附錄 99.1
第三Harmonic Bio公佈了2022年第四季度和年底的財務業績
公司開發出用於肥大細胞介導的炎症性疾病的臨牀前下一代口服 KIT 抑制劑
加利福尼亞州舊金山，2023年3月29日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於推進下一波炎症性疾病藥物浪潮的生物製藥公司Third Harmonic Bio, Inc.（納斯達克股票代碼：THRD）今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績。
Third Harmonic Bio首席執行官娜塔莉·霍爾斯説：“鑑於在我們已停止的 THB001 1b期臨牀試驗中觀察到的令人鼓舞的初步臨牀活性，我們認為KIT抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療方法，而且可滴定的口服細胞內小分子抑制劑可能為該靶標提供最佳治療方案。”“我們在2023年選擇下一代KIT抑制劑開發候選藥物方面取得了有意義的進展，並期待在短期內提供更具實質性的更新。”
近期業務亮點
2022 年 12 月，該公司宣佈終止其針對慢性誘發性蕁麻疹的 THB001 1b 期臨牀試驗，此前在第一劑量 200 mg BID 入組的兩名受試者中觀察到無症狀的肝轉氨炎。結果，Third Harmonic Bio啟動了非臨牀研究，以闡明觀察到的跨氨炎的機制，GLP對 THB001 的廣泛毒理學研究並未預測到這種情況，在1a期臨牀試驗中也沒有觀察到這種情況。初步分析顯示了200 mg BID劑量的藥效學和臨牀活性的證據。該公司計劃在即將舉行的科學會議上介紹來自五個註冊受試者的完整數據集。
在 THB001 的早期臨牀開發的同時，該公司還進行了廣泛的藥物化學研究，以鑑定化學上不同的下一代口服野生型 KIT 抑制劑，並將多個候選分子推進到探索性毒理學研究。Third Harmonic Bio打算在2023年初提名該項目的開發候選人。
財務業績摘要
現金狀況：截至2022年12月31日，現金及現金等價物總額為2.889億美元。根據公司目前的運營計劃，Third Harmonic Bio認為，其現有的現金和現金等價物將足以為其至少未來十二個月的運營支出和資本支出需求提供資金。
研發費用：截至2022年12月31日的三個月，研發（R&D）費用從2021年同期的430萬美元增加到930萬美元。截至2022年12月31日止年度的研發費用從2021年同期的1,570萬美元增加到2440萬美元。增長主要是由於與下一代分子的研究和非臨牀開發以及其他發現項目相關的發現和開發成本增加，以及人員相關成本的增加。
G&A費用：截至2022年12月31日的三個月，一般和行政（G&A）費用從2021年同期的150萬美元增加到430萬美元。截至2022年12月31日止年度的併購支出從2021年同期的330萬美元增加到1,330萬美元。增長主要歸因於與人事相關支出和首次公開募股相關的成本增加。
淨虧損：截至2022年12月31日的三個月，淨虧損從2021年同期的1,580萬美元淨虧損降至1150萬美元，這主要是由於優先股負債的公允價值變化被運營虧損的增加部分抵消。截至2022年12月31日的年度淨虧損為3520萬美元，而2021年同期的淨虧損為2960萬美元。
關於第三諧波生物株式會社
Third Harmonic Bio是一家生物製藥公司，致力於通過開發一種新型的高選擇性口服小分子KIT抑制劑，推動下一波炎症性疾病的藥物浪潮。KIT是一種細胞表面受體，是肥大細胞功能和存活的主要調節劑。早期的臨牀研究表明，KIT 抑制有可能徹底改變各種肥大細胞介導的炎症性疾病的治療，並且可滴定的口服、細胞內小分子抑制劑可以提供針對該靶點的最佳治療方案。欲瞭解更多信息，請訪問三和生物網站： www.hirdharmonicbio.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《美國私人證券訴訟改革法》安全港條款所指的 “前瞻性” 聲明，包括但不限於關於選擇下一代KIT抑制劑開發候選藥物的時機以及其他公司公告和演示、未來候選藥物的臨牀前研究和臨牀試驗的結果和時間、對現金預測的預期以及計劃中的臨牀和開發活動及時間表的聲明。前瞻性陳述可以通過以下詞語來識別：“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“項目”、“估計”、“期望”、“戰略”、“未來”、“可能”、“應該”、“將” 以及對未來時期的類似提法。這些聲明受許多風險和不確定性的影響，包括與 Third Harmonic Bio 的現金預測、推進其候選產品的能力、潛在監管文件提交的接收和時間、候選產品的指定、批准和商業化、我們保護知識產權的能力、臨牀前和臨牀試驗的時間和結果、法律或法規的變化、市場狀況、地緣政治事件以及正在進行的 COVID-19 疫情的進一步影響相關的風險和不確定性，這些都可能發生導致實際結果與 Third Harmonic Bio 的預期存在重大差異。有關可能影響Third Harmonic Bio業務及其財務業績的潛在風險因素的更多信息，詳見Third Harmonic Bio於2023年3月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度報告，以及Third Harmonic Bio不時向美國證券交易委員會提交的其他文件 “風險因素”。Third Harmonic Bio沒有義務公開更新可能不時作出的任何前瞻性陳述，無論是書面還是口頭陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因。
媒體聯繫人：
洛瑞·默裏
lori.murray@thirdharmonicbio.com
投資者聯繫人：
鮑勃·豪
rho@thirdharmonicbio.com
附錄 99.1
第三諧波生物有限公司
簡明的合併資產負債表數據
（未經審計）
（以千計）
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
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$ |
128,280 |
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$ |
288,877 |
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其他流動資產 |
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884 |
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3,958 |
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非流動資產 |
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— |
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5,840 |
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總資產 |
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$ |
129,164 |
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|
$ |
298,675 |
|
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負債 |
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流動負債 |
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$ |
5,686 |
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|
$ |
5,653 |
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非流動負債 |
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|
— |
|
|
|
3,954 |
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|
負債總額 |
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|
5,686 |
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9,607 |
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可贖回可轉換優先股 |
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170,184 |
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|
— |
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|
股東權益 |
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|
(46,706 |
) |
|
|
289,068 |
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|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
129,164 |
|
|
$ |
298,675 |
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第三諧波生物有限公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以千計，每股和每股金額除外）
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截至12月31日的年度 |
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2021 |
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2022 |
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運營費用： |
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研究和開發 |
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$ |
15,748 |
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|
$ |
24,407 |
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一般和行政 |
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3,256 |
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13,301 |
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運營費用總額 |
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19,004 |
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37,708 |
|
運營損失 |
|
|
19,004 |
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|
37,708 |
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其他（收入）支出，淨額 |
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10,605 |
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|
(2,553 |
) |
淨虧損 |
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$ |
29,609 |
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|
$ |
35,155 |
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普通股每股淨虧損，基本和攤薄後 |
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$ |
7.32 |
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|
$ |
2.62 |
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加權平均已發行普通股、基本股和攤薄後普通股 |
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|
4,043,416 |
|
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|
13,426,066 |
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