附件99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023001330/img65882896_0.jpg 

ABN 53 075 582 740

ASX公告

2023年1月30日

 

 

季度活動和現金流報告

 

生物製藥有限公司(澳大利亞證券交易所股票代碼：BNO，納斯達克代碼：BNOX)是一家臨牀階段的生物製藥公司，正在開發新型變構離子通道調節劑，旨在改變嚴重中樞神經系統疾病患者的生活，這些患者的醫療需求尚未得到滿足。截至2022年12月31日的季度和截至本公告之日的重點包括：

•
2022年10月4日，Bionomics宣佈將參加Cantor神經學和精神病學會議，其中包括Bionomics執行主席Errol de Souza博士參加了“新興的廣泛的精神病學適應症管道不會對我們的頭腦造成壓力”小組討論。
•
2022年10月6日，公司發佈了《澳大利亞2022年年度報告》。
•
2022年10月6日，公司發佈了2022年公司治理聲明和附錄4G。
•
2022年10月12日，Bionomics主持了關於BNC210和社交焦慮障礙的關鍵意見領袖(KOL)網絡研討會。
•
2022年10月14日，生物發佈股東周年大會公告及委託書。
•
2022年10月17日，Bionomics向美國證券交易委員會提交了截至2022年6月30日的財政年度20-F表格的美國年度報告。
•
2022年10月18日，Bionomics宣佈，公司已收到與截至2022年6月30日的財政年度有關的460萬美元澳大利亞政府研發税收激勵退款。
•
2022年10月25日，Bionomics發佈了截至2022年9月的季度活動報告。
•
2022年11月10日，Bionomics在加利福尼亞州蘭喬帕洛斯弗德斯舉行的瑞士信貸第31屆年度醫療會議上亮相。
•
2022年11月11日，Bionomics宣佈為擬在美國發行的美國存托股份(“美國存托股份”)提交F-1註冊説明書。
•
2022年11月15日，Bionomics宣佈了美國存托股份在美國的包銷發行計劃，並提交了註冊聲明修正案。
•
2022年11月16日，Bionomics公佈了年度股東大會結果。
•
2022年11月17日，Bionomics宣佈其在美國承銷的後續發行614,026美國存托股份的定價為每美國存托股份7.8美元。

 

Bionomics Limited|南澳大利亞格林希爾路200號，電話：+61 8 8150 7400，荷蘭銀行：53 075 582 740

 

附件99.1

美國存托股份的發行價為每股7.8美元(每股普通股0.0641美元)，較截至2022年11月16日本公司股份在澳交所記錄交易的15日成交量加權平均價折讓1.63%。

•
2022年11月22日，Bionomics宣佈完成美國存托股份在美國的500萬美元承銷發行。
•
2022年11月29日，在Evercore ISI第五屆年度HealthCONx大會上，Bionomics參加了爐邊聊天。
•
2022年12月5日和6日，Bionomics在亞利桑那州鳳凰城舉行的美國神經精神藥理學學會第61屆年會上發表了兩篇海報演示文稿，分別題為“BNC210改進的口服片劑配方的開發”和“BNC210的藥物計量分析和藥物重新配方，以優化其在PTSD患者第二階段試驗中的評估”。BNC210是一種阿爾法7煙鹼型乙酰膽鹼受體的負變構調節劑，適合作為社交焦慮障礙的急性療法進行評估。
•
2022年12月16日，Bionomics宣佈任命Spyridon“Spyros”Papapetropoulos醫學博士為總裁兼首席執行官(首席執行官)，自2023年1月5日起生效。

自2018年11月以來一直擔任Bionomics執行主席的Errol B.de Souza博士將繼續擔任至2022年12月31日，以確保無縫過渡，並從2023年1月1日起恢復董事會非執行主席的角色。

•
2022年12月19日，Bionomics宣佈了其第二階段隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍盛行研究的TOPLINE結果，以評估BNC210用於社交焦慮障礙(SAD)急性治療的安全性、耐受性和有效性。

雖然與安慰劑相比，接受BNC210治療的患者在5分鐘的公開演講挑戰中，通過從基線到痛苦程度主觀單位(SUDS)得分的平均值的變化來衡量主要終點，但研究結果確實表明，主要和次要終點的改善趨勢一致，與先前報道的結果一致，具有良好的安全性和耐受性。

該公司正在繼續分析盛行的數據集，並正在評估在SAD開發BNC210的下一步步驟。

•
本季度用於研究和開發的支出增加到632萬美元，主要與第二階段調諧創傷後應激障礙和普遍的SAD研究支出有關。這比上一季度的350萬美元增加了77.71%。
•
本公司於2022年12月31日的現金結餘為3,070萬美元(2022年9月30日：3,143萬美元)。

 

就上市細則4.7C.3而言，根據諮詢協議，本季度向執行主席支付了207,000美元的諮詢費和8,000美元的健康福利保險報銷費用，向其他董事支付了140,000美元的費用。

 

 

 

 

 

 

Bionomics Limited|南澳大利亞格林希爾路200號，電話：+61 8 8150 7400，荷蘭銀行：53 075 582 740

 

附件99.1

活動報告

與公司先前的指導一致，2022年第四季度末公佈了SAD的第二階段隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、劑量範圍盛行研究的TOPLINE結果，在統計上沒有達到主要終點。然而，這些發現確實表明，在主要和多個次要終點中，與安慰劑相比，一致的趨勢有利於使用BNC210，這證明有必要對流行數據集進行進一步和強有力的分析，以評估BNC210在SAD中的未來發展。公司最近任命了一位新的首席執行官，Spyridon‘Spyros’Papapetropoulos，醫學博士，鑑於他在中樞神經系統臨牀開發方面的豐富經驗，該公司最近任命的新首席執行官是及時的，這將促進生物學團隊對VERVE研究數據的持續分析。本公司仍專注於進行分析，包括諮詢主要意見領袖、顧問和監管機構，並渴望在得出結論並確定前進方向後分享其調查結果。

 

公司還繼續密切管理其正在進行的創傷後應激障礙2b期調諧研究，包括監督定期召開的獨立安全審查委員會會議，並與合同研究組織(“CRO”)合作，以最大限度地增加正在進行的研究的招生人數。作為這些努力的一部分，TUNUNE研究已經擴大到包括英國的七個地點，這些地點最近開始招募研究參與者。

 

最後，隨着本季度的額外融資活動，公司有足夠的現金跑道來支持其正在進行的活動和即將到來的里程碑，跑道至少要到2024年年中。

 

即將到來的里程碑/活動

•
SAD預計2023年上半年將發佈更廣泛的BNC210數據集。
•
股東大會將於2023年2月21日(星期二)上午8：30通過在線平臺舉行。
•
預計2023年年中，創傷後應激障礙的BNC210調諧研究的背線數據。

 

在董事會授權下被釋放。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

欲瞭解更多信息，請聯繫：

 

一般信息：

蘇珊娜歐文女士

公司祕書

+61 8 8150 7400

郵箱：coec@bionomics.com.au

投資者關係：

康納·伯恩斯坦先生

總裁副局長：戰略與企業發展

+1 (650) 524-5143

郵箱：cbernstein@bionomics.com.au

 

 

 

 

Bionomics Limited|南澳大利亞格林希爾路200號，電話：+61 8 8150 7400，荷蘭銀行：53 075 582 740

 

附件99.1

關於Bionomics Limited

生物製藥有限公司(澳大利亞證券交易所代碼：BNO，納斯達克代碼：BNOX)是一家臨牀階段的生物製藥公司，開發新型變構離子通道調節劑，旨在改變患有嚴重中樞神經系統疾病的患者的生活，這些患者具有高度未得到滿足的醫療需求。生物製藥公司正在推進其主要候選藥物BNC210，這是一種口服、專有的、選擇性的α7煙鹼乙酰膽鹼受體負變構調節劑，用於急性治療社交焦慮障礙和慢性治療創傷後應激障礙。除了BNC210之外，Bionomics還與默克公司(在美國和加拿大以外稱為MSD)建立了戰略合作伙伴關係，有兩種藥物處於早期臨牀試驗階段，用於治療阿爾茨海默氏症和其他中樞神經系統疾病的認知缺陷。

Www.bionomics.com.au

 

影響未來業績的因素

 

本公告包含美國聯邦證券法所指的“前瞻性”陳述。本公告中包含的任何與預期事件或發展有關的陳述，包括但不限於與此次發售有關的陳述，均被視為前瞻性陳述。諸如“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“項目”、“預測”、“將會”等詞語以及類似的表述旨在識別前瞻性陳述。有許多重要因素可能導致實際結果或事件與這些前瞻性陳述所表明的結果或事件大相徑庭。公司不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。實際結果可能與ASX公告中討論的結果大不相同。

 

Bionomics Limited|南澳大利亞格林希爾路200號，電話：+61 8 8150 7400，荷蘭銀行：53 075 582 740

 

規則4.7B

附錄4C

實體季度現金流報告
受上市規則第4.7B條規限

實體名稱

生物科技有限公司

ABN

 

截至的季度(“當前季度”)

53 075 582 740

 

2022年12月31日

 

1

合併現金流量表

本季度

$A’000

年初至今

(6個月)
$A’000

1.

經營活動的現金流

 

 

1.1

來自客户的收據

-

-

1.2

付款方式：

 

 

 

(A)研究和發展

(6,322)

(9,826)

 

(B)產品製造和運營成本

-

-

 

(C)廣告和營銷

-

-

 

(D)租賃資產

-

-

 

(E)人事費

(484)

(875)

 

(F)行政和公司費用

(3,521)

(5,012)

1.3

收到的股息(見附註3)

-

-

1.4

收到的利息

125

191

1.5

支付的利息和其他融資成本

(8)

(15)

1.6

已繳納的所得税

-

-

1.7

政府撥款和税收優惠

4,634

6,720

1.8

其他(如有材料，請提供詳細信息)

-

-

1.9

來自[用於]經營活動的淨現金

(5,576)

(8,817)

 

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第1頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。

附錄4C

受上市規則第4.7B條約束的實體的季度現金流報告

 

 

 

 

 

1

合併現金流量表(續)

本季度

$A’000

年初至今

(6個月)
$A’000

2.

投資活動產生的現金流

 

 

2.1

為收購或為以下目的支付的款項：

 

 

 

(A)實體

-

-

 

(B)業務

-

-

 

(C)財產、廠房和設備

-

-

 

(D)投資

-

-

 

(E)知識產權

-

-

 

(F)其他非流動資產

-

-

2.2

出售以下資產所得收益：

 

 

 

(A)實體

-

-

 

(B)業務

-

-

 

(B)財產、廠房及設備

-

-

 

(D)投資

-

-

 

(E)知識產權

-

-

 

(F)其他非流動資產

-

-

2.3

貸款給其他實體的現金流

-

-

2.4

收到的股息(見附註3)

-

-

2.5

其他(如有材料，請提供詳細信息)

-

-

2.6

投資活動的現金淨額

-

-

 

 

 

 

 

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第2頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。

附錄4C

受上市規則第4.7B條約束的實體的季度現金流報告

 

 

1

合併現金流量表(續)

本季度

$A’000

年初至今

(6個月)
$A’000

3

融資活動產生的現金流

 

 

3.1

發行股權證券所得款項(不包括可轉換債務證券)

7,419

7,419

3.2

發行可轉換債務證券所得款項

-

-

3.3

行使期權所得收益

-

-

3.4

與發行股權證券或可轉換債務證券有關的交易成本

(1,386)

(1,386)

3.5

借款收益

-

-

3.6

租賃付款的主要要素

(39)

(79)

3.7

與貸款和借款有關的交易成本

-

-

3.8

已支付的股息

-

-

3.9

其他(如有材料，請提供詳細信息)

-

-

3.10

融資活動產生的現金淨額[用於]

5,994

5,954

 

4

當期現金和現金等價物淨增加/(減少)

 

 

4.1

期初現金及現金等價物

31,431

33,565

4.2

來自/(用於)經營活動的現金淨額(上文第1.9項)

(5,576)

(8,817)

4.3

來自/(用於)投資活動的現金淨額(上文第2.6項)

-

-

4.4

來自/(用於)融資活動的現金淨額(上文第3.10項)

5,994

5,954

4.5

匯率變動對現金持有的影響

(1,151)

(3)

4.6

期末現金及現金等價物

30,698

30,699

 

 

 

 

 

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第3頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。

附錄4C

受上市規則第4.7B條約束的實體的季度現金流報告

 

5

現金和現金等價物的對賬
季度末(如合併現金流量表所示)與賬目中的相關項目

本季度
$A’000

上一季度
$A’000

5.1

銀行餘額

30,698

31,431

5.2

通知存款

-

-

5.3

銀行透支

-

-

5.4

其他(提供詳情)

-

-

5.5

季度末的現金和現金等價物(應等於上文第4.6項)

30,698

31,431

 

6

向實體的關聯方及其關聯方支付款項

本季度
$A'000

6.1(a)

項目1(董事費用)向關聯方及其關聯方支付的總金額

140

6.1(b)

項目1(執行主席諮詢費和醫療福利保險報銷，根據與執行主席簽訂的僱用協議)中向相關方及其相關人員支付的總金額

215

6.2

項目2所列支付給關聯方及其關聯方的總金額

-

注：如果6.1或6.2項中顯示了任何金額，則您的季度活動報告必須包括對此類付款的説明和解釋。

 

 

 

 

 

 

 

7

融資便利
注：“融資安排”一詞包括實體可獲得的所有形式的融資安排。

根據需要添加説明，以瞭解實體可獲得的資金來源。

季度末貸款總額
$A’000

支取金額為

季度末
$A’000

7.1

貸款便利

-

-

7.2

信貸備用安排

-

-

7.3

其他(請具體説明)

-

-

7.4

總融資額度

-

-

 

 

 

7.5

季度末提供未使用的融資工具

-

7.6

在下面的方框中填寫上述每項貸款的説明，包括貸款人、利率、到期日以及是有擔保還是無擔保。如已訂立或擬於季度末後訂立任何額外融資安排，亦須附上附註，提供有關該等安排的詳情。

 

 

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第4頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。

附錄4C

受上市規則第4.7B條約束的實體的季度現金流報告

 

8

估計可用於未來經營活動的現金

$A’000

8.1

來自/(用於)經營活動的現金淨額(項目1.9)

(5,576)

8.2

季度末現金和現金等價物(項目4.6)

30,698

8.3

季度末提供未使用的融資設施(項目7.5)

-

8.4

可用資金總額(項目8.2+項目8.3)

30,698

 

 

 

 

8.5

可用資金估計季度數(項目8.4除以項目8.1)

5.5

注：如果該實體在第1.9項中報告業務現金流量淨額為正，請將第8.5項回答為“不適用”。否則，必須在項目8.5中列入可用資金估計季度的數字。

8.6

如果第8.5項少於2個季度，請回答以下問題：

 

8.6.1

該實體是否預計它將暫時繼續保持目前的淨營業現金流水平？如果不是，原因是什麼？

 

回答：

 

 

 

8.6.2

該實體是否採取了任何步驟，或是否提議採取任何步驟，以籌集更多現金為其業務提供資金？如果有，這些步驟是什麼，它認為這些步驟成功的可能性有多大？

 

回答：

 

 

 

8.6.3

該實體是否期望能夠繼續其業務並實現其業務目標？如果是的話，其基礎是什麼？

 

回答：

 

 

 

注：如第8.5項少於2個季度，則必須回答上述所有問題8.6.1、8.6.2及8.6.3。

 

合規聲明

1本報表乃根據符合上市規則第19.11A條的會計準則及政策編制。

2本聲明真實、公正地反映了所披露的事項。

 

日期：2023年1月30日

 

授權：董事會

(授權釋放的團體或人員的姓名-見注4)

 

 

備註

1.本季度現金流量報告和隨附的活動報告為向市場通報該實體上個季度的活動、這些活動的資金來源以及對其現金狀況的影響提供了基礎。鼓勵希望披露上市規則所規定的最低限度以外的額外信息的實體這樣做。

2.如果本季度現金流量報告是按照澳大利亞會計準則編制的，則AASB 107：現金流量表中的定義和規定適用於本報告。如本季度現金流量報告是根據ASX根據上市規則第19.11A條同意的其他會計準則編制的，則相應的同等準則適用於本報告。

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第5頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。

附錄4C

受上市規則第4.7B條約束的實體的季度現金流報告

 

3.根據實體的會計政策，可將收到的股息分為經營活動的現金流量或投資活動的現金流量。

4.如本報告已獲貴公司的董事局授權向市場發佈，你可在此填上：“由董事局”。如已獲貴公司董事局委員會授權上市，可在此填上：“由[董事會委員會名稱-例如審計和風險委員會]“。”如已獲披露委員會授權向市場發行，你可在此填上：“由披露委員會”。

5.如果本報告已獲貴公司董事會授權向市場發佈，而您希望表明自己遵守澳大利亞證券交易所公司治理委員會的公司治理原則和建議4.2的建議，董事會應已收到其首席執行官和首席財務官的聲明，聲明他們認為實體的財務記錄得到了適當的保存，這份報告符合適當的會計準則，真實和公平地反映了實體的現金流，他們的意見是建立在健全的風險管理和有效運行的內部控制系統的基礎上的。

 

澳交所上市規則附錄4C(17/07/20)第6頁

+有關定義的術語，請參閲澳大利亞證券交易所上市規則第19章。