附件15.1

管理層的討論與分析

截至2021年12月31日止的年度

XORTX治療公司。

管理研討與分析

截至2021年12月31日止的年度

本管理 關於財務狀況和經營結果(“MD&A”)的討論和分析編制於2022年4月12日，應與XORTX Treeutics Inc.(“本公司”或“XORTX”)截至2021年12月31日的年度經審計的綜合財務報表及其相關附註一併閲讀。根據國際會計準則委員會(“IASB”)發佈的“國際財務報告準則”(“IFRS”)和國際財務報告解釋委員會(“IFRIC”)的解釋而編制。 除特別註明外，本報告和下文MD&A中包含的所有美元金額均以加元表示。

在本討論中，除非上下文另有要求，否則所提及的“我們”或“我們的”均指XORTX治療公司。

企業信息

XORTX於2012年8月24日根據加拿大艾伯塔省的法律註冊成立，名稱為Revascor Inc.，並於2013年2月27日根據加拿大商業公司法以XORTX Pharma Corp.的名稱繼續註冊。在2018年1月10日與根據不列顛哥倫比亞省法律註冊成立的APAC Resources Inc.完成反向收購交易後，該公司更名為“XORTX治療公司”。XORTX Pharma Corp.成為一家全資子公司。公司的主要執行辦事處位於加拿大阿爾伯塔省卡爾加里市西南大道421-7th Avenue 4000 Suite 4000，郵編：T2P 4K9。公司股票在多倫多證券交易所創業板(“TSXV”)、納斯達克證券交易所(“納斯達克”)交易，代碼為“XRTX”，在法蘭克福證券交易所交易代碼為“ANU”。

前瞻性陳述

本MD&A包含除歷史事實陳述外的其他前瞻性陳述，這些陳述反映了公司對可能影響公司的未來事件的當前看法，包括公司發展、財務業績和一般經濟狀況。

本MD&A中包含的除歷史事實之外的所有陳述，包括有關我們的戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃、管理目標和預期市場增長的陳述，均為前瞻性陳述。這些表述 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性表述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

“預期”、“相信”、“ ”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將會”、“將”和 等類似表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些可識別的 詞語。這些前瞻性陳述包括，除其他外，關於以下方面的陳述：

XORTX在做出前瞻性信息中提出的預測、預測、預測或估計時，依賴於 某些關鍵預期和假設。這些因素和假設基於提供前瞻性信息時可獲得的信息 。這些包括但不限於以下方面的預期和假設：

不應過分依賴前瞻性信息，因為許多風險和因素可能導致實際結果與此類前瞻性信息中陳述的結果大相徑庭。這些措施包括：

請讀者注意，前面列出的因素不應被解釋為詳盡無遺。有關風險的更多信息包含在本MD&A中與業務相關的風險項下。

除適用法律或證券交易所法規可能要求外，XORTX沒有義務公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修訂 以反映本文檔日期後的事件或情況，或反映意外事件的發生。因此，讀者不應過分依賴前瞻性陳述。如果XORTX確實更新了一項或多項前瞻性聲明，則不應得出任何關於將對這些或其他前瞻性聲明進行額外更新的推論。有關公司的更多 信息，請訪問SEDAR網站www.sedar.com。

業務 概述

XORTX是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於識別、開發和商業化治療由嘌呤和尿酸代謝異常調節的進行性腎臟疾病，用於治療孤兒(罕見)疾病的適應症，如常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)、更大、更普遍的2型糖尿病腎病(T2DN)以及與冠狀病毒感染相關的急性腎臟損傷(AKI)。

我們的重點是開發三種治療性產品 ，以：

1/減緩或逆轉有終末期腎功能衰竭風險的患者的慢性腎臟疾病的進展；

2/解決面臨冠狀病毒引起的AKI的個人的迫切需要

3/確定可以利用我們現有的和新的知識產權解決健康問題的其他機會 。

我們相信，我們的技術是建立在對嘌呤代謝異常的潛在生物學、其健康後果以及尿酸降低劑奧嘌醇的深入研究和洞察的基礎上的 。我們開發的治療產品包括新藥或現有藥物，可用於治療以嘌呤代謝異常和/或尿酸升高為共同特徵的不同疾病適應症，包括多囊腎病、糖尿病前期、胰島素抵抗、代謝綜合徵、糖尿病、糖尿病腎病和感染。我們專注於構建資產管道，以滿足患有各種嚴重或危及生命的疾病的患者的未得到滿足的醫療需求 使用我們創新的惡嘌醇配方和我們的專利產品管道戰略 由我們的知識產權支持，與經驗豐富的臨牀醫生建立獨家制造協議，並建議進行臨牀試驗。

我們的三種主要候選產品是：用於治療ADPKD的XRx-008， ；用於治療與冠狀病毒/新冠肺炎感染相關的急性腎損傷、急性腎損傷及相關健康後果的XRx-101；用於治療2型糖尿病的 和XRx-225。在XORTX，我們的目標是通過開發藥物來重新定義腎臟疾病的治療，通過調節異常的嘌呤和尿酸代謝來改善危及生命的疾病患者的生活質量，包括降低升高的尿酸作為治療方法。

我們的專有治療平臺

我們對嘌呤代謝異常的病理性影響的專業知識和了解，再加上我們對尿酸降低劑結構和功能的瞭解，使我們能夠開發出我們的專有治療平臺。這些是一套相輔相成的治療配方，旨在為急慢性疾病提供獨特的解決方案。我們的治療平臺可以單獨使用，也可以與協同作用一起使用 ，以開發針對各種適應症的多功能定製方法，通過 管理慢性或急性高尿酸血癥、免疫調節和代謝性疾病來應對多個身體系統的疾病。我們將繼續利用這些治療平臺 擴展我們的新型和新一代藥物療法渠道，我們相信這些療法可以顯著提高多種急慢性心血管疾病的護理標準，特別是腎臟疾病的護理標準。

我們相信，我們內部的藥物設計和配方 能力為我們的治療平臺帶來了競爭優勢，並最終反映在我們的計劃中。其中一些主要優勢包括：

高度模塊化和可定製

我們的平臺可以以多種方式組合在一起 ，這種協同作用可以應用於應對急性、間歇性或慢性疾病的發展。例如，我們針對AKI的XRx-101計劃 旨在快速抑制高尿酸血癥，然後在病毒感染期間將嘌呤代謝維持在較低水平，並針對急性器官損傷進行處理。我們的XRx-008計劃旨在長期穩定地長期口服黃嘌呤氧化酶抑制劑。 我們配方技術的能力使我們能夠通過調節嘌呤代謝、炎症和氧化狀態來應對心血管和腎臟疾病的獨特挑戰。

因地制宜

我們的平臺還可以用來設計具有增強性能的新的化學實體和製劑。例如，我們的XRx-225候選產品計劃是我們從第三方獲得許可的一些知識產權，它代表了一種潛在的 新型黃嘌呤氧化酶抑制劑，其設計具有針對性，以增強抗炎活性。 定製這類新制劑的治療效益的能力使我們能夠確定我們希望開發的靶點和疾病，然後通過配方設計優化這些小分子和專有配方，以最大限度地發揮臨牀上有意義的治療 效果。

易於擴展和轉移

我們內部的小分子和配方 設計專業知識旨在創造一系列穩定的候選產品，這些產品可擴展、高效製造(由我們 或合作伙伴或合同製造組織)，並生產大規模和高純度的活性藥物產品。我們 相信這將提供競爭優勢、新的知識產權和機會，以提供針對未得到滿足的醫療需求和具有臨牀意義的生活質量的一流產品。

我們團隊在降尿酸藥物方面的專業知識，特別是在黃嘌呤氧化酶抑制劑的開發和使用方面的專業知識，使我們的候選治療產品 能夠治療ADPKD、新冠肺炎感染相關的AKI和T2DN的症狀，並可能延緩其進展。 我們注意到，不能保證FDA會批准我們建議的降尿酸藥物產品，用於治療腎臟 疾病或糖尿病的健康後果。

產品候選渠道

我們的主導產品 候選產品是XRx-008、XRx-101和XRx-225。XRx-008計劃目前正在篩選受試者進行藥代動力學表徵，然後啟動第三階段註冊臨牀試驗，這是美國食品和藥物管理局(FDA)批准之前的最後一個臨牀開發階段。同樣，計劃進行第二項“藥代動力學”研究，以支持XRx-008和XRx-101計劃，以及未來旨在減輕或逆轉新冠肺炎患者住院患者急性腎臟疾病的晚期臨牀研究。XRX-225處於非臨牀階段，正在向臨牀開發階段邁進。

產品

該公司最先進的開發計劃XRx-008是一項臨牀晚期計劃，專注於展示我們治療ADPKD的新療法的潛力。XRX-008是XORTX的專有口服制劑奧比嘌醇的研發名稱。這種奧比嘌醇的專利配方顯示了更高的口服生物利用度和擴大治療範圍的潛力。XORTX還在開發第二種口服奧比嘌醇製劑XRx-101，用於治療因呼吸道病毒感染和/或相關併發症(包括敗血癥)而導致的AKI患者。

XORTX目前正在評估XRx-225計劃的黃嘌呤氧化酶 抑制劑候選藥物，以治療T2DN，並開發新的化學實體來滿足大量未得到滿足的醫療需求 。

專利

XORTX是美國授予的兩項專利的獨家許可證獲得者，這兩項專利聲稱使用所有尿酸降低劑來治療胰島素抵抗或糖尿病腎病。其中一些專利申請的同行也已在歐洲提交。在美國和歐洲，XORTX已經獲得了黃嘌呤氧化酶抑制劑專利配方的專利。此外，XORTX還提交了兩項專利申請，涉及將尿酸降低劑用於治療冠狀病毒感染對健康的影響，以及一項新的臨時專利 ，用於治療多囊腎病的新療法。

我們的戰略

該公司的目標是應用我們的跨學科專業知識和產品流水線戰略，進一步識別、開發孤兒適應症的新療法並將其商業化， 最初的重點是腎臟和重大的未得到滿足的醫療需求。

我們實施業務戰略的能力 面臨許多風險。

這些風險包括(見“與業務有關的風險”)：

資金需求

到目前為止，公司還沒有從產品銷售中獲得任何收入，預計在XORTX獲得監管部門批准並將我們的一個或 個候選產品商業化之前，不會產生任何收入。由於該公司目前處於臨牀和臨牀前開發階段，我們預計將需要一段時間才能實現這一目標，目前還不確定我們是否會實現這一目標。我們預計，我們將繼續增加與正在進行的臨牀試驗和臨牀前活動以及我們正在開發的候選產品相關的運營費用。我們還希望繼續保持我們的戰略合作伙伴關係，並繼續尋求更多的合作機會。此外，我們希望繼續努力從加拿大政府獲得額外的撥款和可退還的税收抵免，以促進我們的研究和 開發。雖然很難預測我們的資金需求，但根據我們目前的運營計劃，公司預計我們截至2021年12月31日的現有現金和現金等價物，加上未來融資的淨收益，將使 我們能夠推進XRx-008和XRx-101候選產品的臨牀開發。XORTX未來還可能有資格獲得某些研究、開發和商業里程碑付款。但是，由於我們的候選產品的成功開發和戰略合作伙伴實現里程碑的 不確定，我們無法估計完成候選產品的研究、開發和商業化所需的實際資金。

最近的發展

整合 和交易所升級

2021年9月20日，本公司宣佈，在收到股東於2021年9月2日召開的股東特別大會(於2021年8月13日宣佈)的批准後，本公司將在合併前每股11.74股合併前普通股(1股合併後普通股)的基礎上完成對本公司已發行和已發行普通股的股份合併。2021年9月24日，股份合併受到影響，合併後的流通股數量為9,528,687股。

2021年10月13日，該公司宣佈，已獲得批准其普通股在納斯達克上市，股票代碼為XRTX。

2021年11月2日，本公司宣佈 已獲得最終批准，將其普通股在多倫多證券交易所上市，代碼為“XRTX”。本公司股票自2021年11月4日起在加拿大證券交易所退市，並於2021年11月5日在多倫多證券交易所開始交易。

公開發行和私募

2021年10月15日，本公司在美國完成了290.6萬個單位的承銷公開發行，每個單位包括一股普通股 和一股認股權證，以每單位4.13美元的價格購買一股普通股，總收益約為1200萬美元，在扣除承銷折扣和其他發行費用(“美國IPO發行”)之前。美元IPO是由AG.P./Alliance Global Partners(以下簡稱AGP.)進行的。他是唯一的賬簿管理人。認股權證 可按每股4.77美元行使，為期五年。此外，公司授予AG.P.45天的選擇權，可額外購買最多435,900股普通股和認股權證，以減少4.13美元的承銷折扣 ，購買最多435,900股普通股。交易完成時，AGP行使了購買額外認股權證的選擇權，以額外購買最多435,900股普通股。 於2021年11月8日，AGP部分行使了其45天期權，按每股4.13美元購買355,000股普通股，為公司帶來約147萬美元的額外毛收入，使美國首次公開募股(IPO)增加至3,261,000股普通股和3,341,900股認股權證。

2021年1月和2月，行使了與2020年2月私募相關的350,204份認股權證。在已行使的認股權證中，339,801份按每股普通股2.94美元行使，10,703份按每股普通股1.64美元行使，涉及就該私募發行的若干認股權證 。

2021年2月9日，本公司完成了一次定向增發，發行了2,085,687個單位，認購價為每單位2.935美元， 總收益為6,121,572美元(“定向增發”)。每個單位包括一股普通股和一股普通股 認購權證。每份認股權證使持有人有權在單位發行後的五年內，以4.70美元的價格額外購買一股公司股本中的普通股。然而，如果在法定四個月持有期到期後的任何時間，普通股的收盤價連續10個或更多個交易日超過14.09美元(經調整以反映於2021年9月24日實施的11.74：1的股份合併)，認股權證將在接到通知後加速 ，認股權證將於30日到期。^這是該通知日期後的公曆日。此外，認股權證 亦受棘輪條款規限，該條款規定在本公司以低於行使價 的價格(或轉換價格，視情況適用)發行或出售 普通股或可轉換為普通股的證券時，對行權價作出調整，以致行權價將予修訂以配合該較低價格。由於美國IPO發行的價格高於私募，棘輪條款於2021年10月15日終止。

與私募有關，該公司支付了116,216美元的現金佣金，併發行了58,288份認股權證。每股尋獲人認股權證 可按4.70美元的價格轉換為一股普通股，並享有與私募認股權證相同的到期、加速及反攤薄條款 。

截至本次MD&A日期，公司已將美國IPO募集資金中的約3,000,000加元用於融資運營和一般企業用途，其中 包括進一步的研發、臨牀試驗以及生產活性藥物成分和藥品以支持臨牀試驗。本公司擬將美國首次公開招股的剩餘淨收益連同現有現金用於融資業務和一般企業用途，其中可能包括進一步的研發、臨牀試驗、生產 活性藥物成分和藥品以支持臨牀試驗。

專利進展

2020年12月29日，該公司宣佈 收到通知，歐洲專利局將向XRx-225授予“黃嘌呤氧化酶抑制劑製劑”專利。該專利涵蓋了使用XORTX的黃嘌呤氧化酶專利配方治療腎臟和其他疾病的組合物和方法，在這些疾病中，嘌呤代謝異常與疾病進展有關。2021年9月1日，該公司宣佈授予題為“PCT組合物和高尿酸血癥相關健康後果的治療和預防方法的EPO國家階段國際申請”的專利。

2020年3月16日，XORTX宣佈提交一項臨時專利申請，涵蓋任何降尿酸藥物的潛在用途，更具體地説，是黃嘌呤氧化酶抑制劑XRX-101(我們認為是一種新的口惡嘌醇配方)，用於治療與感染SARS-COV-2或其他呼吸道病毒新冠肺炎的患者相關的呼吸、腎臟疾病和多器官損傷。

2021年12月20日，該公司為多囊腎病申請了一項臨時專利，題為《腎臟疾病診斷、治療和預防的組合物和方法》。這項臨時專利申請是基於兩項獨立研究人員的研究結果，這兩項研究是：(1)研究了嘌呤代謝異常在ADPKD腎組織中的作用，結果顯示ADPKD腎組織中的黃嘌呤氧化酶表達和活性 顯著增加，可能揭示了ADPKD損傷的新機制；以及 (2)在常染色體顯性遺傳性多囊腎病小鼠模型上探討了高尿酸對健康的影響 成功地證明瞭升高血清尿酸水平可加速ADPKD患者腎臟的結構和功能變化。

2022年3月23日，該公司宣佈提交專利合作條約(“PCT”)專利申請，為題為“增強抗病毒療法的組合物和方法”的專利尋求 國際專利保護。這項專利是基於來自XORTX科學合作伙伴的回顧臨牀數據，這些數據表明，一個重要的治療機會在於解決最有可能導致嚴重新冠肺炎結局的患者的嘌呤代謝異常和高尿酸血癥。自 新冠肺炎問世以來和2020年間，越來越多的證據表明，最有可能出現更嚴重健康後果的個人 屬於包括肥胖、高血壓、代謝綜合徵、胰島素抵抗、糖尿病前期、糖尿病 或慢性腎臟疾病的個人，高尿酸血癥和血管內皮功能障礙的發生率更高。與這些疾病狀態和先前存在的血管損傷相關的低級別全身炎症可能會抑制個人以足夠強大的反應來對抗感染的能力，並使個人更容易出現過度的促炎和促凝狀態。這項新的專利申請提出了增強抗病毒療法的組合物和方法，以治療風險最高的個人。

2022年4月7日，該公司宣佈收到通知，美國專利局將授予黃嘌呤 氧化酶抑制劑製劑專利。該專利涵蓋XORTX治療腎臟和其他疾病的黃嘌呤氧化酶抑制劑專利配方的組合物和使用方法，在這些疾病中，嘌呤代謝異常與疾病進展有關。

監管方面的進步

2022年3月14日，該公司宣佈向加拿大衞生部提交了XRX-Oxy-101橋接藥代動力學研究的臨牀試驗申請(“CTA”)。這項研究是該公司2022年505(B)2臨牀和監管計劃的重要第一步，將支持ADPKD的XRx-008計劃以及計劃的第三階段註冊試驗。

2022年3月31日，該公司宣佈向FDA提交了IND申請。本IND文件是對該公司用於治療ADPKD所致進展性腎病的XRx-008計劃的支持，幷包含以下討論的過渡藥代動力學研究-XRX-Oxy-101的方案。

2022年4月12日，該公司宣佈 收到加拿大衞生部關於該公司即將進行的XRX-OXY101臨牀橋接藥代動力學研究的無異議信函。XRX-Oxy-101研究的設計有三個重要目標：1)確定XORTX的哪種新制劑具有最佳的循環氧嘌醇濃度；2)確定食品對該製劑的生物利用度的影響；以及3)確定該選定製劑多劑量的安全性和藥代動力學。 在試驗進行過程中獲得的知識將為未來在ADPKD中口服奧嘌醇製劑提供指導，以支持該公司計劃的第三階段註冊試驗。此外，這項研究還將提供數據，以支持未來向FDA和歐洲藥品管理局(EMA)提交的新藥申請(“NDA”)營銷申請。

與伊坎醫學院合作

2020年11月16日，公司公佈了公司與位於紐約西奈山的伊坎醫學院的合作成果。這項研究的目的是研究新冠肺炎患者急性腎損傷和高尿酸血癥的發生率。數據分析結果 顯示，在一些新冠肺炎感染者中，高尿酸血癥在早期就會增加，並與急性心肌梗死有關。數據還強烈地表明，對於那些血清尿酸水平非常高的人，這可能會導致腎臟結果惡化。這些結果表明，有必要對這些患者進行進一步的臨牀研究，以降低尿酸，並可能改善AKI、透析、恢復和死亡率結果。

2021年10月14日，本公司宣佈，研究結果為公司提出的XRx-101臨時專利申請提供了支持，研究結論表明，在因新冠肺炎入院的患者中，尿酸水平較高與主要不良腎臟事件和死亡率獨立相關，且呈劑量依賴關係。此外，高尿酸血癥與較高的降鈣素原和肌鈣蛋白水平有關。

龍沙集團獲委任為製造商

2020年4月30日，該公司宣佈任命龍沙集團為用於XRx-008和XRx-101臨牀試驗計劃的GMP奧嘌醇製造商。針對XRx-008和XRx-101的惡嘌醇生產的推出是將這些計劃推向臨牀測試的第一步。龍沙是製藥、生物技術和特種配料市場的全球領先供應商。

任命Altascions為合同研究機構

2021年12月2日，該公司宣佈任命合同研究機構Altasciences Company Ltd.進行其計劃中的橋接藥代動力學研究，以支持用於ADPKD的XRx-008計劃和用於與冠狀病毒/新冠肺炎感染相關的AKI的XRx-101計劃。計劃中的橋接藥代動力學研究-XRX-Oxy-101的目標是確定奧比嘌醇在人類中的生物利用度增加的特徵，並遵循在兩個動物模型中的成功結果，在兩個動物模型中，這種配方證明瞭生物利用度的增加。

高級管理人員、董事和諮詢委員會成員的變動

2021年5月12日，威廉·法利被任命為公司董事會成員。

2021年6月16日，傑奎琳·勒索被任命為董事會成員，接替當天辭職的艾倫·威廉姆斯。

2021年7月1日，史蒂芬·哈沃斯被任命為公司首席醫療官。

2021年7月14日，Amar Keshri被任命為首席財務官，接替James Fairbairn。

2021年8月31日，公司宣佈任命Charles Edelstein博士為公司臨牀顧問委員會成員。

2021年12月20日，雷蒙德·普拉特當選為董事會成員，接替當天辭職的布魯斯·羅蘭茲。

2022年1月20日，公司宣佈任命David·麥克唐納博士為首席技術官。

未來 計劃和展望

XORTX打算通過開發三個專注於腎臟疾病的項目來發展其業務。

在2022年的剩餘時間裏，公司預計其業務會有一些進步和變化。

2022年，XORTX將重點推進XRx-008進入臨牀試驗，提交孤兒藥物指定申請，啟動與FDA的特殊方案評估討論，並繼續為其他腎臟疾病應用開發配方。為實現這些目標，XORTX的 行動計劃包括：

為了實現上述目標，XORTX將繼續 尋求非稀釋性和稀釋性融資，並擴大與具有全球影響力的主要製藥/生物技術公司的合作伙伴關係。 XORTX還將增加金融和醫療保健會議的參與，以進一步加強和擴大我們的投資者基礎。

季度業績摘要

下表 列出了管理層為截至2021年12月31日的前八個季度編制的未經審計的季度業績：

備註：

截至2021年12月31日的三個月

截至2021年12月31日的三個月，公司實現全面收益9,094,231美元(每股0.22美元)，而截至2020年12月31日的三個月虧損452,725美元(每股0.07美元)。

損失項目內的差異如下：

外匯 (收益)損失-收益346,716美元(2020-虧損7,006美元)-截至2021年12月31日的三個月，我們的外匯收益為346,716美元，而虧損7,006美元，主要是由於美元計價現金餘額的未實現換算收益。

諮詢 -368,662美元(2020-39,172美元)-在截至2021年12月31日的三個月中，由於公司在公司發展方面的活動增加，聘請了更多顧問，因此諮詢費用增加。

董事費用 -22,700美元(2020-零美元)-在截至2021年12月31日的三個月中，董事費用支出增加，因為公司從2021年7月1日開始向獨立董事支付年費和會議費用。

一般和 管理-146,012美元(2020-1,933美元)一般和行政成本大幅增加，這主要是由於董事和官員保險費的增加。

上市費 -148,487美元(2020-15,510美元)-由於公司在多倫多證券交易所和納斯達克證券交易所上市的相關成本，截至2021年12月31日的三個月上市費用增加。

研發 -430,948美元(2020-142,548美元)-在截至2021年12月31日的三個月中，研發費用增加，詳見下表。

下表列出了XRx-008、XRx-101和XRx-225的綜合研究和開發成本，因為該公司的項目目前是同時進行和組合進行的。

備註：

基於股份的支付 -143,496美元(2020-6,748美元)-在截至2021年12月31日的三個月中，基於股票的支付費用增加，因為在此期間授予了更多期權。

衍生產品收益 權證責任-11,895,882美元(2020-0)。此收益與根據私募及首次公開發售發行的單位所包括的認股權證有關。私募認股權證被歸類為衍生金融負債，因為該等認股權證包含一項 棘輪條款，規定在可轉換為股份的股份或證券以低於行使價的價格出售時，可調整認股權證的行使價格。IPO權證的行權價以美元計算，並具有衍生金融負債，因為行權價與實體的功能貨幣不同。該等認股權證最初按公允價值確認，其後按公允價值計量，並於損益中確認變動。其中9,068,213美元的收益與私募認股權證有關，並被確認為上述終止認股權證的棘輪撥備，因此 導致衍生認股權證負債於本季度終止確認。2,827,669美元的收益與新股認股權證和已確認的衍生工具負債有關。衍生認股權證重估所產生的損益為非現金， 不影響我們的現金流。

精選年度財務信息

此處報告的財務信息 是根據《國際財務報告準則》編制的。該公司使用加元作為其提示貨幣。

選定的 操作報表數據

財務狀況數據精選報表

2021年和2020財政年度運作情況比較

經營成果

截至2021年12月31日的年度

本公司於截至2021年12月31日的年度錄得綜合虧損1,652,282美元(每股0.17美元)，而截至2020年12月31日的年度則虧損1,284,602美元(每股0.19美元)。

損失項目內的差異如下：

諮詢 -724,272美元(2020-102,880美元)-在截至2021年12月31日的一年中，由於公司在公司發展方面的活動增加，聘請了更多的顧問，因此諮詢費用增加。

董事費用 -62,200美元(2020-0美元)-在截至2021年12月31日的年度內，由於公司於2021年7月1日開始向獨立董事支付年費和會議費用，董事費用支出增加。

一般和 管理-176,099美元(2020-9,516美元)一般和行政成本大幅增加，這主要是由於董事和官員保險費的增加。

投資者關係 -518,615美元(2020-241,177美元)-在截至2021年12月31日的年度內，由於公司在多倫多證券交易所和納斯達克證券交易所上市導致股東通信數量增加而產生的成本，投資者關係有所改善。

上市費 -236,801美元(2020-52,138美元)-在截至2021年12月31日的年度內，由於與公司在多倫多證券交易所和納斯達克證券交易所上市相關的成本增加，上市費增加。

專業費用 -272,943美元(2020-162,580美元)-截至2021年12月31日的年度，專業費用增加，這是由於公司在多倫多證券交易所和納斯達克證券交易所上市活動增加而導致的法律和會計費用增加 。

研發 -853,124美元(2020-277,455美元)-截至2021年12月31日的一年中，研發費用增加了 ，詳情如下。

下表列出了XRx-008、XRx-101和XRx-225的綜合研究和開發成本，因為該公司的項目目前是同時進行和組合進行的。

備註：

基於股份的支付 -499,158美元(2020-293,443美元)-在截至2021年12月31日的一年中，由於授予的期權多於授予的期權，基於股份的支付費用有所增加。

外匯 收益-326,751美元(2020-2,961美元)-截至2021年12月31日的一年，我們的外匯收益為326,751美元，而虧損2,961美元，主要是由於美元現金餘額的未實現換算收益。

衍生權證責任交易成本和衍生權證責任收益-費用分別為1,623,680美元和 收益3,299,768美元(2020-零和零)。該等開支及收益與根據私募及首次公開招股發行的單位所包括的認股權證有關。交易成本來自對尋獲人認股權證的估值，以及因重估作為單位一部分發行的認股權證而產生的衍生負債收益。私募認股權證被分類為 衍生金融負債，因為該等認股權證包含一項棘齒條款，規定在可轉換為股份的股份或證券以低於行使價的價格出售時，可調整認股權證的行使價。由於行使價格與實體的功能貨幣不同，首次公開發售認股權證的行權價 以美元計算，並有衍生金融負債。該等認股權證最初按公允價值確認，其後按公允價值計量，並於損益中確認變動。衍生認股權證重估所產生的損益為非現金，並不影響我們的現金流。

截至2021年12月31日的年度現金流量比較

截至2021年12月31日的年度，公司實現現金淨流入18,679,973美元，而截至2020年12月31日的年度，淨現金流入為112,657美元。截至2021年12月31日的年度現金流與2020年12月31日的差異。具體情況如下：

操作 活動-截至2021年12月31日的年度，經營活動中使用的現金為6,062,510美元(2020-728,401美元)。業務活動中使用的現金主要是由於本期間的淨虧損被非現金項目抵消。

投資 活動-截至2021年12月31日的年度，投資活動中使用的現金為39,809美元(2020-14,350美元)。 該期間與收購無形資產有關的現金使用。

為 活動提供資金-在截至2021年12月31日的一年中，融資活動提供的現金為24,456,551美元(2020年-855,408美元)。所提供現金主要與本公司股份於 納斯達克上市時進行的公開發售有關，股份共2,906,000個單位，每個單位包括一股普通股、無面值及一份認股權證，以每單位4.13美元的公開發行價購買一股普通股，總收益14,851,850美元(12,001,780美元)，以及 於2021年2月進行的私募，以每單位2.935美元的認購價 發行2,085,687股普通股，籌資6,121,572美元。

流動性 與資本資源

截至2021年12月31日，公司的現金餘額為18,851,244美元，營運資本為19,472,340美元，而截至2020年12月31日的現金餘額為171,271美元，營運資本為1,021,928美元。在截至2020年12月31日的年度內，本公司完成了2,556,320美元的定向增發；在截至2021年12月31日的年度內，本公司完成了一次公開發行，即公司股票在納斯達克上市 ，共2,906,000個單位，每個單位包括一股普通股，無面值，以及一個認股權證 ，以每單位4.13美元的公開發行價購買一股普通股，總收益14,851,850美元(12,001,780美元)，以及2021年2月進行的私人配售，通過發行2,085,687個單位，以每單位2.935美元的認購價籌集總收益6,121,572美元。本公司的主要資金來源是通過向第三方投資者發行股權來籌集資金。

雖然尚不確定，但管理層認為，可以根據需要為其項目和運營籌集額外資金。該公司面臨與新產品的成功開發及其營銷、臨牀研究的進行及其結果相關的多個 風險。該公司將不得不為其研發活動和臨牀研究提供資金。為實現業務計劃中的目標 ，公司計劃籌集必要的資本並創造收入。預計該公司開發的產品 將需要獲得FDA和其他國家/地區同等組織的批准，然後才能 授權銷售。如果公司未來不能獲得足夠的融資，公司的計劃可能會受到影響或推遲。

承付款

公司在2021年12月31日和2020年12月31日的長期安排如下：

公司首席執行官、董事首席執行官總裁與公司簽訂了長期僱傭協議。該協議有一項終止條款，根據該條款，他有權獲得相當於他當時月薪12倍的 ，截至2021年12月31日，這相當於30萬美元。

資產負債表外安排

本公司並無表外安排。

與關聯方的交易

所有關聯方交易均按關聯方確定和同意的對價金額計量。所有應付/應付關聯方的款項均為無抵押、無利息及無固定還款條款。

在截至2021年12月31日的年度內，本公司與關聯方進行了以下交易：

金融 與資本風險管理

公司的金融工具包括現金、應付帳款和應計負債以及認股權證負債。這些金融工具按FVTPL分類為金融資產 ，按攤銷成本分類為金融負債。由於這些金融工具的短期性質，其公允價值接近其於2021年12月31日的賬面價值。

下表列出了本公司在截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合財務狀況表上按公允價值計量的金融工具，並按公允價值層次進行了分類：

截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，金融工具公允價值計量的變動水平並無轉移。

風險管理由公司的管理團隊在董事會的指導下進行。公司的風險敞口及其對公司金融工具的影響 如下：

信用風險是指如果金融工具的交易對手客户未能履行其義務，公司將面臨財務損失的風險。在財務狀況日，公司在其金融工具項下的最大信用風險敞口概述如下：

本公司所有現金均由加拿大主要金融機構持有，管理層認為此類機構的信用風險敞口微乎其微。 本公司認為，由於持有現金的主要金融機構的財務實力，重大損失的風險顯著降低。本公司於2021年12月31日及2020年12月31日的最大信用風險敞口為其金融資產的賬面價值。

流動性風險是指 公司將無法履行與金融負債相關的義務的風險。公司制定了一套規劃和預算流程，以預測和確定支持正常運營要求以及知識產權組合的增長和發展所需的資金。

本公司的金融資產 由其以信託形式持有的現金和資金組成，金融負債由其應付賬款和應計負債以及可轉換貸款的負債部分組成。

這些金融負債截至2021年12月31日和2020年12月31日的合同到期日摘要如下：

利率風險是指金融工具未來現金流的公允價值因市場利率變化而波動的風險。公司的 銀行賬户計息。管理層認為，包含在現金中的金融工具的信用風險集中度是最低的。

截至2021年12月31日，本公司面臨以美元和英鎊計價的下列金融資產和負債的貨幣風險。公司淨收益對美元和英鎊兑加元匯率變化的敏感度見下表加元等值：

資本管理

該公司將其管理的資本定義為 股本。本公司管理其資本結構，以便有資金支持其研究和開發，並支持業務的未來發展。在管理資本時，公司的目標是確保實體繼續作為持續經營的企業，並保持股東的最佳回報和其他利益相關者的利益。管理層根據需要調整資本結構，以支持其活動。

本公司在下列期間將以下項目計入其管理資本中作為 ：

股本包括：

自成立以來，公司管理資本的目標 是確保有足夠的流動資金為其研發活動、一般和行政費用、與知識產權保護相關的費用和整體資本支出提供資金。本公司不受監管機構關於其資本的外部要求的影響。

未完成的 共享數據

截至2022年4月12日， 公司有以下流通股：

未完成的選項：

下表 彙總了截至2022年4月12日未償還的606,067份股票期權的信息：

未清償認股權證：

下表彙總了截至2022年4月12日的5,329,796份未清償認股權證的信息：

與業務相關的風險

對該公司的投資是投機性的， 涉及高度風險。因此，潛在投資者在作出投資本公司的任何決定之前，除了本MD&A中包含的其他信息外，還應仔細考慮以下列出的具體風險因素。董事認為以下風險及其他因素對本公司的潛在投資者而言最為重要，但所列風險並不一定包括與本公司投資有關的所有風險，亦未按任何特定的優先次序列出。 董事目前未知的其他風險及不明朗因素亦可能對本公司的業務產生不利影響。 如下列任何風險實際發生，本公司的業務、財務狀況、資本資源、業績或未來營運可能會受到重大不利影響。在這種情況下，普通股價格可能會下跌，投資者可能會損失全部或部分投資。

論投資風險的投機性

對本公司普通股的投資具有很高的風險，應被購買者視為投機性投資。本公司現金儲備有限，經營歷史有限，未派發過股息，近期或近期不太可能派發股息。該公司正處於開發階段。運營尚未充分建立，因此公司無法降低與 計劃活動相關的風險。

有限的運營歷史記錄

該公司目前沒有從銷售產品中獲得收入的前景。因此，公司面臨許多初創企業常見的風險，包括資本不足、現金短缺、人員、財務和其他資源方面的限制以及收入不足。 不能保證公司將成功實現股東投資回報，必須根據運營的早期階段來考慮成功的可能性 。

可預見的未來負現金流

該公司沒有盈利或運營現金流的歷史。該公司預計在未來幾年內不會產生實質性收入或實現自給自足的運營。 如果有的話。如果公司在未來期間出現負現金流，公司可能需要從其 現金儲備中撥出一部分為負現金流提供資金。

依賴管理

公司的成功有賴於其管理層的能力、專業知識、判斷力、判斷力和誠意。雖然僱傭協議通常被用作保留關鍵員工服務的主要方法，但這些協議不能保證這些員工繼續服務。此類個人服務的任何 損失都可能對公司的業務、經營業績或財務狀況產生重大不利影響。

潛在候選藥物的臨牀試驗將是昂貴和耗時的，其結果也不確定。

該公司必須完成廣泛的臨牀試驗以證明其安全性和有效性，才能獲得監管部門的批准 以商業化銷售任何候選藥物或吸引主要製藥公司與其合作。臨牀試驗費用昂貴，難以設計和實施。臨牀試驗過程也很耗時，經常會出現意想不到的延誤。

臨牀試驗的時間安排和完成可能會受到與各種原因有關的重大延誤，包括但不限於：無法生產或獲得足夠數量的材料用於臨牀試驗；合作伙伴關係導致的延誤；獲得監管批准以開始研究的延誤，或政府幹預以暫停或終止研究；負責監督研究以保護研究對象的適用機構審查委員會或獨立倫理委員會推遲、暫停或終止臨牀試驗 ；在確定可接受的條款並與預期的臨牀試驗地點達成協議方面的延誤；患者招募和登記速度緩慢 ；劑量問題不確定；醫療研究人員無法或不願遵循臨牀方案；每項研究可用受試者的數量和類型多變，導致難以確定和招募符合試驗資格標準的受試者；日程安排衝突；治療後難以保持與受試者的聯繫，導致數據不完整 ；不可預見的安全問題或副作用；臨牀試驗期間缺乏療效；對臨牀研究機構 按照合同安排和規定高效、適當地進行臨牀試驗的依賴，或其他監管延遲。

與食品和藥物管理局(FDA)批准相關的風險

在美國，FDA監管治療藥物的審批，FDA的通知和審批過程需要大量的時間、精力和財力，公司 無法確定其產品的任何審批是否會及時獲得批准(如果有的話)。

外國司法管轄區也有類似的政府監管機構和要求，公司在這些司法管轄區銷售產品之前必須滿足這些要求。

必須根據業務受各個聯邦、州和地方政府監管的公司經常遇到的風險、費用、班次、變化和困難來考慮公司。醫療保健、健康、工人補償和類似公司受到各種監管要求的約束，監管環境不斷變化，特別是在最近的立法中，由於法規尚未發佈， 尚未了解其全部影響。如果不遵守適用的法規要求，將對本公司的業務產生重大負面影響 。此外，未來法規的變化無法預測，可能會對公司的業務造成不可挽回的損害。

知識產權

如果公司 沒有充分保護其知識產權，可能會受到不利影響。公司將其商標、權利、商業祕密和其他知識產權視為其成功的關鍵。為了保護其投資和公司在這些知識產權方面的權利， 公司可能會依靠專利、商標和版權法、商業祕密保護和保密協議以及與員工、客户、戰略合作伙伴、收購目標和其他人的其他合同安排來保護所有權。 不能保證公司採取的保護專有權的措施是足夠的，也不能保證第三方不會侵犯或挪用公司的版權、商標和類似的所有權，或者，公司將 能夠檢測到未經授權的使用並採取適當的步驟來執行權利。此外，儘管本公司認為其專有的 權利不會侵犯他人的知識產權，但不能保證其他各方不會對本公司提出侵權 索賠。這類索賠即使沒有可取之處，也可能導致大量財政和管理資源的支出。

該公司將依靠商業祕密來保護其認為不適合或不能獲得專利保護的技術。商業祕密很難保護。雖然在商業上將採取合理措施保護商業祕密，但戰略合作伙伴、員工、顧問、承包商或科學顧問和其他 顧問可能無意或故意向競爭對手泄露信息。

如果該公司無法保護專利或商業機密，則它將無法排除競爭對手開發或營銷競爭產品，並且該公司可能 無法從產品銷售中獲得足夠的收入來證明產品開發成本以及實現或保持盈利能力。

臨牀前研究或初步臨牀試驗的結果不一定預示着未來的有利結果。

臨牀前試驗和初步臨牀試驗主要是為了測試安全性和了解候選藥物的副作用，並探索在不同劑量和時間表下的療效。臨牀前或動物研究以及早期臨牀試驗的成功並不能保證以後的大規模療效試驗就會成功，也不能預測最終結果。早期試驗中的有利結果可能不會在後來的試驗中重複。

難以預測

公司必須在很大程度上依靠自己的市場研究來預測銷售額 因為在行業的早期階段，通常無法從其他來源獲得詳細的預測。 由於競爭、技術變化或其他因素導致對其產品的需求無法實現，可能會對公司的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

訴訟

在正常業務過程中，公司可能會不時成為訴訟當事人，這可能會對其業務造成不利影響。如果涉及本公司的任何訴訟被裁定對本公司不利，則該決定可能對本公司繼續經營的能力和本公司普通股的市場價格產生不利影響。即使公司捲入訴訟並勝訴，訴訟也可以將公司的大量資源重新定向。

公司的商業成功將在一定程度上取決於不侵犯其他方的專利和專有權利，並對他人實施自己的專利和專有權利 。研究和開發計劃將在競爭激烈的領域進行，在這些領域，許多第三方已經頒發了 項專利和未決的專利申請，這些專利申請的權利要求與公司計劃的主題密切相關。公司 目前不知道有任何訴訟或其他訴訟或第三方聲稱其技術或方法侵犯了他們的知識產權。

雖然公司的慣例是對開發中的技術進行備案前搜索和分析，但它不能保證已確定可能與其產品的研究、開發或商業化相關的每一項專利或專利申請 。此外，它不能保證第三方 不會主張有效、錯誤或輕率的專利侵權索賠。

不可保險別

本公司的業務可能無法投保 或由於成本較高而無法購買保險。如果出現此類負債，可能會降低或消除任何未來的盈利能力 並導致成本增加和公司價值下降。

本公司普通股的市場價格可能會出現較大幅度的價格波動。

公司普通股的市場價格可能會因多種因素而大幅波動，包括公司及其子公司經營業績的變化、財務結果與分析師預期的差異、股票市場分析師對收益預期的變化、公司及其子公司業務前景的變化、總體經濟狀況、法律變化以及 公司無法控制的其他事件和因素。此外，股票市場不時經歷極端的價格和成交量波動，以及一般的經濟和政治條件，可能會對公司普通股的市場價格產生不利影響。

分紅

本公司並無盈利或派息記錄 ，預計在可見將來不會就普通股派發任何股息。

稀釋

公司未來活動的財務風險將在很大程度上由普通股的購買者承擔。如果公司出於融資目的而從其庫房發行普通股 ，公司的控制權可能發生變化，購買者可能遭受額外的攤薄。

快速的技術變革

公司的業務受到快速的 技術變化的影響。未能跟上這些變化可能會對公司的業務產生不利影響。本公司受經營醫療保健業務的公司的風險影響。該公司競爭的市場的特點是：技術日新月異、行業標準不斷髮展、新服務和產品發佈頻繁、推出和增強功能 以及客户需求不斷變化。因此，對本公司股票的投資具有很高的投機性，僅適用於 認識到所涉及的高風險並能夠承受全部投資損失的投資者。

與收購相關的風險

如果出現合適的機會，公司可能會收購公司認為具有戰略意義的業務、技術、服務或產品。本公司目前 沒有關於任何其他重大收購的諒解、承諾或協議，目前也沒有任何其他重大收購正在進行 。不能保證該公司將能夠成功地確定、談判或為未來的收購提供資金 ，或將此類收購與其當前業務相結合。將收購的業務、技術、服務或產品整合到公司中的過程可能會導致不可預見的運營困難和支出，並可能佔用大量的管理 注意力，否則將可用於公司業務的持續發展。未來的收購可能導致 股權證券的潛在稀釋發行、與商譽和其他無形資產相關的債務、或有負債和/或攤銷費用 ，這可能對本公司的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。未來對其他業務、技術、服務或產品的任何此類收購可能需要公司 獲得額外的股權或債務融資，而這些融資可能無法以對公司有利的條款獲得，或者根本無法獲得，而此類融資 如果可用，可能會稀釋。

經濟環境

如果失業率、利率或通脹率達到影響消費者趨勢的水平，從而影響公司未來的銷售和盈利能力，公司的運營可能會受到經濟環境的影響 。

全球經濟風險

持續的經濟問題和全球資本市場的低迷通常使通過股權或債務融資籌集資金變得更加困難。融資渠道受到持續不斷的全球經濟風險的負面影響。因此，在現金頭寸無法維持或無法獲得適當融資的情況下，本公司在滿足其發展 和未來運營成本要求方面面臨流動性風險。 這些因素可能會影響本公司未來以對本公司有利的條款籌集股本或獲得貸款和其他信貸安排的能力。如果不確定的市場狀況持續存在，本公司的融資能力可能會受到威脅，這可能會對本公司的運營和本公司股票在聯交所的交易價格產生不利影響。

持續經營風險

公司未來的運營取決於確定併成功完成股權或債務融資，以及在未來不確定的 時間實現盈利運營。不能保證公司將成功完成股權或債務融資或實現盈利。

金融風險敞口

該公司可能在不同程度上存在與其業務所在國家/地區的貨幣相關的財務風險敞口，並對數字貨幣存在財務風險敞口 。與貨幣和匯率波動相關的財務風險敞口的水平將取決於公司對衝此類風險或使用另一種保護機制的能力。

吸引和留住高級管理人員和關鍵科學人才

公司的成功有賴於持續吸引、留住和激勵高素質的管理、臨牀和科學人員，以及與領先的學術機構、公司和思想領袖發展和保持重要關係的能力。公司首席執行官兼董事首席執行官艾倫 戴維杜夫對公司的日常事務擁有重要的控制權。該公司依賴戴維杜夫博士與第三方和承包商接洽來運營業務。

分部 報告

我們在一個領域中查看我們的運營和管理我們的業務，即生物藥物的開發和商業化，最初專注於漸進性腎病的治療 。

趨勢信息

除其他地方披露的情況外，我們不知道有任何趨勢、不確定性、需求、承諾或事件可能對我們的淨收入、持續運營收入、盈利能力、流動資金或資本資源產生重大影響，或可能導致報告的財務信息 不一定指示未來的經營結果或財務狀況。

管理層對財務報表的責任

公司管理層負責財務報表和MD&A的列報和編制。MD&A是根據證券監管機構的要求 編制的，其中包括加拿大證券管理人的National Instrument 51-102。

MD&A中的財務報表和信息必須包括基於對當前事件和交易的預期影響的知情判斷和估計的金額 ，並適當考慮重大程度。此外，在編制財務信息時，我們必須解釋上述要求 ，確定所包括信息的相關性，並做出影響報告信息的估計和假設。MD&A還包括有關當前交易和事件的影響、流動性來源和資本資源、經營趨勢、風險和不確定性的信息。未來的實際結果可能與我們目前對此信息的評估有很大不同 ，因為未來的事件和情況可能不會按預期發生。