附件 99.1

穿梭製藥提供2022財年公司最新信息

馬裏蘭州羅克維爾，2023年3月15日/美通社/--納斯達克控股有限公司(納斯達克：SHPH)是一家專注於改善接受放射療法(RT)治療的癌症患者結局的發現和開發階段專業製藥公司，今天提供了與提交截至2022年12月31日的10-K表格年度報告有關的公司最新情況。

近期亮點

Shuttle Pharma董事長兼首席執行官、醫學博士Anatoly Dritschilo 評論説：“我們將繼續執行必要的步驟，推進我們的主要臨牀增敏藥物羅比多尿苷，以啟動我們即將對接受放射治療的腦癌患者進行的第二階段臨牀試驗，並預計在2023年第二季度末向FDA提交最終申請。自2022年8月首次公開募股以來，我們迅速推進了藥物製造協議，為計劃中的羅比妥定和放射治療第二階段臨牀研究準備了IND申請。並租用新的實驗室空間，以補充公司主要候選藥物的開發，並加快對預測生物標記物的更廣泛的診斷能力。重要的是，我們 預計，我們改善的資產負債表將為我們提供足夠的資本，為2025年第四季度的運營提供資金， 這將使Ropidoxuridine和我們的HDAC抑制劑達到更多重要里程碑。我滿懷熱情地期待着2023年的到來，因為我們正在努力完成即將到來的一些關鍵里程碑。“

放射治療增敏劑平臺

放射治療是一種行之有效的癌症治療方法。通過開發輻射增敏劑，Shuttle Pharma的目標是提高癌症治癒率， 當輻射用作主要治療或與手術、化療和免疫治療聯合使用時，延長患者的生存時間和改善生活質量。

現代腫瘤學融合了多種治療策略，使用手術、化療或免疫治療以及放射治療相結合的方法來治療癌症。 放射治療需要向腫瘤輸送和塑造高劑量的輻射能量，以通過破壞癌細胞的細胞DNA來殺死或減緩癌細胞的生長。提供輻射劑量的最先進技術包括使用直線加速器的圖像引導治療和使用質子的粒子輻射。然而，鄰近健康組織的放射治療可能會導致正常器官的損傷。輻射增敏劑的加入可以優先增加對癌細胞的殺傷力。

目前，市場上只有一種藥物被FDA批准為輻射增敏劑。然而，這種藥物有許多副作用，限制了其用途。放射腫瘤學家使用的其他藥物是“非標示”的，但這些藥物通常有額外的副作用。 迫切需要一種有效的、低毒的輻射增敏劑，以便與放射治療結合使用。

該公司的主要候選藥物羅比多尿苷是一種口服前藥，一旦攝入，就會代謝成碘脱氧尿苷， 這是一種嘧啶類似物，自20世紀60年代以來一直被認為是一種放射增敏劑。該公司正在推進計劃中的羅比多尿苷在接受膠質母細胞瘤放射治療的腦癌患者中的第二階段臨牀試驗。航天飛機公司目前正在為這項研究準備研究新藥申請，預計將在2023年第二季度末向FDA提交最終申請。

除了羅比多尿苷，Shuttle還在開發HDAC抑制劑平臺(SP-1-161、SP-2-225和SP-1-303)，其中SP-2-225是Shuttle用於臨牀前開發的主要HDAC抑制劑。SP-2-225對免疫系統有調節作用。RT與腫瘤免疫反應的相互作用是目前非常感興趣的，為原發部位和轉移性癌症治療提供了潛在的機制。該公司目前正在推進藥物製造和支持IND的研究，以便在2024年進行I期臨牀試驗。

各種消息來源估計，美國每年有超過80萬名癌症患者接受放射治療。大約50%的人接受治療，其餘的用於姑息治療。輻射增敏劑的市場機會在於有治療意向的40萬患者。根據目前非標籤使用的輻射增敏品牌藥物療法的粗略估計，潛在的市場規模估計每年超過40億美元。

製造 協議

2022年9月，本公司宣佈與TCG Greichem，Inc.達成協議，生產本公司的主要臨牀增敏候選藥物羅比多尿苷，用於配製藥物產品，用於在羅比多尿苷和癌症RT的臨牀試驗中進行測試。與TCG GREENCHEM的協議允許該公司推進其臨牀研究，包括其擬議的第二階段臨牀試驗，以建立FDA確定治療腦瘤、肉瘤和胰腺癌的有效性所需的數據，這些疾病可能被指定為孤兒。在生產羅比多尿苷的同時，TCG greichem將為與羅比多尿苷相關的航天飛機制藥公司進行工藝研究、開發和優化工作，並創建原料和中間體的工作標準 ，以支持藥物反應進程的定性/定量分析、雜質的測定、總質量平衡和反應的分析產率。SPORTH PARMA將擁有通過製造協議開發的所有知識產權和改進 。

2023年3月，Shuttle與愛荷華大學(UI)製藥公司簽署了一項協議，用於處方開發和臨牀批量生產Ropidoxuridine藥物膠囊。預計這將是該公司即將進行的第二階段臨牀試驗中使用的藥物製造過程中所需的最後一步，該試驗評估羅比多尿苷與放射療法聯合治療膠質母細胞瘤的療效。UI PharmPharmticals為片劑、膠囊、非無菌粉末、半固體和液體產品提供藥物產品開發、製造和測試服務。由於UI PharmPharmticals已在FDA註冊為藥品生產和測試機構，因此他們有能力生產和測試用於臨牀研究和商業銷售的產品。

Theradex腫瘤學專業合作

2022年11月，Shuttle宣佈已聘請領先的臨牀研究組織(CRO)Theradex Oncology幫助 準備其即將進行的Ropidoxuridine臨牀研究。具體地説，Theradex腫瘤學公司將協助該公司與FDA舉行會議，併為計劃中的Ropidoxuridine和放射療法的第二階段臨牀研究準備IND(研究新藥)申請。Theradex在法規和統計設計方面的專業知識尤其有助於滿足FDA的要求，併為臨牀試驗提供研究設計和統計支持方面的指導。

三十多年來，Theradex腫瘤學一直在美國和歐洲提供全面的腫瘤學臨牀試驗服務。Theradex的總裁Meg Valnoski將直接參與為Shuttle PharmPharmticals提供的監管支持，與不同的專家團隊密切合作，以確保臨牀試驗的成功執行。

實驗室 空間擴展

公司簽訂了一項協議，從2023年6月開始租賃新的實驗室和辦公場所，以補充公司主要候選藥物的開發，並加快對預測生物標誌物的更廣泛的診斷能力。新的實驗室空間位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡，位於馬裏蘭州生物技術走廊內。

出版物

2022年12月，Shuttle Pharma宣佈發表一篇手稿，討論從非裔美國人 男性提取的前列腺癌細胞系，用於精確醫學。這篇手稿由Mira Jung博士撰寫，題為《源自非裔美國人患者的新型成對正常前列腺和前列腺癌模型細胞系統》，發表在《癌症研究通訊》雜誌上，該雜誌隸屬於國際頂級癌症研究學會美國癌症研究協會(AACR)。獨特的細胞培養是由Shuttle Pharma和喬治城大學的科學家和臨牀醫生共同努力開發的，該項目由NIH SBIR計劃資助 ，旨在解決非裔美國男性前列腺癌的健康差距。前列腺癌是男性最常見的實體惡性腫瘤。與高加索裔美國人(CA)男性相比，非洲裔美國人(AA)男性患前列腺癌的風險更高，死亡率也更高。然而，由於缺乏相關的體外和體內模型，理解這種健康差異的機制研究一直受到限制。迫切需要臨牀前細胞模型來研究AA男性前列腺癌的分子機制。通過收集AA患者前列腺癌根治術患者的臨牀標本，從同一捐贈者那裏建立了10對腫瘤來源的和正常的上皮細胞培養物，並在條件重編程(CR)下進行培養以延長生長。

2023年1月，Shuttle Pharma宣佈發表一篇手稿，討論癌症放射治療後患者的免疫反應。這篇由Amrita K Cheema博士撰寫的題為《放射療法在前列腺癌治療患者中誘導先天免疫反應》的手稿發表在《臨牀癌症研究》雜誌上，該雜誌隸屬於國際頂級癌症研究協會美國癌症研究協會(AACR)。該報告提供了對癌症放射治療後患者發生免疫反應的洞察。這些數據為輻射反應生物標誌物的潛在開發提供了信息，併為癌症治療的放射和免疫治療方式排序提供了治療策略。

專利 獎

2022年9月，Shuttle Pharma宣佈其輻射增敏HDAC抑制劑 技術平臺已在美國和香港獲得專利，該平臺專注於減少副作用並改善接受放射治療的癌症患者的結果 (RT)。根據Shuttle Pharma首席發明人兼董事實驗室首席發明人Scott Grindrod博士的説法，組蛋白脱乙酰酶抑制劑被描述為“一類新型藥物，其靶向酶參與調節關鍵細胞功能，從而抑制癌症生長並激活細胞免疫”。

用HDAC抑制劑處理 可以通過阻斷HDAC酶的活性來調節基因的表達，並允許基因表達與細胞週期調節、DNA損傷反應和免疫激活有關的蛋白質。抑制HDAC酶可以激活腫瘤抑制基因，以幫助控制細胞分裂和減緩癌症進展。無細胞毒性、高選擇性的抑制劑 靶向組蛋白脱乙酰基酶6(HDAC6)酶以刺激免疫系統，應用於癌症、神經疾病和免疫紊亂的治療。

關於Shuttle製藥公司

Shuttle Pharma由喬治城大學醫學中心的教職員工於2012年創立，是一家專注於改善接受放射療法(RT)治療的癌症患者的結局的發現和發展階段專業製藥公司。我們的使命是通過開發旨在最大化放射治療效果同時限制癌症治療中放射副作用的療法來改善癌症患者的生活 。雖然RT是一種經過驗證的治療癌症的方法，但通過開發輻射增敏劑，我們的目標是 將其用作主要治療或與手術、化療和免疫治療結合使用，以提高癌症治癒率、延長患者生存時間和改善生活質量。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站：www.Shutlepharma.com。

安全港口聲明

本新聞稿中有關未來預期、計劃和展望的陳述，以及與非歷史事實有關的任何其他陳述，均可能構成“前瞻性陳述”。這些聲明包括但不限於關於我們公司發展的聲明 。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“ ”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”、“將”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有的前瞻性表述都包含這些識別詞語。由於各種重要因素，包括航天飛機制藥公司2023年3月15日提交給美國證券交易委員會的截至2022年12月31日的10-K表格年度報告中的“風險因素”部分討論的因素，實際 結果可能與前瞻性陳述中顯示的結果大不相同。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅説明截止日期 ，除非聯邦證券法要求，Shuttle PharmPharmticals明確不承擔任何因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務。

穿梭 製藥公司

Anatoly Dritschilo，醫學博士，首席執行官 240-403-4212
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