美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
截至本季度末
或
從_到 _的過渡期
委託文件編號：
(註冊人的確切姓名在其章程中規定)
| (註冊成立或組織的國家或其他司法管轄區) | (税務局僱主 識別號碼) |
| (主要行政辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人電話號碼，含 區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
用複選標記表示註冊人
(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類備案要求
。
用複選標記表示註冊人
是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。 請參閲《交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”、 和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的報告公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
用複選標記表示註冊人
是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)：YES☐No
截至2023年2月17日，註冊人擁有
索引
| 頁面 | |
| 第一部分-財務信息 | |
| 項目1.簡明合併中期財務報表 | 1 |
| 項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 23 |
| 項目3.關於市場風險的定量和定性披露 | 36 |
| 項目4.控制和程序 | 36 |
| 第二部分--其他信息 | |
| 項目1.法律程序 | 37 |
| 第1A項。風險因素 | 37 |
| 第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 37 |
| 第三項.高級證券違約 | 37 |
| 項目4.煤礦安全信息披露 | 37 |
| 項目5.其他信息 | 37 |
| 項目6.展品 | 37 |
| 簽名 | 38 |
i
第一部分
項目1.簡明合併中期財務報表
未經審計的簡明合併中期財務報表
INMED製藥公司。
截至2022年、2022年和2021年12月31日的三個月和六個月
西黑斯廷斯街310-815號套房
不列顛哥倫比亞省温哥華，加拿大，V6C 1B4
Tel: +1-604-669-7207
1
INMED製藥公司。
(以美元表示)
2022年12月31日
| 索引 | 頁面 | ||
| 財務報表(未經審計) | |||
| ● | 簡明合併中期資產負債表 | 3 | |
| ● | 簡明綜合中期業務報表 | 4 | |
| ● | 簡明合併中期股東權益報表 | 5 | |
| ● | 簡明合併中期現金流量表 | 6 | |
| ● | 簡明合併中期財務報表附註 | 7-19 | |
2
INMED製藥公司。
簡明綜合中期資產負債表(未經審計)
截至2022年12月31日和2022年6月30日
以美元表示
| 十二月三十一日， | 6月30日， | |||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2022 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 資產 | ||||||||||
| 當前 | ||||||||||
| 現金和現金等價物 | ||||||||||
| 短期投資 | ||||||||||
| 應收賬款淨額 | ||||||||||
| 盤存 | 4 | |||||||||
| 預付和其他流動資產 | ||||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||||
| 非當前 | ||||||||||
| 財產、設備和淨收益資產 | 5 | |||||||||
| 無形資產，淨額 | 6 | |||||||||
| 其他資產 | ||||||||||
| 總資產 | ||||||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||||
| 當前 | ||||||||||
| 應付賬款和應計負債 | 7 | |||||||||
| 租賃債務的當期部分 | 10 | |||||||||
| 遞延租金 | ||||||||||
| 應付收購對價 | ||||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||||
| 非當前 | ||||||||||
| 租賃義務，扣除當期部分 | 10 | |||||||||
| 總負債 | ||||||||||
| 承付款和或有事項(附註14) | ||||||||||
| 股東權益 | ||||||||||
| 普通股，無面值，無限授權股份： | ||||||||||
| 8 | ||||||||||
| 額外實收資本 | 8, 9 | |||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 累計其他綜合收益 | ||||||||||
| 股東權益總額 | ||||||||||
| 總負債與股東權益 | ||||||||||
| 關聯方交易(附註16) | ||||||||||
| 後續活動(附註17) | ||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表不可分割的一部分。
3
INMED製藥公司。
簡明合併中期業務報表 (未經審計)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和六個月
以美元表示
| 截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||||||
| 12月31日 | 12月31日 | |||||||||||||||||||
| 注意事項 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | ||||||||||||||||||||
| 庫存減記 | 4 | - | - | - | ||||||||||||||||
| 毛利(虧損) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||||||
| 研發和專利 | ||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||||||
| 攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||||||||||||
| 總運營費用 | ||||||||||||||||||||
| 其他收入(費用) | ||||||||||||||||||||
| 利息和其他收入 | ||||||||||||||||||||
| 匯兑損益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 所得税前虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 税費支出 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 期內每股淨虧損 | ||||||||||||||||||||
| 11 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||||||
| 11 | ||||||||||||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
4
INMED製藥公司。
簡明合併股東權益中期報表(未經審計)
截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和六個月
以美元表示
| 其他內容 | 累計 其他 | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 已繳費 資本 | 累計 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 餘額2021年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 10 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 10 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人的手令 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額2021年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 10 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 收購BayMedica | 7 | |||||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 11 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額2021年12月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 其他內容 | 累計 其他 | |||||||||||||||||||||||||
| 注意事項 | 普通股 | 已繳費 資本 | 累計 赤字 | 全面 收入 | 總計 | |||||||||||||||||||||
| # | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 餘額2022年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年9月30日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 8 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人的投資選擇 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額2022年9月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的三個月的活動 | ||||||||||||||||||||||||||
| 私募 | 8 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票發行成本 | 8 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||
| 代理人的投資選擇 | - | |||||||||||||||||||||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 8 | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 當期虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | 9 | - | ||||||||||||||||||||||||
| 餘額2022年12月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
5
INMED製藥公司。
簡明合併中期現金流量表(未經審計)
截至2022年及2021年12月31日止六個月
以美元表示
| 注意事項 | 2022 | 2021 | ||||||||
| $ | $ | |||||||||
| 現金提供方(使用於)： | ||||||||||
| 經營活動 | ||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 不需要現金的物品： | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 5, 6 | |||||||||
| 基於股份的薪酬 | 9 | |||||||||
| 使用權資產攤銷 | ||||||||||
| 資產處置損失 | ||||||||||
| 短期投資收到的利息收入 | ( | ) | ||||||||
| 未實現匯兑損失 | ||||||||||
| 庫存減記 | 4 | |||||||||
| 壞賬 | ||||||||||
| 經營性資產和負債變動情況： | ||||||||||
| 盤存 | ( | ) | ||||||||
| 預付和其他流動資產 | ( | ) | ||||||||
| 其他非流動資產 | ||||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計負債 | ( | ) | ||||||||
| 遞延租金 | ||||||||||
| 租賃義務 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 經營活動中使用的現金總額 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 投資活動 | ||||||||||
| 收購BayMedica獲得的現金 | ||||||||||
| 應支付購置款對價 | ( | ) | ||||||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ||||||||
| 投資活動提供的現金總額(用於) | ( | ) | ||||||||
| 融資活動 | ||||||||||
| 以現金形式發行的股票 | 8 | |||||||||
| 股票發行成本 | 8 | ( | ) | ( | ) | |||||
| 償還債務 | ( | ) | ||||||||
| 收購附屬公司後清償債務 | ( | ) | ||||||||
| 融資活動提供的現金總額 | ||||||||||
| 期內現金增加 | ||||||||||
| 期初現金和現金等價物 | ||||||||||
| 期末現金和現金等價物 | ||||||||||
非現金交易見附註13
附註構成這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
6
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 1. | 公司信息和持續運營 |
業務
Inmed PharmPharmticals Inc.(“InMed”或“公司”)於1981年5月19日在不列顛哥倫比亞省註冊成立《商業公司法》不列顛哥倫比亞省。INMED是一家臨牀階段的製藥公司，正在開發一系列基於處方的產品，包括稀有大麻素和新型大麻素類似物，目標是治療高度未得到滿足的醫療需求的疾病，並開發專有製造技術，生產稀有大麻素供健康和保健行業銷售。
公司股票在納斯達克資本市場(“納斯達克”)掛牌上市，交易代碼為“INM”。INMED的辦公室和主要營業地點位於加拿大不列顛哥倫比亞省温哥華西黑斯廷斯街310-815號，郵編：V6C 1b4。
流動性
截至2022年12月31日，本公司的運營資金主要來自出售普通股的收益。公司自成立以來已出現經常性虧損和運營現金流為負的情況，包括淨虧損約#美元
截至這些簡明合併中期財務報表的發佈日期，公司預計其現金和現金等價物為#美元。
本公司預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同或其他戰略交易。本公司可能無法以可接受的條款獲得融資，或根本無法獲得融資。 任何融資條款都可能對本公司現有股東的持股或權利產生不利影響。
該等簡明綜合中期財務報表 乃以持續經營為基礎編制，並假設本公司將能夠按正常程序履行其承諾、變現其資產及履行其負債。該等簡明綜合中期財務報表並不反映資產及負債的賬面價值調整，而該等調整在本公司無法繼續經營的情況下是必需的，而該等調整可能是重大的。
新冠肺炎帶來的影響
新冠肺炎疫情可能直接或間接影響公司業務、運營結果和財務狀況的全面程度，包括費用、 研發成本和與員工相關的金額，將取決於未來的發展和高度不確定的情況， 例如疫情的持續時間和嚴重程度，包括未來可能出現的浪潮或週期，以及為控制和治療新冠肺炎而採取的行動的有效性。本公司在作出與編制該等綜合財務報表有關的某些估計及判斷時，已考慮新冠肺炎的潛在影響。雖然本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日的三個月及六個月的簡明綜合中期財務報表不會受到重大影響，但本公司未來對新冠肺炎的規模及持續時間的評估，以及其他因素，可能會對本公司未來報告期的綜合財務報表造成重大影響。
7
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 2. | 重大會計政策 |
演示基礎
該等未經審核的簡明綜合中期財務報表乃根據美國(“美國公認會計原則”)所適用的公認會計原則及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的財務資料規則及規定編制。因此，這些財務報表不包括完整財務報表所需的所有信息和腳註 ，應與截至2022年6月30日的年度經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀。
這些未經審核的簡明綜合中期財務報表反映了所有調整，僅由正常經常性調整組成，管理層認為這些調整對於公平列報中期業績是必要的。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和六個月的運營結果不一定表明全年可以預期的結果。該等未經審核簡明綜合中期財務報表遵循與本公司截至2022年6月30日止年度經審核綜合財務報表附註所述相同的重要會計政策。
公司及其子公司的本位幣 為美元。這些精簡合併中期財務報表以美元 美元列報。“$”和“US$”指的是美國(“U.S.”)美元和對“C$”的引用 是指加元。
預算的使用
根據美國公認會計原則編制財務報表 要求管理層作出估計和假設，以影響截至資產負債表日報告的資產和負債額以及報告期間的相應收入和費用。它還要求管理層在應用公司的會計政策時做出判斷。未來，實際經驗可能與這些估計和假設有所不同。 涉及判斷或複雜性程度較高的領域，或假設和估計對這些合併財務報表具有重要意義的領域包括無形資產使用年限的估計、持續經營假設的應用以及確定以股份為基礎的付款和認股權證的公允價值。
8
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 2. | 重大會計政策(續) |
最近的會計聲明 尚未採用
本公司已審閲最近的會計聲明 ，並斷定該等聲明或不適用於本公司，或不存在重大影響，或預期綜合財務報表不會因未來的採用而產生重大影響 。
| 3. | 客户集中度 |
公司的四大客户，
代表
公司最大的三個客户，
代表
| 4. | 庫存 |
庫存包括以下內容：
| 2022年12月31日 | 6月30日， 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 原料 | ||||||||
| Oracle Work in Process | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
在截至2022年12月31日的三個月和六個月內，存貨減記至可變現淨值為#美元及$
| 5. | 財產、設備和淨收益資產 |
財產、設備和ROU資產包括 以下內容：
| 2022年12月31日 | 6月30日， 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 使用權資產(租賃) | ||||||||
| 裝備 | ||||||||
| 租賃權改進 | ||||||||
| 財產和設備 | ||||||||
| 減去：累計折舊和攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產、設備和淨收益資產 | ||||||||
9
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 5. | 財產、設備和ROU資產，淨額(續) |
截至2022年12月31日的三個月和六個月的財產、設備和租賃改進的折舊費用為#美元
| 6. | 無形資產 |
| 2022年12月31日 | 6月30日， 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 知識產權 | ||||||||
| 專利 | ||||||||
| 無形資產 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
取得的知識產權按成本入賬，按直線攤銷。
獲得的專利包括與開發大麻類似物有關的專利
。這項無形資產在估計的使用年限內攤銷。
截至2022年12月31日，已確定壽命的無形資產的加權平均估計剩餘使用壽命約為
截至2022年12月31日的三個月和六個月的無形資產攤銷費用為$
| $ | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 此後 | ||||
10
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 7. | 應付賬款和應計負債 |
應付賬款和應計負債 包括以下內容：
| 2022年12月31日 | 6月30日， 2022 | |||||||
| $ | $ | |||||||
| 貿易應付款 | ||||||||
| 應計研究與開發費用 | ||||||||
| 僱員薪酬、福利及相關應計項目 | ||||||||
| 應計一般費用和行政費用 | ||||||||
| 應付賬款和應計負債 | ||||||||
| 8. | 股本和儲備金 |
2022年9月7日，該公司對其已發行和已發行普通股進行了 25股一股的反向股票拆分。因此，簡明綜合中期財務報表及其附註中列報的所有普通股、購股權、每股普通股及所有期間的認股權證金額均已回溯調整，以反映這項反向股票拆分。
| a) | 授權 |
截至2022年12月31日，本公司的法定股份結構包括：(I)無面值的無限數量普通股；及(Ii)無面值的無限數量優先股 。截至2022年12月31日和2022年6月30日，沒有發行和發行優先股。
本公司可發行優先股 ，並可在發行時決定與該等股份有關的權利、優先權及限制。優先股持有人 可能有權在本公司發生任何清算、解散或清盤時，在向普通股持有人支付任何款項 之前獲得優先付款。
| b) | 普通股 |
在截至2022年12月31日的期間內，公司完成了以下工作：
2022年9月私募發售：
| 交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
| 已發行股份 | $ | $ | ||||||||||
| 已發行預籌資權證 | $ | |||||||||||
| 總收益 | $ | |||||||||||
| 分配給額外的實收資本 | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 股票發行成本 | $ | ( | ) | |||||||||
2022年9月13日，公司完成了對其普通股的定向增發，併發行了
11
INMED 製藥公司
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 8. | 股本和儲備金(續) |
| b) | 普通股(續)： |
2022年11月私募發售：
| 交易説明 | 數 | 發行價 | 總計 | |||||||||
| 已發行股份 | $ | $ | ||||||||||
| 已發行預籌資權證 | $ | |||||||||||
| 總收益 | $ | |||||||||||
| 分配給額外的實收資本 | ( | ) | ||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 股票發行成本 | $ | ( | ) | |||||||||
2022年11月21日，公司
完成了其普通股的定向增發，併發行了總計
| c) | 股份認購權證 |
以下是2022年7月1日至2022年12月31日期間認股權證的變更摘要：
| 數 | 加權平均 股價 | 集料 固有的 價值 | ||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | $ | |||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | |||||||||
| 截至2022年12月31日的結餘 | $ | |||||||||||
截至2022年12月31日止三個月及六個月內，行使權證的總內在價值為$
| d) | 代理人的手令 |
以下是2022年7月1日至2022年12月31日代理商授權證更改的摘要：
| 數 | 加權 平均值 股價 | 集料 固有的 價值 | ||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | $ | |||||||||||
| 截至2022年12月31日的結餘 | $ | |||||||||||
12
INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 8. | 股本和儲備金(續) |
| e) | 首選投資選擇 |
2022年9月13日，本公司完成了對其普通股的定向增發和
2022年11月21日，本公司完成了對其普通股的定向增發和
| 數 | 加權平均 股價 | 集料 固有的 價值 | ||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | $ | |||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||
| 取消 | ( | ) | $ | |||||||||
| 截至2022年12月31日的結餘 | $ | |||||||||||
| f) | 代理人的投資選擇 |
2022年9月13日，本公司完成了對其普通股的定向增發和
2022年11月21日，本公司完成了對其普通股的定向增發和
| 數 | 加權 平均值 股價 | 集料 固有的 價值 | ||||||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | $ | |||||||||||
| 授與 | $ | |||||||||||
| 截至2022年12月31日的結餘 | $ | |||||||||||
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INMED 製藥公司
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 9. | 基於股份的支付 |
| a) | 選項計劃詳細信息 |
2017年3月24日，並於2020年11月20日修訂後，公司股東批准：(I)通過新的股票期權計劃(“計劃”)
根據該計劃，董事會可根據監管要求，不時酌情授予公司董事、高級管理人員、員工和顧問購買普通股的不可轉讓期權，條件是預留供發行的普通股數量不得超過20%(
截至2022年12月31日，共有
在2021年5月之前授予的股票期權以加元行權價授予(加權平均行權價和總內在價值的美元金額按2022年6月30日的現行匯率計算)。從2021年5月開始，股票期權以美元行權價授予。
以下是2022年7月1日至2022年12月31日期間未到期期權的變更摘要：
| 數 | 加權平均 鍛鍊 價格 $ | |||||||
| 截至2022年6月30日的結餘 | ||||||||
| 授與 | ||||||||
| 過期/沒收 | ( | ) | ||||||
| 截至2022年12月31日的結餘 | ||||||||
| 2022年12月31日： | ||||||||
| 既得和可行使 | ||||||||
| 未歸屬的 | ||||||||
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INMED 製藥公司
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 9. | 基於股份的支付(續) |
| b) | 期內發行期權的公允價值 |
| i) | 授予日授予期權的加權平均公允價值： |
截至2022年12月31日止六個月內授出之購股權於授出日之加權平均公允價值為$
| Ii) | 以股份支付交易所產生的費用： |
截至2022年12月31日的三個月內，確認的以股份為基礎的支付交易產生的總支出為$
| 10. | 租賃義務 |
本公司承諾的最低租賃付款如下：
| 成熟度分析 | 2022年12月31日 | |||
| $ | ||||
| 不到一年 | ||||
| 一到五年 | ||||
| 五年多 | ||||
| 未貼現租賃負債總額(1) | ||||
| 減去：推定利息 | ( | ) | ||
| 租賃負債現值 | ||||
| 減去：租賃負債的當期部分 | ( | ) | ||
| 租賃負債的非流動部分 | ||||
| (1) |
| 11. | 每股基本虧損和攤薄虧損 |
每股基本虧損金額的計算方法為：將當期淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。預先出資的認股權證被確定為普通股等價物，並已計入加權平均流通股數量，用於計算基本每股收益數字。截至2022年12月31日，
| 截至三個月 | 截至六個月 | |||||||||||||||
| 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 當期淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
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INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 12. | 細分市場信息 |
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和六個月的公司可報告部門的相關信息：
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | 巴米迪加 | 總計 | INMED | 巴米迪加 | 總計 | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 無限制現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 截至12月31日的六個月， | ||||||||||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||||||||||||||||||
| INMED | 巴米迪加 | 總計 | INMED | 巴米迪加 | 總計 | |||||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 銷售額 | ||||||||||||||||||||||||
| 銷售成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||
| 庫存減記 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 運營費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入(費用) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 無限制現金 | ||||||||||||||||||||||||
| 13. | 非現金交易 |
對現金流量沒有直接影響的投資和融資活動 不包括在現金流量表中。在截至2022年12月31日的6個月內，現金流量表中未包括下列交易：
| i) | 2022年9月13日，公司發佈 |
| Ii) | 2022年11月21日，本公司發佈 |
| Iii) | 截至2022年12月31日，公司未支付融資成本
美元 |
在截至2021年12月31日的6個月內，現金流量表中未包括下列交易：
| i) | 2021年7月2日，該公司向其配售代理簽發了認股權證。這些認股權證的公允價值為$ |
| Ii) | 2021年10月13日，本公司發佈 |
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INMED製藥公司。
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 14. | 承付款和或有事項 |
根據與各合同研究機構的協議條款，截至2022年12月31日，公司承諾提供合同研究服務和材料，費用約為$
根據與各供應商的協議條款，截至2022年12月31日，公司承諾購買合同材料和設備，費用約為
美元
根據本公司與不列顛哥倫比亞省大學(“UBC”)於2017年5月31日簽訂的技術轉讓協議的條款，本公司承諾 就本公司因該協議涵蓋的某些藥物產品的生物合成而收到的某些許可及特許權使用費收入，向UBC支付特許權使用費。到目前為止，還沒有要求支付任何款項。
根據2018年12月13日與UBC簽訂的合作研究協議的條款，公司擁有任何知識產權的所有權利、所有權和權益 ，除了資助UBC的研究外，公司還承諾在提交研究產生的任何PCT專利申請時一次性付款 。到目前為止，已經向UBC支付了一筆這樣的款項。
根據2018年11月1日與加拿大國家研究委員會簽訂的《貢獻協議》(由其工業研究援助計劃(NRC-IRAP)代表)的條款， 在某些情況下，收到的貢獻，包括與NRC-IRAP貢獻一起處置在第 部分中開發的基礎知識產權，可能需要退還。
短期投資包括有擔保的投資證書，期限為一年，金額為$
本公司在正常經營過程中籤訂了某些協議，其中可能包括賠償條款，這些條款在此類協議中很常見。在某些 案件中，未來潛在賠償的最高金額是無限制的；但是，公司目前持有商業一般責任保險 。該保險限制了公司的責任，並可能使公司能夠收回未來支付的任何金額的一部分。 從歷史上看，公司沒有根據此類協議支付任何賠償款項，並且它認為這些 賠償義務的公允價值是最低的。因此，本公司在列報的任何期間內均未確認與該等責任有關的任何負債。
根據技術許可協議
，公司承諾在獲得監管部門批准的情況下，
BayMedica LLC(“BayMedica”)，
本公司的全資子公司於2021年2月15日與第三方(“許可方”)簽訂了專利許可協議(“協議”)
。公司需要根據許可產品的淨銷售額向許可方支付未來的版税，最低支付要求從2021年開始。2021年12月，本公司修訂了許可協議，包括將2021年的最低付款推遲到2022年。截至2022年12月31日，該公司已支付$
本公司可能不時受到與正常業務過程中出現的事項相關的各種法律程序和索賠的影響。本公司 不認為其目前存在任何至少有可能發生重大損失的重大事項。
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INMED 製藥公司
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 15. | 金融風險管理 |
本公司的金融工具包括現金和現金等價物、短期投資、應收賬款以及應付賬款和應計負債。
由於這些工具的短期性質，短期投資、應收賬款、應付賬款和應計負債的公允價值接近其賬面價值。現金和現金等價物按公允價值使用第1級投入計量。
| a) | 市場風險： |
市場風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場價格變化而波動的風險。市場價格由四種風險組成：外匯風險、利率風險、商品價格風險和股權價格風險。本公司目前並無重大商品價格風險或股權價格風險。
外幣風險:
外幣風險是指以非公司本位幣(美元)計價的公司金融工具的未來現金流或公允價值因外匯匯率變化而波動的風險。公司的部分現金和現金等價物以及應付帳款和應計負債以加元計價。
因此，本公司面臨匯率波動的風險，主要是兑加元。
截至2022年12月31日，公司以加元計價的現金和現金等價物的淨盈餘超過了以加元計價的應付賬款和應計負債
加元。
每增加(減少)一次
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INMED 製藥公司
簡明綜合中期財務報表附註
截至2022年12月31日及2021年12月31日止的三個月及六個月
(以美元表示)
| 15. | 財務風險管理(續) |
| a) | 市場風險(續)： |
利率風險：
利率風險是指未來現金流因市場利率變化而波動的風險。截至2022年12月31日，持有的現金和現金等價物為
美元
截至2022年12月31日，公司
持有浮動利率擔保投資證書，一年期限為$
公司目前的政策 是將多餘的現金投資於加拿大主要特許銀行或信用合作社的擔保投資證書或計息賬户。該公司定期監督其現金管理政策的遵守情況。
| b) | 信用風險： |
信用風險是指如果客户或金融工具的對手方未能履行其合同義務，公司將面臨財務損失的風險。本公司可能面臨信用風險的金融工具 主要包括現金及現金等價物、短期投資和 應收貸款。現金及現金等價物及短期投資由信譽良好的金融機構維持，並可按需贖回。在正常業務過程中，本公司不提供第三方貸款。
金融資產的賬面金額 代表最大信用敞口。信用風險敞口通過維護現金和現金等價物以及與高信用質量金融機構的短期投資來限制 管理層認為這種風險對於所有現金和現金等價物以及基於每個報告日期合理可能發生的變化的短期投資資產而言都是最小的。
| c) | 流動性風險： |
流動性風險是指公司將無法在到期時履行其財務義務的風險。公司的政策是確保在正常和緊張的情況下，當負債到期時，公司有足夠的
現金來償還，而不會招致不可接受的損失或
公司聲譽受損的風險。管理流動性的一個關鍵風險是現金流預測的不確定性程度。
如果未來的現金流相當不確定，流動性風險就會增加。截至2022年12月31日，公司擁有現金及現金等價物
和短期投資$
| 16. | 關聯方交易 |
2022年2月11日，董事會任命珍妮特·格羅夫為董事公司董事。格羅夫女士是諾頓·羅斯·富布萊特加拿大有限責任公司(“NRF”)的合夥人。
從2022年2月11日至2022年12月31日，NRF提供的法律服務金額為$
| 17. | 後續事件 |
2023年1月，
19
有關前瞻性陳述的警告性聲明
本Form 10-Q季度報告包含《1995年美國私人證券訴訟改革法案》所指的《前瞻性陳述》和適用加拿大證券法定義的《前瞻性信息》 ，包括但不限於有關InMed PharmPharmticals Inc.(“本公司”或“InMed”)未來運營、研究和開發的預期結果和進展、與其業務戰略相關的計劃，以及未來可能發生的其他事項的陳述。這些報表涉及的分析和其他信息是基於對未來業績的預測、對尚不能確定的金額的估計以及管理層的假設。在某些情況下，我們可能會使用“預期”、“相信”、 “可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“預測”、 “項目”、“將會”、“將會”以及表達未來事件或結果不確定性的類似表述來識別這些前瞻性表述。本文中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。本10-Q表格中的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
| ● | 我們的 通過產品候選和產品商業化進行研究的能力 將治療具有高度未得到滿足的醫療需求的疾病； |
| ● | 繼續優化大麻素的製造方法； |
| ● | 我們 成功啟動了與潛在合作伙伴的討論，以獲得我們候選產品的各個方面的許可 ； |
| ● | 我們 能夠在美國和其他司法管轄區將候選產品和產品進行商業化，並在需要時進行註冊； |
| ● | 我們的 能夠通過與第三方的租賃成功訪問現有的製造能力 或將我們的製造流程轉移到合同製造組織； |
| ● | 我們 相信，我們正在開發的製造方法是強大和有效的 ，將導致大麻類化合物的高產量，並將是對現有製造平臺的重大改進。 |
| ● | 我們相信，INM-755提供特定優勢，並將證明提供廣泛的緩解症狀，增加了解決EB潛在疾病的潛力； |
| ● | 未來INM-755研究的結構和時間，包括我們將在2022年完成患者登記進入我們的EB第二階段研究； |
| ● | The ability of the IntegraSynTM在我們的治療計劃獲得預期的商業批准之前，向我們介紹收入來源的方法； |
| ● | 我們 能夠成功擴展我們的IntegraSynTM或其他具有成本效益的方法 ，以便在第二階段臨牀試驗完成後投入商業規模，在此之後，我們可能不再需要從原料藥製造商那裏採購原料藥； |
| ● | 我們的製造方法接下來的關鍵步驟取得成功，包括繼續努力使生產的大麻素數量多樣化，將工藝擴大到更大的容器 並確定外部供應商以協助工藝的商業擴大； |
| ● | 我們 有能力根據幾個戰略因素成功決定繼續實施哪些研發計劃； |
| ● | 我們將IntegraSyn貨幣化的能力TM面向更廣泛的製藥行業的製造方法 ； |
20
| ● | 我們 通過與各種科學合作者、學術機構及其人員的科學合作協議和安排，繼續外包我們的大部分研發活動的能力 ； |
| ● | 在我們與各種合同開發和製造組織(“CDMO”)之間的研發合作下，將開展的工作是否成功； |
| ● | 我們通過早期人體試驗開發治療方法的能力； |
| ● | 我們 能夠為我們的候選產品評估各種商業化方法的財務回報，例如‘單打獨鬥’商業化努力、將許可證外包給第三方或與戰略合作伙伴簽訂聯合促銷協議； |
| ● | 我們有能力監督INM-755在EB中的臨牀試驗，並建立必要的內部商業化基礎設施，向EB診所自我營銷該產品； |
| ● | 我們在青光眼INM-088的開發過程中早期找到合作伙伴的能力； |
| ● | 我們 探索我們的製造技術作為可能帶來某些好處的工藝的能力 在追求特定類型的大麻類藥物併為其提交臨時專利申請時， 成本、產量、速度或上述所有方面； |
| ● | 關於我們的製造技術的下一步步驟、選項和目標利益的計劃 ； |
| ● | Our IntegraSynTM或者BayMedica衍生產品與自然產生的大麻素在生物上相同，與替代方法相比，提供了更好的易用性、可控性和製造質量 |
| ● | 我們從IntegraSyn獲得潛在收入的能力TM方法是：(I)成為製藥行業的原料藥供應商和/或(Ii)向非製藥市場提供藥用級成分； |
| ● | 我們 計劃與監管當局和臨牀專家密切合作，為INM-755開發 臨牀計劃； |
| ● | 我們成功起訴專利申請的能力； |
| ● | 我們有能力完成配方開發和擴大規模，進行額外的臨牀前研究，並在2023年啟動和完成INM-088的啟用IND/CTA的毒理學研究； |
| ● | INM-088是一種每天一次或一天兩次的眼藥水藥物，將在藥物類別上與治療方式競爭，並有可能幫助降低目前青光眼療法的高不依從率； |
| ● | 我們相信，通過一種新的給藥系統，通過局部(滴眼)應用大麻類藥物來降低青光眼患者的眼壓和/或提供神經保護，作為一種新的治療方法將具有重大的前景； |
| ● | 我們的任何專利申請為我們提供知識產權保護的潛力 ； |
| ● | 我們 能夠為候選產品的運輸和存儲提供保險，以及 臨牀試驗保險； |
| ● | 我們 能夠擴大我們的保險覆蓋範圍，以包括產品和候選產品的商業銷售 ； |
| ● | 開發 可申請專利的新化學實體(“NCE”)，如果發行，將向我們授予市場 獨家經營權，使我們有可能開發成為候選藥品、許可證、合作伙伴或向感興趣的外部方銷售； |
21
| ● | 我們 能夠發起討論並達成戰略合作伙伴關係，以幫助開發某些項目 ； |
| ● | 我們的 能夠讓我們的候選產品以有限的投資實現價值驅動的短期里程碑； |
| ● | 我們執行業務戰略的能力； |
| ● | Critical accounting estimates; |
| ● | 管理層對未來計劃和運作的評估； |
| ● | 我們業務的前景以及全球經濟和地緣政治狀況；以及 |
| ● | 我們和我們的業務部門所處的競爭環境。 |
本列表並未詳盡列出 可能影響我們前瞻性陳述的因素。可能影響前瞻性陳述的一些重要風險和不確定性 將在本報告標題下進一步描述：項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 。儘管我們試圖確定可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的結果大相徑庭的重要因素，但可能存在其他因素導致結果與預期、估計或預期的結果大不相同。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者潛在的假設被證明是不正確的，實際結果可能與預期、相信、估計或預期的結果大不相同。我們提醒讀者不要過度依賴任何此類前瞻性陳述，這些前瞻性陳述僅代表截止日期，且僅基於我們當時獲得的信息。除法律另有要求外，我們不承擔任何義務在隨後修改任何前瞻性陳述，以反映此類陳述發表之日之後發生的事件或情況，或反映預期或意外事件的發生。
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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
財務狀況和經營結果
截至2022年12月31日的三個月零六個月
本討論和分析包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節、 和1934年證券交易法(“交易法”)第21E節含義的某些前瞻性陳述，並受這些條款所創造的安全港的約束。有關更多信息，請參閲“有關前瞻性陳述的告誡”。在回顧下面的討論時，您應該牢記影響我們業務的重大風險和不確定性。我們特別鼓勵您在我們於2022年9月23日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告和其他文件中，審閲“風險因素”中所描述的風險和不確定性。這些風險和不確定性可能導致實際結果與本報告中包含的前瞻性陳述所預測或暗示的結果大不相同。這些前瞻性陳述 是截至本報告日期作出的，我們不打算也不承擔任何義務來更新這些前瞻性陳述， 除非法律要求。
以下討論和分析應與我們根據美國公認會計原則編制的截至2022年12月31日的三個月和六個月的未經審計簡明綜合中期財務報表及其相關附註一併閲讀。此外，以下討論和分析應與我們的Form 10-K文件中包含的經審計的合併財務報表一起閲讀。在整個討論中，除非上下文指定或暗示另有含義，否則術語“InMed”、“Company”、“We”、“ ”和“Our”均指InMed PharmPharmticals Inc.。
除非另有説明，否則此處所述的所有美元金額均以美元為單位。
概述
我們是一家臨牀階段的製藥公司 正在開發一系列基於處方的產品，包括稀有大麻素和新型大麻素類似物，目標是治療具有高度未滿足醫療需求的疾病(“候選產品”)。與我們的子公司BayMedica，LLC一起，我們在開發專有製造方法以生產不同市場部門的大麻類藥物(產品)方面也擁有重要的技術訣竅。 我們的專有技術包括化學合成和生物合成等傳統方法，以及名為IntegraSyn的專有集成製造方法。TM。我們致力於為可能受益於大麻素產品的患者和消費者提供新的治療替代方案。我們的方法利用了數千年的健康益處歷史，將其歸因於大麻並將這些軼事信息帶入21世紀，方法是應用經過驗證、測試和真實的科學方法，在重要的細分市場(包括臨牀驗證的FDA批准的藥品和提供給批發商和最終產品製造商的產品)中建立非植物來源(合成製造)的單個大麻類化合物作為產品候選。 雖然我們的活動不涉及直接使用大麻也沒有從植物中提取，我們注意到美國食品和藥物管理局(FDA)到目前為止還沒有批准任何關於大麻用於治療任何疾病或狀況 並且只批准了一項大麻-派生的和三個大麻-與藥品相關的產品。我們的成分是人工合成的，因此，我們與大麻種。我們不種植也不利用大麻在我們的任何產品或候選產品中也不使用其提取物 ；我們目前的候選藥物產品是局部應用的(不吸入也不攝入)；我們不使用THC或CBD，這是最常見的大麻化合物，通常從大麻 植物，在我們的任何產品或候選產品中。我們最初的兩種候選藥物大皰性表皮鬆解症(EB)的INM-755和治療青光眼的INM-088正在開發中的活性藥物成分(API)是大麻酚(CBN)。 正在探索INM-755和INM-088的其他用途，以及新型大麻類似物在治療疾病方面的應用，包括但不限於阿爾茨海默氏症、帕金森氏症和亨廷頓氏症等神經退行性疾病。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
我們相信，我們有能力開發多種疾病的候選藥物，這些藥物可能受益於基於稀有大麻素化合物的藥物。目前批准的大多數大麻類藥物都是專門基於CBD和/或THC的，而且通常是口服的，這有侷限性和缺點，例如副作用(包括THC的醉人效應)。目前，我們打算通過各種局部配方(用於皮膚科的乳膏、用於眼部疾病的眼藥水)提供我們罕見的候選大麻類藥物，以此作為一種能夠在疾病部位治療特定疾病的方式，同時尋求將全身暴露和任何相關的不必要的全身副作用降至最低，包括任何藥物與藥物的相互作用和任何有效藥物成分的肝臟代謝。通過我們的B2B原材料供應業務銷售的大麻產品 被公司整合為各種產品格式，然後進一步將此類產品商業化 。我們通過所有非提取方法獲取稀有大麻素，包括化學合成、生物合成和我們專有的集成IntegraSynTM方法，從而否定與大麻種。
自2014年我們收購生物遺傳科學公司以來，我們的業務一直專注於為我們的候選產品和基於生物合成的集成製造技術進行研究和開發，建立我們的知識產權，組織我們的公司併為我們的公司配備人員，業務規劃和資金籌集。2021年10月13日，我們收購了BayMedica，Inc.，現已更名為BayMedica，LLC(“BayMedica”)。交易完成後，BayMedica 成為InMed的全資子公司。到目前為止，我們主要通過發行普通股為我們的運營提供資金。
自我們成立以來和收購Biogen Science Inc.以來，我們已經發生了重大運營虧損 ，我們預計在可預見的未來將繼續出現重大運營虧損。我們能否產生足以實現盈利的產品收入，將在很大程度上取決於我們一種或多種候選藥物的成功開發和最終商業化，和/或我們製造技術的成功 。截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月，我們的淨虧損分別為560萬美元和730萬美元。截至2022年12月31日，我們的累計赤字為9910萬美元，其中包括自1981年成立以來的所有虧損。我們的累計赤字在2014年至2022年12月31日之間增加了約7020萬美元，當時我們在收購Biogen Science Inc.後開始專注於大麻素衍生藥物的開發。我們預計未來幾年與我們持續活動相關的費用和運營虧損將大幅增加，因為我們：
| ● | 繼續推進我們治療EB的主要候選藥物INM-755計劃； | |
| ● | 繼續推進我們治療青光眼的候選藥物INM-088計劃； |
| ● | 繼續推進INM-900系列項目的研究，使用罕見的大麻類藥物治療阿爾茨海默氏症、亨廷頓氏症和帕金森氏症等神經退行性疾病； |
| ● | 調查 我們的產品在最初適應症之外的其他候選用途； |
| ● | 根據具有高度未滿足醫療需求的其他疾病的專有大麻素類似物發現藥物靶點，並隨後開發任何由此產生的新產品候選； |
| ● | 為任何成功完成臨牀試驗的候選產品尋求監管部門的批准； |
| ● | 擴大我們的製造流程和能力，或 安排第三方代表我們這樣做； |
| ● | 繼續支持我們在BayMedica的商業運營 |
| ● | 執行業務開發活動，包括但不限於公司合併/收購以及外部開發的產品和/或技術的收購或內部許可 ； |
| ● | 維護、擴大、強制執行、捍衞和保護我們的知識產權 ； |
| ● | 繼續推進各種製造技術的研發 ； |
| ● | 建立內部基礎設施，包括人員，以實現我們的里程碑；以及 |
| ● | 增加運營、財務和管理 信息系統和人員，包括支持產品開發和潛在的未來商業化努力的人員 以及我們作為上市公司的運營。 |
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
由於這些活動以及我們的營運資金要求，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營和實現我們的增長戰略 。我們預計將通過產品銷售、出售股權、債務融資或其他資本來源為我們的運營提供資金，包括與其他公司的合作或其他戰略交易。我們可能無法在需要時以優惠條款籌集額外資金或達成此類 協議或安排，或者根本無法。如果我們在需要時未能籌集資金或達成此類協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減或停止我們的一個或多個產品和候選產品的開發和商業化，或者授予外部實體開發和營銷我們的候選產品的權利，即使我們本來 更願意自己開發和營銷此類產品和候選產品。
由於與藥物開發和商業增長相關的眾多風險和不確定性 ，我們無法預測增加費用和營運資本需求的時間或金額，也無法預測我們何時或是否能夠實現或保持盈利。如果我們無法實現盈利 或無法持續盈利，則我們可能無法繼續按計劃運營， 將被迫減少或終止運營。
最新發展動態
2022年11月21日，我們完成了600萬美元的私募。根據定向增發的條款，總計1,818,185股普通股或普通股等價物以及 優先投資期權(“PIO”)將購買最多3,272,733股普通股，實際購買價為每股普通股3.30美元及相關PIO。首次公開募股的行使價為每股3.044美元，可立即行使 ，期限為七年。在扣除配售代理費後，我們獲得約540萬美元的現金淨收益。
經營成果的構成部分
收入
我們的收入包括製造和分銷散裝稀有大麻產品，這些產品在某個時間點得到普遍認可。當產品控制權 已轉移給客户且公司有當前支付權時，公司確認收入。
銷售成本
銷售成本主要由貨物採購價格和提供服務的成本、運費、倉儲成本和採購成本組成。銷售成本 還包括我們製造業務的生產和人工成本。
運營費用
研發和專利費用
研發和專利費用 是指我們為發現、開發和製造我們的產品和候選產品而產生的成本，包括：
| ● | 根據與合同研究機構或“CRO”、合同研發和製造機構或“CDMO”以及顧問的協議而發生的外部研發費用； |
| ● | 工資、工資税、員工福利 參與研究和開發工作的個人費用；
|
|
| ● | 研究用品；以及
| |
| ● | 與專利和知識產權事務有關的法律費用和專利局費用。 |
我們按已發生的 來計入研發成本。我們根據供應商提供給我們的數據或其他信息對完成特定任務的進度進行評估，確認某些開發活動的費用，例如臨牀前研究和製造。這些活動的付款 基於個別協議的條款，這些條款可能與所發生的費用模式不同。不可退還的預付款 未來收到的用於研究和開發活動的商品或服務被記錄為預付費用。這些 金額在貨物交付或執行相關服務時確認為費用，或直到不再預期貨物將交付或提供服務為止。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
外部成本佔我們研發費用的很大一部分 ，我們在提名開發候選人後逐個計劃對其進行跟蹤。 我們的內部研發費用主要包括與人員相關的費用，包括工資、福利和基於股票的 薪酬費用。我們不按計劃跟蹤內部研發費用，因為資源部署在多個項目中。
我們的產品和候選產品的成功開發具有很高的不確定性。目前，我們無法合理估計或知道完成候選產品的剩餘開發或開發和商業化其他產品所需的 工作的性質、時間和估計成本。如果我們的候選產品獲得批准，我們也無法預測何時(如果有的話)會開始大量現金淨流入。這是由於與發展有關的許多風險和不確定因素，包括與以下方面有關的不確定性：
| ● | 臨牀前和臨牀開發活動的時機和進展； |
| ● | 我們決定開展的臨牀前和臨牀項目的數量和範圍。 |
| ● | 我們 有能力籌集必要的額外資金，以完成我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發和商業化， 以進一步推進我們製造技術的開發，並開發和商業化其他產品(如果有)； |
| ● | 我們有能力 維持我們當前的研發計劃並建立新的計劃； |
| ● | 我們建立銷售、許可或協作安排的能力 ； |
| ● | 我們可以與之達成合作安排的締約方的發展努力的進展情況； |
| ● | 成功啟動和完成臨牀試驗，其安全性、耐受性和療效概況令FDA或任何類似的外國監管機構滿意； |
| ● | 適用監管機構的監管批准收據及相關條款； |
| ● | 可用於生產我們的產品和候選產品的材料 ； |
| ● | 我們通過與第三方的關係或建立和運營製造設施來確保製造供應的能力； |
| ● | 我們有能力始終如一地生產我們的候選產品，數量足以用於臨牀試驗； |
| ● | 我們在美國和國際上獲得和維護知識產權保護和監管排他性的能力； |
| ● | 我們在知識產權組合中維護、執行、捍衞和保護我們的權利的能力； |
| ● | 如果獲得批准，我們的候選產品和新產品的商業化； |
| ● | 如果獲得批准，我們 有能力為我們的候選產品獲得並維護第三方付款人覆蓋範圍和足夠的報銷； |
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截至2022年12月31日的三個月零六個月
| ● | 如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品候選，則接受我們的產品； |
| ● | 與其他產品的競爭；以及 |
| ● | 在收到任何監管批准後，我們的候選產品的安全配置文件仍可接受。 |
對於我們的任何產品或候選產品的開發而言，這些變量中的任何一個的結果發生變化都會顯著改變與這些產品或候選產品的開發相關的成本和時間安排。
研發活動佔我們運營費用的很大一部分。在2023財年上半年，隨着我們的INM-755計劃從臨牀前毒理學研究進展到資本相對較少的早期人類臨牀試驗，研發費用有所下降。 然而，隨着我們繼續實施我們的業務 戰略，包括將我們的候選藥物和製造技術推進到臨牀開發並通過臨牀開發，擴大我們的研究和開發工作，包括招聘更多的人員支持我們的研究和開發工作，最終 為成功完成臨牀試驗的我們的候選藥物尋求監管批准，我們的研發費用將大幅增加。以及進一步開展精選的BayMedica 活動。此外，處於臨牀開發後期階段的候選藥物通常比處於臨牀開發早期階段的候選藥物產生更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。因此， 雖然我們預計隨着候選藥物進入臨牀開發的後期階段，我們的研究和開發費用將會增加，但我們認為，目前不可能準確地預測特定於計劃的總費用直至商業化。 與我們的任何候選產品成功商業化相關的因素很多，包括未來的試驗設計 和各種法規要求，其中許多因素目前無法根據我們的開發階段準確確定。
一般和行政費用
一般和行政費用包括與人事有關的費用，包括高管、財務和會計、人力資源、業務運營和其他行政職能人員的工資、福利和股票薪酬費用，投資者關係活動，與公司事務有關的法律費用，會計和税務服務費用，諮詢費和設施相關費用。
攤銷和折舊
無形資產包括我們在2014年和2015年獲得的知識產權，以及我們在2021年10月獲得的商業祕密、產品配方知識和專利。 獲得的知識產權和專利根據其估計的使用壽命按直線攤銷。設備 和租賃改進採用基於其估計使用年限的直線折舊方法。
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截至2022年12月31日的三個月零六個月
長期資產減值準備
當事件或環境變化表明某項資產的賬面價值可能無法收回時，我們會評估我們長期資產的可回收性。長期資產的可回收性 通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量 進行比較來衡量。如果賬面價值超過未貼現現金流的總和，我們將確定標的資產的公允價值。任何待確認的減值均按該資產組的賬面金額超過該資產組的估計公允價值的金額計量。被歸類為持有待售的資產按賬面價值或公允價值減去出售成本中的較低者報告。
基於股份的支付
股票支付是指與我們向員工和其他人授予股票期權相關的基於股票的薪酬 費用。在授予日，股權結算股票獎勵的公允價值 計入預計將獲得員工和其他提供類似服務的員工福利的期間的虧損 。分級歸屬員工獎勵的歸屬部分單獨計量，並在相關部分的歸屬期間支出。確認為費用的金額將進行調整，以反映預期授予的股票期權數量。獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型計算的，該模型考慮了行權價格、標的股票的當前市場價格、獎勵的預期壽命、無風險利率、預期波動率和股息收益率。
其他收入
其他收入主要包括從現金、現金等價物和短期投資中賺取的利息收入。
經營成果
截至完成對BayMedica的收購，公司合併為兩個運營和可報告的部門，InMed PharmPharmticals(“InMed”部門)和BayMedica (“BayMedica”部門)。
InMed部門截至2022年、2022年和2021年12月31日止三個月的比較
Three Months Ended December 31, | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 587 | 1,980 | (1,393 | ) | -70 | % | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,090 | 1,566 | (476 | ) | -30 | % | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 26 | 26 | - | 0 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 1,703 | 3,572 | (1,869 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 利息和其他收入 | 68 | 5 | 63 | 1260 | % | |||||||||||
| 匯兑損失 | 20 | 3 | 17 | 567 | % | |||||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,615 | ) | $ | (3,564 | ) | $ | 1,949 | -55 | % | ||||||
研發和專利費用
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，InMed部門的研發和專利支出 減少了140萬美元，降幅為70%。研發和專利費用的減少是由於較低的法律費用、人員費用，以及隨着我們從臨牀前毒理學研究進入資本密集度相對較低的早期人體臨牀試驗而與INM-755計劃相關的費用減少所致。
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截至2022年12月31日的三個月零六個月
一般和行政費用
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，InMed部門的一般和行政費用減少了50萬美元，降幅為30%。減少主要是由於人事費用、基於股票的薪酬費用、會計費用、投資者關係費用和法律費用等變化的組合，但部分被較高的諮詢費所抵消。
匯兑損失
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，我們的InMed部門的外匯損失增加了不到 萬美元，或567%，這是由於持有非美國計價資產和負債以及匯率波動造成的。
BayMedica部門截至2022年、2022年和2021年12月31日止三個月的比較
| 截至12月31日的三個月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 銷售額 | $ | 470 | $ | 265 | $ | 205 | 77 | % | ||||||||
| 銷售成本 | 339 | 154 | 185 | 120 | % | |||||||||||
| 毛利 | 131 | 111 | 20 | 18 | % | |||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 265 | 557 | (292 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 一般和行政 | 375 | 270 | 105 | 39 | % | |||||||||||
| 攤銷和折舊 | 23 | 23 | - | 0 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 663 | 850 | (187 | ) | -22 | % | ||||||||||
| 利息和其他收入 | 47 | 21 | 26 | 124 | % | |||||||||||
| 税費支出 | (3 | ) | - | (3 | ) | NM | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (488 | ) | $ | (718 | ) | $ | 230 | -32 | % | ||||||
銷售額
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，我們的BayMedica部門的銷售額增加了20萬美元，增幅為77%。分銷增加 銷售是由於擴大了銷售現貨的營銷力度。此外，我們於2021年10月13日收購了BayMedica，因此截至2021年12月31日的三個月業績約為兩個半月。BayMedica將繼續評估潛在的結構化供應安排和合作的機會，並將考慮商業業務的其他潛在戰略選擇。
銷售成本
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，我們BayMedica部門的銷售成本增加了20萬美元 ，或120%。 銷售成本的增加是上述銷售額增長的結果。
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截至2022年12月31日的三個月零六個月
研發和專利費用
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，我們的BayMedica部門的研發和專利支出 減少了30萬美元，或52%。研發和專利費用的減少主要是由於人員費用的減少。
一般和行政費用
與截至2021年12月31日的三個月相比，截至2022年12月31日的三個月，我們BayMedica部門的一般和行政費用增加了 10萬美元，增幅為39%。這一增長主要是由於一系列變化造成的，包括人員費用以及銷售和營銷費用的增加。
InMed部門截至2022年、2022年和2021年12月31日止六個月的比較
| 截至12月31日的六個月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 1,666 | 3,471 | (1,805 | ) | -52 | % | ||||||||||
| 一般和行政 | 2,183 | 2,939 | (756 | ) | -26 | % | ||||||||||
| 攤銷和折舊 | 53 | 55 | (2 | ) | -4 | % | ||||||||||
| 總運營費用 | 3,902 | 6,456 | (2,563 | ) | -40 | % | ||||||||||
| 利息和其他收入 | 96 | 10 | 86 | 860 | % | |||||||||||
| 匯兑損失 | (77 | ) | (81 | ) | 4 | -5 | % | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (3,883 | ) | $ | (6,536 | ) | $ | 2,653 | -41 | % | ||||||
研發和專利費用
與截至2021年12月31日的6個月相比，截至2022年12月31日的6個月，InMed部門的研發和專利支出 減少了180萬美元，降幅為52%。研發和專利費用的減少是由於較低的法律費用、人員費用和INM-755計劃相關費用的減少，因為我們從臨牀前毒理學研究進展到相對較少的資本 密集的早期人體臨牀試驗。
一般和行政費用
與截至2021年12月31日的6個月相比，截至2022年12月31日的6個月，InMed部門的一般和行政費用減少了80萬美元，降幅為26%。減少的主要原因是人事費用、保險費、投資者關係費用、會計費用和基於股票的薪酬費用下降等變化的組合，但諮詢費的增加部分抵消了這一變化。
匯兑損失
與截至2021年12月31日的六個月相比，截至2022年12月31日的六個月，我們的InMed部門的匯兑損失減少了不到 萬美元，或5%。
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管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
BayMedica部門截至2022年、2022年和2021年12月31日止六個月的比較
| 截至12月31日的六個月， | ||||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 變化 | 更改百分比 | |||||||||||||
| (單位：千) | ||||||||||||||||
| 銷售額 | $ | 791 | $ | 265 | $ | 526 | 198 | % | ||||||||
| 銷售成本 | 574 | 154 | 420 | 273 | % | |||||||||||
| 庫存減記 | 577 | - | 577 | NM | ||||||||||||
| 毛利(虧損) | (360 | ) | 111 | (471 | ) | -424 | % | |||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研發和專利 | 564 | 557 | 7 | 1 | % | |||||||||||
| 一般和行政 | 842 | 270 | 572 | 212 | % | |||||||||||
| 攤銷和折舊 | 45 | 23 | 22 | 96 | % | |||||||||||
| 總運營費用 | 1,451 | 850 | 601 | 71 | % | |||||||||||
| 利息和其他收入 | 92 | 21 | 71 | 338 | % | |||||||||||
| 税費支出 | (10 | ) | - | (10 | ) | NM | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (1,729 | ) | $ | (718 | ) | $ | (1,011 | ) | 141 | % | |||||
銷售額
與截至2021年12月31日的六個月相比，截至2022年12月31日的六個月，我們的BayMedica部門的銷售額增加了50萬美元，增幅為198%。分銷增加 銷售增長源於2023財年第二季度擴大市場營銷力度以銷售現有庫存。此外，我們於2021年10月13日收購了BayMedica，因此截至2021年12月31日的六個月業績大約為兩個半月。BayMedica將繼續評估潛在的結構化供應安排和合作的機會，並將考慮商業業務的其他潛在戰略選擇 。
銷售成本
與截至2021年12月31日的六個月相比，截至2022年12月31日的六個月，我們BayMedica部門的銷售成本增加了40萬美元 ，或273%。銷售成本的增加 是上述銷售額增加的結果。
存貨減記
在截至2022年12月31日的六個月中，我們的BayMedica部門的存貨減記至可變現淨值為60萬美元，2021年沒有可比費用。導致可變現淨值下降的因素包括需求下降和2023財年第一季度的價格下行壓力。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
研發和專利費用
與截至2021年12月31日的六個月相比，截至2022年12月31日的六個月，我們的BayMedica部門的研發和專利支出 增加了不到10萬美元，增幅為1%。研發和專利費用的增加是由於在2021年10月13日的收購日期之後納入了BayMedica的運營 結果。2021財年第一季度沒有可比的支出。
一般和行政費用
與截至2021年12月31日的六個月相比，截至2022年12月31日的六個月，我們的BayMedica部門的一般和行政費用增加了 600萬美元，增幅為212%。一般和行政費用增加是由於在2021年10月13日收購日期 之後計入了BayMedica的經營業績。2021財年第一季度沒有可比的支出。
流動性與資本資源
自成立以來，我們僅從產品銷售中獲得有限的 收入，沒有任何其他來源的銷售，並且我們的運營產生了重大運營虧損和負現金流 。我們在收購BayMedica後才開始商業銷售，尚未將我們的任何候選產品 商業化，我們預計在未來幾年內不會從任何候選產品的銷售中獲得收入。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。
截至2022年12月31日，我們擁有現金、現金等價物和1150萬美元的短期投資。
下表彙總了我們每個時期的現金流 ：
| (單位：千) | 截至12月31日的六個月， 2022 | 截至六個月 十二月三十一日， 2021 | ||||||
| 用於經營活動的現金淨額 | $ | (4,969 | ) | $ | (6,188 | ) | ||
| 投資活動提供的現金淨額(用於) | (500 | ) | 56 | |||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 10,745 | 10,049 | ||||||
| 現金及現金等價物淨增加情況 | $ | 5,276 | $ | 3,917 | ||||
經營活動
在截至2022年12月31日的六個月內，我們在經營活動中使用的現金為500萬美元，主要原因是我們的淨虧損560萬美元，加上我們的非現金營運資本變化中使用的20萬美元 ，非現金股份薪酬支出和庫存減記部分抵消了這一影響。
在截至2021年12月31日的六個月內，我們在經營活動中使用的現金為620萬美元，主要原因是我們的淨虧損730萬美元，加上我們的非現金營運資本變化中使用的60萬美元 ，部分被基於非現金股份的薪酬支出所抵消。
投資活動
在截至2022年12月31日的六個月內，投資活動中使用的現金為50萬美元，原因是向BayMedica的歷史股權和可轉換債券持有人支付了託管款項。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
於截至2021年12月31日止六個月內，少於10萬美元的投資活動所提供的現金來自收購BayMedica所取得的現金，但部分被購買物業及設備所抵銷。
融資活動
在截至2022年12月31日的六個月內，融資活動提供的現金1,070萬美元包括我們普通股定向增發的1,200萬美元總收益，被130萬美元的總交易成本所抵消。
於截至2021年12月31日止六個月內，融資活動提供的現金1,000萬美元包括私募普通股所得的1,200萬美元，由交易成本1,300,000美元及清償反映BayMedica於收購日期的貸款價值的4萬美元債務及償還收購BayMedica所承擔的債務2,000,000美元所抵銷。
資金需求
我們預計與我們正在進行的研發活動相關的費用將大幅增加 ，特別是當我們繼續為我們的候選產品進行研發和臨牀試驗的時候。此外，我們預計將產生與作為美國上市公司的運營相關的額外成本，以及與對BayMedica針對大麻素類似物的研發工作的任何必要投資相關的額外成本。因此，我們預計在可預見的未來將出現鉅額運營虧損和負運營現金流。
根據財務會計準則理事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15年度，披露有關實體持續經營能力的不確定性(子專題205-40)，我們已評估是否存在綜合考慮的條件和事件，令人對公司在簡明綜合中期財務報表發佈日期 後一年內持續經營的能力產生重大懷疑。
截至2022年12月31日，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自運營以來，我們已發生經常性虧損和負現金流 ，其中截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月分別淨虧損560萬美元和730萬美元。 此外，截至2022年12月31日，我們的累計赤字為9910萬美元。我們的累計赤字在2014年至2022年12月31日之間增加了約7020萬美元，在可預見的未來，我們預計將繼續產生運營虧損。
截至簡明綜合中期財務報表的發佈日期，我們預計我們截至2022年12月31日的現金和現金等價物為1,150萬美元，將足以滿足我們到2023年最後一個季度的運營費用和資本支出需求，這取決於出售BayMedica庫存實現收入的水平和時間，以及公司運營費用的水平和時間。我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力。此外，在估計我們的運營費用和資本支出需求時存在許多不確定性 ，包括潛在收購的影響。
因此，我們得出的結論是，在簡明綜合中期財務報表發佈之日起一年內，我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在重大懷疑 。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
我們預計將繼續通過股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同 或其他戰略交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能 對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
我們的資金需求以及運營支出的時間和金額將在很大程度上取決於：
| ● | 我們的INM-755第二階段臨牀試驗的進展、成本和結果； |
| ● | 我們候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本； |
| ● | 我們製造技術開發的範圍、進度、結果和成本； |
| ● | 我們追求的其他產品和候選產品的數量和開發要求； |
| ● | 對我們候選產品進行監管審查的成本、時間和結果 ； |
| ● | 我們為我們的產品和候選產品的材料供應和製造訂立合同製造安排的能力以及此類安排的條款； |
| ● | 任何收購的或獲得許可的、外部開發的產品和/或技術的影響； |
| ● | 我們建立和維持戰略合作、許可或其他安排的能力，包括銷售安排，以及此類安排的財務條款； |
| ● | 未來商業化活動的銷售、成本和時機，包括產品製造、銷售、營銷和分銷，對於我們的任何產品和我們可能獲得上市批准的候選產品 ； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以及為任何與知識產權相關的索賠辯護的成本和時間。 |
| ● | 我們的運營、財務和管理系統的擴展成本以及我們人員的增長，包括支持我們的臨牀開發、製造和商業化努力以及我們作為一家兩地上市公司的運營的人員；以及 |
| ● | 獲取、維護、 擴大和保護我們的知識產權組合的成本。 |
任何這些或與我們的任何產品和候選產品的開發有關的其他 變量的結果發生變化，都可能顯著改變與其開發相關的成本和時間 。我們將需要繼續依靠額外的融資來實現我們的業務目標。
除上述變數外， 如果我們的任何候選產品成功完成開發，我們將產生與監管備案、營銷審批、上市後要求、維護我們的知識產權和監管保護相關的大量額外成本， 此外還有其他商業成本。目前我們無法合理地估計這些成本。
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INMED製藥公司。
管理層的討論與分析
截至2022年12月31日的三個月零六個月
在此之前，如果我們可以從我們的產品或候選產品中獲得可觀的收入，我們預計將通過股權或債務融資和協作安排的組合來滿足我們的現金需求。我們目前沒有信貸安排，也沒有承諾的資金來源。如果我們未來通過出售股權證券來籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，而這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對我們現有普通股股東的權利產生不利影響 。如果我們通過發行債務證券籌集更多資金，這些證券可能會包含限制我們運營的契約。我們可能需要超出當前預期金額的額外資本，並且可能無法以合理的條款獲得額外資本，或者根本無法獲得額外資本。如果我們未來通過協作安排或其他戰略交易籌集更多資金 ，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、產品或候選產品的寶貴權利， 或按可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金 ，我們可能需要推遲、限制、減少或終止開發或未來的商業化努力，或授予權利 開發和營銷我們原本更願意自己開發和營銷的產品或候選產品。
表外安排
在本報告所述期間，我們沒有， 我們目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外安排。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們定期審查我們的財務報告以及披露實踐和會計政策，以確保它們提供與當前經濟和商業環境相關的準確和透明的信息。作為這一過程的一部分，我們審查了關鍵會計政策和財務披露的選擇、應用和溝通。管理層與董事會審計委員會討論了關鍵會計政策的制定和選擇 ，審計委員會在本管理層的討論和分析中審查了與關鍵會計政策相關的披露情況。
對本公司財務狀況和經營結果的討論和分析基於本報告中包含的簡明合併中期財務報表，該報表是根據美國公認會計準則編制的。在編制我們的簡明綜合中期財務報表時，我們要求我們作出估計和假設，以影響報告期內資產和負債的報告金額以及產生的收入和支出。我們根據我們的歷史經驗、已知趨勢和各種我們認為在當時情況下是合理的其他因素進行估計，其結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源來看並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
關於我們的關鍵會計政策和估計的詳細信息 載於我們截至2022年6月30日的年度報告Form 10-K的第二部分第7項。在截至2022年12月31日的六個月內，這些政策沒有重大變化。
持續經營的企業
截至2022年12月31日，我們的運營資金主要來自出售普通股的收益。自成立以來，我們因運營而產生了經常性虧損和負現金流 ，其中截至2022年12月31日和2021年12月31日的六個月分別淨虧損560萬美元和730萬美元。 此外，截至2022年12月31日，我們的累計赤字為9910萬美元。我們的累計赤字在2014年至2022年6月30日之間增加了約7020萬美元，在可預見的未來，我們預計將繼續產生運營虧損。
截至簡明綜合中期財務報表的發佈日期，我們預計截至2022年12月31日的1,150萬美元的現金和現金等價物將足以滿足我們到2023年最後一個季度的運營費用和資本支出需求，這取決於BayMedica商業運營實現收入的水平和時間以及公司運營費用的水平和時間。我們未來的生存能力取決於我們籌集額外資本為我們的運營提供資金的能力。此外，在估計我們的運營費用和資本支出需求時存在許多不確定性 ，包括潛在收購的影響。
因此，我們得出的結論是，在簡明綜合中期財務報表發佈之日起一年內，我們作為一家持續經營企業繼續經營的能力存在重大懷疑 。
我們預計將通過 股權融資、債務融資或其他資本來源尋求額外資金，包括與其他公司的合作、政府合同或其他 戰略交易。我們可能無法以可接受的條件獲得融資，或者根本無法獲得融資。任何融資條款都可能對我們現有股東的持股或權利產生不利影響。
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第3項關於市場風險的定量和定性披露
我們是交易法規則12b-2所界定的較小的報告公司，因此不需要提供本項目下的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的披露控制和程序(如交易法下規則13a-15(E)或15d-15(E)中定義的 )旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告中需要披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並確保需要披露的信息被累積並傳達給管理層，包括我們的主要高管和財務官，以便及時做出有關披露的決定。截至2022年12月31日，首席執行官和臨時首席財務官在其他管理層成員的協助下，審查了我們的披露控制和程序(如1934年《證券交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)的有效性。我們的 管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的 控制和程序的成本-收益關係時必須應用其判斷。根據評估，他們得出的結論是，截至2022年12月31日，由於我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，我們的披露控制和程序 在合理的保證水平上並不有效， 主要是由於在正常業務過程之外應對財務報告事項所需的資源不足， 正如我們在截至2022年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告中披露的那樣。
應注意的是，任何控制系統 都部分基於某些假設，旨在獲得對其有效性的合理(而非絕對)保證，並且不能保證任何設計將成功地實現其所述目標。
財務內部控制的變化 報告
在截至2022年12月31日的財政季度內，我們對財務報告的內部控制 沒有發生任何變化(如交易法規則13a-15(F)和15d-15(F)所定義)，這些變化對我們對財務報告的內部控制 沒有產生重大影響，或者有合理的可能性對我們的財務報告內部控制產生重大影響，但以下補救措施中討論的項目除外。
補救措施
我們開始實施補救計劃，以解決之前報告的財務報告內部控制的重大缺陷，這在截至2022年6月30日的財政年度Form 10-K年度報告的第II部分，第9A項“控制和程序”中有描述。補救措施包括為我們的財務職能增加額外的 資源，保留外部顧問的服務，並對複雜和非常規交易的會計處理建立額外的審查程序。在適用的控制措施運行足夠長的一段時間並且管理層通過測試得出這些控制措施正在有效運行之前，不會認為該重大缺陷已得到補救。 我們預計在2023財年結束前完成對這一重大缺陷的補救工作。儘管存在重大弱點，但我們認為，本報告中的財務報表在所有重要方面都相當符合美國公認會計準則所列各時期的財務狀況、經營業績和現金流量。
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第II部
項目1.法律程序
我們沒有參與任何實質性的積極法律行動 。但是，我們可能會不時受到各種未決或威脅的法律訴訟和訴訟的影響，包括在我們正常業務過程中出現的那些訴訟和訴訟。
第1A項。風險因素。
作為交易法規則12b-2和法規S-K第10(F)(1)項所界定的較小的報告公司，我們選擇按比例披露報告義務，因此 不需要提供此項要求的信息。有關我們潛在風險和不確定性的討論，請 查看我們於2022年9月23日提交的10-K表格中“風險因素”中描述的風險和不確定性。
第二項股權證券的未登記銷售和所得資金的使用
沒有。
第三項優先證券違約。
沒有。
第四項礦山安全披露。
無
第5項其他資料
沒有。
項目6.展品。
陳列品
以下證物作為本報告的一部分歸檔：
| 證物編號 | 描述 | |
| 31.1 | 根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條規定的首席執行官證書 | |
| 31.2 | 根據修訂後的1934年《證券交易法》第13a-14(A)條規定的首席財務官證書 | |
| 32.1 | 根據《美國法典》第18編第1350條，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的首席執行官證書 | |
| 32.2 | 根據《美國法典》第18編第1350條，根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的首席財務官證書 | |
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔。 | |
| 101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL | 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | |
| 101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | |
| 101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | |
| 104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
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簽名
根據《公約》第13節或第15(D)節的要求1934年證券交易法，登記人已正式安排由正式授權的以下籤署人代表其簽署本報告。
| INMED製藥公司。 | ||
| (註冊人) | ||
| 日期：2023年2月17日 | 發信人： | /s/ 喬納森·泰格 |
| 臨時首席財務官 | ||
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