axdx-202109300000727207假的12 月 31 日Q32021P1YP2Y0.03234280.032342800007272072021-01-012021-09-30xbrli: 股票00007272072021-11-11iso421:USD00007272072021-09-3000007272072020-12-31iso421:USDxbrli: 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附屬機構身份會員2021-01-012021-09-3000007272072020-12-230000727207SRT: 附屬機構身份會員AXDX:2020 年 12 月證券購買協議會員2021-09-30axdx: tranche0000727207SRT: 附屬機構身份會員AXDX:2020 年 12 月證券購買協議會員2020-12-242020-12-240000727207SRT: 附屬機構身份會員AXDX:2020 年 12 月證券購買協議會員2021-02-192021-04-090000727207AXDX:2021 年 9 月 rescission協議成員SRT: 附屬機構身份會員2021-09-170000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員2021-09-172021-09-170000727207SRT: 附屬機構身份會員AXDX:2020 年 12 月證券購買協議會員2021-01-012021-09-300000727207AXDX:2020 年 12 月的證券購買協議,包括撤銷協議成員SRT: 附屬機構身份會員2021-01-012021-09-300000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員US-GAAP:A系列優選股票會員2021-09-220000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員US-GAAP:A系列優選股票會員2021-09-220000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員US-GAAP:A系列優選股票會員US-GAAP:後續活動成員2021-10-290000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員US-GAAP:A系列優選股票會員2021-09-222021-09-220000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員US-GAAP:A系列優選股票會員2021-07-012021-09-300000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 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附屬機構身份會員2021-09-222021-09-220000727207axdx: ConvertibleNote Exchange會員SRT: 附屬機構身份會員2021-09-222021-09-220000727207SRT: 附屬機構身份會員2021-09-220000727207axdx: ConvertibleNote Exchange會員SRT: 附屬機構身份會員2021-07-012021-09-300000727207AXDX:2021 年 9 月 22 日證券購買協議會員SRT: 附屬機構身份會員2021-01-012021-09-30 美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
(Mark One)
☑ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的季度報告在截至的季度期間 2021年9月30日
或者
☐ 根據1934年《證券交易法》第13條或第15(d)條提交的過渡報告 在從 _____ 到 _____ 的過渡時期
委員會文件編號: 001-31822
加速診斷,包括
(註冊人的確切姓名如其章程所示) | | | | | | | | | | | |
特拉華 | 84-1072256 |
(州或其他司法管轄區) | (美國國税局僱主識別號) |
公司或組織的) | |
| |
南方鄉村俱樂部路 3950 號, | 470 套房 | |
圖森, | 亞利桑那州 | 85714 |
(主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(520) 365-3100
(註冊人的電話號碼,包括區號)
不適用
(如果自上次報告以來發生了變化,則以前的姓名、以前的地址和以前的財政年度)
根據該法第12(b)條註冊的證券: | | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.001美元 | AXDX | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
每股價值 | | (納斯達克資本市場) |
用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告,以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。 ☑ 是的☐ 沒有
用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內(或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據第 S-T 法規(本章第 232.405 節)第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 ☑ 是的☐ 沒有
用複選標記指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
| | | | | | | | |
大型加速過濾器 | | ☐ |
加速過濾器 | | ☐ |
非加速過濾器 | | ☑ |
規模較小的申報公司 | | ☑ |
新興成長型公司 | | ☐ |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司(定義見《交易法》第12b-2條)。 ☐是的 ☑ 沒有
截至 2021 年 11 月 11 日,有 65,604,683註冊人已發行普通股的股份。
目錄
| | | | | |
第一部分-財務信息 | |
第 1 項。財務報表 | 3 |
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 36 |
第 4 項。控制和程序 | 45 |
第二部分-其他信息 | |
第 1 項。法律訴訟 | 46 |
第 1A 項。風險因素 | 46 |
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 47 |
第 3 項。優先證券違約 | 47 |
第 4 項。礦山安全披露 | 47 |
第 5 項。其他信息 | 47 |
第 6 項。展品 | 48 |
第 1 項。財務報表
加速診斷,包括
壓縮合並
資產負債表
(以千計,共享數據除外) | | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
| 未經審計 | |
資產 |
流動資產: | | |
現金和現金等價物 | $ | 35,725 | | $ | 35,781 | |
投資 | 21,299 | | 32,488 | |
貿易應收賬款 | 2,269 | | 1,550 | |
庫存 | 9,732 | | 9,216 | |
預付費用 | 978 | | 1,172 | |
其他流動資產 | 1,513 | | 1,780 | |
流動資產總額 | 71,516 | | 81,987 | |
財產和設備,淨額 | 5,143 | | 6,135 | |
使用權資產 | 2,679 | | 3,183 | |
其他非流動資產 | 1,823 | | 2,120 | |
總資產 | $ | 81,161 | | $ | 93,425 | |
負債和股東’ 赤字 |
流動負債: | | |
應付賬款 | $ | 2,330 | | $ | 1,290 | |
應計負債 | 3,572 | | 2,991 | |
應計利息 | 143 | | 1,262 | |
遞延收入 | 469 | | 376 | |
長期債務的當前部分 | 352 | | 553 | |
當前的經營租賃負債 | 645 | | 497 | |
流動負債總額 | 7,511 | | 6,969 | |
非當期經營租賃負債 | 2,569 | | 3,063 | |
其他非流動負債 | 678 | | 335 | |
長期債務 | 72 | | 4,659 | |
可轉換票據 | 110,078 | | 141,211 | |
負債總額 | $ | 120,908 | | $ | 156,237 | |
| | |
承付款和意外開支 | | |
| | |
股東赤字: | | |
優先股,$0.001面值; | | |
5,000,000授權的優先股 2,636,3642021 年 9 月 30 日發行和流通的股票以及 5,000,000授權的優先股 零2020年12月31日已發行和流通的股票 | 3 | | — | |
普通股,$0.001面值; | | |
100,000,000授權的普通股 64,937,0302021 年 9 月 30 日發行和流通的股票以及 85,000,000授權的普通股 57,607,9392020年12月31日已發行和流通的股票 | 65 | | 58 | |
出資資本 | 553,134 | | 475,072 | |
庫存股 | (45,067) | | (45,067) | |
累計赤字 | (547,865) | | (492,966) | |
累計其他綜合(虧損)收益 | (17) | | 91 | |
股東赤字總額 | (39,747) | | (62,812) | |
負債總額和股東赤字 | $ | 81,161 | | $ | 93,425 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
壓縮合並
經營報表和綜合損失
未經審計
(以千計,每股數據除外) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
| 9月30日 | 9月30日 | | 9月30日 | 9月30日 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
淨銷售額 | $ | 3,122 | | $ | 3,588 | | | $ | 8,439 | | $ | 8,056 | |
| | | | | |
銷售成本 | 2,136 | | 2,287 | | | 5,502 | | 4,745 | |
毛利 | 986 | | 1,301 | | | 2,937 | | 3,311 | |
| | | | | |
成本和支出: | | | | | |
研究和開發 | 4,712 | | 5,001 | | | 17,341 | | 16,191 | |
銷售、一般和管理 | 10,806 | | 11,465 | | | 37,744 | | 35,738 | |
成本和支出總額 | 15,518 | | 16,466 | | | 55,085 | | 51,929 | |
| | | | | |
運營損失 | (14,532) | | (15,165) | | | (52,148) | | (48,618) | |
| | | | | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息支出 | (4,211) | | (3,955) | | | (12,477) | | (11,540) | |
償還債務的收益 | 9,840 | | — | | | 9,840 | | — | |
外幣兑換(虧損)收益 | (78) | | 229 | | | (238) | | 191 | |
利息收入 | — | | 149 | | | 55 | | 753 | |
其他(支出)收入,淨額 | (5) | | (15) | | | 69 | | (82) | |
其他收入(支出)總額,淨額 | 5,546 | | (3,592) | | | (2,751) | | (10,678) | |
| | | | | |
所得税前淨虧損 | (8,986) | | (18,757) | | | (54,899) | | (59,296) | |
所得税準備金 | — | | — | | | — | | — | |
淨虧損 | $ | (8,986) | | $ | (18,757) | | | $ | (54,899) | | $ | (59,296) | |
| | | | | |
基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | (0.15) | | $ | (0.33) | | | $ | (0.91) | | $ | (1.07) | |
加權平均已發行股數 | 61,146 | | 56,560 | | | 60,250 | | 55,617 | |
| | | | | |
其他綜合損失: | | | | | |
淨虧損 | $ | (8,986) | | $ | (18,757) | | | $ | (54,899) | | $ | (59,296) | |
可供出售債務證券的未實現(虧損)淨收益 | (3) | | (117) | | | (21) | | 62 | |
外幣折算調整 | (27) | | 71 | | | (87) | | 90 | |
綜合損失 | $ | (9,016) | | $ | (18,803) | | | $ | (55,007) | | $ | (59,144) | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
壓縮合並
現金流量表
未經審計
(以千計) | | | | | | | | |
| 九個月已結束 |
| 9月30日 | 9月30日 |
| 2021 | 2020 |
來自經營活動的現金流: | | |
淨虧損 | $ | (54,899) | | $ | (59,296) | |
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整: | | |
折舊和攤銷 | 1,875 | | 2,270 | |
投資折扣的攤銷 | 153 | | 46 | |
基於股權的薪酬 | 19,058 | | 12,291 | |
債務折扣和發行成本的攤銷 | 9,250 | | 8,256 | |
處置財產和設備的 (收益) 損失 | (202) | | 546 | |
對遞延薪酬計劃的繳款 | (343) | | (248) | |
償還債務的收益 | (9,840) | | — | |
資產(增加)減少: | | |
應收賬款 | (719) | | 532 | |
財產和設備中的庫存和工具 | (527) | | (1,734) | |
預付費用和其他 | 860 | | (1,267) | |
負債增加(減少): | | |
應付賬款 | 1,017 | | 76 | |
應計負債和其他 | (436) | | (759) | |
應計利息 | (1,059) | | (1,071) | |
遞延收入和收入 | 93 | | 67 | |
遞延補償 | 343 | | 240 | |
用於經營活動的淨現金 | (35,376) | | (40,051) | |
| | |
來自投資活動的現金流: | | |
購買設備 | (202) | | (1,364) | |
購買有價證券 | (22,345) | | (44,589) | |
有價證券的到期日 | 33,601 | | 41,707 | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 11,054 | | (4,246) | |
| | |
來自融資活動的現金流: | | |
發行普通股和優先股的收益 | 22,640 | | — | |
行使期權的收益 | 1,456 | | 4,458 | |
根據員工購買計劃發行普通股的收益 | 245 | | 296 | |
債務收益 | — | | 5,552 | |
償還債務 | (6) | | (13) | |
融資活動提供的淨現金 | 24,335 | | 10,293 | |
| | |
匯率對現金的影響 | (69) | | 19 | |
| | |
現金和現金等價物減少 | (56) | | (33,985) | |
現金和現金等價物,期初 | 35,781 | | 61,014 | |
現金和現金等價物,期末 | $ | 35,725 | | $ | 27,029 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
壓縮合並
現金流量表(續)
未經審計
(以千計) | | | | | | | | |
| 九個月已結束 |
| 9月30日 | 9月30日 |
| 2021 | 2020 |
非現金投資活動: | | |
從庫存向財產和設備轉移的儀器淨額 | $ | 508 | | $ | 1,284 | |
補充現金流信息: | | |
支付的利息 | $ | 4,288 | | $ | 4,288 | |
已繳的所得税,扣除退款 | $ | — | | $ | 46 | |
通過發行普通股銷燬可轉換優先票據 | $ | 34,545 | | $ | — | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
壓縮合並
股東赤字表
未經審計
(以千計) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
| 9月30日 | | 9月30日 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
已發行優先股 | | | | | |
開始 | — | | — | | | — | | — | |
發行優先股 | 2,636 | | — | | | 2,636 | | — | |
結局 | 2,636 | | — | | | 2,636 | | — | |
| | | | | |
優先股 | | | | | |
開始 | $ | — | | $ | — | | | $ | — | | $ | — | |
發行優先股的收益 | 3 | | — | | | 3 | | — | |
結局 | $ | 3 | | $ | — | | | $ | 3 | | $ | — | |
| | | | | |
已發行普通股 | | | | | |
開始 | 61,489 | | 56,249 | | | 57,608 | | 54,709 | |
普通股的發行 | 67 | | — | | | 2,937 | | — | |
行使期權 | 62 | | 770 | | | 1,052 | | 2,287 | |
根據員工購買計劃發行普通股 | 16 | | 8 | | | 37 | | 31 | |
撤銷普通股 | (2,643) | | — | | | (2,643) | | — | |
發行股份以換取可轉換優先票據 | 5,946 | | — | | | 5,946 | | — | |
結局 | 64,937 | | 57,027 | | | 64,937 | | 57,027 | |
| | | | | |
普通股 | | | | | |
開始 | $ | 61 | | $ | 56 | | | $ | 58 | | $ | 55 | |
發行普通股的收益 | 1 | | — | | | 3 | | — | |
行使期權 | — | | 1 | | | 1 | | 2 | |
撤銷普通股 | (3) | | — | | | (3) | | — | |
發行股份以換取可轉換優先票據 | 6 | | — | | | 6 | | — | |
結局 | $ | 65 | | $ | 57 | | | $ | 65 | | $ | 57 | |
| | | | | |
出資資本 | | | | | |
開始 | $ | 514,122 | | $ | 463,178 | | | $ | 475,072 | | $ | 452,344 | |
發行普通股的收益 | 517 | | — | | | 22,637 | | — | |
行使期權 | 234 | | 1,427 | | | 1,455 | | 4,458 | |
發行股份以換取可轉換優先票據 | 34,539 | | — | | | 34,539 | | — | |
根據員工購買計劃發行普通股 | 84 | | 79 | | | 245 | | 294 | |
基於股權的薪酬 | 3,638 | | 4,618 | | | 19,186 | | 12,206 | |
結局 | $ | 553,134 | | $ | 469,302 | | | $ | 553,134 | | $ | 469,302 | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
壓縮合並
股東赤字表(續)
未經審計
(以千計) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月已結束 | | 九個月已結束 |
| 9月30日 | | 9月30日 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
累計赤字 | | | | | |
開始 | $ | (538,879) | | $ | (455,297) | | | $ | (492,966) | | $ | (414,653) | |
會計變更的累積影響 | — | | — | | | — | | (105) | |
淨虧損 | (8,986) | | (18,757) | | | (54,899) | | (59,296) | |
結局 | $ | (547,865) | | $ | (474,054) | | | $ | (547,865) | | $ | (474,054) | |
| | | | | |
庫存股 | | | | | |
開始 | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | | | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | |
結局 | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | | | $ | (45,067) | | $ | (45,067) | |
| | | | | |
累計其他綜合(虧損)收益 | | | | | |
開始 | $ | 13 | | $ | 140 | | | $ | 91 | | $ | (58) | |
可供出售債務證券的未實現(虧損)淨收益 | (3) | | (117) | | | (21) | | 62 | |
外幣折算調整 | (27) | | 71 | | | (87) | | 90 | |
結局 | $ | (17) | | $ | 94 | | | $ | (17) | | $ | 94 | |
| | | | | |
股東赤字總額 | $ | (39,747) | | $ | (49,668) | | | $ | (39,747) | | $ | (49,668) | |
參見簡明合併財務報表的附註。
加速診斷,包括
簡明合併財務報表附註
未經審計
注意事項 1。業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重要的會計政策
Accelerate Diagnostics, Inc.(“我們” 或 “我們” 或 “我們的” 或 “Accelerate” 或 “公司”)是一家體外診斷公司,致力於提供解決方案,通過快速診斷嚴重感染來改善患者預後並降低醫療成本。
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則(“US GAAP”)和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和條例編制的。根據此類規章制度,根據美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已被壓縮或省略。因此,這些簡明的合併財務報表應與我們在2021年3月2日向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日財年的10-K表年度報告中包含的合併財務報表和附註一起閲讀。
此處包含的截至2020年12月31日的簡明合併資產負債表來自截至該日的經審計的財務報表,但不包括所有披露,例如美國公認會計原則要求的附註。
隨附的未經審計的簡明合併財務報表反映了為公允列報所列中期財務狀況、經營業績和現金流所必需的所有正常經常性調整,但不一定表示截至2021年12月31日的全年或任何未來時期的預期經營業績。
除非另有説明,所有金額均四捨五入至最接近的千美元。
整合原則
簡明的合併財務報表包括扣除公司間交易和餘額後的公司及其全資子公司的賬目。
估算值的使用
編制公司簡明合併財務報表要求公司做出估計和假設,這些估計和假設會影響簡明合併財務報表發佈之日報告的資產和負債金額以及或有資產和負債的相關披露,以及報告期內報告的收入和支出金額。需要使用管理估計和假設的更重要領域涉及應收賬款、庫存、財產和設備、可轉換票據、應計負債、擔保負債、税收估值賬户、權益補償、收入和租賃。實際結果可能與這些估計有重大差異。
金融工具的估計公允價值
公司遵循會計準則編纂(“ASC”)第820號,即公允價值衡量,該準則對公允價值進行了定義,並要求公司建立衡量和披露公允價值的框架。該框架要求使用三級方法對接受公允價值計量的資產和負債進行估值,並將公允價值計量歸入以下三類之一進行分類和披露:
•級別1:活躍市場中未經調整的報價,可在計量日獲得相同的、不受限制的資產或負債的報價;
•第二級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場的報價,或在資產或負債的整個期限內可以直接或間接觀察到的投入;
•3級:需要既對公允價值計量具有重要意義又不可觀察(即由很少或根本沒有市場活動的支持)的投入的價格或估值技術。
現金和現金等價物、應收貿易賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計負債和其他流動負債等金融工具的賬面金額接近這些工具的短期到期所產生的相關公允價值。
公司可轉換票據的估計公允價值代表二級衡量標準。有關公司可轉換票據的更多詳情,請參閲附註10 “可轉換票據”。
公司長期債務的估計公允價值代表三級衡量標準。本票是私人持有的,沒有公開市場。這些票據的賬面金額接近公允價值。有關公司長期債務的更多細節,請參閲附註9 “長期債務”。
公司部分權利的估計公允價值代表三級衡量標準。有關公司金融工具的更多細節,請參閲2021年附註18,《證券購買協議部分權利》。
現金和現金等價物
購買時原始到期日為三個月或更短的所有高流動性投資均被視為現金等價物。現金和現金等價物包括隔夜回購協議賬户和其他投資。作為我們現金管理流程的一部分,多餘的運營現金投資於與我們的銀行簽訂的隔夜回購協議。回購協議和其他歸類為現金和現金等價物的投資不是存款,不由美國政府、聯邦存款保險公司或任何其他政府機構提供保險,涉及包括可能的本金損失在內的投資風險。但是,我們認為,持有這些金融工具所產生的市場風險微乎其微。
投資
公司投資各種債務和股權證券,這些證券主要由主要金融機構保管。債務證券包括存款證、美國政府和機構證券、商業票據以及公司票據和債券。股票證券由共同基金組成。公司按公允價值將這些投資記錄在簡明的合併資產負債表中。可供出售債務證券的未實現收益或虧損包含在累計其他綜合收益中,這是股東赤字的一部分。股票證券的未實現收益或損失包含在其他收入(支出)淨額中。公司認為所有可供出售的債務證券,包括到期日超過12個月的債券,均可用於支持當前的運營流動性需求。公司根據投資的性質及其可用於當前業務的可用性將其投資歸類為流動投資。
我們進行評估以確定是否存在任何事件或經濟情況,以表明處於未實現虧損狀況的可供出售的債務證券由於信用損失或其他因素而遭受了減值。如果債務證券在報告日的公允價值低於其攤銷成本基礎,則該債務證券被視為減值。
如果我們打算出售債務證券,或者如果我們更有可能被要求在收回攤餘成本基礎之前出售債務證券,則將減值予以確認,未實現的損失將作為證券攤餘成本基礎的直接減記入賬,並在收益中添加抵消分錄。如果我們不打算出售債務證券,或者認為在收回攤銷成本基礎之前我們無需出售債務證券,則將對減值進行評估以確定是否存在信用損失部分。我們使用折扣現金流法來確定信用損失部分。如果存在信用損失,則將信用損失備抵記入減值中信用損失部分的收益,而歸因於信貸損失以外因素的減值的剩餘部分在扣除税款後在累計其他綜合收益中確認。由於信貸因素而確認的減值金額僅限於攤銷成本基礎超過證券公允價值的部分。
庫存
庫存按成本或可變現淨值中較低者列報。公司使用先入先出的方法確定庫存成本。公司參照對未來需求和產品生命週期(包括到期)的內部估計來估算庫存的可回收性。公司定期分析其庫存水平,以確定可能在預期銷售之前到期或成本基礎超過其估計可變現價值的庫存,並酌情記錄此類庫存的費用。
應收賬款
應收賬款包括應向公司出售給客户的款項,基於我們預期為換取商品和服務而收取的款項。根據合同的付款條款,應收款被視為逾期未付,如果合理的收款努力證明不成功,則予以註銷。
我們保留了預期無法收回的應收賬款的信用損失備抵金,該備抵記為應收賬款的抵消額,在簡明的合併運營報表中,應收賬款的變動被歸類為一般和管理費用。我們通過集體審查存在相似特徵的應收賬款來評估可收賬款,當我們發現存在已知爭議或可收款問題的特定客户時,我們會以個人為基礎對應收賬款進行審查。在確定信用損失補貼金額時,我們會考慮歷史可收回性,並根據信用評估對客户的信譽做出判斷。我們的客户通常具有良好的信用質量。我們還會考慮客户特定的信息、當前的市場狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測,為調整歷史損失數據提供信息。截至2021年9月30日和2020年12月31日,信貸損失備抵額為美元0.2百萬和美元0.4分別是百萬。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的信用損失準備金包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
期初餘額 | $ | 213 | | $ | 141 | | | $ | 445 | | $ | — | |
規定 | 78 | | 149 | | | 114 | | 290 | |
註銷 | (77) | | — | | | (345) | | — | |
期末餘額 | $ | 214 | | $ | 290 | | | $ | 214 | | $ | 290 | |
在截至2021年9月30日的九個月中,記錄的註銷與公司歐洲、中東和非洲(“EMEA”)業務的一次重組活動有關。這些信貸損失是公司終止與其退出地區的特定分銷商達成的協議的一部分,該公司沒有收回這些應收賬款。信貸損失和壞賬支出是截至2020年12月31日應計的。
財產和設備
財產和設備按成本入賬。維護和維修在發生時記作支出,重大改善的支出記作資本化。退休或替換所得和損失包含在成本和支出中。財產和設備的折舊是在資產的估計使用壽命內使用直線法計算的,範圍為 一到 七年。租賃權改善在租賃的剩餘壽命或資產的使用壽命內進行折舊,以較短者為準。
歸類為財產和設備的儀器
財產和設備包括用於銷售演示的Accelerate Pheno系統(也稱為儀器)、租賃協議下的儀器和用於研發的工具。用於銷售演示的儀器的折舊費用記為銷售、一般和管理費用的一部分。根據試劑租賃協議放置在客户場所的儀器的折舊費用記為銷售成本的一部分。我們實驗室和研究中使用的儀器的折舊費用記為研發費用的一部分。公司保留
這些票據的所有權並對其進行折舊 五年。歸還的工具報廢造成的損失包括在成本和支出中。
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,公司就會評估其工具賬面金額的可收回性,並且該評估至少每年進行一次。該評估基於我們對未來現金流的估計和此類長期資產的估計公允價值,並規定如果此類未貼現的現金流或估計的公允價值不足以收回工具的賬面金額,則進行減值。 沒有截至2021年9月30日和2020年12月31日,減值費用已入賬。
長期資產
每當事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時,就會對公司持有和使用的長期資產和某些可識別的無形資產進行減值審查。公司不斷根據來自此類長期資產的估計未來現金流和估計公允價值評估其長壽資產的可收回性,並規定如果此類未貼現的現金流或估計的公允價值不足以收回長期資產的賬面金額,則進行減值。
保修儲備
樂器通常以以下方式出售 一年有限質保,而套件和配件通常與 六十天有限質保。因此,在確認收入時為有限保修的估計費用編列經費。我們的預計保修條款基於我們對未來維修事件的估計和相關的估計維修成本。公司定期評估保修儲備金的充足性,並在必要時調整金額。這些準備金產生的費用包含在簡明合併運營報表中的銷售成本和綜合虧損中。
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的保修儲備金活動如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
期初餘額 | $ | 169 | | $ | 305 | | | $ | 232 | | $ | 403 | |
備付金(逆轉),淨額 | (31) | | 72 | | | (41) | | 72 | |
產生的保修費用 | (17) | | (40) | | | (70) | | (138) | |
期末餘額 | $ | 121 | | $ | 337 | | | $ | 121 | | $ | 337 | |
在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,公司產生的支出少於估計的準備金金額,從而產生了淨收益。
薪資保護計劃(PPP)貸款
PPP是根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES”)通過大幅擴大小型企業管理局(“SBA”)7(a)貸款計劃而建立的。2020年4月14日,公司簽訂了本票(“PPP票據”),證明瞭金額為美元的無抵押貸款4.8百萬。
公司選擇根據ASC 470(債務)對PPP票據進行核算,利息根據ASC 835-30(利息歸屬)下的利息法計算。公司在資產負債表上將全部PPP票據金額確認為負債,利息在貸款期限內應計和支出。該公司沒有按市場利率計算額外利息,因為由政府機構規定利率的交易不在ASC 835-30的範圍之內。
PPP票據一直是一項負債,直到公司被依法解除該負債的主要承付人身份(即PPP票據被免除)。2021 年 7 月 15 日,小企業管理局通知公司,其全額免除全部貸款金額加上應計利息,即 $4.8截至寬恕之日為百萬.
小企業管理局的貸款豁免決定並不妨礙小企業管理局根據其規章制度進行進一步調查。由於公司的豁免申請獲得批准,公司將倒閉所得收入記為收益,記入截至2021年9月30日的三個月和九個月的其他收入(支出)。有關PPP票據的更多詳細信息,請參閲附註9 “長期債務”。
可轉換票據
公司核算其可轉換債務工具,這些工具在轉換後可能以現金或股權結算,目前包括 2.502023年到期的優先可轉換票據(“票據”)百分比,方法是以反映我們的不可轉換債務借款利率的方式將這些工具的負債和權益部分分開。公司使用市場參與者在對債務工具進行定價時將使用的估計和假設來確定票據負債部分的賬面金額。這些估計和假設本質上是判斷性的,可能會對債務部分和相關的非現金利息支出的確定產生重大影響。
權益部分被視為票據負債部分的折扣,使用有效利率法在票據期限內攤銷。與票據相關的債務發行成本根據票據的相對價值分配給票據的負債和權益部分。分配給負債部分的債務發行成本在票據的有效期內作為額外的非現金利息支出攤銷。分配給權益的交易成本減去了股東赤字中可轉換債務工具的權益部分。
債務的消除
該公司僅根據ASC 405-20-40-1償還債務。如果滿足以下任一條件,則責任即告消除:
•債務人向債權人付款,並通過向債權人付款來解除其對賠償責任的義務,其中可能包括以下內容:
◦現金的交付
◦其他金融資產的交付
◦商品或服務的交付
◦債務人收購其未償債務證券,無論這些證券是被取消還是作為所謂的國債持有。
•無論是通過司法途徑還是由債權人依法解除債務人的責任,債務人不再是主要的債務人。
在通過交換普通股提前清償債務時,已清償債務的重新收購價格應由已發行普通股的價值或債務的價值——以更明顯者為準。清償債務的收益或損失是通過將分配給負債部分的對價與負債部分的賬面價值之和進行比較來確定的,減去了未攤銷的債務折扣和剩餘的未攤銷債務發行成本的相應金額。
收入確認
當承諾的商品或服務的控制權移交給我們的客户時,公司就會確認收入,其金額反映了我們期望為換取這些商品或服務而有權獲得的對價。銷售税不包括在收入中。
公司通過以下步驟確定收入確認:
•識別與客户簽訂的合同
•確定合同中的履約義務
•確定交易價格
•將交易價格分配給履約義務
•在我們履行履約義務時確認收入
產品收入來自我們儀器的銷售或租賃以及相關消耗品的銷售。出售儀器時,收入通常在設備安裝時根據合同條款予以確認,合同條款不包括回報權。銷售消耗品時,收入通常在裝運時確認。發票通常在確認收入時開具,開具發票與到期付款之間的期限通常不長。
服務收入來自擴展服務協議的銷售,這些協議通常是不可取消的。由於公司隨時準備提供服務,因此該收入在合同生效之日開始的合同期內按直線方式確認。發票通常每年開具一次,並且與個人服務條款的開始時間一致。
我們與客户的合同可能包括多項履約義務。對於此類安排,我們根據每項履約義務的相對獨立銷售價格為其分配收入。我們通常根據向客户收取的每項個人履約義務的價格來確定相對的獨立銷售價格。
我們的銷售人員獲得的銷售佣金被視為與客户簽訂合同的增量和可收回成本。公司已確定這些成本的攤銷期將不到一年,並選擇在發生時將其確認為支出。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,合同資產期初和期末餘額並不重要。
銷售成本
銷售成本包括材料成本、直接勞動力、基於股權的薪酬、向客户出售的消耗性測試和儀器的設施和其他製造管理費用。儀器的銷售成本還包括根據試劑租賃協議向客户購買的創收儀器的折舊。銷售成本包括服務協議所涵蓋的儀器或試劑租賃協議所涵蓋的儀器的維修和維護成本。銷售成本還包括與保修相關的費用。
重組活動
在截至2020年9月30日的三個月中,在完成對歐洲、中東和非洲(“EMEA”)業務的戰略審查後,公司董事會(“董事”)批准了一項計劃,旨在裁減員工,重點關注計劃運營的地理位置,並終止與計劃退出地區的一些分銷商的協議(統稱為 “EMEA重組計劃”)。重組費用主要包括員工遣散費和其他離職後福利。公司評估這些成本的性質,以確定它們是否與ASC 712下核算的持續福利安排或ASC 420下核算的一次性福利安排有關。該公司產生的費用為 $0.4百萬與歐洲、中東和非洲重組計劃有關。
運輸和處理
向客户收取的運費和手續費包含在收入中。在第三方承運人處產生的相應費用作為銷售、一般和管理成本的一部分包含在簡明的合併運營報表和綜合虧損中。
租賃
公司根據ASC 842(租賃)對商業租賃進行核算。我們從一開始就確定一項安排是還是包含租賃以及租賃的類型。公司將商業租賃歸類為融資租賃(承租人)或銷售型租賃(出租人),前提是租賃期結束時標的資產的所有權發生了轉讓,租賃包含購買我們當前資產的期權
可以合理地確定,租賃期限為資產剩餘經濟壽命的大部分時間,租賃付款和任何剩餘價值擔保的現值等於或大大超過資產的所有公允價值,或者該資產具有特殊性質,在租賃期結束時除出租人外別無其他用途。視未來事件(即基於使用情況)而定的付款被視為可變付款,出於分類和初始衡量之目的,不包括在租賃付款中。我們的幾份租約包括經雙方同意續訂或延長期限的選項,其他租約包括 一年承租人可行使的延期。我們的租約均不包含剩餘價值擔保、限制或契約。
為了確定合同是否包含租約,公司根據自己的判斷來評估出租人是否保留了標的資產的實質性經濟利益,無論是明示還是隱含標的資產,哪一方控制資產的方向和使用,以及是否存在對該資產的任何實質性替代權。
承租人
運營租賃包含在我們的合併資產負債表中的使用權(“ROU”)資產和運營租賃負債中。這些資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。ROU資產及其相關負債在開始之日根據租賃期內租賃付款的現值進行確認。通常,我們使用基於開始時獲得的信息的增量借款利率來確定租賃付款的現值。在易於確定的情況下,我們使用隱式匯率。ROU 資產扣除已支付的租賃款項,不包括租賃激勵措施。租賃付款的租賃費用在租賃期內按直線方式確認,其中可能包括在合理確定我們將行使期權時延長或終止租賃的選項。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司不是融資租賃安排的當事方。
我們的運營租賃主要包括在美國租賃的辦公室、工廠和實驗室空間以及歐洲的辦公空間,介於 二和 六年條款,通常包含懲罰性的提前終止條款。
出租人
公司根據 “試劑租賃” 協議向客户租賃儀器,根據該協議,客户同意在規定的期限內購買消耗品,通常 五年或更少,按成交量計價,包括儀器的嵌入式租金。當有可能收回時,這筆款項在銷售類租賃的租賃開始時確認為收入,在經營租賃期限內在產品發貨時確認為收入,通常以直線模式確認,運營租賃通常包括在很短的通知期內終止合同而沒有因果或罰款條款。
根據ASC 606 “與客户簽訂合同的收入”,對價根據獨立銷售價格在租賃和非租賃部分之間進行分配。
銷售類租賃的淨投資作為其他流動資產和其他非流動資產的一部分包含在我們的簡明合併資產負債表中,其中包括尚未收到的租賃付款的現值和剩餘資產的現值,後者是根據開始時獲得的信息確定的,包括租賃期限、估計的使用壽命、租賃中隱含的利率和該工具的預期公允價值。
不合格的現金延期計劃
公司的現金延期計劃(“延期計劃”)為某些關鍵員工提供了推遲領取該參與者的基本工資的機會。延期計劃旨在成為一項不合格的遞延薪酬計劃,符合《美國國税法》第409A條的規定。延期計劃中持有的所有投資均為由共同基金組成的股票證券,按公允價值入賬,投資公允價值的變動確認為其發生期間的收益。延期計劃的相應負債包含在簡明合併資產負債表中的其他非流動負債中。
基於股權的薪酬
公司可以向其員工、董事和顧問授予股票期權、限制性股票單位(“RSU”)、基於績效的獎勵和其他基於股票的工具。與權益類工具相關的薪酬成本基於授予日該工具的公允價值,並在每批次的歸屬期(一種加速歸因法)的必要服務期內按直線方式進行確認,基於績效的獎勵除外。基於績效的獎勵基於績效目標的實現情況。與基於績效的獎勵相關的薪酬成本根據成就概率在必要的服務期內予以確認。基於績效的獎勵要求管理層對實現績效目標的可能性做出假設。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算基於服務和基於績效的股票期權獎勵的公允價值,包括修改股票期權獎勵。該模型根據與預期股價波動、預期期權壽命、無風險利率和股息收益率相關的某些假設推導出股票期權的公允價值。
•波動率:預期波動率基於公司股票價格在最近一段時間內的歷史波動率,該波動率與股票期權獎勵的預期期限相稱。
•預期期限:員工獎勵的預計期限基於美國證券交易委員會在 SAB110 中公佈的計算結果,該計算結果適用於員工運動模式歷史不足。對於顧問獎勵,預計的預期期限與獎勵的有效期相同。
•無風險利率:無風險利率基於已公佈的美國國債利率,期限與預期期限相符。
•股息收益率:股息收益率估計為 零因為公司過去沒有支付過股息,在可預見的將來也沒有支付任何股息的計劃。
公司根據授予日前一天公佈的收盤價記錄限制性股票或股票授予的公允價值。公司在沒收發生時就對其進行核算,而不是根據估計進行核算。
遞延税
遞延所得税資產和負債的記錄是為了計算資產和負債的税基與隨附資產負債表中報告的金額之間的暫時差異對未來的估計税收影響。該期間遞延所得税資產和負債的變化代表該期間的遞延所得税準備金或收益。已頒佈的税法對遞延所得税資產和負債的變更的影響反映在頒佈期內對税收條款或福利的調整。
公司遵循ASC 740(所得税)的規定,以考慮所得税在任何所得税申報表中採取(或預計將採取)的所有税收立場的會計方面的任何不確定性。本指南適用於要求公司提交所得税申報表的所有税收司法管轄區的所有未完成納税期。根據美國公認會計原則,為了確認不確定的税收優惠,納税人必須很可能確定自己能否維持該地位,並且該福利的衡量標準是按照該職位解決後最有可能實現的最大金額來計算。利息和罰款(如果有)將記錄在税收支出中。
外幣折算和外幣交易
將外幣本位幣財務報表折算成美元所產生的調整包含在外幣折算調整中,外幣折算調整是累計其他綜合收益損失的一部分。
公司的資產和負債,包括應收賬款和應付賬款,這些資產和負債以本位幣以外的貨幣計價。這些資產負債表項目需要重新衡量,其影響記錄在簡明的合併運營報表和綜合虧損中的外匯匯兑損益中。
每股虧損
每股基本虧損不包括攤薄,其計算方法是將普通股股東可獲得的虧損除以該期間已發行普通股的加權平均數。潛在的稀釋性普通股包括可通過股票期權發行的股票和未歸屬的限制性股票。潛在的稀釋性普通股還將包括在資產負債表日的票據轉換後將流通的普通股以及與證券購買協議相關的可發行股票。潛在的稀釋性普通股還將包括在資產負債表日的A系列優先股轉換為普通股後將流通的普通股。如果增加此類額外普通股的效果具有反稀釋作用,則不列報攤薄後的收益。
綜合損失
除淨虧損外,綜合虧損還包括一段時間內的所有權益變動,但所有者投資和分配所產生的變動除外。公司持有歸類為可供出售債務證券的投資,並將公允市場價值的變化記錄為綜合虧損的一部分。公司還因將外幣財務報表轉換為美元而進行調整,美元列為綜合虧損的一部分。
注意事項 2。最近發佈的會計公告
最近採用的標準
2020年1月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2020-01年會計準則更新(“ASU”)、投資股權證券(主題321)、投資權益法和合資企業(主題323)以及衍生品和套期保值(主題815),闡明瞭主題321、主題323和主題815(FASB新興問題工作組的共識)之間的相互作用。亞利桑那州立大學2020-01闡明瞭主題321下的股票證券會計、主題323中權益法投資的會計以及主題815中某些遠期合約和購買期權的會計之間的相互作用。公司於2021年1月1日採用了ASU 2020-01,這對我們的合併財務報表沒有影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12,《所得税(主題740);簡化所得税會計》。ASU 2019-12 降低了會計準則的複雜性。公司於2021年1月1日採用了ASU 2019-12,這對我們的合併財務報表沒有影響。公司根據其遞延所得税淨資產維持全額估值補貼。估值補貼基於管理層的評估,即在可預見的將來,公司很可能沒有應納税所得額。
尚未採用的標準
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,《債務——帶轉換和其他期權的債務》(副主題470-20)和衍生品和套期保值——實體自有股權合約(副標題815-40)。ASU 2020-06降低了將美國公認會計原則應用於某些具有負債和權益特徵的金融工具的複雜性。在解決複雜性時,該亞利桑那州立大學修訂了可轉換工具指南和實體自有股權合約衍生品範圍例外指南。該ASU將減少可轉換債務工具和可轉換優先股的會計模型數量。與當前的美國公認會計準則相比,限制會計模型會導致與主機合同分開識別的嵌入式轉換功能較少。繼續受分離模型約束的可轉換工具是 (1) 具有嵌入式轉換功能、與主合約關係不明確、符合衍生品定義且不符合衍生品會計範圍例外條件的可轉換工具,以及 (2) 發行的具有鉅額溢價的可轉換債務工具,其溢價記為實收資本。該 ASU 於 2022 年 1 月 1 日對我們生效,允許提前採用。我們目前正在評估這將對我們的合併財務報表產生的影響。
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務——修改和清償(副主題470-50)、薪酬——股票補償(主題718)以及衍生品和套期保值——實體自有股權合約(副主題815-40)。亞利桑那州立大學2021-04將編纂新興問題工作組(EITF)就發行人應如何考慮對股票分類所做的修改達成的最終共識
書面看漲期權(以下稱為購買發行人普通股的認股權證)。亞利桑那州立大學的指導方針要求發行人將不會導致認股權證歸類為負債分類的修改視為將原始認股權證換成新認股權證。無論修改是作為對認股權證條款和條件的修改,還是作為原始認股權證的終止和新認股權證的發行,本指導都適用。該 ASU 於 2022 年 1 月 1 日對我們生效,允許提前採用。我們目前正在評估這將對我們的合併財務報表產生的影響,並認為這不會對公司截至2022年1月1日的合併財務報表產生影響。
注意事項 3。信用風險的集中
可能使公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金等價物、短期投資和應收賬款。
公司的銀行業務金融機構持有公司10%或以上的現金和現金等價物。截至2021年9月30日,公司的三家金融機構持有 15% 和 64% 和 12公司現金和現金等價物的百分比。截至2020年12月31日,公司的三家金融機構持有 53% 和 14% 和 16公司現金和現金等價物的百分比。
公司向國內和國際客户發放信貸。應收賬款的損失敞口主要取決於每位客户的財務狀況。截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司的客户均未佔應收賬款淨餘額的10%或以上。
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,公司沒有任何客户佔公司總收入的10%或以上。
注意事項 4。金融工具的公允價值
下表顯示了公司財務報表中經常按公允價值計量的金融工具,以及截至2021年9月30日和2020年12月31日適用於每類金融工具的估值方法(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 報價 處於活動狀態 的市場 相同 資產 (第 1 級) | 意義重大 其他 可觀測的輸入 (第 2 級) | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | 總計 |
資產: | | | | |
現金等價物: | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 5,563 | | $ | — | | $ | — | | $ | 5,563 | |
公司票據和債券 | — | | 561 | | — | | 561 | |
現金等價物總額 | 5,563 | | 561 | | — | | 6,124 | |
股權投資: | | | | |
共同基金 | 700 | | — | | — | | 700 | |
股票投資總額 | 700 | | — | | — | | 700 | |
可供出售的債務證券: | | | | |
存款證 | — | | 1,567 | | — | | 1,567 | |
商業票據 | — | | 8,269 | | — | | 8,269 | |
公司票據和債券 | — | | 10,763 | | — | | 10,763 | |
可供出售的債務證券總額 | — | | 20,599 | | — | | 20,599 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 6,263 | | $ | 21,160 | | $ | — | | $ | 27,423 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 報價 處於活動狀態 的市場 相同 資產 (第 1 級) | 意義重大 其他 可觀測的輸入 (第 2 級) | 意義重大 無法觀察 輸入 (第 3 級) | 總計 |
資產: | | | | |
現金等價物: | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 19,276 | | $ | — | | $ | — | | $ | 19,276 | |
商業票據 | — | | 885 | | — | | 885 | |
現金等價物總額 | 19,276 | | 885 | | — | | 20,161 | |
股權投資: | | | | |
共同基金 | 357 | | — | | — | | 357 | |
股票投資總額 | 357 | | — | | — | | 357 | |
可供出售的債務證券: | | | | |
存款證 | — | | 5,825 | | — | | 5,825 | |
美國國債 | 5,923 | | — | | — | | 5,923 | |
商業票據 | — | | 10,604 | | — | | 10,604 | |
公司票據和債券 | — | | 9,779 | | — | | 9,779 | |
可供出售的債務證券總額 | 5,923 | | 26,208 | | — | | 32,131 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 25,556 | | $ | 27,093 | | $ | — | | $ | 52,649 | |
購買時原始到期日為三個月或更短的高流動性投資包含在簡明的合併資產負債表上的現金和現金等價物中。
一級資產使用活躍市場中相同資產的報價進行定價,包括貨幣市場基金、美國國債和共同基金,因為這些特定資產具有流動性。
二級可供出售證券使用類似工具的報價市場價格或由可觀察到的市場數據證實的非約束性市場價格進行定價。公司使用從報價市場價格、獨立定價供應商或其他來源獲得的實際交易數據、基準收益率、經紀商/交易商報價和其他類似數據等輸入來確定這些資產和負債的最終公允價值。公司使用此類定價數據作為主要輸入來評估和確定其投資組合的最終估值,在本報告所述期間,沒有對此類投入進行任何重大調整。
如附註10所述,該公司有票據,即可轉換票據。截至2021年9月30日,這些票據的未償還本金為美元125.5百萬,公允價值為 $85.9百萬。截至2020年12月31日,這些票據的未償還本金為美元171.5百萬,公允價值為 $98.7百萬。票據的公允價值通常與公司的股價相關,因此,公司股價的重大變化將對計算出的公允價值產生重大影響。票據的公允價值在公允價值層次結構中被歸類為2級。有關公司可轉換票據的更多詳情,請參閲附註10 “可轉換票據”。
該公司的長期票據,累計為$0.4百萬,近似其公允價值。公司長期債務的估計公允價值代表三級衡量標準。有關公司長期債務的更多細節,請參閲附註9 “長期債務”。
如2021年證券購買協議Tranche Right附註18所述,公司Tranche Right的估計公允價值代表三級衡量標準,公允價值約為美元2.5百萬。
注意事項 5。投資
下表彙總了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日可供出售的債務證券投資(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 |
| 攤銷 成本 | 格羅斯 未實現 收益 | 格羅斯 未實現 損失 | 公允價值 |
存款證 | $ | 1,567 | | $ | — | | $ | — | | $ | 1,567 | |
商業票據 | 8,267 | | 2 | | — | | 8,269 | |
公司票據和債券 | 10,766 | | — | | (3) | | 10,763 | |
總計 | $ | 20,600 | | $ | 2 | | $ | (3) | | $ | 20,599 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 |
| 攤銷 成本 | 格羅斯 未實現 收益 | 格羅斯 未實現 損失 | 公允價值 |
存款證 | $ | 5,820 | | $ | 5 | | $ | — | | $ | 5,825 | |
美國國債 | 5,908 | | 15 | | — | | 5,923 | |
商業票據 | 10,603 | | 1 | | — | | 10,604 | |
公司票據和債券 | 9,779 | | 1 | | (1) | | 9,779 | |
總計 | $ | 32,110 | | $ | 22 | | $ | (1) | | $ | 32,131 | |
下表彙總了公司截至2021年9月30日和2020年12月31日可供出售的債務證券投資的到期日(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年9月30日 | 2020年12月31日 |
| 攤銷 成本 | 公允價值 | 攤銷 成本 | 公允價值 |
不到 1 年就到期 | $ | 20,600 | | $ | 20,599 | | $ | 32,110 | | $ | 32,131 | |
有 不截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,每個月出售可供出售的債務證券(包括本金償還)的收益。公司根據所售證券的具體識別來確定有價證券的收益和損失。有 不在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,每個月可供出售的債務證券的重大已實現收益或虧損。 沒有在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,每個月的累計其他綜合收益均對重要餘額進行了重新分類。
截至2021年9月30日,任何一家發行人持有的金額均不超過10%的可供出售的債務證券。截至2021年9月30日和2020年12月31日,有 不處於重大未實現虧損狀況的可供出售的重大債務證券。
股票證券包括對共同基金的投資。截至2021年9月30日和2020年12月31日,股票證券的公允價值為美元0.7百萬和美元0.4分別是百萬。有 不截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,每個月收入中記錄的股權證券的重大已實現或未實現收益或虧損。
注意事項 6。庫存
截至2021年9月30日和2020年12月31日,庫存包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
原材料 | $ | 5,227 | | $ | 4,891 | |
工作正在進行中 | 2,377 | | 1,942 | |
成品 | 2,128 | | 2,383 | |
| $ | 9,732 | | $ | 9,216 | |
注意事項 7。財產和設備
截至2021年9月30日和2020年12月31日,財產和設備包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
計算機設備 | $ | 3,186 | | $ | 3,608 | |
技術設備 | 3,639 | | 3,789 | |
設施 | 3,727 | | 3,693 | |
樂器 | 5,548 | | 5,880 | |
在建基本建設項目 | 37 | | — | |
財產和設備總額 | $ | 16,137 | | $ | 16,970 | |
累計折舊 | (10,994) | | (10,835) | |
財產和設備,淨額 | $ | 5,143 | | $ | 6,135 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的折舊費用如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
折舊費用 | $ | 487 | | $ | 581 | | | $ | 1,540 | | $ | 1,827 | |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,公司作為出租人的經營租賃下的總資產為美元3.2百萬和美元3.8分別是百萬。截至2021年9月30日和2020年12月31日,以公司為出租人的經營租賃項下的基礎累計折舊為美元1.2百萬和美元1.1分別是百萬。
注意事項 8。遞延收入和剩餘履約義務
遞延收入包括因尚未交付或未賺取的產品或服務而收到的金額。 截至2021年9月30日和2020年12月31日的餘額摘要如下(以千計):
| | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
尚未交付的產品和服務 | $ | 469 | | $ | 376 | |
我們認出了 $0.1百萬和美元0.3在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,分別包含在期初合同負債餘額中的百萬美元收入和美元0.1百萬和
$0.2在截至2020年9月30日的三個月和九個月中,分別包含在期初合同負債餘額中的百萬美元收入。本期確認的重大收入均未來自以往各期履行的履約義務。
分配給剩餘履約義務的交易價格
截至2021年9月30日,美元10.5預計將從剩餘的履約義務中確認百萬美元的收入。這筆餘額主要涉及根據銷售型租賃協議向客户出售的試劑的產品運輸。 這些協議的期限在兩到四年之間,收入在產品發貨時確認,通常按直線方式確認。剩餘的餘額與已執行的服務合同有關,這些合同在保修期到期時開始。這些服務合同的期限通常為四年,收入按直線法確認。
公司選擇不披露 (i) 預期期限為一年或更短的合同的未履行履約義務的價值,以及 (ii) 我們按照我們有權為所提供的服務開具發票的金額確認收入的合同。
注意事項 9。長期債務
截至2021年9月30日和2020年12月31日,長期債務包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
PPP 貸款- 1% 利息 | $ | — | | $ | 4,812 | |
其他貸款-各種利息 | 424 | | 400 | |
債務總額 | 424 | | 5,212 | |
長期債務的當前部分 | 352 | | 553 | |
長期債務 | $ | 72 | | $ | 4,659 | |
以下列出了截至2021年9月30日的長期債務未來本金債務的到期日(以千計):
| | | | | |
2021 年的剩餘時間 | $ | 78 | |
2022 | 346 | |
2023 | — | |
2024 | — | |
2025 | — | |
此後 | — | |
總計 | $ | 424 | |
其他應付票據
該公司簽訂了 三與 二2020年的資本資產融資公司。貸款收益為 $0.8百萬,利率從 9.8% 至 12.4百分比和到期日從2022年1月1日到2022年9月不等。截至2021年9月30日,長期債務的當前部分為美元0.4百萬,長期債務為 $0.1百萬。
PPP 貸款
2020年4月14日,公司簽訂了PPP票據,證明瞭一筆金額為美元的無抵押貸款4.8根據PPP向公司提供的百萬美元。PPP是根據CARES法案設立的,由小企業管理局管理。
2020年9月3日,該公司的貸款提供者根據《薪資保護計劃靈活性法》(“PPP靈活性法案”)修訂了PPP票據,該法案是在PPP票據獲得批准和資助後頒佈的。PPP靈活性法案修訂了CARES法案,要求將2020年6月5日之前發行的所有PPP票據的期限延長至5年。根據該修正案,PPP票據的原始到期日為2022年4月14日,修改為2025年4月14日。所需貸款的原始條款 18每月支付的本金和利息,金額為 $0.3從 2020 年 11 月 14 日起為百萬人。需要修改後的條款 45每月支付的本金和利息,金額為 $0.1自 2021 年 8 月 14 日起為百萬美元。PPP票據的利率保持不變,利率為 1每年%。
PPP票據的收益只能用於支付工資成本(包括福利)、抵押貸款利息、租金、水電費和某些其他債務的利息。
根據CARES法案和PPP的條款,公司可以向貸款人申請豁免貸款到期金額。有資格獲得豁免的金額基於公司使用的貸款收益金額(在貸款人首次支付貸款收益後的24周內),用於支付某些承保費用,包括工資成本(包括福利)、租金和公用事業,但須遵守CARES法案和PPP規定的某些限制和削減。
2021年1月,公司向貸款人提交了寬恕申請。2021 年 7 月 15 日,小企業管理局通知公司,其全額免除全部貸款金額加上應計利息,即 $4.8截至寬恕之日為百萬.小企業管理局的貸款豁免決定並不妨礙小企業管理局根據其規章制度進行進一步調查。公司的寬恕申請獲得批准後,公司的滅絕收益為$4.8在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,為百萬美元。
注意 10。可轉換票據
這些票據是公司的優先無抵押債務,將於2023年3月15日(“到期日”)到期,除非在下述某些情況下提前回購或轉換為普通股。轉換票據後,公司將根據公司的選擇支付或交付現金、公司普通股或現金和普通股的組合(視情況而定)。票據的初始轉換率為每1,000美元票據本金32.3428股普通股,相當於約美元的初始轉換價格30.92每股普通股,視調整情況而定。公司在每年的3月15日和9月15日每半年為拖欠的票據支付利息。
負債部分的公允價值是使用為沒有轉換功能的類似債務工具確定的利率來衡量的。代表轉換選項的權益部分的賬面金額是通過從票據的總面值中扣除負債部分的公允價值來確定的。負債部分將增至票據的面值,這將導致額外的非現金利息支出在到期日之前得到確認。只要股票部分繼續符合股票分類的條件,就不會對其進行重新計量。
公司承擔了與票據發行相關的發行成本,這些成本分別記入長期債務和出資資本。簡明合併資產負債表上記錄為長期債務的發行成本將在短期內攤銷 五年使用實際利息法的票據的合同期限。票據的有效利率,包括票據面值的增加和債務發行成本攤銷,為 11.52%.
票據包括慣例條款和契約,包括某些違約事件,在這些違約事件中,票據可能立即到期和支付。持有人可以選擇在2022年12月15日之前的任何時候將票據以1,000美元本金的倍數進行兑換,但僅在以下情況下:
•如果公司的股價超過 130的轉換價格的百分比 20最後的 302018年6月30日之後任何日曆季度的交易日;
•在 5任何一個工作日之後的營業日期 5票據交易價格低於的連續交易日期間 98普通股價格乘以轉換率乘積的百分比;或
•某些公司事件的發生,例如控制權變更、合併或清算。
在2022年12月15日當天或之後的任何時候,持有人可以將其票據轉換為本金1,000美元的倍數。在某些情況下,與整體基本面變更(定義見發行票據所依據的契約)相關的票據持有人有權提高轉換率。此外,如果在到期日之前發生根本性變化或違約事件,在某些條件下,持有人將有權選擇要求公司以等於的回購價格回購全部或部分票據以換取現金 100待回購票據本金的百分比,加上回購日期之前的應計和未付利息,但不包括回購日期。
2021年9月30日和2020年12月31日的票據包括以下內容(以千計):
| | | | | | | | |
| 9月30日 | 十二月三十一日 |
| 2021 | 2020 |
未償本金 | $ | 125,500 | | $ | 171,500 | |
未攤銷的債務折扣 | (14,524) | | (28,524) | |
未攤銷的債務發行 | (898) | | (1,765) | |
負債部分的賬面淨額 | $ | 110,078 | | $ | 141,211 | |
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的利息支出如下(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
合同票息利息 | $ | 1,024 | | $ | 1,072 | | | $ | 3,168 | | $ | 3,216 | |
債務折扣的攤銷 | 2,987 | | 2,666 | | | 8,711 | | 7,775 | |
債務發行成本的攤銷 | 185 | | 165 | | | 539 | | 481 | |
可轉換票據的利息支出總額 | $ | 4,196 | | $ | 3,903 | | | $ | 12,418 | | $ | 11,472 | |
截至2021年9月30日和2020年12月31日,沒有任何票據可以根據原始條款進行兑換。
在截至2021年9月30日的三個月中,公司與票據的某些持有人簽訂了單獨的交換協議。根據交易協議的條款,這些持有人同意將他們持有的票據換成公司的普通股(“交易所交易”)。在截至2021年9月30日的三個月中,某些票據持有人兑換了美元46.0他們持有的票據本金總額為百萬(“交換原則”) 5,945,718根據各自的交換協議持有的公司普通股。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
該公司將交易所交易視為債務的清償。在截至2021年9月30日的三個月中,公司以美元回購了交易所本金34.5百萬股普通股。這筆交易淨收益為 $5.8百萬美元反映在截至2021年9月30日的三個月和九個月的其他收入(支出)中,淨收入反映在我們的簡明合併運營報表中。滅火交易導致減少了 $5.6截至2021年9月30日的三個月中,未攤銷的債務折扣和發行成本為百萬美元。該公司支出 $0.8百萬美元的重購成本,這筆費用被確定為負債的一部分,並被記錄為截至2021年9月30日的三個月和九個月中償還債務收益的抵消額。此類交易所生效後,截至2021年9月30日,未償還票據的本金總額為美元125.5百萬。
2021 年 10 月 15 日,票據的持有人交換了美元5.0其持有的票據本金總額為百萬美元 657,256根據各自的交易協議持有的公司普通股,參見注釋 20,後續事件。
在票據發行方面,公司與一家金融機構(“遠期交易對手”)進行了預付遠期股票回購交易(“預付遠期股票”)。根據預付遠期合約,公司使用了大約 $45.1其發行票據的淨收益中的百萬美元,用於為預付遠期提供資金。作為預付遠期股票基礎的公司普通股總數約為 1,858,500。預付遠期合約的到期日為2023年3月15日,儘管可以提前全部結算或按面值結算t. 在預付遠期結算後、到期時或任何提前結算時,遠期交易對手將向公司交付預付遠期合約所標的普通股數量或其中提前結算的部分。在計算基本和攤薄後的每股收益時,以預付遠期合約購買的股票被視為庫存股,不是已發行股票,但出於公司法的目的,包括出於任何未來股東投票的目的,在遠期交易對手向公司交付預付遠期合約的基礎股份之前,將保持未償還狀態。該公司的預付遠期對衝交易使公司面臨信用風險,以至於其交易對手可能無法滿足交易條款。公司通過將其交易對手限制在大型金融機構中來降低這種風險。預付遠期未受上述票據交換的影響。
注意 11。每股收益
每股普通股的基本淨虧損是通過將適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行普通股的加權平均值來確定的。基本和攤薄後的每股淨虧損相同,因為所有未償還的普通股等價物均被排除在外,因為由於公司的虧損,它們具有反稀釋性。
以下潛在可發行的普通股未包含在攤薄後的每股淨虧損的計算中,因為它們將在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中每個月產生反稀釋作用(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
限制性股票單位發行後可發行的股票 | 2,320 | | 722 | | | 2,320 | | 722 | |
行使股票期權時可發行的股份 | 7,634 | | 8,952 | | | 7,634 | | 8,952 | |
| 9,954 | | 9,674 | | | 9,954 | | 9,674 | |
潛在的稀釋性普通股將包括在資產負債表日轉換的票據後將流通的普通股。正如附註10 “可轉換票據” 所述,交易所交易生效後,截至2021年9月30日,未償還票據的本金總額為美元125.5百萬。 轉換票據後,公司將支付或交付r,視情況而定,c現金、公司普通股或現金和普通股的組合,由公司選擇。票據的初始轉換率為每1,000美元票據本金中有32.3428股普通股。截至2021年9月30日, 不票據可根據原始條款兑換。根據初始轉換率,票據轉換時可發行的普通股數量約為 4.1截至2021年9月30日,有百萬股。
就票據而言,該公司進行了預付費遠期股票回購交易。作為預付遠期股票基礎的公司普通股總數約為 1,858,500。在計算基本和攤薄後的每股收益時,以預付遠期合約購買的股票被視為庫存股,不是已發行股票,但出於公司法的目的,包括出於任何未來股東投票的目的,在遠期交易對手向公司交付預付遠期合約的基礎股份之前,將保持未償還狀態。
潛在的稀釋性普通股還將包括將A系列優先股轉換為普通股後將流通的普通股。A系列優先股的每股可隨時轉換為持有人的選擇 一公司普通股的份額。此外,A系列優先股的每股將自動轉換為 一立即持有公司普通股的股份
出售公司所有已發行股票或將公司合併為另一家公司,在此情況下,合併前公司的股東不再是合併後公司的控股股東。
注意 12。基於員工權益的薪酬
下表彙總了截至2021年9月30日的九個月中公司股權薪酬計劃下的期權活動:
| | | | | | | | |
| 股票數量 | 加權平均每股行使價 |
2021 年 1 月 1 日未償還的期權 | 8,045,461 | | $ | 14.18 | |
已授予 | 489,804 | | 7.09 | |
被沒收 | (269,712) | | 14.66 | |
已鍛鍊 | (391,362) | | 3.72 | |
已過期 | (240,460) | | 19.03 | |
2021 年 9 月 30 日未償還的期權 | 7,633,731 | | $ | 14.09 | |
下表彙總了計算截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月中授予期權的估計公允價值的加權平均輸入結果:
| | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 |
| 2021 | 2020 |
預期期限(以年為單位) | 0.00 | 6.14 |
波動性 | — | % | 62 | % |
預期分紅 | — | | — | |
無風險利率 | — | % | 0.42 | % |
加權平均公允價值 | $ | — | | $ | 8.10 | |
在截至2021年9月30日的三個月中,公司沒有授予任何股票期權。
下表顯示了截至2021年9月30日的未償還期權和可行使(已歸屬)期權的摘要信息:
| | | | | | | | |
| 選項 傑出 | 選項 可鍛鍊 |
期權數量 | 7,633,731 | | 5,063,626 | |
剩餘合同期限的加權平均值(以年為單位) | 5.92 | 4.87 |
加權平均行使價 | $ | 14.09 | | $ | 14.68 | |
加權平均公允價值 | $ | 8.78 | | $ | 9.11 | |
聚合內在價值(以千計) | $ | 1,933 | | $ | 1,929 | |
下表彙總了截至2021年9月30日的九個月中,RSU和基於績效的獎勵活動:
| | | | | | | | |
| 股票數量 | 加權平均授予日每股公允價值 |
2021 年 1 月 1 日過期 | 526,414 | | $ | 11.17 | |
已授予 | 2,678,948 | | 11.28 | |
被沒收 | (225,359) | | 11.80 | |
已解除/已發佈 | (659,539) | | 12.23 | |
2021 年 9 月 30 日傑出 | 2,320,464 | | $ | 10.78 | |
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的基於權益的薪酬支出(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
銷售成本 | $ | 82 | | $ | 119 | | | $ | 257 | | $ | 249 | |
研究和開發 | 266 | | 1,349 | | | 4,340 | | 2,807 | |
銷售、一般和管理 | 3,281 | | 3,208 | | | 14,461 | | 9,235 | |
| $ | 3,629 | | $ | 4,676 | | | $ | 19,058 | | $ | 12,291 | |
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,資本化為庫存或轉移到不動產和設備的庫存(也稱為工具)的基於股份的薪酬成本(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
成本資本化為庫存 | $ | 77 | | $ | 61 | | | $ | 319 | | $ | 199 | |
截至2021年9月30日,與未歸屬股票期權和未歸屬限制性股票單位相關的未確認的股權薪酬支出為美元7.2百萬和美元15.2分別是百萬。預計這一點將在2021年至2026年得到認可。
上述未償還股票期權和股票薪酬支出中包括基於績效的股票期權,這些期權僅在實現某些目標後才歸屬。基於績效的股票期權通常是按價授予的,在一段時間內臨時歸屬 1到 2年,取決於績效目標的性質,合同壽命為 10年份。對這些備選辦法的估值與基於時間的備選辦法的估值相同,前提是業績目標將實現。用於估算這些期權公允價值的預期波動率、預期股息和無風險利率的輸入與根據公司2012年綜合股權激勵計劃發行的基於時間的期權相同。基於績效的股票期權的預期期限為 5到 7年份。但是,公司僅在確定目標可能實現的範圍內確認股票薪酬支出,這會觸發績效期權的歸屬。
2020年,公司授予了 105,000基於績效的股票期權。 45,000由於履行了履約義務,在前幾個時期歸入了基於績效的股票期權。在截至2021年9月30日的九個月中,又有一次 45,000由於履行了履約義務而歸屬的基於績效的股票期權。截至2021年9月30日,這些期權均未被沒收。
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中與基於績效的股票期權相關的基於股份的薪酬成本(以千計):
| | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 |
基於績效的股票期權支出 | $ | 230 | | $ | 109 | |
上述限制性股和基於績效的獎勵未償金額中包括基於績效的限制性股票,這些限制性股僅在實現某些目標後才歸屬。基於績效的 RSU 在一段時間內臨時歸屬 1到 3年,取決於績效目標的性質,合同壽命為 10年份。根據授予日前一天公佈的收盤價,這些單位的估值方式與其他限制性股票單位相同。但是,公司僅在確定目標可能實現的範圍內確認股票薪酬支出,這會觸發績效期權的歸屬。
2020年,公司授予了 364,338基於性能的 RSU。 81,000由於履行了履約義務,基於績效的限制性股是在前幾個時期發佈的。 33,364這些基於績效的限制性股中,有由於員工離職而被沒收,其中 9,369在截至 2021 年 9 月 30 日的九個月內被沒收。在截至2021年9月30日的九個月中, 84,000這些基於績效的限制性股中,是由於履行了履約義務而發放的。2021 年 9 月 30 日 165,974其中基於性能的 RSU 非常出色。這些基於績效的限制性單位均未因未履行履約義務而被沒收。
2021 年,公司授予了 233,472基於性能的 RSU。在截至2021年9月30日的九個月中, 10,755這些基於績效的限制性股中,由於員工離職而被沒收。這些基於性能的 RSU 均未發佈。截至2021年9月30日, 222,717其中基於性能的 RSU 非常出色。這些基於績效的限制性單位均未因未履行履約義務而被沒收。
下表彙總了截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中與基於績效的限制性股權單位相關的基於股份的薪酬成本(以千計):
| | | | | | | | |
| 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 |
基於績效的 RSU 費用 | $ | 818 | | $ | 401 | |
注意 13。所得税
在截至2021年9月30日的九個月中,公司做到了 不t 包含所得税準備金金額,因為公司不承認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失產生的税收優惠。截至2021年9月30日的九個月中,公司的税收支出與將美國法定税率應用於其年初至今的税前虧損所計算的税收支出不同54.9百萬,因為估值補貼在美國和其他外國司法管轄區產生的税收損失沒有記錄任何税收優惠。截至2021年9月30日,該公司的遞延所得税資產主要與美國聯邦和州税收虧損結轉有關,遞延所得税負債與票據攤銷有關。公司為其遞延所得税淨資產提供了估值補貼,因為此類資產將來變現的可能性不大。
根據ASC 740(所得税)下的確認和衡量標準,公司對不確定的税收狀況進行核算。在截至2021年9月30日的三個月和九個月中,我們沒有注意到我們不確定的税收狀況有任何重大變化。我們預計在未來12個月內,不確定的税收狀況不會發生重大變化。
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號所得税(主題740),簡化了所得税的會計,該公司於2021年1月1日通過了該法案。附註2,最近發佈的會計公告以獲取更多信息。
2021 年第一季度,美國國税局告知公司,他們將開始審查公司的2018納税年度。由於審查處於初期階段,管理層無法確定審查將對公司税收狀況產生的影響。
注意 15。租賃
以下是與截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的租賃相關的補充信息(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
為租賃負債中包含的金額支付的現金 | | | | | |
來自經營租賃的運營現金流 | $ | 195 | | $ | 185 | | | $ | 502 | | $ | 556 | |
為換取租賃義務而獲得的ROU資產 | | | | | |
經營租賃 | $ | — | | $ | — | | | $ | — | | $ | 17 | |
租賃成本 | | | | | |
經營租賃 | $ | 257 | | $ | 277 | | | $ | 816 | | $ | 790 | |
短期租賃 | $ | 40 | | $ | 17 | | | $ | 99 | | $ | 45 | |
我們的經營租賃的加權平均剩餘租賃期限為 3.8年份。這些租賃的加權平均貼現率為 7.1%.
以下列出了截至2021年9月30日我們作為承租人的經營租賃負債的到期日(以千計):
| | | | | |
2021 年的剩餘時間 | $ | 211 | |
2022 | 858 | |
2023 | 968 | |
2024 | 1,055 | |
2025 | 607 | |
此後 | — | |
租賃付款總額 | 3,699 | |
減去估算的利息 | (484) | |
| $ | 3,215 | |
銷售型租賃的淨投資(我們是出租人)是我們簡明的合併資產負債表中其他流動資產和其他非流動資產的一部分。截至2021年9月30日,這些租賃的總淨投資為美元3.1百萬。 以下列出了截至2021年9月30日銷售型租賃下的租賃應收賬款的到期日(以千計):
| | | | | |
2021 年的剩餘時間 | $ | 309 | |
2022 | 1,180 | |
2023 | 809 | |
2024 | 324 | |
2025 | 70 | |
此後 | 422 | |
未貼現現金流總額 | 3,114 | |
減去估算的利息 | — | |
租賃付款的現值 | $ | 3,114 | |
注意 16。地理和收入分類
該公司的運作是 一運營部門。代表向美國以外的客户銷售 8% 和 6分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的百分比,以及 12% 和 7分別為截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的百分比。
截至2021年9月30日和2020年12月31日,外國客户的應付餘額(以美元計)為美元0.5百萬和美元0.3分別是百萬。
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中按地理區域劃分的淨銷售總額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
國內 | $ | 2,874 | | $ | 3,386 | | | $ | 7,406 | | $ | 7,477 | |
國外 | 248 | | 202 | | | 1,033 | | 579 | |
| $ | 3,122 | | $ | 3,588 | | | $ | 8,439 | | $ | 8,056 | |
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中按業務領域劃分的總淨銷售額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
加快 Pheno 收入 | $ | 3,084 | | $ | 3,582 | | | $ | 8,324 | | $ | 7,980 | |
其他收入 | 38 | | 6 | | | 115 | | 76 | |
| $ | 3,122 | | $ | 3,588 | | | $ | 8,439 | | $ | 8,056 | |
以下是截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中按產品和服務分列的總淨銷售額(以千計):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| 2021 | 2020 | | 2021 | 2020 |
產品 | $ | 2,773 | | $ | 3,402 | | | $ | 7,474 | | $ | 7,481 | |
服務 | 349 | | 186 | | | 965 | | 575 | |
| $ | 3,122 | | $ | 3,588 | | | $ | 8,439 | | $ | 8,056 | |
淨銷售額中包含的租賃收入為 $0.5百萬和美元1.7截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月,分別為百萬美元1.3百萬和美元2.4截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中分別為百萬美元,這不代表與客户簽訂的合同中確認的收入。
注意 17。股東權益
市場股權銷售協議
2021年5月28日,公司與William Blair & Company, L.L.C.(“William Blair”)簽訂了股權銷售協議(“自動櫃員機銷售協議”),根據該協議,公司可以出售總髮行價最高為美元的普通股50不時通過一項 “在市場” 的股票發行計劃獲得百萬美元,根據該計劃,威廉·布萊爾將擔任銷售代理。根據自動櫃員機銷售協議的條款和條件,威廉·布萊爾可以通過經修訂的1933年《美國證券法》(“證券法”)第415條所定義的任何被視為 “市場” 發行的方法出售股票。根據自動櫃員機銷售協議,公司沒有義務出售任何股份。董事會已授權管理層在某些股價水平內根據銷售協議出售最多指定數量的股票。董事會可以選擇隨時更改此類股號和股價授權。威廉·布萊爾有權獲得以下佣金 3根據銷售協議進行的每次出售股票的總收益的百分比。有 不在截至2021年9月30日的三個月中,銷售額,但有 92,497在截至2021年9月30日的九個月中,根據自動櫃員機銷售協議出售的普通股,每股價格為美元8.80使總收入達到 $0.8百萬,已記錄為出資資本。
2020 年 12 月證券購買協議
2020年12月24日,公司與傑克·舒勒、約翰·帕蒂斯、馬修·斯特羅貝克、馬克·米勒、託馬斯·布朗和傑克·菲利普斯或與這些人有關聯的實體(統稱為 “原始購買者”)簽訂了證券購買協議(“2020年12月證券購買協議”),由公司發行和出售總額為 4,166,663根據《證券法》第4(a)(2)條及據此頒佈的第506條免於註冊的發行中向原始買方出售公司普通股(“股份”)。 傑克·舒勒、約翰·帕蒂斯、馬修·斯特羅貝克、馬克·米勒、託馬斯·布朗和傑克·菲利普斯都是董事會成員。菲利普斯先生還擔任公司總裁兼首席執行官。 此外,2020年12月24日,公司與原始購買者簽訂了註冊權協議(“註冊權協議”),根據該協議,公司同意根據其中規定的條款登記股份的轉售。
Jack W. Schuler Living Trust(“舒勒信託基金”)是隸屬於傑克·舒勒的實體,最初簽訂了2020年12月的證券購買協議,旨在收購 3,964,843股票的總收購價約為 $30.5百萬美元,隨後簽訂了轉讓和承擔協議,根據該協議,它將作為原始買方的所有權利和義務轉讓給 三2020年12月證券購買協議下的其他實體(統稱為 “舒勒購買者”)。 這些 三實體與傑克·舒勒有關係,但與其無關。
根據2020年12月的證券購買協議,原始買方同意以收購價格(根據納斯達克關於公司普通股 “市場價值” 的規則確定)購買股票7.68每股,等於納斯達克在公司簽訂2020年12月證券購買協議前公佈的合併收盤價,總收購價格約為美元32百萬。
2020年12月的證券購買協議設想股票的買入和賣出將在以下時間完成 三在協議規定的日期或雙方可能商定的其他日期,交易量大致相等,第一和第二部分分別於2021年2月19日和2021年4月9日結束,公司獲得的總收益約為美元21.3百萬已記錄為出資資本。
2021年9月17日,公司與舒勒買方和舒勒信託簽訂了撤銷協議(“撤銷協議”),根據該協議,自2021年1月29日起生效
公司和舒勒買方同意出於所有法律、税務和財務目的撤銷和解除2020年12月的證券購買協議和註冊權協議 從一開始 就好像關聯交易,包括髮行和出售總額為 2,643,228第一股份 二對於舒勒買方和公司,2020年12月收購協議下的第三批交易和第三批(如下所述)從未發生過。撤銷協議之所以簽訂,是因為2020年12月的購買協議和註冊權協議可能產生意想不到的法律、税收和/或財務後果。這個 2,643,228公司根據撤銷協議從舒勒買方手中重新收購的股份被視為繳入資本的減少,就計算基本和攤薄後的每股收益而言,並非未償還股份。
2021 年 9 月 30 日,公司完成了與 2020 年 12 月證券購買協議有關的最後第三部分,總收益約為 $0.5百萬。根據撤銷協議,舒勒買方沒有參與第三批。 在截至2021年9月30日的九個月中,公司發行了 201,820股份和收到的總收益約為 $1.52020年12月證券購買協議下的百萬美元,在撤銷協議生效後記為出資資本。
2021 年 9 月證券購買協議
2021年9月22日,公司與舒勒買方簽訂了新的證券購買協議(“2021年9月證券購買協議”),由公司發行和出售總額為 3,954,546公司新指定的A系列優先股的股票,面值$0.001根據《證券法》第4(a)(2)條及其頒佈的第506條,向舒勒買方提供每股(“A系列優先股”),免於登記。
根據2021年9月的證券購買協議,舒勒買方同意以$的收購價購買A系列優先股7.70每股,總收購價格約為 $30.5百萬。
2021年9月的證券購買協議規定,A系列優先股的買入和出售將在以下時間完成 二一部分。 第一批於2021年9月證券購買協議執行之日結束,其中總共有 2,636,364A系列優先股已發行並出售給舒勒買方。 公司獲得的總收益約為 $20.3百萬,這是截至2021年9月30日的三個月中記錄的出資資本。
2021 年 10 月 29 日,公司完成了與 2021 年 9 月證券購買協議有關的最後一批交易,總收益約為 $10.2百萬。S有關其他信息,請參閲註釋 20 “後續事件”。
在支付股息方面,該公司的A系列優先股優先於公司普通股及其未來可能發行的任何其他被特別指定為A系列優先股的次級證券。A系列優先股的持有人有權從當時合法可用的任何資產中獲得股息,然後優先申報或支付公司普通股的任何股息,利率為美元0.25當董事會宣佈時,A系列優先股每股已發行股份(根據隨後的任何股票分割、股票分紅、組合、重新分類等進行了適當調整)的每股年收入。
如果公司發生自願或非自願清算、解散或清盤,當時未償還的A系列優先股的持有人有權與公司普通股或當時未償還的任何其他次級證券的持有人一起,按轉換後的比例參與公司所有剩餘資產和資金的分配。
A系列優先股的持有人通常對其A系列優先股的股份沒有投票權,除非法律規定或修改、修改或免除A系列優先股指定證書的任何條款。
A系列優先股的每股可隨時轉換為持有人的選擇 一公司普通股的份額。此外,在出售公司所有已發行股票或公司合併到另一家公司,而合併前公司的股東不再是合併後公司的控股股東後,A系列優先股的每股將立即自動轉換為公司普通股的一股。
可轉換票據交換協議
在截至2021年9月30日的三個月中,某些票據持有人兑換了美元46.0他們持有的票據本金總額為百萬美元 5,945,718根據各自的交換協議持有的公司普通股。 使用2021年9月22日的收盤價為美元5.81, 5,945,718確定公司普通股的價值為 $34.5百萬,這是截至2021年9月30日的三個月中記錄的出資資本。有關更多信息,請參閲附註10 “可轉換票據”。
2021 年 10 月 15 日,票據的持有人交換了美元5.0其持有的票據本金總額為百萬美元 657,256根據其各自的交換協議持有的公司普通股。S有關其他信息,請參閲註釋 20 “後續事件”。
注意 18。 2021 年證券購買協議分批權
正如附註17 “股東權益” 中所述,2021年9月的證券購買協議設想A系列優先股的買入和賣出將在以下時間完成 二一部分。第一批在2021年9月證券購買協議執行之日結束,根據該協議,A系列優先股在截至2021年9月30日的三個月內發行並出售給舒勒買方。截至2021年9月30日,第二批(“部分權利”)尚未完成,並得出結論,舒勒買方有義務進行收購,公司有義務再出售一部分 1,318,182A系列優先股的收購價為美元7.70每股收益為 $10.2百萬,在資產負債表日期之後。該公司得出結論,Tranche Right符合歸類為股東權益的獨立金融工具的定義。截至2021年9月30日,這部分權利的價值為美元2.5百萬。這部分權利的價值記錄在股東權益中。
公司Tranche Right的估計公允價值代表三級衡量標準,因為該金融工具沒有市場活動。Tranche Right的估計公允價值確定為遠期合約相對於標的資產的超額價值。該遠期合約的公允價值可以用合同遠期價格之間的差額來表示 $7.70和現行交易所交易的普通股價格(美元5.81在 2021 年 9 月 22 日還有 $5.83在 2021 年 9 月 30 日),乘以股票數量 1,318,182.
2021 年 10 月 29 日,公司完成了與 2021 年 9 月證券購買協議有關的最後一批和第二部分,總收益約為 $10.2百萬。S有關其他信息,請參閲註釋 20 “後續事件”。
注意 19。關聯方交易
可轉換票據
如中所述 注10,可轉換票據,該公司持有票據。 舒勒家族基金會(“基金會”)共購買了美元30.02018年3月發行的百萬張票據與其他投資者購買票據的條件相同,儘管公司沒有向票據的初始購買者支付舒勒家族基金會購買的此類票據的折扣或佣金。在2019年,基金會額外購買了美元12.0公開市場上有數百萬張票據。 傑克·舒勒,我們董事會的成員,是基金會的主席。
在截至2021年9月30日的三個月中,基金會通過捐贈方式轉移了美元42.0百萬總普林克ipal 基金會持有的舒勒倡議支持慈善信託基金的票據金額
(“支持組織”), 一個不屬於傑克·舒勒附屬機構的免税組織.
在交易所交易中,支持組織交換了交易所 $42.0百萬以其持有的票據的本金總額計 5,428,699公司普通股的股份。使用2021年9月22日的收盤價為美元5.81, 5,428,699確定公司普通股的價值為 $31.5百萬在截至2021年9月30日的三個月中,其出資額已記錄在案。
支持組織的條款與其他對手方相同或相似。該公司確定交易所交易符合清算會計原則,被視為債務清償,而不是資本交易。
有關更多信息,請參閲附註10 “可轉換票據” 和附註17 “股東權益”。
2020 年 12 月證券購買協議
2020年12月24日,公司與原始購買者簽訂了2020年12月的證券購買協議,由公司發行和出售股票。此外,2020年12月24日,公司與原始購買者簽訂了註冊權協議,根據該協議,公司同意根據其中規定的條款登記股份的轉售。原始購買者由公司的某些董事和高級管理人員或與這些人有關聯或相關的實體組成。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
2021年9月17日,公司與舒勒買方和舒勒信託公司(隸屬於傑克·舒勒的實體)簽訂了撤銷協議,根據該協議,自2021年1月29日起,公司和舒勒買方同意從一開始就撤銷和解除2020年12月的證券購買協議和註冊權協議,包括髮行和解除相關交易總共出售 2,643,228對於舒勒買方和公司,前兩批收盤和2020年12月收購協議下的第三批收盤中從未出現過股份。舒勒買家與傑克·舒勒有親屬關係,但不是他的關聯公司。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
在截至2021年9月30日的九個月中,公司發行了 201,820股份和收到的總收益約為 $1.5撤銷協議生效後,根據2020年12月的證券購買協議訂立的百萬美元。
2021 年 9 月撤銷協議
2021年9月22日,公司與舒勒買方簽訂了2021年9月的證券購買協議,由公司發行和出售A系列優先股。舒勒買家與傑克·舒勒有親屬關係,但不是他的關聯公司。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
在截至2021年9月30日的九個月中,公司發行了 2,643,228A系列優先股,獲得的總收益約為 $20.3百萬根據2021年9月的證券購買協議。
2021 年 10 月 29 日,公司完成了與 2021 年 9 月證券購買協議有關的最後一批交易,總收益約為 $10.2百萬。S有關其他信息,請參閲註釋 20 “後續事件”。
注意 20。後續事件
公司評估資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件。
2021 年 10 月 15 日,票據的持有人交換了美元5.0其持有的票據本金總額為百萬美元 657,256根據其各自的交換協議持有的公司普通股。此次收盤根據公司與某些票據持有人於2021年9月22日簽訂的交換協議完成了交易所交易。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
2021 年 10 月 29 日,公司完成了與 2021 年 9 月證券購買協議有關的最後一批交易,並向舒勒買方共發行了 1,318,182A系列優先股,總收益約為 $10.2百萬。有關更多信息,請參閲附註17 “股東權益”。
第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
介紹性説明
除非上下文另有説明,否則本10-Q表季度報告(以下簡稱 “10-Q表”)中提及 “公司”、“加速”、“我們”、“我們” 或 “我們的” 均指Accelerate Diagnostics, Inc.的合併業務。以下管理層對財務狀況和經營業績(“MD&A”)的討論與分析(“MD&A”)總結了影響我們的經營業績、流動性、資本資源和合同義務的重要因素。以下討論和分析應與公司未經審計的簡明合併財務報表和本文其他地方包含的相關附註一起閲讀。
除非另有説明,否則MD&A中的所有金額均已四捨五入到最接近的千位數。
前瞻性陳述
該10-Q表格包含經修訂的1933年《證券法》(“證券法”)第27A條和經修訂的1934年《證券交易法》(“交易法”)第21E條所指的某些前瞻性陳述,公司打算將此類前瞻性陳述置於由此設立的安全港的約束。這些前瞻性陳述可以通過使用 “可能”、“將”、“期望”、“相信”、“預期”、“估計” 或 “繼續” 等詞語或其變體或類似術語來識別,包括但不限於關於管理層對未來運營的計劃、預期和目標的陳述,包括與公司產品和未來業績相關的計劃、預期和目標;我們產品的潛力或技術;對我們未來財務表現的預測和對我們產品的需求;COVID-19 疫情對公司的預期影響,包括對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況以及我們未來對 COVID-19 疫情的應對;以及我們對當前供應鏈影響的預期。此外,除歷史事實陳述外,所有涉及公司預期、相信或預期將來或可能發生的活動、事件或發展的陳述以及其他此類事項的陳述均為前瞻性陳述。
未來的事件和實際結果可能與前瞻性陳述中列出、所設想或依據的事件和實際結果存在重大差異。無法保證前瞻性陳述中描述的結果會實現,實際結果可能與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。此處包含的前瞻性陳述基於當前的預期,這些預期涉及許多風險和不確定性,包括持續的 COVID-19 疫情的持續時間和嚴重程度,包括任何可能佔主導地位的新變體;政府和其他第三方對此的應對措施以及對全球經濟和供應商和客户業務的影響;以及其對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況以及我們執行計劃的能力(或無力)的最終影響到應對 COVID-19 疫情。可能導致我們的實際業績與前瞻性陳述中的業績存在重大差異的其他重要因素包括本文討論的因素,以及向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的其他報告,包括但不限於公司截至2020年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分、本10-Q表中標題為 “風險因素” 的部分以及公司隨後的10-Q表中標題為 “風險因素” 的部分向美國證券交易委員會提交的文件。這些前瞻性陳述還基於這樣的假設,即公司將留住關鍵管理人員,公司將成功實現Accelerate Pheno® 系統的商業化,公司將獲得足夠的資金來實現Accelerate Pheno系統的商業化並繼續開發補充產品,公司將能夠保護其知識產權,公司應對技術變革的能力,公司將準確預測市場對公司產品的需求,並且不會有市場需求公司運營或業務的重大不利變化。與上述內容相關的假設涉及對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策等的判斷,所有這些都很難或不可能準確預測,其中許多是公司無法控制的。儘管公司認為前瞻性陳述所依據的假設是合理的,但任何假設都可能被證明是不準確的,因此,無法保證前瞻性陳述中設想的結果會實現。我們在本10-Q表格中作出的任何前瞻性陳述僅代表其發表之日。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
概述
Accelerate 是一家體外診斷公司,致力於提供解決方案,通過快速診斷嚴重感染來改善患者預後並降低醫療成本。微生物實驗室需要新的工具來應對美國疾病控制與預防中心(“CDC”)所説的我們這個時代最嚴重的醫療保健威脅之一,即抗生素耐藥性。抗藥性上升的一個重要促成因素是抗生素的過度使用和濫用,缺乏及時的診斷結果加劇了這種情況。鑑定和抗生素敏感性結果的延遲通常是由於微生物實驗室依賴傳統的培養基檢測,這些檢測通常需要兩到三天才能完成。我們的技術平臺旨在通過顯著加快對各種患者樣本類型中傳染性病原體的檢測速度來應對這些挑戰。
我們第一個應對這些挑戰的系統是 Accelerate Pheno®系統。加速 PhenoTest®BC Kit是該系統的第一個檢測試劑盒,與其他臨牀和實驗室發現一起,被用作診斷菌血症和真菌血症的輔助工具,這兩種疾病都危及生命,發病率和死亡風險都很高。該設備為通常與菌血症相關或引起菌血症的某些致病細菌提供鑑定(“ID”)結果,然後進行抗生素敏感性測試(“AST”)。該檢測試劑盒利用基因型技術鑑定傳染性病原體,並利用表型技術進行AST,從而確定活細菌細胞對特定抗菌素是否具有耐藥性或易感性。醫生可以使用這些信息來快速修改抗生素療法,以減少不良事件,改善臨牀結果並幫助延長抗生素的使用壽命。
2015 年 6 月 30 日,我們宣佈符合歐洲體外診斷指令 98/79/EC,並在用於體外診斷的 Accelerate Pheno 系統和 Accelerate PhenoTest BC 試劑盒上使用了 CE 標誌。2017 年 2 月 23 日,美國食品藥品監督管理局(“FDA”)批准了我們的從頭分類申請,要求推銷我們的 Accelerate Pheno 系統和 Accelerate PhenoTest BC 套件。
2017 年,我們開始在美國、歐洲和中東的醫院銷售 Accelerate Pheno 系統。與我們的 “剃刀”/“剃刀片” 商業模式一致,迄今為止的收入主要來自儀器的銷售或租賃以及一次性消耗品測試套件的銷售。
2021 年 7 月 7 日,我們宣佈在美國推出我們的 PhenoTest BC 套件的新配置,提供不帶 ID 的 AST。2021 年 8 月 3 日,我們宣佈這種僅限 AST 的新配置已獲得 CE 標記,可在歐洲使用。我們認為,這種僅限抗生素治療的新配置可能對已經擁有快速識別系統但仍需要快速的易感性結果以支持患者儘快接受最佳抗生素治療的潛在客户具有吸引力。
Accelerate 繼續投資於新產品開發,以增強現有產品並將新產品推向市場。當前的研發重點領域包括:為我們的Pheno系統添加新內容,一種旨在改善MALDI識別系統工作流程和得出結果時間的新設備,以及成本更低、吞吐量更高且能夠測試更廣泛樣本類型的下一代快速敏感度系統。
COVID-19 更新
據報道,2019年底,一種新型冠狀病毒(COVID-19)在中國武漢浮出水面,並在全球傳播。2020 年 3 月,世界衞生組織宣佈 COVID-19 為全球疫情。COVID-19 疫情導致世界各地的政府當局採取了許多措施來減少 COVID-19 的傳播,例如旅行禁令和限制、隔離、就地避難、居家或完全封鎖(或類似)令以及業務限制和關閉。在這場大流行期間,新發病例和住院人數有所上升和下降。最近,COVID-19 的新變種的出現和傳播,例如 Delta 變體,其傳染性比以前的菌株高得多,這促使許多政府機構和企業重新實施了先前的限制措施,以減輕 COVID-19 及其變體的傳播。
COVID-19 疫情、遏制措施以及對醫院人員配備和財務穩定的下游影響已經導致並將繼續導致受影響地區的業務放緩或關閉,
在區域和世界範圍內, 以及對全球供應鏈和勞動力參與的幹擾.這些影響對我們的業務和經營業績產生了重大影響,從2020年第一季度開始,一直持續到本季度。例如,我們接觸包括醫院在內的客户的機會減少了,這嚴重限制了我們的銷售能力,在較小程度上限制了我們實施先前簽約的Accelerate Pheno系統的能力。最近,由於職業倦怠和疫苗要求而導致的醫院流失進一步轉移了醫院決策者的注意力。此外,在 COVID-19 住院率高的某些月份,我們的 Accelerate PhenoTest BC 試劑盒訂單下降了,因為許多醫院為了應對 COVID-19 而削減了選擇性手術。COVID-19 變體(包括 Delta 變體)的出現、疫苗猶豫不決以及完全接種疫苗的人羣中突破性感染病例的流行,增加了我們獲得客户和潛在客户的機會、對我們產品的需求以及實施我們產品的能力的不確定性。
COVID-19 疫情導致的銷售和實施量減少降低了我們 2020 年和 2021 年的已實現和預期收入增長。
作為一家醫療器械公司,根據亞利桑那州與 COVID-19 疫情相關的各種行政命令,我們在亞利桑那州圖森市總部生產產品的能力沒有受到任何干擾,因為我們被歸類為一項基本服務。我們目前預計,如果將來發布命令,我們將能夠維持我們的基本業務。我們的Accelerate Pheno系統和耗材測試套件的第三方製造供應鏈保持穩定。但是,與許多面臨原材料通貨膨脹壓力的行業一樣,製造我們產品的直接成本正在增加,交貨時間表也在延長。
例如,我們目前面臨許多供應商前所未有的成本增加,這主要是由於持續的 COVID-19 疫情、勞動力和供應中斷以及通貨膨脹加劇。成本增加的領域包括原材料、組件和增值供應商勞動力。目前,我們有足夠的Accelerate Pheno設備庫存,可以限制成本增加對此類設備的影響。但是,我們受到生產Accelerate Pheno套件所需的組件和原材料成本上漲的影響。由於長期銷售協議限制了價格上漲,我們將增加的材料成本轉嫁給許多客户的能力有限。因此,我們正在密切關注所有供應商以合理的成本向我們提供必要材料和服務的能力。有關更多信息,請參閲本表格10-Q第二部分第1A項中的 “風險因素——與我們的業務和戰略相關的其他風險——原材料、消耗品或其他關鍵產品組件的供應中斷,或來自我們的單一來源供應商的質量問題,可能導致銷售和盈利能力受到重大幹擾”。
此外,根據根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》(“CARES”)設立的薪資保護計劃(“PPP”),公司獲得了約480萬美元的貸款收益。2021年1月,公司向貸款提供者貸款機構提交了豁免申請,2021年7月15日,小型企業管理局(“SBA”)告知公司其480萬美元的全額豁免。有關貸款的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項附註9,長期債務。
我們將繼續監測 COVID-19 疫情對我們業務造成的不斷變化的影響。我們可能會採取政府當局要求或我們認為謹慎的進一步行動,以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。COVID-19 疫情最終影響我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況的程度將取決於未來的發展,而未來的發展高度不確定,不斷變化且無法預測。這包括但不限於疫情的持續時間和傳播及其嚴重程度、遏制病毒或治療其影響的措施、疫苗接種的有效期、阻礙羣體免疫的疫苗接種猶豫不決;包括德爾塔變異體在內的COVID-19its新變體的出現和嚴重程度;疫苗的可用性和有效性(尤其是對新出現的病毒株而言)以及使用疫苗的潛在猶豫態度;其他保護措施被認為是為了遏制病毒;COVID-19 的財務影響醫院,包括其預算優先事項;醫院人員配備問題;一般經濟因素,例如通貨膨脹加劇;全球供應鏈限制和相關的成本增加;勞動力供應問題;以及恢復正常經濟和運營狀況的速度和程度。
因此,本文討論的我們當前的業績和財務狀況可能並不預示未來的經營業績和趨勢。請參閲我們 10-K 表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分
截至2020年12月31日的年度以及本10-Q表第二部分第1A項,列出了我們因 COVID-19 疫情而面臨的其他風險,包括與我們的供應鏈有關的風險。
經營業績變化:截至2021年9月30日的三個月和九個月,而截至2020年9月30日的三個月和九個月則為三個月和九個月
公司以表格格式提供了增強信息,其中列出了運營報表中的一些標題,減去了基於非現金權益的薪酬支出。這些數字與運營報表進行了對賬,旨在進一步明確業務的經營業績。公司認為,減少基於非現金股權的薪酬支出為投資者提供有用的信息,使他們能夠像我們的管理層和董事會一樣理解和評估我們的經營業績。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
淨銷售額 | $ | 3,122 | | $ | 3,588 | | $ | (466) | | (13) | % | | $ | 8,439 | | $ | 8,056 | | $ | 383 | | 5 | % |
在截至2021年9月30日的三個月中,總收入與截至2020年9月30日的三個月相比有所下降,這主要是由於上一年完成了一項大型多醫院資本工具交易,該交易在本季度沒有重演。Accelerate PhenoTest BC Kits的銷售額與去年同期相比有所增加,部分抵消了總收入的下降,這主要是由於Accelerate PhenoTest儀器的創收安裝量增加。
在截至2021年9月30日的九個月中,總收入與截至2020年9月30日的九個月相比有所增加,這主要是由於Accelerate PhenoTest BC套件的銷售增加。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
銷售成本 | $ | 2,136 | | $ | 2,287 | | $ | (151) | | (7) | % | | $ | 5,502 | | $ | 4,745 | | $ | 757 | | 16 | % |
作為銷售成本組成部分的非現金股權薪酬 | 82 | | 119 | | (37) | | (31) | % | | 257 | | 249 | | 8 | | 3 | % |
銷售成本減去基於非現金權益的薪酬 | $ | 2,054 | | $ | 2,168 | | $ | (114) | | (5) | % | | $ | 5,245 | | $ | 4,496 | | $ | 749 | | 17 | % |
在截至2021年9月30日的三個月中,由於本期Accelerate PhenoTest儀器的銷售下降,銷售成本與截至2020年9月30日的三個月相比有所下降。如上所述,與本期相比,該公司在前一時期因Accelerate PhenoTest儀器的銷售型租賃而產生的收入增加,導致銷售成本增加。
在截至2021年9月30日的九個月中,銷售成本與截至2020年9月30日的九個月相比有所增加,這要歸因於加速PhenoTest BC套件的銷售增加、我們的製造成本上漲以及其他因素。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
毛利 | $ | 986 | | $ | 1,301 | | $ | (315) | | (24) | % | | $ | 2,937 | | $ | 3,311 | | $ | (374) | | (11) | % |
以非現金股權為基礎的薪酬作為毛利的一部分 | 82 | | 119 | | (37) | | (31) | % | | 257 | | 249 | | 8 | | 3 | % |
毛利減去基於非現金權益的薪酬 | $ | 1,068 | | $ | 1,420 | | $ | (352) | | (25) | % | | $ | 3,194 | | $ | 3,560 | | $ | (366) | | (10) | % |
在截至2021年9月30日的三個月中,毛利與截至2020年9月30日的三個月相比有所下降。下降的主要原因是如上所述,Accelerate PhenoTest儀器的銷量減少。與疫情相關的通貨膨脹因素導致的消耗品製造成本增加以及一段時間內我們平均單位銷售價格的下降進一步推動了這一下降。與截至2020年9月30日的三個月相比,總利潤減去了截至2021年9月30日的三個月的非現金股權薪酬。
在截至2021年9月30日的九個月中,毛利與截至2020年9月30日的九個月相比有所下降。下降的主要原因是與大流行相關的通貨膨脹因素導致消耗品製造成本增加,以及一段時間內我們的平均單位銷售價格下降。與截至2020年9月30日的九個月相比,截至2021年9月30日的九個月的非現金股權薪酬同期相對穩定。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
研究和開發 | $ | 4,712 | | $ | 5,001 | | $ | (289) | | (6) | % | | $ | 17,341 | | $ | 16,191 | | $ | 1,150 | | 7 | % |
以非現金股權為基礎的薪酬是研發的一部分 | 266 | | 1,349 | | (1,083) | | (80) | % | | 4,340 | | 2,807 | | 1,533 | | 55 | % |
研發減去基於非現金股權的薪酬 | $ | 4,446 | | $ | 3,652 | | $ | 794 | | 22 | % | | $ | 13,001 | | $ | 13,384 | | $ | (383) | | (3) | % |
截至2021年9月30日的三個月,研發費用與截至2020年9月30日的三個月相比有所下降,這主要是由於基於非現金股權的薪酬支出減少。由於股票獎勵被沒收,本期基於非現金股權的薪酬支出有所下降。在截至2021年9月30日的三個月中,與去年同期相比,由於用於開發下一代平臺的合同服務,研發費用減去非現金股權薪酬有所增加。
截至2021年9月30日的九個月中,研發費用與截至2020年9月30日的九個月相比有所增加,這主要是由於與去年同期相比,授予的限制性股票單位(“RSU”)數量增加以及可能或實現基於績效的股票獎勵導致非現金權益類薪酬支出增加。在截至2021年9月30日的九個月中,與去年同期相比,由於內部效率提高和外部研究費用減少,研發費用減去非現金股權薪酬有所下降。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
銷售、一般和管理 | $ | 10,806 | | $ | 11,465 | | $ | (659) | | (6) | % | | $ | 37,744 | | $ | 35,738 | | $ | 2,006 | | 6 | % |
作為銷售、一般和管理組成部分的非現金股權薪酬 | 3,281 | | 3,208 | | 73 | | 2 | % | | 14,461 | | 9,235 | | 5,226 | | 57 | % |
銷售、一般和管理減去基於非現金權益的薪酬 | $ | 7,525 | | $ | 8,257 | | $ | (732) | | (9) | % | | $ | 23,283 | | $ | 26,503 | | $ | (3,220) | | (12) | % |
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的三個月的銷售、一般和管理費用有所下降,這主要是由於包括普通工資和佣金在內的員工相關費用減少。三個月的非現金股權薪酬
與截至2020年9月30日的三個月相比,截至2021年9月30日的同期相對穩定。
與截至2020年9月30日的九個月相比,截至2021年9月30日的九個月的銷售、一般和管理費用有所增加,這主要是由於與去年同期相比,授予的限制性股票數量增加以及基於績效的股票獎勵變得可能或已實現,導致非現金權益類薪酬支出增加。在截至2021年9月30日的九個月中, s銷售額、一般和管理費用減去基於非現金權益的薪酬有所下降,這是由於普通薪酬、差旅、貿易展覽和儀器演示費用與去年同期相比有所減少。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
運營損失 | $ | (14,532) | | $ | (15,165) | | $ | 633 | | (4) | % | | $ | (52,148) | | $ | (48,618) | | $ | (3,530) | | 7 | % |
以非現金權益為基礎的薪酬是運營虧損的一部分 | 3,629 | | 4,676 | | $ | (1,047) | | (22) | % | | 19,058 | | 12,291 | | 6,767 | | 55 | % |
運營損失減去基於非現金權益的薪酬 | $ | (10,903) | | $ | (10,489) | | $ | (414) | | 4 | % | | $ | (33,090) | | $ | (36,327) | | $ | 3,237 | | (9) | % |
在截至2021年9月30日的三個月中,與截至2020年9月30日的三個月相比,我們的運營虧損有所減少,這主要是由於基於非現金權益的薪酬支出與去年同期相比有所減少。在截至2021年9月30日的三個月中,由於截至2021年9月30日的三個月中,研發費用減去非現金股權薪酬的增加導致運營虧損減去基於非現金權益的薪酬增加。
在截至2021年9月30日的九個月中,與截至2020年9月30日的九個月相比,我們的運營虧損有所增加,這主要是由於非現金權益類薪酬支出的增加被與去年同期相比的收入增加部分抵消。在截至2021年9月30日的九個月中,由於2020年和2021年採取的成本削減措施持續受益,運營虧損減去非現金股權薪酬有所下降。
這種虧損和進一步的損失是預料之中的,是我們持續投資銷售和營銷、關鍵研發人員、與產品開發相關的相關成本以及公司產品的商業化的結果。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
其他收入(支出)總額,淨額 | $ | 5,546 | | $ | (3,592) | | $ | 9,138 | | (254) | % | | $ | (2,751) | | $ | (10,678) | | $ | 7,927 | | (74) | % |
截至2020年9月30日的三個月,淨其他收入(支出)為淨支出,而截至2021年9月30日的三個月的淨收入為淨支出。該變動是與免除公司PPP貸款以及在本期就公司部分未償可轉換票據達成的交易所交易有關的債務清償收益的結果。這一收益被本期利息支出所抵消,利息支出低於上年同期。
截至2021年9月30日的九個月中,其他淨收入(支出)與截至2020年9月30日的九個月相比有所下降,這主要是由於與免除公司PPP貸款以及在此期間就公司部分未償可轉換票據達成的交易所交易有關的債務清償收益。這一收益被本期利息支出所抵消,利息支出低於上年同期。
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| 截至9月30日的三個月 | | 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) | | (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 | | 2021 | 2020 | $ Change | % 變化 |
所得税準備金 | $ | — | | $ | — | | $ | — | | NM | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | NM |
NM 表示百分比沒有意義
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月中,公司沒有所得税準備金金額,因為公司不承認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失產生的税收優惠。
資本資源和流動性
我們的主要流動性來源來自股票證券的出售、可轉換票據的發行和運營現金。截至2021年9月30日,該公司的現金及現金等價物和投資為5,700萬美元,較2020年12月31日的6,830萬美元減少了1,130萬美元。減少的主要原因是該期間運營中使用的現金被截至2021年9月30日的九個月中發生的各種資本融資活動部分抵消。
公司受租賃協議的約束。這些租賃協議下的未來最低租賃付款額包含在第一部分第1項附註15 “租賃” 中。
截至2021年9月30日,管理層認為,當前的現金餘額將足以為我們未來十二個月的資本和流動性需求提供資金。
我們對資本的主要用途是用於Accelerate Pheno系統的開發和商業化以及補充產品的開發。我們相信,我們的資本需求將繼續由我們現有的現金餘額以及收入、贈款、行使股票期權和/或額外發行股票或債務證券所提供的現金餘額來滿足。但是,如果資本需求與目前的計劃存在重大差異,或者如果我們的業務受到 COVID-19 疫情的負面影響比我們目前的預期更為嚴重或持續時間更長,我們可能需要比預期的更快地獲得額外資金。如果有的話,也無法保證此類資本會有足夠的數量或條件可供我們接受。額外發行股票或可轉換債務證券將稀釋我們目前的普通股股東。
現金流摘要
以下彙總了公司截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的簡明合併現金流量表中的選定項目:
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現金流摘要 |
| 截至9月30日的九個月 |
| (以千計) |
| 2021 | 2020 | $ Change |
用於經營活動的淨現金 | $ | (35,376) | | $ | (40,051) | | $ | 4,675 | |
由(用於)投資活動提供的淨現金 | 11,054 | | (4,246) | | 15,300 | |
融資活動提供的淨現金 | 24,335 | | 10,293 | | 14,042 | |
來自經營活動的現金流
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,用於經營活動的淨現金分別為3540萬美元和4,010萬美元。用於經營活動的淨現金主要是清償債務的淨虧損和收益的結果,部分被基於股權的薪酬以及債務折扣和發行成本的攤銷所抵消。這些損失是持續投資於研發,以進一步成熟Accelerate Pheno、系統、開發輔助和下一代產品、銷售和營銷以及其他因素的結果。
來自投資活動的現金流
在截至2021年9月30日的九個月中,投資活動提供的淨現金為1,110萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中,該公司的有價證券到期日為3,360萬美元,部分被購買的2,230萬美元有價證券所抵消。在截至2020年9月30日的九個月中,用於投資活動的淨現金為420萬美元。在截至2020年9月30日的九個月中,該公司的有價證券到期日為4,170萬美元,這部分被購買4,460萬美元的有價證券所抵消。
在截至2020年9月30日的九個月中,與截至2021年9月30日的九個月相比,該公司的有價證券購買量有所增加,這是由於公司在截至2020年9月30日的九個月中將其更大一部分現金和現金等價物再投資於可供出售的債務證券。
來自融資活動的現金流量
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金分別為2430萬美元和1,030萬美元。在截至2021年9月30日的九個月中,公司從發行優先股中獲得了2,030萬美元的收益,該優先股與公司與舒勒買方簽訂的2021年9月證券購買協議有關。這導致截至2021年9月30日的九個月中,融資活動提供的淨現金與去年同期相比有所增加。此外,根據與William Blair & Company, L.L.C.(“William Blair”)簽訂的股票銷售協議(“銷售協議”),公司從發行與公司 “市場” 股票發行計劃有關的普通股中獲得了80萬美元的收益(在簽訂的撤銷協議生效之後)與此類產品有關)。有關更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項附註17 “股東權益”。
可轉換票據
這些票據將於2023年3月15日到期,除非在某些條件下提前回購或轉換為普通股。轉換票據後,公司將根據公司的選擇支付或交付現金、公司普通股或現金和普通股的組合(視情況而定)。票據的初始轉換率為每1,000美元票據本金32.3428股普通股,相當於每股普通股約30.92美元的初始轉換價格,有待調整。我們每半年在每年的3月15日和9月15日為拖欠的票據支付利息,利息從2018年9月15日開始支付。在簡明的合併資產負債表中,發行票據所獲得的收益在長期債務(“負債部分”)和出資資本(“股權部分”)之間分配。負債部分的公允價值是使用為沒有轉換功能的類似債務工具確定的利率來衡量的。
在截至2021年9月30日的三個月中,公司與票據的某些持有人簽訂了單獨的交換協議。根據交易協議的條款,這些持有人同意將他們持有的票據換成公司的普通股(“交易所交易”)。在截至2021年9月30日的三個月中,某些票據持有人根據各自的交換協議,將他們持有的票據本金總額為4,600萬美元兑換了公司的5,945,718股普通股。此類交易所生效後,截至2021年9月30日,未償還票據的本金總額為1.255億美元。2021年10月15日,票據持有人根據其各自的交換協議將其持有的票據本金總額500萬美元兑換為公司普通股657,256股。有關票據的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項,註釋10,可轉換票據。
在發行票據時,我們與一家金融機構進行了預付遠期股票回購交易(“預付遠期股票”)。根據預付遠期預付款,我們使用發行票據的收益中約4,510萬美元來支付預付款金額。我們的預付遠期普通股總數約為1,858,500股(按24.25美元的銷售價格計算)。預付遠期合約的到期日為2023年3月15日,儘管可以提前全部或部分結算。預付遠期結算後、到期時或任何提前結算時,遠期合約
交易對手將向我們提供預付遠期合約所依據的普通股數量或其中提前結算的部分。在簡明的合併資產負債表中,以預付遠期合約購買的股票被視為庫存股(在計算基本和攤薄後的每股收益時未償還),但出於公司法的目的,包括出於任何未來股東投票的目的,在遠期交易對手向我們交付預付遠期合約所依據的股票之前,仍處於未償還狀態。
薪資保護計劃(PPP)貸款
2020年4月14日,公司簽訂了一份期票(“PPP票據”),證明瞭一筆金額為480萬美元的無抵押貸款。PPP票據將於2025年4月14日到期,年利率為1%。從2021年8月14日起,公司被要求每月支付45筆本金和利息,金額為10萬美元。PPP票據的收益只能用於支付工資成本(包括福利)、抵押貸款利息、租金、水電費和某些其他債務的利息。有關PPP説明的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項註釋9,長期債務。
根據CARES法案和PPP的條款,公司可以向貸款人申請豁免貸款到期金額。有資格獲得豁免的金額基於公司使用的貸款收益金額(在貸款人首次支付貸款收益後的24周內),用於支付某些承保費用,包括工資成本(包括福利)、租金和公用事業,但須遵守CARES法案和PPP規定的某些限制和削減。2021年1月,公司向貸款人提交了寬恕申請。2021年7月15日,小企業管理局通知公司,其對全部貸款金額加上應計利息的全額免除,截至2021年9月30日,應計利息為480萬美元。小企業管理局的貸款豁免決定並不妨礙小企業管理局根據其規章制度進行進一步調查。有關PPP票據豁免的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項註釋9,長期債務。
其他應付票據
2020年,公司與兩家資本資產融資公司簽訂了三份貸款協議。貸款收益為40萬美元,利率從9.8%到12.4%不等,到期日從2022年1月1日到2022年9月不等。有關其他應付票據的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項附註9,長期債務。
市場股權銷售協議
2021年5月28日,公司與威廉·布萊爾簽訂了銷售協議,根據該協議,公司可能不時通過 “在場” 股票發行計劃出售總髮行價不超過5000萬美元的公司普通股,根據該計劃,威廉·布萊爾將擔任銷售代理。根據銷售協議的條款和條件,威廉·布萊爾可以通過任何被視為《證券法》第415條所定義的 “市場” 發行的方式出售股票。根據銷售協議,公司沒有義務出售任何股份。威廉·布萊爾有權獲得根據銷售協議每次出售股票總收益的3%的佣金。在截至2021年9月30日的九個月中,公司根據銷售協議出售了92,497股普通股,每股價格為8.80美元,總收益為80萬美元。
其他股權證券的銷售
2020年12月24日,公司與某些購買者簽訂了證券購買協議(“2020年12月證券購買協議”),由公司發行和出售其普通股。買方由公司的某些董事和高級管理人員或與這些人有關聯或相關的實體組成。2021年9月17日,公司與某些買方(“舒勒買方”)簽訂了撤銷協議,除其他外,從一開始就出於所有法律、税收和財務目的撤銷和解除2020年12月的證券購買協議,就好像與舒勒買方和公司有關的關聯交易,包括股票的發行和出售從未發生過一樣。在截至2021年9月30日的九個月中,公司向其他購買者發行了201,820股普通股,並在撤銷協議生效後根據2020年12月的證券購買協議獲得了約150萬美元的總收益。
2021年9月22日,公司與舒勒買方簽訂了新的證券購買協議(“2021年9月證券購買協議”),由公司發行和出售公司新指定的A系列優先股共計3,954,546股。在截至2021年9月30日的九個月中,公司向舒勒購買者發行了2636,364股A系列優先股,並根據2021年9月的證券購買協議獲得了約2,030萬美元的總收益。2021年10月29日,公司完成了與2021年9月證券購買協議有關的最後一批第二批,並向舒勒買方共發行了1318182股A系列優先股,總收益約為1,020萬美元。
有關這些股票證券發行的更多信息,請參閲本表格10-Q中的第一部分第1項附註17 “股東權益”。
資產負債表外安排
截至2021年9月30日,我們沒有任何資產負債表外安排。
關鍵會計政策與估計
我們對財務狀況和經營業績的討論和分析基於未經審計的簡明合併財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則編制的。這些財務報表的編制要求我們做出某些估計和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和支出金額。我們會持續評估我們的估計,包括與應收賬款、庫存、財產和設備、無形資產、應計費用、擔保負債、税收估值賬户和股票薪酬相關的估算。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種其他假設,這些假設的結果構成了判斷資產和負債賬面價值的基礎,從其他來源看不出來。實際結果可能與這些估計值有所不同。截至2020年12月31日的財年的10-K表年度報告討論了我們的關鍵會計政策和估計。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
對於規模較小的申報公司來説不是必需的。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
根據在公司管理層監督和參與下進行的評估,公司首席執行官兼首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見《交易法》第13a-15(e)條和第15d-15(e)條)自2021年9月30日起生效,以確保公司在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息是 (i) 在規定的時間段內記錄、處理、彙總和報告美國證券交易委員會的規則和表格,以及 (ii) 酌情收集並傳達給公司管理層,包括其首席執行官和首席財務官,以便及時就所需的披露做出決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2021年9月30日的季度中,公司對財務報告的內部控制(定義見《交易法》第13a-15(f)條和第15d-15(f)條)沒有發生任何對公司財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
第二部分-其他信息
第 1 項。法律訴訟
在我們的正常業務過程中,我們不時受到各種索賠和法律訴訟。我們認為,目前沒有任何索賠或法律訴訟可以合理預期會對我們的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。
第 1A 項。風險因素
除了本10-Q表中列出的其他信息外,您還應仔細考慮截至2020年12月31日的10-K表年度報告中標題為 “風險因素” 的部分中討論的風險以及下述風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。我們在截至2020年12月31日及以下年度的10-K表年度報告中描述的風險並不是公司面臨的唯一風險。我們目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
與我們的業務和戰略相關的其他風險
原材料、消耗品或其他關鍵產品組件的供應中斷,或者來自我們的單一來源供應商的質量問題,可能會導致銷售和盈利能力受到嚴重幹擾。
我們必須製造或聘請第三方及時地生產足夠數量的產品部件,同時保持產品質量、可接受的製造成本並遵守監管要求。我們的組件僅由少數外部供應商定製。在某些情況下,我們為Accelerate Pheno系統的關鍵產品組件提供唯一來源。我們可能無法滿足現有供應商對我們產品的預測需求,或者我們可能無法以合理的可比價格為關鍵產品組件或輔助物品找到替代供應商。如果發生這種情況,我們可能無法及時或根本無法生產我們的產品和/或滿足客户的需求。
此外,我們已經與大多數供應商簽訂了供應協議,以幫助確保組件的可用性和購買此類組件的靈活採購條款。如果我們的供應商停止生產我們一種或多種產品的關鍵組件,我們可能無法在合理的條件下找到或獲得可行的替代品,或者根本無法找到可行的替代品,這可能會限制我們製造產品的能力。雖然我們可能能夠修改候選產品以使用新的組件來源,但我們可能需要獲得美國食品藥品管理局的上市許可或其他監管機構對修改後的產品進行許可,而且在尋求此類授權之前,執行必要的任務可能需要花費大量的時間和費用。
在確定所需產品數量和生產時間表時,我們需要對市場趨勢和與銷售有關的任何季節性等因素做出重要的判斷和估計。由於估算值的固有性質,我們的估算值與所需產品的實際數量之間可能存在顯著差異。如果我們無法預測需求,這可能會導致短缺;如果我們訂購的數量超過了需求,則可能導致庫存過剩和註銷。
依賴第三方製造商會帶來風險,如果我們自己製造這些組件,我們將不會承受這些風險,包括:
•依賴第三方進行監管合規和質量保證;
•由於我們無法控制的因素,第三方可能違反了生產協議;
•我們的供應商可能遇到的違規行為或製造問題;
•第三方可能根據自己的業務優先事項終止或不續訂協議,這有時對我們來説代價高昂或不方便;
•我們的供應商可能過時和/或無法獲得所需的組件;
•尋找替代供應來源或製造服務可能產生的延誤和費用;
•在不影響我們產品的性能聲明的情況下無法對替代來源進行認證;
•由於難以轉向替代供應商或裝配商,對定價、質量和及時交貨的控制減弱;以及
•原材料和關鍵部件價格上漲。
例如,我們目前正在經歷許多供應商前所未有的成本增長,這主要是持續的 COVID-19 疫情、勞動力和供應中斷以及通貨膨脹加劇所致。成本增加的領域包括原材料、組件和增值供應商勞動力。目前,我們有足夠的Accelerate Pheno設備庫存,可以限制成本增加對此類設備的影響。但是,我們受到生產Accelerate Pheno套件所需的組件和原材料成本上漲的影響。我們的套件需要這些組件和原材料,而且我們的許多供應合同都允許供應商將某些通貨膨脹增長轉嫁給我們。此外,我們向消耗品套件客户轉嫁成本的能力受到長期合同價格承諾的限制。長期上漲的供應成本和進一步的成本上漲可能會進一步影響我們製造Accelerate Pheno設備的成本。我們正在經歷的以及將來可能出現的供應成本增加可能會大大降低我們的毛利率,從而對我們的整體財務業績產生負面影響。
Accelerate Pheno 系統的製造業務使用高度技術化的流程,涉及獨特的專有技術。此外,我們使用的製造設備的維修或更換成本很高,並且可能需要很長的準備時間才能進行維修或更換。由於設備故障、自然災害(例如地震、龍捲風和火災)或其他原因,我們的運營中斷或我們的製造設施或任何供應商的設施的生產能力下降,都將限制我們滿足客户對我們產品需求的能力。如果出現中斷,我們可能會失去客户,此後我們可能無法重新獲得這些客户。我們的保險可能不足以彌補我們所有的潛在損失,並且可能無法繼續以可接受的條件向我們提供,或者根本無法向我們提供。
第 2 項。未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
在截至2021年9月30日的季度中,除了我們向美國證券交易委員會提交的8-K表最新報告中報告的情況外,沒有未註冊的股票證券銷售。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品
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展品編號 | 描述 | 申報信息 |
3.1 | 註冊人公司註冊證書 | 參照註冊人於 2012 年 11 月 13 日提交的附表 14A 最終委託書附錄 B 編入 |
3.1.1 | 註冊人公司註冊證書修訂證書 | 參照註冊人於 2013 年 7 月 12 日提交的附表 14C 最終信息聲明的附錄 A 納入其中 |
3.1.2 | 註冊人公司註冊證書修訂證書 | 參照註冊人於 2016 年 3 月 15 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 3.1 編入 |
3.1.3 | 註冊人公司註冊證書修訂證書 | 參照註冊人於 2019 年 5 月 15 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 3.1 編入 |
3.1.4 | 註冊人公司註冊證書修訂證書 | 參照註冊人於 2021 年 5 月 13 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 3.1 納入其中。 |
3.1.5 | Accelerate Diagnostics, Inc. 的A系列優先股指定證書 | 參照註冊人於 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 3.1 編入 |
3.2 | 經修訂和重述的註冊人章程 | 參照註冊人於 2019 年 8 月 8 日提交的 8-K 表最新報告附錄 3.2 編入 |
31.1 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行官進行認證 | 隨函提交 |
31.2 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官進行認證 | 隨函提交 |
32 | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條對首席執行官和首席財務官進行認證 | 隨函提供 |
10.1 | 2021 年 9 月 17 日由 Accelerate Diagnostics, Inc.、Tanya Eva Schuler Trust、Therese Heidi Schuler Trust、Schuler Schuler Trust 簽訂的撤銷協議 | 參照註冊人於 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 10.1 編入 |
10.2 | Accelerate Diagnostics, Inc.、Tanya Eva Schuler Trust、Therese Heidi Schuler Trust和Schuler Schuler LLC之間的證券購買協議,於2021年9月22日 | 參照註冊人於 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 10.2 編入 |
10.3 | 交換協議的形式 | 參照註冊人於 2021 年 9 月 23 日提交的 8-K 表格最新報告附錄 10.3 編入 |
101.INS | XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中,因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中 | 隨函提交 |
101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔 | 隨函提交 |
101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | 隨函提交 |
101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔 | 隨函提交 |
101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔 | 隨函提交 |
101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔 | 隨函提交 |
104 | 封面交互式數據文件(格式為 Inline XBRL,附件 101 中包含適用的分類擴展信息) | 隨函提交 |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
加速診斷,包括 | | | | | |
2021年11月15日 | /s/ 傑克·菲利普斯 |
| 傑克·菲利普 總裁兼首席執行官 |
| (首席執行官) |
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2021年11月15日 | //史蒂夫·賴希林 |
| 史蒂夫·賴希林 首席財務官 |
| (首席財務和會計官) |