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馬裏蘭州羅克維爾2023年3月22日（GLOBE NEWSWIRE）——專注於開發和商業化治療癌症的創新抗體療法的生物製藥公司MacroGenics, Inc.（納斯達克股票代碼：MGNX）今天報告説，在美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Incyte的ZYNYZ™（retifanlimab-dlwr）生物製藥許可申請（BLA）之後，該公司將從Incyte獲得1500萬美元的里程碑式付款。ZYNYZ是一種靶向程序性死亡受體-1（PD-1）的人源化單克隆抗體，此前由MacroGenics開發，並於2017年10月根據獨家全球合作和許可協議向Incyte許可。

MacroGenics總裁兼首席執行官斯科特·科尼格醫學博士、博士説：“美國食品藥品管理局對ZYNYZ的批准是源自MacroGenics專有或合作候選產品系列的產品的第三次批准。”“我們很高興，隨着ZYNYZ的批准，現在有另一種治療默克爾細胞癌患者的選擇，默克爾細胞癌是一種罕見的侵襲性皮膚癌。我們還期待Incyte在推動retifanlimab在其他適應症和地域的開發方面繼續取得進展。”

MacroGenics（以下簡稱 “公司”）是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化治療癌症的基於單克隆抗體的創新療法。該公司的候選產品線主要來自其專有的下一代抗體技術平臺套件，這些平臺適用於廣泛的治療領域。MacroGenics的技術平臺和蛋白質工程專業知識相結合，使公司能夠產生有前途的候選產品，並與全球製藥和生物技術公司進行多項戰略合作。欲瞭解更多信息，請訪問公司網站www.macrogenics.com。MacroGenics 和 MacroGenics 徽標是 MacroGenics, Inc. 的商標或註冊商標。

本新聞稿中關於MacroGenics（“公司”）未來預期、計劃和前景的任何聲明，包括關於公司戰略、未來運營、公司候選療法的臨牀開發（包括臨牀試驗的啟動和註冊）、臨牀試驗結果的預期時間、與監管機構的討論、MARGENZA和公司候選產品的商業前景或產品收入（如果獲得批准）、製造服務收入、里程碑或選擇性付款的聲明公司的合作者、公司的預期里程碑和公司的未來預期、計劃和前景，以及TZIELD的未來全球淨銷售額以及公司實現協議規定的里程碑付款的能力

與 DRI 達成的協議條款，以及其他包含 “受”、“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“估計”、“潛力”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“會”、“可以”、“可以” 等字樣的陳述，其否定詞、變體和類似表達方式，或通過戰略討論構成前瞻性陳述 1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條的含義。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所顯示的結果存在重大差異，包括：TZIELD、vobramitamab、lorigerlimab、ZYNYZ、MARGENZA或任何其他候選產品的收入、支出和成本可能不如預期的風險，與TZIELD、vobramitamab duocarmazine相關的風險 limab、ZYNYZ、MARGENZA 或任何其他候選產品的市場接受度、競爭、報銷和監管行動；我們為客户提供製造服務的能力；未來臨牀試驗的啟動和註冊所固有的不確定性；為候選產品的內部開發提供資金的資金可用性；對擴大正在進行的臨牀試驗的預期；正在進行的臨牀試驗數據的可用性和時機；對監管審查過程所需時間和步驟的預期；對監管部門批准的預期；對未來里程碑付款的預期；競爭產品的影響；我們與戰略合作伙伴簽訂協議的能力以及其他相關事項可能會影響公司候選產品的可用性或商業潛力；災難或其他事件造成的商業、經濟或政治混亂，包括自然災害、恐怖襲擊、內亂和實際或威脅的武裝衝突，或新型冠狀病毒（稱為 COVID-19 疫情）等公共衞生危機；以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。此外，本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表公司截至本文發佈之日的觀點。公司預計，隨後的事件和事態發展將導致公司的觀點發生變化。但是，儘管公司可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但除非法律要求，否則公司明確表示不承擔任何這樣做的義務。自本文發佈之日之後的任何日期起，均不得將這些前瞻性陳述視為代表公司的觀點。