目錄

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

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表單10-K

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（Mark One）

在截至的財政年度 12 月 31 日, 2022

委員會檔案編號 001-35182

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AMPIO 製藥公司

（註冊人的確切姓名如其章程所示）

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(720) 437-6500

（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：

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根據該法第12（g）條註冊的證券：無

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按照《證券法》第405條的定義，用複選標記表明註冊人是否是經驗豐富的知名發行人。是的 ◻     沒有   ⌧

用複選標記表示註冊人是否無需根據《交易法》第13條或第15（d）條提交報告。是的◻    沒有   ⌧

用勾號指明註冊人是否：(1) 在過去的12個月中（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否受到此類申報要求的約束。是的   ⌧沒有◻

用複選標記表明註冊人是否在過去 12 個月內（或者在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）以電子方式提交了根據 S-T 法規第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。是的   ⌧沒有◻

用複選標記表明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報公司”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。

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如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ◻

用複選標記表示註冊人是否已就其管理層對其內部控制有效性的評估提交了報告和證明

編制或發佈審計報告的註冊會計師事務所根據《薩班斯-奧克斯利法案》（15 U.S.C. 7262 (b)）第404（b）條提交的財務報告

報告。 ☐

如果證券是根據該法第12（b）條註冊的，請用複選標記表明申報中包含的註冊人的財務報表是否反映了對先前發佈的財務報表錯誤的更正。 ☐

用勾號指明這些錯誤更正中是否有任何是重述，需要對註冊人的任何執行官在相關恢復期內根據§240.10D-1 (b) 收到的基於激勵的薪酬進行追回分析。 ☐

用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐沒有⌧

截至2022年6月30日，即註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日，註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值為美元37.3百萬美元，基於截至該日的收盤價0.1680美元（反向股票拆分前）。

截至2023年3月22日， 15,102,877註冊人普通股的已發行股票，面值為每股0.0001美元。

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以引用方式納入的文檔

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本10-K表年度報告省略了第三部分所要求的某些信息，並參照我們的2023年年度股東大會的最終委託書（“2023年委託書”）納入其中，該委託書將在2022年12月31日年底後的120天內根據經修訂的1934年《證券交易法》第14A條或《交易法》提交。

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這份 10-K 表年度報告（“年度報告”）提到了商標，例如 Ampio 和 Ampion®，它們受適用的知識產權法的保護，是我們的財產。該10-K表格還包含其他公司的商標、服務標誌、版權和商品名稱，這些是其各自所有者的財產。僅為方便起見，本表格 10-K 中提及的我們的商標和商標名稱可能不包含 ^®或™ 符號，但此類提及並不旨在以任何方式表明我們不會在適用法律的最大範圍內主張我們對此類商標和商標名稱的權利。

除非另有説明或除非上下文另有要求，否則本10-K表格中提及的 “公司”、“Ampio”、“我們” 或 “我們的” 均與Ampio Pharmicals, Inc.有關。

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目錄

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關於前瞻性陳述的警示性説明

這份10-K表年度報告或年度報告包括1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。我們還可能在向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的其他報告、向股東提供的材料和新聞稿中發表前瞻性陳述。此外，公司的代表可能會不時發表口頭前瞻性陳述。

除本年度報告中包含的歷史事實陳述外，所有陳述，包括有關我們預期的未來臨牀發展、未來財務狀況以及未來運營管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。諸如 “可能”、“將”、“應該”、“預測”、“可以”、“期望”、“建議”、“相信”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“持續”、“機會”、“潛力”、“預測”、“尋求”、“計劃” 或類似詞彙的否定詞或此類術語或類似術語的其他變體，通常識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於與以下內容有關的陳述：

除非法律另有要求，否則我們沒有義務出於任何原因公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。

前瞻性陳述基於對未來事件和趨勢的某些假設和預期，這些假設和預期受風險和不確定性的影響。未來的實際結果和趨勢可能與歷史業績或任何此類前瞻性陳述中反映的結果和趨勢存在重大差異，具體取決於各種因素。有關這些因素的重要信息可以在本年度報告中找到，其中包括 “概述”、“流動性和資本資源” 標題下的 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”，以及每年的 “關鍵會計政策、估計和判斷”。對這些因素的討論以引用方式納入了本年度報告第一部分第1A項 “風險因素”，應將其視為第二部分第7項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的組成部分。有關可能導致實際結果與前瞻性陳述中所述結果存在重大差異的因素的更多信息，請參閲我們不時向美國證券交易委員會提交的10-K、10-Q和8-K表報告。

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目錄

AMPIO 製藥公司

第一部分

第 1 項。商業。

概述

我們是一家處於盈利前階段的生物製藥公司。在 2022 年 5 月之前，我們一直專注於 Ampion® 的臨牀開發和 AR-300 的臨牀前開發，這是一種新穎的專有小分子配方，(i) 在臨牀前大鼠半月板撕裂研究中表現出抗炎特性，(ii) 在臨牀前大鼠半月板撕裂研究中表現出對軟骨的保護。

隨後，我們幾乎將所有重點轉移到 AR-300 的臨牀前開發上，我們目前正在進行研究，評估 AR-300 對骨關節炎相關疼痛的療效。如果臨牀前數據令人信服，我們計劃首先將臨牀開發作為治療膝關節骨關節炎 (OAK) 的 AR-300 的目標。骨關節炎被廣泛認為是軟骨流失的典型特徵。在骨關節炎過程中保護關節軟骨的物質被稱為軟骨保護劑。膝蓋軟骨保護和疼痛管理的臨牀證明可能使 AR-300 在當前 OAK 治療模式的早期就開始服用，我們認為這是一個潛在的巨大而有吸引力的市場機會。

迄今為止，AR-300 的開發部分基於我們在開發用於治療 OAK 的 Ampion 期間獲得的廣泛藥物發現和臨牀開發經驗。但是，值得注意的是，AR-300 不是 Ampion，而是臨牀前開發中的一種新穎而獨特的配方。我們目前預計 AR-300 將在2023年上半年得出臨牀前疼痛和軟骨保護結果。

此外，考慮到與臨牀前藥物開發相關的總體風險，我們將繼續以機會主義的方式確定和評估戰略機會，這些機會將使我們能夠收購或許可後期資產和/或與擁有這些資產的公司合併，這是我們在2022年5月宣佈的戰略替代流程的一部分。2022 年，我們在法律、臨牀和監管以及財務顧問的協助下，根據我們的戰略替代方案流程，評估了十幾種潛在的戰略替代方案。

2022年11月9日，公司進行了15比1的反向股票分割。公司已將2022年11月9日生效的反向股票拆分追溯適用於截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併財務報表中的股票和每股金額。此外，根據其條款，對公司所有未償還期權和認股權證下每股行使價和可發行的股票數量進行了按比例調整，根據公司股權激勵計劃批准發行的股票數量已按比例減少，任何部分股份四捨五入至下一整股。截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司還在合併財務報表附註中追溯適用了此類調整。反向股票拆分並未減少普通股和優先股的授權數量，也沒有改變面值。

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政府監管

FDA 批准流程

如果 Ampio 確定來自 AR-300 臨牀前研究的疼痛和軟骨保護數據證明推進 AR-300 的臨牀開發是合理的，那麼我們打算在 2023 年晚些時候的 IND 前IND 會議上與 FDA 接觸 IND 會議，討論該藥物的開發計劃，我們認為該藥物將作為小分子配方受到監管，並且需要進行更多的、支持 IND 的臨牀前研究、1 期安全性研究、至少一項第 2 階段療效證明研究，可能還有兩項隨機研究，對照的3期研究。根據我們的臨牀和監管顧問目前的意見，我們認為監管過程可能持續五到七年，在此期間，需要在Ampio的一般運營費用之外進行增量投資。

知識產權摘要

只有在有效和可強制執行的專利涵蓋或作為商業祕密有效維護的情況下，我們才能保護我們的專有知識產權，使其免受第三方未經授權的使用。我們尋求通過保密和保密協議以及對機密信息的其他控制來保護我們的商業祕密和專有知識。如果我們不能充分保護我們的商業祕密和專有知識，我們的競爭地位和商業前景可能會受到重大損害。

以下描述了我們與 AR-300 和 Ampion® 相關的專利和專利申請。

AR-300

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我們擁有多項美國臨時專利申請，涉及 AR-300 及其用途、配方和製造工藝。我們預計，這些臨時專利申請是我們認為對我們整個業務最重要的專利權，將在2023年第二季度合併為單一的PCT（專利合作條約）申請。大約十八 (18) 個月後，即2024年第三季度，該PCT申請將提交一項或多項國家階段申請。

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由於我們目前專注於 AR-300 的臨牀前開發，因此我們預計將來會提交更多專利申請，包括我們認為適當的新發現、配方和/或與 AR-300 相關的新發現、配方和/或研究進展。

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涵蓋 AR-300 的專利可能會延長不同的期限，具體取決於專利申請或授予的日期以及獲得專利保護的各個國家的專利的法律期限。一般而言，從上述PCT申請中頒發的專利將從PCT申請提交之日起有效期為二十年，或者直到2043年第二季度。專利提供的保護範圍也可能因國家而異，取決於專利類型、其專利主張的範圍和法律補救措施的可用性。某些國家可能提供專利期延期（PTE），以補償由於監管要求導致產品延遲批准而導致的專利期限損失。

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全球範圍內可靠的專利保護和執法是我們持續開展業務和研發投資的關鍵因素之一。世貿組織《與貿易有關的知識產權協議》（WTO-TRIPS）要求參與國依法為藥品提供專利和其他與知識產權相關的保護，最不發達國家在2033年之前享受豁免。儘管一些國家已經做出了改進，但在許多國家，我們可能會面臨專利授予、執法和其他知識產權的挑戰。

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Ampion

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在全球範圍內，我們擁有大量已頒發的專利和待處理的專利申請，涵蓋我們的專有生物製藥產品Ampion® 及其用途、配方和製造工藝。鑑於決定將可用資源集中在 AR-300 的研發上，我們從 2023 年開始決定大幅限制或終止涵蓋 Ampion® 的大部分現有專利組合。我們預計將繼續維護的現有 Ampion® 專利體系的成員將基於技術的相對重要性

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由專利、專利的地理管轄權和剩餘的專利期限所涵蓋。我們認為，該策略將顯著減少專利總數，並最大限度地減少Ampion® 專利財產對公司的經濟影響。

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人力資本資源

在我們推進開發 AR-300 的過程中，我們認為在藥物開發的每個獨特階段及時獲得特定的一流專業知識至關重要，包括：(i) 規劃、執行和評估臨牀前開發方面的專業知識，(ii) 規劃和執行 1 期安全研究，(iii) 規劃和執行 2 期和 3 期臨牀研究，(iii) 規劃和執行 2 期和 3 期臨牀研究，(iv) 與監管機構溝通，以及 (v)）維護、分析和提供支持監管文件和決策所需的數據。此外，我們仍然是一家公開報告公司，因此需要資源來履行我們的公開報告和證券交易所義務。

因此，我們實施了混合組織模式，在這種模式下，我們保留了管理和遵守公共報告要求的組織能力，並根據需要選擇和管理在配方開發、臨牀前開發、GMP 製造、臨牀開發、監管和法律方面具有久經考驗的行業專業知識的特定第三方獨立承包商。我們相信，這種模式將使我們能夠以最快速、最具成本效益的方式開發 AR-300，並有效控制與建立全員工組織相關的固定成本。

我們在 2022 年底開始實施該模式，並一直實施到 2023 年第一季度。截至2022年12月31日，我們有八名全職員工，專注於研究、製造、項目管理、會計和財務、行政支持、信息技術（“IT”）和公司治理。截至 2023 年 2 月 1 日，我們有五名員工專注於項目管理、會計和財務、IT 和公司治理。根據我們的外包理念，我們已與第三方公司簽訂合同，提供醫療/臨牀監督、財務和會計控制、協助轉移製造方法和管理支持，並聘請了具有特定骨科專業知識的第三方公司來協助設計和實施 AR-300 的臨牀前、臨牀和監管開發計劃。

可用信息

我們根據《交易法》向美國證券交易委員會提交年度報告、季度報告、委託書和其他文件。美國證券交易委員會維護一個網站，其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明，以及有關發行人的其他信息，包括Ampio。這些文件可通過美國證券交易委員會的網站 https://www.sec.gov 查閲。

Ampio還通過其網站 http://www.ampiopharma.com、其10-K表年度報告、10-Q表季度報告、8-K表最新報告以及公司以電子方式向美國證券交易委員會提交或提供此類材料後，在合理可行的情況下儘快免費提供這些材料的修正案。在我們網站上找到的信息未以引用方式納入本年度報告。

在評估我們的業務和前景時，您應仔細考慮以下風險因素和此處包含的所有其他信息，以及本年度報告和向美國證券交易委員會提交的其他報告和文件中包含的信息。除了我們在下文描述的風險和不確定性外，我們目前不知道或我們目前認為不重要的風險和不確定性也可能損害我們的業務運營。如果發生以下任何風險，我們的業務和財務業績可能會受到損害，我們的普通股價格可能會下跌。您還應參考本年度報告中包含的其他信息，包括我們的合併財務報表和相關附註。

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與 AR-300、戰略替代方案和我們的業務的開發相關的風險

我們依賴於 AR-300 技術的成功，我們無法確定任何臨牀前數據是否會支持其進一步發展。

AR-300 是一種新型、專有（正在申請專利）的小分子配方，在臨牀前的大鼠半月板撕裂研究中，在體外顯示出有望的抗炎特性和對軟骨的保護。我們目前正在進行研究，以評估 AR-300 對骨關節炎疼痛的療效。我們預計將在2023年上半年得出臨牀前疼痛和軟骨保護結果。AR-300 的未來發展將取決於當前和近期臨牀前研究的成功和積極數據的水平。目前，AR-300 是我們唯一正在開發的潛在產品。我們沒有任何獲準用於商業銷售的產品，可能永遠無法開發可銷售的產品。2022 年，除了利息收入外，我們沒有從任何來源產生任何收入。

如果 AR-300 的臨牀前研究結果足夠積極，則未來任何來自 AR-300 配方的候選產品都需要進一步開發，包括進一步的臨牀前研究，以及臨牀試驗、配方優化和監管許可，然後才能將其商業化。在早期開發期間獲得的積極結果並不一定意味着以後的開發會成功。如果 AR-300 未能在任何時候提供足夠的積極數據，或者我們確定還有其他阻礙成功商業化的障礙，我們可能會放棄 AR-300 的開發。

我們認為，AR-300 的足夠積極的臨牀前數據是未來籌集資金為 AR-300 開發提供資金的條件。如果我們的可用現金資源不足以支付我們的開支（包括與法律訴訟有關的費用）以及 AR-300 的制定和/或完成戰略交易，我們可能會進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性，我們可能會推行清算或解散Ampio的計劃或尋求破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算我們的資產，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下，考慮到公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題，現金不太可能用於向股東分配。

我們可能會探索戰略替代方案，但無法保證我們會成功確定或完成任何戰略替代方案，也無法保證任何此類戰略替代方案都會為我們的股東帶來價值。

鑑於與臨牀前藥物開發相關的風險，我們將繼續以機會主義的方式確定和評估戰略機會，以收購或許可後期資產和/或與擁有這些資產的公司合併。迄今為止，我們已經評估了十幾個這樣的機會。尋找有吸引力且負擔得起的資產和/或合併合作伙伴一直具有挑戰性，這是因為來自大量臨牀試驗失敗且採用相同策略的公司的競爭；此外還有我們在現金餘額方面的情況、繼續在主要交易所上市的不確定性以及與正在進行的法律和監管事務相關的潛在風險。

探索戰略替代方案的過程非常耗時，我們的董事會尚未制定完成戰略替代方案審查的時間表。除其他外，我們對戰略選擇和替代方案的審查可能導致出售、合併、反向合併、合併或業務合併、資產剝離、合作、許可或其他合作協議，或潛在的收購、資本重組或重組，或一項或多筆交易。無法保證探索戰略替代方案是正確的戰略，也無法保證它會導致任何交易的確定或完成。某些潛在的戰略交易替代方案，如果可用並得以實現，可能會導致現有股東大幅稀釋，並對Ampio普通股的市場價格產生重大不利影響。

此外，鑑於我們目前的股價和持續的法律問題，無法保證我們將有足夠的資本資源為任何戰略交易提供資金（如果有）。如果我們通過發行股票證券籌集額外資金，包括作為戰略交易的一部分，則可能導致我們現有股東大幅稀釋，固定支付義務增加，並且任何已發行的證券的權利都可能優先於公司普通股的權利。

我們也無法保證，任何潛在的交易或其他戰略替代方案，如果得到確定、評估和完成，都會為我們的股東提供更大的價值，或者以其他方式成功解決與我們的業務依賴單一臨牀前資產相關的挑戰。任何潛在的交易都將取決於一個數字

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我們可能無法控制的因素，包括市場狀況、行業趨勢、第三方對我們業務或臨牀前開發進展的興趣以及以合理條件向潛在買家提供融資等因素。

我們依賴第三方提供關鍵資源，包括 AR-300 開發，我們可能無法管理這些第三方為我們提供及時、高質量和具有成本效益的服務。

截至2022年12月31日，我們有八名全職員工，截至2023年2月1日，我們有五名全職員工。這些員工專注於項目管理、會計和財務、IT 和公司治理。作為我們 AR-300 開發戰略的一部分，我們決定外包並與獨立組織、顧問和顧問簽訂合同，以提供具體服務，例如整形外科專業知識，以協助設計和實施 AR-300 的臨牀前、臨牀和監管開發計劃。我們還決定就其他與業務相關的職能與第三方簽訂合同，例如財務、會計和行政支持。我們相信，與僱用自己的員工相比，我們將能夠以更低的總體成本從第三方資源獲得支持和相關專業知識，並且從第三方資源中獲得比任何數量的員工都更廣泛的專業知識中受益。但是，無法保證我們使用第三方的策略會帶來這些預期的好處。

我們目前在很大程度上依賴第三方為我們提供關鍵服務，在可預見的將來也將繼續依賴第三方。我們無法向您保證，這些第三方的服務將在需要時繼續及時提供給我們，也無法向您保證我們可以找到合格的替代品。如果這些服務的成本因任何原因增加，或者如果這些第三方無法或不願向我們提供服務，我們可能不得不尋找其他第三方來提供這些服務，這可能會導致中斷、成本增加、延遲、AR-300 開發、戰略替代方案或戰略交易的執行、我們履行美國證券交易委員會報告義務或遵守紐約證券交易所持續上市要求的能力或正常運作面臨其他挑戰其他業務功能。此外，如果我們無法有效管理我們的外包活動，或者第三方服務提供商提供的服務的質量或準確性因任何原因受到損害，我們同樣可能會遭受中斷、成本增加、延誤以及上述其他挑戰的困擾。我們無法向您保證，我們將能夠以經濟合理的條件管理我們現有的第三方服務提供商或找到其他有能力的外部承包商和顧問，或者根本無法向您保證。

與我們的財務狀況和資本要求相關的風險

我們的虧損歷史以及可用於在未來十二個月內執行業務計劃的現金資源使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

2022 年，我們經歷了 1,630 萬美元的淨虧損，除了利息收入外沒有其他收入，並使用了 2110 萬美元的現金為我們的運營提供資金。由於截至2022年12月31日的當前流動性水平，以及自年度報告報告發布之日起12個月內預計將出現短缺以支付需要現金的運營費用，管理層對我們繼續作為持續經營企業的能力表示嚴重懷疑。

截至2022年12月31日，我們的流動性來源包括1,270萬美元的現金和現金等價物。儘管我們在2022年實施了成本削減，但我們可用於執行業務計劃的有限現金資源存在風險，即我們沒有足夠的現金來為我們的持續運營提供資金，也無法在未來十二個月內執行涉及開發 AR-300 和戰略替代方案的業務計劃。

我們的資本需求基於管理層對未來支出和未來潛在融資活動的估計，這涉及重要的判斷力，特別是考慮到我們正在尋求戰略替代方案，無法預測與該過程相關的持續時間或費用。此外，目前無法確定與任何法律訴訟相關的費用和結果。我們無法向您保證，在我們需要時會提供相應金額的額外融資，也無法向您保證，也無法保證將以可接受的條件提供或根本無法提供資金。我們認為，AR-300 的積極臨牀前數據是未來籌集資金以為 AR-300 的進一步開發提供資金的條件，而一項可識別的、有吸引力的戰略交易是未來為該戰略交易籌集資金的條件。

如果我們的可用現金資源不足以支付我們的開支（包括與法律訴訟有關的費用）以及 AR-300 的制定和/或完成戰略交易，我們可能會進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性，我們可能會推行清算或解散Ampio的計劃或尋求

目錄

破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算我們的資產，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下，考慮到公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題，現金不太可能用於向股東分配。

我們參與的法律訴訟可能會對我們的財務狀況和對戰略替代方案的追求產生不利影響。

我們參與了法律訴訟，將來可能會參與法律訴訟。無論針對我們的任何索賠是否有效或我們是否負有責任，訴訟索賠或監管程序的辯護費用昂貴且耗時，都要求我們向董事和高級職員被告預付可能的鉅額款項，用於他們對索賠的辯護，並將導致管理層的注意力和資源從我們的業務和戰略目標上轉移開來。可能根本沒有保險或金額不足以支付與這些或其他事項有關的任何負債。目前無法確定任何法律訴訟的結果。如果我們在任何法律訴訟中承擔責任，則此類訴訟可能導致禁令或其他公平救濟、和解、處罰、罰款或賠償，這可能會對我們的經營業績、現金狀況和我們的業務行為以及對戰略替代方案的追求產生重大不利影響。與任何法律訴訟有關的不確定性也可能損害我們籌集資金的能力。鑑於我們的現金資源有限，法律訴訟產生的鉅額負債可能迫使我們進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性，包括可能終止我們的戰略替代方案，公司可能會推行清算或解散公司的計劃或尋求破產保護，其中任何一項都可能導致公司任何投資的價值降至零。如果我們決定停止運營並解散和清算我們的資產，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下，考慮到公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題，現金不太可能用於向股東分配。

我們可能需要額外的資金來為我們未來的運營、AR-300 的開發和任何戰略交易提供資金。

截至2022年12月31日，我們有1,270萬美元的現金和現金等價物，我們預計這些現金和現金等價物可以在2023年第四季度為我們的運營提供資金。我們未來的資本要求將取決於許多因素，並可能因此而大幅增加，包括：

我們的資本需求基於管理層對未來支出和未來潛在融資活動的估計，這涉及重要的判斷力，特別是考慮到我們正處於戰略替代過程的中間，無法預測與該過程相關的持續時間或費用。此外，目前無法確定與任何法律訴訟相關的費用和結果。

目錄

我們無法向您保證，在我們需要時會提供相應金額的額外融資，也無法向您保證，也無法保證將以可接受的條件提供或根本無法提供資金。我們認為，AR-300 的積極臨牀前數據是未來籌集資金為 AR-300 提供資金的條件，而一項可識別的、有吸引力的戰略交易是未來籌集資金為該戰略交易提供資金的條件。我們可能會通過承擔債務或通過發行我們的股權證券或其中任何一種來獲得未來的額外融資。

如果我們籌集股權融資，我們的股東的所有權權益可能會大幅稀釋，普通股的價值可能會下降。我們通過出售股票籌集額外資金的努力可能會受到普通股目前低迷的交易價格、懸而未決的法律問題以及我們先前的不遵守或未來任何不遵守紐約證券交易所美國證券交易所持續上市要求的阻礙。如果我們籌集額外的股權融資，新投資者可能會要求獲得優先於現有普通股持有人的權利、優惠或特權。我們用於擔保債務的資產有限，而且沒有任何收入來支持還本付息，這可能會阻礙我們通過承擔債務籌集資金的努力。任何融資都可能附帶契約，影響我們開展業務的方式，包括限制我們承擔債務或出售額外股權證券的能力。

如果我們無法及時籌集任何所需的資金，我們可能會進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性，我們可能會推行清算或解散Ampio的計劃或尋求破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算我們的資產，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下，考慮到公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題，現金不太可能用於向股東分配。

與我們的知識產權相關的風險

我們依賴於對我們的專利和所有權的充分保護。

我們依靠專利、商業祕密、商標、版權、專有技術和合同條款來建立和保護我們的知識產權。我們擁有多項美國臨時專利申請，涵蓋我們的專有小分子藥物產品 AR-300 及其用途、配方和製造工藝。我們預計將來會根據需要提交更多專利申請，包括 AR-300 或與相關的新發現、配方和/或研究進展。如果我們不努力追求我們的知識產權，或者這些知識產權無效或被規避，我們對 AR-300 的開發以及任何 AR-300 配方的未來商業化都將受到不利影響。我們必須成功地捍衞這些權利，使其免受第三方的質疑。

但是，這些法律手段只能為我們提供有限的保護，可能無法充分保護我們的權利或補救措施，無法獲得或保持我們與其他尋求將類似或相同的 AR-300 候選產品商業化的公司相比可能擁有的任何優勢。如果我們獲得的任何專利保護的範圍不夠廣泛，或者我們失去任何專利或其他對知識產權的法律保護，那麼我們阻止競爭對手將與 AR-300 相似或相同的候選產品商業化的能力將受到不利影響。

此外，競爭對手（其中許多人擁有大量資源，可能對競爭產品和候選產品進行大量投資）可能會申請和獲得專利，這些專利將防止、限制或幹擾我們開發、製造或銷售任何與 AR-300 相關的產品的能力。此外，儘管我們認為我們主張的知識產權不會干涉他人的權利，但第三方將來仍可能對我們提出專利侵權索賠。

為了強制執行向我們頒發或許可的專利，保護我們擁有的商業祕密或 “專有技術”，保護我們免受他人權利的侵犯，或者確定我們的所有權和他人權利的所有權、範圍或有效性，可能需要進行昂貴的訴訟。

針對我們的任何侵權索賠都可能涉及對第三方的重大責任，可能要求我們向第三方尋求許可，並可能阻止我們製造、銷售或使用我們可能開發的任何產品。該訴訟的發生或任何此類訴訟中不利裁決的影響都可能對我們的業務和財務狀況產生重大不利影響。

目錄

與我們的普通股相關的風險

我們的股票價格波動極大，可能會繼續波動並大幅波動，這可能會給普通股的購買者帶來鉅額損失。

我們的普通股價格波動極大，而且可能會繼續如此，尤其是在我們面對並試圖應對與 AR-300、我們的戰略替代流程、資本資源以及本節所述的其他風險因素相關的風險時。此外，總體而言，股票市場和處於盈利前階段的生物製藥公司的市場都經歷了極端的波動，這種波動通常與特定公司的經營業績無關。除了本節中描述的其他風險因素外，以下因素也可能對我們普通股的市場價格產生重大影響：

股票價格的大幅下跌可能會使我們面臨證券集體訴訟的風險，這可能會導致鉅額成本並轉移管理層的注意力和資源，從而對我們的業務產生不利影響。

如果我們無法繼續滿足紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求和規則，我們的證券可能會被退市，這可能會對我們的證券價格產生負面影響。

目前，我們的普通股在美國紐約證券交易所上市。為了維持我們在美國紐約證券交易所的上市，我們必須繼續滿足適用的持續上市要求和規則，包括與最低股價、最低股東權益和最低公眾股東人數有關的規則和要求。

如果紐約證券交易所美國證券交易所認為發行人的財務狀況和/或經營業績不令人滿意；如果證券的公開分銷範圍或總市值似乎已經降低，以至於不建議繼續在美國紐約證券交易所上市；如果發行人出售或處置主要運營資產或不再是運營公司；如果發行人未能遵守美國紐約證券交易所的規定，則紐約證券交易所美國證券交易所可以將其退市的上市要求；發行人的普通股是否在紐約證券交易所的賣出價格American認為 “低售價”（通常在很長一段時間內交易價格低於每股0.20美元）；將最低股東權益維持在600萬美元以上；或者如果發生任何其他事件或存在任何使美國紐約證券交易所繼續上市的條件不可取。

目錄

如果紐約證券交易所美國證券交易所退市，我們可能會面臨重大後果，包括：

在我們繼續監測我們對紐約證券交易所美國持續上市要求的遵守情況的同時，無法保證我們將能夠繼續遵守紐約證券交易所的美國上市要求。

公司普通股的市場可能交易量很小，股東可能無法以或接近賣出價賣出，或者根本無法賣出。

該公司的普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的交易量可能很少，這意味着在任何給定時間有興趣以或接近賣出價購買公司股票的人數可能相對較少或根本不存在。因此，在幾天或更長時間內，公司股票的交易活動很少或根本不存在。公司無法向投資者保證，公司普通股更廣泛或更活躍的公開交易市場將發展或維持，也無法向投資者保證，目前的交易水平將保持不變。

我們的章程和章程以及特拉華州法律中的反收購條款可能會阻止或推遲對Ampio的控制權的變更。

我們的公司註冊證書和章程的規定可能會阻止、推遲或阻止股東可能認為有利的合併或收購，包括股東本來可能會獲得股票溢價的交易。這些規定包括：

如果證券或行業分析師不發佈研究或報告，不發佈有關我們業務的不利研究或報告，我們的股價和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們、我們的業務、我們的市場或競爭對手的研究和報告。目前，證券和行業分析師的覆蓋範圍以及未來保險的啟動尚不確定。如果證券或行業分析師不報道我們公司，我們股票的交易價格可能會繼續受到負面影響。此外，如果有任何分析師下調我們的股票評級，我們的股價可能會下跌。單擊或點按此處輸入文本。

沒有。

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第 2 項。屬性。

我們在位於科羅拉多州恩格爾伍德的租賃空間內維護總部、研究實驗室和製造設施，每月最低租賃付款約為30,000美元。該租約將於2024年9月到期。

自2023年3月1日起，公司在房東同意下籤訂了轉租協議，根據該協議，公司將轉租房屋，期限從2023年3月1日開始，一直持續到2024年9月30日租約到期。但是，公司主要行政辦公室的地址仍然是因弗內斯公園大道373號，200套房，科羅拉多州恩格爾伍德80112。

第 3 項。法律訴訟。

公司可能不時成為正常業務過程中發生的訴訟的當事方。此外，截至2022年12月31日，Ampio參與了以下有待法律訴訟的材料：

Kain 訴 Ampio Pharmicals, Inc. 等人，22-cv-2105

2022 年 8 月 17 日，一名假定的 Ampio 股東在美國科羅拉多特區地方法院對公司、其現任首席執行官邁克爾·馬蒂諾和兩名前高管邁克爾·馬卡盧索和霍利·切列夫卡提起證券欺詐集體訴訟，標題是 Kain 訴 Ampio Pharmicals, Inc. 等人，22-cv-2105。申訴稱，Ampio和個別被告就與Ampio的主要產品Ampion及其治療膝蓋嚴重骨關節炎有關的療效、臨牀試驗和美國食品藥品管理局通訊發表了各種虛假和誤導性陳述，違反了經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第10（b）條和據此頒佈的第10b-5條。該申訴還聲稱控制人根據《交易法》第20條對個別被告負有責任。

該投訴在很大程度上依賴於 Ampio 於 2022 年 5 月 16 日宣佈成立了一個特別董事會委員會，負責調查 Ampio 的 AP-013 臨牀試驗的統計分析以及未經授權向各種未參與臨牀試驗的人提供 Ampion 的情況，以及 Ampio 於 2022 年 8 月 3 日進一步宣佈，調查顯示各種員工都知道 AP-013 試驗沒有顯示出對 Ampion 主要終點的療效，也沒有充分和及時報告試驗結果和解盲試驗數據的時機。根據該公司的報告，投訴稱，公司在集體訴訟期內發表的各種陳述是虛假和誤導性的，因為它們：（i）誇大了Ampio成功獲得美國食品藥品管理局批准Ampion的能力；（ii）誇大了 AP-013 臨牀試驗的結果，沒有透露揭露研究數據的時機；（iii）誇大了公司的業務、運營和前景。

申訴要求賠償金額不詳的補償性損害賠償以及律師費和費用。2022年10月17日，六名假定股東提出動議，要求被任命為首席原告。2022年11月7日，其中兩個動議人對彼此的動議提出了異議；其餘動議要麼撤回了動議，要麼對另一位假定股東的動議提出了不反對意見。法院尚未對任命首席原告的競爭性動議作出裁決。在此期間，法院批准了雙方暫停訴訟的聯合動議，所有最後期限都推遲到對主要原告動議作出裁決之後。

安皮奧打算大力捍衞自己免受這一行動的侵害。

Maresca 訴 Martino 等人，22-cv-2646-KLM

2022 年 10 月 7 日，假定的 Ampio 股東羅伯特·馬雷斯卡向美國科羅拉多特區地方法院提起了經驗證的股東派生申訴，標題是 馬雷斯卡訴馬蒂諾等人，22-cv-2646-KLM。代表公司提起的衍生申訴聲稱對公司多位現任和前任高管和董事提出索賠，即邁克爾·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、大衞·巴爾·奧爾、大衞·史蒂文斯、凱文·布奇、菲利普·科埃略和理查德·吉爾斯。

主要基於與指控相同的指控 凱恩證券欺詐集體訴訟投訴（包括Ampio在2022年5月和8月發佈的關於其內部調查和調查結果的報告），該投訴稱，個別被告通過 “炒作” 使公司在美國證券交易委員會文件中作出虛假或誤導性陳述[國王安皮奧的]能夠成功為 Ampion 提交 BLA；” “誇張了[ing]AP-013 研究的結果；” “misstat[ing]的真實時機

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解密 AP-013 研究的數據；” 和 “失敗[ing]維持內部控制。”申訴還稱，被告未能謹慎行事，未能遵守公司的政策和程序，該政策和程序旨在確保董事會和審計委員會對業務運營進行監督，並維持商業道德規範。它還辯稱，其中兩名被告（Cherevka和Coelho）在持有重要的非公開信息的同時以人為虛高的價格出售了公司股票，這違反了公司的內幕交易限制。申訴稱，這些個人在違反對公司的職責時不應獲得賠償。申訴還稱，被告促使公司以人為膨脹的價格回購自有股票，對公司本身造成損害。

申訴聲稱代表公司和個人被告提起訴訟的六個理由：（1）基於公司委託書中據稱虛假和誤導性陳述違反了《交易法》第14（a）條；（2）違反《交易法》第10（b）條和據此頒佈的第10b-5條；（3）控制人責任；（4）違反《交易法》第20（a）條規定的控制人責任；（4）違反《交易法》拖欠義務; (5) 不當致富; (6) 浪費公司資產.申訴要求向Ampio支付金額不詳的補償性和賠償金，以及判決前和判決後的利息，以及實施某些公司治理改革和律師費和成本的禁令救濟。

2022 年 11 月 2 日，公司和原告（連同二次衍生訴訟中的原告） 侯爵訴訟，如下所述）提出了一項聯合動議，要求合併兩項衍生訴訟，並任命代表兩名原告的律師為共同首席律師。同一天，公司和原告提出了一項條款，規定公司有更多時間迴應、提出申訴或以其他方式迴應投訴。

2023 年 1 月 10 日，在公司收到進一步延長的答覆時間後，法院批准合併 馬雷斯卡 和 侯爵 提起訴訟，但無偏見地拒絕為原告指定共同首席律師。2023 年 1 月 11 日，原告再次提出任命共同首席律師的動議。2023年1月12日，法院批准了新的動議，併為原告指定了共同首席律師。

2023年1月17日，雙方提出了一項聯合規定的動議，要求在符合各種條件的前提下暫時暫停合併衍生訴訟，直到以下較早者為止：(1) 駁回合併衍生訴訟 凱恩 訴訟；(2) 被告在 凱恩 訴訟；或 (3) 正在提起的另一項延期不相同的衍生訴訟。2023年1月25日，法院批准了臨時居留的動議。因此，所有最後期限都推遲到中止令終止。

安皮奧打算大力捍衞自己免受這一行動的侵害。

Marquis 訴 Martino 等人，22-cv-2803-KLM

2022年10月25日，假定股東薩曼莎·馬奎斯向美國科羅拉多特區地方法院提起衍生訴訟，標題為馬奎斯訴馬蒂諾等人，22-cv-2803-KLM。代表Ampio提起的申訴稱，Ampio的多位現任和前任高管和董事，即邁克爾·馬蒂諾、邁克爾·馬卡盧索、霍利·切列夫卡、大衞·巴奧爾、大衞·史蒂文斯、凱文·布奇、菲利普·科埃略和理查德·吉爾斯，違反了他們作為董事和/或高級管理人員的信託義務，並違反了《交易法》第14（a）條，使公司提交虛假申報誤導性的代理陳述。投訴的重點是該公司涉嫌未能及時報告Ampion的 AP-013 試驗結果不佳，未能顯示出對疼痛和功能等共同主要終點的療效，以及該公司涉嫌未能披露解盲研究數據的結果和時機。申訴稱，個別被告作出或促使公司就Ampio的業務、運營和前景作出重大虛假和誤導性陳述，以及未能維持足夠的內部控制，從而違反了信託義務。基於這些指控，申訴聲稱代表公司提起了兩個訴訟理由：（1）對除Cherevka以外的所有被告違反了《交易法》第14（a）條；（2）對所有被告違反了信託義務。基於這些索賠，申訴尋求作出有利於公司和個別被告的判決，金額不詳的補償性和賠償金，以及判決前和判後利息和訴訟費用，包括合理的律師和專家費用，以及一項強制性禁令，要求Ampio和被告改革和改善公司的公司治理和內部控制。

目錄

2022年11月2日，公司和原告（連同先前提起的訴訟中的原告） 馬雷斯卡 訴訟，如上所述）提出了一項聯合動議，要求合併兩項衍生訴訟，並任命代表兩名原告的律師為共同首席律師。

2023 年 1 月 10 日，法院批准合併 馬雷斯卡 和 侯爵 提起訴訟，但無偏見地拒絕為原告指定共同首席律師。2023 年 1 月 11 日，原告再次提出任命共同首席律師的動議。2023年1月12日，法院批准了新的動議，併為原告指定了共同首席律師。

2023年1月17日，雙方提出了一項聯合規定的動議，要求在符合各種條件的前提下暫時暫停合併衍生訴訟，直到以下較早者為止：(1) 駁回合併衍生訴訟 凱恩 訴訟；(2) 被告在 凱恩 訴訟；或 (3) 正在提起的另一項延期不相同的衍生訴訟。2023年1月25日，法院批准了臨時居留的動議。因此，所有最後期限都推遲到中止令終止。

安皮奧打算大力捍衞自己免受這一行動的侵害。

McCann 訴 Martino 等.，2023cv30287

2023年1月27日，假定股東約翰·麥肯向科羅拉多州丹佛市和縣地方法院提起了衍生訴訟，標題是 麥肯訴馬蒂諾案, 等人.，2023cv30287。代表Ampio提出的申訴稱，Ampio的多位現任和前任高管和董事，即邁克爾·馬蒂諾、凱文·布奇、大衞·史蒂文斯、伊麗莎白·喬布斯、霍利·切雷夫卡、大衞·巴奧爾、菲利普·科埃略和理查德·吉爾斯，允許公司發佈虛假和誤導性陳述，從而違反了他們作為董事和/或高級管理人員的信託義務，該投訴的重點是公司據稱未能及時報告對Ampion進行的 AP-013 試驗結果不利，也沒有顯示出對共校的療效疼痛和功能的終點，以及該公司涉嫌未能披露解盲研究數據的結果和時間。申訴稱，個別被告允許公司就Ampio的業務、運營和前景作出重大虛假和誤導性陳述，並且未能維持足夠的內部控制，從而違反了信託義務。基於這些指控，申訴主張了代表公司提起訴訟的五個理由：（1）對現任董事違反信託義務；（2）對現任董事的嚴重管理不善；（3）對現任董事浪費公司資產；（4）對所有被告不當致利；（5）對被告Cherevka和Coelho進行內幕交易違反信託義務。基於這些索賠，申訴要求作出有利於公司和個別被告的判決，包括金額不詳的補償性賠償、訴訟費用，包括合理的律師和專家費用，以及一項強制性禁令，要求Ampio改革和改善公司的公司治理和內部程序。

被告切列夫卡已送達，並根據2023年2月9日的命令，將對申訴作出迴應的時間延長至2023年3月31日。2023年3月2日，雙方提出了一項聯合規定的動議，要求在各種條件下暫時推遲訴訟，直到以下兩者中較早者為止：（1）駁回訴訟 凱恩 訴訟；(2) 被告在 凱恩 訴訟；或 (3) 正在提起的另一項延期不相同的衍生訴訟。2023年3月3日，法院批准了臨時居留的動議。因此，所有最後期限都推遲到中止令終止。

安皮奧打算大力捍衞自己免受這一行動的侵害。

美國證券交易委員會調查

2022 年 10 月 12 日，美國證券交易委員會（SEC）下達了一項命令，指示私人調查並指定官員作證，以確定我們或任何其他實體或個人是否參與或即將參與任何違反證券法的行為。此後，美國證券交易委員會向該公司以及該公司的許多現任和前任高管、董事、僱員和顧問發出了傳票。我們打算與美國證券交易委員會充分合作。

第 4 項。礦山安全披露。

不適用。

目錄

第二部分

市場信息

我們的普通股目前在紐約證券交易所美國證券交易所上市，股票代碼為 “AMPE”。

普通股持有人

截至2023年3月22日，我們的普通股大約有191名註冊持有人。我們普通股的持有人是 “街道名稱” 或受益持有人的人數要多得多，他們的股票由銀行、經紀商和其他金融機構存檔。

股息政策

我們從未支付過現金分紅，也沒有計劃在不久的將來支付現金分紅。我們打算利用所有當前和未來可用的流動性來源來開發和商業化 AR-300。如果我們將來發行任何優先股和/或從銀行獲得融資，則這些融資的條款可能包含對我們在短期或長期內支付股息的能力的限制。

股權補償計劃信息

有關我們的股權薪酬計劃的信息以引用方式納入了第三部分第12項 “某些受益所有人的擔保所有權以及管理層和相關股東事務”。

第 6 項。[已保留]

第 7 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析。

您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們的財務報表和本報告其他地方的相關附註。本次討論和分析中包含的一些信息，包括與我們的業務計劃和戰略以及相關融資有關的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。您應閲讀本表格10-K的 “風險因素” 部分，討論可能導致實際結果與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果存在重大差異的重要因素。

關鍵會計政策、估計和判斷

我們的財務報表是根據公認會計原則編制的。財務報表的編制要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日報告的資產和負債數額以及報告所述期間發生的支出金額。管理層持續評估其估計和判斷。管理層的估計和判斷基於歷史經驗以及在當時情況下被認為合理和適當的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他來源並不容易看出。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們在應用這些關鍵會計政策時使用的方法、估計和判斷對我們在財務報表中報告的業績有重大影響。有關我們的重要會計政策和估算的其他信息包含在 註釋 2、6、8 和 10轉到財務報表。我們認為以下會計政策對描述我們的財務狀況最為重要，需要更高程度的判斷。

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臨牀試驗累積

作為財務報表編制過程的一部分，我們需要估算與各種供應商簽訂的合同所產生的費用，這些合同主要包括臨牀和臨牀前研究組織、顧問以及與我們在報告期內正在進行和正在進行的臨牀試驗相關的臨牀現場/研究協議。這些合同的財務條款有待談判，隨後會因工作範圍的變化而進行修改，並且通常會導致付款與此類合同規定的材料和/或服務提供期限不符。我們的主要目標是通過將這些費用與提供服務、收到材料和投入精力的時間進行比較，在財務報表中反映適當的試驗費用。我們根據試驗的進展來核算這些費用，以受試者註冊人數和試驗各個方面的進展/時間來衡量。我們在確定應計費用估計值時考慮了與相關人員和外部服務提供商就試驗的進展或狀態或已完成的服務進行的討論。在臨牀試驗過程中，如果實際結果與估計值不同，我們會調整臨牀費用確認。我們根據當時所知的事實和情況對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估算。我們的臨牀試驗應計費用取決於合同研究組織和其他第三方供應商的及時和準確報告。儘管我們預計我們的估計值與實際支出金額沒有重大差異，但我們對所提供服務的狀態和時間的理解與所提供服務的實際狀態和時間可能會有所不同，並可能導致報告的金額在任何特定時期內過高或過低。迄今為止，尚未對我們先前對應計研發費用的估計進行任何重大調整。截至2022年12月31日，所有與Ampion相關的臨牀試驗均已完成，因此，我們預計未來不會產生任何與這些試驗相關的重大費用。

基於股份的薪酬

我們通過根據授予之日基於股份的付款的估計公允價值確認薪酬支出，來核算基於股份的付款。對於限制性股票獎勵，我們使用股票的公允市場價值來確定發放的基於股份的款項的估計公允價值，對於股票期權，我們使用Black-Scholes期權定價模型來確定發放的基於股份的款項的估計公允價值，並在必要的服務期內，按比例確認補償成本，該服務期與使用分級方法的歸屬期相似。為了計算期權的公允價值，對模型的組成部分做出了某些假設，包括標的普通股的公允價值、無風險利率、波動率、預期股息收益率和預期期權壽命。假設的變化可能會導致估值的重大調整。我們使用股票市值的實際變化來計算我們的波動率假設。沒收在發生時即予以確認。由於缺乏足夠的數據，我們的歷史期權活動無法為估計預期期限提供合理的依據。因此，我們使用簡化的方法估算預期的期限。簡化的方法將預期期限計算為授予期限的平均值加上期權的合同期限。無風險利率基於授予期限相似的國債時有效的美國國債收益率。在確定基於股份的獎勵的公允價值時使用的假設代表了我們的最佳估計，但這些估計涉及固有的不確定性以及我們判斷的應用。因此，如果因素髮生變化並且我們使用的假設或估計值有很大不同，那麼我們基於股份的薪酬支出在未來可能會有重大差異。

長期資產減值

固定資產在其估計的使用壽命內按直線法攤銷或折舊。我們會監測與這些資產相關的狀況，以確定事件和情況是否值得修改剩餘的攤銷期或折舊期。管理層每年評估其長期資產賬面價值的可收回性，或者每當我們的管理層得出結論，事件或情況變化表明賬面金額可能無法收回時。當我們確定資產的使用壽命比我們最初估計的要短時，我們就會加快貶值速度，而不是資產的新的、更短的使用壽命。在截至2022年12月31日的年度中，管理層確定存在減值指標；長期資產的公允價值是根據3級公允價值衡量標準確定的，導致了160萬美元的減值損失。

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衍生權證負債

根據股票發行發行的可能行使導致發行股份數量可變的認股權證被視為衍生負債，因此按公允價值計量。公司使用Black-Scholes定價模型估算每次行使和期末日的公允價值。該模型中使用的關鍵假設是公司股票價格的未來預期波動率和認股權證的預期壽命。中描述了關鍵假設變化的影響 注意事項 8.

最近的會計公告

有關最近發佈的會計準則和相關會計準則（截至2022年12月31日已通過但未通過）的信息包含在 注意事項 2轉到財務報表。

經營業績——截至2022年12月31日的年度與2021年12月31日的比較

我們確認截至2022年12月31日的年度（“2022年期間”）的淨虧損為1,630萬美元，而截至2021年12月31日的年度（“2021年期間”）確認的淨虧損為1,710萬美元。2022年期間的淨虧損主要歸因於2,230萬美元的運營支出，其中包括與長期資產和ROU資產相關的190萬美元減值虧損；部分被分別為580萬美元和20萬美元的非現金衍生品收益和利息收入所抵消。2021財年的淨虧損歸因於2,060萬美元的運營支出，部分被350萬美元的非現金衍生品收益所抵消。從2021年到2022年，運營費用增加了170萬美元，增長了9％，這主要是由於（i）一般和管理成本增加了280萬美元，佔32％，（ii）確認了與公司長期資產和ROU資產相關的190萬美元減值損失；部分抵消了（iii）研發成本的減少300萬美元。

研究和開發

與2021年相比，2022年期間的研發成本減少了約300萬美元，下降了25％。研究和開發費用的類別彙總如下，其中不包括一般和管理費用的分配：

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臨牀試驗和贊助研究費用

臨牀試驗和贊助研究費用減少了約280萬美元或48％，這主要是由於某些Ampion臨牀試驗成本（即 AP-017、AP-018 和 AP-019）減少了總額為170萬美元。這些研究始於2020年底至2021年上半年，但從患者入組的角度來看，這些研究已在2022年初基本完成。此外，與Ampion臨牀試驗 AP-013 相關的臨牀試驗費用減少了110萬美元，因為該研究已完成，對2022年第一季度末向美國食品藥品管理局提交的結果進行了分析，而在2022年剩餘時間內，與該研究的最終完成相關的成本不大。所有臨牀試驗均於2022年完成。

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目錄

工資和福利

與2021年同期相比，2022年期間的工資和福利支出減少了20萬美元，下降了8％，這主要是由於2022年8月公佈的裁員（“RIF”），減少了11名全職同等人員（“FTE”），其中9名全職員工在2022年8月離職，2名全職員工在2022年1月離職。由於退休收入基金和兩名執行官的解僱，2022年的加權平均值為11名全職員工，比2021年的加權平均值15名全職員工低27％。由於平均全職員工人數降低以及2022年缺乏激勵性薪酬，2022年工資和福利成本的減少被與退休金相關的遣散費和相關福利部分抵消，總額約為70萬美元。因此，我們實施了混合組織模式，在這種模式下，我們保留了管理和遵守公共報告要求的組織能力，並根據需要選擇和管理在配方開發、臨牀前開發、GMP 製造、臨牀開發、監管和法律方面具有久經考驗的行業專業知識的特定第三方獨立承包商。我們相信，這種模式將使我們能夠以最快速、最具成本效益的方式開發 AR-300，並有效控制與建立全員工組織相關的固定成本。

專業費用

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由於首席醫療官的聘用，從2021年第四季度開始擔任顧問，一直持續到2022年期間，專業費用支出增加了40萬美元，與2021年同期相比增加了133％。此外，我們在2022年期間因完成和結束先前的Ampion臨牀研究（即 AP-013、AP-017、AP-018 和 AP-019）而產生了與額外的第三方生物統計學家和其他顧問相關的增量成本。

運營/製造

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運營/製造費用減少了50萬美元或62％，這是因為所有研究都是在2022年期間完成的，因此，沒有必要購買供應品來製造臨牀試驗產品。

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一般和行政

與2021年同期相比，2022年期間的一般和管理費用增加了280萬美元，增長了32％。一般和行政費用的類別彙總如下：

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專業費用

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與2021年同期相比，2022年期間的專業費用增加了440萬美元，增長了174％，這主要是由於與Ampio董事會獨立特別委員會（“特別委員會”）協調和開展的調查有關的法律費用，這些調查主要集中於（i）對Ampio的 AP-013 臨牀試驗的統計分析以及（ii）未經授權提供Ampion的情況。此外，增長還歸因於與美國證券交易委員會調查和2022年下半年啟動的集體訴訟/衍生訴訟相關的法律成本增加。公司將繼續承擔法律費用，以大力捍衞自己免受這些行為的侵害。最後，我們增加了與戰略機會評估和評估以及外包會計、市場研究以及公共和投資者關係服務相關的成本，這些服務主要集中在股東特別會議和批准2022年11月9日生效的反向股票拆分上。

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工資和福利

與2021年同期相比，2022年期間的工資和福利支出增加了30萬美元，增長了30％，這是基於市場的首席執行官兼首席財務官薪酬調整的結果，但部分抵消了2022年期間加權平均增量員工人數的降低，這主要是由於2022年5月解僱了一位執行官。

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基於股份的薪酬

基於股票的薪酬支出減少了190萬美元，下降了71％，這主要是由於股票期權和限制性股票獎勵調整與沒收和取消因2022年期間員工解僱/董事會辭職而導致的未歸屬股票期權/限制性股票獎勵有關，該費用此前已得到確認。

長期固定資產和ROU資產的減值

根據ASC主題360（不動產、廠房和設備），公司在確定減值指標後對其所有長期資產進行減值評估。根據2022年9月30日進行的評估，公司記錄了與其長期資產相關的非現金減值，這是由於公司在第三季度報告期內宣佈停止進一步開發其主要開發資產Ampion而引發的。由於長期資產的賬面價值超過其未貼現的現金流，因此有必要進行減值損失，以賬面價值與公允價值之間的差額計算。因此，通過直接降低資產負債表中受影響資產的成本基礎，公司在截至2022年12月31日的年度中記錄了160萬美元的減值虧損。

​

此外，公司根據適用於其他長期資產的方法，對ROU資產的潛在減值進行了評估。每當事件或情況變化表明ROU資產的賬面金額可能無法收回時，就會對ROU資產進行審查，以確定其可收回性。可收回性的確定是基於對資產使用及其最終處置所產生的未貼現未來現金流的估計。如果資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流，則將資產賬面金額超過其公允價值的減值虧損記入減值損失。因此，在截至2022年12月31日的年度中，公司記錄了30萬澳元的ROU資產減值虧損。

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截至2021年12月31日的年度沒有減值費用。

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現金流

相應時期的現金流如下：

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用於經營活動的淨現金

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在 2022 年期間，我們的經營活動使用了大約 2110 萬美元的現金和現金等價物，超過了我們報告的1,630萬美元淨虧損。約480萬美元的差異歸因於與認股權證衍生品收益相關的580萬美元非現金調整以及應付賬款和應計支出減少400萬美元，部分被與減值損失、折舊、增值、攤銷和股票薪酬相關的非現金費用共計390萬美元以及預付費用和其他110萬美元的減少所抵消。

​

在 2021 年期間，我們的經營活動使用了大約 1410 萬美元的現金和現金等價物，低於我們報告的1,710萬美元淨虧損。差異主要是定期的非現金費用造成的

目錄

與折舊和攤銷以及股份薪酬總額為390萬美元和營運資金增加260萬美元有關；部分被認股權證衍生品收益總額為350萬美元的非現金調整所抵消。

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用於投資活動的淨現金

在2022年期間，與投資活動相關的現金沒有變化。在2021年期間，97,000美元的現金和現金等價物用於收購製造機械和設備。

用於（由）融資活動提供的淨現金

在2022年期間，我們結清了與限制性股票獎勵的歸屬有關的79,000美元的納税義務。和解的結果是，公司預扣了9,234股普通股作為税收和解的公允價值。此外，公司支付了與2021年12月完成的註冊直接發行相關的32,000美元的發行成本。

在2021年期間，我們收到了與註冊直接發行相關的2,250萬美元總收益，這部分被180萬美元的發行相關成本所抵消。我們還通過自動櫃員機股票發行計劃出售約40萬股普通股獲得了約1,050萬美元，這部分被50萬美元的發行相關成本所抵消。此外，我們還從投資者認股權證行使和股票期權行使中獲得了20萬美元的收益，這筆收益被清算與限制性股票獎勵相關的納税義務時扣留的股份所抵消，總額為20萬美元。

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合同義務和承諾

截至2022年12月31日，我們的合同義務主要包括僱傭協議以及我們辦公室和製造設施的不可取消的經營租賃安排。截至2022年12月31日，我們在經營租賃下的債務價值為61.4萬美元。有關我們合同義務的更詳細描述，請參見 注意事項 6轉到財務報表。

流動性和資本資源

自成立以來，我們沒有創造收入、利潤或運營現金流。在此期間，我們繼續專注於研究和臨牀前/臨牀開發，所有這些都需要籌集大量資金。我們已經完成了所有傳統Ampion試驗的臨牀試驗報告，並且已經完成了對Ampion的任何進一步開發工作。我們幾乎已將所有重點轉移到 AR-300 的臨牀前開發上，我們目前正在進行研究，評估 AR-300 對骨關節炎相關疼痛的療效。

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該公司的流動性來源是其現金和現金等價物，截至2022年12月31日為12,653,000美元。我們預計將運營現金用於 AR-300 的持續開發，並作為戰略替代流程的一部分，機會主義地識別和評估戰略機遇。根據我們目前的預測，我們預計2022年12月31日的現金餘額將支持2023年第四季度的現有業務運營。這些預測基於的假設可能被證明是不正確的。因此，我們有可能比目前的預期更早地用盡可用的現金和現金等價物。

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如果我們決定推進 AR-300 的臨牀開發，我們認為開發和監管過程可能持續五到七年，在此期間，需要在Ampio的一般運營費用之外進行增量投資。我們打算通過發行股票證券為未來的 AR-300 臨牀開發費用提供資金。我們還可能尋求籌集股權資本，以糾正不遵守紐約證券交易所美國最低股東權益要求的行為。此類額外流動性受市場狀況和其他因素的影響，包括美國證券交易委員會和紐約證券交易所適用的美國法規可能適用於公司的限制，以及根據公司當前的股價和相關限制籌集足夠資金以滿足公司融資需求所面臨的挑戰。如果我們需要額外融資，則可能無法在我們需要時提供相應的金額和/或根本無法以可接受的條件獲得融資。

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儘管我們已經實施了以現金為中心的措施來管理流動性，例如RIF、外包理念的實施以及最近對辦公室和製造設施的轉租，但我們仍然預計會使用現金

目錄

由於專業費用上漲，包括與美國證券交易委員會調查和集體訴訟/衍生訴訟相關的法律和其他成本的增加，2023年的經營活動將受到一般和管理費用的負面影響。

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根據管理層對流動性需求的敏感性分析，我們預計，根據我們的現金資源以及我們推遲或停止開發 AR-300 以根據現金資源的可用性限制支出的能力，我們將能夠在2023年第四季度之前維持當前運營並滿足預期的資本支出需求。但是，由於多種因素，包括與法律事務、戰略替代方案或交易相關的意外支出、遵守我們的報告要求、努力為 AR-300 籌集資金和維持我們在紐約證券交易所美國證券交易所的上市，我們可能會比目前的預期更早耗盡可用現金和現金等價物。2022年12月31日，我們缺乏收入或現金流入以及現金資源，這使人們對我們繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。

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管理層為解決對公司能否繼續經營的疑慮而制定的計劃包括積極監控我們的運營費用，以及運用我們的外包理念來最大限度地減少與 AR-300 相關的費用。管理層希望管理與 AR-300 臨牀開發相關的未來支出，以適應未來籌資活動的時間和支出金額。如果我們的可用現金資源不足以支付我們的開支（包括與法律訴訟有關的費用）以及 AR-300 的制定和/或完成戰略交易，我們可能會進一步降低成本和其他以現金為重點的措施來管理流動性，我們可能會推行清算或解散Ampio的計劃或尋求破產保護。如果我們決定停止運營並解散和清算我們的資產，目前尚不清楚我們能夠在多大程度上償還債務。在這種情況下，考慮到公司目前的流動性狀況和懸而未決的法律問題，現金不太可能用於向股東分配。

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項目 7A。關於市場風險的定量和定性披露。

不適用。

第 8 項。財務報表和補充數據。

本項目要求的財務報表和補充數據載於本10-K表年度報告第F-1頁第四部分 “財務報表索引” 的第15項，並以引用方式納入此處。

第 9 項。會計師在會計和財務披露方面的變化和分歧。

沒有。

項目 9A。控制和程序。

評估披露控制和程序

我們維持 “披露控制和程序”，這些術語在《交易法》第13a-15（e）條和第15d-15（e）條中定義，旨在確保我們在根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內被記錄、處理、彙總和報告，並將此類信息收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官, 以便能夠就所要求的披露及時作出決定.

截至2022年3月31日的10-Q表季度報告所涵蓋期末，首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序無效，這是公司於2022年5月16日宣佈的進行內部調查由特別委員會監督的決定的一部分。特別委員會結束了調查，結果和調查結果將在2022年8月3日的公告中進一步描述。該公司採取了以下行動，部分基於特別委員會的調查和調查結果：

目錄

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由於時間流逝，足以證明2022年3月31日之後實施的變更和改進的運營有效性，以及在包括首席執行官和首席財務官在內的高級管理層的監督和參與下進行的評估結果，公司根據《交易法》第13a-15 (b) 條和第15d-15 (b) 條對披露控制和程序的設計和運作被視為在本報告所涉期末生效。

管理層關於財務報告內部控制的年度報告

我們的管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制（該術語的定義見《交易法》第13a-15（f）條）。截至2022年12月31日，我們的管理層評估了我們對財務報告內部控制的有效性。在進行評估時，我們的管理層使用了Treadway委員會贊助組織委員會制定的標準 內部控制集成框架 (2013)。我們的管理層得出結論，截至2022年12月31日，基於這些標準，我們對財務報告的內部控制是有效的。

財務報告內部控制的變化

在本報告所涉期間，我們對財務報告的內部控制（定義見《交易法》第13a-15（f）條）沒有任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響或有理由可能產生重大影響。

項目 9B。其他信息。

沒有。

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項目 9C。有關阻止檢查的外國司法管轄區的披露。

不適用。

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第三部分

第 10 項。董事、執行官和公司治理。

本項目所需的信息將包含在我們的 2023 年委託書中，如下所示：

• 與我們的董事和董事候選人有關的信息將包含在標題為 “提案1——董事選舉” 的部分中；

• 與我們的執行官有關的信息將包含在標題為 “執行官員” 的部分中；

• 與我們的審計委員會、審計委員會財務專家以及股東向董事會推薦被提名人的程序有關的信息將包含在標題為 “董事會和委員會；公司治理” 的部分中；以及

• 如果需要，有關遵守《交易法》第16（a）條的信息將包含在標題為 “違規第16（a）條報告” 的部分中。

此類信息參照我們的 2023 年委託書納入此處。

目錄

我們的《商業行為與道德準則》適用於我們的所有員工、董事和高級職員，包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監或履行類似職能的人員，以及我們子公司的員工。《商業行為與道德準則》可在我們的網站上查閲www.ampiopharma.com在 “公司治理” 下標題為 “投資者” 的部分下。我們打算通過在我們的網站上發佈上述網站地址和地點，來滿足美國證券交易委員會表格8-K第5.05項關於修訂或豁免我們的《商業行為與道德準則》條款的披露要求。

本項目所需的信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為 “高管薪酬” 和 “非僱員董事薪酬” 的部分中，並以引用方式納入此處。

本項目要求的股權薪酬計劃信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為 “股權補償計劃信息” 的部分，本項目要求的有關某些受益所有人和管理層擔保所有權的信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為 “某些受益所有人和管理層的擔保所有權” 部分，並在每種情況下均以引用方式納入此處。

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本項目所需的信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為 “某些關係和關聯方交易” 和 “董事獨立性” 的部分中，並以引用方式納入此處。

本項目所需的信息將包含在我們的2023年委託書中，標題為 “提案2——批准任命獨立註冊會計師事務所” 的部分中，並以引用方式納入此處。

第四部分

(a) (1) 財務報表

以下文件作為本10-K表格的一部分提交，如F-1頁的財務報表索引所示。

(a) (2) 財務報表附表

不適用。

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目錄

(a) (3) 展品

目錄

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​

沒有。

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目錄

簽名

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

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根據1934年《證券交易法》的要求，以下人員於2023年3月27日代表註冊人以上述身份簽署了本報告。

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目錄

財務報表索引

AMPIO 製藥公司

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F-1

目錄

獨立註冊會計師事務所的報告

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致股東和董事會

Ampio 製藥公司

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對財務報表的意見

我們審計了Ampio Pharmicals, Inc.（以下簡稱 “公司”）截至2022年12月31日和2021年12月31日的隨附資產負債表、截至該日止年度的相關運營報表、股東權益和現金流報表以及相關附註（統稱為 “財務報表”）。我們認為，根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則，財務報表在所有重大方面公允列報了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況以及截至該日止年度的經營業績和現金流。

持續關注的不確定性

隨附的財務報表是在假設公司將繼續作為持續經營企業的情況下編制的。正如財務報表附註2所述，公司因運營和運營中使用的現金而經常遭受損失，這使人們對其繼續作為持續經營企業的能力產生了重大懷疑。附註2中也描述了管理層在這些問題上的計劃。財務報表不包括這種不確定性結果可能造成的任何調整。

意見依據

這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在上市公司會計監督委員會（美國）（PCAOB）註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須在公司方面保持獨立。

我們根據PCAOB的標準進行了審計。這些準則要求我們計劃和進行審計，以便合理地確定財務報表是否存在因錯誤或欺詐造成的重大錯報。公司沒有被要求對其財務報告的內部控制進行審計，也沒有聘請我們進行審計。作為審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但不是為了就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表達這樣的意見。

我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是錯誤還是欺詐所致，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查有關財務報表中數額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層採用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的總體列報情況。我們相信我們的審計能提供 這是我們意見的合理依據。

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F-2

目錄

關鍵審計事項

下文傳達的關鍵審計事項源於本期對已告知或要求向審計委員會通報的財務報表的審計，(1) 涉及對財務報表至關重要的賬目或披露，(2) 涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通不會以任何方式改變我們對整個財務報表的看法，而且我們在下文通報關鍵審計事項時，也不會就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。

長期資產和使用權資產的減值評估

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如附註2所述，公司每年對與其長期資產賬面價值相關的可收回性進行評估，如果管理層認為發生了觸發事件，則更早進行評估，以確定事實和情況是否表明資產的賬面價值可能受到減值以及是否需要進行任何調整。在截至2022年12月31日的年度中，該公司分別記錄了160萬美元和30萬美元的長期資產和ROU資產的減值費用。

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我們將長壽資產和使用權資產的減值評估確定為關鍵審計事項，因為管理層在估計長期資產和使用權資產的公允價值時做出了重大判斷。這需要審計員在執行審計程序以評估管理層估計和假設的合理性時作出高度的判斷和加大工作力度，包括需要讓內部估值專家參與。

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我們為解決這一關鍵審計問題而執行的主要程序包括：

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/s/ Moss Adams LLP

科羅拉多州丹佛

2023年3月27日

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自2019年以來，我們一直擔任公司的審計師。

F-3

目錄

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AMPIO 製藥公司

資產負債表

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所附附附註是這些財務報表的組成部分。

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F-4

目錄

AMPIO 製藥公司

運營聲明

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所附附附註是這些財務報表的組成部分。

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F-5

目錄

AMPIO 製藥公司

股東權益表

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所附附附註是這些財務報表的組成部分。

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F-6

目錄

AMPIO 製藥公司

現金流量表

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所附附附註是這些財務報表的組成部分。

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F-7

目錄

AMPIO 製藥公司

財務報表附註

F-8

目錄

F-9

目錄

F-10

目錄