美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格10-Q
(標記一)
☒ 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節規定的季度報告
截至的季度：2022年12月31日
或
？根據1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節提交的過渡報告
從 到的過渡期
委託公文編號：001-38355
| (註冊人的確切姓名載於其章程) |
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) | |||
|
西57街57號 曼哈頓, | ||||
| (主要行政辦公室地址)(郵政編碼) | ||||
| (註冊人的電話號碼，包括區號) | ||||
| 不適用 | ||||
| (前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化) | ||||
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
|
|
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告 ，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是☒ 不，不
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是☒ 不是
用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、 加速申請者、非加速申請者、較小的報告公司還是新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條規則中“大型 加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器o | 加速文件管理器o | |
|
非加速文件管理器☒
|
規模較小的報告公司☒ 新興成長型公司o
|
如果是新興成長型公司，請用勾號表示註冊人 是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法案》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
是的，o
截至2023年2月23日，普通股數量、每股面值0.001美元、已發行股票數量為28,899,402股。
關於前瞻性陳述的特別説明
這份Form 10-Q季度報告包含符合修訂的1933年證券法第27A節和修訂的1934年證券交易法(“交易法”)第21E節含義的前瞻性陳述 。本季度報告中包含的有關戰略發展、未來運營、未來財務狀況、預計成本、前景、計劃和管理目標的所有陳述，除歷史事實陳述外，均為前瞻性陳述。前瞻性陳述可能包括但不限於有關以下方面的陳述：
“相信”、“預期”、“設計”、“估計”、“計劃”、“預測”、“尋求”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能”、“可能”、“項目”、“繼續”、“將會”、“ ”和“將會”以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。前瞻性陳述反映了我們對未來事件的當前看法，是基於假設的，受風險和不確定性的影響。我們不能保證我們真的會實現前瞻性陳述中表達的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴這些陳述。有許多重要因素 可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中表明或暗示的結果大不相同。這些因素 和本季度報告中關於Form 10-Q的其他警示性聲明應視為適用於本文中出現的所有相關前瞻性 聲明。除非法律另有要求，否則我們不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務。 我們不打算或不承擔任何義務來更新或修改任何前瞻性聲明，無論是由於新信息、未來的 事件或其他原因。
| 1 |
Nemaura醫療公司。
目錄
| 頁面 | |||
| 第一部分：財務信息 | |||
| 第1項 | 財務報表 | ||
| 截至2022年12月31日(未經審計)和2022年3月31日的簡明綜合資產負債表 | 3 | ||
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月的簡明綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 4 | ||
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月股東(赤字)權益變動簡明綜合報表(未經審計) | 5-6 | ||
| 截至2022年12月31日和2021年12月31日止九個月簡明綜合現金流量表(未經審計) | 7 | ||
| 簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8-16 | ||
| 第2項 | 管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 17-24 | |
| 第3項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 24 | |
| 項目4 | 控制和程序 | 25 | |
| 第二部分：其他信息 | |||
| 第1項 | 法律程序 | 25 | |
| 第1A項 | 風險因素 | 25 | |
| 第2項 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 27 | |
| 第3項 | 高級證券違約 | 27 | |
| 項目4 | 煤礦安全信息披露 | 27 | |
| 第5項 | 其他信息 | 27 | |
| 項目6 | 展品 | 27 | |
| 簽名 | 28 | ||
| 2 |
第一部分-財務信息
項目1.財務報表
| Nemaura醫療公司。 |
| 簡明綜合資產負債表 |
十二月三十一日， 2022 (未經審計) | March 31, 2022
| |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他應收款 | ||||||||
| 應收賬款關聯方 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，累計折舊後的淨額 | ||||||||
| 無形資產，累計攤銷淨額 | ||||||||
| 其他資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東(虧損)權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 其他負債和應計費用 | ||||||||
| 外幣合同 | ||||||||
| 應付票據，本期部分 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 應付票據，扣除當期部分 | ||||||||
| 遞延收入，扣除當期部分 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 承付款和或有事項 | ||||||||
| 股東(虧損)權益： | ||||||||
| 普通股，$面值，授權股份及和在2022年12月31日和2022年3月31日發行和發行的股票 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東(虧損)權益總額 | ( | ) | ||||||
| 總負債和股東(虧損)權益 | $ | $ | ||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 3 |
| Nemaura醫療公司。 |
| 簡明合併經營報表和全面虧損 |
|
(未經審計) (除股份金額外，以美元計算) |
截至三個月 個月 十二月三十一日， | 截至9個月 個月 十二月三十一日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 銷售額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||
| 運營虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他全面虧損： | ||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本和稀釋後淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加權平均流通股、基本股數和攤薄股數 | ||||||||||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 4 |
Nemaura醫療公司。
簡明合併股東(虧損)權益變動表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月(未經審計)
| Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 ($) | Additional Paid-in Capital ($) | Accumulated Deficit ($) | 累計 其他綜合(虧損)收入 ($) | Total Stockholders’ Equity (Deficit) ($) | |||||||||||||||||||
| 2022年9月30日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 通過自動櫃員機機制發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年9月30日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 通過自動櫃員機機制發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 5 |
Nemaura醫療公司。
股東權益(虧損)簡明合併變動表
截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月(未經審計)
| Common Stock | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 ($) | Additional Paid-in Capital ($) | Accumulated Deficit ($) | 累計 其他綜合(虧損)收入 ($) | Total Stockholders’ Equity (Deficit) ($) | |||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 通過自動櫃員機機制發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 通過自動櫃員機機制發行的股票 | ||||||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 | ||||||||||||||||||||||||
| 外幣折算調整 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
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見未經審計的簡明合併財務報表附註
|
| 6 |
| Nemaura醫療公司。 |
| 現金流量表簡明合併報表 |
| (未經審計) |
| 截至12月31日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊及攤銷 | ||||||||
| 債務貼現攤銷 | ||||||||
| 外幣合同公允價值變動 | ||||||||
| 資產和負債變動情況： | ||||||||
| 預付費用和其他應收款 | ( | ) | ||||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付帳款 | ( | ) | ||||||
| 欠(來自)關聯方的 | ( | ) | ||||||
| 其他負債和應計費用 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流： | ||||||||
| 資本化專利成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資本化的軟件開發成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動的現金流： | ||||||||
| 發行普通股所得款項 | ||||||||
| 已支付的股票發行成本 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 發行應付票據所得款項 | ||||||||
| 行使認股權證所得收益 | ||||||||
| 應付票據的償還 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於融資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 匯率變動對現金的影響 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 現金淨減少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初現金 | ||||||||
| 期末現金 | ||||||||
| 補充披露非現金融資活動： | ||||||||
| 解除股權補償中的預付款 | ||||||||
| 與應付票據有關的監管費 | ||||||||
見未經審計的精簡合併財務報表附註 。
| 7 |
Nemaura醫療公司。簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1--組織和主要活動
Nemaura Medical Inc.(“Nemaura”或“公司”)通過其運營子公司進行醫療器械研究和生產名為SugarBEAT®的連續血糖監測系統(“CGM”)。甜蜜的BEAT® 該設備是一種非侵入性無線設備，供I型和II型糖尿病患者使用，也可用於篩查糖尿病前期患者 。SugarBEAT®設備以非侵入性方式將葡萄糖等分析物提取到皮膚表面，使用獨特的傳感器進行測量，並使用獨特的算法進行解釋。
Nemaura是內華達州的一家控股公司，成立於2013年。Nemaura擁有成立於2013年12月11日的英格蘭和威爾士公司(“DDHL”) 德馬爾診斷(控股)有限公司100%的股份，而德馬爾診斷有限公司(於2009年1月20日成立的英格蘭和威爾士公司(“DDL”))和2011年1月12日成立的英格蘭和威爾士公司(“TCL”)則擁有德馬爾診斷有限公司100%的股份。
DDL是一家診斷醫療設備公司，總部位於英國萊斯特郡拉夫堡，致力於診斷醫療設備的發現、開發和商業化。該公司最初的重點是開發SugarBEAT® 設備，它包括一個包含傳感器的一次性貼片，以及一個帶有可充電電源的非一次性微型無線發射器，該電源旨在實現血糖水平的趨勢或跟蹤。公司的所有業務和資產 都位於英國。
在截至2021年3月31日的財政年度內，董事會評估了集團組織結構的充分性，並得出結論，不再需要位於Nemaura Medical Inc.之下的中間控股公司Region Green Limited(英屬維爾京羣島的一家公司)，因為該實體自成立以來實際上一直處於休眠狀態，不再是需要維持的要求。因此，決定應解除Region Green Limited的清盤，意在將Region Green Limited持有的資產轉移至Nemaura醫療股份有限公司，隨後Region Green Limited將解散。
資產轉移於2021年3月5日進行，Region Green Limited 於2021年4月23日正式解散。
下圖顯示了Nemaura截至2022年12月31日的公司結構：
| 8 |
該公司成立於2013年，截至2022年12月31日，該公司報告了 經常性運營虧損和47,192,364美元的累計虧損。這些 操作已成功完成臨牀計劃，以支持CE標誌(產品的歐盟(EU)批准 )批准，以及向美國食品和藥物管理局(FDA)提交的de Novo 510(K)醫療器械申請 。
公司 預計在通過許可費或產品銷售產生收入之前，將繼續在運營中蒙受虧損。然而，考慮到必要的臨牀計劃的完成，這些損失預計將隨着時間的推移而減少。管理層已與與英國(“UK”)、歐洲、卡塔爾和海灣合作委員會所有國家/地區有關的無關第三方簽訂了許可、供應或合作協議。
持續經營的企業
正如在提交給美國證券交易委員會的公司截至2022年3月31日的10-K表格年度報告中的第1A項所確定的那樣，管理層意識到需要 籌集額外資金，以資助正在進行的糖類®的商業化。截至2022年12月31日，該公司擁有7,340,840美元現金。該公司的資產負債表上有債務，將於2024年7月到期。
在評估 公司的持續經營狀況時，管理層考慮了公司籌集額外資金的能力，以及目前可供選擇的一個或多個不同的 資金選擇。根據目前和正在進行的與潛在資金提供者的接觸，管理層 認為，有一種合理的預期可以通過以下一種或多種方式提供資金：
股權融資-公司 可以通過現有的自動櫃員機立即獲得資金；除此之外，公司還可以使用各種替代 機制，類似於以前使用的機制，例如直接向感興趣的第三方出售股票，以及 其他通過承銷協議或當前認股權證持有人進一步行使認股權證出售普通股的機制 等。公司於2023年1月完成了登記直接發行和同時私募，使現金增加了7,655,974美元。
債務融資-本公司將繼續 與包括現任債務提供商在內的第三方債務提供商進行持續討論，以便在管理層認為與出售股權相比提供更具吸引力的選擇時，能夠對現有債務安排進行重組或續簽，而股權出售取決於當前的市場狀況。
過去使用的替代資金，如出售許可證。由於產品開發現在處於比過去更高級的階段，管理層 相信可以通過出售許可證或建立大規模合作伙伴關係來提供足夠的資金，這可能會帶來額外的資金和基礎設施，以支持公司的商業增長雄心。
然而，由於這一資金要求在未經審計的簡明合併財務報表提交日期尚未到位的情況下被觸發，財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編撰(“ASC”) 205-40：“持續經營”，要求管理層承認並披露這一點，認為這一事件會使人對公司是否有能力在這些未經審計的簡明合併財務報表提交之日起至少一年內繼續經營下去產生重大懷疑。
在歐盟獲得CE標誌批准後，為了支持我們在美國食品和藥物管理局進行類似認證的計劃，我們的計劃是利用手頭的現金 繼續建立商業製造業務，在我們的目標市場 商業供應糖BEAT®設備和傳感器貼片。
管理層的戰略計劃包括以下 ：
| – | 支持英國和歐盟推出SugarBEat®； |
| – | 在美國等其他國家獲得對SugarBEAT®設備的進一步監管批准； |
| – | 在其他地區探索許可和合作機會； |
| – | 開發SugarBEAT®設備平臺，以實現跨其他應用的商業化；以及 |
| – | 在需要時尋求額外的融資機會，以進一步加強我們的增長計劃。 |
| 9 |
附註2--陳述依據
(a) 陳述的基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國證券交易委員會的規則和規定編制的，並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表所需的所有信息和 腳註。然而， 此類信息反映了管理層認為對 中期財務狀況和經營結果進行公允陳述所必需的由正常經常性應計項目組成的所有調整。截至2022年12月31日的三個月和九個月的業績 不代表年度業績。隨附的未經審計簡明綜合財務報表已根據美國中期財務信息公認會計準則以及表格10-Q和S-X規則第8條的説明編制。這些未經審計的簡明合併財務報表應與合併財務報表及其附註一併閲讀，這些報表包括在公司提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告中。
隨附的未經審計簡明綜合財務報表包括本公司及本公司附屬公司的賬目。“我們”、“我們”、 “我們”或“公司”是指Nemaura Medical Inc.及其合併子公司。未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認會計原則編制的，所有重大的公司間餘額和交易 已在合併中註銷。
本公司大部分業務的本位幣為英鎊，報告貨幣為美元 。外國子公司的財務報表使用資產和負債的期末匯率以及每個期間的收入、成本和費用的平均匯率換算為美元。
重新分類-我們已將之前在2022年3月31日綜合資產負債表中披露的某些金額重新分類，以符合我們的本期列報。截至2022年3月31日，將其他負債和應計費用中的440,196美元重新歸類為外幣合同，對上一年淨虧損、本季度淨虧損或年初至今淨虧損沒有影響。
(B)--重要會計政策摘要
預算的使用
按照美國公認會計原則 編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表和附註中報告的金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。本公司最重要的估計包括 無形資產的使用年限、外幣合約的估值及遞延税項資產的估值撥備。
我們的估計通常基於複雜的判斷、概率和假設，管理層認為這些判斷、概率和假設是合理的，但這些本質上是不確定和不可預測的。也有可能其他專業人員對相同的事實和情況做出合理判斷，制定並支持一系列備選估計金額。有關我們的關鍵會計政策的完整討論，請參閲我們2022年3月31日的10-K表格中管理層討論和分析的“關鍵會計政策” 部分。
現金和現金等價物
現金包括存放在英國主要金融機構的現金。該公司的現金餘額超過了金融服務補償計劃所涵蓋的金額。公司 從未因此類超額餘額而蒙受損失。
本公司將自購買之日起計三個月或以下的高流動性投資視為現金等價物。這些投資按成本計價，接近公允價值。截至2022年12月31日和2022年3月31日，公司沒有現金等價物。
收入確認
當滿足與客户的合同條款所規定的義務時，公司確認收入；這通常發生在轉讓或訪問公司的 許可證或履行服務時。收入是指公司因轉讓貨物或提供服務而預期獲得的對價金額。履約義務是合同中承諾將獨特的商品或服務轉讓給客户的承諾，是合同中的記賬單位。合同的交易價格分配給每個不同的履約義務，並在履行履約義務時確認為收入。
與客户的合同包括許可安排，在較小程度上還包括與研發相關的服務。許可和特許權使用費的收入來自授予與公司功能性知識產權相關的獨家銷售、營銷、製造和分銷權利 (IP)。公司的履約義務在(交付給客户時)履行，公司沒有支持或維護許可給客户的知識產權的剩餘義務。該公司通常要求預付不可退還的 許可費。
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許可費收入在公司將功能IP轉讓給客户的時間點 確認，只要管理層認為客户應支付的許可費的全部對價很可能已收到。
本公司的合同不包括多項履約義務或可變對價。由於本公司的收入來自少量客户合同，因此本公司沒有重大合同資產或負債。
金融工具的公允價值
根據FASB ASC 820《公允價值計量和披露》，該公司使用可觀察到的投入來確定金融工具的公允價值，並在計量公允價值時儘量減少使用不可觀察到的投入。ASC 820根據圍繞用於計量公允價值的投入的獨立、客觀證據的水平建立公允價值層次結構。金融工具在 公允價值層次中的分類基於對公允價值計量重要的最低投入水平。ASC 820將輸入劃分為可用於衡量公允價值的三個級別：
1級：適用於具有相同資產或負債的活躍市場報價的資產或負債 。
2級適用於資產或負債有可觀察到的報價以外的其他投入的資產或負債 ，如活躍市場中類似資產或負債的報價；成交量不足或交易不頻繁(市場不太活躍)的市場中相同資產或負債的報價；或重大投入可觀察到或主要可從可觀測市場數據中得出或可由可觀測市場數據證實的模型衍生估值。
3級：適用於資產或負債 在估值方法中存在對計量資產或負債的公允價值具有重大意義的不可觀察的輸入。
無形資產
該公司的無形資產包括與傳感器和算法相關的專利 ，這些專利已在一些地區獲得授權，而在其他地區仍在等待批准。該公司還計劃在機會出現時申請更多專利。已頒發專利的成本在專利的有效期內資本化並攤銷， 為20年。開發專利的成本在發生時計入費用。以前資本化的與已過期或已放棄的專利相關的任何未攤銷成本均作為減值損失予以註銷。該公司還對某些軟件的開發成本進行了資本化 定期審查，以確保如果放棄開發，成本將作為減值損失註銷 。
基於股份的支付
本公司根據授予日期的公允價值計量收到的服務成本，以換取授予員工和非員工的股權工具，該獎勵的公允價值被確認為歸屬期限內的補償費用。
所得税
本公司按資產負債法核算所得税，該方法要求確認已列入財務報表的 事件的預期未來税務後果的遞延税項資產和負債。根據此方法，遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報表及税基之間的差額按預期差額撥回的年度的現行税率按 釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響 在包括頒佈日期在內的期間的收入中確認。
本公司確認遞延税項資產的程度為管理層認為這些資產更有可能變現。在作出這項決定時，管理層會考慮所有可用的正面及負面證據，包括現有應課税暫時性差異的未來沖銷、預計未來應課税收入、税務籌劃策略及近期經營的結果。如果我們確定本公司未來能夠實現超過其記錄淨額的遞延税項資產，本公司將對遞延税項資產估值準備進行調整 ，這將減少所得税撥備。
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(C)最近通過的會計公告
會計核算已發佈但尚未添加的標準 更新已評估並確定為不適用或預計不會對我們的未經審計的簡明合併財務報表產生實質性影響。
附註3--許可協議
聯合王國和愛爾蘭共和國、海峽羣島和馬恩島
於二零一四年三月，本公司與無關第三方(“被許可人”)訂立獨家
營銷權協議(“營銷權協議”)，授予被許可人獨家權利在英國、愛爾蘭共和國、海峽羣島及馬恩島以其自有品牌營銷及推廣SugarBEAT®設備及相關貼片。公司
收到了一筆不可退還的預付現金付款，金額為英鎊
附註4--關聯方交易
DDL與Nemaura Pharma(“Pharma”)有限公司(“Pharma”)簽訂了一項服務協議，Nemaura Pharma是一家由公司總裁和首席執行官控制的實體，根據Pharma的ISO13485認證提供開發、製造和監管審批流程。Pharma在 成本加成的基礎上為這些服務開具DDL發票。
下表提供了本公司與Pharma在截至2022年12月31日和2021年12月31日的九個月以及截至2022年3月31日的年度內的活動摘要。
九個月結束 2022年12月31日 (未經審計) | 九個月結束 2021年12月31日 (未經審計) | 截至的年度 March 31, 2022 | ||||||||||
| 期初對關聯方的欠款 | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||
| Pharma向DDL開具發票的金額 | ||||||||||||
| DDL向Pharma開出的發票金額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| DDL向Pharma支付的金額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 外匯差額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 期末應付(來自)關聯方 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
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附註5-應付票據
備註採購協議1
於二零二零年四月十五日，本公司與DDL、TCL及一名第三方投資者(“投資者”)訂立票據 購買協議(“票據購買協議1”)。
根據票據購買協議1的條款，
本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買本金為6,015,000美元的有擔保本金票據
(“2020年有擔保票據”)。為此，在2020年4月15日，(I)
投資者(A)支付了$
2020年擔保票據以抵押品
(定義見下文)作為擔保。2020年的有擔保票據的原始發行折扣(OID)為1,000,000美元(
借款期限為24個月，到期時公司應支付未償還餘額和所有費用。每個月的第一天，將自動將相當於未償餘額0.833的監控費添加到未償餘額中。債務減去貼現及交易費用後，將按實際利息法於2020年有擔保票據的年期內增加。
安全協議
於2020年4月15日，本公司與DDL及TCL訂立以投資者為受益人的證券協議(“2020證券協議”)。根據《2020年擔保協議》的條款，本公司授予投資者對本公司所有專利權和所有其他專有權的權利、所有權、權益、索賠和要求的優先擔保權益，以及與本公司在世界各地現已擁有和存在的專利及其所有替代產品、收益、產品和訪問權相對應的所有權利(“抵押品”)。
備註採購協議1已於2022年4月22日全部結算。
附註採購協議2
2021年2月8日，本公司與投資者簽訂了一份額外的票據購買協議(“票據購買協議2”)。根據
票據購買協議2的條款，本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買一張原始本金為24,015,000美元的有擔保本金票據(“有擔保票據2”)。安全的Note 2帶有$的OID。
為此，於2021年2月9日，(I)投資者向本公司支付了20,000,000美元現金，及(Ii)本公司代表本公司向投資者交付了擔保票據2，
，以對抗2021年購買價的交付。就這些目的而言，“2021年收購價”是指投資者的初始現金收購價。經交易費用調整後為#美元
票據購買協議2的借款條款原與票據購買協議1的借款條款一致，借款期限為自協議簽訂之日起24個月，公司需支付到期未償還餘額和所有到期費用，並在每月1日自動將相當於未償還餘額0.833的監管費計入未償還餘額。債務減去折扣 和交易費用將使用實際利率法在有擔保票據2的期限內累加。
於2022年10月21日，本公司簽訂了《票據購買協議2》的修訂條款。根據修訂條款，本公司與投資者同意將《票據購買協議2》的到期日
延長至2024年7月1日。為此，本公司同意向投資者支付票據購買協議2未償還餘額的5%的延期費用
，結果為$
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本公司與投資者先前同意將每月最高贖回金額由2,000,000美元減至3,000,000美元。
安全協議
於2021年2月8日，《2020年擔保協議》 擴展至包括票據購買協議2，該協議也以截至2021年2月9日公司擁有的所有資產為抵押，並延伸至在本公司在擔保票據2項下的債務未清償的任何時間收購的任何資產。
附註採購協議3
於2022年5月20日，本公司與DDL、TCL及一名第三方投資者訂立新的票據購買協議(“票據購買協議3”)。
根據票據購買協議3的條款，本公司同意向投資者發行及出售，而投資者同意向本公司購買一張原始本金為6,015,000美元的有擔保本金票據(“有擔保票據”)。作為代價，於2022年5月20日(截止日期)，(I)投資者支付了$
擔保票據由抵押品擔保(定義見下文)。擔保票據的原始發行折扣(“OID”)
為1,000,000美元(
借款期為24個月，到期時公司應支付未償還餘額和所有費用。相當於未償還餘額0.833%的監控費將在每個月的第一天自動添加到未償還餘額中。 債務減去貼現和交易費用將使用實際利息法在票據期限內增加。
安全 協議
於2022年5月20日，本公司與DDL及TCL訂立以投資者為受益人的證券協議(“證券協議”)。根據擔保協議的條款，本公司授予投資者優先擔保權益 本公司對本公司所有專利和所有其他專有權利的所有權利、所有權、權益、債權和要求，以及與本公司在世界各地現已擁有和現有的專利相對應的所有權利，以及與本公司的所有替代、收益、產品和訪問相對應的權利。截至2022年12月31日，長期債務到期情況如下：
|
應付票據 ($) |
||||||
| 12個月內 | ||||||
| 24個月內 | ||||||
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附註6-股東的 (虧損)權益
在截至2022年12月31日的三個月期間，根據與H.C.Wainwright&Co.簽訂的自動櫃員機股權分配協議，出售了股份，總收益為696美元，
相關成本為#美元。
在截至2021年12月31日的九個月內，已行使366,892份認股權證，所得款項總額為#美元。
每股虧損
下表列出了所指期間每股基本虧損和攤薄虧損的計算方法。
截至三個月 十二月三十一日， | 九個月結束 十二月三十一日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| (除股份金額外，以美元計算) | (除股份金額外，以美元計算) | |||||||||||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 加權平均基本和稀釋後已發行股份 | ||||||||||||||||
| 每股基本虧損和攤薄虧損： | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
本公司在計算每股基本及攤薄虧損時，不包括已發行的反攤薄認股權證。
每股基本虧損的計算方法為：普通股股東可獲得的虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。在截至2022年12月31日的3個月和9個月期間，認股權證購買1,573,098股普通股，單位購買選擇權購買
附註7-其他項目
| (a) | 新冠肺炎大流行 |
自2019年12月新冠肺炎爆發以來，它在全球的曝光率迅速上升。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響，並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關者合作，以減輕其傳播帶來的風險 ，但預計新冠肺炎不會對公司的成功產生任何長期不利影響。雖然在整個疫情期間無法聯繫到主要供應商，但我們能夠靈活處理優先事項 並積極應對疫情期間面臨的挑戰。我們還看到患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增，這可能會增強公司、其CGM產品及其 計劃中的數字醫療產品的前景。
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附註8--後續活動
管理層已評估後續事件和交易 在2023年2月23日之前的財務報表中是否有可能確認或披露，也就是這些財務報表可以發佈的日期。
公司於2023年1月27日開始與兩名專注於醫療保健的美國機構投資者進行登記直接發售和同時私募，根據登記直接發售和認股權證，出售4,796,206股普通股
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第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
您應將以下討論與未經審計的簡明綜合財務報表及附註一併閲讀，這些附註包括在本季度報告的10-Q表格中。本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析包含前瞻性陳述。 這些前瞻性陳述中討論的事項受風險、不確定因素和其他因素的影響，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致實際結果與前瞻性陳述中做出、預測或暗示的結果大不相同。請參閲下面的“關於前瞻性陳述的警示聲明”，以及我們提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K財年年度報告中的“第1A項風險因素”，因為該報告可能會不時更新，以討論與這些陳述相關的不確定性、風險和假設。
概述
我們是一家醫療技術公司，正在開發 SugarBEAT®，這是一種非侵入性、經濟實惠且靈活的連續血糖監測系統， 供糖尿病患者以及非糖尿病領域的消費者輔助使用，以監測代謝健康和一般健康狀況。甜蜜甜蜜®包括一個一次性粘性皮膚貼片，連接到一個可充電的無線發射器上，該發射器通過移動應用程序每隔五分鐘定期顯示血糖讀數。SugarBEat® 的工作原理是將皮膚中的葡萄糖提取到貼片中與電極傳感器直接接觸的腔中。變送器 將原始數據發送到移動應用程序，在那裏由算法處理原始數據，並在校準後顯示為血糖讀數， 能夠在每個傳感器磨損週期的14小時內跟蹤和趨勢數據。傳感器可以隨心所欲地佩戴。同時 甜甜的®由於需要患者每天使用手指棒獲取的血液樣本校準一次，我們相信SugarBEAT®將被非胰島素依賴型糖尿病患者和糖尿病注射胰島素者採用，他們都每天使用多根手指棒來控制自己的疾病。在消費者應用或非醫療應用中，使用的是相對血糖波動，因此不需要 指尖校準。
歐洲通知機構BSI於2019年5月批准CE，允許該產品用於商業銷售。這一批准需要對基礎的國際標準化組織13485認證的質量管理體系進行年度審查。認證於2021年11月和2022年成功續簽。與英國被許可方合作，該公司開始了第一階段的發佈，向有限的用户羣提供設備，以評估他們的反饋，以便在大規模市場發佈之前完成任何微調。英國被許可方還確認，它將在英國就其由SugarBEat®支持的白標服務產品進行兩項關鍵意見領袖研究。 關鍵意見領袖研究旨在為英國被許可方更廣泛的持續營銷計劃提供額外支持，更具體地説， 以支持設備和被許可方整體糖尿病管理產品的潛在報銷
英國被許可方於2021年4月對SugarBEAT® 下了初步訂單，並提供了其投放後銷量預期的預測，本公司利用該預測建立了短期和中期觀點，以告知本公司的商業運營需求。根據這一觀點，公司自收到初始訂單以來採取了 以下行動：
| · | 進入一個新的租賃設施，為商業產品組裝提供額外的空間要求。 |
| · | 增加生產操作員的人數；這將根據目前的產量預測分階段進行，但公司也考慮到了在需要時進一步和更快地擴大規模的能力。 |
| · | 我們繼續分階段訂購原材料，以確保未來的產品供應，以支持我們的英國被許可方，同時還提供了隨着其他進入市場的途徑與管理層的商業化計劃一致而進一步靈活的能力。 |
| · | 於2021年12月開始分階段向英國被許可人交付其連續血糖監測儀。 |
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2020年7月，Nemaura向美國食品和藥物管理局提交了一份PMA申請，要求使用SugarBEat®作為輔助 來進行血糖趨勢的手指挑刺測試。我們和其他申請者隨後接到FDA通知，由於FDA的器械和放射健康中心(“CDRH”)正積極 應對當前由新冠肺炎引起的大流行，導致員工被重新分配到與新冠肺炎相關的其他審批請求，因此審批過程目前受到延誤 。2021年4月，FDA確認他們將重新審查PMA申請，這一審查目前正在進行中。2021年12月，FDA的生物監測研究部門對為支持PMA申請而提交的臨牀計劃進行了審計。提出了一項483點意見，公司於2022年1月提交了完整的答覆。FDA隨後安排了2022年第二個日曆季度的上市前檢查，旨在涵蓋FDA的 質量體系/當前的醫療器械良好製造規範(21 CFR Part 820)。本次審計是在截至2023年3月31日的財年第一季度進行的。該公司報告説，向 提出了單一的483條意見，該公司及時做出了迴應，並繼續就PMA申請與FDA進行對話。
此外，Nemaura確定，基於SugarBEat™平臺的ProBEAT®在根據FDA健康指南使用時，可以根據 健康指南進行分類，以提供提示並就影響用户血糖曲線的因素對用户進行教育。Nemaura於2020年12月在美國推出了ProBEAT™，作為名為BEATdiabets.life的糖尿病預防和逆轉計劃的一部分，以試點研究的形式進行。在截至2020年12月31日的季度內，Nemaura授權Healthimation，LLC推出了一項經過臨牀驗證的糖尿病減肥計劃，該計劃最初是由哈佛醫學院附屬公司Joslin糖尿病中心開發的。該計劃和ProBEAT™最初構成了BEATdiabets.life計劃的基礎，該計劃目前正在美國開發用於商業化。該計劃正在根據迄今收集的反饋意見進行進一步完善 。計劃進行進一步的KOL研究，為該計劃提供更多的營銷支持，為更廣泛的全美推廣做準備。雖然仍處於相對早期的階段，但我們對從這些用户組收到的初步結果和反饋感到滿意 ，其中一個關鍵結果是，該公司現在正尋求將proBEAT作為現有糖尿病管理程序的獨立插件提供 ，因此有可能使該公司加快商業化進程，並減少與運行其自己的程序相關的成本負擔。
我們相信SugarBEAT®和基本的BEAT技術平臺還有其他應用，其中可能包括：
| · | 醫生和糖尿病專業人員可訪問的網絡服務器，以遠程跟蹤病情，從而降低醫療成本並更有效地管理病情； |
| · | 一個完整的虛擬醫生，監測一個人的生命體徵，並通過網絡傳輸結果； |
| · | 其他使用BEAT技術平臺測量替代分析物的貼片，包括乳酸、尿酸、鋰和藥物。這將是監測條件的一個步驟，特別是在醫院環境中。乳酸監測目前用於確定職業運動員的相對健康狀況，我們完成了初步研究，證明瞭BEAT技術在連續乳酸監測中的應用； |
| · | 一種可有多種應用的連續體温監測系統，包括用於個人監測其體温，以診斷和監測新型冠狀病毒(新冠肺炎)的症狀； |
| · | 使用連續乳酸監測(CLM)監測新冠肺炎患者的疾病進展。 |
在產品開發期間， 公司經歷了經常性虧損和運營現金流為負的情況。截至2022年12月31日，公司的現金餘額為7,340,840美元，營運資金赤字為2,309,666美元，累計赤字為47,192,364美元，股東權益總額為9,858,709美元。
雖然公司預計近期將繼續出現運營虧損，並且由於產品開發、監管活動、臨牀試驗和其他商業和產品開發相關費用的產生，這些虧損可能會很大，但在截至2021年12月31日的三個月期間，公司達到了一個重要的里程碑，公司開始向其英國被許可人交付其SugarBEAT® 設備，使英國被許可人能夠繼續研究基於用户的反饋和證據，以證明 可能支持英國的報銷。
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管理層的戰略評估將繼續 包括以下潛在選項：
| · | 獲得監管機構對糖類BEAT的進一步批准®設備在其他全球地區，包括美國、歐洲和中東； |
| · | 簽署新的/額外的許可和協作機會，超越我們現有的許可合作伙伴； |
| · | 尋求更多融資機會，以支持和加快商業化戰略；以及 |
| · | 甜味劑的研製®其他應用商業化的設備平臺。 |
最新發展動態
於2021年9月24日，本公司與MSW的姊妹公司‘MySugarWatch DuoPack Limited’(“MSW-DP”)簽訂許可、供應及分銷協議，MSW-DP將免費向CGM傳感器提供某些廣泛用於2型糖尿病患者的藥物。這些藥物將於2022年第四季度在歐洲和英國到期，在美國將於2023年到期。根據協議條款，向MSW-DP出售傳感器的協議價格為美國市場每盒5個傳感器20美元，在歐洲和英國，自產品發佈起前12個月每盒12.50歐元，此後每盒5個傳感器10歐元。 Nemaura預計，一旦實現規模經濟，大規模生產中每個傳感器的商品成本為每台1美元。 截至2022年1月，在歐盟和英國的聯合主要地區，每月有超過200萬張這些藥物的處方。 該公司相信，這將為其CGM傳感器的使用提供快速市場滲透的機會，其規模可以 實現目標較低的商品成本，從而支持未來的收入和利潤率增長。
管理層現在專注於根據MSW在英國的發佈計劃來完成英國許可證持有人的初始訂單，該計劃正在逐步發展，明確側重於生成數據以支持產品報銷，同時還通過使用我們的BEAT平臺發展公司在其他地理市場開發和服務新業務渠道的能力 。這包括將消費者代謝健康產品Miboko擴展到美國各地的僱主和保險公司。Miboko於2021年底推出測試版註冊。
自動櫃員機服務
於2021年7月，本公司 與H.C.Wainwright&Co.，LLC(“代理”) 訂立市場發售協議(“ATM協議”)，據此，本公司可不時向或透過代理出售本公司普通股的代理股份。 於2022年4月1日，本公司與代理訂立ATM協議修訂(“修訂”)，據此，雙方同意擴大ATM協議中“登記聲明”一詞的涵義，以包括：自2022年4月1日及以後的時間，於2022年3月16日向美國證券交易委員會提交併由美國證券交易委員會宣佈於2022年3月28日生效的S-3表格新貨架登記聲明(檔案號333-263618)。修正案未對自動櫃員機協議進行其他更改 。
透過代理髮售普通股 將根據新註冊聲明及提交予美國證券交易委員會的相關招股説明書補編進行，據此，本公司將發售其普通股，總髮行價最高可達3,000,000美元。
解僱首席財務官
自2022年7月1日起，該公司解僱了其首席財務官，並已開始尋找美國的接班人。在選定繼任者之前，公司首席財務官總裁和首席執行官將擔任公司首席財務會計官，公司財務團隊將繼續支持公司會計和財務報告合規要求。該公司目前正在審查大量應聘該職位的申請者，該職位最近在美國發布了廣告。
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與EVERSANA達成初步協議
2022年9月27日，公司與EVERSANA達成初步協議，就公司BEATDM計劃的啟動戰略進行合作.
修正住宅區資本擔保本票 附註
於2021年2月8日，本公司、本公司全資附屬公司Dermal Diagnostics Limited(“Dermal Diagnostics”)及本公司全資附屬公司(“Trial Clinic”，與本公司及Dermal Diagnostics共同持有)向Uptown Capital，LLC(“Uptown”)發行有擔保承付票(“Uptown Note”)，原始本金為24,015,000美元。Uptown Note的原始發行折扣為400萬美元。此外，本公司同意向Uptown 支付15,000美元，以支付Uptown的法律費用、會計成本、盡職調查、監測和與買賣Uptown Note相關的其他交易成本，所有金額均包括在Uptown Note的初始本金餘額中。因此，Uptown Note的購買價為20,000,000美元。住宅區票據的原始到期日是在住宅區票據的購買價格交付之日起24個月後。
本公司與Uptown於2022年5月達成協議，於2022年6月至2023年2月期間將每月最高贖回金額由2,000,000美元減至500,000美元， 減幅仍然有效。根據修訂條款，本公司及住宅區同意自2023年3月起直至全額支付住宅區票據為止的期間內，每月最高贖回金額由2,000,000美元減至1,000,000美元；但條件是，在根據住宅區票據發生違約事件時，每月最高贖回金額將自動增加 至2,000,000美元。
2022年10月21日，公司與公司、皮膚診斷公司、試驗診所和住宅區簽訂了一份日期為2022年10月21日的擔保本票修正案。根據修訂條款，本公司與住宅區同意將住宅區債券的到期日延長至2024年7月1日。作為對價，本公司同意向Uptown支付5%的延期費用，金額為Uptown票據未償還餘額的5%，從而導致應對Uptown的負債增加813,834美元。
重述
2023年2月17日，公司管理層和董事會審計委員會得出結論，以下財務報表應重述，不應再依賴：
| (i) | 公司截至2022年6月30日的三個月的未經審計的簡明綜合財務報表 包含在公司於8月12日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表格季度報告中，2022年( “2022年第一季度10-Q”)；和 |
| (Ii) | 公司截至2022年9月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明綜合財務報表，包括在公司於11月14日提交給美國證券交易委員會的 10-Q表季度報告中，2022年第二季度(“2022年第二季度10-季度”，與2022年第一季度10-季度一起稱為“備案文件”)。 |
以下錯誤影響了申請：(I)沒有正確換算按市值計價合同的外幣餘額；以及 (Ii)在計算借款票據的實際利率時沒有計入某些債務發行成本。
公司確定，上述錯誤的報告影響對本公司截至2022年6月30日的三個月的未經審計簡明綜合財務報表(如2022年第一季度10-季度報告)以及截至2022年9月30日的三個月和截至2022年9月30日的六個月(如2022年第二季度10-Q報告)產生重大影響。因此，截至2022年6月30日止三個月的未經審核簡明綜合財務報表 以及截至2022年9月30日的三個月及六個月的未經審核簡明綜合財務報表已予重報，本公司已分別向美國證券交易委員會提交了對2022年第一季度10-Q及2022 10-Q的修訂。
錯誤的影響如下：
| (i) | 將公司截至2022年6月30日的三個月的淨虧損減少約90,000美元至約3,889,000美元； |
| (Ii) | 將公司截至2022年9月30日的三個月的淨虧損減少約223,000美元至約3,856,000美元，這在 2022年第二季度10-季度報告中有所報道。 |
| (Iii) | 將公司截至2022年9月30日的六個月的淨虧損減少約313,000美元至約7,745,000美元，這在 2022年第二季度10-季度報告中有所報道。 |
這些錯誤不會影響公司之前報告的任何時期的銷售額、毛利潤或現金頭寸。
本公司管理層認為，鑑於上述錯誤，本公司於2022年6月30日及2022年9月30日採用有效利率法核算債務發行成本及按市值折算負債的財務報告的內部控制存在重大弱點，而本公司的披露控制及 程序於該等日期並未生效。本公司針對此類重大弱點的補救計劃已在2023年2月23日提交的2022年第1季度10-Q和2022年第2季度10-Q的修正案中進行了更詳細的描述。這些錯誤涉及 先前在2022年第1季度10-季度和2022年第2季度10-Q中發現和詳細説明的重大弱點，涉及缺乏對複雜交易的財務專業知識，以及缺乏審查本公司非常規交易和安排的資源。
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新冠肺炎大流行
自2019年12月新冠肺炎爆發以來，它在全球的曝光率迅速上升。2020年3月11日，世界衞生組織宣佈疫情為大流行。我們繼續 監控新冠肺炎對我們自身運營的影響，並正在與我們的員工、供應商和其他利益相關者合作，以減輕其傳播帶來的風險 ，但預計新冠肺炎不會對公司的成功產生任何長期不利影響。雖然並非在整個疫情期間都能聯繫到主要供應商，但我們能夠靈活處理優先事項 並積極應對在此期間面臨的挑戰。我們還認識到，這場流行病的後果之一是患者遠程監控和患者自我監控技術的採用激增，這可能會增強公司及其CGM產品和計劃中的數字醫療產品的前景。
經營成果
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的9個月的比較結果
收入
在截至2022年12月31日的9個月期間，該公司確認了77,044美元的收入，這與根據2021年4月下的第一筆訂單向MSW交付糖類BEAT®有關。部分還與確認100萬英鎊(約合120萬美元)有關， 之前收到並在與MSW簽署的獨家營銷權協議相關的遞延收入中持有。
在截至2021年12月30日的9個月期間確認的收入為183,628美元，與貨物交付有關，幷包括與MSW簽署的獨家營銷權協議有關的遞延收入的一小部分。
研究和開發費用
截至2022年和2021年12月31日的9個月，研發(“R&D”) 支出分別為980,862美元和987,711美元。這一金額主要包括工資支出和改進SugarBEAT®設備所產生的分包商活動支出 。
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一般和行政費用
截至2022年和2021年12月31日的9個月，一般和行政費用分別為4,329,306美元和4,151,380美元。這些費用包括法律費用、專業費用、諮詢費用、審計服務費用、投資者關係費用、保險費用、廣告費用以及一般和運營工資。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的九個月期間，由於對公司未償還外幣遠期合約進行了按市值計價的調整，非現金費用分別為635,494美元和199,522美元。
隨着公司繼續擴大對其現有訂單的服務 ，預計一般和管理費用將繼續以類似的方式增加， 隨着業務過渡到更注重運營的基礎，這將包括與生產、銷售、營銷、客户服務相關的功能費用的增加，以及對其他現有功能的增強。
其他全面損失
截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月中，其他綜合虧損分別為864,328美元和142,922美元。目前，通過其他全面損失記錄的所有交易都源於美元：英鎊匯率的波動及其對公司非美元計價資產和負債合併的影響 。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月的比較結果
收入
在截至2022年12月31日的三個月內確認了3,017美元的收入，這與根據2021年4月下的初始訂單向MSW交付SugarBEat®有關。部分還與確認與MSW簽署的獨家營銷權利協議有關的遞延收入有關。
在截至2021年12月31日的三個月內確認的可比收入為183,628美元。
研發費用
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月，研發費用分別為393,747美元和412,341美元。這主要由工資支出和最終確定SugarBEAT®設備的產品設計所產生的分包商活動支出構成 ，以實現生產能力的擴展，以及新流水線產品通過其各自開發階段的相關成本。
一般費用 和管理費用
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月期間，一般和行政費用分別為239,628美元和1,391,278美元。鑑於公司活動的性質保持不變，這一領域的成本動因也保持一致，主要代表法律、專業、諮詢、審計服務、投資者關係、保險和工資方面的費用。本公司未償還外幣遠期合約按市價計價調整的非現金信貸分別為990,531美元和70,878美元。
我們預計，隨着業務向更注重運營的基礎轉型， 一般和管理費用將繼續增加，這將包括與銷售、市場營銷、客户服務相關的功能支出的增加，以及對其他現有功能的增強 。
其他全面損失
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月，其他全面收益分別為556,080美元和(25,065美元)虧損。目前，通過其他綜合損失記錄的所有交易都源於美元：英鎊匯率的波動及其對公司非美元計價資產和負債合併的影響。
流動性與資本資源
自成立以來，我們經歷了運營淨虧損和負現金流 。截至2022年12月31日，我們累計虧損47,192,364美元。我們過去一直通過債務和股權融資相結合的方式為我們的運營提供資金。
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截至2022年12月31日，公司淨營運資金短缺2,309,666美元，其中包括現金餘額7,340,840美元。該公司報告截至2022年12月31日的三個月和九個月期間的淨虧損分別為1,716,278美元和9,460,888美元。這一虧損是在計入截至2022年12月31日的三個月和九個月期間的票據購買協議產生的利息和債務貼現費用1,082,949美元后出現的 和4152,437美元。
在審查了公司與2022年12月31日持有的現金餘額相關的前瞻性現金流要求後，管理層 意識到需要籌集額外資金，為正在進行的糖業®商業化提供資金。截至2022年12月31日，該公司擁有7,340,840美元現金。該公司資產負債表上的債務將在2022年10月重組後於2024年7月到期。
在評估本公司的持續經營狀況時，管理層考慮了本公司籌集額外資金的能力 結合目前可供選擇的一種或多種不同的融資方式。根據目前和正在進行的與潛在資金提供者的接觸，管理層認為有一個合理的預期，即資金可以由以下一個或多個選項提供：
股權融資-公司 可以通過現有的自動櫃員機立即獲得資金；除此之外，公司還可以使用各種替代 機制，類似於以前使用的機制，例如直接向感興趣的第三方出售股票，以及 其他通過承銷協議或當前認股權證持有人進一步行使認股權證出售普通股的機制 等。公司於2023年1月完成了登記直接發行和同時私募，使現金增加了7,655,974美元。
債務融資-本公司將繼續 與包括現任債務提供商在內的第三方債務提供商進行持續討論，以便在管理層認為與出售股權相比提供更具吸引力的選擇時，能夠對現有債務安排進行重組或續簽，而股權出售取決於當前的市場狀況。
過去使用的替代資金，如出售許可證。由於產品開發現在處於比過去更高級的階段，管理層 相信可以通過出售許可證或建立大規模合作伙伴關係來提供足夠的資金，這可能會帶來額外的資金和基礎設施，以支持公司的商業增長雄心。
不能保證任何此類股權、債務或替代融資將以本公司可接受的條款提供，或根本不能保證。因此，由於在未經審計的簡明綜合財務報表提交日期前未建立資金橋樑而觸發此資金要求，ASC 205-40要求管理層確認並披露這一點，因為這一事件會使 公司在提交未經審計的簡明綜合財務報表之日起至少一年內繼續經營下去的能力受到極大懷疑。
現金流
截至2022年12月31日止九個月的經營活動所用現金淨額為6,090,181美元，反映淨虧損9,460,888美元，經債務貼現支出增加4,152,437美元、與外幣遠期合約重估有關的按市價計價費用 635,494美元及折舊及攤銷費用268,595美元等因素調整後作出調整。現金也受到庫存增加864,636美元的影響，這是商業規模擴大的直接結果。
預付款增加了467,070美元，這是由於支付給我們遠期合同提供商漢密爾頓法院的金額增加(約876,000美元)，但部分被其他預付款的節省所抵消，包括預付保險的減少。
在截至2022年12月31日的9個月中，應付賬款增加了34,897美元，其他負債和應計費用減少了167,568美元，遞延收入減少了297,419美元。關聯方應付餘額增加75977美元。
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截至2021年12月31日止九個月的經營活動中使用的現金淨額為4,353,494美元，反映淨虧損10,269,557美元，經調整的 計入債務貼現非現金攤銷支出5,141,701美元、與外幣遠期合約有關的按市價計價費用199,522美元以及折舊及攤銷費用139,751美元。現金也受到庫存增加533,656美元的影響，這是商業規模擴大的直接結果。
預付款 增加了797,155美元，這也是商業規模擴大的直接結果，預購原材料的預付款以確保庫存可用，以支持公司向商業運營的轉變。與應收賬款有關的項目增加301,387美元，這與額外預購存貨有關， 是通過一家關聯公司完成的，這部分抵消了減少額。
應付賬款也減少77,075美元，其他負債以及應計費用和遞延收入均有所增加。
截至2022年12月31日的9個月，用於投資活動的現金淨額為438,805美元，其中包括135,168美元的專利申請費用和275,758美元的物業和設備採購，以支持向運營生產的過渡。
截至2021年12月31日的9個月，用於投資活動的淨現金為880,008美元，這反映了60,241美元的專利申請成本， 購買物業和設備359,301美元是由於採購潔淨室設施和注塑模具，以支持在產品交付給英國被許可人之前採取的運營生產步驟。此外，還投資了460,466美元 用於與美國數字健康計劃以及最近在英國推出的消費者健康計劃Beta版相關的軟件開發成本。
截至2022年12月31日的9個月，用於融資活動的現金淨額為3,273,859美元，其中4,700,000美元來自發行應付票據的收益，被用於償還應付票據的9,974,282美元所抵消。
在截至2021年12月31日的9個月中，用於融資活動的現金淨額為3,421,933美元，其中包括行使認股權證的收益2,963,658美元，通過自動櫃員機出售普通股的收益(扣除成本)114,409美元，與預定償還應付票據的6,500,000美元相抵銷。
表外安排
我們沒有表外安排，包括對我們的財務狀況具有或合理地可能對當前或未來產生重大影響的未記錄衍生品工具， 財務狀況、收入或支出、經營結果、流動性、資本支出或資本資源的變化。
關鍵會計政策和估算
當我們按照美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)編制未經審計的簡明合併財務報表和附註時， 我們必須對影響我們報告金額的未來事件作出估計和假設。這些估計中的某些是由判斷產生的，這些判斷可能是主觀和複雜的。由於這種主觀性和複雜性，以及我們根據各種因素不斷評估這些估計和假設，如果一個或多個因素的變化要求我們進行會計調整，實際結果可能與我們的估計和假設大不相同。我們相信，我們的關鍵會計政策會影響我們在編制未經審計的簡明綜合財務報表時使用的更重要的判斷和估計。有關我們的關鍵會計政策的進一步討論，請參閲附註2。
在截至2022年12月31日的三個月和九個月期間，我們沒有對該等政策和估計做出任何重大改變或補充。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用
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項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的首席執行官兼臨時首席財務官Dewan F.H.Chowdhury博士已經評估了截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋的期間結束時我們的披露控制和程序的有效性。根據截至2022年12月31日的評估，公司首席執行官和臨時首席財務官得出結論，截至2022年12月31日，由於公司對財務報告的內部控制存在重大弱點，公司的披露控制和程序 (定義見1934年證券交易法(修訂後的《交易法》)第13a-15條規則)無效 。
截至2022年12月31日，我們的管理層在首席執行官(兼任臨時首席財務官)的參與下，評估了我們對財務報告的內部控制 。作為我們評估的結果，管理層發現，截至2022年12月31日，財務報告的內部控制存在以下重大缺陷：
管理層發現，在評估複雜交易方面缺乏足夠的財務專業知識，也缺乏足夠的資源來審查公司的普通交易和安排，這造成了我們審查控制的設計和實施方面的缺陷。 由於我們審查控制的設計和實施存在缺陷，財務報表中的重大錯誤可能無法被識別為審查過程的一部分。基於這些因素，我們得出的結論是，這種不足上升到了物質上的不足。
物質缺陷的補救
我們正在實施改進措施和補救措施，以應對實質性的薄弱環節。我們目前正在招聘一名具有美國上市公司經驗和技術專長的替代CFO。此外，我們正在與更多具有美國報告專業知識的顧問接洽。 這一弱點尚未得到彌補。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年12月31日的財政季度內，公司對財務報告的內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化，這些變化與《交易法》規則13a-15所要求的評估有關。
第二部分--其他資料
項目1.法律程序
沒有。
第1A項。風險因素
除下文另有規定外，本公司於2022年6月29日向美國證券交易委員會提交的截至2022年3月31日的10-K年度報告所披露的風險因素並無重大變動，因為該等報告可能會不時更新。
以下風險因素是在公司於2022年6月29日提交給美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K年報中披露的風險因素之外的，該年報可能會不時更新：
重述我們的某些財務報表可能會使我們面臨風險和不確定因素，包括法律訴訟的可能性增加。
2023年2月17日，公司管理層和董事會審計委員會得出結論，以下財務報表應重述，不應再依賴：
| (i) | 公司截至2022年6月30日止三個月的未經審計簡明綜合財務報表 載於公司於2022年8月12日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-Q表格季度報告(“2022年第一季度10-Q表格”)；以及 |
| (Ii) | 公司截至2022年9月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合財務報表 包含在公司於2022年11月14日提交給美國證券交易委員會的10-Q表季度報告 (與2022年第二季度10-Q表以及2022年第一季度10-Q表一起，稱為“備案文件”)。 |
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以下錯誤影響了申請：(I)沒有正確轉換按市值計價合同的外幣餘額；以及(Ii)在計算借款票據的實際利率時，沒有將某些債務發行成本計入。
本公司確定，上述錯誤的報告影響 對本公司截至2022年6月30日的三個月的未經審計簡明綜合財務報表(如2022年第一季度10-季度報告)以及截至2022年9月30日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合財務報表(如2022年第二季度10-Q報告)產生重大影響。因此，本公司決定應重報截至2022年6月30日止三個月的未經審計簡明綜合財務報表以及截至2022年9月30日的三個月及六個月的未經審計簡明綜合財務報表，並應向美國證券交易委員會提交2022年第一季度10-Q及2022 10-Q第二季度的修正案。
由於重述，我們可能會 面臨額外的風險和不確定因素，其中包括美國證券交易委員會和其他監管機構提起法律訴訟或進行審查的可能性增加。針對此類法律程序或行政行為進行辯護的成本可能很高。 此外，我們還可能面臨可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性不利影響的金錢判決、處罰或其他制裁。 此外，重述如下：
| • | 可能會侵蝕投資者對我們和我們的財務報告和會計實踐和流程的信心。 |
| • | 可能對我們普通股的交易價格產生負面影響； |
| • | 轉移並可能繼續轉移管理層對我們業務運營的注意力； |
| • | 要求我們招致額外費用，並可能要求我們招致與任何訴訟或監管檢查、調查、訴訟或命令有關的重大額外費用。 |
| • | 可能使我們在必要時以可接受的條件(如果有的話)籌集資本變得更加困難、昂貴和耗時；以及 |
| • | 可能會使我們更難進行交易或實施可能對我們業務有利的業務戰略 。 |
上述任何事項的發生或持續發生 可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。
我們發現我們的財務報告內部控制存在重大缺陷 ，如果不加以補救，可能會對我們財務報表的可靠性產生不利影響， 導致我們財務報表中的重大錯報，並導致現有和潛在股東對我們的財務報告失去信心 ，這反過來可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。
如中期財務報表所載修訂編號1及附註9-重述的説明所述，本公司已重述截至2022年6月30日止三個月及截至2022年9月30日止三個月及六個月的未經審核中期簡明財務報表所載的若干資料。
我們得出的結論是，我們對財務報告的內部控制存在重大弱點。有關已確定的實質性弱點和我們的補救措施的更多信息，請參閲“項目9A，控制和程序”。重大缺陷導致我們的某些財務報表和相關披露重述，如本修正案第1號説明和附註9-重述中所述。因此， 管理層認定，截至2022年6月30日、2022年9月30日和2022年12月31日，我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制均未生效。根據上市公司會計監督委員會的標準，重大弱點是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，因此我們的合併年度或中期財務報表的錯誤陳述有合理的 可能無法及時防止或發現 。這個問題的存在可能會對我們、我們的聲譽或投資者對我們的看法產生不利影響。我們將採取措施 補救上述物質薄弱的根本原因。隨着我們繼續評估和努力補救重大缺陷， 我們可能決定採取其他措施來解決控制缺陷。
儘管我們計劃儘快完成此補救過程 ，但我們不能保證補救過程將於何時完成，我們的措施 可能無法成功補救重大弱點。如果我們的補救措施不足以彌補重大弱點，或者如果我們在財務報告的內部控制中發現或未來出現其他重大弱點或重大缺陷，我們的合併財務報表可能包含錯誤陳述，我們可能被要求重述我們的財務 結果。此外，如果我們無法成功彌補重大弱點，或者如果我們無法在未來編制準確的合併財務報表，我們的股價、流動性和進入資本市場的機會可能會受到不利影響，我們可能 無法保持遵守適用的證券交易所上市要求和債務契約要求。此外，由於其固有的侷限性，即使我們對財務報告進行了補救和有效的內部控制，也可能無法防止或檢測到所有 錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何有效性評估的預測都可能面臨這樣的風險：由於我們條件的變化，控制可能會變得不充分，或者我們對政策或程序的遵守程度可能會惡化。
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第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
無
項目6.展品
以下《展品索引》中列出的展品作為本報告的一部分進行了歸檔。
| 證物編號： | 文檔描述 |
| 10.1 | Nemaura Medical Inc.、Dermal Diagnostics Limited、Trial Clinic Limited和Uptown Capital，LLC對擔保本票的修正案，日期為2022年10月21日。(通過引用附件10.1併入註冊人於2022年10月26日提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中)。 |
| 31.1* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證特等執行幹事 |
| 31.2* | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條核證首席財務幹事 |
| 32.1** | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證特等執行幹事和特等財務幹事 |
| 101.INS* | XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
| 101.SCH* | 內聯XBRL分類擴展架構 |
| 101.CAL* | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫 |
| 101.DEF* | 內聯XBRL分類擴展定義文檔 |
| 101.LAB* | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase |
| 101.PRE* | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase |
| 104* | 封面交互數據文件-封面交互數據文件不會顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
*現送交存檔。
**隨函提供。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽署人代表其簽署。
| Nemaura醫療公司。 | |
| Date: February 24, 2023 By: | /s/Dewan F.H.Chowdhury |
| Dewan F.H.Chowdhury首席執行官、臨時首席財務官和總裁(首席執行官、首席財務官和首席會計官) | |
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