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Vericel 宣佈2022年第四季度和全年的初步財務業績，並加快推出Maci關節鏡計劃的時間表
全年總收入預計約為1.64億至1.65億美元
MACI 預計全年收入將處於指導範圍的高端，第四季度收入增長約24%
Maci 關節鏡商業發射現已計劃於2024年
馬薩諸塞州坎布里奇，2023年1月10日(環球網)--運動醫學和嚴重燒傷護理市場先進療法的領先者Vericel公司(納斯達克代碼：VCEL)今天宣佈了截至2022年12月31日的第四季度和年度未經審計的初步財務業績，並加快了推出MACI的時間表®關節鏡下分娩，目前預計將於2024年推出。
初步，未經審計的第四季度和2022年全年財務業績
| · | 2022年全年淨收入總額預計約為1.64億至1.65億美元 |
| · | Maci 2022年全年淨收入預計約為1.32億美元 |
| · | 燒傷 2022年全年護理淨收入預計約為3250萬美元 |
| · | 第四季度MACI收入預計同比增長約24% |
| · | 預計 連續第十個季度調整後EBITDA和營業現金流為正 |
| · | As of December 31, 2022, the Company had approximately $140 million in cash and investments and no debt |
最近的業務亮點和更新
| · | 在與FDA進行了C型會議後，該公司正計劃啟動一項人為因素驗證研究，以支持擴展MACI標籤，將MACI用於治療膝關節軟骨缺陷的關節鏡下給藥包括在內，目前預計將在2024年加速推出關節鏡MCI的商業應用 |
| · | Announced FDA approval of NexoBrid® (刺青酶-bcdb)2022年12月28日，用於去除成人深度部分燒傷和/或全厚度熱燒傷的焦痂，預計2023年第二季度在美國上市 |
| · | 預計 將在2023年上半年與FDA舉行IND前會議，討論治療腳踝軟骨缺陷的MACI開發 計劃 |
Vericel首席執行官兼首席執行官尼克·科蘭傑洛表示：2022年，我們在推進我們的管道和擴大業務方面取得了巨大進展，突出表現在MACI關節鏡投放計劃的監管路徑加快，以及最近NexoBrid的批准。 我們也有非常強勁的MACI表現來結束這一年，我們期待着在2023年我們兩個特許經營權的這一勢頭基礎上再接再厲。我們預計今年總收入將加速增長，2024年將進一步加速，原因是NexoBrid全年上市以及關節鏡檢查MACI的計劃推出。“
Vericel計劃出席 41ST上午10：30舉行的摩根大通醫療保健年會。美國東部時間(上午7：30PT)2023年1月11日(星期三)。演示文稿的網絡直播將在Vericel公司網站的投資者關係部分進行，網址為：http://investors.vcel.com.。
關於Vericel公司
Vericel在運動醫學和嚴重燒傷護理的先進療法方面處於領先地位。該公司在美國製造和銷售兩種細胞治療產品。MACI® (豬膠原膜上的自體培養軟骨細胞)是一種自體細胞化支架產品，適用於修復成人膝關節有症狀的、單一或多發的全層軟骨缺損，並伴有或不伴有骨侵犯。伊壁鳩魯® (培養的自體表皮移植)是一種永久性皮膚替代物，用於治療燒傷面積大於或等於30%的真皮或全層燒傷患者。Vericel還持有NexoBrid在北美的獨家許可證®(anacaulase-bcdb)，一種含有蛋白水解酶的生物孤兒產品， ，用於深度燒傷和/或完全燒傷成人的焦痂清除。有關更多信息，請訪問www.vcel.com。
伊壁鳩魯®和Maci® 是Vericel公司的註冊商標。NexoBridge®是MediWound Ltd.的註冊商標，經Vericel Corporation許可使用。©2023年Vericel公司。版權所有。
初步 和報告結果的未經審計性質
我們對截至2022年的第四季度和全年的收入預期，以及我們對調整後的EBITDA、運營現金流、現金和投資的估計是初步的、未經審計的，可能會根據持續的內部控制、審查和審計程序的完成而發生變化。因此，這些金額可能與公司截至2022年12月31日的年度綜合財務報表中反映的金額存在實質性差異。 因此，您不應過度依賴這一初步估計。
前瞻性陳述
Vericel提醒您 除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外，所有涉及我們預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展的陳述均為前瞻性陳述。儘管我們相信本文中包含的前瞻性陳述有合理的基礎，但它們是基於對影響我們的未來事件的當前預期，並受與我們的運營和業務環境相關的風險、假設、不確定性和因素的影響，所有這些風險、假設、不確定性和因素都是難以預測的，其中許多是我們無法控制的。我們的實際結果可能與本新聞稿中的前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。這些陳述通常(但並非總是)通過使用單詞 或短語來表達，例如，諸如“預期”、“打算”、“估計”、“計劃”、“期望”、“繼續”、“相信”、“指導”、“展望”、“目標”、“未來”、“ ”、“潛在”、“目標”和類似的單詞或短語，或諸如“將”、“ ”、“將”、“應該，“可能”、“可能”或類似的表達方式。
在可能導致差異的因素中，與我們對截至2022年的第四季度和全年的預期收入結果、調整後的EBITDA、運營現金流的預期相關的固有不確定性, 以及我們截至2022年12月31日的現金和投資估計。Vericel對截至2022年的第四季度和全年的收入預期，以及對調整後EBITDA、運營現金流、現金和投資的估計是初步的，未經審計，在持續的內部控制、審查和審計程序中可能會發生變化。可能導致實際結果與前瞻性陳述中陳述的結果大不相同的其他因素 包括但不限於與我們對未來收入的預期、收入增長、對Maci、Epicel和NexoBrid的市場滲透率、利潤、毛利率和營業利潤率的增長、實現或維持 盈利能力的能力、調整後的EBITDA的貢獻、預期的目標外科醫生、潛在的銷售和銷量波動以及我們全年的運營結果有關的不確定性。臨牀試驗和產品開發活動的時間和進行， FDA可能批准在關節鏡下將Maci輸送到膝蓋或使用Maci治療腳踝軟骨缺陷的時間和可能性，我們產品和候選產品的商業增長潛力的估計， 競爭發展，第三方覆蓋範圍和報銷的變化，NexoBrid在美國商業推出的最終時間，醫生和燒傷中心採用NexoBrid，供應鏈中斷或其他事件影響MediWound Ltd.生產和供應足夠數量的NexoBrid以滿足客户需求的能力，烏克蘭衝突對全球經濟和資本市場造成的負面影響 , 全球地緣政治緊張局勢或創紀錄的通脹 以及新冠肺炎疫情對我們業務或經濟的持續或未來影響。
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這些 和其他重要因素在Vericel於2022年2月24日提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告、Vericel於2022年11月9日提交給美國證券交易委員會的10-Q表格季度報告以及其他提交給美國證券交易委員會的文件中有更詳細的論述。這些前瞻性 陳述反映了我們截至本新聞稿發佈之日的觀點，除法律要求外，Vericel不承擔或明確不承擔任何義務更新這些前瞻性陳述中的任何 以反映其觀點或事件或情況在本新聞稿發佈之日後發生的變化。
投資者聯繫方式：
埃裏克·伯恩斯
郵箱：ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411
媒體聯繫人：
朱莉·唐斯
郵箱：media@vcel.com
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