美國

美國證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

依據第13或15(D)條

《1934年證券交易法》

報告日期(最早事件報告日期 )：2023年2月22日

藍圖醫藥公司

(註冊人的確切姓名載於其章程)

註冊人電話號碼，包括區號：(617)374-7580

(前姓名或前地址，自上次報告以來如有更改， )

如果表格8-K 的提交意在同時滿足註冊人根據下列任何一項規定的提交義務，請選中下面相應的框：

用複選標記表示註冊人是否為《1933年證券法》第405條(本章230.405節)或《1934年證券交易法》第12b-2條(本章第240.12b-2節)所界定的新興成長型公司。

新興成長型公司 ¨

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

根據《交易法》第12(B)條登記的證券：

2023年2月22日，Blueprint Medicines Corporation(“本公司”)收到F.Hoffmann-La Roche Ltd和羅氏集團(統稱為“羅氏”)成員基因泰克公司的書面通知，為方便起見，羅氏選擇終止羅氏與本公司於2020年7月13日簽訂的合作協議(“合作協議”)，根據該協議，該公司授予羅氏獨家開發和商業化GAVRETO的權利^®(Pralsetinib) 全球，不包括大陸中國、香港、澳門和臺灣(“大中國”)，並在美國獲得共同獨家許可 開發和商業化GAVRETO。根據合作協議，終止將於2024年2月22日，即本公司收到通知之日起12個月後生效。

在合作協議終止 生效之前，雙方將繼續履行各自在合作協議下的義務，包括與GAVRETO的開發和商業化有關的義務。根據合作協議，公司和羅氏將談判並達成過渡計劃，以促進產品的恢復，包括合理的條款和條件 以及成本和費用的分配。終止生效後，本公司在合作協議項下的獨家責任即告終止。此外，授予羅氏的許可將終止，但羅氏履行協議義務所需的許可除外，而羅氏授予公司的某些許可將繼續有效，併成為獨家、全額支付、 永久、不可撤銷、免版税(對於pralsetinib)和可再許可的許可。

自終止之日起生效，羅氏將把羅氏或其附屬公司擁有的所有監管批准和材料、定價和報銷批准、非臨牀 和臨牀數據和報告以及其他與GAVRETO相關的材料分配給公司。羅氏還將提供合理的諮詢和協助，以披露和向公司提供某些技術訣竅。應公司要求，羅氏還將在僅與GAVRETO有關的範圍內作出商業安排。 在該等協議允許的範圍內，羅氏將把羅氏與其第三方製造供應商協議中與GAVRETO有關的部分 轉讓給公司或其關聯公司，或者採取商業上合理的努力，以類似於羅氏與該等供應商之間的條款與該等第三方製造供應商簽訂直接供應協議的方式促進該公司與該第三方製造供應商簽訂直接供應協議。公司還將有權立即讓羅氏開始將GAVRETO的製造流程轉讓給公司或其指定人。在本公司的選舉中，將按國家/地區進行 ，直到該國家/地區對GAVRETO的所有監管批准轉讓並轉讓給本公司為止，羅氏將 指定本公司或其指定人作為其GAVRETO的獨家經銷商，並授予本公司或其指定人指定 分銷商的權利，但不得被羅氏或其任何關聯公司與第三方之間的任何書面協議禁止。 應羅氏公司的書面要求, 羅氏向羅氏區域內的第三方授予的任何現有再許可將保持完全有效 和效力(受某些條件的限制)，公司將按照與合作協議一致的條款與該再被許可人簽訂直接許可。在公司選舉時，羅氏及其附屬公司將與公司充分合作，將GAVRETO的臨牀試驗移交給公司或其指定的受讓人。在某些限制的限制下，公司將承擔在此類轉讓生效日期後進行此類轉讓臨牀試驗的任何及所有責任。如果公司 不選擇承擔任何此類臨牀試驗的控制權，則羅氏將以有序的方式結束任何此類臨牀試驗的進行，並對與此相關的任何成本和費用負責。此外，在合作協議終止後的一段時間內，羅氏將有權完成任何正在進行的工作並銷售自終止生效之日起仍在手中的任何GAVRETO產品，並將根據合作協議的條款和條件向公司支付適用於此類銷售的金額。

本公司將無權收到在收到終止通知後但在終止生效日期之前實現的里程碑(如有)的 付款。 合作協議中與終止無關的其他重大條款載於公司截至2022年12月31日的年度報告中的表格 10-K。

前述對合作協議實質性條款的描述參考合作協議的完整文本是有保留的，合作協議的全文是作為公司截至2020年6月30日的季度報告10-Q表的證據提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的。

第7.01條規定FD披露。

2023年2月23日，該公司發佈新聞稿，宣佈羅氏為方便起見決定終止合作協議。現將新聞稿的副本作為本報告的附件99.1以表格8-K(“表格8-K”)提供。本第7.01條中的信息(包括附件99.1)旨在提供信息，不應被視為就修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第(Br)18節的目的而提交，或以其他方式承擔該第(Br)節的責任，也不得被視為通過引用將其納入根據1933年《證券法》(經修訂)或《交易所法案》提交的任何申請，除非在該申請中明確規定的情況除外。

有關前瞻性陳述的注意事項

本表格8-K包含經修訂的《1995年私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述，包括但不限於以下陳述：對與羅氏和基因泰克的過渡過程和患者繼續使用GAVRETO的期望，以及終止合作對Blueprint Medicines的2023年財務指導的預期影響；Blueprint Medicines計劃探索GAVRETO前進道路的選擇；預計在美國推出針對惰性系統性肥大細胞增多症的AYVAKIT；關於Blueprint Medicines流水線的預期；和Blueprint Medicines的戰略、目標和預期財務業績、里程碑、業務計劃和重點。詞語“目標”、“可能”、“將會”、“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“ ”、“潛在”、“繼續”、“目標”以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並不是所有的前瞻性陳述都包含這些識別詞語。本表格 8-K中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要的 因素影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本表格8-K中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同，包括但不限於羅氏和基因泰克與GAVRETO相關的責任和活動的實際交接時間，以及雙方以有序方式成功執行交接的能力，且不會中斷或更改患者對GAVRETO的訪問；與新冠肺炎疫情對藍圖醫藥的業務、運營、戰略影響有關的風險和不確定性, 目標和預期里程碑，包括Blueprint Medicines正在進行和計劃中的研究和發現活動，進行正在進行和計劃中的臨牀試驗的能力，當前或未來候選藥物的臨牀供應，當前或未來批准產品的商業供應，以及推出、營銷和銷售當前或未來批准的產品；Blueprint Medicines繼續建立和擴大其商業基礎設施，併成功推出、營銷和銷售當前或未來批准的產品的能力；Blueprint Medicines能夠成功擴展AYVAKIT/AYVAKYT的批准適應症，或在未來獲得更多地區對AYVAKIT/AYVAKYT的上市批准；推遲任何當前或計劃的臨牀試驗或開發Blueprint Medicines的當前或未來候選藥物；Blueprint Medicines推進多項早期工作； Blueprint Medicines能夠成功證明其候選藥物的安全性和有效性，並及時獲得 候選藥物的批准；Blueprint Medicines候選藥物的臨牀前和臨牀研究的時間和結果，這可能不支持此類候選藥物的進一步開發，或可能影響數據、出版物或監管提交的預期時間；監管機構的行動，這可能會影響 臨牀試驗的啟動、時間和進度；VELA試驗的部分臨牀擱置可能得到或無法及時解決的風險，或者 觀察到的其他不良事件可能影響部分臨牀擱置的程度或Blueprint Medicines對部分臨牀擱置的解決 ；Blueprint Medicines獲得部分臨牀擱置的能力, 維護和執行對AYVAKIT/AYVAKYT或其正在開發的任何候選藥物的專利和其他知識產權保護；Blueprint Medicines為AYVAKIT/AYVAKYT或其當前和未來的任何候選藥物開發和商業化 配套診斷測試的能力；Blueprint Medicines 成功擴展其運營和科學平臺的能力及其成本；以及建立和成功 Blueprint Medicines當前和未來的合作、合作伙伴關係、融資或許可安排的能力。這些和其他風險及不確定性在Blueprint Medicines提交給美國證券交易委員會的文件中題為“風險因素”的章節中有更詳細的描述，其中包括Blueprint Medicines最新的Form 10-K年度報告，以及其補充的最新Form 10-Q季度報告和Blueprint Medicines已經或可能在未來向美國證券交易委員會提交的任何其他文件。本表格8-K中包含的任何前瞻性陳述僅代表Blueprint Medicines截至本文發佈之日的觀點，不應被視為代表其在任何後續日期的觀點。除法律另有要求外，Blueprint Medicines明確表示不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

項目9.01財務報表 和圖表。

(D)展品。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式授權下列簽署人代表其簽署本報告。