附錄 99.2
2023 年 3 月投資者簡報
前瞻性陳述本演示文稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。除本文件中包含的歷史事實陳述以外的所有陳述,包括但不限於關於未來可能或假設的運營結果、業務戰略、發展計劃、監管活動、市場機會競爭地位、潛在增長機會和競爭影響力的陳述,均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致TELA B io, Inc.(“公司”)的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。在某些情況下,您可以用 “可能”、“將”、“應該”、“期望”、“計劃”、“目標”、“預期”、“可以”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在” 或 “繼續” 等術語來識別前瞻性陳述,也可以用這些術語的否定詞或其他類似的表達方式來識別前瞻性陳述。本演示文稿中的前瞻性陳述僅是預測。公司之所以制定這些前瞻性陳述,主要基於其當前的預期以及對未來事件和財務趨勢的預測,該公司認為這些事件和財務趨勢可能會影響公司的業務、財務狀況和經營業績。這些前瞻性陳述僅代表截至本次演講之日,受許多風險、不確定性和假設的影響,其中一些風險不確定性和假設,其中一些無法預測或量化,有些則是公司無法控制的,包括:宏觀經濟狀況對公司業務的影響,包括對COVID-19疫情的持續反應、衰退擔憂、銀行不穩定和通貨膨脹壓力,可能會影響我們的能力為了推銷我們的產品,對我們產品的需求是由於推遲選修程序、醫療保健行業的勞動力和人員配備環境、我們的供應鏈中斷或與我們的產品或使用我們產品的程序相關的定價壓力;我們實現維持盈利的能力;公司獲得市場認可公司產品並準確預測和滿足客户需求的能力;公司成功競爭的能力;與公司產品相關的早期研究的數據和正在進行的中期數據研究可能無法複製到後來,從使用公司產品的臨牀研究中獲得的數據可能無法表明其他手術環境的結果;電子公司增強公司產品供應的能力;開發和製造問題;Comp any產品的產能限制或生產延遲;使用公司產品的承保範圍的維持和手術的充足報銷;產品缺陷或故障。這些以及其他風險和不確定性在 “風險因素” 部分以及公司向證券交易公司提交的文件中的其他地方有更全面的描述,可在www.sec.gov上查閲。你不應該依賴這些前瞻性陳述來預測未來事件。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際業績可能與前瞻性陳述中的預測存在重大差異。此外,公司在充滿活力的行業和經濟中運營。新的風險因素和不確定性可能會不時出現,管理層無法預測公司可能面臨的所有風險因素和不確定性。除非適用法律要求,否則我們不打算公開更新或修改此處包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化還是其他原因。
TELA Bio, Inc. • 先進的增強組織基質產品組合由令人信服的臨牀證據支持 • 22億美元的美國市場機會 1 — 仍處於增長的早期階段 • 通過有針對性的直銷方法推動商業採用 • 最近在成長型市場推出的產品:機器人疝氣手術、整形和重建手術 • 廣泛的知識產權組合 • 基於DRG的疝氣修復報銷途徑和穩健的GPO准入 • 成就卓著的高管團隊 1 管理層估計。總計 22 億美元包括15億美元的疝氣和腹壁重建,70億美元的整形重建手術。使用差異化的組織增強材料和支持產品重新定義軟組織的保存和修復
複雜、中度腹壁/腹壁重建簡單腹壁疝修復腹股溝疝修復食管裂孔疝修復~60,000 ~345,000 ~665,000 ~40,000 3.6億美元 5.6億美元 5.15 億美元 60 億美元 4 億美元 1 資料來源:千禧研究小組報告,IMS 健康數據;iData Research MedSKU 2 管理層的估計。市場規模基於 OviteX 年度手術 1 的體積和加權平均銷售價格 15 億美元 2 機器人/微創手術機會美國疝氣手術市場:每年約 15 億美元機器人/MIS 兼容手術的年總量超過 100 萬例,潛在的市場機會高達 12 億美元 2
OviteX 產品組合:專為一系列疝氣患者和手術技術而設計 • 塗層可吸收合成網格 • 生物網格 • 生物網格配置 oviteX 2S 8-分層設備,有 2 個 “光滑面” 適用於腹腔內放置機器人 1:無強度 2:+++ Viscera Contact 2:是的 oviteX 1S 6 層設備,“光滑面” 適用於腹腔內放置兼容 initoneal placeing Robot 1:Yes Strength 2: ++ Viscera Contact 2:是競技套裝 • 塗層可吸收合成網格 • Biologic meshes oviteX LPR 4-層設備,“光滑面” 適用於腹腔內放置機器人兼容 1:是 Strongth 2:+ Viscera Contact 2:是 • 可吸收的合成網格 • Biologic meshes OviteX 4-分層設備,不適用於腹膜內放置機器人兼容 1:是的 Strongth 2:+ Viscera Contact 2:不推薦圖片代表永久聚合物 OviteX 產品。可吸收的聚合物產品具有透明的聚合物。所有商標和在此處註冊的商標均為其各自所有者的財產。1.基於使用 10mm 穿刺器的機器人兼容性。LPR 和 OviteX 的機器人兼容性包括 400 cm 2 或更小的尺寸。OviteX 1S 的機器人兼容性包括尺寸 200 cm 2 或更小 2。存檔的生物力學數據。3.事實證明 OviteX 1S 和 OviteX 2S 無法粘附在動物模型中。存檔的兔子數據。與人類結果的相關性尚未確定。Strattice 腹腔鏡 Phasix ST Bio-A SurgimenD Phasix Stratice xenMatrix SurgimenD Strattice XenMatrix ST
針對估計在美國各地組裝的永久性合成網的訴訟中有3%的外科醫生一致認為,使用永久合成網格會使患者面臨長期出現併發症的風險 1 1.疝氣和腹部手術調查(2020年10月)。對71名外科醫生進行了關於在各種疝氣修復或手術中使用網狀物的調查。數據來自公司贊助的對大約 1,100 名潛在的疝氣手術患者的民意調查。3. www.drugwatch.com(2021 年 9 月)59% 的疝氣患者希望在護理中進行主動控制 4 到 3 萬人需要永久合成網狀的替代品
Parker 等人 3 Ankney 等人 5 Sivaraj 等人 7 入組患者總數 50 oviteX 50 聚丙烯 259 oviteX 36 oviteX 51 Strattice 17 Permacol 37 Surgimend 隨訪時長——延長 12 個月 1 — 59 個月(中位數)34.6 個月(中位數)58.4 個月(中位數)37.5 個月(中位數)mvHWG 32% 2 級 68% 3 a 94% 等級 2 6% 等級 3-33% 等級 1 58% 等級 2 8% 3 17% 1 79% 等級 2 4% 3 18% 1 71% 等級 2 12% 3 40% 等級 1 51% 等級 2 9% 3 級 3 CDC 傷口 70% CDC II+ a 94% CDC I 類-89% I 級-II 級 86%I-II 類 94% I-II 類 91% I 類 I-II 發病率 36% * 22% * 1.5% 17% * 47% * 53% * SSI 發病率--0.8% b 12.5% 11.8% 5.4% 複發率 6% 12.8% c 13.7% c 29.4% 來源:參見本演示中的 “臨牀參考文獻”。OviteX 在腹疝修復方面的良好結果:與合成網狀和第一代生物製劑的比較 *與聚丙烯患者相比,包括 SSI a — oviteX 患者在內 mvHWG 分佈和 CDC 傷口分類要高得多 b — oviteX 患者的併發症明顯少於接受其他三種生物製劑的患者 c-oviteX 和 Strattice 患者的複發率在統計學上低於接受其他三種生物製劑的患者兩種生物製劑
* Kaplan-Meier 存活率估計 **尚未進行過正面對頭的臨牀研究。由於患者羣體、外科醫生、手術技術和其他變量的差異,直接比較結果時必須謹慎行事。有關這些研究的比較討論,請參閲 G. DeNoto、E.P. Cepa、S.J. Pacella、M. Sawyer、G. Slayden、M. Takata、G. Tuma、J. Yunis,24 個月的 BRAVO 研究結果:一項評估使用 oviteX® 1S 永久增強組織基質治療腹疝隊列臨牀結果的前瞻性多中心研究,Ann Medicine Surg 2022,83,104745。24 個月 BRAVO 腹疝結果呈陽性:OviteX 的表現與領先競爭產品的近期出版物相結合 DeNoto 等人。(BRAVO) 6 Harris 等人。(PRICE) 10 Roth 等人 11 Hope 等人(ATLAS) 12 名入組患者總數 92 oviteX 82 Strattice 83 Ventralight ST 或 Bard Soft Mesh 121 Phasix 120 Phasix ST 隨訪時長——上升 24 個月 26 個月 36 個月 24 個月 mvHWG 78% I 級傷口 78% I 級——3 級 90% l 類 l-ll 93% L 類 100% I 類 100% I 類手術技術開放 (65%)) 機器人 (22%) 開放式開腹腹腔鏡 (55.8%) 機器人 (44.2%) SSO 發病率 38% (包括 SSI) 21% (不包括 SSI) 22% (不包括 SSI) -0.8% (包括 SSI) SSI 發病率 20.7% 39% 34% 9% * 0% 複發率 2.6% * 40%(總體)34%(I 類傷口)22%(總體)28%(I 類傷口)17.9% * 31.7% *(總體)18.6% *(缺陷
複發率低所有使用 OVITEX Ankney、Szotek 等人的申請 — 2021 年 5* 54 名患者隨訪——隨訪 3-39 個月 Ferzoco — 2018 2* 31 名患者平均隨訪——上升 13 個月腹股溝 0% Sawyer — 2018 8* 25 名患者平均隨訪——14 個月 HIATAL 0% deNoto — 2022 1* 19 名患者平均隨訪——上升 23 個月 BRIDGED 16% AWR 1.9% Parker-2021 3 50 名患者隨訪——12 個月 VENTRAL 6% Sawyer — 2019 年 4* 23 名患者平均隨訪——上升 19 個月 AWR 8.7% deNoto — 2022 6* 92患者隨訪——24 個月 VENTRAL 2.6% Ankney、Szotek 等人 — 2021 5* 259 名患者隨訪——隨訪 1-59 個月 VENTRAJ 0.8% Sivaraj、Nazerali 等 — 2022 年 7* 36 名患者平均隨訪——上升 29 個月 VENTRAL 2.8% 來源:參見本演示文稿中的 “臨牀參考文獻”。* 表示一名或多名外科醫生是 Tela Bio, Inc. Banaschak 的付費顧問,Szotek — 2022 9* 157 疝氣(126 名患者)隨訪——至少 24 個月腹股溝 1.8%
永久合成生物合成生物合成可吸收增強組織基質銷售市場份額來源(%):2009-2013 = IMS 醫院供應指數;2018-2021 = iData Research MedSKU;2027 = 美國總市場規模的管理層估計來源:2021-2027 = DRG 疝氣修復設備報告 — 2021;2013-2018 = 機器人手術百分比 (Px) 的管理層估計來源:2018-2027 = DRG 疝氣修復設備報告 — 2021:2013 = 管理層估計 2027 2027 年 2018 年 2013 年銷售市場份額生物合成可吸收和增強組織基質的優勢:臨牀證據機器人兼容性成本效益患者選擇和共同決策-制定
美國整形和重建外科市場:每年約7億美元的機會外科醫生在各種重建手術中使用產品來增強軟組織,包括:▫ 頭部和頸部手術 ▫ 胸壁重建 ▫ 骨盆重建 ▫ 四肢重建 ▫ 乳房重建 2 1 管理層的估計。來源:iData Research MedSKU,2021 年第三季度。市場規模基於當前生物製劑的銷售額 2 OviteX PRS 不適用於乳房重建、美容整形和重建手術 6億美元 1 億美元 1 億美元 1 1 億美元 1 由人類無細胞真皮基質 (HADM) 主導的市場:▫ 容易出現高度拉伸 ▫ 昂貴,給醫院系統帶來壓力 ▫ 可能出現供應短缺,尤其是在需要大量材料時
OviteX PRS:專為整形和重建手術設計一種創新的增強組織基質,旨在通過促進體液管理和控制伸展程度和方向來改善預後產品特點:▫ 由生物基塊組成的層保留了具有生物學意義的大分子,用於組織再生 1,2 ▫ 鑽石刺繡圖案和支架可提供方向靈活性 ▫ 獨特的滲透性元素 — 微孔、大孔和支架 — 專為促進液體管理而設計 2-層可吸收(聚乙醇酸)聚合物或增強相同生物材料的三層永久性(聚丙烯)聚合物 1.某些配置分為兩層或三層,有關更多信息,請參閲產品目錄。2.Lun S、Irvine S.M.、Johnson K.D.、Fisher N.J.、Floden E.W.、Negron L.、Dempsey S.G.、McLaughlin R.J.、Vasudevamurthy M.、Ward B.R.,公元前五月,一種源自綿羊前腹的功能性細胞外基質生物材料,生物材料 31 (16) (20 10) 4517-29. 3.ADM:無細胞真皮基質。Overbeck N、Beierschmitt A、May BC、Qi S、Koch J. 在非人類靈長類軟組織修復模型中對用於塑性和重建手術的增強綿羊生物製劑的體內評估。Eplasty。2022 年 9 月 14 日;22:e43。PMID:36160663;PMCID:PMC9490877。動物試驗結果可能並不代表臨牀表現。OviteX PRS 與市場領先的人類 ADM 3 相比:▫ 表現出更早的宿主細胞增殖、膠原沉積和新生血管形成 ▫ 表現出組織重塑成熟的、功能性和有組織的膠原蛋白
TELA Bio正在增加促進銷售的每個因素,為2021年提供多年、長期的增長:40-45次 1H22:57 次 2H22:61 reps 2023:75-80 次推動收入增長代表生產力銷售人員規模產品組合 GPO 訪問臨牀數據 $銷售額 • Playbook90 培訓和評估 • 3-6 個月實現盈虧平衡 • TELA LIVE • Cadaver Labs • 臨牀開發專家 • AbouTHernia 網站 • BRAVO 24 個月數據:2.6% 複發率 • 30 篇已發表或發表的作品 > 1,600 家醫院 ~4,400 家醫院研發和 BD 第三國 GPO 更多來了
2022 年第四季度實現收入增長和利潤率提高業績 ▫ 收入在 2021 年同期內增長 39% ▫ 毛利率為 70% ▫ 截至2022年12月31日的現金及現金等價物:4200 萬美元 +113% +113% +59% +80% +100% +13% +6% +34% +48% +40% +38% +46% +39% 50% 60% 70% 80% $0 4 美元 6 美元 8 美元 10 美元 12 19年第一季度 2Q19 3Q19 4Q19 1Q20 2Q20 3Q20 4Q20 4Q20 1Q21 2Q21 3Q21 3Q21 2Q22 2Q22 2Q22 3Q22 3Q22 4Q22 毛利收入 (M) 季度收入和毛利率收入毛利率為 1,820 萬美元,+18% $1540,+87% 2950 萬美元,+62% 4M,+41%
臨牀參考文獻 1.DeNoto,G. 使用綿羊增強生物製劑橋接修復大型腹部疝氣缺陷:案例系列。Ann Medicine Sur g 7 5,103446,doi: 10.1016/j.amsu.2022.103446。2.Ferzoco,S. 用於評估複雜腹疝 R epa ir 手術期間術中組織灌注的可用和新興技術。Open Access Surg 2013,1,doi: 10.2147/oas.s55335。3.M.J. Parker;R.C. Kim;M. Barrio;J. Socas;L.R. Reed;A. Nakeeb;M.G. House;Cepa,E.P.。一種新型的生物合成腳手架網狀加固可使風險最高的患者的疝氣複發率最低。Surg Endosc 2021,35,5173 — 5178,doi: 10.1007/s00464-020-08009-1. 4。Sawyer,M.A. Ovine Polymer——腹壁重建中的增強生物支架海報發表於:2019年美國疝氣協會(AHS)年會,內華達州拉斯維加斯 5.Ankney,C.;Banaschak,C.;Sowers,B.;Szotek,P. 使用新技術最大限度地減少疝氣修復中殘留的異物:Reinfo rce d Biologic 增強修復 (ReBar)。J Clin Medical Res 2021,doi: 10.37191/mapsci-2582-4333-3 (4)-073。6.DeNoto,G.;E.P. Ceppa;S.J. Pacella;M. Slayden,G.;Takata,M.;Tuma,G.;Yunis,J. 24 月結果:一項前瞻性多中心研究,評估了使用 oviteX® 1S 永久增強組織基質治療的腹疝隊列的臨牀結果。Ann Medicine Surg 20 22、83、104745,doi: 10.1016/j.amsu.2022.104745。7.D. Sivaraj;D. Henn;K.S. Fischer;Kim,T.S.;Black,C.K.;Lin,J.Q.;J.A. Barrera;M.C. Leeolou;N.S. Makarewicz;Chen,K.;等與腹部疝氣修復後的生物網相比,增強型生物網可減少術後併發症。Plastic Reconstr Surg——2022 年全球公開賽,10,e4083,doi: 10.1097/gox.0000000000004083。8.Sawyer,M.A.J. New Ovine 聚合物——食管裂孔疝修復中的增強生物支架。Jsls J Soc Laparoendosc Surg 2018,22,e2018.00057,doi: 10.4293/jsls.2018.00057。9.Banaschak,C.;Szotek,P. Robotic 增強生物學增強修復 (ReBar) 超過 150 例腹股溝疝氣:2 年療效。發表於:2022年9月14日至16日在北卡羅來納州夏洛特舉行的2022年美國疝氣學會(AHS)會議。Harris,H.W.;Primus,F.;Young,C.;Carter,J.T.;Lin,M.;R.A. Mukhtar;Yeh,B.;Allen,IE;C. Freise;Kim,E.;等在腹側疝氣修復中使用生物網與合成網防止清潔和受污染的疝氣復發:PRICE 隨機臨牀試驗。Ann Surg 2021,273,648 — 655,doi: 10.1097/sl a.0000000000004336。11.Roth,J.S.;G.J. Anthone;D.J. Selzer;B.K. Poulose;R.A. Pierce;J.G. Bittner;W.W. Hope;R.M. Dunn;R.G. Martindale;M.I. Goldblatt;等在有併發症風險的隊列中對P4HB(PhasixTM)Mesh 進行疝氣修復的前瞻性、多中心研究:3 年隨訪。Ann Medicine Surg 2021,61,1 — 7,doi: 10 .1016/j.amsu.2020.12.002。12。Hope,W.W.;El-Ghazzawy,A.G.;B.A. Winterstein;J.A. Blatnik;S.S. Davis;J.A. Greenberg;N.C. Sanchez;E.M. Pauli;D.M. Tseng;K.A. LeBlanc;等一項具有挑戰性的腹腔鏡腹側或切口疝氣修復手術(ATLAS試驗)中採用Sepra技術的長期生物可吸收網狀物的前瞻性、多中心試驗。Ann Medicine Surg 2022,73,103156,doi: 10.1016/j.amsu.2021.103156。