lh-20221231
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索引

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549

表格10-K

[]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告
截至2022年12月31日的財政年度
[]根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
由_至_的過渡期
佣金檔案編號-1-11353
美國實驗室控股公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州13-3757370
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區)(國際税務局僱主身分證號碼)
南大街358號 
伯靈頓北卡羅來納州27215
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)
(註冊人的電話號碼,包括區號)336-229-1127

根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易符號註冊所在的交易所名稱
普通股,面值0.10美元黃體素紐約證券交易所
根據該法第12(G)條登記的證券:無

如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。[X]不是[  ].  

用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13條或第15條(D)提交報告。是[  ]不是[X].  

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。[X]不是[  ].

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。[X]不是[  ].
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器
 
加速文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司

1

索引

如果是新興成長型公司,用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期,以遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]

用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。是不是[  ].    

用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是[]不是[X].
         
截至2022年6月30日,註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值約為#美元20.210億美元,以註冊人普通股在紐約證券交易所當日的收盤價為基礎。

註明截至最後實際可行日期,註冊人所屬每一類普通股的已發行股數:88.5截至2023年2月27日,百萬股。

以引用方式併入的文件

在此列出以下文件,如果通過引用併入,則列出該文件所在的表格10-K部分:
將於2022年12月31日後120天內提交的註冊人年度會議通知和委託書的部分內容通過引用併入第三部分。




2

索引

索引
  頁面
  
重大風險彙總
4
第一部分
第1項。
業務
10
第1A項。
風險因素
35
項目1B。
未解決的員工意見
50
第二項。
屬性
51
第三項。
法律訴訟
52
第四項。
煤礦安全信息披露
52
   
 
第II部
 
第五項。
註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場
53
第六項。
選定的財務數據
54
第7項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
54
第7A項。
關於市場風險的定量和定性披露
65
第八項。
財務報表和補充數據
65
第九項。
會計與財務信息披露的變更與分歧
66
第9A項。
控制和程序
66
項目9B。
其他信息
66
項目9C。
關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露
66
   
 
第三部分
 
第10項。
董事、高管與公司治理
67
第11項。
高管薪酬
67
第12項。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項
67
第13項。
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
67
第14項。
首席會計師費用及服務
67
   
 
第IV部
 
第15項。
展品和財務報表附表
68
第16項。
表格10-K摘要
71
3

索引


重大風險彙總
美國實驗室公司®控股及其子公司(Labcorp®本公司(或本公司)面臨各種風險和不確定因素,包括可能對其業務、綜合財務狀況、收入、運營結果、盈利能力、聲譽和現金流產生重大不利影響的風險。本摘要應與本公司認為在本年度報告10-K表格(年度報告)第1A項“風險因素”項下描述的材料的更詳細的風險描述一起閲讀,而不應作為公司業務面臨的重大風險的詳盡摘要。除以下摘要外,投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮本年度報告中列出的所有信息。以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。公司目前不知道或目前認為無關緊要的其他風險也可能對公司產生負面影響。本年度報告還包括緊跟在本風險摘要之後的涉及風險或不確定性的前瞻性陳述。由於某些因素,包括下文描述的風險和其他方面的風險,公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。
與公司業務相關的風險,包括全球經濟和地緣政治因素
a.美國總體或宏觀經濟因素(美國)在全球範圍內,這可能會對公司產生重大不利影響,經濟的大幅波動、通貨膨脹以及商品和服務成本的增加可能會對測試量、藥物開發服務、現金籌集、盈利能力以及信貸的可獲得性和成本產生負面影響。
b.運營可能會受到不利天氣、自然災害、地緣政治事件、公共衞生危機、敵對行動或恐怖主義行為、破壞行為、供應鏈中斷、自然資源獲取以及公司無法控制的其他災難性事件的影響。
c.無法吸引和留住包括關鍵管理人員在內的有經驗和合格的人員,以及增加的人員成本,可能會對公司的業務產生不利影響。
d.醫療保健報銷模式和產品的持續變化、政府支付和報銷系統的變化或支付者組合的變化,包括第三方福利管理計劃和基於價值的支付模式的增加,可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。
e.政府法規或與製藥、生物技術或醫療器械行業相關的做法的變化可能會減少對該公司提供的某些服務的需求。
f.競爭加劇,包括價格競爭,可能會對公司的收入和盈利能力產生不利影響。
g.未能獲得和留住新客户、失去現有客户或材料合同、現有客户訂購的服務或測試或提交的樣本減少,或無法保留現有和/或與健康系統建立新的關係,都可能影響公司成功增長業務的能力。
h.現有測試產品的停產或召回、未能開發或獲得新的或改進的測試技術的許可證,或者公司的客户使用新技術進行自己的測試,都可能對公司的業務產生不利影響。
i.第三方提供的服務、供應或運輸的變更或中斷可能會對公司的業務產生不利影響。
j.未能確定併成功完成和整合戰略收購目標可能會對公司的業務目標及其收入和盈利能力產生重大不利影響。
k.不利的勞動環境、工會罷工、停工、工會或勞資委員會談判,或不遵守勞動法或僱傭法律,都可能對公司的運營產生不利影響,並對公司的業務產生實質性的不利影響。
l.持續和加強對製藥、生物技術和醫療器械公司、健康系統、醫生和其他客户的整合可能會對公司的業務產生不利影響。
m.對公司設施的損壞或中斷可能會對公司的業務造成不利影響。
與財務相關的風險
a.公司承擔合同的財務風險,包括由於公司無法控制的原因,可能定價過低、成本超支、延遲、終止或範圍縮小。
b.公司未償還銷售天數的顯著增加可能會增加公司的壞賬或減少現金流,從而對公司的業務包括現金流產生不利影響。
c.該公司的藥物開發部門的收入取決於製藥、生物技術和醫療器械行業,包括這些行業的研發支出、籌集資本的能力、政府項目或商業支付者的報銷,以及影響這些行業的趨勢和其他經濟狀況。
d.外匯匯率波動可能會對本公司的業務產生重大不利影響。
4

索引

e.該公司使用金融工具來限制其在利率和貨幣波動中的風險敞口,可能使其面臨風險和財務損失,這些風險和財務損失可能對公司的財務狀況、流動資金和經營業績產生不利影響。
f.公司的負債水平可能會對公司的流動資金、經營和業務結果產生不利影響。
與計劃剝離公司臨牀開發和商業化服務業務相關的風險
A.本公司臨牀開發和商業化服務業務的剝離計劃可能無法按照目前預期的條款或時間表完成,也可能達不到預期的結果。
與監管和合規事項相關的風險
a.美國或全球其他法律、法規或政策的付款人法規或政策、保險法規或審批的變化,或其他法律、法規或政策的變化或解釋,可能會對公司產生重大不利影響。
b.如果違反反欺詐和濫用法律,該公司可能面臨鉅額金錢損害和罰款,和/或被排除在政府項目之外。
c.根據1967年《臨牀實驗室改進法》和1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA),或聯邦醫療保險、醫療補助或其他國家、州或地方機構的法律或法規,或公司運營實驗室的其他國家、州或地方機構的法律或法規,或未來對這些法律或法規的更改或解釋,本公司的業務可能受到損害。
d.本公司或其第三方服務提供商未能遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害本公司在客户中的聲譽,並對本公司的業務產生重大不利影響。
e.該公司的國際業務可能使其面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能對業務或運營結果產生重大不利影響,包括承擔税收、貿易、反腐敗和數據隱私法規定的責任。
f.不遵守藥品監管機構的規定可能會導致罰款、處罰和制裁,並對公司產生實質性的不利影響。
g.增加對研究動物進口和供應的法規和限制、動物權利活動家的行動、研究動物種羣中的疾病,以及未能按照適用的法律和法規進行動物研究,都可能對公司產生重大不利影響。
h.美國食品和藥物管理局(FDA)、歐盟和其他對診斷產品和醫療器械的監管,包括實驗室開發的測試,可能會導致成本增加、罰款和處罰。
i.不遵守國家、州、地方或國際環境、健康和安全法律法規,包括美國職業安全和健康管理法案以及美國針頭安全和預防法案,可能會導致罰款和處罰。
與技術和網絡安全相關的風險
a.由於對公司信息系統的網絡安全攻擊或其他原因,未能維護與公司或其客户、患者或供應商有關的信息的安全,可能會損害公司的聲譽,導致公司招致大量額外成本,導致訴訟和執法行動,並對公司的業務和經營業績產生重大不利影響。
b.公司的信息技術系統出現故障或延誤,包括未能開發和實施這些系統的更新和增強,可能擾亂公司的運營或客户關係。
c.本公司依賴第三方提供對本公司業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律和法規。第三方信息技術系統的入侵可能會對公司的運營產生重大不利影響。
與法律事務有關的風險
a.重大訴訟事項的不利結果可能會對公司的業務產生重大不利影響。
b.未能成功獲取、維護和執行知識產權並應對對本公司知識產權的挑戰可能會對本公司造成不利影響。
c.税收法律法規或其解釋的變化可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。
d.如果公司未能按照合同要求和監管標準提供合同研究服務,公司可能會承擔鉅額費用或責任。
與新冠肺炎疫情相關的風險
a.持續的新冠肺炎疫情造成了極大的波動性、不確定性和經濟混亂,如果公司持續的應對措施不適當或客户認為反應不足,可能會對公司的業務和財務狀況、人力資本資源和聲譽產生不利影響。
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前瞻性陳述

在本年度報告中,公司就公司的運營、業績和財務狀況及其戰略目標作出前瞻性陳述,並不時在其公開申報文件、新聞稿和公司管理層的討論中作出前瞻性陳述。其中一些前瞻性陳述涉及未來事件和預期,可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“應該”、“尋求”、“大約”、“打算”、“計劃”、“估計”或“預期”等前瞻性詞語或這些詞語的否定或其他類似術語來識別。這類前瞻性陳述僅限於發表時的情況,受到各種風險和不確定因素的影響,該公司聲稱“1995年私人證券訴訟改革法”中為前瞻性陳述提供的安全港所提供的保護。實際結果可能與目前預期的大不相同,原因除了本文其他部分討論的因素外,還包括上文“重大風險摘要”和本年度報告的“風險因素”部分,以及公司的其他公開文件、新聞稿和與公司管理層的討論,包括:
1.政府和第三方付款人法規、報銷或保險政策的變化或美國醫療體系未來的其他改革(或在當前法規的解釋中),新的保險或支付系統,包括州、地區或私人保險合作社(例如,醫療保險交易所),影響商業實驗室檢測的政府和第三方保險或報銷,包括美國2014年《保護獲得醫療保險法案》(PAMA)的影響;
2.在公司開展業務的司法管轄區執行反欺詐和濫用法律及其他適用於公司的法律所產生的重大金錢損害、罰款、罰款、評估、退款、還款、損害公司聲譽、意外合規支出和/或被排除或取消參與政府項目的資格等不利後果;
3.因未能遵守適用的隱私和安全法律和法規而導致的鉅額罰款、罰款、成本、意外合規支出和/或公司聲譽的損害,這些法律和法規包括1996年的《美國健康保險可攜帶性和責任法案》、《美國健康信息技術促進經濟和臨牀健康法案》、歐盟的《一般數據保護條例》以及公司開展業務的司法管轄區的類似法律和法規;
4.與臨牀實驗室的運營和臨牀實驗室檢測結果的交付有關的適用許可法律或法規,包括但不限於1967年的《美國臨牀實驗室改進法案》和1988年的《美國臨牀實驗室改進修正案》以及公司開展業務的司法管轄區的類似法律和法規的未來變化或解釋,被吊銷或吊銷執照或施加罰款或處罰;
5.因未能遵守適用的職業和工作場所安全法律和法規而受到的處罰或吊銷執照,這些法律和法規包括《美國職業安全與健康管理局要求》、《美國針頭安全與防護法》以及公司開展業務所在司法管轄區的類似法律法規;
6.罰款、意外合規支出、暫停生產、執法行動、對公司聲譽的損害、禁令或刑事起訴,因未能遵守公司開展業務所在司法管轄區的現行良好製造實踐法規和各監管機構的類似要求而引起;
7.制裁或其他補救措施,包括因未能遵守《動物福利法》或公司開展業務所在司法管轄區適用的國家、州和地方法律法規而產生的罰款、意外合規支出、執法行動、禁令或刑事起訴;
8.政府機構、醫學專業學會和其他影響實驗室檢測使用的權威機構的檢測指南或建議的變化;
9.影響診斷測試、藥物開發或藥物開發、醫療器械及診斷研究和試驗的批准、供應和銷售的適用政府法規或政策的變化,包括美國食品和藥物管理局、美國農業部、英國醫藥和保健產品監管機構、中國的國家醫療產品管理局、日本的藥品和醫療器械管理局、歐洲藥品管理局、歐盟以及公司開展業務的其他司法管轄區機構的類似法規和政策;
10.與製藥、生物技術和醫療器械及診斷行業有關的政府法規或報銷的變化,藥品報銷的變化,或製藥、生物技術和醫療器械及診斷客户在研發方面的支出減少;
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11.因未能遵守公司治理要求而產生的責任;
12.競爭加劇,包括價格競爭、可能因價格透明倡議和消費主義而降低費率、競爭性投標和(或)更改或減少收費時間表,以及來自不遵守現有法律或法規或以其他方式無視行業遵守標準的公司的競爭;
13.支付人組合或支付結構或程序的變化,包括保險承保人蔘與醫療保險交易所、資本化報銷機制的增加、信息交換所對索賠報銷程序的影響、轉向消費者驅動的健康計劃或提高成員費用分擔水平的計劃的影響、與具體診斷測試、測試類別或測試方法有關的(直接或通過第三方使用管理組織執行的)付款人報銷或支付覆蓋政策的不利變化;
14.由於商業模式的改變,包括基於風險的或網絡方法、外包實驗室網絡管理或使用管理公司,或MCO在戰略或商業模式上的其他改變,未能保留或吸引MCO的業務;
15.未能獲得和留住新客户,訂購的檢測服務組合發生不利變化,或訂購的檢測、提交的樣本或現有客户要求的服務減少,以及客户付款延遲;
16.客户、競爭對手和供應商的整合和融合,可能導致內包、利用、定價、報銷和供應鏈准入方面的重大變化;
17.未能有效地開發和部署新系統、系統修改或增強,以應對不斷變化的市場和業務需求;
18.客户選擇從公司購買或可以從公司購買的服務;
19.由於圍繞收購整合的不確定性,未能識別、成功完成和有效整合和/或管理新業務的收購,或未能維持關鍵客户和/或員工;
20.無法實現新收購業務的預期效益和協同效應,包括由於盡職調查過程中未發現的項目,以及對公司現金狀況、負債水平和股價的影響;
21.終止、損失、延遲、縮小合同範圍或增加合同費用,包括大型合同和多個合同;
22.因執行測試服務、合同研究服務或其他合同安排中的錯誤或遺漏而產生的責任;
23.第三方提供的服務或用品的提供或運輸發生變化或中斷;或因未能遵守公司的績效標準和要求而終止;
24.對公司設施的損壞或中斷;
25.動物權利活動家的行為對公司聲譽的損害、業務損失或其他損害,或動物研究活動產生的潛在損害和/或責任;
26.訴訟事項造成不利結果的;
27.因病、人才競爭加劇、工資增長等市場因素,無法吸引和留住有經驗的、合格的人員或者重要人員流失的;
28.未能開發或獲得新技術或改進技術的許可證,如醫療點檢測、移動醫療技術和數字病理,或客户和/或消費者可能使用新技術進行自己的檢測;
29.無法將新獲得許可的測試或技術商業化,或無法為此類測試獲得適當的覆蓋範圍或補償而產生的鉅額成本;
30.未能獲得、維護和執行知識產權,以保護公司的產品和服務,並抵禦對這些權利的挑戰;
31.第三方持有的專利和其他專有權利的範圍、有效性和可執行性,可能會影響公司開發、執行或營銷公司的產品或服務或經營其業務的能力;
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32.業務中斷、應收賬款減值、影響未償還天數的現金收取延遲、供應鏈中斷或庫存陳舊、材料成本或其他運營成本的增加或自然災害對業務的其他影響,包括不利天氣、火災和地震;政治危機,包括恐怖主義和戰爭;公共衞生危機和疾病流行及流行病;全球經濟的變化;以及公司無法控制的其他事件;
33.停止或召回現有檢測產品;
34.公司信息技術系統故障,包括測試周轉時間和計費流程,公司或其第三方供應商和供應商未能維護業務信息或系統的安全,或未能防範網絡安全攻擊,如拒絕服務攻擊、惡意軟件、勒索軟件和計算機病毒,或公司自動化平臺的開發和實施延遲或故障,任何可能導致公司服務表現的負面影響,業務損失或成本增加,公司聲譽受損,重大訴訟風險,無法在規定的財務報告截止日期前完成,或未能滿足未來的監管或客户信息技術、數據安全和連接要求;
35.因員工成立工會、工會罷工、停工、一般勞工騷亂或不遵守勞動法或僱用法而對公司運營造成的業務中斷、成本增加和其他不利影響;
36.由於第三方付款人政策的不利變化、第三方使用管理組織導致的付款延遲以及患者付款責任的增加,未能維持公司的天數銷售餘額、現金收入(鑑於患者責任的增加)、盈利能力和/或報銷;
37.因經濟或金融市場或標準普爾和/或穆迪對公司的信用評級顯著惡化而對公司的收入、現金收入以及滿足一般流動資金或其他融資需求的信貸供應的影響;
38.未能維持公司預期的資本結構,包括未能維持公司的投資級評級或循環信貸安排下的槓桿率契約;
39.外國政府報銷的變化和外幣波動;
40.無法從醫生那裏獲得某些賬單信息,導致成本和複雜性增加,收入暫時中斷,報銷和收入持續減少;
41.與國際業務相關的費用和風險,包括但不限於遵守美國《反海外腐敗法》(FPCA)、英國《反賄賂法》、其他適用的反腐敗法律和法規、貿易制裁法律和法規,以及與外國司法管轄區相關的經濟、政治、法律和其他業務風險;
42.未能實現與公司業務流程改進舉措相關的預期效率和節約;
43.税收法律、法規的變更或者解釋的變更;
44.全球經濟狀況以及政府和監管機構的變化;
45.與公司臨牀開發和商業化服務(CDCS)業務的計劃剝離的影響、時間、預期收益和成本或條款相關的風險,包括其DD部門的部分,側重於向製藥和生物技術組織提供I-IV階段臨牀試驗管理、市場準入和技術解決方案,包括但不限於(I)交易完成和時間的不確定性;(Ii)未能就剝離的免税性質獲得適當保證;(Iii)未能獲得所需的監管批准;(Iv)交易的宣佈或懸而未決對公司的業務關係、經營結果和總體業務的影響;(V)在繼續規劃交易的過程中出現的意想不到的問題;(Vi)未及時提交給美國證券交易委員會的Form 10註冊聲明,或根本沒有宣佈生效;(Vii)擬議的交易擾亂Labcorp或CDCS目前的計劃和運營的風險;(Vii)剝離公告、懸而未決或完成剝離可能導致吸引或留住公司或CDCS員工的風險;(Ix)與轉移管理層對公司和CDCS持續業務的注意力有關的風險;(X)公司將CDCS業務與公司持續業務成功分離的能力;(Xi)市場對在資本市場進行交易的接受度;及(Xii)市場對宣佈和籌劃交易的反應;及
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46.正在發生的新冠肺炎疫情的影響、持續時間和嚴重程度,包括對運營、人員、供應、流動性和收款的影響,以及公司或政府過去或未來應對新冠肺炎疫情的行動或不作為的影響,以及因感知公司應對新冠肺炎疫情而對公司聲譽造成的損害或業務損失。
除非適用法律另有要求,否則公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。鑑於這些不確定性,人們不應過度依賴任何前瞻性陳述。
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第一部分
項目1.業務
LabCorp®是一家全球領先的生命科學公司,提供重要信息,幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出明確和自信的決定。通過利用其無與倫比的診斷和藥物開發能力,該公司提供洞察力並加快創新,以改善健康和改善生活。該公司擁有8萬多名員工,為100多個國家和地區的客户提供服務。
通過其Labcorp診斷(Dx)和Labcorp藥物開發(DD)部門,該公司為每年超過1.6億人次的患者提供診斷、藥物開發和技術支持的解決方案,或每週超過300萬人次。此外,該公司還通過其世界級的中心實驗室、臨牀前和臨牀開發業務支持臨牀試驗活動。該公司的能力使其能夠在推動全球醫療保健方面發揮主導作用。
該公司產品的顯著覆蓋範圍、廣度和先進性使2021年至2022年的基本業務收入增長了2.8%,與2019年的複合年增長率相比增長了5.9%。基礎業務包括公司除新冠肺炎檢測外的其他業務。該公司認為,其多元化的產品有助於平衡全球經濟和醫療體系變化以及全球地緣政治事件的影響。
在截至2022年12月31日的期間,該公司創造了148.768億美元的收入,稀釋後每股收益為13.97美元,總運營現金流為19.559億美元。
該公司相信,科學、技術和創新推動其持續成功,使公司脱穎而出,是其未來的基礎。它們對於公司履行改善健康和改善生活的使命的能力至關重要。
公司結構與資本配置策略的戰略回顧
2021年3月,公司宣佈董事會(董事會)和管理團隊對公司結構和配資戰略進行全面審查。2021年12月,公司宣佈了董事會的結論,以及管理團隊和董事會將採取的提高股東回報的行動。這些行動包括:
在2022年第二季度開始分紅,以及隨後在2022年第三季度和第四季度支付紅利,2022年紅利支付總額為1.952億美元;
批准一項25億美元的股票回購計劃。作為該計劃的一部分,2021年根據加速股份回購計劃回購了10億美元,2022年回購了總計11億美元的股票,相當於約470萬股;
實施新的LaunchPad業務流程改進倡議,目標是到2025年節省3.5億美元;
除公司年度指引外,還就公司2021年年終業績的公佈提供較長期的展望;
從公司2022年第一季度的業績開始,通過加強披露提供更多的業務洞察力;以及
繼續致力於通過對科學、創新和新技術的投資實現盈利增長;以及
2022年7月28日,該公司宣佈將按計劃剝離其臨牀開發和商業化服務(CDCS)業務,如下所述。
管理層和董事會致力於繼續評估所有提高股東價值的途徑。
最新的資本分配計劃旨在使公司能夠繼續在關鍵增長領域進行投資。該計劃預計將通過創新推動增長,方法是利用公司獨特的數據和洞察力,將內部開發的和外部公司和科學家開發的科學進步大規模推向市場。這反映了董事會對公司強勁的資產負債表和現金流產生狀況的信心,以及董事會部署資本以提高全球股東、患者、供應商和製藥客户價值的承諾。
剝離公司的CDCS業務
2022年7月28日,公司宣佈,董事會授權公司通過免税交易將公司全資擁有的CDCS業務剝離給股東。計劃中的剝離將產生兩家獨立的公司,每家公司都將實現強勁、可持續的增長。2023年1月9日,託馬斯(湯姆)派克加入公司,擔任總裁兼DD臨牀開發事業部首席執行官,當計劃中的剝離完成後,派克先生將成為獨立的首席執行官兼董事會主席。
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上市公司。2023年2月9日,公司宣佈CDCS業務的名稱將改為Fortrea,與計劃中的剝離相關。
該公司的目標是在2023年年中完成計劃中的剝離。計劃中的剝離將取決於某些慣例條件的滿足,其中包括公司董事會的最終批准,關於分離的免税性質的適當保證,以及向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的任何必要文件的有效性。不能保證交易的最終時間或剝離將完成。
交易完成後,合併後的公司將是Labcorp和Fortrea,Labcorp由公司的常規實驗室和深奧實驗室、中心實驗室和早期開發研究實驗室組成,Fortrea是一家全球合同研究組織(CRO),為製藥和生物技術機構提供I-IV階段臨牀試驗管理、市場準入和技術解決方案。
計劃中的剝離預計將為兩家公司提供:
加強戰略靈活性和業務重點,以追求特定的市場機會,更好地滿足客户需求;
有重點的資本結構和資本配置戰略,以推動創新和增長;
為不同的投資者羣體提供更有針對性的投資機會;以及
能夠使其特定的激勵性薪酬與其財務業績保持一致。

在計劃中的剝離之後,公司相信Labcorp將定位於:
投資於研發和創新,通過有機和無機機會,在全球範圍內開發和推出關鍵臨牀領域的診斷進展,包括腫瘤學、阿爾茨海默氏症、自身免疫性和肝病;
將其全球健康和患者數據整合在一起,並提供洞察力,使客户能夠創新;
利用其全球實驗室網絡為廣泛的、不斷增長的全球客户羣提供服務,包括製藥和生物技術公司、醫生、衞生系統、消費者和其他需要實驗室服務或診斷測試的初創企業和實驗室;以及
在全球推出創新測試,為患者、醫生、醫療系統和製藥公司提供使用其先進科學、技術和診斷能力的途徑。

在計劃中的剝離之後,公司相信Fortrea將定位於:
利用I-IV期臨牀試驗的增長機會,擴大其在腫瘤學、細胞和基因治療、罕見疾病和其他新興治療領域的領導地位;
提高與大型製藥和生物技術客户的敏捷性,以更好地服務客户並推進挽救生命的療法;
通過與公司的一項規定期限的安排獲得獨特的數據集和見解,這將使Fortrea能夠提供更好的試驗執行和差異化的價值主張;
投資於能力、技術、不同的人才和創新,以加強試驗執行並更好地為所有客户服務;以及
實施為支持其增長戰略和提高利益相關者價值而量身定做的資本結構。

計劃中的剝離旨在符合美國聯邦所得税目的的免税交易的資格。見“風險因素--與公司臨牀開發和商業化服務業務的計劃剝離有關的風險”。

企業戰略
該公司提供重要信息,幫助其客户做出明確和自信的健康決策。通過其科學、數據和全球實驗室網絡,該公司加快和推進測試和治療方面的創新,以改善患者護理。
該公司正在通過加強其在其能力組合中的地位、不斷增長的推動新業務的戰略機會以及差異化其獨特的產品、能力和財務業績,來擴大其在快速發展的醫療保健市場中的作用。為了做到這一點,該公司正專注於執行以下戰略優先事項,這些優先事項已經演變為反映其運營和戰略願景:
1.以公司在腫瘤學領域的領先地位為基礎
腫瘤學領域在研究、開發和治療方面得到了大量投資,但它仍然是一個巨大的未得到滿足的醫療需求領域。該公司相信,在不久的將來,癌症的診斷和治療將成為增長最快的治療領域。
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隨着精準醫學越來越多地被採用,衞生和癌症護理提供者正在依靠先進的測試來確定哪些患者將受益於比化療和其他傳統療法更有效、副作用更少的新的靶向治療和療法。自2021年組建腫瘤學業務部門並推出企業腫瘤學平臺以來,公司已成為腫瘤學的領導者。通過將診斷和藥物開發服務的重點放在抗擊癌症上,該公司正在提供有針對性的解決方案,以支持更好的決策和改善患者的結果。該公司相信,它目前在腫瘤學診斷領域擁有最廣泛的產品組合和能力。該公司打算加快其領先地位,並加強其產品,特別是在基因組檢測、個性化藥物和液體活組織檢查方面。該公司還利用其腫瘤學能力和平臺來推進其在其他領域的工作,包括神經退行性疾病、自身免疫和肝臟疾病以及細胞和基因治療。
2022年,該公司完成了對Personal Genome Diagnostics(PGDx)的收購,PGDx是一家全面的液體活檢和基於組織的基因組產品和服務提供商。收購PGDx增強了該公司的精準診斷產品組合及其在全球增加獲得腫瘤學護理的能力。此外,該公司繼續實現其OmniSeq產品組合的好處,例如OmniSeq Insight,這是一種全面的基因組和免疫特徵分析,是一種基於組織的測試,集成了下一代測序(NGS)技術。
2.通過數字和數據實現差異化
醫療保健和生命科學行業仍然是受技術進步影響最大的行業之一。通過最大限度地利用人工智能(AI)、數據、數字化和分析方面的先進技術,符合適用的法規,該公司努力提高運營效率和業務業績,並創建新的差異化產品和服務,該公司相信這些產品和服務將幫助其客户併為患者提供更好的護理。
該公司正在使用人工智能來更好地識別和預測趨勢,如某些測試的需求轉移的時間和地點。通過這樣做,該公司支持高效使用用品、人員配備和公司的先進物流,用於將測試送到最合適的實驗室並迅速交付結果。在公司應對新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測需求增加的時期,人工智能能力和先進的物流已經並預計將繼續發揮重要作用。
該公司創建並訪問大量數據。通過按照數據隱私法規對其數據進行高級分析,該公司可以幫助其客户改進其流程並實現更好的結果。該公司的測試結果存儲庫幫助研究贊助商更快、更準確地評估患者參加臨牀試驗的資格,更快地招募這些患者,縮短提交監管機構所需的時間,並加快新藥的供應。該公司還利用數據來促進科學和公眾對某些治療方法和疾病的瞭解。
數字化仍然是該公司的重點領域,因為該公司應對醫療保健提供者、患者和製藥公司使用技術支持的工具和服務來吸收、處理和傳播信息。這些服務包括分散的臨牀試驗,這些試驗提供了消除過去可能減緩或阻止研究進行的障礙的可能性。分散的臨牀試驗還可以使更多的人選擇參與試驗,包括來自代表性不足人羣的個人。
在美國,該公司通過創建從預約安排到結果交付的無縫數字旅程,繼續改善患者在患者服務中心(PSC)的體驗。該公司平均每週為300萬名患者提供服務,努力增強他們使用其數字渠道的體驗。
3.推動以客户為中心
該公司為廣泛的客户提供服務,包括管理保健組織(MCO)、製藥、生物技術、醫療設備和診斷公司、政府機構、醫生和其他保健提供者、醫院和保健系統、僱主、患者和消費者、CRO以及獨立的臨牀實驗室。公司繼續以客户為中心,預測他們的需求,並提供有價值的解決方案,幫助他們實現目標。
該公司將一致、協調的重點放在其運營的所有方面,將客户放在其服務的中心,目標是成為客户的主要合作伙伴,為客户提供滿足其需求的解決方案。為了提供領先的客户體驗,該公司尋求客户反饋,交流最佳實踐和經驗教訓,並根據客户的需求提供強有力的員工培訓。
該公司經常推出新的產品、服務和計劃,使其客户受益。例如,該公司在2022年年中推出了一項新的測試,以幫助識別和確認神經退行性疾病和神經元損傷。該公司還通過開設一家新的實驗室,擴大了在美國中西部提供服務的渠道,並宣佈了擴大其在日本的實驗室足跡的計劃。此外,該公司繼續經歷
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對其通過Labcorp OnDemand提供的消費者發起的健康測試的需求不斷增長,該公司相信其創新的、以消費者為中心的產品線是強大的。
4.拓展全球業務
該公司在有條不紊地使用資本以促進業務增長方面有着悠久的歷史,並打算通過利用其先進的實驗室網絡、科學能力、健康數據和洞察力以及以結果為導向的文化來實現全球業務的增長,以實現所有人的更好健康。
該公司通過許可和內部研發,以及戰略和插入式收購,在新技術的部署方面進行了重大投資。該公司還投資與其他領先的公司和組織建立合作伙伴關係,這些公司和組織與公司的目標和期望相同。
該公司不斷評估其業務以及更廣泛的醫療保健和生命科學市場,以主動識別和評估:
潛在的增長機會;
可能無法支持持續增長並應進行重組或剝離的業務領域;
符合其質量、價值和投資回報標準的收購目標;
能夠成功整合或擴展公司產品的新產品;以及
一個均衡的資本分配公式。
通過繼續關注這些戰略重點,並通過公司的資本分配計劃得到加強,公司預計將處於最佳地位,做出有紀律的選擇,使股東價值最大化,更好地保護公司免受市場波動和外部影響,並推動重大和有利可圖的短期和長期收入增長。
新冠肺炎應對大流行
自疫情最早階段以來,該公司一直支持抗擊新冠肺炎的鬥爭,並將繼續在持續的應對工作中發揮重要作用。
2022年,該公司進一步擴大了新冠肺炎檢測的准入,並繼續支持新冠肺炎疫苗和療法的開發。
該公司在這一年中獲得了FDA對多項創新的緊急使用授權(EUA)。6月,該公司獲得了FDA EUA的許可,用於其用於識別特定SARS-CoV-2譜系的下一代測序測試。這是第一次被授權對命名的全球暴發(Pango)譜系進行SARS-CoV-2系統發育分配的測試,這些譜系是流行病毒株的遺傳變異。該公司還獲得了FDA的首個非處方藥、家庭採集試劑盒,用於新冠肺炎、流感和呼吸道合胞病毒的聯合檢測。這些成就建立在該公司於2020年3月16日收到的第一份與新冠肺炎相關的FDA EUA,用於新冠肺炎聚合酶鏈式反應測試的FDA EUA,以及2020年4月收到的FDA EUA for the Pixel by Labcorp®新冠肺炎測試家居收藏套件,並在2020年12月用於櫃枱購買這些家居收藏套件。
該公司對2022年大流行應對工作的其他貢獻包括協助識別和監測新冠肺炎變異和確診病例的高峯,以及為符合臨牀指南的個人擴大免費獲得家庭檢測收集的機會。該公司保持了在全年快速擴大新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測能力的能力,即使在需求減少的時期也是如此。通過這樣做,該公司能夠立即有效地對陽性病例和檢測需求的激增做出反應。2022年,該公司進行了約1300萬次新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測和100萬次抗體檢測,自疫情開始以來,該公司已進行了約7400萬次新冠肺炎聚合酶鏈式反應檢測和900萬次抗體檢測。
新冠肺炎展望
新冠肺炎已經並將繼續對全球健康和經濟環境產生重大影響。鑑於持續的不可預測性、相應的州、地方和聯邦政府的限制和政策、可能導致可能影響公司的案件增加的新變種的不斷出現以及客户行為的潛在轉變,公司將繼續密切關注新冠肺炎疫情對其所有方面的影響。
雖然該公司預計新冠肺炎在2023年及以後將繼續對其業務產生影響,但該公司預計對新冠肺炎測試的需求將繼續下降,不同時間和不同地區的需求可能會增加。因此,預計2023年的新冠肺炎測試需求不會達到2022年的水平。
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資本配置
該公司相信,它在將資本用於加強公司業務和向股東返還資本的投資方面有着良好的記錄。
2022年,該公司在戰略業務收購方面投資了11.64億美元。這些收購擴大了公司的服務產品,擴大了客户和收入組合,並加強和擴大了其地理存在的範圍。公司繼續評估利用公司核心能力、補充現有科學和技術能力、增加公司在關鍵地理、治療和戰略領域的存在以及達到或超過公司財務標準的收購機會。
2022年,該公司以233.48美元的平均價格回購了560萬股普通股,總成本為11.00億美元。其中包括2022年回購的90萬股票,但這些股票是2021年支付的10.0億美元加速股票回購(ASR)計劃的一部分。截至2022年底,公司已獲得董事會的授權,可以購買531.5美元的公司普通股。2023年2月7日,董事會通過了一項新的股票回購計劃,授權在先前計劃的剩餘流通額基礎上再回購至多1,000.0美元的公司股票。回購授權書沒有到期。回購授權沒有到期日。
2022年期間,資本支出為4.819億美元。該公司預計2023年的資本支出約佔收入的3.5%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施擴建和更新、與LaunchPad計劃相關的項目以及進一步的收購整合計劃。
公司將繼續根據市場情況評估資本戰略部署的機會。
季節性和外部因素
該公司在其整個業務中都經歷了季節性。例如,在年終假期和其他主要節日期間,測試量通常會下降,也可能由於惡劣天氣或自然災害而下降。測試數量的下降減少了收入、營業利潤率和現金流。運營還受到全球經濟變化、匯率波動、政治和監管變化、正在進行的研究的進展和新研究的啟動以及製藥、生物技術和醫療器械行業在研發方面的支出水平的影響。正如項目1在其他地方更詳細地討論的那樣,新冠肺炎在2022年對公司產生了影響。這一影響包括該公司通過其測試和藥物開發服務應對病毒的影響,以及新冠肺炎對全球經濟和對該公司非新冠肺炎服務的需求的影響。
2022年,該公司約14.7%的收入是以美元以外的貨幣結算的,其中瑞士法郎、英鎊、加元和歐元是其貨幣敞口的最大組成部分。
考慮到影響業務的季節性和不斷變化的經濟因素,連續幾個季度的業績比較可能無法準確反映全年的趨勢或結果。
公司報告
公司的年度報告Form 10-K、季度報告Form 10-Q、當前報告Form 8-K以及對該等報告的所有修訂均在以電子方式提交給美國證券交易委員會或以電子方式提交給Facebook後,在合理可行的範圍內儘快通過公司網站www.Labcorp.com的投資者關係欄目免費提供。此外,美國證券交易委員會在http://www.sec.gov上設有一個網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明,以及有關發行人(包括本公司)的其他信息。
本“業務”一節所討論的事項應與本年度報告第II部分第8項的綜合財務報表一併閲讀,該綜合財務報表包括有關本公司的額外財務資料。本年度報告包括涉及風險或不確定因素的前瞻性陳述。由於某些因素,包括本年度報告第一部分第1A項和其他方面描述的風險因素,公司的結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。有關前瞻性陳述的更多信息,請參閲本年度報告第一部分之前的“前瞻性陳述”。
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索引

公司的業務
主要由於新冠肺炎測試的減少,該公司在2022年經歷了收入和其他關鍵財務指標的下降。然而,截至年末,公司Dx的收入增長加快,DD的基本基本面持續強勁,利潤率擴大。
以百萬美元計,每股數據除外截至十二月三十一日止的年度,
 20222021
收入$14,876.8 $16,120.9 
毛利$4,385.1 $5,624.3 
營業收入$1,773.9 $3,259.5 
美國實驗室控股公司的淨收益$1,279.1 $2,377.3 
經營活動的現金流$1,955.9 $3,109.6 
基本每股普通股收益$14.05 $24.60 
稀釋後每股普通股收益$13.97 $24.39 
該公司報告其業務分兩個部門,Dx和DD。2022年,Dx和DD做出了貢獻61%和39分別佔公司收入的64%和2021年分別貢獻了64%和36%。Dx幾乎所有的收入都來自美國,加拿大的比例較小,世界其他地區的比例相對較小。DD的收入在美國和世界其他地區幾乎平均分配,其中約48%來自美國,約52%來自其他國家。儘管這種收入分配提供了一些保護,不受任何一個國家的經濟變化的影響,但它仍然嚴重傾向於美國。因此,公司繼續積極探索美國以外的新的和擴大的商業機會,以進一步多樣化其收入來源。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度中,該公司按支付者/客户羣體和地理位置劃分的收入如下:
截至該年度為止
2022年12月31日
截至該年度為止
2021年12月31日
截至該年度為止
2020年12月31日
北美歐洲其他總計北美歐洲其他總計北美歐洲其他總計
付款人/客户
DX
客户18 % % %18 %17 % % %17 %20 % % %20 %
病人6 % % %6 %6 % % %6 %6 % % %6 %
醫療保險和醫療補助6 % % %6 %7 % % %7 %7 % % %7 %
第三方31 % % %31 %34 % % %34 %32 % % %32 %
按付款人列出的Dx總收入61 % % %61 %64 % % %64 %65 % % %65 %
DD
製藥、生物技術和醫療器械公司19 %13 %7 %39 %17 %13 %6 %36 %17 %11 %7 %35 %
總收入80 %13 %7 %100 %81 %13 %6 %100 %82 %11 %7 %100 %
2022年第四季度,本公司修改了部門業績衡量標準,剔除了無形資產和其他資產的攤銷、重組和其他費用、商譽和其他資產減值以及某些公司費用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊項目。這些變化與CODM現在評估部門業績和分配資源的方式一致。以前的時期已被確認為具有可比性。


DX段
在2022年間,Dx部門產生了$9,203.5總收入達到100萬美元,2,025.5分部營業收入為100萬美元,營業利潤率為22.0%。
以百萬計截至十二月三十一日止的年度:
 20222021
收入$9,203.5 $10,363.6 
DX部門營業收入$2,025.5 $3,205.6 
DX是一家獨立的臨牀實驗室企業。它通過遍佈美國和加拿大的初級和專業實驗室的集成網絡,提供經常要求的核心測試和專業測試的全面菜單。這一網絡得到了複雜的信息技術系統的支持,有8萬多個電子接口進行測試
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索引

結果,靈活高效的物流,以及提供快速反應測試的當地實驗室。
DX還在美國各地提供戰略上便利的患者接入點,包括位於客户辦公室和設施中的2,000多家PSC和6,000多名辦公室內抽血員。雖然為醫療目的和提供醫療服務的客户進行的檢測是臨牀實驗室行業中最重要的部分,但臨牀實驗室也為其他目的和客户進行測試,包括就業和職業測試、DNA測試以確定親子關係並協助移民資格確定、環境測試、健康測試、毒理學測試、疼痛控制測試和醫療藥物監測。DX提供廣泛的測試菜單,其中包括廣泛的臨牀、解剖病理學、遺傳和基因組測試,並定期增加新的測試並改進現有測試的方法,以加強對患者的護理。DX還通過其Labcorp OnDemand™平臺在線提供消費者發起的健康測試。The Pixel by Labcorp®新冠肺炎聚合酶鏈式反應和聯合新冠肺炎+流感居家採集試劑盒也可以通過Labcorp OnDemand購買。DX通常每週處理300多萬例患者的測試。
作為成為高效和高價值實驗室服務提供商的持續承諾的一部分,Dx實施了一項名為LaunchPad的全面業務流程改進計劃。該計劃旨在重新設計公司的系統和流程,以創建可持續和更有效的商業模式,並改善所有利益相關者的體驗。從2018年年底到2021年底,DX的LaunchPad計劃實現了約2億美元的淨節省。
Dx業務可分為以下幾個組成部分:
服務主要特點
測試操作和工作效率
提供樣本收集服務的私營醫療服務中心網絡
全面、靈活的供應鏈,用於在患者樣本的整個生命週期中轉移樣本
大多數測試結果的週轉時間為1-2天,絕大多數結果以電子方式提供給醫療保健提供者和擁有Labcorp Patient™帳户的患者
嚴格的質量標準-24個地區/專業實驗室擁有ISO 15189認證,3個實驗室擁有ISO 13485認證,一個實驗室同時擁有這兩個認證
測試及相關服務
標準測試服務-常規病人護理中經常使用的檢查包括血液化學分析、尿液分析、血細胞計數、甲狀腺檢查、PAP檢查、血紅蛋白A1C、前列腺特異性抗原(PSA)、性傳播疾病(例如衣原體、淋病、滴蟲病和人類免疫缺陷(HIV)和丙型肝炎(丙型肝炎))、維生素D、微生物培養和程序以及酒精和其他物質濫用測試。
專業測試服務-基於基因和祕密測試的行業領導者;針對特定疾病的高級測試並使用新技術;服務包括解剖病理/腫瘤學、心血管疾病、凝血、診斷遺傳學、內分泌學、傳染病、婦女健康、藥物遺傳學、親子關係和捐贈者測試、職業測試服務、醫療藥物監測服務、慢性病計劃和腎結石預防
DX為僱主和MCO提供一系列健康和健康服務,包括健康博覽會、現場和家庭測試、疫苗接種和健康篩查
新測試的發展
2022年推出130多項新測試
積極的診斷和治療研究部門:2022年發表了大約650篇研究、文章和演示文稿
在內部和外部持續投資於新的測試技術和先進的測試能力
支持技術的服務和支持
使用專有技術改善客户和患者體驗並提供便捷的數據和分析訪問的一系列服務和支持,包括:
向醫生和衞生系統提供近650萬份增強型臨牀決策支持(CDS)報告
在線和移動應用程序通過允許患者安排PSC訪問、在到達時登記、完成文檔、訪問測試結果和管理他們的帳户來改善患者體驗
MCO和責任護理組織(ACO)在線申請獲取檢測結果和人口與健康管理數據
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美國市場變化對臨牀檢驗業務的影響
T在美國,醫療保健的提供和報銷繼續發生變化,影響到所有利益相關者,包括臨牀實驗室業務。醫療保險(主要為65歲及以上患者服務)、醫療補助(主要為低收入患者服務)和保險公司加大了控制醫療服務成本、利用率和交付的努力。通過實施新的、日益複雜的監管和管理要求,監管一般實驗室、特別是臨牀實驗室的醫療保健服務的措施降低了價格,增加了成本,增加了承保拒絕和索賠編輯,並減少了臨牀實驗室行業的測試利用率。政府還繼續在國家和地方層面調整聯邦醫療保險和醫療補助費用時間表,該公司認為,減少政府報銷的壓力將繼續存在。
聯邦醫療保險報銷的大多數實驗室服務的費用在臨牀實驗室費用表(CLFS)中確定,而由聯邦醫療保險報銷的其他測試費用(主要與病理相關)由醫生費用表(PFS)涵蓋。在2022年期間,Dx約有8.9%的收入根據CLFS報銷(2021年為8.5%),約0.4%的收入根據PFS報銷(2021年為0.4%)。由於幾項國會法案和監管舉措的直接結果,DX經歷了政府報銷減少。這些法律包括旨在通過減少費用時間表、激勵醫生參與風險分擔等替代支付模式以及建立和調整費用的新方法來控制由政府計劃報銷的醫療費用的條款。
其中最重要的是保護獲得醫療保險法案(PAMA),該法案於2014年4月1日成為法律,並於2018年1月1日生效。從2018年開始,根據PAMA,美國衞生與公眾服務部(HHS)的聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)使用向某些實驗室支付的私人支付者報告價格的加權中值來設定CLFS,這些實驗室的大部分聯邦醫療保險收入來自CLFS和PFS,並根據他們自己的國家提供商標識(NPI)向聯邦醫療保險開出賬單。包括Dx在內的適用實驗室必須在2017年第一季度開始向CMS報告其特定於測試的私人支付者付款金額。CMS使用這些私人市場數據來計算每項測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術(CPT)代碼),以代表從2018年開始的新的CLFS費率,但受某些逐步引入的限制。從2018年到2020年,測試價格每年的降幅不得超過10.0%。PAMA導致2018-2020年間受CLFS影響的所有付款人的報銷收入淨減少約2.45億美元。
由於國會於2020年3月27日通過的冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(CARE Act)的頒佈,原定於2021年根據PAMA進行的聯邦醫療保險報銷削減被推遲了一年。2021年,由於綜合撥款和冠狀病毒救濟一攬子計劃中的規定,Dx實現了PFS收入約30萬美元的增長。2021年,Dx實現了與暫停自動減支相關的醫療保險報銷總額額外增加約580萬美元,直至2021年12月,這是由於一項防止全面直接削減開支的法案延長了綜合撥款和冠狀病毒救濟方案中的條款。
2021年12月10日,總裁·拜登簽署了《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》,該法案將2022年PAMA下的數據報告要求和聯邦醫療保險報銷削減推遲了一年,導致2022年CLFS的更新為0%。2022年,Dx實現了PFS收入減少約40萬美元,原因是流式細胞儀程序報銷減少,以及由於《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》中包括的條款,與分階段重新建立自動減支相關的聯邦醫療保險總報銷減少約1,000萬美元。
《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》除了推遲PAMA規定的聯邦醫療保險報銷削減外,還包括減輕其他幾項非PAMA聯邦醫療保險削減的影響。它將2022年根據法定的“現收現付”(PAYGO)規則削減4%的醫療保險計劃推遲了一年,該規則旨在抵消美國救援計劃法案的成本。此外,它將恢復2%的聯邦醫療保險自動減支計劃推遲到2022年4月1日,並將原定於2022年的PFS報銷減少3.75%降至0.75%。為了抵消成本,2030年1月至6月的聯邦醫療保險自動減支增加到2.25%,2030年7月至12月的自動減支增加到3.0%。
2022年12月29日,總裁·拜登簽署了H.R.2617《2023年綜合撥款法案》,將2023年PAMA下的數據報告要求和醫療保險報銷削減再推遲一年,導致2023年CLFS的更新為0%。《2023年綜合撥款法案》除了推遲PAMA規定的醫療保險報銷削減外,還包括減輕其他幾項非PAMA醫療保險削減的影響。它將4%的聯邦醫療保險削減推遲到2024年10月1日,否則根據PAYGO規則,該削減將於2023年1月1日生效。此外,根據2023年Medicare PFS最終規則中提出的對話因素,它將2023年和2024年的PFS削減分別減少了2.5%和1.25%,否則2023年的削減幅度將為4.47%。若要將
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為了降低成本,它將2%的醫療保險自動減支延長至2032年前六個月,並在2030財年和2031財年將自動減支百分比設定為2%。
2023年,Dx預計PFS收入將在2023年PFS最終規則的基礎上淨增長0.8%(30萬美元),這是由於PFS轉換系數(2.0%)的變化被用於流式細胞儀的相對價值單位(RVU)的淨正變化以及其他PFS程序的RVU變化所抵消。《2023年私營醫療中心最後規則》亦包括把以靜脈穿刺法採集樣本的收費由3元提高至8.57元,估計這會令副署長於2023年在樣本採集方面的收入增加3,860萬元。
根據修訂後的PAMA,從2024年到2026年,CLFS測試價格每年的降幅不能超過15.0%(不包括非PAMA報銷變化)。2027年及以後期間的CLFS費率將不受逐步納入限制。2018年建立的臨牀診斷實驗室檢測(CDLTS)費率將於2024年恢復逐步實施。2025年將根據2019年的數據制定新的CLFS費率,並將於2024年報告。2028年將根據2026年的數據制定新的CLFS費率,2027年將報告。高級診斷實驗室測試的CLFS費率將每年更新。
2017年,美國臨牀實驗室協會(ACLA)提起聯邦民事訴訟,質疑CMS用來獲取計算中值價格的數據的數據收集方法的法律基礎。2022年7月15日,美國華盛頓特區巡迴上訴法院就案情做出了有利於ACLA的裁決,裁定CMS以任意和反覆無常的方式收集數據損害了實驗室,但由於PAMA對費率確立的司法審查的法定禁令,拒絕給予救濟。
自最初的數據收集以來,CMS修訂了其PAMA規定,以增加醫院外聯實驗室的數量,這些實驗室將被要求在未來的收集中報告私人市場數據。美國政府問責局(GAO)、衞生與公眾服務部監察長辦公室(OIG)和醫療保險支付諮詢委員會(MedPAC)關於PAMA實施的報告確定了PAMA下實際或潛在增加的醫療保險支出的某些情況,以及PAMA下收集數據的潛在替代方法,這可能導致國會進一步努力修改PAMA。
ACLA繼續與國會就PAMA的潛在立法改革進行合作,如果獲得通過,將減少CMS目前實施的PAMA的負面影響。根據《受益人進入實驗室(LAB)法案》,MedPAC必須進行一項研究,並就如何改進PAMA下的數據收集、報告和費率設定向國會提出建議,以更輕鬆的方式實現準確和公平地反映私人市場費率的CLFS費率。MedPAC在2021年6月提交給國會的報告包括對可能實現這一目標的統計抽樣方法的分析,ACLA將這一概念納入了提交給國會的PAMA改革提案中。2022年6月22日,美國參眾兩院提出了《節省獲得實驗室服務法案》(S.4449 H.R.8188),規定對PAMA進行永久性改革,納入了ACLA的許多建議。本公司支持根據PAMA為防止或減輕CLFS變化的負面影響而進行的持續努力,以及這些努力的全部影響,但對CLFS費率的長期影響尚不清楚。
2023年可能會進行進一步的醫療改革,包括對患者保護和平價醫療法案(ACA)和醫療保險改革的改變,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務覆蓋、報銷和利用的行政要求。
此外,基於市場的變化已經並將繼續影響臨牀實驗室業務。商業付款人對診斷測試的報銷可能會從傳統的按服務收費的模式轉向替代模式,包括基於價值的、捆綁的按績效付費和其他風險分擔支付模式。管理保健部門的增長和MCO的整合給Dx和其他臨牀實驗室帶來了各種挑戰和機遇。隨着各種醫療改革舉措的影響不斷擴大,包括擴大醫療保險交易所和ACO,DX吸引和留住MCO客户的能力變得更加重要。
該公司為許多MCO提供服務。這些組織有不同的簽約理念,這受到其產品設計的影響。一些MCO與有限數量的臨牀實驗室簽訂合同,並參與直接談判費率。其他MCO採用更廣泛的網絡,對參與的臨牀實驗室採用大致統一的收費結構。在某些情況下,這些費用結構特定於獨立的臨牀實驗室,而支付給醫院實驗室和醫生辦公室實驗室的費用可能不同,通常更高。MCoS還可能提供管理的Medicare或管理的Medicaid計劃。此外,一些MCO使用按人頭計算的費率來固定其參與者的實驗室檢測服務成本。在大寫的報銷安排下,臨牀實驗室獲得按成員、按月支付商定的實驗室測試菜單的費用,或根據臨牀實驗室從人頭池中賺取的比例份額。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受
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已執行測試。根據按人頭計價的安排,每個成員的既定費率的合計價值是根據參加協定的實驗室執行的程序的數量和複雜程度進行分配的。在截至2022年12月31日的一年中,與MCO簽訂的大寫合同約為3.323億美元,佔Dx收入的3.2%。
除了測試報銷的減少外,該公司還預計,由於加強了對Medicare、Medicaid和其他第三方付款人,特別是MCO使用實驗室服務的控制,測試量可能會下降。MCoS正在直接或通過第三方實施各種類型的實驗室福利管理計劃,其中可能包括實驗室網絡、使用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這將影響臨牀實驗室測試的覆蓋範圍和報銷。其中一些項目涉及廣泛的臨牀實驗室測試,而另一些則專注於某些類型的測試,包括分子、遺傳和毒理學測試。此外,患者繼續轉向以消費者為導向的健康計劃,可能會對實驗室檢測的利用產生影響。如果對SARS-CoV-2檢測的需求發生變化,2023年的檢測量也可能與2022年和2021年相比發生變化。
為了平衡上面討論的有關報銷的總體負面市場變化,該公司認為,臨牀實驗室檢測的數量受到幾個因素的積極影響,包括用於疾病診斷的現成檢測(由於技術進步和成本效益增加)的數量和類型的增加,以及美國人口的普遍老齡化。週期性的傳染病暴發,如SARS-CoV-2病毒,也有可能在未來產生更多的檢測量,並使利益攸關方更好地認識到實驗室檢測在抗擊未來潛在疫情方面的價值。DX相信,其增強和不斷擴大的深奧測試菜單、伴隨診斷的領先地位、廣泛的地理足跡和運營效率使其處於良好的增長地位,這主要是由於一些市場因素,主要與繼續推動改善結果和降低整個醫療系統的成本有關,包括但不限於要求披露醫院費用的“突擊計費”法律和法規所要求的更高的價格透明度。
DD細分市場
在2022年間,DD部門產生了$5,710.2總收入為100萬美元,801.1分部營業收入為100萬美元,營業利潤率為14.0%。
以百萬計截至十二月三十一日止的年度:
 20222021
收入$5,710.2 $5,845.5 
DD部門營業收入$801.1 $887.1 
DD提供從早期研究到臨牀開發和商業市場準入的端到端藥物開發、醫療設備和配套診斷開發解決方案。其客户包括世界各地的製藥、生物技術、醫療設備和診斷公司。憑藉全球運營網絡,DD在每個治療領域的早期開發和臨牀試驗方面提供深厚的專業知識。DD為美國FDA在2022年批准的90%的新藥和治療產品提供了支持,包括100%針對腫瘤學的新藥和87%由生物技術公司提交的新藥和治療產品。通過其業界領先的中央實驗室業務,它支持大約100個國家和地區的臨牀試驗活動。
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索引

服務主要特點
臨牀前服務
銷售線索優化:將早期發現活動與受監管的臨牀前研究聯繫起來
分析服務:生物分析測試服務,提供適當劑量和頻率的給藥
安全評估:一般、遺傳和免疫毒理學服務;非臨牀病理學;安全藥理學服務;臨牀前醫療器械服務;呼吸服務;以及發育和生殖毒理學(DART)研究
化學制造服務:在生物製劑的安全、身份、強度、質量和純度評估領域提供強大、經濟高效的解決方案
早期開發解決方案:專注、多學科的專家團隊,制定綜合解決方案,以確定和開發主要候選藥物並減少開發挑戰
作物保護和化學檢測:為從事現代植保技術開發的化學品製造商和其他公司提供諮詢服務
中央實驗室服務
為參與臨牀研究的個人提供臨牀實驗室服務
通過其在美國、歐洲和亞洲的全球中央實驗室網絡提供給生物製藥客户
運營世界上最大的自動化臨牀試驗樣本採集試劑盒生產線,使試劑盒的生產精度達到5.5西格瑪
六家通過國際標準化組織15189認證的實驗室
臨牀開發和商業化服務
全面的服務範圍,包括提供I期至IV期臨牀研究的全方位服務,以及提供廣泛的功能性服務提供商解決方案
具有醫療器械和診斷試驗經驗的專業團隊,為擴大醫療器械市場提供服務
臨牀藥理學的領先者
廣泛的商業化解決方案,包括生命週期管理和審批後研究
市場準入解決方案
技術解決方案
專有數字工具和服務使客户能夠更好地獲取關鍵見解和結果,並改進試驗管理,提高臨牀試驗的透明度、質量和速度,從而為客户降低成本並增加市場潛力:
面向患者的軟件應用程序,支持虛擬、混合和傳統試驗
用於試驗性能監控和優化的指標和基準測試應用程序
獲獎的信息學軟件套件,用於臨牀試驗中基於風險的質量管理
患者隨機化與臨牀供應管理
人力資本
使命與文化
LabCorp相信科學改變生活的力量。該公司的文化圍繞着改善健康和改善生活的使命。該公司的80,000員工為100多個國家和地區的客户提供服務。它們對於公司創新和推進科學技術的能力至關重要,使患者、供應商和製藥公司能夠做出明確和自信的決定。調動員工的集體專業知識和熱情對於實現公司的使命至關重要,這一使命貫穿於公司以業績為導向、協作、包容、以客户為中心和好奇心的文化。
勞動力人口統計數據
該公司的成功取決於其吸引、發展和留住高度專業化和熟練的全球勞動力的持續能力。員工分佈在全球各地,其中77%在美國和加拿大,11%在亞洲,11%在歐洲、中東和非洲,1%在拉丁美洲。在公司的全球員工中,88%的員工是全職員工,12%的員工是兼職員工。Labcorp全球3.3%的員工是根據集體談判協議受僱的。根據業務需求和人才招聘環境,Labcorp會為其員工補充多達8%的臨時工。
全球都感受到了2022年的挑戰,這也給公司在獲取和留住人才方面帶來了重大挑戰。儘管存在這些障礙,但由於有機增長和通過收購增加員工,Labcorp的全球員工人數增加了10%以上。Labcorp的大部分員工都是通過內部人才招聘來招聘的
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索引

一隊。該公司進行了大量投資,以留住人才並使組織能夠滿足增長的業務需求,這將在下面的“薪酬和福利”一節中進一步討論。
在整個新冠肺炎疫情期間,大多數不與患者、動物、實驗室或物流部門合作的員工都是遠程工作。這包括呼叫中心員工、客户服務團隊、銷售團隊以及公司和職能團隊。雖然一些員工於2022年重返現場工作,但公司預計將有相當數量的員工繼續遠程工作,或通過混合、辦公室和遠程工作安排繼續工作。該公司相信,工作地點和安排的靈活性可以擴大其招聘有經驗和有價值的人才的人才庫。
多樣性和包容性
LabCorp多元化的全球人才是其創新能力和滿足患者和客户需求的核心。該公司相信,員工的多樣性及其包容性計劃有助於營造一個健康、高效和相互尊重的工作環境。
員工隊伍多樣性簡檔:
性別、民族和種族

全球員工人數按性別
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/920148/000092014823000017/lh-20221231_g1.jpg

美國員工人數按性別
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/920148/000092014823000017/lh-20221231_g2.jpg

美國員工人數按種族與民族
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/920148/000092014823000017/lh-20221231_g3.jpg
該公司有一個多元化和包容性(D&I)戰略框架,有三大重點支柱:增強包容性領導力;發展和維持多元化的人才渠道;以及在整個公司及其社區創造一個參與的環境。LabCorp的研發戰略被設計為一種持續的旅程,以保持並進一步發展其包容性的勞動力,與不斷變化的全球勞動力動態保持一致。支持公司研發框架的行動要點包括:
繼續無意識的偏見訓練計劃,旨在提高對個人偏見的自我意識。該計劃於2021年在全球範圍內向公司所有員工領導人推出,到2022年已有6000多人完成了培訓。LabCorp還為超過7萬名員工部署了全球騷擾培訓;
每季度與高級領導分享多樣性指標,並在細分市場層面制定研發計劃;
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索引

公司研發顧問委員會的月度會議,由多位領導人組成,以瞭解和倡導我們的倡議;
一項正式的指導計劃,其中包括一個反向多元化指導計劃,該計劃在2021年獲得了最佳指導進步類別的金獎,以培養來自布蘭登·霍爾集團的不同領導人;
繼續通過總裁副職等為高級管理人員中的女性提供領導力發展方案,併為執行女性領導人舉辦第二次年度虛擬婦女首腦會議;
員工資源組(ERG)繼續在全球範圍內擴張。ERG由員工志願者領導,是促進跨公司聯繫、鼓勵歸屬感、支持職業發展和支持員工聲音的重要資源。該公司現在擁有8個獨特的ERG,在15個國家和地區擁有106個分會,自2021年以來增加了30多個當地分會。每個專家小組都有來自高級領導層的執行贊助;以及
全年慶祝不同的文化、選民和慶祝活動,包括與ERGs合作並與CEO行動保持一致的“理解日”系列活動,CEO行動是一項企業主導的倡議,旨在促進工作場所的多樣性、公平和包容性。
該公司被評為《財富》雜誌®《2022年全球最受尊敬公司排行榜》,這是該雜誌第四次入選年度榜單。LabCorp還連續第三年入選福布斯2022全球最佳僱主排行榜,以及福布斯2022應屆畢業生最佳僱主排行榜。2022年,該公司連續第五年被LGBTQ+Equity評為最佳工作場所,在人權運動基金會的企業平等指數中獲得100%的分數。該指數是全國首屈一指的關於LGBTQ+工作場所平等相關企業政策和實踐的基準調查和報告。
該公司還被《新聞週刊》評為殘疾人平等指數和2022年美國最負責任公司之一,被評為殘疾納入工作的最佳地點。
該公司還為員工和管理層之間更大程度的互動提供了機會。這些措施包括虛擬舉行並向所有員工開放的季度全球市政廳,參觀公司設施時與一線員工的互動,以及與選定業務單位的員工的面對面市政廳。2022年初,該公司發起了員工之聲調查。來自64個國家和地區的近50%的公司員工做出了迴應。員工提供的見解正被用於改善新員工的虛擬入職體驗,引入現代全球人力資源門户,以及重新設想的美國福利門户,以幫助員工更好地評估他們的福利選項。
補償
該公司在一個複雜、全球化和充滿活力的生命科學行業中運營,並相信其薪酬和福利計劃必須繼續具有競爭力和靈活性,以吸引和留住可持續發展業務所需的優秀人才。2022年,公司員工人數增長了10%以上。公司相信,其在2022年擴大員工隊伍的能力支持了公司的薪酬和福利戰略具有競爭力,並支持公司吸引和留住人才的能力。
考慮到公司面臨的動態商業和經濟環境以及勞動力市場的挑戰,公司不斷監測核心生命科學行業內外的市場活動和員工流動,以保持競爭力。2022年,公司除每年加薪外,還投資超過3900萬美元進行薪酬調整,以提高我們在爭奪人才的市場中的薪酬競爭力。
員工幸福感
該公司還繼續投資於其全球員工的健康和健康,特別強調改善其為員工提供的美國健康福利計劃。該公司在這方面的努力包括:
其美國健康醫療、牙科和視力保險計劃中的工資繳費沒有年度成本增加,影響到大約35,000名承保員工和30,000多名家屬。對於美國約19,000名年收入低於50,000美元的員工,該公司將每月醫療保險繳費的成本進一步降低了240美元;
為承諾和維持健康無煙生活方式的35,000多名僱員及其配偶和家庭伴侶提供高達4,560美元的年度醫療計劃繳費折扣;
鼓勵健康教育和活動,向大約35,000名僱員及其配偶或伴侶提供高達1,000美元的健康補償賬户捐款;以及
為大約13,000名員工報銷高達300美元的健身相關費用。
該公司經常就重要的健康問題對員工進行持續教育,並通過向所有員工提供溝通和資源,優先考慮精神健康重要性的持續教育。“公司”(The Company)
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相信其在薪酬和健康方面的投資對於保持競爭地位和擁有一支富有生產力和敬業精神的員工隊伍至關重要。
發展和培訓
為了滿足不斷髮展和競爭激烈的診斷和藥物開發市場中患者和客户的需求,該公司致力於創造一個支持員工持續發展和培訓的工作環境。有了這樣的關注,t公司相信,從長遠來看,它處於有利地位,能夠滿足監管環境的需求,並在高技能和競爭激烈的人才市場中加快創新和開發人才的能力。
LabCorp的課程有三個主要重點領域:監管培訓;技術培訓;以及專業發展。法律法規要求進行監管培訓,以便公司在生命科學行業的某些領域和某些司法管轄區運營。技術培訓和專業發展使公司能夠更有效地在生命科學行業競爭。
該公司擁有一個超過48,000門課程的龐大圖書館,這些課程幾乎可以在其全球學習管理系統中使用。2022年,Labcorp員工完成了超過270萬小時的培訓,主要包括監管和技術培訓。此外,由於公司可以訪問敏感和個人身份信息,員工完成了超過72萬個IT安全培訓課程,總計超過15萬個小時,目的是維護客户和患者的IT系統安全。
LabCorp還投資於人才的專業發展,併為未來的內部機會留住最好的員工。2022年,員工完成了超過5萬小時的職業發展。此外,343名員工完成了Labcorp UK學徒計劃,該公司計劃在2023年擴大該計劃,將美國員工包括在內。
人才勞動力市場的挑戰加強了提供新的、有吸引力的學習資源的必要性。2021年,該公司擴大了學費資助的範圍。截至2022年,Labcorp Education Advantage計劃已全額資助742名員工在科學領域追求高等教育,其中13名員工憑藉這一福利完成了學士學位。參加Labcorp Education Advantage計劃的員工的流失率比全球人口低11個百分點,這證明瞭強大的社會和人力資本影響。此外,Labcorp還與提供開放在線課程的領先學術機構和學習合作伙伴建立了新的合作關係。這些合作伙伴提供視頻課程、工作助手以及由行業專家教授的短期自學課程。
健康與安全
該公司的業務性質要求員工直接與病人和動物打交道。這包括每天處理、加工和檢測人類或動物標本。由於員工的健康和安全是首要關注的問題,公司制定了許多員工健康和安全協議,包括工程和行政控制、政策、程序、流程和培訓,以將與工作相關的傷害和疾病的可能性和嚴重性降至最低。
2022年,公司能夠將每百名員工的工傷發生率降至1.5%,比2021年下降6.3%。公司將每百名員工的工傷損失比率維持在0.3%。該公司完成了對15個重要實驗室設施的企業EHS審計,使其能夠根據共同的期望和績效標準評估地點。作為對新冠肺炎的迴應,該公司修改了審計格式,以便能夠有效地進行虛擬審計,並增加了減少與旅行有關的審計温室氣體排放的好處。
2022年,該公司在幫助受到烏克蘭/俄羅斯危機不利影響的近400名員工,在許多情況下還包括他們的家人方面面臨着非同尋常的挑戰。作為迴應,該公司為員工提供緊急、短期和長期住房、交通和搬遷援助,並在通信、食品和其他必要的用品和服務方面提供幫助。
社區參與
Labcorp慈善基金會是一家由公司建立的私營慈善501(C)(3)組織,2022年投資了120多個項目,這些項目與公司在全球醫療、教育和社區領域改善健康和改善生活的戰略使命保持一致。基金會支持努力增加獲得保健服務的機會,併為全球未得到充分服務的人口創造公平機會。
全球各地的同事都被邀請參加公司一年一度的員工捐贈活動。通過這項活動,同事們有機會向七個選定的慈善機構中的一個或多個捐款:美國癌症協會、美國心臟協會、美國糖尿病協會、美國紅十字會(救災)、聯合之路、國家城市聯盟和2022年新希望計劃。員工捐款支持這些慈善機構提供所需的服務
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他們的當地社區和全球各地。Labcorp慈善基金會為通過該活動進行的捐款提供了匹配機會。
此外,公司員工利用機會支持慈善事業,並在所在社區產生積極影響。例如,為了紀念小馬丁·路德·金博士的一生和遺產,同事們參與了一項旨在提振住院兒童及其家人精神的全球倡議--“鼓勵卡片”活動。在住院兒童卡的幫助下,近8000張卡被分發給住在羅納德·麥當勞之家或在非營利性兒童醫院接受治療的兒童及其家人。Labcorp慈善基金會向39家受支持的慈善機構進行了財政捐贈。
公司的全球同事還為他們生活和工作的當地社區提供支持。為了慶祝兒童癌症宣傳月,公司在瑞士日內瓦的同事支持兒童癌症協會(ARFEC),通過玩具驅動、製作和銷售日曆以及參加日內瓦20公里賽跑,造福住院兒童及其家人。
總部設在加拿大的Labcorp公司戴納卡雷公司與加拿大糖尿病公司合作,連續第二年組織#Dycare 4糖尿病運動。這項運動提高了人們對糖尿病的認識,併為高危人羣提供了方便和免費的檢測。除了在大多倫多地區的所有Dyacare實驗室地點和流動社區診所提供免費的血紅蛋白A1C測試外,Dyacare還為參與活動的每個人向加拿大糖尿病捐贈50美分,總額高達25,000美元。
顧客
該公司為Dx和DD的廣泛客户提供服務。該公司服務的主要客户羣包括:
健康計劃。該公司為許多健康計劃提供服務,包括MCO和其他健康保險提供商,每一家都在國家、地區或地方的基礎上運營。在某些地方,健康計劃可能會將代表某些成員談判服務的能力委託給獨立的醫生協會(IPA)或其他替代交付系統(例如ACO)。
製藥、生物技術、醫療器械和診斷公司。該公司為數百家制藥、生物技術、醫療設備和診斷公司提供開發服務,其中包括世界上最大的跨國公司以及新興、中小型和中端市場的公司。
醫生和其他醫療保健提供者。需要為患者進行臨牀實驗室檢測的醫生是Dx檢測服務的主要請求來源。
醫院和衞生系統。該公司為醫院和衞生系統提供從核心和專科測試到供應鏈和技術支持服務的各種服務,並有機會成為參與DD研究和臨牀試驗的研究合作伙伴。在某些情況下,醫院的現場實驗室可能由外部承包商或包括本公司在內的獨立實驗室運營或管理。
其他客户。該公司為廣泛的其他客户提供服務,包括Uding,但不限於政府機構、僱主、患者和消費者、CRO、作物保護和化學公司、學術機構、獨立臨牀實驗室和零售商。
銷售、市場營銷和客户服務
該公司通過一支專注於滿足不同細分市場客户特定需求的銷售隊伍提供服務。公司的銷售隊伍既負責新銷售,也負責保持客户和建立關係。
對於Dx來説,這些細分市場通常包括初級保健、婦女健康、專科醫學(例如傳染病、內分泌學、胃腸病學和風濕學)、腫瘤學、ACO以及醫院和衞生系統,每個細分市場有不同的代表,以更好地瞭解和迴應每個臨牀領域的獨特需求。DD全球銷售組織為製藥、生物技術和醫療器械行業的客户提供服務,包括鉛優化、臨牀前安全評估、分析服務、臨牀試驗、中心實驗室、生物標記物以及配套診斷、市場準入和技術解決方案。作為該公司正在進行的將其在診斷和藥物開發方面的獨特領導地位的價值最大化的戰略重點的一部分,來自每個業務部門的銷售代表共同努力,接觸每項業務的潛在客户,包括可能購買測試並參與臨牀試驗的醫院和健康系統,或者其研究可能受益於Dx的專業測試或PSC網絡的製藥、生物技術或醫療設備公司。
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市場機遇
DX
該公司認為,2022年,美國臨牀實驗室檢測行業創造了超過800億美元的收入。臨牀實驗室行業主要由三類提供者組成:以醫院為基礎的實驗室、醫生辦公室實驗室和獨立的臨牀和解剖病理實驗室,如Dx運營的實驗室。
臨牀實驗室業務競爭激烈,本公司相信臨牀實驗室業務的競爭和整合將繼續下去。CMS估計,截至2023年2月,美國有9,165個醫院實驗室、123,511個醫生辦公室實驗室和9,411個獨立臨牀和解剖病理學實驗室。DX與所有這些實驗室都存在競爭。此外,越來越多的衞生系統實驗室一直在擴大其業務和業務,導致這些系統內的醫生和衞生系統實驗室服務領域的非附屬醫生對檢測的競爭更加激烈。
DX認為,實驗室的選擇主要基於以下因素,該公司認為自己在這些因素中都具有優勢:
報告檢測結果的質量、及時性和一致性;
實驗室在醫學界或者專業領域的聲譽;
與MCO的合同關係;
服務能力和便利性;
進行的測試的數量和類型;
提供連接解決方案;以及
實驗室服務的定價。

除上述因素外,本公司相信其綜合服務及物流網絡、大規模自動化測試及定期引進新技術所提供的營運及經濟效益,將使本公司能有效地與其他實驗室服務供應商競爭。
DD
像DD這樣的藥物開發服務公司也被稱為CRO,它們基本上所有的收入都來自制藥、生物技術和醫療器械行業的研發(R&D)以及營銷支出。
過去,將研發服務外包給CRO的情況有所增加,預計未來還會繼續增加。提高投資回報、提高研發生產率、跟上科學進步、遵守嚴格的政府法規以及試圖降低和控制處方藥價格的壓力越來越大,這些都導致了對CRO的外包。CRO為客户提供了使資源與需求保持一致的靈活性。面對日益增長的複雜性,開發新產品所需的投資和時間是巨大的,而且一直在增加。這些趨勢為DD和其他CRO創造了機會,有助於提高開發過程的效率。
藥物開發行業有許多參與者,從數百家小型供應商到數量有限的具有全球能力的大型CRO。DD與這些大大小小的CRO以及製藥、生物技術、醫療器械和診斷公司的內部部門以及較小程度上選定的學術研究中心、大學和教學醫院競爭。
DD認為,選擇CRO的客户通常會考慮以下因素,該公司認為自己在這些因素中都具有優勢:
質量和合規方面的聲譽;
高效、及時的工作表現;
運營方面的專業知識和經驗;
技術應用和創新;
具體的治療和科學專門知識;
數據和分析能力;
審批後和市場準入服務;
招收病人的能力;
提供的服務範圍;
在不同地域市場的優勢;
價格;
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設施質量;
關係質量,包括調查員和患者;
有能力管理國內和國際上的大規模臨牀試驗,包括招募適當和足夠的臨牀試驗對象;
規模和規模;
分散的臨牀試驗能力;
開發配套診斷的能力;以及
獲取人才的途徑。
質量
DX和DD擁有適合各自業務的全面質量體系和流程。公司的質量計劃由Dx的全國質量辦公室、DD的全球監管合規和質量保證部門、DD的臨牀試驗服務全球供應商管理部門、DD的中央實驗室服務擴展實驗室管理服務部門以及公司的全球供應鏈管理部門和項目管理人員監督。公司制定了監控內部業績的程序,以及供應商、供應商和其他主要利益相關者的業績。此外,公司內部的各個小組和部門提供監督,以監測和控制供應商的產品和業績,並通過改進工藝和自動化,在公司提高質量的方法中發揮重要作用。
該公司服務的幾乎所有方面都受到高質量計劃和程序的制約,包括測試的準確性和重複性、週轉時間、客户服務、數據完整性、患者滿意度和賬單。該公司的質量計劃包括將當前績效與期望的績效目標進行比較的措施,以監控對其客户和患者的服務的關鍵方面。這包括許可、認證、專業和技術人員的培訓和能力以及內部審計。除了公司自身的質量計劃外,公司的實驗室、設施和流程除了接受地方或國家政府機構的調查和能力測試外,還接受監管機構的現場檢查和認證評估;獨立的外部認證計劃;以及客户的檢查和審計。
該公司的33個實驗室已獲得國際標準化組織15189和/或國際標準化組織13485認證,表明它們達到了質量和技術能力的國際標準。
信息系統
該公司致力於開發技術驅動的解決方案並將其商業化,以支持其運營並提供更好的護理。該公司為其核心業務服務以及其財務和報告系統運營標準平臺。這些標準系統提供了工作流程和信息的一致性,以及高級別的系統可用性、安全性和穩定性。主要實驗室系統包括對分子診斷、數字病理學和增強型專業實驗室解決方案的標準化支持。公司的中央信息系統負責提高運營效率,使公司能夠實現一致、結構化和標準化的運營結果和有效的患者護理。
Dx和DD使用的信息系統在專門介紹這兩個部分的章節中有更詳細的討論。
知識產權
該公司依靠專利、商標、版權、商業祕密以及保密和競業禁止協議來建立和保護其專有技術。該公司已經在美國和國外申請並獲得了大量專利,並在適當的時候定期提交專利申請,以建立和保護其專有技術。偶爾,該公司還授權他人擁有的美國和非美國專利、專利申請、技術、商業祕密、專有技術、版權或商標。然而,該公司認為,沒有任何一項專利、技術、商標、知識產權資產或許可證對其整體業務具有實質性影響。
涵蓋該公司技術的專利面臨挑戰。已頒發的專利可能會被成功挑戰、無效、規避或宣佈為不可執行,因此專利權不會造成有效的競爭障礙。此外,一些國家的法律可能不會像美國法律那樣保護專有權。
當事人可以提出索賠,聲稱公司的技術侵犯了他們的知識產權。該公司無法預測各方是否會對其提出此類索賠,或者這些索賠是否會損害其業務。如果公司被迫對此類索賠進行辯護,公司可能面臨代價高昂的訴訟,並轉移管理層的注意力和資源。由於此類糾紛,該公司可能不得不開發昂貴的非侵權技術或簽訂許可協議。如有必要,這些協議可能需要財務或其他條款,這些條款可能會對
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公司的業務和財務狀況。
監管和報銷
一般信息
由於該公司在世界各地的許多不同環境和不同地點運營,它受到許多、有時是重疊的監管要求的約束。臨牀實驗室行業和藥物開發業務都受到國家、州和地方各級政府的嚴格監管。如下所述,這些法規涉及臨牀實驗室的許可和運營、實驗室服務的索賠提交和補償、醫療欺詐和濫用、藥物開發服務、健康信息的安全和保密、質量以及環境和職業安全。
對臨牀實驗室的監管
幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室都必須得到聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。在大多數情況下,該認證由CMS通過CLIA進行管理,這要求適用的臨牀實驗室符合質量保證、質量控制和人員標準。實驗室還必須接受能力測試,並接受檢查。美國以外地區的臨牀實驗室通常在各自的司法管轄區受到類似的監管。
CLIA下的測試標準基於實驗室執行的測試的複雜性,測試被分類為“高複雜性”、“中等複雜性”或“放棄”。執行高複雜性測試的實驗室需要滿足比中等複雜性實驗室更嚴格的要求。只進行豁免測試的實驗室可以申請豁免證書,免除大多數CLIA要求。FDA確定這些測試出錯的可能性很低,幾乎不需要監督。所有主要的和許多較小的公司設施都持有CLIA證書,以執行高複雜性測試。該公司剩餘的較小測試地點持有執行中等複雜性測試的CLIA證書或豁免證書。對未能遵守CLIA要求的制裁包括暫停、吊銷或限制實驗室的CLIA證書,這是開展業務所必需的;取消或暫停實驗室獲得Medicare和/或Medicaid報銷的批准;以及鉅額罰款和/或刑事處罰。CLIA認證的喪失或暫停、罰款或其他處罰,或CLIA法律或法規(或法律或法規的解釋)未來的變化可能會對公司產生重大不利影響。
該公司還受州和地方實驗室法規的約束。CLIA規定,各州可以採用不同於聯邦法律的實驗室法規,或者比聯邦法律更嚴格的實驗室法規,一些州已經實施了自己的實驗室法規要求。州法律可能要求實驗室人員符合某些資格,規定某些質量控制,或要求維護某些記錄。
該公司認為,它在所有重要方面都遵守了適用於其在美國和其他國家/地區運營的實驗室的所有實驗室要求。公司的實驗室有持續的計劃,以維持符合所有此類法規要求的運營,但不能保證公司的實驗室將通過未來所有的許可證或認證檢查。
FDA和其他監管機構的法律法規
多個監管機構,包括美國的CMS和FDA,對診斷和治療產品和服務的開發、測試、製造、標籤、廣告、營銷、分銷、儲存、進口、出口、性能和監督進行管理,包括公司提供的某些產品和服務,以及構成DD主要業務的治療產品的開發。FDA和其他監管機構定期檢查和審查診斷和治療產品的製造工藝和產品性能,而CMS、某些州計劃和認證實體則檢查和審查臨牀實驗室及其實驗室操作的設施、人員和程序。FDA和其他監管機構還定期檢查進行臨牀試驗的臨牀研究地點和CRO,包括對參加藥物、生物製品和醫療器械臨牀研究的人體受試者的樣本進行測試的測試設施。這些機構有權對不遵守規定採取各種行政和法律行動,如罰款、撤銷產品批准、警告或無標題信件、扣押、召回、禁令和其他民事和刑事制裁。
自2014年以來,包括臨牀實驗室行業、FDA和國會在內的利益攸關方一直在討論和倡導FDA對實驗室開發測試(LDT)的潛在監管,LDT是由臨牀實驗室內部開發和執行的分析,無需FDA的上市前審查即可向公眾提供(儘管由於國家衞生緊急情況,新冠肺炎診斷PCRLDT一直受到FDA上市前要求的約束)。目前正在審議各種監管和立法建議,其中包括
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可以加強FDA對臨牀實驗室和LDT的全面監督。目前很難預測這些提議對公司的結果和最終影響。
在公司運營所在的美國以外的司法管轄區,也有類似的國家和地區監管機構和法規。例如,2022年5月26日生效的歐盟體外診斷條例(條例(EU)2017/746(EU IVDR))為體外診斷設備建立了一個新的立法框架,包括基於規則的分類以及質量和安全標準。此外,瑞士和英國都在實施類似於歐盟IVDR的新立法框架。
執行測試以支持臨牀試驗的DD的實驗室設施和Dx的臨牀實驗室設施必須符合一系列標準和法規,包括良好的實驗室規範(GLP)和良好的臨牀規範(GCP)、良好的製造規範(CGMP)、人體受試者保護和研究產品豁免規定,以及適用的質量體系規定(QSR)要求。公司進行的臨牀前和臨牀研究要接受美國食品和藥物管理局以及公司所在美國以外司法管轄區的其他監管機構的定期檢查,這些機構可能包括但不限於英國的藥品和保健產品監管機構、歐洲藥品管理局、中國的國家醫療產品管理局和日本的藥品和醫療器械機構,以確定是否符合GLP和GCP以及其他適用的標準和法規。如果監管機構在檢查中確定公司的設備、設施、實驗室、操作或工藝不符合適用的法規以及GLP和/或GCP標準,監管機構可發佈正式通知(FDA表格483),如果觀察結果不能令人滿意地解決,監管機構可能會發出警告信。不合規可能導致意外的合規支出,或監管機構尋求針對公司的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停運營。
FDA現代化法案2.0於2022年12月作為2023年綜合撥款法案的3209節頒佈。該法修訂了《聯邦食品、藥物和化粧品法》(《美國聯邦法典》第21編第355節)第505條,以明確製造商和贊助商可以用來調查藥物的安全性和有效性或生物相似生物產品的毒性的方法,以包括動物試驗以及某些不在動物身上進行的試驗。具體地説,該法將法定的“動物試驗”改為“非臨牀試驗”,作為臨牀前試驗的可行選擇,非臨牀試驗包括動物試驗、細胞化驗、微生理系統、生物打印或計算機模型。該法案沒有取消動物試驗,也沒有要求使用非動物模型。FDA之前有權允許在新藥的安全性和有效性審查期間考慮非動物數據,並曾發佈相關指導意見。然而,許多旨在減少動物試驗的程序仍處於不同的開發階段。由於這種替代方法必須首先得到驗證,然後FDA才會批准它們的使用,而不是經過驗證的動物模型,因此該法案的實際影響在一段時間內可能是有限的。
此外,某些DD服務和活動,如化學、製造和控制(CMC)服務和用於DD管理的某些第一階段研究的研究藥物產品的製造,必須符合cGMP。DD接受FDA和MHRA以及公司所在美國以外司法管轄區的其他監管機構的定期檢查,以評估cGMP合規性等。如果監管機構在檢查過程中發現缺陷,它可以發出正式通知,如果意見沒有得到令人滿意的解決,可能會發出警告信。不遵守cGMP法規和各監管機構的其他適用要求,除其他外,可能導致罰款、警告或無標題信函、意外合規支出、暫停製造、執法行動、產品扣押或召回、禁令或刑事起訴。
一些Dx產品作為醫療器械受到FDA和其他類似國家監管機構的監管。FDA將醫療器械部分定義為用於診斷疾病或其他狀況或用於治療、緩解、治療或預防人類疾病的儀器、儀器、器具、機器、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關物品。FDA對被歸類為醫療器械的產品的開發、測試、製造、營銷、上市後監督、分銷、廣告和標籤進行監管,這些產品與CLIA要求提供的臨牀診斷檢測服務是分開的。FDA的監管要求包括:質量體系法規(要求製造商遵守嚴格的設計、測試、控制、文檔和其他質量保證程序)、標籤法規、對促銷和廣告的限制、醫療器械報告法規(要求製造商在其設備可能導致或促成死亡或重傷或故障而很可能導致或促成死亡或重傷的方式上向FDA報告)、糾正和拆卸報告法規(要求製造商向FDA報告某些召回和現場行動)以及其他上市後要求。
為了確保遵守監管要求,醫療器械製造商受到市場監督,並受到FDA的定期、預先安排和突擊檢查。未能遵守適用的監管要求
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可能導致FDA採取執法行動,其中可能包括制裁、操作限制、部分暫停或完全停產;拒絕批准或批准新設備;撤回批准或批准;以及民事或刑事起訴。
動物福利法律法規
在DD在美國的設施進行動物研究必須遵守《動物福利法》(AWA),該法案 管理除實驗大鼠、小鼠和雞以外的温血動物在美國用於研究的護理和使用,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來強制執行。AWA制定了動物福利的幾個方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、搬運、獸醫護理和記錄保存。 DD遵守美國農業部和歐盟、英國、中國等外國司法管轄區類似機構為保護和使用受管制物種設定的許可和註冊要求標準。如果美國農業部確定DD的設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的AWA標準,它可以發佈一份檢查報告,記錄缺陷併為任何必要的糾正行動設定最後期限。美國農業部可以處以罰款、暫停和/或吊銷許可證和註冊,或沒收研究動物。公司開展業務的其他國家/地區也有類似的法律法規,公司也必須遵守。此外,DD的某些動物相關活動可能受到美國疾病控制和預防中心(CDC)、美國國立衞生研究院實驗室動物福利辦公室、美國魚類和野生動植物管理局以及其他司法管轄區類似組織的監管。
臨牀化驗服務費
2022年,Dx約10.8%的收入直接來自傳統的醫療保險和醫療補助計劃。此外,Dx的其他與Medicare或Medicaid沒有直接關係的商業實驗室檢測業務在很大程度上依賴於這些計劃和其他政府醫療保健計劃的持續參與,部分原因是客户通常希望由一個實驗室來執行他們的所有測試服務。近年來,政府和私營部門的支付者都在努力控制或降低醫療成本,包括減少臨牀實驗室服務的報銷。
聯邦醫療保險PFS下的報銷在每個聯邦醫療保險行政承包商的管轄範圍內按不同的費率設置上限。根據PAMA的規定,除非國會修改,否則CLFS下的報銷金額是按國家費率設定的,對於大多數考試來説,該費率每三年更新一次。州醫療補助計劃被禁止為向醫療補助接受者提供的臨牀實驗室服務支付超過聯邦醫療保險費用時間表限制的費用。實驗室主要對代表聯邦醫療保險和醫療補助受益人進行的覆蓋測試直接收費,並由聯邦醫療保險和醫療補助直接報銷。對於參加管理的Medicare和管理的Medicaid計劃的受益人,實驗室賬單提交給管理這些計劃的MCO並由其支付。大約8.9%的Dx收入由CLFS下的Medicare直接報銷。
Dx提供的許多病理服務由PFS下的Medicare報銷。PFS為每個程序或服務指定相對價值單位,並應用換算係數來計算報銷。加油站亦會每年作出調整。這種調整既會影響換算係數,也會影響相對價值單位。可持續增長率(SGR)是以前用於計算收費錶轉換系數的公式,它將導致自2003年以來每年大多數醫生服務的支付大幅減少。然而,國會一再幹預,以防止這些付款減少,換算係數被增加或凍結第二年。2015年《聯邦醫療保險接入和芯片再授權法案》(MACRA)永久性地取代了SGR公式,並將PFS報銷過渡到基於價值的支付系統。Macra追溯避免了原定於2015年4月1日減少21.2%的PFS報銷,並規定從2015年7月1日至2015年12月31日PFS轉換系數增加0.5%,2016-2019年每年增加0.5%,隨後2020年至2025年不進行更新,並根據隨後幾年對替代支付模式的參與情況進行不同的更新。換算因數的這些變化可能會被相對價值單位的減少所抵消,就像2016年PFS減少的情況一樣。對於2022年,國會將折算係數比最終規則中宣佈的數額增加了3.0%,而不是允許3.75%的削減生效。在2023年的綜合撥款法案中,國會將2023年和2024年的PFS削減幅度分別減少了2.5%和1.25%, 否則,根據2023年聯邦醫療保險醫生費用計劃最終規則中提出的對話因素,2023年的這一比例將達到4.47%。根據PFS,Dx的收入約有0.4%得到報銷。
除了報銷率的變化外,Dx還受到實驗室測試覆蓋政策和CPT年度編碼修訂的影響。聯邦醫療保險、醫療補助和私人付款人診斷代碼要求和支付政策對Dx進行的一些測試的付費能力產生了負面影響。此外,一些付款人需要額外的信息來處理索賠,使用第三方使用管理工具,或者已經實施了延遲或禁止付款的事先授權策略。2022年,編碼和計費變化有限。雖然預計將在2023年實施有限的變化,但該公司通常預計,隨着新代碼的引入,定價和報銷方面會出現一些延遲。
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國家、州和地方法律法規(或現行法規的解釋)的未來變化影響政府支付臨牀實驗室檢測費用,可能會對公司產生重大不利影響。
2023年可能會進行進一步的醫療改革,包括ACA和聯邦醫療保險改革的變化,以及可能繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務覆蓋、報銷和利用的行政要求。
健康信息和其他個人信息的隱私、安全和保密
在美國,1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)旨在解決與健康信息的安全和保密有關的問題,並通過促進某些財務和行政交易中的電子信息交換來提高醫療系統的效率和效力。這些規定適用於以電子方式進行標準交易的健康計劃和醫療保健提供者,以及醫療保健票據交換所(涵蓋實體)。六項這樣的條例包括:(1)交易和代碼集規則;(2)隱私規則;(3)安全規則;(4)標準唯一僱主標識規則;(5)國家提供者標識規則;以及(6)健康計劃標識規則。本公司在某些情況下可能會作為HIPAA的承保實體,相信其在所有重大方面均遵守上述HIPAA的各項規則。
隱私規則規範受保護實體對受保護健康信息(PHI)的使用和披露。它還規定了個人對受覆蓋實體維持的其個人健康保險擁有的某些權利,例如訪問或修改某些包含醫療保險的記錄的權利,或要求限制使用或披露醫療保險的權利。隱私規則要求承保實體在為承保實體或代表承保實體執行涉及PHI的創建、接收、維護或傳輸的活動或服務時,對第三方(稱為業務夥伴)進行合同約束。
2014年2月6日,CMS和HHS發佈了最終法規,修訂了HIPAA隱私規則,賦予個人(或其遺產代理人)從接受HIPAA的實驗室獲得其測試報告副本的權利,或要求將其測試報告副本傳輸給指定的第三方。
2018年12月12日,衞生和公眾服務部發布了一份信息請求(RFI),徵求公眾對如何修改HIPAA法規和隱私規則,以修訂與處理公共衞生倡議有關的現有義務或施加額外義務的意見。在RFI之後,2021年1月21日,HHS發佈了一份擬議規則制定(NPRM)的通知,其中包含對隱私規則的潛在修改,這些修改涉及的標準可能會阻礙向基於價值的醫療保健的過渡,並加強個人獲取其健康信息的權利。NPRM的公眾評議期於2021年5月6日結束。該公司正在監測NPRM進程。如果採用對隱私規則的修改,可能會影響公司在HIPAA項下的合規義務。
美國醫療信息技術促進經濟和臨牀健康法案(HITECH)於2009年2月頒佈,法規於2013年9月23日生效,加強和擴大了HIPAA隱私和安全規則及其對使用和披露PHI的限制。HITECH包括但不限於禁止用PHI換取報酬,以及對將PHI用於營銷的額外限制。HITECH還從根本上改變了業務夥伴的義務,將許多隱私規則要求和大多數安全規則條款直接施加於業務夥伴,而這些規定以前僅直接適用於覆蓋實體。此外,HITECH要求承保實體在違反非安全PHI時向個人、HHS以及媒體(如適用)提供通知,該術語由HITECH定義。商業夥伴同樣被要求將違規行為通知覆蓋的實體。
HIPAA的行政簡化條款要求為醫療保健提供者採用標準的唯一標識符。這些規定的目的是提高電子傳輸健康信息的效率和效果。國家提供者標識規則要求所有HIPAA覆蓋的醫療保健提供者,無論他們是個人還是組織,都必須獲得NPI,以便在標準的HIPAA交易中識別自己的身份。NPI取代了之前由付款人和其他實體分配的唯一提供者識別號和其他提供者編號,以便在標準電子交易中識別醫療保健提供者。
違反HIPAA規定可能導致民事和/或刑事處罰,包括鉅額罰款和長達10年的監禁。HITECH還顯著加強了HIPAA的執法,增加了可能施加的民事處罰金額,要求HHS進行定期審計以確認合規,並授權州總檢察長提起民事訴訟,尋求禁令或損害賠償,以迴應違反HIPAA隱私和安全法規的行為,影響州居民的隱私。
與滿足HIPAA和HITECH持續要求相關的總成本預計不會對公司的運營或現金流產生重大影響。然而,未來對HIPAA和HITECH的法規和解釋可能會給公司帶來重大成本。
21世紀信息封鎖規定(信息封鎖規則)ST《世紀治癒法案》於4月生效
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5、2021年。信息阻止規則禁止涵蓋的行為者,包括醫療保健提供者,從事可能幹擾電子健康信息(EHI)的獲取、交換或使用的活動,除非此類活動屬於八種例外之一。信息阻止規則規定了對醫療保健IT供應商不合規的民事罰款,並單獨規定了對醫療保健提供者不合規的“適當抑制措施”。本公司相信,本公司在所有重要方面均遵守《信息屏蔽規則》的要求。
除上述法規外,許多其他數據保護、隱私和類似法律管理個人信息的保密、安全、使用和披露,以及違反通知責任。這些法律因司法管轄區而異,但它們通常規範或限制醫療和金融信息及其他個人信息的收集、使用和披露。在美國,聯邦貿易委員會(FTC)有權監管不公平或欺騙性的行為或做法,包括與數據隱私和安全有關的行為或做法。如果公司關於收集、使用或披露個人信息的公開聲明被認為與公司的實際做法不一致,根據聯邦貿易委員會法案或州法律同等法律,公司可能面臨不公平或欺詐的指控。此外,一些州的法律限制更多,因此,HIPAA不會先發制人。對違反這些法律的處罰可能包括對實驗室執照的處罰,以及民事和/或刑事處罰。
國會和州立法機構也一直在實施與隱私和數據保護有關的新立法。例如,2018年6月28日,加州立法機構通過了《加州消費者隱私法》(CCPA),該法案於2020年1月1日生效。CCPA制定了透明度要求,並授予加州居民幾項關於個人信息的新權利。此外,2020年11月,加州選民批准了加州隱私權法案(CPRA)投票倡議,該倡議對CCPA提出了重大修訂,並建立並資助了專門的加州隱私監管機構--加州隱私保護局(CPPA)。CPPA提出的修正案於2023年1月1日生效,預計CPPA將出臺新的實施條例。不遵守CCPA可能導致重大的民事處罰和禁令救濟,或潛在的法定或實際損害賠償。此外,加州居民有權就某些類型的事件提起私人訴訟。這些索賠可能導致重大責任和潛在損害。其他州也通過了類似於CCPA的立法,包括2023年1月1日生效的弗吉尼亞州消費者數據保護法(VCDPA),2023年7月1日生效的科羅拉多州隱私法案(CPA)和2023年7月1日生效的康涅狄格州數據隱私法案(CTDPA),以及2023年12月31日生效的猶他州消費者隱私法案(UCPA)。VCDPA、CPA、CTDPA和UCPA在很大程度上反映了CCPA的原則和要求;然而,這些法律沒有規定私人訴權。公司繼續評估這些法律對公司業務的影響, 當這些法律生效並提供更多指導時,公司正在實施並將準備實施適當的程序,以管理對這些法律的遵守。
從2020年8月14日起,HHS的物質濫用和精神健康服務管理局(SAMHSA)宣佈最終敲定了對物質使用障礙患者記錄保密條例42聯邦法規第2部分的擬議更改。該法規保護與身份、診斷、預後或治療有關的患者記錄的機密性,這些記錄是在執行任何與物質使用障礙教育、預防、培訓、治療、康復或研究有關的聯邦援助計劃或活動時維護的。根據該規定,只有在獲得個人書面同意的情況下,才能發佈患者身份信息,但某些有限的例外情況除外。這一規定的最新變化旨在更好地促進護理協調,同時對物質使用障礙信息保持更嚴格的保密。該公司對其政策和程序進行了必要的修改,以符合法規。
歐盟一般數據保護條例(歐盟)2016/679號條例於2018年5月25日生效,取代了第95/46/EC號指令。GDPR規定了適用於個人數據使用和轉移的要求,並對不遵守規定的行為處以高達2000萬歐元或全球收入4%的處罰。GDPR以及英國的實施--英國一般數據保護條例--要求在以下方面具有透明度:處理個人數據的方法和目的;在某些情況下收集處理個人數據的同意;根據監管當局或數據控制人的請求提供處理記錄的能力;實施適當的技術和組織措施以維護個人數據的安全;在適當的時間框架內向監管機構、數據控制人和個人通報個人數據被破壞的情況;以及為某些處理活動進行數據保護影響評估。GDPR還在適用的情況下向個人數據主體提供某些權利,包括訪問權、改正權、被遺忘權、限制或反對處理的權利,以及數據可攜帶權。GDPR要求,個人數據只能轉移到歐盟以外的國家,該國家根據歐盟制定的標準提供足夠的數據保護,或者這種轉移是根據歐洲聯盟批准的法律框架進行的。2020年7月16日,歐洲聯盟(CJEU)法院發佈了數據保護委員會訴Facebook愛爾蘭有限公司,Maximillian Schrems(Schrems II),它使歐盟-美國隱私盾牌作為將個人數據轉移到歐盟以外的法律框架無效,並建議為使用標準合同條款提供額外保障
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(SCCS)作為將個人數據轉移到歐盟以外的法律框架。2021年6月4日,歐盟委員會發布了最新的SCC,其中部分採用了Schrems II決定。自2021年9月27日起,使用SCC向歐盟以外轉移個人數據的公司必須使用新的SCC進行新的個人數據轉移,自2022年12月27日起,所有個人數據轉移都必須使用新的SCC。本公司已建立流程和框架,以管理對GDPR和其他全球隱私和數據保護要求的遵守,並管理未來制定的法規的準備工作。合規可能會給公司帶來巨大的成本。
除GDPR外,許多其他國家也有法律管理個人信息的收集、使用、披露和傳輸(包括跨境轉移),包括醫療信息。隱私和數據保護的立法和監管環境是複雜的,並不斷髮展。數據保護法規已在公司開展業務的地區(包括亞洲、拉丁美洲和歐洲)以及加拿大、印度和英國等國家/地區制定或更新。不遵守這些規定可能導致民事、刑事和合同責任、罰款、監管制裁和損害公司聲譽等。
欺詐和濫用法律法規
管理聯邦醫療保健計劃的現有美國法律,包括聯邦醫療保險和醫療補助,以及類似的州法律,對包括臨牀實驗室在內的醫療保健提供者施加了各種被廣泛描述的欺詐和濫用禁令。這些法律由多個政府機構自由解釋和積極執行,包括美國司法部、OIG和各種州機構。從歷史上看,臨牀實驗室行業一直是政府主要執法舉措的重點。美國政府的執法工作一直是在法定權力下進行的,例如HIPAA中包含的一些與欺詐和濫用執法有關的條款,包括建立一個計劃來協調和資助美國、州和地方的執法努力,以及2005年的《赤字削減法案》,其中包括針對醫療補助欺詐的要求,包括增加執法支出和財政激勵,促使各州採用類似於美國虛假索賠法案的虛假索賠法案條款。作為ACA一部分而頒佈的美國欺詐和濫用法律的修正案以及對美國欺詐和濫用法律的其他增強,進一步增加了欺詐和濫用執法努力和合規風險。例如,ACA規定了一項義務,即在確定身份後60天內報告並退還Medicare或Medicaid的多付款項(無論是否因接受者的任何過錯而支付);不遵守這一要求可能會導致根據虛假索賠法案和民事貨幣處罰法規承擔額外責任。
美國反回扣法規禁止故意提供任何有價值的東西,以換取或誘導推薦聯邦醫療保險、醫療補助或其他美國聯邦醫療保健計劃業務。違反規定可能導致監禁、罰款、處罰和/或被排除在參與美國聯邦醫療保健計劃之外。OIG公佈了“避風港”條例,其中規定,如果相關避風港的所有條件都得到滿足,則根據“反回扣法規”,某些安排不會受到起訴。未能融入安全港並不一定構成違反《反回扣法規》;相反,這一安排將受到監管機構和檢察官的審查,並將根據具體情況進行評估。許多州都有自己的醫療補助反回扣法,有幾個州也有反回扣法,適用於所有付款人(即,不僅僅是政府的醫療保健計劃)。
OIG不時會就醫療保健行業中涉及反回扣法規或其他欺詐和濫用法律的某些做法發出警報和其他指導。OIG與公司相關的特別欺詐警報和諮詢意見列出了一些臨牀實驗室和醫療保健提供者涉嫌從事的一些做法,這些做法引發了美國欺詐和濫用法律(包括反回扣法規)下的問題。這些做法包括:(I)提供僱員為醫生提供有價值的服務(除了收集患者樣本進行檢測),這通常是醫生工作人員的責任;(Ii)提供或提供向轉介來源收費的折扣實驗室服務,以換取轉介到美國聯邦醫療保健計劃的其他測試;(Iii)在轉介醫生受益於這種減少的實驗室使用率的情況下,向醫生管理的護理患者提供免費測試;(Iv)為醫生提供免費拾取和處置與實驗室檢測服務無關的物品的生物危險廢物;(V)向非專門用於實驗室服務的醫生提供通用傳真機或計算機;(Vi)為保健提供者、其家人及其僱員提供免費測試(即所謂的“專業禮貌”測試);(Vii)由設備供應商或醫生轉介的其他保健實體租用醫生辦公室的空間;(Viii)實驗室向醫生和醫院支付的血液樣本處理和向登記處提交病人數據的補償;以及(Ix)製藥和醫療器械公司向醫生和其他保健專業人員提供的與公司贊助的演講節目有關的報酬。
除了反回扣法規外,2018年10月,美國還頒佈了2018年《消除恢復中回扣法案》(EKRA),作為促進阿片類藥物恢復和患者和社區治療法案(支持法案)的物質使用-障礙預防法案的一部分。Ekra是一項由所有人支付的反回扣法,它規定,支付任何報酬以誘使患者轉介到康復之家或以此換取患者使用康復之家的服務是刑事犯罪,康復之家是一種物質使用臨牀
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治療設施或實驗室。雖然EKRA的目的似乎是為了與患者撮合和類似的安排,以吸引物質使用恢復和治療的贊助,但EKRA的語言寫得很廣泛。根據草案,EKRA禁止向銷售員工提供激勵性薪酬,這與聯邦反回扣法規和法規不一致,後者允許支付員工激勵性薪酬,這是該行業的常見做法。值得注意的是,EKRA允許美國司法部發布法規,澄清EKRA的例外情況或增加額外的例外情況,但此類法規尚未發佈,也沒有額外的司法部或其他政府指導意見表明它將如何以及在多大程度上在行業中應用和執行。該公司正在通過其行業協會努力解決EKRA的範圍。
根據另一項名為《斯塔克法》(Stark Law)的美國法規,與臨牀實驗室有經濟或補償關係的醫生不得將Medicare或Medicaid患者轉介到實驗室進行檢測,無論雙方的意圖如何,除非有例外情況。同樣,實驗室不得向Medicare或Medicaid收取根據禁止的自我轉介提供的服務的費用。與涉及臨牀實驗室的安排相關的幾個斯塔克法律例外情況包括:(I)提供物品或服務的公平市價補償;(Ii)醫生向實驗室支付臨牀實驗室服務的費用;(Iii)在轉介醫生自己的辦公室內提供的輔助服務(包括實驗室服務),如果符合某些標準;(Iv)醫生對其股票在公共交易所交易且股東權益超過7500萬美元的公司的投資;以及(V)按公平市價設定並滿足其他要求的某些空間和設備租賃安排。許多州也有自己的自我轉診法,在某些情況下適用於所有患者轉診,而不僅僅是政府報銷計劃。
2020年12月,OIG和CMS發佈了最終規則,分別修訂了實施《反回扣條例》和《斯塔克法》的某些規定。修正案的主要目的是通過《反回扣規約》的新安全港和《斯塔克法》的新例外,減少對協調護理和基於價值的補償安排的明顯障礙,並對實驗室具有不同程度的適用性。CMS最終規則納入了實驗室,並允許在某些條件下支持基於價值的安排,以達到斯塔克法律的目的。然而,OIG的最終規則一般將實驗室排除在《反回扣規約》的保護之外,為基於價值的安排提供安全避風港。
美國和各州還有各種其他類型的欺詐和濫用法律,包括禁止提交虛假或欺詐性索賠的法律,以及要求某些公司披露向某些醫療保健專業人員和提供者支付的款項和其他價值轉移的法律。該公司尋求在遵守所有美國和州的欺詐和濫用法律的情況下開展業務。該公司無法預測這些法律在未來將如何實施,也不能保證其安排不會受到這些法律的審查。對違反這些法律的制裁可能包括被排除在參加聯邦醫療保險、醫療補助和其他美國或州醫療保健計劃之外,處以鉅額刑事和民事罰款和處罰,以及吊銷執照。由於任何聯邦或州監管或執法機構的任何行動而導致的任何被排除在美國醫療保健計劃之外或許可證的重大損失,都可能對公司的業務產生實質性的不利影響。此外,此類訴訟導致的任何重大刑事或民事處罰都可能對本公司的業務產生重大不利影響。
登記和重新登記美國醫療保健計劃,包括聯邦醫療保險和醫療補助,必須遵守某些旨在保護計劃免受欺詐、浪費和濫用的計劃完整性要求。2019年9月,CMS發佈了一項最終規則,對提供商登記實施計劃完整性增強,要求Medicare、Medicaid和兒童健康保險計劃(CHIP)提供商和供應商在登記申請或重新驗證申請中披露以下情況的任何當前或以前的直接或間接從屬關係:(I)有未收回的債務;(Ii)已經或將受到聯邦醫療保健計劃下的付款暫停;(Iii)已經或被OIG排除在Medicare、Medicaid或CHIP之外,或者(Iv)其Medicare、Medicaid或CHIP計費特權被拒絕或撤銷。這一規則允許CMS在確定這種從屬關係構成不適當的欺詐、浪費或濫用風險時,基於這樣的從屬關係拒絕註冊。CMS正在逐步實施這一新的從屬關係披露要求。
2021年11月,CMS發佈了2022年聯邦醫療保險醫生費用時間表的最終規則,其中包括進一步的計劃完整性要求。CMS最終確定了其提案,即擴大拒絕和撤銷條款範圍內的當事人類別,以包括被排除在外的行政或管理服務人員,這些人員提供聯邦醫療保健計劃應支付的服務,如賬單專家、會計師或人力資源專家。CMS還編纂了取消記賬特權的反駁程序,根據這一程序,服務提供方或供應商在收到停用書面通知後有15個歷日提交反駁,CMS可以酌情延長15天的期限,以説明某些特殊情況。此外,CMS定義了一些因素,用來確定由於不符合規定的開單的模式或做法,撤銷或暫停開單特權是否適當,這些因素將是:(1)在審議期間提交的被拒絕的索賠的百分比;(2)提供者或供應商是否有任何最終不利行動的歷史和任何此類行動的性質;(3)開單不符合的類型和圍繞所述不符合的具體事實(在可以確定的範圍內);以及(4)關於提供者的任何其他信息
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或CMS認為與該決定相關的供應商的具體情況。這是減少了以前考慮的因素的數量,並對之前的一些因素進行了修訂。
環境、健康和安全
本公司須遵守與環境保護、員工健康和安全有關的法律和法規的許可和要求。這些法律和法規包括安全處理、使用、運輸和處置潛在的傳染性和危險材料;評估潛在的與工作相關的風險,建立工作實踐和工程控制,以及提供防護服和設備、培訓和醫療監督;旨在將對員工健康、安全和環境的風險降至最低。
該公司致力於減少其碳足跡。該公司參與了碳披露項目(CDP)和EcoVadis可持續採購評級程序。2022年12月,該公司向基於科學的目標研究所提交了基於科學的目標。公司設施的節能措施包括安裝更高效的鍋爐、冷凍機、通風系統和LED照明,進行垃圾轉化能源處理,減少進入垃圾填埋場的垃圾。為這些項目和類似項目提供的資金將持續到2022年,預計將持續到2023年。
公司力求遵守所有相關的環境、員工健康和安全法律法規。如果不遵守,公司可能會面臨各種行政和/或其他執法行動.   
藥物檢測
公共部門員工的藥物測試受到SAMHSA的監管,SAMHSA制定了詳細的性能和質量標準,實驗室必須符合這些標準才能獲得批准,才能對美國政府承包商和某些其他實體的員工進行藥物測試。在該公司的實驗室進行此類測試的範圍內,每個實驗室都必須經認證符合SAMHSA標準。該公司在北卡羅來納州的研究三角公園、新澤西州的拉里坦、得克薩斯州的休斯頓、密西西比州的南文市和明尼蘇達州的聖保羅的實驗室都獲得了SAMHSA認證。
受管制物質
DD處理受控物質,作為其在臨牀前試驗和臨牀試驗中提供的服務的一部分。在藥物濫用測試中使用受控物質受美國禁毒署《受控物質法》(CSA)及其實施條例的監管。CSA除其他事項外,還規定了對受控物質的某些登記、安全、記錄保存、報告、進口、出口和其他要求。本公司力求在符合這些要求的情況下開展業務。違反這些規則可能會導致刑事和民事罰款和處罰。
合規計劃
該公司維持着一項全球合規計劃,其中包括對其對美國和其開展業務的其他國家的法律和法規的合規情況進行持續評估和監測。公司合規計劃的目標是酌情制定、實施、監控和更新合規保障措施。儘管該公司受到一系列法規的約束,但其合規計劃特別關注與醫療欺詐和濫用、反回扣、醫生自我推薦、政府補償計劃、反賄賂/反腐敗、反人口販運和貿易制裁等相關的法規。重點是制定和實施合規政策和指南、人員培訓計劃、監控和審計活動,並提供報告和調查潛在或實際合規問題的系統。合規計劃表明公司致力於在道德行為和誠信的最高標準下開展業務。
該公司尋求遵守適用於其臨牀實驗室運營和藥物開發業務的所有法規、法規和其他要求來開展業務。然而,臨牀實驗室行業和藥物開發行業受到廣泛的監管,其中許多法規和法規尚未得到法院的解釋。此外,鑑於臨牀測試科學、醫療保健技術和醫療保健組織的新變化,法規和法規的適用性或解釋可能並不明確。檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生重大不利影響的方式解釋或實施適用的法規和法規。違反這些法規的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、被排除在政府醫療保健計劃之外、丟失運營所需的各種許可證、證書和授權,以及第三方索賠的潛在責任,所有這些都可能對公司的業務產生重大不利影響。
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信息安全
信息安全是公司的首要任務之一。確保個人和健康信息的安全對公司的業務運營和未來的增長至關重要,因為公司致力於利用技術來改善護理服務的提供。安全漏洞可能對公司的運營、財務、監管和聲譽造成重大不利影響。該公司採用安全的技術框架,使實驗室設備、計算機和通信系統能夠持續運行。該公司已經經歷並預計將繼續對抗尋求訪問其系統和數據的網絡犯罪分子的企圖。
該公司使用最先進的工具和先進的分析來主動識別和防範潛在的信息系統中斷和入侵;監控、測試和保護關鍵網絡和服務,並在系統中斷或中斷髮生時促進迅速恢復運營。該公司實施了旨在遵守與個人和健康信息的隱私和安全相關的全球法律和法規的政策和程序。此外,該公司還維持着一項全面的行為管理和溝通計劃,通過為員工提供廣泛的認識、教育和培訓來解決網絡安全中的人為因素,以幫助防止網絡犯罪通過人為錯誤取得成功。
本公司面臨由信息技術系統和第三方(包括本公司的供應商和合作夥伴)的運營產生的與信息安全相關的風險。因此,該公司遵循評估供應商或第三方的網絡安全狀況的程序,這些供應商或第三方將能夠訪問本公司的數據或信息技術系統。該公司還承保網絡安全和業務中斷保險。
在過去幾年中,該公司大幅增加了對網絡安全技術和培訓的投資,以幫助保護其信息技術系統和運營,以應對不斷變化的網絡威脅。將根據需要提供額外資源,以擴大公司調查和補救任何網絡安全漏洞的能力,並管理網絡安全事件對其業務和運營的任何影響。
2018年7月,公司發生勒索軟件事件,影響了某些Dx信息技術系統。這一事件暫時影響了涉及進行全公司運營的某些其他信息技術系統。一項調查確定,勒索軟件沒有也不能將患者或客户數據傳輸到公司系統之外,並且沒有盜竊或濫用患者或客户數據。
2019年5月14日,外部催收機構Retrival-Master Credit Bureau,Inc.d/b/a/American Medical Colltions Agency(AMCA)通知公司AMCA經歷的一起安全事件,可能涉及公司一些患者的某些個人信息(AMCA事件)。該公司參與了與AMCA事件有關的未決和威脅訴訟,以及各種政府和監管機構的調查和程序。關於AMCA事件的更多信息,見綜合財務報表附註14承諾和或有事項以及“風險因素--與技術和網絡安全有關的風險”。
第1A項。風險因素
投資者在決定投資本公司的任何證券之前,應仔細考慮本年度報告中列出的所有信息,包括以下風險因素。以下風險並不是該公司面臨的唯一風險。公司目前不知道或目前認為無關緊要的其他風險也可能對公司產生負面影響。公司的業務、綜合財務狀況、收入、經營結果、盈利能力、聲譽或現金流都可能受到這些因素中的任何一個的重大影響。
與公司業務相關的風險,包括全球經濟和社會政治因素
美國和全球的一般或宏觀經濟因素可能會對公司產生重大不利影響,經濟的重大波動、經濟衰退、通貨膨脹以及商品和服務成本的增加可能會對測試量、藥物開發服務、現金收入、盈利能力以及信貸的可獲得性和成本產生負面影響。
該公司的業務取決於患者、醫生、醫院、MCO、製藥、生物技術和醫療設備公司以及其他公司對診斷測試和藥物開發服務的持續需求。全球經濟的波動,包括通貨膨脹和短期或長期衰退的風險、通貨膨脹以及商品和服務成本的增加,已經並在未來可能對診斷檢測和藥物開發服務的需求、客户為所提供的服務付費的能力以及公司的盈利能力產生持續或更大的負面影響。此外,信貸市場的不確定性和利率的波動可能會減少可獲得性,增加信貸成本,並影響公司未來滿足其融資需求的能力。
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運營可能會受到不利天氣、自然災害、地緣政治事件、公共衞生危機、敵對行動或恐怖主義行為、破壞行為、供應鏈中斷、自然資源獲取以及公司無法控制的其他事件的影響。
自然災害,如惡劣天氣、火災、地震、電力短缺和停電,地緣政治事件,如恐怖主義、戰爭、政治不穩定或其他衝突,公共衞生危機和疾病流行與流行,犯罪活動,供應鏈中斷,自然資源獲取,以及公司無法控制的其他中斷或事件,都可能對公司的運營產生負面影響。這些事件中的任何一種都可能導致這兩個細分市場的銷量暫時下降。此外,此類事件可能會暫時中斷公司運輸標本、有效開始研究、利用信息技術系統、利用某些實驗室和/或從供應商那裏接收材料的能力。此類事件還可能影響客户運營,從而影響測試量。此類事件對基礎設施和運營造成的長期中斷(特別是涉及公司運營的地點)可能會損害公司的經營業績。
無法吸引和留住包括關鍵管理人員在內的有經驗和合格的人員,以及增加的人員成本,可能會對公司的業務產生不利影響。
公司臨牀實驗室、藥物開發和診斷設施的關鍵管理人員的流失或無法吸引和留住經驗豐富和合格的員工,以及與這些人員和員工相關的成本增加,可能會對業務產生不利影響。該公司的成功在一定程度上有賴於其管理團隊主要成員的努力。能否保持該公司在基因組和其他先進檢測和診斷技術領域的領先地位,在一定程度上取決於該公司吸引和留住熟練研究專業人員的能力。此外,公司早期發現、臨牀和商業實驗室的成功還取決於聘用和留住從事實驗室研究活動和測試服務的合格和經驗豐富的專業人員,包括專家。同樣的情況也適用於接受過與標本採集或臨牀研究活動有關的專門培訓的面向病人的工作人員。未來,如果對這些專業人員服務的競爭加劇,該公司可能無法繼續在其市場吸引和留住個人。由於人才競爭加劇、工資增長或其他市場因素,關鍵管理層或吸引和留住合格人員的能力發生變化,可能會導致戰略和運營挑戰和不確定性,分散管理層對其他關鍵舉措的注意力,以及效率低下和成本增加,其中任何一項都可能對公司的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。
醫療保健報銷模式和產品(例如醫療保險交易所)、政府支付和報銷系統的變化或支付者組合的變化(包括第三方福利管理和基於價值的支付模式的增加)的持續變化可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。
DX的測試服務向醫療保險、醫療保險、醫療補助、醫生和醫生團體、醫院、患者和僱主團體收費。大多數測試服務都是向訂購測試的醫生或其他授權人員以外的一方收費的。向政府和MCO收取的服務百分比的增加可能會對公司的收入產生不利影響。
該公司為許多MCO提供服務。這些組織有不同的簽約理念,這受到其產品設計的影響。一些MCO與有限數量的臨牀實驗室簽訂合同,並參與直接談判費率。其他MCO採用更廣泛的網絡,對參與的臨牀實驗室採用大致統一的收費結構。在某些情況下,這些費用結構特定於獨立的臨牀實驗室,而支付給醫院實驗室和醫生辦公室實驗室的費用可能不同,通常更高。MCoS還可能提供管理的Medicare或管理的Medicaid計劃。此外,越來越多的MCO正在直接或通過第三方實施各種類型的實驗室福利管理計劃,其中可能包括實驗室網絡、使用管理工具(如事先授權和/或事先通知)和索賠編輯,這可能會影響商業實驗室測試的覆蓋範圍或報銷。其中一些項目涉及廣泛的商業實驗室測試,而另一些則專注於某些類型的測試,如分子、遺傳和毒理學測試。此類程序的使用增加可能會導致拒絕索賠、延長上訴時間和減少收入。
一些MCO使用按人頭計算的費率來固定其參與者的實驗室檢測服務成本。在大寫的報銷安排下,臨牀實驗室獲得按成員每月支付的商定的實驗室測試菜單,在一個月內提供給MCO成員,無論進行了多少測試。CAPICATION將增加測試利用率(以及測試服務的基本組合)的風險轉嫁給商業實驗室提供商。這個
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公司作出重大努力,以獲得足夠的補償,其服務的資本安排。在截至2022年12月31日的一年中,這類大寫合同的收入約為3.323億美元,佔Dx收入的3.2%。
考慮到醫療改革、相關產品和擴大覆蓋範圍(例如,醫療保險交易所和醫療補助擴大)以及不斷髮展的基於價值的護理和基於風險的報銷交付模式(例如,責任護理組織(ACO)和獨立醫生協會(IPA))的影響,公司吸引和留住MCO的能力至關重要。
管理醫療服務費收入的一部分可以從患者那裏以免賠額、共同保險和共同支付的形式收取。由於患者的費用分擔一直在增加,公司的收藏可能會受到不利影響。
此外,Medicare和Medicaid以及私營保險公司加大了對醫療服務的成本、利用和交付的控制力度,包括商業實驗室服務。通過增加複雜性和增加新的監管和管理要求,規範醫療保健服務提供的措施,特別是臨牀實驗室,已經降低了商業實驗室行業的價格,增加了成本,並減少了測試使用率。根據2003年底通過的立法,參加管理的醫療保險計劃的醫療保險受益人的百分比有所增加。參加管理的醫療補助計劃的醫療補助受益人的百分比也有所增加;然而,患者保護和平價醫療法案(ACA)的變化或廢除可能會繼續以目前無法預測的方式影響實驗室服務的覆蓋範圍、報銷和利用以及行政要求。進一步的醫療改革可能會對聯邦醫療保險、醫療補助或商業運營商的實驗室報銷產生不利影響。
該公司在不同付款人之間,包括Medicaid、Medicare和商業運營商,在編碼和賬單更改的定價和實施方面定期遇到延遲。雖然預計會出現一些延誤,但支付人政策的變化已經對收入、每次請購的收入以及利潤率和現金流產生了負面影響。2022年,實施了有限的編碼和計費更改。雖然預計將在2023年實施有限的變化,但該公司通常預計,隨着新代碼的引入,定價和報銷方面會出現一些延遲。
該公司預計,政府和其他付款人實施減少償還、更嚴格的支付政策以及使用和成本控制的努力將繼續下去。如果Dx不能通過降低成本、增加測試量和/或引入新的服務和程序來抵消其服務收入的進一步減少,可能會對公司的收入、盈利能力和現金流產生重大不利影響。2014年,國會通過了PAMA,要求聯邦醫療保險改變根據CLFS支付的測試的費率計算方式,並根據私人支付者支付的費率的加權中值進行支付。2016年6月23日,CMS發佈了實施PAMA的最終規則,要求包括Dx在內的適用實驗室在2017年第一季度開始向CMS報告其特定於測試的私人支付者付款金額。CMS行使了執法自由裁量權,允許在2017年5月30日之前再報告60天。CMS使用這些私人市場數據來計算每項測試的加權中值價格(基於適用的當前程序技術(CPT)代碼),以代表從2018年開始的新的CLFS費率,但受某些逐步引入的限制。2018-2020年,測試價格每年的降幅不能超過10%。由於CARE法案中包含的條款,2021年PAMA費率下調被暫停,因此公司在2021年沒有因PAMA而產生任何遞增的報銷率影響。由於2021年12月成為法律的《保護聯邦醫療保險和美國農民免受自動減支法案》的影響,本應在2022年根據PAMA進行的數據報告要求和聯邦醫療保險報銷削減被推遲了一年,本公司在2022年沒有經歷因PAMA而產生的遞增報銷率影響。作為《綜合撥款法案》的結果, 2023年12月成為法律的2023年,本應在2023年根據PAMA進行的數據報告要求和聯邦醫療保險報銷削減被推遲了一年,本公司在2023年不會因PAMA而經歷遞增的報銷率影響。
2024-2026年,測試價格每年的降幅不能超過15.0%。從2024年開始,臨牀診斷實驗室檢測(CDLT)的數據報告和重新定價過程將每三年重複一次。2027年及以後時期的節能燈費率將不受逐步淘汰限制。2018年確定的CDLTS費率將於2024年恢復分階段實施。 2025年將根據2019年的數據制定新的CLFS費率,並將於2024年報告。2028年將根據2026年的數據制定新的CLFS費率,2027年將報告高級診斷實驗室測試(ADLTS)的CLFS費率將每年更新。
CMS於2017年9月22日公佈了根據PAMA提出的2018-2020年CLFS初步費率。在一段公開評議期後,CMS進行了調整,並於2017年11月17日公佈了2018-2020年的最終CLFS費率,並於2017年12月1日公佈了額外的調整。2020年,本公司從受CLFS影響的所有付款人那裏淨減少了約7,201萬美元的償還(2019年約為1.07億美元)。2021年、2022年和2023年的PAMA利率如上所述被凍結。除非PAMA的實施進一步推遲或改變,否則預計2024年將從受CLFS影響的所有付款人那裏額外減少約1億美元。
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醫療改革立法還包含許多法規,這些法規將要求公司作為僱主實施重大的流程和記錄保存變化,以符合規定。這些變化增加了為員工及其家人提供醫療保險的成本。鑑於指導合規的法規發佈有限,以及ACA可能發生變化,對包括本公司在內的僱主的確切影響尚不確定。
政府法規的改變或與製藥、生物技術或醫療器械行業有關的做法的改變可能會減少對DD提供的某些服務的需求。
DD協助製藥、生物技術和醫療設備公司通過監管審批程序。規例的改變,例如放寬監管要求或引入簡化的審批程序,或增加本署難以滿足的監管要求或令其服務競爭力下降的監管要求,可能會消除或大幅減少對其服務的需求。此外,如果政府控制藥品、醫療產品和設備成本的努力影響了這些項目的利潤,或者如果健康保險公司改變了對這些項目的報銷做法,DD的一些客户可能會減少支出,或者減少他們在研發方面的支出增長。
此外,實施增加成本的醫療改革立法可能會限制新藥、醫療產品和設備的開發利潤。這可能會對這類公司的研發支出產生不利影響,進而可能減少DD在美國和其他國家可獲得的商機。新的法律或法規可能會產生責任風險、增加DD成本或限制通過DD提供的服務。
競爭加劇,包括價格競爭,可能會對公司的收入和盈利能力產生不利影響。
如本年報第I部分第1項進一步所述,Dx及DD均於競爭激烈的行業經營。商業實驗室業務在價格和服務方面都競爭激烈。實驗室檢測服務的定價往往是醫生、第三方付款人和消費者在選擇實驗室時使用的最重要的因素之一。由於商業實驗室行業的重大整合,較大的商業實驗室供應商能夠提高大規模自動化測試所提供的成本效益。這種整合導致了更激烈的價格競爭。DX可能無法充分提高成本效益(如果有的話),因此,其淨收益和現金流可能會受到這種價格競爭的負面影響。本公司可能面臨來自衞生系統實驗室的日益激烈的競爭,原因是這些系統內的醫生將他們的檢測定向到衞生系統實驗室而不是本公司,以及這些實驗室試圖擴大其服務區域內獨立醫生的檢測量。該公司還可能面臨來自不遵守現有法律或法規或以其他方式無視行業合規標準的公司的競爭。此外,公司還可能面臨費用時間表的變化、實驗室服務的競爭性競標,或者由於競爭加劇或額外競爭而減少付款時間表的其他行動或壓力。
CRO行業的競爭對手從數百家規模較小的CRO到數量有限的具有全球能力的大型CRO。DD的主要競爭對手包括這些大大小小的CRO,以及製藥、生物技術和醫療器械公司的內部部門,其次是選定的大學和教學醫院。DD的服務不時經歷價格競爭加劇的時期,這對一個部門的盈利能力以及綜合收入和淨收入產生了不利影響。CRO之間在爭奪客户和潛在收購候選人方面都存在競爭。此外,進入CRO行業幾乎沒有障礙,這進一步增加了可能出現的新競爭。
這些競爭壓力可能會影響Dx和DD的服務的吸引力或盈利能力,並可能對公司的財務業績產生不利影響。
未能獲得和留住新客户、失去現有客户或材料合同、現有客户訂購的服務或測試或提交的樣本減少,或無法保留現有和/或與健康系統建立新的關係,都可能影響公司成功增長業務的能力。
為了保持和發展業務,公司需要獲得和留住新的客户和業務夥伴。此外,現有客户訂購的測試或提交的樣本的減少、現有客户對公司服務的需求減少或現有合同的損失,在不抵消客户基礎增長的情況下,可能會影響公司成功增長業務的能力,並可能對公司的收入和盈利產生重大不利影響。該公司的競爭主要基於服務質量、報告和信息系統、在醫學界和藥品開發行業的聲譽、服務定價以及僱用合格人員的能力。如果公司未能在這些因素中的任何一個上成功競爭,可能會導致現有客户的流失、無法獲得新客户以及公司業務的減少。
現有測試產品的停產或召回;未能開發或獲得新的或改進的測試技術的許可證;或公司的客户使用新技術進行自己的測試,都可能對公司的業務產生不利影響。 
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製造商會不時停產或召回本公司用於進行實驗室檢測的試劑、測試套件或儀器。這種停產或召回可能會對公司的成本、測試量和收入產生不利影響。
商業實驗室行業受制於不斷變化的技術和新產品的推出。該公司能否在基因組和其他先進測試技術領域保持領先地位,在一定程度上將取決於它是否有能力以優惠條件開發、收購或許可新的和改進的技術,併為這些技術獲得適當的保險和補償。該公司可能無法就可接受的許可安排進行談判,也不能確保這種安排將產生商業上成功的診斷測試。如果公司無法以具有競爭力的價格許可這些測試方法,其研發(R&D)成本可能會因此而增加。此外,如果公司無法許可新的或改進的技術來擴大其深奧的測試業務,其測試方法與公司的競爭對手相比可能會過時,測試量和收入可能會受到實質性的不利影響。
此外,技術進步可能導致開發更具成本效益的技術,例如可由醫生或其他醫療保健提供者(包括醫生助理、護士從業人員和經認證的護士助產士,在此統稱為醫生)在其辦公室或由患者自己操作的更具成本效益的技術,而不需要獨立臨牀實驗室的服務。這種技術的開發和公司客户的使用可能會減少對其實驗室測試服務的需求,減少對公司提供的某些測試的使用,並對其收入產生負面影響。
目前,大多數商業實驗室測試被歸類為高度或中等複雜性,因此受到CLIA的廣泛和昂貴的監管。遵守CLIA的成本使得大多數醫生在他們的辦公室運營臨牀實驗室是不切實際的,而且其他法律限制了醫生擁有實驗室的所有權和將測試提交給這樣的實驗室的能力。實驗室設備和檢測試劑盒製造商可以尋求通過向醫生營銷護理點實驗室設備,並向醫生和患者銷售批准用於家庭或醫生辦公室的檢測試劑盒來增加他們的銷售。根據CLIA,批准用於家庭使用的診斷測試自動被視為“豁免”測試,可以在醫生辦公室的實驗室進行,也可以由患者在家中進行,幾乎沒有監管監督。符合FDA某些標準的其他測試也可能被歸類為CLIA目的的“放棄”。FDA對臨牀實驗室使用的儀器、試劑盒、試劑和其他設備負有監管責任,並從美國疾病控制和預防中心接管了為CLIA目的對測試的複雜性進行分類的責任。對“免檢”試劑盒的批准增加可能會導致醫生在辦公室或患者在家進行更多的檢測,這可能會影響該公司的實驗室檢測服務市場,並對其收入造成負面影響。
服務供應或第三方提供的運輸的變化或中斷已經並可能繼續影響或不利影響公司的業務。
公司依賴第三方提供對公司業務至關重要的用品和服務。儘管該公司擁有重要的專有地面和空中運輸能力網絡,但該公司的某些業務嚴重依賴第三方地面和空中旅行來運輸臨牀試驗和診斷測試用品和標本、研究產品和人員。這些旅行系統的重大中斷,或公司對這些系統的訪問,可能會對公司的業務產生重大不利影響。該公司還依賴於某些服務和產品的第三方供應商和供應商的廣泛網絡,包括某些動物種羣的服務和產品。這些服務、產品或動物種羣的持續供應中斷或成本增加,可能是由於進出口限制或禁運、政治或經濟不穩定、動物權利活動家的壓力、不利天氣、自然災害、公共衞生危機、交通中斷、網絡攻擊或其他原因,以及由於供應商或供應商未能遵守公司的業績標準和要求而終止關係。供應和服務中斷已影響並可能繼續影響或對公司業務產生重大不利影響。
未能確定併成功完成和整合戰略收購目標可能會對公司的業務目標及其收入和盈利能力產生重大不利影響。
公司戰略的一部分涉及將資本用於加強公司業務的投資,其中包括進行戰略性收購,以加強公司的科學能力和治療專業知識,增強深奧測試和全球藥物開發能力,並擴大在關鍵地理區域的存在。自2018年以來,公司已在戰略業務收購中投入約29億美元的現金淨額。然而,本公司不能保證它將能夠確定對本公司有吸引力的收購目標,或其規模足以對本公司的經營業績產生重大影響的收購目標。此外,成功完成和整合一項戰略收購會帶來許多風險,其中包括:
未能獲得監管部門的批准,包括由於反壟斷問題;
關鍵客户或員工流失;
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難以整合多餘的設施和基礎設施,難以使信息和其他系統標準化;
不明原因的監管問題;
未能保持此類公司歷來提供的服務質量;
意外費用和其他負債;
與訴訟有關的潛在責任,包括被收購的公司;
取得的商譽和無形資產的潛在定期減值;
協調地理上分散的設施和勞動力;以及
正在進行的業務的潛在中斷和管理層資源的轉移。
公司不能保證當前或未來的收購(如果有的話)或任何相關的整合努力將會成功,也不能保證公司的業務不會受到任何未來收購的不利影響,包括在收入和盈利方面。即使該公司能夠成功整合其未來可能收購的業務的運營,該公司也可能無法實現其預期的此類收購的好處。
不利的勞動環境、工會罷工、停工、工會或勞資委員會談判,或不遵守勞動法或僱傭法律,都可能對公司的運營產生不利影響,並對公司的業務產生實質性的不利影響。
該公司是與各種工會簽訂的有限數量的集體談判協議的一方,並在美國遵守僱傭和勞動法以及工會活動。在其開展業務的其他國家/地區也存在類似的僱傭和勞工義務,包括與歐洲勞資委員會的適當接觸。關於勞動協議條款或協商義務的爭議、可能無法與這些工會談判可接受的合同、工會活動或不遵守勞動法或就業法等可能導致勞工騷亂、罷工、停工、受影響工人的拖慢、罰款和處罰等。如果發生這些事件中的任何一件,或者其他員工加入工會,公司的運營可能遭受重大中斷或持續勞動力成本上升,這兩種情況中的任何一種都可能對公司的業務產生重大不利影響。此外,未來的勞動協議,或勞動協議或勞動協議條款的重新談判,或勞工或僱傭法律的變化,可能會損害其服務可靠性並顯著增加其成本,這可能會對公司的業務產生重大不利影響。此外,如果公司未能遵守影響其員工隊伍和勞動實踐的法律要求,包括與工資和工時實踐相關的法律法規、聯邦合同合規辦公室(OFCCP)合規性以及非法的工作場所騷擾和歧視,公司可能會招致大量額外成本,並受到訴訟和執法行動的影響。
製藥、生物技術和醫療設備公司、健康系統、醫生和其他客户的持續和加強整合可能會對公司的業務產生不利影響。
許多醫療保健公司和提供者,包括製藥、生物技術和醫療器械公司、保健系統和醫生診所,正在通過合併、收購、合資和其他類型的交易和合作進行整合。除了這些涉及以前相互競爭的實體的更傳統的橫向合併外,醫療行業正在經歷垂直合併的增加,即涉及以前不提供競爭商品或服務的實體。隨着醫療行業的整合,提供商品和服務的競爭可能會變得更加激烈,垂直合併可能會讓這些合併後的公司對醫療保健的更多方面擁有更大的控制權,包括提高議價能力。這種競爭和客户議價能力的增強可能會對公司服務的價格和數量產生不利影響。
此外,隨着更廣泛的醫療保健行業整合趨勢的繼續,包括衞生系統收購醫生業務,與以醫院為基礎的衞生系統和綜合提供網絡的關係變得更加重要。DX與這些系統和網絡建立了良好的關係基礎,包括合作協議。當這些醫生成為醫療保健系統和網絡的一部分時,DX無法保持與這些醫生的現有關係和/或創建新的關係,這可能會影響其成功增長業務的能力。
對公司設施的損壞或中斷可能會對公司的業務造成不利影響。
該公司的許多設施可能很難在短時間內更換。任何導致這些設施運營中斷的事件都可能影響公司向客户提供服務的能力,因此可能對公司的財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
與財務相關的風險
本公司對可能定價過低、成本超支、延遲、終止或範圍縮小的合同承擔財務風險,包括由於本公司無法控制的原因。
該公司有許多合同是以固定合同服務的固定價格或按服務收費的方式構建的
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帽子。如果這些合同定價過低或合同成本超出估計,公司將承擔財務風險。這種定價過低或嚴重的成本超支可能會對公司的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生不利影響。
尤其是,副署長的許多合同規定以固定價格或有上限的服務費提供服務,這些合同可立即終止或縮小範圍,或經通知後終止或縮小。取消訂單的原因可能有多種,包括:
產品不符合安全要求的;
產品出現意想不到或不希望看到的結果;
臨牀試驗對象招生不足;
調查員招聘不足;
客户決定終止某一產品的開發或結束某項研究;以及
DD未能妥善履行合同規定的職責。
雖然其合同通常使其有權獲得逐步終止項目的費用以及截至終止時賺取的所有費用,但一份大合同的損失、範圍縮小或延遲或多份合同的損失、延遲或訂立可能對DD產生重大不利影響。
公司未償還銷售天數的顯著增加可能會增加公司的壞賬或減少現金流,從而對公司的業務包括現金流產生不利影響。
實驗室服務的計費是一個複雜的過程。實驗室向許多不同的付款人收費,包括醫生、患者、數百家保險公司、聯邦醫療保險、醫療補助和僱主團體,所有這些都有不同的賬單要求。除了賬單的複雜性,Dx還經歷了由於管理式醫療服務收費計劃而增加了患者責任,這些計劃繼續增加患者的免賠額、共同保險和共同支付,或者實施可能進一步增加患者成本的限制性保險或行政政策。DX預計這一趨勢將持續下去。Dx的未償還天數銷售水平的大幅增加可能對公司的業務產生不利影響,包括可能增加其壞賬率和減少其現金流。雖然DD在其帳單流程中不會面臨同樣程度的複雜性,但它也可能在帳單或收款方面遇到延誤,DD未償還銷售天數的大幅增加可能會對本公司的業務產生不利影響,包括潛在地減少其現金流。
DD的收入依賴於製藥、生物技術和醫療器械行業。
DD的收入在很大程度上依賴於製藥、生物技術和醫療器械行業在研發方面的支出。在某些情況下,這些公司依賴其籌集資金的能力來為其研發項目提供資金。這些公司還依賴於政府項目和商業支付者對其產品的補償。因此,影響DD在這些行業的客户的經濟因素和行業趨勢也可能影響DD。如果這些公司減少它們進行或外包的研發項目的數量,無論是通過無法籌集資金、減少政府計劃或商業支付者的報銷、行業趨勢、經濟狀況或其他方面,DD都可能受到實質性的不利影響。
外匯匯率波動可能會對公司的業務產生不利影響。
該公司在美國以外有業務和運營,DD的很大一部分收入來自國際業務。由於該公司的綜合財務報表是以美元計價的,匯率的波動將對報告的業績產生影響。此外,DD可能會產生與其服務或產品相關的一種貨幣的成本,而這些服務或產品是以另一種貨幣支付的。因此,與國際業務有關的因素,包括外幣匯率的變化,可能會對DD的業務結果、財務狀況和現金流產生重大影響。
公司使用金融工具來限制其在利率和貨幣匯率波動中的風險敞口,可能使其面臨風險和財務損失,這些風險和財務損失可能對公司的財務狀況、流動資金和經營業績產生不利影響。
為限制本公司受利率波動及貨幣兑換波動的影響,本公司已與不同的金融交易對手訂立金融互換或對衝安排,將來亦可能出於上述或其他目的而訂立。除與交易對手有關的任何風險外,不能保證本公司的套期保值活動將有效地使其免受與標的交易相關的風險,不能保證本公司在沒有進行這些對衝的情況下不會更好,也不能保證本公司不需要支付額外的金額 在定居之後。

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公司的債務水平和償債要求可能會對公司的流動資金、經營和業務結果產生不利影響。
截至2022年12月31日,公司未償還優先債券的債務本金總額約為54.5億美元。該公司也是與美元有關的信貸協議的一方。1.010億美元循環信貸安排。根據循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契約,以及某些投資級借款人的典型其他契約,並要求本公司將槓桿率維持在一定限度內。
該公司的負債水平和償債要求可能會對其業務產生不利影響。特別是,它可能會增加公司在持續的、不利的宏觀經濟疲軟面前的脆弱性,限制其獲得進一步融資或在到期時對現有債務進行再融資的能力,並限制其尋求某些運營和戰略機會的能力,包括大型收購。此外,由於現行利率上升對其可變利率債務的影響,以及如果公司在到期時對現有債務進行再融資或獲得進一步融資,公司的資金成本可能會增加。
該公司還可能進行額外的交易或信貸安排,包括其他長期債務,這可能會增加其債務,並導致對業務的額外限制。此外,主要債務評級機構根據一系列因素定期評估該公司的債務。不能保證本公司將能夠維持其現有的債務評級,否則可能對本公司的資金成本、流動性和進入資本市場的機會產生不利影響。
該公司的季度經營業績可能會有所不同。
本公司的經營業績可能因季度而異,受本公司幾乎無法控制的因素影響,例如:
全球總體經濟的變化;
匯率波動;
開始、完成、推遲或取消大型項目或合同或項目組;
正在進行的項目的進展情況;
天氣;
已完成的收購或其他事件的時間安排和相關費用;以及
公司服務的使用組合發生變化。
該公司認為,任何特定季度的經營業績不一定是對未來業績的有意義的指示。雖然公司季度經營業績的波動可能對公司普通股的市場價格產生負面或積極的影響,但這些波動可能與公司未來的整體經營業績無關。
與計劃剝離公司臨牀開發和商業化服務業務相關的風險
本公司臨牀開發和商業化服務業務的剝離計劃可能無法按照目前預期的條款或時間表完成,也可能達不到預期的結果。
該公司正在尋求剝離其全資擁有的臨牀開發和商業化服務(CDCS)業務,其中包括其DD部門的部分業務,專注於向製藥和生物技術組織提供I-IV階段臨牀試驗管理、市場準入和技術解決方案,這將導致兩家獨立的上市公司。意想不到的問題,包括但不限於未能獲得監管部門的批准,未能就剝離的免税性質獲得適當保證,或將提交給美國證券交易委員會的Form 10註冊聲明及時或根本沒有宣佈生效,可能會推遲、阻止或以其他方式對計劃中的剝離產生不利影響。不能保證剝離的條件將得到滿足,或者公司將能夠按條款或預期的時間表完成剝離,或者根本不能保證。
該公司預計,尋求和實施剝離將繼續需要大量費用和管理時間和精力,可能會轉移管理層對公司和CDCS正在進行的業務運營的注意力,並可能對與客户、供應商、員工和其他業務對手的關係產生不利影響。公司可能會遇到延遲、業務中斷、成本增加,包括失去協同效應或重組交易、市場對宣佈和交易計劃的負面反應、市場對資本市場交易接受度的變化,以及在剝離期間或之後的其他挑戰,這些都可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。在分拆懸而未決和完成後,公司在吸引、留住和激勵關鍵人員方面也可能面臨更大的挑戰,這可能會損害公司的業務。公司預計,在符合任何適用的法律和税務要求的情況下,將有持續的過渡期和商業安排,為客户提供無縫的服務
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但這些安排可能達不到預期的目標,這可能會對公司和CDCS的業務產生負面影響,包括與客户和其他業務對手方的關係。
此外,如果計劃中的剝離完成,交易的預期好處可能在預期的時間段內無法實現,或者根本無法實現。未能有效執行計劃的剝離或客户、公司員工和其他利益相關者的負面反應也可能導致其中一家公司或兩家公司的價值下降。
與監管和合規事項相關的風險
變更,包括解釋的變更、付款人法規、政策或審批的變更,或美國或全球法律、法規或政策的變更,都可能對公司產生不利影響。
美國和州政府的付款人,如Medicare和Medicaid,以及包括MCO在內的保險公司,都加大了控制醫療服務的成本、利用和提供的努力。國會不時地在預算立法的同時,考慮並實施醫療保險費用表的變化。根據PAMA的第一階段削減於2018年1月1日生效,並將每年繼續進行,但在實施和分階段限制方面存在一定延遲,直至2026年,隨後的階段不受限制。由於有關測試覆蓋範圍或其他付款要求的政策變化,例如事先授權、診斷代碼和其他索賠編輯,可能會不時實施進一步的減少。Dx提供的病理服務的報銷也會受到法律和法規的限制。其他第三方付款人的償還率也可能降低,付款政策也可能發生變化。過去的這些變化減少了付款,增加了成本,並通過增加更復雜的新法規和行政要求,降低了商業實驗室行業的測試利用率。第三方付款人法規、政策或實驗室福利或使用管理計劃的進一步變化可能會對Dx的業務產生重大不利影響。監管保險的聯邦和州機構的行動,包括醫療保健交易所,或其他法律、法規或政策的變化,也可能對Dx的業務產生實質性的不利影響。
如果違反反欺詐和濫用法律,該公司可能面臨鉅額金錢損害和罰款,和/或被排除在政府項目之外。 
該公司在美國和其業務所在的其他國家和地區受到聯邦、州和地方各級政府的廣泛監管。該公司未能滿足這些法規下的政府要求,包括與賬單實踐以及與醫生、醫院和衞生系統的財務關係有關的要求,可能會導致民事和刑事處罰,被排除在參加聯邦醫療保險和醫療補助之外,並可能禁止或限制其實驗室的使用。雖然本公司相信其在實質上符合所有法定及監管規定,但政府當局仍有可能採取相反的立場。這種風險包括但不限於,鑑於缺乏澄清或增加例外情況的相關規定,政府執法當局可能會對《消除追回回扣法》採取相反的立場。無論結果如何,此類事件都可能損害公司的聲譽,並對重要的業務關係產生不利影響。
CLIA、Medicare、Medicaid或美國和公司運營實驗室所在國家的其他國家、州或地方機構的執照被吊銷或暫停,或根據CLIA、Medicare、Medicaid或其他國家、州或地方機構的法律或法規施加罰款或處罰,或未來對這些法律或法規的解釋,可能會損害公司的業務。 
商業實驗室檢測行業受到美國廣泛監管,其中許多法規和法規尚未得到法院的解釋。CLIA將聯邦監管擴大到幾乎所有在美國運營的臨牀實驗室,要求它們必須得到聯邦政府或聯邦批准的認證機構的認證。對未能遵守CLIA要求的處罰可能是暫停、撤銷或限制實驗室的CLIA證書,這是開展業務所必需的,以及鉅額罰款和/或刑事處罰。此外,該公司受國家法律的監管。州法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格、規定某些質量控制或要求保存某些記錄。該公司還在美國以外運營實驗室,並受其在其運營的其他國家/地區的實驗室運營法律的約束。
檢察、監管或司法機關可能會以對公司業務產生不利影響的方式解釋或適用適用的法規和法規。違反這些法規的潛在制裁包括鉅額罰款以及暫停或丟失各種許可證、證書和授權,這可能會對公司的業務產生重大不利影響。此外,遵守未來的法律可能會對公司提出額外的要求,這可能是代價高昂的。
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本公司或其第三方服務提供商未能遵守隱私和安全法律法規可能會導致罰款、處罰和損害本公司在客户中的聲譽,並對本公司的業務產生重大不利影響。
如果本公司及其第三方服務提供商不遵守與保護個人或健康信息的隱私和安全相關的現有或新的法律法規,可能會受到罰款、民事處罰或刑事制裁。
在美國,1996年的《健康保險可攜帶性和責任法案》(HIPAA)隱私和安全法規,包括《美國健康信息技術經濟和臨牀健康法案》(HITECH)的擴展要求,除了設定保護受保護健康信息(PHI)的機密性、完整性和安全性的標準外,還就覆蓋實體使用和披露受保護的健康信息(PHI)建立了全面的標準。
HIPAA限制公司在未經患者授權的情況下使用或披露PHI的能力,用於支付、治療或醫療保健業務(HIPAA定義)以外的目的,但披露各種公共政策目的和隱私法規中概述的其他允許目的除外。HIPAA和HITECH規定了對違反隱私和安全法規的不當使用或披露PHI的鉅額罰款和其他處罰,包括可能的民事和刑事罰款和處罰。《條例》就各種主題建立了一個複雜的監管框架,包括:
未經患者特別授權而允許或要求使用和披露PHI的情況,包括但不限於治療目的、獲得公司服務付款的活動以及其醫療保健業務活動;
患者有權查閲、修改和接受對某些PHI披露的賬目;
公共衞生機構隱私措施通知的內容;
使用或接受公共衞生倡議的實體所需的行政、技術和實物保障;以及
保護維護電子PHI的計算系統。
本公司已實施政策和程序,以符合適用的HIPAA隱私和安全要求。隱私和安全法規建立了一個“下限”,不會取代更嚴格的州法律。因此,公司必須遵守額外的聯邦隱私和安全法規以及不同的州隱私和安全法律。此外,保護患者信息隱私和安全的聯邦和州法律可能會受到各種政府當局和法院的執行和解釋,從而導致複雜的合規問題。例如,根據州法律,該公司可能會遭受損害,包括根據私人當事人因不當使用或披露健康信息或其他個人信息而提起的訴訟。
本公司還可能被要求遵守其運營所在或與其傳輸和接收數據的其他國家/地區的數據隱私和安全法律。例如,2018年5月25日生效的歐盟一般數據保護條例(GDPR)為主題公司制定了一系列合規義務,並對不遵守規定處以最高2000萬歐元或全球收入4%的處罰。該公司已經建立了管理GDPR合規性的程序和框架。如果發生違反GDPR的情況,可能會被罰款和處罰,這可能會對公司的業務和運營產生重大不利影響。此外,在公司開展業務的地區,包括亞洲、拉丁美洲和歐洲,也制定或更新了針對個人數據的訪問、使用、披露和轉移的類似數據保護法規。該公司預計將改變其業務做法,併產生與遵守這些不斷變化和複雜的法規相關的額外成本。
該公司的國際業務可能使其面臨額外的風險和費用,這些風險和費用可能對業務或經營結果產生不利影響。
公司的國際業務使其面臨潛在的風險,即可能無法遵守與公司在美國經營業務不同的外國法律和法規。此外,公司可能受到在外國擴大業務的其他風險的不利影響,包括但不限於,外國政府對公司提供的服務的報銷發生變化;對出口管制和貿易法規的遵守;税收政策或其他外國法律的變化;對外國勞工和員工關係法律法規的遵守;對貨幣匯回的限制;不那麼嚴格執行合同權利的司法制度;在與商業實驗室檢測或藥物開發服務有關的問題上沒有明確或完善的法律和法規的國家;對知識產權保護較少的國家;以及影響產品和服務的批准、生產、定價、報銷和營銷的程序和行動。此外,國際業務可能會使公司承擔公司可能無法完全預料到的額外費用,包括與遵守外國法律和法規所需的更多時間和資源、收回應收賬款和較長收款期的困難以及人員編制和管理海外業務的困難和成本有關的費用。在一些國家,該公司的成功將在一定程度上取決於其與當地合作伙伴建立關係的能力。該公司無法找到合適的合作伙伴或
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達成雙方滿意的安排可能會對業務和業務產生不利影響。
擴大國際業務可能會增加該公司根據反腐敗法承擔的責任。
公司開展業務的國家/地區的反腐敗法律,包括美國《反海外腐敗法》(FCPA)、英國《反賄賂法》和其他司法管轄區的類似法律,禁止公司及其中間人從事賄賂行為,包括不正當地向個人或實體提供、承諾、支付或授權提供任何有價值的東西,目的是以腐敗方式獲取或保留業務。該公司在世界上一些腐敗現象普遍、反腐敗法律可能在某種程度上與當地習俗和做法相沖突的地區開展業務。該公司維持着一項反腐敗計劃,包括在聘用和管理代表公司行事的第三方方面的政策、程序、培訓和保障措施。儘管有這些保障措施,本公司不能保證免受員工或與本公司有關聯的第三方的腐敗行為的影響。違反或指控違反反腐敗法的行為可能對業務或業務結果產生重大不利影響。
如未能遵守藥品及醫療器械監管機構(如美國食品及藥物管理局、英國的藥品及保健產品監管機構、歐洲藥品管理局、中國的國家醫療產品管理局及日本的藥品及醫療器械署)的規定,可能會導致對DD的罰款、處罰及制裁,並對本公司造成重大不利影響。
DD的臨牀前實驗室設施和臨牀試驗操作必須符合適用的良好實驗室規範(GLP)和良好臨牀規範(GCP),以及所有其他適用的標準和法規,如本年度報告第I部分第1項進一步描述。DD的臨牀和臨牀前實驗室的業務運營還需要進口、出口和使用醫療設備、體外診斷設備、試劑以及人類和動物生物製品。這類活動須遵守發展司必須遵守的許多適用的當地和國際條例。如果DD不遵守,DD可能會受到民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其進行臨牀前和臨牀研究的能力,以及向某些國家或地區進出口的能力,從而可能對公司產生重大不利影響。
此外,某些DD服務和活動必須符合當前的良好製造規範(CGMP),如本年度報告第I部分第1項進一步描述。未能遵守GLP、GCP或cGMP法規以及各監管機構的其他適用要求可能會導致警告或無標題信函、罰款、意外合規支出、暫停生產以及針對DD的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停其實驗室運營,這可能對公司產生重大不利影響。
增加對研究動物進口的法規和限制,限制研究動物的供應,以及動物權利活動家的行動可能會對公司產生不利影響。
DD的臨牀前服務利用動物對藥物和設備的安全性和有效性進行臨牀前測試。在美國、歐洲、日本和其他國家的監管制度下,這些活動是開發新藥和醫療器械所必需的。增加對向各國進口研究動物的法規和限制,以及供應的限制,如公司和其他公司在2022年因某些全球地區的市場因素而經歷的限制,可能會影響DD進行臨牀前研究的能力,並可能對DD的財務狀況、運營結果和現金流產生不利影響。此外,反對在藥物開發中使用動物的動物權利活動家的破壞行為和其他行為可能會對公司產生不利影響。
動物種羣可能會遭受疾病,這些疾病可能會破壞DD的庫存,損害其聲譽,或導致其他責任。
重要的是,研究產品不能有疾病,包括傳染病。疾病的存在可能會扭曲或損害研究結果的質量,造成副署長清單中動物的損失,如果疾病不包含在清單中的動物身上,則會對人類或外部動物種羣造成傷害,或導致其他損失。這些結果可能損害DD的聲譽或對DD的財務狀況、經營業績和現金流產生不利影響。
不遵守動物福利法律和法規進行動物研究可能會導致對DD的制裁和/或補救措施,並對公司產生重大不利影響。
在DD的設施進行動物研究必須符合開展這些活動的司法管轄區內適用的法律和法規。這些法律和法規包括美國《動物福利法》(AWA),該法案規範了在美國進行研究的温血動物(實驗室大鼠、小鼠和雞除外)的護理和使用,並通過美國農業部(USDA)的定期檢查來執行。AWA制定了動物福利的幾個方面的設施標準,包括住房、通風、照明、餵養和澆水、搬運、獸醫護理和記錄保存。類似的法律法規適用於DD進行動物研究的其他司法管轄區,包括英國、歐盟和中國。海事處遵守由下列機構訂立的發牌及註冊要求標準
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開展動物研究所在司法管轄區的法律法規。如果執法機構確定DD的設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的標準,它可以發佈一份檢查報告,記錄不足之處,併為任何必要的糾正行動設定最後期限。對於不遵守規定的情況,該機構可能會對DD採取行動,包括罰款、暫停和/或吊銷動物研究許可證,或沒收研究動物。
美國食品和藥物管理局(FDA)對診斷產品的監管、FDA對實驗室開發測試(LDT)的更多監管以及其他國家/地區對診斷產品的監管可能會導致成本增加和罰款或處罰,並可能對公司的業務產生重大不利影響。
FDA對臨牀實驗室使用的儀器、檢測試劑、試劑和其他設備負有監管責任。FDA執行管理診斷產品的開發、測試、製造、性能、標籤、廣告、營銷、分銷和監督的法律和法規,並定期檢查和審查診斷產品的製造工藝和產品性能。DX的醫療點檢測設備受到FDA的監管。
自20世紀90年代以來,FDA一直聲稱它有權將LDT作為醫療設備進行監管,但行使了執法自由裁量權,以避免對LDT進行系統監管。2014年,FDA發佈了指南草案,描述了它打算如何停止其執法自由裁量權政策,並開始將LDT作為醫療設備進行監管;然而,該指南草案尚未最終敲定,FDA轉而繼續其執法自由裁量權政策,並表示打算與國會合作,對診斷監督進行全面的立法改革。因此,由高複雜性臨牀實驗室開發的LDT目前通常在CMS管理的CLIA監管框架下作為服務提供給醫療保健提供者,而無需FDA的批准或批准。還有其他監管和立法建議,將加強FDA對臨牀實驗室和LDT的全面監督。目前很難預測此類提議的結果和對業務的最終影響。2020年2月20日,FDA發佈了一份聲明,其中列出了藥物遺傳學協會的表格,列出了該機構確定的某些基因-藥物相互作用,該機構已確定這些相互作用得到了科學文獻的支持,以幫助確保對藥物遺傳學測試提出的索賠有可靠的科學依據,從而降低對LDT提出與表格一致的索賠的執法行動的風險。FDA指出,雖然它致力於與國會合作制定新的全面診斷監督改革立法,但它仍可以在當前的醫療器械框架下對該機構確定沒有得到充分支持的診斷索賠採取執法行動。即使沒有發佈最終的最不發達國家監督框架,鑑於2019年4月4日, FDA向Inova基因實驗室發出的警告信涉及Inova提供的某些LDT,以及2020年2月的藥物遺傳學聲明和2022年未能通過診斷改革立法,因此FDA對未經FDA批准或批准的公司提供的實驗室測試採取執法行動的風險可能會增加。
FDA目前對該公司診斷產品的監管,以及 未來加強對本公司LDTS的監管可能會導致成本增加,以及因不遵守規定而採取的行政和法律行動,包括警告信、罰款、處罰、暫停產品、產品召回、禁令和其他民事和刑事制裁,這可能會對本公司產生重大不利影響。
在公司運營的美國以外的司法管轄區,對診斷產品的監管可能會影響公司在Dx和DD中提供的實驗室測試。例如,2022年5月26日生效的歐盟體外診斷條例((EU)2017/746(EU IVDR))為在某些情況下使用的體外診斷設備建立了一個新的立法框架,幷包括基於規則的分類以及質量和安全標準。如果適用於DD的服務,歐盟IVDR可能會影響DD支持審判的能力,導致成本增加以及行政和法律行動,併產生不利影響。
不遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全法律法規,包括《美國職業安全和健康管理法》和《美國針頭安全和防護法》,可能會導致罰款、處罰和喪失執照,並對公司產生重大不利影響。 
如本年度報告第I部分第1項所述,本公司須根據與保護環境及人類健康及安全有關的法律及法規,包括與處理、運輸及處置醫學標本、傳染性及危險廢物及放射性材料有關的法律及法規,以及與實驗室員工的安全及健康有關的法規,接受發牌及監管。如果不遵守這些法律和法規,公司可能會被剝奪經營業務的權利、罰款、刑事處罰和/或對其業務產生重大不利影響的其他執法行動。此外,遵守未來的法律可能會對該公司施加額外的要求,可能代價高昂。

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索引

與技術和網絡安全相關的風險
未能維護與客户相關的信息的安全或遵守安全要求可能會損害公司在客户中的聲譽,導致公司產生大量額外成本,併成為訴訟和執法行動的對象。
該公司接收並存儲有關其客户的某些個人和財務信息。此外,公司依賴於機密信息在公共網絡上的安全傳輸,包括允許無現金支付的信息。該公司還與第三方服務提供商和供應商合作,這些供應商提供與客户個人和金融信息的接收、存儲和傳輸相關的技術系統和服務。如果公司的安全系統或公司的第三方服務提供商和供應商的安全系統受到損害,導致客户的個人信息被未經授權的人獲取,或者公司或第三方未能遵守金融交易的安全要求,包括支付卡的安全標準(例如支付卡行業數據安全標準),可能會對公司在客户和其他人中的聲譽以及公司的運營結果、財務狀況和流動性造成不利影響。它還可能導致針對該公司的訴訟,並施加罰款和處罰。例如,與AMCA事件有關,公司已經並預計將繼續產生費用,公司正捲入未決和威脅的訴訟,以及各種政府和監管機構的調查和程序。關於AMCA事件的更多信息,請參閲年度報告第三部分綜合財務報表附註14承付款和或有事項。
公司的信息技術系統出現故障,或在開發和實施新系統或更新或增強現有系統方面出現延誤或故障,都可能擾亂公司的運營或客户關係。
該公司的運營和客户關係在一定程度上取決於其信息技術系統的持續表現。網絡或數據收集程序的故障可能會阻礙數據的處理、數據庫和服務的交付、客户訂單和業務的日常管理,並可能導致數據損壞或丟失。儘管公司採取了網絡安全措施和其他預防措施,包括制定災難恢復計劃,但其信息技術系統可能容易受到物理或電子入侵、計算機病毒、火災、自然災害、斷電、電信故障、網絡安全漏洞和類似中斷的影響,並且在發生此類系統故障時可能沒有足夠的保護、緩解計劃或宂餘設施可用。此外,公司在整合新收購業務的信息技術系統時,可能會遇到系統故障或中斷。公司的一個或多個運營系統出現故障或中斷可能會導致服務中斷,擾亂公司處理實驗室請求、執行測試、及時提供測試結果或藥物開發數據和/或進行及時計費操作的能力。此類系統故障可能需要公司將業務轉移到替代服務提供商,這可能會導致向客户交付產品和服務的延遲。此外,系統增強或改進的計劃交付出現重大延誤,或系統完成後性能不佳,可能會損害公司的聲譽並損害業務。此外,公司信息技術系統的故障可能會對公司的業務、盈利能力和財務狀況產生不利影響, 和聲譽。
安全漏洞和未經授權訪問公司或其客户的數據可能會損害公司的聲譽,並對其業務造成不利影響。
本公司已經並預計將繼續經歷計算機程序員和黑客攻擊和滲透本公司的分層安全控制的企圖,如2018年的勒索軟件攻擊。本公司還經歷過並預計將繼續經歷攻擊和滲透本公司向其提供數據的第三方供應商和供應商的系統的類似嘗試,如2019年AMCA數據泄露事件。這些嘗試如果成功,可能會導致存儲在公司系統或第三方系統內的個人信息或專有或機密信息被挪用或泄露,造成系統中斷或導致關閉。外部行為者正在開發和部署病毒、蠕蟲和其他惡意軟件程序,以攻擊公司的系統、第三方的系統或以其他方式利用任何安全漏洞。外部各方還可能試圖欺詐性地誘使員工採取行動,包括髮布機密或敏感信息,或通過非法電子垃圾郵件、網絡釣魚、魚叉式網絡釣魚或其他策略進行欺詐性付款。
公司擁有強大的信息安全程序和其他保障措施,包括評估第三方供應商和供應商的網絡安全狀況,這些供應商和供應商將能夠訪問公司的數據或信息技術系統,這些系統受到內部和外部各方的監測和例行測試。然而,由於用於獲得未經授權的訪問、禁用或降低服務或破壞系統的技術頻繁變化,並且通常直到針對目標啟動才被識別,公司可能無法預測所有這些技術或實施足夠的預防措施
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措施。此外,隨着網絡威脅的持續發展,公司可能需要花費額外的資源來繼續增強公司的信息安全措施或調查和補救任何信息安全漏洞。該公司的補救工作可能不會成功,並可能導致服務中斷、延誤或停止。這還可能影響該公司的網絡保險成本和可用性。違反公司或第三方的安全措施,以及未經授權傳播有關公司或其客户或其他第三方的個人、專有或機密信息,可能會暴露客户的私人信息。此類違規行為可能使客户面臨金融或醫療身份被盜的風險,或使公司或其他第三方面臨丟失或濫用這些信息的風險,導致訴訟和對公司的潛在責任,損害公司的品牌和聲譽,或以其他方式損害公司的業務。任何這些安全中斷或破壞都可能對公司的業務、監管合規、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
此外,由於繼續遠程工作的員工數量增加,公司面臨的網絡安全風險增加;由於新冠肺炎疫情,遠程工作員工數量大幅增加;由於工作場所以及管理層和員工預期的變化,遠程工作員工數量仍高於疫情前的水平。遠程訪問級別的提高為網絡犯罪分子利用漏洞創造了更多機會,員工可能更容易受到網絡釣魚和社交工程企圖的影響。此外,由於遠程用户的數量,技術資源可能會變得緊張。
本公司依賴第三方提供對本公司業務至關重要的服務,並依賴他們遵守適用的法律和法規。此外,第三方信息技術系統的任何違規行為都可能對公司的運營產生重大不利影響。
該公司依賴第三方提供對公司業務至關重要的服務,包括臨牀和診斷檢測用品和標本、研究產品和人員的供應、地面和空中運輸以及其他服務。向本公司提供服務的第三方面臨與本公司類似的與客户相關信息的安全以及遵守美國、州、當地或國際環境、健康和安全以及隱私和安全法律法規方面的風險。任何第三方未能遵守適用法律,或第三方未能提供更普遍的服務,都可能對公司產生實質性影響,無論是因為失去接受第三方服務的能力,公司對第三方的行為或不作為承擔的法律責任,還是其他原因。
此外,本公司將某些服務或職能外包給第三方的第三方可能會處理本公司的個人數據或其他機密信息。影響這些第三方的入侵或網絡攻擊,如AMCA事件,也可能損害公司的業務、運營結果和聲譽。
與法律事務有關的風險
重大訴訟事項的不利結果可能會對公司的業務產生重大不利影響。 
本公司目前並可能繼續在正常業務過程中面臨與知識產權糾紛、合同糾紛、數據和隱私問題、專業責任以及員工相關事項有關的法律訴訟,這些訴訟可能是或可能成為重大事項。本公司還收到並可能在未來收到政府機構和機構(包括Medicare或Medicaid支付者)的詢問和信息請求,要求就各種事項發表評論和/或提供信息,包括通過審計或第三方向其提出的關於賬單違規、賬單和定價安排或隱私做法的指控。法律行動可能導致大量金錢損失以及公司在客户中的聲譽受損,這可能對其業務產生實質性的不利影響。
未能成功獲取、維護和執行知識產權並應對對本公司知識產權的挑戰可能會對本公司造成不利影響。
該公司的許多服務、產品和流程依賴於知識產權,包括專利、版權、商標和商業祕密。在某些情況下,該知識產權歸另一方所有,並授權給本公司,有時是獨家許可的。本公司知識產權的價值部分取決於本公司維護其對此類知識產權的專有權利的能力。本公司過去和將來可能無法獲得或維護其知識產權的專有權利,無法防止侵犯其知識產權的企圖,或就其侵犯另一方知識產權的索賠進行抗辯,本公司可能會受到不利影響。
例如,2020年10月,Ravgen Inc.對該公司提起專利侵權訴訟,指控該公司侵犯了Ravgen擁有的兩項美國專利;2022年9月,陪審團對剩餘的爭議專利做出了有利於Ravgen的裁決,認定該公司故意侵犯了Ravgen的專利,並裁定賠償2.72億美元。拉夫根已經提交了審判後的動議,要求增加高達8.17億美元的損害賠償,這是基於發現故意以及
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律師費和費用。基於多項法律因素,本公司強烈不服判決,並將通過上訴程序大力抗辯。2021年6月4日,該公司還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會提起訴訟,質疑審判中爭議的Ravgen專利的有效性。2022年11月,專利審判和上訴委員會發布了維持Ravgen專利有效性的決定,該公司已對該決定提出上訴。
未能成功獲取、維護和執行知識產權並應對對公司知識產權的挑戰所產生的不利影響可能包括:公司不得不放棄、更改和/或推遲依賴此類知識產權的產品、服務或流程的部署;不得不從知識產權持有者那裏購買並支付公司尋求使用的許可證;以及不得不支付與知識產權訴訟相關的損害賠償、罰款、法院費用和律師費。
税收法律法規或其解釋的變化可能會對公司的財務狀況、經營業績和現金流產生重大影響。
美國和外國政府繼續審查、改革和修改税法,包括與經濟合作與發展組織的税基侵蝕和利潤轉移倡議有關的税法。税收法律法規的變化可能會導致公司需要撥備和支付的國內和國外税收發生實質性變化。
此外,該公司在其經營所在司法管轄區的各種納税申報單和程序均須接受定期審計。納税申報表的錯誤或遺漏、税務機關和本公司對税法的解釋錯誤或遺漏、流程失誤或差異可能會導致訴訟、支付附加税、罰款和利息。
藥物開發行業的合同研究服務產生了責任風險。
在承包藥物開發試驗和研究工作時,DD面臨一系列潛在的責任,包括:
在試驗過程中對臨牀試驗受試者造成傷害或者在試驗完成並獲得監管部門批准後對藥品消費者造成損害的錯誤或者遺漏;
與臨牀藥理學設施相關的一般風險,包括臨牀試驗參與者給藥的負面後果或臨牀藥理學醫生的專業失職;
儘管署方的業務政策載有預防措施,包括檢疫和處理進口動物的政策,但署方設施內的動物仍有可能感染對自身和人類有害甚至致命的疾病的風險;以及
試驗或研究期間的錯誤或遺漏,可能損害試驗或研究的有用性,或試驗或研究的數據,或可能延誤藥物進入市場的錯誤或遺漏。
DD與醫生(也稱為調查人員)簽訂合同,進行臨牀試驗,在臨牀試驗對象上測試新藥。這些檢測可能導致臨牀試驗受試者因對所用藥物的負面反應或第三方調查人員的專業失職而對人身傷害或死亡承擔責任的風險。
雖然DD努力在其合同中加入條款,使其有權獲得賠償,並有權對責任進行限制,但這些條款並不總是成功地獲得,即使獲得,也不能統一保護DD免於因其某些自身行為而產生的責任。如果被要求支付損害賠償或承擔合同賠償條款不涵蓋的任何索賠的辯護費用,或者必須賠償的一方沒有履行其賠償義務,或者如果DD未能成功限制其責任,或者如果損害賠償和費用超過DD的保險覆蓋範圍,DD可能會受到實質性和不利的影響。DD還可能被要求同意與臨牀試驗地點或其客户簽訂與進行臨牀試驗有關的條款,如果根據該等合同條款被要求賠償地點或客户的索賠,DD可能會受到重大和不利的影響。不能保證DD將能夠在可接受的條件下保持足夠的保險範圍。
與新冠肺炎疫情相關的風險
新冠肺炎疫情的爆發可能對公司的業務、運營業績、現金流和財務狀況產生重大不利影響。
該公司正密切關注新冠肺炎疫情對其各方面業務的影響。新冠肺炎病例數量的波動通常會導致公司的新冠肺炎聚合酶鏈式反應和抗體檢測(新冠肺炎檢測)量及其基本業務(新冠肺炎檢測除外)的相應波動,並可能對公司的業務和財務業績產生負面影響。鑑於新冠肺炎疫情的持續不可預測性,對公司業務的影響仍然是不確定的,取決於一些不斷變化的因素,公司可能無法預測或有效應對這些因素。
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新冠肺炎的死灰復燃,包括變種病毒的增加,以及該公司幫助限制疾病傳播的舉措,可能會影響該公司照常開展業務的能力,從而可能對其業務和財務狀況造成實質性不利影響。為了員工和病人的安全以及業務的連續性,該公司產生了額外的費用。
與新冠肺炎測試相關的政府和第三方支付方法規、報銷或覆蓋政策(或當前法規的解釋)的不利變化可能會對公司的運營結果、現金流和財務狀況產生重大影響。
該公司為應對這場大流行而實施運營改革而產生了額外的成本。新冠肺炎疫情中斷,加上其他經濟因素,新冠肺炎的死灰復燃可能繼續擾亂公司的供應鏈,包括為員工確保測試收集和測試用品、設備和個人防護裝備的能力。出於類似原因,新冠肺炎疫情也已經並可能繼續對對公司業務至關重要的第三方產生不利影響,包括供應商、供應商和業務合作伙伴。這些事態發展,以及其他難以或不可能預測的事態發展,可能會對公司的業務、財務業績、現金流和財務狀況產生重大影響。
如果疫情死灰復燃,本公司可能被迫優先使用資源來繼續緩解新冠肺炎,而犧牲其他潛在的盈利機會或計劃,如開發新產品或選定的業務收購。
如果公司對正在發生的新冠肺炎疫情沒有做出適當的反應,或者如果公司的客户認為它的反應不夠充分,公司的聲譽可能會受到損害,這可能會對其業務產生不利影響。
儘管自2020年3月11日宣佈全球大流行以來,公司一直在努力應對和減輕新冠肺炎對其業務和運營的影響,但由於大流行的影響仍在繼續,公司未能適當和充分地做出反應,可能會導致公司的客户和其他利益相關者認為公司對大流行的應對不充分、不充分,或者不等於或不優於競爭對手,包括在檢測和收集試劑盒的可用性以及提供測試結果或履行試劑盒訂單所需的時間方面。可能不在公司控制範圍內的因素,如設備、用品和關鍵人員的可用性以及需求的地理變化,可能會影響公司滿足客户需求的能力,並可能對公司的運營產生不利影響。任何此類中斷都可能導致負面宣傳,並可能損害公司的聲譽,這可能會對其業務、運營結果、現金流和財務狀況產生不利影響。
項目1B。未解決的員工意見

沒有。

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項目2.財產

該公司的總部設在北卡羅來納州的伯靈頓,包括自有和租賃的設施。
LabCorp Diagnostics(Dx)通過患者服務中心、分支機構、快速反應實驗室、初級實驗室和專業實驗室網絡運行。下表彙總了截至2022年12月31日Dx的主要運營和行政設施的某些信息。
位置佔用性質
主要設施: 
阿拉巴馬州伯明翰租賃
亞利桑那州鳳凰城擁有
加利福尼亞州洛杉磯租賃
蒙羅維亞,加利福尼亞州租賃
加利福尼亞州聖地亞哥租賃
加州舊金山租賃
謝爾頓,康涅狄格州租賃
佛羅裏達州坦帕市租賃
印第安納州南本德租賃
堪薩斯州威奇托租賃
馬薩諸塞州韋斯特伯勒租賃
特洛伊,密歇根州租賃
明尼蘇達州聖保羅擁有
新澤西州Raritan擁有
北卡羅來納州伯靈頓(5)自有/租賃
北卡羅來納州研究三角公園(3)租賃
俄亥俄州都柏林擁有
俄克拉荷馬州塔爾薩租賃
田納西州布倫特伍德租賃
德克薩斯州達拉斯租賃
休斯敦,得克薩斯州租賃
弗吉尼亞州赫恩登租賃
華盛頓州西雅圖租賃
華盛頓州斯波坎(2)租賃
威斯康星州橡樹溪租賃

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LabCorp藥物開發公司(DD)在全球範圍內運營。下表彙總了截至2022年12月31日DD的主要運營和行政設施的某些信息。
位置
佔用性質
主要設施:
比利時梅赫倫租賃
北京,中國租賃
上海,中國(2);自有/租賃
明斯特,德國擁有
印度浦那租賃
印度班加羅爾租賃
新加坡租賃
瑞士日內瓦擁有
Eyes,英國擁有
哈羅蓋特,英國擁有
英國亨廷頓擁有
英國利茲擁有
梅登黑德,英國租賃
英國,薩德洛擁有
約克,英國租賃
加州舊金山租賃
代託納海灘,佛羅裏達州租賃
印第安納州格林菲爾德擁有
印第安納州印第安納波利斯租賃
馬薩諸塞州貝德福德擁有
安阿伯,密歇根州租賃
明尼蘇達州明尼阿波利斯租賃
新澤西州普林斯頓租賃
薩默塞特,新澤西州擁有
德克薩斯州達拉斯租賃
尚蒂伊,弗吉尼亞州租賃
威斯康星州麥迪遜擁有
該公司的所有主要實驗室和藥物開發設施都已建成或改進,以提供商業實驗室測試或藥物開發服務。該公司相信,這些現有設施和擴建計劃是適當和足夠的,將為公司目前可預見的運營水平提供足夠的生產能力。本公司相信,如其無法續訂租約或其現時租用的任何設施的租約將被終止,本公司可以具競爭力的市場價格尋找替代空間,並可隨時將其業務遷往該等新地點,而不會對其營運造成重大影響。
項目3.法律程序
見合併財務報表附註14承付款和或有事項。
項目4.礦山安全披露
不適用。

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第II部

項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券
市場信息
該公司的普通股,每股面值0.10美元,或普通股,在紐約證券交易所或紐約證券交易所交易,代碼為“LH”。
持有者
截至2023年2月27日,大約有1,249名普通股持有者。
傳輸代理
該公司普通股的轉讓代理是美國股票轉讓與信託公司股東服務公司,地址:紐約布魯克林第15大道6201號,郵編:11219,電話:800-937-5449,網址:www.amstock.
分紅
該公司從2022年第二季度開始派發季度股息。公司支付股息的能力主要取決於運營收益、資本的充足性和可供分配的流動資產。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司支付了195.2美元的普通股股息。該公司預計,如果宣佈普通股息,將在1月、4月、7月和10月宣佈,支付日期為3月、6月、9月和12月,並有待董事會批准。不能保證該公司將繼續以目前的速度支付季度現金股息,或者根本不支付。
普通股業績
下圖顯示了假設在2017年12月31日投資於公司普通股、標準普爾或標準普爾綜合500股票指數和標準普爾500醫療保健指數或Peer Group的100美元的累計總回報,並假設所有股息都進行了再投資。
累計總收益的比較
 12/201712/201812/201912/202012/202112/2022
美國實驗室控股公司$100.00 $79.22 $106.06 $127.61 $196.98 $148.91 
標準普爾500指數$100.00 $95.62 $125.72 $148.85 $191.58 $156.88 
標準普爾500醫療保健指數$100.00 $106.47 $128.64 $145.93 $184.07 $180.47 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/920148/000092014823000017/lh-20221231_g4.jpg
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索引

發行人購買股票證券(除每股金額外,所有金額均以百萬計)
下表列出了公司或代表公司在截至2022年12月31日的季度內購買公司普通股的信息:
 回購股份總數每股平均支付價格作為公開宣佈計劃的一部分回購的股票總數根據該計劃可回購的股票的最高美元價值
10月1日-10月31日0.9 $211.91 0.9 $635.5 
11月1日-11月30日0.5 225.65 0.5 531.5 
12月1日-12月31日— — — — 
1.4 $216.48 1.4 $531.5 
於2021年第四季度,董事會通過了一項新的股份回購計劃,授權在先前計劃的剩餘流通額之外回購至多2,500.0美元的本公司股份。2021年12月13日,作為公司普通股回購計劃的一部分,公司與高盛公司和巴克萊銀行有限公司達成了回購公司普通股(普通股)的ASR協議。根據ASR協議,於2021年12月向銀行支付1,000.0美元,本公司獲得按協議開始時的價格計算的80%股份,約2.7股。當遠期合同在2022年結算時,公司獲得了0.9股,這些股票於2022年註銷。於2021年底,本公司已獲董事會授權購買1,631.5美元的本公司普通股。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司以233.48美元的平均價格購買了4.7股普通股,總成本為1100.0美元。當本公司回購股份時,回購超過面值或規定價值的股份所支付的金額將分配給額外的實繳資本,除非受到限制或額外實收資本的餘額已用完。剩餘金額確認為留存收益的減少。在2022年底,公司獲得了董事會的授權,可以購買最多531.5美元的公司普通股。回購授權沒有到期日。
2023年2月7日,董事會通過了一項新的股票回購計劃,授權在先前計劃的剩餘流通額基礎上再回購至多1,000.0美元的公司股票。回購授權書沒有到期。
項目6.選定的財務數據
不適用。
項目7.管理層對財務狀況和業務成果的討論和分析(百萬)
一般信息
在截至2022年12月31日的年度內,該公司的收入為149億美元,較2021年的161億美元下降7.7%。減少的原因是有機收入減少7.5%,外幣兑換減少1.0%,但被資產剝離後的收購淨額0.8%部分抵銷。有機產品收入下降7.5%是由於新冠肺炎測試減少了10.0%,但有機基礎業務增加了2.5%,部分抵消了這一下降。
該公司將有機增長定義為不包括收購、資產剝離和貨幣影響的收入同比增長。收購和剝離的影響在每筆交易完成後的12個月內被考慮。基礎業務包括公司除新冠肺炎檢測外的其他業務。
公司結構與資本配置策略的戰略回顧
2021年3月,公司宣佈董事會(董事會)和管理團隊對公司結構和配資戰略進行全面審查。2021年12月,公司宣佈了董事會的結論,以及管理團隊和董事會將採取的提高股東回報的行動。這些行動包括:
在2022年第二季度開始分紅,以及隨後在2022年第三季度和第四季度支付紅利,2022年紅利支付總額為1.952億美元;
批准一項25億美元的股票回購計劃。作為該計劃的一部分,2021年根據加速股份回購計劃回購了10億美元,2022年回購了總計11億美元的股票,相當於約470萬股;
實施新的LaunchPad業務流程改進倡議,目標是到2025年節省3.5億美元;
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除公司年度指引外,還就公司2021年年終業績的公佈提供較長期的展望;
從公司2022年第一季度的業績開始,通過加強披露提供更多的業務洞察力;以及
繼續致力於通過對科學、創新和新技術的投資實現盈利增長;以及
2022年7月28日,該公司宣佈將按計劃剝離其臨牀開發和商業化服務(CDCS)業務,如下所述。
管理層和董事會致力於繼續評估所有提高股東價值的途徑。
最新的資本分配計劃旨在使公司能夠繼續在關鍵增長領域進行投資。該計劃預計將通過創新推動增長,方法是利用公司獨特的數據和洞察力,將內部開發的和外部公司和科學家開發的科學進步大規模推向市場。這反映了董事會對公司強勁的資產負債表和現金流產生狀況的信心,以及董事會部署資本以提高全球股東、患者、供應商和製藥客户價值的承諾。
剝離公司的CDCS業務
2022年7月28日,公司宣佈,董事會授權公司通過免税交易將公司全資擁有的CDCS業務剝離給股東。計劃中的剝離將產生兩家獨立的公司,每家公司都將實現強勁、可持續的增長。2023年1月9日,託馬斯(湯姆)派克加入公司,擔任總裁和DD臨牀開發事業部首席執行官,當計劃中的剝離完成後,派克先生將成為這家獨立上市公司的首席執行官和董事會主席。2023年2月9日,公司宣佈CDCS業務的名稱將改為Fortrea,與計劃中的剝離相關。
該公司的目標是在2023年年中完成計劃中的剝離。計劃中的剝離將取決於某些慣例條件的滿足,其中包括公司董事會的最終批准,關於分離的免税性質的適當保證,以及向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的任何必要文件的有效性。不能保證交易的最終時間或剝離將完成。
交易完成後,合併後的公司將是Labcorp和Fortrea,Labcorp由公司的常規實驗室和深奧實驗室、中心實驗室和早期開發研究實驗室組成,Fortrea是一家全球合同研究組織(CRO),為製藥和生物技術機構提供I-IV階段臨牀試驗管理、市場準入和技術解決方案。
計劃中的剝離預計將為兩家公司提供:
加強戰略靈活性和業務重點,以追求特定的市場機會,更好地滿足客户需求;
有重點的資本結構和資本配置戰略,以推動創新和增長;
為不同的投資者羣體提供更有針對性的投資機會;以及
能夠使其特定的激勵性薪酬與其財務業績保持一致。

在計劃中的剝離之後,公司相信Labcorp將定位於:
投資於研發和創新,通過有機和無機機會,在全球範圍內開發和推出關鍵臨牀領域的診斷進展,包括腫瘤學、阿爾茨海默氏症、自身免疫性和肝病;
將其全球健康和患者數據整合在一起,並提供洞察力,使客户能夠創新;
利用其全球實驗室網絡為廣泛的、不斷增長的全球客户羣提供服務,包括製藥和生物技術公司、醫生、衞生系統、消費者和其他需要實驗室服務或診斷測試的初創企業和實驗室;以及
在全球推出創新測試,為患者、醫生、醫療系統和製藥公司提供使用其先進科學、技術和診斷能力的途徑。

在計劃中的剝離之後,公司相信Fortrea將定位於:
利用I-IV期臨牀試驗的增長機會,擴大其在腫瘤學、細胞和基因治療、罕見疾病和其他新興治療領域的領導地位;
提高與大型製藥和生物技術客户的敏捷性,以更好地服務客户並推進挽救生命的療法;
通過與公司的一項規定期限的安排獲得獨特的數據集和見解,這將使Fortrea能夠提供更好的試驗執行和差異化的價值主張;
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投資於能力、技術、不同的人才和創新,以加強試驗執行並更好地為所有客户服務;以及
實施為支持其增長戰略和提高利益相關者價值而量身定做的資本結構。

計劃中的剝離旨在符合美國聯邦所得税目的的免税交易的資格。見“風險因素--與公司臨牀開發和商業化服務業務的計劃剝離有關的風險”。
除非另有説明,否則本年度報告中的披露假設臨牀開發和商業化服務業務將在公司全年進行。
新冠肺炎展望
雖然該公司預計新冠肺炎在2023年及以後將繼續對其業務產生影響,但該公司預計對新冠肺炎測試的需求將繼續下降,不同時間和不同地區的需求可能會增加。因此,預計2023年的新冠肺炎測試需求不會達到2022年的水平。
經營成果
下表列出了管理層認為是公司業績的最重要指標的財務指標。有關2021年結果的討論以及與2020年結果的比較,請參閲管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析在公司截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中。
截至2022年和2021年12月31日的年度
收入
 截至十二月三十一日止的年度,
20222021變化
DX$9,203.5 $10,363.6 (11.2)%
DD5,710.2 5,845.5 (2.3)%
公司間的淘汰(36.9)(88.2)58.2 %
總計$14,876.8 $16,120.9 (7.7)%
與2021年同期相比,截至2022年12月31日的年度收入下降7.7%,原因是有機收入下降7.5%,不利的外幣換算為1.0%,但被資產剝離後的收購淨額0.8%部分抵消。有機產品收入下降7.5%是由於新冠肺炎測試減少了10.0%,但有機基礎業務增加了2.5%,部分抵消了這一下降。
截至2022年12月31日的一年,DX的收入為9,203.5美元,與2021年同期的10,363.6美元相比下降了11.2%。減少主要是由於有機收入下降12.1%及不利的外幣兑換0.1%,但被1.1%的收購部分抵銷。有機收入下降12.1%是由於新冠肺炎測試收入下降15.6%,但有機基礎業務的貢獻3.4%部分抵消了這一下降。
按申購量計算的總成交量下降7.5%,其中有機成交量下降8.4%,收購成交量貢獻增長0.8%。有機銷量受到新冠肺炎測試下降10.4%的影響,但被基礎業務增長2.0%部分抵消。價格/組合下降3.7%,這是由於新冠肺炎測試降低5.2%和不利的外幣兑換0.1%,但被較高的基本業務1.4%和收購0.2%部分抵銷。
截至2022年12月31日的年度,DD收入為5710.2美元,比2021年同期5845.5美元的收入下降2.3%。收入減少主要是由於不良外幣兑換2.6%及新冠肺炎測試0.6%,但因有機基本業務增長0.5%及資產剝離後收購淨額0.3%而被部分抵銷。
收入成本
截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
收入成本$10,491.7$10,496.6— %
收入成本佔收入的百分比
70.5 %65.1 % 
2022年的收入成本與2021年持平,佔收入的百分比從2021年的65.1%上升到2022年的70.5%。收入成本佔收入的百分比增加,主要是由於
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索引

更高的利潤率新冠肺炎測試,更高的人員費用和其他通脹成本,部分被有機的基礎業務增長和LaunchPad節省所抵消。
銷售、一般和行政費用
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
銷售、一般和行政費用$1,996.6$1,952.12.3 %
SG&A佔收入的百分比13.4 %12.1 % 
銷售、一般和行政費用佔收入的比例從2021年的12.1%增加到2022年的13.4%。銷售、一般和行政費用佔收入的百分比增加,主要是由於利潤率較高的新冠肺炎測試減少和人員成本增加,但被LaunchPad節省的成本部分抵消。
商譽和其他資產減值
 截至十二月三十一日止的年度, 
 20222021變化
商譽和其他資產減值$271.5 $— 100.0%
2022年的減值費用主要包括早期開發報告單位的商譽減值260.0美元,這是發展計劃分部的一部分,以及一項技術無形資產的減值。截至2021年12月31日的年度沒有商譽和其他資產減值。
無形資產和其他資產的攤銷
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
無形資產和其他資產的攤銷$259.3 $369.6 (29.8)%
在截至2022年12月31日的年度內,無形資產和其他資產攤銷減少的主要原因是,由於公司在2021年確認的品牌重塑計劃,與商號相關的某些無形資產的攤銷加速了88.4美元,但被收購的影響部分抵消了。
重組和其他費用
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
重組和其他費用$83.8 $43.1 94.5 %
2022年期間,公司錄得淨重組費用83.8美元。這些費用包括39.3美元的遣散費和其他人事費,以及主要與一般整合活動有關的設施相關費用45.7美元。這些費用被先前確定的0.3美元未使用遣散費和0.9美元未使用設施相關費用的負債沖銷。
2021年期間,公司記錄的重組費用淨額為43.1美元。這些費用包括16.3美元的遣散費和其他人員費用,以及28.0美元的設施關閉、租賃終止和一般整合活動費用。以前確定的未使用遣散費和與設施有關的費用分別為0.4美元和0.8美元的負債被沖銷,抵消了這些費用。
利息支出
截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
利息支出$180.3 $212.1 (15.0)%
與2021年同期相比,2022年的利息支出減少,主要是由於贖回2022年2月1日到期的3.20%未償還優先債券和2022年8月23日到期的3.75%優先債券以及在2021年發行新的優先債券的成本,以及2022年平均債務成本上升部分抵消了未償還債務的減少。
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索引

權益法收入,淨額
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
權益法收入,淨額$5.4 $26.5 (79.7)%
權益法收入,淨額是指公司在合資企業合夥企業中的所有權份額以及對醫療保健行業其他公司的股權投資。與2021年同期相比,2022年收入減少主要是由於本公司的合資企業在2022年的盈利能力下降。
其他,淨額
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
其他,淨額$(25.3)$42.5 159.8 %
截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比,其他淨額的變化主要是由於投資虧損19.6美元,而2021年同期的投資收益為61.8美元。此外,截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分別確認了5.0美元和4.4美元的外幣交易損失。

所得税費用
截至十二月三十一日止的年度,
 20222021
所得税費用$302.0 $747.1 
所得税費用佔税前收入的百分比19.1 %23.9 %
本年度的有效税率受到公司研究和開發税收抵免、有效州所得税税率變化和遞延税收調整的有利影響。在第三季度,該公司完成了2019年、2020年和2021年納税年度詳細的國內研發税收抵免分析,從而產生了增量所得税優惠。上一年的有效税率受到基於股票的薪酬安排的有利影響,而股票薪酬安排被與英國利率變化相關的延遲重估所抵消。
按部門劃分的經營業績
2022年第四季度,本公司修改了部門業績衡量標準,剔除了無形資產和其他資產的攤銷、重組和其他費用、商譽和其他資產減值以及某些公司費用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊項目。這些變化與CODM現在評估部門業績和分配資源的方式一致。以前的時期已被確認為具有可比性。
 截至十二月三十一日止的年度,
 20222021變化
DX部門營業收入$2,025.5 $3,205.6 (36.8)%
DX部門營業利潤率22.0 %30.9 %(8.9)%
DD部門營業收入801.1 887.1 (9.7)%
DD部門營業利潤率14.0 %15.2 %(1.1)%
分部營業收入2,826.6 4,092.7 (30.9)%
一般公司費用和未分配費用(438.1)(420.5)4.2 %
無形資產和其他資產的攤銷(259.3)(369.6)(29.8)%
重組和其他費用(83.8)(43.1)94.4 %
商譽和其他資產減值(271.5)— 100.0 %
營業總收入$1,773.9 $3,259.5 (45.6)%
截至2022年12月31日止年度,Dx營業收入為2,025.5美元,較2021年同期的營業收入3,205.6美元減少36.8%,Dx營業利潤率同比下降890個基點。營業收入和利潤率的下降主要是由於新冠肺炎測試的減少、人員費用的增加、阿森鬆的混合影響,但被基礎業務的有機增長部分抵消了。
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索引

截至2022年12月31日的年度,DD的營業收入為801.1美元,較2021年同期的887.1美元下降了9.7%。減少的主要原因是新冠肺炎測試減少,新冠肺炎相關工作減少,烏克蘭/俄羅斯危機導致一些臨牀試驗活動中斷,以及其他通脹成本。這些影響被基本業務增長和LaunchPad節省部分抵消。
一般公司費用主要包括行政管理、人力資源、法律、財務、公司事務和信息技術等行政服務。截至2022年12月31日的一年,公司支出為438.1美元,較2021年同期的420.5美元增長4.2%,主要原因是人員成本、獎金分配、研發成本和其他成本上升。
流動性、資本資源與財務狀況
該公司強大的現金產生能力和財務狀況通常為進入資本市場提供了便利。該公司的主要流動資金來源是經營現金流,並輔之以發行債券的收益。本公司的優先無擔保循環信貸安排在本公司綜合財務報表附註10中進一步討論。
總而言之,該公司的現金流如下:
 截至12月31日止年度,
 20222021
經營活動提供的淨現金$1,955.9 $3,109.6 
用於投資活動的現金淨額(1,652.2)(884.6)
用於籌資活動的現金淨額(1,322.2)(2,065.8)
匯率對現金及現金等價物變動的影響(24.2)(7.3)
現金和現金等價物淨變化$(1,042.7)$151.9 
現金和現金等價物
截至2022年12月31日和2021年12月31日,現金和現金等價物分別為430.0美元和1,472.7美元。現金和現金等價物包括高流動性的工具,如定期存款和其他貨幣市場投資,其原始到期日為3個月或更短。
經營活動的現金流
在截至2022年12月31日的一年中,該公司的業務提供了1,955.9美元的現金,而2021年為3,109.6美元。與2021年同期相比,2022年運營提供的現金減少1,153.7美元,主要是由於新冠肺炎收入大幅下降,現金收益減少。
投資活動產生的現金流
截至2022年12月31日的年度,投資活動使用的現金淨額為1,652.2美元,而截至2021年12月31日的年度,投資活動使用的現金淨額為884.6美元。在截至2022年12月31日的一年中,投資活動使用的現金淨額增加了767.6美元,這主要是由於用於收購的現金同比增加了667.1美元。2021年,該公司從出售資產和處置業務中獲得的收益為87.3美元,而2022年為1.4美元。截至2022年和2021年12月31日的年度,資本支出分別為481.9美元和460.4美元。2022年的資本支出佔收入的3.2%,主要用於支持公司核心業務增長的項目。該公司打算繼續進行收購以推動增長,對其業務進行重要投資,包括在信息技術方面,並提高效率並使其能夠執行公司的使命。這些支出預計將由運營現金流提供資金,或在需要時通過債務安排下的借款提供資金,包括公司的循環信貸安排或任何後續安排。該公司預計2023年的資本支出約佔收入的3.5%,主要用於支持公司核心業務增長的項目、設施更新、與LaunchPad相關的項目以及進一步的收購整合計劃。
融資活動產生的現金流
截至2022年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為1,322.2美元,而截至2021年12月31日的年度,用於融資活動的現金淨額為2,065.8美元。與2021年相比,2022年融資活動中的現金流動主要是由於2022年的股票回購金額為1,100.0美元,而2021年為1,668.5美元,並於2022年第二季度開始支付季度股息。
2021年5月26日,該公司發行了新的優先票據,相當於1,000.0美元的債務證券,其中包括本金總額500.0美元、2026年到期的1.55%優先票據和本金總額500.0美元、2031年到期的2.70%優先票據。這些票據的利息每半年派息一次,分別於每年6月1日及12月1日派息一次,由
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索引

2021年12月1日。在扣除承銷折扣和發行的其他費用後,發售這些票據的淨收益為989.4美元。淨收益用於在到期前贖回公司2022年2月1日到期的3.20%未償還優先票據和2022年8月23日到期的3.75%優先票據。
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與浮動利率互換協議,總名義金額為500.0美元,浮動利率基於三個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%。這些工具被指定為對衝公司部分長期債務公允價值變化的對衝工具。截至2022年12月31日的公允價值合計為79.7美元,作為其他長期負債的組成部分,並從優先票據的報告價值中扣除。
2021年4月30日,公司對其循環信貸安排進行了修訂和重述。它包括一項本金最高可達1 000.0美元的五年期循環貸款,並可選擇將貸款增加至多500.0美元,但須徵得一個或多個新貸款人或現有貸款人的同意,以提供此類額外金額和某些其他慣例條件。本公司須就循環信貸融資項下的總承諾支付一筆融資費用,年利率由0.100%至0.225%不等,視乎公司的債務評級而定。循環信貸安排下的借款將按年利率計息,利率相當於(X)倫敦銀行同業拆息加保證金(0.775%至1.275%)或(Y)基本利率加保證金(0%至0.275%),視公司的債務評級而定。
本公司繼續評估其未償還債務組合,以利用使本公司能夠降低利率或融資風險並提供較低長期借款成本的市場條件。
根據本公司的循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契諾及某些投資級借款人的典型其他契諾,並須維持若干槓桿率。截至2022年12月31日,本公司遵守了循環信貸安排下的所有契諾,並預計在未來12個月內將繼續遵守現有的債務契諾。
在2022年期間,該公司以233.48美元的平均價格回購了5.6%的普通股,總成本為1100.0美元。其中包括2022年回購的0.9股,但這些股票是2021年支付的1,000.0美元ASR計劃的一部分。截至2022年底,公司已獲得董事會的授權,可以購買531.5美元的公司普通股。回購授權沒有到期日。2023年2月7日,董事會通過了一項新的股票回購計劃,授權在先前計劃的剩餘流通額基礎上再回購至多1,000.0美元的公司股票。回購授權沒有到期日。
在截至2022年12月31日的一年中,該公司支付了195.2美元的普通股股息。2023年1月12日,該公司宣佈第一季度普通股每股現金股息為0.72美元,總計約為64.8美元。紅利將於2023年3月13日支付給截至2023年2月23日收盤時所有已發行和已發行普通股的登記在冊的股東。未來任何股息的宣佈和支付將由公司董事會酌情決定。
信用評級
該公司獲得穆迪和標準普爾(S&P)的投資級債務評級,這有助於其進入資本市場。
表外安排
本公司與“特殊目的”實體並無交易或關係,除正常經營租賃及信用證外,本公司並無任何表外融資。
其他商業承諾
截至2022年12月31日,該公司提供的信用證總額約為84.5美元,主要與某些每年續簽的保險計劃有關。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司安大略省子公司的非控股權益的合同價值分別為15.0美元和16.3美元,並在公司的綜合資產負債表中被歸類為夾層股權。
根據營運現金流的當前及預測水平,加上其循環信貸安排的可獲得性,本公司相信其擁有充足的流動資金以滿足未來12個月及合理可預見的未來的預期短期及長期現金需求;然而,本公司會根據市況及其他相關因素不斷重新評估其流動資金狀況。
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索引

關鍵會計估計
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響在財務報表之日報告的資產和負債額、披露或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用。雖然本公司相信這些估計是合理和一致的,但從本質上講,它們是對數額的估計,將取決於未來事件。因此,實際結果可能與這些估計不同。公司的審計委員會定期審查公司的重要會計政策。該公司的關鍵會計政策是與以下各項相結合的:
收入確認;
企業合併;
所得税;
商譽和無限存續資產;以及
法律上的意外情況。
收入確認
DX
在Dx部門內,當Dx收到執行診斷測試的申請訂單時,將啟動收入交易。請購單上提供的信息用於確定將為所執行的測試和預期報銷開具帳單的一方。當測試過程完成並報告相關結果時,DX確認收入並履行其提供的服務的履約義務。收入在四個支付者投資組合中分配-客户、患者、聯邦醫療保險和醫療補助以及第三方。當收入被記錄時,DX會考慮協商的折扣和預期的調整,包括支付方投資組合的歷史收集經驗。
以下是對Dx支付者投資組合的描述:
客户
客户付款人代表Dx收入中與醫生、醫院、衞生系統、責任護理組織(ACO)、僱主和其他實體有關的部分,這些實體只從訂購檢測服務的實體獲得付款。一般來説,客户收入是按Dx的客户價目表價格減去任何商定的折扣按服務費計算的。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集工具包和其他非檢測服務或產品。在這些情況下,收入在提供或交付服務時確認。
病人
這一投資組合包括來自未參保患者的收入和投保患者的成員費用分攤(例如,共同保險、免賠額和非承保服務)。未參保的患者根據Dx的患者費用時間表計費,扣除代表他們的患者與醫生談判的任何折扣。DX在考慮了與既定健康計劃合同相關的費用和條款後,按照患者的健康計劃指示並在考慮了與已建立的健康計劃合同相關的費用和條款後,向投保患者開具賬單。
醫療保險和醫療補助
這一投資組合與傳統醫療保險和醫療補助計劃的收費服務收入有關。這些項目的淨收入是根據相關政府當局制定的收費時間表計算的。除合同折扣外,在確定淨收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收款和結算時入賬。這些調整對Dx在任何期間的運營結果都不是實質性的.
第三方
第三方包括與MCO相關的收入。Dx的大部分第三方收入是以按服務收費的方式報銷的。這些付款人按Dx確定的價目表價格計費,收入是扣除合同折扣後的淨額。Dx的大部分MCO收入是根據合同談判的費用時間表記錄的,非合同MCO的收入是根據歷史報銷經驗記錄的。
第三方補償也通過與MCO和獨立醫生協會(IPA)簽訂的按人頭計算的協議獲得。根據已簽署的協議,收入是根據商定的測試菜單按成員、按月談判支付的,或根據Dx從字幕池中賺取的比例份額確認的。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受執行的測試量的影響。在配額池安排下,每個成員的既定費率的聚合值基於以下公式分佈
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索引

參與協議的實驗室執行的程序的數量和複雜性。DX根據既定的資本比率或預期的資金池分配情況,按月確認收入。
DX有一個正式的流程來估計無法收回的賬款的隱含價格優惠。Dx的大部分託收風險與投保和未投保患者的應收賬款有關,這些患者不願或沒有能力付款。預期註銷被記錄為收入調整,其金額被認為是按可變現淨值記錄該分部收入所必需的金額。除合同折扣外,在確定收入和應收賬款淨額時,還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付和其他可能影響應收賬款可收款性的外部因素。對收入的任何剩餘調整都將在最終收款和結算時入賬。這些調整對Dx在任何期間的經營結果都不是實質性的。
DD
DD的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。發展司的大多數合同只包含一項履約義務,因為發展司提供了一項重要的服務,將合同中的所有承諾整合在一起,而且這些承諾高度相互依存和相互關聯。對於包括多個履約義務的合同,如果有客户價目表,DD將根據客户價目表將合同價值分配給貨物和服務。如果沒有價目表,DD將使用市場價格或“預期成本加利潤”的方法來估計交易價格。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開具賬單的金額。其他付款和賬單調整也可能納入合同總價值的計算,例如自付費用的償還和按數量計算的回扣。這些合同一般採取固定價格或按服務收費安排的形式,但可根據範圍的變化進行定價調整。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入是通過將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,並將該百分比乘以合同總價值來確定的。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際發生的成本除以預計完成合同的預計總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同所需總費用的估計需要作出重大判斷,估計數是根據對往往跨越數年的事件的各種假設作出的。這些估計數定期進行審查,任何調整都是在知道這些估計數後的累積追趕基礎上確認的。
收費服務合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於以數量為基礎的合同,合同價值完全可變,收入在特定產品或服務完成時確認。對於按時間和材料計費的服務,收入使用發票開票權確認。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一個單獨的合同,收入將被預期確認。如果合同修改改變了現有的履約義務,對與合同有關的履約義務的現有交易價格和進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,或者立即終止,或者在通知後終止。這些合約通常需要向副署長支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向副署長支付終止費,或向副署長支付部分費用或利潤,這些費用或利潤是如果沒有提前終止合同,副署長根據合同本可賺取的。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
企業合併
本公司按照收購會計方法對企業合併交易進行會計核算,並報告被收購實體自各自收購之日起的經營業績。收購的資產按其於收購日期的估計公允價值入賬。估計公允價值基於各種估值方法,包括主要使用客户關係無形資產貼現現金流技術的收益法。上述收益法利用管理層對未來經營業績和現金流的估計,使用反映市場參與者假設的加權平均資本成本進行貼現。所轉讓的對價的公允價值超過所購資產的公允價值的部分記為商譽。商譽反映了管理層對能夠接觸和滲透被收購實體的歷史患者基礎的期望,以及能夠利用基於市場積極人口趨勢的有利增長機會來利用運營效率的好處。
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索引

所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據該方法,遞延税項資產及負債按現有資產及負債的賬面金額與其各自的課税基礎之間的差額及税項虧損結轉所產生的未來税務後果予以確認。遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。本公司不會確認税務優惠,除非本公司得出結論,税務機關在審核時更有可能僅根據相關税務狀況的技術優點而維持有關優惠。如果達到確認門檻,本公司確認按本公司認為有可能實現的最大税收優惠金額計算的税收優惠。本公司在所得税支出中記錄利息和罰金。
商譽與永續資產
本公司至少每年或當事件或環境變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估商譽及無限期無形資產的減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。本公司亦可選擇在其商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括對每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值進行比較的估計。本公司採用以收入為基礎和以市場為基礎的估值方法估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營結果、業務計劃、市場倍數和現值技術。根據損益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
以收益為基礎的公允價值方法要求管理層對公司經營的市場的經濟狀況和資本市場的狀況做出假設和判斷,其中許多情況不在管理層的控制範圍之內。在報告單位層面,公允價值估計要求管理層對整體經濟狀況對特定報告單位的影響作出假設和判斷,並評估報告單位的戰略和對未來現金流量的預測。對個別報告單位現金流的預測涉及管理層關於以下方面的估計和假設:
在無債務的基礎上產生的年度現金流,來自至少五年預測期內未來收入和盈利能力、營運資本、資本支出和所得税的變化。
超出預測期數年的最終增長率。最終增長率是根據預測期內使用的增長率、報告單位的歷史表現和經濟狀況來選擇的。
反映實現預期現金流所固有風險的貼現率。貼現率考慮長期國債的無風險收益率、與投資於可比公司股權證券相關的風險溢價、從可比公司獲得的貝塔係數以及投資級發行人的債務成本。此外,在獲取預期財務信息時,貼現率可能會考慮任何特定於公司的風險。
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索引

在以市場為基礎的公允價值方法下,在評估市場倍數和最近的交易時需要做出判斷。管理層相信,用於其減值測試的假設代表了市場參與者對報告單位進行類似估值時將使用的假設。
截至2022年第四季度初,管理層進行了年度商譽和無形資產減值測試。本公司選擇對國內Dx報告單位的商譽和無形資產進行定性評估,並對所有DD報告單位和加拿大報告單位進行定量評估,其中包括由收購的加拿大許可證組成的無限期居住資產。根據定性和定量評估的結果,該公司得出結論,截至2022年10月1日,其每個報告單位的公允價值大於賬面價值。至於屬於業務發展分部的早期發展報告部門,業務的公允價值較賬面價值高出約10%。
2022年12月,我們早期開發報告部門的一個重要供應商不再能夠提供關鍵測試用品,導致預期短期收入和盈利能力下降,並可能增加未來成本。根據這些信息,管理層編制了新的預測,並更新了截至2022年12月31日的減值測試估值。根據以與本公司年度量化評估相同的方式進行的量化減值評估,本公司得出結論,公允價值低於早期發展報告單位的賬面價值,並在DD分部記錄了260.0美元的商譽減值。
儘管本公司相信其商譽分析中使用的當前假設和估計是合理的、可支持的和適當的,但維持或改善這些業務業績的持續努力可能會受到不利或不可預見的變化的影響,這些變化可能會影響減值分析中使用的現有假設。可以合理地預計各種因素將對現有假設產生不利影響:主要是新客户預訂的延遲和來自新客户的收入的相關延遲、客户終止活動的增加或運營成本的增加。因此,不能保證為商譽減值分析作出的估計和假設將被證明是對未來業績的準確預測。本公司關於任何報告單位商譽或無形資產減值或可收回的結論可能會在未來期間發生變化。不能保證本公司在截至2022年第四季度初或年末進行的商譽和無形資產減值測試中使用的估計和假設將被證明是對未來的準確預測,例如,如果(I)業務沒有按預期表現,(Ii)2022年或未來幾年的整體經濟狀況與當前假設不同(包括貼現率的變化),(Iii)特定報告單位的業務狀況或戰略與當前假設的變化,包括主要客户的損失,(Iv)投資者要求市場上的股權投資回報率較高,或(V)可比上市公司的企業價值或可比公司的實際銷售交易下降,導致收入和EBITDA的倍數較低。
法律或有事項
本公司不時涉及日常業務過程中出現的各種索賠和法律訴訟,包括仲裁、集體訴訟和其他訴訟(包括下文更詳細描述的訴訟)。這些問題包括但不限於知識產權糾紛、商業和合同糾紛、專業責任索賠、員工相關事項、交易相關糾紛、證券和公司法事項,以及來自政府機構、Medicare或Medicaid支付者和MCO的查詢,包括傳票和其他民事調查要求,審查計費做法或請求對通過計費審計或第三方引起他們注意的計費違規指控發表評論。
本公司亦不時在根據《魁擔虛假申報法和類似的州法律的規定。這些訴訟通常聲稱,該公司在美國聯邦或州醫療保健計劃的付款索賠中做出了虛假陳述和/或證明。這些訴訟可能會被封存一段時間(因此,公司不知道),而政府將決定是否代表魁擔原告。這樣的説法是當今醫療保健領域做生意不可避免的一部分。
該公司認為,它在所有實質性方面都遵守適用於其商業實驗室運營和藥物開發支持服務的所有法規、法規和其他要求。然而,醫療診斷和藥物開發行業受到廣泛的監管,法院沒有解釋許多適用的法規和法規。因此,檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生不利影響的方式解釋或應用適用的法規和法規。違反這些法規和法規的潛在制裁包括重大的民事和刑事處罰、罰款、丟失各種許可證、證書和授權、第三方索賠的額外責任和/或被排除在參與政府項目之外。
該公司記錄了總的法定準備金,這是根據歷史損失率和對和解和辯護費用所經歷的趨勢的評估計算得出的。按照FASB會計準則
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索引

根據編纂主題450“或有事項”,如果司法、監管和仲裁事項出現可能和可估量的或有損失並超過法定總準備金,公司將為這些事項建立法律準備金以外的準備金。如果對已知或可能的損失的合理估計是一個範圍,而該範圍內的任何金額都不是比任何其他估計值更好的估計,則應計該範圍的最小金額。如果損失是合理可能的,但不為人所知或可能發生,並且可以合理估計,則披露估計損失或損失範圍。關於法律或有事項的更多信息,見合併財務報表附註14承付款和或有事項。
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露(單位:百萬)
市場風險是指外幣匯率、利率和其他相關市場利率或價格變動等市場利率和價格發生不利變化而產生的潛在損失。在正常業務過程中,本公司面臨各種市場風險,包括外幣匯率和利率的變化,本公司定期評估此類變化的風險敞口。該公司通過一個受控的風險管理計劃來解決其面臨的市場風險,主要是與外幣匯率和利率變化相關的市場風險,其中包括不時使用外幣遠期合同、交叉貨幣掉期和利率掉期協議等衍生金融工具。本公司並不持有或發行衍生金融工具作交易用途。
外幣匯率
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的一年中,公司收入分別約有14.7%和15.3%是以美元以外的貨幣計價的。該公司的財務報表是以美元報告的,因此,匯率的波動將影響將以外幣計價的收入和支出轉換為美元,以報告公司的綜合財務業績。在2022年和2021年,對加元、瑞士法郎、歐元和英鎊的匯率敞口最大。剔除任何未完成或未來對衝交易的影響,假設用於將所有外幣折算為美元的平均匯率變化10%,將對2022年的所得税前收入造成約26.9美元的影響。截至2022年12月31日和2021年12月31日,作為股東權益的單獨組成部分記錄的累計貨幣換算調整總額分別為336.4美元和104.6美元。該公司在經濟被認為高度通貨膨脹的國家沒有重大業務。
該公司從服務合同中賺取收入,期限為幾個月,在某些情況下,期限為數年。因此,在此期間的匯率波動可能會影響公司在此類合同方面的盈利能力。在交易完成和現金結算之間的一段時間內,由於匯率的波動,本公司還面臨外幣交易風險。本公司通過與客户簽訂的部分合同中規定的匯率波動條款來限制其外幣交易風險,或者可以通過外幣遠期合同來對衝交易風險。截至2022年12月31日,該公司有27份未平倉外匯遠期合約,每月到期金額不同,截至2023年1月,名義價值總計約629.5美元。截至2021年12月31日,該公司有28份未平倉外匯遠期合約,每月到期金額不同,至2022年1月到期,名義價值約為600.7美元。
該公司是美元與瑞士法郎交叉貨幣互換協議的締約方,名義金額為600.0美元,將於2024年和2025年到期,以對衝外匯波動對其瑞士法郎功能貨幣子公司淨投資的影響。
利率
該公司的部分債務按浮動利率計息。因此,利率的波動會影響公司的財務業績。本公司試圖通過適當的固定和浮動利率債務組合來管理利率風險和整體借貸成本,包括使用衍生金融工具,主要是利率掉期。
除非通過利率互換或其他協議確定,否則本公司定期貸款信貸安排和循環信貸安排下的借款須支付浮動利率。
2021年5月,為了對衝公司長期債務公允價值部分的變化,公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與浮動利率互換協議,總名義價值為500.0美元,浮動利率基於3個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%。
項目8.財務報表和補充數據

本項目所要求的公司合併財務報表從本年度報告的F-1頁開始以表格10-K列出。

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索引

項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
第9A項。控制和程序
披露控制和程序
截至本年度報告所述期間結束時,公司在公司管理層(包括公司首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,對公司的披露控制和程序(如修訂後的1934年《證券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所界定的)的有效性進行了評估。根據這一評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,截至本年度報告所涉期間結束時,公司的披露控制和程序是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的季度內,公司對財務報告的內部控制(根據交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)的定義)沒有發生重大影響或有可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
關於財務報告內部控制的管理報告
公司管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制(根據1934年證券交易法第13a-15(F)和15d-15(F)條的規定)。
公司財務報告的內部控制旨在根據美國公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。財務報告內部控制包括以下政策和程序:
與保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄有關;
根據美國公認的會計原則,提供必要的交易記錄,以便編制財務報表;
提供合理保證,保證公司的收入和支出僅按照公司管理層和董事的授權進行;以及
提供合理保證,防止或及時發現可能對合並財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。
公司管理層評估了截至2022年12月31日公司財務報告內部控制的有效性。管理層根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制--2013年綜合框架》中所述的財務報告有效內部控制標準進行這項評估。基於這一評估,公司管理層認定,截至2022年12月31日,公司對財務報告保持了有效的內部控制。管理層與公司董事會審計委員會審查了其評估結果。
德勤和獨立註冊會計師事務所Touche LLP審計並報告了本年度報告中所包含的公司的綜合財務報表,也審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制的有效性,這一點在其報告中所述,該報告包括在緊接公司經審計的財務報表之前。

項目9B。其他信息

沒有。

項目9C。關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露

沒有。

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索引

第三部分

項目10.董事、高管和公司治理

本項目所要求的有關董事的資料是參考本公司就將於2023年舉行的股東周年大會向美國證券交易委員會提交的最終委託書(2023年委託書)而納入的,其標題為董事選舉。有關高管的信息通過參考公司2023年的委託書納入到高管的標題下。有關本公司審計委員會的資料,包括委任審計委員會財務專家的資料,分別以公司管治及拖欠第16(A)條報告的標題納入本公司2023年委託書。有關公司道德準則的信息通過參考公司2023年委託書納入公司治理政策和程序的標題下。
項目11.高管薪酬

本項目所需信息參考2023年委託書中“高管薪酬”和“董事薪酬”兩個標題下的信息。

項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及有關股東事項

有關公司股票補償計劃的討論,請參閲合併財務報表附註13股票補償計劃。除上述腳註外,本項目要求的信息通過參考2023年委託書中的信息併入,標題為“某些受益持有人和管理層的擔保所有權”、“薪酬討論與分析”和“高管薪酬”。
項目13.某些關係和相關交易,以及董事的獨立性

本項目所要求的信息通過參考2023年委託書中的信息併入“董事會獨立性”和“關聯方交易”的標題下。
項目14.首席會計師費用和服務

本項目所要求的信息通過參考2023年委託書中的信息併入,標題為“向獨立註冊會計師事務所收取費用”。
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索引

第四部分

項目15.證物和財務報表附表

(A)作為本年度報告一部分而提交的文件清單:

(1)以下為獨立註冊會計師事務所的合併財務報表和報告:
參看F-1頁的索引
(2)財務報表附表:
由於不適用或在合併財務報表或附註中提供了所需資料,所有附表均被省略。
(3)展品索引和清單
3.1
2001年5月24日修訂和重新發布的公司註冊證書(通過參考2001年10月19日提交給美國證券交易委員會的S-3表格註冊説明書的附件3.1,第333-71896號文件合併於此)。
3.2
經修訂及重述於2020年7月7日通過並生效的本公司附例(以引用方式併入本公司截至2020年6月30日止10-Q表格季度報告的附件3.1)。
4.1
公司普通股證書樣本(通過引用公司截至2001年12月31日會計年度的10-K表格年度報告的附件4.1併入本文)。
4.2
契約,日期為2010年11月19日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會(在此通過參考公司於2010年11月19日提交的當前8-K表格報告的附件4.1合併而成)。
4.3
第六次補充契約,日期為2013年11月1日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2023年票據的格式(在此併入,參考公司於2013年11月1日提交的當前8-K報表的附件4.3)。
4.4
第九次補充契約,日期為2015年1月30日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會共同發行,包括2025年票據的格式(在此併入,參考本公司於2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.4)。
4.5
第十次補充契約,日期為2015年1月30日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會共同簽署,包括2045年票據的格式(在此併入,參考本公司於2015年1月30日提交的當前8-K報表的附件4.5)。
4.6
第十一份補充契約,日期為2017年8月22日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會共同簽署,包括2024年票據的格式(通過參考2017年8月22日提交的公司當前報告8-K表的附件4.2併入)。
4.7
第十二份補充契約,日期為2017年8月22日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會共同簽署,包括2027年票據的格式(通過參考本公司於2017年8月22日提交的當前8-K報表的附件4.3併入)。
4.8
第十三次補充契約,日期為2019年11月25日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2024年票據的格式(在此併入,參考本公司於2019年11月25日提交的當前8-K報表的附件4.2)。
4.9
第14次補充契約,日期為2019年11月25日,由本公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2029年票據的格式(在此併入,參考本公司於2019年11月25日提交的當前8-K報表的附件4.3)。
4.10
第十五次補充契約,日期為2021年5月26日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2026年票據的格式(在此併入,參考公司於2021年5月26日提交的當前8-K報表的附件4.2)。
4.11
第16次補充契約,日期為2021年5月26日,由公司和作為受託人的美國銀行全國協會簽署,包括2031年票據的格式(在此併入,參考公司於2021年5月26日提交的當前8-K表格報告的附件4.3)。
4.12
根據1934年證券交易法第12節登記的註冊人證券的描述(通過引用附件4.18併入公司截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中)。
10.1+
國家健康實驗室公司養老金均衡化計劃(在此引用公司截至1992年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告)。
68

索引

10.2+
美國實驗室控股公司修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(在此併入本文件,參考了該公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.1)。
10.3+
美國實驗室控股公司的第一修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(通過參考公司截至2004年9月30日的10-Q表格季度報告的附件10.2併入本文)。
10.4+
美國實驗室控股公司的第二修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(通過引用該公司截至2004年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.4併入本文)。
10.5+
美國實驗室公司第三修正案修訂和重新啟動了新的養老金均衡計劃(通過引用將其併入本公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度報告的附件10.6)。
10.6+
美國實驗室公司控股遞延補償計劃(在此引用附件10.22該公司截至2004年12月31日的財政年度的10-K表格年度報告)。
10.7+
美國實驗室公司控股遞延補償計劃的第一修正案(通過引用公司截至2004年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.23併入本文)。
10.8+
美國實驗室公司控股遞延補償計劃第二修正案(通過引用公司截至2005年6月30日的10-Q表格季度報告的附件10.8併入本文)。
10.9+
美國實驗室公司控股遞延補償計劃第三修正案(通過引用公司截至2006年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告的附件10.28併入本文)。
10.10+
美國實驗室公司控股遞延補償計劃第四修正案(通過引用公司截至2007年12月31日的財政年度10-K表格的附件10.34併入本文)。
10.11
第三次修訂和重新簽署的信貸協議,日期為2021年4月30日,由本公司、作為行政代理的美國銀行及其貸款方簽訂(本文結合於本公司於2021年5月4日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。
10.12*
本公司、作為行政代理的美國銀行和貸款人之間的第三份修訂和重新簽署的信貸協議(原日期為2021年4月30日)的第1號修正案,日期為2023年1月13日。
10.13+
美國實驗室控股公司2016年綜合激勵計劃(通過引用併入本公司於2016年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.1)。
10.14+
美國實驗室控股公司2016年員工股票購買計劃(通過引用併入本公司2016年5月16日提交的8-K表格當前報告的附件10.2)。
10.15
定期貸款信貸協議,日期為2019年6月3日,由作為行政代理的美國銀行實驗室公司與貸款方簽訂(通過引用本公司於2019年6月3日提交的當前8-K報表的附件10.1併入)。
10.16
本公司、作為行政代理的美國銀行和貸款人之間於2019年6月3日簽訂的定期貸款信貸協議的第1號修正案,日期為2020年5月7日。(在此引用本公司於2020年5月8日提交的Form 10-Q季度報告的附件10.1)。
10.17+
美國實驗室控股公司和Adam H.Scheck hter之間於2019年6月4日簽署的高管聘用協議(通過參考2019年6月5日提交的公司當前報告8-K表的附件10.1合併而成)。
10.18*+
美國實驗室公司和託馬斯·派克於2023年1月4日簽訂的高管聘用協議。
10.19+
修訂和重新制定了高級管理人員離職總計劃(通過引用10.22併入公司截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告中)。
16.1
普華永道有限責任公司的信函,日期為2020年11月5日(通過引用附件16.1併入本公司於2020年11月5日提交的8-K表格的當前報告中)。
16.2
普華永道有限責任公司的信函,日期為2021年3月3日(通過引用本公司於2021年3月3日提交的8-K/A表格當前報告的附件16.1而併入)。
69

索引

21*
本公司附屬公司名單
23.1*
獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所同意
23.2*
獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所同意
24.1*
Kerrii B.Anderson的授權書
24.2*
讓-呂克·貝林加德的授權書
24.3*
傑弗裏·A·戴維斯的授權書
24.4*
加里·吉利蘭博士的授權書。
24.5*
柯爾斯滕·M·克利弗斯的授權書
24.6*
江嘉恆的授權書,M.D.,Ph.D.
24.7*
Peter M.Neupert的授權書
24.8*
Richelle P.Parham的授權書
24.9*
凱瑟琳·E·温格爾的授權書
24.10*
R.Sanders Williams,M.D.的授權書
31.1*
首席執行幹事根據規則13a-14(A)或規則15d-14(A)作出的證明
31.2*
首席財務幹事根據細則13a-14(A)或細則15d-14(A)作出的證明
32*
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條(《美國法典》第18編第1350條)規定的首席執行官和首席財務官的書面聲明
101.INS*內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase
104*封面交互數據文件(嵌入內聯XBRL文檔中)
*按要求隨函存檔或提供
+管理合同或補償計劃或安排

70

索引

項目16.表格10-K摘要

沒有。
71

索引


簽名

根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本年度報告。

美國實驗室控股公司
註冊人

 發信人:/s/Adam H.Scheck hter
  亞當·H·謝克特
  總裁與首席執行官
  
日期:2023年2月28日  
72

索引


根據1934年證券交易法的要求,本年度報告已於2023年2月28日由以下注冊人以指定身份簽署。
簽名 標題
   
/s/Adam H.Scheck hter 總裁與首席執行官
亞當·H·謝克特 (首席行政主任)
   
格倫·A·艾森伯格 執行副總裁總裁,首席財務官
格倫·A·艾森伯格 (首席財務官)
皮特·J·威爾金森 高級副總裁與首席會計官
彼得·J·威爾金森 (首席會計主任)
  
* 董事
克里伊·B·安德森  
   
* 董事
讓-呂克·貝林加德  
   
* 董事
傑弗裏·A·戴維斯  
* 董事
加里·吉利蘭醫學博士,博士。  
   
*董事
克里斯滕·M·克利普豪斯
* 董事
江嘉恆,醫學博士,博士  
  
* 董事
彼得·M·諾伯特  
   
* 董事
裏切爾·帕拉姆  
   
*董事
凱瑟琳·E·温格爾
* 董事
R·桑德斯·威廉姆斯醫學博士  
   
*Sandra van der Vaart在此簽名,代表註冊人的董事簽署本年度報告,註冊人的打字名稱後面有星號,根據該等董事正式簽署並提交給證券交易委員會的授權書。
發信人:/s/桑德拉·範德法特 
 桑德拉·範德法特 
 事實律師 
73

索引

美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表索引

 頁面
  
獨立註冊會計師事務所德勤會計師事務所報告
PCAOB ID號34
F-2
獨立註冊會計師事務所普華永道會計師事務所報告
PCAOB ID號238F-6
 
合併財務報表:
 
合併資產負債表
F-7
 
合併業務報表
F-8
綜合全面收益表
F-9
 
合併股東權益變動表
F-10
 
合併現金流量表
F-11
 
合併財務報表附註
F-12
  
F-1

索引


獨立註冊會計師事務所報告

致美國實驗室控股公司股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們已審計所附美國實驗室控股公司及其附屬公司(“本公司”)截至2022年12月31日及2021年12月31日的綜合資產負債表、截至2022年12月31日期間各年度的相關綜合經營報表、全面收益、股東權益變動及現金流量,以及相關附註(統稱為“財務報表”)。我們認為,這些財務報表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日期間這兩個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了公司截至2022年12月31日的財務報告內部控制,依據內部控制--綜合框架(2013)特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的報告和我們2023年2月28日的報告,對公司財務報告的內部控制表達了無保留意見。

意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指在對財務報表進行當期審計時產生的、已傳達或要求傳達給審計委員會的事項,這些事項(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露,(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與之相關的賬目或披露提供單獨的意見。
全面服務臨牀試驗合同的收入確認--見財務報表附註2
關鍵審計事項説明

在藥物開發(DD)部門,該公司向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供第一階段至第四階段的臨牀開發服務。該公司的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。該公司的大多數合同都包含單一的履約義務,因為該公司提供將合同中的所有承諾整合在一起的重要服務,而且這些承諾高度相互依賴和相互關聯。

固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際成本除以預計完成合同所需的估計合同總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同的總成本的估計需要大量的判斷,估計是基於各種不同的
F-2

索引

對通常跨越數年的事件的假設。這些估計數被定期審查,任何調整都是在已知期間累計追趕的基礎上確認的。

鑑於使用基於估計總成本的輸入法的固定價格合同的收入確認所需的判斷,審計這類估計需要廣泛的審計工作,因為這些合同很複雜,而且在執行審計程序和評價這些程序的結果時,審計員的判斷力很高。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們的審計程序涉及管理層為確認全面服務合同的收入而估計的費用,這些合同使用基於估計合同總費用的輸入方法,其中包括以下內容:
我們測試了對固定價格合同收入的控制的有效性,包括對與履約義務相關的合同總成本估計的控制。
我們選擇了一個長期合同樣本,並執行了以下操作:
評估管理層是否根據每份合同的條款和條件對合同進行了適當的核算,包括隨着時間的推移收入確認是否適當。
根據合同規定的當前權利和義務以及與客户商定的任何合同修改,將交易價格與預期收到的對價進行比較。
通過評估基礎服務是高度相互依賴還是高度相互關聯,評價管理層對不同業績義務的識別。
測試迄今發生的履約義務合同總費用的準確性和完整性。
通過以下方式評估履約義務合同總費用的估計數:
將迄今發生的成本與迄今估計發生的成本管理進行比較。
通過與公司的項目經理和項目財務分析師進行確鑿的詢問,並將估計與管理層的工作計劃和成本估計進行比較,來評估管理層實現合同總成本估計的能力。
將管理層對選定合同的估計與歷史經驗和原始預算進行比較(如果適用)。
測試管理層計算業績義務收入的數學準確性。
我們通過將實際成本與管理層對已履行的績效義務的歷史估計進行比較,評估了管理層準確估計總合同成本和收入的能力。
Labcorp診斷部門(Dx)應收賬款淨額的估值--請參閲財務報表附註2
關鍵審計事項説明
該公司確認Dx收入和應收賬款,扣除談判折扣和預期調整,包括其四個付款人投資組合(客户、患者、聯邦醫療保險和醫療補助以及第三方)的歷史收集經驗。管理層有一個正式的程序來估算無法收回的賬款的隱性價格優惠。預期核銷被記錄為收入調整,其數額被認為是將收入記錄在其可變現淨值所必需的數額。除經協定的合約折扣外,在釐定收入及應收賬款淨額時,亦會考慮其他調整因素,包括預期的付款人否認及其他可能影響應收賬款可回收性的外部因素。
鑑於確定與Dx分部相關的應收賬款可變現淨值所需的重大判斷和估計,審計此類估計需要進行廣泛的審計工作,並在執行審計程序和評估這些程序的結果時需要審計師高度的判斷力。
如何在審計中處理關鍵審計事項
我們與應收賬款淨額相關的審計程序包括以下內容:
我們測試了控制應收賬款淨額估值的有效性。
我們對管理層記錄應收賬款淨額的方法進行了評估,方法是對實際收集的現金與上一年的應收賬款淨額估計進行回溯性比較。
我們通過考慮歷史收款、核銷和其他相關的內部和外部因素,對應收賬款淨額進行了獨立的估計。
F-3

索引

我們測試了作為管理層方法和我們獨立估計的輸入的基本歷史數據的完整性和準確性。

商譽--DD分部內的報告單位--見合併財務報表附註1和7

關鍵審計事項説明

本公司至少每年或當事件或環境變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估商譽的減值。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。報告單位的公允價值採用基於市場的估值方法和基於收入的估值方法進行估計。管理層的減值評估採用與市場基估值法所選市盈率有關的重大判斷和假設,以及對未來收入和盈利能力、終端增長率以及收入基估值法使用的貼現率所產生的現金流的相關估計。

本公司進行了截至2022年12月31日的中期減值評估,其依據是2022年12月為公司DD部門的早期開發報告單位提供關鍵測試用品的供應商的虧損。根據中期減值評估的結果,本公司得出結論,本報告單位的公允價值低於賬面價值,併為DD分部記錄了2.6億美元的商譽減值費用。

我們將早期發展報告股的商譽確定為一項重要的審計事項,因為管理層在估計報告股的公允價值時進行了大量的估計和假設。執行審計程序以評估管理層對報告單位公允價值的估計需要高度的審計師判斷力和更大的努力程度,包括需要我們的公允價值專家參與。

如何在審計中處理關鍵審計事項

我們的審計程序涉及管理層為基於市場的估值方法選擇的市盈率,以及管理層對未來收入和盈利產生的現金流、終端增長率以及在基於收入的估值方法中使用的貼現率的估計,包括以下內容:
我們測試了對管理層商譽減值評估的控制的有效性,包括對報告單位公允價值確定的控制,如與管理層選擇市場倍數、未來收入和盈利產生的現金流、終端增長率和貼現率相關的控制。
我們通過將預測與(1)歷史預測和相關的實際結果,(2)與管理層的內部溝通,以及(3)公司及其某些同行公司的分析師和行業報告中包含的預測信息進行比較,來評估管理層預測的合理性。
在我們公允價值專家的幫助下,我們評估了(1)估值方法、(2)貼現率和(3)市場活動的合理性,具體如下:
測試確定貼現率和市場倍數的來源信息,包括計算的數學準確性。
制定一系列獨立估計,並將這些估計與管理層選擇的貼現率和市場倍數進行比較。
 

/s/德勤律師事務所
北卡羅來納州羅利市
2023年2月28日

自2021年以來,我們一直擔任公司的審計師。
F-4

索引

獨立註冊會計師事務所報告

致美國實驗室控股公司股東和董事會
財務報告內部控制之我見
本公司已審計美國實驗室控股公司及其附屬公司(“本公司”)截至2022年12月31日的財務報告內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布。我們認為,截至2022年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了對財務報告的有效內部控制,其依據是內部控制--綜合框架(2013)由COSO發佈。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準審計了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的綜合財務報表以及我們2023年2月28日的報告,對該等財務報表表達了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對財務報告內部控制的有效性進行評估,包括在隨附的《財務報告內部控制管理報告》中。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。



/s/ 德勤律師事務所
北卡羅來納州羅利市
2023年2月28日


F-5

索引

獨立註冊會計師事務所報告

致美國實驗室控股公司董事會和股東
對財務報表的幾點看法
本公司已審核美國實驗室控股公司及其附屬公司(“貴公司”)截至2020年12月31日止年度的綜合經營報表、全面收益、股東權益變動及現金流量,包括相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重大方面都公平地反映了本公司截至2020年12月31日止年度的經營業績和現金流量,符合美國公認的會計原則。

意見基礎
這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的綜合財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。

我們是按照PCAOB的標準對這些合併財務報表進行審計的。這些準則要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價合併財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。

 

/s/普華永道會計師事務所
北卡羅來納州羅利市
2021年2月25日, 除本公司2021年年報10-K表第8項下的合併財務報表附註1討論的修訂的影響外,其日期為2022年2月25日,以及附註19所述的分部業績衡量變動的影響,日期為2023年2月28日

我們於1997年至2021年擔任本公司的審計師。
F-6

索引

第一部分-財務信息

項目1.財務信息

美國實驗室控股公司及其子公司
合併資產負債表
(單位:百萬)
 
十二月三十一日,
2022
十二月三十一日,
2021
資產  
流動資產:  
現金和現金等價物$430.0 $1,472.7 
應收賬款淨額2,222.0 2,261.5 
未收費的服務795.4 716.8 
用品庫存470.6 401.4 
預付費用和其他707.0 478.1 
流動資產總額4,625.0 5,330.5 
財產、廠房和設備、淨值2,956.2 2,815.4 
商譽,淨額8,121.0 7,958.9 
無形資產,淨額3,946.9 3,735.5 
合資企業合夥企業和權益法投資65.7 60.9 
遞延所得税7.6 21.6 
其他資產,淨額432.7 462.6 
總資產$20,155.1 $20,385.4 
負債和股東權益  
流動負債:  
應付帳款$934.8 $621.3 
應計費用及其他1,068.8 1,404.1 
未賺取收入582.1 558.5 
短期經營租賃負債185.5 187.0 
短期融資租賃負債6.0 10.5 
短期借款和長期債務的當期部分301.3 1.5 
流動負債總額3,078.5 2,782.9 
長期債務,減少流動部分5,038.8 5,416.5 
經營租賃負債679.7 642.5 
融資租賃負債83.6 84.6 
遞延所得税和其他税務負債736.2 762.9 
其他負債422.8 402.0 
總負債10,039.6 10,091.4 
承付款和或有負債
非控股權益18.9 20.6 
股東權益  
普通股,分別為2022年12月31日和2021年12月31日的流通股88.2股和93.1股8.1 8.5 
留存收益10,581.7 10,456.8 
累計其他綜合損失(493.2)(191.9)
股東權益總額10,096.6 10,273.4 
總負債和股東權益$20,155.1 $20,385.4 
 
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-7

索引

美國實驗室控股公司及其子公司
合併業務報表
(單位:百萬,不包括每股數據)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
收入$14,876.8 $16,120.9 $13,978.5 
收入成本10,491.7 10,496.6 9,025.7 
毛利4,385.1 5,624.3 4,952.8 
銷售、一般和行政費用1,996.6 1,952.1 1,729.3 
無形資產和其他資產的攤銷259.3 369.6 275.4 
商譽和其他資產減值271.5  462.1 
重組和其他費用83.8 43.1 40.6 
營業收入1,773.9 3,259.5 2,445.4 
其他收入(支出):   
利息支出(180.3)(212.1)(207.4)
權益法收入,淨額5.4 26.5 2.9 
投資收益8.9 10.2 10.3 
其他,淨額(25.3)42.5 (32.1)
所得税前收益1,582.6 3,126.6 2,219.1 
所得税撥備302.0 747.1 662.1 
淨收益1,280.6 2,379.5 1,557.0 
減去:可歸因於非控股權益的淨收益(1.5)(2.2)(0.9)
美國實驗室控股公司的淨收益$1,279.1 $2,377.3 $1,556.1 
基本每股普通股收益$14.05 $24.60 $15.99 
稀釋後每股普通股收益$13.97 $24.39 $15.88 


附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-8

索引

美國實驗室控股公司及其子公司
綜合全面收益表
(單位:百萬,不包括每股數據)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
淨收益$1,280.6 $2,379.5 $1,557.0 
外幣折算調整(336.4)(104.6)264.1 
淨福利計劃調整44.8 91.7 (65.7)
其他綜合税前收益(虧損)(291.6)(12.9)198.4 
(計提)與綜合收益項目有關的所得税優惠(9.7)(17.1)12.1 
其他綜合收益(虧損),税後淨額(301.3)(30.0)210.5 
綜合收益979.3 2,349.5 1,767.5 
減去:可歸因於非控股權益的淨收益(1.5)(2.2)(0.9)
美國實驗室控股公司的綜合收益$977.8 $2,347.3 $1,766.6 


附註是這些合併財務報表的組成部分。

F-9

索引

美國實驗室控股公司及其子公司
合併股東權益變動表
(單位:百萬)
普普通通
庫存
其他內容
已繳費
資本
保留
收益
累計
其他
全面
收益(虧損)
總計
股東的
權益
2019年12月31日的餘額$9.0 $26.8 $7,980.5 $(372.4)$7,643.9 
採用信用損失會計準則  (7.0) (7.0)
美國實驗室控股公司的淨收益  1,556.1  1,556.1 
其他綜合收益(虧損),税後淨額   210.5 210.5 
員工持股計劃下普通股的發行 55.9   55.9 
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 (34.5)  (34.5)
股票薪酬 111.7   111.7 
購買普通股 (49.6)(50.4) (100.0)
2020年12月31日餘額9.0 110.3 9,479.2 (161.9)9,436.6 
美國實驗室控股公司的淨收益  2,377.3  2,377.3 
其他綜合收益(虧損),税後淨額   (30.0)(30.0)
員工持股計劃下普通股的發行 51.7   51.7 
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 (47.4)  (47.4)
股票薪酬 153.7   153.7 
購買普通股(0.5)(268.3)(1,399.7) (1,668.5)
2021年12月31日的餘額8.5  10,456.8 (191.9)10,273.4 
美國實驗室控股公司的淨收益  1,279.1  1,279.1 
其他綜合收益(虧損),税後淨額   (301.3)(301.3)
宣佈的股息  (198.7) (198.7)
根據員工持股計劃發行普通股 50.6   50.6 
向員工發行股票所得的股票結算税淨額 (50.6)  (50.6)
股票薪酬 144.1   144.1 
購買普通股(0.4)(144.1)(955.5) (1,100.0)
2022年12月31日的餘額$8.1 $ $10,581.7 $(493.2)$10,096.6 


附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-10

索引

美國實驗室控股公司及其子公司
合併現金流量表
(單位:百萬)
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
經營活動的現金流:   
淨收益$1,280.6 $2,379.5 $1,557.0 
將淨收益與經營活動提供的現金淨額進行調整: 
折舊及攤銷633.9 745.1 624.7 
股票薪酬144.1 153.7 111.7 
經營性租賃使用權資產費用194.4 194.9 200.3 
商譽和其他資產減值271.5  462.1 
遞延所得税18.3 (75.9)(47.0)
其他,淨額16.5 (24.0)83.4 
資產和負債變動(扣除收購和資產剝離的影響): 
應收賬款(增加)減少15.9 222.0 (913.4)
非計費服務的增加(100.0)(179.2)(42.5)
庫存(增加)減少(45.5)2.8 (196.6)
預付費用和其他費用增加(256.9)(68.2)(5.4)
應付帳款增加(減少)307.1 (10.2)(5.3)
遞延收入增加35.3 45.0 48.4 
應計費用及其他費用增加(減少)(559.3)(275.9)257.9 
經營活動提供的淨現金1,955.9 3,109.6 2,135.3 
投資活動產生的現金流:   
資本支出(481.9)(460.4)(381.7)
購買投資(17.4)(27.8)(40.1)
出售資產所得收益1.4 87.3 42.1 
出售或分配投資所得收益5.2 13.2 1.0 
掉期退出所得收益2.9  3.1 
出售業務所得收益1.6   
收購業務,扣除收購現金後的淨額(1,164.0)(496.9)(267.6)
用於投資活動的現金淨額(1,652.2)(884.6)(643.2)
融資活動的現金流:   
優先票據發行所得款項 1,000.0  
優先票據的付款 (1,000.0)(412.2)
定期貸款付款 (375.0) 
來自循環信貸安排的收益787.4  151.7 
循環信貸安排的付款(787.4) (151.7)
向員工發行股票所得的股票結算税淨額(50.6)(47.4)(34.5)
向員工發行股票的淨收益50.6 51.7 55.9 
已支付的股息(195.2)  
購買普通股(1,100.0)(1,668.5)(100.0)
其他(27.0)(26.6)(26.6)
用於籌資活動的現金淨額(1,322.2)(2,065.8)(517.4)
匯率變動對現金及現金等價物的影響(24.2)(7.3)8.6 
現金及現金等價物淨增(減)(1,042.7)151.9 983.3 
期初現金及現金等價物1,472.7 1,320.8 337.5 
期末現金及現金等價物$430.0 $1,472.7 $1,320.8 

附註是這些合併財務報表的組成部分。
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索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)


1.   重要會計政策摘要
財務報表列報基礎
美國實驗室公司®控股(Labcorp®或該公司)是一家領先的全球生命科學公司,提供重要信息,幫助醫生、醫院、製藥公司、研究人員和患者做出明確和自信的決定。通過利用其無與倫比的診斷和藥物開發能力,該公司提供洞察力並加快創新,以改善健康和改善生活。擁有超過80,000作為員工,該公司為100多個國家和地區的客户提供服務。
該公司報告其業務分為兩個部門,Labcorp診斷公司(Dx)和Labcorp藥物開發公司(DD)。有關這些部門的更多財務信息,包括最近三個會計年度的收入、營業收入和其他重要信息,請參閲附註19業務部門信息。2022年,Dx和DD做出了貢獻61%和39分別佔公司收入的1%和2021年貢獻64%和36%。
綜合財務報表包括本公司及其對其行使控制權的控股子公司的賬目。對本公司有重大影響但不受其控制的關聯公司的長期投資,採用權益法核算。公司不具有重大影響力的投資(一般情況下,當公司的投資少於20對於同一發行人的相同或類似投資,對於那些不容易確定公允價值的投資,按公允價值或按按有序交易中可觀察到的價格變化進行調整的成本減去減值後的成本減去減值,在被投資方董事會中沒有代表)。所有重大的公司間交易和賬户都已被取消。本公司並無任何財務結果未計入綜合財務報表的可變權益實體或特殊目的實體。
公司運營的外國子公司的財務報表是以當地貨幣作為功能貨幣來計量的。資產和負債按截至資產負債表日的匯率折算。收入和支出按年內的平均每月匯率換算。由此產生的換算調整計入“累計其他全面收入”。
可報銷的現金支出
DD代表其客户支付公司按成本報銷的某些自付費用,沒有加價或利潤。發展司自付費用反映在收入成本中,而收到的償還則反映在合併業務報表的收入中。
收入成本
收入成本包括直接人工和相關福利費用、可報銷費用、其他直接成本、運輸和搬運費,以及設施費用和信息技術成本的分配。銷售、一般和行政費用主要包括行政薪金和相關福利費用、廣告和促銷費用、行政差旅以及設施費用和信息技術費用的分攤。廣告費用在發生時計入費用。
預算的使用
為符合公認會計原則編制財務報表,本公司須作出估計及假設,以影響於財務報表日期呈報的資產及負債額及披露或有資產及負債,以及呈報期間的收入及開支。重大估計包括隱含價格優惠、收入估計、壞賬準備、遞延税項資產、收購資產的公允價值和企業合併中承擔的負債、商譽和無限期無形資產的公允價值、收購無形資產的攤銷年限以及自我保險準備金、訴訟準備金和養老金的應計項目。實際結果可能與這些估計不同。
新冠肺炎疫情已經並將繼續對公司的業務和財務業績產生影響的程度取決於許多不斷變化的因素,這些因素包括但不限於新冠肺炎疫情的規模和持續時間、對包括利率、就業率和醫療保險覆蓋範圍在內的全球宏觀經濟狀況的影響、預期的復甦速度以及政府和企業對疫情的反應。本公司評估了某些會計事項,這些事項一般需要根據本公司可合理獲得的信息以及截至2022年12月31日和本年度報告之日新冠肺炎的未知未來影響來考慮預測的財務信息。評估的會計事項包括但不限於公司的隱含價格
F-12

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

特許權和信貸損失、股權投資以及商譽和其他長期資產的賬面價值。公司未來對新冠肺炎的規模和持續時間的評估,以及其他因素,可能會影響公司在未來報告期的綜合財務報表。
 信用風險集中
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物以及應收賬款。
該公司與各大金融機構保持現金和現金等價物。超過聯邦存款保險委員會承保餘額的現金和現金等價物餘額總額約為#美元。428.1及$1,471.0分別在2022年12月31日和2021年12月31日。
該公司幾乎所有的應收賬款都來自醫療保健或製藥行業的公司和個人。然而,由於公司客户的數量以及他們分散在許多不同的地理區域,信用風險的集中度得到了緩解。
儘管Dx有美國和州政府機構的應收賬款到期,但該公司不認為此類應收賬款構成信用風險,因為相關的醫療保健計劃由美國和州政府提供資金,付款主要取決於提交適當的文件。醫療保險和醫療補助的應收賬款餘額(毛額)為#美元。85.8及$94.5分別在2022年12月31日和2021年12月31日。
對於公司在加拿大安大略省的業務,安大略省衞生和長期護理部(該部)決定誰可以建立獲得許可的社區醫療實驗室,並限制每個獲得許可的實驗室可以向政府資助的醫療保健計劃收取的金額。安大略省政府資助的醫療保健計劃涵蓋了由獲得許可的實驗室進行的商業實驗室測試的費用。省政府根據一定的使用率折扣對年度檢測量進行折扣,並制定了所有社區實驗室檢測的年度最高限額。商定的報銷率將在年底接受衞生部的審查,並可(由政府自行決定)根據該省有執照的醫療保健提供者在一年內進行的測試工作的實際數量和組合進行調整。截至2022年12月31日,安大略省政府支持的醫療保健計劃沒有上繳的應收賬款餘額。餘額是加元7.22021年12月31日。
公司應收病人的應收賬款構成了信用風險的最大部分。截至2022年12月31日和2021年12月31日,患者應收賬款約為15.3%和16.7分別佔公司合併應收賬款總額的%。本公司採用假設和判斷,包括歷史收集經驗和合理和可支持的預測,來評估應收賬款的可收集性和確定從患者那裏應收賬款的可疑賬款準備。 
每股收益
每股基本收益的計算方法是將美國實驗室控股公司的淨收益除以已發行普通股的加權平均數量。每股攤薄收益的計算方法是將包括攤薄調整影響在內的淨收益除以已發行普通股的加權平均數加上潛在的攤薄股份,就好像它們是在發行日期或呈報期初的較早日期發行的。潛在的稀釋普通股主要來自公司的已發行股票期權、限制性股票獎勵、績效股票獎勵和加速股票回購。
以下是基本每股收益與稀釋後每股收益的對賬:
 202220212020
收入股票每股
金額
收入股票每股
金額
收入股票每股
金額
基本每股收益$1,279.1 91.1 $14.05 $2,377.3 96.7 $24.60 $1,556.1 97.3 $15.99 
股票期權和股票獎勵— 0.5  — 0.8  — 0.7  
稀釋後每股收益$1,279.1 91.6 $13.97 $2,377.3 97.5 $24.39 $1,556.1 98.0 $15.88 
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美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

下表彙總了未包括在稀釋後每股收益計算中的潛在普通股,因為它們的影響將是反稀釋的:
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
股票期權0.20.10.2
股票補償計劃
本公司於授予日按公允價值計量所有股權獎勵的股票補償成本,並確認預期歸屬獎勵在服務期內的補償費用。限制性股票單位的公允價值是根據授予日的股份數量和公司普通股的報價確定的。業績獎勵的授予日期公允價值是基於業績獎勵的相對(相對於同行公司)股東總回報部分的蒙特卡洛模擬公允價值。該價值在服務期內確認為費用,扣除估計罰沒和公司對是否有可能實現業績目標的確定。在每個報告期結束時,公司都會重新評估實現業績目標的可能性。對最終歸屬的股權獎勵的估計需要判斷,公司在估計預期的沒收時會考慮許多因素,包括獎勵類型、員工類別和歷史經驗。沒收被確認為在發生沒收的期間減少收入中的補償費用。
在計算公司股票薪酬計劃的薪酬費用時使用的假設見附註13股票薪酬計劃。
現金等價物
現金和現金等價物包括高流動性的工具,如商業票據、定期存款和其他貨幣市場工具,購買時的到期日為三個月或更短。
用品庫存
庫存主要包括購買的實驗室和客户用品以及成品,按成本(先進先出)或可變現淨值中的較低者列報。供應品佔#美元412.8及$371.5和製成品佔美元。57.8及$29.9佔總庫存的比例分別為2022年12月31日和2021年12月31日。該公司的庫存準備金餘額為#美元。23.3及$40.1,分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。
物業、廠房及設備
財產、廠房和設備按成本入賬。折舊和攤銷費用是根據所有類別資產的估計使用年限計算的,如下所示,採用直線法。
年份
建築和建築改進10-35
機器和設備3-10
傢俱和固定裝置5-10
軟件3-10
租賃改進按其估計可用年限或相關租期中較短的時間攤銷。維修和維護支出在發生時記入運營費用。報廢、出售和其他資產處置通過從相關賬户中扣除成本和累計折舊來記錄,任何由此產生的收益或損失都反映在綜合經營報表中。
當事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,長期資產便會被檢視減值。如果賬面價值不再可根據資產的未貼現未來現金流量收回,則減值金額為資產的賬面金額與公允價值之間的差額。
資本化的軟件成本
公司對已購買的可投入使用的軟件進行資本化,並對重大項目產生的軟件開發成本進行資本化,從初步項目階段完成之時開始,公司承諾為項目提供資金,直至項目基本完成且軟件已準備好投入預期用途。資本化成本包括直接材料和服務成本以及工資和工資相關成本。與軟件開發相關的研發(R&D)成本和其他計算機軟件維護成本計入已發生費用。資本化的軟件成本使用直線法在基礎系統的估計使用壽命內攤銷,範圍為
F-14

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

十五幾年,通常是好幾年了。一旦基礎系統基本完成並準備好預期使用,攤銷就開始了。
商譽與無限的無形資產
本公司至少每年或當事件或情況變化顯示該等資產的賬面值可能無法收回時,評估未攤銷的商譽及無限期無形資產的減值。年度商譽減值測試包括對報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值進行定性評估的選項。報告單位是具有可獲得並由管理層審查的離散財務信息的企業。如果本公司確定報告單位的公允價值比其賬面價值更有可能低於其賬面價值,則本公司進行量化商譽減值測試。本公司亦可選擇在其商譽評估中繞過任何報告單位的定性評估,而直接進行量化評估。本公司就報告單位的賬面金額超出其公允價值的金額確認減值費用。
在質量評估中,公司考慮每個報告單位的相關事件和情況,包括(I)本年度業績,(Ii)財務業績與管理層的年度和五年戰略計劃,(Iii)報告單位賬面價值自上一年以來的變化,(Iv)報告單位所處的行業和市場狀況,(V)宏觀經濟狀況,包括貼現率的變化,以及(Vi)報告單位提供的產品或服務的變化。如果適用,近幾年的業績將與先前量化估值中包括的預測進行比較。根據定性評估的結果,如果本公司得出結論認為報告單位的公允價值不太可能小於報告單位的賬面價值,則不進行量化評估。
量化評估包括對每個報告單位的公允價值與報告單位的賬面價值進行比較的估計。本公司採用以收入為基礎和以市場為基礎的估值方法估計報告單位的公允價值。以收益為基礎的方法是基於報告單位的預測未來現金流量,這些現金流量使用報告單位的加權平均資本成本貼現到現值。對於以市場為基礎的方法,該公司利用了許多因素,例如關於公司市值的公開信息以及經營結果、業務計劃、市場倍數和現值技術。根據損益法和市場法得出的估計價值範圍,本公司確定報告單位的估計公允價值。如果報告單位的估計公允價值超過賬面價值,商譽不會減損,也不需要進一步審查。
截至2022年第四季度初,管理層進行了年度商譽和無形資產減值測試。本公司選擇為國內Dx報告單位進行商譽和無形資產的定性評估,並對所有DD報告單位和加拿大報告單位進行定量評估,其中包括由收購的加拿大許可證組成的無限期居住資產。根據定性和定量評估的結果,該公司得出結論,截至2022年10月1日,其每個報告單位的公允價值大於賬面價值。至於屬於業務發展分部的早期發展報告部門,業務的公允價值較賬面價值高出約10%。
2022年12月,早期發展報告股的一家重要供應商不再能夠提供關鍵的測試用品,導致預期近期收入和盈利能力下降,未來成本可能上升。根據這些信息,管理層編制了新的預測,並更新了截至2022年12月31日的減值測試估值。根據與本公司年度量化評估相同方式進行的量化減值評估,本公司得出結論,公允價值低於早期發展報告單位的賬面價值,並記錄商譽減值#美元260.0在DD細分市場。
儘管本公司相信其商譽分析中使用的當前假設和估計是合理的、可支持的和適當的,但維持或改善這些業務業績的持續努力可能會受到不利或不可預見的變化的影響,這些變化可能會影響減值分析中使用的現有假設。可以合理地預計各種因素將對現有假設產生不利影響:主要是新客户預訂的延遲和來自新客户的收入的相關延遲、客户終止活動的增加或運營成本的增加。因此,不能保證為商譽減值分析作出的估計和假設將被證明是對未來業績的準確預測。本公司關於任何報告單位商譽或無形資產減值或可收回的結論可能會在未來期間發生變化。不能保證本公司在截至2022年第四季度初或年末進行的商譽和無形資產減值測試中使用的估計和假設將被證明是對未來的準確預測,例如,如果(I)業務表現不符合預期,(Ii)2023年或未來幾年的整體經濟狀況
F-15

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

與當前假設不同(包括貼現率的變化),(Iii)特定報告單位的業務狀況或策略與當前假設不同,包括失去主要客户,(Iv)投資者要求市場上的股權投資回報率更高,或(V)可比上市公司的企業價值或可比公司的實際銷售交易減少,導致收入和EBITDA的倍數較低。
無形資產
有限年限的無形資產按預期受益期間按直線攤銷,如專利和技術的法定年限和競業禁止協議的合同年限。
 年份
客户關係10-36
專利、許可證和技術3-15
競業禁止協議3-5
商號1-15
當事件或環境變化顯示賬面值可能無法收回時,具有有限年限的無形資產會被檢視減值。如果賬面價值不再可根據資產的未貼現未來現金流量收回,則減值金額為資產的賬面金額與公允價值之間的差額。
發債成本
與發行債務有關的成本被資本化,為列報目的從相關債務中扣除,並在相關債務條款下攤銷為利息支出。
專業責任
對於在正常業務過程中發生的專業責任索賠,本公司會自行投保(不超過一定的限額),通常與實驗室測試結果的檢測和報告有關。該公司估計的負債代表總損失低於這些限額的最終風險敞口。負債是基於已知和已發生但未報告的索賠的假設和因素,包括歷史索賠的頻率和付款趨勢。
租契
所有租賃期限大於12個月的租賃,無論租賃類型如何,都在資產負債表上作為債務與相應的使用權資產一起記錄。融資租賃和經營租賃均按租賃期內將支付的租賃款項現值在租賃開始日反映為負債。使用權資產按租賃負債的初始計量,加上任何初始直接成本或租金預付款,減去租賃獎勵和任何遞延租賃付款進行估值。該分類將決定租賃費用是基於有效利息法還是基於租賃期限的直線基礎確認。
其中一定數量的租約包含租金上漲條款,這些條款是固定的或定期根據通脹或市場費率進行調整,這些條款是公司確定租賃付款時考慮的因素。對於批量購買承諾等項目,公司也有不依賴於費率或指數的可變租賃付款,這些項目在發生時被記錄為可變成本。由於本公司的大部分租約並未提供隱含利率,本公司根據本公司的信貸質素及比較市場上類似借款的利率,並根據抵押品對每份租約期限的影響調整該數額,以估計遞增借款利率。該公司使用這一匯率將付款貼現到現值。一些經營租約包含續簽選項,其中一些還包括提前終止租約的選項。該等選擇權的行使由本公司酌情決定,本公司評估每個續期選擇權以確定其是否合理地可能行使及是否應計入會計租賃期限。見合併財務報表附註5租賃。
所得税
本公司採用資產負債法核算所得税。根據這一方法,遞延税項資產和負債被確認為可歸因於現有資產和負債的賬面金額與其各自計税基礎之間的差額的未來税務後果以及結轉的税項損失。遞延税項資產及負債以制定税率計量,預期適用於預計收回或結算該等暫時性差額的年度的應税收入。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。本公司不會確認税務優惠,除非本公司得出結論,税務機關根據相關税務狀況的技術優點進行審核後,該優惠更有可能持續。如果達到確認門檻,公司將確認税收優惠
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美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

以公司認為大於的最大税收優惠金額計算50%的可能性實現。本公司在所得税支出中記錄利息和罰金。
衍生金融工具
該公司通過一個受控的風險管理計劃解決其面臨的市場風險,主要是與利率和貨幣匯率變化相關的市場風險,其中包括不時使用衍生金融工具。本公司並不持有或發行衍生金融工具作交易用途。本公司不認為其對市場風險的敞口對本公司的財務狀況或經營業績有重大影響。
本公司在管理利率風險時不時採用的利率互換協議按公允價值入賬。該等衍生金融工具按公允價值對衝入賬,以增加或減少優先票據的價值,抵銷則記作其他長期資產或負債的組成部分(視乎適用而定)。由於衍生金融工具的特定條款及名義金額與被對衝的固定利率債務相符,衍生工具被假設為完全有效的對衝,因此,對本公司的綜合經營報表並無影響。來自利率掉期的現金流包括在經營活動中。
交叉貨幣互換協議被公司用來對衝其在一家以非美元計價的外國子公司的淨投資的外幣風險,按公允價值入賬。交叉貨幣掉期的公允價值變動在綜合資產負債表中累計其他全面收益中計入或記入貸方,直至對衝項目在收益中確認。公允價值對衝調整的累計金額在綜合全面收益表中確認為貨幣換算。
本公司用來對衝外幣應收賬款的外幣遠期合約,按其公允價值確認為資產或負債。這些合同不符合對衝會計的條件,公允價值的變化直接計入收益。這些合同的性質是短期的,這些合同的公允價值以可比合同的市場價格為基礎。截至2022年12月31日和2021年12月31日,這些合同的公允價值並不顯著。
金融工具的公允價值
金融資產和負債的公允價值計量是根據市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設來確定的。三級公允價值架構對市場參與者假設作出區分,這些假設基於(I)活躍市場報價等可見投入(第1級)、(Ii)活躍市場報價以外可直接或間接觀察到的投入(第2級)及(Iii)要求本公司在釐定公允價值時使用現值及其他估值技術的不可觀測投入(第3級)。
研究與開發
公司承擔已發生的研發費用。
外幣
對於在當地貨幣環境下運營的美國以外的子公司,收入和支出項目按當期內的月平均匯率換算成美元,資產和負債按期末匯率換算,權益賬户按歷史匯率換算。換算調整在綜合資產負債表中股東權益的獨立組成部分累積,並計入綜合全面收益表及綜合股東權益變動表中全面收益的釐定。交易損益計入綜合業務表中淨收益的確定。
2.      收入
收入説明
DX根據執行診斷測試的地點將收入歸類到地理區域,而DD根據服務執行的地點將收入歸類到地理區域。截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度,公司按支付者/客户羣體劃分的收入如下:
F-17

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至該年度為止
2022年12月31日
截至該年度為止
2021年12月31日
截至該年度為止
2020年12月31日
北美歐洲其他總計北美歐洲其他總計北美歐洲其他總計
付款人/客户
DX
客户18 % % %18 %17 % % %17 %20 % % %20 %
病人6 % % %6 %6 % % %6 %6 % % %6 %
醫療保險和醫療補助6 % % %6 %7 % % %7 %7 % % %7 %
第三方31 % % %31 %34 % % %34 %32 % % %32 %
按付款人列出的Dx總收入61 % % %61 %64 % % %64 %65 % % %65 %
DD
製藥、生物技術和醫療器械公司19 %13 %7 %39 %17 %13 %6 %36 %17 %11 %7 %35 %
總收入80 %13 %7 %100 %81 %13 %6 %100 %82 %11 %7 %100 %
在美國的收入為5美元11,530.5 (77.5%), $12,566.2 (77.9%) and $11,192.3 (80.1%)截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度。
以下是對公司現行收入確認政策的説明:
DX收入
DX是一家獨立的臨牀實驗室企業。它通過美國各地的初級和專業實驗室集成網絡,提供了一系列常見的和專業診斷測試的全面菜單。除了診斷測試以及為僱主提供的職業和健康測試以及法醫DNA分析外,Dx還提供一系列其他測試服務。
在Dx部門內,當Dx收到執行診斷測試的申請訂單時,將啟動收入交易。請購單上提供的信息用於確定將為所執行的測試和預期報銷開具帳單的一方。當測試過程完成並報告相關結果時,DX確認收入並履行其提供的服務的履約義務。收入在四個支付者投資組合中分配-客户、患者、聯邦醫療保險和醫療補助以及第三方。當收入被記錄時,DX會考慮協商的折扣和預期的調整,包括支付方投資組合的歷史收集經驗。
以下是對Dx支付者投資組合的描述:
客户
客户付款人代表Dx收入中與醫生、醫院、衞生系統、責任護理組織(ACO)、僱主和其他實體有關的部分,這些實體只從訂購檢測服務的實體獲得付款。一般來説,客户銷售是按Dx的客户價目表價格減去任何商定的折扣按服務費計算的。客户賬單的一部分用於實驗室管理服務、收集工具包和其他非檢測服務或產品。在這些情況下,收入在提供或交付服務時確認。
病人
這一投資組合包括來自未參保患者的收入和投保患者的成員費用分攤(例如,共同保險、免賠額和非承保服務)。未參保的患者根據Dx的患者名單收費計劃計費,扣除代表他們的患者與醫生談判的任何折扣。DX在考慮了與既定健康計劃合同相關的費用和條款後,按照患者的健康計劃指示並在考慮了與已建立的健康計劃合同相關的費用和條款後,向投保患者開具賬單。
醫療保險和醫療補助
這一投資組合與傳統醫療保險和醫療補助計劃的收費服務收入有關。這些項目的收入是根據相關政府當局制定的收費時間表計算的。除了合同折扣外,在確定收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收款和結算時入賬。這些調整對Dx在任何期間的運營結果都不是實質性的.
F-18

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

第三方
第三方包括與管理型醫療組織(MCO)相關的收入。Dx的大部分第三方收入是以按服務收費的方式報銷的。這些付款人按Dx確定的價目表價格計費,收入是扣除合同折扣後的淨額。Dx的大部分MCO銷售額是根據合同談判的費用時間表記錄的,非合同MCO的銷售額是根據歷史報銷經驗記錄的。
除了合同折扣外,在確定收入時還會考慮其他調整,包括預期的付款人拒絕支付。對收入的任何剩餘調整都將在最終收款和結算時入賬。這些調整對Dx在任何期間的經營結果都不是實質性的。
第三方補償也通過與MCO和獨立醫生協會(IPA)簽訂的按人頭計算的協議獲得。根據已簽署的協議,收入是根據商定的測試菜單按成員、按月談判支付的,或根據Dx從字幕池中賺取的比例份額確認的。當商定的報銷完全基於每個成員的既定費率時,收入不受執行的測試量的影響。根據按人頭計價的安排,每個成員的既定費率的合計價值是根據參加協定的實驗室執行的程序的數量和複雜程度進行分配的。DX根據既定的資本比率或預期的資金池分配情況,按月確認收入。
DD收入
DD是一家提供端到端藥物開發服務的全球合同研究組織(CRO)業務。DD主要向世界各地的製藥、生物技術和醫療設備公司提供這些服務。DD的大部分收入是根據長期合同賺取的,期限從幾個月到許多年不等。發展司的大多數合同只包含一項履約義務,因為發展司提供了一項重要的服務,將合同中的所有承諾整合在一起,而且這些承諾高度相互依存和相互關聯。對於包括多個履約義務的合同,如果有客户價目表,DD將根據客户價目表將合同價值分配給貨物和服務。如果沒有價目表,DD將使用市場價格或“預期成本加利潤”的方法來估計交易價格。合同總價值是在合同開始時估計的,等於預期向客户開具賬單的金額。其他付款和賬單調整也可能納入合同總價值的計算,例如自付費用的償還和按數量計算的回扣。這些合同一般採取固定價格或按服務收費安排的形式,但可根據範圍的變化進行定價調整。
固定價格合同通常在按比例履行的基礎上,使用特定於所提供服務的投入或產出方法,在一段時間內確認為收入。在產出法中,收入是通過將實際實現的產出單位除以合同要求的總產出單位,並將該百分比乘以合同總價值來確定的。在使用輸入法時,收入的確認方法是將實際發生的成本除以預計完成合同的預計總成本,然後將該百分比乘以合同總價值。合同成本主要包括直接人工和可報銷的自付成本。預計完成合同所需總費用的估計需要作出重大判斷,估計數是根據對往往跨越數年的事件的各種假設作出的。這些估計數定期進行審查,任何調整都是在知道這些估計數後的累積追趕基礎上確認的。
收費服務合同通常根據交易量或時間和材料定價。對於以數量為基礎的合同,合同價值完全可變,收入在特定產品或服務完成時確認。對於按時間和材料計費的服務,收入使用發票開票權確認。
合同經常被修改,以考慮到合同規範和要求的變化。通常,當合同修改產生新的履約義務時,修改被認為是一個單獨的合同,收入將被預期確認。如果合同修改改變了現有的履約義務,對與合同有關的履約義務的現有交易價格和進度衡量的影響通常被確認為在累積追趕的基礎上對收入的調整(收入的增加或減少)。
大多數合同可以在客户有理由或無原因的情況下終止,或者立即終止,或者在通知後終止。這些合約通常需要向副署長支付結束研究或項目的費用、迄今賺取的費用,在某些情況下,還需要向副署長支付終止費,或向副署長支付部分費用或利潤,這些費用或利潤是如果沒有提前終止合同,副署長根據合同本可賺取的。當提供服務並確保實現時,終止費包括在收入中。
F-19

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

DD合同成本
DD在與客户簽訂合同的過程中產生銷售佣金,這些佣金可通過合同中的服務費收回。授予合同時應支付的銷售佣金被確認為資產,並在預期合同期限內攤銷,以及相關的工資税支出。佣金費用的攤銷基於支付佣金費用的各個業務中所有可委託獎勵的加權平均合同期限,該加權平均合同期限近似於貨物和服務轉移給客户的期間。銷售佣金的攤銷期限約為15幾年,視業務而定。對於主要簽訂短期合同的企業,DD採用實際權宜之計,允許在發生時扣除獲得合同的成本,否則將確認的資產的攤銷期限為一年或更短時間。銷售佣金中的資產攤銷包括銷售、一般和行政費用。
DD在履行與客户的合同時會產生成本,這些成本可以通過合同中的服務費收回。合同履行成本包括某些服務的軟件實施成本和設置成本。這些費用被確認為資產,並在與執行有關的合同預期期限內攤銷,合同期限是預期向客户提供服務的期限。這段時間通常在25好幾年了。延期合同履行成本的攤銷計入已售出貨物成本。
2022年12月31日2021年12月31日
銷售佣金資產$38.2 $36.2 
延期合同履行成本15.0 14.4 
總計$53.2 $50.6 
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度,與銷售佣金資產和相關工資税相關的攤銷為$33.9, $27.5及$23.2,分別為。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度與延期履行合同費用有關的攤銷為#美元12.4, $14.2及$10.1,分別為。與合同成本相關的減值費用對公司的綜合經營報表並不重要。當付款時間和業績相差一年或更短時間時,DD將採取實際權宜之計,不在其與客户的合同中確認融資的影響。
應收賬款、未開票服務和未賺取收入
收入確認及相關賬單和現金收取的時間差異導致在綜合資產負債表中記錄應收賬款、未開賬單的服務和未賺取的收入。在提供服務之前收到的付款是確認為未賺取收入的合同負債。在開票前確認的收入被確認為非開票服務,而DD的大多數開票服務是非開票應收賬款。一旦客户開具發票,合同資產就會減去開票金額,並確認相應的應收賬款。所有合同資產均可在各自資產負債表日起一年內向客户開具帳單。下表提供了有關應收賬款、未開單服務和與客户簽訂合同的未賺取收入的信息:
2022年12月31日2021年12月31日
DX應收賬款$1,046.9 $1,193.8 
DD應收賬款1,218.6 1,089.2 
減去DD壞賬準備(43.5)(21.5)
應收賬款$2,222.0 $2,261.5 
未收費服務總額$805.9 $730.8 
未收費服務的儲備金減少(10.5)(14.0)
未收費的服務$795.4 $716.8 
未賺取收入$582.1 $558.5 
在期初計入2022年、2021年和2020年12月31日終了年度未賺取收入餘額的期內確認收入為#美元330.5, $319.4、和$262.6,分別為。
信用損失前滾
DD估計在票據的剩餘收款期內應收賬款、未開單服務和應收票據的未來預期損失。信貸損失準備在2022年12月31日終了年度的結轉情況如下:
F-20

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

應收帳款未收費的服務票據和其他應收款總計
截至2020年12月31日的信貸損失準備$22.1 $11.3 $5.7 $39.1 
信用損失費用3.8 2.7 (5.0)1.5 
核銷(4.4)(0.1) (4.5)
截至2021年12月31日的信貸損失準備金$21.5 $13.9 $0.7 $36.1 
信用損失費用15.1   15.1 
核銷6.9 (3.4) 3.5 
截至2022年12月31日的信貸損失終止撥備$43.5 $10.5 $0.7 $54.7 
長期合同規定的履約義務
DD的長期合同主要包括DD部門內的完全管理的臨牀研究。截至2022年12月31日,此類長期合同下未履行的現有履約義務數額為#美元。5,122.1。DD預計將識別大約30.0截至2022年12月31日的剩餘履約債務的%,作為未來12個月的收入,此後的餘額。副署長的長期合約一般介乎18好幾年了。
DD採用了實際的權宜之計,不披露最初預期期限為一年或更短的剩餘履約債務的信息。當可變對價涉及一系列債務中完全未履行的履約義務時,DD也沒有披露關於剩餘履約債務的信息。
在DD內部,收入為$73.0及$69.8在截至2022年12月31日和2021年12月31日終了的年度分別從前幾個期間部分履行的履約義務中確認。這一收入主要來自與範圍變化有關的調整。
3.   業務收購和處置
2022
於截至2022年12月31日止年度內,本公司以約美元收購各項業務及相關資產1,164.0現金(扣除購入現金後的淨額)。今年迄今所有收購的購買對價都已分配給所收購淨資產的估計公平市場價值,包括大約#美元。542.3可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元598.5。從這些交易中獲得的無形資產的攤銷期限為1519多年的客户關係,15多年的專利和技術,5競業禁止協議的年限,以及510商標名的使用年限。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋範圍,並加強公司的科學差異化。所轉讓對價的公允價值超過所取得淨資產的公允價值的部分記為商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會來提高運營效率的好處。2022年為這些業務獲得的淨資產摘要如下:
F-21

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

初步個人基因組診斷公司。初步提升醫療保健其他收購測算期調整截至2022年12月31日止年度內收購的金額
應收賬款$4.1 $ $(1.3)$(2.3)$0.5 
未收費的服務2.9   (3.2)(0.3)
盤存2.5 24.6   27.1 
預付費用和其他1.2 0.4 0.3  1.9 
財產、廠房和設備9.9 43.5 0.1  53.5 
遞延所得税17.5   15.2 32.7 
商譽346.8 125.0 126.7 (40.4)558.1 
無形資產136.6 233.2 172.5 30.4 572.7 
其他資產12.5  2.3 (2.3)12.5 
收購的總資產534.0 426.7 300.6 (2.6)1,258.7 
應付帳款3.8   (0.1)3.7 
應計費用及其他57.3  15.4 0.1 72.8 
未賺取收入3.3   (2.6)0.7 
租賃負債 2.9   2.9 
其他負債14.6    14.6 
已購入的總負債79.0 2.9 15.4 (2.6)94.7 
取得的淨資產$455.0 $423.8 $285.2 $ $1,164.0 
幾筆交易的收購價格分配仍是初步的,可能會發生變化。尚未最後確定的購進價格分配領域主要涉及財產、廠房和設備、無形資產、商譽以及最終確定遞延税金的影響。因此,隨着獲得關於估值日期存在的事實和情況的更多信息,可能會進行調整。任何調整都將記錄在確定調整的期間內。
2022年收購的未經審計的形式信息
如果截至2021年1月1日,公司2022年的收購總額已經完成,公司的預計結果如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20222021
收入$14,997.6 $16,310.5 
美國實驗室控股公司的淨收益1,282.4 2,362.1 
2021
於截至2021年12月31日止年度內,本公司以約美元收購各項業務及相關資產496.9現金(扣除購入現金後的淨額)。今年迄今所有收購的購買對價都已分配給所收購淨資產的估計公平市場價值,包括大約#美元。198.5可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元298.4。從這些業務獲得的無形資產的攤銷期限為1519多年的客户關係,515多年的專利和技術,5競業禁止協議的年限,以及10商標名的使用年限。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋範圍,並加強公司的科學差異化。所轉讓對價的公允價值超過所取得淨資產的公允價值的部分記為商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會來提高運營效率的好處。2021年為這些業務獲得的淨資產摘要如下:
F-22

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至2021年12月31日止年度內收購的金額
應收賬款$10.8 
未收費的服務3.2 
盤存1.6 
預付費用和其他3.0 
財產、廠房和設備56.6 
商譽298.4 
無形資產198.5 
收購的總資產572.1 
應付帳款2.5 
應計費用及其他3.9 
未賺取收入6.6 
其他負債62.2 
已購入的總負債75.2 
取得的淨資產$496.9 
2021年收購的未經審計的形式信息
如果截至2020年1月1日,公司2021年的收購總額已經完成,公司的預計結果如下:
截至十二月三十一日止的年度,
20212020
收入$16,216.6 $14,112.8 
美國實驗室控股公司的淨收益2,378.3 1,554.5 
2020
於截至二零二零年十二月三十一日止年度內,本公司以約美元收購各項業務及相關資產267.6現金(扣除購入現金後的淨額)。今年迄今所有收購的購買對價都已分配給所收購淨資產的估計公平市場價值,包括大約#美元。121.3可確認的無形資產和剩餘的不可扣税商譽約為#美元166.2。從這些業務獲得的無形資產的攤銷期限為1215多年的客户關係。這些收購主要是為了擴大公司在重要市場領域的地理覆蓋範圍,並加強公司的科學差異化。所轉讓對價的公允價值超過所取得淨資產的公允價值的部分記為商譽。 這一商譽反映了該公司希望利用被收購企業的勞動力和已建立的關係,以及能夠利用這些市場的有利增長機會來提高運營效率的好處。這些企業在2020年獲得的淨資產摘要如下:
截至2020年12月31日止年度內收購的金額
應收賬款$4.9 
未收費的服務2.4 
財產、廠房和設備1.3 
商譽166.2 
無形資產121.3 
收購的總資產296.1 
應付帳款0.9 
應計費用及其他22.4 
未賺取收入1.1 
其他負債4.1 
已購入的總負債28.5 
取得的淨資產$267.6 
2020年收購的未經審計的形式信息
如果截至2019年1月1日,公司2020年的收購總額已經完成,公司的預計結果如下:
F-23

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美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至2020年12月31日的年度
收入$14,032.7 
美國實驗室控股公司的淨收益1,564.6 
4.重組及其他收費
於2022年期間,本公司錄得淨重組費用$83.8。這些費用包括#美元。39.3遣散費和其他人事費:#美元45.7主要與一般整合活動有關的設施相關費用。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。0.3未使用的遣散費和美元0.9未使用的設施相關成本。
於2021年期間,本公司錄得淨重組費用$43.1。這些費用包括#美元。16.3遣散費和其他人事費用以及#美元28.0主要與一般整合活動有關的設施相關費用。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。0.4未使用的遣散費和美元0.8未使用的設施相關成本。
於2020年內,本公司錄得淨重組費用$40.6。這些費用包括#美元。14.1遣散費和其他人事費:#美元17.4用於設施、經營租賃使用權和設備減值,以及#美元18.9在設施關閉和一般整合活動中。這些費用被先前確定的#美元負債的沖銷所抵消。0.6未使用的遣散費和美元9.2未使用的設施相關成本。
以下是本公司在所示時期內的重組活動:
遣散費及其他
員工成本
租賃和其他
設施成本
總計
2020年12月31日的餘額$2.7 $5.1 $7.8 
重組費用16.3 28.0 44.3 
減少先前的重組應計項目(0.4)(0.8)(1.2)
現金支付和其他調整(14.3)(28.2)(42.5)
截至2021年12月31日的餘額4.3 4.1 8.4 
重組費用39.3 45.7 85.0 
減少先前的重組應計項目(0.3)(0.9)(1.2)
現金支付和其他調整(39.3)(34.5)(73.8)
截至2022年12月31日的餘額$4.0 $14.4 $18.4 
當前$7.7 
非當前10.7 
 $18.4 
重組負債的非流動部分預計將支付完畢。10.7好幾年了。現金支付和其他調整包括利潤分享、養老金和假期應計費用的重新分類。
5. 租契
該公司對患者服務中心、實驗室和檢測設施、臨牀設施、一般辦公空間、車輛以及辦公室和實驗室設備進行運營和融資租賃。租約的剩餘租期不到一年到16幾年,其中一些包括延長租約長達15好幾年了。
租賃費用的構成如下:
截至該年度為止
 2022年12月31日2021年12月31日
經營租賃成本$220.0 $220.7 
  
融資租賃成本: 
使用權資產攤銷$8.0 $9.4 
租賃負債利息5.2 5.4 
融資租賃總成本$13.2 $14.8 
F-24

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

與租賃有關的補充現金流量信息如下:
截至該年度為止
 2022年12月31日2021年12月31日
為計量租賃負債所包括的金額支付的現金: 
來自經營租賃的經營現金流$(225.9)$(219.6)
融資租賃的營運現金流(5.2)(5.4)
融資租賃產生的現金流(12.3)(13.1)
  
以租賃義務換取的淨收益資產: 
經營租約$178.2 $164.6 
融資租賃  

與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
2022年12月31日2021年12月31日
經營租約
經營租賃淨收益資產(包括不動產、廠房和設備,淨額)$773.6 $746.3 
短期經營租賃負債185.5 187.0 
經營租賃負債679.7 642.5 
經營租賃負債總額$865.2 $829.5 
融資租賃 
融資租賃ROU資產(包括在其他資產中)$74.9 $81.7 
  
短期融資租賃負債6.0 10.5 
融資租賃負債83.6 84.6 
融資租賃負債總額$89.6 $95.1 
加權平均剩餘租期
經營租約8.68.4
融資租賃15.615.5
加權平均貼現率
經營租約3.6 %3.0 %
融資租賃5.5 %5.6 %
租賃負債的到期日如下:
截至2022年12月31日的年度經營租約融資租賃
2023$213.0 $11.4 
2024160.9 9.9 
2025119.4 7.8 
202689.0 7.2 
202772.5 7.2 
此後369.8 85.6 
租賃付款總額$1,024.6 $129.1 
扣除計入的利息(159.4)(39.5)
較小電流部分(185.5)(6.0)
超過一年的全部到期日$679.7 $83.6 
截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止一年以下的短期租約的租金支出為$22.2, $19.5, $6.8,分別為。該公司有不依賴於費率指數的可變租賃付款,主要是採購量承諾,在發生時記為可變成本。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度可變付款總額為$27.9, $28.4、和$26.7,分別為。
F-25

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

6.   財產、廠房和設備、淨值
2022年12月31日2021年12月31日
土地$99.2 $101.4 
建築和建築改進1,023.7 954.4 
機器和設備1,893.2 1,670.4 
軟件906.3 840.1 
租賃權改進514.0 459.9 
傢俱和固定裝置118.2 111.9 
在建工程350.8 344.2 
經營租賃ROU資產773.6 746.3 
 5,679.0 5,228.6 
減去累計折舊(2,722.8)(2,413.2)
 $2,956.2 $2,815.4 
不動產、廠房和設備的折舊費用和攤銷費用為#美元。374.6, $375.6及$349.3分別為2022年、2021年和2020年,包括軟件攤銷$84.2, $82.4、和$84.7分別為2022年、2021年和2020年。
7.  商譽和無形資產
截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的商譽賬面值(減值淨額)變動如下:
DXDD總計
2022年12月31日2021年12月31日2022年12月31日2021年12月31日2022年12月31日2021年12月31日
截至1月1日的餘額$4,046.2 $3,800.2 $3,912.7 $3,951.3 $7,958.9 $7,751.5 
年內取得的商譽557.9 245.1 40.6 53.3 598.5 298.4 
減損  (260.0) (260.0) 
外幣影響和商譽的其他調整(70.6)0.9 (105.8)(91.9)(176.4)(91.0)
年終餘額$4,533.5 $4,046.2 $3,587.5 $3,912.7 $8,121.0 $7,958.9 
可確認無形資產的構成如下:
 2022年12月31日2021年12月31日
毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
網絡
攜帶
金額
毛收入
攜帶
金額
累計
攤銷
網絡
攜帶
金額
客户關係$4,681.1 $(1,546.4)$3,134.7 $4,336.0 $(1,362.1)$2,973.9 
專利、許可證和技術574.1 (291.1)283.0 484.6 (267.4)217.2 
競業禁止協議86.6 (50.5)36.1 70.2 (35.5)34.7 
商號16.4 (3.5)12.9 19.8 (15.5)4.3 
土地使用權10.3 (8.8)1.5 10.4 (7.6)2.8 
加拿大許可證468.7  468.7 493.5  493.5 
內容5.1 (4.2)0.9    
正在進行的研究和開發9.1  9.1 9.1  9.1 
 $5,851.4 $(1,904.5)$3,946.9 $5,423.6 $(1,688.1)$3,735.5 
於2022年期間,本公司錄得商譽及其他資產減值費用為$271.5這主要包括商譽減值和技術無形資產的減值。
於2020年內,本公司錄得商譽及其他資產減值費用為$462.1, $450.5在DD和$內11.6在Dx內。該公司的結論是,公允價值低於其兩個報告單位的賬面價值,並記錄了商譽減值#美元。418.7及$3.7分別用於Dd和Dx。可確認的無形和有形資產的額外減值#美元31.8及$7.9於2020年因商號、軟件、客户關係和技術資產減值而分別為DD和Dx入賬。
本公司截至2022年12月31日的累計商譽減值為$733.6.
F-26

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

2020年12月,該公司實施了一項品牌重塑計劃,並縮短了其商標資產的估計使用壽命,以反映其到2021年12月的預期使用情況。這一估計使用壽命的變化導致加速攤銷#美元。88.4及$27.5 in 2021 and 2020.
2022年期間取得的可攤銷無形資產及其各自的加權平均攤銷期間摘要如下:
金額加權平均
攤銷期限
客户關係$408.5 18.2
專利、許可證和技術106.4 13.8
競業禁止協議16.6 5.0
商號10.8 6.0
$542.3 16.7
無形資產攤銷為#美元。259.3, $369.6及$275.4分別在2022年、2021年和2020年。無形資產攤銷費用估計為#美元。273.5在2023財年,268.9在2024財年,256.7在2025財年,246.9在2026財年,232.5在2027財年,以及2,055.6之後。
8. 應計費用及其他
2022年12月31日2021年12月31日
僱員補償及福利$527.1 $735.5 
應計應繳税款146.1 239.6 
應計轉賬費用136.5 149.1 
其他259.1 279.9 
 $1,068.8 $1,404.1 
9.  其他負債
2022年12月31日2021年12月31日
遞延補償計劃債務$96.9 $104.4 
固定收益計劃義務$55.6 $136.5 
工人補償和汽車46.4 47.2 
交叉貨幣互換負債45.7 32.8 
其他178.2 81.1 
$422.8 $402.0 
10.  債務
截至2022年12月31日和2021年12月31日的短期借款和長期債務的當期部分包括:
2022年12月31日2021年12月31日
2023年到期的4.00%優先債券300.0  
發債成本(0.4) 
應付票據的當期部分1.7 1.5 
短期借款總額和長期債務的當期部分$301.3 $1.5 
F-27

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至2022年12月31日和2021年12月31日的長期債務包括以下內容:
2022年12月31日2021年12月31日
2023年到期的4.00%優先債券 300.0 
2024年到期的2.30%優先債券400.0 400.0 
2024年到期的3.25%優先債券600.0 600.0 
2025年到期的3.60%優先債券1,000.0 1,000.0 
2026年到期的1.55%優先債券500.0 500.0 
2027年到期的3.60%優先債券600.0 600.0 
2029年到期的2.95%優先債券650.0 650.0 
2031年到期的2.70%優先債券420.3 502.9 
4.70%優先債券,2045年到期900.0 900.0 
發債成本(33.8)(41.0)
應付票據2.3 4.6 
長期債務總額$5,038.8 $5,416.5 
信貸安排
2019年6月3日,本公司簽訂了一項850.0定期貸款(2019年定期貸款)。本公司於2021年第一季度全額償還2019年剩餘定期貸款餘額。
該公司還維持着一項高級循環信貸安排,該安排於2021年4月30日進行了修訂和重述。它包括一項本金最高可達#美元的五年期循環貸款。1,000.0,可選擇增加設施,最高可額外增加$500.0,但須經一個或多個新貸款人或現有貸款人同意提供該等額外款額及某些其他慣常條件。循環信貸安排還提供高達#美元的次級貸款。100.0用於週轉額度借款和最高可達$的子貸款150.0用於信用證的簽發。本公司須就循環信貸融資項下的總承諾額支付融資手續費,年利率由0.10% to 0.225%,取決於公司的債務評級。循環信貸安排被允許用於一般公司目的,包括營運資本、資本支出、股票回購和某些其他支付、收購和其他投資的資金。截至2022年12月31日或2021年12月31日,公司目前的循環信貸安排沒有餘額。截至2022年12月31日,循環信貸安排的實際利率為5.39%。這項信貸安排將於2026年4月30日到期。
根據本公司的循環信貸安排,本公司須遵守限制附屬公司負債的負面契諾及某些投資級借款人的典型其他契諾,並須維持若干槓桿率。截至2022年12月31日,本公司遵守了其定期貸款和循環信貸安排中的所有契諾,並預計在未來12個月內將繼續遵守現有的債務契諾。
本公司的循環信貸安排不受本公司任何未償還信用證的約束。有一筆美元84.5在截至2022年12月31日的未償還信用證中。
高級附註
2021年5月26日,該公司發行了新的優先票據,相當於1,000.0美元的債務證券,其中包括本金總額500.0美元、2026年到期的1.55%優先票據和本金總額500.0美元、2031年到期的2.70%優先票據。這些債券的利息每半年派息一次,由2021年12月1日起,每年6月1日及12月1日派息一次。在扣除承銷折扣和發行的其他費用後,發售這些票據的淨收益為989.4美元。淨收益與手頭現金一起用於在到期前贖回公司2022年2月1日到期的3.20%未償還優先票據和2022年8月23日到期的3.75%優先票據。
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與浮動利率互換協議,總名義金額為500.0美元,浮動利率基於三個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%,以對衝公司部分長期債務的公允價值變化。這些利率互換包括在其他長期負債中,並從優先票據的價值中扣除,總公允價值為#美元。79.7在2022年12月31日。
F-28

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2022年末長期債務計劃兑付情況摘要如下:
2023$301.3 
20241,000.0 
20251,000.0 
2026500.0 
2027600.0 
此後1,972.6 
計劃付款總額5,373.9 
較低的長期債務發行成本(33.8)
長期債務總額5,340.1 
較小電流部分(301.3)
一年以上到期的長期債務$5,038.8 
11. 優先股和普通股股東權益

該公司有權發行最多265.0普通股,面值$0.10每股。該公司有權發行最多30.0優先股,面值$0.10每股。截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有發行的優先股。 
以國庫形式發行和持有的普通股變動情況摘要如下:
已發行普通股   
 202220212020
1月1日發行的普通股93.1 97.5 97.2 
根據員工股票計劃發行的普通股0.7 0.8 0.9 
購買普通股(5.6)(5.2)(0.6)
12月31日發行的普通股88.2 93.1 97.5 
本公司的庫存股按總成本入賬。
股份回購計劃
在2021年第四季度,董事會(董事會)通過了一項新的股份回購計劃,授權最高可回購2,500.0除先前計劃下的剩餘流通額外,還將持有公司的股份。根據這一計劃,該公司開始了一項加速股票回購(ASR)計劃。一開始,該公司支付了#美元1,000.0並收到2.7股票是根據與高盛和巴克萊銀行這兩家不同銀行達成ASR協議時的價格計算得出的80%的股份。根據ASR計劃收到的初始股票在2021年從流通股計數中刪除。在截至2022年12月31日的12個月內,0.9作為ASR計劃的一部分,股票被停用。
此外,在截至2022年12月31日的12個月內,公司回購了4.7其普通股的平均價格為$233.48總成本為$1,100.0。於2022年底,本公司已獲董事會授權購買最高可達$531.5公司的普通股。
2023年2月7日,董事會批准了額外的美元1,000.0對於股份回購,使可用授權總額達到$1,531.5。回購授權書沒有到期。
分紅
在截至2022年12月31日的12個月內,公司支付了$195.2普通股股息。在……上面2023年1月12日,公司宣佈派發現金股息$0.72第一季度每股普通股,或總計約64.8美元。股息將於March 13, 2023,向登記在冊的所有已發行和已發行普通股的股東,截至2023年2月23日。未來任何股息的宣佈和支付將由公司董事會酌情決定。
F-29

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累計其他綜合收益
累計其他綜合收益的構成如下:
外國
貨幣
翻譯
調整
網絡
效益
平面圖
調整
累計
其他
全面
收益
2020年12月31日餘額$(21.3)$(140.6)$(161.9)
本年度調整數(104.6)101.7 (2.9)
養老金結算費 (3.7)(3.7)
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(A) (6.3)(6.3)
調整的税收效應 (17.1)(17.1)
2021年12月31日的餘額$(125.9)$(66.0)$(191.9)
本年度調整數(335.5)52.5 (283.0)
養老金結算費 (3.1)(3.1)
從累計其他綜合收益中重新歸類的金額(A)(0.9)(4.6)(5.5)
調整的税收效應 (9.7)(9.7)
2022年12月31日的餘額$(462.3)$(30.9)$(493.2)
(a) 先前服務成本的攤銷計入淨定期收益成本的計算。有關公司定期福利淨成本的更多信息,請參閲附註15養老金和退休後計劃。
12.  所得税
按國內實體和外國實體分類的税前收入來源如下:
202220212020
國內$1,321.0 $2,580.6 $1,846.5 
外國261.6 546.0 372.5 
税前收入總額$1,582.6 $3,126.6 $2,219.1 
可歸因於持續經營的所得税支出的構成如下:
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
當期税費:   
聯邦制$189.4 $545.5 $455.3 
狀態40.1 171.9 172.8 
外國65.3 107.7 81.0 
 $294.8 $825.1 $709.1 
遞延税費/(福利):   
聯邦制$7.8 $(64.6)$(6.7)
狀態(5.4)(13.7)(28.1)
外國4.8 0.3 (12.2)
 7.2 (78.0)(47.0)
所得税總支出$302.0 $747.1 $662.1 
所得税前收益的有效税率與美國法定所得税税率對賬如下:
 截至十二月三十一日止的年度,
 202220212020
美國法定利率21.0 %21.0 %21.0 %
州和地方所得税,扣除美國聯邦所得税的影響3.7 3.9 5.3 
外國收入的税率低於美國法定税率(0.5)(0.5)(0.4)
税收抵免(4.4)(0.1) 
資產減值2.7  4.0 
遞延税金調整(1.9)(0.1)0.1 
其他(1.6)(0.3)(0.2)
有效率19.0 %23.9 %29.8 %
F-30

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產生很大一部分遞延税項資產和遞延税項負債的暫時性差異的税務影響如下:
2022年12月31日2021年12月31日
遞延税項資產:  
應收賬款$22.5 $22.3 
僱員補償及福利114.2 145.2 
經營租賃負債189.4 176.3 
收購和重組儲備10.3 19.1 
資本化研發成本54.4  
税損結轉242.6 184.5 
其他116.4 92.7 
遞延税項總資產總額749.8 640.1 
減去:估值免税額(151.3)(149.2)
遞延税項資產,扣除估值準備後的淨額$598.5 $490.9 
遞延税項負債:  
使用權資產$(172.7)$(166.9)
無形資產(811.1)(823.8)
財產、廠房和設備(188.0)(143.9)
其他(87.9)(47.6)
遞延税項負債總額$(1,259.7)$(1,182.2)
遞延税項淨負債$(661.2)$(691.3)
下表提供了估值免税額的前滾:
2022年12月31日2021年12月31日2020年12月31日
期初餘額$149.2 $167.6 $145.4 
從費用中扣除的附加費用10.2 6.8 5.8 
削減和其他調整(8.1)(25.2)16.4 
期末餘額$151.3 $149.2 $167.6 
該公司結轉的美國聯邦税收損失約為$161.5,定期到2037年到期,2017年後結轉美元202.7僅限於80應納税所得額的%,並有無限期的結轉期。由於所有權規則的改變,對税損結轉的利用是有限的;然而,目前,公司預計將充分利用除約#美元以外的幾乎所有美國聯邦税損結轉。6.5已為其提供全額估值免税額的公司。該公司結轉的美國州税損失為$485.5,其中一部分每年到期,在此基礎上給予#美元的估值津貼。340.0已經提供了。除了聯邦和州税收損失結轉外,該公司還具有其他聯邦和州屬性結轉$129.6。這些屬性結轉的一部分將在2027年前到期,並有#美元的估值津貼。88.1而其餘的則有不確定的結轉期。該公司有結轉的國外税費損失#美元。115.7,其中大多數有無限期結轉期,但有#美元的估值津貼。20.3已經為這些屬性的未來税收優惠不太可能實現的司法管轄區提供了規定。此外,該公司還結轉了#美元的國外税收損失。444.2定期到期至2034年,擁有全額估值津貼的債券。除國外淨營業虧損外,公司還有結轉的國外資本虧損#美元。26.6有不確定的結轉期和全額估值津貼。
估值津貼從#美元增加到#美元。149.2 in 2021 to $151.3這主要是由於與收購屬性和英國損失相關的估值撥備的設立,但被美國資本損失的估值撥備的部分釋放所抵消。
未確認的所得税優惠為$44.0及$52.4分別在2022年12月31日和2021年12月31日。預計未確認的所得税優惠數額將減少#美元。10.6在未來12個月內,由於訴訟時效失效和預期的審計結算,這些變化預計不會對公司的運營結果、現金流或財務狀況產生重大影響。
該公司在所得税支出中確認與未確認的所得税優惠相關的利息和罰款。與不確定的税收狀況有關的應計利息和罰款總額為#美元。4.7及$6.5分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。於截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度內,本公司確認1.6, $1.6及$4.4,分別在
F-31

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

利息和罰金支出,由沖銷以前應計利息和罰金產生的好處抵消#美元3.3, $3.4及$3.0,分別為。
下表顯示了截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度來自不確定税收狀況的未確認所得税優惠(不包括利息和罰款)的對賬:
 202220212020
截至1月1日的餘額$52.4 $48.8 $31.7 
增加本年度税務倉位儲備金12.4 31.1 17.3 
從收購的期初資產負債表增加準備金  8.2 
因付款而導致準備金減少(13.5)(7.1)(0.3)
因訴訟時效失效而減少的準備金(7.3)(20.4)(8.1)
截至12月31日的餘額$44.0 $52.4 $48.8 
截至2022年、2021年和2020年12月31日的未確認税收優惠餘額中還包括0.0, $0.9及$2.1如果確認,將導致對其他税收賬户的調整,主要是遞延税收。截至2022年、2021年和2020年12月31日,44.0, $51.5及$46.7如果得到確認,將有利於影響實際所得税税率的税收優惠。
該公司在截至2018年的幾年中基本上完成了所有美國聯邦所得税事宜,目前正在接受美國國税局2019和2020納税年度的審查。到2015年和2012年,基本上所有實質性的州和地方及外國所得税事項都已結束。本公司全年進行各種國家和外國所得税審查。本公司相信,與所有未結納税年度有關的撥備均已入賬。
作為減税和就業法案(TCJA)的結果,該公司實際上對所有以前未匯出的海外收益徵税。TCJA還制定了一種地區税收制度,在很大程度上允許將外國收入免税匯回國內。本公司仍將其海外子公司的收益視為永久再投資,但如果發生匯回,本公司將被要求應計美國税款(如果有的話),並酌情匯出適用的預扣税。該公司有未匯出的收益和利潤#美元。1,726.3及$1,291.8分別於2022年12月31日和2021年12月31日永久再投資於其外國子公司。由於基於未分配收益匯回方式的必要假設的複雜性和多樣性,確定與這些未分配收益相關的未確認遞延税項負債額是不可行的。
13.  股票補償計劃
股票激勵計劃
2016年,股東批准了美國實驗室控股公司2016年綜合激勵計劃(以下簡稱計劃)。根據該計劃,截至2022年12月31日,有8.6授權發行的股份和3.6可供授予的股份。
股票期權
下表彙總了公司在所有計劃下向高級管理人員、關鍵員工和非員工董事授予的非限定期權。股票期權一般在授予之日以等於或高於每股公平市場價格的行權價授予。此外,對於每一項授予,期權在授予日的週年紀念日的三年期間按比例授予,並有10年的合同行權期,以較早到期或終止為準。
C根據所示期間的計劃,未清期權的懸而未決如下:
數量
選項
加權平均
行權價格
每個選項
加權平均
剩餘
合同條款
集料
固有的
價值
截至2021年12月31日的未償還債務0.5 169.03   
授與0.1 276.26   
已鍛鍊(0.1)118.99   
取消    
在2022年12月31日未償還0.5 188.84 6.7$25.9 
可於2022年12月31日行使0.3 168.69 6.1$23.3 
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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

上表中的總內在價值代表瞭如果所有期權持有人在2022年12月31日行使期權,期權持有人本應收到的税前內在價值總額(公司在2022年最後一個交易日的收盤價與行權價格之間的差額乘以行權價格)。
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度內,公司從行使期權中收到的現金、為減税實現的實際税收利益以及在所有基於股票的支付安排下行使的期權的總內在價值如下:
 202220212020
公司收到的現金$7.1 $6.8 $17.5 
已實現的税收優惠$1.8 $1.7 $4.6 
合計內在價值$8.2 $13.4 $18.5 
下表顯示了在相應年度發行的期權的加權平均授予日公允價值,以及該公司用來制定公允價值估計的加權平均假設:
 202220212020
每個期權的公允價值$76.23 $62.18 $40.06 
加權平均預期壽命(年)6.06.06.0
無風險利率2.0 %0.6 %1.5 %
預期波動率28.6 %28.6 %20.3 %
預期股息收益率0.85 %不適用不適用
布萊克·斯科爾斯模型結合了對股票獎勵進行估值的假設。期權合同期限內的無風險利率是基於股權工具合同期限內的零息美國政府債券。公司股票的預期波動率是基於公司股票的歷史波動率。該公司通過分析實際的、歷史的歸屬後行使、員工的註銷和到期行為以及未償還期權的預計歸屬後活動來估計預期的期權條款。在期權行使時間和罰沒率方面具有相似行使行為的僱員和非僱員董事羣體在估值方面被單獨考慮。2022年、2021年和2020年,與公司股票期權計劃有關的費用總額為#美元4.3, $3.6及$3.4,並計入銷售、一般和行政費用。
限制性股票、限制性股票單位和表演股
公司向高級管理人員和關鍵員工授予限制性股票、限制性股票單位和績效股份(非既得股份),並向非僱員董事授予限制性股票和限制性股票單位。限制性股票和單位通常每年授予EQUAL1/3的遞增,從撥款一週年開始。2020年的業績股票授予代表着2020-2022年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2023年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。2021年的業績股票授予代表着2021-2023年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2024年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。2022年的業績股票授予代表着2022-2024年期間的三年獎勵機會,如果獲得,將在2025年第一季度完全(根據獲得的程度)授予。業績股票獎勵取決於一定的每股收益、收入和總股東回報目標。其實現可增加或減少受讓人賺取的股份數量,從而在歸屬時獲得。未賺取的限制性股票和績效股份補償在可能的情況下,在適用的歸屬期間內攤銷至費用。2022年、2021年和2020年,限制性股票、限制性股票單位和績效股票薪酬支出總額為$125.0, $135.4及$98.1,分別為。
F-33

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

下表顯示了截至2022年12月31日的年度非既有股份摘要:
數量
股票
加權平均
授予日期公允價值
截至2022年1月1日未歸屬1.2 $212.83 
授與0.6 270.84 
既得(0.6)177.47 
取消(0.1)252.54 
截至2022年12月31日未歸屬1.1 $254.82 
未確認的補償成本
截至2022年12月31日,155.3與本公司股票激勵計劃下授予的非既有股票期權、限制性股票、限制性股票單位和基於績效股份的薪酬安排有關的未確認薪酬成本總額。這一成本預計將在加權平均期間內確認1.9並將計入收入和銷售成本、一般費用和行政費用。
員工購股計劃
根據2016年度員工購股計劃,公司有權發行1.8普通股。該計劃允許幾乎所有美國和加拿大員工以85市場價值的%。公司在每年的1月和7月每半年向參股員工發行一次股票。大致0.2, 0.20.3符合條件的員工分別在2022年、2021年和2020年購買了股票。2022年、2021年和2020年,與公司員工股票購買計劃相關的費用為#美元14.8, $14.6及$10.3,分別為。
公司採用布萊克-斯科爾斯模型計算員工購買權的公允價值。僱員購買權的公允價值及其計算中使用的假設如下:
 202220212020
員工購買權的公允價值$62.50 $59.89 $35.49 
估值假設   
無風險利率1.3%0.1%0.1%
預期波動率0.30.30.3
預期股息收益率0.9%%%
14.  承付款和或有事項
本公司不時涉及日常業務過程中出現的各種索賠和法律訴訟,包括仲裁、集體訴訟和其他訴訟(包括下文更詳細描述的訴訟)。其中一些訴訟涉及數額巨大的索賠。這些問題包括但不限於知識產權糾紛、商業和合同糾紛、專業責任索賠、員工相關事項、交易相關糾紛、證券和公司法事項,以及來自政府機構、Medicare或Medicaid支付者和MCO的查詢,包括傳票和其他民事調查要求,審查計費做法或請求對通過計費審計或第三方引起他們注意的計費違規指控發表評論。該公司在其正常業務過程中收到多個政府機構提出的民事調查要求或其他詢問。此類詢問可能涉及本公司或其他各方,包括醫生和其他醫療保健提供者。該公司通力合作,以迴應適當的信息請求。
本公司亦不時在根據《魁擔虛假申報法和類似的州法律的規定。這些訴訟通常聲稱,該公司在美國聯邦或州醫療保健計劃的付款索賠中做出了虛假陳述和/或證明。這些訴訟可能會被封存一段時間(因此,公司不知道),而政府將決定是否代表魁擔原告。這樣的説法是當今醫療保健領域做生意不可避免的一部分。
該公司認為,它在所有實質性方面都遵守適用於其商業實驗室運營和藥物開發支持服務的所有法規、法規和其他要求。然而,醫療診斷和藥物開發行業受到廣泛的監管,法院沒有解釋許多適用的法規和法規。因此,檢察、監管或司法機關可能會以對公司產生不利影響的方式解釋或應用適用的法規和法規。對違反這些規定的潛在制裁
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法規包括重大的民事和刑事處罰、罰款、各種執照、證書和授權的損失、第三方索賠的額外責任和/或被排除在參與政府項目之外。
目前針對該公司的許多索賠和法律行動都處於初步階段,其中許多案件要求的損害賠償金數額不詳。該公司記錄了總的法定準備金,這是根據歷史損失率和對和解和辯護費用所經歷的趨勢的評估計算得出的。根據FASB會計準則彙編第450題“或有事項”,如果司法、監管和仲裁事項出現可能和可估量的或有損失,並超過法定準備金總額,公司將為這些事項建立準備金。當或有損失既不可能也不能估量時,本公司不單獨設立準備金。
本公司無法估計以下更詳細描述的法律程序的合理可能損失範圍,在該等法律程序中,損害賠償尚未具體説明,或根據本公司的判斷,損害賠償沒有得到支持和/或誇大,以及(I)法律程序處於早期階段,(Ii)未決上訴或動議的結果存在不確定性,(Iii)存在重大事實問題有待解決,和/或(Iv)存在新的法律問題需要提出。然而,就這些訴訟而言,根據目前獲得的信息,公司不認為不利結果是可能和可估量的,也不認為它們會對公司的財務報表產生實質性的不利影響。
正如之前報道的那樣,該公司迴應了2007年10月美國衞生與公眾服務部監察長紐約地區辦事處的傳票。2011年8月17日,美國紐約南區地區法院公佈了一項虛假索賠法案訴訟,美利堅合眾國(不含)NPT聯營公司訴美國實驗室控股公司案該公司聲稱,該公司以折扣的形式向UnitedHealthcare提供回扣,以換取醫療保險業務。原告第三次修訂後的起訴書進一步聲稱,該公司的賬單做法違反了14個州和哥倫比亞特區的虛假索賠法案。訴訟要求對每個被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及追回費用、律師費和法律費用。本公司的駁回動議於二零一四年十月獲得批准,而原告獲授予重辯的權利。2016年1月11日,原告提交了一項動議,要求允許在蓋章的情況下提出修訂的申訴,並騰出簡報時間表,供公司的動議駁回,而政府正在審查修訂的申訴。法院批准了這項動議,並取消了簡報日期。原告隨後加蓋印章提交了修改後的起訴書。2021年8月24日,美國政府提交了一份通知,表明不打算幹預此事。2021年10月27日,第四份修改後的起訴書被解封。第四次修正後的起訴書與第三次修正後的起訴書相似,因為它聲稱該公司以折扣的形式向UnitedHealthcare提供回扣,以換取Medicare和Medicaid業務,並進一步聲稱,該公司非法收取的Medicare金額大大超過其所稱的正常費用。與第三次修訂後的申訴相似,第四次修訂後的申訴指控違反了聯邦虛假申報法和14個州和哥倫比亞特區的虛假申報法。2022年2月3日,該公司提出動議,駁回所有索賠。2022年8月29日,法院發佈了一項命令,批准駁回動議,並拒絕對州法律索賠行使補充管轄權。原告沒有對法院的命令提出上訴。
此外,自2007年以來,該公司還收到了與醫療補助賬單有關的各種其他傳票。2009年10月,該公司收到密歇根州總檢察長的傳票,要求提供與其向密歇根州醫療補助開具賬單有關的文件。該公司配合了這一要求。2013年10月,該公司收到德克薩斯州總檢察長辦公室的民事調查要求,要求提供與其向德克薩斯醫療補助開具賬單有關的文件。該公司配合了這一要求。2018年10月5日,該公司收到德克薩斯州總檢察長辦公室的第二份民事調查要求,要求提供與其向德克薩斯醫療補助開具賬單相關的文件。該公司配合了這一要求。2021年1月26日,本公司接到通知,德克薩斯州特拉維斯縣第250司法區地區法院正在蓋章審理Qui Tam請願書,德克薩斯州已介入。2021年4月14日,請願書被解封。請願書聲稱,該公司向德克薩斯醫療補助提出的補償索賠高於德克薩斯醫療補助所謂的“最佳價格”規定所允許的水平,並且該公司以某些實驗室檢測服務的折扣價的形式向德克薩斯醫療保健提供者提供報酬,以換取提供者將德克薩斯醫療補助業務轉介給本公司。請願書要求實際和雙倍損害賠償和民事處罰,以及追回費用、律師費和法律費用。2022年8月1日, 地區法院發佈了一項命令,批准了該公司的部分簡易判決動議,該動議涉及的指控是,該公司向德克薩斯州醫療補助計劃提交的報銷索賠高於德克薩斯州醫療補助計劃所謂的“最優惠價格”規定所允許的賠償要求。原告提交了非訴訟和動議通知,要求輸入最終判決,並於2022年11月11日,法院輸入了一項判決。原告就法院批准本公司的部分簡易判決動議的命令提交了上訴通知,如上所述。該公司將積極為這起訴訟辯護。
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2015年8月31日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Patty Davis訴美國實驗室公司等人案。,提交給佛羅裏達州希爾斯伯勒縣第十三司法巡迴法院。起訴書稱,該公司違反了佛羅裏達州消費者收集行為法案,向根據工人補償法規領取福利的患者開具賬單。訴訟尋求禁令救濟和實際和法定損害賠償,以及追回律師費和法律費用。2017年4月,巡迴法院批准了公司對訴狀的判決動議。原告就巡迴法院的裁決向佛羅裏達州第二地區上訴法院提出上訴。2019年10月16日,佛羅裏達州第二地區上訴法院推翻了巡迴法院的駁回,但向佛羅裏達州最高法院認證了佛羅裏達州法律的控制性問題。2020年2月17日,佛羅裏達州最高法院接受了該訴訟的管轄權。法院於2020年12月9日進行了口頭辯論。2022年5月26日,佛羅裏達州最高法院發佈意見書,批准佛羅裏達州第二地區上訴法院有利於原告的結果。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2014年12月,公司收到美國南卡羅來納州檢察官辦公室根據《美國虛假索賠法》發出的民事調查要求,要求提供有關公司向同時從競爭對手實驗室健康診斷實驗室(HDL)和Singulex,Inc.(Singulex)收取抽取費和處理/手續費的醫生提供的所謂薪酬和服務的信息。該公司配合了這一請求。2018年4月4日,美國南卡羅來納州地區法院博福特分部公佈了一起虛假索賠法案訴訟,美利堅合眾國(不含)斯嘉麗·盧茨等人。五、美國實驗室控股公司,聲稱該公司與轉介醫生的財務關係違反了聯邦和州的反回扣法規。原告的第四份修訂後的起訴書進一步聲稱,該公司與高密度脂蛋白和Singulex合謀,違反了聯邦虛假索賠法案和加利福尼亞州和伊利諾伊州保險欺詐預防法案,為高密度脂蛋白和單思強向醫生提供非法誘因以及將患者轉介給高密度脂蛋白和單思強進行實驗室檢測提供便利。訴訟要求對每個被指控的虛假索賠進行實際和三倍的損害賠償和民事處罰,以及追回費用、律師費和法律費用。美國政府和任何州政府都沒有介入這起訴訟。該公司提交了一項動議,要求駁回根據加利福尼亞州和伊利諾伊州保險欺詐預防法規提出的索賠、共謀索賠、反向虛假索賠法案索賠,以及基於公司進行了不必要的醫學測試的理論的所有索賠。2019年1月16日,法院發佈了部分批准和部分拒絕駁回動議的命令。法院駁回了原告的索賠,理由是該公司進行了醫學上不必要的測試,根據加利福尼亞州和伊利諾伊州保險欺詐預防法規提出的索賠,以及反向虛假索賠法案索賠。最高法院駁回了駁回關於陰謀指控的動議。2021年3月12日,該公司提交了一項關於所有剩餘索賠的簡易判決動議。2021年6月16日,法院駁回了該公司的簡易判決動議。2022年12月,雙方達成和解,解決了訴訟。
2017年3月10日,公司被送達推定的集體訴訟,維多利亞·布法德等人。五、美國實驗室控股公司,向美國北卡羅來納州中區地區法院提起訴訟。起訴書稱,該公司的患者價目表價格非法超過了與私營和公共健康保險公司就相同服務談判的費率,違反了各種州消費者保護法。訴訟還指控違反默示合同或準合同、不當得利和欺詐。這起訴訟尋求法定的、懲罰性的和懲罰性的損害賠償,禁令救濟,以及追回律師費和費用。2017年5月,公司提出動議,駁回原告的投訴和罷工組指控;駁回動議於2018年3月在不構成損害的情況下獲得批准。2017年10月10日,第二起可能的集體訴訟,謝麗爾·安德森等人。五、美國實驗室控股公司,被提交給美國北卡羅來納州中區地區法院。起訴書包含類似的指控,並尋求類似的救濟布法爾投訴,並增加了關於州消費者保護法的額外指控。2018年8月10日,原告提起修改後的起訴書,合併了布法爾安德森行為。2018年9月10日,公司提出動議,駁回原告修改後的起訴書和罷工類指控。2019年8月16日,法院作出命令,部分批准和部分拒絕駁回修改後的申訴的動議,並拒絕罷工階級指控的動議。2021年8月26日,原告提出了等級認證動議。2023年2月13日,法院發佈了一項命令,駁回了原告提出的等級認證動議。2021年12月29日,一起相關的訴訟,納撒尼爾·J·諾蘭等人。五、美國實驗室控股公司,被提交給美國北卡羅來納州中區地區法院。起訴書稱,該公司的“耐心承認估計財務責任”表格具有誤導性。訴訟尋求根據內華達州和佛羅裏達州的消費者保護法做出宣告性判決,即該表格具有實質性誤導性和欺騙性,禁止使用該表格,代表被指控的階層進行損害賠償,以及律師費和費用。2022年2月28日,該公司提出動議,駁回所有索賠。2023年2月13日,法院發佈了一項命令,批准了公司的解散動議。該公司將積極為這些訴訟辯護。
2019年4月1日,Covance Research Products收到佛羅裏達州邁阿密司法部(DoJ)發出的大陪審團傳票,要求出示與進口活體非大豆相關的文件
F-36

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2014年4月1日至2019年3月28日期間,從柬埔寨中國、柬埔寨和/或越南出發或過境的人類靈長類貨物。該公司正在與美國司法部合作。
2019年5月14日,外部收款機構美國醫療收費機構(AMCA)向公司通報了AMCA經歷的一起安全事件,該事件可能涉及公司某些患者的某些個人信息(AMCA事件)。該公司僅在直接收集努力不成功時才將患者餘額提交給AMCA。該公司的系統沒有受到AMCA事件的影響。在得知AMCA事件後,公司立即停止向AMCA發送新的收款請求,並停止AMCA繼續處理公司的任何未決收款請求。AMCA通知公司,2018年8月1日至2019年3月30日期間,似乎有未經授權的用户訪問了AMCA的系統,AMCA不能排除在此期間AMCA系統上的個人信息處於風險之中的可能性。來自公司的有關AMCA受影響系統的信息可能包括患者和負責付款的人員的姓名、地址和餘額信息,以及患者的電話號碼、出生日期、轉診醫生和服務日期。AMCA後來通知本公司,一些個人的醫療保險信息可能已包括在內,由於一些保險公司將社會安全號碼用作用户識別號碼,因此一些個人的社會安全號碼也可能受到影響。受AMCA影響的系統中沒有來自該公司的有序測試、實驗室測試結果或診斷信息。該公司通知了其擁有有效郵寄地址的個人。對於社保號碼受影響的個人,通知包括提供24個月免費提供的信用監控和身份保護服務。
與AMCA事件相關的23起針對該公司的假定集體訴訟已在美國多個地區法院提起。針對使用AMCA的其他醫療保健提供者也提起了許多類似的訴訟。這些訴訟被合併為新澤西州地區的多地區訴訟。2019年11月15日,原告向美國新澤西州地區法院提起綜合集體訴訟。2020年1月22日,該公司提出動議,駁回所有索賠。綜合投訴一般指稱,該公司沒有充分保護其患者的數據,沒有及時將AMCA事件通知該等患者。起訴書提出了各種訴訟理由,包括但不限於疏忽、違反默示合同、不當得利和違反國家數據保護法。起訴書代表一類受影響的公司客户要求損害賠償。2021年12月16日,法院部分批准和部分駁回了公司的駁回動議。2022年3月31日,原告提交了一份修改後的起訴書,聲稱對疏忽、疏忽本身、違反保密、侵犯隱私和各種州法定索賠,包括根據加州醫療信息保密法提出的索賠。該公司提交了一項動議,駁回了修改後的申訴的某些要求。公司將在多個地區的訴訟中為剩餘的索賠進行大力辯護。
該公司被送達股東衍生品訴訟,Raymond Eugenio,代表名義被告,美國實驗室公司控股訴Lance Berberian等人案。,於2020年4月23日提交給特拉華州衡平法院。起訴書代表公司對公司董事會和某些高管提出了衍生產品索賠。起訴書一般指控被告未能確保公司使用適當的網絡安全保障措施,並未對包括AMCA事件在內的數據安全事件實施足夠的迴應。起訴書主張對違反受託責任的衍生產品提出索賠,並尋求救濟,包括損害賠償、某些披露以及對公司內部治理做法的某些改變。2020年6月2日,本公司因與上述多地區訴訟重疊,提出暫緩起訴的動議。2020年7月2日,該公司提交了駁回動議。2020年7月14日,法院作出暫緩訴訟的命令,等待多區訴訟的解決。這起訴訟將得到有力的辯護。
某些政府實體已要求該公司提供與AMCA事件有關的信息。該公司收到衞生與公眾服務部民權辦公室要求提供信息的請求。2020年4月28日,OCR通知公司其調查已結束。該公司還收到了一個由各州總檢察長組成的多州小組的請求,並正在配合這些提供信息的請求。
2020年1月31日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,盧克·戴維斯和朱利安·瓦爾加斯等人。五、美國實驗室控股公司,向美國加州中心區地區法院提起訴訟。訴訟稱,視障患者無法在公司患者服務中心使用公司的觸摸屏售貨亭,這違反了美國殘疾人法案和類似的加州法規。這起訴訟尋求法定損害賠償、禁令救濟以及律師費和費用。2020年3月20日,該公司提出動議,駁回原告的申訴,並罷免集體指控。2020年8月,原告提交了修改後的起訴書。2021年4月26日,原告和公司分別提出簡易判決動議,原告提出類別認證動議。2022年5月23日,法院發佈了一項命令,批准原告提出的等級認證動議。2022年6月6日,公司
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向第九巡迴上訴法院提交了一份請願書,要求允許對授予等級證書的命令提出上訴。2022年9月22日,第九巡迴上訴法院批准了該公司的上訴請求,允許對授予等級證書的命令提出上訴。該公司將積極為這起訴訟辯護。
2020年10月16日,Ravgen Inc.提起專利侵權訴訟,Ravgen Inc.訴實驗室美國控股公司案,在美國德克薩斯州西區地區法院 ,指控侵犯了 擁有的兩項美國專利。訴訟要求金錢賠償,增加故意損害賠償,並追回律師費和費用。2022年9月28日,陪審團對剩餘的有爭議的專利做出了有利於原告的裁決,認定該公司故意侵犯了Ravgen的專利,並裁定賠償2.72億美元。原告已經提交了審判後的動議,要求增加高達8.17億美元的損害賠償,這是基於故意的發現,以及律師費和費用。基於多項法律因素,本公司強烈不服判決,並將通過上訴程序大力抗辯。2021年6月4日,該公司還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會提起訴訟,質疑審判中爭議的Ravgen專利的有效性。2022年11月,專利審判和上訴委員會發布了維持Ravgen專利有效性的決定,該公司已對該決定提出上訴。
2020年5月14日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,Jose Bermejo訴美國實驗室公司(Bermejo I)向洛杉磯中心區加利福尼亞州高級法院提起訴訟,聲稱某些非豁免加州員工在終止僱傭時沒有得到適當的駕駛時間補償或適當支付工資。原告聲稱,這些行為違反了加州勞動法的各種條款和商業與專業法典17200節。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。2020年6月15日,這起訴訟被轉移到美國加州中區地區法院。2020年6月16日,同一原告向該公司送達了私人總檢察長法案訴訟Jose Bermejo訴美國實驗室公司(Bermejo II),向洛杉磯中心區加利福尼亞州高級法院提起訴訟,指控某些公司行為違反了加州勞動法的處罰條款,這些條款涉及未支付和最低工資、未支付加班費、未支付平均工資和休息時間保險費、在離職後未及時支付工資、未能保存準確的工資記錄,以及未償還業務費用。第二起訴訟尋求追回民事罰款和律師費和費用。2020年10月28日,法院發佈了暫停訴訟程序的命令貝爾梅霍二世有待解決的問題貝爾梅霍一世。第二起訴訟尋求追回民事罰款和律師費和費用。2022年2月24日,雙方就解決問題的條款達成諒解備忘錄貝爾梅霍一世貝爾梅霍二世訴訟,有待法院批准。如果獲得批准,和解還將解決貝克爾普爾下面討論的訴訟。
2021年6月14日,一名原告提起了私人總檢察長法案訴訟,貝克爾訴美國實驗室公司案,在奧蘭治縣加利福尼亞州高等法院,指控原告違反《加州勞動法》的各種行為,包括沒有適當補償原告的工作和加班時間,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有補償某些與業務有關的費用,以及收到不準確的工資報表。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。一種解決方案貝爾梅霍一世貝爾梅霍二世訴訟,如果得到法院的批准,將解決貝克爾打官司。
2021年11月23日,該公司收到了一起原告私人總檢察長法案訴訟,普爾訴美國實驗室公司案,向克恩縣加利福尼亞州高等法院提起訴訟,指控原告違反了加州勞動法的各種行為,包括原告沒有適當支付拖欠的工資,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有償還某些與業務相關的費用,以及其他指控,包括過早支付工資和收到不準確的工資報表。這起訴訟要求金錢賠償、民事處罰以及追回律師費和費用。此案已被移交給美國加州東區地區法院。一種解決方案貝爾梅霍一世貝爾梅霍二世訴訟,如果得到法院的批准,將解決普爾打官司。
2020年10月5日,該公司被送達一項推定的集體訴訟,威廉姆斯訴LabCorp僱主服務公司等人案。,向洛杉磯縣加利福尼亞州高等法院提起訴訟,指控某些非豁免加州員工的工作和加班時間沒有得到適當的補償,沒有適當支付用餐和休息時間保險費,沒有報銷某些與業務相關的費用,沒有適當支付駕駛或等待時間,以及收到了不準確的工資報表。原告還根據《商業和專業法典》17200節提出不正當競爭索賠。2020年11月4日,這起訴訟被轉移到美國加州中區地區法院。這起訴訟要求金錢賠償、違約金、民事處罰,並追回律師費和費用。2021年6月24日,地區法院將此案發回洛杉磯縣加利福尼亞州高級法院,理由是潛在損害不符合《集體訴訟公平法》(CAFA)[《美國法典》第28編第1332(D)節,管轄權門檻》。雙方於2022年9月9日簽訂了和解協議,目前正在等待法院批准。
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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

2020年8月14日,該公司收到科羅拉多州總檢察長辦公室發出的Duces tecum傳票,要求出示所有州的尿液藥物檢測相關文件。該公司正在配合這一請求。
2022年2月7日,該公司收到了美國司法部在新澤西州卡姆登發出的Duces tecum傳票,要求提供與非侵入性產前篩查測試相關的文件。該公司正在與美國司法部合作。
2022年6月27日,該公司收到了美國司法部在馬薩諸塞州波士頓發出的Duces tecum傳票,要求出示與尿液藥物檢測有關的文件。該公司正在與美國司法部合作。
還有其他各種與公司有關的未決法律訴訟,包括但不限於其他與僱傭有關的訴訟、專業責任訴訟和商業訴訟。雖然無法預測該等訴訟的結果,但本公司認為,損失的可能性微乎其微,而與該等訴訟的解決有關的任何合理可能的損失預計不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流構成重大影響,不論是個別或整體。
根據公司目前的保險計劃,承保範圍包括巨災風險以及法律或合同要求投保的風險。該公司負責未投保部分的損失,主要涉及一般責任、專業責任和車輛責任、某些醫療費用和工人賠償。自我保險的保留額是按每次發生的情況計算的,沒有任何年度總額限制。這些計劃下的預期損失準備金是根據公司對已發生索賠的總負債的估計來記錄的。
15.  退休金和退休後計劃
固定供款退休計劃
該公司擁有各種美國固定繳款退休計劃(401K計劃)。在這些401K計劃下,員工可以向計劃貢獻一部分工資,公司根據具體計劃的條款進行最低限度的非選擇性繳費、可自由支配繳費和匹配繳費。2021年1月1日,所有401K計劃都進行了修改,以提供100%匹配的員工繳費,最高可達其工資的5%。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度總支出為183.1, $168.9及$141.8,分別為。
固定收益養老金計劃
該公司贊助有資金和無資金的固定收益養老金計劃,這些計劃根據各種標準提供福利,如服務年限和工資。該公司在美國有兩個計劃,在英國有三個計劃,在德國有一個計劃。
在美國的這兩個計劃(美國計劃)在2009年底對新進入者和服務積分的應計項目關閉。截至2002年12月31日,英國養老金計劃對新加入者關閉,其中一個計劃的服務信用應計,以及其他兩個計劃的服務信用應計,截至2019年12月31日。德國的計劃於2009年12月31日對新參與者關閉,但參與者繼續獲得服務積分。英國和德國的計劃被彙總為非美國計劃進行披露。
定期收益淨成本
固定福利養卹金計劃的定期福利淨費用構成如下:
美國的計劃非美國計劃
 截至十二月三十一日止的年度:
 202220212020202220212020
所獲得利益的服務成本$2.8 $3.9 $5.1 2.6 2.4 2.1 
受益義務的利息成本9.1 8.3 11.1 10.1 8.1 10.9 
計劃資產的預期回報(12.9)(17.3)(14.9)(18.0)(16.3)(16.6)
淨攤銷和遞延4.6 10.0 9.7 0.9 2.1 0.4 
預期參與者的貢獻     (0.1)
聚落4.1 3.7  (1.1)  
固定收益計劃成本$7.7 $8.6 $11.0 (5.5)(3.7)(3.3)
F-39

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美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

服務費用是營業收入中記錄的定期福利淨成本的唯一組成部分。在截至2022年12月31日的一年中,公司確認了3.0美元的部分計劃結算費用作為其他淨額的組成部分。
在累計其他綜合收益中確認的金額如下:
美國的計劃非美國計劃
 截至十二月三十一日止的年度:
 2022202120222021
累計其他綜合收益中的精算淨虧損$60.9 $66.9 $22.0 $58.8 
預計福利債務的變化
截至2022年12月31日和2021年12月31日,預計福利義務的變化如下:
美國的計劃非美國計劃
截至十二月三十一日止的年度:
 2022202120222021
年初餘額$333.3 $369.8 $633.8 $690.1 
服務成本2.8 3.9 2.6 2.4 
利息成本9.1 8.3 10.1 8.1 
精算(收益)損失(58.4)(18.0)(212.0)(34.7)
已支付的福利和行政費用(27.3)(30.7)(21.5)(22.2)
外幣匯率變動  (60.4)(9.9)
年終結餘$259.5 $333.3 $352.6 $633.8 
截至2022年12月31日和2021年12月31日的累計福利義務為259.5及$333.3,分別用於美國計劃和美元352.6及$633.8,分別針對非美國計劃。
計劃資產公允價值變動
截至2022年12月31日和2021年12月31日的計劃資產變動情況如下:
美國的計劃非美國計劃
截至十二月三十一日止的年度:
 2022202120222021
年初餘額$299.9 $300.9 $544.6 $535.6 
公司繳費  15.7 14.3 
計劃資產的實際回報率(48.2)27.5 (157.5)22.3 
已支付的福利和行政費用(24.9)(28.5)(16.9)(21.7)
外幣匯率變動  (54.0)(5.9)
計劃資產年終公允價值$226.8 $299.9 $331.9 $544.6 
資產負債表中記錄的資金狀況的變化和金額的調節
計劃資金狀況的變化情況以及這種資金狀況與截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表中報告的數額的核對情況如下:
美國的計劃非美國計劃
截至十二月三十一日止的年度:
2022202120222021
資金狀況$32.7 $33.4 $20.7 $89.2 
記錄為:
其他資產$2.2 $13.4 $7.0 $ 
應計費用及其他2.4 2.4 0.6 0.6 
其他負債32.5 44.4 27.1 88.6
F-40

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美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

假設
用於確定定期福利淨成本的加權平均假設如下:
美國的計劃非美國計劃
截至十二月三十一日止的年度:
 202220212020202220212020
貼現率2.8 %2.4 %3.3 %2.1 %1.1 %1.7 %
加薪不適用不適用不適用2.0 %2.0 %3.1 %
預期長期回報率4.5 %6.0 %6.0 %3.7 %3.1 %3.5 %
現金餘額利息貸方利率4.0 %4.0 %4.0 %不適用不適用不適用
貼現率每下降或增加一個百分點,2022年退休計劃支出將相應增加或減少#美元。0.8為美國的計劃。貼現率每下降或增加一個百分點,2022年退休計劃支出將相應增加或減少#美元。2.8對於非美國的計劃。
用於確定定期福利淨額債務的加權平均假設如下:
美國的計劃非美國計劃
截至十二月三十一日止的年度:
 2022202120222021
貼現率5.5 %2.8 %4.8 %1.8 %
加薪不適用不適用2.0 %2.0 %
貼現率是使用高質量固定收益證券的加權平均收益率來確定的,這些證券的到期日與福利支付的時間一致。較低的貼現率增加了福利義務的規模,通常會增加下一年的養老金支出;較高的貼現率會減少福利債務的規模,通常會減少隨後一年的養老金支出。
計劃資產的預期回報率是用於為養卹金義務提供資金的投資將賺取的估計長期回報率。為了確定這一比率,公司考慮了計劃投資的構成、獲得的歷史回報以及對未來的預期。實際資產業績高於/低於預期收益將分別減少/增加未確認損失。未確認虧損的變化將改變未來期間的攤銷成本。計劃資產的預期回報率每增加或減少一個百分點,就會導致2022年養老金支出相應變化#美元。3.0為美國的計劃。計劃資產的預期回報率每增加或減少一個百分點,就會導致2022年養老金支出相應變化#美元。5.0對於非美國的計劃。
加薪假設用於估計計劃參與者的加薪年率。如果假設的增長率增加,養老金債務的規模將增加,在公司綜合財務狀況表中記錄的累計其他全面收益(虧損)並在隨後的期間攤銷為收益的金額也將增加。
公司定期評估其他假設,如退休年齡、死亡率和營業額,並在必要時更新這些假設,以反映公司的實際經驗和對未來的預期。實際結果與所用假設之間的差異記入每一期間的累計其他全面收益。這些差額被攤銷為在職參與員工剩餘平均未來服務年限或非在職員工預期壽命的收益(視情況而定)。
F-41

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

計劃資產
按資產類別分列的資產在2022年12月31日和2021年12月31日的公允價值如下:
資產類別估價投入水平公允價值按每股資產淨值估值的投資總計
美國的計劃
現金和現金等價物1級$3.9 $— $3.9 
美國股票指數基金— 39.6 39.6 
國際股票指數基金— 17.0 17.0 
房地產— 5.0 5.0 
普通債券指數基金— 161.3 161.3 
總公允價值$3.9 $222.9 $226.8 
非美國計劃
現金和現金等價物1級$3.4 $— $3.4 
年金3級60.1  60.1 
集合投資基金— 268.4 268.4 
總公允價值$63.5 $268.4 $331.9 
資產類別估價投入水平公允價值按每股資產淨值估值的投資總計
美國的計劃
現金和現金等價物1級$4.3 $— $4.3 
美國股票指數基金— 52.552.5
國際股票指數基金— 22.1 22.1 
房地產指數基金— 7.6 7.6 
普通債券指數基金— 213.4 213.4 
總公允價值$4.3 $295.6 $299.9 
非美國計劃
現金和現金等價物1級$19.5 $— $19.5 
年金3級97.9 — 97.9 
集合投資基金— 427.2 427.2 
總公允價值$117.4 $427.2 $544.6 
指數基金和集合投資基金的公平市場價值是使用基金管理人提供的資產淨值(NAV)單位價格進行估值的。資產淨值是基於該基金擁有的標的資產的價值。年金投資的公允價值基於貼現現金流技術,使用不可觀察的估值輸入,如貼現率和精算死亡率表。
養老金三級資產的公允價值計量年金
2021年1月1日的餘額$58.7 
計劃資產的實際回報率39.2 
2021年12月31日的餘額97.9 
計劃資產的實際回報率(37.8)
2022年12月31日的餘額$60.1 
投資政策
各種計劃的受託人在諮詢專業顧問的基礎上制定投資政策和戰略,並監督投資配置,其中包括選擇投資經理和設定長期戰略目標。主要戰略投資目標是平衡投資風險和回報,監測計劃的流動性狀況,以滿足近期福利支付和其他現金需求。目標分配百分比由計劃受託人在資產類別級別確定。目標分配範圍是指導方針,而不是限制,計劃受託人偶爾會批准高於或低於目標範圍的分配。
F-42

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至2022年12月31日,按資產類別劃分的計劃資產的加權平均資產分配如下:
2022年12月31日
美國的計劃非美國計劃
股權證券24.5 %43.4 %
債務證券71.0 %33.9 %
年金 %18.1 %
房地產2.5 %3.6 %
其他2.0 %1.0 %
計劃資產的加權平均目標資產配置如下:
美國的計劃非美國計劃
股權證券17.0%32.5 %35.0%45.0%
債務證券61.0%81.0 %30.0%40.0%
年金 % %10.0%20.0%
房地產0.5 %4.3 %%10.0%
其他 %5.0 %%5.0%
養老金資金和現金流
該公司預計將獲得約美元的收入18.2在2023年期間,對其固定收益養卹金計劃的規定繳費。該公司的目標是為最低要求的繳費提供資金,但可能會在2023年向養老金計劃提供額外的繳款,這取決於這些計劃的資金狀況如何變化或減少計劃的行政成本等因素。
在計算預計福利債務時使用的福利付款估計數預計將支付如下:
美國的計劃非美國人美國的計劃
2023$25.7 $14.8 
202425.4 16.1 
202525.4 16.0 
202624.5 17.1 
202723.6 17.9 
Years 2028 to 2037106.6 95.3 
離職後退休人員健康福利計劃
該公司發起了一項離職後退休人員健康和福利計劃,為某些美國子公司的合格員工提供福利,這些員工在滿足服務和年齡要求後退休。該計劃以現收現付的方式提供資金,提供這些福利的費用由退休人員分擔。
退休後醫療計劃
該公司承擔了一家子公司退休後醫療計劃下的義務。本計劃的承保範圍僅限於子公司的有限數量的現有員工。該計劃沒有資金,公司的政策是在發生索賠時為福利提供資金。對退休後醫療計劃運作的影響見下表:
 截至十二月三十一日止的年度:
 202220212020
受益義務的利息成本$0.1 $0.1 $0.2 
淨攤銷和遞延0.2 0.3 0.4 
退休後醫療計劃費用$0.3 $0.4 $0.6 
計入累計其他綜合收益的金額包括未攤銷淨(收益)虧損$(0.2)及$0.8.
F-43

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(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

累積的退休後福利債務變化情況摘要如下:
 20222021
1月1日的餘額$5.2 $6.2 
受益義務的利息成本0.1 0.1 
精算損失(0.9)(0.5)
已支付的福利(0.5)(0.6)
12月31日的結餘$3.9 $5.2 
記錄為:
應計費用及其他$0.6 $0.7 
其他負債3.3 4.5 
$3.9 $5.2 
在計算累計退休後福利債務時使用的加權平均貼現率為5.5%和2.7分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。由於預期未來的資金將與前一年的資金水平相同,因此刪除了醫療費用趨勢率。
本公司退休後福利計劃下的下列假定福利付款將酌情反映預期的未來服務,並用於計算預計的福利義務,預計將支付如下:
2023$0.6 
20240.6 
20250.5 
20260.4 
20270.3 
2028年及其後1.1 
遞延薪酬計劃
該公司有延期薪酬計劃(DCP),根據該計劃,其某些高管可以選擇推遲到100.0年度現金獎勵薪酬的%和/或最高50.0他們的年度基本工資和/或符合條件的佣金的百分比受美國政府規定的年度限額的限制。DCP為高管提供了一種節税的退休儲蓄和資本積累策略,而不會給公司帶來重大成本。本公司不會嚮應課税品公司作出任何貢獻。參與者遞延的金額記入代表每個參與者保存的簿記賬户,該賬户用於根據應收賬款計劃的條款,衡量和確定應支付給參與者或其指定受益人的金額。根據這些計劃應計的金額為#美元。96.9及$104.4分別在2022年12月31日和2021年12月31日。遞延金額是公司的一般無擔保債務,受制於公司債權人的債權。公司的一般資產可用於支付債務和支付DCP福利。
16.   公允價值計量

截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司須按公允價值計量的金融資產和負債如下:
截至公允價值計量
2022年12月31日
資產負債表分類截至2022年12月31日的公允價值使用公允價值層次結構
 1級2級3級
非控股權益認沽非控股權益$15.0 $ $15.0 $ 
交叉貨幣互換其他負債,淨額45.7  45.7  
利率互換其他負債,淨額79.7  79.7  
人壽保險保單的現金退保額其他資產,淨額100.7  100.7  
遞延賠償責任其他負債96.9  96.9  
或有對價應計費用和其他;其他負債77.4   77.4 
F-44

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合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

截至公允價值計量
2021年12月31日
資產負債表分類截至2021年12月31日的公允價值使用公允價值層次結構
 1級2級3級
非控股權益認沽非控股權益$16.3 $ $16.3 $ 
交叉貨幣互換其他負債,淨額32.8  32.8  
利率互換其他資產,淨額2.9  2.9  
人壽保險保單的現金退保額其他資產,淨額106.4  106.4  
遞延賠償責任其他負債104.4  104.4  
股權證券投資其他流動資產10.9 10.9   
或有對價其他負債21.9   21.9 

第三級負債的公允價值計量或有對價
2021年1月1日的餘額$13.9 
添加9.1 
現金支付和調整(1.1)
2021年12月31日的餘額21.9 
添加68.3 
現金支付和調整(12.8)
2022年12月31日的餘額$77.4 
該公司擁有與其安大略省子公司相關的非控股權益,在公司的綜合資產負債表中被歸類為夾層股權。看跌期權按其合同確定的價值進行估值,該價值接近公允價值。於截至二零二二年十二月三十一日止年度內,非控股權益認沽權益之賬面值減少#0.2用於外幣兑換。
公司為某些員工提供參加DCP的機會。參與者的延期由參與者分配給16個衡量基金中的一個或多個,這些基金被編入外部管理的基金的索引。為抵銷投保人投資户口增長的成本,本公司會不時購買人壽保險,並指定本公司為該等保單的受益人。人壽保險保單的現金退回價值的變化是基於收益和標的投資價值的變化,這些投資通常以類似於參與者分配的方式進行投資。應收賬款債務的公允價值變動是根據每單位市場價格乘以單位數量得出的活躍市場報價。現金退回價值和應收賬款債務被歸類在第二級,因為它們的投入主要來自可觀察到的市場數據,與假設投資的相關性。
或有應計收益業務收購對價負債,其公允價值按3級工具計量。該等或有對價負債於購置日按公允價值入賬,並根據當時經評估的公允價值按季度重新計量,並在必要時作出調整。應付或有對價公允價值的增加或減少可能是由於預期收入水平的變化以及假設貼現期和比率的變化造成的。由於公允價值計量基於在市場上不可觀察到的重大投入,因此它們被歸類為第三級。
現金及現金等價物、應收賬款、應收所得税及應付賬款的賬面值因其短期性質而被視為代表其各自的公允價值。根據市場定價,該批高級債券的公平市值約為4,973.9及$5,841.1分別截至2022年12月31日和2021年12月31日。本公司的票據和債務工具被視為二級工具,因為這些工具的公平市場價值是使用其他可觀察到的投入來確定的。
17.   衍生工具和套期保值活動
利率互換
在2021年第二季度,公司就2031年到期的2.70%優先票據簽訂了固定利率與浮動利率互換協議,總名義金額為500.0美元,浮動利率基於三個月期倫敦銀行同業拆借利率加1.0706%。這些協議被指定為對衝公司部分長期債務公允價值變化的對衝工具。
F-45

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

於二零一三年第三季,本公司訂立兩項固定利率至浮動利率掉期協議4.6252020年到期的高級債券百分比,名義總額為$600.0和基於一個月LIBOR加碼的浮動利率2.298%以對衝本公司部分長期債務的公允價值變動。本公司於2020年8月退出餘下的固定利率至浮動利率掉期協議,以贖回餘下的$412.2智能交通系統的4.625%優先票據於2020年11月15日到期,錄得收益$1.6關於滅火的事。收益計入綜合業務報表的其他淨額。
交叉貨幣掉期
於2018年第四季度,本公司簽訂了美元與瑞士法郎的交叉貨幣互換協議,名義總價值為#美元600.0。在2022年第二季度,公司終止了$300.0並簽訂了新的美元對瑞士法郎的交叉貨幣互換協議,名義總價值為#美元。300.0將於2024年到期。這些工具被指定為對衝外匯波動對其在瑞士子公司的淨投資的影響。
下表列出了按毛額計算的衍生工具的公允價值以及這些工具的資產負債表分類:
2022年12月31日2021年12月31日
衍生工具的公允價值衍生工具的公允價值
 資產負債表標題資產負債美元名義資產負債美元名義
指定為對衝工具的衍生工具
利率互換其他資產、淨額/其他負債 79.7 500.0 2.9  500.0 
交叉貨幣互換其他負債 45.7 600.0  32.8 600.0 

下表提供了公允價值套期保值關係中指定的衍生品税前(收益)損失的位置和金額:
計入其他全面收益的金額將金額重新分類到
運營説明書
截至十二月三十一日止的年度:截至十二月三十一日止的年度:
202220212020202220212020
利率互換合約$ $ $0.8 $ $ $1.6 
交叉貨幣互換$(12.9)$7.6 $(43.6)$0.9 $ $ 
該公司確認了一項#美元的收益1.6關於其利率互換協議於2020年12月31日因贖回4.6252020年到期的優先債券百分比。截至2021年12月31日止年度,並無任何被歸類為對衝工具的衍生工具損益確認為收入。2022年5月,該公司將收益重新歸類為#美元0.9到其他淨額內的合併業務報表,原因是#美元的退出300.0交叉貨幣互換協議。
18.  補充現金流量信息
截至十二月三十一日止的年度,
202220212020
現金流量信息補充明細表:   
在此期間支付的現金:   
利息$197.1 $194.7 $216.6 
所得税,扣除退款的淨額504.7 1,000.0 500.0 
披露非現金融資和投資活動:   
應計財產、廠房和設備的變動(3.9)11.8 (1.2)
19。業務細分信息
下表是截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度細分信息摘要。“管理辦法”被用來列報以下分部信息。這種方法是基於公司管理層組織企業內部部門進行運營決策和評估的方式
F-46

索引
美國實驗室控股公司及其子公司
合併財務報表附註
(美元和股票,單位為百萬,每股數據除外)

性能。財務信息是在首席運營決策者(CODM)內部使用的基礎上報告的,用於評估部門業績和決定如何將資源分配給部門。該公司的首席執行官已被確定為首席執行官。
2022年第四季度,本公司修改了部門業績衡量標準,剔除了無形資產和其他資產的攤銷、重組和其他費用、商譽和其他資產減值以及某些公司費用,如交易成本、新冠肺炎成本和其他特殊項目。這些變化與CODM現在評估部門業績和分配資源的方式一致。以前的時期已被確認為具有可比性。分部資產信息沒有顯示,因為CODM沒有在分部級別使用該信息。
202220212020
收入:
DX$9,203.5 $10,363.6 $9,253.4 
DD5,710.2 5,845.5 4,877.7 
公司間的淘汰和其他(36.9)(88.2)(152.6)
總收入$14,876.8 $16,120.9 $13,978.5 
營業收益:
DX部門營業收入$2,025.5 $3,205.6 $2,801.3 
DD部門營業收入801.1 887.1 721.6 
分部營業收入2,826.6 4,092.7 3,522.9 
一般公司費用和未分配費用(438.1)(420.5)(299.4)
無形資產和其他資產的攤銷(259.3)(369.6)(275.4)
重組和其他費用(83.8)(43.1)(40.6)
商譽和其他資產減值(271.5) (462.1)
營業總收入$1,773.9 $3,259.5 $2,445.4 

202220212020
折舊
DX$227.1 $238.7 $222.6 
DD143.8 134.3 124.7 
一般公司3.7 2.6 2.0 
折舊總額$374.6 $375.6 $349.3 

財產、廠房和設備的地理分佈,淨額:

2022年12月31日
DXDD總計
北美$1,669.2 $730.0 $2,399.2 
歐洲 425.5 425.5 
其他 131.5 131.5 
財產、廠房和設備合計,淨額$1,669.2 $1,287.0 $2,956.2 
2021年12月31日
DXDD總計
北美$1,507.3 $670.2 $2,177.5 
歐洲 449.9 449.9 
其他 188.0 188.0 
財產、廠房和設備合計,淨額$1,507.3 $1,308.1 $2,815.4 

20.後續活動

F-47