美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止
或
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的從 |
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
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(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
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(税務局僱主 |
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(主要執行辦公室地址) |
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(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(
根據該法第12(B)條登記的證券:
(每節課的標題) |
(交易代碼) |
(註冊的每間交易所的名稱) |
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根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法第405條規定的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是的,☐
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13或15(D)條提交報告。是的☐
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義:
大型加速文件服務器 |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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規模較小的報告公司 |
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新興成長型公司 |
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如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。
如果證券是根據該法第12(B)條登記的,應用複選標記表示登記人的財務報表是否反映了對以前發佈的財務報表的錯誤更正。☐
用複選標記表示這些錯誤更正中是否有任何重述需要對註冊人的任何執行人員在相關恢復期間根據第240.10D-1(B)條收到的基於激勵的補償進行恢復分析。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是
截至註冊人最近完成的第二財季的最後一個營業日,註冊人的非關聯公司持有的註冊人普通股的總市值約為最貴的是$
截至2023年3月24日,註冊人發行的普通股數量為
以引用方式併入的文件
沒有。
目錄表
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頁面 |
第一部分 |
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第1項。 |
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業務 |
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第1A項。 |
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風險因素 |
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項目1B。 |
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未解決的員工意見 |
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第二項。 |
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屬性 |
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10 |
第三項。 |
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法律訴訟 |
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10 |
第四項。 |
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煤礦安全信息披露 |
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10 |
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第II部 |
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第五項。 |
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註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 |
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11 |
第六項。 |
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[已保留] |
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12 |
第7項。 |
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管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
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12 |
第7A項。 |
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關於市場風險的定量和定性披露 |
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19 |
第八項。 |
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合併財務報表和補充數據 |
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20 |
第九項。 |
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會計與財務信息披露的變更與分歧 |
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55 |
第9A項。 |
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控制和程序 |
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55 |
項目9B。 |
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其他信息 |
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55 |
項目9C。 |
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關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 |
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55 |
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第三部分 |
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第10項。 |
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董事、高管與公司治理 |
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第11項。 |
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高管薪酬 |
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第12項。 |
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某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 |
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69 |
第13項。 |
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某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 |
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第14項。 |
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首席會計費及服務 |
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73 |
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第四部分 |
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第15項。 |
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展示、財務報表明細表 |
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第16項。 |
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表格10-K摘要 |
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簽名 |
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77 |
1
有關前瞻性陳述的警示信息
這份截至2022年12月31日的10-K表格年度報告包含符合1933年證券法(修訂後)第27A節或1934年證券交易法(修訂後)第21E節的含義的前瞻性陳述,受這些條款所創造的“安全港”的約束,涉及我們的業務、運營、財務業績和狀況,以及我們對業務運營和財務業績和狀況的計劃、目標和預期。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。您可以通過“預期”、“假設”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將”、“將會”以及其他類似的表達來識別這些陳述,這些表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示。這些前瞻性陳述是基於對我們經營的業務和行業的當前預期、估計、預測和預測,以及管理層的信念和假設,不是對未來業績或發展的保證,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他在某些情況下超出我們控制範圍的因素。因此,我們在本年度報告10-K表格中的任何或所有前瞻性陳述可能被證明是不準確的。可能對我們的業務運營、財務業績和狀況產生重大影響的因素包括但不限於本文中在“第1A項--風險因素”中描述的風險和不確定因素。我們敦促您在評估前瞻性陳述時仔細考慮這些因素,並告誡您不要過度依賴前瞻性陳述。前瞻性陳述基於截至本年度報告10-K表格提交之日我們所掌握的信息。除非法律要求,否則我們不打算公開更新或修改任何前瞻性陳述,以反映新信息或未來事件或其他情況。
2
標準桿T I
項目1.BU天真的。
概述
直到最近,我們還是一家完全整合的臨牀階段精確腫瘤學生物製藥公司。2023年1月9日,我們宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,我們的董事會一致批准根據完全清算和解散計劃,或解散計劃,解散和清算Calithera,但須經股東批准。在解散計劃方面,我們開始停止所有臨牀項目,開始裁員,其中包括計劃在第一季度末解僱大多數員工,並開始結束我們的業務。我們目前正在尋求出售我們所有的臨牀資產和項目。
鑑於我們計劃解散,於2023年1月24日,我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司(簡稱納斯達克)的書面通知,通知我們,根據納斯達克的審查並根據上市規則第5101條,納斯達克認為我們是一個“公共空殼”,我們的證券不再有理由繼續上市。因此,我們的普通股於2023年2月2日開盤時暫停交易,2023年3月3日,納斯達克向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交了25-NSE表格,將我們的普通股從納斯達克上的上市和註冊中刪除。
臨牀資產和計劃
Sapanisertib(CB-228)和Mivavotinib(CB-659)
2021年10月,我們與Millennium PharmPharmticals,Inc.或武田製藥有限公司的全資子公司Millennium簽訂了一項資產購買協議,即APA,以收購兩種臨牀階段的化合物,這兩種化合物都已在生物標記物定義的癌症患者羣體中顯示出單藥臨牀活性。這些化合物是TORC1/2抑制劑Sapanisertib(CB-228)和脾酪氨酸激酶(SYK)抑制劑mivavotinib(CB-659)。我們正在進行Sapanisertib對NRF2突變的sqNSCLC和mivavotinib對復發或難治性非GCB(ABC)DLBCL的MYD88/CD79b突變腫瘤的試驗,並於2023年1月開始停止這兩個方案。
腫瘤用CD73抑制劑CB-708(ATG037)
Calthera發現了一種高效、選擇性、口服生物可用的CD73小分子抑制劑CB-708(現為ATG-037)。2021年5月,我們與Antengene Investment Limited或Antengene公司的全資子公司Antengene簽訂了一項許可協議,授予Antengene全球獨家許可證,開發和商業化CB-708(現為ATG-037)。根據許可協議的條款,我們在2021年5月收到了300萬美元的預付款,並可能獲得高達2.52億美元的潛在開發、監管和銷售里程碑。此外,我們有資格從許可產品的銷售中獲得分級版税,最高可達兩位數。2023年1月,我們與Antengene簽訂了轉讓協議,Antengene獲得了CB-708(現為ATG-037)的所有未完成權利。
合成致死性臨牀前流水線和VPS4A抑制劑
我們正在建立一條臨牀前合成致死靶點的管道,重點放在平行基因上。 我們確定了一系列新的VPS4A和VPS4B小分子抑制劑,並通過先導優化推進了多個系列。
治療囊性纖維化的精氨酸酶抑制劑(CB-280)
我們正在開發CB-280,一種新型的口服精氨酸酶抑制劑,正在被評估用於治療囊性纖維化。我們在2022年初完成了1b階段試驗。
腫瘤用精氨酸酶抑制劑(INCB001158)
另一種精氨酸酶抑制劑INCB001158是由Calithera發現的,Incell Corporation正在開發用於腫瘤學和血液學適應症的藥物。2017年1月,我們與Incell簽訂了合作和許可協議,2022年9月,Incell為方便起見通知我們有意終止這項協議,該協議於2022年12月28日生效。任何一方都沒有支付任何實質性的提前解約罰款。
3
谷氨醯胺酶抑制劑Telaglenastat(CB-839)
2021年11月,我們宣佈中止在Keap1/NRF2基因突變的非鱗狀細胞肺癌患者中進行的telaglenastat KEAPSAKE第二階段臨牀試驗,因為在中期分析中觀察到接受telaglenastat治療的患者缺乏臨牀益處。2023年3月,我們簽訂了一項資產購買協議,並將與telaglenastat計劃相關的所有資產和權利出售給了一家無關的第三方。
知識產權
我們的政策是尋求保護我們的知識產權地位,其中包括提交與技術、發明和改進有關的美國和外國專利申請,這些技術、發明和改進對我們的商業戰略的發展和實施非常重要。我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新來發展和保持我們的專有地位。
我們針對我們的候選產品、臨牀前化合物和相關技術提交了專利申請,以確立這些化合物及其在治療疾病中的用途的知識產權地位。截至2022年12月31日,我們擁有26項已頒發的美國專利,165項已頒發的外國專利,以及大約93項待批的美國和外國專利申請。我們預計,這些專利和專利申請如果發佈,將在2025年11月至2041年10月之間到期。
我們的雙TORC 1/2抑制劑專利組合包括我們擁有的專利和應用程序,以及加州大學董事會獨家授權的專利和應用程序。截至2022年12月31日,它包括8項已頒發的美國專利。這些專利要求保護CB-228和相關化合物的物質組合物、用其治療癌症的方法以及合成CB-228和相關化合物的方法。他們還聲稱使用特定劑量的CB-228治療某些癌症的方法,以及將CB-228與其他化合物結合治療某些癌症的方法。在美國,物質組成專利預計將在2027年4月至2031年4月之間到期。我們還有59項已頒發的外國專利、兩項未決的美國專利申請和三項未決的外國專利申請,涉及CB-228和相關化合物的物質組成以及這些化合物的使用方法。我們預計,這些專利和專利申請中關於物質組成的權利要求如果發出,將在2025年11月至2032年8月之間到期。
我們的SYK抑制劑知識產權組合由我們全資擁有,截至2022年12月31日,包括五項已頒發的美國專利和兩項美國專利申請,涵蓋CB-659和相關化合物的組成和使用方法。與CB-659物質組成相關的美國專利預計將於2031年3月至2036年4月到期。擁有國外相關專利60件,國外相關專利申請26件。我們預計,這些外國專利和專利申請如果發佈,將在2030年12月至2035年12月之間到期。
我們精氨酸酶抑制劑計劃的知識產權組合包括INCB001158和CB-280,包括我們從共生科學公司獲得獨家許可的已發佈專利和未決專利申請,以及我們擁有的已發佈專利和未決專利申請。這一投資組合包括20項已頒發的美國專利、2項待決的美國專利申請、62項相應的待決外國專利申請,以及99項針對各種精氨酸酶抑制劑、化合物的治療方法、化合物的製備方法以及用於製備化合物的中間體的已頒發的外國專利。我們預計,這些專利和專利申請如果發佈,將在2031年4月至2038年5月之間到期。
製造業
我們不擁有或經營,目前也沒有建立任何製造設施的計劃。我們以前是以採購訂單的方式從製造商那裏獲得供應的,沒有任何長期安排。此外,我們目前還沒有為我們的任何臨牀用品提供原料藥或藥品產品服務的安排。
研究與開發
在正常業務過程中,我們與合同研究機構、醫療機構、臨牀研究人員和合同實驗室等第三方達成協議,以進行我們的臨牀試驗以及我們的研究和臨牀前試驗的各個方面。這些第三方提供項目管理和監測服務以及監管諮詢和調查服務。我們目前正在終止這些協議,並已建立了與這種終止有關的準備金。
4
人力資本資源
截至2023年3月15日,我們有8名全職員工和2名兼職員工。我們的員工沒有工會代表,也沒有集體談判協議的覆蓋範圍。
設施
我們在加利福尼亞州舊金山南部擁有約34,000平方英尺的辦公和實驗室空間。我們的租期到2024年1月。
法律訴訟
有時,我們可能會捲入與正常業務過程中的索賠有關的訴訟。我們的管理層認為,目前沒有針對我們的索賠或訴訟待決,最終處置這些索賠或訴訟可能會對我們的運營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
可用信息
我們於2010年3月9日在特拉華州註冊成立。我們的網站地址是www.Calithera.com。在我們網站上找到或通過我們的網站訪問的信息不是本10-K表格年度報告的一部分,也不會被納入本年度報告。
我們歷來以電子方式向美國證券交易委員會提交我們的年度報告Form 10-K、季度報告Form 10-Q、當前報告Form 8-K,以及根據1934年《證券交易法》第13(A)或15(D)節提交或提交的報告修正案。這些報告目前可在我們的網站上獲得,網址為Www.calithera.com,免費。
2023年3月14日,我們根據交易法第12(G)節向美國證券交易委員會提交了15號表格,終止了我們的註冊。根據第12(G)條的撤銷註冊將在提交表格15後90天內生效,因此我們預計不會在本年度報告以表格10-K提交後向美國證券交易委員會提交任何定期報告。
伊特M1A型。風險因素。
我們的業務涉及重大風險,其中一些風險如下所述。除了本10-K表格年度報告中包含的其他信息外,您還應仔細考慮這些風險,包括我們的合併財務報表和相關附註,以及本年度報告標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分。發生下列風險因素中描述的任何事件或事態發展,以及本報告中其他地方描述的風險,都可能損害我們的業務、財務狀況、運營結果、現金流、我們普通股的交易價格和我們的增長前景。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。這份Form 10-K年度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於以下風險因素中描述的因素以及本年度報告中其他地方描述的風險,我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。
我們A系列優先股的持有者擁有優先於我們普通股持有者的清算和其他權利。
2023年1月9日,我們宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,我們的董事會已一致批准根據解散計劃解散和清算Calithera,但須經股東批准。在解散計劃方面,我們開始停止所有臨牀項目,開始裁員,其中包括計劃在第一季度末解僱大多數員工,並開始結束我們的業務。我們目前正在尋求出售我們所有的臨牀資產和項目。
5
截至2022年12月31日,我們有1,000,000股A系列優先股流通股,武田風險投資公司是我們A系列優先股的唯一持有人。根據界定A系列優先股的權利、優先權和特權的指定證書,在我們解散和清盤時,A系列優先股有權在根據特拉華州一般公司法支付我們的所有債務和債務撥備後,在就任何初級證券股份(包括我們的普通股)進行任何分配或支付之前,從我們可供分配給股東的資產中預留或支付A系列優先股,每股金額等於(I)每股35.00美元,即A系列優先股的每股發行價,總金額為3,500萬美元,以及(2)在緊接該事件之前A系列優先股本可轉換為普通股的股數應支付的金額。截至本年度報告以10-K表格形式提交予美國證券交易委員會時,吾等在扣除債務及負債撥備後並無足夠資產,足以全數支付A系列優先股所需撥備的金額。如果我們不能完全滿足A系列優先股所需撥備的金額,如果沒有與A系列優先股持有人的豁免或其他安排,則不會向普通股持有人分配任何金額。
如果我們對我們的負債、其他義務和費用或索賠高於我們目前的預期,或者建立了更大的應急準備金,可供分配給我們股東的金額將減少。
截至2022年12月31日,我們擁有2550萬美元的現金和現金等價物。我們希望建立與解散計劃相關的準備金,用於支付所有費用,包括直至提交解散證書或解散證書之前的運營費用,以及其他已知的非或有負債,其中還包括特拉華州法律要求的清算費用和潛在、或有和未知負債的合理準備金。在清算分配中最終分配給我們股東的現金金額取決於我們在清算過程中建立的負債、義務、費用和索賠的金額,以及我們建立的應急準備金。雖然我們將嘗試為此類負債、義務、費用和索賠估計合理的準備金,但這些估計可能是不準確的。可能影響我們估計的因素包括:
如果發生上述任何一種情況,我們分配給股東的金額可能會大幅減少。
我們可能無法成功出售我們的臨牀資產和項目,這將減少可供分配給我們股東的現金數量。
我們最近一直在集中精力出售我們的臨牀資產和項目,並預計在短期內繼續推進解散計劃。我們可能在出售我們的臨牀資產和計劃方面有大量費用,這些費用將減少我們業務中可用的剩餘現金,並可能減少或推遲與解散計劃相關的向我們股東的任何分配。
我們不能向您保證根據解散計劃向我們的股東進行任何清算分配的確切金額或時間。
解散和清算過程受到許多不確定因素的影響,在滿足需要分配給A系列優先股持有人的金額後,可能不會產生任何剩餘資本用於清算向我們A系列優先股持有人或任何其他普通股股東的分配。如果我們無法全額支付A系列優先股所需撥備的金額,如果沒有與我們A系列優先股持有人的豁免或其他安排,我們將不會向普通股持有人分配任何金額。對我們股東的任何清算分配的準確金額和時間將取決於我們非現金資產的出售,以及包括政府當局在內的第三方的任何意外索賠,以及意外或高於預期的費用,並可能因此而延遲。
6
雖然本公司董事會尚未就向本公司A系列優先股持有人或任何普通股股東清盤分派訂立明確時間表,但假設本公司股東批准解散計劃,董事會打算在債權人債權及或有負債清償或清償後,視乎清盤業務所固有的意外情況,儘快作出此類清盤分派(如有)。然而,我們目前無法預測任何此類清算分配的確切時間,也無法預測是否會發生任何清算分配。任何此類清算分配的時間將取決於並可能被推遲,其中包括出售我們的非現金資產和與債權人達成索賠和解的時間。此外,債權人可以申請禁令,禁止向我們的股東進行此類分配,理由是需要分配的金額用於支付我們的債務和費用。任何這種類型的行動都可能推遲或大幅減少可用於此類分配給我們股東的金額。
我們將繼續招致索賠、債務和費用,這將減少可供分配給股東的金額。
隨着我們的清盤,運營的索賠、負債和費用,如運營成本、工資、保險、工資和地方税、法律、會計和諮詢費以及雜項費用,將繼續產生。關於解散計劃,我們還將解散我們的非美國子公司。這些非美國子公司可能在其運營的每個司法管轄區遵守不同的法律、法規和標準,包括但不限於適用於工資、保險、工資和地方税、法律和雜項費用所產生的負債和費用的法規和標準。這些費用將減少可供最終分配給我們A系列優先股和普通股股東的資產數量。
如果我們未能建立足夠的應急儲備金來支付我們的費用和債務,任何收到清算分配的股東可能被要求按比例向我們的債權人支付超過應急儲備金的欠款份額,最高可達解散時實際分配給該股東的金額。
如果解散計劃得到我們股東的批准,我們將向解散卡利瑟拉生物科學公司的特拉華州國務祕書提交解散證書。根據特拉華州一般公司法或DGCL,我們將在解散後繼續存在三年,或在特拉華州衡平法院指示的更長時間內繼續存在,以起訴和辯護針對我們的訴訟,並使我們能夠逐步關閉我們的業務,處置我們的財產,履行我們的債務(以及我們的非美國子公司的債務),並將任何剩餘資產分配給我們的股東。根據DGCL的規定,如果吾等未能設立足夠的或有準備金以支付我們的開支和負債,則在提交解散證書之日(以下稱為最終記錄日期),每名登記在冊的股東均有責任按比例向本行債權人支付超過應急準備金的債權人所欠款項的比例,最高可達解散時實際分配給該股東的金額。
儘管任何股東的責任僅限於該股東先前根據解散計劃從吾等(以及任何一個或多個清算信託基金)收到的金額,但這意味着股東可能被要求退還先前向該股東作出的所有清算分配,而根據解散計劃,股東不得從吾等收取任何款項。此外,如果股東已就以前收到的金額繳納税款,如果股東償還先前分配的金額並未導致應繳税款相應減少,則償還全部或部分此類金額可能會導致股東產生淨税款成本。雖然我們將努力為所有已知的、或有的和未知的負債留出充足的準備金,但不能保證我們建立的準備金足以支付所有這些費用和負債。
我們的股票轉讓賬簿將在我們向特拉華州國務卿提交解散證書的當天交易結束時關閉,之後股東將不能公開交易我們的股票。
在我們向特拉華州國務卿提交解散證書的日期,我們打算關閉我們的股票轉讓賬簿,並停止記錄我們普通股的轉讓。此後,代表我們普通股的證書或賬簿條目將不能在我們的賬簿上轉讓或轉讓,除非通過遺囑、無遺囑繼承或法律實施。我們所有股東的比例權益將根據他們在最終記錄日期收盤時的股票持有量確定,在該日期之後,我們所作的任何分配將僅在最終記錄日期收盤時向登記在冊的股東進行,除非可能需要反映由於遺囑、無遺囑繼承或法律實施而記錄在我們賬面上的後續轉移。
7
與我們的證券相關的風險
根據某些基於價格的反稀釋條款,我們可能被要求向我們A系列優先股的持有者發行大量額外普通股,而不需要額外的代價。
我們可能被要求發行大量普通股,不向我們的A系列優先股持有人支付額外代價,但須遵守界定A系列優先股持有人權利的指定證書中描述的某些實益所有權限制。A系列優先股的條款規定,此類股票將在以下較早的日期自動轉換為普通股:(I)發行日期或強制定價日期的18個月紀念日,轉換為857,843股普通股,如果在強制定價日期之前的30個交易日,我們普通股的成交量加權平均價格低於每股40.80美元,以及(Ii)合格融資,使我們獲得至少4,000萬美元的淨收益,不包括A系列優先股的任何轉換,如果投資者在此類合格融資中支付的加權平均價格低於每股40.80美元,則可調整為普通股的額外股份。A系列優先股的持有者還有權在強制性定價日期或此類合格融資之前的任何時間將A系列優先股轉換為普通股,但須經調整為額外普通股,前提是某些普通股的成交量加權平均銷售價格從A系列優先股發行之日起至書面選舉之日以低於每股40.80美元的有效價格出售。如果我們向A系列優先股的持有者發行額外的普通股,股東在我們普通股中的百分比所有權權益將被稀釋。
未經A系列優先股持有者同意,我們不能採取某些行動。
某些事項需要批准A系列優先股,作為一個單獨類別進行投票,包括:
我們A系列優先股的唯一持有人武田風險投資公司和普通股持有人的利益可能不一致,這可能導致我們無法就可能符合普通股股東最佳利益的事項獲得A系列優先股持有人的同意。
我們的普通股沒有在任何國家的交易所上市,我們普通股的交易價格波動很大,購買我們普通股的人可能會遭受重大損失。
鑑於我們計劃解散,於2023年1月24日,我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司(簡稱納斯達克)的書面通知,通知我們,根據納斯達克的審查並根據上市規則第5101條,納斯達克認為我們是一個“公共空殼”,我們的證券不再有理由繼續上市。因此,我們的普通股於2023年2月2日開盤時暫停交易,並於2023年3月3日,納斯達克向美國證券交易委員會提交了25-NSE表格,將我們的普通股從納斯達克上的上市和登記中移除。我們的普通股沒有在任何國家的交易所上市,目前通過經紀-交易商網絡進行“場外”交易。我們的股票交易清淡,我們的股價過去曾波動過,未來可能也會波動。由於這種波動,投資者可能會在投資我們的普通股時蒙受損失。此外,在過去,股東曾在這些公司股票的市場價格出現波動後對這些公司提起集體訴訟。如果對我們提起這樣的訴訟,可能會導致我們產生鉅額費用,並分散管理層的注意力和資源。
我們已向美國證券交易委員會提交了Form 15,並且不打算在本年度報告以Form 10-K提交之後提交任何定期報告,這將限制有關我們的業務以及我們的解散和清盤狀況的公開信息。
2023年3月14日,我們根據交易法第12(G)節向美國證券交易委員會提交了15號表格,終止了我們的註冊。根據第12(G)條的撤銷註冊將在提交表格15後90天內生效,因此我們預計不會在本年度報告以表格10-K提交後向美國證券交易委員會提交任何定期報告。雖然我們計劃為股東特別會議提交委託書,以批准解散計劃,但投資者將不會在該特別會議後獲得有關我們業務狀況或清盤活動的最新公開信息。
8
我們股本的所有權集中可能會阻止新投資者影響重大的公司決策。
我們的高管、董事和目前持有5%或更多普通股的當前實益所有人,實益擁有我們已發行普通股的相當大比例。這些人一起行動,將能夠顯著影響所有需要股東批准的事項,包括選舉和罷免董事以及任何合併或其他重大公司交易。這類股東的利益可能與其他股東的利益不一致。
武田創投實益擁有我們全部已發行股本的相當大比例,這些股本最初可轉換為我們普通股的857,843股,受基於價格的反稀釋調整的限制,如果被觸發,將導致發行額外的普通股。在任何情況下,武田都無權投票超過我們已發行普通股的19.99%。武田可能能夠顯著影響所有需要股東批准的事項,包括選舉和罷免董事以及任何合併或其他重大公司交易。武田的利益可能與其他股東的利益不一致。
我們的公司章程文件和特拉華州法律中的條款可能會阻止或挫敗我們的股東試圖改變我們的管理層或阻礙獲得我們的控股權的努力,因此我們普通股的市場價格可能會更低。
我們的公司註冊證書和章程中有一些條款可能會使第三方難以獲得或試圖收購我們公司的控制權,即使我們的股東認為控制權的變更是有利的。
我們的章程文件還包含其他可能具有反收購效力的條款,例如:
此外,由於我們是在特拉華州註冊成立的,我們受特拉華州公司法第203條的規定管轄,該條款禁止擁有我們已發行有表決權股票15%或更多的人在交易日期後三年內與我們合併或合併,除非合併或合併以規定的方式獲得批准。我們的公司註冊證書或我們的章程或特拉華州法律中任何具有延遲或阻止控制權變更的條款都可能限制我們的股東從他們持有的普通股中獲得溢價的機會,還可能影響一些投資者願意為我們的普通股支付的價格。
我們修訂和重述的公司註冊證書指定特拉華州衡平法院,以及我們修訂和重述的法律指定美利堅合眾國聯邦地區法院為我們與我們的股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭,這將限制我們的股東選擇司法法庭處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛。
我們修訂和重述的公司註冊證書規定,特拉華州衡平法院是代表我們提起的任何派生訴訟或訴訟的獨家法院;任何聲稱違反受託責任的訴訟;任何根據特拉華州公司法、我們的修訂和重述公司註冊證書或我們的章程對我們提出索賠的訴訟;或者任何針對我們提出受內部事務原則管轄的索賠的訴訟。
9
這些條款不適用於為執行《交易法》規定的義務或責任而提起的訴訟。此外,《證券法》第22條規定,聯邦法院和州法院對所有此類《證券法》訴訟擁有同時管轄權。因此,州法院和聯邦法院都有管轄權受理此類索賠。
為了避免不得不在多個司法管轄區對索賠提起訴訟,以及不同法院做出不一致或相反裁決的威脅等考慮因素,我們修訂和重述的附則規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則美利堅合眾國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的任何訴因的獨家法院。雖然特拉華州法院已經確定這種選擇的法院條款在表面上是有效的,幾個州初審法院已經執行了這些條款,並要求主張《證券法》索賠的訴訟必須在聯邦法院提起,但不能保證上訴法院會確認這些條款的可執行性,而且股東仍然可以尋求在專屬法院條款指定的地點以外的地點提出索賠。在這種情況下,我們預計將大力主張我們修訂和重述的公司註冊證書的獨家論壇條款的有效性和可執行性。這可能需要與在其他法域解決這類訴訟相關的大量額外費用,而且不能保證這些規定將由這些其他法域的法院執行。如果法院發現我們修訂和重述的公司證書和/或我們的修訂和重述的章程中的任何一項獨家法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在州法院或州法院和聯邦法院產生與訴訟證券法索賠相關的進一步重大額外費用,這可能嚴重損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
這些對法院條款的排他性選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高管或其他員工發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高管和其他員工的訴訟。如果法院發現此類排他性法庭條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會因在其他司法管轄區解決爭端而產生更多重大額外費用,所有這些都可能損害我們的業務。
項目1B。未解決員工評論。
沒有。
項目2.新聞歌劇。
我們的總部位於加利福尼亞州舊金山南部94080號Oyster Point Blvd.343 Suite200,租約將於2024年1月到期,並可選擇延長兩年至2026年1月。我們相信,我們現有的設施足以滿足我們目前的需要。
項目3.法律法律程序。
有時,我們可能會捲入與正常業務過程中產生的索賠有關的法律程序。我們的管理層認為,目前沒有針對我們的索賠或訴訟待決,最終處置這些索賠或訴訟可能會對我們的運營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
第四項:地雷安全TY披露。
不適用。
10
標準桿T II
項目5.註冊人普通股、關聯股票的市場持有者很重要,發行者購買股票證券。
市場信息
我們的普通股於2014年10月2日在納斯達克全球精選市場開始交易,交易代碼為CALA。
2023年1月9日,我們宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,我們的董事會一致批准根據一項完全清算和解散的計劃解散和清算Calithera,但須得到股東的批准。在解散計劃方面,我們開始停止所有臨牀項目,開始裁員,其中包括計劃在第一季度末解僱大多數員工,並開始結束我們的業務。
鑑於我們計劃解散,於2023年1月24日,我們收到了納斯達克股票市場有限責任公司(簡稱納斯達克)的書面通知,通知我們,根據納斯達克的審查並根據上市規則第5101條,納斯達克認為我們是一個“公共空殼”,我們的證券不再有理由繼續上市。因此,我們的普通股於2023年2月2日開盤時暫停交易,並於2023年3月3日,納斯達克向美國證券交易委員會提交了25-NSE表格,將我們的普通股從納斯達克上的上市和登記中移除。
2023年3月14日,我們根據交易法第12(G)節向美國證券交易委員會提交了15號表格,終止了我們的註冊。根據第12(G)條的撤銷註冊將在提交表格15後90天內生效,因此我們預計不會在本年度報告以表格10-K提交後向美國證券交易委員會提交任何定期報告。
反向拆分股票
2022年6月14日,我們提交了修訂和重新註冊的公司證書的修正案證書,或修正案,以實施我們已發行普通股的20股1股反向拆分,自2022年6月14日起生效,或反向股票拆分。我們的股東在2022年6月1日召開的股東年會上批准了一系列替代修訂,以實現反向股票拆分,具體的1:20比例隨後得到我們董事會的批准。我們的普通股於2022年6月15日在納斯達克全球精選市場進行拆分調整後開始交易。
於反向拆分生效日,每20股已發行及已發行普通股自動轉換為一股已發行及已發行普通股,每股面值不變。反向股票拆分影響了緊接反向股票拆分生效時間之前我們已發行的普通股的所有股票,以及根據我們的股權激勵計劃和員工股票購買計劃可供發行的普通股數量。此外,反向股票拆分減少了在A系列優先股股票轉換以及在緊接反向股票拆分生效之前行使已發行的股票期權和認股權證時可發行的普通股數量。沒有發行與反向股票拆分相關的零碎股份。原本有權獲得零碎股份的股東獲得了現金支付。
紀錄持有人
截至2023年3月24日,我們的普通股約有13名登記持有者。
股利政策
我們從未宣佈或支付過我們股本的現金股息。
最近出售的未註冊證券
沒有。
發行人購買股票證券
沒有。
11
ITEM 6.[已保留].
I項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
你應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析,以及我們的綜合財務報表和本年度報告第二部分第8項中包含的相關附註。
本討論和分析一般涵蓋我們截至2022年12月31日的年度的財務狀況和經營業績,包括與截至2021年12月31日的年度的同比比較。我們於2022年3月31日向美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告,可在美國證券交易委員會網站免費獲取Www.sec.gov在我們的投資者關係網站www.Calithera.com上,在第二部分“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的第7項中,包括對我們截至2020年12月31日的一年的財務狀況和經營結果的討論和分析。
這份Form 10-K年度報告包含符合1933年《證券交易法》(經修訂)第27A條或《證券法》和經修訂的《1934年證券交易法》第21E條或《交易法》含義的前瞻性陳述。前瞻性陳述通過諸如“相信”、“將會”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“應該”、“計劃”、“預期”、“預測”、“可能”、“可能”或這些術語的否定或類似表述來識別。你應該仔細閲讀這些聲明,因為它們討論了未來的預期,包含了對未來運營結果或財務狀況的預測,或者陳述了其他“前瞻性”信息。這些陳述涉及我們未來的計劃、目標、預期、意圖和財務表現,以及這些陳述所依據的假設。這些前瞻性陳述會受到某些風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中預期的大不相同。可能造成這種差異的因素包括但不限於本報告第一部分第1A項--“風險因素”以及本報告其他部分所討論的因素。前瞻性陳述是基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前掌握的信息。與本報告中的所有聲明一樣,這些聲明僅説明截止日期,我們沒有義務根據未來的事態發展更新或修改這些聲明。我們提醒投資者,我們的業務和財務業績受到重大風險和不確定因素的影響。此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述是基於截至本年度報告以Form 10-K的形式提供給我們的信息。雖然我們認為這些信息為這些陳述提供了合理的基礎,但這些信息可能是有限的或不完整的。我們的聲明不應被解讀為表明我們已對所有相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些聲明本質上是不確定的,投資者被告誡不要過度依賴這些聲明。
概述
直到最近,我們還是一家完全整合的臨牀階段精確腫瘤學生物製藥公司。2023年1月9日,我們宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,我們的董事會已一致批准根據完全清算和解散計劃或解散計劃解散和清算Calithera,但須經股東批准。在解散計劃方面,我們開始停止所有臨牀項目,開始裁員,其中包括計劃在第一季度末解僱大多數員工,並開始結束我們的業務。我們目前正在尋求出售我們所有的臨牀資產和項目。
關鍵會計政策和估算
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的綜合財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。在編制這些合併財務報表時,我們需要作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內發生的已報告費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。我們認為,以下討論的會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及更重要的領域,涉及管理層對不確定和可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大影響的事項的判斷和估計,以及我們應用這些原則的具體方式。
12
收入確認
我們根據會計準則編撰或ASC第2014-09號確認收入,與客户簽訂合同的收入(主題606)或ASC 606。根據ASC 606,當其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時,實體確認收入,其金額反映了實體預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。為了確定實體確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認,該實體執行以下五個步驟:(I)識別與客户的合同;(Ii)識別合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(V)當實體履行履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。只有當我們可能會收取我們有權獲得的對價,以換取我們轉移給客户的商品或服務時,我們才會將五步模型應用於合同。在合同開始時,一旦合同被確定在ASC 606的範圍內,我們就評估每個合同中承諾的商品或服務,確定哪些是履約義務,並評估每一個承諾的商品或服務是否是不同的。然後,我們確認在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格的金額為收入。
我們與Incell有合作和許可協議,Incell合作協議,以及與Antengene的許可協議,Antengene許可協議,均在ASC 606的範圍內,根據該協議,我們向我們的候選產品許可某些權利。這些安排的條款包括向公司支付不可退還的預付許可費、潛在的開發、監管和銷售里程碑以及銷售特許權使用費。這些付款中的每一項都會產生協作或許可收入,但許可產品淨銷售額的版税收入除外,這將被歸類為版税收入。
在確定我們履行協議規定的義務時應確認的適當收入金額時,我們執行以下步驟:(I)確定合同中承諾的貨物或服務;(Ii)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務,包括它們在合同中是否不同;(Iii)交易價格的測量,包括可變對價的限制;(Iv)將交易價格分配給履約義務;以及(V)當(或作為)我們履行每項履約義務時確認收入。作為對這些安排的會計處理的一部分,我們必須開發需要判斷的假設,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
知識產權許可證:如果我們的知識產權許可被確定為有別於安排中確定的其他履行義務,我們確認在許可轉讓給被許可人且被許可人能夠使用許可並從中受益時分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾商品或服務捆綁在一起的許可證,我們利用判斷來評估合併履行義務的性質,以確定合併履行義務是隨着時間的推移還是在某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則確定衡量進展的適當方法,以確認來自不可退還的預付費用的收入。我們在每個報告期評估進度指標,並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
里程碑付款:在包括開發、監管或商業里程碑付款的每項安排開始時,我們評估里程碑是否被認為有可能達到,並估計將包括在交易價格中的金額。如果累積收入很可能不會發生重大逆轉,相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在我們或被許可方控制範圍內的里程碑付款,如監管批准,在獲得批准之前不被認為是有可能實現的 或者基礎活動已經完成。然後,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每一項履約義務,為此,我們將收入確認為或當合同下的履約義務得到履行時。於其後各報告期結束時,吾等會重新評估達成該等發展里程碑及任何相關限制的可能性,並於有需要時調整對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間的協作收入。
版税:對於包括基於銷售的特許權使用費的安排,包括基於銷售水平的里程碑付款,並且許可被視為與特許權使用費相關的主要項目,我們將在(I)發生相關銷售時或(Ii)部分或全部特許權使用費分配給的履約義務已經履行(或部分履行)時確認收入。到目前為止,我們還沒有確認從我們的任何許可安排中產生的任何專營權費收入。
合同餘額
預付款項及費用於收到或到期時記為遞延收入,並可能需要將收入確認推遲至未來期間,直至我們履行根據該等安排所承擔的義務。當我們的對價權是無條件的時,應付給我們的金額被記錄為應收賬款。
13
Incell的預付款和費用在收到或到期時被記錄為遞延收入,可能需要推遲到未來期間確認收入,直到我們履行這些安排下的義務。當我們的對價權是無條件的時,金額被記錄為應收賬款。我們不會評估一份合同是否有重要的融資部分,如果合同開始時的預期是,從持牌人付款到將承諾的貨物或服務轉讓給持牌人之間的時間將是一年或更短的時間。
應計研究和開發成本
我們記錄由第三方服務提供商進行的研究和開發活動的估計成本的應計負債,其中包括進行臨牀前和臨牀研究以及合同製造活動。我們根據已提供但尚未開具發票的服務的估計金額來記錄研發活動的估計成本,並將這些成本計入資產負債表中的應計負債和運營報表中的研發費用。這些成本是我們研發費用的重要組成部分。我們根據已完成工作估計數以及根據服務協議與我們的第三方服務提供商達成的協議等因素應計這些費用。
我們沒有經歷過應計成本和實際成本之間的任何重大差異。然而,實際服務的狀態和時間、登記的患者數量以及患者登記的比率可能與我們的估計不同,從而導致對未來期間的費用進行調整。這些估計的變化會導致我們的應計項目發生重大變化,這可能會對我們的運營結果產生重大影響。
財務概述
我們作為持續經營的企業繼續經營的能力
截至2022年12月31日,我們擁有2550萬美元的現金和現金等價物。我們自成立以來就出現了虧損,到目前為止,我們的運營資金主要來自出售我們股本的股份以及我們的合作和許可協議的付款。截至2022年12月31日,我們的累計赤字為5.126億美元。在截至2022年12月31日的一年中,我們因持續運營而虧損3970萬美元,並在運營中使用了4360萬美元的現金。我們預計在可預見的未來繼續產生運營虧損和負運營現金流,包括通過執行解散計劃,如果我們的股東批准的話。
根據會計準則編撰或ASC,205-40,持續經營的企業,我們評估了是否有一些條件和事件,從總體上考慮,對我們在2023年3月30日發佈合併財務報表後一年內繼續作為一家持續經營的企業的能力提出了很大的懷疑。我們已經確定,截至2022年12月31日,我們的現金和現金等價物將不足以為我們的運營提供至少12個月的資金,這讓人對我們作為一家持續經營的企業繼續存在的能力產生了極大的懷疑。
截至2022年12月31日,我們,包括我們的董事會,繼續評估為我們的臨牀項目提供資金和開發的潛在戰略選擇。2023年1月9日,我們宣佈董事會一致通過解散計劃。由於我們繼續評估截至2022年12月31日的潛在戰略選擇,而且截至2022年12月31日,解散計劃尚未得到董事會的批准,也尚未交付股東表決或批准,因此我們得出結論,截至資產負債表日期,不應採用清算會計基礎。因此,所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,考慮了在正常業務過程中的資產變現和負債清償。財務報表不包括與記錄的資產數額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括上述不確定因素可能導致的負債數額和分類的任何調整。
許可證收入
截至2021年12月31日的年度許可收入是2021年9月從Incell協作協議收到的里程碑式付款,以及2021年5月從我們的Antengene許可協議收到的預付款的確認。在截至2022年12月31日的一年中,沒有確認任何許可證收入。
研究和開發費用
研發費用是指進行研究所產生的成本,例如發現和開發我們的候選產品。我們確認所有的研究和開發成本,因為它們發生了。與根據我們的合作協議和獎勵執行的共同開發活動相關的成本包括在研發費用中,任何費用的報銷都反映為此類費用的減少。
14
研究和開發費用主要包括以下幾項:
從歷史上看,我們總運營費用的最大組成部分是我們對研究和開發活動的投資,包括我們候選產品的臨牀開發。我們在特定計劃的基礎上將臨牀和臨牀前計劃的工資、福利、基於股票的補償費用和間接成本分配到研發費用中,並將這些成本包括在特定計劃的費用中。
下表顯示了我們的研發費用:
|
截至十二月三十一日止的年度: |
|
|||||
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
|
(單位:千) |
|
|||||
開發候選人: |
|
|
|
|
|
||
沙巴尼司替(CB-228) |
$ |
7,840 |
|
|
$ |
1,553 |
|
米瓦替尼(CB-659) |
|
7,039 |
|
|
|
1,151 |
|
Telaglenastat(CB-839) |
|
3,724 |
|
|
|
35,234 |
|
CB-280 |
|
1,642 |
|
|
|
6,755 |
|
與研究和開發相關 |
|
— |
|
|
|
50,875 |
|
全面發展 |
|
20,245 |
|
|
|
95,568 |
|
臨牀前和研究: |
|
|
|
|
|
||
臨牀前和研究 |
|
8,288 |
|
|
|
8,762 |
|
總計 |
$ |
28,533 |
|
|
$ |
104,330 |
|
|
|
|
|
|
|
一般和行政費用
一般和行政費用包括人員成本、分配費用和外部專業服務的其他費用,包括法律、審計和會計服務、保險、投資者關係和其他與上市公司相關的費用。人事費用包括薪金、福利和基於股票的薪酬。已分配費用包括設施和其他已分配費用,包括設施租金和維護、折舊費用和其他用品的直接費用和已分配費用。
2023年1月9日,我們宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,我們的董事會一致批准根據解散計劃解散和清算Calithera,但須經股東批准。在解散計劃方面,我們開始停止所有臨牀項目,開始裁員,其中包括計劃在第一季度末解僱大多數員工,並開始結束我們的業務。
15
經營成果
2022年和2021年12月31日終了年度比較
|
|
截至的年度 |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
十二月三十一日, |
|
|
變化 |
|||||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
$ |
|
|
% |
|||
|
|
(除百分比外,以千為單位) |
||||||||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
許可證收入 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
9,750 |
|
|
$ |
(9,750 |
) |
|
(100%) |
總收入 |
|
|
— |
|
|
|
9,750 |
|
|
|
(9,750 |
) |
|
(100%) |
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
研發 |
|
|
28,533 |
|
|
|
53,455 |
|
|
|
(24,922 |
) |
|
(47%) |
與研究和開發相關 |
|
|
— |
|
|
|
50,875 |
|
|
|
(50,875 |
) |
|
(100%) |
一般和行政 |
|
|
13,541 |
|
|
|
20,853 |
|
|
|
(7,312 |
) |
|
(35%) |
總運營費用 |
|
|
42,074 |
|
|
|
125,183 |
|
|
|
(83,109 |
) |
|
(66%) |
運營虧損 |
|
|
(42,074 |
) |
|
|
(115,433 |
) |
|
|
73,359 |
|
|
(64%) |
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
可分配給權證的交易成本 |
|
|
(475 |
) |
|
|
— |
|
|
|
(475 |
) |
|
NM |
認股權證負債的公允價值變動 |
|
|
2,422 |
|
|
|
— |
|
|
|
2,422 |
|
|
NM |
利息和其他收入,淨額 |
|
|
477 |
|
|
|
345 |
|
|
|
132 |
|
|
38% |
其他收入(費用),淨額 |
|
|
2,424 |
|
|
|
345 |
|
|
|
2,079 |
|
|
603% |
淨虧損 |
|
|
(39,650 |
) |
|
|
(115,088 |
) |
|
|
75,438 |
|
|
(66%) |
A系列賽的被視為貢獻 |
|
|
18,360 |
|
|
|
— |
|
|
|
18,360 |
|
|
NM |
可歸屬於普通股的淨虧損 |
|
$ |
(21,290 |
) |
|
$ |
(115,088 |
) |
|
$ |
93,798 |
|
|
(82%) |
NM:沒有意義
許可證收入。2021年的許可收入為980萬美元,其中包括2021年9月根據我們的Incell合作協議收到的675萬美元的里程碑付款,以及2021年5月從我們的Antengene許可協議收到的300萬美元的預付款的確認。
研究與開發。研發費用從2021年的5350萬美元減少到2022年的2850萬美元,減少了2490萬美元,降幅為47%。減少的原因是telaglenastat計劃減少了3150萬美元,CB-280計劃減少了510萬美元,我們的早期研究減少了50萬美元,但這一減少部分被Sapanisertib計劃增加的630萬美元和mivavotinib計劃增加的590萬美元所抵消。
與資產收購相關的研究和開發。研發減少5,090萬美元與我們在2021年第四季度收購Sapanisertib和mivavotinib的資產有關,其中包括預付款1,000萬美元現金和4,090萬美元歸因於發行日A系列可轉換優先股的價值,這是使用Black-Scholes期權定價模型估計的。
16
一般和行政。一般和行政費用從2021年的2090萬美元減少到2022年的1350萬美元,減少了730萬美元,降幅為35%。這是由於與人員相關的成本減少了520萬美元,這主要是由於減少了員工人數,導致工資、獎金和基於股票的薪酬支出減少,以及專業服務減少了210萬美元,主要是與我們與Incell的和解協議和發佈以及我們與武田的資產購買協議有關的法律費用減少。
可分配給認股權證負債的交易成本。 2022年,與2022年4月公開發行的權證相關的可分配給認股權證負債的交易成本為50萬美元,主要包括承銷折扣和佣金以及發售成本。
認股權證負債的公允價值變動. 2022年與認股權證負債公允價值減少有關的收益為240萬美元。
利息和其他收入,淨額。利息和其他收入淨額增加了10萬美元,增幅為38%,從2021年的34.5萬美元增加到2022年的47.7萬美元。增加10萬美元主要是由於我們的現金等價物利率上升而產生的利息收入增加,但被2021年期間與我們的租賃負債重新計量有關的40萬美元收益部分抵消。
來自A系列優先股清償的被視為貢獻。 2022年5月23日,我們提交了一份修正案證書,將A系列優先股轉換後發行的股票總數限制在最多6,644,014股普通股,我們將其計入清償。因此,我們確認了1,840萬美元,相當於現有A系列優先股的賬面價值與2022年新A系列優先股的流動資金和資本資源的估計公允價值之間的差額。
流動性與資本資源
截至2022年12月31日,我們擁有2550萬美元的現金和現金等價物。我們的運營資金來自出售我們股本股份的淨收益以及我們合作和許可協議的付款。截至2022年12月31日,我們的累計赤字為5.126億美元。在截至2022年12月31日的一年中,我們因持續運營而虧損3970萬美元,並在運營中使用了4360萬美元的現金。我們預計在可預見的未來繼續產生運營虧損和負運營現金流,包括通過執行解散計劃,如果我們的股東批准的話。
我們已經確定,截至2022年12月31日,我們的現金和現金等價物將不足以在這些財務報表發佈之日起至少12個月內為我們的運營提供資金,這令人對我們作為一家持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
公開發行
2022年4月1日,我們完成了925,925股普通股和配套認股權證的承銷公開發行,向公眾公開發行的合併發行價為每股10.80美元,總收益為1,000萬美元,扣除承銷折扣和佣金以及發行成本後,淨收益為850萬美元。與普通股一起發行的還有短期認股權證和長期認股權證,前者可立即行使,自發行之日起18個月到期,行使價為每股10.80美元,可購買925,925股普通股;後者可立即行使,自發行之日起滿5年。
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武田資產購買協議
2021年10月18日,我們與武田的全資子公司千禧簽訂了經修訂的資產購買協議,簡稱APA。根據《採購協議》,吾等訂立優先股購買協議,根據該協議,吾等同意向千禧發行1,000,000股A系列可轉換優先股,或A系列優先股。A系列優先股最初可根據持有人的選擇轉換為857,843股普通股,這是基於我們自2021年10月15日起每股40.80美元的收盤價。A系列優先股的轉換率受到反稀釋調整的影響,如果被觸發,將導致在轉換時發行額外的普通股。2022年5月23日,我們提交了一份指定證書修正案,將轉換後發行的股票總數限制在最多6,644,014股普通股。A系列優先股具有經修訂後提交給特拉華州國務卿的指定證書中規定的優先股、權利和限制。如千禧集團因會計上限(定義為於任何日期佔本公司已發行普通股的19.99%)而未能於發行日期五週年前將A系列優先股的任何部分轉換為普通股,則在其後每年週年日,A系列優先股中仍未發行的任何股份將按適用的轉換比率自動轉換為普通股,在每種情況下均受會計上限的規限,直至A系列優先股的所有股份均已轉換。2022年7月1日,千禧公司將其在A系列優先股的所有權權益轉讓給武田製藥有限公司的全資子公司武田風險投資公司。
貨架登記表
2020年8月,我們向美國證券交易委員會提交了S-3表格的擱置登記聲明,其中允許我們發行、發行和銷售我們的普通股,最高總髮行價為2.5億美元。截至2022年12月31日,我們仍有2.279億美元的普通股可供出售。2023年3月14日,我們提交了S-3表格的生效後修正案,以終止其有效性。
合同義務
我們已經達成協議,根據合同,我們有義務支付將影響我們未來期間流動性和現金流的款項。我們的合同義務主要包括我們在不可撤銷經營租賃下的義務。截至2022年12月31日,在我們的租賃期內,未來運營租賃支付總額為170萬美元。有關我們的租賃和未來付款時間的更多信息,請參閲本年度報告財務報表附註10-K中關於經營性租賃的附註5。
在正常業務過程中,我們之前與臨牀研究機構簽訂了臨牀試驗協議,與臨牀製造機構簽訂了臨牀供應制造協議,與其他供應商簽訂了臨牀前研究、研究人員主導的試驗和其他服務和產品的協議,用於運營目的。我們不認為這些付款是合同義務,因為我們通常可以在不到180天的事先書面通知的情況下隨時取消合同。我們也有某些許可證內協議,要求我們在實現某些開發、監管或商業里程碑時向此類第三方支付里程碑。與或有里程碑付款有關的數額不被視為合同債務,因為它們取決於某些開發、監管批准和商業里程碑的成功實現,而這些開發、監管批准和商業里程碑可能無法實現。
現金流
下表彙總了所示期間的現金流:
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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(單位:千) |
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用於經營活動的現金 |
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(43,608 |
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(66,300 |
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用於投資活動(由投資活動提供)的現金 |
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(133 |
) |
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$ |
7,853 |
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融資活動提供的現金 |
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$ |
9,655 |
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$ |
10,668 |
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2022年運營中使用的現金為4360萬美元,而2021年為6630萬美元。經營活動中使用的現金減少2,270萬美元,主要是由於研發成本的下降,主要與我們的telaglenastat和CB-280計劃有關,以及作為我們在2021年10月收購Sapanisertib和mivavotinib資產的預付現金減少1,000萬美元。2022年淨虧損3970萬美元受到與認股權證負債公允價值減少240萬美元相關的非現金費用的影響。
18
2022年用於投資活動的現金為10萬美元,用於購買財產和設備。2021年投資活動提供的現金為790萬美元,與800萬美元的投資出售和到期收益有關,但因購買財產和設備10萬美元而部分抵消。
2022年和2021年,融資活動提供的現金分別為970萬美元和1070萬美元。2022年,我們從公開募股中獲得了850萬美元的出售和發行普通股和配套認股權證的淨收益,扣除發行成本後,我們獲得了110萬美元的與我們的市場發售計劃相關的普通股銷售和發行的淨收益,以及來自員工股票計劃購買的普通股發行的1.6萬美元的收益。2021年,我們從出售和發行與我們的市場發售計劃相關的普通股獲得1070萬美元的淨收益,以及通過行使股票期權和員工股票購買計劃發行普通股獲得20萬美元的收益,但被20萬美元的優先股發行成本部分抵消。
近期會計公告
請參閲第二部分第8項下的經審計綜合財務報表附註2,以討論最近的會計聲明。
ITEM 7A。關於市場風險的定量和定性披露。
不是必需的。
19
項目8.合併財務報表和補充數據
卡利瑟拉生物科學公司
合併財務報表索引
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頁面 |
獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所報告(PCAOB ID: |
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合併資產負債表 |
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合併業務報表 |
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合併全面損失表 |
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股東權益合併報表 |
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合併現金流量表 |
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合併財務報表附註 |
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20
R獨立註冊會計師事務所報告
致卡利瑟拉生物科學公司的股東和董事會。
對財務報表的幾點看法
我們審計了所附的卡利瑟拉生物科學公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2022年12月31日的三個年度的相關綜合經營報表、全面虧損、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
公司作為一家持續經營企業繼續經營的能力
隨附的綜合財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業。如綜合財務報表附註1所述,本公司已蒙受經常性虧損,並表示對本公司作為持續經營企業的持續經營能力存有重大疑慮。附註1還説明瞭管理層對事件和條件的評估以及管理層關於這些事項的計劃。合併財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。本公司並無被要求對其財務報告的內部控制進行審計,我們也沒有受聘進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。
我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
21
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經修訂的優先股購買協議的會計處理 |
有關事項的描述 |
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2022年5月,該公司修訂了其優先股購買協議,以限制轉換為武田製藥有限公司的全資子公司千禧製藥公司時可發行的普通股總數。如綜合財務報表附註6所述,根據修訂,1,000,000,000股本公司A系列可轉換優先股可轉換為最多6,644,014股普通股。這項修訂被視為優先股的清償,導致公司在2022年12月31日的綜合資產負債表中將修訂後的A系列可轉換優先股作為永久股本列報。本公司將優先股清償時的公允價值變動1,840萬美元記為A系列優先股清償所產生的視為貢獻,該部分通過股東權益表中的累計虧損入賬。 審計管理層對A系列可轉換優先股修正案的會計處理尤其具有挑戰性,因為在評估經修訂的A系列可轉換優先股的會計和估計公允價值時需要審計師的判斷力,包括對交易的會計文獻的解釋和應用。它還需要具有專門技能和知識的專業人員來評估該公司用來估計修訂後的A系列可轉換優先股的公允價值的方法和關鍵投入。 |
我們是如何在審計中解決這個問題的 |
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我們對公司A系列可轉換優先股的會計核算和披露進行的測試包括,閲讀經修訂的優先股購買協議的條款,評估與反稀釋調整和或有贖回功能相關的條款,以及評估公司對將A系列可轉換優先股歸類為永久股權的技術會計文獻的應用。此外,我們聘請了具有專業技能和知識的估值專業人員,他們協助對本公司在清盤時記錄的A系列可轉換優先股的估值方法和已完成的公允價值變化進行獨立評估。 |
/s/
自2014年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
2023年3月30日
22
卡利瑟拉生物科學公司
合併B配額單
(以千為單位,每股除外)
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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受限現金 |
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財產和設備,淨額 |
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經營性租賃使用權資產 |
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總資產 |
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負債、可轉換優先股與股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
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應計負債和其他負債 |
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流動負債總額 |
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非流動經營租賃負債 |
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認股權證負債 |
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可轉換優先股;美元 |
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股東權益: |
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可轉換優先股;美元 |
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普通股,$ |
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額外實收資本 |
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累計赤字 |
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股東權益總額 |
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總負債、可轉換優先股和股東權益 |
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請參閲隨附的説明。
23
卡利瑟拉生物科學公司
整合階段運營的終端
(以千為單位,每股除外)
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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收入: |
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總收入 |
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運營費用: |
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研發 |
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與研究和開發相關 |
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一般和行政 |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
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其他收入(支出): |
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可分配給認股權證負債的交易成本 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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利息和其他收入,淨額 |
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其他收入(費用),淨額 |
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淨虧損 |
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被視為來自首輪優先股的貢獻 |
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普通股股東應佔淨虧損 |
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每股淨虧損可歸因於 |
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每股淨虧損可歸因於 |
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加權平均普通股過去 |
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加權平均普通股過去 |
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請參閲隨附的説明。
24
卡利瑟拉生物科學公司
整合狀態全面損失構成要件
(單位:千)
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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淨虧損 |
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其他全面虧損: |
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可供出售證券未實現淨虧損 |
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全面損失總額 |
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請參閲隨附的説明。
25
卡利瑟拉生物科學公司
整合的S論股東權益的破損
(單位:千)
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可轉換優先股 |
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可轉換優先股 |
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普通股 |
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其他內容 |
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累計 |
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累計 |
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總計 |
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股票 |
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股票 |
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股票 |
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金額 |
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資本 |
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收入(虧損) |
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2019年12月31日的餘額 |
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發行普通股的關連 |
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發行普通股的關連 |
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根據規定發行普通股 |
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可供出售證券的未實現虧損 |
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2020年12月31日餘額 |
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發行A系列可轉換優先股 |
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發行普通股的關連 |
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被視為來自首輪優先股的貢獻 |
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發行普通股的關連 |
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根據以下規定發行普通股 |
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基於股票的薪酬費用 |
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淨虧損 |
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2022年12月31日的餘額 |
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請參閲隨附的説明。
26
卡利瑟拉生物科學公司
整合的S現金流的破損
(單位:千)
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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經營活動中使用的現金流量 |
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淨虧損 |
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對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
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折舊 |
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投資溢價和折扣的增加(攤銷) |
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基於股票的薪酬 |
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認股權證負債的公允價值變動 |
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可分配給認股權證負債的交易成本 |
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為研究目的發行A系列可轉換優先股 |
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經營性資產和負債變動情況: |
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應付帳款 |
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應計負債 |
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用於經營活動的現金淨額 |
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由投資活動提供(用於)的現金流 |
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購買投資 |
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出售和到期投資所得收益 |
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購置財產和設備 |
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投資活動提供(用於)的現金淨額 |
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融資活動提供的現金流 |
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公開發行普通股所得款項淨額 |
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通過在市場上發行普通股所得的淨額 |
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與發行可轉換優先股相關的發行成本 |
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行使股票期權和購買員工股票計劃的收益 |
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融資活動提供的現金淨額 |
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現金、現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
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期初現金、現金等價物和限制性現金 |
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期末現金、現金等價物和限制性現金 |
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請參閲隨附的説明。
27
卡利瑟拉生物科學公司
N合併財務報表的OTES
1.陳述的組織和依據
組織
卡利瑟拉生物科學公司,或該公司,在該州註冊成立
介紹
綜合財務報表包括本公司及其全資子公司卡利瑟拉生物科學英國有限公司和卡利瑟拉生物科學愛爾蘭有限公司的賬目。所有重要的公司間賬户和交易都已從合併財務報表中註銷。
公司作為一家持續經營企業繼續經營的能力
截至2013年12月2022年09月31日,公司擁有現金和現金等價物#美元
根據會計準則編撰或ASC,205-40,持續經營的企業在綜合財務報表於2023年3月30日發佈後的一年內,該公司評估是否有條件和事件綜合考慮,使人對其作為一家持續經營企業繼續經營的能力產生重大懷疑。該公司已經確定,截至2022年12月31日的現金和現金等價物將不足以在財務報表公佈之日起至少12個月內為其運營提供資金,這使人對公司作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。
截至2022年12月31日,本公司,包括其董事會,繼續評估為本公司的計劃提供資金和發展的潛在戰略選擇。2023年1月9日,公司公告稱,公司董事會一致通過解散計劃。由於公司於2022年12月31日繼續評估潛在的戰略選擇,且截至2022年12月31日的解散計劃未獲公司董事會批准,且尚未交由公司股東表決或批准,因此公司得出結論,截至資產負債表日期,不應採用清算會計基礎。因此,所附財務報表是在持續經營的基礎上編制的,考慮了在正常業務過程中的資產變現和負債清償。財務報表不包括與記錄的資產數額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括上述不確定因素可能導致的負債數額和分類的任何調整。
28
股票反向拆分的某些影響
公司股東於2022年6月1日批准了公司普通股的反向股票拆分,並於2022年6月14日生效,即反向股票拆分。
由於公司普通股的每股面值保持在#美元不變。
2.主要會計政策摘要
預算的使用
隨附的合併財務報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。按照公認會計準則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響截至合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內收入和支出的報告金額。管理層持續評估其估計,包括與臨牀試驗應計負債、收入確認、有價證券的公允價值、所得税和基於股票的薪酬相關的估計。管理層根據過往經驗及管理層認為在當時情況下合理的其他市場特定及相關假設作出估計。實際結果可能與這些估計不同。
現金和現金等價物
本公司將所有在購買之日原始到期日為三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。現金等價物主要由投資於貨幣市場賬户的金額組成,按公允價值列報。
投資
所有投資均被歸類為“可供出售”,並根據類似證券的報價市場價格或定價模型,按估計公允價值列賬。管理層在購買時確定其投資的適當分類,並在每個資產負債表日期重新評估這種指定。自每個資產負債表日起,本公司將剩餘合同到期日為
受限現金
限制性現金包括由公司的金融機構持有的貨幣市場基金,作為公司在加利福尼亞州舊金山南部的公司總部設施租約項下債務的抵押品。
29
信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金、現金等價物、投資和受限現金。該公司投資於各種金融工具,根據其政策,這些金融工具僅限於由美國政府、美國政府支持的機構以及評級較高的銀行和公司發行的高信用質量證券,受一定的集中度限制。該公司的現金、現金等價物、投資和限制性現金由美國的金融機構持有,管理層認為這些金融機構的信用質量很高。存款金額有時可能會超過聯邦保險的限額。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊以直線法計算,計算各資產的估計使用年限。折舊從資產投入使用時開始。維護和維修費用在發生時計入作業費用。在出售或報廢資產時,成本和相關的累計折舊從資產負債表中扣除,由此產生的收益或損失反映在運營中。
財產和設備的使用年限如下:
研發設備 |
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傢俱和辦公設備 |
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計算機設備 |
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軟件 |
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租賃權改進 |
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長期資產減值準備
當事件或環境變化顯示其長期資產(包括物業及設備)的賬面價值可能無法收回時,本公司會評估該等資產的減值。這些資產的可回收性是通過將每項資產的賬面價值與資產預期在其剩餘壽命內產生的未來未貼現現金流進行比較來衡量的。如該資產被視為減值,則任何減值金額均以減值資產的賬面價值與公允價值之間的差額計量。在列報的任何期間內,本公司並無記錄任何長期資產的減值。
認股權證負債
本公司根據ASC 480對其普通股發行認股權證進行會計處理,區分負債和股權(主題480),或ASC 480。由於權證不符合股權分類標準,權證被記錄在案。作為所附綜合資產負債表中的負債,按公允價值計量,並在綜合經營報表中確認損益。本公司將繼續就公允價值變動調整負債,直至認股權證行使或到期日期較早者為止。本公司將合同期限為一年以上的權證負債歸類為長期負債,合同期限為一年或以下的權證負債歸類為流動負債。
收入確認
本公司按照會計準則編纂或ASC第2014-09號記錄收入,與客户簽訂合同的收入(主題606),或ASC 606。根據ASC 606,當其客户獲得對承諾商品或服務的控制權時,實體確認收入,其金額反映了實體預期從這些商品或服務交換中獲得的對價。為了確定實體確定在ASC 606範圍內的安排的收入確認,該實體執行以下五個步驟:(I)識別與客户的合同;(Ii)識別合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(V)當實體履行履約義務時(或作為履行義務時)確認收入。只有當實體有可能收取其有權獲得的對價以換取其轉讓給客户的商品或服務時,公司才會將五步模式應用於合同。在合同開始時,一旦合同被確定在ASC 606的範圍內,公司就評估每份合同中承諾的商品或服務,確定哪些是履行義務,並評估每一項承諾的商品或服務是否不同。然後,公司確認在履行履約義務時分配給各自履約義務的交易價格的金額為收入。
30
該公司與Incell公司有合作和許可協議,或Incell合作協議,以及與Antengene Corporation,Ltd.的許可協議,或Antengene許可協議,這些協議屬於ASC 606的範圍,根據這些協議,公司向其候選產品許可某些權利。這些安排的條款包括向公司支付不可退還的預付許可費、潛在的開發、監管和銷售里程碑以及銷售特許權使用費。這些付款中的每一項都會產生協作或許可收入,但許可產品淨銷售額的版税收入除外,這將被歸類為版税收入。2022年9月23日,Incell通知該公司,為了方便起見,它打算終止2022年12月28日生效的Incell合作協議。任何一方都沒有支付任何實質性的提前解約罰款。
在確定履行協議規定的義務時應確認的適當收入數額時,公司執行以下步驟:(1)確定合同中承諾的貨物或服務;(2)確定承諾的貨物或服務是否是履約義務,包括它們在合同中是否不同;(3)衡量交易價格,包括對可變對價的限制;(4)將交易價格分配給履約義務;(5)當公司履行每項履約義務時(或作為履行義務)確認收入。作為這些安排的會計核算的一部分,公司必須制定假設,這些假設需要判斷,以確定合同中確定的每項履約義務的獨立銷售價格。
知識產權許可證:如果本公司的知識產權許可被確定有別於協議中確定的其他履行義務,當許可轉讓給被許可方且被許可方能夠使用許可並從中受益時,公司確認分配給許可的不可退還的預付費用的收入。對於與其他承諾商品或服務捆綁在一起的許可證,本公司利用判斷來評估合併履行義務的性質,以確定合併履行義務是否在一段時間或某個時間點得到履行,如果隨着時間的推移,則確定衡量進展的適當方法,以確認來自不可退還的預付費用的收入。本公司在每個報告期內評估進度指標,並在必要時調整業績指標和相關收入確認。
里程碑付款:在包括開發、監管或商業里程碑付款的每項安排開始時,該公司評估里程碑是否被認為有可能達到,並使用最可能金額法估計交易價格中包含的金額。如果累積收入很可能不會發生重大逆轉,相關的里程碑價值將包括在交易價格中。不在公司或被許可方控制範圍內的里程碑式付款,例如監管批准,在這些批准之前不被認為是可能實現的 或者基礎活動已經完成。然後,交易價格按相對獨立的銷售價格分配給每項履約義務,公司在履行合同項下的履約義務時確認收入。於其後每個報告期結束時,本公司會重新評估達成該等發展里程碑的可能性及任何相關限制,並於必要時調整其對整體交易價格的估計。任何此類調整都是在累積追趕的基礎上記錄的,這將影響調整期間的協作收入。
版税:對於包括基於銷售的特許權使用費的安排,包括基於銷售水平的里程碑付款,並且許可被視為與特許權使用費相關的主要項目,本公司在(I)發生相關銷售時,或(Ii)已分配的部分或全部特許權使用費的履行義務已履行(或部分履行)時,確認收入。到目前為止,該公司尚未確認其任何許可安排產生的任何特許權使用費收入。
合同餘額
預付款項及費用於收到或到期時記為遞延收入,並可能要求將收入確認推遲至未來期間,直至本公司履行其在該等安排下的義務。當公司的對價權利是無條件的時,應付給公司的金額被記錄為應收賬款。
本公司不會評估一份合同是否有重大融資部分,如果合同開始時的預期是,從被許可人付款到向被許可人轉讓承諾的貨物或服務之間的時間將是一年或更短的時間。
31
該公司擁有
獎項
該公司在授標協議開始時評估該協議是否為負債。如果無論相關研究和開發活動的結果如何,公司都有義務償還收到的資金,則公司必須估計和確認這一義務的負債。或者,如果本公司不需要償還資金,則收到的付款在合併經營報表中作為已發生的費用計入沖銷研究和開發費用。如果已滿足付款標準並已發生允許費用,但在資產負債表日仍未收到,則應收賬款計入合併資產負債表中的協作應收賬款.
應計研究和開發成本
研發成本
研究和開發成本在發生時計入費用,包括工資和福利、基於股票的補償費用、實驗室用品、製造成本和分配的設施成本,以及支付給代表公司進行某些研究和開發活動的第三方的費用。與根據合作協定和獎勵開展的開發活動有關的費用包括在研究和開發費用中,任何費用的報銷都反映為此類費用的減少。對未來用於研究和開發活動的商品或服務的不可退還的預付款將延期並資本化。資本化金額在相關貨物交付或提供服務時計入費用。
收購
本公司評估收購資產及其他類似交易,以評估交易是否應計入業務合併或資產收購,方法是首先採用篩選測試,以確定收購的總資產的公允價值是否基本上全部集中在單一可識別資產或一組類似可識別資產中。如果符合條件,這筆交易將作為資產收購入賬。如果未能通過篩選測試,則需要進一步確定本公司是否已收購能夠產生符合業務要求的產出的投入和流程,在這種情況下,交易採用收購會計方法核算,其中要求收購的資產和承擔的負債按收購日期的估計公允價值確認,收購的無形資產的公允價值應記錄在資產負債表上。如果交易按收購會計方法入賬,本公司將按已發生的交易成本計入費用,收購價格超過所收購淨資產分配公允價值的任何部分均計入商譽。在收購方面,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日作為應計負債和(或)其他長期負債的一部分入賬,以估計購置日的公允價值或有對價。
本公司在ASC項下進行一項資產收購,企業合併主題805這要求資產收購中的收購實體在相對公允價值基礎上根據收購實體的成本確認淨資產,該成本除支付的對價外還包括交易成本。商譽不在資產收購中確認,超過收購淨資產公允價值的額外對價按相對公允價值分配給非貨幣可識別資產。收購的正在進行的研發費用,或IPR&D,如果沒有其他未來用途,將在收購日支出。資產收購中的或有代價於或有事項解決及代價已支付或須支付時確認(除非或有代價符合衍生工具的定義,在此情況下,該金額成為所收購資產的基準的一部分)。確認或有對價付款後,該數額計入所購資產或一組資產的成本。
32
租契
本公司根據ASC編號2016-02對其租約進行會計處理,租賃(主題842),或ASC 842。經營租賃使用權,或ROU,資產和租賃負債在開始時確認,並對持續時間超過12個月的租賃進行記錄。
ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表公司支付租賃所產生的租賃款項的義務。本公司的租賃條款可包括在合理確定其將行使該選擇權時延長或終止租約的選擇權。經營租賃ROU資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。本公司在釐定租賃付款現值時,根據開始日期所得的資料,估計遞增借款利率。經營租賃ROU資產還包括租賃激勵措施。租賃費用在租賃期內以直線法確認。該公司選擇在其長期設施租賃中不將租賃組成部分和非租賃組成部分分開。可變租賃付款包括租賃運營費用.
基於股票的薪酬
與公開發售及附隨認股權證有關的發售成本
與2022年4月1日的公開發行和隨附的認股權證的發行相關的發行成本約為$
所得税
本公司採用負債法核算所得税。根據這種方法,遞延税項資產和負債是根據財務報告與資產和負債的税基之間的差異來確定的,並使用頒佈的税率和法律進行計量,這些税率和法律將在差異預期逆轉時生效。然後,公司必須評估由此產生的遞延税項資產變現的可能性。當遞延税項資產的部分或全部很可能無法變現時,提供估值準備。由於本公司遞延税項資產的變現取決於本公司未來產生的應納税所得額,因此遞延税項資產淨額已由估值撥備完全抵銷。
本公司確認不確定税務頭寸的利益,如該等頭寸經審核後更有可能僅基於其技術價值而維持,則該等頭寸為最終結算時更有可能變現的最大金額利益。該公司的政策是將與少繳所得税有關的利息和罰款確認為所得税費用或福利的組成部分。迄今為止,已經有
33
普通股股東應佔每股淨虧損
普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法為:普通股股東應佔淨虧損除以當期未計普通股等價物的已發行普通股加權平均股數。普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算方法為淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量。稀釋每股淨虧損包括使用庫存股方法的已發行股票期權、股票獎勵和認股權證產生的任何稀釋影響,以及使用IF轉換方法的A系列優先股的稀釋影響。
這一系列IES A優先股被認為是參與型證券,因為當普通股被申報為普通股時,持有者可能會收到普通股的股息,這是在假設轉換的基礎上進行的。本公司已採用兩級法考慮A系列優先股對計算基本及攤薄每股收益的影響。
尚未採用的會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,金融工具--信貸損失(主題326):計量 關於金融工具的信貸損失,或ASU 2016-13. 最新的會計準則要求改變對未按公允價值通過淨收入計入的金融工具的信貸損失的確認。2019年5月,FASB發佈了ASU第2019-05號,定向過渡救濟,它為選擇符合條件的工具的公允價值選擇的實體提供過渡指導。2019年11月,FASB發佈了ASU 2019-10,將小型報告公司準則的生效日期延長至2022年12月15日之後的中期和年度。這些標準要求採用修正的追溯法,將累積效應確認為對留存收益的調整。對於在生效日期之前已確認非臨時性減值的債務證券,需要採取預期過渡方法。就本公司的金融工具而言,本公司須使用前瞻性的“預期”信貸損失模式,而不是“已發生”的信貸損失模式,這通常會導致提早確認信貸損失準備。“公司”(The Company)
3.公允價值計量
公允價值會計適用於按公允價值在合併財務報表中經常性(至少每年)確認或披露的所有金融資產和負債。金融工具包括現金及現金等價物、短期投資、合作應收賬款、應付賬款、應計負債以及因到期日相對較短而接近公允價值的遞延收入當前部分。
在綜合資產負債表中按公允價值經常性記錄的資產和負債,根據與用於計量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。公允價值被定義為一項資產將收到的交換價格或將支付的退出價格,以在計量日在市場參與者之間有序交易中轉移該資產或負債的本金或最有利市場的負債。關於公允價值計量的權威指引為公允價值計量的披露確立了三級公允價值等級如下:
1級-投入是在計量日期相同資產或負債的活躍市場上未經調整的報價;
2級-投入是指類似資產或負債在活躍市場上的可觀察、未經調整的報價、在非活躍市場上相同或類似資產或負債的未經調整的報價、或可觀察到或可被有關資產或負債的可觀察到的市場數據證實的其他投入;以及
3級-對計量資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的投入,而這些資產或負債很少或根本沒有市場數據支持。
金融工具在估值層次中的分類是基於對公允價值計量有重要意義的最低投入水平。如果活躍的市場有報價,證券被歸類為1級。本公司將貨幣市場基金歸類為1級。當沒有特定證券的報價時,本公司通過使用不活躍的市場中相同或類似工具的報價和基於模型的估值技術來估計公允價值,這些市場的所有重要投入在市場上都可以觀察到,或者可以被資產的幾乎整個期限的可觀察市場數據所證實。在適用情況下,這些模型預測未來現金流,並使用從各種第三方數據提供商獲得的基於市場的可觀察投入,將未來金額貼現為現值,這些投入包括但不限於基準收益率、利率曲線、報告的交易、經紀商/交易商報價和市場參考數據。該公司將其公司票據和商業票據、美國國債和美國政府機構證券歸類為2級。用於估值的2級投入僅限於活躍市場上類似資產或負債的報價,以及資產或負債可見的報價以外的投入。有幾個
34
下表列出了公司金融資產和負債的公允價值,這些資產和負債分配到第1級、第2級和第3級,按經常性基礎計量(以千計):
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2022年12月31日 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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金融資產: |
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貨幣市場基金 |
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金融資產總額 |
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財務負債: |
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短期權證 |
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長期認股權證 |
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財務負債總額 |
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2021年12月31日 |
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1級 |
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2級 |
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3級 |
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總計 |
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金融資產: |
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貨幣市場基金 |
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— |
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金融資產總額 |
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— |
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$ |
— |
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$ |
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權證負債的公允價值計量
2022年4月1日,公司完成了承銷的公開發行
該公司使用布萊克-斯科爾斯模型估計認股權證的公允價值。由於使用不可觀察到的輸入,認股權證被歸類為3級。權證的布萊克-斯科爾斯模型的關鍵輸入如下:
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認股權證的公允價值投入 |
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2022年4月1日 |
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輸入 |
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(初步測量) |
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2022年12月31日 |
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短期認股權證: |
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無風險利率 |
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以年為單位的期限 |
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預期波動率 |
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普通股每股行權價 |
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股票價格 |
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長期認股權證: |
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無風險利率 |
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以年為單位的期限 |
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預期波動率 |
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普通股每股行權價 |
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股票價格 |
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$ |
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截至2022年4月1日的預期波動率是使用混合波動率得出的,該混合波動率包括2022年4月1日的校準波動率,該波動率是根據普通股發行時的總收益以及相應的認股權證和基於可比公司的波動性得出的。截至2022年12月31日的預期波動率是使用混合波動率得出的,該混合波動率包括2022年4月1日的校準波動率,該波動率基於普通股和相應認股權證發行時的總收益,考慮了自發行以來公司特定歷史波動率的變化,以及基於可比公司自發行以來的波動性的波動性。
35
基礎交易的估計概率和時間也在每個計量日期進行了評估,以估計長期權證的期限和公允價值。該值作為以下情況的加權平均值進行計算:事務發生和不發生,因此在基本事務場景下,Black-Scholes值是使用較大者計算的
下表列出了第三級認股權證負債的公允價值變動情況(以千計):
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短期 |
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長期的 |
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認股權證 |
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認股權證 |
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總計 |
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2022年4月1日初始公允價值計量 |
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截至2022年12月31日的公允價值 |
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$ |
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4.資產負債表組成部分
金融工具
現金等價物,所有這些都被歸類為可供出售的證券,以及限制性現金包括以下內容(以千計):
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2022年12月31日 |
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2021年12月31日 |
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成本 |
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未實現收益 |
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未實現(虧損) |
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估計公允價值 |
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成本 |
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未實現收益 |
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未實現(虧損) |
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估計公允價值 |
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貨幣市場基金 |
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分類為: |
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現金等價物 |
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受限現金 |
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現金等價物總額和 |
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有過
財產和設備,淨額
財產和設備淨額包括以下各項(以千計):
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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研發設備 |
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傢俱和辦公設備 |
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計算機設備 |
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軟件 |
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租賃權改進 |
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總資產和設備 |
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減去:累計折舊 |
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財產和設備,淨額 |
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$ |
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截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的物業和設備折舊費用為
36
應計負債和其他負債
應計負債和其他負債包括以下各項(以千計):
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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應計臨牀和製造費用 |
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應計工資及相關費用 |
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租賃負債的當期部分 |
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應計臨牀前研究費用 |
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應計專業和諮詢費用 |
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其他 |
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應計負債和其他負債總額 |
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5.承付款和或有事項
設施租賃
2021年3月8日,該公司修改了租約,將可出租面積從
2022年12月31日、2021年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日綜合業務報表所列經營租賃淨費用構成如下(以千計):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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運營租賃成本: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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與直線租金相關的費用 |
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$ |
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與以下項目相關的可變租金費用 |
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轉租收入 |
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可變轉租收入 |
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( |
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經營租賃淨成本 |
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$ |
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37
在計量2022年、2021年和2020年12月31日終了年度租賃負債時支付的現金為#美元
與公司經營租賃有關的補充資產負債表信息如下(以千計):
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十二月三十一日, |
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經營租賃責任: |
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2022 |
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2021 |
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非流動經營租賃負債 |
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經營租賃總負債 |
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截至2022年12月31日,公司租賃債務的到期日如下(以千計):
截至12月31日的年度: |
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2023 |
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2024 |
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租賃付款總額 |
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減去:利息 |
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( |
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租賃負債現值 |
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該公司現有的信用證為#美元。
彌償
6.武田資產購買和股票購買協議
武田資產購買協議
2021年10月18日,公司與千禧製藥公司或武田藥品株式會社的全資子公司千禧公司或武田公司的全資子公司千禧公司簽訂了一項資產購買協議,根據該協議,公司從千禧公司收購和授權了與武田的小分子項目SAPANISERTIB(CB-228,前身為TAK-228)和mivavotinib(CB-659,前身為TAK-659)或武田項目相關的某些技術、知識產權和其他資產。
根據《APA》,千禧集團向公司轉讓或安排轉讓與武田計劃有關的、開發含有CB-228和CB-659化合物的產品所必需的某些專利和專有技術,以及與武田計劃相關的特定監管材料、協議、材料和庫存。武田還向該公司授予了開發此類產品所需的某些其他知識產權項下的許可。本公司根據武田轉讓給本公司的知識產權(包括由本公司通過轉讓合同控制的知識產權)向Millennium授予許可證,以便Millennium履行其在《行政程序法》項下的義務、與《行政程序法》和其他保留協議相關簽署的附屬協議,以及用於Millennium的內部研究用途。
38
該公司必須做出商業上合理的努力,在美國、日本和某些歐洲國家分別開發和商業化至少一種CB-228產品和一種CB-659產品。
根據《行政程序法》,公司於2021年10月向千禧年預付款項#美元。
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描述 |
信用利差 |
考慮到清算優先權和隨着股價下跌發行更多股票的義務,公司對交易對手信用風險的撥備 |
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預期期限 |
加權平均剩餘期限,以發行日為準 |
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波動率 |
基於截至強制性定價日(定義見下文)的估計期限內公司普通股的交易歷史 |
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無風險利率 |
基於發行時預期期限內的美國固定期限國債收益率曲線 |
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普通股價格 |
$ |
公司於2021年10月15日的普通股收盤價(經股票反向拆分調整) |
在發行時也評估了合格融資的估計可能性和時間(定義如下),以確定A系列優先股的估計加權平均預期期限和公允價值。
轉移的總對價為$
該公司將根據CB-228產品和CB-659產品的淨銷售額向低年齡段的青少年支付高個位數的分級盈利,但須遵守某些慣例的減免。千禧年將有資格獲得最高總額為$
除非提前終止,否則APA的期限將持續到公司支付收益付款的義務期滿為止。任何一方當事人均可在另一方當事人發生未治癒的實質性違約或另一方當事人資不抵債的情況下終止《行政程序法》。
優先股購買協議
2021年10月18日,根據《行政程序法》,本公司與千禧簽訂了優先股購買協議或購買協議,根據該協議,本公司同意發行
2022年5月23日,公司提交了A系列優先股的優先股、權利和限制指定證書的修正案證書,或修正案證書,將A系列優先股轉換後發行的普通股總數限制為最多
2022年6月1日,在股東年會上,股東批准發行超過
39
2022年7月1日,千禧公司將其在A系列優先股的所有權權益轉讓給武田製藥有限公司的全資子公司武田風險投資公司。A系列優先股的持有者擁有以下權利、優先和特權:
投票權
A系列優先股的持有人有權就提交給本公司股東的任何事項或在任何股東會議上投下與A系列優先股的股份可轉換成的普通股整體股數相等的投票數,但須受某些實益所有權限制。
此外,某些事項需要批准A系列優先股,投票作為一個單獨的類別,包括(I)以對A系列優先股產生不利影響的方式修改公司的組織文件,(Ii)設立或授權設立任何新的證券,或重新分類或修改任何現有證券,這些證券的優先級高於或等於A系列優先股,包括A系列優先股的任何股份,涉及公司清算、解散或清盤時的資產分配。支付股息及贖回權,或(Iii)購買或贖回,或支付或宣派任何股息,或就本公司任何股本股份作出任何分派,但若干例外情況除外。
強制轉換
A系列優先股將在符合某些受益所有權限制的情況下,在(I)發行日期或強制性定價日期的18個月週年日較早的日期自動轉換為
可選轉換
A系列優先股可在強制性定價日期或合格融資之前的任何時間根據其持有人的選擇權在一定的實益所有權限制下轉換為
分紅
A系列優先股將有權獲得A系列優先股股票的股息或分配,其形式與普通股股票實際支付的股息或分配相同,如果支付此類股息或分配的話。
清算優先權
在公司發生任何自願或非自願清算、解散或清盤或任何其他被視為清算事件的情況下,A系列優先股在分配資產或可用收益方面將優先於普通股,並將有權享有相當於A系列優先股原始發行價和如果A系列優先股在緊接該清算事件之前被轉換為普通股的情況下持有人將收到的付款中的較大者的清算優先級。
贖回權
A系列優先股的持有者
40
發行時,本公司已按發行時的估計公允價值記錄A系列優先股,金額為
在2022年6月1日之前,如果公司沒有收到股東的批准,那麼公司可能會被要求在發生贖回事件時賠償股東。於每個報告期結束時,本公司將A系列優先股賬面值調整為發行日期公允價值$
2022年5月23日,在千禧集團同意後,該公司提交了修訂證書,將A系列優先股轉換後發行的普通股總數限制在最多
新的A系列優先股記錄為#美元。
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描述 |
信用利差 |
考慮到清算優先權和隨着股價下跌發行更多股票的義務,公司對交易對手信用風險的撥備 |
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預期期限 |
加權平均剩餘期限,以修改日期為準 |
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波動率 |
混合波動率 |
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無風險利率 |
基於修正時預期期限內的美國固定期限國債收益率曲線 |
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普通股價格 |
$ |
公司於2022年5月23日的普通股收盤價(經股票反向拆分調整) |
此外,在確定新的A系列優先股的加權平均預期期限和估計公允價值時,公司還考慮了合格融資的估計概率和時機。
7.股東權益
公開發售及認股權證
於2020年4月,本公司與Citigroup Global Markets,Inc.或承銷商訂立承銷協議,據此本公司發行及出售
2022年4月1日,公司完成了承銷的公開發行
41
認股權證
認股權證持有人享有以下權利、優惠和特權:
無現金鍛鍊
認股權證使持有者有權以現金購買公司的普通股。然而,在行使時,如果沒有有效的登記説明書,或者其中包含的招股説明書不能用於發行認股權證,則認股權證只能通過“無現金行使”的方式全部或部分行使,即持有人有權獲得按協議定義計算的一定數量的股份。
基本交易處理
短期權證
如發生短期認股權證所界定的基本交易,短期認股權證持有人有權根據持有人的選擇,就緊接交易前於認股權證行使時可發行的每股認股權證股份,收取繼承實體的普通股股份數目,以及持有人因該項交易而應收的任何額外代價,該等股份數目為緊接交易前認股權證可行使的股份數目。如本公司並非尚存實體或代價包括另一實體的證券,則本公司不得進行任何基本交易,除非(I)替代代價僅為現金,而本公司規定可由持有人選擇“無現金行使”認股權證,或(Ii)繼承實體承擔本公司在認股權證下的責任。如果基本面交易的現金、證券、財產或替代對價的每股價值大於當時的有效行使價格,則短期權證應自動以無現金行使的方式行使,並在交易完成時立即終止。
長期認股權證
如發生長期認股權證所界定的基本交易,持有人有權根據持有人的選擇,就緊接該交易前於行使認股權證時可發行的每股認股權證股份,收取繼承實體的普通股股份數目,以及持有人因該項交易而應收的任何額外代價或替代代價,即緊接交易前可行使認股權證的股份數目。
即使有任何相反的規定,如果發生基本面交易,公司或任何後續實體應根據持有人的選擇,以相當於長期權證剩餘未行使部分在交易日期的布萊克-斯科爾斯價值(定義見權證)的現金金額從持有人手中購買長期權證;然而,如果基本交易不在公司的控制範圍之內,包括沒有得到公司董事會的批准,則持有人僅有權按與交易相關的向公司普通股持有人支付的認股權證未行使部分的布萊克-斯科爾斯值,獲得相同類型或形式的對價(且按相同比例),無論該對價是以現金、股票或其任何組合的形式,也無論普通股持有人是否被給予選擇其他對價形式;此外,如果普通股持有人在這種基本交易中沒有得到任何對價,這些持有人將被視為收到了繼承人實體的普通股。
在本公司並非尚存者的基本交易中,本公司應促使任何繼承實體承擔本公司在長期認股權證下的所有責任,並應持有人的選擇,為繼承實體的若干股本股份交付可行使的替代認股權證,相當於在該交易前行使認股權證時應收取的普通股股份,並對行使價(該等股份數目及該等行使價是為了保障緊接交易前認股權證的經濟價值)作出相應調整。
42
股票分紅和拆分
如果公司(I)支付股票股息或以其他方式對其普通股股份進行分配,(Ii)將已發行普通股細分為更多數量的股份,(Iii)將已發行普通股合併(包括以反向股票拆分的方式)為較少數量的股份,或(Iv)通過普通股股份的重新分類發行公司的任何股本,在每種情況下,認股權證行使價格應乘以一個分數,其中分子為緊接該事件發生前已發行普通股的數目,分母為緊接該事件發生後已發行普通股的數目,而認股權證行使時可發行的股份數目須按比例調整,使認股權證的總行使價格保持不變。
按比例分紅
如本公司宣佈向普通股持有人派發任何股息或其他分派(包括以派息、分拆、重新分類、公司重新安排、安排方案或其他類似交易方式作出的任何現金、股票或其他證券、財產或期權的分派),則認股權證持有人有權參與有關分派,猶如持有人在緊接分派日期前已持有認股權證完全行使後可發行的股份數目一樣。
按公司自願調整
在交易市場規則及規例的規限下,本公司可於認股權證有效期內任何時間,經持有人事先書面同意,將當時的行權價調低至本公司董事會認為適當的任何金額及任何期間。
購買權
如果本公司按比例向任何類別普通股或購買權的持有人授予、發行或出售任何普通股等價物或購買股票、認股權證、證券或其他財產的權利,則認股權證持有人有權按適用於該等購買權的條款,取得持有人假若在緊接授予、發行或出售該等購買權之前,持有於完全行使認股權證後可發行的股份數目(須受下文討論的實益所有權限制規限),持有人將會獲得的總購買權。
運動限制
本公司不得行使認股權證,如在行使認股權證後,持有人(連同其關聯公司)將實益擁有超過
到期自動無現金操作
在到期日,短期權證應根據該等權證的條款,以無現金方式自動行使。
43
買入
如公司沒有安排其轉讓代理人在(I)行權通知送交本公司後兩個交易日、(Ii)行權總價交付後的下一個交易日或(Iii)由本公司的交易市場決定的標準交收日期(認股權證發出時的兩個營業日)之前,將相關股份轉讓予行權持有人,而在該日期之後,如持有人被其經紀要求買入(在公開市場交易或其他情況下)或持有人的經紀公司以其他方式買入,為滿足持有人在行使權利時預期收到的標的股份的出售或買入,本公司應(A)向持有人支付以下金額(如有):(X)持有人對如此購買的普通股股份的總購買價(包括經紀佣金,如有)超過(Y)乘以(1)本公司在行使權利時須交付的標的股份數量;(2)執行導致該購買義務的賣單的價格;及(B)在持有人的選擇下,恢復未獲履行該項行使的認股權證部分及等值數目的認股權證股份(在此情況下,該項行使應被視為撤銷)或向持有人交付假若本公司及時履行其行使及交付責任本應發行的普通股股份數目。
認股權證的可轉讓性
認股權證在交出時可全部或部分轉讓,連同由持有人妥為籤立的權證的書面轉讓,以及足以支付轉讓時須繳付的任何税款的資金。
市場上的產品
2019年12月,本公司與Jefferies LLC或Jefferies作為銷售代理和承銷商訂立了一項銷售協議,根據該協議,本公司可以發行和出售其普通股股份,總最高發行價為#美元。
於截至2020年3月31日止三個月內,本公司合共售出
2020年8月,公司與傑富瑞簽訂銷售協議,傑富瑞作為銷售代理和承銷商。據此,本公司可發行及出售其普通股股份,總最高發行價為$
於截至2021年12月31日止年度內,本公司出售
於截至2022年12月31日止年度內,本公司出售
8.股權激勵計劃
2010年計劃
2010年,公司通過了2010年股權激勵計劃,或2010年計劃。根據2010年計劃,根據董事會制定的條款和規定,公司普通股已預留用於向員工、董事和顧問發行股票期權。根據2010年計劃的條款,期權是以不低於公平市場價值的行使價授予的。對於持有超過
44
2014年計劃
2014年9月,公司董事會和股東批准了2014年股權激勵計劃或2014年計劃,該計劃於2014年10月生效,2010年計劃於那時終止。2014年計劃規定授予股票期權、其他形式的股權補償和績效現金獎勵。根據2014年計劃為發行保留的普通股數量將自2015年1月1日起自動增加,至2024年1月1日止(包括2024年1月1日止)
截至2022年12月31日,大約
2018年激勵計劃
2018年1月,公司董事會批准了2018年激勵計劃,這是一項非股東批准的股票計劃,旨在向以前不是本公司員工或董事的人,或在真正的非受僱期間後授予非法定期權和限制性股票單位獎勵,作為該等進入本公司就業的人的激勵材料。截至2022年12月31日,有
股票期權
下面彙總了選項活動(以千為單位,每個選項的價格數據除外):
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未完成的期權 |
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未償還期權相關股份數量 |
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每個期權的加權平均行權價 |
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集料 |
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未償還-2021年12月31日 |
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授予的期權 |
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選項已取消 |
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未償還-2022年12月31日 |
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可行使--2022年12月31日 |
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— |
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已歸屬和預期歸屬-2022年12月31日 |
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$ |
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未付期權、可行使期權、既有期權及預期歸屬期權的內在價值合計按期權的行權價與公司普通股公允價值之間的差額計算。$
於截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度內,已授出之員工購股權之加權平均每股公允價值為$
截至2022年12月31日,加權平均剩餘合同期限為
股票大獎
於截至2022年12月31日止年度內,本公司發出
45
2021年1月20日,公司授予
限制性股票單位活動摘要如下(單位:千,不包括加權平均授予日公允價值和合同期限金額):
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股票獎勵(PSU和RSU) |
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股票 |
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加權的- |
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加權的- |
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集料 |
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未償還-2021年12月31日 |
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PSU和RSU-獲獎 |
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PSU和RSU-已授予 |
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PSU和RSU-已取消 |
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) |
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未償還-2022年12月31日 |
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截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度內,獲授予的限制性股票單位獎勵的總公平價值為$
基於股票的薪酬費用
與2010年計劃、2014年計劃和2018年激勵計劃有關的已確認股票薪酬總額如下(以千計):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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研發 |
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一般和行政 |
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基於股票的薪酬總額 |
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$ |
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截至2022年12月31日,與未歸屬賠償相關的未確認補償支出總額為#美元
在報告所述的每一期間,每項股票期權的每股行權價格與授予日公司普通股的公允價值相同。
46
股票期權在授予之日按公允價值記錄,採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型和下文討論的假設。這些輸入中的每一個都是主觀的,通常需要重大的判斷才能確定。限制性股票獎勵按授予日的公允價值、公司普通股在授予日的市場價格計算。
預期期限-由於公司沒有足夠的歷史行使數據來估計預期期限,公司的預期期限是指公司基於股票的獎勵預計未償還的期限,並使用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點)確定。
預期波動率-預期波動率是根據加權波動率估計的,該加權波動率使用了該公司普通股的交易歷史和可比上市生物製藥公司在與股票期權授予的預期期限相同的時期內的平均波動率。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期中的階段或專業領域來選擇的。
無風險利率-無風險利率是根據授予時有效的美國財政部零息發行的,期限與預期期權期限相對應。
預期股息-該公司從未對其普通股支付過股息,也沒有計劃對其普通股支付股息。因此,該公司使用的預期股息收益率為零。
股票期權獎勵的公允價值是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下估計的:
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
預期期限 |
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波動率 |
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無風險利率 |
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預期股息率 |
─% |
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─% |
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─% |
ESPP
2014年9月,公司董事會和股東批准了2014年員工購股計劃,該計劃於2014年10月生效。根據ESPP為發行保留的普通股數量將自2015年1月1日起至2024年1月1日(包括2024年1月1日)每年自動增加,以(1)中較小者為準
ESPP允許符合條件的員工通過工資扣減以折扣價購買公司普通股,最高可達
與ESPP相關的已確認的基於股票的薪酬支出總額如下(以千計):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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研發 |
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一般和行政 |
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基於股票的薪酬總額 |
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47
該公司使用以下假設來估計截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度根據ESPP提供的股票的公允價值:
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
預期期限 |
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波動率 |
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無風險利率 |
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預期股息率 |
─% |
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─% |
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─% |
9.員工福利計劃
公司根據《國税法》第401(K)節或401(K)計劃制定了員工福利計劃。401(K)計劃允許員工繳納部分薪酬,但有一定的限制。本公司可自行決定為本計劃作出貢獻。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度內,公司將員工繳費的一部分匹配到定義的最高限額,並確認費用約為$
10.所得税
扣除所得税準備前的國內和國外虧損部分如下(單位:千):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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國內 |
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( |
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外國 |
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總計 |
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所得税準備金的實際税率與聯邦法定税率不同,如下:
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截至十二月三十一日止的年度 |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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聯邦法定所得税率 |
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% |
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扣除聯邦福利後的州所得税 |
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扣除準備金後的聯邦和州税收抵免 |
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基於股票的薪酬 |
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認股權證公允價值變動 |
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其他永久性差異 |
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更改估值免税額 |
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( |
) |
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( |
) |
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% |
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% |
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48
遞延税項資產和負債的組成部分如下(以千計):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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遞延税項資產: |
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淨營業虧損結轉 |
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扣除準備金後的税收抵免 |
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應計負債 |
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基於股票的薪酬 |
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經營租賃負債 |
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固定資產和無形資產 |
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資本化研究與開發費用 |
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*總遞延税項資產 |
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估值免税額 |
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遞延税項資產總額 |
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遞延税項負債: |
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經營性租賃使用權資產 |
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( |
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( |
) |
遞延税項負債總額 |
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( |
) |
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( |
) |
遞延税項淨資產(負債) |
$ |
— |
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$ |
— |
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從2022年1月1日開始,減税和就業法案,或税法,取消了在本年度扣除研發支出的選擇,並要求納税人根據美國國税法(IRC)第174節對此類支出進行資本化。資本化的費用在一年內攤銷
本公司遞延税項資產的變現取決於本公司未來產生的應税收入,其時間和金額尚不確定。因此,截至2022年12月31日和2021年12月31日,遞延税項資產已由估值備抵完全抵消。估價免税額增加了$
截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司約有
截至2022年12月31日和2021年12月31日,該公司的研發税收結轉抵免約為$
49
第382條和第383條規定了應納税所得額的限制,在控制變更後,可通過結轉的税收屬性,如淨營業虧損或税收抵免來抵消應納税所得額。一般來説,在控制權變更後,虧損公司不能扣除超過第382條和第383條規定的限額的結轉税屬性。因此,該公司的某些結轉税項屬性在未來期間相對於應納税所得額的使用可能受到年度限制。由於本公司於2014年首次公開招股,本公司觸發了國税法第382條及相關規定所界定的“所有權變更”。此外,由於投資者收購併根據第13(G)條報告的股票,本公司認為2018年也發生了“所有權變更”。該公司認為,其部分淨營業虧損和信貸結轉可能會受到這些所有權變動的限制,但任何限制都不會對財務報表產生重大影響,因為淨營業虧損和信貸結轉沒有得到利用,而且出於美國税務目的,淨營業虧損和信貸結轉存在全額估值準備金。自2018年以來的後續所有權變動可能會使本公司受到其淨營業虧損和信貸結轉的年度限制。這一年度限制可能會導致淨營業虧損和使用前的信貸結轉到期。
美國税法要求美國股東對某些外國子公司賺取的全球無形低税收入(GILTI)繳納現行税。財務會計準則委員會工作人員問答,話題740第5期,全球無形低税收入的會計核算指出,實體可以做出會計政策選擇,要麼為預計在未來幾年沖銷為GILTI的暫時性差異確認遞延税款,要麼在發生税收的當年為與GILTI相關的税收支出做準備。本公司已選擇將GILTI的税項確認為發生税項期間的期間費用。由於本公司處於休眠狀態的外國子公司沒有任何活動,本公司截至2022年、2021年和2020年的年度沒有納入GILTI。
2020年3月11日,世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒(新冠肺炎)株為全球大流行,並建議在全球範圍內採取遏制和緩解措施。美國於2020年3月27日頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act),其中包含多項條款,包括但不限於對淨營業虧損(NOL)規則的修改,以及對2017年税法或減税和就業法案中某些條款的技術更正。由於該公司有歷史税項虧損,並對其美國遞延税項資產記錄了全額估值準備金,這些變化的影響僅限於其NOL可用的時間。
不確定的税收狀況
截至2022年12月31日,公司未確認的税收優惠總額為作為$
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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年初餘額 |
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與上一年納税狀況有關的減少額 |
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基於與本年度相關的納税頭寸的增加 |
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年終餘額 |
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未確認的税項優惠如已確認,並在缺乏全額估值免税額的情況下,將增加本公司的信貸結轉及遞延税項資產。該公司預計未確認的税收優惠在未來12個月內不會發生重大變化。
利息和罰金是
50
11.普通股股東應佔每股淨虧損
普通股股東應佔每股基本淨虧損和攤薄淨虧損的計算方法如下(除每股數據外,以千計):
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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分子: |
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淨虧損 |
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調整以反映來自 |
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可歸屬於普通股的淨虧損 |
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調整以反映系列A的假定轉換 |
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普通股股東應佔淨虧損--攤薄 |
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分母: |
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加權平均已發行普通股-基本 |
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潛在攤薄A系列優先股的影響 |
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加權平均普通股和潛在發行股 |
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每股基本淨虧損可歸因於普通股 |
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每股攤薄淨虧損可歸因於普通股 |
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( |
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未包括在每股攤薄計算中的潛在攤薄證券,因為它們將是反攤薄的,如下(以千計):
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十二月三十一日, |
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2022 |
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2021 |
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2020 |
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購買普通股的期權 |
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員工股票計劃購買 |
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員工限制性股票單位 |
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購買普通股的認股權證 |
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A系列優先改裝 |
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總計 |
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12.許可和協作協議
Incell協作和許可協議
2017年1月27日,本公司與Incell Corporation或Incell簽訂了合作和許可協議,或Incell協作協議。根據Incell合作協議的條款,該公司授予Incell獨家全球許可證,以開發其用於血液學和腫瘤學適應症的小分子精氨酸酶抑制劑並將其商業化。到2020年9月30日,雙方在授權產品的開發上進行合作並共同出資,Incell軸承
51
根據Incell協作協議,該公司收到了#美元的預付款
Incell協作協議被認為在ASC主題808的範圍內,協作安排。該公司的結論是,研究和開發聯合籌資活動不代表客户關係,這一會計單位被計入研究和開發費用的增加或減少,而不是收入。此外,該公司在安排的其他方面與ASC 606類似。Incell合作協議規定的履約義務包括知識產權許可以及某些製造和製造技術轉讓服務的履約。該公司確定,該許可證與根據該協議將執行的相關製造和技術轉讓服務沒有區別。具體地説,該公司認為許可證不能區分開來,因為在製造技術轉讓過程完成之前,Incell不具備在沒有Calithera協助的情況下製造協作產品的技術訣竅,而且由於許可知識產權的早期性質以及Calithera對許可知識產權的正當知識,任何其他第三方都不能提供此類協助。
與根據Incell合作協議進行的共同開發活動相關的淨成本包括在隨附的綜合業務報表中的研究和開發費用中,Incell對費用的任何報銷都反映為此類費用的減少。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度,支付給Incell(可由Incell報銷)的淨費用為#美元
Antengene許可協議
2021年5月16日,本公司與Antengene Investment,Ltd.或Antengene Corporation的全資子公司Antengene簽訂了許可協議,即Antengene許可協議。根據Antengene許可協議的條款,該公司授予Antengene獨家的全球許可,以開發和商業化該公司的CD73小分子抑制劑CB-708。公司收到一筆預付款#美元。
Antengene許可協議被認為屬於ASC 606的範圍。根據ASC 606,公司確定交易價格為$
52
輝瑞合作協議
2018年10月,該公司與輝瑞公司簽訂了一項臨牀試驗合作和供應協議,以評估輝瑞的PARP抑制劑talazoparib(Talzenna)和CDK4/6抑制劑Palbociclib(Ibrance),分別與telaglenastat聯合使用。
根據臨牀合作條款,輝瑞公司提供了某些開發費用的報銷。與臨牀協作下進行的開發活動相關的費用包括在隨附的綜合業務報表中的研究和開發費用中,任何費用的報銷都反映為此類費用的減少。與輝瑞的合作於2022年結束。在截至2020年12月31日的一年中,輝瑞公司確認的研發費用減少的淨成本為
S共生科學許可協議
2014年12月,公司通過其瑪氏共生科學部門(或稱共生科學)與瑪氏公司簽訂了獨家許可協議,根據該協議,公司獲得了共生科學公司開發和商業化用於人類醫療保健的精氨酸酶抑制劑組合的全球獨家許可權,或共生科學許可協議。
該公司可能會在未來支付最高達$
13.囊性纖維化基金會發展獎
2020年10月,該公司獲得了美元
2022年5月,該公司決定不再繼續開發治療囊性纖維化的CB-280,因此,CFF於2022年6月終止了獎勵協議。
53
14.後續活動
撤離活動的解散計劃及相關費用
2023年1月9日,公司宣佈,在廣泛考慮潛在的戰略選擇後,公司董事會一致批准瞭解散計劃,但仍需得到股東的批准。在解散計劃方面,該公司開始停止所有臨牀項目,並開始裁員,其中包括計劃在第一季度末之前解僱大多數員工,並開始結束其業務。
該公司預計產生約#美元的費用。
出售臨牀資產和項目
2023年1月,本公司與Antengene簽訂轉讓協議,Antengene獲得了CB-708(現為ATG-037)的所有未決權利。2023年3月,本公司與獲得telaglenastat計劃所有資產和權利的無關第三方簽訂了資產購買協議。這兩項協議的總收益為#美元。
54
第九項。與會計師在會計和財務披露方面的變更和分歧。
沒有。
第9A項。控制和程序。
信息披露控制和程序的評估
截至2022年12月31日,管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,對《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。我們的披露控制和程序旨在確保我們根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並確保此類信息得到積累並傳達給我們的管理層,包括首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。
任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,而管理層必須在評估可能的控制和程序的成本-收益關係時運用其判斷。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年12月31日,我們的披露控制和程序的設計和運營在合理的保證水平下是有效的。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在《交易法》規則13a-15(F)和15d-15(F)中有定義。我們的管理層根據以下標準對截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性進行了評估內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布。
根據評估結果,管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2022年12月31日起有效。
財務報告控制程序和內部控制有效性的侷限性
在設計和評估披露控制和程序以及財務報告的內部控制時,管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證。此外,財務報告的披露控制和程序以及內部控制的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時作出判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
項目9B。其他信息。
沒有。
項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露.
不適用。
55
第三部分
項目10.董事、行政人員和公司治理
有關董事會、公司治理和高級管理人員的信息
董事會多樣性
雖然我們重視多樣性,但我們的提名和公司治理委員會在確定董事被提名人時沒有正式的書面政策來考慮多樣性。然而,經驗的多樣性是我們的提名和公司治理委員會在推薦候選人之前審查的眾多標準之一。我們的提名和公司治理委員會認為,經驗的多樣性可以來自種族和性別等個人特徵,以及背景、觀點和技能的多樣性。我們的提名和公司治理委員會和我們的董事會歷來致力於積極從代表性不足的羣體中尋找高素質的女性和個人,以納入從中挑選新候選人的人才庫。
董事會多元化矩陣(截至2023年3月30日) |
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董事總數 |
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8 |
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女性 |
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男性 |
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非二進制 |
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性別未披露 |
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第一部分:性別認同 |
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董事 |
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3 |
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5 |
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— |
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— |
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第二部分:人口統計背景 |
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非裔美國人或黑人 |
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1 |
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— |
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阿拉斯加原住民或美洲印第安人 |
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— |
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— |
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亞裔或亞裔印度人 |
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1 |
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1 |
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— |
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— |
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西班牙裔或拉丁裔 |
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— |
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夏威夷原住民或太平洋島民 |
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— |
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白色 |
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1 |
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4 |
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— |
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— |
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兩個或兩個以上種族或民族 |
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LGBTQ+ |
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1 |
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沒有透露人口統計背景 |
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董事
蘇尼爾·阿加瓦爾醫學博士阿加瓦爾博士現年53歲,自2015年9月以來一直擔任我們的董事會成員。自2018年9月以來,阿加瓦爾博士一直擔任生物科技公司Sana Biotech,Inc.的首席開發官和投資組合戰略主管。2017年4月至2018年5月,阿加瓦爾博士一直在生物製藥公司朱諾治療公司擔任研發總監總裁,直到被Celgene Corporation收購。2016年9月至2017年3月,阿加瓦爾擔任Soffinova Ventures的合夥人。2014年8月至2016年8月,阿加瓦爾博士在Ultragenyx製藥公司擔任執行副總裁總裁兼首席醫療官,負責領導公司的臨牀開發。在加入Ultragenyx之前,阿加瓦爾博士曾在基因泰克公司擔任過11年的各種領導職務。2013年1月至2014年6月,他擔任OMNI(眼科、代謝、神經科學、免疫學和傳染病)臨牀開發全球負責人兼高級副總裁。2009年7月至2012年12月,阿加瓦爾博士先後擔任免疫學與感染學高級副總裁、風濕病學總裁副主任醫師。2009年1月至2009年7月,他還擔任基因泰克藥物安全部總裁副主任。從2003年9月到2009年1月,Agarwal博士在基因泰克的免疫學臨牀組織中擔任了越來越多的責任職位,並參與了多種分子的開發監督,包括Raptiva、Rituxan和ocriszumab。阿加瓦爾博士曾在2016年至2020年擔任MyoKardia,Inc.的董事會成員,直到該公司被百時美施貴寶公司收購。阿加瓦爾博士在康奈爾大學獲得神經生物學學士學位,在塔夫茨大學醫學院獲得醫學博士學位。
我們相信,阿加瓦爾博士在生物技術行業的經驗使他有資格在我們的董事會任職。
56
斯科特·加蘭德。加蘭德先生現年54歲,自2020年7月以來一直擔任我們的董事會成員。從2021年3月至2023年2月,加蘭德先生擔任PACT Pharma的首席執行官。在加入PACT Pharma之前,加蘭先生是波托拉製藥公司的首席執行官兼董事會成員總裁,該公司於2020年7月與Alexion製藥公司合併。在加入波托拉之前,加蘭先生於2017年4月至2018年9月擔任生物製藥公司Relypsa Inc.的總裁,並於2014年10月至2017年4月擔任高級副總裁兼首席商務官。2011年10月至2014年10月,加蘭德先生在專注於癌症治療藥物開發和商業化的生物製藥公司Exelixis,Inc.擔任執行副總裁總裁兼首席商務官。2002年4月至2011年10月,加蘭德在生物製藥公司基因泰克公司任職,最近擔任基因泰克公司阿瓦斯丁專營權的總裁副主任,負責該藥在美國的銷售和營銷工作。在此之前,他曾擔任血液病營銷和銷售副總裁總裁,負責監督利妥昔單抗特許經營權和特拉西瓦特許經營權的董事營銷人員。1997年7月至2002年4月,加蘭先生在生物技術公司安進公司的銷售和營銷部門擔任過幾個職位,1991年7月至1995年7月,他在生物製藥公司默克公司擔任專業銷售代表。加蘭德先生目前是第一天生物製藥公司的董事會成員。加蘭德先生曾在2014年至2020年擔任卡里奧帕姆治療公司的董事會成員。加蘭德先生擁有加州理工州立大學(San Luis Obispo)的學士學位和杜克大學福庫商學院的工商管理碩士學位。
我們相信,加蘭德先生在生物技術行業的經驗使他有資格在我們的董事會任職。
蘇西·瓊斯。瓊斯女士現年57歲,自2016年8月以來一直擔任我們的董事會成員。自2010年9月以來,瓊斯女士一直是精品生命科學諮詢公司DNA Ink的創始人和管理合夥人。在創建DNA Ink之前,Jones女士在Genentech,Inc.擔任過20年的各種職務,包括免疫學研究、產品開發、管理Rituxan和Avestin的跨職能團隊,以及業務開發,在那裏她曾擔任非腫瘤學許可主管,後來擔任合作伙伴臨時主管和業務開發主管。瓊斯女士是澳大利亞證券交易所上市的澳大利亞生物技術公司Patrys Limited的董事會成員。她獲得了加州大學聖克魯斯分校的生物學學士學位。
我們相信瓊斯女士在生物技術行業的經驗使她有資格在我們的董事會任職。
蘇珊·M·莫利諾博士現年69歲的莫利諾博士自2010年3月共同創立卡利瑟拉以來,一直擔任我們的首席執行官總裁和董事會成員。Molineaux博士共同創立了生物製藥公司Proteolix,Inc.,2003年至2005年擔任首席科學官,2006年1月至2009年1月擔任首席執行官,2009年2月再次擔任首席科學官,直到2009年11月Proteolix被Onyx製藥公司收購。2000年至2003年,莫利諾博士在藥物開發公司瑞格爾製藥公司擔任生物部副總裁。1999年至2000年,她在生物製藥公司普萊克斯擔任生物部副總裁;1994年至1999年,在生物製藥公司普萊西斯製藥公司擔任藥物開發部副總裁。從1989年到1994年,她是默克公司免疫學小組的一名科學家。莫利諾博士目前是Geron公司、Cyteir治療公司和史密斯學院的董事會成員,也是Lightstone Ventures的科學顧問。莫利諾博士擁有史密斯學院的生物學學士學位和約翰霍普金斯大學的分子生物學博士學位,並在哥倫比亞大學完成了博士後研究。
我們相信,莫利諾博士在我們董事會和作為首席執行官的經驗,以及她在我們行業的經驗,使她有資格在我們的董事會任職。
基思·奧福德,醫學博士,博士。現年51歲的奧福德博士自2021年11月以來一直擔任我們的董事會成員。奧福德博士目前擔任福格製藥公司臨牀和轉化科學部首席醫療官兼執行副總裁總裁。從2015年到2021年11月,奧福德博士擔任我們的首席醫療官,負責臨牀開發活動,包括臨牀運營和醫療事務。在加入卡利瑟拉之前,奧福德博士是葛蘭素史克免疫腫瘤學和組合開發績效部門的臨牀開發主管,負責監督靶向藥物和新型免疫療法的多項早期臨牀試驗的臨牀活動。在加入葛蘭素史克之前,奧福德博士在默克公司工作,從事腫瘤學和其他治療領域的早期臨牀開發項目。在此之前,奧福德博士是麻省總醫院和哈佛醫學院的研究員和講師,在那裏他完成了內科臨牀培訓和博士後工作,研究造血和胚胎幹細胞分化的表觀遺傳調節。奧福德博士在喬治敦大學獲得了本科、醫學和博士學位。
我們相信,奧福德博士在生物技術行業的經驗,以及作為我們的前首席醫療官,他有資格在我們的董事會任職。
57
迪帕·R·帕基亞納坦博士 現年58歲的帕基亞納坦博士是董事的首席獨立董事,自2012年9月以來一直擔任我們的董事會成員。帕基亞納坦博士目前擔任私營生物技術公司Redd PharmPharmticals,Inc.的首席執行官。自2001年以來,帕基亞納坦博士一直擔任風險投資公司德爾福風險投資公司的管理成員。2007年至2019年,帕基亞納坦博士先後擔任阿爾德製藥公司董事會、Oncomed製藥公司董事會、2020年至2021年FS Development Corp.董事會以及2021年至2021年FS Development Corp II董事會成員。1998年至2001年,帕基亞納坦博士在摩根大通醫療集團擔任總裁副董事長。1993年至1997年,帕基亞納坦博士在基因技術公司免疫學部門擔任博士後科學家。帕基亞納坦博士目前在Theravance Biophma,Inc.、Karyopamm Treateutics,Inc.和Mereo BioPharma Group plc的董事會任職。帕基亞納坦博士擁有維克森林大學的理學碩士和博士學位。從印度孟買大學獲得理科碩士學位。來自印度孟買大學癌症研究所。
我們相信,帕基亞納坦博士作為多家生物技術公司的風險投資人和董事公司合夥人的經驗,以及她作為生物技術投資銀行家的經驗,使她有資格進入我們的董事會。
布萊克·懷斯。懷斯先生現年52歲,自2017年9月以來一直擔任我們的董事會成員。自2019年12月以來,懷斯先生一直擔任生物製藥公司Novome BioTechnologies,Inc.的首席執行官和董事會成員。2018年1月至2019年12月,懷斯先生擔任生物製藥公司Achaogen,Inc.的首席執行官和董事會成員,負責ZEMDRI(Plazomicin)的開發和美國食品和藥物管理局(FDA)的批准。懷斯於2015年加入Achaogen擔任首席運營官,2017年2月,他也被任命為總裁。在加入Achaogen之前,懷斯先生曾在基因泰克公司擔任交叉生物腫瘤學副總裁總裁,領導跨部門的腫瘤學計劃,包括關鍵客户管理、市場營銷、管理市場、配套診斷、管道商業化和長期腫瘤學戰略。懷斯先生還在基因泰克擔任過其他幾個領導職務,包括高級董事、Lytics特許經營的特許經營負責人和生命週期主管,以及生物腫瘤學董事銷售、囊性纖維化和免疫學董事營銷以及互動營銷董事。在加入基因泰克之前,懷斯先生曾在Gap,Inc.和Webvan,Inc.擔任領導職務,從事消費者營銷、電子商務和在線營銷工作。懷斯先生擁有加州大學聖巴巴拉分校的商業經濟學學士學位,以及加州大學伯克利分校哈斯商學院的工商管理碩士學位。
我們相信懷斯先生在生物技術行業的經驗使他有資格在我們的董事會任職。
沃德·沃爾夫。沃爾夫先生現年74歲,自2014年12月以來一直擔任我們的董事會成員。沃爾夫先生從2007年至2017年3月退休,一直擔任桑加莫治療公司執行副總裁總裁兼首席財務官。在Sangamo之前,Wolff先生在Nuvelo公司工作,在2007年8月公司重組之前,他在Nuvelo公司擔任財務和首席財務官高級副總裁。在此之前,他曾擔任Abgenix,Inc.的首席財務官兼財務總監高級副總裁,直到2006年4月Abgenix公司與安進公司合併。在加入Abgenix,Inc.之前,沃爾夫先生曾在上市和非上市的新興成長型公司擔任財務管理職務,包括擔任DoubleTwist,Inc.的高級副總裁和首席財務官,DoubleTwist,Inc.是一家集成基因組信息和生物信息分析工具的生命科學公司。他的職業生涯始於普華永道會計師事務所,在那裏他擔任過多個註冊會計師職位,包括高級審計經理。2007年至2020年,沃爾夫先生擔任波托拉製藥公司董事會成員,直至與Alexion製藥公司合併;2018年至2021年,沃爾夫先生擔任Sunesis製藥公司董事會成員,直至與Viracta治療公司合併。從2006年6月至他被任命為Sangamo管理團隊成員,他是Sangamo公司董事會成員,擔任審計委員會主席。沃爾夫先生擁有加州大學伯克利分校的經濟學學士學位和哈佛商學院的工商管理碩士學位。
我們相信,沃爾夫先生豐富的財務經驗和生物技術行業的經驗使他有資格在我們的董事會任職。
58
董事會領導結構
我們認為,我們董事會的所有成員在卡里瑟拉的事務和管理方面都應該有平等的發言權。與這一理念一致的是,雖然我們的章程和公司治理政策或公司治理政策允許任命董事會主席,但我們目前選擇不任命。在2022年,鑑於我們沒有董事會主席,董事會認為,如果有一個獨立的首席董事或首席獨立董事,將為我們的股東帶來最好的服務,他是我們董事會結構的組成部分,也是有效公司治理的關鍵方面。獨立董事每年審議首席獨立董事的角色和任命。自2017年1月以來,帕基亞納坦博士一直擔任我們獨立董事的負責人。如上所述,帕基亞納坦博士為這一角色帶來了相當多的技能和經驗。此外,帕基亞納坦博士是我們董事會提名和公司治理委員會的主席,該委員會使她能夠更多地參與董事會治理和組成。雖然我們的首席執行官主要負責準備董事會會議的議程並主持她出席的董事會會議部分,但我們的首席獨立董事負有重大責任,這些責任在我們的公司治理政策中規定,部分包括:
獨立董事的積極參與,加上我們首席獨立董事的資歷和重大責任,我們相信可以在董事會中提供平衡,並促進對我們的管理和事務進行強有力的獨立監督。
董事會在風險監督中的作用
我們的董事會在監督我們的風險管理方面發揮着積極的作用,無論是作為一個整體還是在委員會層面。董事會定期審查關於我們的信用、流動資金和運營的信息,以及與每一項相關的風險。審計委員會章程授權審計委員會酌情與管理層和我們的獨立註冊會計師事務所審查和討論我們的主要財務風險敞口,以及管理層為監測和控制這些敞口而採取的步驟。薪酬委員會負責監督與我們的高管薪酬計劃和安排有關的風險管理。提名和公司治理委員會管理與董事會獨立性有關的風險和潛在的利益衝突。科學技術委員會負責管理研發和技術方面的戰略方向和投資。雖然每個委員會均負責評估某些風險及監督該等風險的管理,但委員會定期向董事會彙報有關該等風險的情況。
董事會的會議
董事會在2022年期間舉行了15次會議。我們的所有董事會成員至少出席了董事會和他或她所在委員會會議總數的75%或更多 在他或她所擔任的2022年期間擔任 曾是董事或委員會成員。
59
有關董事會轄下各委員會的資料
在2022年期間,董事會有 一個審計委員會、一個薪酬委員會和一個提名和公司治理委員會。此外,董事會有一個科學和技術委員會,直到2022年12月終止。下表提供了每個董事會委員會2022年的成員和會議信息:
名字 |
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審計 |
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補償 |
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提名與公司治理 |
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科學與技術 |
蘇珊·M·莫利諾博士 |
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蘇尼爾·阿加瓦爾醫學博士 |
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X |
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X |
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X* |
喬納森·G·德拉赫曼醫學博士(1) |
|
|
|
X |
|
|
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X |
斯科特·加蘭德 |
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X |
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X* |
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蘇西·瓊斯 |
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X |
|
|
|
|
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X |
基思·奧福德,醫學博士,博士。 |
|
|
|
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|
|
|
X |
迪帕·R·帕基亞納坦博士 |
|
|
|
X |
|
X* |
|
X |
布萊克·懷斯 |
|
X |
|
|
|
X |
|
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H.沃德·沃爾夫 |
|
X* |
|
|
|
|
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|
___________________________
*委員會主席
(1)Drachman博士於2022年6月辭去董事會、薪酬委員會及科技委員會的職務。
以下是董事會的審計委員會、薪酬委員會、提名和公司治理委員會以及科學和技術委員會的情況。每個委員會都有權聘請法律顧問或其他專家或顧問,視其認為適當履行其職責。我們預計在提交這份10-K表格的年度報告後,我們的委員會將退休,以期解散。此外,我們不再受納斯達克上市要求的約束,預計在提交本年度報告Form 10-K後,將刪除我們網站的投資者部分。我們也不打算在股東批准解散計劃的特別會議之後維持我們的網站。
審計委員會
我們的審計委員會由瓊斯女士和加蘭德、懷斯和沃爾夫先生組成。 審計委員會召開了四次會議 2022年期間的次數。我們的董事會已經通過了一份書面審計委員會章程,可供股東使用 在我們網站的投資者部分,www.Calithera.com。
本公司董事會歷來每年檢討“納斯達克”上市準則對審計委員會成員獨立性的定義,並確定審計委員會所有成員均為獨立成員(因為獨立性目前已由“納斯達克”上市準則第5605(C)(2)(A)(I)及(Ii)條界定)。
董事會此前認定沃爾夫先生符合美國證券交易委員會相關規則中所定義的“審計委員會財務專家”的資格。 本公司董事會根據多個因素對Wolff先生的知識和經驗水平進行了定性評估,這些因素包括他的正規教育和擔任公共報告公司首席財務官的經驗。
審計委員會的主要目的是履行董事會在公司會計和財務報告流程、內部控制系統和財務報表審計方面的責任,並監督我們的獨立註冊會計師事務所。我們審計委員會的具體職責包括:
60
薪酬委員會
我們的賠償委員會由阿加瓦爾博士和帕基亞納坦博士以及加蘭德先生組成。Drachman博士在2022年6月從董事會辭職之前一直在我們的薪酬委員會任職。加蘭德先生是我們薪酬委員會的主席。我們薪酬委員會的所有成員都是獨立的(因為獨立性目前已在納斯達克上市標準第5605(D)(2)條中定義)。 賠償委員會在2022年期間舉行了兩次會議。 董事會已經通過了一份薪酬委員會的書面章程,股東可以在我們網站的投資者部分查閲該章程,網址為www.Calithera.com。
薪酬委員會的主要目的是履行董事會的職責,監督我們的薪酬政策、計劃和計劃,並酌情審查和確定支付給我們的高管、董事和其他高級管理人員的薪酬。賠償委員會的具體職責包括:
薪酬委員會的程序和程序
從歷史上看,賠償委員會每年至少開會兩次,並在必要時舉行更頻繁的會議。每次會議的議程通常由薪酬委員會主席與首席執行幹事協商後製定。 薪酬委員會在執行會議期間定期開會。然而,管理層的各種成員和其他僱員以及外部顧問或顧問不時 應賠償委員會的邀請做出了 演示文稿,以提供財務或其他 提供背景資料或建議,或以其他方式參加薪酬委員會會議。首席執行幹事沒有參加或出席薪酬委員會關於她的薪酬的任何審議或決定。薪酬委員會章程允許薪酬委員會完全訪問我們的所有賬簿、記錄、設施和人員。此外,根據《憲章》,薪酬委員會有權從薪酬顧問以及內部和外部法律、會計或其他顧問以及薪酬委員會認為在履行其職責時必要或適當的其他外部資源獲得諮詢意見和協助,費用由我們承擔。賠償委員會直接負責監督為向委員會提供諮詢意見而聘用的任何顧問或顧問的工作。特別是,賠償委員會有權單獨酌情保留賠償顧問,以協助其評價 執行人員 和董事薪酬,包括授權批准顧問的合理費用和其他留任條款。根據《憲章》,薪酬委員會只有在考慮了美國證券交易委員會和納斯達克規定的影響顧問獨立性的六個因素後,才可以選擇薪酬委員會的一名薪酬顧問、法律顧問或其他顧問,或接受他們的諮詢意見,但不包括內部法律顧問和某些其他類型的顧問;但並不要求任何顧問必須獨立。
61
在2022年期間, 在考慮了上述美國證券交易委員會和納斯達克規定的六個因素後,薪酬委員會聘請了珀爾·邁耶或薪酬顧問作為其薪酬顧問。
根據其章程,薪酬委員會可以成立小組委員會,並酌情將權力下放給小組委員會。補償委員會先前授權Susan Molineaux博士在不採取補償委員會要求的任何進一步行動的情況下,向非卡利瑟拉官員的僱員授予股權贈款。這項授權的目的是加強卡利瑟拉內部期權管理的靈活性,並促進在薪酬委員會或我們的董事會批准的特定限制內,及時向非管理層員工,特別是新員工授予股權。
薪酬委員會在某一年第一季度舉行的一次或多次會議上,對年度薪酬、確定的獎金和股權獎勵進行了大部分重大調整,並確定了新的業績目標。然而,薪酬委員會還在全年的各種會議上審議與個人薪酬有關的事項,如新聘用的管理人員的薪酬,以及高級別戰略問題,如我們薪酬戰略的效力、對該戰略的可能修改以及薪酬的新趨勢、計劃或辦法。一般而言,賠償委員會的程序包括兩個相關要素: 確定薪酬水平和確定本年度的業績目標。對於首席執行幹事以外的行政人員,薪酬委員會徵求並審議了提交給委員會的評價和建議 由行政總裁主持。 就首席執行幹事而言,對其業績的評價是由薪酬委員會進行的,該委員會決定對她的薪酬進行任何調整 以及將授予的獎項。作為審議的一部分,薪酬委員會酌情審查和審議了所有行政人員和董事, 這些材料包括財務報告和預測、經營數據、税務和會計信息、列明在各種假設情況下可能向高管支付的總薪酬的統計表、高管和董事的股權信息、公司股票業績數據、對高管歷史薪酬水平和當前全公司薪酬水平的分析以及薪酬委員會薪酬顧問的建議,包括對顧問確定的其他公司高管和董事薪酬的分析。
提名和公司治理委員會
我們的提名和公司治理委員會由帕基亞納森博士、阿加瓦爾博士和懷斯先生組成。帕基亞納坦博士目前擔任提名和公司治理委員會主席。提名及企業管治委員會全體成員均為獨立成員(獨立定義見納斯達克上市標準第5605(A)(2)條)。提名和公司治理委員會在2022年期間舉行了兩次會議。董事會已通過書面提名和公司治理委員會章程,股東可在我們網站www.Calithera.com的投資者部分獲得該章程。
提名和公司治理委員會負責確定、審查和評估擔任我們董事的候選人(與董事會批准的標準一致),審查和評估現任董事,向董事會推薦選擇 選舉董事會成員的候選人,就董事會委員會的成員向董事會提出建議,評估董事會和董事會的表現,併為公司制定一套企業管治原則。
提名和公司治理委員會認為,董事的候選人應該具備某些最低資格,包括閲讀和理解基本財務報表的能力,21歲以上,以及最高的個人誠信和道德操守。提名及公司管治委員會亦考慮擁有相關專業知識以向管理層提供意見及指引、有足夠時間投入本公司事務、在其領域表現卓越、有能力作出穩健的商業判斷、致力嚴格代表股東的長期利益、經驗多元化及提名及公司管治委員會認為適當的其他因素。然而,提名和公司治理委員會保留了不時修改這些資格的權利。董事提名的候選人是根據董事會當前的組成、我們的運營要求和我們股東的長期利益進行審查的。在進行這項評估時,提名和公司治理委員會通常會考慮多樣性、年齡、技能和它認為適當的其他因素,考慮到董事會和卡利瑟拉目前的需要,以保持知識、經驗和能力的平衡。
62
就任期即將屆滿的在任董事而言,提名及公司管治委員會審閲該等董事於任期內為本公司提供的整體服務,包括出席會議的次數、參與程度、表現質素及任何其他可能有損董事獨立性的關係及交易。委員會還考慮到審計委員會每年以集體和個人為基礎進行的自我評價的結果。對於新的董事候選人,提名和公司治理委員會還決定被提名人是否為納斯達克的獨立人士 目的,這一確定是基於適用的納斯達克 上市標準、適用的美國證券交易委員會規章制度,必要時徵求律師意見。然後,提名和公司治理委員會利用其聯繫人網絡編制了一份潛在候選人名單,但如果它認為合適,也可能聘請專業獵頭公司。提名和公司治理委員會在考慮董事會的職能和需要後,對可能的候選人的背景和資格進行了任何適當和必要的調查。提名和公司治理委員會開會討論和審議候選人的資格,然後以多數票選出一名被提名人向董事會推薦。
由於我們計劃的解散和清盤,提名和公司治理委員會不再考慮股東推薦的董事候選人。
科學技術委員會
我們的科學和技術委員會由帕基亞納坦博士、阿加瓦爾和奧福德博士以及瓊斯女士組成。Drachman博士在2022年6月從董事會辭職之前一直在我們的科學和技術委員會任職。阿加瓦爾博士曾擔任科學和技術委員會主席。2022年期間,科學技術委員會召開了三次會議。科委於2022年12月退休。
股東與董事會的溝通
從歷史上看,我們沒有提供與股東與董事會溝通相關的正式程序。然而,已盡一切努力確保董事會或個別董事酌情聽取股東的意見,並及時向股東提供適當的迴應。我們相信,我們對股東給董事會的通信的反應一直很好。
道德守則
我們已經採用了卡利瑟拉 適用於所有高級管理人員、董事和員工的商業行為和道德準則。《商業行為和道德準則》可在我們網站的投資者部分查閲,網址為www.Calithera.com。.
企業管治指引
董事會已採納公司管治指引,以記錄我們的管治做法,以確保董事會將擁有必要的權力和做法,在需要時審查和評估我們的業務運作,並作出獨立於我們管理層的決定。這些指導方針旨在使董事和管理層的利益與我們股東的利益保持一致。公司管治指引載述董事會在董事會組成及遴選、董事會會議及高級管理層參與、行政總裁表現評估及繼任規劃、董事會委員會及薪酬方面所遵循的做法。公司治理準則以及董事會每個委員會的章程可在我們網站的投資者部分查看,網址為www.Calithera.com。
反套期保值政策
我們的內幕交易政策禁止董事會成員、高管、員工和顧問交易衍生品、質押或對衝我們的股權證券。
63
非員工董事薪酬
下表顯示了截至2022年12月31日的一年中有關卡利瑟拉公司所有非僱員董事薪酬的某些信息:
名字 |
|
以現金支付或賺取的費用 |
|
|
期權獎(1)(2) |
|
|
總計 |
|
|||
蘇尼爾·阿加瓦爾醫學博士 |
|
$ |
61,641 |
|
|
$ |
2,954 |
|
|
$ |
64,595 |
|
喬納森·德拉赫曼醫學博士(3) |
|
|
21,437 |
|
|
|
— |
|
|
|
21,437 |
|
斯科特·加蘭德 |
|
|
59,500 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
62,454 |
|
蘇西·瓊斯 |
|
|
52,351 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
55,305 |
|
基思·奧福德醫學博士(4) |
|
|
44,851 |
|
|
|
15,574 |
|
|
|
60,425 |
|
迪帕·R·帕基亞納坦博士(5) |
|
|
88,851 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
91,805 |
|
布萊克·懷斯 |
|
|
51,500 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
54,454 |
|
H.沃德·沃爾夫 |
|
|
55,000 |
|
|
|
2,954 |
|
|
|
57,954 |
|
___________________________
(1) |
|
2022年6月1日,根據我們的非員工董事薪酬政策,我們授予阿加瓦爾博士、奧福德和帕基亞納坦博士、瓊斯女士以及加蘭、懷斯和沃爾夫先生每人購買1,000股普通股的期權,行使價為每股4美元。這些期權從授予之日起分成12個等額的每月分期付款。截至2022年12月31日,Agarwal博士、Orford and Pakianathan博士、Jones女士以及Garland、Wise和Wolff先生持有的股票期權總數分別為6,300、3,000、5,750、5,750、4,000、5,200和6,850。 |
(2) |
|
本欄所列金額並不反映我們董事實際收到的美元金額。相反,這些金額反映了根據FASB ASC主題718的規定計算的授予每個股票期權的總授予日期的公允價值。計算這些金額時使用的假設包括在我們截至2022年12月31日的年度報告10-K表格中的財務報表附註8中。根據美國證券交易委員會規則的要求,顯示的金額不包括與基於服務的歸屬條件相關的估計沒收的影響。只有當我們普通股的交易價格高於該股票期權的行權價格時,我們的董事才能實現補償。 |
(3) |
|
德拉赫曼博士於2022年6月辭去董事公司的職務。 |
(4) |
|
2022年1月25日,根據我們的非員工董事薪酬政策,我們授予奧福德博士購買2,000股普通股的選擇權,價格為8.8美元,奧福德博士於2021年11月加入我們的董事會。 |
(5) |
|
帕基亞納坦博士的董事會和委員會費用必須支付給她所在公司的管理公司。 |
非員工董事薪酬政策
我們採取了非僱員董事薪酬政策,根據該政策,我們的非僱員董事將有資格因在我們的董事會和董事會委員會中的服務而獲得補償。
2023年的現金補償
每位非董事員工在我們的董事會任職將獲得每年40,000美元的現金預聘金。董事董事會主席或首席獨立董事(如果有的話)每年將額外獲得30,000美元的現金聘用金。
我們董事會三個常設委員會的主席和成員將有權獲得以下額外的年度現金聘用金:
董事會委員會 |
|
|
主席費用 |
|
|
|
會員費 |
|
||
審計委員會 |
|
$ |
|
15,000 |
|
|
$ |
|
7,500 |
|
薪酬委員會 |
|
|
|
12,000 |
|
|
|
|
6,000 |
|
提名和公司治理委員會 |
|
|
|
8,000 |
|
|
|
|
4,000 |
|
所有年度現金補償金額將在提供服務的每個財政季度的最後一天按相同的季度分期付款方式支付,按適用財政季度的服務天數按比例分配。每個非董事僱員可以選擇將他們的現金薪酬支付給他們各自公司的管理公司。我們預計在2023年只會按比例支付年度預聘金的一部分,因為在本年度報告10-K表格提交後,委員會將退休,以及預計董事將因我們的解散和清盤而辭職。
64
高級船員
下表列出了截至2023年3月30日有關我們高管的某些信息。
名字 |
|
年齡 |
|
|
職位 |
|
蘇珊·M·莫利諾博士 |
|
|
69 |
|
|
董事首席執行官總裁 |
斯蒂芬妮·Wong |
|
|
49 |
|
|
首席財務官兼祕書 |
蘇珊·M·莫利諾醫生傳記包括在上面題為“董事”的一節中。
斯蒂芬妮·Wong。Wong女士於2014年4月加入卡利瑟拉,自2021年1月起擔任公司首席財務官,並於2017年1月起擔任公司祕書。從2018年到2020年,Wong女士擔任我們的金融高級副總裁 2014年至2017年任財政部副主任總裁。2009年至2013年,Wong女士任職於商業階段的上市制藥公司--賽克龍製藥有限公司,最近擔任的職務是財務和財務總監總裁副主任。在此之前,Wong女士曾在生物製藥公司AcelRx製藥公司和科桑生物科學公司擔任高級財務職務,並在獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所擔任審計經理。Wong女士目前擔任AN2治療公司的董事會成員。Wong女士擁有加州大學伯克利分校工商管理學士學位,是加利福尼亞州註冊會計師(非在職)。
項目11。高管薪酬。
我們提名的截至2022年12月31日年度的執行幹事,包括我們的首席執行幹事和在該年度結束時任職的另外兩名薪酬最高的執行幹事:
蘇珊·莫利諾博士;
Wong;以及
Emil Kuriakose醫學博士
薪酬彙總表
下表列出了在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,我們指定的高管獲得、賺取或支付的所有薪酬。
名稱和主要職位 |
|
年 |
|
薪金(元) |
|
|
獎金(美元)(1) |
|
|
其他獎金(美元)(2) |
|
|
期權獎(美元)(3) |
|
|
股票獎勵(元)(4) |
|
|
所有其他補償(元)(5) |
|
|
|
總計(美元) |
|
||||||||
蘇珊·莫利諾博士 |
|
2022 |
|
|
609,800 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
191,491 |
|
|
|
— |
|
|
|
16,008 |
|
|
|
|
817,299 |
|
|
總裁與首席執行官 |
|
2021 |
|
|
589,200 |
|
|
|
318,168 |
|
|
|
— |
|
|
|
812,475 |
|
|
|
253,300 |
|
|
|
15,844 |
|
|
|
|
1,988,987 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
斯蒂芬妮·Wong |
|
2022 |
|
|
428,200 |
|
|
|
34,256 |
|
|
|
280,000 |
|
|
|
68,908 |
|
|
|
— |
|
|
|
9,960 |
|
|
|
|
821,324 |
|
|
首席財務官兼祕書 |
|
2021 |
|
|
413,700 |
|
|
|
152,242 |
|
|
|
25,000 |
|
|
|
324,990 |
|
|
|
551,300 |
|
|
|
25,457 |
|
|
(6 |
) |
|
1,492,689 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
Emil Kuriakose醫學博士 |
|
2022 |
|
|
450,000 |
|
|
|
36,000 |
|
|
|
30,000 |
|
|
|
68,908 |
|
|
|
— |
|
|
|
540 |
|
|
|
|
585,448 |
|
|
首席醫療官 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
___________________________
(1) |
|
代表根據公司業績目標的實現情況和董事會薪酬委員會認為相關的其他因素,在我們的獎金計劃下賺取的金額。除Molineaux博士外,每位被任命的高管的年度績效獎金是根據公司業績目標(80%)和個人業績目標(20%)的實現情況計算的。莫利諾博士的年度績效獎金完全基於公司業績目標的實現。我們的公司目標與我們的臨牀試驗和臨牀前計劃的推進、業務和公司發展目標、合作目標和財務管理目標有關。2022年,莫利諾博士沒有獲得績效獎金,因為薪酬委員會認定我們的公司業績目標沒有實現。2022年,Wong和栗子博士將根據個人表現分別獲得2022年目標績效獎金的20%。2021年,莫利諾博士在完成公司業績目標的90%的基礎上,獲得了目標業績獎金的90%。2021年,Wong女士獲得了其2021年目標績效獎金的97%,這是基於公司績效目標的90%的完成情況和她個人的表現。在本公司董事會授權下,薪酬委員會完全有權決定是否支付任何年度的獎金。雖然薪酬委員會已經制定了與獎金目標金額和每位被任命的高管年度現金獎金中與全公司、部門或個人業績掛鈎的部分的一般指導方針 |
65
|
|
根據構成部分,薪酬委員會在確定現金獎金數額時行使廣泛的酌處權。因此,我們不認為這些獎金是美國證券交易委員會適用規則所指的“非股權激勵計劃薪酬”。 |
(2) |
|
所列金額包括支付給Wong女士於截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度所承擔額外責任的留任花紅及酌情花紅,以及支付給Kuriakose博士於截至2022年12月31日止年度所承擔額外責任的酌情花紅,由補償委員會釐定。 |
(3) |
|
本欄所列金額並不反映我們指定的執行幹事實際收到的美元金額。相反,這些金額反映了根據FASB ASC主題718的規定計算的授予每個股票期權的總授予日期的公允價值。計算這些金額時使用的假設包括在我們截至2022年12月31日的年度報告10-K表格中的財務報表附註8中。根據美國證券交易委員會規則的要求,顯示的金額不包括與基於服務的歸屬條件相關的估計沒收的影響。我們指定的高管只有在我們普通股的交易價格高於該股票期權的行權價格時才能實現補償。 |
(4) |
|
本欄所列金額並不反映我們指定的執行幹事實際收到的美元金額。相反,這些金額反映了根據FASB ASC主題718的規定計算的每個授予的股票獎勵的總授予日期的公允價值。代表授予指定執行幹事的適用年度限制性股票單位的授予日期公允價值合計,根據FASB ASC主題718計算。計算授予日公允價值時使用的假設在截至2022年12月31日的年度綜合財務報表附註中闡述,該附註包含在該會計年度的Form 10-K年度報告中。每個適用財政年度所包括的以業績為基礎的限制性股票單位獎勵的授予日公允價值合計是根據財務會計準則委員會第718條的規定,基於實現一個或多個預先設定的業績目標的可能結果計算的。 |
(5) |
|
所示金額代表我們代表指定行政人員支付的定期人壽保險,以及我們為指定行政人員參與我們的401(K)計劃而支付的相應供款。 |
(6) |
|
數額還包括支付給指定執行幹事的適用年度的應計假期。2021年,我們允許一次性減少假期累計額,直至達到一定的門檻。 |
66
2022年12月31日的未償還股權獎
下表顯示了有關2022年12月31日對被任命的高管的未償還股權獎勵的某些信息.
截至2022年12月31日的未償還股權獎勵 |
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
期權大獎 |
|
股票大獎 |
|
|||||||||||||||||
名字 |
|
授予日期 |
|
歸屬生效日期 |
|
可行使的未行使期權標的證券數量(#) |
|
|
未行使期權未行使的證券標的數量 |
|
|
期權行權價(美元) |
|
|
期權到期日期 |
|
股權激勵計劃獎勵:未歸屬的股票數量(#) |
|
|
股權激勵計劃獎勵:尚未歸屬的股票的公允價值($)(7) |
|
|||||
蘇珊·莫利諾博士 |
|
12/17/2013 (1) |
|
12/17/2013 |
|
|
486 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
52.80 |
|
|
12/16/2023 |
|
|
|
|
|
|
||
總裁與首席執行官 |
|
9/9/2014 (1) |
|
9/9/2014 |
|
|
3,185 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
144.00 |
|
|
9/8/2024 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2/11/2015 (1) |
|
2/11/2015 |
|
|
11,366 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
328.00 |
|
|
2/10/2025 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/19/2016 (1) |
|
1/19/2016 |
|
|
9,249 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
94.20 |
|
|
1/18/2026 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
11/29/2016 (1) |
|
11/29/2016 |
|
|
8,249 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
67.00 |
|
|
11/28/2026 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/11/2018 (1) |
|
1/11/2018 |
|
|
9,999 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
172.00 |
|
|
1/10/2028 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/10/2019 (2) |
|
1/10/2019 |
|
|
19,093 |
|
|
|
406 |
|
|
$ |
92.80 |
|
|
1/9/2029 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/19/2020 (3) |
|
1/17/2020 |
|
|
14,582 |
|
|
|
5,417 |
|
|
$ |
148.20 |
|
|
1/18/2030 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (4) |
|
1/20/2021 |
|
|
8,985 |
|
|
|
9,764 |
|
|
$ |
59.60 |
|
|
1/19/2031 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (5) |
|
1/20/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3,187 |
|
|
$ |
10,390 |
|
|||
|
|
1/25/2022 (6) |
|
1/25/2022 |
|
|
— |
|
|
|
29,873 |
|
|
$ |
8.80 |
|
|
1/24/2032 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
斯蒂芬妮·Wong |
|
4/15/2014 (1) |
|
4/15/2014 |
|
|
664 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
52.80 |
|
|
4/14/2024 |
|
|
|
|
|
|
||
首席財務官兼祕書 |
|
9/9/2014 (1) |
|
9/9/2014 |
|
|
421 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
144.00 |
|
|
9/8/2024 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
2/11/2015 (1) |
|
2/11/2015 |
|
|
1,249 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
328.00 |
|
|
2/10/2025 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/19/2016 (1) |
|
1/19/2016 |
|
|
1,624 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
94.20 |
|
|
1/18/2026 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
11/29/2016 (1) |
|
11/29/2016 |
|
|
1,249 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
67.00 |
|
|
11/28/2026 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
12/28/2016 (1) |
|
12/28/2016 |
|
|
1,250 |
|
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|
— |
|
|
$ |
63.00 |
|
|
12/27/2026 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/11/2018 (1) |
|
1/11/2018 |
|
|
3,499 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
172.00 |
|
|
1/10/2028 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/10/2019 (2) |
|
1/10/2019 |
|
|
5,874 |
|
|
|
125 |
|
|
$ |
92.80 |
|
|
1/9/2029 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/17/2020 (3) |
|
1/17/2020 |
|
|
4,375 |
|
|
|
1,624 |
|
|
$ |
148.20 |
|
|
1/16/2030 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (4) |
|
1/20/2021 |
|
|
3,594 |
|
|
|
3,905 |
|
|
$ |
59.60 |
|
|
1/19/2031 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (5) |
|
1/20/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,312 |
|
|
$ |
4,277 |
|
|||
|
|
1/25/2022 (6) |
|
1/25/2022 |
|
|
— |
|
|
|
10,749 |
|
|
$ |
8.80 |
|
|
1/24/2032 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
Emil Kuriakose醫學博士 |
|
9/29/2017 (1) |
|
9/29/2017 |
|
|
1,899 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
315.00 |
|
|
9/28/2027 |
|
|
|
|
|
|
||
首席醫療官 |
|
10/9/2018 (1) |
|
10/9/2018 |
|
|
632 |
|
|
|
— |
|
|
$ |
112.20 |
|
|
10/8/2028 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/10/2019 (2) |
|
1/10/2019 |
|
|
1,027 |
|
|
|
22 |
|
|
$ |
92.80 |
|
|
1/9/2029 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/17/2020 (3) |
|
1/17/2020 |
|
|
1,458 |
|
|
|
541 |
|
|
$ |
148.20 |
|
|
1/16/2030 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (4) |
|
1/20/2021 |
|
|
799 |
|
|
|
869 |
|
|
$ |
59.60 |
|
|
1/19/2031 |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
1/20/2021 (5) |
|
1/20/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
278 |
|
|
$ |
906 |
|
|||
|
|
1/25/2022 (6) |
|
1/25/2022 |
|
|
— |
|
|
|
10,749 |
|
|
$ |
8.80 |
|
|
1/24/2032 |
|
|
|
|
|
|
___________________________
(1) |
|
受這項選擇權約束的股份已完全歸屬。 |
(2) |
|
根據此購股權,股份於2020年1月10日歸屬25%,其後分36個月平均分期付款至2023年1月10日,直至每個相關歸屬日期為止,均須繼續為吾等服務,並於符合資格終止時加速歸屬,如行政人員與吾等的僱傭協議所述。 |
(3) |
|
根據此購股權,股份於2021年1月17日歸屬25%,其後分36次按月等額分期付款至2024年1月17日,但須繼續為吾等服務至每個相關歸屬日期,並於符合資格終止時加速歸屬,如行政人員與吾等的僱傭協議所述。 |
(4) |
|
根據此購股權,股份於2022年1月20日歸屬25%,其後至2025年1月20日分36次按月等額分期付款,但須繼續為吾等服務至每個相關歸屬日期,並於符合資格終止時加速歸屬,如行政人員與吾等的僱傭協議所述。 |
67
(5) |
|
以時間為基礎的限制性股票單位授予1/4這是在四年內按年度等額分期付款的股份,第一期於2022年1月20日歸屬,但須繼續為我們服務至每個相關的歸屬日期,並在符合資格的終止時加速歸屬,如執行人員與我們的僱傭協議中所述。 |
(6) |
|
根據此購股權,股份於2023年1月25日歸屬25%,其後至2026年1月25日分36次按月等額分期付款,但須繼續為吾等服務至每個相關歸屬日期,並於符合資格終止時加速歸屬,如行政人員與吾等的僱傭協議所述。 |
(7) |
|
尚未歸屬的股票的公允價值是通過將納斯達克全球精選市場報告的普通股在2022年12月31日的收盤價3.26美元乘以尚未歸屬的限制性股票單位數來計算的。 |
401(K)計劃
我們之前維持了一項符合税務條件的退休計劃,為符合條件的員工提供在税收優惠的基礎上為退休儲蓄的機會。符合條件的僱員可以根據修訂後的1986年《國税法》或每年更新的《國税法》,將符合條件的補償推遲到一定的限度。我們有能力對401(K)計劃進行匹配和酌情繳費,並於2019年開始向所有符合條件的員工進行匹配繳費,包括我們指定的高管。僱員繳款被分配到每個參與者的個人賬户,然後根據參與者的指示投資於選定的投資選擇。401(K)計劃的目的是符合《守則》第401(A)節的規定,相關信託計劃根據《守則》第501(A)節的規定是免税的。作為一種符合納税條件的退休計劃,對401(K)計劃的供款可由我們在作出時扣除,並且在從401(K)計劃提取或分配之前,這些金額的供款和收入不應向員工納税。由於預期解散計劃,401(K)計劃於2023年3月15日終止。
僱傭、離職及更改管制協議
僱傭協議
我們與我們任命的每一位高管都有僱傭協議。這些協議一般規定隨意僱用,並規定執行幹事的初始基本工資、年度績效獎金機會、初始股權贈款金額和獲得僱員福利的資格。此外,我們任命的每一位高管都簽署了一份我們的標準保密信息和發明轉讓協議。就業協議的主要條款如下所述。就僱傭協議而言,“合資格終止”定義為吾等無故終止執行幹事的職務,但因行政幹事死亡或殘疾,或有充分理由辭去執行幹事在本公司的工作的原因除外。
2017年8月28日,我們通過了一項遣散費福利計劃,即遣散費福利計劃,以規定向包括我們的高管在內的某些“指定員工”支付遣散費福利。
蘇珊·M·莫利諾博士
於二零一零年六月,吾等與莫利諾博士訂立經二零一一年十一月修訂的僱傭協議,根據該協議,莫利諾博士開始隨意受聘為我們的總裁兼首席執行官。在2023年,莫利諾博士將獲得60.98萬美元的年度基本工資,按比例計算將一直持續到她離職之日,不會有任何年度獎金。
關於解散計劃和相關的裁員,莫利諾博士預計將在2023年3月31日左右終止僱用。作為Severance福利計劃下的“指定僱員”,Molineaux博士將獲得975,680美元的現金遣散費,這相當於她目前12個月的年度基本工資加上她的年度目標獎金的總和。
此外,根據離職福利計劃,莫利諾博士和她的合格家屬將有資格在符合條件的終止後獲得最長12個月的持續醫療保險,只要莫利諾博士及時選擇這種繼續保險。這些福利的獲得取決於Molineaux博士的執行和不撤銷對我們有利的索賠的發佈,以及她從我們董事會的辭職。
斯蒂芬妮·Wong
2014年4月,我們與Wong女士簽訂了聘用協議。Wong女士目前擔任我們的首席財務官兼祕書。2023年,Wong女士有權獲得428,200美元的年度基本工資,按比例計算,這筆工資將一直持續到她離職之日,不包括年度獎金。此外,於2023年1月,Wong女士獲頒發100,000元留任獎金予Wong女士,以表揚她在管理本公司營運清盤方面的持續服務。
68
關於《解散及相關裁員計劃》,預計Wong女士將於2023年6月30日左右終止聘用。Wong女士作為離職福利計劃下的“定點員工”,將獲得599,480美元的現金遣散費,相當於她目前年度基本工資的12個月加她的年度目標獎金之和。
此外,根據離職福利計劃,Wong女士及其符合資格的受撫養人將有資格在其離職後獲得最長12個月的持續醫療保險,只要Wong女士及時選擇此類繼續保險即可。這些利益的獲得取決於Wong女士的執行和不撤銷對我方有利的索賠釋放。
Emil Kuriakose醫學博士
2017年8月,我們與Kuriakose博士簽訂了僱傭協議。Kuriakose博士最近擔任我們的首席醫療官。在2023年,Kuriakose博士有權獲得45萬美元的年度基本工資,按比例分配到他的離職日期,而不是年度獎金。
關於解散計劃和相關的裁員,Kuriakose博士的僱傭於2023年3月3日終止。作為Severance福利計劃下的“指定僱員”,Kuriakose博士將獲得63萬美元的現金遣散費,這相當於他目前12個月的年度基本工資加上他的年度目標獎金的總和。
此外,根據離職金計劃,Kuriakose博士及其合格的受撫養人將有資格在他被解僱後獲得長達12個月的持續醫療保險,只要Kuriakose博士及時選擇這種繼續保險。這些福利的獲得取決於Kuriakose博士的執行和對我們有利的索賠的釋放不被撤銷。
2023年3月13日,我們與Kuriakose博士簽訂了一項諮詢協議,根據協議,Kuriakose博士將以每小時420美元的費率為我們的臨牀資產和項目的結清或出售和轉讓提供幫助。
第12項:某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項。
某些實益擁有人和管理
下表列出了截至2023年2月28日我們普通股所有權的某些信息:
69
本表格基於高管、董事和主要股東提供的信息以及提交給美國證券交易委員會的附表13D和13G。除非本表腳註另有説明,並受適用的社區財產法規限,否則吾等相信本表所列各股東對指明為實益擁有的股份擁有獨家投票權及投資權。適用的百分比以2023年2月28日已發行的6,089,860股為基礎,假設在轉換A系列優先股時轉換1,217,363股普通股,並根據美國證券交易委員會頒佈的規則進行調整。
|
|
實益所有權 |
||||
實益擁有人 |
|
股份數量 |
|
|
佔總數的百分比 |
|
5%的股東 |
|
|
|
|
|
|
與BVF有關聯的實體(1) |
|
|
488,367 |
|
|
8.0% |
附屬於城堡的實體(2) |
|
|
249,336 |
|
|
4.1% |
武田藥品株式會社(3) |
|
|
1,217,363 |
|
|
19.99% |
|
|
|
|
|
|
|
行政人員及董事 |
|
|
|
|
|
|
蘇珊·M·莫利諾,博士(4) |
|
|
161,898 |
|
|
2.6% |
王菲(5) |
|
|
34,326 |
|
|
* |
Emil Kuriakose,醫學博士(6) |
|
|
12,861 |
|
|
* |
蘇尼爾·阿加瓦爾,醫學博士(7) |
|
|
6,133 |
|
|
* |
斯科特·加蘭德(8歲) |
|
|
3,666 |
|
|
* |
蘇西·瓊斯(9歲) |
|
|
5,942 |
|
|
* |
基思·奧福德,醫學博士(10) |
|
|
1,831 |
|
|
* |
迪帕·R·帕基亞納坦博士(11) |
|
|
5,583 |
|
|
* |
布萊克·懷斯(12歲) |
|
|
5,033 |
|
|
* |
H.沃德·沃爾夫(13歲) |
|
|
6,683 |
|
|
* |
全體執行幹事和董事(11人)(14) |
|
|
282,601 |
|
|
4.5% |
___________________________
*代表實益擁有不到1%的已發行普通股
(1) |
|
據生物技術價值基金有限責任公司(BVF)於2023年2月14日提交的附表13G所述。根據該附表13G,BVF及其關連實體擁有由BVF直接或間接擁有的一名或多名投資顧問的客户實益擁有的488,367股股份的處置權。BVF的地址是蒙哥馬利街44號,40這是加利福尼亞州舊金山,郵編:94104。 |
(2) |
|
據Citadel Advisors LLC或Citadel於2023年2月14日提交的附表13G所述。Citadel及其相關實體擁有249,269股股份的處置權,該等股份由Citadel直接或間接擁有的一名或多名投資顧問的客户登記實益擁有。Citadel的地址是佛羅裏達州邁阿密比斯坎街200S.Biscayne Blvd 200S.Biscayne Blvd Suite3300,郵編:33131。 |
(3) |
|
由武田風險投資公司持有的1,000,000股A系列優先股轉換後可發行的1,217,363股普通股組成,而截至2023年2月28日,已發行的普通股為4,872,497股。根據持有者的選擇,優先股可轉換為普通股,最高可轉換為普通股流通股的19.99%。武田風險投資公司的地址是加利福尼亞州聖地亞哥湯恩中心大道9625號,郵編:92121。 |
(4) |
|
包括(A)莫利諾家族信託基金持有的27,859股,其中蘇珊·莫利諾博士和克里斯托弗·莫利諾博士是受託人,享有投票權和處分權;蘇珊·莫利諾博士持有2,599股,克里斯托弗·莫利諾博士持有4,983股;以及(B)126,457股可根據2023年2月28日後60天內可行使的股票期權發行。 |
(5) |
|
包括(A)5,897股Wong女士持有的股份及(B)28,429股可根據Wong女士於2023年2月28日後60天內可行使的購股權而發行的股份。 |
(6) |
|
包括(A)Kuriakose博士持有的3,354股和(B)根據Kuriakose博士可在2023年2月28日後60天內行使的股票期權可發行的9,507股。 |
(7) |
|
相當於根據Agarwal博士在2023年2月28日後60天內可行使的股票期權可發行的6,133股。 |
(8) |
|
代表3,666股可根據加蘭德先生於2023年2月28日後60天內行使的股票期權而發行的股份。 |
(9) |
|
包括(A)瓊斯女士持有的359股;以及(B)根據瓊斯女士在2023年2月28日後60天內可行使的股票期權可發行的5,583股。 |
70
(10) |
|
包括(A)奧福德博士持有的54股和(B)根據奧福德博士在2023年2月28日後60天內可行使的股票期權可發行的1,777股。 |
(11) |
|
包括5583股可根據股票期權發行的股票,可由帕基亞納坦博士在2023年2月28日後60天內行使。 |
(12) |
|
代表5,033股可根據懷斯先生於2023年2月28日後60天內行使的購股權而發行的股份。 |
(13) |
|
代表6,683股可根據沃爾夫先生於2023年2月28日後60天內行使的股票期權而發行的股票。 |
(14) |
|
包括(A)董事及行政人員持有的52,822股股份及(B)可根據可由董事及行政人員於2023年2月28日後60天內行使的購股權發行的229,779股股份。 |
2022年12月31日的股權薪酬計劃
下表顯示了截至2022年12月31日生效的所有股權薪酬計劃的某些信息。
計劃類別 |
|
在行使尚未行使的股票期權、認股權證及權利時鬚髮行的證券數目(A) |
|
|
未償還股票期權、認股權證和權利的加權平均行權價(B) |
|
|
根據股權補償計劃剩餘可供發行的證券數量(不包括(A)欄所反映的證券) |
|
|
|||
股權補償計劃 |
|
|
453,858 |
|
|
$ |
88.32 |
|
|
|
238,002 |
|
(2)(3) |
股權薪酬計劃不 |
|
|
2,000 |
|
|
|
70.80 |
|
|
|
48,000 |
|
|
總計 |
|
|
455,858 |
|
|
$ |
88.24 |
|
|
|
286,002 |
|
|
(1) |
|
證券持有人批准的股權補償計劃在我們截至2022年12月31日的年度報告10-K表格中包括的財務報表附註8中進行了描述。此表中的信息不包括基於時間的限制性股票單位。 |
(2) |
|
包括截至2022年12月31日根據2014年股權激勵計劃和2014年員工購股計劃分別可發行的197,183股和40,819股普通股。 |
(3) |
|
根據2014計劃可動用的股份儲備自每年1月1日起自動增加,至2024年1月1日止(包括該日),數額相等於上一會計年度最後一天已發行股本總股數的4%,或董事會釐定的較少股數。 ESPP下的可用股票儲備自1月1日起自動增加ST截至二零二四年一月一日(包括該日)的每年度普通股股數,數額相等於(I)於該年十二月三十一日已發行普通股總數的1%,(Ii)12,500股普通股,或(Iii)董事會於每年年初前釐定的股份數目,兩者以上述(I)或(Ii)項中較小者為準。 |
(4) |
|
代表根據激勵計劃授權未來發行的股票的股份。激勵計劃是一項非股東批准的股權補償計劃。激勵計劃在截至2022年12月31日的10-K表格年度報告的財務報表附註8中的“2018激勵計劃”標題下描述。 |
第十三條某些關係和相關交易,以及董事的獨立性。
家庭關係
克里斯托弗·莫利諾,我們發展部的高級副總裁,是我們董事會成員、總裁兼首席執行官蘇珊·莫利諾的配偶。董事及行政人員之間並無其他家族關係。
71
董事會的獨立性
根據納斯達克上市標準的要求,上市公司董事會的過半數成員必須符合董事會肯定的“獨立”資格。董事會諮詢了吾等的法律顧問,以確保董事會的決定與有關證券及其他有關“獨立”定義的法律及法規,包括納斯達克不時生效的相關上市準則所載的法律及法規一致。
基於上述考慮,董事會於審閲每名董事或其任何家庭成員與卡利瑟拉、本公司高級管理層及本公司獨立核數師之間所有已確定的相關交易或關係後,決定以下六名董事為適用納斯達克所指的獨立董事 上市標準:阿加瓦爾和帕基亞納坦博士、瓊斯女士和加蘭德、懷斯和沃爾夫先生。在做出這一決定時,董事會發現,這些董事或董事的被提名人都沒有與卡里瑟拉公司有實質性或其他喪失資格的關係。擔任我們首席執行官和首席執行官的莫利諾博士和之前擔任我們首席醫療官的奧福德博士不被視為獨立。
關聯方交易政策和程序
2014年,我們通過了一項書面的關聯人交易政策,闡述了我們在識別、審查、考慮和批准或批准“關聯人交易”方面的政策和程序。僅就我們的政策而言,“關聯人交易”是指我們和任何“關聯人”參與的交易、安排或關係(或任何一系列類似的交易、安排或關係),涉及的金額超過120,000美元。相關人士作為員工、董事、顧問或類似身份向我們提供的服務涉及補償的交易不在本保單的涵蓋範圍內。關聯人是指董事的任何高管或超過5%的股東,包括他們的任何直系親屬,以及由該等人擁有或控制的任何實體。
根據該政策,如果一項交易已被確定為關聯人交易,管理層必須向審計委員會提交關於擬議的關聯人交易的信息(或在審計委員會批准不適當的情況下,提交給董事會的另一個獨立機構)以供審議和批准或批准。陳述必須包括對重要事實、相關人士的直接和間接利益、交易給我們帶來的好處以及是否有任何替代交易的説明。為了提前識別關聯人交易,我們依賴我們的高管、董事和某些重要股東提供的信息。在考慮關連人士交易時,審計委員會會考慮現有的相關事實及情況,包括但不限於(A)對吾等構成的風險、成本及利益;(B)倘若關連人士是董事、董事的直系親屬或與董事有關聯的實體的直系親屬,對董事獨立性的影響;(C)交易的條款;(D)可獲得類似服務或產品的其他來源;及(E)無關的第三方或一般僱員可獲得或可獲得的條款。如果董事與擬議的交易有利害關係,董事必須迴避審議和批准。該政策規定,在決定是否批准、批准或拒絕一項關連人士交易時,審計委員會應根據已知情況,按照審計委員會真誠行使其酌情決定權所確定的那樣,考慮該交易是否符合吾等及吾等股東的最佳利益。
某些關聯人交易
以下是自2021年1月1日以來,我們參與的交易的摘要,涉及金額超過或將超過120,000美元,在這些交易中,我們的任何董事、高管或超過5%的股本持有人,或上述人士的任何直系親屬,已經或將會擁有直接或間接的重大利益,但“高管薪酬”和“非員工董事薪酬”部分所述的薪酬安排除外。
吾等相信,吾等就下述交易所取得的條款或支付或收取的代價(視何者適用而定)與公平交易的現有條款或將支付或收取的金額相若。
72
2013年6月,我們與克里斯托弗·莫利諾簽訂了一項僱傭協議,根據協議,他開始隨意聘用我們的高級副總裁開發部經理。克里斯托弗·莫利諾是蘇珊·莫利諾的配偶,蘇珊·莫利諾是我們的董事會成員,我們的總裁兼首席執行官。2022年,克里斯托弗·莫利諾的年度基本工資為410,300美元,年度獎金為32,824美元。關於解散計劃和相關的裁員,克里斯托弗·莫利諾的僱傭於2023年2月3日終止。2023年,克里斯托弗·莫利諾(Christopher Molineaux)的年基本工資為410,300美元,這是按比例計算的,一直到他離職之日。作為Severance福利計劃下的“指定員工”,Christopher Molineaux將獲得574,420美元的現金遣散費,這相當於他目前12個月的年度基本工資加上他的年度目標獎金的總和。
吾等已與若干主管人員及董事訂立彌償協議,其中包括規定,吾等將於有關主管人員或董事因其身為董事主管人員或其他代理人而被要求在訴訟或法律程序中支付的開支、損害賠償、判決、罰款及和解費用,以及在特拉華州法律及我們的附例所允許的最大範圍內,向有關主管人員或董事作出彌償。
第14項主要會計費用及服務
下表代表截至2022年12月31日的年度向卡利瑟拉支付的費用總額 和2021年,由我們的獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)撰寫(單位:千):
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截至十二月三十一日止的年度: |
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2022 |
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2021 |
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審計費(1) |
$ |
1,406 |
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$ |
1,190 |
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總費用 |
$ |
1,406 |
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|
$ |
1,190 |
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(1)審計費包括為審計我們的財務報表而提供的專業服務的費用,包括審計我們的年度財務報表和中期季度報告的審查,以及提供與美國證券交易委員會備案相關的服務,包括同意書和慰問函。
所有產生的費用都是由我們的審計委員會預先批准的。
73
第四部分
項目15.物證、財務語句表。
(A)作為本報告的一部分,提交了下列文件:
1.財務報表
見本文件第8項下的合併財務報表索引。
2.財務報表附表
所有附表都被省略,因為它們不適用,或所需資料列於財務報表或附註中。
3.展品
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參入 通過引用 |
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展品 數 |
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展品説明 |
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表格 |
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美國證券交易委員會文號 |
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展品 |
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提交日期 |
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隨函存檔 |
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3.1 |
|
註冊人註冊證書的修訂和重訂。 |
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8-K |
|
001-36644 |
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3.1 |
|
10/07/2014 |
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3.2 |
|
卡利瑟拉生物科學公司修訂和重新註冊證書的修訂證書。 |
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8-K |
|
8-K |
|
8-K |
|
6/14/2022 |
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3.3 |
|
卡利瑟拉生物科學公司A系列優先股的優先股、權利和限制的指定證書。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
3.1 |
|
10/19/2021 |
|
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|
3.4 |
|
卡利瑟拉生物科學公司修正證書。A系列優先股的優先股、權利和限制的指定證書。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
3.1 |
|
5/23/2022 |
|
|
|
|
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|
3.5 |
|
修訂及重訂註冊人附例. |
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10-Q |
|
001-36644 |
|
3.2 |
|
8/10/2020 |
|
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4.1 |
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請參閲圖3.1至3.2。 |
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4.2 |
|
註冊人普通股證書格式。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
4.1 |
|
9/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
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|
4.3 |
|
股本説明. |
|
10-K |
|
001-36644 |
|
4.3 |
|
3/11/2020 |
|
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|
|
|
|
|
|
|
4.3 |
|
短期授權書表格。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
4.1 |
|
3/31/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
4.4 |
|
長期授權書表格。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
4.2 |
|
3/31/2022 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
4.5 |
|
卡利瑟拉生物科學公司和美國股票轉讓與信託公司之間的認股權證代理協議的格式。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
4.2 |
|
3/31/2022 |
|
|
|
|
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|
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|
|
10.1 |
|
經修訂的註冊人及其若干證券持有人之間的投資者權利協議,日期為2013年10月7日,經修訂。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.1 |
|
8/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.2 |
|
經修訂的2014年股權激勵計劃. |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
99.1 |
|
1/26/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
10.3 |
|
卡利瑟拉生物科學公司2014年股權激勵計劃下的期權協議和期權授予通知的格式。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.5 |
|
9/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
10.4 |
|
2014年度員工購股計劃。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.6 |
|
9/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
74
10.5 |
|
註冊人與其每一位董事和行政人員之間的賠償協議格式。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.13 |
|
9/19/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.6 |
|
ARE-Technology Center SSF,LLC與註冊人之間的租賃,日期為2013年2月14日。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.14 |
|
8/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
10.7 |
|
ARE-Technology Center SSF,LLC與註冊人之間的租約修正案,日期為2013年10月30日。 |
|
S-1 |
|
333-198355 |
|
10.15 |
|
8/25/2014 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.8 |
|
註冊人與瑪氏公司之間的合作和許可協議,日期為2014年12月9日。 |
|
10-K |
|
001-36644 |
|
10.16 |
|
3/27/2015 |
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
10.9 |
|
ARE-Technology Center SSF,LLC和Calithera Biosciences,Inc.之間的租賃協議第二修正案,2016年3月1日生效。 |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.18 |
|
5/10/2016 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.10 |
|
Incell公司與註冊人之間的合作和許可協議,日期為2017年1月27日。 |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.1 |
|
5/09/2017 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.11 |
|
ARE-Technology Center SSF有限責任公司與註冊人之間的租賃協議第三修正案,日期為2017年2月28日. |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.2 |
|
5/09/2017 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.12 |
|
卡利瑟拉生物科學公司。修訂和重新啟動了福利計劃。 |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.1 |
|
11/09/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
|
10.13 |
|
2018年度激勵計劃。 |
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S-8 |
|
333-223533 |
|
99.4 |
|
03/08/2018 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
|
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|
10.14 |
|
卡利瑟拉生物科學公司2018年激勵計劃下的股票期權授予通知和期權協議的格式。 |
|
S-8 |
|
333-223533 |
|
99.5 |
|
03/08/2018 |
|
|
|
|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.15 |
|
卡利瑟拉生物科學公司2014年股權激勵計劃下限制性股票單位授予通知和限制性股票單位獎勵協議的格式. |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.1 |
|
11/05/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.16^ |
|
卡利瑟拉生物科學公司和千禧製藥公司之間的優先股購買協議,日期為2021年10月18日。 |
|
8-K |
|
001-36644 |
|
10.1 |
|
10/19/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.17# |
|
卡利瑟拉生物科學公司和千禧製藥公司之間的資產購買協議,日期為2021年10月18日. |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.3 |
|
11/09/2021 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10.18 |
|
卡利瑟拉生物科學公司和傑富瑞有限責任公司之間的銷售協議,日期為2020年8月10日。 |
|
S-3 |
|
333-243731 |
|
1.2 |
|
8/10/2020 |
|
|
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|
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|
|
|
10.19 |
|
ARE-Technology Center SSF有限責任公司與註冊人之間的租賃協議第四修正案,日期為2021年3月8日. |
|
10-Q |
|
001-36644 |
|
10.1 |
|
05/06/2021 |
|
|
|
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24.1 |
|
授權書(以表格10-K格式載於本年報的簽署頁). |
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X |
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|
31.1^ |
|
根據規則13a-14(A)簽發特等執行幹事證書。 |
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|
|
X |
|
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31.2 |
|
根據規則13a-14(A)對首席財務和會計幹事進行認證。 |
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|
|
|
X |
|
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75
32.1* |
|
根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-14(B)條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條頒發的首席執行官證書。 |
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|
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|
|
|
|
|
X |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
32.2* |
|
根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-14(B)條和根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條的規定,對首席財務和會計官員進行認證。 |
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X |
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101.INS** |
|
內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
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101.SCH** |
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內聯XBRL分類擴展架構文檔。 |
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101.卡爾** |
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內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 |
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101.定義** |
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內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 |
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101.實驗室** |
|
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 |
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101.前** |
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內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 |
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104 |
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該公司截至2022年12月31日的年度報告Form 10-K的封面已採用內聯XBRL格式。 |
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|
*隨本10-K表格年度報告附上的附件32.1和32.2所附的證明,不被視為已向美國證券交易委員會提交,也不得通過引用的方式併入卡利瑟拉生物科學公司根據1933年《證券法》(修訂本)或1934年《證券交易法》(修訂本)提交的任何文件中,無論是在本表格10-K年度報告日期之前或之後提交,無論此類文件中包含的任何一般註冊語言如何。
**以XBRL(可擴展商業報告語言)格式的Form 10-K格式的本年度報告附件101:(I)合併資產負債表,(Ii)合併經營報表,(Iii)合併全面虧損報表,(Iv)合併現金流量表,(V)合併股東權益報表,(Vi)合併財務報表附註,標記為文本塊幷包括詳細標籤。
根據保密要求,本展品的部分內容已從公開提交的文件中進行編輯,並已單獨提供給美國證券交易委員會。
#根據S-K條例第601(B)(2)項,本協議的某些部分已被省略。
^根據S-K規則第601(A)(5)項,本協議的某些部分已被省略。
伊特M 16.表格10-K摘要。
沒有。
76
標牌縫隙
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告.
|
|
卡利瑟拉生物科學公司 |
||
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|
日期:2023年3月30日 |
|
發信人: |
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蘇珊·M·莫利諾 |
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|
蘇珊·M·莫利諾博士 |
|
|
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|
總裁與首席執行官 |
電源OF律師
每名個人簽名如下的人士現授權並委任蘇珊·M·莫利諾和斯蒂芬妮·Wong為其真正合法的事實受權人和代理人,並在沒有對方的情況下擁有充分的替代和重新替代的全面權力,並以每個人的名義和代表以下所述的個人和身份籤立,並以表格10-K的形式提交對本年度報告的任何和所有修訂,並向證券交易委員會提交本年度報告及其所有證物和與此相關的其他文件。授予上述事實代理人和代理人及其每一人作出和執行每一項作為和事情的全部權力和權力,批准和確認上述事實代理人和代理人或他們中的任何一人或他們中的任何一人或他們的替代者可以合法地作出或導致作出的一切行為和事情。
根據修訂後的1934年《證券交易法》的要求,本報告已由以下注冊人以登記人的身份在指定日期簽署。
名字 |
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標題 |
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日期 |
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蘇珊·M·莫利諾 |
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董事首席執行官總裁 |
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2023年3月30日 |
蘇珊·M·莫利諾博士 |
|
(首席行政主任) |
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|
/S/斯蒂芬妮·Wong |
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首席財務官兼祕書 |
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2023年3月30日 |
斯蒂芬妮·Wong |
|
(首席財務會計官) |
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|
/s/Sunil Agarwal |
|
董事 |
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2023年3月30日 |
蘇尼爾·阿加瓦爾醫學博士 |
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|
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|
/s/Scott Garland |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
斯科特·加蘭德 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/蘇西·瓊斯 |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
蘇西·瓊斯 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/基思·奧福德 |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
基思·奧福德,醫學博士,博士。 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/迪帕·R·帕基亞納坦 |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
迪帕·R·帕基亞納坦博士 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/布萊克·懷斯 |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
布萊克·懷斯 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
/s/H.沃德·沃爾夫 |
|
董事 |
|
2023年3月30日 |
H.沃德·沃爾夫 |
|
|
|
|
77