siox-20221231
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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
 (標記一)
    根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
 截至本季度末 2022年12月31日
     根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告
關於從到的過渡期
佣金文件編號001-37418
SIO基因療法公司
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州 85-3863315
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)
 (税務局僱主
識別號碼)
百老匯1501號, 12樓, 紐約, 紐約
 10036
(主要執行辦公室地址) (郵政編碼)
註冊人的電話號碼,包括區號: (646)677-6770
不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,每股票面價值0.00001美元SiOx納斯達克股市有限責任公司
根據該法第12(G)條登記的證券:無
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 ☒ No o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 ☒ No o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。(勾選一項):
大型加速文件服務器加速文件管理器
非加速文件服務器規模較小的報告公司
新興成長型公司
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是,☐不是
註冊人普通股的流通股數量,每股面值0.00001美元,於2023年2月10日為73,975,196.



SIO基因治療公司。
Form 10-Q季度報告
截至2022年12月31日的季度
 
目錄
 
 頁面
第一部分財務信息
項目1.財務報表(未經審計):
截至2022年12月31日和2022年3月31日的簡明綜合資產負債表
3
截至2022年和2021年12月31日的三個月和九個月的簡明綜合業務報表
4
截至2022年和2021年12月31日的三個月和九個月的簡明綜合全面虧損報表
5
截至2022年和2021年12月31日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表
6
截至2022年12月31日和2021年12月31日止九個月簡明合併現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
16
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
22
項目4.控制和程序
22
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
23
第1A項。風險因素
24
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
27
項目3.高級證券違約
27
項目4.礦山安全信息披露
27
項目5.其他信息
27
項目6.展品
28
簽名
29

2


第一部分:         財務信息
第1項。         財務報表(未經審計)
SIO基因治療公司。
簡明綜合資產負債表
(未經審計,以千計,不包括每股和每股金額)
 
2022年12月31日March 31, 2022
資產 
流動資產:  
現金和現金等價物$46,127 $63,729 
受限現金 1,184 
預付費用和其他流動資產789 5,214 
應收所得税356 1,609 
流動資產總額47,272 71,736 
經營性租賃使用權資產 2,444 
財產和設備,淨額 900 
總資產$47,272 $75,080 
負債與股東權益  
流動負債:  
應付帳款$201 $3,984 
應計費用1,951 8,232 
經營租賃負債的當期部分 786 
流動負債總額2,152 13,002 
經營租賃負債,扣除當期部分 1,730 
總負債2,152 14,732 
承付款和或有事項
股東權益:  
普通股,面值$0.00001每股,1,000,000,000授權股份,73,975,19673,739,378分別於2022年12月31日及2022年3月31日發行及未償還
1 1 
額外實收資本923,249 922,966 
累計赤字(878,461)(862,956)
累計其他綜合收益331 337 
股東權益總額45,120 60,348 
總負債和股東權益$47,272 $75,080 
 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
3


SIO基因治療公司。
簡明綜合業務報表
(未經審計,以千計,不包括每股和每股金額)

 截至12月31日的三個月,截至12月31日的9個月,
 2022202120222021
運營費用:
研發費用
(包括基於股票的薪酬支出(福利)$0及$130截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和(409)及$1,051截至2022年和2021年12月31日止的九個月)
$1,883 $21,287 $7,761 $40,793 
一般和行政費用
(包括基於股票的薪酬支出$227及$1,268截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和692及$8,966截至2022年和2021年12月31日止的九個月)
2,600 4,086 8,533 17,693 
總運營費用4,483 25,373 16,294 58,486 
其他(收入)支出:
其他(收入)費用,淨額(464)83 (785)105 
所得税優惠前虧損(4,019)(25,456)(15,509)(58,591)
所得税優惠  (4)(28)
淨虧損$(4,019)$(25,456)$(15,505)$(58,563)
普通股每股淨虧損--基本和攤薄$(0.05)$(0.35)$(0.21)$(0.80)
加權平均已發行普通股-基本和稀釋後普通股73,975,196 73,335,279 73,905,737 73,046,889 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
4


SIO基因治療公司。
簡明綜合全面損失表
(未經審計,以千計)

截至12月31日的三個月,截至12月31日的9個月,
2022202120222021
淨虧損$(4,019)$(25,456)$(15,505)$(58,563)
其他綜合(虧損)收入:
外幣折算調整 1 (6)3 
其他綜合(虧損)收入合計 1 (6)3 
綜合損失$(4,019)$(25,455)$(15,511)$(58,560)

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。

5


SIO基因治療公司。
股東權益簡明合併報表
(未經審計,單位為千,股票金額除外)

普通股額外實收資本累計
赤字
累計其他綜合收益總計
股東的
權益
 
 股票金額
2021年3月31日的餘額69,377,567 $1 $914,100 $(791,069)$335 $123,367 
限售股單位結算後發行的股份82,542 — — — — — 
與市場發行有關的出售股票,扣除經紀費用和發售費用$000萬
179,400 — 479 — — 479 
基於股票的薪酬費用— — 1,321 — — 1,321 
外幣折算調整
— — — — 2 2 
淨虧損
— — — (11,870)— (11,870)
2021年6月30日的餘額69,639,509 $1 $915,900 $(802,939)$337 $113,299 
因行使預付資金認股權證而發行的股份3,301,998 — 
基於股票的薪酬費用— — 7,298 — — 7,298 
淨虧損— — — (21,237)— (21,237)
2021年9月30日的餘額72,941,507 $1 $923,198 $(824,176)$337 $99,360 
為限制性股票單位發行的股份195,558 — — — — — 
與市場發行有關的出售股票,扣除經紀費用和發售費用$0.2百萬
560,045 — 962 — — 962 
基於股票的薪酬費用— — 1,398 — — 1,398 
外幣折算調整— — — — 1 1 
淨虧損— — — (25,456)— (25,456)
2021年12月31日的餘額73,697,110 $1 $925,558 $(849,632)$338 $76,265 
普通股額外實收資本累計
赤字
累計其他綜合收益總計
股東的
權益
股票金額
2022年3月31日的餘額73,739,378 $1 $922,966 $(862,956)$337 $60,348 
限售股單位結算後發行的股份235,818 — — — — — 
基於股票的薪酬福利— — (159)— — (159)
外幣折算調整— — — — (4)(4)
淨虧損— — — (8,406)— (8,406)
2022年6月30日的餘額73,975,196 $1 $922,807 $(871,362)$333 $51,779 
基於股票的薪酬費用— — 215 — — 215 
外幣折算調整— — — — (2)(2)
淨虧損— — — (3,080)— (3,080)
2022年9月30日的餘額73,975,196 $1 $923,022 $(874,442)$331 $48,912 
基於股票的薪酬費用— — 227 — — 227 
外幣折算調整— — — — —  
淨虧損— — — (4,019)— (4,019)
2022年12月31日的餘額73,975,196 $1 $923,249 $(878,461)$331 $45,120 

附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
6


SIO基因治療公司。
現金流量表簡明合併報表
(未經審計,以千計)

截至12月31日的9個月,
20222021
經營活動的現金流: 
淨虧損$(15,505)$(58,563)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: 
非現金租賃費用2,444 229 
基於股票的薪酬費用283 10,017 
折舊和非現金攤銷137 187 
經營租賃負債變動(2,516)(265)
其他857 7 
經營性資產和負債變動情況: 
預付費用和其他流動資產4,425 2,104 
應收所得税1,253 (76)
應付帳款(3,783)5,270 
應計費用(6,281)(1,434)
用於經營活動的現金淨額(18,686)(42,524)
投資活動產生的現金流: 
出售長期投資的現金收益 4,343 
出售財產和設備的現金收益190  
購置財產和設備(290)(336)
投資活動提供的現金淨額(用於)(100)4,007 
融資活動的現金流: 
發行普通股所得現金收益,扣除發行成本 1,441 
融資活動提供的現金淨額 1,441 
現金及現金等價物、限制性現金和長期限制性現金的淨變化(18,786)(37,076)
現金和現金等價物總額、限制性現金和長期限制性現金--期初64,913 120,170 
現金和現金等價物總額、限制性現金和長期限制性現金--期末$46,127 $83,094 
現金和現金等價物--期初63,729 118,986 
流動資產中包括的受限現金--期初1,184  
納入長期資產的受限現金--期初 1,184 
現金和現金等價物總額、限制性現金和長期限制性現金--期初$64,913 $120,170 
現金和現金等價物--期末46,127 81,910 
流動資產中包括的受限現金--期末 1,184 
現金及現金等價物總額和受限現金--期末$46,127 $83,094 
 
附註是這些未經審計的簡明綜合財務報表的組成部分。
7


SIO基因治療公司。
簡明合併財務報表附註(未經審計)
注1-業務説明
從歷史上看,SIO基因療法公司(“SIO”)及其全資子公司(“本公司”)是一家臨牀階段的公司,專注於開發基因療法,從根本上改變神經退行性疾病患者的生活。
SIO是一家特拉華州的公司,最初是一家根據百慕大法律於2014年10月註冊成立的豁免有限公司,並於2019年3月至2020年11月期間被命名為Axovant基因療法有限公司(“AGT”)。於2020年11月期間,本公司完成公司轉型,將其註冊司法管轄區由百慕大更改為特拉華州,將其名稱更改為SIO基因療法公司,並將其在納斯達克全球精選市場(“納斯達克”)的股票代碼更改為“SiOx”(統稱為“馴化”)。公司繼續遵守修訂後的1934年證券交易法和納斯達克的適用規則的報告要求。
自2015年首次公開募股以來,該公司幾乎將所有努力都投入到籌集資金、收購候選產品和推動其候選產品進入臨牀開發。該公司已確定它已在綜合基礎上分配資源和評估財務業績的經營和報告部分。
在2022年日曆期間,公司開始尋求戰略替代方案。在廣泛評估本公司的戰略選擇後,董事會於2022年12月一致認為,清算和解散本公司(“解散”)將符合本公司及其股東的最佳利益。

注2-重要會計政策摘要
(A) 陳述依據:
該公司的財政年度將於3月31日結束,其財政季度將於6月30日、9月30日和12月31日結束。
該等未經審核的簡明綜合財務報表及附註乃根據美國公認的中期財務資料會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X條例第10條的指示編制。因此,它們不包括美國公認會計準則要求的完整財務報表的所有信息和披露。該等未經審計的簡明綜合財務報表及附註應與本公司經審計的綜合財務報表及其附註一併閲讀,該等報表及附註包括在本公司於2022年6月14日提交予美國證券交易委員會的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告(以下簡稱“年報”)中。截至2022年3月31日的未經審計簡明綜合資產負債表是從該日經審計的綜合財務報表衍生而來。管理層認為,為公平地列報本公司的財務狀況及其經營業績和現金流量所需的所有調整(包括正常經常性調整)均已包括在內。截至2022年12月31日的三個月和九個月的經營業績不一定表明截至2023年3月31日的一年、任何其他中期或任何其他未來年度的預期結果。
本附註中提及的任何適用指引均指財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的會計準則編纂(“ASC”)及經會計準則更新(“ASU”)修訂的權威美國公認會計原則。該等未經審核的簡明綜合財務報表及附註包括本公司及其全資附屬公司的賬目。本公司並無未合併的附屬公司。所有公司間餘額和交易均已在合併中沖銷。某些上期結餘已重新分類,以符合本期列報。
2020年11月,AGT的歷史財務報表和子公司在完成國產化後成為SIO的歷史財務報表和子公司。因此,該等未經審核的簡明綜合財務報表及附註反映(I)AGT及其附屬公司在歸化前的歷史經營業績;(Ii)歸化後本公司的經營業績;及(Iii)本公司呈列所有期間的股權結構。
由於在截至2022年9月30日的6個月內達成協議,提前終止紐約一處辦公設施以及北卡羅來納州達勒姆的一處研發設施和相關辦公空間的租賃協議,公司簡明綜合資產負債表上的經營租賃使用權資產和經營租賃負債的相關餘額已被沖銷。
除前段所述外,本公司的會計政策與其年報所披露的會計政策並無重大變動。
8


(B) 持續經營和管理層的計劃:
本公司根據ASC子主題205-40的規定,評估並確定其作為持續經營企業的能力。財務報表的列報--持續經營“,這要求公司在其年度和中期綜合財務報表及附註發佈之日起一年內,評估是否有條件或事件令人對其作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果確定了這些條件或事件,則需要披露某些額外的財務報表。如果一個實體的清算/解散迫在眉睫,財務報表應根據會計的清算基礎編制。確定條件或事件在多大程度上引起對公司作為持續經營企業的持續經營能力的重大懷疑,或緩解計劃在多大程度上充分緩解任何此類重大懷疑,以及是否即將進行清算,都需要管理層的判斷。本公司已評估是否存在綜合考慮的情況及事件,令人對本公司在綜合財務報表及附註發出後一年內繼續經營的能力產生重大懷疑。
該公司尚未實現盈利。該公司預計將繼續出現營業虧損和淨虧損,以及運營產生的負現金流,包括到擬議解散之日為止。到目前為止,該公司還沒有產生任何收入。
截至2022年12月31日的9個月和截至2022年3月31日的財政年度,公司發生淨虧損1美元15.5百萬美元和美元71.9分別為100萬美元。截至2022年12月31日,公司的現金和現金等價物總計為美元46.1百萬美元,累計赤字為#億美元878.5百萬美元。該公司估計,其目前的現金和現金等價物餘額足以支持這些未經審計的簡明綜合財務報表發佈之日起12個月後的運營。這些估計是基於可能被證明是錯誤的假設,該公司可能會比目前預期的更早使用其可用的資本資源。
如果解散沒有得到我們股東的批准,我們未來的資本需求、現金流和運營結果可能會受到許多我們目前未知的因素的影響,包括我們對任何其他戰略選擇或業務戰略變化的審查和評估的結果。
(C) 預算的使用:
按照美國公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的金額。該公司定期評估與某些資產和負債有關的估計和假設,包括其研究和開發應計項目,以及用於估計其股票期權獎勵的公允價值、估計其所得税支出和估計其作為持續經營企業繼續經營的能力的假設。具體地説,該公司對研究和開發應計項目信息完整性的評估受到變異性和不確定性的影響。此外,在某些情況下,需要判斷在報告所述期間收到的研發服務的性質和數量,因為供應商開具發票的時間和模式與提供的服務水平不符。本公司使用Black-Scholes估值模型估計僅有時間歸屬要求的股票期權獎勵的授予日期公允價值,並使用收益法下的蒙特卡洛模擬法估計基於市場業績條件的股票期權獎勵的授予日期公允價值。本公司根據過往經驗及其認為在當時情況下屬合理的各種其他因素作出估計及假設,而該等因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非由其他來源輕易可見。實際結果可能與這些估計不同。
9


(D) 普通股每股淨虧損:
普通股每股基本淨虧損的計算方法是:適用於普通股股東的淨虧損除以普通股的加權平均股數和3,301,998期內尚未發行的預融資權證(見附註6(B)),不會進一步考慮潛在的攤薄證券。預付資金認股權證於2021年7月全面行使(見附註6(B))。根據ASC主題260,每股收益由於行使價可忽略不計,且於原發行日期後任何時間完全歸屬及可行使,故預籌資權證計入每股基本淨虧損。普通股每股攤薄淨虧損的計算方法是:適用於普通股股東的淨虧損除以按照庫存股方法計算的期間內已發行普通股的攤薄加權平均股數。在公司報告淨虧損期間,所有普通股等價物被視為反攤薄,即普通股每股基本淨虧損和普通股稀釋淨虧損相等。由於這些證券對公司淨虧損造成的普通股每股淨虧損具有反稀釋作用,因此普通股的潛在攤薄股票已被排除在普通股每股攤薄淨虧損的計算之外。已發行的限制性股票單位(“RSU”)和股票期權,共計1.9百萬美元和5.1在分別截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月,100萬股普通股沒有計入已發行普通股的攤薄加權平均股份,因為考慮到公司的淨虧損,它們是反攤薄的。
(E) 金融工具和公允價值計量:
本公司採用會計準則規定的公允價值計量指引對其金融工具進行估值。
該指引為按公允價值計量的工具建立了公允價值等級,區分了基於市場數據的假設(可觀察到的投入)和公司自己的假設(不可觀察到的投入)。可觀察到的投入是市場參與者根據從本公司以外的來源獲得的市場數據為資產或負債定價時使用的投入。不可觀察到的投入是反映公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的投入的假設,並基於當時可獲得的最佳信息而制定。
公允價值被定義為交換價格或退出價格,代表從出售資產中獲得的金額,或在市場參與者之間有序交易中轉移負債所支付的金額。作為在公允價值計量中考慮市場參與者假設的基礎,指導意見建立了一個三級公允價值層次結構,其中區分了以下幾個方面:
第1級-估值基於活躍市場對公司有能力獲得的相同資產或負債的未經調整的報價。
第2級-估值基於活躍市場中類似資產或負債的報價、非活躍市場中相同或類似資產或負債的報價以及所有重要投入均可直接或間接觀察到的模型。
第3級-估值基於不可觀察到的投入(很少或沒有市場活動支持),並對整體公允價值計量具有重要意義。
在某種程度上,估值是基於市場上較難觀察到或無法觀察到的模型或投入,公允價值的確定需要更多的判斷。因此,本公司在釐定公允價值時所作出的判斷,對分類為第3級的工具的判斷程度最高。公允價值層次內的金融工具水平是以對公允價值計量有重大意義的任何投入中的最低水平為基礎。
該公司的金融工具包括現金和現金等價物,以前包括限制性現金。現金包括以美元、瑞士法郎和歐元計價的無息存款,而現金等價物包括以美元計價的有息貨幣市場基金存款,這些存款投資於由美國政府發行或擔保的債務證券以及由美國財政部和美國政府證券完全擔保的回購協議,而限制性現金由以美元計價的有息存款組成。現金和限制性現金按其歷史賬面價值列報,由於其短期性質,該賬面價值接近公允價值。本公司貨幣市場基金的賬面價值包括現金及現金等價物#45.1百萬美元和美元61.02022年12月31日和2022年3月31日的100萬美元分別接近其公允價值,這是基於相同證券在活躍市場上的報價。
10


下表彙總了根據2022年12月31日和2022年3月31日在確定現金等價物時使用的投入,包括在現金等價物中的公司貨幣市場基金的公允價值(千):
截至2022年12月31日截至2022年3月31日
公允價值報價(第1級)重要的其他可觀察到的投入(第2級)無法觀察到的重要輸入(3級)公允價值報價(第1級)重要的其他可觀察到的投入(第2級)無法觀察到的重要輸入(3級)
貨幣市場基金$45,060 $45,060 $ $ $61,000 $61,000 $ $ 
(F) 最近的會計聲明:
2016年6月,FASB發佈了ASU第2016-13號,金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量(美國會計準則2016-13號)。美國會計準則2016-13號要求,以攤銷成本計量的金融資產,如貸款、應收賬款、貿易應收賬款和投資,以扣除預期信貸損失後的淨額表示,可根據歷史經驗、當前狀況和對每個類似金融資產池的未來預期等相關信息進行估計。美國會計準則2016-13號要求加強與應收貿易賬款和相關信用損失相關的披露。2019年5月,美國財務會計準則委員會發布了美國會計準則理事會第2019-05號。“金融工具--信貸損失(專題326):定向過渡救濟允許對某些工具進行過渡選舉,並對較小的報告公司在2022年12月15日之後的財年和這些財年的中期有效。2019年11月,FASB發佈了ASU第2019-11號,對主題326“金融工具--信貸損失”的編纂改進修訂了ASU第2016-13號的某些方面,包括對問題債務重組的過渡性減免(TDR)等主題。2022年3月,FASB發佈了ASU第2022-02號,金融工具--信用損失(話題326):問題債務重組和年份披露(“ASU編號2022-02”),其中刪除了ASC分專題310-40中關於債權人TDR的會計指導意見,並修訂了關於“陳年披露”的指導意見,要求披露本期按起始年份進行的註銷總額。ASU 2022-02號還更新了ASC主題326下與信貸損失會計相關的要求,並增加了針對遇到財務困難的借款人的貸款再融資和重組方面對債權人的強化披露。雖然由於公司目前沒有任何投資或應收貿易款項,公司預計採用這一指導意見不會對公司的綜合財務報表和相關披露產生實質性影響,但對公司綜合財務報表和披露的影響將取決於未來任何具體交易的事實和情況。
財務會計準則委員會(包括其新興問題特別工作組)、美國註冊會計師協會和美國證券交易委員會最近發佈的其他會計聲明沒有,也不被管理層認為,對公司目前或未來的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生實質性影響。
注3-許可和協作協議
(A) 馬薩諸塞大學醫學院獨家許可協議:
於2018年12月,本公司與馬薩諸塞大學醫學院(“UMMS”)訂立獨家許可協議(“UMMS協議”),據此,本公司在若干專利申請及由此發出的任何專利、生物材料及專有技術下獲得全球範圍內的許可,以開發及商業化基因治療產品候選產品,包括Axo-AAV-GM1及Axo-AAV-GM2,分別用於治療GM1神經節苷脂增多症及GM2神經節苷脂增多症(包括泰-薩克氏病及桑德霍夫病)。2022年4月,本公司向UMMS發出了終止UMMS協議的通知,該終止於2022年8月31日生效。該公司總共產生了#美元1.7百萬美元和美元3.9在截至2022年12月31日的三個月和九個月內,分別在未經審計的簡明合併運營報表中的研究和開發費用中,與其Axo-AAV-GM1和Axo-AAV-GM2計劃相關的計劃具體成本為100萬美元,以及9.0百萬美元和美元19.3在截至2021年12月31日的三個月和九個月內分別為100萬美元。該公司總共支付了$0及$0.2在截至2022年12月31日的三個月和九個月內,分別向密歇根州立大學提供了100萬美元和3.0百萬美元和美元4.9在截至2021年12月31日的三個月和九個月內分別為100萬美元。
(B) 牛津生物醫學許可協議:
11


於2018年6月,本公司與牛津生物醫學(英國)有限公司(“牛津”)訂立獨家許可協議(“牛津協議”),根據該協議,本公司獲得牛津生物醫學(英國)有限公司(“牛津生物醫學”)若干專利及其他由牛津控制的知識產權項下的全球獨家特許使用費及可再許可許可,以開發及商業化Axo-Lenti-PD及相關基因治療產品,以治療所有疾病及病症。於2022年2月,本公司向牛津發出終止《牛津協議》的通知,該終止於2022年6月30日生效。該公司產生了$0,000及$0.1在截至2022年12月31日的三個月和九個月內,在未經審計的簡明綜合運營報表中,在研發費用中計入AXO-Lenti-PD計劃特定成本百萬美元和8.3百萬美元和美元9.3在截至2021年12月31日的三個月和九個月內分別為100萬美元。該公司向牛津大學支付了總計$0及$0.6在截至2022年12月31日的三個月和九個月內分別為0.6百萬美元和美元0.6在截至2021年12月31日的三個月和九個月內分別為100萬美元。

12


注4-對Arvelle治療公司的投資。
2021年2月,公司出售了其投資的8.1將Arvelle Treateutics B.V.(“Arvelle”)的100萬股不可贖回優先股(“Arvelle股票”)出售給第三方,作為該第三方現金收購Arvelle所有流通股的一部分。作為交換,該公司收到了大約#美元的預付款。11.6100萬美元,加上2022年12月收到的約#美元的付款1.2之前以代管方式持有並記錄為受限現金的100萬美元,以及有權額外獲得總計#美元7.0未來潛在的監管和銷售里程碑付款(統稱為“Arvelle出售”)為百萬美元。該公司最初於2019年2月和2020年5月購買了Arvelle股票,以換取歐元0.00001每股現金支付,以及公司向Arvelle提供的某些商品和服務。該公司錄得約#美元的淨收益4.7在2021年2月Arvelle出售完成時,公司合併經營報表中的其他營業外收入為100萬美元,以及大約$4.3在截至2021年6月30日的三個月內收到的2021年3月達到監管里程碑時,計入公司綜合業務表中其他營業外收入的百萬美元,以及出售綜合資產負債表中長期投資的應收款項。
注5-應計費用
截至2022年12月31日和2022年3月31日,應計費用包括以下內容(以千計):
2022年12月31日March 31, 2022
研發費用$ $4,392 
獎金和其他補償費用572 2,113 
其他費用880 958 
所得税和其他税費499 769 
應計費用總額$1,951 $8,232 
注6-股東權益
(A)概述:
SIO於2020年11月12日向特拉華州提交的註冊證書授權發放最多1,010,000,000股份,其中1,000,000,000股票是面值為$的普通股。0.00001每股及10,000,000股票是面值為$的優先股。0.00001每股。
(B)交易:
2020年2月,作為後續公開發行的一部分,公司發行和出售了預融資權證,以購買最多3,301,998普通股,發行價為$3.74999行權價為1美元0.00001根據預籌資權證,於2021年7月全面行使。預先出資認股權證被分類為權益,而預先出資認股權證的公允價值被記錄為額外實收資本的貸方,不需要重新計量。
公司已聘請SVB Securities LLC作為其代理,通過在市場上發行股票的計劃,不定期出售公司普通股的股票。SVB Securities LLC因其服務獲得補償,金額相當於3本公司出售的任何普通股總收益的%。在截至2022年12月31日的9個月內,該公司沒有根據這一計劃出售任何普通股。在截至2021年12月31日的九個月內,本公司出售了約0.7100萬股普通股,總收益約為$1.6根據這一計劃,扣除經紀費用後,淨額為100萬美元。截至2022年12月31日,該公司已累計銷售約美元30.4100萬股普通股,總收益約為$92.0在該計劃下及自該計劃開始以來,扣除經紀手續費後的淨額為100萬美元。

13


注7-基於股票的薪酬
(A)修訂並重新修訂2015年股權激勵計劃:
2015年3月,本公司通過了2015年股權激勵計劃,該計劃經(I)董事會於2017年6月修訂重述並於2017年8月股東批准後生效,(Ii)董事會於2020年10月進一步修訂重述,及(Iii)董事會於2021年8月進一步修訂重述並於2021年9月股東批准後生效(“2015計劃”)。2022年4月和2021年4月,2015年計劃授權發行的普通股股數自動增加2.9百萬美元和2.8根據2015年計劃的規定,這一數字將分別達到1000萬美元。經本公司董事會於2021年8月及2021年9月分別修訂及重述2015年度計劃及股東批准2015年度計劃後,根據2015年度計劃授權發行的普通股股數增加5.0百萬美元。截至2022年12月31日,總計16.3授權發行普通股100萬股,13.4根據2015年計劃,有100萬股普通股可供未來發行。
(B)股票期權:
授予公司員工的基於時間的股票期權在一段時間內授予(I)四年使用25在歸屬開始日期的一週年時,認股權歸屬的普通股股份的百分比,其餘部分歸屬於122021年4月前授予的這類股票期權此後的等額季度分期付款,或(Ii)三年股票期權的三分之一普通股股份於歸屬開始日期的一週年歸屬,其餘股份歸屬於8自2021年4月以來授予的此類股票期權此後按季度等額分期付款,每份均以持續服務為準。授予本公司非僱員董事的初始購股權於歸屬開始日期的第一、第二及第三週年日按等額分期付款授予,而其後授予本公司非僱員董事的購股權則於歸屬開始日期的一週年全數歸屬,每項購股權均須持續服務。具有基於市場表現條件的期權是根據公司普通股的交易價格超過某些收盤價門檻而授予的。
根據2015年計劃授予的股票期權為期權持有人提供了在授予之前行使其期權的權利,如果期權協議的條款規定了這一點,或者如果得到董事會的批准。如果期權持有人行使任何期權的未歸屬部分,該未歸屬部分將受本公司按(I)回購當日其普通股的公平市值和(Ii)期權的行使價中的較低者持有的回購期權的約束。任何與該未歸屬部分相關的普通股股份將繼續按照期權的原始歸屬時間表歸屬。
在截至2022年12月31日的九個月內,本公司並無授予任何股票期權。於截至2021年12月31日止九個月內,本公司已授予購買合共1.6100萬股普通股,加權平均行權價為1美元2.47和估計授權日公允價值為#美元3.3根據2015年的計劃,將有100萬人。有幾個不是根據2015年計劃,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的9個月內授予的具有基於市場表現條件的期權。截至2022年12月31日,購買的期權總數為1.1根據2015年計劃,已發行普通股100萬股,加權平均行權價為#美元。8.69每股,包括要購買的具有基於市場業績條件的期權0.1百萬股普通股,加權平均行權價為#美元6.42每股。截至2022年12月31日,既有期權共購買0.9根據2015年計劃,發行了100萬股普通股,其中不是具有基於市場表現條件的既得和未償還期權。於截至2022年12月31日及2021年12月31日止九個月內,根據2015年計劃授出之購股權之授出日期公允價值合共為$1.0百萬美元和美元2.0分別為100萬美元。
(C)限制性股票單位:
在截至2021年12月31日的9個月內授予的RSU歸屬於等額的年度分期付款,自歸屬開始之日起一週年開始,但須繼續服務。在2019年9月批出的單位總數分別約為0.3100萬股公司普通股,其中一半歸屬於2020年1月31日,其餘一半歸屬於2020年7月31日,但須繼續服務。在截至2022年12月31日的9個月內,該公司沒有授予任何RSU。截至2021年12月31日止九個月內,本公司共批出1.5百萬股普通股,總授予日期公允價值為#美元3.6根據2015年計劃,向其員工提供100萬美元。在2022年12月31日,RSU大約0.8已發行普通股100萬股,其中約39數以千計的人獲得了所有權。於截至2022年12月31日及2021年12月31日止九個月內,根據2015年計劃授予的RSU的總授權日公平價值為$0.7百萬美元和美元1.0分別為100萬美元。

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(D)基於股票的薪酬支出:
該公司記錄的股票薪酬支出總額為#美元。0.2百萬美元和美元0.3截至2022年12月31日的三個月和九個月的百萬美元和1.0百萬美元和美元3.7截至2021年12月31日止三個月及九個月,分別與授予其僱員及董事的購股權及RSU有關,不包括從RSL分配給本公司的基於股票的薪酬開支(見附註7(E))。基於股票的薪酬支出包括在公司未經審計的簡明綜合經營報表中的研究和開發以及一般和行政費用中。截至2022年12月31日,根據2015年計劃授予員工和董事的公司普通股未歸屬未償還期權和RSU股權獎勵的未確認補償支出總額為$0.9百萬美元,預計將在#年剩餘的加權平均服務期間確認1.52好幾年了。
(E)RSL普通股獎勵和期權:
公司的某些員工已被授予RSL普通股獎勵和期權,其基於股票的薪酬費用從RSL分配給公司。《公司記錄》不是截至2022年12月31日的三個月和九個月的已分配股票薪酬支出總額,以及0.4百萬美元和美元6.3在截至2021年12月31日的三個月和九個月內分別為100萬美元。

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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況、經營成果和現金流的討論和分析應與(I)本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的中期簡明綜合財務報表及其相關附註,以及(Ii)已審計的綜合財務報表及其附註以及管理層對截至2022年3月31日的財政年度財務狀況和經營成果的討論和分析一起閲讀,這些報表包括在我們於2022年6月14日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的10-K表年報中。
這份Form 10-Q季度報告包含修訂後的1933年證券法第27A節(“證券法”)和修訂後的1934年證券法第21E節(“交易法”)所指的“前瞻性陳述”。這些表述通常通過使用“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“項目”、“將”或這些詞語的否定或複數或類似的表述或變體來識別,儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些可識別的詞語。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。在本Form 10-Q季度報告中的許多地方出現的前瞻性陳述包括但不限於關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述,除其他外:
我們對現金、現金跑道和未來現金狀況的預期用途,包括清算分配的可用性、時間和金額,我們需要撥備的金額,以及這些準備金是否足以履行我們的義務;
出售或以其他方式處置我們的任何剩餘資產可能實現的收益金額;
本公司解散計劃的時間安排和股東批准;
公司發生的與解散有關的費用;
我們已經進行或未來可能進行的內部重組的時機、成本和預期的節省效益,包括裁員;
解散前本公司普通股從納斯達克退市的時間以及對本公司普通股未來交易的相關限制;
我們有能力留住員工、顧問和其他資源來進行解散;以及
我們對運營結果、財務狀況、流動性和資本需求的估計。
我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件的預期和預測,包括有關解散的陳述以及我們認為可能影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求的相關事項。此類前瞻性陳述會受到許多已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素的影響,這些因素可能會導致實際結果和某些事件的時間與前瞻性陳述明示或暗示的未來結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括但不限於本文中確定的因素,以及本季度報告第II部分第1A項中闡述的“風險因素”部分、我們的10-Q表格年度報告、截至2022年3月31日的10-K表格年度報告以及我們在提交給美國證券交易委員會的其他文件中討論的那些因素。這些風險並非包羅萬象。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。此外,此類前瞻性陳述僅説明截至本報告之日。新的風險因素不時出現,我們的管理層無法預測所有風險因素,我們也無法評估所有因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。除法律另有規定外,我們沒有義務更新任何前瞻性陳述,以反映此類陳述發佈之日之後的事件或情況。
此外,“我們相信”的聲明和類似的聲明反映了我們對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本報告日期我們掌握的信息,雖然我們認為這些信息構成了此類陳述的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,我們的陳述不應被解讀為表明我們已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,投資者被告誡不要過度依賴這些陳述作為對未來事件的預測。

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概述
直到最近,我們還是一家臨牀階段的公司,專注於開發治療神經退行性疾病的基因療法:Axo-AAV-GM1用於治療GM1神經節苷脂沉積症,Axo-AAV-GM2用於治療GM2神經節苷脂沉積症(包括Tay-Sachs和Sandhoff疾病),Axo-Lenti-PD用於治療帕金森病。在本報告所涵蓋的財年,我們逐步減少了這些項目。
在我們決定終止臨牀項目的同時,董事會於2022年4月批准並宣佈了一項戰略決定,即探索和審查一系列戰略替代方案,重點是從我們現有的現金和現金等價物中最大化股東價值,包括潛在的出售、合併、業務合併或類似交易。根據這些行動,並經董事會批准,我們開始實施大幅裁員,並於2022年8月結束。2022年12月,在評估了潛在的戰略選擇後,董事會批准了公司的解散和清算(“解散”),但須經股東批准。
我們打算向美國證券交易委員會提交代理材料,並儘快將該等材料郵寄給我們的股東,並在可行的情況下儘快召開股東特別會議,以獲得股東對解散的批准。
根據特拉華州法律的規定,解散是為了有秩序地結束我們的業務和運營。如果我們的股東批准解散,我們打算向解散公司的特拉華州國務祕書提交解散證書,履行或解決我們剩餘的債務和義務,包括但不限於或有負債以及與解散和清算相關的索賠和成本,為未知的索賠和負債做合理撥備,並嘗試將我們所有剩餘資產轉換為現金或現金等價物,並根據股東在解散時的比例所有權分配現金,但須遵守適用的法律要求。我們向美國證券交易委員會提交併郵寄給股東的代理材料將包含有關擬議解散的更重要信息。我們還預計我們的普通股將於2023年3月從納斯達克資本市場退市。
根據特拉華州法律,公司將在解散證書提交後的三年內繼續存在,或在特拉華州衡平法院指示的較長時間內繼續存在。如果我們的股東批准解散,我們將被授權停止運營、出售或以其他方式處置其非現金資產,並解散公司及其子公司,而無需股東的進一步批准,除非根據特拉華州法律要求獲得此類批准。
如果我們的股東不批准解散,董事會和管理層將繼續探索其他戰略選擇。由於董事會和管理層認為他們已經用盡了所有合理和可行的戰略選擇,我們可能會在稍後尋求自願解散,並可能減少資產。此外,我們可以停止運營,為債權人的利益進行轉讓,將公司移交給第三方管理公司或清算人,或申請破產保護。即使我們的股東批准解散,董事會仍保留在特拉華州法律允許的範圍內酌情放棄或推遲解散的權利,例如,允許公司尋求任何可能出現的新商業機會或戰略交易。
財務運營概述
收入
我們沒有從銷售任何產品中獲得任何收入,除非我們獲得監管部門的批准並開始將任何候選產品商業化,否則我們預計不會產生任何收入。
研發費用
自我們成立以來,我們的業務一直主要專注於組織和配備我們的公司,籌集資金,以及收購、準備和推動我們的候選產品進入臨牀開發。直到最近,我們的研發費用還包括特定於計劃的成本,以及未分配的內部成本,例如:
計劃特定成本包括:
直接第三方成本,包括根據與CRO和合同製造組織的協議發生的費用、在特定計劃的基礎上協助開發我們的候選產品的顧問的成本、研究人員補助金、贊助研究、與生產用於進行非臨牀和臨牀研究的材料相關的製造成本、以及直接歸因於開發我們先前的候選產品的任何其他第三方費用;以及
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研究和開發里程碑的付款,包括根據我們與密歇根大學和牛津大學達成的協議而產生的成本。
未分配的內部成本包括:
研究開發人員的股票薪酬費用;
與人事有關的開支,包括與僱員有關的開支,例如研究及發展人員的薪金、福利和招聘費用;以及
其他費用,包括研發軟件成本、差旅費用、實驗室設施租賃成本和研發設備折舊費用,以及協助我們研發但未分配給特定項目的顧問的成本。
我們預計未來不會產生任何研發費用,因為我們已經停止了所有研發活動。
一般和行政費用
一般及行政開支主要包括與員工有關的開支,如一般及行政人員的薪金、福利及差旅開支;股票薪酬,包括由我們的附屬公司Roivant Sciences Ltd.(“RSL”)分配予我們的若干RSL股權工具的基於股票的薪酬;非員工福利保險費;第三方法律及會計費用;辦公室租金、固定資產折舊及其他間接費用;以及諮詢服務。
在截至2023年3月31日的財政年度內,我們預計與截至2022年3月31日的財政年度相比,我們的一般和行政費用將會減少,這主要是由於與RSL股權工具相關的基於股票的補償費用,該費用在RSL與Montes Archimedes Acquisition Corp.(“MAAC”)的業務合併於2021年9月30日結束時滿足流動性事件歸屬條件時開始,並於2022年3月31日結束。
截至2022年和2021年12月31日的三個月和九個月的經營業績
下表彙總了截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月的業務結果(單位:千):
截至12月31日的三個月,截至12月31日的9個月,
20222021變化20222021變化
運營費用:
研發費用
(包括截至2022年和2021年12月31日的三個月的股票薪酬(福利)支出分別為0美元和130美元,以及截至2022年和2021年12月31日的九個月的股票薪酬(福利)支出分別為409美元和1,051美元)
$1,883 $21,287 $(19,404)$7,761 $40,793 $(33,032)
一般和行政費用
(包括截至2022年和2021年12月31日的三個月的股票薪酬支出227美元和1268美元,以及截至2022年和2021年12月31日的九個月的股票薪酬支出692美元和8966美元)
2,600 4,086 (1,486)8,533 17,693 (9,160)
總運營費用4,483 25,373 (20,890)16,294 58,486 (42,192)
其他(收入)費用,淨額(464)83 (547)(785)105 (890)
所得税優惠前虧損(4,019)(25,456)21,437 (15,509)(58,591)43,082 
所得税優惠— — — (4)(28)24 
淨虧損$(4,019)$(25,456)$21,437 $(15,505)$(58,563)$43,058 

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研究和開發費用
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的三個月和九個月期間,我們的研發費用包括以下內容(以千為單位):
截至12月31日的三個月,截至12月31日的9個月,
20222021變化20222021變化
計劃特定成本$1,744 $17,262 $(15,518)$4,030 $28,619 $(24,589)
未分配的內部成本:
與人員相關的— 2,464 (2,464)1,676 7,127 (5,451)
基於股票的薪酬費用(福利)— 130 (130)(409)1,051 (1,460)
其他139 1,431 (1,292)2,464 3,996 (1,532)
研發費用總額$1,883 $21,287 $(19,404)$7,761 $40,793 $(33,032)
截至2022年12月31日的三個月的研發費用為190萬美元,截至2021年12月31日的三個月的研發費用為2130萬美元。減少1,940萬美元主要是由於以下方面的減少:
(I)與我們之前的Axo-Lenti-PD和Axo-AAV-GM1和Axo-AAV-GM2計劃相關的計劃特定成本,在我們終止牛津協議和UMMS協議後,由於我們結束了臨牀階段計劃,減少了1550萬美元;以及
(Ii)未分配的內部成本,減少390萬美元,主要是由於在宣佈停止我們的臨牀階段計劃並於2022年4月開始大幅裁員後,與人員相關的成本減少。

截至2022年12月31日的9個月的研發費用為780萬美元,截至2021年12月31日的9個月的研發費用為4,080萬美元。減少3300萬美元主要是由於以下方面的減少:

(I)與我們之前的Axo-Lenti-PD和Axo-AAV-GM1和Axo-AAV-GM2計劃相關的計劃特定成本,在我們終止牛津協議和UMMS協議後,隨着我們結束臨牀階段計劃,減少了2,460萬美元;以及
(Ii)未分配的內部成本,減少840萬美元,主要是由於在宣佈停止我們的臨牀階段計劃並於2022年4月開始大幅裁員後,與人員相關的成本減少。在截至2022年12月31日的9個月中發生的人事相關成本包括70萬美元的遣散費。在截至2022年12月31日的9個月中發生的其他成本包括與提前終止北卡羅來納州達勒姆的實驗室空間租約有關的70萬美元,以及與終止租約有關的設備和傢俱銷售損失60萬美元。此外,在截至2022年12月31日的9個月內發生的基於股票的薪酬支出受益於裁員導致的前幾個季度40萬美元的逆轉。

一般和行政費用
截至2022年12月31日的三個月的一般和行政費用為260萬美元,截至2021年12月31日的三個月的一般和行政費用為410萬美元。減少150萬美元主要是由於基於股票的薪酬支出減少100萬美元,其中40萬美元來自前首席執行官持有的RSL權益工具相關的上一年度支出,以及與2022年4月開始的裁員相關的人事相關支出60萬美元。
截至2022年12月31日的9個月的一般和行政費用為850萬美元,截至2021年12月31日的9個月的一般和行政費用為1770萬美元。減少920萬美元主要是由於基於股票的薪酬支出減少830萬美元,其中630萬美元來自前首席執行官持有的與RSL權益工具相關的上一年度支出,以及與人事相關的支出減少170萬美元。
其他(收入)費用,淨額

在截至2022年和2021年12月31日的三個月中,扣除其他(收入)支出,淨額分別為50萬美元和8.3萬美元。截至2022年12月31日的三個月的其他收入淨額主要由50萬美元的利息收入組成。截至2021年12月31日的三個月的其他費用淨額主要包括匯兑損失。
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在截至2022年和2021年12月31日的9個月中,扣除其他(收入)支出,淨額分別為80萬美元和10.5萬美元。截至2022年12月31日的9個月的其他收入淨額主要由80萬美元的利息收入組成。截至2021年12月31日的9個月的其他費用淨額主要包括匯兑損失和利息支出,部分被利息收入抵消。
流動性與資本資源
流動資金來源
自2015年6月首次公開發行以來,我們的運營資金主要來自出售普通股和預融資權證,以及我們信貸安排下的借款。截至2022年12月31日,我們擁有4610萬美元的現金和現金等價物。
資本要求
我們尚未實現盈利,預計將繼續出現運營和淨虧損,以及運營產生的負現金流,包括到擬議解散之日為止。
截至2022年12月31日的9個月和截至2022年3月31日的財年,我們分別發生了1550萬美元和7190萬美元的淨虧損。截至2022年12月31日,我們的現金和現金等價物總計4610萬美元,累計赤字為8.785億美元。如果解散沒有得到我們股東的批准,並且儘管存在下面列出的因素,我們預計2022年12月31日我們現有的4610萬美元的現金和現金等價物將使我們能夠在隨附的未經審計的簡明綜合財務報表和腳註發佈之日之後的12個月期間為我們目前的運營計劃提供資金,儘管我們未來的資本需求、現金流和運營結果可能會受到許多目前我們不知道的因素的影響,並將取決於許多我們目前未知的因素,包括我們對任何其他戰略選擇或業務戰略變化的審查和評估的結果。
如果解散沒有得到我們股東的批准,只要我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求,我們將需要通過公開或私募股權發行、合作協議、債務融資或許可安排來為我們未來的現金需求提供資金。我們可能無法以可接受的條款或根本不能獲得額外的資金。此外,任何融資條款都可能對我們股東的持股或權利產生不利影響。例如,如果我們通過發行股權證券或出售可轉換債券來籌集額外資金,可能會進一步稀釋我們現有股東的權益。如果我們通過許可安排籌集資金,我們可能被要求放棄對我們的技術或候選藥物的權利,或者以對我們不利的條款授予許可。如果我們不重新遵守最低投標價格要求,我們的普通股也可能在2023年3月從納斯達克資本市場退市,在這種情況下,我們通過發行股權證券籌集額外資金的能力將更加有限。
場內股票發售計劃

我們已經聘請SVB Securities LLC作為我們的代理,通過在市場上的股票發行計劃不定期地出售我們的普通股。SVB Securities LLC有權就其服務獲得相當於我們出售的任何普通股總收益3%的補償。在截至2022年12月31日的9個月內,我們沒有根據該計劃出售任何普通股。在截至2021年12月31日的9個月中,我們出售了約70萬股普通股,根據該計劃,扣除經紀費用後,我們的總收益約為160萬美元。截至2022年12月31日,根據該計劃以及自該計劃開始以來,我們總共出售了約3040萬美元的普通股,扣除經紀費用後的總收益約為9200萬美元。
現金流
下表列出了我們在每個時期的現金流摘要(以千為單位):
截至12月31日的9個月,
20222021
用於經營活動的現金淨額$(18,686)$(42,524)
投資活動提供的現金淨額(用於)(100)4,007 
融資活動提供的現金淨額— 1,441 

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經營活動 
來自經營活動的現金流量包括經非現金項目調整的淨虧損,包括折舊和基於股票的補償費用,以及營運資本和其他活動變化的影響。
截至2022年12月31日止九個月,於經營活動中使用的現金淨額為1,870萬美元,主要原因為淨虧損1,550萬美元,其中包括研發活動所產生的成本,包括CRO費用、製造、監管及其他臨牀試驗成本,以及一般及行政開支,此外,應計開支及應付賬款淨減少1,010萬美元,但因預付開支及其他流動資產淨減少440萬美元、應收所得税減少130萬美元及出售90萬美元固定資產而部分抵銷。
截至2021年12月31日止九個月,營運活動中使用的現金淨額為4,250萬美元,主要原因是淨虧損5,860萬美元,其中包括研發活動所產生的成本,包括CRO費用、製造、監管及其他臨牀試驗成本,以及一般及行政開支,此外,應計開支淨減少140萬美元,但由1,000萬美元非現金股票薪酬開支、應付帳款增加530萬美元及預付開支及其他流動資產減少210萬美元部分抵銷。
投資活動 
截至2022年12月31日的9個月,用於投資活動的現金為10萬美元,其中包括購買固定資產的30萬美元,部分被處置固定資產所得的20萬美元所抵消。截至2021年12月31日的9個月,投資活動提供的現金淨額為400萬美元,其中主要包括出售我們在Arvelle的長期投資所得的430萬美元現金收益,但部分被購買固定資產所抵消。
融資活動
截至2022年12月31日的9個月,融資活動提供的淨現金為零。在截至2021年12月31日的9個月中,融資活動提供的現金淨額為140萬美元,其中包括根據我們與SVB Securities LLC的股票銷售協議發行和出售我們的普通股所得的淨收益。
合同義務
截至2022年12月31日,由於在截至2022年9月30日的六個月內達成協議,提前終止位於紐約的辦公設施以及北卡羅來納州達勒姆的研發設施和相關辦公空間的租賃協議,我們的房地產租賃義務已降至零。
關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的簡明綜合財務報表為基礎的,這些報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。在編制這些未經審計的簡明綜合財務報表及附註時,我們需要作出估計、判斷和假設,這些估計、判斷和假設會影響截至資產負債表日期的或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的費用金額。根據美國公認會計原則,我們會持續評估我們的估計和判斷。重大估計數包括研究和開發應計費用。我們根據歷史經驗及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計,而這些因素的結果構成對資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎,而該等資產及負債的賬面價值並非從其他來源輕易可見。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。
我們將我們的關鍵會計政策定義為美國公認會計原則下的那些政策,這些政策要求我們對不確定並可能對我們的財務狀況和運營結果以及我們應用這些原則的具體方式產生重大影響的事項做出主觀估計和判斷。
我們的重要會計政策在本季度報告Form 10-Q中未經審計的簡明合併財務報表的附註2“重大會計政策摘要”和我們的年度報告Form 10-K中的經審計合併財務報表的附註2“重大會計政策摘要”中有更全面的描述。然而,並不是所有這些重要的會計政策都要求我們做出我們認為是“關鍵會計估計”的估計和假設。我們認為,與研究和開發應計項目有關的估計對我們的合併財務報表具有最大的潛在影響,並認為這些是我們的關鍵會計政策和估計,是“關鍵會計估計”。與年報所述的關鍵會計政策及重大判斷及估計相比,我們的關鍵會計政策及重大判斷及估計並無重大變動。
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近期會計公告
關於最近會計聲明的討論,請參閲本季度報告10-Q表“第1項--財務報表”中未經審計的簡明合併財務報表附註中的“附註2(F)--最近的會計聲明”,以瞭解更多信息。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
市場風險是指市場利率和市場價格如利率、外幣匯率和權益工具市值變化等發生不利變化而產生的潛在損失。截至2022年12月31日,我們的現金和現金等價物總額為4610萬美元,其中現金包括以美元、瑞士法郎和歐元計價的無息存款,以及以美元計價的有息貨幣市場基金存款,這些現金等價物投資於美國政府發行或擔保的債務證券以及由美國財政部和美國政府債券完全擔保的回購協議。我們有政策要求我們投資於高質量的發行人,限制我們對任何單個發行人的敞口,並確保充足的流動性。我們對市場風險的主要敞口是利率敏感性,利率敏感性受到美國利率總體水平變化的影響,特別是因為我們的現金等值投資以貨幣市場基金和有價證券的形式存在,並投資於美國國債。由於我們投資組合的存續期較短,而且我們的投資風險較低,利率立即變動100個基點不會對我們投資組合的公平市場價值產生實質性影響。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
在我們首席執行官和首席財務官的監督下,我們評估了截至2022年12月31日,即本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時,我們披露控制和程序的有效性。信息披露控制和程序“一詞(見1934年證券交易法(”交易法“)第13a-15(E)和15d-15(E)條的定義)是指公司的控制和其他程序,旨在提供合理保證,確保我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。
披露控制和程序包括但不限於旨在提供合理保證的控制和程序,確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中需要披露的信息已累積並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關要求披露的決定。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年12月31日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平下有效。
財務報告內部控制的變化
在本10-Q表格季度報告所涵蓋的期間,我們對財務報告的內部控制(如《交易法》第13a-15(D)和15d-15(D)規則所定義)沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
控制措施有效性的固有限制
我們的管理層,包括我們的主要高管和主要財務官,並不期望我們的披露控制和程序或我們的內部控制將防止所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論構思和運作得有多好,都只能提供合理的保證,而不是絕對的保證,以確保控制系統的目標得以實現。此外,控制系統的設計必須反映這樣一個事實,即存在資源限制,並且必須考慮控制的好處相對於其成本。由於所有控制系統的固有侷限性,任何控制評估都不能絕對保證已檢測到SIO基因療法公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)。
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第二部分:其他信息
第1項。         法律訴訟
有時,我們可能會捲入與正常業務過程中產生的索賠有關的法律程序。我們目前並不是任何重大法律程序的一方,我們也不知道針對我們的任何未決或威脅的法律程序,我們認為可能會對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。
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第1A項。         風險因素
除了在我們於2022年6月14日提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的截至2022年3月31日的10-K表格年度報告(“風險因素章節”)以及於2022年11月10日提交給美國證券交易委員會的截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告(“解散計劃”)中描述的風險因素外,以下風險因素應在根據完全清算及解散計劃(“解散計劃”)建議公司清算及解散(“解散”)時被考慮。 此外,除了下面標有星號(*)的風險因素外,與風險因素部分討論的風險沒有實質性變化。
除了這份10-Q表格季度報告中包含的其他信息外,您應該仔細考慮風險因素部分中的風險因素,包括本報告標題為“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的部分,以及我們的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註。風險因素部分中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們沒有意識到或我們目前認為不重要的額外風險和不確定性也可能成為對我們的業務產生不利影響的重要因素。如果發生以下風險因素中描述的任何事件以及本報告中其他地方描述的風險,我們的業務、經營業績和財務狀況可能會受到嚴重損害,我們普通股的交易價格可能會下降。這份Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同,這是由於下文和本報告情況。
如果我們的負債、其他債務、費用或索賠的金額高於我們目前的預期,或者建立了更大的應急準備金,我們在初始清算分配中分配給我們股東的金額可能會大大低於我們目前估計的金額。
截至2022年12月31日,我們擁有4610萬美元的現金和現金等價物。我們預計將建立與解散相關的準備金,用於支付所有費用(包括截至提交解散證書(“解散證書”)的運營費用)和其他已知的、非或有負債,還包括特拉華州法律要求的清算費用和潛在、或有和未知負債的合理準備金。在清算分配中最終分配給我們股東的現金金額取決於我們在清算過程中建立的負債、義務、費用和索賠的金額,以及我們建立的應急準備金。雖然我們將嘗試為此類負債、義務、費用和索賠估計合理的準備金,但這些估計可能是不準確的。可能影響我們估計的因素包括:
關於解散計劃的任何估計數,包括在清理結束過程中償還未清債務、債務和索賠的費用,如不準確;
如果對我們提出不可預見的索賠,我們將不得不在向我們的股東分配之前為該等索賠進行辯護或解決,或建立合理的準備金;以及
對清算過程中發生的費用,包括解散和清算公司所需的人員費用和其他運營費用(包括法律、會計和其他專業費用)的估計不準確。
如果發生上述任何一種情況,我們最初分配給股東的金額可能會大大低於我們目前估計的金額。
我們不能向您保證根據解散計劃向我們的股東進行任何清算分配的確切金額或時間。
解散和清算過程受到許多不確定因素的影響,在最初的清算分配之後,可能不會有任何剩餘資本用於向我們的股東進行額外的清算分配。對我們股東的任何額外清算分配的準確金額和時間將取決於我們非現金資產的出售,以及包括政府當局在內的第三方的任何意想不到的索賠,以及意外或高於預期的費用,並可能因此而延遲。
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向我們的股東支付清算分配(如果有的話)可能會推遲。
雖然本公司董事會尚未就向本公司股東清盤分派訂立明確時間表,但假設本公司股東批准解散計劃,董事會打算在債權人債權及或有負債清償或清償後,視乎清盤業務所固有的意外情況,儘快作出此類清盤分派(如有)。然而,我們目前無法預測任何此類清算分配的確切時間,也無法預測是否會發生任何清算分配。任何此類清算分配的時間將取決於並可能被推遲,其中包括出售我們的非現金資產和與債權人達成索賠和解的時間。此外,債權人可以申請禁令,禁止向我們的股東進行此類分配,理由是需要分配的金額用於支付我們的債務和費用。任何這種類型的行動都可能推遲或大幅減少可用於此類分配給我們股東的金額。
我們將繼續招致索賠、債務和費用,這將減少可供分配給股東的金額。
隨着我們的結束,運營的索賠、負債和費用,如運營成本、工資、保險、工資和地方税、法律、會計和諮詢費以及雜項費用,將繼續產生。關於解散,我們還將解散我們的非美國子公司。這些非美國子公司可能在其運營的每個司法管轄區遵守不同的法律、法規和標準,包括但不限於適用於工資、保險、工資和地方税、法律和雜項費用所產生的負債和費用的法規和標準。這些費用將減少可供最終分配給股東的資產數量。
如果我們未能建立足夠的應急儲備金來支付我們的費用和債務,則收到清算分配的每個股東都有責任向我們的債權人支付超過應急儲備金的按比例欠債權人的款項,最高可達解散時實際分配給該股東的金額。
如果解散計劃得到我們股東的批准,我們將向特拉華州國務祕書Disabling SIO基因療法公司提交解散證書。根據特拉華州一般公司法(“DGCL”),我們將在解散後繼續存在三年或在特拉華州衡平法院指示的更長時間內繼續存在,目的是起訴和辯護針對公司的訴訟,並使我們能夠逐步關閉我們的業務,處置我們的財產,履行我們的債務(以及我們的非美國子公司的債務),並將任何剩餘資產分配給我們的股東。根據DGCL的規定,如果吾等未能設立足夠的或有準備金以支付我們的開支和負債,則在提交解散證書之日(以下稱為最終記錄日期),每名登記在冊的股東均有責任按比例向本行債權人支付超過應急準備金的債權人所欠款項的比例,最高可達解散時實際分配給該股東的金額。
儘管任何股東的責任僅限於該股東先前根據解散計劃從吾等(以及任何一個或多個清算信託基金)收到的金額,但這意味着股東可能被要求退還先前向該股東作出的所有清算分配,而根據解散計劃,股東不得從吾等收取任何款項。此外,如果股東已就以前收到的金額繳納税款,如果股東償還先前分配的金額並未導致應繳税款相應減少,則償還全部或部分此類金額可能會導致股東產生淨税款成本。雖然我們將努力為所有已知的、或有的和未知的負債留出充足的準備金,但不能保證我們建立的準備金足以支付所有這些費用和負債。
我們打算在我們向特拉華州國務卿提交解散證書之日起,將我們的普通股從納斯達克資本市場退市,並在交易結束時關閉我們的股票轉讓賬簿,之後股東將不能公開交易我們的股票。
我們此前在2022年9月宣佈,如果在2023年3月11日之前不能重新遵守納斯達克的最低投標價格要求,我們的普通股將被立即退市。因此,我們預計我們的普通股可能在2023年3月11日或前後從納斯達克資本市場退市,預計將在解散證書備案之前。一旦我們的普通股從納斯達克資本市場退市,我們股東交易或以其他方式轉讓我們普通股的能力將受到重大影響。
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此外,在我們向特拉華州國務卿提交解散證書的日期,我們打算關閉我們的股票轉讓賬簿,並停止記錄我們普通股的轉讓。此後,代表我們普通股的證書或賬簿條目將不能在我們的賬簿上轉讓或轉讓,除非通過遺囑、無遺囑繼承或法律實施。我們所有股東的比例權益將根據他們在最終記錄日期收盤時各自的股票持有量確定,在最終記錄日期後,我們所作的任何分配將僅向最終記錄日期收盤時登記在冊的股東進行,除非可能需要反映由於遺囑、無遺囑繼承或法律實施而記錄在我們賬面上的後續轉移。
*我們可能無法成功識別和實施任何戰略業務合併或其他交易,特別是考慮到我們決定在短期內尋求解散,而且我們未來可能完成的任何戰略交易可能會產生負面後果。
我們最近一直將我們的努力集中在解散上,並預計在短期內繼續尋求解散。雖然我們繼續評估公司的所有潛在戰略選擇,包括合併、反向合併、出售或其他戰略交易,但不能保證我們將能夠成功完成任何特定的戰略交易,而不是解散或根本不能完成。我們已經發生了與戰略評估過程相關的大量費用,這些費用將減少可用於我們業務的剩餘現金,並可能減少或推遲未來與解散有關的任何分配給我們股東的費用。在確定潛在交易對手方面的拖延,包括由於我們近期尋求解散,將導致我們的現金餘額繼續耗盡,這可能會降低我們作為戰略交易對手的吸引力。此外,我們公司的市值不時低於我們的現金和現金等價物的價值。在涉及我們公司的戰略交易中,潛在的交易對手可能會對我們剩餘的資產或公司屬性進行極低或沒有價值的評估。此外,如果我們出於任何原因決定放棄解散,或者我們的股東不批准解散計劃,我們可能需要將我們的努力重新集中在現金和現金等價物較少的其他戰略選擇上,這可能會對我們及時識別潛在交易對手或完成戰略選擇交易的能力產生負面影響。
*我們普通股的價格目前不符合繼續在納斯達克全球精選市場上市的要求。如果我們未能維持或重新遵守最低上市要求,我們的普通股將被退市。如果我們的普通股退市,我們公開或私下出售股權證券的能力以及我們普通股的流動性可能會受到不利影響。
納斯達克股票市場的持續上市標準要求,除其他事項外,上市公司股票的最低價格不得低於1美元。如果最低買入價在連續30個交易日以上低於1美元,上市公司將不符合納斯達克的上市規則,如果在寬限期內沒有重新獲得合規,將被退市。2022年3月16日,我們收到納斯達克的不合規通知,稱我們不符合最低中標價要求。目前,我們必須在2023年3月11日之前重新遵守最低投標價格要求。為了重新獲得合規,我們普通股的投標價格必須在至少連續10個交易日內以每股至少1.00美元的價格收盤。
如果我們未能重新遵守最低競價要求,或者如果我們未來無法滿足其他繼續上市的要求,我們的普通股將被退市。從納斯達克退市可能會對投資者交易我們的證券的能力產生不利影響,並對我們普通股的價值和流動性產生負面影響。退市還可能帶來其他負面後果,包括員工可能失去信心,以及機構投資者失去興趣。鑑於我們計劃在短期內尋求解散,我們的普通股可能會在2023年3月11日或前後從納斯達克股票市場退市,這可能是在解散之前。
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第二項。         未登記的股權證券銷售和收益的使用
沒有。
第三項。         高級證券違約。
沒有。
第四項。         煤礦安全信息披露。
不適用。
第五項。         其他信息。
沒有。
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第六項。               展品。
展品
 文件説明
表格
文件編號
證物編號:
提交日期
2.1
完全清算和解散計劃。
8-K001-374182.112/14/2022
3.1
公司註冊證書。
8-K12G3000-562263.111/13/2020
3.2
附例。
8-K12G3000-562263.211/13/2020
31.1* 
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條認證首席執行幹事和首席財務幹事。
32.1*# 
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906節通過的《美國法典》第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證。
101.INS* XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。
101.SCH* XBRL分類擴展架構文檔。
101.CAL* XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。
101.DEF* XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。
101.LAB* XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。
101.PRE*XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。
104* 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中)。
 
*現送交存檔。
#根據《美國法典》第18編第1350節,這些證書僅隨本季度報告10-Q表格一起提供,並不是為了1934年修訂的《證券交易法》第18節的目的而提交的,也不會以引用的方式併入註冊人的任何文件中,無論是在本文件的日期之前或之後,無論該文件中的任何一般合併語言。
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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
 
 SIO基因治療公司。
   
   
 發信人:/s/David·納西夫
日期:2023年2月14日姓名:David·納西夫
 標題:首席執行官、首席財務官、首席會計官和總法律顧問
(首席行政官、首席財務官和首席會計官)
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