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目錄

​

​

美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

​

表格10-K

(馬克·科恩)

​

☒

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告

截至的財政年度2020年12月31日

​

或

☐

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

​

​

在由至至的過渡期內

​

委員會檔案號：000-30319

​

INNOVIVA，Inc.

(註冊人的確切姓名載於其章程)

特拉華州(述明或其他司法管轄權
公司或組織)

94-3265960(税務局僱主
識別號碼)

​

​

1350老海灣公路，400套房
伯林加梅, 鈣
(主要行政辦公室地址)

94010(郵政編碼)

​

註冊人的電話號碼，包括區號：(650) 238-9600

​

每個班級的標題是什麼

    

交易代碼

    

各證券交易所的名稱，在哪一家交易所註冊

普通股面值0.01美元

​

邀請

​

這個納斯達克股票市場有限責任公司

​

根據ACT第12(G)節登記的證券：無

​

用複選標記表示註冊人是否為證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人。是 ⌧沒有。◻

​

用複選標記表示註冊人是否不需要根據法案的第13節或第15(D)節提交報告。*是。◻ 不是 ⌧

​

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》(Securities Exchange Act)第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 ⌧沒有。◻

​

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ⌧不是◻

​

用複選標記表示註冊者是大型加速文件服務器、加速文件服務器還是非加速文件服務器。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“加速文件服務器和大型加速文件服務器”的定義(勾選一項)：

​

​

​

​

​

大型加速文件管理器 ⌧

加速的文件管理器◻

非加速文件管理器◻

規模較小的中國報告公司☐

​

​

​

新興成長型公司☐

​

如果是一家新興市場成長型公司，應通過勾選標記表示其註冊人是否已被選為不能使用根據美國證券交易所法案第13(A)節規定提供的任何新的或修訂的財務報告會計準則而延長的過渡期標準。◻

​

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告，證明其管理層根據“薩班斯-奧克斯利法案”(“美國聯邦法典”第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告內部控制的有效性進行了評估，該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☒

​

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*是。☐沒有。⌧

​

根據註冊人的普通股在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)2020年6月30日的收盤價計算，註冊人的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股的總市值為$876,605,331。這一計算並不反映人們出於任何其他目的是從屬關係的確定。

​

2020年2月12日，有101,392,397註冊人已發行普通股的股份。

​

以引用方式併入的文件

​

將與註冊人2021年股東年會一起發佈的註冊人最終委託書的特定部分(預計將在註冊人截至2020年12月31日的會計年度後120天內提交)通過引用納入本年度報告的第三部分。除非通過引用明確併入註冊人的委託書，否則註冊人的委託書不應被視為本10-K表格年度報告的一部分。

​

​

​

​

目錄

INNOVIVA，Inc.

2020年表10-K年度報告

目錄

​

​

​

頁面

​

第一部分

​

第一項。

業務

4

項目1A。

風險因素

10

項目1B。

未解決的員工意見

30

第二項。

特性

30

第三項。

法律程序

30

第四項。

礦場安全資料披露

31

​

第二部分

​

第五項。

註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

31

第6項。

選定的財務數據

32

項目7。

管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析

33

項目7A。

關於市場風險的定量和定性披露

42

第8項。

財務報表和補充數據

43

項目9。

會計與財務信息披露的變更與分歧

74

項目9A。

管制和程序

74

項目9B。

其他資料

76

​

第三部分

​

第(10)項。

董事、高管與公司治理

76

第11項。

高管薪酬

76

項目12。

某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜

76

第(13)項。

某些關係和相關交易，以及董事獨立性

76

第(14)項。

首席會計師費用及服務

76

​

第四部分

​

第15項。

展品和財務報表明細表

77

第16項。

表10-K摘要

77

陳列品

78

簽名

80

​

​

​

2

目錄

關於前瞻性陳述的特別説明

本年度報告(Form 10-K)包含符合1933年“證券法”(經修訂)第27A節和“1934年證券交易法”(“證券法”)經修訂的第21E節含義的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述涉及重大風險、不確定性和假設。本年度報告中除有關歷史事實的表述外，本年度報告中的所有表述，包括但不限於有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、意圖、預期、目標和目的的表述，都可能是前瞻性表述。“預期”、“相信”、“可能”、“設計”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“項目”、“追求”、“將會”以及類似的表述(包括其否定)旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些標識性詞語。我們可能無法實際實現我們的前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、期望或目標，而我們前瞻性陳述背後的假設可能被證明是不正確的。因此，您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和目標大不相同。可歸因於我們或代表我們行事的任何人的所有書面和口頭前瞻性陳述，其全部內容均受本節中包含或提及的警告性聲明的明確限定。

我們認為可能導致實際結果或事件與前瞻性陳述大不相同的重要因素包括但不限於與以下風險相關的風險：與GSK合作的呼吸產品未來特許權使用費收入低於預期、Relvar的商業化 ®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔 ®和TRELEGY®埃利普塔®在這些產品獲得批准的司法管轄區內；來自葛蘭素史克和其他製藥公司發現、開發、推出和商業化的產品的激烈競爭；公司的戰略、計劃和目標(與公司現有投資組合以外的公司增長戰略和公司發展舉措相關)；資本部署的時間、方式和數量，包括潛在的股東資本回報；與公司增長戰略相關的風險；對收入、費用和其他財務項目及風險的預測，見第I部分第1A項“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”第II部分第7項“管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析”中的“風險因素”以及本10-K年度報告的其他部分。本年度報告(Form 10-K)中的前瞻性陳述是基於截至目前的預期，我們不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務，除非法律另有要求。

我們鼓勵您閲讀本年度報告(Form 10-K)中包含的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及我們的合併財務報表。我們還鼓勵您閲讀本年度報告中題為“風險因素”的10-K表格第I部分第1a項，其中包含對與我們的業務相關的風險和不確定性的更全面的討論。除了上述和本報告第1a項的風險外，其他未知或不可預測的因素也可能影響我們的業績。因此，本報告中的信息應與我們不時向美國證券交易委員會(SEC)提交的其他報告和文件(包括Form 10-Q和Form 8-K)一起閲讀，這些報告和文件可能會補充、修改、取代或更新這些風險因素。由於這些因素，我們不能向您保證本報告中的前瞻性陳述將被證明是準確的。此外，如果我們的前瞻性陳述被證明是不準確的，這種不準確可能是實質性的。鑑於這些前瞻性陳述中存在的重大不確定性，您不應將這些陳述視為我們或任何其他人對我們將在任何特定時間框架內實現我們的目標和計劃的陳述或保證，甚至根本不能。

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目錄

第一部分

第一項：商業銀行業務

概述

Innoviva，Inc.(“Innoviva”，“公司”，“註冊人”或“我們”和其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費和其他醫療資產組合的公司。我們的特許權使用費組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(GSK)合作的呼吸資產，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅，“FF/VI”)，Anoro®埃利普塔®(溴化鈾/維蘭特羅，“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議，Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®具體如下：全球年度淨銷售額前30億美元的15%，全球淨銷售額超過30億美元的所有年度淨銷售額的5%；以及Anoro銷售的特許權使用費®埃利普塔®，這一水平在6.5%至10%的範圍內向上攀升。Innoviva還有權獲得葛蘭素史克根據最初與我們簽訂的協議支付的15%的特許權使用費，此後該協議被分配給Theravance Respiratory Company，LLC(TRC)，包括TRELEGY®埃利普塔®以及根據與葛蘭素史克的LABA合作協議和戰略聯盟協議(在此稱為GSK協議)未來可能發現或開發的任何其他產品或產品組合，這些產品或產品組合已分配給Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®.

我們的總部位於加利福尼亞州伯靈格姆400套房老海灣公路1350號，郵編：94010。該公司於1996年11月在特拉華州註冊成立，名稱為Advanced Medicine，Inc.，並於1997年5月開始運營。它後來在2002年4月更名為Theravance，Inc.。2014年6月，我們剝離了研發業務。2016年1月，我們更名為Innoviva，Inc.

我們的戰略

我們的公司戰略目前專注於通過最大限度地發揮我們與葛蘭素史克合作的呼吸資產的潛在價值、優化我們的運營和增加資本配置來增加股東價值。我們繼續通過積極尋求對醫療保健行業有前途的公司和資產的機會性收購，並提高我們的資本回報，繼續使我們的主要特許權使用費管理業務多樣化。

我們與葛蘭素史克的關係

LABA協作

2002年11月，我們與葛蘭素史克簽訂了LABA合作協議，開發每日一次的治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)和哮喘的產品並將其商業化。該協作開發了三種組合產品：

●相對®/Breo®埃利普塔®(“FF/VI”)(Breo®埃利普塔®是美國和加拿大的專有名稱，Relvar®埃利普塔®是美國和加拿大以外的專利名稱)，這是一種每日一次的組合藥物，由拉巴、維蘭特羅(VI)和吸入性皮質類固醇(ICS)、呋喃氟替卡鬆(FF)組成，
●阿諾羅®埃利普塔®(“UMEC/VI”)，一種每日一次的藥物，將長效M受體拮抗劑(“LAMA”)、溴化烏米立定(“UMEC”)與LABA、VI和
●樹狀結構®埃利普塔®聯合用藥(FF/UMEC/VI)，每日一次，由ICS、LAMA和LABA組成。

由於Relvar的啟動和批准®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®在美國、日本和歐洲，根據LABA合作協議，在截至2014年12月31日的一年中，我們向葛蘭素史克支付了總計220.0美元的里程碑式費用。支付給葛蘭素史克的里程碑式費用被確認為支付給關聯方的資本化費用，這些費用將在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷。

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目錄

2004年戰略聯盟

2004年3月，我們與葛蘭素史克簽訂了戰略聯盟協議，其中葛蘭素史克獲得了一項選擇權，可以在預定條款和全球獨家基礎上，向我們的某些探索項目的候選產品授予獨家開發和商業化權利。2005年，葛蘭素史克授權我們的雙功能毒鹼拮抗劑-Beta2激動劑(“MABA”)計劃用於治療COPD，2011年10月，我們和葛蘭素史克擴大了Maba計劃，增加了6個由Innoviva發現的臨牀前Maba化合物(“額外的MABA”)。該開發項目由葛蘭素史克全額資助。由於2014年6月Theravance Biophma的分拆(“分拆”)完成的交易，戰略聯盟協議被分配給TRC，TRC有權收取GSK從銷售可能根據戰略聯盟協議開發的產品(如Maba和Maba/FF)中應支付的任何或有付款和特許權使用費。2020年6月，葛蘭素史克終止了Maba計劃，並同意向TRC支付1000萬美元的終止費。這筆費用在我們截至2020年12月31日的年度綜合收益表中確認為與關聯方合作安排的收入。

葛蘭素史克擁有的普通股

截至2021年2月12日，葛蘭素史克實益擁有我們已發行普通股的約31.6%。

最近的亮點

●葛蘭素史克淨銷售額：
o2020年第四季度Relvar的淨銷售額®/Breo®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為3.728億美元，比2019年第四季度的3.544億美元增長了5%，其中美國市場的淨銷售額為1.41億美元，非美國市場的淨銷售額為2.318億美元。
o2020年第四季度Anoro的淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為2.09億美元，比2019年第四季度的1.827億美元增長了10%，其中來自美國市場的淨銷售額為1.194億美元，來自非美國市場的淨銷售額為8150萬美元。
o2020年第四季度TRELEGY的淨銷售額®埃利普塔®葛蘭素史克的淨銷售額為3.136億美元，比2019年第四季度的2.214億美元增長了42%，其中美國市場的淨銷售額為2.129億美元，非美國市場的淨銷售額為1.007億美元。
●資本配置：
o在2020年12月期間，公司與Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)建立了戰略合作伙伴關係，旨在加快我們戰略的執行並提高資本回報。作為協議的一部分，Sarissa Capital為Innoviva提供一系列諮詢服務，以推進我們的收購戰略。此外，該公司的全資子公司Innoviva Strategic Partners LLC成為ISP Fund LP(“夥伴關係”)的有限合夥人，初步出資3億美元，用於投資保健、製藥和生物技術行業的“只做多”證券。該合夥企業的普通合夥人是Sarissa Capital的附屬公司，Sarissa Capital擔任該合夥企業的投資顧問。
o2021年1月，該公司與Armata製藥公司(“Armata”)達成一項協議，根據該協議，公司將在符合某些成交條件的前提下，分兩批以3.25美元的執行價，再投資2000萬美元購買Armata公司的620萬股普通股和同等數量的認股權證。在第一批交易結束時，Innoviva收購了大約190萬股Armata普通股和190萬份認股權證，總收購價為610萬美元。在第二批股票完成後，Innoviva預計將擁有Armata公司流通股的大約60%。

製造業

繼電器的製造®/Breo®埃利普塔®(FF/VI)，阿諾羅®埃利普塔®(UMEC/VI)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)由GSK執行。

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目錄

政府監管

根據葛蘭素史克協議，或由我們投資或收購的實體開發和商業化產品和候選產品，都受到美國和其他國家政府當局的廣泛監管。在美國上市之前，任何藥物都必須經過嚴格的臨牀前研究和臨牀研究，以及FDA實施的廣泛的監管批准程序。在美國以外，營銷產品的能力取決於獲得適當監管機構的營銷授權。指導臨牀研究、營銷授權、定價和報銷的要求因國家而異。在任何國家，只有在適當的監管機構滿意我們的合作伙伴已提供充分證據證明此類藥品的安全性、質量和有效性的情況下，才允許藥品商業化。

一旦產品獲得批准，如果沒有遵守上市前和上市後的監管標準，或者在產品上市後發現安全或質量問題，FDA可能會撤回產品批准。此外，FDA可能要求進行上市後研究，即所謂的第四階段研究，以監測批准產品的效果，並可能根據這些上市後研究的結果限制產品的進一步銷售。FDA擁有廣泛的上市後監管和執法權力，包括暫停或推遲批准發放、扣押產品、撤回批准、禁止違規行為和提起刑事起訴。

如果一種藥物獲得監管部門的批准，該產品進入市場的許可將僅限於該藥物有效的那些疾病和條件，正如臨牀研究所證明的那樣，幷包括在該藥物的標籤中。即使獲得了監管部門的批准，上市藥品、其製造商及其生產設施也要接受FDA的持續審查和定期檢查。FDA通過仔細監督製造商遵守其現行的良好生產規範(“cGMP”)法規，確保獲得批准的藥品的質量。藥品cGMP規定對藥品生產、加工和包裝過程中使用的方法、設施和控制提出了最低要求。這些規定旨在確保一種藥物可以安全使用，並確保其具有其聲稱的成分和強度。發現藥品、製造商或設施存在以前未知的問題可能會導致對藥品或製造商的限制，包括代價高昂的召回或從市場上撤回藥品。

我們和我們的合作伙伴還必須遵守與產品和候選產品的開發和商業化相關的實驗室實踐、動物實驗使用以及危險或潛在危險物質的使用和處置方面的各種法律法規。如上所述，在上述每一個領域，FDA和其他監管機構都擁有廣泛的監管和執法權力，包括暫停或推遲發放批准、扣押產品、撤回批准、禁止違規和提起刑事訴訟，其中任何一個或多個都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

在美國以外，營銷產品的能力也將取決於是否獲得適當監管機構的營銷授權。與上述FDA批准和持續審查相關的風險在其他國家的監管審批過程中也存在。

專利和專有權利

我們和我們的合作伙伴將能夠保護我們的合作技術，使其不被第三方未經授權使用，前提是此類技術受有效且可強制執行的專利保護，或有效地作為商業祕密加以保護。我們的成功在一定程度上取決於我們的產品組合中的產品和候選產品獲得專利保護，包括與葛蘭素史克合作的產品。因此，專利和其他專有權利是我們業務的基本要素。

我們與Sarissa Capital的戰略合作伙伴關係

戰略諮詢協議

2020年12月11日，我們與Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)簽訂了一項戰略諮詢協議(“服務協議”)，根據該協議，Sarissa Capital向我們提供各種戰略服務，以協助我們制定和執行旨在使我們的資產和潛在收入來源多樣化的收購戰略。Sarissa Capital被認為是關聯方，因為它對Innoviva的投資以及它在我們董事會的代表。

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目錄

合夥協議

於2020年12月11日，我們的全資附屬公司Innoviva Strategic Partners LLC(“戰略夥伴”)訂立認購協議及經修訂及重新簽署的有限合夥協議(“合夥協議”)，據此，戰略夥伴成為ISP Fund LP(“合夥”)的有限合夥人。該合夥企業的普通合夥人是Sarissa Capital的附屬公司，根據一項投資管理協議，Sarissa Capital擔任該合夥企業的投資顧問。戰略合作伙伴向該夥伴關係提供了3億美元的初始捐款。該夥伴關係成立的目的是投資於醫療保健、製藥和生物技術行業的“只做多”證券。

競爭

我們預計Relvar®/Breo®埃利普塔®(FF/VI)，阿諾羅®埃利普塔®(UMEC/VI)和TRELEGY®埃利普塔®聯合(FF/UMEC/VI)將與一些已批准的支氣管擴張劑藥物單獨或聯合競爭，包括彼此之間以及正在開發的治療哮喘和慢性阻塞性肺病的候選藥物。這些包括但不限於：

●高級®/seretide™磁盤®/HFA®(沙美特羅和丙酸氟替卡鬆的組合)由葛蘭素史克銷售
●Symbiort®(福莫特羅和布地奈德合用)由阿斯利康銷售
●AirDuo Respiclick®(沙美特羅和丙酸氟替卡鬆)，Advair的不可替代仿製藥，由Teva銷售
●斯皮裏瓦(Spiriva)®漢迪·哈勒®和斯皮裏娃®回覆®(噻託溴銨)由勃林格-英格爾海姆公司銷售
●杜萊拉®(福莫特羅和莫美鬆的組合)由默克公司銷售
●圖多爾扎®新聞發佈會®(Aclidium)由阿斯利康和Seebri銷售®佈雷澤哈勒(Breezehaler)®(格列普羅銨)由諾華公司在美國境外銷售，Sunovion在美國銷售。
●增加®埃利普塔®(Umeclidium)和Arnuity®埃利普塔®(呋喃氟替卡鬆)(Innoviva無權從這兩種產品中獲得任何版税。)
●前瞻®噴氣器®/Oxis®渦輪增壓機®(福莫特羅)由許多公司銷售
●斯特里弗迪®回覆®(Olodaterol)由勃林格-英格爾海姆公司銷售
●昂佈雷斯®佈雷澤哈勒(Breezehaler)®(歐盟)/阿卡普塔®新哈勒®(美國)(吲哚特羅)由諾華公司銷售
●Ultibro®佈雷澤哈勒(Breezehaler)®(歐盟)/Utibron®新哈勒®(美國)由諾華公司開發並於2013年12月31日止年度在歐洲和日本批准並推出的每日一次的慢性阻塞性肺病(COPD)治療藥物(吲達特羅與格列普羅溴銨聯合使用)是一種治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)的每日一次的藥物。在美國，該產品於2015年10月以較低的強度獲得批准，作為每日兩次的COPD治療藥物，並於2016年12月獲得Sunovion許可，並於2017年5月推出
●斯蒂奧託(美國)/斯皮奧託(歐盟)回覆®(噻託溴銨聯合洛達特羅)由勃林格-英格爾海姆公司銷售，用於治療慢性阻塞性肺疾病
●貝韋斯皮大氣層®(格列普羅溴銨聯合富馬酸福莫特羅)由阿斯利康銷售
●杜阿克利爾®Genuair®由阿斯利康開發的用於治療慢性阻塞性肺疾病的維持性支氣管擴張劑(阿立溴銨聯合富馬酸福莫特羅)，於2014年11月在歐盟和2019年3月在美國獲得批准。
●QMF149(吲達特羅和莫美鬆的組合)由諾華公司為美國以外的市場開發，正在接受歐盟對哮喘的監管審查。慢性阻塞性肺病(COPD)的第三階段開發
●Trimbow(一種固定劑量，每日兩次，由福莫特羅、倍氯米鬆和格列普羅銨組成的聯合制劑)，由Chiesi生產，用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)

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目錄

●Enerzair Breezehaler(QVM149)(吲達特羅、莫米鬆和格列普羅銨的固定劑量組合)由諾華公司開發，作為治療哮喘的三聯療法/單吸入器，並在歐盟、加拿大和日本獲得批准
●由阿斯利康公司開發的Breztri AERSPOPE(福莫特羅、格列普羅銨和布地奈德的固定劑量組合)是一種三聯療法，單吸入器，每日兩次，用於COPD，並於2020年7月在美國獲得批准
●紐卡拉(一種白細胞介素-5拮抗劑單克隆抗體)由葛蘭素史克開發，用於12歲及以上嚴重哮喘患者的附加維持治療，並於2019年6月在美國獲得批准
●Xolair®奧馬珠單抗(一種抗IgE抗體)由基因泰克公司開發，用於6歲及以上的中到重度持續性哮喘患者，無法通過吸入皮質類固醇控制，並於2003年獲得批准。2018年9月，FDA批准了單劑預灌裝注射器。
●Cinqair公司®(用於成人嚴重哮喘和嗜酸性粒細胞表型的附加維持治療的抗白細胞介素-5單克隆抗體)由Teva製藥工業有限公司銷售。
●杜匹克生®(Dupilamab，一種可注射的IL-4和IL-13抑制劑)，由賽諾菲Genzyme開發，並於2018年10月獲得FDA批准，作為12歲及以上的中重度哮喘(嗜酸性粒細胞表型或口服皮質激素依賴型哮喘)患者的附加維持療法
●法森拉®阿斯利康(一種可注射的抗IL-5單克隆抗體苯那利單抗)用於治療12歲及以上患者的重度哮喘，由阿斯利康銷售。Fasenra Pen預充式自動注射器於2019年11月獲得FDA的自我管理批准。
●新星航空(Singulair)®(孟魯司特)，一種口服活性白三烯受體拮抗劑，用於預防和治療12個月及以上兒童哮喘，由默克公司銷售
●Tezepelumab®一種可注射的單克隆抗體，旨在抑制胸腺基質淋巴生成素(TSLP)，TSLP是一種上皮細胞因子，被認為在氣道炎症的啟動和持續中起關鍵作用。由Astra Zeneca和Amgen共同開發，用於治療嚴重哮喘。目前正在接受監管審查。

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目錄

此外，幾家公司正在開發Advair/Seretie(沙美特羅/丙酸氟替卡鬆)和Symbiort(富馬酸福莫特羅/布地奈德)的新配方，相對於葛蘭素史克和阿斯利康的現有產品，它們可能分別作為仿製藥或品牌仿製藥上市。所有這些努力對我們的任何合作產品都是潛在的競爭。在FDA分別於2013年底和2015年年中發佈了批准Advair和Symbiort完全替代版本的指南草案後，努力得到了加強。目前這些產品的例子包括Teva公司的DuoResp/BiResp(仿製藥)、Sandoz公司的AirFluSal Forspiro、埃爾本公司的Rolenium和Mylan公司的Sirdua(所有仿製版的Seretie)，這些產品都在歐盟的許多國家都可以買到。許多公司，如Mylan N.V.、Hikma製藥公司(Hikma)、諾華公司的Sandoz部門和Teva製藥工業有限公司，都可以在歐盟的許多國家購買到這些產品，如Mylan N.V.、Hikma PharmPharmticals PLC(Hikma)、諾華公司的Sandoz部門和Teva製藥工業有限公司®，當某些專利覆蓋Advair®送貨設備已於2016年到期。2017年3月，Mylan N.V.收到了FDA的完整回覆信，內容涉及其用於丙酸氟替卡鬆100、250、500微克和沙美特羅50微克吸入粉的簡化新藥申請(ANDA)。2017年5月，Hikma宣佈收到了FDA關於丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉ANDA的完整回覆信，2018年2月，諾華宣佈其仿製藥部門Sandoz收到了FDA對第三種丙酸氟替卡鬆和沙美特羅產品ANDA的完整回覆信。2019年1月，邁倫公司宣佈，fda批准了第一種非專利藥：wixela™inhu™(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉，usp)。®桑多茲終止了仿製藥Advair的開發。Teva宣佈，fda批准了兩種用於青少年和成人哮喘患者的產品，其中一種是AirDuo™RespiClick®(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉)，Advair的非AB替代仿製藥®。2020年1月，阿斯特拉捷利康(Astra Zeneca)推出了授權仿製藥Symbiort。一般來説，根據FDA 2013年9月的指導文件草案，這些製造商被要求進行有限數量的臨牀療效、藥代動力學和設備研究，以證明與Advair等效。這些研究旨在證明仿製藥與品牌產品具有相同的活性成分、劑型、強度、暴露和臨牀療效。這些仿製藥必須符合與品牌產品相同的嚴格質量標準，推向市場的成本可能要低得多，而且生產仿製藥的公司通常能夠以更低的價格提供他們的產品。因此，在引入仿製藥競爭者之後，任何品牌產品和可能與這種品牌產品競爭的產品的銷售額的很大一部分通常會流失到仿製藥產品。此外，2016年4月，FDA發佈了指南文件草案，涵蓋Relvar中使用的活性成分呋喃氟替卡鬆/維蘭特羅(FF/VI)®/Breo®埃利普塔®.

人力資本資源

截至2020年12月31日，我們有5名員工。我們的員工中沒有一個是由工會代表的。我們認為我們的員工關係很好。我們的人力資本目標是吸引、招聘和留住頂尖人才，與我們的合作伙伴葛蘭素史克(GSK)一起管理特許權使用費資產，並優化我們的運營和資本配置。為了支持這些目標，我們的獎勵計劃包括股權激勵計劃、獎金計劃、競爭性福利和靈活的工作安排。

有關我們高管的信息

下表列出了截至2021年2月25日我們每位高管的姓名、年齡和職位：

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名字

    

年齡

    

擔任的職位

帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld)

 

37

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首席執行官

瑪麗安·珍

 

52

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首席會計官

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帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld), CFA，於2020年5月被任命為首席執行官。在被任命之前，Raifeld先生在Sarissa Capital Management LP的投資團隊任職。此前，他是瑞士信貸證券(美國)有限責任公司(Credit Suisse Securities(USA)LLC)醫療保健投資銀行團隊的高級成員。在此之前，Raifeld先生曾在麥肯錫公司和波士頓諮詢集團有限公司擔任顧問，主要是生物製藥公司的顧問。Raifeld先生擁有哈佛大學的AB學位和哥倫比亞大學的MBA學位。

瑪麗安·珍，CPA於2018年7月被任命為首席會計官。楊震女士於2014年10月加入Innoviva，擔任公司總監。在加入Innoviva之前，陳震女士於2012年至2014年擔任Steelwedge Software Inc.的企業總監，2011年至2012年擔任Intelmate，並於2007年至2011年擔任Model Un，Inc.的企業總監。陳珍女士畢業於舊金山州立大學會計專業，獲工商管理理學學士學位。她是美國註冊會計師協會的會員。

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目錄

商業行為守則

公司通過了適用於所有董事、高級管理人員和員工的Innoviva，Inc.商業行為準則。商業行為準則於2017年5月1日修訂並重新聲明，可在我們網站的公司治理部分獲得，網址為Www.inva.com。如果本公司對“商業行為準則”進行任何實質性修訂，或向任何高管或董事授予豁免，本公司將根據適用法律的要求，及時披露修訂或豁免的性質。

可用的信息

我們的網頁地址是Www.inva.com。我們的投資者關係網站位於Http://investor.inva.com。我們在我們的投資者關係網站上的“SEC備案”下免費提供我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告、我們的董事和高級管理人員部分的16份報告以及在向SEC提交或提供此類材料後對這些報告的任何修訂。我們網站上的信息不是本報告或我們向美國證券交易委員會提交的任何其他報告的一部分。Innoviva和Innoviva徽標是Innoviva，Inc.的註冊商標。本報告中出現的其他公司的商標、商號或服務標誌是其各自所有者的財產。

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項目1A：評估風險因素

風險因素摘要

該公司面臨許多風險，這些風險一旦實現，可能會對其業務、財務狀況、經營結果、現金流和獲得流動資金產生重大影響。本公司的業務受不確定因素和風險的影響，包括：

●相對®/Breo®埃利普塔®,阿諾羅®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®GSK和其他製藥公司發現、開發、推出和商業化的產品在目標市場的預期用途面臨巨大競爭，這可能導致根據GSK協議向我們支付的特許權使用費低於預期，這反過來將損害我們的業務，並導致我們的證券價格下跌。
●我們依賴葛蘭素史克成功地將根據葛蘭素史克協議開發的產品商業化。如果葛蘭素史克沒有投入足夠的資源將這些產品商業化，或者努力失敗，或者選擇重新安排商業計劃的優先順序，我們的業務將受到實質性的損害。
●FDA關於使用LABA治療哮喘的政策或指南的任何不利變化都可能嚴重損害我們的特許權使用費收入，我們證券的價格可能會下降。
●我們的債務，包括我們的可轉換次級票據和可轉換優先票據，分別在資本結構和現金流方面優先於我們的普通股股東。履行與我們的債務相關的義務可能會對我們的流動性或潛在分配給我們股東的金額或時間產生不利影響。
●我們的很多活動，包括財務報告、會計、資訊科技和人力資源，都依賴並會繼續依賴外判安排。
●葛蘭素史克已經向我們表示，它認為在我們與第三方進行某些特許權使用費貨幣化交易之前，可能需要得到它的同意，這可能會抑制我們進行這些交易的能力。
●我們可能無法或選擇不向股東返還資本。
●我們對合夥企業的投資可能會使我們面臨各種風險和不確定因素，其中任何一項都可能影響我們的投資結果，並可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。
●合夥協議限制了我們從合夥中提取投資資金的能力。
●葛蘭素史克的所有權集中可能會限制你影響公司事務的能力。

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與我們的業務相關的風險

目前，我們的大部分收入來自葛蘭素史克，我們近期的成功在很大程度上取決於葛蘭素史克成功地開發和商業化與葛蘭素史克合作的呼吸項目中的產品的能力。

根據葛蘭素史克的協議，葛蘭素史克負責合作呼吸計劃中產品的開發和商業化。Relvar的特許權使用費收入®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®預計將佔我們可預見的未來葛蘭素史克收入的大部分。這類特許權使用費的收入數額和時間是未知的，也是高度不確定的。我們近期的成功在很大程度上取決於葛蘭素史克履行其在GSK協議下的商業義務，以及Relvar的商業成功®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®。我們無法控制葛蘭素史克的營銷和銷售努力，葛蘭素史克可能不會成功，這將損害我們的業務，並導致我們證券的價格下跌。

我們的季度特許權使用費收入可能會因各種因素而波動，其中許多因素是我們無法控制的。我們收到的版税和里程碑付款(如果有)將取決於許多因素，包括以下因素：

●葛蘭素史克為我們的合作產品提供的銷售、營銷和分銷支持的範圍和有效性；
●市場對我們合作產品的接受程度和需求；
●改變慢性阻塞性肺病或哮喘的治療範例或治療標準，例如通過改變GOLD(全球慢性阻塞性肺疾病倡議)指南；
●仿製藥和品牌產品的競爭格局，以及與我們的合作產品(包括TRELEGY)競爭的開發療法®埃利普塔®或葛蘭素史克擁有的產品(如Advair®)但沒有與我們合作，並且在我們合作的產品瞄準的呼吸系統市場存在定價壓力；
●我們合作產品的市場規模；
●我們合作產品的銷售組合；
●關於產品發佈時間、定價和折扣的決定；
●重新調整葛蘭素史克在其他產品上的商業努力的優先順序，包括TRELEGY®埃利普塔®或葛蘭素史克擁有的產品(如Advair®)，它們不是我們的合作伙伴；
●葛蘭素史克擴大我們的合作產品可以銷售的適應症的能力；
●在廣大患者中顯示出令人滿意的療效和安全性；
●醫療界、接受治療的患者和第三方付款人對我們的合作產品的接受度和持續滿意度；
●工資返利調整和前期返利調整的時間和金額；
●需求的季節性波動；
●患者是否有能力購買我們的合作產品或獲得涵蓋我們合作產品的醫療保險；
●呼吸療法市場普遍存在的安全問題，特別是我們的合作產品；
●與我們的合作產品的製造或繼續使用相關的監管動態；
●要求對我們的合作產品進行額外的審批後研究或試驗；
●葛蘭素史克有能力讓我們的合作產品在更多國家獲得監管部門的批准；

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目錄

●與我們的合作產品有關的任何潛在訴訟的不利結果；
●銷售我們的合作產品的司法管轄區的一般經濟狀況，包括微觀經濟中斷或放緩；或
●如果我們的特許權使用費收入或經營業績低於投資者或證券分析師的預期，或低於我們可能向市場提供的任何指導，我們普通股的價格可能會大幅下跌。

當FDA或其他適用的監管機構批准與Relvar競爭的仿製藥，包括但不限於Advair的仿製藥時®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔® 和TRELEGY®埃利普塔®或Relvar的一般形式®/Breo®埃利普塔®根據葛蘭素史克協議支付給我們的特許權使用費將低於預期，這反過來將損害我們的業務，我們證券的價格可能會下降。

一旦美國境外的NDA或營銷授權申請獲得批准，所涵蓋的產品就成為“上市藥物”，進而可以被潛在的競爭對手引用，以支持在美國批准ANDA。美國藥品監督管理局的法規和其他適用的法規和政策鼓勵製造商創造藥物的修改、非侵權版本，以便於在美國和全球幾乎每個藥品市場批准ANDA或其他仿製藥替代品申請。許多公司，如Mylan N.V.、Hikma/Vectura Partner、諾華的Sandoz部門和Teva都已公開表示，他們打算推出ICS/LABA藥物Advair的仿製藥®，當某些專利覆蓋Advair®送貨設備已於2016年到期。一般來説，根據FDA 2013年9月的指導文件草案，這些製造商被要求進行有限數量的臨牀療效、藥代動力學和設備研究，以證明與Advair等效。這些研究旨在證明仿製藥與品牌產品具有相同的活性成分、劑型、強度、暴露和臨牀療效。這些仿製藥必須符合與品牌產品相同的嚴格質量標準，推向市場的成本可能要低得多，而且生產仿製藥的公司通常能夠以更低的價格提供他們的產品。因此，在引入仿製藥競爭者之後，任何品牌產品和可能與這種品牌產品競爭的產品的銷售額的很大一部分通常會流失到仿製藥產品。

2019年1月，邁倫公司宣佈，fda批准了第一種非專利藥：wixela™inhu™(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉，usp)。®。同月，Teva宣佈fda批准了他們的兩種產品用於青少年和成人哮喘患者，其中一種是AirDuo™RespiClick®(丙酸氟替卡鬆和沙美特羅吸入粉)，Advair的非AB替代仿製藥®。2020年1月，阿斯特拉捷利康(Astra Zeneca)推出了授權仿製藥Symbiort。2020年12月，Hikma/Vectura宣佈，它獲得了FDA的批准，並推出了GSK的Advair Diskus仿製版本®.

2016年4月，FDA發佈了指導文件草案，涵蓋REVAR中使用的活性成分呋喃西林/維蘭特羅(FF/VI)®/Breo®埃利普塔®。相應地，引入與ICS/LABA產品競爭的通用產品，如Relvar®/Breo®埃利普塔®這將對我們未來的專利權使用費收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。我們還不能確定這些仿製藥和任何未來批准的仿製藥將對Relvar的任何銷售產生什麼影響®/Breo®埃利普塔®或者阿諾羅®埃利普塔®，或樹® 埃利普塔®，如果獲得批准的話。

由於政府、付款人或競爭或其他醫療成本控制舉措(如限制使用)導致的價格和報銷率下降，可能會對GSK協議下產生的特許權使用費產生負面影響。

政府、藥品福利管理組織(PBM)、保險公司、管理性醫療組織和其他醫療成本支付方持續努力控制或降低醫療成本，對Relvar的價格、市場準入和總收入產生了不利影響®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®、和TRELEGY®埃利普塔®並可能在未來繼續對他們造成不利影響。此外，我們已經經歷並預計將繼續經歷更多的競爭活動，這導致我們產品的整體價格較低。

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目錄

“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection and Affordable Care Act of 2010，簡稱“PPACA”)和其他有關醫療和保險事務的立法或監管要求或潛在的立法或監管行動，以及美國管理式醫療的趨勢，可能會對醫療保健產品的購買產生不利影響，並降低對我們合作產品的需求和價格。這可能會損害葛蘭素史克營銷我們合作產品的能力，並顯著減少未來的收入。例如，當葛蘭素史克推出Relvar®/Breo®埃利普塔®2013年10月在美國治療COPD時，葛蘭素史克在一些最大的PBM、醫療付款人和提供者的覆蓋範圍內遇到了巨大的挑戰，而且總體價格低於預期。特別是美國PBM最近的行動提高了呼吸產品的折扣水平，導致我們合作的產品實現了較低的淨銷售定價。此外，在某些外國市場，處方藥的定價受到政府的控制，在某些情況下可能無法獲得報銷。我們認為，定價壓力將持續，而且可能會增加。這可能會使葛蘭素史克很難以我們或葛蘭素史克可以接受的價格出售我們的合作產品，也很難產生符合我們分析師或投資者預期的收入，這可能會導致我們的證券價格下跌。

最近，前總統政府和美國國會已經採取行動，試圖用新的醫療保健立法取代PPACA和相關立法。關於可能提出的任何潛在變化及其對我們業務的影響(如果有的話)都存在不確定性，包括對PPACA授權的計劃涵蓋的醫療項目和服務的承保範圍和報銷的影響。然而，我們無法預測任何醫療改革立法的最終內容、時間或效果，也無法預測潛在立法對我們的影響。

我們預計將考慮並可能採取更多的州和聯邦醫療改革措施，這些措施中的任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能導致一旦獲得批准，對我們產品的需求減少或額外的定價壓力，並可能對我們的經營業績產生不利影響。

我們目前的收入來自與GSK，Relvar合作銷售我們的呼吸產品的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®、和TRELEGY®埃利普塔®。如果我們合作產品的適應症的治療模式被批准改變，或者如果葛蘭素史克不能或沒有投入足夠的資源來維持或繼續增加這些產品的銷售，我們的運營結果將受到不利影響。

我們目前依靠與葛蘭素史克合作的產品的銷售版税來支持我們現有的業務。慢性阻塞性肺疾病和哮喘的治療模式不斷演變。例如，2018年11月，GOLD指南進行了修訂，將支氣管擴張劑單一療法和LABA/LAMA療法置於ICS/LABA治療COPD之前，除非患者經常惡化，或者嗜酸性粒細胞計數超過每立方微升300個。對於需要三聯療法(LABA、LAMA、ICS)的患者，也推薦在COPD中使用ICS。如果治療模式進一步改變，導致我們的合作產品失寵，或者葛蘭素史克無法或沒有投入足夠的資源來維持或繼續增加Relvar®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®銷售，我們的經營業績可能會受到影響，我們的證券價格可能會下降。

如果Relvar的商業化®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®或樹®埃利普塔®在他們獲得監管批准的國家，如果遇到任何延誤或不利的事態發展，或感覺到的延誤或不利事態發展，或者如果銷售或付款人覆蓋範圍不符合投資者、分析師或我們的預期，我們的業務將受到損害，我們的證券價格可能會下跌。

根據我們與合作伙伴葛蘭素史克達成的協議，葛蘭素史克完全負責Relvar的商業化®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®。葛蘭素史克推出Relvar®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®在許多國家，包括美國、加拿大、日本、英國和德國等。產品在已經投放市場的國家的商業化和在新國家的商業化投放仍然受到總體定價水平波動和獲得付款人覆蓋範圍的不確定時間框架的影響。與Relvar商業化相關的任何延遲或不利發展，或感覺到的額外延遲或不利發展®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®包括如果銷售或付款人覆蓋範圍不符合投資者、分析師或我們的預期，將嚴重損害我們的業務，我們的證券價格可能會下跌。

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目錄

根據葛蘭素史克協議，我們依賴葛蘭素史克成功實現產品商業化和開發。如果葛蘭素史克沒有投入足夠的資源用於這些產品的商業化或開發，或者努力失敗，或者選擇重新安排其商業計劃的優先順序，我們的業務將受到實質性的損害。

葛蘭素史克負責根據葛蘭素史克協議開發的產品的所有臨牀和其他產品開發、監管、製造和商業化活動，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®。由於一些重要因素，我們在葛蘭素史克協議下的特許權使用費收入可能達不到我們、分析師或投資者的預期。除了葛蘭素史克協議涵蓋的合作產品外，葛蘭素史克還擁有大量的呼吸產品組合。葛蘭素史克可能會就其產品組合作出可能或可能被視為有害於與我們合作的呼吸產品的呼吸產品組合的決定或聲明。例如，葛蘭素史克在決定用於我們合作產品的開發和商業化的努力和資源方面擁有廣泛的自由裁量權。此外，葛蘭素史克可能決定將其商業化努力集中在自己的產品或TRELEGY上®埃利普塔®。例如，2015年1月，葛蘭素史克推出了Incruse®美國的UMEC是治療慢性阻塞性肺疾病的喇嘛。葛蘭素史克可能決定將營銷重點放在Incruse上，這可能會降低Anoro的潛在市場份額®埃利普塔®並降低我們可能收到的此類產品的版税。或者，葛蘭素史克可能決定將TRELEGY推向市場®埃利普塔®最終與Relvar的銷售直接競爭®/Breo®埃利普塔®。在FDA批准TRELEGY之後®埃利普塔®2017年9月，葛蘭素史克在商業化問題上的勤奮努力義務現在的目標是專注於患者的最佳利益，並根據葛蘭素史克協議最大化整個產品組合的淨值。由於葛蘭素史克在此次監管批准後的商業化努力是以投資組合方法為指導的，這些產品我們保留了全部權益，也包括我們現在只有一小部分以前權益的產品，因此葛蘭素史克的商業化努力可能會降低我們未來在葛蘭素史克協議中剩餘權益的整體價值。如果葛蘭素史克優先考慮TRELEGY®埃利普塔®，我們將只有權獲得根據葛蘭素史克協議支付的關於該產品的版税的15%的經濟利益。如果葛蘭素史克沒有投入足夠的資源將我們的合作產品商業化，或者選擇重新安排其商業計劃的優先順序，我們的業務、運營和股票價格將受到負面影響。

FDA關於使用LABA治療哮喘的政策或指南的任何不利變化都可能嚴重損害我們的特許權使用費收入，我們證券的價格可能會下降。

2010年2月18日，FDA宣佈，LABA不應單獨用於哮喘的治療，並將要求製造商在這些藥物的產品標籤中包括這一警告，同時採取其他措施減少這些藥物的總體使用。FDA現在要求LABA藥物的產品標籤反映，除其他事項外，LABA的使用是禁忌的，沒有使用哮喘控制藥物(如吸入性皮質類固醇)，LABA只能在哮喘控制器藥物無法充分控制哮喘的患者中長期使用，LABA應該在實現哮喘症狀控制所需的最短時間內使用，並在可能的情況下，一旦哮喘得到控制就停止使用。此外，在2010年3月，FDA召開了一個諮詢委員會，討論醫學研究研究的設計(稱為“臨牀試驗設計”)，以評估在成人、青少年和兒童哮喘治療中使用LABA治療嚴重哮喘的結果(如住院、使用稱為插管或死亡的呼吸管的程序)。此外，2011年4月，FDA宣佈，為了進一步評估LABA的安全性，它要求目前市場上銷售的LABA的製造商進行額外的隨機、雙盲、對照臨牀試驗，比較在吸入性皮質類固醇中添加LABA與僅使用吸入性皮質類固醇的臨牀試驗。這些上市後研究已經完成，並沒有顯示與單獨使用ICS/LABA相比，使用ICS/LABA的風險增加。FDA隨後從ICS/LABA封裝插頁上刪除了黑盒警告。雖然這一問題似乎已得到解決，但目前尚不清楚，如果有的話，會發生什麼情況。, 未來的擔憂可能會影響ICS/LABA的使用及其對FF/VI前景的潛在影響。FDA關於使用LABA治療哮喘的政策或指南的任何不利變化都可能嚴重損害我們的業務，我們的證券價格可能會下跌。

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目錄

對任一Relvar監管地位的任何不利發展®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®或樹®埃利普塔®在它們獲得監管批准的國家/地區，包括標籤限制、安全發現或任何其他使用限制，都會損害我們的業務，並可能導致我們證券的價格下跌。

雖然相對®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®雖然這些產品已在多個國家獲得批准並上市，但如果發現新的安全問題、改變治療指南或新的研究未能證明產品的益處，這些產品的監管狀態可能會發生不利變化。許多著名的醫藥產品在商業化過程中經歷了不利的發展，導致產品被撤回，批准的用途受到限制，或者增加了新的警告。如果我們的任何產品發生任何不利的監管變化，我們的業務將受到損害，我們的證券價格可能會下跌。

正在進行的FF/VI用於哮喘或COPD、UMEC/VI用於COPD的研究，或任何未來的研究將嚴重損害我們的業務，我們的證券價格可能會下跌，任何與正在進行的FF/VI用於哮喘或COPD、UMEC/VI用於COPD的研究有關的不良發展或結果，以及如果那些尚未獲得批准的國家的監管機構確定正在進行的FF/VI用於哮喘或COPD的研究或正在進行的UMEC/VI用於COPD的研究沒有證明足夠的安全性和有效性，則繼續開發FF/VI和/或UMEC/VI即使獲得批准，它們也可能受到限制性標籤的限制，其中任何一項都可能損害我們的業務，我們證券的價格可能會下跌。

雖然我們已經宣佈完成了FF/VI在COPD和哮喘方面的第三階段註冊計劃，並報告了其中的某些頂級數據，但關於FF/VI的更多研究正在進行中，或可能在未來開始。與這些項目之前、當前或將來的任何研究有關的任何不利發展或察覺到的不利發展都可能嚴重損害我們的業務，我們的證券價格可能會下跌。

儘管FDA、歐洲藥品管理局、日本厚生勞動省和加拿大衞生部和其他司法管轄區已經批准了Anoro®埃利普塔®，它尚未在所有司法管轄區獲得批准。

與FF/VI計劃或UMEC/VI計劃的其他未決或未來監管提交相關的任何不利發展或結果，或感覺到的不利發展或結果，都可能嚴重損害我們的業務，我們的證券價格可能會下跌。這些不利發展的例子包括但不限於：

●在FF/VI的第三階段計劃中，並不是每項研究，也不是每項研究中的每一劑都達到了主要終點，監管機構可能會決定需要進行額外的臨牀研究；
●這些項目的臨牀或非臨牀研究引起的安全性、有效性或其他與LABA VI有關的問題，LABA VI是FF/VI和UMEC/VI的組成部分；
●分析師根據先前、當前或未來研究的結果或解釋，向下調整他們的銷售預測，而不是以前的預測；
●這些項目的臨牀或非臨牀研究引起的安全性、有效性或其他問題；
●監管機構認定哮喘或慢性阻塞性肺病(COPD)的第三階段計劃引發了安全擔憂或沒有表現出足夠的療效；或
●FDA(或類似的外國監管機構)關於使用LABA治療哮喘或將LABA與LAMA聯合使用治療COPD的政策或指南的任何變化。

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目錄

相對®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®GSK和其他製藥公司發現、開發、推出和商業化的產品在目標市場的預期用途面臨巨大競爭，這可能導致根據LABA合作協議向我們支付的特許權使用費低於預期，這反過來又會損害我們的業務，並導致我們的證券價格下跌。

葛蘭素史克負責獲得監管部門的批准，推出Relvar並將其商業化®/Breo®埃利普塔®和Anoro®埃利普塔®它們在世界各地的目標市場上的預期用途。雖然這些產品已經獲得監管部門的批准，並已在美國和某些其他目標市場推出並商業化，但這些產品面臨着來自葛蘭素史克和其他競爭對手以前開發和商業化的現有產品的激烈競爭，預計未來還將面臨來自相同製藥公司和其他競爭對手發現、開發和商業化的新產品的額外競爭。例如，通用Advair的銷售®，葛蘭素史克批准的治療COPD和哮喘的藥物繼續對Relvar的銷售產生負面影響®/Breo®埃利普塔®.

在呼吸市場競爭的許多製藥公司都是國際化的，擁有大量的財政、技術和人員資源，使它們能夠以對消費者具有競爭力的價格，以高效和低成本的方式發現、開發、獲得監管批准並將新產品商業化。此外，許多競爭對手擁有強大的商業基礎設施，有助於以高效和低成本的方式將其產品以具有競爭力的價格向消費者進行商業化。隨着時間的推移，用於治療慢性阻塞性肺疾病和哮喘的產品市場繼續經歷重大創新，並降低了將產品推向市場的成本。不能保證Relvar®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®不會被認為對消費者來説更有效、成本更低的新產品所取代。相對人的能力®/Breo®埃利普塔®和Anoro®埃利普塔®要取得成功並達到預期的銷售水平，取決於葛蘭素史克的商業和開發業績，以實現並保持在目標市場上與其他具有相同預期用途的產品相比的競爭優勢。

此外，在2017年9月FDA批准TRELEGY之後®埃利普塔®在商業化問題上，葛蘭素史克的勤奮努力義務的目標是關注患者的最佳利益，並根據葛蘭素史克協議最大化整個產品組合的淨值。由於葛蘭素史克在此次監管批准後的商業化努力是以投資組合方法為指導的，這些產品我們保留了全部權益，也包括我們現在只有一小部分以前權益的產品，因此葛蘭素史克的商業化努力可能會降低我們未來在葛蘭素史克協議中剩餘權益的整體價值。葛蘭素史克還在2018年4月獲得了TRELEGY的擴展標籤批准®埃利普塔®，允許美國醫生將其用作適當COPD患者的一線治療。2018年9月，歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)也授予了類似的擴大使用標籤。根據葛蘭素史克與該產品的協議，Innoviva只有權在葛蘭素史克未來支付的款項中獲得15%的經濟利益。

如果Relvar的銷售®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®由於商業化市場中現有或未來的競爭，包括來自被認為成本更低或更有效的現有和新產品的競爭，我們支付的特許權使用費可能低於預期，這反過來會損害我們的業務，並導致我們證券的價格下跌。

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目錄

我們和葛蘭素史克在美國獲得了監管批准，在歐洲獲得了對TRELEGY的積極監管意見®埃利普塔®作為治療慢性阻塞性肺疾病的三聯療法。作為剝離的結果，我們在這個項目和其他項目中的大部分經濟權利被分配給Theravance Biophma。如果這些計劃成功，葛蘭素史克和呼吸市場普遍認為三聯療法明顯比現有療法(包括Relvar)更有益處®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®，我們的業務可能會受到損害，我們的證券價格可能會下跌。

三聯療法的使用得到了GOLD指南的支持，適用於有症狀的嚴重COPD患者和病情惡化的高風險患者。在剝離之前，我們有權獲得GSK協議下因出售TRELEGY而應支付的任何特許權使用費的100%®埃利普塔®以及根據葛蘭素史克協議未來可能發現和開發的任何其他產品或產品組合。然而，由於剝離所實現的交易，我們現在只有權獲得葛蘭素史克從出售TRELEGY中支付的任何或有付款和特許權使用費的15%®埃利普塔®根據分配給TRC的葛蘭素史克協議，而Theravance Biophma獲得相同付款的85%。Relvar的商業成功®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®如果葛蘭素史克或呼吸市場看到TRELEGY，可能會受到不利影響®埃利普塔®或其他聯合療法更有益。葛蘭素史克在商業化問題上的勤奮努力義務的目標是關注患者的最佳利益，並根據葛蘭素史克協議最大化整個產品組合的淨值。由於葛蘭素史克在此次監管批准後的商業化努力是以投資組合方法為指導的，這些產品我們保留了全部權益，也包括我們現在只有一小部分以前權益的產品，因此葛蘭素史克的商業化努力可能會降低我們未來在葛蘭素史克協議中剩餘權益的整體價值。

我們可能無法利用我們結轉的所有淨營業虧損。

我們擁有淨營業虧損結轉和其他重要的美國税務屬性，我們認為這些屬性可以抵消在美國的其他應税收入。作為整體剝離交易的一部分，我們向Theravance Biophma轉讓某些資產以及我們對Theravance Biophma普通股的分銷導致了根據1986年美國國税法(經修訂)(下稱“國税法”)和財政部法規的適用條款進行的應税轉讓。吾等將若干資產轉讓予Theravance Biophma而確認的應課税收益，一般相等於轉讓的每項資產的公平市價超過該等資產的經調整税基後的差額。雖然我們沒有確認與我們轉移到Theravance Biophma的現金有關的任何收益，但我們可能會根據轉移到Theravance Biophma的其他資產(現金除外)的公平市場價值確認重大收益。這些資產的公平市值的確定是主觀的，可能會受到國税局(“IRS”)的調整或未來的挑戰，這可能會導致我們因轉讓而實現的收益金額增加。將我們的資產轉讓給Theravance Biophma時確認的任何收益所產生的美國聯邦所得税(包括隨後確定轉讓資產的更高公平市值可能導致的任何增加的美國聯邦所得税)，可能會通過我們的淨營業虧損結轉而減少。任何年度可用於抵銷本公司應課税收入淨額的淨營業虧損將在根據守則確定的任何連續36個月內所有權變更超過50%(“所有權變更”)後減少。涉及我們普通股的交易，甚至是那些我們無法控制的交易, 例如投資者在測試期內的購買或出售，可能會導致所有權變更。我們進行了一項分析，以確定自成立以來至2020年9月30日是否發生了所有權變更，並得出結論，我們在前幾年經歷了兩次所有權變更。我們股票所有權或出售的後續變化可能會限制我們未來淨營業虧損的使用。截至2020年12月31日，我們結轉的淨營業虧損約為4億美元。根據上述所有權變更條款，可能存在一定的年度使用限制。此外，我們可能無法在到期前有足夠的未來應納税所得額，因為淨營業虧損有結轉期。由於TCJA的通過，2018年美國的公司税率下降，導致我們的遞延税項資產在2017年按新的法定税率重新計量，我們的遞延税項資產價值減少。聯邦和州税法中有關淨營業虧損結轉的未來變化也可能導致我們索賠此類淨營業虧損的限制或限制。如果結轉的淨營業虧損對我們不可用或得到充分利用，如果沒有某些美國聯邦和州税收抵免，我們未來的應税收入將無法免除聯邦和州所得税，否則可用於一般企業用途的資金將會減少。

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目錄

如果與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統項目中的任何候選產品沒有得到監管機構的批准，或者被確定為對人體不安全或無效，我們的業務將受到不利影響，我們的證券價格可能會下跌。

任何新藥在美國上市和銷售之前，都必須得到FDA的批准。我們的合作伙伴葛蘭素史克必須向FDA和類似的外國監管機構提供臨牀前和臨牀研究數據，證明候選產品在被批准用於商業銷售之前是安全有效的。除非FDA批准保密協議，否則葛蘭素史克不會獲得合作候選產品的這一批准。從FDA獲得監管批准並將新產品推向市場和銷售的過程非常複雜，需要數年時間，並涉及大量資源支出。為了在國外銷售藥品，每個國家都必須獲得單獨的監管批准。批准程序因國家而異，可能涉及額外的測試，獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間不同。FDA的批准並不能確保其他國家監管機構的批准，一個外國監管機構的批准也不能確保其他國家的監管機構或FDA的批准。相反，在一個或多個國家未能獲得批准可能會使其他國家的批准變得更加困難。

涉及與葛蘭素史克合作的候選產品的臨牀研究可能會顯示，這些候選藥物無效，劣於現有的批准藥物，毒性不可接受，或者它們有其他不可接受的副作用。此外，臨牀前研究的結果不一定能預測臨牀成功，更大規模和後期的臨牀研究可能不會產生與早期臨牀研究相同的結果。

通常，在早期臨牀前或臨牀研究中顯示出有希望的結果的候選產品隨後遭受重大挫折或在後來的臨牀或非臨牀研究中失敗。此外，對潛在產品的臨牀和非臨牀研究往往表明，繼續開發這些候選產品是不可能的，也不現實。如果這些研究被大幅推遲或未能證明與葛蘭素史克合作開發的候選產品的安全性和有效性，葛蘭素史克可能無法獲得監管部門對此類候選產品的批准，我們的業務和財務狀況可能會受到實質性損害，我們證券的價格可能會下跌。

過去幾年，FDA發佈的幾封廣為人知的完整回覆信以及與安全相關的產品召回、暫停、批准後標籤修訂以包括盒裝警告和批准適應症的變化，以及公眾和政府對安全問題日益嚴格的審查，創造了一個保守的監管環境。新法律法規的實施和FDA臨牀試驗設計指南的修訂增加了新藥批准的不確定性。此外，對新藥的批准還有額外的要求，包括新化學實體的諮詢委員會會議，以及FDA酌情決定的正式風險評估和緩解戰略。這些法律、法規、額外要求和解釋的改變可能導致FDA對與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統計劃中的任何候選產品的審查和批准不獲批准或進一步拖延。

即使與葛蘭素史克合作的任何呼吸項目的候選產品都獲得了監管部門的批准，就像Relvar的情況一樣®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®和TRELEGY®埃利普塔®因此，此類產品的商業化可能會受到監管行動和監督的不利影響。

即使葛蘭素史克獲得監管部門對與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統計劃候選產品的批准，這一批准也可能包括對葛蘭素史克可以銷售藥物或可能使用藥物的患者羣體的指定用途的限制，這可能會限制藥物的市場，或者使葛蘭素史克相對於替代療法處於競爭劣勢。這些限制使得銷售批准的產品變得更加困難。

例如，在FDA的肺過敏藥物諮詢委員會和藥品安全和風險管理諮詢委員會關於BREO的sNDA的聯席會議上®埃利普塔®作為哮喘的一種治療方法，諮詢委員會建議對Breo進行一項大型的LABA安全試驗®埃利普塔®應該在成年人和12-17歲的兒童中使用，類似於每個含有哮喘治療藥物的LABA製造商正在進行的LABA安全試驗，作為FDA上市後的要求。FDA並不同意這一建議。一項包括5-17歲患者的兒科計劃目前正在進行中。

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目錄

此外，批准產品的製造、標籤、包裝、不良事件報告、廣告、促銷和記錄仍受到廣泛和持續的法規要求的約束。如果我們或葛蘭素史克意識到在美國、海外或合同製造商的工廠批准的產品存在以前未知的問題，監管機構可能會對該產品、合同製造商或葛蘭素史克施加限制，包括要求其重新配製產品、進行額外的臨牀研究、更改產品的標籤、將產品從市場上撤回或要求合同製造商對其設施進行更改。葛蘭素史克還受到地區、國家、州和地方機構的監管，包括司法部、聯邦貿易委員會、美國衞生與公眾服務部監察長辦公室和其他監管機構，以及與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統計劃中的任何候選產品獲準商業化的外國政府當局。“聯邦食品、藥品和化粧品法”、“公共衞生服務法”和其他聯邦和州法規不同程度地管理與處方藥產品有關的研究、開發、生產和商業活動，包括非臨牀和臨牀試驗、批准、生產、標籤、銷售、分銷、進口、出口、上市後監督、廣告、信息傳播和促銷。任何未能保持監管批准的情況都將限制葛蘭素史克將與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統計劃中的候選產品商業化的能力，這可能會對我們的業務和財務狀況產生實質性的不利影響，並可能導致我們證券的價格下跌。

我們已經或可能進行的收購或戰略投資可能會被證明是不成功的。

作為我們戰略的一部分，我們經常監控和分析我們認為將為股東創造價值的收購或投資機會。

現有或未來的收購和投資可能涉及許多風險，這些風險可能會阻止我們充分實現我們預期的交易收益。這些風險包括未能從收購的技術、產品和知識產權中獲得任何商業價值，包括未能獲得監管部門的批准或產品一旦獲得批准後未能貨幣化，以及在沒有成功結果保證的情況下產品開發時間長、前期開發成本高的風險。涵蓋所獲得的技術和/或知識產權的專利和其他知識產權可能無法獲得，即使獲得，也可能不足以充分保護該技術或知識產權。我們可能會承擔責任，包括意外的訴訟費用，這些費用不在我們可能獲得的賠償保護範圍內。當我們追求或完成戰略收購或投資時，我們可能會對被收購或資助的公司進行錯誤的估值，隨着我們資產多樣性的增加而未能成功管理我們的運營，在收購或整合過程中花費不可預見的成本，或遇到其他不可預見的風險或挑戰。一旦進行了一項投資，我們可能無法準確地對其進行估值，在我們的合併財務報表中對其進行適當的核算，或者成功地剝離它，或者以其他方式實現我們最初投資或隨後在我們的合併財務報表中反映的價值。我們在實施收購或戰略投資時未能有效地限制此類風險，可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響，並可能對我們的淨收入產生負面影響，並導致我們的證券價格下跌。

我們有大量債務，包括我們的可轉換次級票據和可轉換優先票據，它們分別在資本結構和現金流方面對我們的普通股股東具有優先地位。履行與我們的債務相關的義務可能會對我們的流動性或潛在分配給我們股東的金額或時間產生不利影響。

截至2020年12月31日，我們的未償債務總額為4.335億美元，主要包括2023年到期的可轉換次級票據(“2023年票據”)項下的未償還本金2.41億美元，以及2025年到期的可轉換優先票據(“2025年票據”)項下的未償還本金1.925億美元(2023年票據和2025年票據，以下簡稱“票據”)。債券為無抵押債務，於到期日前不可贖回。債券持有人如作出重大改變，可要求我們按本金的100%購買全部或任何部分債券，另加任何未償還的利息。根本性的變化通常被定義為包括涉及我們的合併，收購我們大部分已發行普通股，以及根據2023年債券，在沒有董事會批准的情況下更換我們的大多數董事會成員。此外，就吾等尋求及完成貨幣化交易或改變我們公司結構的交易而言，該等交易的結構可能符合票據的基本改變，這可能觸發票據持有人的認沽權利，在此情況下，吾等將被要求使用該等交易的部分淨收益回購向吾等認沽的任何票據。

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目錄

履行這筆債務的義務可能會對向我們的股東進行任何分配的金額或時間產生不利影響。如果我們認為融資條件有利，我們可以選擇通過公共或私人股本或債務融資來償還、回購或再融資這筆債務。若任何或全部債券未能在到期日前轉換為本公司普通股，我們將須向持有人支付當時已發行債券的全部本金總額。上述付款中的任何一項都可能對我們的現金狀況產生實質性的不利影響。如果我們不能履行這些義務，可能會導致契約項下的違約，這可能會導致我們某些其他債務工具(如果有的話)的違約。任何此類違約都會損害我們的業務，我們證券的價格可能會下跌。

如果我們失去了關鍵的管理人員，或者如果我們不能留住我們的關鍵員工，我們管理業務的能力可能會受到損害。

我們的管理團隊很小，員工也很少。我們高度依賴管理團隊的主要成員和一小部分關鍵員工來運營我們的業務。我們的員工沒有任何固定期限的僱傭承諾，所有員工都可以隨意離職。如果我們不能留住我們的合格人員或在他們離開時更換他們，我們管理業務的能力可能會受到損害，這可能會導致我們的證券價格下跌。

我們的很多活動，包括財務報告、會計、資訊科技和人力資源，都依賴並會繼續依賴外判安排。

截至2020年12月31日，我們只有5名員工，因此，我們很大一部分活動(包括財務報告、會計、IT和人力資源)以及我們作為上市公司的某些職能都依賴於外包安排，因此，我們預計將繼續依賴外包安排。我們對這些第三方的控制可能是有限的，我們不能保證他們會有效、及時地履行自己的義務。

隨着我們繼續發展我們的業務，包括通過戰略收購和投資，我們的資產組合和收入來源可能要求我們根據1940年“投資公司法”在證券交易委員會註冊為“投資公司”。

我們目前沒有，也不打算成為一家根據第40法案註冊為投資公司的公司。我們主要從事，並認為自己主要從事特許權使用費管理業務，而不是主要從事證券投資、再投資或交易業務。此外，我們還監控我們的資產組合，以確保我們在其他方面不符合投資公司的定義。因此，我們不受第40號法案的條款約束，例如遵守第40號法案的註冊和報告要求、資本結構要求、關聯交易限制、利益衝突規則、對無利害關係董事的要求，以及其他實質性條款。

就1940年“投資公司法”或“40年法案”而言，符合以下條件的公司一般將被視為“投資公司”：

●它正在或顯示自己主要從事或擬主要從事證券投資、再投資或交易業務；或
●在沒有適用的豁免或排除的情況下，該公司在未合併的基礎上擁有或提議收購價值超過其總資產(不包括美國政府證券和現金項目)價值40%的投資證券。

如果公司無意中符合“投資公司”的定義，並被要求根據第40號法案向證券交易委員會註冊，第40號法案施加的限制很可能要求我們改變經營方式，並給我們的運營增加重大的行政負擔。為了確保我們不屬於第40法案的範圍，我們可能需要採取各種行動，否則我們可能不會採取這些行動。這些行動可能包括重組公司和/或改變我們的資產和收入來源的組合。

美國證交會、證交會工作人員和法院對第40法案下“投資公司”定義的規則和解釋在許多方面都非常複雜。雖然我們目前打算以不被視為投資公司的方式開展業務，但我們不能保證我們不會(I)確定註冊為“投資公司”符合公司和我們股東的利益，和/或(Ii)符合“投資公司”的定義，並被要求根據第40法案向證券交易委員會註冊。

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目錄

長期的經濟不明朗或衰退，以及不穩定的市場、信貸和金融狀況，可能會加劇影響我們業務的某些風險，並對我們的業務產生嚴重的不利影響。

全球經濟低迷和市場不穩定，使商業環境更加動盪，成本更高。這些經濟狀況以及宏觀經濟環境大方向的不確定性超出了我們的控制範圍，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、稀釋程度更高。雖然我們相信我們有足夠的資本資源來滿足目前的營運資本和資本支出要求，但持續的經濟低迷或我們支出的大幅增加可能需要以不具吸引力的利率或過度稀釋現有股東的條款進行額外融資。如果不能及時和以有利的條件獲得任何必要的融資，可能會對我們的股價產生實質性的不利影響，並可能要求我們推遲或放棄臨牀開發計劃。

我們合作產品的銷售在很大程度上將取決於政府衞生行政部門、私人健康保險公司、分銷合作伙伴和其他組織的報銷。由於美國或我們可能開展業務的其他司法管轄區總體經濟的負面趨勢，這些組織可能無法履行其償還義務或可能延遲付款。此外，聯邦和州衞生當局可能會減少醫療保險和醫療補助的報銷，私營保險公司可能會加強對索賠的審查。報銷範圍或報銷範圍的減少可能會對我們或我們的合作伙伴的產品銷售和收入產生負面影響。

此外，我們業務的幾個重要方面都依賴於第三方。在充滿挑戰和不確定的經濟時期，在信貸緊縮的市場中，我們的第三方承包商、供應商或合作伙伴的業績可能會中斷或延遲。如果這些第三方不能履行對我們的承諾，我們的業務和經營業績將受到不利影響。

與我們與葛蘭素史克結盟相關的風險

由於我們所有的當前收入和近期預期收入都來自葛蘭素史克協議下的產品，與葛蘭素史克的糾紛可能會損害我們的業務，並導致我們證券的價格下跌。

我們目前和近期的所有預計收入都來自葛蘭素史克協議下的產品。葛蘭素史克或我們的任何行動或不作為導致實質性糾紛、違約指控、訴訟、仲裁或雙方之間的重大分歧，可能會被市場或我們的投資者負面解讀，可能會損害我們的業務，並導致我們的證券價格下跌。此類問題的例子包括但不限於不履行合同義務和對不履行的指控、對我們的合作產品和其他葛蘭素史克呼吸產品的相對營銷和銷售努力的分歧、關於公開聲明的爭議，以及類似事項。此外，雖然我們獲得了葛蘭素史克對按結構剝離的同意，但葛蘭素史克可以決定挑戰我們剝離後TRC業務的各個方面，因為TRC是我們和Theravance Biophma共同擁有的有限責任公司，違反或允許它終止GSK協議。雖然我們相信TRC的運作完全符合葛蘭素史克的協議和適用法律，但不能保證我們會勝訴葛蘭素史克的任何此類索賠。此外，無論葛蘭素史克提出的任何索賠有何可取之處，我們在為這些索賠辯護時可能會產生巨大的成本和資源轉移。此外，市場或投資者對與葛蘭素史克合作的呼吸計劃或葛蘭素史克協議的可執行性的任何不確定性都可能導致我們證券的市場價格大幅下降，並對我們的業務造成其他實質性損害。

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目錄

因為葛蘭素史克既是一個戰略合作伙伴，也是一個重要的股東，它可能會採取在某些情況下對我們的業務或其他股東造成實質性傷害的行動。

儘管截至2020年12月31日，葛蘭素史克實益擁有我們約31.6%的已發行普通股，但它也是戰略合作伙伴，根據葛蘭素史克協議，它的權利和義務導致其利益與我們和其他股東的利益不同。特別值得一提的是，除了葛蘭素史克協議涵蓋的合作產品外，葛蘭素史克還擁有大量的呼吸產品組合。葛蘭素史克可能會就其產品組合作出可能或可能被視為有害於與我們合作的呼吸產品的呼吸產品組合的決定或聲明。例如，葛蘭素史克可以推廣其非GSK/Innoviva呼吸產品或我們有權獲得較低百分比版税的合作產品，推遲或終止GSK全球協議涵蓋的呼吸項目的開發或商業化，或採取其他行動，如發表公開聲明，對我們的股價產生負面影響。在這方面，作為示例，Advair的銷售 ®，葛蘭素史克批准的治療COPD和哮喘的藥物繼續顯著高於Relvar的銷售額 ®/Breo ®埃利普塔 ®，葛蘭素史克已經公開表示，它打算繼續將Advair商業化 ®。此外，考慮到葛蘭素史克可能有義務支付未來可能支付的特許權使用費，葛蘭素史克可能會尋求收購我們，以減少這些支付義務。葛蘭素史克可能尋求收購我們的時間可能是在它擁有有關葛蘭素史克協議涵蓋的藥物計劃狀況的信息時，這些信息尚未公開披露，我們也不知道。由於這些不同的利益，葛蘭素史克可能會採取它認為符合其最佳利益的行動，但這可能不符合我們的最佳利益，也可能不符合我們其他股東的最佳利益。此外，在FDA監管部門批准TRELEGY之後®埃利普塔®2017年9月，葛蘭素史克在葛蘭素史克協議下關於商業化事項的勤奮努力義務的目標是專注於患者的最佳利益，並最大化葛蘭素史克協議下整個產品組合的淨值。由於葛蘭素史克在此次監管批准後的商業化努力一直遵循一種投資組合方法，即我們保留了全部權益的產品，以及我們現在只擁有以前部分權益的產品，因此葛蘭素史克的商業化努力可能會降低我們未來在葛蘭素史克協議涵蓋的產品中剩餘權益的整體價值。此外，在我們與葛蘭素史克的治理協議於2015年9月到期後，葛蘭素史克不再受其擁有的普通股股份投票權的限制。

葛蘭素史克根據葛蘭素史克協議在商業化問題上的勤奮努力和義務，其目標是關注患者的最佳利益，並根據葛蘭素史克協議最大化整個產品組合的淨值，這可能對我們的業務和我們的股東都有害。

在FDA批准TRELEGY之後®埃利普塔®2017年9月，葛蘭素史克在葛蘭素史克協議下關於商業化事項的勤奮努力義務的目標是專注於患者的最佳利益，並最大化葛蘭素史克協議下整個產品組合的淨值。因此，葛蘭素史克可能會優先考慮TRELEGY®埃利普塔®，如果葛蘭素史克和呼吸市場普遍認為這種三聯療法明顯比現有療法(包括Relvar)更有益®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®，這可能會對我們的業務、運營和股價造成傷害。如果葛蘭素史克優先考慮TRELEGY®埃利普塔®根據我們的合作產品商業化所支付的版税，我們只能獲得15%的經濟利益，或者如果葛蘭素史克選擇重新確定其商業計劃的優先順序，我們的業務、運營和股票價格將受到負面影響。

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目錄

葛蘭素史克還向我們表示，它認為在我們與第三方進行某些特許權使用費貨幣化交易之前，可能需要得到它的同意，這可能會抑制我們進行這些交易的能力。

在我們與葛蘭素史克討論剝離Theravance Biophma的過程中，葛蘭素史克向我們表示，它認為在我們進行某些交易之前，可能需要得到它的同意，這些交易旨在將GSK根據GSK協議可能支付給我們的特許權使用費的未來價值貨幣化。葛蘭素史克已通知我們，它認為這類交易中可能包含某些公約，這些條款可能會違反葛蘭素史克協議的某些條款。雖然我們相信我們可以在沒有葛蘭素史克同意的情況下以完全符合GSK協議要求的方式安排特許權使用費貨幣化交易，但擬議貨幣化交易中的第三方可能會堅持要求我們獲得GSK對交易的同意或以不太有利的條款重組交易。我們已獲得葛蘭素史克的同意：(I)我們可以授予與我們在Relvar的權益貨幣化相關的某些預先商定的契約®/Breo®埃利普塔®，Anoro®埃利普塔®(Ii)我們不會無理拒絕我們授予其他公約的請求，條件之一是，在任何情況下，這些公約都不會有利於正在開發或商業化用於治療呼吸系統疾病的產品的製藥或生物技術公司獲得這些公約的批准；以及(Ii)它不會無理拒絕我們授予其他公約的請求，條件之一是，在任何情況下，這些公約都不會有利於正在開發或商業化的產品用於治療呼吸系統疾病的製藥公司或生物技術公司，以及(Ii)它不會無理拒絕我們提出的授予其他公約的請求。如果我們尋求葛蘭素史克同意授予事先商定的公約以外的其他公約，我們可能無法以合理的條款獲得葛蘭素史克的同意，或者根本無法獲得同意。如果我們在未經GSK同意的情況下繼續進行GSK協議未涵蓋的特許權使用費貨幣化交易，GSK可以要求獲得其同意，或者尋求以違反或允許其終止GSK協議為由禁止或以其他方式挑戰交易。無論葛蘭素史克的任何索賠有何可取之處，我們在抗辯葛蘭素史克的索賠或主張我們自己的索賠時都會產生巨大的成本和資源轉移，葛蘭素史克可能會向我們尋求讓步，以獲得其同意。任何關於我們是否或何時可以進行特許權使用費貨幣化交易的不確定性，對葛蘭素史克交易協議的可執行性的潛在影響，或者與葛蘭素史克合作的呼吸計劃潛在特許權使用費的損失，都可能削弱我們在從葛蘭素史克收到大量特許權使用費之前為股東追求資本回報戰略的能力，導致我們證券的市場價格大幅下降，並對我們的業務造成其他實質性損害。

葛蘭素史克擁有我們很大一部分股票的所有權，以及它收購我們股票的額外股份的能力，可能會產生利益衝突，並可能抑制我們的管理層繼續以目前的運營方式運營我們的業務的能力。

截至2020年12月31日，葛蘭素史克實益擁有我們已發行普通股的約31.6%。因此，葛蘭素史克可能會對我們董事的選舉產生重大影響，推遲或阻止股東可能獲得高於其股票現行市場價格的溢價，並對我們業務的某些變化擁有重大控制權的交易。以前管理和限制葛蘭素史克向我們的股東提出收購已發行有表決權股票的程序，以及關於其擁有的普通股股份投票權的限制，在2015年9月治理協議到期時終止。此外，根據我們的公司註冊證書，我們放棄對GSK的公司或商業機會構成我們的公司機會的任何主張，除非該公司或商業機會明確提供給我們的一名董事，他或她是GSK的董事、高級管理人員或僱員，主要是以我們的董事之一的身份。

葛蘭素史克的重要所有權地位可能會阻止或阻止其他公司收購我們的努力，這可能會阻止我們的股東實現控制權溢價。

截至2020年12月31日，葛蘭素史克實益擁有我們已發行普通股的約31.6%。由於葛蘭素史克的大量所有權，其他公司可能不太傾向於收購我們，因此我們可能沒有機會在股東可能認為有利的交易中被收購，包括我們的股東可能實現其股票大幅溢價的交易。

葛蘭素史克可能會出售或轉讓我們普通股的大量股份，這可能會壓低我們證券的價格，或者導致我們公司控制權的改變。

葛蘭素史克在公開市場、私下協商的交易或其他方式出售或轉讓我們的普通股的能力不受任何合同限制，這些出售或轉讓可能導致我們證券價格的大幅下跌，或者，如果這些出售或轉讓是向單個或一組買家進行的，則可能有助於將我們公司的控制權轉讓給第三方。葛蘭素史克出售大量股票，或預期出售這些股票，可能會導致我們普通股的市場價格大幅下降。

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目錄

與法律和監管不確定性相關的風險

如果我們的商標和商號沒有得到充分的保護，那麼我們可能無法在我們感興趣的市場上建立知名度，我們的業務可能會受到不利影響。

我們的註冊或未註冊的商標或商號可能會受到挑戰、侵犯、規避、宣佈為通用商標或被認定為侵犯了其他商標。我們可能無法保護我們對這些商標和商號的權利，這些是在我們感興趣的市場中建立潛在合作伙伴或客户的名稱和品牌認知度所必需的。有時，競爭對手可能採用與我們類似的商標或商號，從而阻礙我們建立名稱和品牌標識的能力，並可能導致市場混亂。此外，其他註冊商標或商標的所有者可能會提出商標或商號侵權索賠，這些商標或商標包含我們的註冊或未註冊商標或商號的變體。還有一種風險是，如果市場出現混亂，這些第三方的聲譽、業績和/或行為可能會對我們的股票價格和我們的業務產生負面影響。因此，我們在2016年1月採用了一個新品牌Innoviva。從長遠來看，如果我們不能根據我們的商標和商號建立名稱和品牌的認可，那麼我們可能無法有效地競爭，我們的業務可能會受到不利影響。如果我們不能成功地推廣和維護我們的品牌，或者如果我們在推廣和維護我們的品牌的嘗試不成功而產生了鉅額費用，我們的業務可能會受到損害。

如果我們的合作伙伴葛蘭素史克(GSK)在保護與GSK合作的任何呼吸計劃中產品的知識產權方面的努力不夠，任何此類產品的未來商業化可能會被推遲、限制或阻止，這將對我們的業務造成實質性損害，我們證券的價格可能會下跌。

如果與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統項目中產品的知識產權保護在美國專利商標局或世界各地的其他類似機構受到成功挑戰或遇到問題，這些產品的商業化可能會被推遲、限制或阻止。與葛蘭素史克合作的任何呼吸計劃對後期開發資產或批准產品的知識產權保護提出的任何挑戰都可能損害我們的業務，並導致我們的證券價格下跌。

我們的商業成功在一定程度上取決於與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統項目中的產品不侵犯第三方的專利和專有權利。第三方可能會聲稱這些產品未經授權正在使用其專有權。此外，第三方可能會在未來獲得專利，並聲稱使用葛蘭素史克的技術侵犯了這些專利。此外，對葛蘭素史克提出索賠的各方可能獲得禁令或其他公平救濟，這可能有效地阻礙葛蘭素史克進一步開發或商業化與葛蘭素史克合作的任何呼吸系統計劃中的一個或多個候選產品或產品。

如果針對葛蘭素史克的侵權索賠成功，它可能需要支付鉅額損害賠償金，從第三方獲得一個或多個許可證，或者支付特許權使用費。此外，即使沒有訴訟，葛蘭素史克也可能需要從第三方獲得許可證，以推進其研究或允許產品商業化。葛蘭素史克可能無法以合理的成本或合理的條款獲得任何這些許可證(如果有的話)。在這種情況下，葛蘭素史克將無法進一步開發和商業化一種或多種產品，這可能會嚴重損害我們的業務。此外，未來葛蘭素史克可能會被要求提起訴訟，以強制其專有權免受第三方的侵犯。起訴這些索賠以強制執行其對他人的權利將涉及鉅額訴訟費用。如果葛蘭素史克不能有效地執行與我們合作的呼吸系統項目相關的所有權來對付其他人，我們的業務將受到損害，我們的證券價格可能會下跌。

與我們與Sarissa Capital的戰略合作伙伴關係相關的風險

根據與Sarissa Capital簽訂的服務協議，我們可能會依賴Sarissa Capital協助我們的戰略投資活動。

2020年12月11日，我們簽訂了服務協議，根據該協議，Sarissa Capital在我們的收購戰略方面為我們提供了實質性的幫助。根據服務協議的條款，並受其中規定的限制，Sarissa Capital將除其他事項外：(I)協助Innoviva制定全面的收購和投資流程和戰略；(Ii)就市場趨勢、市場動態和併購活動向Innoviva提供諮詢；(Iii)確定潛在的交易目標；(Iv)協助對交易目標進行盡職調查以及交易的談判和執行；(V)在進行投資或收購後，就目標公司的增長和運營計劃、業績和整合提供建議；以及(Vi)協助確定目標公司的董事和高級管理人員候選人。這些服務是由Sarissa Capital人員提供的，我們無法或有限地控制提供服務的方式。如果Sarissa Capital未能充分履行所需服務，我們的投資活動、運營和財務業績可能會受到負面影響。

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我們對合夥企業的投資可能會使我們面臨各種風險和不確定因素，其中任何一項都可能影響我們的投資結果，並可能對我們的業務、財務狀況和運營業績產生重大不利影響。

從歷史上看，我們將現金儲備投資於短期投資和有價證券，主要是公司票據、政府證券、政府機構和商業票據。2020年12月11日，我們簽訂了合夥協議，並從我們的現金儲備中投資了3億美元，由Sarissa Capital作為合夥企業的投資管理人進行管理。

雖然我們預計我們的收入將繼續主要來自我們的特許權使用費管理業務，但由於這項投資，我們收入的一大部分可能來自Sarissa Capital管理的資產。Sarissa Capital的投資戰略將集中投資於公開或非公開交易的證券(債務或股票)和與上述每一項相關的衍生品和其他金融工具的“多頭”頭寸組合，特別是在醫療保健、製藥和生物技術領域。與這一投資策略相關的風險可能比傳統固定收益投資策略或其他低收益策略的風險要大得多。

我們有有限的權利罷免合夥企業的普通合夥人，沒有任何權利參與合夥企業的管理或Sarissa Capital的投資活動。我們完全依賴Sarissa Capital管理我們在合夥企業中的投資。我們不能保證Sarissa Capital將成功實現我們的投資目標。合夥公司證券組合的意外市場波動或虧損可能對我們在合夥公司的投資產生重大負面影響，從而影響我們的投資業績、財務狀況或經營業績。

合夥協議限制了我們從合夥中提取投資資金的能力。

根據合夥協議的條款，除有限的例外情況外，在“禁售期”結束之前，我們無權提取投資於合夥公司的資金。在鎖定期結束後，我們可以每年提取25%的門檻條款，這樣我們就可以在四個會計季度收到我們在合作伙伴關係中的全部賬户。因此，我們獲得這些資金的流動性的能力有限，並進一步受到市場波動的影響，特別是考慮到該夥伴關係投資組合的預期集中性質。

Sarissa Capital打算繼續管理其他第三方資本，不需要為合夥企業投入任何最低限度的時間。

除了管理合夥企業外，Sarissa Capital、其委託人及其附屬公司可以為自己的賬户和/或第三方賬户從事投資和交易活動，不需要向合夥企業提供投資或交易活動的排他性或優先權。Sarissa Capital的附屬公司管理並預計將繼續管理其他客户賬户，這些賬户的目標與合夥企業類似。合夥協議不包括任何有關向我們分配時間、精力或投資機會的具體義務或要求，也不對Sarissa Capital或其關聯公司可能管理的賬户的投資性質或時間施加任何限制。

與我們普通股所有權相關的風險

我們證券的價格一直在波動，而且可能會繼續波動，購買我們證券的人可能會蒙受重大損失。

我們證券的價格一直不穩定，而且可能會繼續如此。在2020年1月1日至2020年12月31日期間，納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)上報道的我們普通股的高低價在每股7.58美元至15.62美元之間波動。總體來説，股票市場，尤其是生物技術和生物製藥公司的市場經歷了極端的波動，這種波動往往與公司的經營業績無關，特別是在過去幾年裏。除了本節介紹的其他風險因素外，以下因素也可能對我們證券的市場價格產生重大影響：

●與Relvar商業化有關的任何不利發展或結果或感覺到的不利發展或結果®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®與葛蘭素史克合作，包括但不限於付款人覆蓋範圍低於預期或Relvar的銷售®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®由於我們合作產品所針對的呼吸系統市場的定價壓力，或其商業化市場的現有或未來競爭，包括來自被認為成本更低或更有效的現有和新產品的競爭，以及我們支付的特許權使用費低於預期，我們的專利使用費低於預期；

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目錄

●與TRELEGY商業化有關的任何積極的發展或結果或被認為是積極的發展或結果®埃利普塔®與葛蘭素史克合作，包括如果葛蘭素史克和呼吸市場普遍認為這種三聯療法比現有療法(包括Relvar)更有益處®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅® 埃利普塔®;
●LABA領域的任何不利發展或認為的不利發展，包括FDA(或類似的外國監管機構)政策或指南的任何變化(例如，2010年2月宣佈不應單獨使用LABA治療哮喘和相關的標籤要求，2010年3月FDA諮詢委員會討論LABA臨牀試驗設計以評估嚴重哮喘結果的影響，或FDA 2011年4月宣佈，目前市場上銷售的LABA的製造商進行額外的臨牀研究，比較在吸入性皮質類固醇和吸入性皮質類固醇中添加LABA的情況
●葛蘭素史克重新優先考慮其他產品的開發或商業努力，包括TRELEGY®埃利普塔®或葛蘭素史克擁有的產品(如Advair®)但不是我們的合作伙伴；
●發生根本性變化，觸發債券持有人的認沽權利，或我們沒有能力或被認為沒有能力在債券到期時履行債券下的義務；
●我們在任何特定季度發生的費用與市場預期的不同；
●慢性阻塞性肺疾病或哮喘治療模式或護理標準的改變；
●GSK推進(或不推進)FF/VI、UMEC/VI和TRELEGY的程度®埃利普塔®，通過在所有主要市場的所有適應症進行商業化；
●與我們與葛蘭素史克的關係有關的任何不利事態發展或感覺到的不利事態發展，包括但不限於我們與葛蘭素史克之間可能出現的分歧；
●葛蘭素史克發佈的公告或有關公告；
●葛蘭素史克宣佈專利授予或拒絕、技術創新或新的商業產品；
●宣傳葛蘭素史克或其他製藥公司正在開發的產品的實際或潛在研究結果或監管審查結果；
●美國和其他國家的監管動態，包括最近的税制改革，以及現任總統政府和美國國會可能用新的醫療保健立法取代PPACA和相關立法的可能性；
●我們無法控制的經濟和其他外部因素；
●我們或我們的股東出售股票，包括我們的某些員工和董事的出售，無論是否根據1934年修訂的《證券交易法》第10b5-1條規定的出售計劃；
●我們普通股在公開市場上相對缺乏流動性(根據我們對公開可獲得的文件的審查，截至2020年12月31日，我們除葛蘭素史克以外的四個最大股東總共擁有我們已發行普通股的約31.0%)；以及
●葛蘭素史克可能出售或購買我們的普通股。

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目錄

我們可能無法或選擇不向股東返還資本。

向股東支付或繼續支付資本回報由我們的董事會酌情決定，取決於我們的財務狀況、經營結果、資本要求、我們戰略計劃的執行情況、一般商業條件、資本回報的税務處理、我們的信貸協議和其他協議中包含的潛在未來合同限制，以及我們董事會認為相關的其他因素。除其他因素外，未來的資本回報還可能受到以下因素的影響：我們對收購投資未來潛在資本需求的看法，以及我們的營運資本和債務維持要求；法律風險；股票或債務回購計劃；聯邦和州所得税法或公司法的變化；以及我們商業模式的變化。我們的資本返還計劃可能會不時改變，我們不能保證我們將繼續提供任何特定的金額。我們對未來資本返還計劃的宣佈並不意味着我們有義務回購任何具體的美元債務或股權或普通股數量。減少、暫停或改變我們的資本返還計劃可能會對我們的股票價格產生負面影響。

葛蘭素史克的所有權集中可能會限制你影響公司事務的能力。

截至2020年12月31日，葛蘭素史克實益擁有我們已發行普通股的約31.6%，我們的董事、高管和與這些個人有關聯的投資者實益擁有我們已發行普通股的約0.3%。根據我們對截至2020年12月31日的公開申報文件的審查，除葛蘭素史克外，我們的四個最大股東以及與我們的高管和董事有關聯的投資者總共擁有我們已發行普通股的約31.3%。這些股東可以控制我們採取的需要股東批准的行動的結果，包括股東可能獲得高於其股票現行市場價格的溢價的交易。

我們的章程和章程以及特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止或推遲對我們公司的控制權變更。

我們的公司註冊證書和章程的規定可能會阻礙、推遲或阻止股東可能認為有利的合併或收購，包括您可能獲得溢價的交易。這些規定包括：

●要求絕對多數股東投票才能對我們的公司註冊證書和公司章程進行某些修訂；
●限制股東召開股東特別會議的能力；
●禁止股東在書面同意下采取行動；以及
●規定提名進入董事會或者提出股東可以在會議上採取行動的事項的事先通知要求。

此外，特拉華州法律的一些條款也可能會阻止、推遲或阻止某人收購我們或與我們合併。

一般風險因素

我們的內部計算機系統或與我們合作的第三方可能會出現故障或遭遇安全漏洞，這可能會對我們的業務造成實質性的破壞。

儘管實施了安全措施，我們的內部計算機系統和與我們合作的第三方(包括我們的合作伙伴)的計算機系統仍容易受到計算機病毒、軟件錯誤、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭以及電信、設備和電氣故障的破壞或破壞。如果我們或他們遇到任何重大系統故障、事故或安全漏洞，可能會導致我們的運營中斷，並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。尤其是網絡安全攻擊正在演變，包括但不限於惡意軟件、試圖未經授權訪問數據和其他電子安全漏洞，這些漏洞可能導致系統中斷、盜用我們的機密信息或以其他方式保護我們的信息，以及損壞數據。

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目錄

此外，加利福尼亞州最近頒佈了被稱為美國第一部“類似GDPR”的法律。該法案名為加州消費者隱私法(CCPA)，為消費者創造了新的個人隱私權(該詞在法律中有廣泛的定義)，並對處理消費者或家庭個人數據的實體施加了更多的隱私和安全義務。自2020年1月1日生效以來，CCPA要求覆蓋的公司向加州消費者提供新的披露，為這些消費者提供新的方式來選擇退出某些個人信息的銷售，並允許對數據泄露採取新的訴訟理由。CCPA可能會對我們的業務活動產生重大影響，並要求支付鉅額合規成本，從而對業務、經營業績、前景和財務狀況產生不利影響。

因此，任何訪問、披露或其他信息丟失，包括我們的數據在我們的合作伙伴或第三方提供商處被泄露，都可能導致法律索賠或訴訟，並根據保護個人信息隱私的法律承擔責任，擾亂我們的運營並損害我們的聲譽，這可能會對我們的業務產生不利影響。

如果我們未能對財務報告保持適當和有效的內部控制，或者如果在編制我們的財務報表時使用的解釋、估計或判斷被證明是不正確的，我們的經營業績和我們經營業務的能力可能會受到損害。

薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)要求我們建立和保持對財務報告和披露控制和程序的有效內部控制。根據美國證券交易委員會的現行規則，我們必須按照薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求，對我們的財務報告內部控制進行系統和過程評估和測試，以使管理層能夠報告我們財務報告內部控制的有效性。我們的獨立註冊會計師事務所也被要求報告我們對財務報告的內部控制。我們的測試和我們獨立註冊會計師事務所的測試可能會揭示我們在財務報告內部控制方面的缺陷，這些缺陷被認為是實質性的弱點，並使我們的財務報告內部控制無效。我們已經並預計將繼續產生大量的會計和審計費用，並將花費大量的管理時間來遵守第404條的要求。如果我們不能及時遵守第404條的要求，或者如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所發現我們的財務報告內部控制存在被認為是重大弱點的缺陷，我們的股票市場價格可能會下跌，我們可能會受到SEC、FINRA、Nasdaq Global Select Market或其他監管機構的調查或制裁。此外，我們可能需要花費大量的管理時間和財政資源來糾正任何可能被發現的重大弱點，或者對任何監管調查或訴訟做出迴應。

我們還受制於複雜的税收法律、法規、會計原則及其解釋。在編制財務報表時，我們需要解讀會計原則和指引，並作出估計和判斷，這些估計和判斷會影響財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露，以及報告期間產生的已報告收入和發生的費用。我們的解釋、估計和判斷是基於我們的歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了我們編制財務報表的基礎。美國公認會計原則(“GAAP”)的表述取決於證券交易委員會、財務會計準則委員會和為解釋和制定適當的會計原則和指南而成立的各種其他機構的解釋。如果其中一個機構不同意我們的會計確認、計量或披露，或我們的任何會計解釋、估計或假設，可能會對我們報告的結果產生重大影響，並可能追溯影響之前報告的結果。除了其他潛在的不利影響外，需要重述我們的財務業績可能會導致我們招致鉅額成本，影響我們在重述完成之前及時提交定期報告的能力，轉移我們管理層和員工對管理我們業務的注意力，導致我們歷史和未來的財務業績發生重大變化，導致投資者對我們的經營業績失去信心，使我們受到證券集體訴訟的影響，並導致我們的股價下跌。

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目錄

我們的員工或第三方提供商，或我們投資組合公司的員工或第三方提供商可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求以及內幕交易。

我們面臨投資組合公司的員工、第三方提供商或員工或第三方提供商欺詐或其他不當行為的風險。我們投資組合公司的員工、第三方提供商或員工或第三方提供商的不當行為可能包括故意不遵守適用的法規、向監管機構提供準確的信息、遵守聯邦和州欺詐和濫用法律法規、準確報告財務信息或數據或向我們披露未經授權的活動。特別是，醫療保健行業受到旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律法規的約束。並非總是能夠識別和阻止我們投資組合公司的員工、第三方提供商或員工或第三方提供商的不當行為，我們採取的檢測和防止此類活動的預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失，或保護我們免受政府調查或其他行動或訴訟的影響，這些調查或行動或訴訟是由於未能遵守這些法律或法規而引起的。如果對我們採取任何此類行動，而我們沒有成功地為自己辯護或維護自己的權利，這些行動可能會對我們的業務產生重大影響，包括施加鉅額罰款或其他制裁。

我們已經招致訴訟，並可能招致額外的訴訟。

我們一直受到各種法律程序的影響，將來，我們可能會面臨或威脅到在正常業務過程中或與我們的業務相關的訴訟、索賠和法律程序。此外，我們簽訂的協議有時包括賠償條款，如果我們向受賠償的第三者提出索賠，我們可能會承擔費用和損害賠償。

不管特定索賠的是非曲直，訴訟可能是昂貴的、耗時的、擾亂我們運營的，並會分散管理層的注意力。基於這些考慮，我們可以訂立協議或其他安排，以了結訴訟和解決這類糾紛。不能保證能以可接受的條件獲得此類協議，或者不會發生訴訟。這些協議還可能大幅增加我們的運營費用。

若報告期內針對吾等或獲彌償第三方的一項或多項法律事宜獲得解決，涉及金額超過管理層預期，則吾等於該報告期的綜合財務報表可能會受到重大不利影響。此外，這樣的結果可能導致重大的補償性、懲罰性或三倍的金錢損害、收入或利潤的返還、公司的補救措施或針對我們的禁令救濟，這可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

雖然我們對某些類型的索賠保持保險範圍，但這種保險範圍可能不足以覆蓋可能出現的所有損失或所有類型的索賠。

如果不遵守美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act，簡稱“FCPA”)以及我們開展業務所在國家的反賄賂法律，我們可能會受到處罰和其他不利後果。

我們受制於《反海外腐敗法》(FCPA)，該法案一般禁止美國公司為了獲得或保留業務而向外國官員行賄或支付其他被禁止的款項，並要求公司保持準確的賬簿和記錄以及內部控制。此外，我們還受我們開展業務的其他司法管轄區的反賄賂法律的約束。根據我們的政策和程序以及FCPA和其他反賄賂法律，我們的員工或其他代理人可能在我們不知情的情況下從事被禁止的行為，我們可能要對此負責。如果我們的員工或其他代理人被發現從事這種行為，我們可能會受到嚴厲的處罰和其他後果，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。

美國聯邦所得税改革可能會對我們產生不利影響。

2017年12月22日，美國聯邦税收立法，俗稱《減税和就業法案》(TCJA)簽署成為法律，對《美國國税法》進行了重大改革。除其他事項外，TCJA還包括美國聯邦税率的變化，對利息扣除施加了重大的額外限制，允許資本支出的支出，實施從“全球”税制向地區税制的遷移，並修改或廢除了許多商業扣減和抵免。

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目錄

TCJA是對美國聯邦所得税法的複雜修訂，對不同類別的納税人和行業產生了不同的影響，在某些情況下還會產生抵消影響，並將需要隨後在多個領域制定和解釋規則。在新法律實施的早期階段，無法可靠地預測TCJA對整體經濟、我們經營的行業以及我們和我們的合作伙伴業務的長期影響。不能保證TCJA不會對我們的經營業績、財務狀況和未來的業務運營產生負面影響。TCJA的估計影響是基於我們管理層在諮詢我們的税務顧問後目前的知識和假設，已確認的影響可能與基於我們的實際結果和我們對新法律的進一步分析的當前估計有很大不同。TCJA對普通股持有者的影響是不確定的，可能是實質性的不利影響。本年度報告不討論任何此類税收立法或它可能影響普通股投資者的方式。投資者應該就這樣的立法和投資普通股的潛在税收後果諮詢他們自己的税務顧問。

疾病或任何其他傳染病的廣泛爆發，或任何其他公共衞生危機，都可能對我們的業務、運營業績和財務狀況產生不利影響。

新型冠狀病毒(新冠肺炎)的爆發對全球經濟造成了負面影響，擾亂了全球供應鏈，並造成了金融市場的大幅波動和混亂。目前，根據我們掌握的信息，我們無法準確預測新冠肺炎疫情對我們主要依賴的葛蘭素史克的特許權使用費收入或我們的股權和其他投資運營的影響程度(如果有的話)。該公司正在密切關注與新冠肺炎疫情相關的事態發展，以評估其對公司業務的影響。全球供應鏈的延長和經濟中斷可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。

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項目1B：收集未解決的工作人員意見

沒有。

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項目2.其他財產

我們的總部包括一份位於加利福尼亞州伯靈格姆的2111平方英尺辦公空間的租約，租約將於2022年11月到期。我們不擁有或租賃任何其他物業。

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項目3.開展法律訴訟

2019年5月，擁有TRC 85%經濟權益的Theravance Biophma對本公司和TRC提起仲裁，涉及Innoviva(作為TRC的經理)決定促使TRC探索潛在的再投資機會，將GSK收到的特許權使用費收益再投資於Innoviva認為將增加TRC和TRELEGY®Ellipta®價值的舉措。Theravance Biophma聲稱，Innoviva導致TRC基本上沒有分配從葛蘭素史克獲得的所有特許權使用費收益，違反了管理TRC的有限責任公司運營協議(“運營協議”)，以及Innoviva作為TRC經理適用的受託責任。仲裁聽證會於2019年7月23日至2019年7月25日舉行。2019年8月14日聽取了仲裁後口頭辯論。2019年9月26日，仲裁員作出終審裁決。仲裁員裁定，Innoviva扣留特許權使用費或尋求再投資機會，沒有違反經營協議或其受託責任。因此，該公司獲準繼續進行開發和商業化活動。仲裁員確實得出結論，Innoviva違反了經營協議中要求Innoviva向Theravance Biophma提交季度財務計劃的條款。然而，仲裁員得出的結論是，這一技術性違規行為沒有對Theravance Biophma造成任何損害，仲裁員判決了有限的禁令救濟，以擴大和澄清經營協議下與交付財務計劃和尋求投資機會(如果這些機會與TRELEGY®ELLIPTA®有關)有關的披露義務。終於, 仲裁員裁定，該公司有權從TRC獲得與仲裁有關的費用和開支的95%的賠償。

2019年9月30日，公司與TRC向特拉華州衡平法院(以下簡稱衡平法院)提交了經核實的申訴，要求確認仲裁裁決。該裁決於2020年5月4日得到衡平法院的確認。

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目錄

2020年7月16日，Innoviva和TRC在衡平法院對Theravance Biophma提起訴訟，尋求永久禁令，阻止Theravance Biophma幹擾Innoviva導致TRC保留現金以尋求與Trelegy無關的投資機會的能力，並宣佈仲裁裁決最終確定Innoviva作為TRC的管理者擁有這種權力。衡平法院指示當事各方就仲裁裁決是否涉及與Trelegy無關的投資機會徵求仲裁員的意見。2020年7月31日，仲裁員在重申Innoviva作為TRC經理擁有廣泛權力的同時，發現他的裁決沒有具體解決這一情況。據此，2020年8月5日，當事人約定撤銷衡平法院訴訟。

2020年10月6日，Theravance Biophma對本公司和TRC發起了新的仲裁，挑戰Innoviva作為TRC經理的權威，促使TRC尋求與Trelegy無關的投資機會，並再次指控Innoviva必須促使TRC分配GSK的幾乎所有特許權使用費收益。仲裁聽證會定於2021年第一季度舉行。

公司打算針對新的仲裁要求中的指控積極抗辯，但不能保證抗辯一定會成功。

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項目4.披露煤礦安全情況

不適用。

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第二部分

第五項：註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場

市場信息

2004年10月5日至2016年1月8日，我們的普通股在納斯達克交易，交易代碼為“THRX”。2016年1月7日，我們將公司名稱更名為Innoviva，Inc.，從2016年1月11日起，我們將股票代碼更改為“INVA”。

持票人

截至2021年2月12日，我們普通股的登記股東有72人。由於我們的許多普通股由經紀人和其他機構代表股東持有，我們無法估計這些記錄持有者代表的股東總數。

發行人購買股權證券

在截至2020年12月31日的年度內，本公司沒有購買自己的股權證券。

股票表現圖表

下圖比較了自2015年12月31日至2020年12月31日止期間我們普通股的累計股東總回報與同期(I)納斯達克綜合指數、(Ii)納斯達克小型股600醫藥指數和(Iii)納斯達克生物技術指數的累計總回報。這張圖假設在2015年12月31日對(1)我們的普通股、(2)納斯達克綜合指數、(3)納斯達克小盤600醫藥指數和(4)納斯達克生物技術指數各投資100.00美元，並假設股息的再投資。

下圖中顯示的比較基於歷史數據。我們要注意的是，下圖所示的股價表現並不一定代表，也不是為了預測我們普通股未來的潛在表現。圖表中使用的信息是從納斯達克、彭博社和路透社等被認為可靠的來源獲得的，但我們對此類信息中的任何錯誤或遺漏不承擔任何責任。

儘管我們根據1933年證券法(修訂本)或1934年證券交易法(修訂本)提交的任何以前或未來的文件中有任何相反規定，可能會將本10-K表格年度報告或我們根據這些法規提交的未來文件納入本年度報告中，但本股票表現圖表部分不應被視為已提交給證券交易委員會，也不應被視為已通過引用納入我們根據這些法規提交的任何先前文件或未來文件中。

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目錄

五年累計總回報比較**

在Innoviva，Inc.中，納斯達克綜合指數，納斯達克生物技術指數，納斯達克標準普爾小盤600製藥指數。

Graphic

*2015年12月31日，公司在股票或指數上投資了100美元，包括股息的再投資。

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第六項：統計精選財務數據

我們已提前通過了美國證券交易委員會(SEC)於2021年2月10日發佈的對S-K規則第301項的修正案，取消了提供選定財務數據和補充財務數據的要求。

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目錄

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第七項企業管理層對財務狀況和經營成果的討論分析

管理層的討論和分析(“MD&A”)旨在促進對我們的業務和運營結果的瞭解。本討論和分析應與本年度報告(Form 10-K)中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。本討論和分析中包含的信息或本年度報告(Form 10-K)中其他地方陳述的信息，包括有關我們的業務計劃和戰略、我們的運營費用以及我們合作協議下的未來付款的信息，包括符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法第21E節的前瞻性陳述。這類陳述是基於涉及風險和不確定因素的當前預期。在討論可能導致實際結果與以下討論和分析中的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同的重要因素時，您應閲讀上文第I部分第1A項中題為“風險因素”的章節。有關更多信息，請參閲上文題為“有關前瞻性陳述的特別説明”一節。

管理概述

Innoviva，Inc.(“Innoviva”，“公司”，“註冊人”或“我們”和其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費和其他醫療資產組合的公司。我們的特許權使用費組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(GSK)合作的呼吸資產，包括Relvar ®/Breo ®埃利普塔 ®(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅，“FF/VI”)，Anoro ®埃利普塔 ®(溴化鈾/維蘭特羅，“UMEC/VI”)和TRELEGY ®埃利普塔 ®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議，Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo ®埃利普塔 ®具體如下：全球年度淨銷售額前30億美元的15%，全球淨銷售額超過30億美元的所有年度淨銷售額的5%；以及Anoro銷售的特許權使用費 ®埃利普塔 ®該級別向上的範圍從6.5%到10%。Innoviva還有權獲得GSK根據最初與我們簽訂的協議支付的15%的特許權使用費，此後該協議被分配給Theravance Respiratory Company，LLC(TRC)，包括TRELEGY ®埃利普塔 ®以及根據與葛蘭素史克的LABA合作協議和戰略聯盟協議(在此稱為GSK協議)未來可能發現或開發的任何其他產品或產品組合，這些產品或產品組合已分配給Relvar以外的TRC ®/Breo ®埃利普塔 ®和阿諾羅 ®埃利普塔 ®.

我們的公司結構和組織是為我們與葛蘭素史克合作管理呼吸資產的重點活動量身定做的，包括與葛蘭素史克協議相關的商業和發展義務，優化資本配置，以及提供上市公司的某些基本報告和管理職能。截至2020年12月31日，我們有5名員工。我們的收入包括與葛蘭素史克的呼吸合作協議的特許權使用費。

財務亮點

在截至2020年12月31日的一年中，Innoviva股東的淨收入為2.244億美元，比截至2019年12月31日的一年的1.573億美元淨收入增加了6710萬美元，這主要是由於在截至2020年12月31日的一年中確認的5030萬美元的股權和其他長期投資的公允價值變化，如下所述。截至2020年12月31日，現金、現金等價物和有價證券總計2.465億美元，我們股權和其他長期投資的總價值為4.383億美元，應收特許權使用費為9390萬美元。

與葛蘭素史克的合作安排

LABA協作

2002年11月，我們與葛蘭素史克簽訂了LABA合作協議，以開發和商業化治療慢性阻塞性肺疾病和哮喘的LABA每日一次的產品(“LABA合作協議”)。對於COPD的治療，合作開發了三種組合產品：

●相對®/Breo®埃利普塔®(“FF/VI”)(Breo®埃利普塔®是美國和加拿大的專有名稱，Relvar®埃利普塔®是美國和加拿大以外的專利名稱)，這是一種每日一次的組合藥物，由拉巴、維蘭特羅(VI)和吸入性皮質類固醇(ICS)、呋喃氟替卡鬆(FF)、
●阿諾羅®埃利普塔®(“UMEC/VI”)，這是一種每日一次的藥物，將長效M受體拮抗劑(“LAMA”)、溴化烏米立定(“UMEC”)與拉巴(LABA)、維蘭特羅(VI)和維蘭特羅(VI)聯合使用。

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目錄

●樹狀結構®埃利普塔®聯合用藥(FF/UMEC/VI)，每日一次，由ICS、LAMA和LABA組成。

由於Relvar的啟動和批准®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®在美國、日本和歐洲，根據LABA合作協議，在截至2014年12月31日的一年中，我們向葛蘭素史克支付了總計220.0美元的里程碑式費用。儘管根據LABA合作協議，我們對葛蘭素史克沒有進一步的里程碑付款義務，但我們繼續根據LABA合作協議進行商業化活動，包括參與聯合指導委員會和聯合項目委員會，預計這些活動將在協議有效期內繼續下去。支付給葛蘭素史克的里程碑式費用被確認為支付給關聯方的資本化費用，這些費用將在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷。

我們有權從GSK獲得銷售Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®具體如下：前30億美元的全球年度淨銷售額為15%，30億美元以上的所有全球年度淨銷售額為5%。對於與LABA協作中的LABA相結合的其他產品，例如Anoro®埃利普塔®，特許權使用費是向上分級的，從6.5%到10%不等。

根據葛蘭素史克最初與我們簽訂的協議，我們還有權獲得GSK支付的15%的特許權使用費，並因包括TRELEGY在內的剝離而被分配給TRC®埃利普塔®，這些版税是向上分級的，從6.5%到10%不等。

2004年戰略聯盟

2004年3月，我們與葛蘭素史克簽訂了“戰略聯盟協議”。根據該協議，葛蘭素史克有權以預先確定的條款和全球獨家基礎，向我們的某些探索項目的候選產品授予獨家開發和商業化權利。2005年，葛蘭素史克授權我們的Maba計劃用於治療COPD，2011年10月，我們和GSK擴大了Maba計劃，增加了6個由Innoviva發現的臨牀前Maba化合物(“額外的MABA”)。該開發項目由葛蘭素史克全額資助。2020年6月，葛蘭素史克終止了該計劃，並同意向TRC支付1000萬美元的終止費。這筆費用在我們截至2020年12月31日的年度綜合收益表中確認為與關聯方合作安排的收入。

與Sarissa Capital建立戰略合作伙伴關係

戰略諮詢協議

2020年12月11日，我們與Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)簽訂了戰略諮詢協議(“服務協議”)，根據該協議，Sarissa Capital向我們提供各種戰略服務，以協助我們制定和執行我們的收購戰略。這些服務將免費提供給我們。Sarissa Capital被認為是關聯方，因為它對Innoviva的投資以及它在我們董事會的代表。

合夥協議

於2020年12月11日，本公司全資附屬公司Innoviva Strategic Partners LLC(“戰略夥伴”)訂立認購協議(“認購協議”)及經修訂及重新簽署的有限合夥協議(“合夥協議”)，據此，戰略夥伴成為ISP Fund LP(“合夥”)的有限合夥人。合夥企業的普通合夥人(“普通合夥人”)是Sarissa Capital的關聯公司，根據一項投資管理協議，Sarissa Capital擔任該合夥企業的投資顧問。戰略合作伙伴向該夥伴關係提供了3億美元的初始捐款。該夥伴關係成立的目的是投資於醫療保健、製藥和生物技術行業的“只做多”證券。合夥協議規定，Sarissa Capital將從合夥公司獲得1%的慣常管理費，每季度預付一次，這筆費用是根據合夥公司戰略夥伴資本賬户的資產淨值計算的。此外，普通合夥人有權根據合夥企業在年度測算期內的淨利潤，按慣例獲得10%的年度業績分配。合夥協議包括36個月的禁售期，在此之後，戰略合作伙伴有權自該禁售期屆滿之日起及其之後的每個週年紀念日退出合夥，但須受某些限制。

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目錄

關鍵會計政策和估算

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是根據公認會計準則編制的。在編制這些財務報表時，我們需要做出估計和假設，以影響截至財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內已報告的收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看不是很明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。我們認為，下面討論的會計政策對於理解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及管理層的判斷和估計。

收入確認

當我們的客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入就被確認，金額反映了我們預期用這些商品或服務換取的對價。收入通過五個步驟確認：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定合同的交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在履行履約義務時確認收入。我們在賺取並向我們報告版税的期間，根據產品的淨銷售額確認我們的特許權使用費收入，我們對這些產品擁有合同特許權使用費權利。特許權使用費是在扣除與支付給葛蘭素史克的任何批准和啟動里程碑付款相關的資本化費用後確認的淨額。

根據葛蘭素史克協議，我們確認截至2020年12月31日的年度淨收入為3.268億美元，截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度淨收入為2.61億美元。我們還在截至2020年12月31日的年度綜合收益表中確認了與葛蘭素史克Maba計劃相關的1000萬美元終止費，作為與關聯方合作安排的收入。

向關聯方支付資本化費用

我們將支付給許可方的與某些批准的產品或商業化產品的協議相關的費用(“資本化費用”)資本化。截至2020年12月31日，我們的總資本化費用為2.2億美元，其中包括支付給葛蘭素史克的註冊和與發佈相關的里程碑費用。我們將這些費用資本化為支付給關聯方的資本化費用，並在產品商業推出後的預計使用壽命內按直線攤銷這些資本化費用。這些資本化費用的估計使用年限是基於國家/地區和產品的基礎上的，因為涵蓋該產品中化合物的最後一個專利權在該國家到期或終止，以及該產品在該國家首次商業銷售後15年(以較晚的時間為準)，除非合作協議提前終止。與我們在研究與發展合作安排下的成本分類政策一致，這些資本化費用的攤銷被確認為專利權費收入的減少。截至2020年12月31日、2019年和2018年的每一年的攤銷費用為1380萬美元。2021年至2025年每年的剩餘估計攤銷費用為1380萬美元，此後為5630萬美元。

當事件或環境變化顯示該等資產的賬面金額可能無法收回時，我們會按每個主要地理區域的產品逐一檢討我們的資本化減值費用。資本化費用的可回收性是通過將資產的賬面金額與資產預期產生的預期未貼現未來現金流進行比較來衡量的。可回收性的確定通常需要各種估計和假設，包括估計現金流將發生的使用年限、其金額以及資產的剩餘價值(如果有的話)。我們從相應市場的近期預測產品銷售和長期預測銷售中得出所需的現金流估計。根據我們的分析，截至2020年12月31日，資本化費用中沒有記錄減值費用。

可變利息實體

我們評估我們在所投資實體中的所有權、合同和其他權益，以確定它們是否為可變利益實體(“VIE”)，我們在這些實體中是否擁有可變權益，以及這些權益的性質和範圍。當我們與這些實體保持聯繫時，這樣的評估將在整個過程中持續進行。根據我們的評估，如果我們確定我們是VIE的主要受益者，我們會將該實體的財務結果合併到我們的財務報表中。

35

目錄

我們合併了TRC和Pulmoquine Treeutics，Inc.(“Pulmoquine”)的財務結果，我們已將其確定為VIE，因為我們有權指導這些實體具有重大經濟意義的活動，並有義務承擔這些實體的損失，或有權從這些實體獲得利益，而我們是這些實體的主要受益者。我們還合併了與Sarissa Capital合作的ISP Fund LP的財務結果，因為我們已經確定合作伙伴是VIE，而戰略合作伙伴是VIE的主要受益者。

權益 以及其他長期投資

作為我們資本配置戰略的一部分，我們不時投資於私人或上市公司的股本證券。我們還建立了戰略合作伙伴關係，以加快我們戰略的執行，並提高我們的資本回報。如果我們確定我們對這些公司或合夥企業擁有控制權，我們就會合並該公司或合夥企業的財務報表。如果我們確定我們在投票或VIE模式下對這些公司或合夥企業沒有控制權，那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他商業關係施加重大影響。

我們可以使用權益會計方法或通過選擇會計準則編纂(ASC)主題825下的公允價值選擇權，來説明我們對股權投資產生重大影響的情況。金融工具。如果公允價值選擇權適用於按照權益法計入的投資，我們會將其應用於我們在同一實體的所有財務權益(股權和債務，包括擔保)，這些權益都是符合條件的項目。公允價值變動的所有收益和損失，無論是未實現的還是已實現的，都在合併損益表中作為股權投資的公允價值變動列示。

如果我們得出結論認為我們沒有能力對被投資人施加重大影響，我們可以選擇使用ASC主題825規定的計量替代方案來核算沒有易於確定的公允價值的股權證券。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有的話)來衡量股權投資，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化。

Armata製藥公司(紐約證券交易所市場代碼：ARMP)(下稱“Armata”)和恩塔斯治療控股公司(納斯達克市場代碼：ETTX)(下稱“恩塔斯”)的普通股和認股權證的股本投資按公允價值入賬。股權投資計入綜合資產負債表中的股權和其他長期投資。

2020年10月，TRC收購了20,469,432股C系列優先股和認股權證，購買了InCarda治療公司(“InCarda”)5,117,358股，總金額為1,500萬美元。C系列優先股使用計量替代方案核算，認股權證使用Black-Scholes-Merton定價模型按公允價值記錄。InCarda C系列優先股和認股權證包括在綜合資產負債表上的股本和其他長期投資中。

戰略合作伙伴根據合作伙伴協議在ISP Fund LP持有的投資按公允價值入賬，幷包括在我們綜合資產負債表的股權和其他長期投資中。

股票薪酬獎勵的公允價值

我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來估計截至授予日期權的公允價值。Black-Scholes-Merton期權估值模型需要使用假設，包括預期的授予期限和預期的股價波動。我們採用“工作人員會計公告”第107號所述的“簡化”方法。“基於共享的 付款“對於預期的期權期限。我們使用我們的歷史波動率來估計預期的股價波動率。購股權的估計公允價值按應課差餉租值在預計授權期內支出。

我們根據授予日標的股票的公平市價來確定RSU和RSA的公允價值。以服務為基礎的RSU和RSA的公允價值在歸屬的預期期限內按應課差餉租值或直線計價。根據管理層對授予的股份是否有可能歸屬的最佳估計，業績或有RSU和RSA的公允價值在必要的服務期內採用加速法計提。我們會持續評估績效指標達標的可能性。使用蒙特卡羅估值模型確定具有市場條件的RSU和RSA的授予日期公允價值，並在隱含服務期內確認補償費用。

36

目錄

基於股票的補償支出是根據最終預期授予的獎勵計算的，並在授予時減少估計沒收，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的期間進行必要的修訂。股票期權、RSU和RSA的估計年度罰沒率是根據我們的歷史沒收經驗得出的。

有關更多信息，請參閲本年度報告中以Form 10-K格式出現的合併財務報表附註7，“基於股票的薪酬”。

所得税

我們採用資產負債法核算所得税。根據此方法，遞延税項資產及負債乃根據財務報告與資產及負債的税基之間的差異釐定，並使用預期差異逆轉時生效的已制定税率及法律予以計量。當遞延税項資產的部分或全部很可能無法變現時，提供估值津貼。

2025年到期的可轉換優先票據的會計處理

2017年8月7日，我們完成了2025年債券本金總額為1.925億美元的私募。由於我們有能力以現金、普通股或現金與普通股相結合的方式結算2025年票據的轉換義務，因此，根據我們的選擇，我們通過在負債部分和嵌入轉換選擇權(“股權部分”)之間分配收益，對2025年票據的負債和權益部分進行單獨核算。負債部分的賬面金額是通過使用收益法計量沒有相關可兑換特徵的類似負債的公允價值來計算的。分配的方式反映了我們對類似債務的不可轉換債務借款利率。2025年債券的股本部分6730萬美元被確認為債務折價，代表發行2025年債券的收益與2025年債券發行日負債的公允價值之間的差額。負債部分本金超過賬面金額的部分(“債務貼現”)採用實際利息法攤銷為利息支出。只要權益成分繼續符合權益分類條件，就不會重新計量。

經營成果

淨收入

與前幾年相比，淨收入總額如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

變化

 

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

 

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%

    

$

    

%

    

來自關聯方的特許權使用費-Relvar/Breo

​

$

221,536

​

$

189,424

​

$

220,162

​

$

32,112

​

17

%  

$

(30,738)

 

(14)

%  

關聯方支付的特許權使用費--阿諾羅

​

 

45,992

​

 

42,625

​

 

41,286

​

 

3,367

​

8

​

 

1,339

 

3

​

關聯方支付的特許權使用費-TRELEGY

​

 

73,089

​

 

42,790

​

 

13,379

​

 

30,299

​

71

​

 

29,411

 

*

​

關聯方的總版税

​

 

340,617

​

 

274,839

​

 

274,827

​

 

65,778

​

24

​

 

12

 

—

​

減去：支付給關聯方的資本化費用攤銷

​

 

(13,823)

​

 

(13,823)

​

 

(13,823)

​

 

—

​

—

​

 

—

 

—

​

特許權使用費收入

​

 

326,794

​

 

261,016

​

 

261,004

​

 

65,778

​

25

​

 

12

 

—

​

戰略聯盟合作伙伴Maba計劃

​

 

10,000

​

 

—

​

 

—

​

 

10,000

​

—

​

 

—

 

—

​

葛蘭素史克的總淨收入

​

$

336,794

​

$

261,016

​

$

261,004

​

$

75,778

​

29

%  

$

12

 

—

%  

*調查結果沒有意義

與截至2019年12月31日的年度相比，截至2020年12月31日的年度總淨收入增至3.368億美元。Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®增長是由於美國和非美國市場好於預期的定價和持續的銷量增長帶來的有利調整。阿諾羅®埃利普塔®保持穩定的銷量增長，被TRELEGY在美國不斷增加的版税壓力所抵消®埃利普塔®由於處方和市場份額的持續增長，價格更高。

37

目錄

與截至2018年12月31日的年度相比，截至2019年12月31日的年度總淨收入略有增長。Relvar的版税®/Breo®埃利普塔®下降的主要原因是美國的定價壓力增加，但被美國和非美國市場的銷量增長所抵消。這一下降被TRELEGY的處方藥和市場份額的持續增長所抵消®埃利普塔®。阿諾羅的版税®埃利普塔® 同比略有增長。

研究與開發

截至2020年12月31日的年度的研發(R&D)費用為180萬美元，這要歸功於Pulmoquine的產品開發努力。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內，我們沒有產生研發費用。

總務處和行政部

與前幾年相比，一般和行政費用如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

​

​

​

​

​

​

變化

 

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

 

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%  

    

$

    

%

​

一般和行政

​

$

13,883

​

$

14,656

​

$

20,053

​

$

(773)

​

(5)

%  

$

(5,397)

​

(27)

%

一般當事人和與行政有關的當事人

​

 

—

​

 

—

​

 

2,700

​

 

—

​

*

​

​

(2,700)

​

*

​

*調查結果沒有意義

截至2020年12月31日的年度，與截至2019年12月31日的年度相比，一般和行政費用減少了80萬美元，這主要是由於發生的運營費用減少。截至2020年12月31日的年度，包括與各種投資相關的盡職調查相關費用210萬美元，以及Theravance Biophma對公司和TRC提起的仲裁的170萬美元法律和相關費用。

與截至2018年12月31日的年度相比，截至2019年12月31日的年度一般和行政費用減少了540萬美元，主要原因是員工人數減少導致與人事相關的費用減少。截至2019年12月31日止年度的金額包括Theravance Biophma針對本公司及TRC提起的仲裁的310萬美元法律及相關費用，其中300萬美元作為TRC的開支入賬並併入本公司的綜合損益表。

截至2018年12月31日止年度的金額包括與若干高級管理層脱離本公司有關的570萬美元現金遣散費，以及根據2018年2月達成的和解協議向Sarissa支付的270萬美元。

其他費用、淨收入和利息收入

與前幾年相比，其他費用、淨收入和利息收入如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

    

​

​

    

變化

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

​

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%  

    

$

    

%

​

其他費用，淨額

​

$

(348)

​

$

(345)

​

$

(5,702)

​

$

(3)

​

1

%  

$

5,357

​

*

%

利息收入

​

 

1,524

​

 

5,540

​

 

1,660

​

 

(4,016)

​

(72)

​

​

3,880

​

*

​

*調查結果沒有意義

截至2018年12月31日的年度，其他費用淨額主要包括與我們B期貸款預付款相關的570萬美元債務清償損失。

與截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度相比，截至2020年12月31日的年度利息收入下降，主要原因是新冠肺炎疫情導致利率下降。

38

目錄

利息支出

​

與前幾年相比，利息支出如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

    

​

​

    

變化

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

​

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%  

    

$

    

%

​

利息支出

​

$

18,331

​

$

18,660

​

$

23,954

​

$

(329)

​

(2)

​

$

(5,294)

​

(22)

%

​

與前幾年相比，截至2020年12月31日的一年的利息支出略有下降，這主要是因為平均未償債務餘額較低。有關詳細信息，請參閲下面的“流動性”部分。

股權和長期投資的公允價值變動

截至2020年12月31日的一年中，股本和長期投資的公允價值變化為5030萬美元，反映了我們在Armata、entsis和InCarda的投資以及由ISP Fund LP管理的那些股權投資的股票和認股權證的未實現淨收益。

所得税

與前幾年相比，所得税優惠(費用)淨額如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

    

​

​

    

變化

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%

    

$

    

%

​

所得税優惠(費用)，淨額

​

$

(60,431)

​

$

(41,902)

​

$

196,073

​

$

(18,529)

​

44

​

$

(237,975)

​

*

​

*調查結果沒有意義

截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，我們的聯邦所得税淨營業虧損結轉分別為4億美元、6億美元和8億美元。截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日，我們的聯邦研發税收抵免結轉金額分別為4360萬美元、4440萬美元和4480萬美元。

在截至2020年12月31日和2019年12月31日的一年中，我們根據這兩年產生的應税收入，分別確認了6040萬美元和4190萬美元的所得税支出。

在截至2018年12月31日的一年中，我們公佈了遞延税項資產的估值津貼，並確認了1.961億美元的所得税優惠。截至2020年12月31日，我們的未確認税收優惠總額為1520萬美元。截至2020年12月31日，如果確認，將影響我們有效税率的未確認税收優惠總額為800萬美元。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們未確認的税收優惠總額分別為1530萬美元和1540萬美元。

淨營業虧損和税收抵免結轉的使用受美國國税法和類似國家規定的規則約束，這些規則管理與所有權變更相關的年度限制。我們進行了一項分析，直至2020年9月30日，以確定自成立以來是否發生了所有權變更。這項研究得出的結論是，該公司很可能在測試期間沒有發生所有權變更。然而，儘管有適用的年度限制，我們估計淨營業虧損或信用結轉的任何部分都不會在可用於減少聯邦和州所得税負債之前到期。年度限制可能導致淨營業虧損和税收抵免結轉到期，部分或全部此類金額尚未使用。

39

目錄

可歸因於非控股權益的淨收入

與前幾年相比，可歸因於非控制性權益的淨收入如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

    

​

​

    

變化

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

2020

​

2019

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

$

    

%

    

$

    

%

可歸因於非控股權益的淨收入

​

$

69,412

​

$

33,705

​

$

11,272

​

$

35,707

​

*

​

$

22,433

​

*

*調查結果沒有意義

可歸因於非控股權益的淨收入佔Theravance呼吸公司(Theravance Biophma)淨收入的85%。同比增長的主要原因是TRELEGY的處方量和市場份額的增長®埃利普塔®.

流動性與資本資源

流動性

自成立以來，我們主要通過私募和公開發行股票和債務證券以及根據合作安排收到的付款來為我們的運營提供資金。在截至2020年12月31日的一年中，我們從葛蘭素史克獲得的特許權使用費總收入為3.406億美元。截至2020年12月31日，淨現金和現金等價物、短期投資和有價證券總計2.465億美元，來自葛蘭素史克的應收特許權使用費總計9390萬美元。

2013年1月，我們完成了本金總額為2.875億美元的無擔保可轉換次級票據的包銷公開發行，該票據將於2023年1月15日到期。關於2023年債券的發售，我們與單一交易對手簽訂了兩筆私下協商的封頂看漲期權交易。有上限的看漲期權交易是一種綜合工具，由我們購買的普通股的看漲期權組成，執行價格相當於標的股票數量的初始轉換價格每股27.79美元，上限價格為每股38.00美元，兩者均可根據2023年票據進行調整。由於2023年債券的某些持有人於2014年7月進行了部分轉換，以及在2014年和2015年宣佈並支付了股息，2023年債券的總換算率調整為每1,000美元2023年債券本金50.5818股普通股，換股價格約為每股19.77美元。作為轉換率調整的結果，上限看漲執行價和上限價格也分別調整為19.77美元和27.04美元。在截至2016年12月31日的一年中，我們通過在公開市場購買的方式註銷了一部分面值為1,410萬美元、賬面價值為1,390萬美元的2023年票據。

2017年8月7日，我們完成了2025年債券本金總額192.5美元的私募。所得款項包括根據我們授予初始購買者的1,750萬美元超額配售選擇權出售的2025年債券，該選擇權已全部行使。根據修訂後的1933年證券法(“證券法”)第144A條規則，2025年債券以私募方式出售給合格的機構買家。2025年債券將於2025年8月15日到期，除非在該日期之前按照其條款回購或轉換。在此次發行定價的同時，我們回購並註銷了1,317,771股普通股，相當於此次發行淨收益的約1,750萬美元，這些交易是通過初始購買者之一或其附屬公司作為我們的代理進行的私下談判交易。發售2025年債券的剩餘淨收益於2017年8月15日用於贖回2029年債券項下未償還本金的一部分。

2017年8月18日，我們簽訂了信貸協議，完成了250.0美元B期定期貸款的融資，所得資金用於償還2029年票據的剩餘餘額。B期貸款於2019年12月全額還清，比2022年到期提前了近三年。

40

目錄

現金資源是否充足以滿足未來需求

我們相信，根據目前的運營計劃和財務預測，來自預計未來特許權使用費收入的現金以及我們的現金、現金等價物和有價證券將足以滿足我們至少在未來12個月的預期償債和運營需求。如果我們目前的運營計劃和財務預測發生變化，我們可能會更早地以公開或私人股本發行或債務融資的形式需要額外資金。此外，如果我們認為出現有利的融資機會，我們可能會隨時尋求額外的資金。然而，未來的融資可能不會以我們可以接受的金額或條款(如果有的話)提供。這可能會使我們沒有足夠的財政資源來按目前的計劃為我們的行動提供資金。此外，我們可能會不時重組或減少我們的債務，包括通過投標要約、贖回、修改、回購或其他方式，所有這些都是在我們的債務協議條款允許的情況下進行的。

現金流

與前幾年相比，現金流如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

    

變化

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

    

2020

    

2019

經營活動提供的淨現金

​

$

313,113

​

$

257,458

​

$

223,531

​

$

55,655

​

$

33,927

投資活動提供(用於)的現金淨額

​

 

(314,937)

​

 

(18,003)

​

 

3,519

​

 

(296,934)

​

 

(21,522)

用於融資活動的淨現金

​

 

(29,785)

​

 

(23,776)

​

 

(237,969)

​

 

(6,009)

​

 

214,193

​

經營活動的現金流

截至2020年12月31日的年度，經營活動提供的現金為3.131億美元，主要包括經非現金項目調整後的2.938億美元淨收入，如6040萬美元的遞延所得税、1380萬美元的折舊和攤銷、840萬美元的債務貼現和發行成本攤銷、170萬美元的股票薪酬支出，部分被我們股權投資公允價值增加5030萬美元和來自合作安排的應收賬款增加1450萬美元所抵消。

截至2019年12月31日的年度，經營活動提供的現金為2.575億美元，主要包括經非現金項目調整的1.91億美元淨收入，如4190萬美元的遞延所得税、1390萬美元的折舊和攤銷、780萬美元的債務貼現和發行成本、210萬美元的股票薪酬支出，部分被220萬美元的短期投資折價攤銷和390萬美元的合作安排應收賬款減少所抵消。

截至2018年12月31日的年度，經營活動提供的現金為223.5美元，主要包括我們406.3美元的淨收入，經非現金項目調整後，如196.1美元的遞延所得税、1,390萬美元的折舊和攤銷、770萬美元的債務貼現和發行成本攤銷、570萬美元的債務清償虧損和320萬美元的股票補償支出，部分被來自合作安排的應收賬款增加1,270萬美元所抵消。

投資活動的現金流

在截至2020年12月31日的一年中，用於投資活動的現金淨額為3.149億美元，主要是由於購買普通股、認股權證、貨幣市場基金和其他有價證券的4.09億美元，部分被從有價證券到期日收到的8600萬美元的收益所抵消。

截至2019年12月31日的年度，投資活動中使用的現金淨額為1800萬美元，主要是由於購買了2.319億美元的有價證券，部分抵消了從有價證券到期日收到的2.139億美元的收益。

截至2018年12月31日的年度，投資活動的淨現金流為350萬美元，主要是由於從有價證券到期日收到的7540萬美元的收益，部分被購買有價證券的7190萬美元所抵消。

融資活動的現金流

在截至2020年12月31日的一年中，用於融資活動的現金淨額為2980萬美元，這主要是由於向非控股權益分配了3050萬美元。

41

目錄

截至2019年12月31日的年度，用於融資活動的現金淨額為2380萬美元，主要是由於支付了1380萬美元用於償還我們B期貸款的剩餘本金餘額，以及1060萬美元的非控股權益分配。

截至2018年12月31日的年度，用於融資活動的現金淨額為2.38億美元，主要是由於我們B期貸款的預付款2.30億美元，向非控股權益分配600萬美元，以及用於回購股票以滿足預扣税的310萬美元。

表外安排

2014年6月，我們在加利福尼亞州舊金山南部的設施租約被轉讓給Theravance Biophma。然而，如果Theravance Biophma拖欠租賃義務，我們將承擔業主的責任，因此，我們實質上已經擔保了這些設施的租賃付款，以及與租賃相關的付款，包括水電費、物業税和公共區域維護。本租約於2020年5月簽訂，我們對租約沒有其他義務。

承諾和或有事項

對於某些事件或事件，我們對我們的高級管理人員和主管進行賠償，但有一定的限制。我們可能會受到產品責任索賠、法律訴訟、股東訴訟和税務事項等事項的或有影響。因此，我們無法估計與這些賠償協議相關的潛在風險。截至2020年12月31日，我們尚未確認與這些協議相關的任何責任。

合同義務和商業承諾

在下表中，我們列出了截至2020年12月31日的重大可執行和具有法律約束力的義務和未來承諾。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

​

按期限分期付款

​

​

​

​

​

低於

​

​

​

​

​

​

​

超過

(單位：千)

    

總計

    

1年前

    

1個月-3個月

    

3年至5年

    

5年

2023年票據

​

$

253,786

​

$

5,121

​

$

248,665

​

$

—

​

$

—

2025年票據

​

 

216,563

​

 

4,813

​

 

9,625

​

 

202,125

​

 

—

設施租賃

​

 

232

​

 

123

​

 

109

​

 

—

​

 

—

總計

​

$

470,581

​

$

10,057

​

$

258,399

​

$

202,125

​

$

—

​

​

第7A項：關於市場風險的定量和定性披露

利率風險

我們面臨着與我們的債務證券投資組合和我們發行的債務相關的利率風險。我們對債務證券的投資按公允價值核算，未實現收益或虧損記錄為其他全面收益的組成部分。我們認為，我們對利率風險的敞口並不重大，因為截至2020年12月31日，除股票投資以外的所有投資都是貨幣市場基金。

我們在攤餘成本的基礎上核算我們的2023年票據和2025年票據，我們確認的債務價值不反映公允價值的變化。此外，由於我們的2023年債券和2025年債券以固定利率計息，我們的現金流不會因利率的變化而變化。然而，我們確實披露了我們債務的估計公允價值，我們面臨着公允價值可能因利率波動而發生的變化。截至2020年12月31日，根據現有的定價信息，我們的2023年票據和2025年票據的公允價值估計分別為2.398億美元和2.061億美元。2023年債券及2025年債券的固定息率分別為2.125釐及2.5釐。關於我們債務合同到期日的信息在項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析的合同義務和商業承諾部分的表格中披露。

​

42

目錄

第八項：財務報表及補充數據

​

​

​

頁面

截至202年12月31日的合併資產負債表0和2019年12月31日

44

截至202年12月31日止三個年度的合併損益表0

45

截至202年12月31日止三個年度的綜合全面收益表0

46

截至2020年12月31日的三個年度的股東權益合併報表

47

截至2020年12月31日的三個年度的合併現金流量表

48

合併財務報表附註

49

獨立註冊會計師事務所報告

70

​

​

43

目錄

INNOVIVA，Inc.

綜合資產負債表

(單位為千，每股數據除外)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2011年12月31日

​

    

2020

    

2019

資產

​

​

​

​

​

​

流動資產：

​

​

​

​

​

​

現金和現金等價物

​

$

246,487

​

$

278,096

短期有價證券

​

 

—

​

 

72,749

來自合作安排的關聯方應收賬款

​

 

93,931

​

 

79,427

預付費用和其他流動資產

​

 

1,640

​

 

962

流動資產總額

​

 

342,058

​

 

431,234

財產和設備，淨額

​

 

28

​

 

33

股權和其他長期投資

​

​

438,258

​

​

—

支付給關聯方的資本化費用(淨額)

​

 

125,253

​

 

139,076

遞延税項資產，淨額

​

​

93,759

​

​

154,171

其他資產

​

 

214

​

 

312

總資產

​

$

999,570

​

$

724,826

​

​

​

​

​

​

​

負債與股東權益

​

​

​

​

​

​

流動負債：

​

​

​

​

​

​

應付帳款

​

$

66

​

$

10

應計人事相關費用

​

 

490

​

 

647

應計應付利息

​

 

4,152

​

 

4,152

其他應計負債

​

 

1,402

​

 

562

流動負債總額

​

 

6,110

​

 

5,371

扣除貼現和發行成本後的長期債務

​

 

385,517

​

 

377,120

其他長期負債

​

​

106

​

​

219

承擔和或有事項(附註9)

​

​

​

​

​

​

股東權益：

​

​

​

​

​

​

優先股：$0.01面值，230授權股份，不是已發行和已發行股份

​

 

—

​

 

—

普通股：$0.01面值，200,000授權股份，101,392和101,288已發佈和傑出的分別截至2020年12月31日和2019年12月31日

​

 

1,014

​

 

1,013

額外實收資本

​

 

1,260,900

​

 

1,258,859

累計其他綜合收益

​

 

—

​

 

27

累計赤字

​

 

(722,002)

​

 

(946,404)

Innoviva股東權益總額

​

​

539,912

​

​

313,495

非控股權益

​

​

67,925

​

​

28,621

股東權益總額

​

 

607,837

​

 

342,116

總負債和股東權益

​

$

999,570

​

$

724,826

​

請參閲合併財務報表附註。

​

44

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併損益表

(單位為千，每股數據除外)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

截至2011年12月31日的年度

​

 

2020

    

2019

    

2018

關聯方特許權使用費收入，扣除支付給關聯方的資本化費用攤銷淨額$13,823在截至2020年12月31日、2018年12月31日的年度中，

​

$

326,794

​

$

261,016

​

$

261,004

與關聯方合作安排的收入

​

​

10,000

​

​

—

​

​

—

總淨收入

​

​

336,794

​

​

261,016

​

​

261,004

運營費用：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

研發

​

 

1,788

​

 

—

​

 

—

一般和行政

​

 

13,883

​

 

14,656

​

 

20,053

一般當事人和與行政有關的當事人

​

​

—

​

​

—

​

​

2,700

總運營費用

​

 

15,671

​

 

14,656

​

 

22,753

營業收入

​

 

321,123

​

 

246,360

​

 

238,251

其他費用，淨額

​

​

(348)

​

​

(345)

​

​

(5,702)

利息收入

​

 

1,524

​

 

5,540

​

 

1,660

利息支出

​

 

(18,331)

​

 

(18,660)

​

 

(23,954)

股權投資的公允價值變動

​

​

50,277

​

​

—

​

​

—

所得税前收入

​

​

354,245

​

​

232,895

​

​

210,255

所得税優惠(費用)，淨額

​

​

(60,431)

​

​

(41,902)

​

​

196,073

淨收入

​

​

293,814

​

​

190,993

​

​

406,328

可歸因於非控股權益的淨收入

​

​

69,412

​

​

33,705

​

​

11,272

可歸因於Innoviva股東的淨收入

​

$

224,402

​

$

157,288

​

$

395,056

可歸因於Innoviva股東的每股基本淨收入

​

$

2.21

​

$

1.55

​

$

3.92

可歸因於Innoviva股東的稀釋後每股淨收益

​

$

2.02

​

$

1.43

​

$

3.53

用於計算Innoviva基本和稀釋後每股淨收入的股票：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

用於計算每股基本淨收入的股票

​

​

101,320

​

​

101,150

​

​

100,849

用於計算稀釋後每股淨收益的股票

​

​

113,554

​

​

113,409

​

​

113,408

​

請參閲合併財務報表附註。

​

45

目錄

INNOVIVA，Inc.

綜合全面收益表

(單位：千)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

截至2011年12月31日的年度

​

    

2020

    

2019

    

2018

淨收入

​

$

293,814

​

$

190,993

​

$

406,328

有價證券未實現收益，淨額

​

​

—

​

​

30

​

​

15

重新分類為淨收入

​

​

(27)

​

​

—

​

​

—

綜合收益

​

​

293,787

​

​

191,023

​

​

406,343

可歸因於非控股權益的綜合收益

​

​

69,412

​

​

33,705

​

​

11,272

Innoviva股東的綜合收益

​

$

224,375

​

$

157,318

​

$

395,071

​

請參閲合併財務報表附註。

​

46

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併股東權益報表

(單位：千)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

累計

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

其他內容

​

其他

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

總計

​

​

普通股

​

實繳

​

全面

​

累計

​

國庫股

​

非控制性

​

股東的

​

    

股票

    

金額

    

資本

    

收益(虧損)

    

赤字

    

股票

    

金額

    

利息

    

權益

截至2017年12月31日的餘額

 

102,046

​

$

1,019

​

$

1,258,151

​

$

(18)

​

$

(1,498,748)

​

(150)

​

$

(3,263)

​

$

152

​

$

(242,707)

對非控股權益的分配

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

(5,955)

​

​

(5,955)

行使股票期權，發行普通股單位和股票獎勵，扣除股票回購以滿足預扣税款

 

(798)

​

​

(8)

​

​

(1,926)

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

(1,934)

基於股票的薪酬

 

—

​

​

—

​

​

3,233

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

3,233

現金股利被沒收

​

—

​

​

—

​

​

72

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

72

庫存股報廢

​

(150)

​

​

—

​

​

(3,263)

​

​

—

​

​

—

​

150

​

​

3,263

​

​

—

​

​

—

淨收入

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

395,056

​

—

​

​

—

​

​

11,272

​

​

406,328

其他綜合收益

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

15

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

15

截至2018年12月31日的餘額

 

101,098

​

$

1,011

​

$

1,256,267

​

$

(3)

​

$

(1,103,692)

​

—

​

$

—

​

$

5,469

​

$

159,052

對非控股權益的分配

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

(10,553)

​

​

(10,553)

行使股票期權，發行普通股單位和股票獎勵，扣除股票回購以滿足預扣税款

 

190

​

​

2

​

​

536

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

538

基於股票的薪酬

 

—

​

​

—

​

​

2,056

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

2,056

淨收入

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

157,288

​

—

​

​

—

​

​

33,705

​

​

190,993

其他綜合收益

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

30

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

30

截至2019年12月31日的餘額

 

101,288

​

$

1,013

​

$

1,258,859

​

$

27

​

$

(946,404)

​

—

​

$

—

​

$

28,621

​

$

342,116

對非控股權益的分配

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

(30,474)

​

​

(30,474)

合併可變利益主體非控股權益的股權活動

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

366

​

​

366

行使股票期權，發行普通股單位和股票獎勵，扣除股票回購以滿足預扣税款

 

104

​

​

1

​

​

343

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

344

基於股票的薪酬

 

—

​

​

—

​

​

1,698

​

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

1,698

淨收入

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

224,402

​

—

​

​

—

​

​

69,412

​

​

293,814

其他綜合收益

 

—

​

​

—

​

​

—

​

​

(27)

​

​

—

​

—

​

​

—

​

​

—

​

​

(27)

截至2020年12月31日的餘額

 

101,392

​

$

1,014

​

$

1,260,900

​

$

—

​

$

(722,002)

​

—

​

$

—

​

$

67,925

​

$

607,837

​

請參閲合併財務報表附註。

​

47

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併現金流量表

(單位：千)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

​

  

2020

    

2019

    

2018

經營活動現金流

​

​

​

​

​

​

​

​

​

淨收入

​

$

293,814

​

$

190,993

​

$

406,328

將淨收入與經營活動提供的淨現金進行調整：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

遞延所得税

​

​

60,420

​

​

41,875

​

​

(196,054)

折舊及攤銷

​

 

13,840

​

 

13,874

​

 

13,872

基於股票的薪酬

​

 

1,698

​

 

2,056

​

 

3,233

攤銷債務貼現和發行成本

​

​

8,397

​

​

7,799

​

​

7,748

財產和設備核銷損失

​

​

—

​

​

104

​

​

—

債務清償損失

​

​

—

​

​

216

​

​

5,745

短期投資折價攤銷

​

​

(343)

​

​

(2,229)

​

​

(256)

租賃擔保攤銷

​

​

(135)

​

​

(325)

​

​

(325)

股權投資的公允價值變動

​

​

(50,277)

​

​

—

​

​

—

其他非現金項目

​

​

21

​

​

—

​

​

—

營業資產和負債變動情況：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

協作安排應收賬款

​

 

(14,504)

​

 

3,859

​

 

(12,746)

預付費用和其他流動資產

​

 

(678)

​

 

(113)

​

 

(95)

其他資產

​

 

—

​

 

27

​

 

—

應付帳款

​

 

56

​

 

(1)

​

 

(590)

應計人事相關費用和其他應計負債

​

 

804

​

 

(439)

​

 

(1,677)

應計應付利息

​

 

—

​

 

(112)

​

 

(1,656)

其他長期負債

​

 

—

​

 

(126)

​

 

4

經營活動提供的淨現金

​

 

313,113

​

​

257,458

​

​

223,531

投資活動的現金流

​

​

​

​

​

​

​

​

​

有價證券的到期日

​

 

86,000

​

 

213,924

​

 

75,375

購買有價證券

​

 

(12,943)

​

 

(231,915)

​

 

(71,856)

購買股權和其他長期投資

​

 

(387,981)

​

 

—

​

 

—

購置物業和設備

​

 

(13)

​

 

(12)

​

 

—

投資活動提供(用於)的現金淨額

​

 

(314,937)

​

 

(18,003)

​

 

3,519

融資活動的現金流

​

​

​

​

​

​

​

​

​

回購股份以滿足預扣税款

​

​

(92)

​

​

(89)

​

​

(3,073)

優先擔保定期貸款本金的支付

​

​

—

​

​

(13,750)

​

​

(230,000)

向股東支付現金股利

​

 

—

​

 

(11)

​

 

(80)

發行普通股所得款項淨額

​

​

436

​

​

627

​

​

1,139

發行可變利息實體權益的淨收益

​

​

345

​

​

—

​

​

—

對非控股權益的分配

​

​

(30,474)

​

​

(10,553)

​

​

(5,955)

用於融資活動的淨現金

​

 

(29,785)

​

 

(23,776)

​

 

(237,969)

現金及現金等價物淨增(減)

​

 

(31,609)

​

 

215,679

​

 

(10,919)

期初現金及現金等價物

​

 

278,096

​

 

62,417

​

 

73,336

期末現金和現金等價物

​

$

246,487

​

$

278,096

​

$

62,417

補充披露現金流量信息

​

​

​

​

​

​

​

​

​

支付利息的現金

​

$

9,933

​

$

10,974

​

$

17,861

​

請參閲合併財務報表附註。

​

​

48

目錄

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合併財務報表附註

1.經營情況説明和重大會計政策彙總

操作説明

Innoviva(稱為“Innoviva”、“Company”或“we”以及其他類似的代名詞)是一家擁有特許權使用費和其他醫療保健資產組合的公司。我們的特許權使用費組合包含與葛蘭素史克集團有限公司(GSK)合作的呼吸資產，包括Relvar®/Breo®埃利普塔®(呋喃酸氟替卡鬆/維蘭特羅，“FF/VI”)，Anoro®埃利普塔®(溴化鈾/維蘭特羅，“UMEC/VI”)和TRELEGY®埃利普塔®(FF/UMEC/VI組合)。根據長期生效的Beta2 Agonist(“LABA”)合作協議，Innoviva有權從葛蘭素史克獲得銷售Relvar的特許權使用費®/Breo®埃利普塔®詳情如下：15首$的%3.0全球年淨銷售額為10億美元，5全球年淨銷售額超過$3.010億美元；以及出售Anoro的特許權使用費®埃利普塔®哪一層向上的範圍是6.5%至10%。Innoviva還有權15GSK根據最初與我們簽訂的協議支付的特許權使用費的百分比，此後分配給Theravance Respiratory Company，LLC(以下簡稱TRC)，包括TRELEGY®埃利普塔®以及未來可能根據與葛蘭素史克簽訂的LABA合作協議和戰略聯盟協議(這裏稱為GSK協議)發現或開發的任何其他產品或產品組合，這些產品或產品組合已分配給Relvar以外的TRC®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®.

合併原則

隨附的合併財務報表包括Innoviva及其全資子公司和可變利息實體的賬户，我們是這些賬户的主要受益者。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。對於合併可變利息實體，我們在我們的綜合收益表上記錄非控制權益應佔淨收益，相當於各自的非控制方在該實體中保留的所有權權益的百分比。

使用管理層的估算

按照美國公認會計原則(“GAAP”)編制綜合財務報表要求管理層做出影響綜合財務報表及附註中報告金額的估計和假設。實際結果可能與這些估計大不相同。管理層在持續的基礎上評估其重要的會計政策和估計。我們的估計是基於歷史經驗和其他相關假設，我們認為這些假設在當時情況下是合理的。當資產和負債的賬面價值從其他來源看不出來時，這些估計也構成了判斷這些價值的基礎。

某些風險和集中度

我們面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價證券和股權投資。雖然我們將現金存入多家金融機構，但我們的存款有時可能會超過聯邦保險的限額。有關收入和地理位置的集中度，請參閲下面的“部門報告”。

細分市場報告

我們只在一個部門運營，即通過最大化我們與葛蘭素史克合作的呼吸資產的潛在價值，為股東提供資本回報。收入來自我們的合作安排和位於英國的葛蘭素史克支付的特許權使用費。我們的設施位於美國境內。

可變利息實體

我們評估我們在實體中的所有權、合同和其他利益，以確定它們是否為可變利益實體(“VIE”)，我們是否在這些實體中擁有可變利益，以及這些利益的性質和範圍。根據我們的評估，如果我們確定我們是VIE的主要受益者，我們將在我們的財務報表中合併該實體。

49

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現金和現金等價物

我們認為所有在購買之日到期日為三個月或以下的高流動性投資均為現金等價物。現金等價物按成本列賬，接近公允價值。

有價證券投資

我們投資短期投資和有價證券，主要是公司票據、政府證券、政府機構和政府商業票據。我們限制了除美國聯邦政府支持的工具以外的投資對任何一個發行人、行業或地理地區的信用敞口。我們將我們的有價證券分類為可供出售證券，並在合併資產負債表中以現金等價物或短期有價證券的公允價值報告它們，相關的未實現損益作為股東權益的組成部分計入。債務證券的攤銷成本根據溢價攤銷和到期折價增加進行調整，並計入綜合經營報表的利息收入。可供出售證券的已實現損益(如果有的話)計入利息收入。賣出證券的成本是根據具體的識別方法計算的。歸類為可供出售證券的利息和股息計入利息收入。

我們定期審查我們的所有投資，以確定估計公允價值是否出現暫時性下降。我們的審核包括考慮減值的原因，包括證券發行人的信譽、處於未實現虧損狀態的證券的數量、未實現虧損的嚴重程度和持續時間、我們是否有出售證券的意圖，以及我們是否更有可能被要求在證券的攤餘成本基礎收回之前出售證券。當我們確定一項投資的估計公允價值的下降低於攤餘成本基礎，並且這種下降是非暫時性的，我們就減少證券的賬面價值，並將這種下降的金額計入其他收入(費用)，淨額。

股權投資

我們不時投資於私人或上市公司的股權證券。如果我們確定我們對這些公司擁有控制權，我們就會將它們納入我們的合併財務報表。如果我們確定在投票或VIE模式下我們對這些公司沒有控制權，那麼我們就會確定我們是否有能力通過投票權權益、董事會代表或其他商業關係施加重大影響。

我們可以通過選擇會計準則編纂(ASC)主題825項下的公允價值選擇權，使用權益會計方法或按公允價值對股權投資產生重大影響。金融工具。如果公允價值選擇權適用於按照權益法計入的投資，我們會將其應用於我們在同一實體的所有財務權益(股權和債務，包括擔保)，這些權益都是符合條件的項目。公允價值變動的所有收益和損失，無論是未實現的還是已實現的，都在合併損益表中作為股權投資的公允價值變動列示。

如果我們得出結論，我們沒有能力對被投資方施加重大影響，我們可以選擇使用ASC主題825中描述的計量替代方案，對沒有易於確定的公允價值的股權證券進行會計處理。這一計量替代方案允許我們以成本減去減值(如果有的話)來衡量股權投資，加上或減去因同一發行人相同或相似投資的有序交易中可見的價格變化而產生的變化。

金融工具的公允價值

我們將公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收到的或支付的交換價格(退出價格)，我們將公允價值定義為在計量日為資產或負債在本金或最有利的市場上進行有序交易而收到的或支付的交換價格。

50

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我們的估值技術基於可觀察和不可觀察的輸入。可觀察到的輸入反映了容易從獨立來源獲得的數據，而不可觀察到的輸入反映了我們的市場假設。我們將這些輸入分為以下層次結構：

1級-活躍市場上相同工具的報價。

2級-活躍市場中類似工具的報價；不活躍市場中相同或類似工具的報價；以及其投入可觀察到或其重要價值驅動因素可觀察到的模型衍生估值。

3級-無法觀察到的投入，資產的市場活動很少(如果有的話)。

金融工具包括現金等價物、有價證券、合作安排應收賬款、應付賬款和應計負債。現金等價物和有價證券按估計公允價值列賬。由於合作安排、應付賬款和應計負債的相對短期性質，這些工具的應收賬面價值接近其估計公允價值。

財產和設備

截至2020年12月31日和2019年12月31日，由設備、計算機設備、軟件、辦公傢俱和固定裝置組成的財產和設備分別是非實質性的。

不動產、設備和租賃改進按成本列報，採用直線法折舊如下：

​

​

​

​

租賃權的改進

    

較短的剩餘租賃期限或更短的有用壽命

設備、傢俱和固定裝置

​

5 - 7年前

軟件製造和計算機制造設備製造。

​

3年

​

向關聯方支付資本化費用

我們利用支付給許可方的費用，這些費用與批准的產品或商業化產品的協議有關。我們將這些費用資本化為支付給關聯方的資本化費用(“資本化費用”)，並在產品獲得監管部門批准後不久，以直線方式在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷這些費用。這些資本化費用的估計使用年限是在各國和產品的基礎上確定的，以涵蓋該產品中化合物的最後一項專利權在該國到期或終止的較晚者為準。15年從此類產品在該國家/地區的首次商業銷售開始，除非合作協議提前終止。與我們在研究與發展合作安排下的成本分類政策一致，這些資本化費用的攤銷被確認為專利權費收入的減少。當事件或環境變化顯示該等資產的賬面金額可能無法收回時，我們會按每個主要地理區域的產品逐一檢討我們的資本化減值費用。資本化費用的可回收性是通過將資產的賬面金額與資產預期產生的預期未貼現未來現金流進行比較來衡量的。可回收性的確定通常需要各種估計和假設，包括估計現金流將發生的使用年限、其金額以及資產的剩餘價值(如果有的話)。我們從相應市場的近期預測產品銷售和長期預測銷售中得出所需的現金流估計。

收入確認

當我們的客户獲得對承諾的商品或服務的控制權時，收入就被確認，金額反映了我們預期用這些商品或服務換取的對價。收入通過五個步驟確認：(I)確定與客户的合同；(Ii)確定合同中的履約義務；(Iii)確定合同的交易價格；(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務；以及(V)在履行履約義務時確認收入。

我們確認在賺取並向我們報告特許權使用費期間，我們擁有合同特許權使用費權利的產品淨銷售額的特許權使用費收入。特許權使用費是在扣除與支付給葛蘭素史克的任何批准和啟動里程碑付款相關的資本化費用後確認的淨額。

51

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股票薪酬獎勵的公允價值

我們使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來估計根據我們的股權激勵計劃授予的期權的公允價值，以及根據我們的員工股票購買計劃(“ESPP”)授予的收購股票的權利的公允價值。Black-Scholes-Merton期權估值模型需要使用假設，包括預期的授予期限和預期的股價波動。我們採用工作人員會計公告第107號所述的“簡化”方法。股份支付，“對於預期的期權期限。我們使用我們的歷史波動率來估計預期的股價波動率。

限制性股票單位(“RSU”)和限制性股票獎勵(“RSA”)是根據授予日標的股票的公平市值計量的。

基於股票的補償費用是根據最終預期授予的獎勵計算的，並在授予時減少估計沒收，如果實際沒收不同於該估計，則在隨後的期間進行必要的修訂。我們估計的股票期權、RSU和RSA的年度罰沒率是基於我們的歷史沒收經驗。

股票期權、RSU和RSA的估計公允價值在授予的預期期限或歸屬的預期期限內按比率或直線計算，一旦我們確定有可能實現業績里程碑，業績或有RSU和RSA的估計公允價值將在授權期內使用加速方法進行支出。包含履約條件的RSU和RSA的補償費用以獎勵的授予日期公允價值為基礎。補償費用根據管理層對授予的股份是否有可能歸屬的最佳估計，在必要的服務期內入賬。我們會在連續的基礎上評估達到績效里程碑的概率。使用蒙特卡羅估值模型確定具有市場條件的RSU和RSA的授予日期公允價值，並在隱含服務期內確認補償費用。

根據ESPP購買的補償費用是根據普通股在發售日的公允價值減去計劃中規定的購買折扣百分比確認的。

所得税

我們採用資產負債法核算所得税。根據這種方法，遞延税項資產和負債是根據財務報告與資產和負債的計税基礎之間的差異來確定的，並使用頒佈的税率和法律進行計量，這些税率和法律將在差異預期逆轉時生效。當遞延税項資產的部分或全部很可能無法變現時，提供估值津貼。

税收優惠的確認和衡量需要重大判斷。隨着新信息的出現，我們的判斷可能會改變。我們將在每個報告期繼續評估我們的遞延税項資產，以確定是否需要調整我們的估值撥備，並根據所有可用的正面和負面證據，包括我們預期和實際未來經營業績之間的差異，採用“可能性很大”的標準來實現遞延税項資產。

吾等評估任何所得税報税表內的所有重大倉位，包括所有仍須接受相關税務機關評估或質疑的所有課税年度的所有重大不確定倉位。評估不確定的税務狀況始於對該狀況的可持續性的初步確定，並以最終結算時可能實現的超過50%的最大利益金額計量。截至每個資產負債表日期，未解決的不確定税收狀況必須重新評估，我們將確定可持續性斷言背後的因素是否發生了變化，以及確認的税收優惠金額是否仍然合適。

綜合收益

綜合收益由淨收益和其他綜合收益(虧損)組成。其他全面收益(虧損)包括我們有價證券的未實現和已實現損益的變化以及這些變化對税收的相關影響。

52

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關聯方

葛蘭素史克擁有31.6佔我們截至2020年12月31日已發行普通股的比例。與葛蘭素史克的交易在附註3“合作安排”中有描述。

Sarissa Capital擁有6.3佔我們截至2020年12月31日已發行普通股的百分比。與Sarissa Capital的交易在附註4“合併實體”中描述。Sarissa Capital被認為是關聯方，因為它的兩名負責人是我們的董事會成員。

最近採用的會計準則更新

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU)第2016-13號金融工具.信用損失：金融工具信用損失的測量，正如後來對初始指導意見的修正(統稱為“專題326”)所闡明的那樣。主題326要求根據歷史經驗、當前狀況以及合理和可支持的預測，對報告日持有的金融資產的預期信貸損失進行計量和確認。我們採用修正的追溯方法採用ASC 326，該方法要求自採用該指南的報告期開始時進行累積效果調整。主題326適用於財年以及這些財年內的過渡期(從2019年12月15日之後開始)，並允許提前採用。我們採用了主題326，從2020年1月1日起生效。這一採用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。

最近發佈的會計準則或尚未採用的最新會計準則

2019年12月，FASB發佈了ASU 2019-12，所得税(話題740)：簡化所得税會計它的目的是通過刪除主題740中一般原則的某些例外，簡化與所得税會計有關的各個方面。該聲明在財政年度有效，並在這些財政年度內的過渡期內有效，從2020年12月15日之後開始，允許提前採用。我們預計ASU 2019-12的採用不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。

2020年8月，FASB發佈了ASU 2020-06，債務-帶有轉換和其他期權的債務(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有股權的合同 (小主題815-40)：實體自有權益中可轉換票據和合同的會計，旨在通過取消470-20分主題中關於可轉換票據的某些分離模式來簡化可轉換票據的會計處理。ASU在2021年12月15日之後的財年有效，並在允許提前採用的財年內的過渡期有效。我們目前正在評估亞利桑那州立大學2020-06年度條款對我們合併財務報表的影響。

2020年10月，FASB發佈了ASU 2020-10，編撰方面的改進。ASU 2020-10包含對編撰的改進，確保要求或提供實體在財務報表附註中提供信息的選擇的所有指南都編入編撰的披露部分。ASU還改進了編撰中的各種主題，以便各實體能夠更一致地對原始指導意見可能不明確的性質不同的編撰適用指導意見。ASU 2020-10中的修正案在2021年12月15日之後的財年和2022年12月15日之後的財年內的過渡期內有效。允許提前領養。我們預計ASU 2020-10的採用不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響。

​

2.實現每股淨收益

Innoviva股東的每股基本淨收入是通過將Innoviva股東的淨收入除以已發行普通股的加權平均數來計算的。Innoviva股東應佔每股攤薄淨收入的計算方法是，將Innoviva股東應佔淨收益除以當時已發行的普通股和稀釋潛在普通股等價物的加權平均數。稀釋潛在普通股等價物包括使用庫存股方法假設行使、歸屬和發行員工股票獎勵，以及使用IF轉換方法假設轉換我們2023年到期的可轉換附屬票據(“2023年債券”)時可發行的普通股。

53

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我們將於2025年到期的可轉換優先票據(“2025年票據”)可根據適用的換算率在我們的選擇下轉換為現金、普通股股票或兩者的組合。我們目前的意圖是在轉換時以現金結算2025年債券的本金。假設的轉換溢價對稀釋後每股淨收入的影響採用庫存股方法計算。由於納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)報道的我們普通股每股平均市場價格低於初始轉換價格1美元。17.26每股，都有不是分別截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日止年度的假設轉換溢價的攤薄效應。

下表顯示了截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度每股基本和稀釋後淨收入的計算：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

(除每股數據外，以千元為單位)

   

2020

     

2019

     

​

2018

分子：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

可歸因於Innoviva股東的淨收入，基本

​

$

224,402

​

$

157,288

 

$

395,056

補充：2023年票據的利息支出

​

 

4,717

​

 

4,648

 

​

5,661

Innoviva股東應佔淨收益，稀釋後

​

$

229,119

​

$

161,936

 

$

400,717

分母：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

加權平均股份，用於計算Innoviva股東應佔的每股基本淨收入

​

 

101,320

​

 

101,150

 

​

100,849

2023年紙幣的稀釋效果

​

 

12,189

​

 

12,189

 

​

12,189

股權激勵計劃和員工購股計劃下授予的期權和獎勵的稀釋效應

​

 

45

​

 

70

 

​

370

加權平均股份，用於計算Innoviva股東應佔的稀釋後每股淨收益

​

 

113,554

​

 

113,409

 

​

113,408

可歸因於Innoviva股東的每股淨收益

​

​

​

​

​

​

​

​

​

基本信息

​

$

2.21

​

$

1.55

 

$

3.92

稀釋

​

$

2.02

​

$

1.43

 

$

3.53

​

反稀釋證券

以下普通股等價物不包括在每股攤薄淨收入的計算中，因為它們的影響是反攤薄的：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

截至2011年12月31日的年度

(單位：萬人)

 

2020

    

2019

    

2018

根據股權激勵計劃和員工購股計劃授予的未償還期權和獎勵

​

1,193

 

1,130

 

1,490

​

​

54

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3.政府收入確認和協作安排

來自協作安排的收入

根據我們的葛蘭素史克協議確認的淨收入如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

截至2011年12月31日的年度

(單位：萬人)

 

2020

    

2019

    

2018

特許權使用費來自一家與中國相關的政黨網站-Relvar/Breo

​

$

221,536

​

$

189,424

​

$

220,162

特許權使用費來自一家與中國相關的政黨公司--阿諾羅(Anoro)

​

 

45,992

​

 

42,625

​

 

41,286

特許權使用費來自一家與中國相關的公司-TRELEGY

​

​

73,089

​

​

42,790

​

​

13,379

從與商業相關的交易方獲得的總版税

​

 

340,617

​

 

274,839

​

 

274,827

減去：已資本化的交易費用的攤銷部分已支付給與交易相關的交易方

​

 

(13,823)

​

 

(13,823)

​

 

(13,823)

特許權使用費和收入

​

 

326,794

​

 

261,016

​

 

261,004

戰略聯盟-中國-馬巴(Maba)計劃

​

​

10,000

​

​

—

​

​

—

葛蘭素史克全球淨營收總額

​

$

336,794

​

$

261,016

​

$

261,004

​

LABA協作

由於Relvar的啟動和批准®/Breo®埃利普塔®和阿諾羅®埃利普塔®在美國、日本和歐洲，我們向葛蘭素史克支付了總計$220.0在截至2014年12月31日的一年中，該公司的利潤為100萬美元。支付給葛蘭素史克的里程碑式費用被確認為支付給關聯方的資本化費用，這些費用將在產品商業推出後的估計使用壽命內攤銷。攤銷費用被記錄為從葛蘭素史克獲得的特許權使用費的減少額。

我們有權從GSK獲得銷售Relvar的年度版税®/Breo®埃利普塔®詳情如下：15首$的%3.030億美元的全球年度淨銷售額和5全球年淨銷售額超過$3.01000億美元。在計算特許權使用費時，單藥LABA藥品和聯合用藥的銷售額將合併計算。對於與LABA協作中的LABA相結合的其他產品，例如Anoro®埃利普塔®，版税是向上分級的，從6.5%至10%.

我們也有權15葛蘭素史克根據最初與我們簽訂的協議支付的特許權使用費的%，此後分配給與剝離有關的TRC，包括TRELEGY®埃利普塔®，哪些版税是向上分級的，範圍從6.5%至10%.

2004年戰略聯盟

在截至2020年12月31日的年度內，我們確認10.0根據與葛蘭素史克的戰略聯盟協議，終止雙功能毒鹼拮抗劑-β2激動劑(“Maba”)計劃所支付的終止費收入為100萬美元。

​

4.合併後的實體。

我們合併了TRC和Pulmoquine Treeutics，Inc.(“Pulmoquine”)的財務結果，我們已經確定這兩家公司是VIE。因為我們有權指導這些實體具有重大經濟意義的活動，有義務承擔這些實體的損失，或有權從這些實體獲得利益，而我們是這些實體的主要受益者。我們還合併了我們與Sarissa Capital的夥伴關係ISP Fund LP(“夥伴關係”)的財務結果，因為我們已經確定該夥伴關係是VIE，我們是其主要受益者。

Theravance呼吸公司，LLC

TRC的主要收入來源是TRELEGY淨銷售額產生的特許權使用費®埃利普塔®葛蘭素史克。截至2020年12月31日，TRC對InCarda治療公司(“InCarda”)進行了股權投資。有關更多信息，請參閲附註5，“金融工具和公允價值計量”。

55

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

真相與和解委員會的財務信息摘要如下：

資產負債表

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

12月31日，

(單位：千)

   

2020

   

2019

資產

​

​

  

 

​

  

現金和現金等價物

​

$

38,081

​

$

22,339

協作安排應收賬款

​

 

24,946

​

 

14,388

預付費用和其他流動資產

​

 

—

​

 

10

股權和其他長期投資

​

 

16,959

​

 

—

總資產

​

 

79,986

​

 

36,737

​

​

​

​

​

​

​

負債與有限責任公司成員權益

​

 

  

​

 

  

流動負債

​

 

508

​

 

3,069

有限責任公司會員權益

​

 

79,478

​

 

33,668

總負債和有限責任公司成員權益

​

$

79,986

​

$

36,737

​

損益表

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

截至2013年12月31日的一年，

(單位：千)

   

2020

   

2019

關聯方的特許權使用費收入

​

$

73,089

​

$

42,790

來自協作安排的收入

​

 

10,000

​

 

—

總收入

​

 

83,089

​

 

42,790

運營費用

​

 

2,612

​

 

3,380

營業收入

​

 

80,477

​

 

39,410

其他收入(費用)，淨額

​

 

38

​

 

243

股權投資的公允價值變動

​

 

1,147

​

 

—

淨收入

​

$

81,662

​

$

39,653

​

普爾莫奎治療公司(Pulmoquine Treeutics，Inc.)

2020年4月20日，我們與Pulmoquine簽訂了證券購買協議5,808,550A系列優先股的價格為$5.0百萬現金。交易完成後，我們擁有大約90.9持有Pulmoquine流通股(不包括未歸屬的限制性股票)%的股份，並持有多數投票權權益。Pulmoquine是一家生物技術公司，專注於研究和開發一種用於治療呼吸道感染的羥基氯喹霧化製劑。截至2020年12月31日，Pulmoquine的總資產為$3.5百萬美元，包括$3.2百萬美元的現金和現金等價物以及0.3百萬美元的流動資產。Pulmoquine目前沒有產生收入。截至2020年12月31日的年度淨虧損為$2.2百萬美元，包括總運營費用$2.0百萬美元。

ISP基金LP

2020年12月11日，我們與Sarissa Capital Management LP(“Sarissa Capital”)簽訂了一份戰略諮詢協議(“服務協議”)，根據該協議，Sarissa Capital向我們提供各種戰略服務，以協助我們制定和執行我們的收購戰略。這些服務將免費提供給我們。

​

我們的全資附屬公司Innoviva Strategic Partners LLC(“戰略夥伴”)亦訂立認購協議及經修訂及重新簽署的有限合夥協議(“合夥協議”)，據此，戰略夥伴成為ISP Fund LP(“合夥”)的有限合夥人。合夥企業的普通合夥人(“普通合夥人”)是Sarissa Capital的關聯公司，根據一項投資管理協議，Sarissa Capital擔任該合夥企業的投資顧問。$300.0100萬美元用於投資醫療保健、製藥和生物技術領域的“多頭”頭寸的夥伴關係。

​

56

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

合夥協議規定，Sarissa Capital將從合夥公司獲得1%的管理費，每季度預付一次，這筆費用是根據合夥公司戰略夥伴資本賬户的資產淨值計算的。此外，普通合夥人有權獲得10年度績效分配百分比以合夥企業在年度測算期內的淨利潤為基礎。夥伴關係協議包括#年的禁售期。三十六個月在此之後，戰略合作伙伴有權在該鎖定到期日及其之後的每個週年紀念日退出合夥企業，但受某些限制。

​

截至2020年12月31日，我們舉辦了100合夥企業經濟利益的%。該合夥企業的總資產為#美元。299.3100萬美元，其中所有可歸因於股權和其他長期投資。在截至2020年12月31日的年度內，合作伙伴關係產生了0.4投資相關費用淨額為100萬美元，並記錄了未實現虧損#美元0.4股權投資，計入綜合損益表的股權投資公允價值變動。

​

5.金融工具和公允價值計量

阿瑪塔的股權投資

2020年1月27日，我們與Armata PharmPharmticals，Inc.(“Armata”)簽訂了一項證券購買協議，以收購8,710,800Armata普通股和認股權證最多可購買8,710,800其普通股的額外股份，價格約為$25.0百萬現金。Armata是一家臨牀階段生物技術公司，專注於針對抗生素耐藥性感染的精確靶向噬菌體療法。這筆投資是為了支持Armata正在推進的噬菌體開發計劃，包括預期的第一項與Armata的主導噬菌體候選AP-PA02靶向相關的人體研究綠膿桿菌，以及AP-SA02，其噬菌體候選靶向金黃色葡萄球菌.

這項投資是在#年完成的。二將於2020年2月12日和2020年3月27日分批。二我們的董事會成員在第一次關閉時加入了Armata董事會，並從那以後一直留在Armata董事會。截至2020年12月31日，我們擁有大約46.6佔阿瑪塔普通股的%。

這筆投資使Innoviva有能力對Armata的運營產生重大影響，但不能控制該公司的運營。根據我們的評估，我們確定Armata是VIE，但Innoviva不是VIE的主要受益者。我們選擇了公允價值選項來考慮Armata的普通股和認股權證。阿瑪塔公司普通股的公允價值是根據其收盤價計算的。認股權證的行使價為$。2.87每股，均可在以下時間內立即行使五年從權證發行之日起，幷包括無現金行使選擇權。我們使用Black-Scholes-Merton定價模型來估計這些認股權證的公允價值，其輸入假設如下：Armata在估值日的收盤價、根據美國國債收益率計算的無風險利率、剩餘的合同期限作為預期期限，以及根據Armata及其同行公司普通股的歷史波動性計算的預期股價波動率。

截至2020年12月31日，Armata的普通股和認股權證的公允價值估計為美元。26.0百萬美元和$18.0分別為百萬美元。這兩種金融工具的總公允價值為#美元。44.0截至2020年12月31日，在合併資產負債表上記錄了100萬美元的股權和長期投資。我們記錄了$19.0在截至2020年12月31日的年度綜合收益表中，我們對Armata證券投資的公允價值變化產生的未實現收益(公允價值變化)為股權公允價值變化的未實現收益為100萬美元。

ENTASIS的股權投資

在2020年4月12日，我們與恩塔西治療公司(“恩塔西”)簽訂了一項證券購買協議，以購買14,000,000ENTASIS普通股及認股權證的股份14,000,000其普通股的額外股份，價格約為$35.0百萬美元現金(“2020年4月恩託什協議”)。ENTASIS是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發新型抗菌產品。這項投資是為了支持entsis正在推進其針對病原體的抗菌候選產品，其中包括他們的全球第三階段註冊試驗，該試驗評估了舒巴坦和杜洛巴坦(Sul-dur)的固定劑量組合對鮑曼不動桿菌感染。

這項投資是在#年完成的。二將於2020年4月22日和2020年6月11日分批。Innoviva有權指定二Entsis董事會的成員。

57

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

於2020年8月27日，我們與entsis訂立另一項證券購買協議(“2020年8月entsis協議”)，以購買4,672,897ENTASIS普通股及認股權證的股份4,672,897其普通股的額外股份，價格約為$12.5百萬現金。截至2020年12月31日，我們擁有大約51.0%恩塔西的普通股。

這筆投資使Innoviva有能力對entsis的運營產生重大影響，但不是控制權。根據我們的評估，我們確定entsis是VIE，但Innoviva不是VIE的主要受益者。我們選擇了公允價值選項，以按公允價值計入entsis的普通股和認股權證。ENTASIS普通股的公允價值是根據其在每個資產負債表日的收盤價計算的。認股權證的行使價為$。2.50根據2020年4月的ENTASIS協議，每股收益和行使價為#美元2.675根據2020年8月的《遷徙協議》。認股權證可在以下時間內立即行使五年從權證發行之日起，幷包括無現金行使選擇權。我們使用Black-Scholes-Merton定價模型來估計這些認股權證的公允價值，其輸入假設如下：ENTASIS在估值日的收盤價、根據美國國債收益率計算的無風險利率、剩餘的合同期限作為預期期限、以及根據ENTASIS及其同行公司普通股的歷史波動性計算的預期股價波動率。

截至2020年12月31日，ENTASIS的普通股和認股權證的公允價值估計為美元。46.1百萬美元和$31.9分別為百萬美元。這兩種金融工具的總公允價值為#美元。78.0100萬美元計入綜合資產負債表中的股權和長期投資。我們記錄了$30.5在截至2020年12月31日的年度的綜合收益表中，我們對entasis證券投資的公允價值變動產生的未實現收益(公允價值變動)為股權公允價值變動帶來的未實現收益(淨額)。

InCarda的股權投資

2020年10月6日，TRC與InCarda治療公司(“InCarda”)簽訂了一項證券購買協議，以購買20,469,432InCarda C系列優先股和認股權證的股份5,117,358C系列優先股的額外股份，價格為$15.0百萬美元。InCarda是一傢俬人持股的生物製藥公司，專注於開發心血管疾病的吸入性療法。這項投資旨在為該公司正在進行的臨牀開發InRhythm™(用於吸入的氟卡胺)的臨牀開發提供資金，用於治療最近發作的陣發性心房顫動。TRC有權指定一名成員進入InCarda董事會。截至2020年12月31日，TRC舉行13.4InCarda股權的%。

這筆投資不會給TRC提供控制InCarda運營的能力，也不會對InCarda的運營產生重大影響。根據我們的評估，我們確定InCarda是VIE，但TRC不是VIE的主要受益者。我們已經使用計量替代方案對InCarda的C系列優先股投資進行了核算。根據計量替代方案，股權投資最初按其分配成本入賬，但賬面價值可通過減值收益或當涉及同一發行人的相同或類似投資的可觀察到的價格變化進行調整。該等認股權證按公允價值記錄，並須於每個資產負債表日重新計量。認股權證可即時行使，行使價為$。0.7328每股，並於2021年10月6日到期，一年自發行之日起。我們使用Black-Scholes-Merton定價模型在以下輸入假設下估計權證的公允價值：權證的行權價格、根據美國國債收益率計算的無風險利率、剩餘合同期限作為預期期限，以及根據同行公司普通股的歷史波動性計算的預期股價波動率。

截至2020年12月31日，InCarda認股權證的公允價值估計為$1.1在綜合資產負債表中作為權益和長期投資入賬。我們記錄了$1.1作為股權投資公允價值變動的未實現收益，在截至2020年12月31日的年度綜合收益表中為淨額。有不是C系列優先股價值減值或其他變動$15.0截至2020年12月31日，這一數字為100萬。

彙總財務數據

截至2020年12月31日，我們在Armata和entasis的股權投資的公允價值變化總額超過了我們所得税前收入的10%。根據美國證券交易委員會的指導意見，S-X規則第4-08(G)條規定，如果規則中設定的投資、資產或收益測試單獨或整體超過10%的水平，則要求在年報中提供這些實體的彙總財務信息。彙總的財務信息，包括我們在這些實體中不擁有的部分，分別為Armata和Entasis提供，無論我們的投資日期如何，都會有一個季度的滯後，如下所示：

Armata製藥公司

58

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

資產負債表信息

​

​

​

​

​

​

    

9月30日，

(單位：千)

​

2020

流動資產

​

$

17,024

非流動資產

​

$

28,651

流動負債

​

$

7,070

非流動負債

​

$

13,986

​

損益表信息

​

​

​

​

​

​

    

在前九個月裏

​

​

截至9月30日，

(單位：千)

​

2020

收入

​

$

319

運營虧損

​

$

(15,134)

淨損失

​

$

(15,557)

​

恩塔斯治療控股公司

​

資產負債表信息

​

​

​

​

​

​

    

9月30日，

(單位：千)

​

2020

流動資產

​

$

68,398

非流動資產

​

$

1,564

流動負債

​

$

6,862

非流動負債

​

$

864

​

損益表信息

​

​

​

​

​

​

    

在過去的六個月裏

​

​

截至9月30日，

(單位：千)

​

2020

運營虧損

​

$

(26,080)

淨損失

​

$

(24,529)

​

可供出售的證券

可供出售證券的估計公允價值是基於這些或類似投資的報價市場價格，這些報價是基於從商業定價服務獲得的價格。可供出售的證券摘要如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2020年12月31日

​

​

​

​

​

毛

​

毛

​

​

​

​

​

​

​

未實現

​

未實現

​

估計數

(單位：萬人)

    

攤銷成本

    

收益

    

損失

    

公允價值

貨幣市場基金(1)

​

$

204,808

​

$

—

​

$

—

​

$

204,808

總計

​

$

204,808

​

$

—

​

$

—

​

$

204,808

(1)貨幣市場基金包括在合併資產負債表上的現金和現金等價物中。

​

59

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2019年12月31日

​

​

​

​

​

毛

​

毛

​

​

​

​

​

​

​

未實現

​

未實現

​

估計數

(單位：萬人)

    

攤銷成本

    

收益

    

損失

    

公允價值

美國政府購買證券(1)

​

$

53,799

​

$

35

​

$

—

​

$

53,834

美國商業票據(1)

​

 

18,915

​

 

—

​

 

—

​

 

18,915

貨幣市場基金(2)

​

 

233,992

​

 

—

​

 

—

​

 

233,992

總計

​

$

306,706

​

$

35

​

$

—

​

$

306,741

(1)美國政府債券和美國商業票據包括在合併資產負債表上的短期有價證券中。
(2)貨幣市場基金在綜合資產負債表上以現金和現金等價物的形式列示。

截至2020年12月31日，所有投資均為貨幣市場基金。有不是截至2020年12月31日的信用損失。

公允價值計量

我們的證券按公允價值經常性計量，我們的債務按攤銷成本計量。估計的公允價值如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2020年12月31日的估計公允價值計量使用：

​

​

報價：

​

意義重大

​

​

​

​

​

​

​

在活動狀態下

​

其他

​

意義重大

​

​

​

​

​

中國的市場

​

可觀測

​

看不見的

​

​

​

電子儀器的種類和類型

​

相同的資產

​

輸入量

​

輸入量

​

​

​

(單位：萬人)

    

1級

    

二級

    

3級

    

總計

資產

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

貨幣市場基金

​

$

204,808

​

$

—

​

$

—

​

$

204,808

ISP Fund LP持有的投資(1)

​

​

299,288

​

​

—

​

​

—

​

​

299,288

股權投資-Armata普通股

​

​

25,958

​

​

—

​

​

—

​

​

25,958

股權投資-Armata認股權證

​

​

—

​

​

18,049

​

​

—

​

​

18,049

股權投資--ENTASIS普通股

​

​

46,122

​

​

—

​

​

—

​

​

46,122

股權投資--權證

​

​

—

​

​

31,882

​

​

—

​

​

31,882

股權投資-InCarda認股權證

​

​

—

​

​

—

​

​

1,147

​

​

1,147

按估計公允價值計量的總資產

​

$

576,176

​

$

49,931

​

$

1,147

​

$

627,254

債務

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2023年票據

​

$

—

​

$

239,779

​

$

—

​

$

239,779

2025年票據

​

​

—

​

​

206,135

​

​

—

​

​

206,135

債務公允價值總額

​

$

—

​

$

445,914

​

$

—

​

$

445,914

(1)這些投資包括#美元的股權投資。14.5百萬美元和貨幣市場基金284.8由ISP Fund LP持有的600萬美元有36個月的鎖定期，從我們最初的繳款日期起，即2020年12月11日。

​

60

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2019年12月31日的估計公允價值計量使用：

​

​

報價：

​

意義重大

​

​

​

​

​

​

​

​

在活動狀態下

​

其他

​

意義重大

​

​

​

​

​

中國的市場

​

可觀測

​

看不見的

​

​

​

儀器類型

​

相同的資產

​

輸入量

​

輸入量

​

​

​

(單位：千)

    

1級

    

二級

    

3級

    

總計

資產

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

美國政府證券

​

$

—

​

$

53,834

​

$

—

​

$

53,834

美國商業票據

​

​

—

​

 

18,915

​

 

—

​

 

18,915

貨幣市場基金

​

​

233,992

​

​

—

​

​

—

​

​

233,992

按估計公允價值計量的總資產

​

$

233,992

​

$

72,749

​

$

—

​

$

306,741

債務

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2023年票據

​

$

—

​

$

243,394

​

$

—

​

$

243,394

2025年票據

​

​

—

​

​

208,976

​

​

—

​

​

208,976

債務公允價值總額

​

$

—

​

$

452,370

​

$

—

​

$

452,370

​

我們對Armata‘s和entasis普通股的股權投資以及ISP Fund LP持有的那些投資的公允價值是基於活躍市場的報價，並被歸類為1級金融工具。我們有價證券的公允價值以及分類為2級的Armata和Entasis認股權證是基於可觀察到的投入，這些投入可能包括基準收益率、報告的交易、經紀商/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、投標、報價和包括市場研究出版物在內的參考數據。

InCarda認股權證的公允價值被歸類為3級金融工具，因為InCarda的證券不是公開交易的，估值模型中使用的假設是基於重大的不可觀察和可觀察的投入，包括公開交易的同行公司的投入。

我們的2023年債券和2025年債券的公允價值是基於各自工具的最近交易價格。

​

​

6.向關聯方支付資本化費用

支付給關聯方的資本化費用包括支付給葛蘭素史克的註冊和與推出相關的里程碑費用如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

​

    

2011年12月31日

(單位：萬人)

    

攤銷期間

    

2020

    

2019

美國

 

2013-2030

​

$

120,000

​

$

120,000

歐洲

 

2013-2029

​

 

60,000

​

 

60,000

日本

 

2013-2029

​

 

40,000

​

 

40,000

攜帶現金價值的毛收入

​

​

​

 

220,000

​

 

220,000

累計攤銷

​

​

​

 

(94,747)

​

 

(80,924)

賬面淨值

​

​

​

$

125,253

​

$

139,076

​

這些里程碑式的費用在其估計使用壽命內攤銷，從產品在各自地區商業推出開始，攤銷費用記錄為合作安排收入的減少。截至2020年12月31日，加權平均剩餘攤銷期限為9.1好幾年了。

有關這些里程碑費用的更多信息包含在註釋3“協作安排”中。截至2020年12月31日、2019年和2018年的每一年度的攤銷費用為13.8百萬美元。剩餘的估計攤銷費用為#美元。13.8  百萬 為 每一個的這個2021年至2025年的年份和$56.3之後的百萬美元。

​

61

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7.以股票為基礎的薪酬

股權激勵計劃

二零一二年五月，我們通過了二零一二年股權激勵計劃(下稱“二零一二計劃”)。2012年計劃規定向員工、非員工董事和顧問授予激勵性股票期權、非法定股票期權、RSA、RSU和股票增值權。截至2020年12月31日，根據2012年計劃，剩餘可供發行的股票總數為4,851,655.

員工購股計劃

根據2004年員工股票購買計劃(ESPP)，我們的員工可以通過工資扣減以相當於以下價格的價格購買普通股85在要約期開始時或在每個適用的購買期結束時，股票公允市值的較低者的百分比。ESPP規定了連續和重疊的出售期24個月在持續時間上，每個發行期由以下部分組成四連續六個月期購買期限。購買期將於5月15日或11月15日結束。ESPP捐款上限為15員工合格薪酬的%。員工在任何購買期內可購買的最大股票數量為2,500。員工不得購買價值大於$的股票。25,000在任何日曆年。

截至2020年12月31日，根據ESPP剩餘可供發行的股票總數為181,699.

董事薪酬計劃

我們的非僱員董事因作為董事提供的服務而獲得報酬。每位非僱員的董事會成員均可因擔任董事、董事會委員會成員、首席獨立董事和董事長(視情況而定)而獲得現金和股權補償。

根據2012年計劃實施的計劃，我們的每位獨立董事都會定期自動獲得股權獎勵。這些撥款是非酌情的。根據二零一二年計劃，只有我們的獨立董事或該等董事的聯屬公司才有資格獲得自動撥款。根據該計劃，每位首次成為非僱員董事的個人，在加入董事會之日，將自動獲得一次性授予的RSU，涵蓋我們普通股的若干股票，以美元計算125,000 ($250,0002017年10月修訂前)除以納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)上報告的我們普通股在授予日的收盤價，向下舍入為最接近的完整股票(“初始RSU”)，加上一次性授予我們普通股的若干股票，計算方法為$225,000 ($250,000在2017年10月修訂之前)除以我們在授予日的普通股收盤價(如納斯達克全球精選市場報道)，該股價將按比例計算，直至上一年股東大會週年日為止的整整幾個月，向下舍入為最接近的整數(按比例計算的RSU)。初始RSU歸於二等額的年度分期付款，而按比例的RSU在下一次年度股東大會或一年授予週年日中較早的時間分期付款，在每種情況下，非僱員董事的連續服務時間均須持續至適用的歸屬日期。

每年，當每位非僱員董事在股東年會上再次當選為董事會成員時，都會自動獲得一份RSU，涵蓋我們公司普通股的數量，以美元計算。225,000 ($250,000在2017年10月修訂之前)除以我們的普通股在授予日的收盤價，如納斯達克全球精選市場報道的那樣，向下舍入到最接近的完整股票。這些RSU將在下一次年度股東大會或授予一週年較早的時候授予，但非僱員董事必須持續服務至適用的歸屬日期。在我們的非僱員董事薪酬計劃修訂後，上述年度RSU和初始RSU都保持不變，唯一的例外是我們普通股的股票數量減少了，但每次獎勵的股票數量都有所減少。

這些RSU將在董事去世、控制權發生變化時全數授予，或就2017年10月修訂後作出的獎勵而言，在董事任期終止前授予董事殘疾。董事RSU具有股息等價權，其金額相當於普通股標的股票在未歸屬時支付的所有現金股息。股息等價物必須遵守與其所附的RSU相同的條款和條件，包括歸屬，並在歸屬時以現金支付。

62

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基於股票的薪酬費用

以股票為基礎的薪酬費用包括在合併損益表中，如下所示：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2013年12月31日的年度報告。

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

    

2018

一般和行政

​

$

1,698

​

$

2,056

​

$

3,233

​

按獎勵類型劃分的合併損益表中包括的股票薪酬費用如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2013年12月31日的年度報告。

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

    

2018

股票期權

​

$

242

​

$

—

​

$

305

RSU

​

 

1,149

​

 

1,431

​

 

1,650

RSA

​

 

273

​

 

615

​

 

1,920

基於市場的RSU(PSU)

​

​

—

​

​

—

​

​

(224)

基於市場的RSA(PSA)

​

​

—

​

​

—

​

​

(464)

ESPP

​

 

34

​

 

10

​

 

46

基於股票的薪酬總費用

​

$

1,698

​

$

2,056

​

$

3,233

​

截至2018年12月31日的年度，$1.7由於高級管理層成員的分離，被沒收的基於市場的獎勵逆轉了數百萬的股票薪酬。

截至2020年12月31日，未確認的基於股票的補償成本和估計的加權平均攤銷期限如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

無法識別

​

加權平均

​

​

補償

​

攤銷

(單位：萬人)

    

成本

    

期間(年)

股票期權

​

$

1,328

​

3.4

RSU

​

​

351

 

0.3

RSA

​

 

369

 

2.4

未確認的賠償總成本

​

$

2,048

​

​

​

補償獎勵

下表彙總了2012年計劃下的股權獎勵活動以及之前的計劃和相關信息：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

加權的-

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

平均值

​

​

​

加權的-

​

​

​

加權的-

​

​

​

​

鍛鍊

​

​

​

平均值

​

​

​

平均值

​

​

數量：

​

價格

​

數量：

​

公允價值

​

數量：

​

公允價值

​

​

傑出的

​

出類拔萃

​

傑出的

​

每股收益

​

傑出的

​

每股收益

(單位：萬人，每股收益除外)

    

選項

    

選項

    

RSU

    

在美國格蘭特公司(At Grant)

    

RSA

    

在美國格蘭特公司(At Grant)

截至2019年12月31日的餘額

​

1,087

​

$

24.18

​

94

​

$

13.94

​

78

​

$

14.46

授與

​

250

​

​

14.10

​

85

​

​

13.30

​

31

​

​

14.30

練習

​

(30)

​

​

12.30

​

—

​

​

—

​

—

​

​

—

釋放的RSU/RSA

​

—

​

​

—

​

(94)

​

​

13.94

​

(28)

​

​

13.92

沒收

​

(152)

​

​

24.43

​

—

​

​

—

​

(51)

​

​

14.56

截至2020年12月31日的餘額

​

1,155

​

​

22.28

​

85

​

​

13.30

​

30

​

​

14.61

​

截至2020年12月31日，未償還期權和期權的總內在價值可操練的曾經是零。所有未償還期權均可行使。加權平均剩餘合同期限為3.69好幾年了。

行使期權的總內在價值為$。0.11000萬，$0.2百萬美元，以及$0.4截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬美元。截至2020年12月31日和2019年12月31日止年度，歸屬期權的估計公允價值總額並不重要，0.8截至2018年12月31日的年度分別為100萬美元。

63

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歸屬的RSU的總估計公允價值為#美元。1.3百萬，$1.4百萬美元，以及$2.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬。

歸屬的RSA的總估計公允價值為#美元。0.6百萬，$0.9百萬美元，以及$7.6截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的年度分別為100萬。

估值假設

在計算本公司股票期權於授出日的估計價值時所用的加權平均假設如下：

​

​

​

​

​

​

​

截至2010年底的一年。

 

​

    

2020年12月31日

 

無風險利率

 

​

0.4

%

預期期限(以年為單位)

 

​

6.11

​

波動率

 

​

46.9

%

股息率

 

​

0

%

已授予股票期權的加權平均估計公允價值

​

$

6.28

​

​

有不是在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內授予股票期權。

​

​

8.債務問題

我們的債務包括：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2011年12月31日

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

2023年發行的票據

​

$

240,984

​

$

240,984

2025年發行的票據

​

​

192,500

​

​

192,500

美國債務總額

​

​

433,484

​

​

433,484

未攤銷債務貼現成本和發行成本

​

​

(47,967)

​

​

(56,364)

長期債務淨額

​

$

385,517

​

$

377,120

​

2025年到期的可轉換優先票據

2017年8月7日，我們完成了一筆美元的私募192.5我們2025年債券的本金總額為2000萬美元。所得款項包括根據美元發售的2025年債券17.5我們授予初始購買者的百萬超額配售選擇權，該選擇權已全部行使。根據證券法第144A條，2025年債券以私募方式出售給合格的機構買家。2025年債券為優先無抵押債券，息率為2.5每年%，從2018年2月15日開始，每半年拖欠一次，時間為每年2月15日和8月15日。

根據適用的轉換率，2025年債券可以根據我們的選擇轉換為現金、普通股或兩者的組合。2025年債券的初始兑換率為57.92402025年債券的本金為1,000美元(相當於初始轉換價格約為1,000美元)的普通股17.26每股)，相當於30.0轉換溢價比公司普通股在2017年8月1日上次報告的銷售價格高出1%，即1美元。13.28每股。在某些情況下，轉換率會受到慣例的反稀釋調整。2025年發行的債券將於2025年8月15日到期，除非在該日期之前按照其條款回購或轉換。在2025年2月15日之前，2025年債券只有在特定事件發生和特定時期內才可由持有人選擇轉換。自2025年2月15日(包括該日)起，直至緊接到期日之前第二個預定交易日的交易結束為止，2025年債券將可隨時兑換。

64

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根據具有轉換和其他選擇權的債務的會計準則，由於我們有能力以現金、普通股或現金和普通股的組合結算2025年債券的轉換義務，我們通過在負債部分和嵌入的轉換選擇權(“股權部分”)之間分配收益，對2025年債券的負債和股權部分分別進行會計核算，這是因為我們有能力以現金、普通股或現金和普通股的組合來結算2025年債券的轉換義務。負債部分的賬面金額是通過使用收益法計量沒有相關可兑換特徵的類似負債的公允價值來計算的。分配的方式反映了我們對類似債務的不可轉換債務借款利率。2025年發行的面值為$的債券的股本部分67.3百萬美元被確認為債務貼現，代表發行2025年債券的收益與2025年債券發行日負債的公允價值之間的差額。負債部分本金金額超過賬面金額的部分(“債務貼現”)在2025年票據期限內採用實際利息法攤銷為利息支出。只要權益成分繼續符合權益分類條件，就不會重新計量。

我們未償還的2025年票據餘額包括以下內容：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

2011年12月31日

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

負債構成部分

 

​

​

​

​

  

校長

​

$

192,500

​

$

192,500

債務貼現和債券發行扣除成本，淨額

​

 

(46,766)

​

 

(54,597)

淨資產結轉金額

​

$

145,734

​

$

137,903

股權分部，淨額

​

$

65,361

​

$

65,361

​

下表列出了截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的年度與2025年票據相關的確認利息支出總額：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

截至2011年12月31日的年度

(單位：萬人)

 

2020

    

2019

    

2018

合同利息和費用

​

$

4,813

​

$

4,813

​

$

4,799

債務和發行成本的攤銷成本

​

 

601

​

 

551

​

 

505

債務的攤銷比例為貼現

​

 

7,230

​

 

6,618

​

 

6,071

利息和攤銷費用總額

​

$

12,644

​

$

11,982

​

$

11,375

​

2023年到期的可轉換次級票據

2013年1月，我們完成了一次承銷的公開募股(IPO)，募集資金為287.5無擔保可轉換次級票據的本金總額為100萬美元，將於2023年1月15日到期。此次融資籌集的收益(扣除發行成本)約為美元。281.2百萬，少了$36.8百萬美元的購買量二與票據發行相關的私下協商的有上限的看漲期權交易。2023年發行的債券的利息為2.125從2013年7月15日開始，每年1月15日和7月15日每半年支付一次現金欠款，每年支付%。

根據持有人的選擇，2023年票據可轉換為我們普通股的股票，初始轉換率為35.99032023年債券本金每1,000股股份，在某些情況下可予調整，初步換股價約為1,000美元27.79每股。

關於2023年債券的發售，我們與單一交易對手簽訂了兩筆私下協商的封頂看漲期權交易。有上限的看漲期權交易是一種綜合工具，由我們購買的普通股的看漲期權組成，執行價等於初始轉換價格$。27.79每股的標的股份數量和上限價格為$38.00每股，這兩個數字都可以根據2023年的票據進行調整。上限部分在經濟上相當於我們為標的股票數量出售的看漲期權，初始執行價為#美元。38.00每股。作為一種綜合工具，封頂催繳的結算與可轉債的到期日不謀而合。在結算時，我們將從我們的對衝交易對手那裏獲得一定數量的普通股，範圍從零，如果股價低於$27.79每股，最高可達2,779,659股票，如果股價高於$38.00每股。然而，如果我們普通股的市場價格，根據上限看漲交易的條款衡量，超過$38.00每股，有上限的看漲期權不會帶來增量的反稀釋收益。

65

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由於某些2023年債券持有人在2014年7月部分轉換，以及在2014年和2015年宣佈和支付股息，我們的2023年債券的轉換率總共調整為50.58182023年債券的本金每1,000美元持有我們普通股的股份，換算價約為1,000美元19.77每股。作為換算率調整的結果，上限看漲期權執行價和上限價格也調整為1美元。19.77及$27.04，分別為。

在截至2016年12月31日的一年中，我們停用了一部分面值為美元的2023年票據14.1百萬美元，賬面價值為$13.9在公開市場上以購買的方式購買了100萬美元。

債務到期日

截至2020年12月31日，我們長期債務的計劃到期日合計如下：

​

​

​

​

​

(單位：萬人)

    

​

​

截至12月31日的年份：

​

​

​

2021年至2022年10月

​

$

—

2023

​

 

240,984

2024

​

 

—

2025

​

 

192,500

總計

​

$

433,484

​

​

9.承諾額和或有事項

經營租賃

2014年，我們在加利福尼亞州舊金山南部的設施租賃被轉讓給Theravance Biophma，Inc.。然而，如果Theravance Biophma，Inc.違約，我們實質上已經為這些設施的租賃付款提供了擔保。本租約於2020年5月簽訂，我們對租約沒有其他義務。

2019年，我們在加利福尼亞州伯靈格姆簽訂了一份運營租約，租期約為2,111可出租的平方英尺。新租約於2019年11月開始，租期為三十六歲歷月。

截至2020年12月31日，我們公司總部的最低租金如下：

​

​

​

​

​

(單位：萬人)

    

​

​

截至12月31日的年度：

​

​

​

2021

​

$

123

2022

​

​

109

此後

​

​

—

總計

​

$

232

​

賠償和其他或有事項

對於某些事件或事件，我們對我們的高級管理人員和主管進行賠償，但有一定的限制。我們認為這些賠償協議的公允價值是最低的。我們可能會受到產品責任索賠、法律訴訟、股東訴訟和税務事項等事項的或有影響。截至2020年12月31日，我們尚未確認與這些事項相關的任何責任。

​

66

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10.徵收所得税

所得税優惠(費用)包括以下內容：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

(單位：千)

    

2020

    

2019

    

2018

當前

 

​

  

 

​

  

 

​

  

狀態

​

$

(11)

​

$

(26)

​

$

19

延期

​

 

​

​

 

  

​

 

  

聯邦制

​

 

(60,408)

​

 

(41,567)

​

 

190,195

狀態

​

 

(12)

​

 

(309)

​

 

5,859

​

​

 

(60,420)

​

 

(41,876)

​

 

196,054

所得税優惠總額(費用)，淨額

​

$

(60,431)

​

$

(41,902)

​

$

196,073

​

預期的美國聯邦法定所得税之間的差異對我們的所得税支出的影響如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2011年12月31日的年度

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

    

2018

按聯邦法定税率計算的預期税額

​

$

74,392

​

$

48,908

​

$

44,154

州所得税，扣除聯邦福利後的淨額

​

 

(26)

​

 

325

​

 

(5,878)

不可扣除的高管薪酬

​

 

—

​

 

—

​

 

747

非控股權益

​

​

(14,577)

​

​

(7,078)

​

​

(2,367)

其他

​

 

839

​

 

326

​

 

310

更改估值免税額

​

 

(197)

​

 

(579)

​

 

(233,039)

所得税費用(福利)，淨額

​

$

60,431

​

$

41,902

​

$

(196,073)

​

遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。我們遞延税項資產和遞延税項負債的重要組成部分如下：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

截至2013年12月31日。

(單位：萬人)

    

2020

    

2019

遞延税項資產

​

​

​

​

​

​

淨營業虧損結轉

​

$

121,839

​

$

172,359

研發税收抵免結轉

​

 

55,211

​

 

55,966

其他

​

 

1,100

​

 

1,412

估值扣除前的遞延税項資產總額

​

 

178,150

​

 

229,737

估值免税額

​

 

(63,423)

​

 

(63,620)

遞延税項資產總額

​

​

114,727

​

​

166,117

遞延税項負債

​

​

​

​

​

​

債券發行貼現及其他

​

​

(10,596)

​

​

(11,946)

投資未實現收益

​

​

(10,372)

​

​

—

遞延税項淨資產

​

$

93,759

​

$

154,171

​

如果遞延税金資產變現的可能性更大，我們就會將其記錄下來。在決定是否需要針對遞延税項資產計提估值撥備時，需要有重大的管理層判斷。在作出這個決定時，我們已考慮所有可得的證據，包括正面和負面的證據，例如我們過往的經營業績和對未來應課税收入的可預測性。在預測未來的應税收入時，我們還需要行使管理層的重要判斷力。具體來説，我們在考慮估值免税額時，會評估以下準則：

●近幾年税收淨營業虧損的歷史情況；
●經營業績的可預測性；

67

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

●持續一段時間的盈利能力；以及
●季度盈利水平。

截至2020年12月31日，我們確認60.4在本年度產生的應納税所得額基礎上，減去了相同數額的遞延税項資產。

截至2020年12月31日，我們的聯邦淨營業虧損結轉約為$0.4億美元，其中約2.0100萬美元可以無限期結轉，其餘的將從2032年到2035年到期。我們還有大約$的聯邦研發税收抵免結轉。43.6100萬美元，將於2021年開始到期。我們還結轉了大約$的州淨營業虧損。650.7100萬美元將於2029年初到期，州研究税收抵免約為1美元32.2一百萬美元，它們不會過期。

由於美國國税法和類似國家規定的所有權變更限制，淨營業虧損和税收抵免結轉的使用可能受到相當大的年度限制。年度限制可能導致淨營業虧損和税收抵免結轉到期，部分或全部此類金額尚未使用。

我們進行了1986年的國內收入法(修訂後)第382節(“第382節”)的分析，直到2020年9月30日，以確定所有權自成立以來是否發生了變化。第382條研究得出的結論是，該公司很可能在測試期間沒有發生所有權變更。然而，儘管有適用的年度限制，淨營業虧損或信貸結轉的任何部分預計都不會到期，然後才能因確定的所有權變更而減少聯邦和州所得税負債。如果我們進行另一次所有權變更，根據修訂後的1986年美國國税法第382和383節，利用所有權變更前淨營業虧損結轉或所有權變更前税收屬性(如研究税收抵免)來抵消所有權變更後的收入可能受到年度限制。類似的規則可能適用於州税法。

我們的政策是在所得税費用中確認與所得税相關的利息和/或罰款。截至2020年12月31日和2019年12月31日，我們有不是應計利息或罰金。

不確定的税收狀況

未確認税收優惠總額的期初餘額和期末餘額對賬如下：

​

​

​

​

​

(單位：萬人)

​

​

​

截至2017年12月31日未確認的税收優惠

​

$

15,488

2018年税收部分毛減

​

​

(75)

截至2018年12月31日未確認的税收優惠

    

​

15,413

2019年税收部分毛減

​

​

(71)

截至2019年12月31日未確認的税收優惠

​

​

15,342

2020年税額淨減少額

​

 

(157)

截至2020年12月31日未確認的税收優惠

​

$

15,185

​

截至2020年12月31日，我們未確認的税收優惠總額為15.2百萬美元。未確認的税收優惠總額，如果確認，將影響我們的實際税率，為$8.0截至2020年12月31日，這一數字為100萬。

我們在美國和各個州的司法管轄區都要納税。由於淨營業虧損和整體信用結轉頭寸，2004年至2013年、2015年及以後的納税年度仍可接受聯邦和大多數州税務機關的審查。

​

68

目錄

INNOVIVA，Inc.

合併財務報表附註(續)

11.後續活動

2021年1月26日，我們與Armata簽訂了一項證券購買協議，收購了大約$20100萬美元的Armata普通股和認股權證二一批一批。第一批資金包括大約1.9百萬股普通股和認股權證，以購買同等數量的普通股，總收購價為$6.1百萬美元是在協議執行的同時完成的。第二部分包括大約4.3百萬股普通股和認股權證，以購買同等數量的普通股，總收購價為$13.9100萬美元將在滿足某些成交條件後完成，預計將在2021年第一季度完成。這筆投資是為了支持Armata正在推進的噬菌體開發項目，包括其FDA批准的第一項人類研究--蜂羣--私人助理。，該公司正在評估其候選的鉛噬菌體產品AP-PA02作為一種潛在的治療方法。綠膿桿菌囊性纖維化患者的氣道感染。此外，Armata希望啟動與另一種候選產品AP-SA02相關的第二次臨牀試驗，AP-SA02是一種噬菌體靶向藥物金黃色葡萄球菌，在今年晚些時候，在患有複雜菌血症的患者中。

​

​

69

目錄

​

獨立註冊會計師事務所報告

致Innovia公司的股東和董事會。

對財務報表的意見

我們審計了Innoviva，Inc.(特拉華州一家公司)及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表，截至2020年12月31日的兩個年度的相關綜合收益表、全面收益表、股東權益變動表和現金流量表，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日和2019年12月31日的綜合財務狀況，以及截至2020年12月31日的兩個年度的運營結果和現金流量，符合美國公認的會計原則。

我們還根據美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，根據2013年建立的標準，對公司截至2020年12月31日的財務報告內部控制進行了審計內部控制-集成框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈的報告和我們2021年2月25日的報告表達了毫無保留的意見。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

​

​

​

70

目錄

​

關鍵審計事項

下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的事項，該事項已傳達或要求傳達給審計委員會：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露；(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見，我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項，就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

VIE和主要受益人的確定

如財務報表附註4及5進一步所述，本公司的若干投資具有複雜的結構及協議，必須評估以進行合併，包括確定被投資人是否為可變權益實體(“VIE”)。在以下情況下，實體被視為VIE：(A)實體在沒有其他各方從屬財政支持的情況下無法為其運營提供資金；(B)實體的風險股權持有人缺乏控制財務權益的特徵；(C)實體的結構具有非實質性投票權；或(D)股權持有人沒有義務承擔潛在損失或收取潛在收益。如果一個實體至少具有這些特徵中的一個，則它被視為VIE，並由其主要受益人合併。這種會計評估是在投資開始和發生複議事件時進行的，正如美國普遍接受的會計原則所定義的那樣，需要管理層做出重大判斷。我們將對VIE的會計評估確定為一項重要的審計事項。

我們認定VIE對本公司投資的初始會計評估或複議會計評估是一項關鍵審計事項的主要考慮因素是，它們需要管理層作出重大判斷，以解釋複雜協議對VIE和主要受益人決定的影響。管理層對一個實體的風險股權持有人是否缺乏控制性財務權益的特徵以及本公司在該實體中的權益是否符合該實體的主要受益人進行的評估是一項複雜和具有判斷性的決定。因此，在評估與VIE的初始或持續評估相關的證據時，需要高度的審計師判斷力、主觀性和執行程序的努力。

我們與合併和主要受益人評估相關的審計程序包括以下內容：

·

我們按照會計框架的要求，測試了與投資的初始會計評估和對複議事項的持續重新評估相關的控制措施的有效性。

·

我們通過執行程序評估了公司對所有重大投資的會計分析，這些程序包括但不限於：

o

瞭解實體、董事會和管理層的組成和治理，以評估管理層對VIE考慮因素的評估是否基於事實。

o

閲讀購買協議和其他相關文件，並評估協議的結構和條款，通過評估管理層對實體是否符合VIE標準的評估，驗證投資是否應被歸類為VIE。

​

​

​

71

目錄

​

​

o

考慮本公司是否通過評估該實體的投資安排恰當地確定了主要受益人，以確定本公司是否有權指導活動，以及本公司是否有義務吸收該實體的虧損或有權從該實體獲得可能對VIE產生重大影響的利益。

o

評估本公司是否將其確定為主要受益人的實體的餘額按適當金額合併。

o

評估在審計的其他領域獲得的證據，以確定是否存在本公司尚未發現的其他複議事件，包括(其中包括)閲讀董事會會議紀要和確認某些協議的條款(如有)。

/s/均富律師事務所

自2019年以來，我們一直擔任本公司的審計師。

加州舊金山

2021年2月25日

​

​

​

72

目錄

獨立註冊會計師事務所報告

致Innoviva，Inc.的股東和董事會。

對財務報表的意見

我們審計了Innoviva，Inc.(“本公司”)截至2018年12月31日年度的綜合經營報表、全面收益、股東權益(虧損)和現金流量，以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為，財務報表在所有重要方面都公平地呈現了截至2018年12月31日的年度的公司運營結果及其現金流，符合美國公認會計原則。

意見基礎

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計，以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體列報。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

/s/安永律師事務所

從1996年到2019年，我們一直擔任本公司的審計師。

加利福尼亞州聖何塞，2021年2月25日

​

​

73

目錄

第九項：與會計人員在會計和財務披露方面的變更和分歧

沒有。

​

項目9A.安全控制和程序

信息披露控制和程序的評估。

截至2020年12月31日，我們在包括首席執行官和首席會計官在內的管理層的監督下，對我們的披露控制和程序的設計和運營的有效性進行了評估，根據SEC規則，這些控制和程序被定義為公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據1934年證券交易法(Exchange Act)提交的報告中要求披露的信息在規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告

我們的管理層負責建立和維護交易法規則第13a-15(F)條規定的對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)與保存合理詳細、準確和公平地反映我們資產的交易和處置的記錄有關的政策和程序；(2)提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便根據公認的會計原則編制財務報表，並且我們的收支僅根據我們的管理層和董事的授權進行；以及(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的收購、使用或處置我們的資產提供合理保證；以及(3)提供合理保證，防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權的收購、使用或處置我們的資產。

在本公司管理層(包括主要行政人員及主要財務總監)的監督下，我們根據下列準則，對本公司財務報告內部控制的成效進行評估。內部控制-集成框架特雷德韋委員會贊助組織委員會發布(2013年框架)。管理層的評估包括對關鍵財務報告控制的設計和操作有效性、流程文檔、會計政策和我們的整體控制環境等要素的評估。根據這項評估，我們的管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制自2020年12月31日起有效。

我們的獨立註冊會計師事務所均富會計師事務所(Grant Thornton LLP)已審計了截至2020年12月31日的財務報告內部控制。他們關於我們財務報告內部控制審計的認證報告如下。

對控制措施有效性的限制

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統，無論構思和操作如何完善，都只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證Innoviva內部的所有控制問題和欺詐(如果有的話)都已被檢測到。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

財務報告內部控制的變化

我們已為截至2020年12月31日止年度的股權及其他長期投資及相關資本分配程序設計並持續評估內部控制措施。在截至2020年12月31日的第四財季期間，根據交易法第13a-15條(D)段要求的評估，我們對財務報告的內部控制(如交易法第13a-15(F)條的定義)沒有發生其他變化，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地很可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。

​

​

74

目錄

​

獨立註冊會計師事務所報告

致Innoviva，Inc.的股東和董事會。

財務報告內部控制之我見

我們根據2013年建立的標準，審計了Innoviva，Inc.(特拉華州的一家公司)及其子公司(“本公司”)截至2020年12月31日的財務報告內部控制內部控制-集成框架由特雷德韋委員會贊助組織委員會(“COSO”)發佈。我們認為，根據2013年制定的標準，截至2020年12月31日，公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制內部控制-集成框架由COSO發佈。

我們還按照美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)的標準審計了本公司截至2020年12月31日及截至該年度的綜合財務報表，我們於2021年2月25日的報告對該等財務報表表達了無保留意見。

意見基礎

本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制，並負責評估財務報告內部控制的有效性，包括在隨附的管理層財務報告內部控制報告中。我們的責任是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的適用規則和法規，我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得合理的保證，以確定是否在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估存在重大弱點的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和操作有效性，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們相信，我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

財務報告內部控制的定義及侷限性

公司對財務報告的內部控制是一個旨在為財務報告的可靠性提供合理保證的過程，並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表。公司財務報告的內部控制包括下列政策和程序：(1)保持合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄；(2)提供合理的保證，保證交易被記錄為必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並且公司的收支只有按照公司管理層和董事的授權才能進行；(2)提供合理的保證，以便於根據公認的會計原則編制財務報表，以及公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(2)提供合理的保證，以記錄必要的交易，以便按照公認的會計原則編制財務報表，並確保公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行；(三)對可能對財務報表產生重大影響的擅自收購、使用、處置公司資產的行為的預防或及時發現提供合理保證。

由於其固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制措施可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。

/s/均富律師事務所

加州舊金山

2021年2月25日

​

75

目錄

項目9B.其他資料

無

​

第三部分

項目10.董事、高管和公司治理

本項目所需的信息通過引用納入我們2021年股東年會的委託書中，該委託書將在我們截至2020年12月31日的財年結束後120天內提交給證券交易委員會。

​

項目11.高級管理人員薪酬

本項目所需的信息通過引用納入我們2021年股東年會的委託書中，該委託書將在我們截至2020年12月31日的財年結束後120天內提交給證券交易委員會。

​

項目12.某些實益所有人和管理層的擔保所有權及相關股東事項

除了以下股權補償計劃下授權發行的證券外，本項目要求的信息通過引用納入我們為2021年股東年會提交的委託書，該委託書將在我們截至2020年12月31日的財政年度結束後120天內提交給SEC。

根據股權補償計劃授權發行的證券

下表提供了有關我們截至2020年12月31日生效的所有股權薪酬計劃的某些信息：

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

​

    

要發行的證券數量

​

​

​

​

​

​

​

 

在鍛鍊時發放

​

​

​

​

證券數量

​

​

 

未完成期權的數量

​

​

​

​

剩餘可用時間

​

​

 

及歸屬

​

​

​

​

未來在以下條件下發行

​

​

 

未完成的受限

​

加權平均

​

股權補償計劃

​

​

 

庫存單位和

​

行權價格

​

(不包括證券

​

計劃類別

    

限制性股票獎勵

    

未償還期權

    

反映在(A)欄)

​

​

 

(a)

​

​

(b)

​

(c)

​

證券持有人批准的股權補償計劃

 

1,239,744

(1)  ​

$

22.28

(2)  ​

5,033,354

(3)  ​

(1)包括行使已發行購股權時可發行的1,155,159股以及歸屬已發行RSU和RSA時可發行的84,585股。
(2)不計入已發行的限制性股票單位，因為這些獎勵沒有行使價。
(3)包括我們的員工購股計劃下可供購買的181,699股普通股。

​

第13項：處理某些關係和相關交易，以及董事獨立性

本項目所需的信息通過引用納入我們2021年股東年會的委託書中，該委託書將在我們截至2020年12月31日的財年結束後120天內提交給證券交易委員會。

​

項目14.主要會計費用和服務

本項目所需的信息通過引用納入我們2021年股東年會的委託書中，該委託書將在我們截至2020年12月31日的財年結束後120天內提交給證券交易委員會。

​

76

目錄

第四部分

項目15.各種展品和財務報表明細表

(A)以下文件作為本年度報告表格10-K的一部分提交：

1、會計年度財務報表：

註冊人的以下財務報表和明細表載於本10-K表格年度報告第II部分第28項“財務報表和補充數據”：

​

​

​

頁面

截至202年12月31日的合併資產負債表0和2019年

44

年度合併報表來在截至二零二零年十二月三十一日止的三年內，每年0

45

截至202年12月31日止三個年度的綜合全面收益表0

46

截至202年12月31日的三個年度的股東權益合併報表0

47

截至202年12月31日的三個年度的合併現金流量表0

48

合併財務報表附註

49

獨立註冊會計師事務所報告

70

​

2、會計年度財務報表明細表：

所有的附表都被省略了，因為沒有條件需要它們，或者因為所需的信息(如果是重要的)顯示在財務報表、財務票據或補充財務信息中。

(B)S-K條例第3601項所要求的所有展品：

本項目所需資料載於本報告簽名頁後的展品索引。

​

項目16.表格10-K摘要

沒有。

​

​

77

目錄

陳列品

​

​

​

​

​

​

​

通過引用併入本文

展品數

    

描述

    

形式

    

展品

    

歸檔日期/期間結束日期

3.1

​

修訂及重訂的公司註冊證書

​

S-1

​

3.3

​

7/26/2004

3.2

​

重新註冊證書修訂證明書

​

10-Q

​

3.4

​

3/31/2007

3.3

​

所有權和合並證書將LABA Merge Sub，Inc.與Theravance，Inc.合併，並併入Theravance，Inc.，提交給特拉華州國務卿，自2016年1月7日起生效

​

8-K

​

3.1

​

1/8/2016

3.4

​

自2017年2月8日起修訂和重新制定章程，修訂和重述

​

8-K

​

3.1

​

2/9/2017

4.1

​

代表註冊人普通股的證書樣本

​

10-K

​

4.1

​

12/31/2006

4.2

​

契約，日期為2013年1月24日，由Theravance，Inc.和紐約銀行梅隆信託公司(Bank Of New York Mellon Trust Company，N.A.)作為受託人

​

8-K

​

4.1

​

1/25/2013

4.3

​

2023年到期的2.125%可轉換次級票據表格(載於附件44.4)

​

​

​

​

​

​

4.4

​

Innoviva與作為受託人的紐約梅隆銀行信託公司(Bank of New York Mellon Trust Company，N.A.)於2025年到期、日期為2017年8月7日的2.50%可轉換優先票據的契約(包括票據形式)

​

8-K

​

4.1

​

8/7/2017

4.5

​

根據1934年證券交易法第12條登記的註冊人證券説明

​

10-K

​

4.9

​

2/19/2020

10.1

​

員工購股計劃，2010年4月27日修訂

​

10-Q

​

10.4

​

6/30/2010

10.2

​

註冊人與葛蘭素史克集團有限公司的合作協議，日期為2002年11月14日

​

10-Q

​

10.1

​

6/30/2014

10.3

​

註冊人與所列各方之間修訂和重新簽署的《投資者權利協議》，日期為2004年5月11日

​

S-1

​

10.13

​

6/10/2004

10.4*

​

註冊人與葛蘭素史克集團有限公司的戰略聯盟協議，日期為2004年3月30日

​

10-K

​

10.13

​

12/31/2013

10.5+

​

修訂後的現金獎勵計劃説明

​

10-K

​

10.22

​

12/31/2009

10.6+

​

2009年12月16日生效的管制分流計劃變更修正案

​

10-K

​

10.47

​

12/31/2009

10.7+

​

2009年12月16日通過的2009年控制權變更分離計劃

​

10-K

​

10.48

​

12/31/2009

10.8

​

註冊人、葛蘭素史克集團有限公司、葛蘭素史克公司和葛蘭素史克公司之間修訂和重新簽署的治理協議的第二修正案，日期為2010年11月29日

​

8-K

​

10.2

​

11/29/2010

10.9

​

戰略聯盟協議修正案，日期為2011年10月3日

​

10-K

​

10.34

​

12/31/2011

10.10+

​

2012年2月8日經董事會批准、股東於2012年5月16日批准的2012年股權激勵計劃及股權獎勵形式

​

10-Q

​

10.38

​

6/30/2012

10.11

​

基礎上限呼叫交易，日期為2013年1月至17日

​

8-K

​

10.1

​

1/23/2013

10.12

​

額外的有上限的通話交易，日期為2013年1月18日

​

8-K

​

10.2

​

1/23/2013

10.13

​

Theravance，Inc.、Theravance Biophma，Inc.和葛蘭素史克集團有限公司之間的主協議，日期為2014年3月3日

​

8-K/A

​

10.1

​

3/6/2014

10.14*

​

Theravance，Inc.和葛蘭素史克集團有限公司之間的合作協議修正案，日期為2014年3月3日

​

8-K/A

​

10.2

​

3/6/2014

10.15*

​

Theravance，Inc.和葛蘭素史克集團有限公司之間的戰略聯盟協議修正案，日期為2014年3月3日

​

8-K/A

​

10.3

​

3/6/2014

10.16

​

Theravance和Theravance Biophma之間的過渡服務協議，日期為2014年6月2日。

​

8-K

​

10.2

​

6/5/2014

10.17

​

Theravance和Theravance Biophma之間的税務協議，日期為2014年6月2日。

​

8-K

​

10.3

​

6/5/2014

10.18

​

Theravance和Theravance Biophma之間的員工事項協議，日期為2014年6月1日。

​

8-K

​

10.4

​

6/5/2014

78

目錄

​

​

​

​

​

​

通過引用併入本文

展品數

    

描述

    

形式

    

展品

    

歸檔日期/期間結束日期

10.19

​

Theravance Respiratory Company，LLC Theravance和Theravance Biophma之間的有限責任公司協議，日期為2014年5月31日。

​

8-K

​

10.5

​

6/5/2014

10.20

​

修訂/澄清Theravance和Theravance Biophma之間的過渡服務協議，日期為2015年3月2日

​

10-Q

​

10.64

​

3/31/2015

10.21+

​

2009年控制權變更分流計劃第一修正案(更名為2009年分流計劃)

​

8-K

​

10.2

​

7/29/2015

10.22

​

2012年股權激勵計劃業績限制性股票獎勵及限制性股票獎勵協議通知表格(董事表格)

​

10-K

​

10.76

​

2/23/2018

10.23+

​

2009年分期付款計劃第二修正案

​

10-Q

​

10.81

​

7/26/2018

10.24+

​

與瑪麗安·珍的聘書，日期為2018年9月7日

​

8-K

​

10.1

​

9/11/2018

10.25+

​

Innoviva，Inc.和Pavel Raifeld之間的邀請函，日期為2020年5月20日。

​

8-K

​

10.1

​

5/26/2020

10.26

​

戰略諮詢協議，日期為2020年12月11日，由Sarissa Capital Management LP和Innoviva，Inc.簽署。

​

8-K

​

10.1

​

12/14/2020

10.27

​

修訂和重新簽署了ISP Fund LP的有限合夥協議，日期為2020年12月11日，由ISP Fund LP、Sarissa Capital Fund GP LP、Innoviva Strategic Partners LLC和其中提到的其他各方簽署。

​

8-K

​

10.2

​

12/14/2020

21.1

​

附屬公司名單

​

​

​

​

​

​

23.1

​

獨立註冊會計師事務所的同意書

​

​

​

​

​

​

23.2

​

獨立註冊會計師事務所的同意書

​

​

​

​

​

​

24.1

​

授權書(見本年度報告的10-K表格簽名頁)

​

​

​

​

​

​

31.1

​

根據1934年“證券交易法”第13a-14條規則對主要行政人員的認證

​

​

​

​

​

​

31.2

​

根據1934年“證券交易法”第13a-14條規則對首席財務官的認證

​

​

​

​

​

​

32

​

根據“美國法典”第18編第1350節進行的認證

​

​

​

​

​

​

101

​

註冊人以可擴展商業報告語言(XBRL)格式編制的截至2020年12月31日的10-K表格年度報告中的以下材料包括：(I)截至2020年12月31日和2019年12月31日的合併資產負債表，(Ii)截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的合併收益表，(Iii)截至2020年12月31日、2019年和2018年12月31日的合併全面收益表，(Iv)截至2018年12月31日的合併全面收益表(V)截至2020年12月31日、2019年12月31日和2018年12月31日的合併現金流量表，以及(Vi)合併財務報表附註。

​

​

​

​

​

​

104

​

封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔幷包含在附件101中)

​

​

​

​

​

​

+根據表格10-K第(15)(B)項要求提交的管理合同或補償計劃或安排。

*在以電子方式提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)的證物副本中遺漏的某些部分，已獲得更嚴格的保密待遇。根據Innoviva，Inc.的保密處理申請，遺漏的信息已單獨提交給美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

​

​

79

目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求，註冊人已正式授權下列簽名者代表其簽署本報告。

​

​

INNOVIVA，Inc.

​

​

日期：2021年2月25日

由以下人員提供：

/s/Pavel RAIFELD

帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld)首席執行官

​

​

​

80

目錄

授權書

通過此等陳述認識所有人，以下簽名的每個人構成並任命Pavel Raifeld為其真實合法的事實受權人和代理人，有充分的替代和再代理的權力，以他或她的名義、地點和替代，以任何和所有身份，簽署對Form 10-K年度報告的任何和所有修訂，並將其連同所有證物和與此相關的其他文件提交給證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。授予上述事實受權人及代理人完全權力及權限，以在該處所內及周圍作出及執行每項必需及必需的作為及事情，並在此批准及確認上述事實受權人及代理人或其代理人可憑藉本條例合法地作出或安排作出的一切作為及事情，並完全符合他或她本人所能做到的所有意圖及目的。

根據1934年證券交易法的要求，本報告已由以下人員以註冊人的身份在指定日期代表註冊人簽署。

​

​

​

簽名

    

標題

    

日期

​

​

​

​

​

/s/Pavel RAIFELD

帕維爾·雷菲爾德(Pavel Raifeld)

​

首席執行官
(首席行政主任)

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

/s/瑪麗安·珍

瑪麗安·珍

​

首席會計官(首席財務官)
財務官)

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

喬治·比克斯塔夫，III

喬治·比克斯塔夫，III

​

董事局主席

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

/s/馬裏蘭州奧德西·科斯塔斯

馬裏蘭州奧德西·科斯塔斯

​

導演

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

/s/Mark DiPaolo，Esq.

馬克·迪保羅(Mark DiPaolo)，Esq.

​

導演

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

/s/Jules Haimovitz

朱爾斯·海莫維茨。

​

導演

​

2021年2月25日

​

​

​

​

​

莎拉·施萊辛格醫學博士

莎拉·施萊辛格醫學博士

​

導演

​

2021年2月25日

​

​

​

81