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分子合作伙伴啟動MP0533治療急性髓系白血病的臨牀研究

蘇黎世-瑞士施利倫和馬薩諸塞州康科德，2023年1月16日-根據第53條特別聲明，開發被稱為DARPin療法的新型定製蛋白質藥物的臨牀階段生物技術公司LR分子夥伴公司(6：Moln； 納斯達克：Moln)今天宣佈，第一位患者已經接受了1期首例患者的治療，該研究對該公司治療急性髓細胞白血病(AML)的候選藥物MP0533的安全性、耐受性和有效性進行了評估。MP0533旨在以一種新的方式集中針對AML的免疫攻擊，優先保留健康細胞，這一直是CD3靶向治療的歷史性挑戰。

AML 是一種出了名的難以治療的癌症，主要是由於健康細胞和白血病細胞上表達的靶點重疊。我們的團隊在過去三年裏堅持不懈地工作，開發出一種分子，旨在靶向這些癌細胞，同時避免健康細胞。分子合作伙伴公司首席醫療官Nicolas Leupin説：“MP0533的機制代表了複雜癌症精確靶向的新水平，這可能允許更多地使用與CD3接觸的細胞毒性力量。我們 感謝我們的團隊和我們的合作者達到了這一里程碑，並期待着更多地瞭解MP0533幫助這些患者的潛力。

MP0533同時靶向CD33、CD123和CD70這三種表面蛋白，這三種蛋白在AML原始細胞和白血病幹細胞上比健康細胞更有可能同時表達。它還針對細胞毒性T細胞上的CD3，當至少兩個表面蛋白結合時，CD3將優先激活。這一新的機制旨在極大地促進白血病幹細胞中CD3的激活，而不是以前基於CD3的T細胞活躍器中看到的系統性激活。

第一階段開放標籤劑量遞增研究將納入復發/難治性AML和高風險骨髓增生異常綜合徵(MDS)的患者。它 旨在評估MP0533的安全性、耐受性和有效性，以及一系列次要終點，如對LSCs的影響、藥代動力學、T細胞激活和細胞因子釋放。與HOVON合作小組中選定的地點合作，預計將在瑞士和荷蘭的五個地點 招收20-45名患者。此外，還計劃增設臨牀站點。

MP0533臨牀前數據顯示，與表達一種腫瘤相關抗原(TAA)的細胞相比，MP0533可誘導T細胞介導的優先殺傷表達兩種或三種腫瘤相關抗原(TAA)的細胞。MP0533還在新診斷和以前治療的患者的樣本中證明瞭誘導T細胞激活和殺傷AML細胞的能力。研究還表明，MP0533能夠直接靶向和殺死LSCs，同時保留包括造血幹細胞、內皮細胞和T細胞在內的各種健康細胞。

關於分子 合作伙伴的腫瘤候選產品

分子 合作伙伴正在開發幾種候選方案，旨在激活免疫系統以對抗癌症，同時減少對健康細胞的損害。 這些候選方案使用多種可能適用於多種腫瘤類型的新型DARPin技術，包括能夠將免疫激活限制在腫瘤微環境中的DARPin 候選方案、針對細胞內疾病相關的 蛋白的方案，以及多種新的免疫激活控制機制，這些控制機制旨在將免疫攻擊定向到正確的細胞、在正確的位置和正確的時間。這些功能可以在候選設計期間通過DARPin 平臺的固有模塊組合在一起，以提供對免疫激活的精確控制，並有可能實現更有效的癌症治療。

關於分子夥伴股份公司

分子夥伴股份公司是一家臨牀階段的生物技術公司，開發DARPin療法，這是一種新的定製蛋白質藥物類別，旨在應對目前的醫療模式無法應對的挑戰 。該公司已經與領先的製藥公司建立了合作伙伴關係，在眼科、腫瘤和傳染病領域推進DARPin療法，並在多個治療領域擁有處於臨牀和臨牀前開發 不同階段的化合物。Www.molecularpartners.com；在推特上找到我們-@MolecularPrtnars

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本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的 陳述都可能構成前瞻性陳述，因為該術語已在修訂後的1995年《私人證券訴訟改革法》中定義，包括但不限於有關分子合作伙伴當前或未來候選產品的臨牀開發、對報告正在進行的臨牀試驗的數據或啟動未來臨牀試驗的時間的預期、分子合作伙伴候選產品的潛在治療和臨牀益處、未來抗病毒或其他計劃的選擇和開發等的隱含或明示聲明。分子合夥公司 預計2022年的費用和現金使用情況，並預計其目前的現金資源將足以為其運營提供資金 並滿足到2026年的資本支出要求。這些陳述可以通過諸如“相信”、“期望”、 “可能”、“計劃”、“潛在”、“將”、“將”和類似的表達來識別，並且 基於分子夥伴公司當前的信念和期望。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果大相徑庭。可能導致實際結果與分子合作伙伴的預期不同的一些關鍵因素包括：其開發候選產品並可能將其商業化的計劃；分子合作伙伴對第三方合作伙伴和合作者的依賴，而分子合作伙伴可能並不總是完全控制這些合作伙伴；分子合作伙伴對其候選產品正在進行和計劃中的臨牀試驗和臨牀前研究, 包括此類 試驗和研究的時間；臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測與未來臨牀試驗有關的未來結果的風險；分子夥伴和分子夥伴獲得並維持其候選產品獲得和保持監管批准的能力的時機；分子夥伴的候選產品可能需要的臨牀試驗的範圍；實現市場對分子夥伴的候選產品的接受的臨牀 實用性和能力；新冠肺炎大流行對分子夥伴的臨牀前研究、臨牀試驗或操作或其所依賴的第三方操作的潛在影響；分子合作伙伴針對其候選產品的任何新適應症的計劃和開發；分子合作伙伴的 商業化、營銷和製造能力和戰略；分子合作伙伴的知識產權地位；分子合作伙伴識別和許可其他候選產品的能力；以及分子合作伙伴於2022年3月15日向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的截至2021年12月31日的財政年度Form 20-F年度報告的風險因素部分以及分子合作伙伴向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些文件 可在分子合夥公司網站的投資者頁面上找到，網址為www.molularpartners.com。。 任何前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日發表，並基於分子合作伙伴截至本新聞稿發佈之日可獲得的信息，分子合作伙伴不承擔也不打算因新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性聲明。

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