美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

6-K 表格

外國私人發行人的報告

根據規則 13a-16 或 15d-16

根據1934年的《證券交易法》

在 2023 年 3 月份

委員會檔案編號：001-39822

Pharming Group N.V

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

Darwinweg 24

2333 CR Leiden

荷蘭

（主要行政辦公室地址）

用複選標記表示註冊人是否在表格20-F或40-F的封面下提交或將提交年度報告。

20-F 表格 40-F 表格 ☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (1) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

用複選標記表示註冊人是否在法規 S-T 規則 101 (b) (7) 允許的情況下以紙質形式提交 6-K 表格：☐

作為本6-K表報告的附錄99.1提交的是Pharming Group N.V.（簡稱 “公司”）於2023年3月16日發佈的新聞稿。

就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本表格6-K報告（包括此處附錄99.1）中包含的信息不應被視為 “提交”，也不得以其他方式受該節或經修訂的1933年《證券法》第11和12（a）（2）條的責任的約束。此外，除非以具體提及方式明確納入本公司在6-K表格報告（包括此處附錄99.1）中提供的信息，無論是在本文件發佈之日之前還是之後提交，均不得以提及方式納入本報告的6-K表報告（包括本報告的附錄99.1）。

展覽索引

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使下列簽署人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

日期：2023年3月16日

Pharming Group 公佈了 2022 年全年財務業績

•總收入增長了3％，達到2.056億美元，符合個位數的增長預期

•營業利潤增長了34％，達到1,820萬美元

•來自運營的強勁現金流為2,290萬美元，使總現金餘額從1.930億美元增至2.087億美元

•Leniolisib FDA的審查仍在按計劃進行，PDUFA的目標日期為2023年3月29日

•在leniolisib的發射準備、組織結構和管道開發方面進行了大量投資

•Pharming確認其可以完全使用其現金存款

荷蘭萊頓，2023年3月16日：Pharming Group N.V.（“Pharming” 或 “公司”）（阿姆斯特丹泛歐交易所：PHARM /納斯達克：PHAR）公佈了截至2022年12月31日的全年初步（未經審計）財務報告。

首席執行官西門·德弗里斯評論説：

“2022 年對藥業來説是關鍵的一年。在這一年中，我們將罕見病方面的工作列為優先事項，並確認了我們對為未獲得服務的罕見病患者提供服務的宗旨的承諾。正是這一優先事項和承諾構成了我們將 Pharming 打造成一家橫跨多個地域的領先全球罕見病公司的基礎，我們擁有多種產品、明確定義的管道和必要的商業基礎設施，以增強我們的未來抱負。

從2022年初開始，我們實施了一項大膽的戰略，並在推動leniolisib獲得上市批准方面取得了重大監管進展。在美國和歐洲，檔案已提交併得到驗證，英國在2023年下半年提交申請的計劃仍在按計劃進行。

我們還公佈了leniolisib的3期臨牀試驗陽性數據，我們的發現發表在美國血液學會同行評審的國際醫學期刊《Blood》上。隨後，在第64屆美國血液學會（ASH）年會上介紹了開放標籤擴展研究的積極中期分析數據。

為了為美國食品藥品管理局的3月29日PDUFA目標日期做準備，並確保我們的第二款上市產品取得商業成功，Pharming從第三季度開始對其在美國和歐洲的商業基礎設施進行大量投資。隨着商業能力的提高，我們認為我們有能力在獲得積極決定後不久在美國成功實現leniolisib的商業化。展望歐洲，這些商業能力已經到位對於執行我們的發射戰略至關重要，此前CHMP預計將在2023年下半年發表積極的意見，預計將在大約兩個月後獲得上市授權。

為了支持leniolisib以及我們在罕見病領域更廣泛的增長目標，我們將繼續通過內部項目以及潛在的許可或收購來推進我們的產品線。這些潛在機會的重點將瞄準處於中後期開發階段的罕見病資產，包括具有臨牀概念驗證、我們可以放心承擔III期臨牀風險的資產。在內部，我們的重點將是leniolisib的更多適應症，以及 OTL-105 在HAE治療方面的進展。

在奠定了明確的基礎和戰略執行的良好開端之後，2022 年我們有很多值得驕傲的地方。我要感謝我們的員工、合作伙伴和供應商，以及所有為使今年取得如此成功而不懈努力的人。我們期待在2023年繼續實現我們的戰略目標，繼續實現Pharming的願景，成為一家領先的全球罕見病公司。”

戰略亮點

2022年，我們將罕見病方面的工作列為優先事項，並執行了多項戰略目標，以幫助建立可持續的全球罕見病業務，重點是RUCONEST® 的銷售、用於活化磷酸肌苷3-激酶三激酶 delta (pi3kΔp) 綜合徵 (APDS) 的萊尼奧利西在關鍵市場的批准、推出和商業化，以及我們產品線的持續開發和管理。

我們在2022年大幅擴大了組織和員工人數，尤其是在下半年，我們增加了商業和醫療事務人員，以支持市場發展，併為預期的用於APDS的leniolisib的推出和商業化做準備。這些投資符合我們成為一家全球性、多產品、罕見病公司的戰略。

為了重新關注罕見病，我們正在通過一系列內部開發項目（包括開發leniolisib的更多適應症以及作為HAE基因療法的 OTL-105）以及可能收購或許可中後期資產來推進產品線的開發。

對我們內部管道項目的投資以及潛在的收購和許可將通過來自RUCONEST® 業務的正現金流、預期的未來leniolisib業務以及我們強勁的資產負債表中的可用現金相結合來融資。如果需要，Pharming可以從資本市場獲得額外資金。

Leniolisib 的開發和商業化

對於leniolisib，Pharming計劃在未來幾年採取三步走的方法。

第一步是預計用於治療美國12歲及以上成人和青少年的活性PI3K delta綜合徵（APDS）的leniolisib將在2023年上半年獲得監管部門的批准和商業推出。緊隨其後的是歐洲經濟區（EEA）和英國的主要市場，預計CHMP將在2023年下半年發表積極的看法。該公司目前計劃在日本、加拿大和澳大利亞尋求監管部門的批准，並將評估其他國家和地區的產品擴張情況，並將直接或通過戰略分銷合作伙伴關係將產品商業化。

第二步包括臨牀開發和監管部門批准，將leniolisib作為APDS治療藥物的銷售範圍擴大到年僅一歲的兒童。

第三步是開發除APDS以外的其他適應症的樂尼利西。優先排序和臨牀前測試工作正在進行中，我們預計將在2023年下半年公佈有關在其他適應症中開發leniolisib的計劃的更多細節。

Leniolisib 臨牀數據

2022年2月，Pharming宣佈了leniolisib用於治療12歲及以上成人和青少年的APDS的關鍵性II/III期盲目隨機、安慰劑對照註冊支持研究的積極結果。該試驗的數據已在2022年4月的2022年臨牀免疫學會年會上公佈，並於2022年12月發表在美國血液學會同行評審的國際醫學期刊《血液》上。同樣在2022年12月，在第64屆美國血液學會（ASH）年會上的口頭陳述中，分享了評估leniolisib作為治療12歲或以上APDS成人和青少年患者的開放標籤擴展研究的積極中期分析數據。

潛在的全球市場機會

Pharming認為，有超過1,500名APDS患者生活在美國、歐洲、日本、澳大利亞、加拿大和以色列。該數字基於當前的人口和現有文獻，這些文獻估計該疾病的患病率約為每百萬名患者中有1至2名。

迄今為止，在我們打算最初將leniolisib商業化的國家，我們已經發現了500多名確診為APDS的患者。這些患者是通過我們的疾病教育工作者和患者發現者的努力以及我們與Invitae的基因檢測合作發現的，Invitae為認為自己可能患有APDS患者的美國臨牀醫生提供免費基因檢測。基因檢測使臨牀醫生能夠確認他們的臨牀懷疑並明確診斷APDS。

美國市場

2022年，美國食品藥品監督管理局（FDA）接受Pharming的新藥申請（NDA）進行優先審查，該申請用於治療患有APDS的12歲及以上的成人和青少年。美國食品藥品管理局將《處方藥使用者費用法》（PDUFA）的目標日期定為2023年3月29日。目前，我們仍步入FDA關於leniolisib的決定的正軌，隨後預計將於2023年第二季度投入商用。

由於預計美國食品藥品管理局會做出積極的決定，我們在2022年下半年發展了包括現場人員在內的美國商業基礎設施，並利用我們的營銷能力為leniolisib的成功商業化做準備。

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 在《國際疾病分類，第十修訂版，臨牀修改》(ICD-10-CM) 中增加了APDS的新診斷，正式承認APDS是一種離散的免疫疾病。診斷代碼D81.82——活化磷酸肌苷3-激酶三角洲綜合徵（APDS）於2022年10月1日生效。疾病預防控制中心分配的 ICD-10-CM 代碼使美國的醫生和付款人能夠將APDS的診斷添加到患者的健康記錄中，這將有助於將這些人與研究該疾病的患病率和病程的研究人員聯繫起來。此外，通過分配特定的診斷，新的 ICD-10-CM 代碼可能有助於確認個體患者的醫療必要性，從而改善他們通過美國健康保險計劃獲得相關護理選擇的機會。

歐洲經濟區和英國市場

在歐洲經濟區，Pharming向歐洲藥品管理局（EMA）提交了leniolisib作為治療12歲及以上成人和青少年的APDS的上市授權申請（MAA）。根據加速評估時間表，我們的檔案已於2022年10月由EMA提交併驗證。

2023年2月，Pharming Group宣佈，EMA的人用藥品委員會（CHMP）決定將其對leniolisibMA的評估轉移到標準審查時間表。Pharming從EMA收到的問題清單包括要求提交在原始MAA中包含中期分析後收集的正在進行的長期延期研究的最新數據。我們預計，CHMP將在2023年下半年就leniolisib MAA發表意見，並預計大約兩個月後獲得歐洲上市許可。

在英國，根據歐盟委員會決策信賴程序（ECDRP），我們打算在CHMP提出積極意見後的五天內向英國藥品和保健產品監管局（MHRA）提交leniolisib檔案；預計在2023年下半年。

英國政府已將ECDRP延長至2023年12月31日。

日本

根據我們將產品覆蓋範圍擴大到罕見病患者的戰略，我們於 2023 年 3 月 9 日向日本厚生勞動省 (MHLW) 提交了孤兒藥認定 (ODD) 申請。我們預計將於2023年第二季度在日本開始一項針對12歲及以上的APDS患者的臨牀試驗。我們目前預計在監管部門批准後將直接在日本銷售leniolisib。

兒科臨牀發展

Pharming已經制定了一項臨牀計劃，將患有APDS的年僅一歲的兒童包括在內。在2022年上半年，EMA和英國MHRA就萊尼奧利西作為治療12歲以下兒童APDS的兒科調查計劃（PIP）做出了積極的決定。

2022年4月，MHRA授予萊尼奧利西治療APDS的有前途創新醫學（PIM）稱號。PIM的指定是leniolisib是MHRA搶先獲得藥物計劃的候選藥物的早期跡象。該計劃為在監管過程的後期階段同時在臨牀實踐中使用治療選擇提供了機會。

leniolisib PIP 包括兩項計劃中的針對APDS兒科患者的全球臨牀試驗，以支持全球監管申請。

2023年2月，Pharming宣佈第一位患者已入組其III期臨牀試驗，該試驗評估了在美國、歐洲和日本的4至11歲APDS兒童中使用leniolisib。

Leniolisib 用於其他適應症（pi3kΔ技術平臺）

在我們繼續努力爭取美國、歐洲和英國監管部門批准leniolisib用於APDS的同時，我們還開始努力優先考慮leniolisib有可能為患者帶來價值的其他適應症。pi3kΔ已被確定為各種疾病狀態的重要參與者，leniolisib已顯示出誘人的長期療效和安全性

以及在健康志願者和患者身上進行的臨牀試驗中的耐受性概況。這為我們對更多萊尼奧利西適應症的調查和投資計劃提供了堅實的基礎，

臨牀前管道

OTL-105

Pharming 與 Orchard Therapeutics 持續開展戰略合作，研究、開發、製造和商業化 OTL-105，這是一種新披露的用於治療遺傳性血管性水腫 (HAE) 的在研體外自體造血幹細胞 (HSC) 基因療法。該項目在開發增強C1抑制劑表達的慢病毒載體方面取得了良好進展，目前正在臨牀前HAE疾病模型中進行測試。在我們準備研究性新藥（IND）申請的過程中，我們預計會提供進一步的最新信息。

龐貝

我們正在繼續對用於治療龐貝病的下一代α-葡萄糖苷酶療法進行臨牀前研究，目前正在評估我們的候選產品在這些臨牀前研究中的潛在差異化特徵。我們預計將在2023年第二季度向市場通報最新調查結果。

中止非罕見病資產

根據我們專注於罕見疾病的戰略決策，我們在2022年8月的半年度財務業績中宣佈停止開發用於急性腎損傷（AKI）和先兆子癇（PE）的重組人C1酯酶抑制劑（rhc1inH）。根據這一決定，我們今天還宣佈，我們已經停止通過使用我們的轉基因牛羣計劃進一步開發rhc1inH的大規模生產，並且已經停止了正在進行的IIb期臨牀試驗，我們將不再尋求其他戰略選擇。

RUCONEST®-為治療急性 HAE 發作而銷售

2022 年，RUCONEST® 恢復了正增長，實現了 2.056 億美元的收入，證明瞭我們治療急性 HAE 發作的產品的可持續性，該產品於 2014 年首次在美國商業化。

美國佔全球收入的大部分，2022年為2.01億美元，而2021年為1.934億美元。從第二季度起，我們在美國市場的銷量和收入均實現了同比增長，這反映了使用RUCONEST® 的患者和開這種藥物的醫生人數不斷增加。

儘管存在激烈的預防和仿製藥競爭，但歐洲內部的收入仍保持穩定。

儘管Pharming面臨HAE市場內部的競爭，但持續需要有效可靠的急性發作治療方法，包括對接受預防性治療的患者的突破性發作，以及RUCONEST® 作為唯一通過替代缺失或功能失調的 C1-INH 來靶向HAE根本原因的重組療法的獨特優勢，使RUCONEST® 的收入得以持續。

組織要點

Pharming 的員工人數在 2022 年顯著增長。這種增長體現在商業、醫療和後臺支持人員身上，他們為leniolisib在關鍵市場的推出和商業化做準備，其中大部分是在第三季度末實現的。Pharming將繼續通過建設基礎設施來投資其未來，以支持leniolisib以及我們其他現有和未來的管道項目的成功啟動和商業化。

後續事件

2023年3月12日和13日，Pharming發佈了三份關於圍繞硅谷銀行的事件的新聞稿。Pharming確認它可以完全訪問其存款。

2022 年全年財務摘要

財務回顧

2022年，Pharming的收入增長了3％，達到2.056億美元，營業利潤增長了 34% 至1,820萬美元。淨利潤下降了14％，至1,370萬美元。

本節將進一步闡述Pharming在2022年的財務業績。

收入和毛利

收入增長的主要原因是RUCONEST® 在美國市場的銷售額增加（2022年為2.01億美元，而2021年為1.934億美元），這得益於價格上漲低於消費者價格指數，以及處方醫生人數和使用RUCONEST® 的患者人數增加。

2022年，歐洲的收入與去年持平，為490萬美元。世界其他地區（不包括歐洲）的收入從2021年的50萬美元增至60萬美元。

銷售成本從2021年的2,110萬美元下降到2022年的1,760萬美元，下降了17％。2022年與產品銷售相關的銷售成本為1,740萬美元，而2021年為1,910萬美元。2022年的剩餘成本（20萬美元）來自指定用於商業活動的庫存的減值費用（2021年：200萬美元）。

2022年的毛利增長了1,040萬美元，增長了6％，達到1.881億美元。增長的主要原因是RUCONEST® 的銷售額增加、有利的貨幣換算效應和良好的生產業績。

營業利潤和其他運營成本

2022年，營業利潤與上一年的1,360萬美元相比增加了460萬美元，達到1,820萬美元。如上所述，這一增長是由毛利增加（1,040萬美元）、其他收入增加（1190萬美元）以及運營成本的增加（1,760萬美元）所抵消的。

由於Pharming將其在BioConnection的少數股權從2022年4月的43.85％減少到22.98％，其他收入在2022年大幅增加了1190萬美元，達到1,450萬美元，而2021年為260萬美元。這筆交易的結果是，Pharming獲得750萬美元的一次性淨現金收益，並確認了1,220萬美元的收益。由於Pharming更新了戰略和渠道，政府對研發項目的撥款減少部分抵消了這一點。

2022年的運營成本主要來自對leniolisib的額外投資（開發、醫療事務、商業發射準備）。此外，OTL-105 開發的成本增加了，減值成本是由停止開發AKI和養牛平臺而產生的。封閉項目（Covid 19、PE 和 AKI）的自付費用與去年相比有所降低。

財務收入和支出

其他財務收入減少了1,040萬美元，至2022年12月31日年底的450萬美元。這種下降主要是由2021年和2022年美元兑歐元的波動造成的。由於我們的淨現金狀況，這對銀行餘額產生了特別的影響。

2022 年，Pharming 減少了其貨幣折算敞口，導致 2022 年的貨幣折算收入與 2021 年相比有所下降。

其他財務支出減少了70萬美元，從2021年12月31日年底的620萬美元減少到截至2022年12月31日止年度的550萬美元，這主要是由貨幣折算影響造成的。

重估後的公允價值虧損（120萬美元）與BioConnection優先股的公允價值調整有關，該優先股作為對通過損益表（FVTPL）指定為公允價值的權益工具的投資列入Pharming的資產負債表。

所得税支出

所得税支出從截至2021年12月31日止年度的710萬美元下降至截至2022年12月31日止年度的130萬美元，減少了580萬美元，這主要是由於如上所述，BioConnection交易的税前利潤和免税收入減少了。

年度利潤

2022年的總淨利潤為1,370萬美元，比2021年（1,600萬美元）下降了14％。下降的主要原因是運營成本增加——公司增長——對Pharming產品線的投資、外匯收益的減少以及取消的下游生產設施的減值費用。收入和其他收入的增加部分抵消了這些增加的成本。

無形資產

2022年，無形資產減少了870萬美元，從2021年的8,380萬美元減少到2022年的7,510萬美元。減少是由定期攤銷（430萬美元）和外匯效應（500萬美元）造成的，部分被資產投資（60萬美元）所抵消。

攤銷

這涉及軟件的定期攤銷，以及重新獲得的與2016年從Bausch Health收購所有北美商業化權以及2020年從瑞典Orphan International AB（“Sobi”）手中收購所有歐洲商業化和分銷權有關的權利。攤銷是根據無形資產的經濟壽命收取的。Bausch Health提供的北美商業化權利的經濟壽命為20年，而瑞典Orphan International AB提供的歐洲商業化和發行權的經濟壽命為12年。與上一年相比，這一估計沒有變化。

投資

對無形資產的投資與軟件有關。收購的與軟件相關的資產（60萬美元）主要與Pharming的ERP系統SAP S/4HANA的改進和更新有關。ERP 系統於 2022 年 1 月 1 日實施並投入運行，分五年攤銷，這被視為預期的經濟壽命。

不動產、廠房和設備

不動產、廠房和設備從2021年的1,320萬美元下降到2022年的1,040萬美元。下降主要是由定期貶值（260萬美元）、70萬美元外幣影響以及減值和撤資活動（90萬美元）造成的。這些活動是相關的

轉到專門用於開發急性腎損傷的rhc1inH療法的資產，該療法已停止。

140萬美元的資本支出部分抵消了減少額，主要與Pharming生產過程中的新機械和設備有關。

使用權資產

2022年，使用權資產增加了890萬美元，達到2,880萬美元（2021年：1,990萬美元）。2022年的投資為1,680萬美元，主要與一項新資產有關，該資產是由奧斯州Pivot Park的DSP設施租賃合同的簽訂而產生的。正如去年所傳達的那樣，由於我們與長期製造合作伙伴賽諾菲公司恢復了戰略製造合作伙伴關係，Pharming決定完成新大樓的建設，但將不再尋求在奧斯的Pivot Park實現自己的下游生產能力。租賃於2022年開始，最終投資了1,460萬美元。Pharming目前正在研究替代用途的可能性。由於上述決定，使用權資產減值390萬美元。其餘投資與對Pharming租賃汽車投資組合的投資有關。

使用權資產的增加部分被定期貶值（300萬美元）和外匯效應（80萬美元）所抵消。

投資

截至2022年12月31日，投資增加了110萬美元，達到970萬美元。這是由於使用權益法計算的投資從2021年年底的720萬美元減少了2022年的470萬美元，這導致截至2022年12月31日的年度餘額為250萬美元。除此之外，截至2022年12月31日的年度中，對指定為通過其他綜合收益實現公允價值（FVTOCI）的債務工具的投資減少了100萬美元至40萬美元（2021年：140萬美元）。最後，Pharming確認了對名為FVTPL的債務工具的新投資（680萬美元）。

使用權益法核算的投資

該資產涉及對BioConnection Investments B.V. 普通股的投資。2022年第二季度，Pharming在收到在布魯塞爾泛歐交易所上市的歐洲投資公司Gimv對BioConnection所有股份的要約後，簽訂了股票購買協議。現有股東（包括Pharming）與Gimv達成協議，向Gimv註冊的新控股公司（BioConnection Investments B.V.）出售所有已發行和流通股份，然後由現有股東對BioConnection Investments B.V. 的股本進行部分再投資。再投資涉及購買普通股和優先股。該交易將Pharming在BioConnection的股份從2021年的43.85％稀釋至2022年的22.98％，導致減少了300萬美元

這筆交易的結果是，Pharming獲得了一次性淨現金收益750萬美元（690萬歐元），並確認了1,220萬美元的收益。

此外，下降的其餘部分是由於承認Pharming在BioConnection和貨幣折算效應結果中的份額所致。

投資於FVTPL指定的債務工具

該資產與作為上述與BioConnection Investments B.V有關的協議的一部分獲得的優先股有關。公允價值是根據普遍接受的估值方法，即期權定價模型（“OPM”）計算得出的。因此，Pharming在2022年第二季度成立之日確認了790萬美元的公允價值資產。管理層在2022年12月31日重新評估了公允價值，導致公允價值減少了120萬美元。

庫存

庫存從截至2021年12月31日止年度的2730萬美元增加到截至2022年12月31日止年度的4,230萬美元。這主要是由於在建工作清單的增加。

現金和現金等價物

到2022年底，現金和現金等價物以及限制性現金增加到2.087億美元，而截至2021年12月31日的年度為1.930億美元。這是來自經營活動的正現金流為2,290萬美元，投資活動產生的正現金流為530萬美元。這被用於融資活動的淨現金流500萬美元和780萬美元的貨幣換算效應所抵消。

公平

權益頭寸從截至2021年12月31日止年度的1.929億美元增加到截至2022年12月31日止年度的2.046億美元，增加了1170萬美元。這主要是由於Pharming實現的淨業績（1,370萬美元）以及直接確認的與股票薪酬和已行使期權相關的股權交易（870萬美元）的變化，部分被與1,040萬美元貨幣折算準備金相關的其他綜合收益以及指定為公允價值的投資的公允價值變動（70萬美元）所抵消。

可轉換債券

截至2022年底，可轉換債券從截至2021年12月31日的1.409億美元減少了750萬美元，至2022年底的1.334億美元。這主要是由830萬美元的外匯效應造成的，這部分被交易成本的攤銷（80萬美元）所抵消。2022年，該債券共支付了400萬美元的利息。

租賃負債

租賃負債增加了1,240萬美元，從2021年的2,090萬美元增加到2022年12月31日的3,330萬美元。增長（1,620萬美元）主要是由於我們在荷蘭奧斯的Pivot Park的DSP設施簽訂了新的租賃合同，其他設施的租賃價格出現通貨膨脹，以及Pharming車隊擴張導致的負債增加。這部分被每月或每季度的租賃付款（330萬美元）所抵消。其餘部分與定期應計利息支出和外匯影響有關。

展望/摘要

到2023年，該公司預計：

•RUCONEST® 的年收入持續保持低個位數增長，預計季度會出現波動。

•我們計劃在2023年第二季度將leniolisib商業化推出，但須獲得美國食品藥品管理局的批准。

•我們預計CHMP將在2023年下半年對來尼利西布持積極看法。預計在大約2個月後歐洲獲得上市許可，隨後將在個別歐盟國家進行商業推出。

•繼CHMP預計將在2023年下半年發表積極意見之後，我們打算在此後不久向英國MHRA提交leniolisib的ECDRP申請。預計將在幾個月後獲得批准。

•Pharming將繼續分配資源以加速未來的增長。對leniolisib的上市準備、商業化和重點臨牀開發的投資，包括支持兒科和日本的批准以及leniolisib的其他適應症的開發，將在2023年繼續影響利潤。我們目前的手頭現金，包括來自RUCONEST® 的持續現金流，預計將足以為這些投資提供資金。

•有關我們開發leniolisib的計劃的更多細節將在2023年下半年提供更多適應症。

•投資並繼續關注罕見疾病後期機會的潛在收購和許可。如果需要，融資將通過我們強勁的資產負債表和進入資本市場的機會相結合。

沒有提供2023年的進一步具體財務指導。

附加信息

演示

電話會議將於歐洲中部時間今天 10:30 開始在Pharming.com網站上公佈。

電話會議

電話會議將於歐洲中部時間3月16日星期四 13:30 開始。電話會議記錄將於第二天，即歐洲中部時間3月17日星期五 16:30 在Pharming.com網站上公佈。

請注意，公司只接受撥號參與者的提問。

電話會議的撥入號碼

荷蘭（本地）+31 85 888 7233

英國 +44 800 640 6441

英國（本地）+44 20 3936 2999

美國 +1 855 979 6654

美國（本地）+1 646 664 1960

全球撥入號碼

訪問碼：566339

網絡直播鏈接：

https://webcast.openbriefing.com/pharming-fy22/

2023 年財務日曆

年度報告和 2022 年 4 月 5 日第 20 季度報告

2023 年第一季度財務業績 5 月 11 日

年度股東大會 5 月 17 日

2023 年第 2 季度/上半年財務業績 8 月 3 日

2023 年第三季度財務業績 10 月 26 日

欲瞭解更多公共信息，請聯繫：

Pharming Group N.V.，荷蘭萊頓

邁克爾·列維坦，投資者關係與企業傳播副總裁

T: +1 (908) 705 1696

Heather Robertson，投資者關係與企業傳播經理

E: investor@pharming.com

FTI 諮詢，英國倫敦

維多利亞福斯特·米切爾/亞歷克斯·肖

T: +44 203 727 1000

LifeSpring 生命科學通訊，荷蘭阿姆斯特丹

萊昂·梅倫斯

T: +31 6 53 81 64 27

E: pharming@lifespring.nl

關於 Pharming Group N.V.

Pharming Group N.V.（阿姆斯特丹泛歐交易所：PHARM/NASDAQ：PHAR）是一家全球生物製藥公司，致力於改變患有罕見、使人衰弱和危及生命的疾病患者的生活。Pharming正在商業化和開發蛋白質替代療法和精準藥物的創新產品組合，包括處於早期至後期開發階段的小分子、生物製劑和基因療法。Pharming 總部位於荷蘭萊頓，員工遍佈全球，為北美、歐洲、中東、非洲和亞太地區的 30 多個市場的患者提供服務。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.pharming.com 並在 LinkedIn 上關注我們。

風險簡介

我們將繼續密切監測和管理關鍵風險和機遇，並將適當應對任何新出現的風險。我們將在2023年4月5日發佈的2022年年度報告中全面概述我們的風險狀況。

關聯方交易

與去年相比，在本報告所述期間，性質、範圍和（相對）規模沒有重大變化。

審計師的參與

簡明合併中期財務報表未經公司法定審計師審計。

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於管理層當前預期和假設的未來預期陳述，涉及已知和未知的風險和不確定性，可能導致實際業績、業績或事件與這些陳述中表達或暗示的結果、業績或事件存在重大差異。這些前瞻性陳述是通過使用諸如 “目標”、“野心”、“預期”、“相信”、“可以”、“估計”、“期望”、“目標”、“打算”、“可能”、“里程碑”、“目標”、“展望”、“計劃”、“可能”、“項目”、“風險”、“時間表”、“尋求”、“應該”、“應該” 等術語和短語來識別的目標”，“意志” 以及類似的術語和短語。前瞻性陳述的例子可能包括關於Pharming對其候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的時間和進展、Pharming的臨牀和商業前景以及Pharming對其預計營運資金需求和現金資源的預期的陳述，這些陳述受許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於Pharming臨牀試驗的範圍、進展和擴展及其對成本的影響；以及臨牀，科學，監管和技術發展。鑑於這些風險和不確定性，以及Pharming向美國證券交易委員會提交的2021年年度報告和截至2021年12月31日的20-F表年度報告中描述的其他風險和不確定性，此類前瞻性陳述中討論的事件和情況可能不會發生，Pharming的實際業績可能與其預期或暗示的業績存在重大和不利的差異。本新聞稿中包含或提及的所有前瞻性陳述均受到本節所包含或提及的警示性陳述的明確限制。讀者不應過分依賴前瞻性陳述。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日，並基於截至本新聞稿發佈之日Pharming獲得的信息。Pharming不承擔任何義務根據新信息、未來事件或其他信息公開更新或修改任何前瞻性陳述。

內幕消息

本新聞稿涉及披露符合《歐盟市場濫用條例》第7（1）條所指的有資格或可能有資格作為內幕消息的信息。

Pharming Group N.V

以美元計算的簡明合併財務報表（未經審計）

截至二零二二年十二月三十一日止年度內

•簡明合併損益表

•簡明綜合收益表

•簡明合併資產負債表

•簡明的合併現金流量表

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