附件99.1
藍圖藥品將重新獲得GAVRETO的全球權利 ®(Pralsetinib)，羅氏
馬薩諸塞州坎布里奇，2023年2月23日-Blueprint Medicines Corporation(納斯達克：BPMC)今天宣佈，它將重新獲得GAVRETO的全球商業化和開發權®(Pralsetinib)，不包括大中國，此前羅氏出於戰略原因決定終止兩家公司之間關於GAVRETO的合作協議 。
根據協議條款，終止將從通知日期2023年2月22日起 12個月生效。在過渡期內，Blueprint Medicines和羅氏共同致力於確保平穩過渡過程，不會出現預期的患者訪問中斷或更改。此外，該公司將 探索各種選擇，以推進和簡化GAVRETO的持續全球商業化和開發。
在Blueprint Medicines，我們致力於推動創新和改變肺癌患者的結果。對於RET融合陽性肺癌和其他RET改變的癌症患者，GAVRETO是一種重要的治療選擇，我們致力於確保在商業和臨牀試驗環境中接受GAVRETO治療的患者繼續獲得治療，“Blueprint Medicines首席執行官凱特·哈維蘭説。在接下來的一年裏，我們將與羅氏合作，過渡GAVRETO計劃。同時，Blueprint將確定將GAVRETO帶給患者的最佳路徑 ，以最大化其影響和價值。在我們這樣做的同時，我們將繼續專注於我們的2023年目標，我們的首要任務是預期在美國推出AYVAKIT®(Avapritinib)在惰性系統性肥大細胞增多症 和我們的研究藥物管道的持續推進中。“
自2020年7月與羅氏開始合作以來，Blueprint Medicines已從預付款和里程碑付款之間以及分擔GAVRETO商業化和開發的成本中受益約10億美元。該公司預計其2023年的收入指引不會受到影響，其中包括來自現有協作的4,000萬至5,000萬美元的協作收入，或2023年的預期運營費用。此外，公司繼續 預計其現有的現金、現金等價物和投資，加上預期的未來產品收入，將提供充足的 資本，使公司能夠實現自給自足的財務狀況。
關於GAVRETO(Pralsetinib)
GAVRETO(Pralsetinib)是美國食品和藥物管理局(FDA)批准的一種每日一次的口服靶向療法，用於治療三種適應症：經FDA批准的測試發現的轉移性RET融合陽性NSCLC的成人患者，年齡在12歲及以上的需要系統治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌(MTC)的成人和兒童患者，以及12歲及以上患有晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌的成人和兒童患者，他們需要進行系統治療，並且 是放射性碘難治性患者(如果放射性碘合適)。此外，GAVRETO還獲得了歐盟委員會的有條件營銷授權，作為一種單一療法，用於治療患有RET融合陽性的晚期NSCLC的成年人，以前沒有使用RET抑制劑 。GAVRETO還獲得中國領導的國家醫療產品管理局的批准，用於 鉑類化療後局部晚期或轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者，12歲及以上需要系統治療的成人和兒童晚期或轉移性RET突變MTC患者，以及12歲及以上需要系統治療且放射性碘難治的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌的成人和兒童患者。
Blueprint Medicines與中石醫藥簽訂了獨家合作和許可協議，將在涵蓋大陸中國、香港、澳門和臺灣的中國大中華區開發和商業化GAVRETO 。
GAVRETO旨在選擇性和有效地靶向致癌的RET改變，包括預測會導致耐藥性 的繼發性RET突變。有關更多信息，請訪問GAVRETO.com。
關於藍圖藥品公司
Blueprint Medicines是一家全球精準療法公司，為癌症和血液疾病患者發明改變生活的療法。 我們應用精確而靈活的方法，創造出選擇性地針對遺傳驅動因素的藥物，目標是在疾病的各個階段保持領先 一步。自2011年以來，我們利用我們的研究平臺，包括在分子靶向方面的專業知識和世界級的藥物設計能力，快速、可重複地將科學轉化為廣泛的精確療法管道。 今天，我們正在向美國和歐洲的患者提供我們批准的藥物，我們正在全球 推進系統性肥大細胞增多症、肺癌、乳腺癌和其他基因定義的癌症以及癌症免疫療法的多個項目。 有關更多信息，請訪問www.Bluprint tMedicines.com，並在Twitter(@Blueprint tMeds)和LinkedIn上關注我們。
有關前瞻性陳述的警告説明
本新聞稿包含經修訂的《1995年私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於：對與羅氏和基因泰克的過渡過程和患者繼續使用GAVRETO的期望，以及終止與Blueprint Medicines的2023年財務指導的合作的預期影響；Blueprint Medicines計劃探索GAVRETO前進道路的選擇 ；預計在美國推出AYVAKIT®對於惰性全身性肥大細胞增多症；對Blueprint Medicines流水線的期望；以及Blueprint Medicines的戰略、目標和預期財務業績， 里程碑、業務計劃和重點。“目標”、“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“ ”、“預測”、“項目”、“潛在”、“繼續”、“目標”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。本新聞稿中的任何前瞻性 陳述均基於管理層當前的預期和信念，受一些風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能會導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性 陳述所表達或暗示的內容大不相同，包括但不限於羅氏和基因泰克與GAVRETO相關的責任和活動的實際交接時間，以及雙方以有序的 方式成功執行交接的能力，而不會中斷或更改患者對GAVRETO的訪問；與新冠肺炎疫情對Blueprint Medicines的業務、運營、戰略、目標和預期里程碑的影響相關的風險和不確定性，包括Blueprint Medicines正在和計劃中的研究和發現活動，進行正在進行和計劃中的臨牀試驗的能力，當前或未來候選藥物的臨牀供應，當前或未來批准產品的商業供應，以及推出、營銷和銷售當前或 未來批准的產品；Blueprint Medicines繼續建立和擴大其商業基礎設施併成功推出的能力, 銷售和銷售當前或未來批准的產品；Blueprint Medicines能夠成功擴展AYVAKIT/AYVAKYT的批准適應症，或在未來更多地區獲得AYVAKIT/AYVAKYT的上市批准；推遲任何當前或計劃的臨牀試驗，或Blueprint Medicines當前或未來候選藥物的開發；Blueprint Medicines推進多項早期工作；Blueprint Medicines能夠成功證明其候選藥物的安全性和有效性，並及時獲得候選藥物的批准(如果有的話)；Blueprint Medicines候選藥物的臨牀前和臨牀研究的時間和結果，這可能不支持此類候選藥物的進一步開發，或可能影響數據、出版物或監管提交的預期時間；監管機構的行動，這可能影響臨牀試驗的啟動、時間和進度 ；VELA試驗的部分臨牀擱置可能或可能無法及時解決的風險，或者觀察到的其他 不良事件可能影響部分臨牀擱置的程度或Blueprint Medicines對部分臨牀擱置的解決 ；Blueprint Medicines獲得、維護和執行AYVAKIT/AYVAKYT或其正在開發的任何候選藥物的專利和其他知識產權保護的能力；Blueprint Medicines開發AYVAKIT/AYVAKYT或其任何當前和未來候選藥物並將其配套診斷測試商業化的能力；Blueprint Medicines成功擴展其業務和科學平臺的能力及其成本；以及建立Blueprint Medicines當前和未來的合作、合作伙伴關係並取得成功的能力, 融資或許可安排。這些和其他風險及不確定性在Blueprint Medicines提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中題為“風險因素”的章節中有更詳細的描述，包括Blueprint Medicines提交給美國證券交易委員會(SEC)的最新的Form 10-K年度報告，以及其最新的Form 10-Q季度報告以及Blueprint Medicines已經或未來可能向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅代表Blueprint Medicines截至本新聞稿發佈之日的觀點，不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。 除非法律另有要求，Blueprint Medicines明確不承擔任何更新任何前瞻性聲明的義務。
商標
Blueprint Medicines、AYVAKIT、GAVRETO及相關標識是Blueprint Medicines Corporation的商標。
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