附錄 99.1
T2 Biosystems公佈2022年第四季度和全年財務業績
2022 年實現了創紀錄的敗血癥產品收入和敗血癥驅動的 T2Dx 儀器投放量
馬薩諸塞州列剋星敦,2023年3月13日(GLOBE NEWSWIRE)T2 Biosystems, Inc.(納斯達克股票代碼:TTOO)(以下簡稱 “公司”)今天公佈了截至2022年12月31日的第四季度和全年業績。
近期商業和財務亮點
| 2022年全年實現了2,230萬美元的總收入,其中包括1,130萬美元的產品收入 和1,100萬美元的研究捐款收入。 |
| 2022 年全年實現創紀錄的 840 萬美元敗血癥及相關產品收入,與 2021 年相比增長 17%,美國第四季度敗血癥檢測收入創紀錄。 |
| 2022 年全年創下由敗血癥驅動的 T2Dx 創下紀錄® 儀器配售,共有 51 份合約,其中 27 份來自美國,24 份來自美國以外 |
| 第四季度實現了550萬美元的總收入,其中包括220萬美元 的產品收入和330萬美元的研究捐款收入。 |
| 2023 年 2 月,完成了公開發行,產生了 1,200 萬美元的 總收益,從而加強了資產負債表。 |
近期產品線和臨牀亮點
| T2Resistance 的高級美國臨牀試驗®小組 並完成了 T2Biothreat 的美國臨牀試驗TM面板,表現出超出目標性能要求的高靈敏度和特異性。 |
| 啟動了擴展 T2Bertia 的研究® 的面板包括檢測 鮑曼不動桿菌,第十大最常見的敗血癥病原體,重症監護病房的粗死亡率為34.0%至43.4%。 |
| T2Lyme 獲得了 FDA 突破性設備稱號和 LymeX 獎Panel,並宣佈了完成T2Lyme Panel的開發和商業化的計劃。 |
在整個 2022 年,T2 Biosystems 團隊創造了創紀錄的敗血癥和相關產品收入,並通過 創紀錄的敗血癥驅動儀器合同擴大了 T2Dx Instruments 的安裝基礎。T2 Biosystems董事長兼首席執行官約翰·斯珀澤爾表示,我們還推進了產品線,使T2 Biosystems有望在2023年擴大我們的測試菜單。我們期待繼續保持這種 的勢頭,以推進我們的三個公司優先事項,加快銷售,加強我們的運營,推進我們的產品線以支持長期增長。
2022 年第四季度財務業績
2022年第四季度的總收入為550萬美元,與去年同期相比下降了21%。2022 年第四季度的產品收入為 220 萬美元,與去年同期相比下降了 45%,這得益於 COVID-19 測試銷售額下降了 89% ,敗血癥測試銷售的增加部分抵消。研究捐款收入為330萬美元,與去年同期相比增長了10%,這得益於 T2Resistance臨牀試驗的註冊時間。
在 COVID-19 測試銷售下降的推動下,2022 年第四季度的產品成本為 380 萬美元,與 相比下降了 30%。研發費用為490萬美元,與去年同期相比下降了9%,這得益於BARDA合同臨牀試驗階段的開發 費用減少。銷售、一般和管理費用為670萬美元,與去年同期相比增長了2%,這得益於銷售活動的增加。
2022年第四季度的淨虧損為1,040萬美元,每股虧損1.41美元,而去年同期的淨虧損為1,210萬美元,每股虧損3.65美元。
2022 年全年財務業績
2022 年的總收入為 2230 萬美元,與上年相比下降了 21%。2022 年的產品收入為 1130 萬美元,與上年相比下降了 32%,這得益於 Covid-19 測試面板銷售的減少,敗血癥測試面板銷售的增加部分抵消。2022年的研究和捐款收入為1,100萬美元, 與上年相比下降了3%。
2022年的運營支出為5,670萬美元,與上一年相比增加了13% ,這得益於BARDA合同研發和美國臨牀試驗活動的增加。
2022年的淨虧損為6,230萬美元,每股 12.28美元,而2021年的淨虧損為4,920萬美元,每股虧損15.50美元。
截至2022年12月31日 現金、等價物和限制性現金為1190萬美元。2023年2月,我們通過普通股和認股權證出售籌集了1,200萬美元。
2023 年財務展望
該公司預計,2023年全年敗血癥及相關產品總收入為1,100萬至1,300萬美元,與2022年的840萬美元相比,增長31%至55%, 。鑑於對產品收入的關注,該公司沒有提供有關研究和捐款收入的指導。
網絡直播和電話會議信息
公司的管理團隊將於今天,即2023年3月13日美國東部時間下午 4:30 開始舉行電話會議。有興趣收聽電話的投資者可以通過撥打 來收聽電話會議877-545-0523適用於國內來電者或 973-528-0016適用於國際來電者,在開始時間前大約五分鐘使用 會議 ID 411579。電話會議的網絡直播和錄製將在公司網站www.t2biosystems.com的投資者部分播出。
關於 T2 生物系統
T2 Biosystems是快速 檢測引起敗血癥的病原體和抗生素耐藥基因的領導者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往更快地有效治療患者來改善患者護理和降低護理成本。T2 Biosystems 產品 包括 T2Dx®儀器,T2Bertia®小組,T2Candida®面板, T2Resistance®面板,以及 t2sars-CoV-2面板和 由專有的 T2 磁共振 (T2MR) 提供動力®) 技術。T2 Biosystems 擁有一系列活躍的未來產品,包括 T2Biothreat小組討論,T2CaurisPanel 和 T2Lyme小組,以及用於檢測細菌和真菌病原體及相關抗微生物藥物耐藥性標誌物的下一代 產品。
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。 本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應視為前瞻性陳述,包括但不限於有關我們的收入業績和現金餘額、財務前景、工具合約的陳述,
完成臨牀試驗和提交FDA申報的時間安排、運營費用削減的影響、預期的戰略優先事項、產品需求、承諾或機遇,以及 增長預期或目標,以及包含 “預期”、“可能”、“應該”、“預期” 等字樣的聲明,以及具有未來或前瞻性質的類似陳述。這些前瞻性 陳述基於管理層當前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致實際業績、業績或 成就與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異,包括但不限於 (i) 無法 (a) 從 承諾、合同或產品中實現預期收益;(b) 成功執行戰略優先事項;(c) 帶來產品推向市場;(d) 擴大產品使用或採用;(e) 獲得客户證詞;(f) 準確預測增長 假設;(g) 實現預期收入;(h) 產生預期的運營費用水平;或 (i) 增加客户設施的高風險患者人數;(ii) 早期數據未能預測最終結果; (iii) 未能在預期的時間範圍內提交或獲得預期的美國食品和藥物管理局申報或許可;或 (iv) 第 1A 項下討論的因素。公司於2022年3月23日向美國證券交易委員會(SEC)提交的截至2021年12月31日的10-K表年度報告中的風險因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括 我們的10-Q表季度報告和8-K表最新報告。這些和其他重要因素可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所顯示的 存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。儘管除非法律要求,否則公司可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性 陳述,但它不承擔任何這樣做的義務,即使後續事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件 正在如此類前瞻性陳述中所表達或暗示的那樣發生。自本新聞稿發佈之日以後的任何日期,均不應將這些前瞻性陳述視為代表公司的觀點。
投資者聯繫人:
菲利普·特里普·泰勒,吉爾馬丁集團
ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2 Biosystems, Inc.
合併資產負債表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 10,329 | $ | 22,245 | ||||
有價證券 |
| 9,996 | ||||||
應收賬款 |
2,163 | 5,134 | ||||||
庫存 |
4,349 | 3,909 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
2,582 | 3,110 | ||||||
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流動資產總額 |
19,423 | 44,394 | ||||||
財產和設備,淨額 |
4,533 | 4,675 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
8,741 | 9,766 | ||||||
限制性現金 |
1,551 | 1,551 | ||||||
其他資產 |
143 | 153 | ||||||
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|||||
總資產 |
$ | 34,391 | $ | 60,539 | ||||
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負債和股東赤字 |
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流動負債: |
||||||||
應付賬款 |
$ | 1,296 | $ | 2,832 | ||||
應計費用和其他流動負債 |
7,647 | 8,338 | ||||||
經營租賃責任 |
1,352 | | ||||||
認股權證責任 |
39 | | ||||||
遞延收入 |
172 | 518 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
10,506 | 11,688 | ||||||
應付票據 |
49,651 | 47,790 | ||||||
經營租賃負債,扣除流動部分 |
8,214 | 9,359 | ||||||
遞延收入,扣除流動部分 |
52 | 28 | ||||||
衍生責任 |
1,088 | | ||||||
其他負債 |
4,849 | 4,577 | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債總額 |
74,360 | 73,442 | ||||||
承付款和意外開支 |
||||||||
股東赤字: |
||||||||
優先股,面值0.001美元;已授權1,000萬股;未發行股票且 已發行 |
| | ||||||
普通股,面值0.001美元;已授權4億股;截至2022年12月31日和2021年12月31日分別發行和流通了7,716,519股和3,328,017股 |
8 | 166 | ||||||
額外的實收資本 |
494,556 | 459,151 | ||||||
累計其他綜合(虧損)收益 |
| (4 | ) | |||||
累計赤字 |
(534,533 | ) | (472,216 | ) | ||||
|
|
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|
|||||
股東赤字總額 |
(39,969 | ) | (12,903 | ) | ||||
|
|
|
|
|||||
負債總額和股東赤字 |
$ | 34,391 | $ | 60,539 | ||||
|
|
|
|
T2 Biosystems, Inc.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
年底已結束 | ||||||||
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入: |
||||||||
產品收入 |
$ | 11,259 | $ | 16,646 | ||||
捐款收入 |
11,046 | 11,412 | ||||||
|
|
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|
|||||
總收入 |
22,305 | 28,058 | ||||||
成本和支出: |
||||||||
產品收入成本 |
21,139 | 20,703 | ||||||
研究和開發 |
25,932 | 21,801 | ||||||
銷售、一般和管理 |
30,744 | 28,527 | ||||||
|
|
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|
|||||
成本和支出總額 |
77,815 | 71,031 | ||||||
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|
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|||||
運營損失 |
(55,510 | ) | (42,973 | ) | ||||
其他收入(支出): |
||||||||
利息收入 |
8 | 112 | ||||||
利息支出 |
(6,084 | ) | (7,596 | ) | ||||
衍生工具公允價值的變化 |
(1,088 | ) | 1,010 | |||||
認股權證負債公允價值的變化 |
326 | | ||||||
其他收入 |
125 | 218 | ||||||
其他費用 |
(15 | ) | | |||||
其他收益/損失 |
(79 | ) | (12 | ) | ||||
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|||||
其他支出總額 |
(6,807 | ) | (6,268 | ) | ||||
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|||||
淨虧損 |
$ | (62,317 | ) | $ | (49,241 | ) | ||
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|||||
A系列可贖回可轉換優先股的視同分紅 |
$ | (330 | ) | $ | | |||
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|||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
$ | (62,647 | ) | $ | (49,241 | ) | ||
|
|
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|
|||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (12.28 | ) | $ | (15.50 | ) | ||
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|||||
用於計算基本每股淨虧損和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股數量 |
5,100,395 | 3,177,228 | ||||||
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|
|||||
其他綜合損失: |
||||||||
淨虧損 |
$ | (62,317 | ) | $ | (49,241 | ) | ||
該期間產生的有價證券的未實現(虧損)淨收益 |
2 | (4 | ) | |||||
減去:淨虧損中包含的有價證券的已實現淨虧損(收益) |
2 | (9 | ) | |||||
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|||||
扣除税款的其他綜合(虧損)收益總額 |
4 | (13 | ) | |||||
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綜合損失 |
$ | (62,313 | ) | $ | (49,254 | ) | ||
|
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|
|
T2 Biosystems, Inc.
合併運營報表和綜合虧損報表
(以千計,股票和每股數據除外)
(未經審計)
三個月已結束 | ||||||||
十二月三十一日 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
收入: |
||||||||
產品收入 |
$ | 2,215 | $ | 4,012 | ||||
捐款收入 |
3,268 | 2,968 | ||||||
|
|
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|
|||||
總收入 |
5,483 | 6,980 | ||||||
成本和支出: |
||||||||
產品收入成本 |
3,768 | 5,362 | ||||||
研究和開發 |
4,876 | 5,353 | ||||||
銷售、一般和管理 |
6,673 | 6,544 | ||||||
|
|
|
|
|||||
成本和支出總額 |
15,317 | 17,259 | ||||||
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運營損失 |
(9,834 | ) | (10,279 | ) | ||||
其他收入(支出): |
||||||||
利息收入 |
2 | 94 | ||||||
利息支出 |
(1,528 | ) | (944 | ) | ||||
衍生工具公允價值的變化 |
704 | (1,010 | ) | |||||
認股權證負債公允價值的變化 |
147 | | ||||||
其他收入 |
100 | (5 | ) | |||||
其他收益/損失 |
(4 | ) | | |||||
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|||||
其他支出總額 |
(579 | ) | (1,865 | ) | ||||
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淨虧損 |
$ | (10,413 | ) | $ | (12,144 | ) | ||
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|||||
A系列可贖回可轉換優先股的視同分紅 |
| | ||||||
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|||||
歸屬於普通股股東的淨虧損 |
$ | (10,413 | ) | $ | (12,144 | ) | ||
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|||||
基本和攤薄後的每股淨虧損 |
$ | (1.41 | ) | $ | (3.65 | ) | ||
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用於計算基本每股淨虧損和 攤薄後每股淨虧損的加權平均普通股數量 |
7,405,889 | 3,323,451 | ||||||
|
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其他綜合損失: |
||||||||
淨虧損 |
$ | (10,413 | ) | $ | (12,144 | ) | ||
該期間產生的有價證券的未實現(虧損)淨收益 |
| (13 | ) | |||||
減去:淨虧損中包含的有價證券的已實現淨虧損(收益) |
| 5 | ||||||
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扣除税款的其他綜合(虧損)收益總額 |
| (8 | ) | |||||
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綜合損失 |
$ | (10,413 | ) | $ | (12,152 | ) | ||
|
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