附件10.65

 

合同招標/修改的修訂

 

1.合同ID編碼

 

一頁一頁

 

1

7

2.修訂/修改編號

P00012

 

3.生效日期

請參閲方框16C

4.請購/採購詢價。不是的。

5.工程項目編號(如適用)

6.頒發者

電碼

ASPR-BARDA

7.管理人(如不是第6項)

電碼

ASPR-BARDA

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ASPR-BARDA

 

ASPR-BARDA

 

 

 

西南獨立大道200號

640-G室

華盛頓特區20201

 

美國衞生與公眾服務部

 

 

 

生物醫學高級研究與開發AUT

 

 

西南獨立大道200號

 

 

 

 

華盛頓特區20201

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.承包商名稱和地址(編號、街道、縣、州和郵政編碼)

(x)

9A。徵集修訂編號:

 

 

 

 

 

 

T2生物系統公司1512719

 

發信人:邁克爾·吉布斯

 

 

90億美元。日期(見第11項)

T2生物系統公司

101硬件

 

 

 

 

 

哈特維爾大街101號

 

 

馬薩諸塞州列剋星敦02421

 

x

10A。修改合同/訂單編號

75A50119C00053

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10B。日期(見第13項)

 

 

 

電碼

1512719

設施代碼

 

09/30/2019

 

 

 

 

 

 

11.本項僅適用於對徵集的修改

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

上述編號的邀請函按第14項的規定進行修改。規定的收到要約的時間和日期

 

☐是擴展的,

☐未擴展。

 

報盤必須在邀請書中規定的時間和日期之前,或通過下列方法之一確認收到本修改:(A)填寫第8項和第15項,

 

又回來了

 

修正案的副本;(B)在提交的每份要約副本上確認已收到這項修正案;或(C)通過單獨的信件或電子通信,其中包括

 

參考徵集和修改編號。如果您未能在指定的時間和日期之前在指定的接收報價地點收到您的確認,可能會導致您的報價被拒絕。如果根據這項修訂,您希望更改已經提交的報價,可以通過信函或電子通信進行更改,條件是每封信函或電子通信都涉及招標和此項修訂,並且是在指定的開放時間和日期之前收到的。

12.會計和撥款數據(如有需要)

 

 

 

2022.1992022.25106

13.此項僅適用於合同/訂單的修改。修改合同/訂單編號如第14項所述。

 

勾選一個

A.本變更單是根據以下規定發佈的:(指定權威機構)第14項所列變更在第在第10A項中。

 

 

 

 

 

 

 

B.修改上述編號的合同/訂單,以反映行政變更(如支付辦公室、撥款數據等的變更)根據FAR 43.103(B)的授權,列於第14項。

 

 

X

C.根據下列授權訂立本補充協議:

FAR 43.103(A)部分--雙邊修改

 

 

 

D.其他(指定修改類型和權限)

 

 

E.重要信息:

包商

不是

需要在此文件上簽字並返回

1

複印件送到發證辦公室。

 

14.
修改/修改説明(按UCF章節標題組織,包括可行的招標/合同主題。)

税務ID號:

20-4827488

DUNS編號:

803126320

UEI:

QVYNQM9WLJG3

這一免費修改的目的是將CLIN選擇期3的履約期從2022年9月30日至2022年09月30日延長至2023年8月31日。請參閲第14塊續頁。

 

太田:

N

大概。年:

2022

可以:

1992022

對象類:

25106

演出期限:

2022年4月1日至2025年3月31日

 

繼續..。

除本文規定外,項目9A或10A中引用的文件的所有條款和條件在此之前已更改,保持不變,並具有全部效力和作用。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

15A.簽字人姓名和頭銜(打字或印刷體)

 

羅傑·史密斯高級副總裁科學研發

16A.簽約官員姓名和職稱(打字或印刷體)

 

理查德·A·霍爾

15B。承包商/要約人

羅傑·史密斯數字簽名

(授權簽署人簽署)日期:2023.03.16

15攝氏度。簽署日期

羅傑·史密斯08:35:36-04‘00’

16B。美利堅合眾國

Richard A.Hall-S數字簽名

日期:2023.03.20

(簽約官員簽署)

16C。簽署日期

理查德·A·霍爾-S 10:20:21-04‘00’

 

上一版本不可用

標準表格30(版本2016年11月)

由GSA FAR(48 CFR)53.243規定

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。


附件10.65

 

續頁

參考文獻編號正在繼續的文檔的

75A50119C00053/P00012

第頁,共頁

2

7

要約人或承包人姓名或名稱

T2生物系統公司1512719

項目編號

(A)

用品/服務

(B)

數量

(C)

單位

(D)

單價

(E)

金額

(F)

 

將第11項改為(所示金額為應繳款額):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11

ASPR-22-02198-備選方案3向T2生物系統提供資金

合同編號75A50119C00053應繳金額:0.00美元

 

 

 

0.00

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NSN 7540-01-152-8067

可選表格336(4-86)

由GSA贊助

FAR(48 CFR)53.110

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。


附件10.65

 

合同編號

75A50119C00053

修改編號P00012

續頁第14塊

 

 

**黃色突出顯示錶示適用的更改

 

自這項修改的生效日期起,政府和承建商雙方同意如下:

 

B節--用品或服務和價格/費用,

 

第B.3條選擇期--現對本條所列表格進行修改,以反映下列情況:

 

B.3.成本報銷選項

 

I.
該合同包括可選的費用報銷CLINS 0002至0007。政府可根據FAR 52.217-9號決定行使選擇期,以延長合同第一節所述的合同期限(2000年3月)。

 

二、
該合同包括可選服務,費用報銷CLIN 0008。政府可以根據FAR 52.217-8合同第一節中規定的延長服務的選項行使選項服務。

 

三.
除非政府根據第1.2條所載的選擇權條款行使選擇權,否則按合同第B.2條規定的價格,合同僅包括C節和F節規定的工作説明書中規定的基本工作部分。

 

四、
政府可根據FAR 52.217-9單方面修改合同,並要求承包商在下列選項期限內提供用品和服務。

 

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。

第3頁,共7頁


附件10.65

V.
如政府決定行使其中一項選擇,政府會根據條文所述,向承建商發出初步書面通知,説明其意向。有關本通知的具體時間範圍的具體信息載於本合同G節中的選擇權條款。合同的估計費用將增加,具體如下:

 

 

選擇權

 

克隆體

 

 

 

 

 

履約期

 

用品/服務

巴爾達

估計不超過

T2估計不會超過

總計

估計不超過

 

 

 

1

 

 

 

0002

 

 

09/14/2020 -

10/15/2021

選項1期間:優化T2 Biothreat面板以滿足T2Dx設備的要求。

設計、構建和優化

T2Nxt子系統,並將這些子系統集成到

 

 

 

$10,495,783

 

 

 

$3,925,669

 

 

 

$14,421,452

 

 

 

一種有效的裝置。

優化T2AMR面板以檢測目標

 

 

 

 

 

 

備選方案A繼續

 

 

 

 

 

 

 

2A

 

 

 

 

0003

 

 

 

 

09/30/2021-

03/31/2022

T2 Biothreat驗證測試和啟動驗證測試。生產一臺可正常工作的Beta儀器。完成初始優化研究,並通過手動流程演示所需的敏感度。啟動T2抵抗面板驗證和臨牀

驗證性研究

 

 

 

 

$6,357,371

 

 

 

 

$2,087,418

 

 

 

 

$8,444,789

 

 

 

 

2B

 

 

 

 

0004

 

 

 

04/01/2022-

09/30/2022

選項2B繼續T2 Biothreat驗證測試並啟動驗證測試。生產一臺可正常工作的Beta儀器。

完成初始優化研究並演示

所需敏感度

 

 

 

 

$4,389,160

 

 

 

 

$2,960,502

 

 

 

 

$7,349,662

 

 

 

手動流程。

 

 

 

 

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。

第4頁,共7頁


附件10.65

 

 

 

備選方案3期間:完成驗證測試

T2Dx上的T2Biothreat面板

 

 

 

 

 

 

符合BSL-3和

準備並提交510(K)

 

 

 

 

 

 

向FDA申請在T2Dx儀器上使用T2Biothreat面板。這個

承包商也將完成

 

 

 

 

 

 

驗證和確認

測試、準備並向FDA提交510(K)申請

 

 

 

 

3

 

0005

09/30/2022 -

08/31/2023

用於在T2Dx儀器上使用的T2電阻板。在目標1中,承包商將

完全人工製作的樣品

 

$3,690,810

 

$3,332,064

 

$7,022,874

 

 

 

驗證研究:

 

 

 

 

 

 

T2 Biothreat小組,準備一份

510(K)申請及遞交

 

 

 

 

 

 

向FDA申請批准。在AIM 6中,

 

 

 

 

 

 

承包商將完成

驗證和確認

 

 

 

 

 

 

測試T2電阻板並準備510(K)

申請並提交給FDA

 

 

 

 

 

 

申請通行證。

 

 

 

 

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。

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4

 

 

 

 

 

 

 

0006

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

備選方案4期間:[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

0007

 

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

備選方案5期間:[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

0008

 

 

 

 

 

 

 

[***]-

[***]

備選方案6期間:[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

 

 

 

 

 

 

$[***]

 

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。

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附件10.65

 

 

 

 

 

 

 

 

 

可選服務

 

 

 

0009

 

 

待定-待定AS

已鍛鍊

選項7期間:[***]

 

 

 

$[***]

 

 

 

$[***]

 

 

 

$[***]

 

 

合計

只有期權年份

$[***]

$[***]

$[***]

 

 

合計

基本+選項

$62,024,574

$[***]

$[***]

 

修改P00012的更改結束。

[***]=本文件中包含的某些用括號標記的機密信息已被省略,因為它既不是實質性的,也是(Ii)如果公開披露會造成競爭傷害的。

第7頁,共7頁