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Prentics旗下的ACT基因組公司獲得FDA對ACTOnco的批准,ACTOnco是第一家獲得所有實體腫瘤全面基因組圖譜測試許可的亞洲公司

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Prentics已完成對ACT基因組公司的多數股權收購,帶頭進入價值800多億美元的全球精確腫瘤學市場

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FDA市場授權在亞洲推進個性化癌症護理

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Clearance為早期檢測/液體活檢領域的持續研發投資奠定了基礎

倫敦和香港,1月10日這是,2023 Prentics Global Limited(納斯達克代碼: PRE)是基因組和診斷測試領域的領先者,該公司今天宣佈,Prentics最近收購的ACT基因組公司已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的許可,可以使用ACTOnco,這是該公司針對實體腫瘤的全面基因組圖譜測試。ACTOnco旨在供醫療保健專業人員使用,以幫助他們根據實體腫瘤癌症患者的專業指南為臨牀管理決策提供信息。這是第一家也是唯一一家獲得FDA批准進行全面基因組圖譜測試的亞洲公司。ACTOnco是一種診斷測試,它:

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提供全面的基因組圖譜測試,觀察440個癌症相關基因;

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提供信息,以幫助指導臨牀管理決策使用靶向腫瘤療法,包括免疫療法。

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旨在作為一種泛癌症測試,包括乳腺癌、結腸癌、子宮內膜癌、肺癌和其他癌症;

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是FDA批准的全面基因組圖譜分析平臺 為生物製藥公司開發精確療法。

對單個腫瘤執行全面的基因組圖譜測試的能力有助於為個性化藥物打開大門,並幫助一個人與針對其癌症特定弱點的治療相匹配的未來。

今天FDA的里程碑式的批准代表着亞洲個性化癌症護理的重大進步,並可能導致私營保險公司和醫療系統的報銷和 覆蓋。FDA的批准進一步證實了我們作為行業先驅的地位,我們將繼續在研發工作上進一步投資,特別是在健康人羣中早期發現癌症方面。ACT基因組公司主席兼Prentics首席執行官丹尼·楊説。

ACT基因組公司首席執行官陳華堅博士表示,開發ACTOnco是一個巨大的團隊和科學努力。亞洲貢獻了全球48%的新增癌症病例和55%的癌症死亡人數。這種疾病給亞洲帶來了嚴重的負擔。雖然精準醫學在疾病診斷和治療計劃方面具有優勢,並已成為西方的常規臨牀實踐,但在亞洲卻並非如此。ACT基因組公司是亞洲首家獲得市場批准的癌症綜合基因組圖譜分析的生物技術公司。與美國公司目前開發的大多數主要使用西方國家臨牀樣本的上市測試不同,ACTOnco測試是使用一半的西方臨牀樣本和一半的亞洲臨牀樣本來開發和驗證的。ACTOnco使醫生能夠更好地瞭解每個患者疾病的基因基礎,並幫助他們制定最佳治療決定。 通過FDA的ACTOnco將為患者提供獲得最佳癌症治療的新機會。隨着這一令人難以置信的里程碑的實現,我們將繼續在亞洲推廣精準醫學,我們的公司使命是將基因組學轉化為行動。

關於ACT基因組學

ACT基因組公司是一家創新驅動的癌症解決方案提供商,在臺北、香港、新加坡、東京、曼谷和英國設有辦事處。憑藉其下一代測序(NGS)技術、經CAP認證的實驗室、經驗豐富的生物信息學團隊和專有的人工智能算法,ACT基因組公司為醫療專業人員提供最佳的癌症治療計劃、免疫治療評估、癌症復發和耐藥性監測以及癌症風險評估服務。它的使命是將基因組學轉化為行動。欲瞭解有關ACT基因組公司的更多信息,請訪問www.actgenomics.com。


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關於先驅論

Prentics成立於2014年,是一家大型全球診斷和基因檢測公司,其使命是讓全球數百萬人更接近健康,並通過使消費者健康、臨牀護理和醫療與癌症基因組學這三大支柱全面、全面並可供任何人隨時隨地訪問來分散醫療保健。Prentics由富有遠見的企業家楊丹尼領導,業務遍及英國、香港、印度、南非和東南亞等9個地區。Prentics開發消費者基因測試和早期結直腸癌篩查,並提供新冠肺炎測試、快速護理點和家庭診斷測試以及醫學基因測試。Prentics在納斯達克上上市,股票代碼為PRE。要了解更多有關Prentics的信息,請訪問www.prenetics.com。

投資者關係聯繫人:

郵箱:Investors@prenetics.com

ICR Westwicke:

卡羅琳·科納 +415 202 5678 電子郵件:caroline.corner@westwicke.com

媒體聯繫人:

戰略公共關係小組

李薇薇 +852 2864 4834 電子郵件:vicky.lee@sprg.com.hk
何超瓊 +852 2114 4911 電子郵件:corinne.ho@sprg.com.hk

前瞻性陳述

除歷史信息外,本新聞稿還包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述:相信、可能、將、估計、繼續、預期、意圖、應該、計劃、預期、預測、潛在、否定或這些術語或其他類似的表述。這些陳述基於估計和預測,並反映了Prentics和ACT基因組學的觀點、假設、預期和意見。任何此類估計和假設、預期、預測、觀點或意見,無論是否在本新聞稿中確定,均應被視為指示性、初步和僅供説明之用,不應被視為必然代表未來結果。這些陳述包括但不限於,我們管理層或董事會關於完成收購的預期的聲明,我們管理層或董事會或ACT或ACT管理層或董事會對Prentics和ACT之間協同作用的計劃、目標和期望的聲明。我們對這些事項的期望和信念可能不會實現, 未來時期的實際結果會受到風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性可能會導致實際結果與預期的結果大不相同。由於這些不確定性,您不應基於我們的 估計或前瞻性陳述做出任何投資決定。本新聞稿中提供的所有信息均為截至本新聞稿發佈之日。除非適用法律要求,否則Prentics不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新的 信息、未來發展還是其他原因。