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附錄 99.1

新聞稿
 

ASLAN PHARMICALS公佈了2022年第四季度和全年財務業績並提供了公司最新情況

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Eblasakimab 的 TREK-AD 2b 期研究已全部入組,預計於 2023 年 7 月初公佈主要數據
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farudodstat在脱髮區域的2期概念驗證試驗預計將於2023年第二季度開始,預計將在2024年第一季度公佈一線數據
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預期的現金流至少延續到2024年第二季度,最近有2000萬美元的融資,有可能再獲得8000萬美元

加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡,2023年3月24日——ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年財務業績,該公司是一家以免疫學為重點的生物製藥公司,正在開發創新療法以改變患者的生活。

ASLAN Pharmicals首席執行官卡爾·菲斯博士表示:“我們在2022年結束並從2023年開始在我們的臨牀流程中實現了許多里程碑,這使ASLAN在今年和2024年保持了強勁的勢頭。”“2022年底,我們在dupilumab經驗(TREK-DX)試驗中開始給特應性皮炎(AD)患者服藥。最值得注意的是,我們在2023年初完成了TREK-AD 2b期試驗的註冊工作,測試了eblasakimab作為中度至重度AD的新療法,我們期待在2023年7月初報告這項研究的主要數據。此外,我們還與Thermo Fisher Scientific合作,生產了一種高濃度的eblasakimab配方,這將使我們能夠使用一系列不同的設備在單次皮下注射中給藥400mg。”

Firth博士繼續説:“我們最近宣佈,BVF Partners和其他投資者大力支持2000萬美元的融資,這使我們能夠在2023年第二季度將farudodstat推進到針對斑禿症(AA)的第二階段概念驗證研究。這是一種常見的自身免疫性疾病,會帶來嚴重的心理負擔,但是很少有可以長期使用的有效治療方法。Farudodstat可有效抑制AA疾病病理生理學的關鍵驅動因素,並有可能成為一種新穎的同類首創治療方法。”

2022 年第四季度和近期業務亮點

第四季度和最近的臨牀進展

2023 年 3 月,在 2023 年 5 月 10 日至 13 日在日本東京舉行的第一屆國際皮膚病調查學會 (ISID) 會議上,兩份展示了 eblasakimab 新數據的摘要獲準作為海報展示。會上展示的海報將探討eblasakimab在AD患者難以治療的區域(例如頭部和頸部)的療效,以及其通過AD的多種分子途徑緩解潛在瘙癢和超敏感覺神經纖維的潛力。

 

 

 

 

 


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2023年2月,ASLAN宣佈推進其臨牀項目,在一項2期概念驗證試驗中研究高選擇性的口服二氫乳酸脱氫酶(DHODH)抑制劑farudodstat,作為AA的潛在同類首創治療藥物。Farudodstat的效力是同類經批准的藥物的30倍,並且表現出良好的耐受性安全性。該試驗將在美國招募約60名患者,預計將於2023年第二季度開始入組。第一個12周治療期之後的臨時頂線數據預計將在2024年第一季度公佈,並將為隨後的2b期劑量範圍研究的設計提供信息。
2023年2月,最後一名患者入組了TREK-AD(eblasakimab在特應性皮炎中的試驗)研究,該研究是一項針對中度至重度AD成人的2b期、劑量範圍、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗。ASLAN預計將在2023年7月初報告這項研究的主要數據。該研究正在評估eblasakimab在16周的治療期內對生物學天真的AD患者的療效和安全性。
2023年1月,ASLAN和Thermo Fisher Scientific Inc(紐約證券交易所代碼:TMO)宣佈合作生產用於3期臨牀試驗的高濃度依布拉西單抗配方。ASLAN已經開發出一種高濃度的eblasakimab配方,允許在單次皮下注射中給予高達400mg的依布拉西單抗,適用於不同的設備。
2022 年 12 月,在 TREK DX 研究中,對先前接受過 dupilumab 治療的中度至重度 AD 成人患者篩查了第一位患者。這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨牀試驗預計將在北美招收75名患者,並將評估eblasakimab對因任何原因(包括疾病控制不足、無法獲得藥物或不良事件)而停止治療的dupilumab患者的療效和安全性。

企業最新消息

2023年3月,ASLAN的管理團隊與關鍵意見領袖(KOL)、醫學博士、耶魯大學醫學院皮膚病學副教授佈雷特·金一起舉辦了虛擬的farudodstat研發日,討論了AA未得到滿足的醫療需求和當前的治療格局。活動和演示材料的重播可在ASLAN的投資者關係部分找到 網站.
2023年2月,ASLAN宣佈與BVF Partners LP,K2 Health簽訂了最終收購協議(“購買協議”),通過出售普通股(或預融資認股權證)和隨附的收購權證,以每股普通股0.178美元(或相當於每股美國存托股(“ADS”)4.45美元的收購價格籌集約2000萬美元的總收益風險投資和某些現有投資者。此外,如果與收購協議有關的所有收購權證都得到充分行使,ASLAN有可能額外獲得高達8000萬美元的收益。

 

 

 

 

 


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即將到來的預期里程碑

eblasakimab的新臨牀和轉化數據將在日本東京舉行的ISID會議上公佈。海報將在2023年5月10日的會議上公佈,並將上傳到ASLAN的網站 這個鏈接以下演示。
預計首位患者將於2023年第二季度參加在AA進行的farudodstat概念驗證2a期研究。
eblasakimab的2b TREK-AD試驗的主要數據數據預計將在2023年7月初公佈。
eblasakimab的TREK-DX試驗的主要數據預計將在2024年第一季度公佈。
AA的farudodstat2a期研究的主要中期數據預計將在2024年第一季度公佈。

2022 年第四季度財務摘要

2022 年第四季度用於運營的現金為 1,200 萬美元,而 2021 年同期為 1,190 萬美元。
2022年第四季度的研發費用為1,070萬美元,而2021年第四季度為900萬美元。增長主要是由eblasakimab的臨牀開發和製造成本上漲所推動的。
2022年第四季度的一般和管理費用為270萬美元,而2021年第四季度為220萬美元。
2022年第四季度歸屬於股東的淨虧損為1450萬美元,而2021年第四季度的淨虧損為910萬美元,其中包括因2021年12月JAGUAHR Therapeutics的攤薄及其關聯公司的認可而產生的230萬美元收益。增長主要是由eblasakimab的臨牀開發和製造成本上漲所推動的。
計算2022年第四季度基本每股虧損時,已發行ADS的加權平均數量為1,395萬股(相當於3.487億股普通股),而2021年第四季度為1,392萬股(相當於3.48億股普通股)。在下述ADS比率變更生效後,一股ADS等於二十五股普通股。
 

 

 

 

 

 


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2022 年全年財務摘要

截至2022年12月31日的年度中,運營中使用的現金為3,840萬美元,而2021年為3,400萬美元。
截至2022年12月31日的財年,研發費用為3,800萬美元,而2021年為2,200萬美元。這一增長主要是由eblasakimab的臨牀開發和製造成本的增加所推動的。
截至2022年12月31日的財年,一般和管理費用為990萬美元,而2021年為1180萬美元。一般和管理費用的減少主要是由於與2021年相比籌款成本降低。
截至2022年12月31日的年度中,歸屬於股東的淨虧損為5,140萬美元,而2021年的虧損為3,130萬美元。增長主要是由於eblasakimab的臨牀開發和製造成本增加。
截至2022年12月31日,現金和現金等價物總額為5,690萬美元,而截至2021年12月31日為9,020萬美元。2023年2月28日,在與BVF和其他投資者簽訂收購協議後,ASLAN獲得了2,000萬美元的總收益。管理層認為,至少到2024年第二季度,該公司的現金和現金等價物將足以為運營提供資金。
在計算截至2022年12月31日的年度基本每股虧損時,已發行ADS的加權平均數量為1,390萬股(相當於3.487億股普通股),而截至2021年止年度為1,300萬股(相當於3.257億股普通股)。
2023年3月13日納斯達克資本市場開盤時,公司將其ADS與普通股的比率從代表五(5)股普通股的一(1)份ADS變更為代表二十五(25)股普通股的一(1)份ADS(“ADS比率變動”)。對於公司現有的ADS持有人來説,ADS比率變更與一比五的反向ADS拆分具有相同的效果。

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

合併資產負債表

(以美元計,股票或股票數據除外)

 

 

 

2021年12月31日
(已審計)

 

 

2022年12月31日
(已審計)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

90,167,967

 

 

$

56,902,077

 

現金和現金等價物總額

 

 

90,167,967

 

 

 

56,902,077

 

其他資產

 

 

3,612,846

 

 

 

3,976,350

 

流動資產總額

 

$

93,780,813

 

 

$

60,878,427

 

非流動資產

 

 

 

 

 

 

投資聯營公司

 

 

494,728

 

 

 

8,587

 

不動產、廠房和設備

 

 

34,979

 

 

 

43,140

 

使用權資產

 

 

197,746

 

 

 

249,601

 

無形資產

 

 

9,956

 

 

 

5,836

 

非流動資產總額

 

 

737,409

 

 

 

307,164

 

總資產

 

$

94,518,222

 

 

$

61,185,591

 

負債和權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

貿易應付賬款

 

$

3,116,786

 

 

$

12,784,485

 

其他應付賬款

 

 

2,817,909

 

 

 

2,325,038

 

租賃負債——當前

 

 

199,124

 

 

 

215,671

 

當期借款

 

 

 

 

 

7,748,831

 

按公允價值計入損益的金融負債

 

 

223,352

 

 

 

90,213

 

流動負債總額

 

 

6,357,171

 

 

 

23,164,238

 

非流動負債

 

 

 

 

 

 

長期借款

 

 

30,857,308

 

 

 

29,656,133

 

非流動負債總額

 

 

30,857,308

 

 

 

29,656,133

 

負債總額

 

 

37,214,479

 

 

 

52,820,371

 

歸屬於公司股東的權益

 

 

 

 

 

 

普通股

 

 

63,019,962

 

 

 

63,019,962

 

資本盈餘

 

 

221,467,061

 

 

 

223,910,955

 

累計赤字

 

 

(227,004,332

)

 

 

(278,386,749

)

其他儲備

 

 

(178,948

)

 

 

(178,948

)

歸屬於本公司股東的權益總額

 

 

57,303,743

 

 

 

8,365,220

 

權益總額

 

 

57,303,743

 

 

 

8,365,220

 

負債和權益總額

 

$

94,518,222

 

 

$

61,185,591

 

 

 

 

 

 

 


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阿斯蘭製藥有限公司

綜合損失合併報表

(以美元計,股票或股票數據除外)

 

 

 

在已結束的三個月中
12 月 31 日(未經審計)

 

 

截至12月31日的十二個月(經審計)

 

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般和管理費用

 

$

(2,171,896

)

 

$

(2,708,055

)

 

$

(11,825,131

)

 

$

(9,881,993

)

研究和開發費用

 

 

(8,964,318

)

 

 

(10,685,486

)

 

 

(22,021,321

)

 

 

(38,000,494

)

運營費用總額

 

 

(11,136,214

)

 

 

(13,393,541

)

 

 

(33,846,452

)

 

 

(47,882,487

)

運營損失

 

 

(11,136,214

)

 

 

(13,393,541

)

 

 

(33,846,452

)

 

 

(47,882,487

)

非營業收入和支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

42

 

 

 

224,018

 

 

 

219

 

 

 

354,457

 

其他收入

 

 

772,113

 

 

 

162,711

 

 

 

1,108,072

 

 

 

386,138

 

稀釋子公司和認可關聯公司所得收益

 

 

2,307,735

 

 

 

 

 

 

2,307,735

 

 

 

 

其他收益和損失

 

 

(143,731

)

 

 

(571,079

)

 

 

1,106,510

 

 

 

(29,583

)

財務成本

 

 

(747,902

)

 

 

(778,257

)

 

 

(1,860,954

)

 

 

(3,675,689

)

營業外收入和支出總額

 

 

2,188,257

 

 

 

(962,607

)

 

 

2,661,582

 

 

 

(2,964,677

)

聯營公司虧損份額,使用權益法核算

 

 

(190,309

)

 

 

(45,516

)

 

 

(405,712

)

 

 

(436,032

)

所得税前虧損

 

 

(9,138,266

)

 

 

(14,401,664

)

 

 

(31,590,582

)

 

 

(51,283,196

)

所得税支出

 

 

 

 

 

(79,379

)

 

 

 

 

 

(99,221

)

該期間的淨虧損

 

 

(9,138,266

)

 

 

(14,481,043

)

 

 

(31,590,582

)

 

 

(51,382,417

)

其他綜合損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

未實現的投資損失

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

該時期的綜合虧損總額

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

淨虧損歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,321,618

)

 

$

(51,382,417

)

非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

(268,964

)

 

 

 

 

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

綜合虧損總額歸因於:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本公司的股東

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,321,618

)

 

$

(51,382,417

)

非控股權益

 

 

 

 

 

 

 

 

(268,964

)

 

 

 

 

 

$

(9,138,266

)

 

$

(14,481,043

)

 

$

(31,590,582

)

 

$

(51,382,417

)

每股普通股虧損

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.03

)

 

$

(0.04

)

 

$

(0.10

)

 

$

(0.15

)

每個等效廣告的損失——廣告比例變化之後

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基礎版和稀釋版

 

$

(0.66

)

 

$

(1.04

)

 

$

(2.40

)

 

$

(3.68

)

計算每股普通股基本虧損時的加權平均普通股數量

 

 

348,028,867

 

 

 

348,723,365

 

 

 

325,684,272

 

 

 

348,723,365

 

計算每股ADS基本損失時的加權平均ADS數量——比率變化後

 

13,921,155

 

 

 

13,948,935

 

 

 

13,027,371

 

 

 

13,948,935

 

 

 

 

 

 

 


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關於阿斯蘭製藥

ASLAN Pharmicals(納斯達克股票代碼:ASLN)是一家臨牀階段、專注於免疫學的生物製藥公司,致力於開發創新療法以改變患者的生活。ASLAN 正在開發 eblasakimab,這是一種潛在的同類首創抗體,靶向中度至重度特應性皮炎 (AD) 的 IL-13 受體,有可能改進目前用於治療過敏性疾病的生物製劑。Eblasakimab正在一項針對中度至重度AD患者的全球2b期試驗中進行研究,該試驗預計將在2023年7月初讀出最高值。ASLAN還在開發一種有效的DHODH酶口服抑制劑farudodstat,作為治療斑禿症(AA)的潛在同類首創治療藥物,並計劃在2023年第二季度啟動概念驗證試驗。ASLAN 在加利福尼亞州聖馬特奧和新加坡設有團隊。欲瞭解更多信息,請訪問 網站或者在 ASLAN 上關注 ASLAN 領英.

前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些聲明基於ASLAN Pharmicals Limited和/或其關聯公司(“公司”)管理層當前的信念和期望。這些前瞻性陳述可能包括但不限於有關公司業務戰略和臨牀開發計劃的陳述;公司開發和商業化eblasakimab和farudodstat的計劃;eblasakimab和farudodstat的安全性和有效性;公司在eblasakimab和farudodstat的臨牀試驗、臨牀試驗註冊和臨牀試驗結果方面的計劃和預期時機;eblasakimab和farudodstat的潛力 blasakimab 是異位性皮炎的同類首創治療藥物,farudodstat 是同類首創的治療藥物斑禿的治療;公司的現金渠道;如果與收購協議有關的所有收購權證都得到充分行使,則有可能額外獲得8000萬美元。公司的估計、預測和其他前瞻性陳述基於管理層當前對未來事件和趨勢的假設和預期,這些假設和預期會影響或可能影響公司的業務、戰略、運營或財務業績,並且本質上涉及重大的已知和未知風險和不確定性。由於許多風險和不確定性,實際結果和事件發生時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異,包括臨牀前或臨牀研究期間觀察到的意外安全性或有效性數據;臨牀試點激活率或臨牀試驗入學率低於預期;COVID-19 疫情或烏克蘭和俄羅斯之間持續衝突以及銀行倒閉對公司業務和全球經濟的影響;總體市場狀況;競爭的變化格局;以及公司獲得足夠融資為其戰略和臨牀開發計劃提供資金的能力。公司的美國證券交易委員會文件和報告(委員會文件編號 001-38475)中描述了可能導致實際業績與此類前瞻性陳述中表達或暗示的結果不同的其他因素,包括公司於2023年3月24日向美國證券交易委員會提交的20-F表年度報告。除歷史事實陳述以外的所有陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“可能”、“可以”、“將”、“目標”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“期望”、“計劃” 或這些術語的否定詞以及傳達未來事件或結果不確定性的類似表達方式旨在識別估計、預測和其他前瞻性陳述。估計、預測和其他前瞻性陳述僅代表截至做出之日,除法律要求外,公司沒有義務更新或審查任何估計、預測或前瞻性陳述。

結束

 

 

 

 

 

 

 

 


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