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01110803美國公認會計準則:良好意願成員2023-01-010001110803美國公認會計準則:良好意願成員2022-01-020001110803美國公認會計準則:國際收入服務IRSM成員美國-GAAP:國內/地區成員2023-01-010001110803美國-公認會計準則:州和地方法律法規成員2023-01-010001110803美國-GAAP:國內/地區成員2023-01-010001110803美國-公認會計準則:外國成員美國-公認會計準則:新加坡税務局成員2022-01-032023-01-010001110803美國-公認會計準則:外國成員美國-公認會計準則:新加坡税務局成員2021-01-042022-01-020001110803美國-公認會計準則:外國成員美國-公認會計準則:新加坡税務局成員2019-12-302021-01-030001110803美國公認會計原則:2017納税年度成員2023-01-010001110803Us-gaap:DeferredCompensationExcludingShareBasedPaymentsAndRetirementBenefitsMemberILMN:高級員工成員2022-01-032023-01-010001110803Us-gaap:DeferredCompensationExcludingShareBasedPaymentsAndRetirementBenefitsMemberSRT:董事成員2022-01-032023-01-010001110803Us-gaap:DeferredCompensationExcludingShareBasedPaymentsAndRetirementBenefitsMember2022-01-032023-01-010001110803Us-gaap:DeferredCompensationExcludingShareBasedPaymentsAndRetirementBenefitsMember2023-01-010001110803Us-gaap:DeferredCompensationExcludingShareBasedPaymentsAndRetirementBenefitsMember2022-01-02ILMN:細分市場0001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2022-01-032023-01-010001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2021-01-042022-01-020001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2019-12-302021-01-030001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2022-01-032023-01-010001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2021-01-042022-01-020001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2019-12-302021-01-030001110803US-GAAP:部門間消除成員2022-01-032023-01-010001110803US-GAAP:部門間消除成員2021-01-042022-01-020001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2023-01-010001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2022-01-020001110803ILMN:核心照明成員美國公認會計準則:運營部門成員2021-01-030001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2023-01-010001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2022-01-020001110803ILMN:GRAILInc.成員美國公認會計準則:運營部門成員2021-01-030001110803US-GAAP:部門間消除成員2023-01-010001110803US-GAAP:部門間消除成員2022-01-020001110803US-GAAP:部門間消除成員2021-01-030001110803ILMN:核心照明成員2022-01-032023-01-010001110803ILMN:核心照明成員2021-01-042022-01-020001110803ILMN:核心照明成員2019-12-302021-01-030001110803ILMN:GRAILInc.成員2022-01-032023-01-010001110803ILMN:GRAILInc.成員2021-01-042022-01-020001110803ILMN:GRAILInc.成員2019-12-302021-01-030001110803US-GAAP:部門間消除成員2019-12-302021-01-030001110803國家:美國2023-01-010001110803國家:美國2022-01-020001110803國家/地區:南加州2023-01-010001110803國家/地區:南加州2022-01-020001110803國家:GB2023-01-010001110803國家:GB2022-01-020001110803ILMN:其他國家/地區成員2023-01-010001110803ILMN:其他國家/地區成員2022-01-02 美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-K
| | | | | | | | |
☑ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的年度報告 |
截至本財政年度止一月一日, 2023
或
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☐ | | 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
| | 關於從到的過渡期 |
委託文件編號:001-35406
Illumina公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 33-0804655 |
(註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (國際税務局僱主身分證號碼) |
| |
| |
光明道5200號, 聖地亞哥, 鈣92122
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號: (858) 202-4500
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.01美元 | ILMN | 納斯達克股市有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記表示。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是否不需要根據該法第13節或第15(D)節提交報告。是o 不是 þ
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每一份交互數據文件。是 þ No o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司還是較小的報告公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”和“較小申報公司”的定義。(勾選一項):
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大型加速文件服務器 | þ | 加速文件管理器 | ☐ | 非加速文件服務器 | ☐ | 規模較小的報告公司 | ☐ | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13a條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否提交了一份報告,證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(《美國聯邦法典》第15編,第7262(B)節)第404(B)條對其財務報告的內部控制的有效性進行了評估,該評估是由編制或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。☑
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ No þ
截至2023年2月10日,有158.0登記人已發行普通股的百萬股(不包括國庫持有的3990萬股)。根據納斯達克全球精選市場普通股2022年7月1日(2022年7月3日之前的最後一個交易日)的收盤價,截至2022年7月3日(註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日),註冊人的非關聯公司持有的普通股的總市值為$26.1十億美元。這一數額不包括高級管理人員和董事持有的總計約2,070萬股普通股,以及註冊人所知擁有已發行普通股10%或更多的每個人。排除任何人持有的股份不應被解釋為表明該人有權直接或間接地指導或導致註冊人的管理層或政策的指示,或註冊人由該人控制或與該人共同控制。
以引用方式併入的文件
登記人關於2023年股東年會的最終委託書的部分內容通過引用併入本報告第三部分第10至14項。
Illumina公司
表格10-K
截至2023年1月1日的財政年度
目錄
有關美國證券交易委員會年度報告中有關表格10-K的部件和項目要求的交叉參考,請參閲其他關鍵信息中的“表格10-K交叉參考索引”。
| | | | | |
商業和市場信息 | 頁 |
業務概述 | 5 |
風險因素 | 14 |
法律訴訟 | 28 |
| |
市場信息 | 28 |
股份回購和出售 | 29 |
| |
管理層的討論與分析 | |
管理層的概述和展望 | 30 |
經營成果 | 32 |
流動性與資本資源 | 35 |
| |
關鍵會計政策和估算 | 38 |
關於市場風險的定量和定性披露 | 42 |
近期會計公告 | 43 |
| |
| |
合併財務報表 | |
合併財務報表索引 | 44 |
獨立註冊會計師事務所報告 | 45 |
合併資產負債表 | 48 |
合併業務報表 | 49 |
綜合全面收益表(損益表) | 50 |
股東權益合併報表 | 51 |
合併現金流量表 | 52 |
合併財務報表附註 | 53 |
| |
其他關鍵信息 | |
控制和程序 | 90 |
董事、高管與公司治理 | 92 |
高管薪酬 | 92 |
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 92 |
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 93 |
首席會計師費用及服務 | 93 |
展示、財務報表明細表 | 93 |
表格10-K對照索引 | 98 |
關於前瞻性陳述的考慮
這份Form 10-K年度報告包含《1995年美國私人證券訴訟改革法》中的安全港條款所指的“前瞻性陳述”,我們的官員和代表可能會不時作出這些陳述。諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“相信”、“繼續”、“項目”、“估計”、“預期”、“戰略”、“未來”、“可能”、“可能”、“潛在”、“預測”、“應該”、“將”或類似的詞語或短語,或這些詞語的否定,可以識別前瞻性陳述。但沒有這些話並不一定意味着一份聲明不具有前瞻性。前瞻性陳述的例子包括我們就以下事項所作的陳述:
•我們對未來財務業績、經營結果或其他經營業績或指標的預期;
•我們期望從我們的業務活動和我們已經完成或可能完成的某些交易中獲得的好處,如產品介紹、增加收入、減少費用和避免費用和支出;
•我們對索賠、訴訟、或有負債以及政府調查、訴訟和法規對我們財務狀況的影響的預期;
•我們對產品開發、市場地位、財務業績和儲備的戰略或預期;
•我們對與我們收購GRAIL,Inc.(GRAIL)相關的法律和監管程序的結果,包括任何相關的上訴,以及歐盟委員會、美國聯邦貿易委員會(FTC)和/或其他政府或監管機構可能就此類收購採取或採取的其他行動的預期;
•歐盟委員會實施的臨時措施令,該命令對Illumina和GRAIL的期限和影響,以及任命一名監督受託人監督我們對該命令的遵守情況;
•聯邦貿易委員會的申訴律師對2022年9月1日一名行政法法官關於我們收購GRAIL的決定和聯邦貿易委員會全體成員尚未做出的裁決提出上訴;
•歐盟委員會於2022年9月6日通過的禁止決定(禁止決定),通知我們它決定禁止我們收購GRAIL,以及歐盟委員會於2022年12月5日發佈的反對聲明,通知我們它打算通過的命令(其中包括)要求我們剝離GRAIL(EC撤資決定);以及
•其他非歷史事實的預期、信念、計劃、戰略、預期發展和其他事項。
前瞻性陳述既不是歷史事實,也不是對未來業績的保證。相反,它們只基於我們目前對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和趨勢、經濟和其他未來條件的信念、預期和假設。由於前瞻性陳述與未來有關,它們會受到固有的不確定性、風險和環境變化的影響,這些不確定性、風險和環境變化很難預測,其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果和財務狀況可能與前瞻性陳述中指出的大不相同。因此,您不應依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致我們的實際結果和財務狀況與前瞻性陳述中指出的大不相同的重要因素包括:
•我們對我們的業務和我們經營的市場的前景和增長的期望和信念;
•客户訂單在我們的產品和服務中的時機和組合;
•開發、製造和推出新產品和服務所固有的挑戰,包括擴大製造業務和依賴第三方供應商提供關鍵部件;
•最近推出或預先宣佈的產品和服務對現有產品和服務的影響;
•與我們收購GRAIL有關的法律和監管程序的風險和不確定性,包括與我們收購GRAIL有關的風險和不確定性,以及我們實現此類收購的預期利益的能力,以及歐盟委員會、美國聯邦貿易委員會和/或其他政府或監管機構已經或可能採取或採取的與此類收購相關的其他行動;
•歐盟委員會實施的臨時措施令,該命令對Illumina和GRAIL的持續時間和影響,其影響可能包括對我們因收購GRAIL預期獲得的利益產生的重大和不利影響、額外成本或負債、收入損失和對我們的業務、財務狀況和運營結果的其他不利影響;
•我們遵守歐盟委員會實施的臨時措施令的條款,該命令由指定的監督受託人監督,執行和管理起來十分繁重,以及歐盟委員會可能因涉嫌違反此類條款而施加或尋求施加罰款和其他懲罰的風險;
•要求我們剝離GRAIL的預期EC撤資決定、其條款和條件(包括關於GRAIL剝離的條款和條件)、與任何此類剝離相關的時間和風險、成本和業務中斷(包括轉移管理層的注意力)、其公告、懸而未決或執行或任何相關的法律或監管程序或義務,以及與我們遵守(或遵守能力)EC剝離決定有關的其他不確定性,這可能對我們和我們的業務產生不利影響,包括當前的計劃和運營、財務狀況和運營結果;
•宣佈、擱置或執行禁止決定或歐盟撤資決定和/或剝離GRAIL對我們普通股的市場價格和我們的經營業績產生的任何負面影響;
•與第三方合同或包含任何剝離GRAIL可能涉及的條款的其他協議相關的風險,包括我們與GRAIL收購相關的我們發佈的有關或有價值權利(CVR)的義務,以及我們將無法完全履行與剝離GRAIL相關的此類義務的風險,這種剝離將導致CVR債務人的變化和/或與此相關的其他後果,這可能對我們和我們的業務和/或CVR的市場價值產生不利影響;
•與收購GRAIL相關的額外潛在訴訟產生不利影響的風險;
•我們的關鍵會計政策和估計所依據的假設;
•我們的評估和估算決定了我們的實際税率;
•我們對未決法律程序的結果以及我們可能因這些程序而承擔的任何責任的評估和信念;
•不確定性或不利的經濟和商業條件,包括經濟增長放緩或不確定、新冠肺炎大流行病緩解措施或武裝衝突的結果;以及
•在我們提交給美國證券交易委員會的文件中詳細介紹的其他因素,包括中描述的風險、不確定性和假設“風險因素”在本報告的商業和市場信息部分,或在公開電話會議中披露的信息中,其日期和時間是事先公佈的。
我們在這份Form 10-K年度報告中所作的任何前瞻性陳述,僅以我們目前掌握的信息為基礎,且僅陳述截至作出該陳述的日期。我們沒有義務,也不打算公開更新任何可能不時作出的書面或口頭前瞻性陳述,或審查或確認分析師的預期,或提供中期報告或任何當前財務季度的最新進展,無論是由於新信息、未來發展或其他原因。
可用信息
我們的Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-K當前報告以及對這些報告的所有修訂均可在我們的網站上免費獲取,網址為www.illlighta.com。我們網站上的信息並未作為參考納入本報告。此類報告在向美國證券交易委員會備案或提交後,應在合理可行的範圍內儘快提供。美國證券交易委員會還保留了一個互聯網站www.sec.gov,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明以及其他有關發行人的信息。如有書面要求,我們將免費提供10-K表格的年度報告副本。
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Assign、BaseSpace、BeadArray、BlueFuse、BlueGnome、CBOT、Clarity LIMS、CircLigase、COVIDSeq、DesignStudio、DRAGEN、DRAGEN ORA、Emedgene、Enancio、FastTrack、Genetic Energy、GenomeStudio、Golden Gate、HiSeq、iHOPE、Illumina、Illumina Propel認證、Infinium、iScan、iSelect、ISEQ、MiniSeq、MiSeq、MiSeq FGX、NextEra、NextSeq、NovaSeq、Powered by Illumina、Praxis、Ribo-Zero、Surecell、TruGenome、TruSeq、Sight、Verifi、Verinata、Verinata Health、VeriSeq、SBLEAP-S、南瓜橙、遺傳/設計基礎均為Iumina Inc.的商標註冊。
“GRAIL”、GRAIL標識以及GRAIL的其他商品名稱、商標或服務標誌都是GRAIL的財產。在包括美國和英國在內的許多國家和地區都註冊了“加萊利”商標和徽標。 在多個國家,註冊“Galli”標誌和標誌、“GRAIL”標誌和標誌以及與GRAIL有關的標誌的申請也在等待中。
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除文意另有所指外,本年度報告中提及的“Illumina”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Illumina,Inc.及其合併子公司。
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我們的財政年度是最接近12月31日的週日結束的52周或53周,結束於3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的週日的13周或14周的季度。2022年、2021年和2020年分別指截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度。2022財年和2021財年均為52周,2020財年為53周。
業務概述
我們在基因和基因組分析的測序和基於陣列的解決方案方面處於全球領先地位。我們的產品和服務服務於廣泛市場的客户,使基因組解決方案能夠在研究和臨牀環境中採用。我們於1998年4月在加利福尼亞州註冊,並於2000年7月在特拉華州重新註冊。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州聖地亞哥Illumina Way,郵編:92122。我們的電話號碼是(858)202-4500。
我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組學公司。
我們的集成測序和微陣列系統、消耗品和分析工具產品組合旨在加速和簡化基因分析。這一產品組合解決了基因組複雜性、價格點和產量的範圍,使客户能夠為他們的研究或臨牀應用選擇最佳解決方案。
2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。聖盃加萊裏血液測試可以在各種癌症出現症狀之前就將其檢測出來。我們相信,我們對GRAIL的收購將加速採用基於下一代測序(NGS)的早期多癌檢測測試,提升我們在臨牀基因組學領域的地位,並增加我們直接進入的總目標市場。此次收購仍在進行中的法律程序中。目前,根據歐盟委員會下令的臨時措施,GRAIL必須與Illumina分開持有和獨立運營,該臨時措施禁止我們在2022年9月6日收購GRAIL。見附註“4.收購、商譽和無形資產“並請注意”8.法律訴訟“瞭解更多細節。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。
遺傳學入門讀本
所有活細胞的指令集都是用脱氧核糖核酸(DNA)編碼的。任何生物體的一整套DNA都被稱為其基因組。DNA包含稱為基因的小區域,它由一串標記為A、C、G和T的核苷酸鹼基組成,分別代表腺嘌呤、胞嘧啶、鳥嘌呤和胸腺嘧啶。這些核苷酸鹼基以精確的順序出現,稱為DNA序列。當一個基因被“表達”時,它的DNA序列的一部分被稱為信使RNA(信使RNA)的拷貝被用作一個模板來指導特定蛋白質的合成。蛋白質反過來又指導着細胞的所有功能。下圖是簡化的基因表達示意圖。
生物體之間的差異在很大程度上是由於它們的DNA序列的差異。核苷酸鹼基的插入、缺失、倒置、易位或複製都可能導致改變。這些變化可能會導致某些基因過度表達(蛋白質產生過多)、表達不足(蛋白質產生減少)或完全沉默,有時會引發細胞功能的變化。人類最常見的變異形式稱為單核苷酸多態(SNP),它是DNA序列中單個位置的鹼基變化。另一種類型的變異稱為拷貝數變異(CNV),當某些基因、基因片段或DNA片段的拷貝較少或較多時就會發生。
在人類中,遺傳變異解釋了我們所看到的許多生理差異(例如,身高、頭髮、眼睛顏色等)。基因變異還可能影響疾病易感性的醫學後果,包括癌症、糖尿病、心血管疾病和阿爾茨海默病等複雜遺傳病的易感性。它們會影響個體對某些藥物治療的反應,導致他們反應良好,經歷不良副作用,或者根本沒有反應。
科學家們正在研究這些變異及其在人類以及廣泛的動物、植物和微生物中的後果。這樣的研究在世界各地的政府、大學、製藥、生物技術和農業基因組學實驗室進行,在那裏,科學家們擴展了我們對生命必不可少的生物功能的知識。從基因水平開始,我們的工具被用來闡明基因序列和生物過程之間的關係。研究人類和非人類基因變異以瞭解疾病機制的研究人員正在推動更有效的診斷和治療方法的發展。它們還提供了對植物(例如,糧食和生物燃料作物)和動物(例如,牲畜和家畜)的遺傳變異的更多洞察力,從而能夠提高作物產量和動物育種計劃。
通過支持遺傳分析並促進對遺傳變異和功能的更深入瞭解,我們的工具推動了疾病研究、藥物開發和分子診斷測試的創建。我們相信,這將引發醫學和醫療保健實踐的根本性轉變,對預防性和預測性分子醫學的日益重視將迎來精準醫療時代。
我們的主要市場
我們的目標市場和客户概述如下。
研究與應用
從歷史上看,我們的核心業務一直是生命科學研究市場。這包括與大學、研究中心和政府機構有關的實驗室,以及生物技術和製藥公司。這些機構的研究人員使用我們的產品和服務,在一系列科學應用中進行基礎和翻譯研究,包括靶向、外顯子組和全基因組測序;基因變異;基因表達;表觀遺傳學;以及元基因組學。NGS技術之所以被採用,是因為它們能夠以經濟高效的方式快速準確地對大樣本大小進行排序,生成大量高質量的數據。私人和公共資金都推動了這項研究,以及表徵基因變異的全球倡議。
我們的產品還服務於各種應用市場,包括消費者基因組學和農業基因組學。例如,在消費者基因組學方面,我們的客户使用我們的技術向個人消費者提供個性化的基因數據和分析。在農業基因組學中,政府和企業研究人員使用我們的產品和服務來探索作物和牲畜生產力和營養構成的遺傳和生物學基礎。研究人員可以識別自然和新的基因組變異,並部署基於基因組標記的應用程序,以加速育種和生產更健康、更高產的作物和牲畜。
臨牀
我們專注於通過引入一流的測序技術來支持翻譯和臨牀市場。此外,我們正在開發樣本到答案的解決方案,以促進臨牀環境中的採用,包括在生殖和遺傳健康以及腫瘤學方面。在生殖健康方面,我們的主要重點是通過我們的技術在全球範圍內推動無創產前檢測(NIPT)的採用,該技術通過分析母親血液中的無細胞DNA來識別胎兒染色體異常。我們的NGS技術還在加速罕見和未診斷疾病的研究,通過同時評估多個基因來發現遺傳性疾病的遺傳原因。與傳統的疾病診斷方法相比,使用NGS可以降低成本,因為傳統的疾病診斷方法往往昂貴且不確定,而且需要廣泛的測試。
癌症是一種基因組疾病,癌症基因組學的目標是識別將正常細胞轉化為癌症細胞的基因組變化。瞭解這些基因組變化將提高診斷的準確性,增加對預後的瞭解,並使腫瘤學家能夠針對個人進行治療。翻譯和臨牀腫瘤學市場的客户使用我們的產品進行研究,可能有助於識別遺傳易感癌症的個人,並識別腫瘤中的分子變化。我們相信,循環腫瘤DNA(CtDNA)將成為在腫瘤進展的所有階段管理腫瘤患者的重要臨牀工具。我們的技術正被用於研究ctDNA在治療確定、治療監測、最小殘留疾病和無症狀篩查中的意義。例如,GRAIL用於早期癌症檢測的加萊裏血液測試就是通過我們的測序技術實現的。
我們的主要產品、服務和技術
我們獨特的技術平臺支持人口規模研究、全基因組發現、目標選擇和驗證研究所需的實驗規模(見下圖1)。客户使用我們的產品分析各種複雜程度的基因組,從靶板到全基因組測序。一個龐大而充滿活力的Illumina用户社區已經使用我們的技術發表了數十萬篇由客户撰寫的科學論文。通過快速創新,我們正在改變基因研究的經濟學,使以前被認為不可能的項目成為可能,並支持精準醫學的臨牀進展。
我們的大部分產品銷售包括測序和基於陣列的儀器和消耗品,其中包括試劑、流動細胞和基於我們專有技術的文庫製備。我們還為客户提供各種服務。2022年、2021年和2020年,儀器銷售額分別佔總收入的16%、17%和13%;消費品銷售額分別佔總收入的70%、71%和71%;服務分別佔總收入的14%、12%和16%。
圖1:Illumina平臺概述:
定序
DNA測序是確定DNA樣本中核苷酸鹼基(A、C、G或T)順序的過程。我們的測序平臺產品組合代表着一系列系統,我們相信這些系統為NGS技術中的生產率、成本效益和準確性設定了標準。客户使用我們的平臺進行全基因組、從頭測序、外顯子組和RNA測序,並有針對性地對特定基因區域和基因進行重新測序。
全基因組測序決定了生物體的完整DNA序列。在從頭測序中,目標是在不使用該物種先前測序的信息的情況下對該樣本的基因組進行排序和組裝。在有針對性的重新測序中,將生物體的一部分序列與以前測序的樣本中的標準或參考序列進行比較,以確定遺傳變異。瞭解物種間和物種內DNA序列的異同有助於我們理解DNA中編碼的結構的功能。
我們的DNA測序技術基於我們專有的基於可逆終止子的測序化學,稱為合成測序(SBS)生物化學。當DNA鏈以大規模平行的方式複製時,SBS跟蹤標記核苷酸的添加。在2022年,我們宣佈了XLEAP-SBSTM,一個更快、更高質量、更堅固的SBS化學版本,提供最高級別的數據準確性和性能。我們的SBS測序技術為研究人員提供了廣泛的應用,並能夠每年對20,000多個人類基因組進行測序。
根據儀器和應用的不同,我們的測序平臺可以在一次運行中產生500兆基(Mb)到16.0兆基(Tb)(相當於大約128個人類基因組)的基因組數據。
每台儀器和不同的應用都有不同的每千兆基數(GB)價格點,範圍從小基因組、擴增子和靶向基因面板測序到種羣規模的全人類基因組測序。自從我們在2007年推出第一個測序系統以來,我們的系統已經顯著降低了測序成本。2022年,我們宣佈了NovaSeqTMX系列(NovaSeq X和NovaSeq X Plus),我們新的量產規模測序系統,可以以低至200美元的價格對人類基因組進行測序。
Illumina信息學產品在支持我們的測序應用程序和客户在一系列活動中的需求方面發揮了關鍵作用,包括樣品準備、儀器控制和管理以及運行後分析。
我們的BaseSpace Informatics Suite直接與我們的測序儀器集成,允許客户管理他們的生物樣本和測序運行,處理和分析原始基因組數據,並得出有意義的結果。它通過我們和生物信息學社區開發的越來越多的應用程序,促進數據共享,提供數據存儲解決方案,並簡化分析。我們的DRAGEN Bio-IT平臺用於二次分析,分析來自各種實驗類型的測序數據,包括全基因組、全外顯體、生殖系和體細胞數據集,以及具有行業領先精度、速度和效率的RNA測序實驗。此外,Illumina Connected Analytics是一個集成的生物信息學解決方案,提供基於雲的綜合私有數據平臺,使客户能夠在安全、可擴展和靈活的環境中管理、分析和探索海量多組數據。
在2022年、2021年和2020年,測序總收入包括91%, 91%, and 89%分別佔總收入的1/3。
數組
陣列用於廣泛的DNA和RNA分析應用,包括SNP基因分型、CNV分析、基因表達分析和甲基化分析,並能夠在單個陣列上檢測數百萬個已知遺傳標記。陣列是消費者基因組學應用中使用的主要技術。
我們的珠陣技術在專有製造工藝中將微珠和襯底結合在一起,以生產可同時執行多種分析的陣列。這有助於以獨特、高通量、成本效益和靈活的方式對遺傳變異和生物功能進行大規模分析。使用我們的BeadArray技術,我們通過每個陣列的高密度測試站點以及以各種配置格式化陣列的能力來實現高通量分析。為了滿足多個市場和細分市場的需求,我們可以改變珠子自組裝成的基材的大小、形狀和格式,並根據不同的應用創建特定的珠子類型。我們的iScan系統和NextSeq 550系統可用於對陣列進行映像。
在2022、2021和2020年,陣列總收入分別佔總收入的9%、9%和11%。
消耗品
我們開發了各種文庫準備和測序工具包,以簡化工作流程並加快分析速度。我們的測序應用包括全基因組測序試劑盒和靶向重測序試劑盒,全基因組測序試劑盒可以對任何大小和複雜的整個基因組進行測序,而靶向重測序試劑盒可以對外顯子、特定基因、RNA或其他感興趣的基因組區域進行測序。我們的測序試劑盒最大限度地提高了我們的客户準確描述目標基因組的能力,並以各種配置出售,滿足了廣泛的應用。
客户使用我們的基於陣列的基因分型耗材進行廣泛的分析,包括不同的物種、與疾病相關的突變和與癌症相關的基因特徵。客户可以從一系列與人類、動物和農業相關的基因組面板中進行選擇,或者創建他們自己的定製陣列,以研究針對任何物種的數百萬個遺傳標記。
服務
我們提供全基因組測序、基因分型、NIPT和產品支持服務。人類全基因組測序服務通過我們的CLIA認證、CAP認證的實驗室提供。使用我們的服務,客户可以執行全基因組測序項目和微陣列項目(包括大規模的基因分型研究和全基因組關聯研究)。我們還通過我們的合作實驗室提供NIPT服務,這些實驗室在我們的CLIA認證、CAP認可的實驗室中以測試發送的方式將樣品直接發送給我們。此外,我們還為購買了我們產品的客户提供支持服務。
聖盃
Grail的多癌早期檢測測試Galli是為癌症風險增加的成年人設計的篩查測試,如50歲或以上的人,並於2021年作為實驗室開發的測試商業化推出。除了Galli,GRAIL還在開發解決方案,以幫助加快癌症診斷、基於血液的最小殘留疾病檢測以及其他診斷後應用。
知識產權
我們擁有廣泛的知識產權組合。截至2023年1月6日,不包括GRAIL,我們擁有或擁有1162項已頒發的美國專利和971項未決的美國專利申請的獨家許可,其中包括58項尚未作為專利發佈的允許申請。我們已獲批和正在申請的專利涵蓋我們的陣列、分析、寡聚合成、測序技術、儀器、數字微流控、軟件、生物信息學和化學檢測技術的各個方面,其有效期將在2023年至2043年之間到期。我們繼續提交新的專利申請,以保護我們的全方位技術。我們已經在國外提交了許多此類專利和申請,或已經獲得了相應的授權。
Grail擁有某些專利申請和知識產權,並從第三方獨家許可某些專利、專利申請和其他知識產權。Grail的專利組合廣泛涉及使用其專有的生物信息學和分類器生成和分析數據的方法、技術和化學,例如,包括cfNA測序、標記面板、甲基化簽名、生物信息學技術和生物導向的機器學習分類器,這些都被納入GRAIL的產品。截至2023年1月3日,GRAIL在全球擁有500多項已頒發或授權的專利和300多項未決專利申請的獨家許可,其中包括60多項已頒發的美國專利。Grail還在全球擁有或共同擁有410多項未決專利申請,其中包括110多項未決的美國非臨時和臨時專利申請。Grail的專利組合包括與測序、文庫準備和濃縮、標記面板、甲基化分析以及生物信息學技術和分類器相關的專利和專利申請。Grail的授權專利和專利申請將於2028年開始到期。GRAIL擁有的專利申請如果作為專利發佈,預計最早將於2037年到期。
我們保護我們的商業祕密、技術訣竅、版權和商標。我們的成功在一定程度上取決於為我們的產品和工藝獲得專利保護,保護商業祕密、專利,獲得版權和商標,在不侵犯第三方專有權的情況下運營,以及獲得技術或產品許可證。此外,我們投資於技術創新,並尋求有利的許可機會來發展和保持我們的競爭地位。
我們與第三方簽訂了各種獨家和非獨家許可協議和其他安排,授予我們使用我們的測序和陣列技術、分析方法、化學檢測方法、試劑盒和掃描設備的關鍵方面的權利。我們還與不同的第三方就我們產品的其他組件簽訂了額外的非獨家許可協議。在大多數情況下,協議在基礎專利的有效期內仍然有效,可以在我們的要求下終止,而無需進一步的義務,並要求我們支付慣常的使用費。
研究與開發
我們歷來在研發方面投入了大量資金。我們的研發努力優先考慮持續創新和產品演變。
2022年、2021年和2020年的研發支出分別為13.21億美元、11.85億美元和6.82億美元。我們預計2023年研發費用將增加,以支持業務增長和研發工作的持續擴張。
市場營銷與分銷
我們直接向北美、歐洲、拉丁美洲和亞太地區的客户營銷和分銷我們的產品。此外,我們通過生命科學分銷商在歐洲、亞太地區、拉丁美洲、中東和非洲的某些市場銷售產品。隨着我們推出新產品和擴大潛在客户基礎,我們預計在2023年及以後繼續增加我們的銷售和分銷資源。
製造業
我們生產測序和陣列平臺以及試劑盒。2022年,我們繼續增加我們的製造能力,我們預計2023年將再次增加我們的製造能力,以滿足客户需求。為了應對日益增加的產品複雜性和產量,我們繼續實現製造過程的自動化,以加快產能,提高質量和產量。我們致力於提供始終如一地滿足客户和適用法規要求的醫療器械和相關服務。我們遵守聯邦、州和地方衞生法規所要求的獲取和安全標準,如危險物質的使用、處理和處置標準。我們的主要製造和分銷設施在通過國際標準化組織13485認證的質量管理體系下運作。
原材料
我們的製造業務需要各種各樣的原材料、電子和機械部件、化學和生化材料以及其他供應。多個商業來源提供了我們的許多零部件和用品,但也有一些原材料和零部件是從單一來源的供應商那裏獲得的。為了管理來自單一來源供應商的潛在風險,我們認為,如有必要,我們可以使用替代組件或與替代試劑一起使用來重新設計我們的產品,或者開發內部供應能力。此外,雖然我們試圖將庫存保持在最低水平,但我們會在情況需要時購買增量庫存,以保護我們的供應鏈。如果由於流行病、災難、質量、監管或其他原因,我們的供應商和零部件製造商的能力受到限制或停止,可能會對我們的產品製造能力產生負面影響。
競爭
儘管我們認為我們的產品和服務比目前其他來源的產品和服務具有顯著的優勢,但我們預計競爭將繼續激烈。我們的競爭對手為測序、SNP基因分型、基因表達和分子診斷市場提供產品和服務。在某些情況下,我們競爭客户為購買用於分析遺傳變異和生物功能的各種測序和非測序產品而分配的資源,其中一些產品與我們自己的產品互補或相鄰,但不直接競爭;在其他情況下,我們的產品面臨直接競爭,因為客户在旨在解決相同用例或回答相同生物問題的測序和非測序產品之間進行選擇。我們的一些競爭對手擁有或將擁有比我們更多的財務、技術、研究和其他資源,以及更大、更成熟的營銷、銷售、分銷和服務組織。此外,他們的知名度可能比我們在我們所面向的市場中更高,在某些情況下,他們的系統安裝量也更大。我們預計將出現新的競爭對手,競爭強度將會增加。為了有效競爭,我們必須適當擴展我們的組織和基礎設施,並證明我們的產品具有卓越的吞吐量、成本和準確性。
細分市場和地理信息
截至2023年1月1日,我們有兩個可報告的部門,Core Illumina和GRAIL。2021年8月18日,我們收購了GRAIL,它作為一個單獨的可報告部門運營。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。核心照明與我們的核心運營相關,
不包括GRAIL的結果。見附註“11.細分市場和地理數據在本報告的綜合財務報表部分,瞭解有關我們的可報告部門的更多信息。
我們目前向美國以外的許多客户銷售我們的產品,包括北美、拉丁美洲、歐洲、中國和亞太地區的其他地區的客户。2022年,面向美國以外客户的發貨額總計22.94億美元,佔總收入的50%,而2021年和2020年分別為23.31億美元和15.84億美元,佔總收入的52%和49%。由於我們海外子公司的主要活動,我們認為美元是我們國際業務的功能貨幣。我們預計,對國際客户的銷售將繼續成為一個重要的、不斷增長的收入來源。見附註“1.組織機構和重大會計政策“並請注意”2.收入“在本報告的綜合財務報表部分,瞭解有關我們在國外和國內業務的更多信息。
積壓
截至2023年1月1日和2022年1月2日,我們的積壓金額分別約為10.3億美元和10.35億美元。一般來説,我們的積壓訂單包括據信在資產負債表日期是堅挺的訂單。然而,當我們推出新產品時,我們可能會允許客户進行產品替換。發貨時間取決於幾個因素,包括商定的發貨時間表(可能跨越多個季度),以及產品是目錄產品還是定製產品。我們預計,截至2023年1月1日的積壓訂單中,約89%將於2023年發貨,約7%將於2024年發貨,其餘部分將在2024年發貨。雖然我們通常在將產品和服務的控制權轉移給客户時確認收入,但一些客户合同可能要求我們將收入確認推遲到控制權轉移之後。
屬性
下表彙總了截至2023年1月1日Core Illumina和GRAIL租賃的設施,包括每個主要設施的位置和規模及其指定用途。我們相信,我們的設施足以滿足我們當前和近期的需求,我們將能夠根據需要選址更多的設施。
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位置 | | 近似平方英尺 | | 操作 | | 租賃 到期日 |
加利福尼亞州聖地亞哥 | | 1,090,000 | | | 辦公室、實驗室、製造和分銷 | | 2025 – 2031 |
加利福尼亞州舊金山灣區* | | 540,000 | | | 辦公室、實驗室和製造業 | | 2024 – 2033 |
新加坡** | | 588,000 | | | 辦公室、實驗室、製造和分銷 | | 2024 – 2037 |
北卡羅來納州達勒姆* | | 201,000 | | | 辦公室和實驗室 | | 2033 |
英國劍橋** | | 197,000 | | | 辦公室、實驗室和製造業 | | 2023 – 2039 |
威斯康星州麥迪遜 | | 133,000 | | | 辦公室、實驗室和製造業 | | 2033 | |
荷蘭埃因霍温 | | 90,000 | | | 辦公室和配送中心 | | 2036 | |
中國 | | 67,000 | | | 辦公室和實驗室 | | 2023 – 2026 |
其他* | | 136,000 | | | 辦公室 | | 2023 – 2028 |
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*包括Core Illumina和GRAIL租賃的物業,但我們位於北卡羅來納州達勒姆的位置除外,該地點完全由GRAIL租賃。
*不包括約111,000平方英尺,其租約要到2023年及以後才開始。
人力資本
為了繼續作為基因組學領域的領導者,我們需要利用世界上最優秀的人才,並給予他們蓬勃發展的機會。我們致力於吸引、留住、發展和支持我們的員工,使每個人都能為我們的使命做出充分貢獻,並傳遞基因組學的變革性力量。多樣性是一種競爭優勢,它推動着我們所做的一切創新。
我們的主要人力資本目標包括:培育關懷文化;在我們為促進公平和歸屬感所做的一切工作中實踐多樣性和包容性;投資和發展我們的員工,以創建深度和多樣化的渠道;以及管理我們的員工的安全和健康。
更多信息請參見我們的年度企業社會責任(CSR)報告,該報告位於我們的網站www.illlighta.com/csr。我們網站上的信息,包括企業社會責任報告,不應被視為通過引用納入本年度報告。我們的年度企業社會責任報告遵循全球報告倡議(GRI)、可持續會計準則委員會(SASB)和氣候相關財務披露特別工作組(TCFD)的報告框架。
巖芯照明
截至2023年1月1日,Core Illumina的全球員工約有10,200名全職員工、60名兼職員工和1,400名臨時工。該地區代表處在美洲約有6300名員工,在歐洲、中東和非洲有1500名員工,在亞太地區有2400名員工。Core Illumina在2022年的全球自願流失率為11%。女性佔Core Illumina全球員工總數的45%。根據自我認同數據,Core Illumina在美國的員工中有54%是少數族裔。有關2022年美國多樣性人口統計的更多細節將在我們的年度企業社會責任報告中提供,我們預計該報告將於2023年6月發佈。企業社會責任年度報告在我們的網站上發佈,網址為www.illlighta.com/csr。
聖盃
截至2023年1月1日,GRAIL的全球員工隊伍由大約1300名全職員工和400名臨時工組成,其中大部分在美洲。2022年,聖盃的全球自願流失率為15%。女性佔GRAIL全球勞動力的55%。
環境問題
作為一名全球企業公民,我們認識到環境對我們的企業、患者和社區健康、可持續的未來的重要性。我們致力於保護我們的員工和環境,不斷加強我們的環境管理。我們相信,我們在實質上遵守了當前適用的法律和法規。然而,如果發生環境污染或個人接觸危險物質,我們可能會被追究損害和罰款的責任。此外,我們無法預測這些法律法規的變化或新法律法規的發展將如何影響我們的業務運營或合規成本。此外,氣候變化可能會因額外的監管要求、我們設施的物理風險、能源限制以及供應鏈中斷而增加運營成本,從而影響我們的業務。我們的業務規劃考慮了這些潛在風險,包括對可再生能源的投資、減少能源和水資源消耗、温室氣體排放和廢物產生。作為我們氣候行動計劃的一部分,我們制定了符合1.5攝氏度路徑的減排目標,並制定了到2050年的淨零排放承諾,並通過基於科學的目標倡議對這些目標進行了驗證。更多信息請參見我們的年度企業社會責任報告,該報告位於我們的網站www.IllLuma.com/csr。
政府監管
隨着我們擴展產品線以解決疾病診斷問題,美國和其他國家政府當局的監管將成為開發、測試、生產和營銷中越來越重要的因素。我們在分子診斷市場上開發的產品,根據其預期用途,可能會被FDA和其他國家的類似機構作為醫療設備或體外診斷產品(IVDS)進行監管。在美國,我們的某些產品可能需要FDA在上市前通知程序(也稱為510(K)批准)或FDA的上市前批准(PMA)之後獲得FDA批准。通常較短的510(K)批准過程,我們用於FDA批准的分析,運行在我們FDA監管的MiSeqDx儀器上,通常需要提交後三到六個月,但可能需要更長的時間。較長的PMA過程,我們用於FDA批准的RAS面板,也在我們的MiSeqDx儀器上運行,通常成本更高,不確定性更大。在完成申請後,這可能需要9到18個月的時間,但可能需要更長的時間,並且需要進行通常比510(K)批准所需的更廣泛的臨牀研究。所有目前受FDA監管的醫療器械和靜脈注射用藥產品也都受到FDA質量體系監管(QSR)的約束。獲得必要的監管批准,包括PMA批准所需的FDA質量體系檢查,可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。
在美國,我們為腫瘤學和非侵入性產前檢測開發的產品將受到PMA流程的監管。我們不能確定我們計劃的其他分子診斷產品中的哪些將受到較短的510(K)批准過程的影響,或者這些產品中的哪些將需要經過PMA過程。
這類產品的監管審批過程可能會顯著延遲,可能會比預期的價格高出很多,而且可能會在此類產品沒有得到FDA批准的情況下結束。如果沒有及時的監管批准,我們將無法推出此類產品或成功將其商業化,這將對我們的收益和競爭地位產生不利影響。我們正在開發的許多產品都是此類產品中的第一款,例如GRAIL開發的加萊裏測試。這類產品的監管審批途徑,如加萊裏測試,目前還不存在,因此具有高度的不確定性。Core Illumina和GRAIL分別與監管機構合作,以駕馭這一監管格局。
在我們產品的開發或營銷過程中,任何時候都可能發生對現行監管框架的改變,包括實施額外或新的監管規定。這可能會對我們獲得或維持FDA或類似的監管部門對我們產品的批准或批准的能力產生負面影響。此外,監管機構可能會引入新的要求,可能會改變對我們或我們客户的監管要求,或同時改變對我們和/或我們客户的監管要求。
如果我們標有“僅供研究使用”或“RUO”的產品被用於或可能被用於疾病診斷,與營銷、銷售和支持此類產品相關的監管要求可能不確定。即使我們的客户在未經我們同意的情況下使用該產品,情況也是如此。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
我們的產品在歐洲作為醫療器械或靜脈輸液疾病銷售,現在受到2022年5月全面實施的體外診斷法規(EU)2017/746,即IVDR的監管。這些規定包括對業績數據的呈報和審查的要求以及質量體系要求。
我們的某些產品目前可通過通過1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)認證的實驗室獲得。這些產品通常被稱為“實驗室開發的測試”,或LDT。多年來,FDA一直行使其監管執法自由裁量權,如果在單一實驗室內製造和使用LDT,則不會將其作為醫療設備進行監管。然而,FDA正在不斷地重新審查這一監管方法,該機構對LDT處理方式的變化可能會以目前無法預測的方式影響我們的業務。我們無法預測FDA對LDT的最終指導或法規的性質或範圍,一般情況下,或者特別是關於我們或我們客户的LDT。
CLIA實驗室的認證包括人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理和質量控制程序等領域的標準。CLIA還規定,對於像我們這樣的高複雜性實驗室,要作為實驗室運作,我們必須擁有CLIA認可的組織的認證,如病理學會(CAP),我們已經獲得並必須保持這種認證。如果我們失去CLIA認證或CAP認證,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。此外,國家實驗室許可和檢驗要求也可能適用於我們的產品,在某些情況下,這些要求比CLIA要求更嚴格。
風險因素
我們的業務面臨各種風險,包括下面所述的風險。除了本報告中包含的其他信息外,以下問題可能會對我們的經營業績或股票價格產生不利影響。
與產品和服務的研究、開發、營銷和銷售相關的風險
我們的持續增長依賴於不斷開發新產品並將其商業化 產品。
我們的目標市場的特點是快速的技術變化,客户需求的變化,現有的和新興的競爭,激烈的價格競爭,以及頻繁的新產品推出。因此,我們的持續增長有賴於開發新產品和服務並將其商業化,包括改進我們現有的產品和服務,以便及時滿足不斷變化的市場需求。如果我們不能創新或對新技術進行足夠的投資,我們可能會失去在我們所服務的市場上的競爭地位。
在某種程度上,如果我們不能推出新的和創新的產品,或者這些產品不被市場接受,或者在開發方面遭遇重大延誤,我們的財務業績可能會受到影響。由於技術或其他原因,無法及時成功開發和推出新產品可能會降低我們的增長率或對我們的業務產生不利影響。
過去,我們經歷了新產品開發和推出的延誤,未來也可能如此。不能保證我們將跟上我們市場的快速變化速度,也不能保證我們的新產品將充分滿足市場要求、獲得市場認可或成功與第三方技術競爭。影響我們開發新產品和服務併成功將其商業化的一些因素包括:
•新的和現有的產品和服務的功能和性能;
•相對於競爭產品和服務推出新產品或服務的時機;
•相對於競爭產品和服務的可用性、質量和價格;
•科學家和客户對新產品或服務的效用的看法;
•在已發表的研究中引用新產品或新服務;
•監管趨勢和批准;以及
•我們獲得或以其他方式獲得第三方技術、產品或業務的能力。
我們的成功取決於用於基因變異分析的市場的持續出現和增長,以及隨着測序成本的下降,測序的使用繼續大幅增加。
我們技術的實用性在一定程度上取決於基因數據的可用性及其在臨牀、研究和消費者應用中的實用性。我們專注於分析遺傳變異或生物功能的市場,即測序、基因分型和基因表達譜分析。這些市場相對較新和新興,它們可能不會像我們預期的那樣快速發展,也不會達到我們預期的全部潛力。其他分析遺傳變異和生物功能的方法可能會出現,並取代我們正在開發的方法。此外,研發預算和政府資金的減少或延遲可能會對我們的業務產生不利影響。例如,影響生命科學和製藥公司的監管環境的變化,以及預算壓力導致對資助研發活動的政府機構(如美國國家衞生研究院或NIH)的撥款減少,可能會對我們的業務或運營結果產生不利影響。
在過去的20年裏,包括我們在內的新一代測序技術的引入,使測序成本降低了10,000倍以上,每GB測序時間減少了大約12,000倍。因此,隨着新應用的啟用和與現有應用相關的更多測序的完成,對測序相關產品和服務的需求大幅增加。如果如我們預期的那樣,測序成本繼續下降,我們不能確保相關產品和服務的需求會隨着新應用的啟用或與現有應用相關的更多測序而至少成比例地增加。未來,如果由於測序成本降低而對我們的產品和服務的需求低於我們的預期,我們的業務、財務狀況和運營結果將受到不利影響。
我們的產品可用於提供有關人類、農作物、其他食物來源和其他生物的遺傳信息。從我們的產品中獲得的信息可用於各種應用,這些應用可能涉及隱私權和所產生信息的適當用途的潛在倫理、法律和社會問題,包括胚胎的植入前基因篩查、產前基因測試、基因工程或農產品的修改,或測試某些醫療條件的遺傳易感性,特別是對於那些無法治癒的疾病。我們的客户實施我們的產品來提供他們自己的產品和服務可能會引起這樣的擔憂,並影響我們自己的聲譽。出於社會或其他目的,美國和國際政府當局可以呼籲限制或監管基因測試的使用,或者禁止對某些疾病進行基因易感性測試,特別是對於那些無法治癒的疾病。同樣,這種擔憂可能會導致個人拒絕使用基因測試,即使允許使用。這些和其他有關基因檢測的倫理、法律和社會擔憂可能會限制市場對我們的技術在某些應用中的接受程度,或者減少我們技術的潛在市場,這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
如果我們沒有成功地管理新產品的開發、製造和發佈,或者 服務,包括產品過渡,我們的財務結果可能是不利的 受影響。
我們面臨着在產品或服務尚未完全開發或測試的情況下推出新產品和預先宣佈產品和服務的風險。此外,我們可能會在管理或預測與新推出的產品(或開發中的產品)有關的客户反應、購買決策、過渡要求或計劃方面遇到困難,這可能會對我們現有產品的銷售產生不利影響。如果我們的產品和服務不能提供我們目標市場預期的業績或結果,或者沒有及時交付,我們的聲譽和可信度可能會受到影響。如果我們在開發週期的後期遇到開發挑戰或發現產品中的錯誤,我們可能會推遲產品發佈日期。與不成功的產品開發或發佈活動相關的費用或損失,或我們的新產品缺乏市場接受度,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
當我們宣佈未來的產品或將新產品整合到我們的產品組合中時,例如新儀器或儀器平臺,我們面臨着與產品過渡和產品組合演變相關的許多風險。我們可能無法準確預測新產品需求以及新產品對當前或現有產品的需求的影響。我們可能會遇到與管理過剩和過時庫存、管理新的或更高的產品成本結構以及管理不同的銷售和支持要求相關的挑戰。宣佈當前計劃的或其他新產品可能會導致客户推遲或停止購買我們當前或現有的產品,直到有新產品可用。此外,客户在做出財務承諾之前,在評估新產品的功能和技術特徵時,可能會推遲或停止購買我們當前或現有的產品。
我們面臨着激烈的競爭,這可能會使我們的產品過時,導致大幅降價,或者極大地限制我們的產品銷量。
我們與設計、製造和銷售產品和服務的第三方競爭,這些產品和服務用於遺傳變異和生物功能分析以及使用廣泛技術的其他應用。在某些情況下,我們會競爭客户為購買各種測序和非測序產品而分配的資源,其中一些與我們自己的產品互補或相鄰,但不直接競爭;在其他情況下,我們的產品面臨直接競爭,因為客户在為解決相同用例或回答相同生物問題而設計的測序和非測序產品之間進行選擇。例如,互補的第三方測序技術解決了我們的產品不太適合的用例。如果我們不能開發或獲得解決這些互補測序應用的新技術,我們的增長速度和我們發展整個測序市場的能力可能會受到不利影響。
我們預計,隨着現有公司開發新的或改進的產品,以及新公司帶着新技術進入市場,我們將繼續面臨日益激烈的競爭。我們的一個或多個競爭對手可能會使我們的一項或多項技術過時或不經濟。我們的一些競爭對手比我們擁有更多的財力和人力資源,更廣泛的產品線,更專注的產品線,更成熟的客户基礎,更多的臨牀市場經驗和更廣泛的覆蓋範圍,以及更多的研發經驗。此外,生命科學、臨牀基因組學和製藥公司是我們的潛在客户和戰略合作伙伴,也可以開發與之競爭的產品。我們認為,在我們的市場中,客户對他們最初的特定產品供應商表現出相當大的忠誠度;因此,可能很難向從競爭對手那裏購買產品的潛在客户銷售產品。如果我們不能率先開發或供應新產品,我們的競爭地位可能會受到影響。
尤其是臨牀和診斷產品的市場目前有限,競爭激烈,有幾家大公司擁有相當大的市場份額、知識產權組合和監管專業知識。例如,非侵入性產前檢測市場正在迅速發展,如果我們的競爭對手能夠開發出比我們更好或更便宜的產品並將其商業化,或者能夠在我們之前獲得監管許可,我們的業務可能會受到不利影響。老牌臨牀和診斷公司還在幾個市場安裝了儀器,包括臨牀和參考實驗室,這可能會阻礙我們的產品被接受。此外,其中一些公司還與基因組學公司結成了聯盟,這些公司為他們提供了獲得基因信息的途徑,這些信息可能會被納入他們的診斷測試,這可能會為他們創造競爭優勢。
在我們開發、營銷或銷售診斷測試時,我們可能會遇到報銷審批和公共衞生資金的延遲接收或金額限制,這將影響我們在醫療保健市場增長收入的能力。
醫生和患者不得訂購我們開發、營銷、銷售或啟用的診斷測試,例如我們的產前測試或GRAIL的腫瘤篩查測試,除非第三方付款人,如管理性醫療機構以及政府付款人,如Medicare和Medicaid,以及美國以外的政府付款人支付很大一部分測試費用。第三方付款人往往不願為醫療保健提供者使用涉及新技術或提供新診斷信息的醫療測試報銷。此外,第三方付款人越來越多地限制醫療診斷產品的報銷範圍,在許多情況下,還向診斷產品供應商施加壓力,要求他們降低價格。付款人的報銷可能取決於許多因素,包括付款人確定使用我們的技術的測試是:非試驗性或研究性的;醫學上必要的;適合特定患者的;具有成本效益的;得到同行評議的出版物的支持;以及包括在臨牀實踐指南中。
由於每個第三方付款人通常根據個別患者做出報銷決定,因此獲得此類批准是一個既耗時又昂貴的過程,需要我們提供科學和臨牀數據來支持我們每種產品的臨牀益處。因此,不能保證將獲得償還批准。這一過程可能會推遲新產品的廣泛市場推出,並可能對我們的運營結果產生負面影響。因此,第三方報銷可能不一致或財務上不足以支付我們開發、營銷或銷售的診斷產品的成本。這可能會限制我們銷售產品的能力或導致我們降價,這將對我們的運營結果產生不利影響。
即使測試得到報銷,第三方付款人也可能撤回其承保政策、隨時取消與我們客户的合同、審查和調整報銷比率、要求患者自付費用或停止支付測試費用,這將減少我們的收入。此外,包括管理式醫療組織在內的保險公司以及聯邦醫療保險和醫療補助等政府付款人已加大力度控制醫療服務的成本、利用率和交付。這些措施降低了臨牀檢驗行業的付款率和使用率。未來可能會降低付款人的償還率。降低我們測試的報銷價格可能會對我們的運營結果產生負面影響。
與供應鏈、製造和質量相關的風險
我們的一些產品依賴第三方製造商和供應商,或者產品中使用的子組件、組件和材料,如果這些製造商或供應商的發貨延遲或中斷,或者如果提供的產品、組件或材料的質量不符合我們的要求,我們可能無法及時推出、製造或發貨,甚至根本不能。
我們產品的複雜性要求定製、精密製造的組件、組件和材料,目前這些組件、組件和材料只能從有限數量的來源獲得,對於某些組件、組件和材料,只能從單一來源獲得。如果這些供應商的交貨因任何原因而延遲或中斷,或者如果我們無法以其他方式確保足夠的供應,我們可能無法及時或以足夠的數量或以令人滿意的質量獲得這些部件、組件或材料。我們可能需要與製造商簽訂合同,全部或部分地對我們的一些產品進行商業規模生產,或者在內部開發這些能力,但不能保證我們能夠及時、充足地或以商業合理的條件做到這一點。此外,與新供應商建立關係所需的交貨期可能會很長,如果我們必須切換到新供應商,我們可能會在滿足需求方面遇到延誤。獲得新供應商資格所需的時間和精力可能會導致額外的成本、資源轉移或製造產量降低,其中任何一項都會對我們的運營結果產生負面影響。因此,我們可能無法以合理的商業成本建立或維持可靠的大批量生產。此外,如果供應商提供的產品、組件、部件或材料的質量不符合我們的要求,我們產品的製造或發貨可能會延遲或中斷。當前或未來的社會和環境法規或關鍵問題,例如與從剛果民主共和國等受衝突影響地區採購礦物有關的法規或關鍵問題,或從我們的產品中消除環境敏感材料的必要性, 可能會限制生產中使用的零部件和材料的供應,或者增加我們的成本。我們製造過程或發貨過程中的任何延誤或中斷都可能導致收入損失,這將對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
如果在我們的產品中發現缺陷,我們可能會產生額外的不可預見的成本,我們的產品可能會被召回,客户可能不會購買我們的產品,我們的聲譽可能會受到影響,最終我們的銷售和運營收益可能會受到負面影響。
我們的產品包括複雜、精密製造的機械部件、電子部件、光學部件和流體,以及計算機軟件和複雜的表面化學和試劑,其中任何一種都可能包含或導致錯誤或故障,特別是在首次推出時。在開展業務的過程中,我們必須充分解決與我們的產品和服務相關的質量問題,包括我們的工程、設計和製造過程中的缺陷,以及我們產品中包含的第三方組件的缺陷。此外,新產品或增強功能可能包含未檢測到的錯誤或性能問題,儘管進行了測試,但只有在商業發貨後才能發現這些錯誤或性能問題。我們產品中的缺陷或錯誤可能會阻止客户購買我們的產品。糾正任何缺陷或錯誤所產生的成本可能是巨大的,並可能對我們的運營利潤率產生不利影響。查明質量問題的根本原因,特別是那些影響試劑和第三方組件的問題可能很困難,這增加了在出現質量問題時解決這些問題所需的時間,並增加了類似問題再次發生的風險。由於我們的產品旨在用於執行復雜的基因組分析,我們預計我們的客户將對此類缺陷有更高的敏感性。如果我們不符合適用的監管或質量標準,我們的產品可能會被召回,在某些情況下,我們可能會被要求通知適用的監管機構召回。如果我們的產品被召回或暫停發貨,我們的聲譽、業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
如果我們無法提高我們的製造或服務能力,並發展和維持我們的製造或服務能力的運營,我們可能無法及時推出或支持我們的產品或服務,甚至根本不能。
我們希望提高我們的製造和服務能力,以滿足對我們產品的預期需求。儘管我們一直在不斷提高我們的製造和服務能力,我們相信我們已經制定了足夠的計劃來確保我們有足夠的能力來滿足我們目前的業務計劃,但在擴大我們的製造和服務能力時存在固有的不確定性,我們可能無法及時充分地提高我們的能力。例如,當我們提高製造設施的生產率並推出新產品時,可能會出現製造和產品質量問題。此外,我們可能無法生產正確的產品組合來滿足客户需求,特別是在我們推出新產品的時候。因此,我們可能在滿足客户、協作者和內部需求方面遇到困難,在這種情況下,我們可能會失去客户或被要求推遲新產品的推出,對我們產品的需求可能會下降。此外,在過去,我們經歷了製造條件的變化和質量控制問題,導致某些產品的生產暫時減少或停產。由於製造複雜儀器、消耗品和含有DNA和酶的產品的複雜性質,我們未來可能會遇到類似或以前未知的製造困難,這可能會顯著降低產量,影響我們推出或
銷售這些產品(或以經濟的方式生產這些產品),或阻止我們達到預期的業績水平,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
由於災難性災難、傳染病或基礎設施故障,我們生產產品的能力中斷,或者無法獲得關鍵組件或原材料,都可能對我們的業務造成不利影響。
我們目前在有限的幾個地點進行生產。我們的製造工廠位於加利福尼亞州的聖地亞哥和舊金山灣區、威斯康星州的麥迪遜、英國的劍橋和新加坡。這些地區容易遭受地震、野火或洪水等自然災害。如果自然災害嚴重破壞我們的設施之一,或者如果其他事件,如嚴重傳染病的爆發,導致我們的運營失敗或大幅縮減,我們可能無法生產我們的產品、提供我們的服務或開發新產品。此外,如果由於嚴重傳染病、自然災害或其他災難、質量、監管或其他原因的爆發,我們的供應商和零部件製造商的能力受到限制或停止,可能會對我們的產品製造能力產生負面影響。
我們的許多產品製造和分銷流程都是自動化的,並由信息管理系統控制,包括重要的網絡和存儲基礎設施。如果我們的信息管理系統或網絡或存儲基礎設施長時間出現故障,我們及時生產產品的能力可能會受到不利影響,我們可能無法在任何給定的時間段實現預期發貨量。
新冠肺炎相關風險
我們無法預測新冠肺炎疫情將在多大程度上對我們的業務運營和財務業績造成不利影響。
新冠肺炎疫情大大減少了全球範圍內的人員、商品和服務流動,包括我們銷售產品和服務以及開展業務的地區。新冠肺炎將如何影響未來的業務活動目前無法準確估計,可能會(1)對我們的產品和服務的需求產生負面影響,(2)限制我們的銷售運營、營銷努力和客户現場支持,(3)阻礙我們產品向客户發貨和交付,(4)擾亂我們的供應鏈,(5)限制我們進行研究和產品開發及其他重要業務活動的能力。我們繼續監測我們的業務以及適用的政府任務和建議,並因新冠肺炎疫情對我們的業務進行了調整。在美國和大多數其他關鍵市場,我們的大多數員工繼續遠程工作,同時確保我們運營中的基本人員水平保持不變,包括保留我們實驗室和製造設施中的關鍵人員,許多人可能會無限期地繼續遠程工作。遠程工作安排可能會影響員工的生產率和士氣。我們可能會在銷售、採購、交付和其他業務活動中因客户、供應商、服務提供商和其他業務合作伙伴援引他們可能聲稱是由新冠肺炎疫情引發的合同條款而導致成本增加和延遲。此外,對新冠肺炎疫情經濟影響的擔憂已導致金融和其他資本市場波動,可能對我們有價證券的公允價值產生不利影響。
與保護知識產權有關的風險
任何不能有效保護我們的專有技術都可能損害我們的競爭地位。
為生命科學、基因組學、法醫學、農業和製藥行業開發工具的公司的專有地位,包括我們的專有地位,通常是不確定的,涉及複雜的法律和事實問題。我們的成功在很大程度上取決於我們開發專利產品和技術的能力,以及在美國和其他國家獲得專利和保持對我們的知識產權的充分保護的能力。一些外國法律對專有權的保護程度不如美國法律,許多公司在美國境外建立和執行其專有權時遇到了重大挑戰。這些挑戰可能是由於在美國以外缺乏建立和執行知識產權的規則和方法造成的。
我們只有在我們的專有技術被有效和可強制執行的專利覆蓋或作為商業祕密有效地保留的範圍內,才能保護我們的專有權利不被第三方未經授權使用。
如果發現我們的專利或應用程序不可執行,可能會損害我們阻止他人實施相關技術的能力,以及發現其他人擁有我們的專利和應用程序的發明權或所有權,可能需要我們獲得某些權利來實踐相關技術,而這些權利可能根本無法以有利的條款獲得。此外,隨着頒發的專利到期,包括與我們的合成測序技術相關的專利,我們可能會在其他公司開發、營銷和銷售競爭產品時失去一些競爭優勢,這可能會對我們的收入產生負面影響。
此外,我們現有的專利和我們獲得的任何未來專利可能不夠廣泛,不足以阻止其他公司實踐我們的技術或開發與之競爭的產品,因此可能無法為我們提供任何競爭優勢。我們可能需要提起訴訟以保護或強制執行我們的專利,或者對第三方索賠提起訴訟,這將是代價高昂的,如果我們敗訴,可能會導致我們失去一些知識產權,並降低我們在市場上的競爭能力。此外,這些訴訟可能會轉移我們管理人員和技術人員的注意力。還有一種風險是,其他公司可能會獨立開發類似或替代技術,或圍繞我們的專利技術進行設計。在這方面,美國的某些專利申請可能會保密,直到專利頒發,而科學或專利文獻中發現的公佈往往落後於實際發現幾個月。
我們還依靠商業祕密和專有技術來保護我們的機密和專有信息,我們已經採取了安全措施來保護這些信息。然而,這些措施可能不能為我們的商業祕密、技術訣竅或其他機密信息提供足夠的保護。
與收購有關的風險,包括收購GRAIL
我們的收購使我們面臨可能對我們的業務產生不利影響的風險,我們可能無法實現收購業務或技術的預期好處。
作為我們開發和識別新產品、服務和技術戰略的一部分,我們已經並可能繼續進行技術、產品或業務的收購。收購涉及許多風險以及運營、財務和管理挑戰,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的不利影響:
•新業務、新技術、新產品、新人員整合困難;
•缺乏協同效應或無法實現預期的協同效應和成本節約;
•漫長、昂貴、耗費時間和資源的監管審查過程,其結果可能無法預測;
•管理地理上分散的業務的困難;
•與我們的預期和我們支付的價格相比,任何收購的技術、產品或業務表現不佳;
•收購後對財務業績的短期負面影響,包括與收購相關的收益費用;
•被收購公司的關鍵員工、客户和戰略合作伙伴的潛在損失;
•被收購公司被解聘的員工、股東或與交易有關的其他第三方的債權;
•發行稀釋性證券、承擔或產生額外的債務或費用,或使用我們的大部分現金;
•將管理層的注意力和公司資源從現有的業務運營中轉移出來;
•標準、控制、程序和政策不一致;
•因技術進步或被收購公司業績遜於預期而導致的無形資產減值;
•承擔或暴露於已知或未知的或有負債或難以識別或準確量化的負債。
此外,成功整合被收購的企業需要在所有運營領域付出大量努力和支出,包括銷售和營銷、研發、製造、金融、法律和信息技術。我們不能保證我們進行的任何收購都會成功,或者會或將繼續盈利。我們未能成功應對上述風險,可能會阻止我們在合理的時間框架內實現任何收購的預期收益,或者根本無法實現。
我們對GRAIL的收購(收購)仍在接受美國和歐盟正在進行的法律和監管程序的約束。歐盟和/或美國法院、歐盟委員會、美國聯邦貿易委員會(FTC)和/或其他政府或監管機構的不利決定和/或我們繼續完成收購的決定所產生的其他不利後果,可能會導致重大的經濟處罰、運營限制、成本增加或收入損失,影響我們現有的合同安排,或要求我們以比我們收購GRAIL時的條款糟糕得多的條款剝離GRAIL的全部或部分資產或股權,這些條款中的任何或全部,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
如之前披露的,2021年3月30日,聯邦貿易委員會提出行政申訴,指控我們對GRAIL的收購(收購)違反了修訂後的《克萊頓法案》第7條,《美國法典》第15編第18節。我們於2021年4月13日向行政法院提交了對聯邦貿易委員會申訴的答覆,行政審判於2021年8月24日開始。2022年9月1日,行政法法官(The ALJ)做出了有利於Illumina的裁決,認定收購GRAIL並未違反《克萊頓法案》第7條。在裁決中,ALJ發現,聯邦貿易委員會的申訴律師未能證明其初步證據,即Illumina收購GRAIL將損害多癌早期檢測(MCed)測試假定市場的競爭。聯邦貿易委員會的申訴律師於2022年9月2日向聯邦貿易委員會全體成員提出上訴。上訴於2022年11月10日全面通報,口頭辯論於2022年12月13日進行。聯邦貿易委員會全體成員的決定正在等待中.我們打算繼續對聯邦貿易委員會的行動進行有力的辯護。
如前所述,歐盟委員會於2021年4月19日接受了歐洲聯盟成員國根據理事會第139/2004號條例(歐盟合併條例)第22(1)條提交的將收購(轉介)提交歐洲聯盟合併審查的請求。歐盟委員會此前已通知我們,根據歐盟合併條例第22(4)條的規定,根據歐盟合併條例第22(4)條,我們被禁止實施收購:(I)在歐盟委員會批准歐盟合併條例下的收購之前,或(Ii)在歐盟委員會拒絕轉介之前,因此歐盟委員會對轉介的接受繼續所謂的收購完成後的停滯,直到歐盟委員會完成其審查和批准收購。2021年4月29日,我們向歐盟總法院(EU General Court)提起訴訟,要求撤銷歐盟委員會根據歐盟合併條例第22條對收購進行審查的管轄權決定,因為該收購不符合歐盟合併條例或任何歐盟成員國的國家合併控制法規定的管轄權標準。2021年12月16日,歐盟總法院就歐盟委員會的管轄權主張舉行聽證會。2022年7月13日,歐盟總法院裁定,根據歐盟合併法規,歐盟委員會有權審查這筆收購。2022年9月22日,我們向歐盟法院提起上訴,要求撤銷歐盟總法院的裁決。
如之前披露的,2021年10月29日,歐盟委員會通過了一項實施臨時措施的命令(最初的臨時措施命令),其中規定:(I)我們確保Illumina和GRAIL將繼續作為獨立的法人實體進行交易,不進行任何整合活動,GRAIL的日常運營仍將由GRAIL管理層獨自負責,我們的管理層將不參與或影響GRAIL,(Ii)我們採取某些支持性措施,以保持GRAIL的生存能力、市場能力和競爭力,包括向GRAIL提供資源以及保留和/或更換GRAIL的關鍵人員,(Iii)在有限的例外情況下,我們採取所有必要措施,以確保Illumina在單獨持有期間不會獲得與GRAIL有關的任何機密信息,反之亦然,以及(Iv)我們委任一家獨立公司作為監督受託人,以監督我們遵守最初的臨時措施令的情況。已經任命了一名獨立的監督受託人。由於最初的臨時措施令將於2022年11月3日到期,歐盟委員會於2022年10月28日通過了一項實施臨時措施的新命令(新臨時措施令)。新的臨時措施令延長了Illumina在最初臨時措施下的義務,但須進行某些業務修改
命令(如上所述),並明確禁止Illumina出售、轉讓、扣押或以其他方式處置GRAIL或GRAIL的任何資產。這種單獨擱置安排,以及我們根據該安排承擔的義務,造成了執行和行政程序以及額外的費用,這給執行和管理帶來了負擔,我們預計在單獨擱置安排期間(根據新的臨時措施令或其任何替代措施)將繼續執行。該等負擔及額外成本,單獨或連同因該等安排而產生的額外負擔、成本及/或負債,可能導致收入損失及對我們的業務、財務狀況及經營業績產生其他不利影響,並對我們實現收購的預期利益的能力產生不利影響。此外,我們不遵守新臨時措施令的條款可能會導致歐盟委員會尋求對我們處以罰款或其他處罰。2021年12月1日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除最初的臨時措施令。對這一申請的聽證已被擱置,等待我們對歐盟總法院關於歐洲委員會聲稱的管轄權的裁決提出上訴。2023年1月10日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除新的臨時措施令。
2022年9月6日,歐盟委員會宣佈,它已經完成了對此次收購的第二階段審查,並通過了一項最終決定(禁止決定),該決定發現,在它看來,我們對GRAIL的收購與歐洲內部市場不相容,因為它導致有效競爭的重大障礙。2022年11月17日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除禁令決定。2022年12月5日,歐盟委員會發布了一份反對聲明,通知Illumina它打算通過的命令,要求我們(除其他外)剝離GRAIL(歐盟撤資決定)。我們於2023年1月16日提交了對異議聲明的答覆。無論是禁止決定還是此類公開聲明,都不表明何時可以通過任何此類EC撤資決定。我們打算對歐盟委員會的任何撤資決定提出上訴(如果歐盟委員會通過),並在必要時尋求臨時救濟,暫停GRAIL的撤資,直到這些上訴得到最終裁決。
禁止決定和歐盟撤資決定,以及聯邦貿易委員會要求Illumina剝離GRAIL的任何命令或決定(聯邦貿易委員會撤資決定),如果在最終和不可上訴的情況下或在適用的上訴程序懸而未決期間執行,以及我們據此承擔的義務,將給我們帶來巨大的成本和額外的負債,包括鉅額諮詢費和額外費用,並可能導致收入損失和對我們的業務、財務狀況和運營結果的其他不利影響。這種不利影響可能包括被要求以比我們收購GRAIL時的條款更糟糕的條款剝離GRAIL。此外,我們可能無法指示這種撤資的時機、結構或財務條款,這可能會導致負面的財務或税收後果。例如,在出售GRAIL時,我們不大可能在非應課税交易中進行此類出售,因此,由於確認相當於(I)收到的任何代價的公平市值與(Ii)我們的GRAIL計税基準(目前估計該計税基準介於5億美元至10億美元之間)之間的差額的應税收益,我們將產生重大的税務負擔。此外,任何此類撤資可能會影響我們的第三方合同和其他協議中的某些條款,包括我們作為收購的一部分發布的有關或有價值權(CVR)的義務,這可能會對我們和我們的業務和/或CVR的市場價值產生不利影響或產生其他後果。例如,我們可能無法完全履行與任何此類剝離相關的CVR義務,和/或此類剝離可能導致CVR上的債務人發生變化。更有甚者, GRAIL的業務可能會受到任何此類撤資的不利影響,這可能會對CVR的市場價值產生不利影響。禁止決定和執行EC撤資決定或FTC撤資決定也可能轉移管理層和公司資源對現有業務和其他可能對我們有利的機會的注意力,任何或所有這些單獨或總體上可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。我們無法預測對我們的聲譽、我們與政府或監管機構的關係或我們成功完成未來交易的能力可能產生的其他不利後果。
此外,2022年7月19日,歐盟委員會發布了一份反對聲明,指控我們完成收購違反了歐盟合併法規。我們相信,歐盟委員會可能會在2023年第一季度根據歐盟合併法規第14(2)(B)條對我們處以高達我們綜合年收入10%的罰款(第14(2)(B)條罰款)。此外,歐盟委員會、聯邦貿易委員會和/或其他政府或監管機構可以尋求施加其他罰款、處罰、補救或限制。我們打算對任何此類罰款、處罰、補救或限制進行有力的抗辯,但我們無法預測其範圍或嚴重程度或任何相關訴訟的結果。我們也無法預測我們繼續完成收購的決定可能會對我們的聲譽、我們與政府或監管機構的關係或我們成功完成未來收購和/或資產剝離的能力造成什麼其他不利後果。我們預計將繼續單獨持有GRAIL的資產或股權,直到適用的法律和監管程序完成或(如果需要)完成GRAIL的撤資,這種無法整合的情況可能會對我們預期因收購而獲得的協同效應和其他好處產生重大和不利的影響或阻礙,並可能導致額外的成本或負債、收入損失和其他
對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。截至2023年1月1日,由於預期可能的第14(2)(B)條罰款,包括在應計負債中,我們應計4.58億美元,根據ASC 450,這相當於我們2022財年綜合年收入的10%,或有事件。此外,根據適用的會計規則,我們可能需要不時對GRAIL的價值進行中期分析。如果GRAIL在獨立基礎上的價值低於其賬面價值,我們將被要求在我們的綜合財務報表中記錄減值。
吾等受制於各種不明朗因素及限制,而收購事項仍須接受持續的監管及法律審查及相關程序,包括新臨時措施令,這可能會對吾等的業務、財務狀況及經營業績造成不利影響。
在收購仍需接受持續的監管和法律審查及相關程序的期間,客户、供應商、商業合作伙伴和/或與我們有業務關係的其他人可能會選擇推遲或推遲某些業務決定,或決定終止、更改或重新談判他們與我們的關係,原因是收購或與正在進行的收購審查相關的各種不確定性、其他法律和監管程序和/或歐盟委員會新臨時措施令要求的單獨持有安排,這可能會顯著減少收購的預期好處和/或對我們的收入產生負面影響。收益和現金流,以及我們普通股的市場價格,無論這種審查和程序的最終結果如何。收購對員工的影響(以及相關監管和司法審查程序)的不確定性可能會削弱我們吸引、留住和激勵關鍵人員的能力,同時收購仍在接受持續的監管和法律審查和程序,並在此後的一段時間內。如果關鍵員工因這些或其他問題離職,我們和GRAIL可能不得不在尋找、招聘和保留離職員工的繼任者方面產生額外和巨大的成本,並可能失去重要的專業知識和人才。與收購有關的事項(包括監管和法律審查以及與之相關的程序,以及新臨時措施令要求的單獨安排)需要Illumina管理層和人員投入大量時間和資源,並將在未來繼續, 否則,這些資金將專門用於日常運營和其他可能對我們有利的機會。我們還將產生與正在進行的審查和與收購相關的程序相關的鉅額費用(包括履行新臨時措施令要求的持有單獨義務)。這些成本是巨大的,包括財務諮詢、法律、監督受託人和會計成本。
我們目前被禁止整合GRAIL的業務,如果最終允許這樣的整合,我們可能無法成功整合GRAIL的業務或有效管理合並後的業務。收購GRAIL的許多預期的協同效應和其他好處可能不會實現,或者可能不會在預期的時間框架內實現。
吾等與GRAIL訂立合併協議,預期收購將帶來多項好處,包括(其中包括)營運效率、協同效應及節省成本。實現收購的預期收益受到許多不確定因素的影響,包括我們和GRAIL的業務能否以高效和有效的方式整合。雖然我們受到新臨時措施令的約束,但我們不能整合、參與或影響GRAIL的業務,我們與GRAIL的互動受到指定的監督受託人的審查,這要求我們產生額外的成本,並使我們和GRAIL的行政效率低下。這種整合和管理禁令的延遲可能會對我們預期通過收購而獲得的協同效應和其他好處產生實質性和不利的影響,並且不能保證我們將被允許及時或根本不被允許整合GRAIL。
如果我們最終能夠整合GRAIL,整合過程可能需要比預期更長的時間,或者合併後業務的管理可能比預期的更困難,並可能導致寶貴員工的流失、正在進行的業務、流程、系統和業務關係的中斷,或者標準、控制、程序、實踐、政策和補償安排的不一致,任何這些都可能對我們實現收購的預期好處的能力產生不利影響。我們的運營結果也可能受到任何可歸因於任何一家公司運營的問題的不利影響,這些問題或基於收購結束前或持有單獨安排懸而未決期間發生的事件或行動。整合過程受制於許多風險和不確定因素,不能保證收購的預期收益將會實現,或者如果實現,則不能保證實現這些收益的時間。如果不能實現這些預期收益,可能會對我們和倖存下來的公司未來的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
由於此次收購以及監管和司法審查的最終結果,我們普通股的市場價格可能會下降。
由於收購及其監管和司法審查的最終結果,我們普通股的市場價格可能會下跌,如果我們無法實現預期的收益增長,或者如果收購帶來的預期收益(包括協同效應、成本節約、創新和運營效率)沒有實現,或者如果與收購相關的收購和整合相關成本高於預期,或者如果由於監管和司法程序的不利結果,我們可能會受到罰款、處罰、限制或補救措施,包括資產剝離補救措施。如果我們沒有像財務或行業分析師預期的那樣迅速實現收購的預期收益,或者如果收購對我們的財務狀況、運營結果或現金流的影響與財務或行業分析師的預期不一致,我們普通股的市場價格也可能下降。此外,一些前GRAIL股東可能決定不繼續持有他們因收購而獲得的我們普通股的股份,任何此類出售我們的普通股可能會壓低其市場價格。此外,股票市場的普遍波動可能會對我們普通股的市場或流動性產生實質性的不利影響,無論我們的實際經營業績如何。
與我們的戰略合作相關的風險
如果我們不能維持和成功管理我們的戰略協作,我們未來的結果可能會受到不利影響。
戰略協作需要大量的管理關注和運營資源。如果我們無法成功管理或達到與我們的戰略協作相關的里程碑,或者如果我們的合作伙伴的表現沒有達到我們的預期,我們未來的結果可能會受到不利影響。此外,對協作安排的依賴還可能使我們面臨其他風險,包括:
•我們可能會被要求放棄重要的權利,包括知識產權、營銷和分銷權利;
•我們可能與我們的合作伙伴在知識產權、研究項目的方向或商業化活動上存在分歧;
•我們的收入可能比我們自己開發和商業化這些產品的收入要低;
•協作合作伙伴可以獨立開發或與包括我們的競爭對手在內的其他人協作,開發和營銷與協作下開發的產品或我們的其他產品具有競爭力的產品;
•我們的合作伙伴可能無法或不太願意花費他們的資源來支持我們的合作;
•合作可能使我們面臨額外的監管風險;以及
•我們可能無法成功管理多個同時協作。
此外,與合作伙伴或前合作伙伴的分歧可能會發展,與合作伙伴或前合作伙伴的任何衝突都可能降低我們簽訂未來合作協議的能力,並對我們與一個或多個現有合作伙伴的關係產生負面影響。
與訴訟有關的風險
訴訟、其他訴訟或侵犯知識產權的第三方索賠可能需要我們花費大量時間和金錢,並可能阻止我們銷售我們的產品或服務。
我們的成功在一定程度上取決於我們沒有侵犯第三方的專利或專有權利。第三方已經並可能在未來聲稱我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。當我們進入新市場或推出新產品時,我們預計競爭對手可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權,作為商業戰略的一部分,以阻礙我們的成功競爭。此外,第三方可能已經並可能在未來獲得專利,從而允許他們聲稱使用我們的技術侵犯了這些專利。我們可能會招致巨大的成本,並轉移我們管理層和技術人員的注意力,為我們自己辯護,反對任何這些索賠。任何不利的裁決或對
針對這些索賠為自己辯護的不利裁決可能會對我們的股價產生不利影響,這可能與裁決本身的實際影響不成比例。此外,對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟,這實際上可能會阻止我們進一步開發、商業化或銷售產品或服務的能力,並可能導致對我們的鉅額損害賠償。如果針對我們的侵權索賠成功,我們可能會被要求支付損害賠償金並從第三方獲得一個或多個許可證,或者被禁止銷售某些產品或服務。此外,我們可能無法以合理的成本獲得這些許可證(如果有的話)。因此,我們可能會產生與從第三方獲得的許可證支付特許權使用費相關的大量成本,這可能會對我們的毛利率和每股收益產生負面影響。此外,當我們嘗試開發替代方法或產品時,可能會遇到產品推出的延遲。對任何訴訟的辯護或未能以有利的條款獲得任何此類許可證可能會阻止我們將產品商業化,禁止銷售我們的任何產品或服務可能會對我們增長或保持盈利的能力產生不利影響。
如果針對我們的產品或服務責任訴訟成功,我們可能會面臨對我們產品的需求減少,並招致重大責任。
我們的產品和服務用於敏感應用,如果我們的產品或服務被指控造成傷害、導致假陰性或假陽性或不符合規範,我們將面臨產品或服務責任索賠的固有風險。針對我們或我們可能對其負有義務的第三方提出的產品責任索賠可能是昂貴和耗時的辯護,並導致重大損害或聲譽風險。我們不能確定我們是否能夠成功地為任何針對我們的產品或服務責任訴訟辯護。無論是非曲直或最終結果,產品或服務責任索賠可能會導致:對我們產品的需求減少;我們的聲譽受到損害;產品責任保險成本增加;相關訴訟成本;以及原告獲得鉅額金錢賠償。
雖然我們承保產品和服務責任保險,但如果我們成為產品或服務責任訴訟勝訴的對象,我們的保險可能不會涵蓋所有重大責任,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
與政府監管有關的風險
我們的產品如果用於疾病診斷,可能會受到政府監管,此類產品的監管審批和維護過程可能昂貴、耗時,而且在時間和結果上都不確定。
如果我們的產品不打算用於疾病的診斷、治療或預防,則不受FDA的批准或批准。然而,隨着我們將我們的產品線擴展到包括用於疾病診斷的產品,例如我們受FDA監管的MiSeqDx,我們的某些產品將受到FDA或類似國際機構的監管,包括要求此類產品在上市前獲得監管部門的批准或批准。此類監管審批過程或審批可能昂貴、耗時且不確定,而我們未能獲得或遵守此類審批或審批可能會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。此外,在我們產品的開發或營銷過程中,可能隨時會發生對當前監管框架的更改,包括實施額外或新的監管規定,這可能會對我們獲得或保持FDA或類似監管機構對我們產品的批准(如果需要)的能力產生負面影響。
診斷產品作為醫療器械受到FDA和類似國際機構的監管,可能需要在510(K)上市前通知過程後獲得FDA的批准,或在上市前獲得FDA的上市前批准。獲得必要的監管批准可能代價高昂,可能會涉及相當大的延誤。如果我們開發的診斷產品未能獲得或在獲得監管批准方面遇到重大延誤,我們可能無法及時推出此類產品或成功將其商業化,甚至根本無法。
此外,如果我們的產品標籤為“僅供研究使用”。非用於診斷程序,“或RUO,用於或可能被用於疾病診斷,與營銷、銷售和支持此類產品相關的法規要求可能會改變或不確定,即使客户未經我們的同意使用。如果FDA或其他監管機構斷言我們的任何RUO產品需要得到監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
如果FDA未來要求我們的任何LDT產品必須經過監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
我們的某些診斷產品目前可通過1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)認證的實驗室獲得。這些產品通常被稱為“實驗室開發的測試”,或LDT。多年來,FDA一直行使其監管執法自由裁量權,如果在單一實驗室內製造和使用LDT,則不會將其作為醫療設備進行監管。然而,FDA一直在重新考慮其執法自由裁量權政策,並評論説,由於使用LDT的測試服務的數量和複雜性的增長,可能需要對LDT進行監管。我們無法預測FDA對LDT的最終指導或法規的性質或範圍,一般情況下,或特別是關於我們的LDT。如果FDA未來要求LDT產品必須經過監管部門的批准或批准,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。
與信息技術安全和連續性有關的風險
儘管使用商業上合理的措施來保護我們的系統、網絡和產品,但安全漏洞,包括網絡安全方面的漏洞和其他中斷,可能會危及我們的信息、產品和服務,擾亂我們或我們客户的運營,並使我們承擔責任,這可能會導致我們的業務和聲譽受損。
在我們的正常業務過程中,我們收集敏感數據,包括知識產權、我們的專有業務信息(和我們客户的信息)以及客户和員工的個人身份信息,並將其存儲在我們的數據中心和網絡中。我們的客户還使用我們的產品收集敏感數據和信息。信息的安全維護對我們的運營和業務戰略非常重要。儘管我們採取了安全措施,但由於互聯網的固有特徵和技術限制,我們的信息技術基礎設施和產品在未來可能會受到網絡攻擊、員工失誤、瀆職或其他中斷的影響,過去也是如此。
我們和我們產品的用户可能面臨網絡攻擊,包括來自國家行為者的攻擊或高級持續威脅,這些攻擊試圖滲透我們或我們客户的網絡安全,包括我們的數據中心;破壞或以其他方式禁用我們的研究、產品和服務,包括客户站點上的儀器;挪用我們或我們客户和合作夥伴的專有信息,其中可能包括個人身份信息;或導致我們或我們客户的內部運營、系統和服務中斷。任何此類入侵都可能危及我們或我們客户的網絡,存儲在那裏的信息可能被訪問、公開披露、丟失或泄露。任何此類信息的訪問、中斷、披露或其他丟失都可能對我們或我們客户的業務、法律索賠或訴訟程序造成不利影響,並根據保護個人信息隱私的法律承擔責任,並損害我們的聲譽。
關鍵信息技術系統的中斷可能會對我們的運營、業務、客户關係和財務狀況產生不利影響。
我們的成功在一定程度上取決於我們的IT系統的持續和不間斷的性能,這些系統幾乎廣泛地應用於我們業務的各個方面。IT系統可能容易受到各種來源的損害,包括電信或網絡故障、斷電、自然災害、人為行為、恐怖襲擊、計算機病毒、計算機拒絕服務攻擊、未經授權訪問客户或員工數據或公司商業機密,以及其他損害我們系統的企圖。我們的某些系統不是宂餘的,我們的災難恢復規劃不足以應對所有可能發生的情況。儘管我們可能採取任何預防措施,但此類問題可能會導致我們的運營中斷,這可能會損害我們的聲譽和財務業績。
隨着我們不斷調整我們的工作流程和業務實踐,並向企業軟件添加額外的功能,可能會出現我們沒有預見到的問題,包括服務中斷、數據丟失、數據不準確或功能減少。這些問題可能會對我們及時運營業務的能力產生不利影響。
一般風險因素
在國際上開展業務,特別是在新興市場開展業務,會給我們的業務帶來運營風險。
在國際範圍內開展和開展業務需要在多個司法管轄區密切協調各項活動,並消耗大量管理資源。如果我們不能有效地協調和管理這些活動,包括下面提到的風險,我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到不利影響。我們在歐洲、亞太地區和巴西設有全球銷售辦事處,並在新加坡和英國設有製造和研究機構。2022年、2021年和2020年,面向美國以外客户的出貨量分別佔我們總收入的50%、52%和49%。
我們在全球開展業務面臨以下風險和挑戰,特別是在新興國際市場,我們預計我們的業務將有越來越大的比例位於這些市場:
•付款週期較長,難以收回美國以外的應收賬款;
•由於通過公開招標進行的交易量較大,銷售週期較長;
•外國業務人員配置和管理方面的挑戰;
•關税和其他貿易壁壘;
•我們向其銷售產品的國家/地區的法律或法規要求缺乏一致性或意外變化;
•政府和監管機構審查和調查的風險增加;
•遵守各種各樣的外國法律、法規和法律標準的負擔;
•在腐敗和欺詐性商業行為發生率較高的地點開展業務;
•進出口要求、關税、税收等貿易壁壘;
•知識產權保護不力或不保護的;
•可能頒佈關於管理和訪問數據及公共網絡和網站的法律;
•全球健康危機對我們的商業或製造業務的潛在負面影響,例如爆發一種嚴重的傳染病,包括我們自己的勞動力喪失生產力,以及對人員或物資流動的任何限制的後果;
•未來可能對外資企業的限制;
•徵收重税;以及
•我們無法控制的總體地緣政治風險,包括政治、社會和經濟不穩定,外交和貿易關係變化,以及總體安全關切。
此外,我們必須遵守複雜的外國和美國法律法規,如美國《反海外腐敗法》、英國《反賄賂法》和其他禁止向政府官員行賄的本地法律、反競爭法規和美國外國資產控制辦公室實施的制裁以及其他類似的法律法規。違反這些法律和法規可能會導致罰款和處罰、刑事制裁、對我們的商業行為和我們在一個或多個國家/地區提供產品的能力的限制,還可能對我們的品牌、我們吸引和留住員工的能力、我們的國際業務、我們的業務和我們的經營業績產生重大影響。儘管我們已經實施了旨在確保遵守這些法律法規的政策和程序,但不能保證我們的員工、承包商或代理商不會違反我們的政策。
隨着我們繼續將業務擴展到多個國際市場,我們的成功在很大程度上將取決於我們預測和有效管理與我們的國際業務相關的這些和其他風險的能力。這些風險中的任何一個都可能損害我們的國際業務,並對我們的銷售產生負面影響,對我們的業務、運營結果、財務狀況和增長前景產生不利影響。
俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突、對俄羅斯實施的國際制裁以及對俄羅斯出口的限制可能會對我們的業務產生負面影響。
由於俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突,在烏克蘭做生意可能是不可行的。此外,美國和其他國家對俄羅斯實施了制裁,包括其主要金融機構和某些其他企業和個人,並限制了對俄羅斯的出口。隨着時間的推移,這些制裁和出口限制的幅度有所增加。俄羅斯已經做出了同樣的迴應,如果衝突持續下去,可能會導致美國或其他國家實施額外的制裁和出口限制。這些制裁和出口限制的影響,以及持續的國內、政治和經濟動盪對周邊地區的溢出效應,影響了我們將產品運往該地區的能力,並減少了我們的銷售。此外,制裁或出口限制可能會限制或禁止我們直接或間接向俄羅斯收取或支付某些俄羅斯實體所欠債務或向俄羅斯提供產品和服務的能力。儘管我們目前預計衝突不會對我們的財務業績產生實質性的不利影響,但這些事件對總體經濟狀況的影響目前尚不清楚,未來可能會對我們的運營結果、現金流、財務狀況或增長前景產生負面影響。
我們面臨與以外幣計價的交易相關的風險。
2022年,我們一半以上的國際銷售額是以外幣計價的,而我們購買的大部分原材料是以美元計價的。相關貨幣價值的變化可能會影響我們業務所需的某些項目的成本。貨幣匯率的變化也可能影響我們在同一市場上銷售產品的相對價格。我們來自國際客户的收入可能會受到負面影響,因為美元相對於我們國際客户當地貨幣的增長可能會使我們的產品更加昂貴,影響我們的競爭能力。如果國際供應商為了繼續與我們做生意而提高價格,因為美元相對於他們當地貨幣的價值下降,我們從國際供應商那裏獲得的材料成本可能會增加。有關貨幣估值的外交政策和行動可能導致美國和其他國家採取行動抵消這種波動的影響。最近的全球金融狀況導致外幣匯率高度波動,這種波動水平可能會繼續下去,這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們在多個司法管轄區面臨與税收相關的風險。
我們在美國和許多外國司法管轄區都要繳納所得税。在確定所得税撥備時,需要根據對現行税收法律或法規的解釋作出重大判斷。我們的有效所得税税率可能受到各種因素的不利影響,這些因素包括但不限於不同法定税率的税務管轄區收益組合的變化、遞延税項資產和負債估值的變化、現有税收政策、法律、法規或税率的變化、不可扣除費用水平(包括基於股份的薪酬)的變化、經營地點、我們未來研發支出水平的變化、合併和收購,或各税務機關的審查結果。儘管我們相信我們的納税估計是合理的,但如果美國國税局或其他税務機關不同意我們在納税申報單上的立場,我們可能會承擔額外的税收責任,包括利息和罰款。如果是實質性的,在任何糾紛最終裁決時支付這些額外的金額可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性影響。
我們的經營業績在不同時期可能會有很大差異,我們可能無法維持經營盈利能力。
我們的收入受高價值產品和服務的銷售時間、新產品發佈和相關促銷活動的影響、客户資金的時間和可用性、季節性支出模式的影響、客户進行研究項目的時間和規模、生命科學行業整體支出水平的變化以及其他可能影響客户訂購模式的不可預測因素的影響而受到波動的影響。特別是,合作協議和政府資助的大型項目,如人口基因組項目,是漫長和複雜談判的結果,與這些協議和項目有關的收入確認時間可能受到重大不確定性,因為發展和合作項目的長期性質,以及人口基因組項目的樣本可獲得性。
鑑於我們很難預測產品和服務的銷售時間和規模,我們可能會遇到季度收入的波動,導致季度收入可能會連續下降。雖然我們預計未來會有增長,但季度營收的時間存在一些不確定性。這是因為我們很大一部分季度收入通常是在季度的最後一個月確認的,而且該月的收入產生模式通常不是線性的,訂單集中在季度的最後幾周。有鑑於此,我們的製造和運輸業務可能面臨更大的壓力
在財政季度結束前不久的一段時間內,由於我們的製造和運輸業務的延遲,可能會推遲確認收入。
我們不時會收到大量訂單,這些訂單對我們在確認為收入的期間的經營業績有重大影響。這類訂單的時間很難預測,來自這類訂單的收入確認時間可能會影響淨銷售額的期間間變化。因此,根據收到的訂單和最終確認為收入的情況,我們的運營業績可能會因季度而異。
不利的經濟或市場狀況可能會損害我們的業務。
不斷惡化的經濟狀況,包括通貨膨脹、利率上升、經濟活動減少、股票和信貸市場的波動或經濟環境的其他變化,可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。例如,我們的一些產品依賴第三方製造商和供應商,或者説我們產品中使用的子組件、組件和材料,這些投入的供應商可能會在當前通脹的經濟環境下尋求提價。如果我們的成本增加,而我們無法成功地將增加的成本轉嫁給我們的客户,我們的收入和/或運營盈利能力可能會受到不利影響。此外,我們還提供浮動利率的信貸安排(見注:5.債務和其他承諾“),我們目前沒有未償債務,未來我們可能會籌集更多債務或對現有債務進行再融資。我們未來的借貸成本可能會比迄今更高,因為利率已經上升,而且可能會繼續上升。借貸成本的增加可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
法律程序
見附註中關於法律程序的討論“8.法律訴訟“在本報告的合併財務報表部分內,通過引用將其併入本報告。
市場信息
自2000年7月28日起,我們的普通股已在納斯達克全球精選市場上市,交易代碼為“ILMN”。下表列出了在所示會計期間,我們普通股在納斯達克全球精選市場上報告的季度每股銷售價格。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
| 高 | | 低 | | 高 | | 低 |
第一季度 | $ | 428.00 | | | $ | 302.79 | | | $ | 555.77 | | | $ | 356.00 | |
第二季度 | $ | 371.16 | | | $ | 180.00 | | | $ | 487.00 | | | $ | 368.07 | |
第三季度 | $ | 236.29 | | | $ | 173.45 | | | $ | 526.00 | | | $ | 391.33 | |
第四季度 | $ | 248.87 | | | $ | 179.75 | | | $ | 425.00 | | | $ | 341.03 | |
股票表現圖表
下圖比較了過去五個財年我們普通股的累計股東總回報與同期納斯達克綜合指數、納斯達克生物技術指數和標準普爾500指數的累計股東總回報。該圖假設在2017年12月29日向我們的普通股和每個指數投資了100美元,所有股息都進行了再投資。我們的普通股沒有宣佈現金股息。所示期間的股東回報不應被認為是未來股東回報的指標。
Illumina、納斯達克綜合指數、
納斯達克生物技術指數和標準普爾500指數
持有者
截至2023年2月10日,我們的普通股有620名紀錄保持者。
分紅
我們從未派發過現金股利,目前也無意在可預見的未來派發現金股利。我們2023年到期的可轉換優先票據的契約可以轉換為現金,在某些情況下還可以轉換為我們普通股的股票,這要求我們在支付任何現金股息時提高適用於票據的轉換率。
股份回購和出售
發行人購買股權證券
2022年沒有購買股權證券。
出售未登記的證券
2022年沒有出售未登記的證券。
我們管理層的討論和分析(MD&A)將幫助讀者瞭解我們的運營結果、財務狀況和現金流。它是在所附合並財務報表和附註之外提供的。本次MD&A的組織形式如下:
•管理層的概述和展望。對我們的經營結果和影響我們業務的重大已知趨勢進行高層討論。
•運營結果。詳細討論我們的收入和支出。
•流動性和資本資源。討論我們合併現金流量表的主要方面,我們財務狀況的變化,以及我們的財務承諾。
•關鍵會計政策和估算。討論關鍵的會計政策以及我們在應用這些政策時所作的重要假設、估計和判斷。
•關於市場風險的定量和定性披露。探討我國金融工具的市場風險敞口。
•最近的會計聲明。適用於我們合併財務報表的最新會計聲明摘要。
本MD&A一般討論2022年和2021年的項目,以及2022年和2021年之間的年度比較。未包括在本表格10-K內的2020年項目討論及2021年與2020年的按年比較,請參閲本公司年報的《管理層對財務狀況及經營成果的討論及分析》。表格10-K截至2021年的財政年度.
本次MD&A討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。請參閲“關於前瞻性陳述的考慮“在本報告的商業和市場概述部分之前,瞭解與此類陳述相關的其他因素。請參閲“風險因素“在本報告的商業和市場信息部分,討論適用於我們的業務、財務狀況和經營結果的某些風險因素。經營業績不一定代表未來期間可能出現的結果。
管理層的概述和展望
這份概述和展望對我們的經營業績和影響我們業務的重大已知趨勢進行了高級別的討論。我們認為,瞭解這些趨勢對於瞭解我們在本報告期間的財務結果以及我們未來的財務表現非常重要。本摘要並不是要詳盡無遺,也不是要取代本報告其他部分提供的詳細討論和分析。
關於Illumina
我們對創新的關注使我們成為DNA測序和基於陣列的技術的全球領導者,為研究、臨牀和應用市場的客户提供服務。我們的產品廣泛應用於生命科學、腫瘤學、生殖健康、農業等新興領域。
我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組學公司。
我們全面的產品系列滿足了實驗的規模和功能分析的廣度,以推動疾病研究、藥物開發和分子測試的發展。這一領先的測序和基於陣列的解決方案組合解決了一系列基因組複雜性和吞吐量問題,使研究人員和臨牀從業者能夠為他們的科學挑戰選擇最佳解決方案。
2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。聖盃加萊裏血液測試可以在各種癌症出現症狀之前就將其檢測出來。我們相信,我們對GRAIL的收購將加速採用基於下一代測序的早期多癌檢測測試,提升我們在臨牀基因組學領域的地位,並增加我們直接進入的總目標市場。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會下令的臨時措施,GRAIL必須與Illumina分開持有和獨立運營,該臨時措施禁止我們在2022年9月6日收購GRAIL。見附註“4.收購、商譽和無形資產“並請注意”8.法律訴訟“瞭解更多細節。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。
截至2023年1月1日,我們有兩個可報告的部門,Core Illumina和GRAIL。Core Illumina涉及我們的核心業務,不包括GRAIL的結果。見附註“11.細分市場和地理數據“瞭解更多細節。
我們的財務業績已經並將繼續受到幾個重大趨勢的影響,這些趨勢如下所述。雖然這些趨勢對於理解和評估我們的財務結果很重要,但閲讀此討論時應結合我們的合併財務報表及其在本報告的合併財務報表部分中的註釋,以及中討論的其他交易、事件和趨勢。風險因素“在本報告的商業和市場信息部分。
財務概述
自2020年以來,新冠肺炎疫情以及控制其傳播的國際努力顯著限制了人員、貨物和服務在全球的流動,包括我們銷售產品和服務以及開展業務的地區。此外,2022年開始的俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突,以及美國和其他國家實施的制裁,可能會影響我們將產品運往受影響地區和指定客户的能力。此外,通貨膨脹、匯率和對經濟下滑的擔憂等宏觀經濟因素直接影響了Illumina和我們客户的行為。例如,一些客户經歷了供應鏈壓力,推遲了他們的實驗室擴張,而另一些客户則更保守地管理庫存和資本。我們預計這些因素將繼續影響我們2023年的銷售和運營業績,其規模和持續時間明顯不確定。
2022年的財務亮點包括:
•與2021年的45億美元相比,2022年的收入增長了1%,達到46億美元,這主要是由於測序消耗品收入和服務及其他收入的增長,但測序儀器收入的下降部分抵消了這一增長。我們預計2023年我們的收入將繼續增長。2022年9月,我們宣佈即將推出NovaSeq X系列,這是我們最新的高通量儀器,於2023年第一季度上市。
•2022年毛利潤佔收入的百分比(毛利率)為64.8%,而2021年為69.7%。毛利率下降的主要原因是GRAIL在2022年發生的毛虧損以及與Core Illumina相關的較少固定成本槓桿。我們的毛利率取決於許多因素,包括:可能影響我們定價的市場狀況;消耗品、儀器、服務以及開發和許可收入之間的銷售組合變化;現有產品和新產品之間的產品組合變化;過剩和陳舊庫存;特許權使用費;製造運營相對於產量的成本結構;運費;以及產品支持義務。
•運營虧損從2021年的1.23億美元增加到2022年的42億美元。這一增長主要是由於與GRAIL有關的商譽減值39億美元,與我們預計歐盟委員會可能因完成我們對GRAIL的收購而徵收的罰款有關的4.58億美元的法律或有事項,與我們與華大基因達成訴訟和解有關的1.45億美元的損失,以及毛利潤減少1.82億美元,但被7.95億美元的銷售、一般和行政費用的減少部分抵消。我們預計2023年我們的運營費用將在絕對基礎上繼續增長。
•2022年和2021年,我們的有效税率分別為(1.6%)和13.8%。2022年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於商譽減值和潛在的歐盟委員會與GRAIL收購相關的罰款的税收影響,這兩者都是出於税收目的不可扣除的,為税收目的資本化研究和開發費用的税收影響,以及GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI和GRAIL的利用的税收影響
美國的外國税收抵免。這部分被新加坡和英國等法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區的收入組合所抵消。
我們未來的有效税率可能與美國聯邦法定税率不同,這是因為不同法定税率的税收管轄區的收入組合,以及本報告商業和市場信息部分“風險因素”中“我們受到與多個司法管轄區的税收相關的風險”中討論的其他因素。我們預計,我們未來的有效税率將低於美國聯邦法定税率21%,這是因為我們的收入部分將適用較低的法定税率。
•截至2022年,我們擁有總計20億美元的現金、現金等價物和短期投資,其中約4.87億美元由我們的海外子公司持有。
行動的結果
為加強可比性,下表列出了2022年、2021年和2020年經審計的綜合業務報表數據,以佔總收入的百分比表示。(1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入: | | | | | |
產品收入 | 86.2 | % | | 87.7 | % | | 84.4 | % |
服務和其他收入 | 13.8 | | | 12.3 | | | 15.6 | |
總收入 | 100.0 | | | 100.0 | | | 100.0 | |
收入成本: | | | | | |
產品收入成本 | 25.0 | | | 23.4 | | | 24.3 | |
服務成本和其他收入 | 6.4 | | | 5.3 | | | 6.8 | |
已取得無形資產的攤銷 | 3.8 | | | 1.6 | | | 0.9 | |
收入總成本 | 35.2 | | | 30.3 | | | 32.0 | |
毛利 | 64.8 | | | 69.7 | | | 68.0 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 28.8 | | | 26.2 | | | 21.1 | |
銷售、一般和行政 | 28.3 | | | 46.2 | | | 29.0 | |
法律上的偶然性與和解 | 13.5 | | | — | | | — | |
商譽減值 | 85.4 | | | — | | | — | |
總運營費用 | 156.0 | | | 72.4 | | | 50.1 | |
營業收入(虧損) | (91.2) | | | (2.7) | | | 17.9 | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息收入 | 0.2 | | | — | | | 1.3 | |
利息支出 | (0.6) | | | (1.3) | | | (1.5) | |
| | | | | |
其他(費用)收入,淨額 | (3.0) | | | 23.5 | | | 8.7 | |
其他(費用)收入合計,淨額 | (3.4) | | | 22.2 | | | 8.5 | |
所得税前收入(虧損) | (94.6) | | | 19.5 | | | 26.4 | |
所得税撥備 | 1.5 | | | 2.7 | | | 6.1 | |
淨(虧損)收益 | (96.1) | % | | 16.8 | % | | 20.3 | % |
| | | | | |
| | | | | |
_____________
(1)由於四捨五入,百分比可能不會重新計算。
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022-2021 | | |
百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
核心照明: | | | | | | | | | | | | | |
消耗品 | $ | 3,246 | | | $ | 3,220 | | | $ | 26 | | | 1 | % | | | | | | |
儀器 | 729 | | | 753 | | | (24) | | | (3) | | | | | | | |
產品總收入 | 3,975 | | | 3,973 | | | 2 | | | — | | | | | | | |
服務和其他收入 | 578 | | | 546 | | | 32 | | | 6 | | | | | | | |
Core Illumina總收入 | 4,553 | | | 4,519 | | | 34 | | | 1 | | | | | | | |
聖盃: | | | | | | | | | | | | | |
服務和其他收入 | 55 | | | 12 | | | 43 | | | 358 | | | | | | | |
淘汰 | (24) | | | (5) | | | (19) | | | 380 | | | | | | | |
總合並收入 | $ | 4,584 | | | $ | 4,526 | | | $ | 58 | | | 1 | % | | | | | | |
2022年Core Illumina耗材收入的增長主要是由於測序耗材收入增加了2600萬美元,這主要是由於儀器安裝基數的增長,但被具有挑戰性的宏觀經濟因素對客户的影響部分抵消了。2022年核心Illumina儀器收入下降,主要原因是測序儀器收入減少2600萬美元,這是由於我們的高通量儀器出貨量減少,客户管理資本購買更加保守,以應對具有挑戰性的宏觀環境,並預計NovaSeq X將於2023年上市,但由於我們的NextSeq 1000/2000儀器推動我們的中等吞吐量儀器出貨量增加,部分抵消了這一影響。 2022年,核心Illumina服務和其他收入增加,主要是由於延長維護服務合同和測序服務的收入增加,但部分被2021年專利訴訟和解的收入所抵消。核心Illumina收入受到8400萬美元的不利影響 2022年由於不利的匯率波動,這是扣除與我們的現金流對衝相關的2022年重新歸類為收入5300萬美元的金額後的淨額。
2022年和2021年的Grail服務和其他收入,在收購後的一段時間內,主要與Galli的銷售有關。
毛利率
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022-2021 | | |
百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 | | | | | | |
毛利(虧損): | | | | | | | | | | | | | |
巖芯照明 | $ | 3,107 | | | $ | 3,195 | | | $ | (88) | | | (3) | % | | | | | | |
聖盃 | (117) | | | (41) | | | (76) | | | 185 | | | | | | | |
淘汰 | (18) | | | — | | | (18) | | | 100 | | | | | | | |
綜合毛利 | $ | 2,972 | | | $ | 3,154 | | | $ | (182) | | | (6) | % | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
毛利率: | | | | | | | | | | | | | |
巖芯照明 | 68.2 | % | | 70.7 | % | | | | | | | | | | |
聖盃 | * | | * | | | | | | | | | | |
綜合毛利 | 64.8 | % | | 69.7 | % | | | | | | | | | | |
_____________
*沒有意義。
2022年Core Illumina毛利率的下降主要是由於較少的固定成本槓桿作用於較低的生產量和較高的運費成本,但部分被有利的產品組合所抵消。2021年專利訴訟和解協議的收入增加也推動了這一下降。
在收購之後的2022年和2021年,Grail的總虧損主要是由於無形資產的攤銷,分別為1.34億美元和4500萬美元。
運營費用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022-2021 | | |
百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 | | | | | | |
研究和開發: | | | | | | | | | | | | | |
巖芯照明 | $ | 1,004 | | | $ | 885 | | | $ | 119 | | | 13 | % | | | | | | |
聖盃 | 330 | | | 300 | | | 30 | | | 10 | | | | | | | |
淘汰 | (13) | | | — | | | (13) | | | 100 | | | | | | | |
綜合研究和開發 | 1,321 | | | 1,185 | | | 136 | | | 11 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
銷售、一般和行政: | | | | | | | | | | | | | |
巖芯照明 | 1,003 | | | 1,502 | | | (499) | | | (33) | | | | | | | |
聖盃 | 296 | | | 590 | | | (294) | | | (50) | | | | | | | |
淘汰 | (2) | | | — | | | (2) | | | 100 | | | | | | | |
綜合銷售,一般和行政 | 1,297 | | | 2,092 | | | (795) | | | (38) | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
法律或有事項及解決辦法: | | | | | | | | | | | | | |
巖芯照明 | 619 | | | — | | | 619 | | | 100 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
商譽減值: | | | | | | | | | | | | | |
聖盃 | 3,914 | | | — | | | 3,914 | | | 100 | | | | | | | |
合併運營費用總額 | $ | 7,151 | | | $ | 3,277 | | | $ | 3,874 | | | 118 | % | | | | | | |
核心Illumina研發支出增加1.19億美元,增幅13%,主要是由於我們繼續投資於新產品的研發和對現有產品的增強,以及重組費用600萬美元,其中主要包括2022年第四季度錄得的員工遣散費,但與共同開發協議和績效薪酬相關的許可費用減少部分抵消了這一增長。
2022年的Grail研發費用主要包括與員工人數相關的費用,包括績效薪酬和臨牀試驗。收購後一段時間的2021年Grail研發支出主要包括1.67億美元的基於股票的薪酬支出,這與作為收購一部分的未償還股權獎勵的加速有關,以及與收購相關的其他薪酬成本,以及與員工人數和臨牀試驗相關的支出。
核心Illumina SG&A支出減少4.99億美元,或33%,主要是由於我們的或有對價負債公允價值減少2.05億美元,主要與我們的GRAIL收購有關,與我們收購GRAIL相關的費用減少,其中包括2021年向GRAIL支付的持續付款2.45億美元,以及績效薪酬的減少,部分被員工人數的增加所抵消,以及2022年第四季度記錄的重組費用2,400萬美元,其中主要包括員工遣散費和租賃減值費用。
2022年的Grail SG&A費用主要包括與員工人數相關的費用,包括基於績效的薪酬和專業服務。Grail SG&A於收購後一段期間於2021年的開支主要包括4.48億美元以股份為基礎的薪酬開支,與作為收購一部分的未償還股權獎勵加速有關,以及與收購有關的其他薪酬及交易成本,以及與員工編制有關的開支。
核心Illumina法律應急和和解主要包括應計4.58億美元的潛在罰款,歐盟委員會可能會處以高達我們綜合年收入10%的罰款,以及與我們與華大基因的訴訟和解相關的1.45億美元的淨損失。見附註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
聖盃商譽減值包括因發現若干觸發事件而於2022年第三季度進行中期減值測試所產生的商譽減值費用3,914,000,000美元。見附註“4.收購、商譽和無形資產“瞭解更多細節。
其他收入(費用)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022-2021 | | |
百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 | | | | | | |
利息收入 | $ | 11 | | | $ | — | | | $ | 11 | | | 100 | % | | | | | | |
利息支出 | (26) | | | (61) | | | 35 | | | (57) | | | | | | | |
其他(費用)收入,淨額 | (142) | | | 1,068 | | | (1,210) | | | (113) | | | | | | | |
其他(費用)收入合計,淨額 | $ | (157) | | | $ | 1,007 | | | $ | (1,164) | | | (116) | % | | | | | | |
其他(支出)收入總額,淨額主要與列報的所有期間的核心照明有關。
利息收入主要是我們貨幣市場基金的利息,這些基金受益於2022年利率上升導致的較高收益率。利息支出主要包括我們定期票據的應計利息。2022年的減少主要是由於在採用ASU 2020-06年度之前,我們的可轉換優先票據的原始債務折扣增加。2022年的減少也是由於確認了2021年與終止我們的過橋貸款相關的債務發行成本攤銷相關的利息支出。其他(費用)收入淨額的減少主要是由於2021年錄得的收益,包括我們之前持有的GRAIL投資的8.99億美元收益(作為收購的一部分),與交換某些GRAIL或有價值權利有關的收益8600萬美元,以及與終止的PacBio收購相關的我們衍生資產收益2600萬美元。這一減少還歸因於2022年我們的戰略投資淨虧損1.22億美元,而2021年淨收益為1800萬美元,2022年我們的螺旋或有價值權利未實現虧損700萬美元,而2021年未實現收益為3000萬美元。
所得税撥備
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022-2021 | | |
百萬美元 | 2022 | | 2021 | | 變化 | | 更改百分比 | | | | | | |
所得税前收入(虧損) | $ | (4,336) | | | $ | 884 | | | $ | (5,220) | | | (590) | % | | | | | | |
所得税撥備 | 68 | | | 122 | | | (54) | | | (44) | | | | | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (4,404) | | | $ | 762 | | | $ | (5,166) | | | (678) | % | | | | | | |
實際税率 | (1.6) | % | | 13.8 | % | | | | | | | | | | |
2022年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是因為商譽減值帶來的8.22億美元的税收影響,以及歐盟委員會可能與GRAIL收購相關的罰款帶來的9600萬美元的税收影響,這兩項都是不可扣除的税收目的,根據2017年減税和就業法案,從2022年開始將研發費用資本化用於税收目的的8700萬美元的税收影響,以及GRAIL收購前淨運營虧損對GILTI和美國外國税收抵免的利用帶來的6000萬美元的税收影響。2022年的税收支出也受到法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區收入組合的有利影響,例如新加坡和英國。2021年,與美國聯邦法定税率21%的差異主要是由於法定税率低於美國聯邦法定税率的司法管轄區的收入組合,例如新加坡和英國。
流動資金和資本資源
截至2023年1月1日,我們擁有約20億美元的現金和現金等價物,其中約4.87億美元由我們的海外子公司持有。由於以下“現金流量摘要”中描述的因素,現金和現金等價物比上年增加了7.79億美元。除了我們持有的現金、現金等價物和投資之外,我們的主要流動性來源一直是來自運營的現金流,以及不時發行的債務。我們從運營中產生現金的能力為我們提供了滿足運營、投資和融資需求所需的財務靈活性。從歷史上看,我們清算了我們的短期投資和/或發行了債務,以滿足我們的業務需求,作為經營活動提供的現金的補充。截至2023年1月1日,我們還有2600萬美元的短期投資,包括有價證券。
截至2023年1月1日,與收購GRAIL相關的或有對價負債的公允價值為4.12億美元,其中4.11億美元計入其他長期負債。作為收購的一部分發行的或有價值權利使持有人有權按季度收取未來現金付款(擔保收入付款),相當於GRAIL相關收入(擔保收入)每年按比例支付的12-
一年期間。這將反映出在12年內每年第一個10億美元收入的2.5%的支付權。每年超過10億美元的收入將在同一時期內獲得9%的或有支付權。我們預計2022年第四季度的承保收入約為2300萬美元,2023年第一季度相關承保收入付款總額約為21.7萬美元。在2022年第四季度,我們支付了與2022年第三季度1000萬美元的覆蓋收入相關的覆蓋收入付款99,000美元。
我們向GRAIL員工發放現金激勵股權獎勵,獎勵期限通常為四年,並按年等額分期付款。截至2023年1月1日,未清償和未歸屬獎勵的總現金價值為2.93億美元,我們應計負債估計為3600萬美元,包括在應計負債中。此外,我們還有一個傑出的基於業績的獎項,授予該獎項的依據是GRAIL未來的收入。該裁決的潛在總價值高達7800萬美元,預計將以現金結算,並在未授予的範圍內於2030年8月到期。截至2023年1月1日,不太可能達到與該獎項相關的業績條件。
由於我們決定在歐盟委員會審查懸而未決期間繼續完成對GRAIL的收購,歐盟委員會可能會尋求對我們處以罰款。截至2023年1月1日,我們應計4.58億美元,包括在應計負債中,相當於我們2022財年綜合年收入的10%,如附註中進一步披露的那樣。8.法律訴訟.”
2022年12月13日,我們發行了2025年到期的定期票據,本金總額為5億美元;2027年到期的定期票據,本金總額為5億美元。是次發行的淨收益為9.91億美元。2025年發行的定期債券及2027年發行的定期債券,年息率分別為5.800釐及5.750釐,每半年派息一次,分別在每年的六月及十二月派息。2025年的定期票據將於2025年12月12日到期,2027年的定期票據將於2027年12月13日到期。
2021年3月23日,我們發行了2023年到期的定期票據,本金總額為5億美元;2031年到期的定期票據,本金總額為5億美元。是次發行的淨收益為9.92億美元。2023年發行的定期債券和2031年發行的定期債券,年息率分別為0.550釐和2.550釐,每半年派息一次,分別在每年的三月和九月派息。2023年的定期票據被歸類為短期票據,將於2023年3月23日到期,而2031年的定期票據將於2031年3月23日到期。
我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,以現金贖回全部或部分定期票據。
我們的可轉換優先票據本金總額為7.5億美元,將於2023年8月15日到期,被歸類為短期票據,截至2023年1月1日不可轉換。持有人可以在2023年5月15日或之後兑換紙幣,直至2023年8月11日。
2023年1月4日,我們簽訂了一項新的信貸協議,為我們提供了7.5億美元的優先無擔保五年期循環信貸安排,包括4000萬美元的Swingline借款和5000萬美元的信用證(新信貸安排)。新信貸安排於2028年1月4日到期,其下所有未償還的金額將於2028年1月4日到期並全額支付,但須經我方選擇兩次延期一年,並徵得延期貸款人的同意,以及某些其他條件。同時,我們終止了截至2021年3月8日的信貸協議及其下的承諾,根據該協議,我們沒有未償還的借款。
截至2023年1月1日,我們對兩隻風險投資基金的資本承諾分別為1100萬美元和8800萬美元,分別可在2026年4月和2029年7月之前贖回。
2017年減税和就業法案的影響導致對某些外國子公司的收益徵收一次性過渡税,我們選擇分期付款。截至2023年1月1日,我們欠下7400萬美元,預計將在未來三年內償還。
根據我們董事會於2020年2月5日批准的7.5億美元股票回購計劃,截至2023年1月1日,我們仍有權回購1500萬美元的普通股。回購可以根據10b5-1計劃完成,也可以由管理層自行決定。我們不打算在2023財年進行任何股票回購。
我們的其他短期和長期重大現金需求,來自截至2023年1月1日的已知合同義務,包括經營租賃負債、不確定的税收狀況以及本報告合併財務報表部分討論的高管遞延薪酬計劃下的到期金額。
我們預計,我們目前的現金、現金等價物和短期投資,加上經營活動提供的現金和信貸安排下的可用借款能力,足以滿足我們至少未來12個月的短期資本和運營需求。運營需求包括運營業務的計劃成本,包括為營運資本和資本支出提供資金所需的金額。我們對資本的主要短期需求可能會發生變化,包括:
•支持與我們當前和未來產品相關的商業化努力;
•購置設備和其他固定資產,用於我們目前和未來的製造和研發設施;
•繼續推進研究和開發工作;
•潛在的戰略收購和投資;
•償還債務;以及
•我們設施的擴展需求,包括租賃和建造額外設施的成本。
我們預計,我們的收入和由此產生的運營收入,以及我們每個新產品開發計劃的狀況,將對我們的現金管理決策產生重大影響。
我們未來的資本需求及可用資金是否足夠,將視乎多項因素而定,包括:
•我們成功地將我們的技術商業化並進一步開發我們的技術並在我們的市場上創造創新產品的能力;
•我們研發計劃的科學進展和這些計劃的規模;
•相互競爭的技術和市場發展;以及
•需要與其他公司合作或收購其他公司或技術,以增強或補充我們提供的產品和服務。
現金流摘要
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以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營活動提供的淨現金 | $ | 392 | | | $ | 545 | | | $ | 1,080 | |
用於投資活動的現金淨額 | (591) | | | (1,069) | | | (554) | |
融資活動提供(用於)的現金淨額 | 1,000 | | | (51) | | | (766) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (22) | | | (3) | | | 8 | |
現金及現金等價物淨增(減) | $ | 779 | | | $ | (578) | | | $ | (232) | |
經營活動
2022年業務活動提供的現金淨額主要包括淨調整45.92億美元以及業務資產和負債淨變化2.04億美元減去淨虧損44.04億美元。對淨虧損的主要非現金調整包括商譽減值39.14億美元、折舊和攤銷費用3.94億美元、基於股票的薪酬3.66億美元和戰略投資淨虧損1.22億美元,但被我們的或有對價負債2.05億美元的收益和2300萬美元的遞延所得税部分抵消。淨營業資產和負債變化對現金流的影響主要是由於應計負債增加,但庫存增加和應付帳款減少部分抵消了這一影響。
2021年業務活動提供的現金淨額主要包括7.62億美元的淨收入減去6500萬美元的淨調整數以及1.52億美元的業務資產和負債淨變動。淨收益的主要非現金調整包括我們之前在GRAIL投資的8.99億美元的收益,GRAIL或有價值權交換的收益8600萬美元,遞延所得税7600萬美元,我們的Helix或有價值權收益3000萬美元,與終止收購2600萬美元相關的衍生資產收益,以及1800萬美元的戰略投資淨收益,被7.54億美元的基於股票的薪酬,2.51億美元的折舊和攤銷費用,以及3200萬美元的可轉換優先票據的債務折扣增加部分抵消。淨營業資產和淨負債變化對現金流的影響主要是由
應收賬款、預付費用和其他流動資產、存貨和其他資產的增加,部分被應計負債和應付賬款的增加所抵消。
投資活動
2022年,用於投資活動的淨現金總額為5.91億美元。我們投資了2.86億美元的資本支出,主要與我們對設施的投資有關,支付了1.8億美元購買了與我們與華大基因結算相關的無形資產,支付了8500萬美元(扣除收購的現金淨額)用於收購,並將4000萬美元用於購買戰略投資。
2021年,用於投資活動的淨現金總額為10.69億美元。我們支付了24.44億美元用於收購,投資了2.08億美元的資本支出,主要與我們對設施的投資有關,併購買了7700萬美元的可供出售債務證券和5200萬美元的戰略投資。我們收到了13.62億美元用於到期和出售我們的可供出售的債務證券,2.98億美元用於出售我們的戰略投資,以及來自PacBio的5200萬美元用於償還繼續預付款。
融資活動
2022年,融資活動提供的淨現金總額為10億美元。我們收到了發行債務的淨收益9.91億美元,以及根據我們的員工股票購買計劃出售股票和通過行使股票期權發行普通股的收益6300萬美元,部分抵消了用於支付與股權獎勵的股票淨結算相關的税款的5400萬美元。
2021年,用於融資活動的淨現金總額為5100萬美元。我們支付了2021年到期的可轉換優先票據5.17億美元,並用5.11億美元支付了與股權獎勵的股票淨結算相關的税款,其中4.19億美元是為與收購GRAIL相關的普通股支付的税款。此外,我們支付了7100萬美元與我們的或有對價負債有關,其中5700萬美元與GRAIL或有價值權的交換有關。我們從發行債務中獲得9.88億美元的淨收益,從根據我們的員工股票購買計劃出售股票和通過行使股票期權發行普通股中獲得6000萬美元的收益。
關鍵會計政策和估算
根據美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,這些估計和假設影響我們的合併財務報表和附註中報告的金額。管理層的估計基於歷史經驗、市場和其他條件,以及它認為合理的各種其他假設。儘管這些估計是基於管理層對當前事件和可能影響我們未來的行動的最佳瞭解,但鑑於估計取決於我們可能無法控制的事件,估計過程本質上是不確定的。儘管新冠肺炎疫情、俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突以及通脹、匯率和對經濟下滑的擔憂等宏觀經濟因素帶來了額外的不確定性,但我們繼續使用現有的最佳信息來為我們的關鍵會計估計提供信息。如果市場和其他情況與我們預期的情況發生變化,我們的合併財務報表可能會受到重大影響。此外,如果我們的假設發生變化,我們可能需要修改我們的估計,或採取其他糾正行動,其中任何一項都可能對我們的合併財務報表產生實質性影響。
我們認為,以下關鍵會計政策和估計具有更高程度的內在不確定性,需要我們做出最重要的判斷。此外,如果我們使用與上述任何一項不同的估計,我們的合併財務報表可能與列報的財務報表大不相同。我們的高級管理層成員已經與我們董事會的審計委員會討論了我們關鍵會計政策和估計的制定和選擇,以及我們對這些政策和估計的披露。我們的會計政策在附註中有更全面的描述。1.組織機構和重大會計政策“在本報告的合併財務報表部分。
收入確認
我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入主要包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。
當我們的產品和服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價,以換取這些產品和服務。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務,以及在履行履約義務後確認收入。對於具有多個可交付成果的合同,收入確認的依據是合同內每個不同履約義務的單獨履行情況。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。合同價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。我們使用滾動12個月期間的平均銷售價格以及對當前市場狀況的評估來確定我們對獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者銷售量不足,我們將依靠管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。
產品銷售收入一般在交付給最終客户時確認,也就是產品控制權被視為轉移的時候。發票通常在發貨時進行,付款通常應在發票開出後30天內支付。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下,收入將被推遲,直到滿足所有接受標準。來自基因分型和測序服務的收入,包括與GRAIL業務相關的癌症檢測測試服務,在賺取收入時確認,這通常是在向客户提供基因分型或測序分析數據時。儀器服務合同的收入在提供服務時確認,通常在合同期限內平均分配。開發和許可協議的收入通常包括預付和定期許可費、合同研發服務或開發和監管里程碑付款。這些協議的收入在履行每一項不同的履約義務時確認。
收入是扣除折扣、經銷商佣金和代表政府當局徵收的銷售税後的淨額。員工銷售佣金在發生時記為銷售、一般和行政費用,因為這些費用的攤銷期限如果資本化,將是一年或更短的時間。
在某些市場,產品和服務通過分銷商銷售給客户。在大多數通過分銷商進行的銷售中,產品由我們直接交付給客户。通過分銷商進行的銷售交易條款與直接向客户銷售的條款是一致的。
存貨計價
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。我們定期審查過剩和過時產品和組件的庫存,考慮到產品生命週期、質量問題、歷史經驗和使用預測。我們記錄潛在過剩、陳舊或受損商品的庫存減記,以便將庫存陳述為可變現淨值。我們對未來的需求、市場狀況以及可能取代舊產品的新產品的發佈做出假設。然而,如果實際市場狀況不如預期,可能需要額外的庫存減記。
或有事件
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟和索賠,包括與知識產權、就業和合同事宜有關的訴訟。關於這些事項,我們根據這些事項的發展情況,定期評估可能造成損失的可能性和範圍。如果認為很可能發生了損失,並且損失金額可以合理估計,則在合併財務報表中計入負債。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估或有可能是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。我們定期審查未決法律問題,以確定累積負債和相關披露的充分性,並考慮許多因素,這些因素包括但不限於過去的歷史、科學和其他證據,以及每一事項的具體情況和狀況。如果我們對各種因素的評估發生變化,最終損失金額可能與我們的估計不同,從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生重大影響,我們可能會改變我們的估計。
企業合併
在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。分配的公允價值,定義為在有意願的市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債的價格,基於管理層確定的估計和假設。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。
對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日作為應計負債和(或)其他長期負債的一部分入賬,以估計或有對價在購置日的公允價值。我們通常使用蒙特卡羅模擬法或收益法來估計或有對價的公允價值。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括預測收入、收入風險溢價、收入波動性估計、運營槓桿率和交易對手信用利差。收益法利用預期未來現金流、無風險調整貼現率和不良業績風險等輸入,以及管理層對實現某些未來里程碑的可能性的判斷。未來我們估計的變化可能會導致費用或收益。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中確認。
我們通常使用貼現現金流方法來評估我們收購的無形資產。這種方法需要管理層的判斷來預測未來的經營業績,並建立剩餘增長率和貼現係數。我們用來評估和攤銷無形資產的估計與我們用來管理業務的計劃和估計是一致的,並且是基於可獲得的歷史信息以及行業估計和平均值。如果隨後對基本業務活動的實際結果和更新後的預測與用於開發這些價值的假設和預測相比發生變化,我們可能會遇到減值費用。此外,我們估計了某些收購資產的經濟壽命,這些壽命用於計算折舊和攤銷費用。如果我們對經濟壽命的估計發生變化,折舊或攤銷費用可能會加速或延長。我們利用正在進行的研究和開發(IPR&D),這被認為是無限期的,直到相關的研究和開發努力完成或放棄。在相關研究和開發項目結束時(即在商業化時),知識產權研發資產在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。
如果一項企業合併的初始會計核算在測算期內(不超過收購之日起一年)的報告期結束時未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期之後確定的任何調整都記錄在合併經營報表中。
具有無限壽命的商譽和無形資產--減值評估
商譽及其他使用年限不定的無形資產(即知識產權研發)不會攤銷,但會於本會計年度第二季度每年進行減值測試,並在事件或環境變化顯示公允價值更有可能低於賬面價值時進行。可能表明減值並觸發中期減值測試的事件包括但不限於當前的經濟和市場狀況,包括市值下降、法律因素、商業環境或業務經營業績的重大不利變化,以及監管機構的不利行動或評估。
我們在報告單位層面進行商譽減值分析,這與我們的報告結構和離散財務信息的可用性保持一致。在商譽減值審核期間,我們評估定性因素以確定我們報告單位的公允價值是否更有可能低於包括商譽在內的賬面價值。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估所有這些質量因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則我們認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果資產的賬面價值
如果報告單位超出公允價值,我們將根據差額計入減值損失。如果進行了量化評估,則評估包括基於內部未來預測和/或通過查看可比公司的市場價值使用市場方法對現金流預測的管理層估計。主要假設包括但不限於未來收入增長、營業利潤率、資本支出、終端增長率和貼現率。我們還將我們的市值作為分析的一部分。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。
無形資產和其他長期資產--減值評估
我們定期進行審查,以確定是否發生了任何可能表明我們有限壽命的無形資產和其他長期資產的賬面價值減值的事件。如果存在減值指標,我們通過確定受影響資產的賬面金額是否超過其未貼現的預期未來現金流來評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回,吾等估計該等資產的公允價值,並於賬面值超過公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,資產產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。
為了估計具有有限壽命的可識別無形資產和其他長期資產的公允價值,我們估計這些資產的未來現金流的現值。我們在現金流模型中使用的關鍵假設是資產在較長一段時間內預計產生的未來現金流的數量和時間,以及考慮實現現金流的相對風險、貨幣的時間價值和願意參與的市場參與者會考慮的其他因素的回報率。需要管理層的判斷來估計未來現金流的數量和時機,以及實現這些現金流的相對風險。
對未來價值和剩餘可用壽命的假設和估計是複雜的,往往是主觀的。它們可能受到各種因素的影響,包括行業和經濟趨勢等外部因素,以及我們業務戰略和內部預測的變化等內部因素。例如,如果我們未來的經營業績不符合目前的預測,或者如果我們的市值持續下降,被確定為我們報告單位的公允價值減少,我們可能需要為購買的有限壽命的無形資產記錄未來的減值費用。減值費用可能會大幅降低我們未來的經營業績,並導致我們資產負債表上的資產價值下降。
基於股份的薪酬
我們根據估計公允價值計量和確認所有基於股份的支付的補償費用。以股份為基礎的薪酬開支按獎勵所需服務期間的公允價值按直線確認。我們的限制性股票和績效股票單位的公允價值是基於我們普通股在授予之日的市場價格。在確定我們的績效股票單位的基於股票的薪酬支出金額時,需要使用某些估計和假設,這些估計和假設會影響我們的綜合經營報表中確認的基於股票的薪酬支出金額。在每個報告期,我們重新評估實現公司業績目標的可能性,以估計將發行的股票數量。因預計將公佈的股份調整而導致的以股份為基礎的薪酬開支的任何增加或減少,均視為調整期間的累積追趕。如果使用的任何假設或估計發生重大變化,基於股份的薪酬支出可能與我們在本期間的記錄有實質性差異。
所得税
我們的所得税、遞延税項資產和負債撥備以及未確認税收優惠準備金反映了我們對預計未來將支付的税款的最佳評估。在確定我們的所得税撥備時,需要基於對美國和許多我們需要繳納所得税的外國司法管轄區的現有税收法律或法規的解釋的判斷和估計。税法、法定税率和對我們未來應税收入的估計的變化可能會影響綜合財務報表中撥備的遞延税項資產和負債,並需要對所得税撥備進行調整。
遞延税項資產會定期評估,以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時,就會建立估值撥備。在評估我們在司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時,我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、我們的歷史
我們預測的收益和可靠性、對可預見未來税前賬面收入的預測,以及任何可行和審慎的税務籌劃策略的影響。
我們只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後,更有可能維持税務狀況的情況下,才會在我們的綜合財務報表中確認税務狀況的影響。税務機關定期檢查我們在業務所在司法管轄區的報税表,並定期評估我們報税表申報頭寸的税務風險。由於一些不確定因素的複雜性,最終解決方案可能導致支付與我們目前對納税義務的估計有很大不同。這些差異以及任何利息和罰款都將反映在確定期間的所得税撥備中。
關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們目前關於現金、現金等價物和短期投資的投資政策側重於保持可接受的利率風險和流動性水平。為了實現這些目標,我們的政策允許我們維持各種證券的現金等價物和短期投資組合,包括貨幣市場基金、美國國債和公司債務證券。我們的政策還限制了對任何一家發行人和任何類型工具的信用敞口。根據我們現行的政策,我們不會使用利率衍生工具來管理利率變動帶來的風險。截至2023年1月1日,我們的現金等價物主要由美國政府貨幣市場基金組成,這些基金投資於流動性很強的投資,即現金、政府證券和完全以政府證券為抵押的購買協議。美國政府貨幣市場基金當天提供流動性,資產淨值為1.00美元。我們歷來為我們的投資組合維持相對較短的平均期限,我們相信假設利率沿整個利率收益率曲線反向變動100個基點,不會對我們的利率敏感型金融工具的公允價值產生實質性影響。截至2023年1月1日,我們沒有持有任何債務證券。
2021年3月,我們發行了5億美元2023年到期的0.550%債券和5億美元2031年到期的2.550%債券。2022年12月,我們發行了5億美元2025年到期的5.800%債券和5億美元2027年到期的5.750%債券。我們在綜合資產負債表上按本金金額減去未攤銷貼現和債務發行成本計入票據。由於票據的年利率是固定的,我們不存在任何與利率變化相關的經濟利率敞口或財務報表風險。然而,這些票據的公允價值可能會隨着利率的變化而波動。見附註“5.債務和其他承諾瞭解更多信息。
外幣兑換風險
我們以美元功能貨幣以外的貨幣開展部分業務。這些交易產生現金流以及以美元以外的貨幣計價的貨幣資產和負債;從預測或發起交易到現金結算兑換成美元,這些金額的價值受到貨幣匯率變化的影響。我們的外匯敞口主要集中在歐元、日元、澳元、加元、新加坡元、人民幣和英鎊。我們使用遠期外匯合約來管理這些外幣風險,並對衝與預期收入交易相關的部分外幣敞口。我們只使用衍生金融工具來降低外幣匯率風險;我們不持有任何衍生金融工具用於交易或投機目的。如果這些遠期外匯合約的交易對手不履行合約,我們將面臨與信貸相關的風險。我們通過積極監控信用評級和只選擇主要金融機構作為交易對手來緩解這一風險。此外,我們與信貸相關的損失風險僅限於這些金融合同的公允價值,這些合同對我們的財務狀況並不重要。
我們用於管理與貨幣資產和負債相關的外幣風險的遠期外匯合同的期限為一個月或更短。這些金融合同公允價值的已實現和未實現收益或損失計入淨收益(虧損)的確定,因為它們沒有被指定為對衝會計。這些按月結算的合約,有效地釐定結算這些特定貨幣資產及負債的匯率,使遠期合約的收益或虧損抵銷相關貨幣資產及負債價值變動所帶來的收益或虧損。截至2023年1月1日,這些外幣購買的未平倉遠期合約名義總金額為4.85億美元。我們的遠期外匯合約用於對衝與預期收入交易相關的部分外匯敞口,期限長達24個月。這些衍生金融工具被指定為現金流對衝。這些按月結算的金融合約的損益一般會在相關對衝交易入賬的同一期間入賬。截至2023年1月1日,這些外幣購買的未平倉遠期合約名義總金額為4.25億美元。
最近的會計聲明
有關適用於本公司合併財務報表的最新會計聲明摘要,請參閲附註“1.組織機構和重大會計政策“在本報告的合併財務報表部分,通過引用將其併入本報告。
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合併財務報表索引 | 頁面 |
獨立註冊會計師事務所報告(PCAOB ID:42) | 45 |
合併資產負債表 | 48 |
合併業務報表 | 49 |
綜合全面收益表(損益表) | 50 |
股東權益合併報表 | 51 |
合併現金流量表 | 52 |
合併財務報表附註 | 53 |
1.組織機構和重大會計政策 | 53 |
2.收入 | 62 |
3.投資和公允價值計量 | 63 |
4.收購、商譽和無形資產 | 66 |
5.債務和其他承諾 | 71 |
6.股東權益 | 75 |
7.補充資產負債表和經營報表明細 | 79 |
8.法律訴訟 | 81 |
9.所得税 | 84 |
10.員工福利計劃 | 87 |
11.細分市場和地理數據 | 88 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Illumina,Inc.的股東和董事會
對財務報表的幾點看法
我們審計了Illumina,Inc.(本公司)截至2023年1月1日和2022年1月2日的合併資產負債表、截至2023年1月1日的三個年度的相關綜合經營表、全面收益(虧損)、股東權益和現金流量以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在所有重要方面都公平地反映了公司在2023年1月1日和2022年1月2日的財務狀況,以及截至2023年1月1日的三個年度的經營結果和現金流量,符合美國公認會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司截至2023年1月1日的財務報告內部控制進行了審計,我們於2023年2月17日發佈的報告對此發表了無保留意見。
採用ASU第2020-06號
正如合併財務報表附註1所述,由於採用了會計準則更新(ASU)第2020-06號、債務-債務轉換和其他選項(小主題470-20)以及實體自身權益衍生工具和對衝合同(小主題815-40),公司改變了可轉換債務工具的會計方法,自2022年1月3日起生效。
意見基礎
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是舞弊。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序,無論是由於錯誤還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的數額和披露有關的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評價財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
關鍵審計事項
下文所述的關鍵審計事項是指已向審計委員會傳達或要求傳達給審計委員會的當期財務報表審計所產生的事項:(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀或複雜的判斷。關鍵審計事項的傳達不會以任何方式改變我們對綜合財務報表的整體意見,我們也不會通過傳達下面的關鍵審計事項來就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。
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| GRAIL報告單位中期商譽減值評估 |
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有關事項的描述 | 本公司於五月起每年測試商譽減值,或在事件或情況顯示報告單位的公允價值較可能少於其賬面值時更頻密地測試商譽減值。本公司確認在截至2022年10月2日的三個月內發生的某些觸發事件需要進行中期商譽減值測試。報告單位的減值測試是通過比較每個報告單位的公允價值及其賬面價值來進行的。如財務報表附註4所述,作為中期減值評估的結果,公司記錄了與GRAIL報告單位相關的39億美元減值虧損。截至2023年1月1日,商譽的賬面價值為32億美元,其中22億美元與GRAIL報告單位有關。
審計公司的商譽減值評估是複雜的,因為在確定GRAIL報告部門的公允價值時存在重大的估計不確定性。管理層採用收入和市場相結合的辦法來估計GRAIL報告單位的公允價值。由於公允價值對基本假設的敏感性,因此非常強調管理層在確定GRAIL報告單位公允價值時所使用的估計考慮的適當性。重要的假設包括GRAIL的預測收入和用於貼現未來現金流的貼現率。這些與GRAIL報告單位公允價值相關的重大假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
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我們是如何在審計中解決這個問題的
| 吾等就本公司釐定用於商譽減值評估的GRAIL報告單位的公允價值的程序,取得了解、評估設計及測試內部控制的運作成效。這包括對管理層制定所應用的估值模型中使用的上述假設的控制。
在測試GRAIL報告部門的估值時,我們執行了審計程序,其中包括評估公司使用基於收入和基於市場的方法的情況,並測試模型中使用的重要假設,如上所述。我們評估了用於支持假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。我們根據分析師預期、行業趨勢、市場趨勢和其他市場信息,評估了估值中使用的預期收入增長的合理性。此外,我們請估值專家協助評估公司選擇的貼現率,方法是將其與使用可比較實體的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較。 |
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| 聖盃或有對價 |
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有關事項的描述 | 關於2021年8月18日對GRAIL的收購,該公司按收購日的估計公允價值確認了或有對價負債。本公司使用蒙特卡洛模擬模型來確定每個報告期或有對價負債的公允價值。如合併財務報表附註3所披露,截至2023年1月1日,或有對價負債的公允價值為4.12億美元。由於或有對價負債公允價值的變化,該公司在本年度確認了2.03億美元的收益。
審計或有對價負債的估值是複雜的,由於評估重大假設的主觀性很高,因此需要審計師作出重大判斷。該模型的重要假設包括GRAIL的預測收入和基於估計的付款時間的貼現率。這些假設是前瞻性的,可能會受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
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我們是如何在審計中解決這個問題的
| 吾等就本公司釐定與GRAIL收購有關的或有代價負債的公允價值的程序,取得了解、評估設計及測試內部控制的運作成效。這包括對管理層制定所應用的估值模型中使用的上述假設的控制。 在測試或有對價負債的估值時,我們執行了審計程序,其中包括評估公司使用蒙特卡洛模擬模型的情況,並測試模型中使用的重要假設,如上所述。我們評估了用於支持假設和估計的基礎數據的完整性和準確性。我們根據分析師預期、行業趨勢、市場趨勢和其他市場信息,評估了估值中使用的預期收入增長的合理性。此外,我們請估值專家協助評估用於計算或有對價負債的公允價值的方法以及公司對貼現率的選擇。我們的估值專家通過將其與使用可比實體的公開市場數據獨立開發的貼現率範圍進行比較來評估貼現率。 |
/s/ 安永律師事務所
自2000年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加利福尼亞州聖地亞哥
2023年2月17日
Illumina公司
合併資產負債表
(單位:百萬,面值除外)
| | | | | | | | | | | |
| 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
資產 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 2,011 | | | $ | 1,232 | |
短期投資 | 26 | | | 107 | |
應收賬款淨額 | 671 | | | 648 | |
庫存,淨額 | 568 | | | 431 | |
預付費用和其他流動資產 | 285 | | | 295 | |
流動資產總額 | 3,561 | | | 2,713 | |
財產和設備,淨額 | 1,091 | | | 1,024 | |
經營性租賃使用權資產 | 653 | | | 672 | |
商譽 | 3,239 | | | 7,113 | |
無形資產,淨額 | 3,285 | | | 3,250 | |
| | | |
其他資產 | 423 | | | 445 | |
總資產 | $ | 12,252 | | | $ | 15,217 | |
負債和股東權益 |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 293 | | | $ | 332 | |
應計負債 | 1,232 | | | 761 | |
定期票據,當前部分 | 500 | | | — | |
可轉換優先票據,當前部分 | 748 | | | — | |
流動負債總額 | 2,773 | | | 1,093 | |
經營租賃負債 | 744 | | | 774 | |
學期筆記 | 1,487 | | | 993 | |
可轉換優先票據 | — | | | 702 | |
| | | |
其他長期負債 | 649 | | | 915 | |
承付款和或有事項 | | | |
| | | |
股東權益: | | | |
優先股,$0.01面值,10授權股數為百萬股;不是於2023年1月1日及2022年1月2日發行及發行的股份 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值,320授權股數為百萬股;198百萬股已發行和158截至2023年1月1日,未償還金額為百萬美元;197百萬股已發行和157截至2022年1月2日未償還的百萬美元 | 2 | | | 2 | |
額外實收資本 | 9,207 | | | 8,938 | |
累計其他綜合收益 | 3 | | | 17 | |
留存收益 | 1,142 | | | 5,485 | |
國庫股,402023年1月1日和2022年1月2日均為百萬股 | (3,755) | | | (3,702) | |
| | | |
| | | |
股東權益總額 | 6,599 | | | 10,740 | |
總負債和股東權益 | $ | 12,252 | | | $ | 15,217 | |
見合併財務報表附註。
Illumina公司
合併業務報表
(單位:百萬,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止的年數 |
| 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
收入: | | | | | |
產品收入 | $ | 3,953 | | | $ | 3,968 | | | $ | 2,735 | |
服務和其他收入 | 631 | | | 558 | | | 504 | |
總收入 | 4,584 | | | 4,526 | | | 3,239 | |
收入成本: | | | | | |
產品收入成本 | 1,144 | | | 1,060 | | | 788 | |
服務成本和其他收入 | 295 | | | 241 | | | 220 | |
已取得無形資產的攤銷 | 173 | | | 71 | | | 28 | |
收入總成本 | 1,612 | | | 1,372 | | | 1,036 | |
毛利 | 2,972 | | | 3,154 | | | 2,203 | |
運營費用: | | | | | |
研發 | 1,321 | | | 1,185 | | | 682 | |
銷售、一般和行政 | 1,297 | | | 2,092 | | | 941 | |
法律上的偶然性與和解 | 619 | | | — | | | — | |
商譽減值 | 3,914 | | | — | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
總運營費用 | 7,151 | | | 3,277 | | | 1,623 | |
營業收入(虧損) | (4,179) | | | (123) | | | 580 | |
其他收入(支出): | | | | | |
利息收入 | 11 | | | — | | | 41 | |
利息支出 | (26) | | | (61) | | | (49) | |
其他(費用)收入,淨額 | (142) | | | 1,068 | | | 284 | |
其他(費用)收入合計,淨額 | (157) | | | 1,007 | | | 276 | |
所得税前收入(虧損) | (4,336) | | | 884 | | | 856 | |
所得税撥備 | 68 | | | 122 | | | 200 | |
淨(虧損)收益 | $ | (4,404) | | | $ | 762 | | | $ | 656 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
(虧損)每股收益: | | | | | |
基本信息 | $ | (28.00) | | | $ | 5.07 | | | $ | 4.48 | |
稀釋 | $ | (28.00) | | | $ | 5.04 | | | $ | 4.45 | |
用於計算(虧損)每股收益的股份: | | | | | |
基本信息 | 157 | | | 150 | | | 147 | |
稀釋 | 157 | | | 151 | | | 148 | |
見合併財務報表附註。
Illumina公司
綜合全面收益表(損益表)
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截止的年數 |
| | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
淨(虧損)收益 | | $ | (4,404) | | | $ | 762 | | | $ | 656 | |
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除遞延税後的淨額 | | — | | | (1) | | | (3) | |
現金流套期保值未實現(虧損)收益,遞延税金淨額 | | (14) | | | 16 | | | — | |
綜合(虧損)收益總額 | | $ | (4,418) | | | $ | 777 | | | $ | 653 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
見合併財務報表附註。
Illumina公司
合併股東權益報表
(單位:百萬)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | 其他內容 | | 累計其他 | | | | | | | | | | 總計 |
| 普通股 | | 已繳費 | | 全面 | | 保留 | | 庫存股 | | | | 股東的 |
| 股票 | | 金額 | | 資本 | | 收入 | | 收益 | | 股票 | | 金額 | | | | 權益 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月29日的餘額 | 194 | | | $ | 2 | | | $ | 3,560 | | | $ | 5 | | | $ | 4,067 | | | (47) | | | $ | (3,021) | | | | | $ | 4,613 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 656 | | | — | | | — | | | | | 656 | |
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除遞延税後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (3) | | | — | | | — | | | — | | | | | (3) | |
普通股發行,扣除回購後淨額 | 1 | | | — | | | 61 | | | — | | | — | | | (2) | | | (827) | | | | | (766) | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 194 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 194 | |
截至2021年1月3日的餘額 | 195 | | | 2 | | | 3,815 | | | 2 | | | 4,723 | | | (49) | | | (3,848) | | | | | 4,694 | |
淨收入 | — | | | — | | | — | | | — | | | 762 | | | — | | | — | | | | | 762 | |
可供出售債務證券的未實現虧損,扣除遞延税後的淨額 | — | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | | | | | (1) | |
現金流量套期保值未實現收益,遞延税金淨額 | — | | | — | | | — | | | 16 | | | — | | | — | | | — | | | | | 16 | |
普通股發行,扣除回購後淨額 | 2 | | | — | | | 60 | | | — | | | — | | | (1) | | | (91) | | | | | (31) | |
收購聖盃 | — | | | — | | | 4,749 | | | — | | | — | | | 10 | | | 237 | | | | | 4,986 | |
GRAIL或有價值權的交換 | — | | | — | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 2 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 312 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 312 | |
截至2022年1月2日的餘額 | 197 | | | 2 | | | 8,938 | | | 17 | | | 5,485 | | | (40) | | | (3,702) | | | | | 10,740 | |
淨虧損 | — | | | — | | | — | | | — | | | (4,404) | | | — | | | — | | | | | (4,404) | |
現金流量套期保值未實現虧損,遞延税金淨額 | — | | | — | | | — | | | (14) | | | — | | | — | | | — | | | | | (14) | |
普通股發行,扣除回購後淨額 | 1 | | | — | | | 63 | | | — | | | — | | | — | | | (53) | | | | | 10 | |
基於股份的薪酬 | — | | | — | | | 299 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 299 | |
通過ASU 2020-06年度的累積效果調整,扣除遞延税項 | — | | | — | | | (93) | | | — | | | 61 | | | — | | | — | | | | | (32) | |
截至2023年1月1日的餘額 | 198 | | | $ | 2 | | | $ | 9,207 | | | $ | 3 | | | $ | 1,142 | | | (40) | | | $ | (3,755) | | | | | $ | 6,599 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
見合併財務報表附註。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
Illumina公司 合併現金流量表 (單位:百萬) |
| 截止的年數 |
| 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
經營活動的現金流: | | | | | |
淨(虧損)收益 | $ | (4,404) | | | $ | 762 | | | $ | 656 | |
將淨(虧損)收入調整為經營活動提供的現金淨額: |
折舊費用 | 215 | | | 176 | | | 156 | |
無形資產攤銷 | 179 | | | 75 | | | 31 | |
基於股份的薪酬費用 | 366 | | | 754 | | | 194 | |
可轉換優先票據債務貼現的增加 | — | | | 32 | | | 40 | |
| | | | | |
| | | | | |
遞延所得税 | (23) | | | (76) | | | 117 | |
商譽減值 | 3,914 | | | — | | | — | |
之前持有的GRAIL投資的收益 | — | | | (899) | | | — | |
GRAIL或有價值權的交換收益 | — | | | (86) | | | — | |
| | | | | |
戰略投資淨虧損(收益) | 122 | | | (18) | | | (291) | |
螺旋或有價值權的損失(收益) | 7 | | | (30) | | | (7) | |
| | | | | |
(收益)與終止收購相關的衍生資產損失 | — | | | (26) | | | 116 | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
或有對價負債公允價值變動 | (205) | | | 4 | | | — | |
其他 | 17 | | | 29 | | | (5) | |
經營性資產和負債變動情況: | | | | | |
應收賬款 | (12) | | | (164) | | | 89 | |
庫存 | (135) | | | (58) | | | (12) | |
預付費用和其他流動資產 | 16 | | | (64) | | | (20) | |
經營性租賃使用權資產和負債淨額 | (8) | | | (13) | | | (11) | |
其他資產 | 19 | | | (27) | | | (33) | |
應付帳款 | (38) | | | 60 | | | 40 | |
應計負債 | 381 | | | 101 | | | (7) | |
| | | | | |
其他長期負債 | (19) | | | 13 | | | 27 | |
經營活動提供的淨現金 | 392 | | | 545 | | | 1,080 | |
投資活動產生的現金流: | | | | | |
可供出售證券的到期日 | — | | | 331 | | | 493 | |
購買可供出售的證券 | — | | | (77) | | | (1,802) | |
出售可供出售的證券 | — | | | 1,031 | | | 1,298 | |
購置財產和設備 | (286) | | | (208) | | | (189) | |
戰略投資淨(買入)銷售 | (40) | | | 246 | | | (124) | |
| | | | | |
與終止收購相關的衍生資產收到(支付)的現金 | — | | | 52 | | | (132) | |
| | | | | |
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為收購支付的淨現金 | (85) | | | (2,444) | | | (98) | |
為無形資產支付的現金 | (180) | | | — | | | — | |
用於投資活動的現金淨額 | (591) | | | (1,069) | | | (554) | |
融資活動的現金流: | | | | | |
可轉換優先票據的付款 | — | | | (517) | | | — | |
支付或有對價負債 | — | | | (71) | | | — | |
發行債券的淨收益 | 991 | | | 988 | | | — | |
普通股回購 | — | | | — | | | (736) | |
發行普通股所得款項 | 63 | | | 60 | | | 61 | |
與股權獎勵的股份淨額結算有關的已支付税款 | (54) | | | (511) | | | (91) | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | | | | |
| | | | | |
融資活動提供(用於)的現金淨額 | 1,000 | | | (51) | | | (766) | |
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | (22) | | | (3) | | | 8 | |
現金及現金等價物淨增(減) | 779 | | | (578) | | | (232) | |
年初現金及現金等價物 | 1,232 | | | 1,810 | | | 2,042 | |
年終現金及現金等價物 | $ | 2,011 | | | $ | 1,232 | | | $ | 1,810 | |
補充現金流信息: | | | | | |
| | | | | |
繳納所得税的現金 | $ | 122 | | | $ | 233 | | | $ | 119 | |
為經營租賃負債支付的現金 | $ | 112 | | | $ | 96 | | | $ | 86 | |
見合併財務報表附註。
Illumina公司
合併財務報表附註
除文意另有所指外,本報告中提及的“Illumina”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”是指Illumina,Inc.及其合併子公司。
業務概述
我們是一家基於測序和陣列的解決方案提供商,為研究、臨牀和應用市場的客户提供服務。我們的產品廣泛應用於生命科學、腫瘤學、生殖健康、農業等新興領域。我們的客户包括領先的基因組研究中心、學術機構、政府實驗室和醫院,以及製藥、生物技術、商業分子診斷實驗室和消費者基因組公司。.
2021年8月18日,我們收購了GRAIL,這是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。此次收購仍在進行中的法律程序中,目前,根據歐盟委員會下令的臨時措施,GRAIL必須與Illumina分開持有和獨立運營,該臨時措施禁止我們在2022年9月6日收購GRAIL。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在我們的合併財務報表中。聖盃是一個單獨的可報告部門。請參閲備註“11.細分市場和地理數據“以獲取更多信息。
陳述的基礎
綜合財務報表是按照美國公認會計原則編制的,包括我們的賬目、我們的全資子公司以及多數股權或控股公司。所有公司間交易和餘額都已在合併中沖銷。某些上期金額已重新分類,以符合本期列報。
可變利息實體(VIE)
我們評估我們在非全資實體中的所有權、合同和其他權益,以確定這些實體是否為VIE,如果是,我們是否為VIE的主要受益者。在確定我們是否是VIE的主要受益者並因此需要合併VIE時,我們採用定性方法來確定我們是否同時擁有(1)指導VIE活動的權力,以及(2)承擔VIE的損失或從VIE獲得可能對VIE產生重大影響的利益的權利。我們持續進行這項評估,因為現有關係或未來交易的變化可能會導致VIE的合併或解除合併。截至2023年1月1日,沒有任何VIE是我們的主要受益者,我們需要對其進行整合。
預算的使用
編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響資產、負債、收入、費用以及或有資產和負債的相關披露的報告金額。儘管新冠肺炎疫情、俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突以及通脹、匯率和對經濟下滑的擔憂等宏觀經濟因素帶來了額外的不確定性,但我們繼續使用現有的最佳信息來為我們的關鍵會計估計提供信息。實際結果可能與這些估計不同。
財政年度
我們的財政年度是最接近12月31日的週日結束的52周或53周,結束於3月31日、6月30日、9月30日和12月31日的週日的13周或14周的季度。2022年、2021年和2020年分別指截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的財政年度。2022財年和2021財年均為52周,2020財年為53周。
目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
功能貨幣
美元是我們國際業務的功能貨幣。我們以美元重新計量外國子公司的貨幣資產和負債,並在綜合經營報表中記錄因重新計量其他(費用)收入淨額而產生的淨收益或淨虧損。
風險集中
顧客
我們經營的市場競爭激烈,變化迅速。重大技術變化、不斷變化的客户需求、具有競爭力的具有新功能的產品或服務的出現,以及其他因素都可能對我們的運營結果產生負面影響。我們的部分客户包括大學和研究機構,管理層認為,在某種程度上,這些機構得到了美國政府的直接或間接支持。當前研究資金的重大變化,特別是與美國國立衞生研究院有關的資金,可能會對未來的收入和運營結果產生不利影響。
國際銷售涉及各種風險,包括貨幣匯率波動、較長的付款週期和更大的應收賬款收回難度。我們還面臨普遍的地緣政治風險,如政治、社會和經濟不穩定以及外交和貿易關係的變化。國際銷售的風險在一定程度上由於銷售在地理上的分佈而得到緩解。向美國以外的客户發貨包括50%, 52%,以及492022年、2021年和2020年分別佔總收入的1%。美國以外的客户代表54%和57分別佔我們截至2023年1月1日和2022年1月2日貿易應收賬款總額的百分比。
在2022年、2021年和2020年,我們沒有客户提供的收入超過總收入的10%。我們定期審查客户活動和相關的信用風險,不需要抵押品或達成淨額結算安排。從歷史上看,我們沒有經歷過應收賬款的重大信用損失。
金融工具
我們還面臨與我們的金融工具相關的風險,包括現金和現金等價物、投資和應收賬款。截至2023年1月1日,我們的大部分現金和現金等價物都存入了美國金融機構,無論是在國內還是在其外國分行。我們的投資政策將任何一家發行人的信貸敞口限制在5投資組合的%或5根據Clearwater Analytics(行業部門報告)的定義,在購買時未償還的總髮行規模的百分比和任何一個行業部門,至30在購買時佔投資組合的百分比。債務證券、美國政府支持的實體、美國國債和貨幣市場基金在投資組合中所佔的比例沒有限制。從歷史上看,我們沒有經歷過金融工具造成的重大信貸損失。
供應商
我們需要定製的產品和組件,目前可從有限的來源。我們從單一供應商處採購產品中包含的某些關鍵產品和組件。從歷史上看,我們沒有遇到過為生產我們的產品而採購材料的重大問題。
細分市場
我們根據管理方法報告分部信息。這種方法將首席運營決策者(CODM)用於決策和評估業績的內部報告指定為我們可報告部門的來源。CODM使用有關營業收入和營業收入(虧損)的信息來分配資源並評估每個營業部門的業績。管理層根據運營收入(虧損)評估我們可報告部門的業績。我們不在細分市場之間分配費用。
目錄表
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2022年通過的會計公告
2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務--可轉換債務和其他備選方案(分專題470-20) 衍生工具和套期保值--實體自身權益的合同(小主題815-40)。新準則減少了可轉換債務工具的會計模型數量,修改了實體自身權益中某些合同的會計處理,並修改了某些可能以現金或股票結算的可轉換工具和合同對稀釋後每股收益計算的影響。具體地説,指導意見刪除了某些會計模式,這些模式將嵌入的轉換特徵從可轉換工具的主合同中分離出來,並要求使用IF轉換方法來計算稀釋後每股收益。我們在2022年第一季度採用了這一標準,採用了一種改進的追溯方法,確認了對2022年1月3日留存收益的累積影響調整。我們沒有重申前幾個時期的情況。作為採用的結果,我們在2022年1月3日將我們的可轉換優先票據和留存收益增加了$43百萬美元和美元61我們的遞延税項負債(包括在綜合資產負債表的其他長期負債內)及額外實收資本減少#美元。11百萬美元和美元93分別為100萬美元。由於我們的可轉換優先票據作為按攤餘成本計量的單一負債進行會計處理,採用後確認的利息支出減少。見附註“5.債務和其他承諾有關採用ASU 2020-06的更多詳細信息。
2020年通過的會計公告
2020年5月,美國證券交易委員會發布最終規則發佈第33-10786號,關於收購和處置企業財務披露的修訂修訂了適用於企業收購和處置的披露要求,包括所需的形式上的財務信息。在其他變化中,最終修正案修訂了用於確定企業收購是否重大的投資和收益測試,並將重大被收購企業的財務報表和形式財務信息的申報要求降低到最多兩年。我們在2020年通過了與我們對GRAIL的收購相關的修正案,這一點在説明中有進一步的描述。4.收購、商譽和無形資產.”
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,金融工具.信用損失:金融工具信用損失的測量它修正了減值模型,要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具的信貸損失,包括應收貿易賬款和可供出售的債務證券。我們在2020年第一季度通過了該標準的生效日期,採用了一種改進的追溯方法。採用新的信貸損失標準的累積影響並不大,因此不會導致對留存收益的調整。由於採用ASU 2016-13年度,2020年的合併財務報表沒有實質性差異。
根據ASU 2016-13,公司不再評估處於未實現虧損狀態的可供出售債務證券是否屬於臨時減值。相反,公司會評估此類未實現虧損頭寸是否與信貸相關。未實現損失中與信貸有關的部分以及隨後的任何改進,都通過備抵賬户計入利息收入。與信貸無關的未實現損益計入累計其他綜合收益。我們在應收賬款政策中對應收賬款的信用損失準備進行了估算。
收入確認
我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入主要包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。
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當我們的產品和服務的控制權轉移給我們的客户時,我們確認收入,金額反映了我們希望從客户那裏獲得的對價,以換取這些產品和服務。這一過程包括確定與客户的合同、確定合同中的履約義務、確定合同價格、將合同價格分配給合同中不同的履約義務,以及在履行履約義務後確認收入。對於具有多個可交付成果的合同,收入確認的依據是合同內每個不同履約義務的單獨履行情況。如果履約義務單獨或與客户隨時可以獲得並在合同中單獨確定的其他資源一起向客户提供利益,則認為履約義務有別於合同中的其他義務。一旦我們將商品或服務的控制權轉移給客户,我們就認為履行義務已經履行,這意味着客户有能力使用並獲得商品或服務的好處。合同價格按其獨立銷售價格的比例分配給每項履約義務。我們使用滾動12個月期間的平均銷售價格以及對當前市場狀況的評估來確定我們對獨立銷售價格的最佳估計。如果產品或服務沒有銷售歷史,或者銷售量不足,我們將依靠管理層制定的價格,並根據適用的折扣進行調整。
產品銷售收入一般在交付給最終客户時確認,也就是產品控制權被視為轉移的時候。發票通常在裝運時開具,付款通常在30從發票開始的天數。在付款或所有權轉讓的權利取決於客户是否接受產品的情況下,收入將被推遲,直到滿足所有接受標準。來自基因分型和測序服務的收入,包括與GRAIL業務相關的癌症檢測測試服務,在賺取收入時確認,這通常是在向客户提供基因分型或測序分析數據時。儀器服務合同的收入在提供服務時確認,通常在合同期限內平均分配。開發和許可協議的收入通常包括預付和定期許可費、合同研發服務或開發和監管里程碑付款。這些協議的收入在履行每一項不同的履約義務時確認。
收入是扣除折扣、經銷商佣金和代表政府當局徵收的銷售税後的淨額。員工銷售佣金在發生時記為銷售、一般和行政費用,因為這些費用的攤銷期限如果資本化,將是一年或更短的時間。
在某些市場,產品和服務通過分銷商銷售給客户。在大多數通過分銷商進行的銷售中,產品由我們直接交付給客户。通過分銷商進行的銷售交易條款與直接向客户銷售的條款是一致的。
每股收益(虧損)
每股基本收益(虧損)是根據期內已發行普通股的加權平均數計算的。每股攤薄收益(虧損)是根據期內已發行普通股和潛在攤薄普通股的加權平均數之和計算的。在虧損期間,每股基本虧損和每股稀釋虧損是相同的,因為潛在攤薄普通股的影響是反攤薄的,因此被排除在外。
潛在攤薄普通股由可根據可轉換優先票據和股權獎勵發行的股份組成。2022年1月3日,我們採用了ASU 2020-06。因此,從2022年第一季度開始,我們使用IF轉換方法來計算可轉換優先票據對每股攤薄收益(虧損)的影響。在採用ASU 2020-06年度之前,我們在計算擬以現金結算或已以現金結算未償還本金的可轉換優先票據的潛在攤薄效應(如有)時,已採用庫藏股方法。根據庫存量法,當我們普通股的平均市場價格超過各自票據的適用轉換價格時,可轉換優先票據將產生攤薄影響。來自股權獎勵的潛在攤薄普通股是根據庫存股方法按每一期間的平均股價確定的。此外,行使股權獎勵的收益和股權獎勵的未確認補償費用的平均金額被假設用於回購股份。
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下表列出了用於計算基本和稀釋後每股收益(虧損)的加權平均股份的計算方法:
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| 截止的年數 |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
加權平均流通股 | 157 | | | 150 | | | 147 | |
潛在攤薄普通股的影響來自: | | | | | |
股權獎勵 | — | | | 1 | | | 1 | |
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用於計算稀釋後每股收益(虧損)的加權平均股份 | 157 | | | 151 | | | 148 | |
| | | | | |
反攤薄股份: | | | | | |
可轉換優先票據 | 2 | | | — | | | — | |
股權獎勵 | 2 | | | — | | | — | |
由於反稀釋效應,潛在稀釋股票不包括在計算範圍內 | 4 | | | — | | | — | |
公允價值計量
資產和負債的公允價值是基於在計量日市場參與者之間有序交易的資產或負債在本金或最有利的市場上為轉移負債而收到的或支付的交換價格(退出價格)。用於計量公允價值的估值技術最大限度地利用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。我們使用公允價值層次結構來計量公允價值,公允價值包含三個級別的投入,其中前兩個被認為是可觀察的,最後一個被認為是不可觀察的:
•1級-相同資產或負債在活躍市場上的報價。
•2級-1級以外可直接或間接觀察到的投入,例如類似資產或負債的報價;不活躍市場的報價;或其他可觀察到或可由資產或負債整個期限的可觀察市場數據證實的投入。
•3級-很少或根本沒有市場活動支持的、對資產或負債的公允價值有重大影響的不可觀察的投入。
現金及現金等價物、應收賬款、預付費用及其他流動資產、應付賬款及應計負債等金融工具的賬面值因該等工具的短期到期日而接近相關公允價值。
現金等價物和債務證券
現金等價物包括在購買之日到期日為90天或更短的短期、高流動性投資。
我們歷史上一直持有美國政府支持的實體的債務證券、公司債務證券和美國國債,有時也可能持有。2021年,我們出售了所有可供出售的債務證券,為收購GRAIL提供資金,2022年我們沒有持有任何債務證券。如有必要,我們有能力清算此類短期債務證券,以滿足我們的流動性需求。因此,合同到期日自購買之日起超過一年的投資在綜合資產負債表中被歸類為短期投資。我們將短期債務投資歸類為在購買時可供出售,並根據每個資產負債表日期對這種分類進行評估。所有短期債務投資均按估計公允價值入賬。我們評估未實現虧損頭寸的可供出售債務證券,以評估此類未實現虧損頭寸是否與信貸相關。未實現損失中與信貸有關的部分以及隨後的任何改進,都通過備抵賬户計入利息收入。與信貸無關的未實現損益計入累計其他綜合收益,這是股東權益的一個組成部分。已實現損益根據具體的確認方法確定,並在合併經營報表中計入利息收入。
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股權證券與投資
我們對私人持股公司(非上市股權證券)和已完成首次公開募股(上市股權證券)的公司進行戰略投資。我們的有價證券按公允價值計量。對於同一發行人的相同或類似投資或減值,我們的市值不能輕易確定的非流通股本證券最初按成本計量,並調整為可觀察交易的公允價值。股權投資根據證券的性質及其在當前業務中的可獲得性,被分類為記入其他資產的流動、短期投資或非流動投資。我們股權投資的未實現收益和虧損計入其他(費用)收入,淨額計入綜合經營報表。我們的股權投資每季度進行減值評估。減值損失,等於投資的賬面價值和公允價值之間的差額,計入其他(費用)收入淨額。
我們使用權益法來核算我們有能力對被投資人施加重大影響但不能控制的投資。這種投資被記錄在其他資產中,我們在淨收益或虧損中的份額在其他(費用)收入淨額中滯後一個季度確認。
應收帳款
應收貿易賬款按發票淨值入賬,不計息。應收賬款根據合同付款條件被視為逾期。我們根據收款歷史和當前經濟趨勢預留一定比例的貿易應收賬款餘額,我們預計這將影響應收賬款使用期間的信用損失水平。這些儲備會定期重新評估,並根據需要進行調整。一旦應收賬款被認為是無法收回的,這種餘額就從準備金中扣除。
庫存
存貨在先進先出的基礎上,以成本或可變現淨值中較低者為準。庫存包括研究和開發過程中可能使用的原材料和製成品,這些項目作為消耗或作為財產和設備資本化並折舊。根據產品生命週期、質量問題、歷史經驗和使用預測來估計緩慢移動、過剩和過時庫存的庫存減記。
財產和設備
物業及設備按成本列報,但須進行減值審查,並按資產的估計可用年限按直線法折舊。租賃改進的折舊按租賃期限或相關資產的估計使用年限中較短的一項計入。維護費和維修費在發生時計入。當資產被出售或以其他方式處置時,成本和相關的累計折舊從賬目中扣除,任何收益或損失都計入營業費用。
在應用程序開發階段開發內部使用軟件所發生的成本按成本計入計算機軟件成本。此類內部使用軟件的開發所產生的成本,包括材料和服務的外部直接成本以及專門從事特定軟件應用程序開發的員工的適用薪酬成本,均計入資本化。在應用程序開發階段以外發生的成本在發生時計入費用。
主要財產和設備的估計使用年限一般如下:
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建築物和租賃設施的改進 | 4至20年份 |
機器和設備 | 3至5年份 |
計算機硬件和軟件 | 3至9年份 |
傢俱和固定裝置 | 7年份 |
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租契
我們大約租用了3.0根據各種不可取消的運營租賃協議(房地產租賃),擁有100萬平方英尺的辦公、實驗室、製造和分銷設施。我們的房地產租約的剩餘租期約為1年份至17年數,代表租約的不可撤銷期間,幷包括吾等認為合理肯定會行使的延期選擇權。我們排除了租賃條款中不能合理確定將行使的延期選擇權,範圍約為2幾年前20好幾年了。我們的租賃付款主要包括在租賃期限內為基礎租賃資產使用權支付的固定租金,以及公共區域維護和行政服務的付款。我們經常從房東那裏得到慣常的激勵措施,如補償租户改善和租金減免期,這有效地減少了這些租約的總租金支付。租賃在開始時被分類為經營性或融資性。我們沒有任何實質性的融資租賃。
我們綜合資產負債表上的經營租賃使用權資產和負債代表我們在剩餘租賃期限內剩餘租賃付款的現值。我們不將租賃付款分配給非租賃部分;因此,公共區域維護和行政服務的固定付款包括在我們的經營租賃使用權資產和負債中。我們使用遞增借款利率來計算租賃付款的現值,因為我們租賃中的隱含利率不容易確定。營運租賃成本主要由我們的營運租賃負債所包括的固定租賃付款組成,並按租賃條款以直線方式入賬。我們將某些房地產轉租給第三方,轉租收入也是以直線方式記錄的。
企業合併
在收購會計方法下,我們根據收購日的估計公允價值,將轉移的總代價的公允價值分配給收購的有形和可識別無形資產以及承擔的負債。這些估值要求我們做出估計和假設,特別是關於無形資產。我們將超過有形和無形資產公允價值總額的超額對價,扣除承擔的負債,記為商譽。我們為完成業務合併而產生的成本,如法律和其他專業費用,在發生時計入。
對於某些收購,賣方可以在完成某些未來業績里程碑時賺取或有對價。在這些情況下,負債在購置日作為應計負債和(或)其他長期負債的一部分入賬,以估計或有對價在購置日的公允價值。這些估計需要管理層的判斷,包括實現某些未來里程碑的可能性。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中確認。
如果一項企業合併的初始會計核算在測算期內(不超過收購之日起一年)的報告期結束時未完成,我們將在財務報表中報告暫定金額。於計量期內,吾等調整於收購日期確認的暫定金額,以反映所獲取的有關收購日期存在的事實及情況的新資料,而該等事實及情況如已知悉,將會影響截至該日期確認的金額的計量。我們將這些調整記錄在臨時金額中,並與商譽進行相應的抵銷。在計量期之後確定的任何調整都記錄在合併經營報表中。
商譽、無形資產和其他長期資產
收購的資產,包括無形資產和已資本化的進行中研發(IPR&D),以及承擔的負債,均按收購日的公允價值計量。商譽具有無限的使用壽命,它代表所獲得的淨資產的成本超過公允價值。用於知識產權研發活動的企業合併中獲得的無形資產被認為是無限期存在的,直到相關研究和開發工作完成或放棄。在相關研究和開發項目結束時(即在商業化時),知識產權研發資產在其估計使用壽命內攤銷。如果相關研發項目被放棄,知識產權研發資產在放棄期間發生費用。
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商譽和IPR&D不攤銷;然而,它們在第二季度至少每年進行一次減值審查,或者如果發生表明可能出現減值的事件,則更頻繁地進行審查。如果報告單位或知識產權研發資產的賬面價值超過其各自的公允價值,則商譽和知識產權研發被視為減值。
我們在報告單位層面進行商譽減值分析,這與我們的報告結構和離散財務信息的可用性保持一致。在商譽減值審核期間,我們評估定性因素以確定我們報告單位的公允價值是否更有可能低於包括商譽在內的賬面價值。定性因素包括但不限於宏觀經濟狀況、行業和市場因素,以及我們的整體財務表現。如果在評估所有這些質量因素後,我們確定我們的報告單位的公允價值不太可能少於賬面價值,則我們認為沒有必要進行額外評估。否則,我們將報告單位的估計公允價值與賬面價值(包括商譽)進行比較。如果報告單位的賬面金額超過其公允價值,我們將根據差額計入減值損失。我們可以選擇在一段時間內繞過定性評估,繼續進行商譽減值量化測試。
我們具有有限壽命的可識別無形資產通常由收購的開發技術、許可技術、客户關係、許可協議和商標組成。具有有限壽命的可確認無形資產的成本一般按資產各自的估計可用年限按直線攤銷。
我們定期進行審查,以確定是否發生了任何可能表明使用壽命有限的無形資產和其他長期資產可能出現減值的事件。如果存在減值指標,則進行減值測試,以確定受影響資產的賬面金額是否超過未貼現的預期未來現金流量,以評估受影響資產的可回收性。若受影響資產不可收回,吾等估計該等資產的公允價值,並於該等資產的賬面價值超過該公允價值時記錄減值損失。可能表明潛在減值的因素包括與賬面淨值相比,我們的股票價格和市值大幅下降,特定資產為我們的戰略業務目標產生正現金流的能力發生重大變化,以及特定資產的使用模式。
衍生金融工具
我們在正常業務過程中面臨匯率風險,並使用衍生金融工具部分抵消這種風險。我們不會將衍生金融工具用於投機或交易目的。外匯合同在合併資產負債表中按公允價值計入其他流動資產、其他資產、應計負債或其他長期負債。
我們使用外匯遠期合約來管理與以美元以外的貨幣計價的貨幣資產和負債相關的外幣風險。這些衍生金融工具的期限為一個月或以下,不被指定為對衝工具。這些衍生工具的公允價值變動在其他(費用)收入、淨額以及外幣計價資產或負債的重新計量損益中確認。截至2023年1月1日,我們已經制定了外匯遠期合約,以對衝以歐元、日元、澳元、加元、新加坡元、人民幣和英鎊計價的貨幣資產和負債的風險敞口。截至2023年1月1日和2022年1月2日,這些外幣購買的未平倉遠期合約名義總金額為$485百萬美元和美元462分別為100萬美元。
我們還使用外幣遠期合約來對衝與預期收入交易相關的部分外幣敞口。這些衍生金融工具的條款最高可達24月,並被指定為現金流對衝。我們的現金流量對衝的公允價值變動被記錄為累計其他全面收益的組成部分,並在同一時期重新分類為收入,相關對衝交易被記錄。我們定期審查我們現金流對衝的有效性,如果預測的交易很可能不會在確定的期間發生,我們認為它們是無效的。我們的現金流量套期保值的無效部分的公允價值變動,如果有的話,在其他(費用)收入淨額中確認。截至2023年1月1日,我們已經制定了外幣遠期合約,以對衝以歐元、日元、澳元和加元計價的預期收入交易相關的風險。截至2023年1月1日和2022年1月2日,為購買這些外幣而實施的未償還現金流對衝合同的名義總額為#美元。425百萬美元和美元450分別為100萬美元。
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我們重新分類了$53百萬美元和美元10分別為2022年和2021年的收入。不是2020年,這些金額被重新歸類為收入。截至2023年1月1日,外幣遠期合同計入總資產和總負債的公允價值為#美元。8百萬美元和美元6分別為100萬美元。截至2022年1月2日,外幣遠期合同在總資產中的公允價值為#美元。19百萬美元。預計在未來12個月內重新分類為收益的累計其他全面收益中報告的估計淨收益為#美元。2截至2023年1月1日。
保修
我們通常會提供一個一年制儀器的保修。此外,我們還為消耗品提供保修,保修截止日期一般為六至12個月在生產日期之後。在確認收入時,根據歷史經驗和預期的產品性能,為估計的保修費用建立應計項目。我們定期審查保修準備金的充分性,並在必要時根據實際經驗和預計產生的成本調整保修應計金額。保修費用被記錄為產品收入成本的一個組成部分。
基於股份的薪酬
基於股票的薪酬支出與限制性股票、現金股權激勵獎勵、員工股票購買計劃(ESPP)和股票期權相關。
限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU)都被認為是限制性股票。限制性股票的公允價值由我們普通股在授予之日的收盤價確定。以股份為基礎的薪酬開支按獎勵所需服務期間的公允價值按直線確認。PSU代表在歸屬期間基於公司業績目標的實現和繼續受僱而獲得一定數量普通股的權利。於每一報告期內,吾等會重新評估達致該等公司業績目標的可能性,而因調整將予公佈的估計股份而導致的以股份為基礎的薪酬開支的任何增減,均視為在調整期內的累積追趕。
以現金為基礎的股權激勵獎勵被歸類為責任獎勵,因為此類獎勵將以現金結算。就獎勵的估值和表現衡量而言,GRAIL採用GRAIL的獨立估值,該估值由GRAIL使用合理的計算並基於獨立估值專家和分析的建議而確定。獎勵的公允價值按獎勵的各個歸屬期間入賬,並確認在綜合資產負債表的應計負債中記錄的相應負債。該等獎賞於每個報告日期按公允價值重新計量,直至該等獎賞結算為止,公允價值變動於以股份為基礎的薪酬開支中確認。
布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型被用來估計根據我們的ESPP購買的股票和授予的股票期權的公允價值。模型假設包括預期波動率、期限、股息和無風險利率。預期波動率通常是通過權衡我們普通股的歷史波動率和隱含波動率來確定的。歷史波動率一般與估計的預期期限相稱,並根據異常波動和其他相關因素的影響進行了調整。隱含波動率是根據我們普通股的交易所交易看漲期權的隱含市場波動率計算的。預期期限一般基於歷史沒收經驗、行使活動以及股票獎勵的條款和條件。預期股息收益率確定為0%,鑑於我們從未宣佈或支付過普通股的現金股息,也不預期支付此類現金股息。無風險利率以美國國債為基礎,剩餘條款與基於股票的獎勵的預期期限相似。
沒收在發生時被計入與不會授予的獎勵相關的基於股份的薪酬支出的沖銷。
運費和手續費
運輸和搬運費用計入產品收入成本。
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研究與開發
研發費用包括人員費用、承包商費用、設施相關費用、材料費用和許可費。與研究和開發有關的支出在發生的期間內支出。
廣告費
廣告費用在發生時計入費用。廣告費是$53百萬,$48百萬美元,以及$282022年、2021年和2020年分別為100萬。
所得税
所得税撥備採用資產負債法計算,根據該方法,遞延税項資產和負債根據資產和負債的財務報告和計税基準之間的暫時性差異而產生的預期未來税項後果確認,以及預期的未來税項利益從税項損失和信貸結轉中獲得。遞延税項資產及負債乃根據該等税項資產預期變現年度的現行税率釐定。税率變動對遞延税項資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間的所得税準備中確認。
遞延税項資產會定期評估,以確定從未來應納税所得額中收回的可能性。當我們認為一項遞延税項資產的全部或部分未來變現很可能無法實現時,就會建立估值撥備。在評估產生遞延税項資產的司法管轄區內收回遞延税項資產的能力時,我們會考慮所有可用的正面和負面證據。審查的因素包括過去三年的累計税前賬面收入、遞延税項負債的預定沖銷、收益歷史和可靠的預測、對可預見未來的税前賬面收入的預測以及任何可行和審慎的税務籌劃戰略的影響。
只有在税務機關根據税務狀況的技術價值進行審查後,該狀況更有可能持續的情況下,才會在合併財務報表中確認該狀況的影響。與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款都將反映在所得税費用中。
我們的收入主要來自產品和服務的銷售。產品收入主要包括用於基因分析的儀器和消耗品的銷售。服務和其他收入主要包括與GRAIL業務相關的基因分型和測序服務、儀器服務合同、開發和許可協議以及癌症檢測測試服務產生的收入。
按來源劃分的收入 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
以百萬計 | 定序 | | 微陣列 | | 總計 | | 定序 | | 微陣列 | | 總計 | | 定序 | | 微陣列 | | 總計 |
消耗品 | $ | 2,919 | | | $ | 306 | | | $ | 3,225 | | | $ | 2,911 | | | $ | 306 | | | $ | 3,217 | | | $ | 2,039 | | | $ | 265 | | | $ | 2,304 | |
儀器 | 709 | | | 19 | | | 728 | | | 734 | | | 17 | | | 751 | | | 417 | | | 14 | | | 431 | |
產品總收入 | 3,628 | | | 325 | | | 3,953 | | | 3,645 | | | 323 | | | 3,968 | | | 2,456 | | | 279 | | | 2,735 | |
服務和其他收入 | 543 | | | 88 | | | 631 | | | 464 | | | 94 | | | 558 | | | 423 | | | 81 | | | 504 | |
總收入 | $ | 4,171 | | | $ | 413 | | | $ | 4,584 | | | $ | 4,109 | | | $ | 417 | | | $ | 4,526 | | | $ | 2,879 | | | $ | 360 | | | $ | 3,239 | |
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按地理區域劃分的收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
基於目的地地區(單位:百萬) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美洲(1) | $ | 2,479 | | | $ | 2,358 | | | $ | 1,744 | |
歐洲、中東和非洲 | 1,215 | | | 1,289 | | | 886 | |
偉大的中國(2) | 472 | | | 502 | | | 342 | |
亞太 | 418 | | | 377 | | | 267 | |
總收入 | $ | 4,584 | | | $ | 4,526 | | | $ | 3,239 | |
_____________
(1)美洲地區的收入包括美國收入#美元2,290百萬,$2,195百萬美元,以及$1,6552022年、2021年和2020年分別為100萬。
(2)地區包括中國、臺灣和香港的收入。
履約義務
我們經常簽訂有多項履約義務的合同。這些合同據信在資產負債表日期是有效的。然而,當我們推出新產品時,我們可能會允許客户進行產品替換。發貨時間取決於幾個因素,包括商定的發貨時間表,可能跨越多個季度。大多數履約義務通常在短時間內得到履行,大約三至六個月,在合同執行日期之後。截至2023年1月1日,分配給剩餘履約義務的交易價格總額為$1,030百萬美元,其中大約89預計2023年將轉化為收入,大約7以下項目中的%12個月,其餘部分在此之後。
合同資產和負債
截至2023年1月1日和2022年1月2日的合同資產,包括已確認的收入和在客户開單前已履行或部分履行的履約義務,為#美元17百萬美元和美元16100萬美元,所有這些都是短期的,並記錄在預付費用和其他流動資產中。
截至2023年1月1日和2022年1月2日,由遞延收入和客户存款組成的合同負債為#美元308百萬美元和美元297分別為百萬美元,其中短期部分為美元245百萬美元和美元234600萬美元分別記入應計負債,其餘長期部分記入其他長期負債。2022年錄得的收入包括234截至2022年1月2日包括在合同負債中的先前遞延收入的百萬美元。
戰略投資
有價證券
我們的短期投資包括有價證券。截至2023年1月1日和2022年1月2日,我們的有價證券的公允價值總計為26百萬美元和美元107分別為100萬美元。
2022年、2021年和2020年在其他(費用)收入中確認的收益和虧損,以及我們的有價證券淨額如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
期內確認的有價證券淨(虧損)收益 | $ | (81) | | | $ | (52) | | | $ | 270 | |
減去:期內出售的有價證券已確認的淨虧損 | — | | | 89 | | | — | |
報告日仍持有的有價證券期內確認的未實現(虧損)淨收益 | $ | (81) | | | $ | 37 | | | $ | 270 | |
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非流通股證券
截至2023年1月1日及2022年1月2日,包括在其他資產內的非流通股本證券的賬面總額為$28百萬美元和美元40分別為100萬美元。
從與我們的戰略被投資人的交易中確認的收入為$113百萬,$74百萬美元,以及$622022年、2021年和2020年分別為100萬。
風險投資基金
我們投資於二資本承諾額為$的風險投資基金(基金)100百萬美元,可在2026年4月之前贖回,最高可達$150100萬,分別可在2029年7月之前贖回,其中11百萬美元以上,最高可達88截至2023年1月1日,分別有100萬歐元仍可贖回。我們在基金中的投資被計入權益法投資。包括在其他資產內的基金賬面總額為#美元。183百萬美元和美元173分別截至2023年1月1日和2022年1月2日。我們錄得淨未實現虧損#美元。252022年為100萬美元,未實現淨收益為美元55百萬美元和美元202021年和2020年分別為其他(費用)收入淨額100萬美元。
螺旋線或有價值權
隨着Helix Holdings I,LLC(Helix)於2019年4月解除合併,我們獲得了一項或有價值權7-年期限,使我們有權根據Helix未來融資和/或流動性事件的結果進行考慮。我們或有價值權利的公允價值變化導致未實現損失#美元。72022年為100萬美元,未實現收益為1美元30百萬美元和美元72021年和2020年分別包括在其他(費用)收入淨額中的100萬美元。
公允價值計量
下表列出了按公允價值經常性計量的資產和負債的層次結構:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
以百萬計 | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 | | 1級 | | 2級 | | 3級 | | 總計 |
資產: | | | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金(現金等價物) | $ | 1,642 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,642 | | | $ | 688 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 688 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
有價證券 | 26 | | | — | | | — | | | 26 | | | 107 | | | — | | | — | | | 107 | |
螺旋線或有價值權 | — | | | — | | | 58 | | | 58 | | | — | | | — | | | 65 | | | 65 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
遞延薪酬計劃資產 | — | | | 52 | | | — | | | 52 | | | — | | | 60 | | | — | | | 60 | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 1,668 | | | $ | 52 | | | $ | 58 | | | $ | 1,778 | | | $ | 795 | | | $ | 60 | | | $ | 65 | | | $ | 920 | |
負債: | | | | | | | | | | | | | | | |
或有對價負債 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 412 | | | $ | 412 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 615 | | | $ | 615 | |
遞延薪酬計劃負債 | — | | | 51 | | | — | | | 51 | | | — | | | 56 | | | — | | | 56 | |
按公允價值計量的負債總額 | $ | — | | | $ | 51 | | | $ | 412 | | | $ | 463 | | | $ | — | | | $ | 56 | | | $ | 615 | | | $ | 671 | |
我們的有價證券是根據活躍市場的交易報價按公允價值計量的。
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我們的遞延補償計劃資產主要包括以現金退回價值列賬的人壽保險合約的投資,現金退回價值反映相關上市交易共同基金的資產淨值。我們執行控制程序以確認我們所持資產的公允價值,包括將從我們的投資服務提供商獲得的估值與我們的資產託管人報告的估值進行比較,驗證定價來源和模型,並在必要時審查關鍵模型輸入。
我們選擇了公允價值選項來衡量從Helix收到的或有價值權利。包含在其他資產中的這種或有價值權利的公允價值是通過蒙特卡洛模擬得出的。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括與未來融資和/或流動性事件的時間和結果相關的概率、關於可回收性和波動性的假設,以及估計的Helix股權價值。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。
我們每季度重新評估與收購相關的或有對價的公允價值。收購日期後或有對價的公允價值變動在我們的綜合經營報表的銷售、一般和行政費用中確認。
作為GRAIL收購的一部分而發行的或有價值權利使持有人有權按季度獲得未來的現金支付(擔保收入支付),這些現金支付是GRAIL相關收入(擔保收入)每年按比例分配的部分12-年期間。中定義的或有價值權利協議,這將反映出2.5第一個$的%付款權利1每年10億美元的收入12好幾年了。收入超過$1每年將有10億美元受到9同一時期內的或有支付權百分比。2021年第4季度、2022年第1季度、2022年第2季度和2022年第3季度的覆蓋收入為42總計100萬美元,主要來自GRAIL的Galli測試的銷售。與這些期間有關的涵蓋收入支付總額約為#美元。396,000然而,根據或有價值權利協議,承保收入的一部分已用於償還我們的某些費用。
我們使用蒙特卡羅模擬來估計與GRAIL收購相關的或有對價的公允價值。蒙特卡洛模擬中使用的估計和假設包括GRAIL的預測收入、收入風險溢價、收入波動性估計、運營槓桿率和交易對手信用利差。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們與GRAIL收購相關的或有對價負債的公允價值為$412百萬美元和美元615分別截至2023年1月1日和2022年1月2日,其中411百萬美元和美元614600萬美元分別計入其他長期負債,其餘餘額計入應計負債。
我們的或有對價負債的估計公允價值變動如下:
| | | | | |
以百萬計 | |
截至2021年1月3日的餘額 | $ | — | |
收購GRAIL | 762 | |
其他收購 | 14 | |
測算期調整 | (5) | |
現金支付 | (15) | |
GRAIL或有價值權的交換 | (145) | |
估計公允價值變動 | 4 | |
截至2022年1月2日的餘額 | 615 | |
採辦 | 2 | |
| |
估計公允價值變動 | (205) | |
截至2023年1月1日的餘額 | $ | 412 | |
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我們在2021年第四季度記錄了與收購GRAIL相關的計量期調整,將收購日期的或有對價公允價值減少了$5經修訂的未來現金流估計數為100萬美元。計價期間調整將導致增加#美元。72021年第三季度因或有對價負債估計公允價值的變化而錄得的收益。計量期調整計入我們截至2021年及截至2021年止年度的綜合財務報表,以反映於收購日期存在的事實及情況。
我們記錄了一筆或有對價負債#美元142021年第二季度完成的收購結果為100萬歐元。或有對價的購置日公允價值是使用收益法計算的。用於估計負債的假設包括實現某些里程碑的可能性和貼現率。這些無法觀察到的投入代表了3級計量,因為它們得到了很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們記錄了一筆費用為#美元。1由於或有對價估計公允價值的變化,2021年銷售、一般和行政費用為100萬美元,並支付了#美元15在2021年第四季度實現里程碑後,將達到100萬。
收購GRAIL,Inc.
2021年8月18日,我們完成了對GRAIL的收購,GRAIL是一家專注於早期檢測多種癌症的醫療保健公司。此次收購預計將加快GRAIL血液測試GAleri的訪問和採用,該測試在各種癌症出現症狀之前就能檢測到它們。此次收購仍在進行中的法律程序中。目前,根據歐盟委員會下令的臨時措施,GRAIL必須與Illumina分開持有和獨立運營,該臨時措施禁止我們在2022年9月6日收購GRAIL。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。作為這項收購的結果,GRAIL股東獲得了(I)現金、(Ii)Illumina普通股股票和(Iii)根據他們的選擇,或有價值權利或Illumina普通股的額外股票作為對價。我們發佈了9.8百萬股普通股作為代價的一部分。
聖盃是一個單獨的可報告部門。 見附註“11.細分市場和地理數據瞭解更多信息。自收購之日起,我們已將GRAIL的財務結果包括在合併財務報表中。
在2021年第四季度,我們記錄了與或有對價估值和我們之前持有的GRAIL投資相關的計量期調整,使各自的收購日期公允價值減少了$5百萬美元和美元1百萬美元,並將收購日的商譽公允價值減少1美元6百萬美元。
購買總價由以下部分組成:
| | | | | |
以百萬計 | 調整後的 |
現金 | $ | 2,862 | |
已發行普通股的公允價值 | 4,975 | |
或有對價的公允價值 | 757 | |
| |
| |
以前持有的投資的公允價值 | 1,149 | |
解決先前存在的關係 | 2 | |
購買總價 | $ | 9,745 | |
或有對價涉及GRAIL股東,他們選擇接受或有價值權作為收購的一部分(或有價值權利協議)。或有價值權利使持有者有權獲得未來的現金支付,相當於每年與GRAIL相關的收入的按比例部分12-自收購之日起計的一年期間。這將反映出2.5第一個$的%付款權利1每年10億美元的收入12好幾年了。收入超過$1每年將有10億美元受到9同一時期內的或有支付權百分比。或有對價的購置日公允價值採用蒙特卡洛模擬法進行計量。公允價值評估中使用的估計和假設包括GRAIL的預測收入、收入風險溢價、收入波動性估計、運營槓桿率和交易對手信用利差。2021年12月,我們交換了大約73作為收購的一部分發行的百萬或有價值權,現金支付總額為$57100萬美元和發行美元2百萬股我們的普通股。作為交換的結果,我們確認了一美元的收益。862021年淨其他(費用)收入為100萬美元,
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表示交換的或有價值權利的或有對價負債的公允價值之間的差額#美元。145百萬元,轉讓總代價為$59百萬美元。
在收購之前,我們擁有一家12GRAIL的%權益。權威性的企業合併會計準則要求收購方按收購日的公允價值重新計量其先前持有的對被收購方的股權投資,並確認由此產生的收益損益。我們根據轉讓的總對價的公允價值和缺乏控制權的折扣額,將之前持有的股權投資重新計量為截至收購日的公允價值。重新計量中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。作為重新計量的結果,我們對之前持有的GRAIL股權投資的估值為$1.1億美元,並確認收益為8992021年,包括在其他(費用)收入中的淨額為100萬美元。
在收購方面,我們加快了對GRAIL員工的某些未償還和未歸屬股權獎勵的授予。大約$69百萬美元計入與合併前加速股權獎勵的公允價值有關的收購價格,公允價值歸屬於合併後期間的公允價值#美元6152021年包括在基於股份的薪酬支出中的100萬美元。此外,我們向GRAIL員工頒發了Illumina股權獎勵,以換取他們在收購時剩餘的未償還和未歸屬的GRAIL股權獎勵(“替代獎勵”)。替代獎勵包括限制性股票單位和業績股票期權。替代獎勵的條款與它們被交換的前GRAIL股權獎勵基本相似。替換獎的公允價值為#美元。48百萬美元,全部可歸因於合併後的服務,並將在收購後的剩餘歸屬期間確認為基於股份的薪酬支出。重置績效股票期權的加權平均收購日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在以下假設下確定的:(I)市場價格為$510.61每股,這是Illumina普通股在收購日的收盤價;(Ii)加權平均預期期限,範圍為1.6幾年前2.2年;(3)加權平均無風險利率,範圍為0.17%至0.28%;(Iv)加權平均年化波動率40%至43%; and (v) 不是股息收益率。經替換的績效股票期權的加權平均收購日期每股公允價值為#美元。424.39。請參閲備註“6.股東權益瞭解更多信息。
我們在2022年8月敲定了收購價格的分配。購置的資產和承擔的負債的公允價值為:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 正如最初報道的那樣 | | 測算期調整 | | 調整後的 |
現金和現金等價物 | $ | 571 | | | $ | — | | | $ | 571 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
財產和設備 | 89 | | | — | | | 89 | |
經營性租賃使用權資產 | 121 | | | — | | | 121 | |
| | | | | |
商譽 | 6,082 | | | 9 | | | 6,091 | |
無形資產 | 3,180 | | | (60) | | | 3,120 | |
其他流動和非流動資產 | 35 | | | — | | | 35 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
遞延税項負債 | (82) | | | 46 | | | (36) | |
長期租賃負債 | (97) | | | — | | | (97) | |
其他流動和非流動負債 | (148) | | | (1) | | | (149) | |
收購的總淨資產 | $ | 9,751 | | | $ | (6) | | | $ | 9,745 | |
我們在2022年第三季度記錄了一項計量期調整,以減少商譽並增加遞延税項資產$6100萬美元,這是GRAIL最終敲定美國納税申報單的結果。於2021年第四季度,我們錄得因修訂未來現金流量估計而減少無形資產(特別是已開發技術)的計量期調整,以及因初始購買價格分配的淨營業虧損估計發生變化而減少遞延税項負債。這些計量期調整是為了反映截至收購日期存在的事實和情況。與已開發技術無形資產相關的計價期調整將導致2021年第三季度錄得的攤銷費用微乎其微。截至2022年及2021年止年度及截至2022年及2021年止年度,計量期調整已並已記錄在我們的綜合財務報表內。
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商譽主要歸因於聚集的勞動力、擴大的市場機會和預期將實現的協同效應。確認的商譽已分配給GRAIL分部,不能從税務目的扣除。
分配給收購的可確認無形資產的公允價值如下:
| | | | | | | | |
以百萬計,除了幾年 | 公允價值 (經調整後) | 預計使用壽命 |
發達的技術 | $ | 2,410 | | 18 |
商號 | 40 | | 9 |
正在進行的研發(IPR&D) | 670 | | 不定 |
無形資產總額 | $ | 3,120 | | |
已開發技術、商號和知識產權研發的公允價值是使用收益法估算的。在收益法下,無形資產的公允價值等於資產所有權所產生的未來經濟利益的現值。估計公允價值是通過以市場為基礎的回報率將未來淨現金流量折現至其現值幷包括技術過時的假設而制定的。用於攤銷的無形資產的使用年限是通過考慮用於計量無形資產公允價值的預期現金流期來確定的,這些預期現金流期根據特定實體的因素進行了適當調整,這些因素包括法律、法規、合同、競爭、經濟和其他可能限制使用年限的因素。已開發的技術和商標資產在其估計使用年限內按直線攤銷。截至2023年1月1日,研發項目尚未完成或放棄,因此,知識產權研發無形資產目前不需攤銷。
與收購GRAIL有關的交易費用,不包括在收購結束前向GRAIL支付的任何續期付款,主要包括約#美元的法律、監管和財務諮詢費。1562021年,作為銷售、一般和行政費用支出。
未經審計的備考財務信息
以下未經審計的備考財務信息概述了Illumina和GRAIL的綜合運營結果,就像這兩家公司在2020財年開始時已經合併一樣。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | | | | | 2021 | | 2020 |
收入 | | | | | $ | 4,528 | | | $ | 3,239 | |
淨收入 | | | | | $ | 661 | | | $ | 351 | |
未經審計的備考財務信息僅供參考,並不表明如果收購在我們2020財年開始時完成,本應實現的經營結果。此外,未經審計的備考財務信息不是對合並後公司未來經營結果的預測,也不反映與收購相關的任何協同效應或成本節約的預期實現。未經審計的備考財務信息包括調整,以反映公司間交易的抵消、可識別無形資產以及收購的財產和設備的增量攤銷和折舊支出、與發行債務為收購融資相關的額外利息支出以及基於股份的薪酬支出。
在收購之前,我們被要求每月向GRAIL支付$35通過完成收購或終止GRAIL合併協議的較早者支付的100,000,000美元(續期付款),但某些例外情況除外。我們向GRAIL支付了總計$245百萬美元和美元352021年和2020年分別記為銷售、一般和行政費用。收購後,我們沒有支付任何額外的續期付款。
目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
商譽
| | | | | |
以百萬計 | 商譽 |
截至2021年1月3日的餘額 | $ | 897 | |
收購 | 6,201 | |
測算期調整 | 15 | |
截至2022年1月2日的餘額 | 7,113 | |
減損 | (3,914) | |
採辦 | 45 | |
測算期調整 | (5) | |
截至2023年1月1日的餘額 | $ | 3,239 | |
商譽減值
我們於五月份每年測試商譽減值,或在事件或情況顯示報告單位的公允價值更有可能低於其賬面價值時更頻繁地測試商譽減值。截至2022年5月,我們在2022年第二季度進行了年度減值測試。我們對Core Illumina報告單位進行了定性評估,沒有發現任何減損。對於GRAIL報告單位,我們進行了量化評估,並使用貼現現金流模型確定了報告單位的公允價值,該模型包括對預計現金流的假設和16.0%。選定的貼現率是使用GRAIL特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據確定的。所使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。根據進行的量化測試,GRAIL報告單位的公允價值比其賬面價值高出#美元。700百萬美元和不是商譽減值於2022年第二季度入賬。
2022年7月13日,歐盟總法院裁定,根據歐盟合併條例,歐盟委員會有權審查我們對GRAIL的收購。此外,2022年9月6日,歐盟委員會發布了禁止收購的決定。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。這些決定,加上公司股價和市值的持續大幅下降,使我們相信發生了觸發事件,需要在2022年第三季度進行中期商譽和無形資產減值測試。
根據我們的中期分析,我們得出結論,我們的GRAIL報告單位的賬面價值超過了其估計的公允價值。因此,我們記錄了$3,9142022年第三季度與GRAIL報告單位相關的商譽減值百萬美元,主要是由於當前資本市場狀況的負面影響以及GRAIL報告單位的公允價值計算選擇了較高的貼現率。我們的核心Illumina報告部門沒有記錄減值,注意到其公允價值比其賬面價值高出超過$30十億美元。
我們進行了中期商譽減值測試,綜合使用了收入法和市場法,以確定每個報告單位的公允價值。收益法使用每個報告單位的估計貼現現金流量,而市場法使用可比公司信息。收入法中使用的估計和假設包括GRAIL和Core Illumina報告單位的預計現金流量以及每個報告單位的貼現率。貼現率是使用每個報告單位特有的風險因素的加權平均資本成本以及其他市場和行業數據來確定的。對於GRAIL報告單位,選定的貼現率為22.0%。我們評估中使用的估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。我們在減值分析中使用的假設本身就受到不確定性的影響,我們注意到這些假設的微小變化可能會對得出的價值產生重大影響。為了進一步驗證我們報告單位得出的公允價值的合理性,我們通過估計合理的隱含控制溢價和其他市場因素,與市值進行了對賬。
目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
由於2022年第三季度的減值,我們GRAIL報告單位的賬面價值現在接近其公允價值。因此,在進行未來商譽減值測試時,我們未來的經營業績、現金流、股價、市值或折現率以及與我們收購GRAIL相關的未來監管決定的變化可能會影響我們報告單位的估計公允價值,並可能導致未來產生額外的商譽減值費用。我們將繼續監測發生的事件或情況的變化,這可能表明商譽應在年度減值測試之前的中期重新評估。2022年第四季度未發現任何觸發事件,表明需要進行額外的中期商譽和無形資產減值測試。截至2023年1月1日,分配給GRAIL報告單位的剩餘商譽為#美元2,178百萬美元。
結合2022年第三季度的中期商譽減值測試,我們還評估了分配給GRAIL報告單位的IPR&D無形資產的潛在減值。我們採用折現現金流模型,將知識產權研發無形資產的賬面價值與其估計公允價值(按收益法釐定)進行比較,以進行中期減值測試。收益法中使用的估計數和假設包括預計現金流和貼現率。這些估計和假設代表第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。根據我們的中期減值測試,知識產權研發無形資產的賬面價值沒有超過其估計公允價值。因此,沒有記錄知識產權研發無形資產的減值。
我們還對分配給GRAIL報告單位的確定壽命的無形資產進行了可恢復性測試,其中包括開發的技術和商品名稱,注意到沒有減值。此外,分配給我們的Core Illumina報告部門的固定壽命無形資產沒有減值。
無形資產 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
以百萬計 | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 無形資產, 網絡 | | 毛收入 攜帶 金額 | | 累計 攤銷 | | 無形資產, 網絡 |
發達的技術 | $ | 2,812 | | | $ | (449) | | | $ | 2,363 | | | $ | 2,790 | | | $ | (291) | | | $ | 2,499 | |
獲得許可的技術 | 274 | | | (105) | | | 169 | | | 95 | | | (92) | | | 3 | |
商號 | 44 | | | (10) | | | 34 | | | 44 | | | (6) | | | 38 | |
客户關係 | 31 | | | (29) | | | 2 | | | 31 | | | (28) | | | 3 | |
許可協議 | 15 | | | (14) | | | 1 | | | 14 | | | (12) | | | 2 | |
數據庫 | 12 | | | (1) | | | 11 | | | — | | | — | | | — | |
有限壽命無形資產總額,淨額 | 3,188 | | | (608) | | | 2,580 | | | 2,974 | | | (429) | | | 2,545 | |
正在進行的研發(IPR&D) | 705 | | | — | | | 705 | | | 705 | | | — | | | 705 | |
無形資產總額,淨額 | $ | 3,893 | | | $ | (608) | | | $ | 3,285 | | | $ | 3,679 | | | $ | (429) | | | $ | 3,250 | |
作為2022年第二季度收購的結果,我們記錄了一項開發技術的無形資產,金額為23百萬美元,可用壽命為7年,以及數據庫無形資產#美元12百萬美元,可用壽命為7好幾年了。隨着收到更多信息以完成我們的分析,我們仍在最後確定購買價格的分配。我們期望儘快敲定估值,但不遲於收購日期後一年。此外,我們還記錄了一項獲得許可的技術無形資產,金額為180百萬美元,可用壽命為6.5多年來,由於我們於2022年第三季度與華大基因達成訴訟和解。請參閲備註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
作為2021年第二季度完成的一項收購的結果,我們記錄了一項知識產權研發無形資產,金額為35百萬,具有無限的使用壽命。截至2023年1月1日,研發項目尚未完成或放棄,因此,知識產權研發無形資產目前不需攤銷。此外,作為2021年第三季度完成的另一項收購的結果,我們記錄了一項開發的技術無形資產,金額為28百萬美元,可用壽命為10好幾年了。
目錄表
Illumina公司
合併財務報表附註--(續)
壽命有限的無形資產未來年度攤銷估計如下表所示。由於收購、資產剝離和資產減值等因素,未來報告的實際攤銷費用可能與這些估計不同。
| | | | | |
以百萬計 | 估計年度攤銷 |
2023 | $ | 197 | |
2024 | 195 | |
2025 | 194 | |
2026 | 183 | |
2027 | 181 | |
此後 | 1,630 | |
總計 | $ | 2,580 | |
定期債務債務摘要
| | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | 1月2日, 2022 | | |
| | | | |
| | | | |
未償還定期票據本金金額2031年 | $ | 500 | | $ | 500 | | | |
未償還定期票據本金金額2023年 | 500 | | 500 | | | |
未償還定期票據本金金額2027年 | 500 | | — | | | |
未償還定期票據本金金額2025年 | 500 | | — | | | |
未攤銷折扣和債務發行成本 | (13) | | (7) | | | |
| | | | |
定期票據賬面淨額 | 1,987 | | 993 | | | |
減:當前部分 | (500) | | — | | | |
非流動定期票據 | $ | 1,487 | | $ | 993 | | | |
未償還定期票據的公允價值(第2級) | $ | 1,913 | | $ | 996 | | | |
定期票據上確認的利息支出為#美元,其中包括債務折價攤銷和發行成本21百萬美元和美元142022年和2021年分別為100萬。
0.5502023年到期的定期票據百分比(2023年定期票據)和2.5502031年到期的定期票據百分比(2031年定期票據)
2021年3月23日,我們發行了美元5002023年到期的定期票據本金總額(2023年定期票據)和美元5002031年到期的定期票據本金總額(2031年定期票據)。我們收到了發行#美元的淨收益。992在扣除折扣和債務發行成本後,為100萬美元。2023年和2031年的定期票據的應計利息為0.550%和2.550年息分別為%,每半年支付一次。利息從2021年9月23日開始,每年3月23日和9月23日支付。2023年的定期票據將於2023年3月23日到期,2031年的定期票據將於2031年3月23日到期。
我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,全部或部分贖回2023年或2031年定期票據。2023年的定期票據和2031年12月23日之前的2031年定期票據均可按適用票據形式所界定的全額溢價贖回價格贖回。2031年12月23日之後,可贖回2031年定期票據,贖回價格相當於100將贖回的票據本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的任何應計及未付利息。
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合併財務報表附註--(續)
5.8002025年到期的定期票據百分比(2025年定期票據)和5.7502027年到期的定期票據百分比(2027年定期票據)
2022年12月13日,我們發行了$5002025年到期的定期票據本金總額(2025年定期票據)和美元5002027年到期的定期票據本金總額(2027年定期票據)。我們收到了發行#美元的淨收益。991在扣除折扣和債務發行成本後,為100萬美元。2025年和2027年的定期票據的應計利息為5.800%和5.750年息分別為%,每半年支付一次。2025年期票的利息由2023年6月12日開始,每年6月12日及12月12日支付。2027年期債券的利息將於每年6月13日及12月13日支付,由2023年6月13日開始。2025年的定期票據將於2025年12月12日到期,2027年的定期票據將於2027年12月13日到期。
我們可以在到期前的任何時間,根據我們的選擇,全部或部分贖回2025年或2027年定期票據。2025年11月12日之前的定期債券和2027年11月13日之前的2027年定期債券均可按適用票據形式定義的整體溢價贖回價格贖回。2025年11月12日以後的定期票據和2027年11月13日以後的票據可按相當於以下價格的贖回價格贖回100將贖回的票據本金的%,另加截至贖回日(但不包括贖回日)的任何應計及未付利息。
02023年到期的可轉換優先票據百分比(2023年可轉換票據)
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
未償還本金 | $ | 750 | | | $ | 750 | |
| | | |
未攤銷債務貼現和發行成本 | (2) | | | (48) | |
負債組成部分賬面淨額 | 748 | | | 702 | |
減:當前部分 | (748) | | | — | |
可轉換優先票據,非流動 | $ | — | | | $ | 702 | |
| | | |
扣除債務發行成本後的權益部分賬面價值 | $ | — | | | $ | 126 | |
已發行可轉換優先票據的公允價值(第2級) | $ | 726 | | | $ | 854 | |
| | | |
2018年8月,我們發行了美元7502023年到期的可轉換優先票據本金總額(2023年可轉換票據)。在扣除吾等應付的發售開支後,發行所得款項淨額為$735百萬美元。2023年發行的可轉換債券不含票面利率,將於2023年8月15日到期。
2023年可轉換票據將根據我們的選擇轉換為現金、普通股或現金和普通股的組合,初始轉換率為每1,000美元票據本金2.1845股普通股(初始轉換價格約為$1,000)。457.77(1)在2018年9月30日結束的日曆季度之後開始的任何日曆季度內(且僅在該日曆季度內),如果至少20在以下期間內的交易日(不論是否連續)30在上一個日曆季度的最後一個交易日結束幷包括在內的連續交易日大於或等於130在每個適用的交易日生效的轉換價格的百分比;(2)五任何時間之後的營業日期間10連續交易日期間(“測算期”),在測算期內的每個交易日,2023年可轉換票據每1,000美元本金的交易價低於98最後報告的普通股銷售價格的乘積的%以及在每個該等交易日的轉換率;(3)如果我們贖回任何或所有票據,則在緊接贖回日期前的預定交易日收盤前的任何時間;或(4)發生契約中所述的特定公司事件。無論上述情況如何,持有人可以在2023年5月15日或之後兑換票據,直至2023年8月11日。截至2023年1月1日,2023年可轉換票據不可轉換。
我們的意圖和政策是通過合併結算來結算轉換;這包括償還相當於“本金”的現金金額,並交付超過轉換價值的“股份”,超過普通股的本金。一般而言,本金每1,000元,結算時現金的“本金”定義為1,000元與結算期間的兑換價值中較小者。20-日間觀察期。轉換值是每日轉換值的總和,該值是有效轉換率除以20天數和我們普通股的每日成交量加權平均價格(VWAP)。“份額金額”為
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觀察期內的累計“每日份額”,計算方法是將每日VWAP除以每日換算值(即換算率x每日VWAP)與1,000美元之間的差額。
我們可以選擇在2021年8月20日或之後贖回全部或任何部分2023年可轉換票據,如果我們普通股的最後報告銷售價格至少是130當時有效轉換價格的%(目前為$595.10)至少20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間(包括該期間的最後一個交易日),直至緊接吾等發出贖回通知日期的前一個交易日為止,贖回價格為100將贖回的票據本金的%,另加贖回日(但不包括贖回日)的任何應計及未支付的特別利息。
2023年可轉換票據最初是根據可轉換債務工具的權威指引入賬的,可轉換債務工具在轉換時可能以現金結算。指導意見要求通過估計沒有相關換算特徵的類似負債的公允價值來估計負債組成部分的賬面金額。因為在發行時,我們沒有未償還的不可轉換公共債券,所以我們確定,在市場交易的優先無擔保公司債券代表着類似的負債,沒有轉換選擇權。基於本行業公司發行的公開交易、優先、無擔保公司債券的市場數據,並與2023年可轉換票據類似,我們估計隱含利率為3.7%,假設沒有轉換選項。估計中使用的假設代表了市場參與者在為負債組成部分定價時將使用的假設,包括市場利率、信用狀況和收益率曲線,所有這些都被定義為第二級可觀察到的投入。估計隱含利率適用於2023年可轉換票據,導致負債部分的公允價值總計為#美元。624發行時,按基於美元的隱含未來付款的現值計算750本金總額為百萬美元。這一美元126百萬差額(美元93百萬美元)在本金總額$之間750由於2023年可轉換票據不被視為可贖回,負債部分的估計公允價值計入額外繳入資本。作為與每股攤薄收益(虧損)計算相關的適用指引下的政策選擇,我們選擇了合併結算法作為我們的既定結算政策,並應用庫存股方法計算2023年可轉換票據對各期間每股收益(虧損)的潛在攤薄影響。
截至2022年1月3日,我們採用了ASU 2020-06,取消了將嵌入轉換功能與票據分開的要求,並要求票據作為按攤餘成本計量的單一負債入賬。因此,我們於2022年1月3日將未攤銷債務折扣從額外實收資本重新分類為綜合資產負債表中的可轉換優先票據。這導致我們的可轉換優先票據和留存收益增加了$43百萬美元和美元61包括在其他長期負債中的遞延税項負債的減少額,以及額外實收資本#美元11百萬美元和美元93分別為100萬美元。
2023年可轉換票據確認的利息支出,包括債務發行成本的攤銷,為#美元32022年將達到100萬。2021年和2020年在2023年可轉換票據上確認的利息支出為$29百萬美元和美元28分別為100萬歐元,其中包括攤銷原始債務貼現和債務發行成本。
0.52021年到期的可轉換優先票據百分比(2021年可轉換票據)
2014年6月,我們發行了美元5172021年到期的可轉換優先票據本金總額(2021年可轉換票據)。根據我們的選擇,2021年可轉換票據可以根據契約中定義的轉換率轉換為現金、普通股股票或現金和普通股的組合。2021年可轉換票據於2021年6月15日到期,屆時本金已轉換並以現金償還。轉換價值超過本金的部分以普通股支付。2021年可轉換票據確認的利息支出,包括債務折價和發行成本的攤銷,為#美元7百萬美元和美元182021年和2020年分別為100萬人。我們在2022年1月3日採用ASU 2020-06沒有影響2021年可轉換票據的會計處理,因為它們是在採用日期之前轉換和償還的。
目錄表
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下表彙總了有關2021年期間轉換的信息: | | | | | |
以百萬計 | 2021年筆記 |
為兑換票據本金支付的現金 | $ | 517 | |
轉換價值超過本金,以普通股支付 | $ | 313 | |
轉換後發行的普通股股數 | 0.7 | |
債務清償損失 | $ | 1 | |
信貸協議
2021年3月8日,我們簽訂了信貸協議(信貸協議),為我們提供了一筆750百萬高級無擔保五年制循環信貸安排,包括#美元40Swingline借款的百萬美元再限制和$50為信用證(信貸安排)提供百萬美元的轉賬。信貸安排下的貸款所得款項可用於支付營運資金需求和一般企業用途。
信貸安排下的任何貸款都將根據歐洲貨幣利率或替代基本利率獲得可變利率,外加隨公司債務評級而變化的適用利差。信貸協議包括讓吾等選擇增加信貸安排下的承擔或訂立本金總額最高達$的一批或多批定期貸款的選擇權。250100萬美元,但須徵得提供額外承諾或定期貸款(視情況而定)的貸款人的同意以及某些其他條件。
信貸協議包含財務和經營契約。根據信貸協議,我們必須維持總債務與未計利息、税項、折舊及攤銷前的年度收益(EBITDA)的比率,該比率是根據截至最近一個財政季度的連續四個財政季度計算的,不超過3.50至1.00,截至每個財政季度末。在完成任何符合條件的收購(定義見信貸協議)並我們向行政代理髮出通知後,比率增加至4.00對於完成收購的會計季度和此後連續三個會計季度,為1.00。經營契約包括(I)我們的附屬公司產生債務的限制,(Ii)對我們和我們的附屬公司資產的留置權,以及(Iii)我們和我們的附屬公司的某些基本變化和資產處置。信貸協議包含其他慣例契約、陳述和擔保,以及違約事件。
信貸安排於2026年3月8日到期,其下所有未償還的金額都將到期並全額支付,但須遵守二一年制在我們的選擇、延期貸款人的同意和某些其他條件下延期。我們可以在任何時候預付貸款金額和終止信貸安排下的承諾,而無需支付溢價或罰款。
截至2023年1月1日,有不是信貸安排下的未償還借款,我們遵守了所有財務和經營契約。
2023年1月4日,我們終止了截至2021年3月8日的信貸協議及其下的承諾,並簽訂了一項新的信貸協議,為我們提供了750百萬高級無擔保五年制循環信貸安排,包括#美元40Swingline借款的百萬美元再限制和$50為信用證(新的信貸安排)提供百萬美元的轉賬。新信貸安排於2028年1月4日到期,其下的所有未償還款項均到期並應全額支付,但須遵守二一年制在我們的選擇、展期貸款人的同意和某些其他條件下展期。新信貸安排下的貸款收益可用於滿足營運資金需求和一般企業用途。
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租契
截至2023年1月1日,我們的經營租賃負債到期日如下:
| | | | | |
以百萬計 | |
2023 | $ | 98 |
2024 | 117 |
2025 | 109 |
2026 | 108 |
2027 | 100 |
此後 | 471 |
剩餘租賃付款總額(1) | 1,003 |
減去:推定利息 | (183) |
經營租賃負債總額 | 820 |
減:當前部分 | (76) |
長期經營租賃負債 | $ | 744 |
加權平均剩餘租期 | 9.5年份 |
加權平均貼現率 | 4.1 | % |
| |
| |
| |
| |
_____________
(1)剩餘租賃付款總額不包括$60已簽署但尚未開始的租約的具有法律約束力的最低租賃金為百萬美元。
我們租賃成本的組成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
經營租賃成本 | $ | 112 | | | $ | 99 | | | $ | 84 | |
轉租收入 | (20) | | | (16) | | | (11) | |
總租賃成本 | $ | 92 | | | $ | 83 | | | $ | 73 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
購買義務
在正常業務過程中,我們簽訂協議購買不可取消而不受處罰的商品或服務,主要與許可和供應安排有關。對於那些條款可變的協議,我們不會估計截至報告日期任何最低數量或定價以外的總債務。在某些情況下,我們承諾支付最低使用費的許可協議可能會在基礎知識產權到期之前終止,其中一些協議可能會進行調整。截至2023年1月1日,不可取消購買債務的年度最低付款總額為$139100萬美元,其中不到一半的資金將在未來12個月內到期。
2015年股票和激勵薪酬計劃(2015年股票計劃)和新聘用股票和激勵計劃允許發行股票期權、績效股票期權、限制性股票單位和獎勵以及績效股票單位。截至2023年1月1日,大約1.7根據2015年股票計劃,仍有100萬股可供未來授予。根據新租用股票和激勵計劃,沒有為發行預留固定數量的股票。
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限制性股票
我們發行限制性股票單位(RSU)和績效股票單位(PSU),這兩種單位都被認為是限制性股票。我們根據2015年股票計劃授予限制性股票,並通過發行新股來滿足此類授予。RSU是股票獎勵,一旦授予,將向持有者交付我們普通股的股份。RSU通常賦予一個四年制每年等額歸屬的期間。我們發行PSU,即在一年結束時可發行的股票數量三年制業績期間是基於我們相對於特定每股收益目標的業績以及在歸屬期間的持續僱傭。
限制性股票活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 受限 股票單位 (RSU)(1) | | 性能 股票單位 (PSU)(2) | | 加權平均補助金- 日期每股公允價值 |
單位(千) | | | | RSU | | PSU |
截至2019年12月29日未償還 | | 1,700 | | | 271 | | | $ | 271.49 | | | $ | 258.66 | |
獲獎 | | 878 | | | (78) | | | $ | 329.83 | | | $ | 344.22 | |
既得 | | (655) | | | (117) | | | $ | 239.19 | | | $ | 400.74 | |
取消 | | (202) | | | (76) | | | $ | 273.13 | | | $ | 266.63 | |
截至2021年1月3日的未償還款項 | | 1,721 | | | — | | | $ | 313.35 | | | $ | — | |
獲獎 | | 259 | | | 456 | | | $ | 438.46 | | | $ | 471.63 | |
既得 | | (606) | | | (72) | | | $ | 303.08 | | | $ | 492.55 | |
取消 | | (244) | | | (56) | | | $ | 321.93 | | | $ | 475.38 | |
在2022年1月2日未償還 | | 1,130 | | | 328 | | | $ | 345.66 | | | $ | 466.42 | |
獲獎 | | 1,370 | | | (108) | | | $ | 302.52 | | | $ | 479.85 | |
既得 | | (707) | | | (99) | | | $ | 341.56 | | | $ | 492.55 | |
取消 | | (182) | | | (47) | | | $ | 341.14 | | | $ | 411.78 | |
截至2023年1月1日未償還 | | 1,611 | | | 74 | | | $ | 311.23 | | | $ | 446.74 | |
_____________(1)與收購GRAIL有關的替代獎59,0002021年,RSU被授予GRAIL員工。
(2)單位數反映了在執行期結束時將發行的股票的估計數量。獲獎單位是扣除業績調整後淨額列報的。
既得限制性股票的税前內在價值和公允價值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
已發行限制性股票的税前內在價值: | | | | | |
| | | | | |
RSU | $ | 326 | | | $ | 430 | | | $ | 637 | |
PSU | $ | 15 | | | $ | 125 | | | $ | — | |
| | | | | |
歸屬的限制性股票的公允價值: | | | | | |
| | | | | |
RSU | $ | 162 | | | $ | 247 | | | $ | 206 | |
PSU | $ | 49 | | | $ | 35 | | | $ | 47 | |
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股票期權
股票期權活動如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
單位(千) | 選項 | | 加權平均 行權價格 | | 業績股票期權(1) | | 加權平均 行權價格 |
截至2019年12月29日未償還 | 58 | | | $ | 56.65 | | | — | | | $ | — | |
已鍛鍊 | (48) | | | $ | 56.16 | | | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
截至2021年1月3日的未償還款項 | 10 | | | $ | 59.11 | | | — | | | $ | — | |
授與 | — | | | $ | — | | | 48 | | | $ | 86.73 | |
已鍛鍊 | (2) | | | $ | 20.06 | | | (21) | | | $ | 86.72 | |
取消 | — | | | $ | — | | | (10) | | | $ | 89.63 | |
在2022年1月2日未償還 | 8 | | | $ | 66.42 | | | 17 | | | $ | 85.54 | |
授與 | 180 | | | $ | 330.25 | | | — | | | $ | — | |
已鍛鍊 | (1) | | | $ | 6.55 | | | — | | | $ | — | |
| | | | | | | |
截至2023年1月1日未償還 | 187 | | | $ | 319.72 | | | 17 | | | $ | 85.54 | |
可於2023年1月1日行使 | 8 | | | $ | 71.09 | | | — | | | $ | — | |
_____________
(1)與收購GRAIL有關,我們於2021年向GRAIL員工發放了替代績效股票期權。單位數反映了已授予的獎勵金,並假定這些獎勵金的基本業績目標可能會實現。
截至2023年1月1日,未償還期權的總內在價值為38百萬美元。總內在價值是指未償還期權數量乘以我們在會計期間最後一個交易日的每股收盤價之間的差額,即$202.20截至2022年12月30日,行權價格。行使的期權的總內在價值為零, $1百萬美元,以及$142022年、2021年和2020年分別為100萬。未償還期權的加權平均剩餘壽命為5.9截至2023年1月1日。
截至2023年1月1日,已發行的績效股票期權的總內在價值為$3百萬美元。已行使的績效股票期權的總內在價值為$62021年將達到100萬。一般情況下,未平倉股票期權的合同條款為十年從各自的授予日期開始。
責任-分類獎勵
在2022年至2021年期間,我們向GRAIL員工頒發了基於現金的股權激勵獎勵。就獎勵的估值和表現衡量而言,GRAIL採用GRAIL的獨立估值,該估值由GRAIL使用合理的計算並基於獨立估值專家和分析的建議而確定。這些獎項通常有以下條款四年並穿上四等額分期付款,在授予日的每一週年,但須在授予期間繼續受僱。這些獎勵被記為責任分類獎勵。
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以現金為基礎的股權獎勵活動如下:
| | | | | |
以百萬計 | |
截至2021年1月3日的未償還款項 | $ | — | |
授與 | 218 | |
| |
取消 | (42) | |
公允價值變動 | 8 | |
在2022年1月2日未償還 | 184 | |
授與 | 168 | |
既得並以現金支付 | (41) | |
取消 | (41) | |
公允價值變動 | 23 | |
截至2023年1月1日未償還 | $ | 293 | |
截至2023年1月1日的估計負債(計入應計負債) | $ | 36 | |
我們確認了以股份為基礎的薪酬支出為$67百萬美元和美元112022年和2021年分別為100萬。截至2023年1月1日,大約257與迄今發放的賠償有關的未確認賠償費用總額中的100萬美元預計將在加權平均期間確認,加權平均期約為3.1好幾年了。
關於對GRAIL的收購,我們假設了一項基於業績的獎勵,其歸屬基於GRAIL的未來收入。該獎項的潛在總價值高達美元。78100萬美元,並在未授權的範圍內於2030年8月到期。截至2023年1月1日,不太可能達到與該獎項相關的業績條件,因此,不是以股份為基礎的薪酬支出,或相應的負債,迄今已在合併財務報表中確認。我們在每個報告期內每季度評估一次達到與獎勵相關的業績條件的可能性。
員工購股計劃
總計15.5根據我們的2000員工股票購買計劃(ESPP),我們預留了100萬股普通股供發行。ESPP允許符合條件的員工在規定的提供期間通過工資扣減以折扣購買普通股。根據ESPP購買股票的價格等於85在發行期或購買日的第一天,普通股公允市值的百分比,以較低者為準。首發期於2000年7月開始。
大致30萬2022年和大約20萬2021年和2020年每一年的股票都是根據ESPP發行的。截至2023年1月1日和2022年1月2日,大約有12.8百萬美元和13.1根據ESPP,可供發行的股票分別為100萬股。
股份回購
我們做到了不是2022年或2021年,我不會回購任何股票。在2020年期間,我們回購了大約2.3百萬股,價值1美元735百萬美元。截至2023年1月1日,回購授權約為$15我們的普通股中仍有100萬美元可用750本公司董事會於2020年2月5日批准了百萬股回購計劃。回購可以根據10b5-1計劃完成,也可以由管理層自行決定。
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基於股份的薪酬
以股份為基礎的薪酬支出,包括股權和負債分類獎勵的支出,在我們的綜合經營報表中報告如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
| | | | | |
產品收入成本 | $ | 26 | | | $ | 23 | | | $ | 21 | |
服務成本和其他收入 | 6 | | | 4 | | | 4 | |
研發 | 153 | | | 276 | | | 74 | |
銷售、一般和行政 | 181 | | | 638 | | | 95 | |
以股份為基礎的税前薪酬支出 | 366 | | | 941 | | | 194 | |
| | | | | |
相關所得税優惠 | (83) | | | (64) | | | (43) | |
基於股份的薪酬支出,税後淨額 | $ | 283 | | | $ | 877 | | | $ | 151 | |
| | | | | |
關於收購GRAIL,我們確認以股份為基礎的薪酬支出為#美元。6152021年涉及合併後期間加速股權獎勵的公允價值,其中#美元167百萬美元記錄在研發費用和美元448百萬美元的銷售、一般和管理費用。我們還確認了$10百萬美元和美元242022年和2021年分別有100萬美元的費用與替換獎有關。
2021年2月,我們修改了指標,並降低了2019年和2020年授予的績效股票單位的最高潛在派息,這是在年末授予的三-年份分別截至2022年1月2日和2023年1月1日的期間。受影響的修改522019年授予單位的員工,這導致基於份額的總增量薪酬成本約為$41百萬美元,以及722020年授予單位的員工,這導致基於份額的總增量薪酬成本約為$65百萬美元。
此外,在2020年8月,我們修改了2018年授予的績效股票單位的績效期間,這是在三年制截至2021年1月3日的期間。這一修改影響了49並導致基於股份的總增量薪酬成本約為$47到2020年將達到100萬。
在特定報告期內使用的假設以及由此產生的根據ESPP購買的股票的加權平均每股公允價值估計如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
無風險利率 | 0.06% - 2.98% | | 0.06% - 0.12% | | 0.11% - 2.04% |
預期波動率 | 37% - 51% | | 37% - 47% | | 30% - 45% |
預期期限 | 0.5 - 1.0年 | | 0.5 - 1.0年 | | 0.5 - 1.0年 |
預期股息 | 0% | | 0% | | 0% |
加權平均授予日每股公允價值 | $ | 50.22 | | | $ | 134.47 | | | $ | 75.57 | |
截至2023年1月1日,大約486與迄今發行的限制性股票、股票期權和ESPP股票有關的未確認補償成本總額中的100萬美元預計將在加權平均期間確認,約為2.4好幾年了。
應收帳款
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
| | | |
| | | |
應收貿易賬款,毛額 | $ | 675 | | | $ | 651 | |
| | | |
| | | |
信貸損失準備 | (4) | | | (3) | |
應收賬款總額,淨額 | $ | 671 | | | $ | 648 | |
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庫存
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
原料 | $ | 247 | | | $ | 144 | |
Oracle Work in Process | 386 | | | 333 | |
成品 | 28 | | | 32 | |
庫存,毛數 | 661 | | | 509 | |
庫存儲備 | (93) | | | (78) | |
總庫存,淨額 | $ | 568 | | | $ | 431 | |
財產和設備
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
租賃權改進 | $ | 759 | | | $ | 724 | |
機器和設備 | 644 | | | 513 | |
計算機硬件和軟件 | 424 | | | 377 | |
傢俱和固定裝置 | 50 | | | 49 | |
建築物 | 44 | | | 44 | |
在建工程 | 132 | | | 113 | |
財產和設備總額(毛額) | 2,053 | | | 1,820 | |
累計折舊 | (962) | | | (796) | |
財產和設備合計(淨額) | $ | 1,091 | | | $ | 1,024 | |
財產和設備淨額包括非現金支出#美元16百萬,$17百萬美元和美元222022年、2021年和2020年分別為100萬美元,未列入合併現金流量表。
應計負債
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
法律或有事項(1) | $ | 473 | | | $ | — | |
合同負債,流動部分 | 245 | | | 234 | |
應計補償費用 | 188 | | | 241 | |
應計應繳税款 | 97 | | | 98 | |
經營租賃負債,本期部分 | 76 | | | 71 | |
責任分類股權激勵獎勵 | 36 | | | 11 | |
| | | |
其他,包括保修(2) | 117 | | | 106 | |
應計負債總額 | $ | 1,232 | | | $ | 761 | |
_____________
(1)見附註“8.法律訴訟“瞭解更多細節。
(2)有關產品保修準備金的變化,請參閲下表。
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產品保修準備金變動情況如下:
| | | | | |
以百萬計 | |
截至2019年12月29日的餘額 | $ | 14 | |
計入產品收入成本的附加費用 | 20 | |
維修和更換 | (21) | |
截至2021年1月3日的餘額 | 13 | |
計入產品收入成本的附加費用 | 33 | |
維修和更換 | (24) | |
截至2022年1月2日的餘額 | 22 | |
計入產品收入成本的附加費用 | 23 | |
維修和更換 | (27) | |
截至2023年1月1日的餘額 | $ | 18 | |
其他(費用)收入,淨額
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
之前持有的GRAIL投資的收益 | $ | — | | | $ | 899 | | | $ | — | |
GRAIL或有價值權的交換收益 | — | | | 86 | | | — | |
螺旋線或有價值權的(損失)收益 | (7) | | | 30 | | | 7 | |
與終止收購相關的衍生資產的損益 | — | | | 26 | | | (25) | |
(虧損)戰略投資收益,淨額 | (122) | | | 18 | | | 291 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
其他 | (13) | | | 9 | | | 11 | |
其他(費用)收入,淨額 | $ | (142) | | | $ | 1,068 | | | $ | 284 | |
我們參與了在正常業務過程中出現的各種訴訟和索賠,包括與知識產權、就業和合同事宜有關的訴訟。關於這些事項,我們根據這些事項的發展情況,定期評估可能造成損失的可能性和範圍。如果認為很可能發生了損失,並且損失金額可以合理估計,則在合併財務報表中計入負債。由於訴訟本質上是不可預測的,可能會出現不利的解決方案,因此評估或有可能是高度主觀的,需要對未來事件做出判斷。我們定期審查未決法律問題,以確定累積負債和相關披露的充分性,並考慮許多因素,這些因素包括但不限於過去的歷史、科學和其他證據,以及每一事項的具體情況和狀況。如果我們對各種因素的評估發生變化,最終損失金額可能與我們的估計不同,從而對我們的業務、財務狀況、運營結果和/或現金流產生重大影響,我們可能會改變我們的估計。
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收購GRAIL
2021年3月30日,美國聯邦貿易委員會(FTC)向美國哥倫比亞特區地方法院提出行政申訴和初步禁令動議。在這兩起訴訟中,聯邦貿易委員會聲稱,我們對GRAIL的收購違反了修訂後的《克萊頓法案》第7條,《美國聯邦法典》第15編第18節。我們於2021年4月6日向聯邦地區法院和2021年4月13日向行政法院提交了對聯邦貿易委員會申訴的答覆。2021年4月20日,美國哥倫比亞特區地區法院批准了我們將場地轉移到加利福尼亞州南區聯邦地區法院的動議。2021年5月28日,地區法院批准了聯邦貿易委員會提出的在不構成偏見的情況下駁回申訴的動議。行政審判於2021年8月24日開始。2022年9月1日,行政法法官(The ALJ)做出了有利於Illumina的裁決,認定收購GRAIL並未違反《克萊頓法案》第7條。在裁決中,ALJ發現,聯邦貿易委員會的申訴律師未能證明其初步證據,即Illumina收購GRAIL將損害多癌早期檢測(MCed)測試假定市場的競爭。聯邦貿易委員會的申訴律師於2022年9月2日向聯邦貿易委員會全體成員提出上訴。上訴於2022年11月10日全面通報,口頭辯論於2022年12月13日進行。聯邦貿易委員會全體成員的決定尚未做出。我們打算繼續對聯邦貿易委員會的行動進行有力的辯護。
2021年4月19日,歐盟委員會根據理事會第139/2004號條例(歐盟合併條例)第22(1)條,接受了由歐洲聯盟成員國(法國)提交併由其他幾個成員國(比利時、希臘、冰島、荷蘭和挪威)加入的將GRAIL收購提交歐盟合併審查的請求。2021年4月29日,我們向歐盟總法院(EU General Court)提起訴訟,要求撤銷歐盟委員會根據歐盟合併條例第22條審查收購的管轄權主張,因為該收購不符合歐盟合併條例或任何歐盟成員國的國家合併控制法下的管轄權標準。2021年12月16日,歐盟總法院就歐盟委員會的管轄權主張舉行聽證會。2022年7月13日,歐盟總法院作出了有利於歐盟委員會的裁決,認為歐盟委員會根據歐盟合併條例擁有審查收購交易的管轄權。2022年9月22日,我們向歐盟法院提起上訴,要求撤銷歐盟總法院的裁決。
2021年10月29日,歐盟委員會通過了一項實施臨時措施的命令(最初的臨時措施命令)。由於最初的臨時措施令將於2022年11月3日到期,歐盟委員會於2022年10月28日通過了一項實施臨時措施的新命令(新臨時措施令)。2021年12月1日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除最初的臨時措施令。對這一申請的聽證已被擱置,等待我們對歐盟總法院關於歐洲委員會聲稱的管轄權的裁決提出上訴。2023年1月10日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除新的臨時措施令。
2022年9月6日,歐盟委員會宣佈,它已經完成了對GRAIL收購的第二階段審查,並通過了一項最終決定(禁止決定),該決定發現,在它看來,我們對GRAIL的收購與歐洲內部市場不相容,因為它導致有效競爭的重大障礙。2022年11月17日,我們向歐盟總法院提起訴訟,要求廢除禁令決定。
2022年12月5日,歐盟委員會發布了一份反對聲明,通知Illumina它打算通過的命令,要求我們(除其他外)剝離GRAIL(歐盟撤資決定)。我們於2023年1月16日提交了對反對聲明的迴應。無論是禁止決定還是此類公開聲明,都不表明何時可以通過任何此類EC撤資決定。我們打算對歐盟委員會的任何撤資決定提出上訴(如果歐盟委員會通過),並在必要時尋求臨時救濟,暫停GRAIL的撤資,直到這些上訴得到最終裁決。
此外,由於我們決定在歐盟委員會審查懸而未決期間繼續完成對GRAIL的收購,歐盟委員會可能會根據歐盟合併法規第14(2)(B)條對我們處以最高達10佔我們2023年第一季度綜合年收入的1%。2022年7月19日,歐盟委員會發布了一份反對聲明,指控我們完成對GRAIL的收購違反了歐盟合併法規。因此,我們累積了$458百萬美元,計入應計負債,截至2023年1月1日,這代表10根據ASC 450,佔我們2022財年綜合年收入的1%,或有事件.
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華大基因有限公司及其附屬公司
正如之前披露的那樣,自2019年6月以來,我們一直在美國多個司法管轄區與華大基因有限公司(BGI)及其某些附屬公司進行訴訟,其中包括完整基因公司(CGI)。2022年7月14日,我們與華大基因和CGI簽訂了和解和許可協議(以下簡稱《協議》)。該協議解決了Complete Genonomy,Inc.訴Illumina,Inc.,案件編號:C.A.第19-970-MN(D.Del.)號該協議還解決了Illumina,Inc.和Illumina Cambridge Ltd.訴華大基因基因組有限公司、華大基因美洲公司、MGI科技有限公司、MGI美洲公司和Complete Genome,Inc.,案件編號3:19-cv-03770-WHO(N.D.Cal.)和Illumina,Inc.和Illumina Cambridge Ltd.訴華大基因基因組有限公司、華大基因美洲公司、MGI Tech Co.,Ltd.、MGI America Inc.和Complete Genome,Inc.,案件編號3:20-cv-01465-WHO(N.D.Cal),以及相關上訴編號2022-1733、2022-1735和2022-1742、2022-1743在美國聯邦巡迴上訴法院待決,但2022年4月11日生效的針對華大基因的永久禁令仍然有效,修改後的到期日為2023年1月1日關於華大基因的標準MPS化學。該協議進一步解決了完整基因組公司、華大基因美洲公司和MGI美洲公司訴Illumina,Inc.和Illumina Cambridge Ltd.的所有反壟斷訴訟,案件編號21-cv-00217(N.D.Cal.)而這一申訴被帶着偏見駁回了。根據該協議的條款,公司同意向CGI一次性支付#美元。325百萬美元,雙方同意上述訴訟中針對華大基因的判決和針對本公司的判決已全部履行。此外,公司還從華大基因獲得了第8,617,811號、9,222,132號、9,523,125號、10,662,473號、11,098,356號和11,214,832號美國專利、第61/024,396號、61/024,110號、16/882,461號、17/407,935號和17/523,706號美國專利以及與上述每項美國專利和專利申請相關的美國專利和專利申請的全額支付許可,直至到期(“雙通道技術專利”)。我們的許可證允許該公司在其當前和未來的所有平臺上使用雙通道技術,而無需支付額外的版税。華大基因從我們那裏獲得了9,217,178、9,303,290和9,970,055號美國專利(“圖像混合專利”)以及與上述每項美國專利相關的美國專利和申請的全額支付許可,直至到期。雙方同意按照協議的規定,在2025年10月1日之前暫停美國及其領土上的專利和反壟斷訴訟。暫停不適用於雙方與非侵入性產前檢測有關的專利或專利申請,也不適用於Grail,LLC與多發性癌症早期檢測有關的任何知識產權。任何一方都不承認在簽訂本協議時承擔任何責任。
我們分配了$325按相對公允價值支付100萬美元,結果為#美元180作為無形資產資本化的百萬美元,用於許可證的價值,在6.5按直線計算的年份,$150100萬美元用於公佈過去索賠的損害賠償,以及$5判給我們的損害賠償獲得了百萬美元的收益。許可證的公允價值是使用貼現現金流模型估計的,該模型包括對許可證涵蓋的預計收入的假設、估計的特許權使用費費率和貼現率。過去索賠的損害賠償的公允價值是根據適用的歷史收入和估計的特許權使用費費率估算的。這些投入代表了第三級計量,因為它們得到很少或沒有市場活動的支持,並反映了我們在計量公允價值時的假設。
拉夫根
2020年12月3日,Ravgen對該公司提起專利侵權訴訟,聲稱該公司在其Verifi、Verifi Plus和VeriSeq NIPT和液體活組織腫瘤學產品中使用Streck,Inc.樣本採集管侵犯了美國專利號7,332,277和7,727,720(Ravgen,Inc.訴Illumina,Inc.,美國特拉華州地區法院,案件1:20-cv-01644-una)。訴訟中的專利針對的是使用一種抑制細胞裂解的樣本穩定劑。除其他事項外,拉夫根正在尋求數額不詳的損害賠償、禁令和合理的律師費。這些專利將於2023年3月13日到期。
2021年1月27日,該公司提交了答辯書和反訴書,否認了訴狀中的所有指控,並尋求宣告性判決,即不侵權和無效。
2021年7月20日,本公司向美國專利審判和上訴委員會提交了對‘277和’720在案專利進行跨部門審查的請願書,要求宣佈這些專利的某些權利要求無效(IPR2021-01272和IPR2021-01271)。2022年1月26日,PTAB制定了知識產權制度。2023年1月25日,PTAB在知識產權中發佈了最終書面裁決,沒有受到質疑的權利要求因預期或明顯而不可申請專利。
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2022年3月1日,地方法院批准了本公司在知識產權解決之前擱置訴訟的動議。該公司打算對Ravgen的索賠進行有力的辯護。
與此同時,2020年12月15日,該公司要求Streck,Inc.在Ravgen訴訟中賠償公司。2021年1月6日,斯特雷克做出迴應,否認有任何賠償公司的義務。斯特雷克還要求該公司在相關專利侵權訴訟得到解決之前暫停其賠償請求。該公司和Streck簽署了一項收費協議,自2021年4月2日起生效,在相關專利訴訟得到解決之前,暫停本公司的賠償要求。
雖然我們無法估計Ravgen對我們的索賠可能造成的損失(如果有的話),但截至2023年1月1日,我們已累計估計在可能損失範圍的低端。
按地區彙總的所得税前收入(虧損)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美國 | $ | (4,942) | | | $ | (115) | | | $ | 313 | |
外國 | 606 | | | 999 | | | 543 | |
所得税前總收入(虧損) | $ | (4,336) | | | $ | 884 | | | $ | 856 | |
所得税準備金包括以下內容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
當前: | | | | | |
聯邦制 | $ | (11) | | | $ | 54 | | | $ | 25 | |
狀態 | 27 | | | 37 | | | 13 | |
外國 | 75 | | | 107 | | | 45 | |
總當期撥備 | 91 | | | 198 | | | 83 | |
延期: | | | | | |
聯邦制 | 40 | | | (50) | | | 30 | |
狀態 | (47) | | | (23) | | | 94 | |
外國 | (16) | | | (3) | | | (7) | |
遞延(福利)費用總額 | (23) | | | (76) | | | 117 | |
總税額撥備 | $ | 68 | | | $ | 122 | | | $ | 200 | |
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所得税準備金與將聯邦法定税率適用於税前(虧損)收入計算的金額相一致,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
按聯邦法定税率徵税 | $ | (911) | | | $ | 186 | | | $ | 180 | |
州,扣除聯邦福利的淨額 | (9) | | | 13 | | | 19 | |
研究和其他學分 | (46) | | | (23) | | | (19) | |
更改估值免税額 | 62 | | | 33 | | | 69 | |
| | | | | |
| | | | | |
R&D費用資本化的影響 | 87 | | | — | | | — | |
淨營業虧損對GILTI和外國税收抵免的影響 | 60 | | | — | | | — | |
海外業務的影響 | (81) | | | (80) | | | (47) | |
外國衍生無形收入(FDII)扣除的影響 | (1) | | | (12) | | | (11) | |
成本分攤調整 | (3) | | | — | | | 28 | |
| | | | | |
| | | | | |
股票薪酬 | 20 | | | (10) | | | (18) | |
高級船員薪酬 | 4 | | | 13 | | | 7 | |
潛在罰款應計項目 | 96 | | | — | | | — | |
商譽減值 | 822 | | | — | | | — | |
收購相關項目的影響 | (27) | | | (16) | | | — | |
其他 | (5) | | | 18 | | | (8) | |
總税額撥備 | $ | 68 | | | $ | 122 | | | $ | 200 | |
我們已選擇在我們的合併財務報表中將全球無形低税收入(GILTI)作為期間成本進行核算。
海外業務的影響主要是指我們的法人實體的實際所得税撥備之間的差異,這些法人實體主要在法定税率低於美國聯邦法定税率21%的司法管轄區經營。海外業務最顯著的税收優惠來自我們在新加坡和英國的收益,2022年這兩個國家的法定税率分別為17%和19%。海外業務的影響還包括GILTI的影響和美國外國税收抵免的影響,非美國税前收益的影響,淨營業虧損的影響,以及與外國項目相關的不確定的税收狀況。
研發費用資本化的影響主要是根據2017年減税和就業法案,從2022年開始將研發費用資本化用於税收目的對GILTI和美國外國税收抵免的利用的税收影響。
淨營業虧損對GILTI和外國税收抵免的影響主要是GRAIL收購前淨營業虧損對GILTI的税收影響和美國外國税收抵免的利用。
收購相關項目的影響包括收益對我們之前持有的GRAIL投資的税務影響、收購相關補償、持續付款、交易成本以及與GRAIL收購相關的或有價值權利的變化。
2020年6月22日,最高法院駁回了Altera公司訴專員案的移審申請。這實際上意味着第九巡迴法院的裁決是最終的,即基於股票的薪酬必須包括在公司間成本分攤中。因此,税收支出為1美元。282020年,這一數字達到100萬。1美元的税收優惠32022年錄得100萬美元,原因是審計結束後,前幾年記錄的税收支出發生了沖銷。
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遞延税項資產和負債的重要組成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
遞延税項資產: | | | |
淨營業虧損 | $ | 408 | | | $ | 513 | |
税收抵免 | 157 | | | 128 | |
其他應計項目和準備金 | 40 | | | 39 | |
股票薪酬 | 20 | | | 23 | |
| | | |
| | | |
資本化的美國研發費用 | 97 | | | — | |
其他攤銷 | 247 | | | 225 | |
經營租賃負債 | 156 | | | 173 | |
| | | |
投資 | 5 | | | — | |
其他 | 38 | | | 36 | |
遞延税項總資產總額 | 1,168 | | | 1,137 | |
遞延税項資產的估值準備 | (203) | | | (134) | |
遞延税項資產總額 | 965 | | | 1,003 | |
遞延税項負債: | | | |
購進的無形攤銷 | (800) | | | (828) | |
可轉債 | — | | | (11) | |
財產和設備 | (11) | | | (21) | |
經營性租賃使用權資產 | (112) | | | (129) | |
投資 | — | | | (29) | |
其他 | (18) | | | (12) | |
遞延税項負債總額 | (941) | | | (1,030) | |
遞延税項資產(負債),淨額 | $ | 24 | | | $ | (27) | |
當未來很可能無法實現全部或部分遞延税項資產變現時,將設立估值撥備。對估值免税額需求的評估是按司法管轄區進行的,包括審查所有現有的正面和負面證據,包括經營業績和未來應納税收入的預測範圍。根據截至2023年1月1日的現有證據,我們無法得出結論,某些遞延税項資產更有可能變現。因此,計價津貼為#美元。203針對某些美國和外國遞延税資產記錄了100萬美元,其中#美元72022年和2021年發生的收購導致商譽調整,記錄了100萬歐元。
截至2023年1月1日,我們在聯邦和州税收方面的淨營業虧損結轉為$1,162百萬美元和美元1,488100萬美元,除非事先使用,否則將分別於2023年和2029年開始到期。我們還結轉了聯邦和州税收抵免$65百萬美元和美元198100萬美元,除非事先使用,否則將分別於2032年和2027年開始到期。
根據《國税法》第382和383節,如果其所有權結構未來發生任何重大變化,淨營業虧損和貸項的使用可能受到年度限制。這些年度限制可能會導致淨營業虧損和信貸在使用前到期。截至2023年1月1日的遞延税項資產是扣除先前由於第382和383條的限制而產生的淨額。
我們在新加坡的製造業務在各種免税期和激勵措施下運營,其中一部分將於2023年開始到期。這些免税期和激勵措施導致了一美元的56百萬,$82百萬美元,以及$302022年、2021年和2020年分別減少了100萬美元的所得税撥備。這些免税期和激勵措施導致每股攤薄(虧損)收益增加了1美元。0.35, $0.55、和$0.20、2022年、2021年和2020年。
截至2023年1月1日,我們聲稱1,210百萬美元的海外收益不會無限期地再投資,因此,記錄了#美元的遞延納税負債。19百萬美元。
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下表彙總了我們的不確定税務頭寸總額:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
年初餘額 | $ | 131 | | | $ | 80 | | | $ | 79 | |
與上一年税收狀況有關的增加 | 12 | | | 19 | | | 2 | |
與上一年納税狀況有關的減少額 | (3) | | | (1) | | | — | |
與本年度税收狀況有關的增加 | 42 | | | 39 | | | 12 | |
與訴訟時效失效相關的減少 | (29) | | | (6) | | | (13) | |
年終餘額 | $ | 153 | | | $ | 131 | | | $ | 80 | |
在截至2023年1月1日和2022年1月2日的不確定税收頭寸餘額中包括#美元124百萬美元和美元111未確認的税收優惠淨額分別為100萬美元,如果確認,將降低未來期間的實際所得税税率。
與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款都反映在所得税撥備中。我們確認的收入為#美元。32022年為100萬美元,支出為12021年為100萬美元,收入為12020年,與不確定的税收狀況的潛在利息和處罰有關。我們記錄了一筆潛在利息和罰款的責任為$3百萬美元和美元7分別截至2023年1月1日和2022年1月2日。
1997至2021年的課税年度,仍須視乎我們須繳税的主要税務管轄區日後的審查而定。美國國税局完成了對2017、2018和2020納税年度美國公司所得税申報單的審查。鑑於審查可能帶來的調整的不確定性以及訴訟時效的可能到期,未確認税收優惠的餘額在未來12個月內有可能發生重大變化。由於尚待審查的年數,我們無法估計對未確認税收優惠總額餘額可能進行的全部調整。
退休計劃
我們有一項401(K)儲蓄計劃,覆蓋了我們在美國的幾乎所有員工。我們對該計劃的貢獻是可自由支配的。在2022年、2021年和2020年期間,我們做出了相應的貢獻30百萬,$26百萬美元,以及$22分別為100萬美元。
遞延薪酬計劃
Illumina,Inc.遞延薪酬計劃(該計劃)允許高級員工做出最高60他們基本工資的%,並且100%的可變現金薪酬,董事會成員的貢獻最高可達100他們董事手續費和股權獎勵的百分比。根據該計劃,我們將反映某些獨立投資基金業績的收益記入參與者的繳費。在酌情的基礎上,我們也可以向參與者賬户支付僱主繳費,金額由我們決定。僱主繳費的授權表由補償委員會全權決定。然而,所有僱主繳費應成為100在參與者殘疾、死亡或退休或Illumina控制權發生變化時授予%。這項計劃下的福利是不安全的。參與者一般有資格在其選擇的延遲期結束時或因任何原因終止僱用後或在遵守第409a條的限制的較晚日期獲得其既得福利的付款。
我們還為該計劃下的參與者建立了拉比信託,並已將拉比信託的資產計入綜合資產負債表。截至2023年1月1日和2022年1月2日,該信託基金的資產為52百萬美元和美元60分別為100萬美元和我們的債務為$51百萬美元和美元56分別為100萬美元。在合併資產負債表中,資產和負債分別歸類為其他資產和應計負債。拉比信託持有的資產價值的變化記入其他(費用)收入,淨額記入綜合經營報表,遞延補償負債的價值變化記入收入成本或運營費用。
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可報告的細分市場信息
我們有二可報告的部分,核心照明和GRAIL。我們不在細分市場之間分配費用。
2021年8月18日,我們收購了GRAIL,它作為一個單獨的可報告部門運營。自收購之日起,我們已將GRAIL的運營結果包括在我們的綜合運營報表中。見附註“4.收購、商譽和無形資產“瞭解更多細節。根據實體之間的合同協議,Core Illumina向GRAIL銷售產品和提供服務,反之亦然。
巖芯照明:
Core Illumina的產品和服務服務於研究、臨牀和應用市場的客户,並使各種基因組解決方案得以採用。核心照明包括我們的所有業務,不包括GRAIL的結果。
聖盃:
Grail是一家專注於多種癌症早期檢測的醫療保健公司.
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入: | | | | | |
巖芯照明 | $ | 4,553 | | | $ | 4,519 | | | $ | 3,239 | |
聖盃 | 55 | | | 12 | | | — | |
| | | | | |
淘汰 | (24) | | | (5) | | | — | |
綜合收入 | $ | 4,584 | | | $ | 4,526 | | | $ | 3,239 | |
| | | | | |
折舊和攤銷: | | | | | |
巖芯照明 | $ | 240 | | | $ | 200 | | | $ | 187 | |
聖盃 | 154 | | | 51 | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
合併折舊和攤銷 | $ | 394 | | | $ | 251 | | | $ | 187 | |
| | | | | |
營業收入(虧損): | | | | | |
巖芯照明 | $ | 481 | | | $ | 808 | | | $ | 580 | |
聖盃 | (4,657) | | | (931) | | | — | |
| | | | | |
淘汰 | (3) | | | — | | | — | |
綜合(虧損)營業收入 | $ | (4,179) | | | $ | (123) | | | $ | 580 | |
其他(費用)收入總額,淨額主要與Core Illumina有關,我們不將所得税分配給我們的部門。
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| | | | | | | | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 | | 1月3日, 2021 |
總資產: | | | | | |
巖芯照明 | $ | 5,755 | | | $ | 5,571 | | | $ | 7,585 | |
聖盃 | 6,505 | | | 9,649 | | | — | |
| | | | | |
淘汰 | (8) | | | (3) | | | — | |
合併總資產 | $ | 12,252 | | | $ | 15,217 | | | $ | 7,585 | |
| | | | | |
資本支出: | | | | | |
巖芯照明 | $ | 262 | | | $ | 201 | | | $ | 189 | |
聖盃 | 24 | | | 8 | | | — | |
淘汰 | — | | | (1) | | | — | |
綜合資本支出 | $ | 286 | | | $ | 208 | | | $ | 189 | |
地理數據
按區域分列的長期資產淨額,包括財產和設備以及經營租賃使用權資產如下:
| | | | | | | | | | | |
以百萬計 | 1月1日, 2023 | | 1月2日, 2022 |
美國 | $ | 1,237 | | | $ | 1,281 | |
新加坡 | 290 | | | 218 | |
英國 | 149 | | | 146 | |
其他國家 | 68 | | | 51 | |
長期資產淨值合計 | $ | 1,744 | | | $ | 1,696 | |
請參閲備註“2.收入對於按地理區域劃分的收入。
控制和程序
我們設計我們的內部控制,以提供合理的保證:(1)我們的交易得到適當授權;(2)我們的資產受到保護,不被未經授權或不當使用;以及(3)我們的交易得到適當的記錄和報告,符合美國公認的會計原則。我們還維持內部控制和程序,以確保我們遵守適用的法律和我們既定的財務政策。
2022年第四季度,我們繼續監測和評估關鍵控制的設計和運行有效性,包括新冠肺炎疫情對我們內部控制環境的影響。我們對財務報告的內部控制(如交易所法案第13a-15(F)及15d-15(F)條所界定)並無重大影響或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響的改變。
我們的管理層在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,在首席執行官(CEO)和首席財務官(CFO)的參與下,評估了截至本年度報告Form 10-K所涵蓋期間結束時,我們的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》(Exchange Act)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所界定)的有效性。基於這樣的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至2023年1月1日,我們的披露控制程序和程序設計在合理的保證水平,並有效地提供合理保證,確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息經過積累並在適當時傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。
管理層關於財務報告內部控制的報告
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制,這一術語在《交易法》規則13a-15(F)中有定義。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現所有的錯報。因此,即使是那些被確定為有效的系統,也只能在編制和列報財務報表方面提供合理的保證。
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制框架--綜合框架》(2013年框架),對我國財務報告內部控制的有效性進行了評估。根據這項評估,我們的管理層得出結論,我們對財務報告的內部控制自2023年1月1日起有效。截至2023年1月1日,我們對財務報告的內部控制的有效性已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,如本文所述。
獨立註冊會計師事務所報告
致Illumina,Inc.的股東和董事會
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的內部控制-綜合框架(2013年框架)(COSO標準)中建立的標準,審計了Illumina,Inc.截至2023年1月1日的財務報告內部控制。我們認為,根據COSO標準,截至2023年1月1日,Illumina,Inc.(本公司)在所有重要方面都對財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,審計了Illumina,Inc.截至2023年1月1日和2022年1月2日的綜合資產負債表,截至2023年1月1日期間每一年的相關綜合經營報表、綜合收益(虧損)、股東權益和現金流量,以及相關附註和我們於2023年2月17日發佈的報告,就此發表了無保留意見。
意見基礎
本公司管理層負責維持有效的財務報告內部控制,並對隨附的《管理層財務報告內部控制報告》所載財務報告內部控制的有效性進行評估。我們的責任是根據我們的審計,對公司財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們是按照PCAOB的標準進行審計的。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得合理的保證,以確定財務報告的有效內部控制是否在所有重要方面都得到了維護。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制,評估存在重大弱點的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作有效性,以及執行我們認為在情況下必要的其他程序。我們相信,我們的審計為我們的觀點提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義及侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證。公司對財務報告的內部控制包括下列政策和程序:(1)關於保存合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置的記錄;(2)提供合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便按照公認的會計原則編制財務報表,公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;(三)提供合理保證,防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測都有可能因條件的變化而出現控制不足的風險,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
/S/安永律師事務所
加利福尼亞州聖地亞哥
2023年2月17日
董事、高管和公司治理
董事
有關我們董事的信息以引用的方式納入標題為“提案一:董事選舉”、“董事信息”、“董事薪酬”和“董事會與公司治理”的部分,這些信息將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
行政人員
有關我們高管的信息以引用的方式併入題為“高管”的部分,該章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
公司治理
《交易法》第16(A)條
有關遵守1934年《證券交易法》第16(A)節的信息通過引用納入了題為《第16(A)節實益所有權報告合規》的章節,該章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
審計委員會財務專家
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》通過的《美國證券交易委員會》規則所界定的有關審計委員會財務專家的信息,引用自題為《董事會與公司治理》的章節,將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該説明書將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
行為規範
我們為我們的董事、高級管理人員和員工制定了一套行為準則,該準則可在我們的網站www.illlighta.com的投資者信息部分的公司治理門户網站上找到。任何索要《行為守則》的股東均可免費獲得《行為守則》印刷本。感興趣的各方可將《道德準則》印刷副本的書面請求發送至:Illumina,Inc.,公司祕書,Illumina Way,5200Illumina Way,San Diego,California 92122。我們打算通過在我們的網站上張貼此類信息,滿足對我們的主要高管、主要財務官、主要會計官或財務總監或執行類似職能的人員的道德守則條款的任何修訂或豁免的披露要求。我們網站上的信息或可以從我們網站上訪問的信息並未通過引用納入本報告。
高管薪酬
有關高管薪酬的信息通過引用納入了標題為“薪酬討論與分析”、“董事薪酬”和“高管薪酬”的章節,這些章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和有關股東的事項
有關某些實益所有者和管理層的證券所有權的信息以及根據股權補償計劃授權發行的證券的信息,通過引用標題為“主要股東和管理層的股權”、“高管薪酬”和“股權薪酬計劃信息”的章節納入,這些章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
某些關係和相關交易,以及董事的獨立性
有關某些關係和關聯交易以及董事獨立性的信息引用自標題為“提案一:董事選舉”、“董事信息”、“董事薪酬”、“高管薪酬”和“某些關係和關聯方交易”的章節,這些章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該聲明將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
首席會計師費用及服務
有關主要會計師費用和服務的信息引用自題為“建議二:批准獨立註冊會計師事務所的任命”和“獨立註冊會計師事務所”的章節,這些章節將包含在我們關於2023年股東年會的最終委託書中,該陳述將於2023年5月1日前提交給美國證券交易委員會。
展品、財務報表附表
陳列品
附件中列出的展品“展品索引以下作為本報告的一部分提交或納入作為參考。
財務報表
請參閲“合併財務報表索引“在本報告的合併財務報表部分。
財務報表明細表
所有財務附表都被省略,因為所要求的資料不適用,也不是實質性的,或者因為所需要的資料已包括在綜合財務報表及其附註中合併財務報表本報告的一節。
展品索引
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| | | | 以引用方式併入 | | |
展品 | | | | | | | | | | 歸檔 | | 已歸檔 |
數 | | 展品説明 | | 表格 | | 文件編號 | | 展品 | | 日期 | | 特此聲明 |
| | | | | | | | | | | | |
2.1 | | 截至2020年9月20日,Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之間的合併協議和計劃。 | | 8-K | | 001-35406 | | 2.1 | | | 9/21/2020 | | |
2.2 | | 截至2021年2月5日的修正案,對截至2020年9月20日Illumina,Inc.、SDG Ops,Inc.、SDG Ops,LLC和GRAIL,Inc.之間的合併協議和計劃的修正案。 | | 8-K | | 001-35406 | | 2.1 | | | 2/5/2021 | | |
3.1 | | 修訂及重訂的公司註冊證書 | | 10-Q | | 001-35406 | | 3.1 | | | 8/11/2022 | | |
3.2 | | 修訂及重新制定附例 | | 8-K | | 001-35406 | | 3.1 | | | 2/7/2023 | | |
4.1 | | 普通股證書樣本 | | S-1/A | | 333-33922 | | 4.1 | | | 7/3/2000 | | |
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4.2 | | 與2023年到期的0%可轉換優先票據有關的契約,日期為2018年8月21日,由Illumina和作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司之間簽訂 | | 8-K | | 001-35406 | | 4.1 | | | 8/21/2018 | | |
4.3 | | Illumina,Inc.根據1934年《交易法》第12條登記的證券説明 | | 10-K | | 001-35406 | | 4.5 | | | 2/17/2021 | | |
4.4 | | 與2023年到期的0.55%票據和2021年3月12日到期的2.55%票據相關的契約,由Illumina和美國銀行全國協會作為受託人。 | | S-3 | | 333-54195 | | 4.6 | | | 3/12/2021 | | |
4.5 | | 載明2023年及2031年鈔票的條款及格式的高級船員證明書格式。 | | 8-K | | 001-35406 | | 4.2 | | | 3/22/2021 | | |
4.6 | | 作為受託人和股東代表服務有限責任公司的Illumina,Inc.,ComputerShare Trust Company,N.A.簽訂的或有價值權利協議,日期為2021年8月18日 | | 8-K | | 001-35406 | | 4.1 | | | 8/18/2021 | | |
4.7 | | 列明2025年及2027年鈔票的條款及格式的高級船員證明書格式 | | 8-K | | 001-35406 | | 4.2 | | | 12/13/2022 | | |
+10.1 | | Illumina與其每名董事和高級管理人員之間的賠償協議格式 | | 10-Q | | 000-30361 | | 10.55 | | | 7/25/2008 | | |
| | | | | | | | | | | | |
+10.2 | | Illumina與其每名高管之間的控制權變更協議格式 | | 10-K | | 000-30361 | | 10.34 | | | 2/26/2009 | | |
+10.3 | | 2000年員工購股計劃,經修訂和重述,至2020年4月29日 | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.4 | | | 8/7/2020 | | |
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| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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+10.4 | | 截至2009年10月28日的修訂和重述的新員工股票和激勵計劃 | | 10-K | | 000-30361 | | 10.7 | | | 2/26/2010 | | |
10.5 | | 塔夫茨大學和Illumina之間的許可協議,自1998年5月6日起生效 | | 10-Q | | 000-30361 | | 10.5 | | | 5/3/2007 | | |
+10.6 | | Solexa未經批准的公司股票期權計劃 | | 8-K | | 000-30361 | | 99.3 | | | 11/26/2007 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
+10.7 | | 面向顧問的Solexa股票期權計劃 | | 8-K | | 000-30361 | | 99.4 | | | 11/26/2007 | | |
+10.8 | | Solexa有限公司企業管理激勵計劃 | | 8-K | | 000-30361 | | 99.5 | | | 11/26/2007 | | |
+10.9 | | 修改和重新啟動Solexa 2005股權激勵計劃 | | 10-K | | 000-30361 | | 10.25 | | | 2/26/2009 | | |
+10.10 | | 修訂和重新啟動Solexa 1992年股票期權計劃 | | 10-K | | 000-30361 | | 10.26 | | | 2/26/2009 | | |
+10.11 | | 修訂和重新制定2015年股票和激勵計劃 | | 8-K | | 001-35406 | | 10.1 | | | 2/7/2023 | | |
+10.12 | | 2015年修訂和重新制定的股票和激勵計劃下員工限制性股票單位協議的格式 | | 8-K | | 001-35406 | | 10.4 | | | 2/7/2023 | | |
+10.13 | | 根據修訂和重新制定的2015年股票和激勵計劃,員工績效股票單位協議(相對TSR)的格式 | | 8-K | | 001-35406 | | 10.2 | | | 2/7/2023 | | |
+10.14 | | 根據修訂和重訂的2015年股票和激勵計劃,員工的績效股票單位協議(調整後的每股收益)的格式 | | 8-K | | 001-35406 | | 10.3 | | | 2/7/2023 | | |
+10.15 | | 2015年股票和激勵計劃下員工期權協議的格式 | | | | | | | | | | X |
10.16 | | 修訂並重新簽訂了BMR-9885 Towne Centre Drive LLC與Illumina之間的9885 Towne Centre Drive物業租約,日期為2007年1月26日 | | 10-Q | | 000-30361 | | 10.41 | | | 5/3/2007 | | |
10.17 | | BMR-9885 Towne Centre Drive LLC和Illumina之間的9865 Towne Centre Drive物業租約,日期為2007年1月26日 | | 10-Q | | 000-30361 | | 10.42 | | | 5/3/2007 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.18 | | 修訂和重新簽署的租賃協議,日期為2012年3月27日,由ARE-SD地區第32號有限責任公司與Illumina簽訂 | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.1 | | | 5/3/2012 | | |
10.19 | | 2012年3月27日修訂和重新簽署的ARE-SD地區第32號有限責任公司與Illumina之間的租賃協議的第一修正案 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.23 | | | 2/18/2015 | | |
10.20 | | 2012年3月27日修訂和重新簽署的ARE-SD地區第32號有限責任公司與Illumina之間的租賃協議的第二修正案 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.24 | | | 2/18/2015 | | |
10.21 | | 修訂和重新修訂2012年3月27日修訂和重新簽署的ARE-SD地區第32號有限責任公司與Illumina之間的租賃協議第二修正案 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.18 | | | 2/13/2018 | | |
+10.22 | | 遞延薪酬計劃,2007年12月1日生效 | | 14D-9 | | 005-60457 | | 99(e)(6) | | 2/7/2012 | | |
10.23 | | BMR-林肯中心LP和Illumina之間的租賃,日期為2014年12月30日 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.26 | | | 2/18/2015 | | |
10.24 | | Illumina和Sequenom,Inc.之間的聯合專利協議,日期為2014年12月2日(省略了某些機密部分) | | 10-K | | 001-35406 | | 10.27 | | | 2/18/2015 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.25 | | Illumina和Sequenom,Inc.之間的聯合專利協議第一修正案,自2016年4月21日起生效 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.22 | | | 2/13/2018 | | |
10.26 | | Illumina和Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議的第二修正案,自2017年4月17日起生效 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.23 | | | 2/13/2018 | | |
10.27 | | Illumina與Sequenom,Inc.之間的集合專利協議第三修正案,自2017年8月28日起生效(某些機密部分被省略) | | 10-K | | 001-35406 | | 10.24 | | | 2/13/2018 | | |
10.28 | | Illumina和Sequenom,Inc.之間的聯合專利協議第四修正案,自2018年3月15日起生效 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.25 | | | 2/11/2020 | | |
10.29 | | Illumina與Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議第五修正案,自2019年4月12日起生效(某些機密部分被省略) | | 10-K | | 001-35406 | | 10.25 | | | 2/11/2020 | | |
10.30 | | Illumina與Sequenom,Inc.之間的彙集專利協議第六修正案,自2020年5月8日起生效(某些機密部分被省略) | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.1 | | | 10/30/2020 | | |
10.31 | | Granta Park Park JCO 1 Limited與Illumina的租賃協議,日期為2015年6月25日 | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.1 | | | 7/31/2015 | | |
10.32 | | 2015年9月2日對Are-SD地區第32號有限責任公司和Illumina之間的租賃的第三次修正案 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.29 | | | 3/2/2016 | | |
10.33 | | BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間租賃的第一修正案,日期為2016年2月23日 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.30 | | | 3/2/2016 | | |
10.34 | | Are-SD地區第32號有限責任公司和Illumina之間租賃的第四修正案,日期為2016年4月14日 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.28 | | | 2/14/2017 | | |
10.35 | | 2016年8月15日BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間的租賃第二修正案 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.29 | | | 2/14/2017 | | |
10.36 | | 格蘭塔公園JCO 1有限公司與Illumina於2016年10月24日簽訂的租約更改契據 | | 10-K | | 001-35406 | | 10.30 | | | 2/14/2017 | | |
10.37 | | 2018年1月18日BMR-林肯中心有限責任公司與Illumina之間的租賃第三修正案 | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.10 | | | 4/25/2018 | | |
10.38 | | 截至2020年9月20日,Illumina,Inc.及其每一股東之間的出售投資者支持協議* | | 8-K | | 001-35406 | | 10.01 | | | 9/21/2020 | | |
| | | | | | | | | | | | |
10.39+ | | 保險事宜協議的格式 | | 10-Q | | 001-35406 | | 10.1 | | | 11/5/2021 | | |
10.40 | | 本公司作為借款人、不時作為借款人的貸款人、作為行政代理的美國銀行、開證行和Swingline貸款人,以及不時作為開證行的其他開證行之間的信貸協議,日期為2023年1月4日 | | 8-K | | 001-35406 | | 10.1 | | | 1/4/2023 | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
10.41 | | 本公司與高盛有限責任公司和花旗全球市場公司簽署了日期為2022年11月29日的承銷協議,作為其中點名的幾家承銷商的代表。 | | 8-K | | 001-35406 | | 1.1 | | | 12/13/2022 | | |
21.1 | | Illumina的子公司 | | | | | | | | | | X |
23.1 | | 獨立註冊會計師事務所的同意 | | | | | | | | | | X |
24.1 | | 授權書(包括在簽名頁上) | | | | | | | | | | X |
31.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對Francis A.de Souza進行認證 | | | | | | | | | | X |
31.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對JoyDeep Goswami的認證 | | | | | | | | | | X |
32.1 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對Francis A.de Souza的證明 | | | | | | | | | | X |
32.2 | | 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18編第1350條對喬伊迪普·戈斯瓦米的認證 | | | | | | | | | | X |
101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | | | | | | | | | | X |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構 | | | | | | | | | | X |
101.CAL | | XBRL分類可拓計算鏈接庫 | | | | | | | | | | X |
101.LAB | | XBRL分類擴展標籤鏈接庫 | | | | | | | | | | X |
101.PRE | | XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫 | | | | | | | | | | X |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義鏈接庫 | | | | | | | | | | X |
104 | | 封面交互數據文件-採用內聯XBRL格式,包含在附件101中 | | | | | | | | | | X |
_______________________________________
補充信息
截至本報告日期,尚未向股東提供年度報告或代理材料。提交給股東的年度報告和委託書材料將在本年度報告以10-K表格提交後提供給我們的股東,屆時我們將向美國證券交易委員會提供這些材料。
表10-K交叉引用索引
| | | | | | | | |
| | 頁面 |
第一部分 |
項目1 | 業務 | 5 |
第1A項 | 風險因素 | 14 |
項目1B | 未解決的員工意見 | 無 |
項目2 | 屬性 | 11 |
第3項 | 法律訴訟 | 28 |
項目4 | 煤礦安全信息披露 | 不適用 |
| | |
第II部 |
第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項與發行人購買股權證券 | 28;29 |
| | |
第7項 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 30 |
第7A項 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 42 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | 44 |
項目9 | 會計與財務信息披露的變更與分歧 | 無 |
第9A項 | 控制和程序 | 90 |
項目9B | 其他信息 | 無 |
項目9C | 關於妨礙檢查的外國司法管轄區的披露 | 不適用 |
| | |
第三部分 |
第10項 | 董事、高管與公司治理 | 92 |
項目11 | 高管薪酬 | 92 |
項目12 | 某些實益擁有人的擔保所有權以及管理層和相關股東的事項 | 92 |
第13項 | 某些關係和相關交易,以及董事的獨立性 | 93 |
項目14 | 首席會計師費用及服務 | 93 |
| | |
第四部分 |
項目15 | 展示、財務報表明細表 | 93 |
簽名 | | 99 |
簽名
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)節的要求,註冊人已於2023年2月17日正式授權以下籤署人代表註冊人簽署本報告。
| | | | | | | | |
| 燈盞花屬, I北卡羅來納州。 |
| | |
| 通過 | /s/ F蘭西斯 A. 德S烏扎 |
| | 弗朗西斯·A·德索薩 首席執行官 |
2023年2月17日
授權委託書
我知道所有在座的人,以下簽名的每個人構成並任命Francis A.de Souza和JoyDeep Goswami,以及他們中的每一個人,他或她的真正合法的事實代理人和代理人,有充分的替代和再代理的權力,以他或她的名義,地點和替代,以任何和所有的身份,簽署對本Form 10-K年度報告的任何和所有修正案,並將其連同所有證物和與此相關的其他文件提交給證券交易委員會,授予上述事實代理人和代理人,以及他們每個人,完全有權作出和執行與此相關的每一項必要和必要的作為和事情,盡其可能或可以親自作出的所有意圖和目的,在此批准並確認所有上述事實律師和代理人,或他們中的任何一人,或他們的替代者或替代者,可以合法地作出或導致作出憑藉本條例而作出的一切行為和事情。
根據1934年《證券交易法》的要求,以下表格10-K的年度報告已由以下注冊人代表註冊人以指定的身份和日期簽署。
| | | | | | | | | | | | | | |
/s/ F蘭西斯 A.德S烏扎 | | 董事首席執行官 (首席行政主任) | | 2023年2月17日 |
弗朗西斯·A·德索薩 | | | | |
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/s/ JOYDEEP GOSWAMI | | 首席財務官、首席戰略和企業發展官 (首席財務官) | | 2023年2月17日 |
喬伊迪普·戈斯瓦米 | | | | |
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/s/ S棉花 E裏克森 | | 總裁副祕書長兼首席會計官 (首席會計主任) | | 2023年2月17日 |
斯科特·埃裏克森 | | | | |
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/s/ JOhnW.T.霍普森 | | 董事會主席 | | 2023年2月17日 |
約翰·W·湯普森 | | | | |
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/s/ F蘭斯 A羅諾德 | | 董事 | | 2023年2月17日 |
弗朗西絲·阿諾德博士 | | | | |
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/s/ C阿羅林D.D.D.奧薩 | | 董事 | | 2023年2月17日 |
卡羅琳·D·多薩 | | | | |
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/s/ R歐伯特東南歐PSTEIN | | 董事 | | 2023年2月17日 |
羅伯特·S·愛潑斯坦醫學博士 | | | | |
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/s/ S棉花G在線列表B | | 董事 | | 2023年2月17日 |
斯科特·戈特利布醫學博士 | | | | |
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/s/ G艾瑞S.G.UTHART | | 董事 | | 2023年2月17日 |
加里·S·古薩特博士。 | | | | |
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/s/ PHILIPW.S.冷水機組 | | 董事 | | 2023年2月17日 |
菲利普·W·席勒 | | | | |
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/s/ SUSANE.SIEGEL | | 董事 | | 2023年2月17日 |
蘇珊·E·西格爾 | | | | |