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Kymera治療公司分享2023年支持其發展的關鍵目標

成為一家完全集成的降解劑藥品公司

亞洲網馬薩諸塞州沃特敦2023年1月10日電臨牀階段生物製藥公司凱美拉治療公司(納斯達克：KYMR)今天宣佈了其2023年的研究、開發和公司目標。

2022年對Kymera來説是關鍵的一年，因為我們的領先計劃KT-474(SAR444656)的第一階段試驗證明瞭從健康志願者到患者的轉換的保真度，令人鼓舞的安全概況，以及對化膿性汗腺炎(HS)和特應性皮炎(AD)等複雜炎症性疾病的臨牀影響，突顯了IRAK4降解劑相對於小分子抑制劑的卓越臨牀 潛力，並驗證了我們的平臺、分子設計和靶點選擇能力和策略，創始人兼首席執行官Nello Mainolfi博士説。隨着我們的腫瘤學計劃在劑量升級過程中取得進展，我們期待着在今年晚些時候分享我們的STAT3(KT-333)和IRAKIMiD(KT-413)計劃在其目標患者羣體中的臨牀活動數據，以及最初的機制證明關於我們的MDM2降解器(KT-253)的數據。更廣泛地説，我們 已經證明瞭能夠有效地將臨牀前模型中的藥代動力學(PK)、藥效學(PD)和安全性轉化為患者，並驗證了我們的目標選擇策略，使我們能夠利用和擴展這些 學習，同時繼續擴展我們的渠道，通過差異化和潛在的一流的大型免疫學和腫瘤學特許經營項目。

？Kymera在2022年底的現金餘額約為5.6億美元，為公司提供了進入2025年下半年的預期現金跑道，預計將使我們超過概念驗證KT-474的第二階段數據，以及早期概念驗證KT-413、KT-333和KT-253的數據。此外，我們處於有利地位，可以推進我們全資擁有的臨牀項目，同時繼續對我們的平臺和強大的發現管道進行重大投資，我們期待着在2023年分享有關這些項目的更多詳細信息。

Kymera的2023年目標

Kymera是發現和開發新型小分子療法的領先者，該療法旨在通過利用人體的自然蛋白質降解系統選擇性地降解致病蛋白質。該公司的數據來自健康志願者和患有HS、AD、血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤的患者，為TPD提供了行業領先的專有技術，使Kymera能夠專注於具有重大患者需求和巨大商業機會的領域的應用，包括免疫學和腫瘤學。

主要目標包括：

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與賽諾菲合作啟動KT-474第二階段試驗

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公佈KT-474第一階段試驗的結果，包括HS/AD患者 隊列

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在目標患者中演示KT-413臨牀抗腫瘤活性 人羣

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在目標患者中演示KT-333的臨牀抗腫瘤活性 人羣

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啟動實體和血液腫瘤的KT-253一期試驗，並展示KT-253的臨牀應用機制證明在病人中

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在臨牀和商業機會巨大的領域，以及TPD有潛力提供唯一或一流的解決方案

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進一步擴展Kymera飛馬的功能™平臺，並繼續利用Kymera的E3連接酶全身圖譜，其中包括600多種獨特的E3連接酶，重點是組織限制性E3連接酶

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利用新發現的退化基序，在未得到滿足的醫療需求領域擴大新型分子膠特許經營權

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推進現有合作，或執行其他戰略合作伙伴關係，以支持公司 發展成為一家完全整合的全球生物製藥公司

節目背景

IRAK4降級程序(KT-474/SAR444656)

KT-474是一種高效、高選擇性、口服生物利用的IRAK4降解劑，正在開發中，用於治療IL-1R/TLR驅動有機會大幅提高各種疾病的護理標準的複雜炎症性疾病。2021年，Kymera 在其KT-474第一階段試驗的單一上升劑量(SAD)和多個上升劑量(MAD)部分完成了劑量升級，數據顯示IRAK4在外周血單核細胞(PBMC)和皮膚中幾乎完全降解，對多個離體-刺激與疾病相關的細胞因子，總體耐受性良好。

在最近完成的第一階段試驗的患者隊列中，KT-474在HS和AD患者的血液和活動性皮膚病變中顯示出強勁的IRAK4降解證據，並且總體耐受性良好。KT-474的治療與全身抗炎反應以及HS和AD患者皮膚損傷和症狀的顯著改善有關，對炎症生物標誌物的影響與對臨牀終點的影響之間存在內在一致性。KT-474總體上是安全的，耐受性良好，沒有嚴重的不良事件，沒有藥物相關的感染，也沒有因為不良事件而中斷或停藥。賽諾菲正在與Kymera合作開發腫瘤學和免疫腫瘤學領域以外的KT-474(SAR444656) ，該公司已通知Kymera其承諾將KT-474推進到第二階段臨牀研究。KT-474的初步2期臨牀試驗將調查其在HS和AD中的潛力，第一項研究將於2023年啟動。

STAT3降級程序(KT-333)

KT-333被設計為STAT3的有效降解劑，STAT3是一種轉錄調節因子，與許多癌症、炎症性和自身免疫性疾病有關。KT-333正在被開發用於治療STAT3依賴的血液系統惡性腫瘤和實體腫瘤。KT-333的1期臨牀試驗旨在評估每週給藥一次的KT-333在成人復發和/或難治性淋巴瘤、白血病和實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK/PD和臨牀活性。

試驗的1a階段劑量遞增部分正在進行中。2022年12月，Kymera 宣佈已完成劑量水平(DL)1，共納入4名患者。所有患者均接受過多種化療方案的大量預治療，其中3例為實體瘤，1例為皮膚T細胞淋巴瘤。在人類中，血漿PK和PD的翻譯與預期不謀而合，前兩次接種後，PBMC中平均最大STAT3降解率平均為66%，通過質譜儀測量，最大STAT3降解率高達86%。在該劑量下，沒有報告劑量限制毒性或與治療相關的嚴重不良事件。

IRAKIMID降級器 程序(KT-413)

KT-413是一種針對IRAK4和IMID底物Ikaros和Aiolos的新型異雙功能降解劑 。KT-413旨在通過單分子協同處理IL-1R/TLR和1型幹擾素途徑，正在開發中，用於治療MYD88突變的B細胞惡性腫瘤。KT-413的1期臨牀試驗旨在評估KT-413的安全性、耐受性、PK/PD和臨牀活性，每3周靜脈輸注一次，用於治療復發和/或難治性B細胞性非霍奇金淋巴瘤的成人患者。

試驗的1a階段劑量遞增部分正在進行中。2022年12月，Kymera宣佈前兩個劑量水平已經完成。患者接受了多種先前方案的大量預治療，包括濾泡性淋巴瘤和DLBCL，這兩種疾病都是MYD88的野生型。血漿PK和Pd在人體內的轉化符合預期，兩個劑量水平都顯示出IRAK4、Ikaros和Aiolos在PBMC中的劑量依賴性降解，在第二劑量水平，Ikaros/Aiolos的降解率高達95%/100%，IRAK4的降解率高達40%。在DL1治療的患者中，在週期3/4進行的一系列腫瘤活檢顯示，Ikaros/Aiolos和IRAK4的基因敲除與血漿中類似。在兩個患者隊列中沒有觀察到劑量限制性毒性或與治療相關的嚴重不良事件，也沒有觀察到中性粒細胞減少。

MDM2降級程序(KT-253)

FDA已批准IND使用KT-253，這是一種針對MDM2的研究降解劑，MDM2是最常見的腫瘤抑制因子p53的關鍵調節因子，在近50%的癌症中保持完整(野生型)。與小分子抑制劑不同，KT-253已被臨牀前證明具有抑制MDM2反饋環並快速誘導細胞凋亡的能力，即使在短暫暴露的情況下也是如此。Kymera計劃在2023年第一季度開始KT-253 1a階段劑量升級研究，每3周靜脈注射一次KT-253，用於實體瘤和血液系統惡性腫瘤(包括急性髓系白血病(AML))患者。

平臺和發現計劃

Kymera正在利用 公司專有的E3連接酶全身圖譜，包括已知E3連接酶的差異表達圖譜，以尋找可能受益於組織限制性或選擇性降解的靶點和適應症。Kymera還擴展了公司的平臺，為高價值、非藥物和非配基目標開發新一代分子膠降解劑。2023年，多個項目正在接近發展階段。

摩根大通醫療會議

Kymera將於上午9：00出席第41屆J.P.Morgan Healthcare虛擬年會。PT(下午12：00)美國東部時間2023年1月10日(星期二)。Nello Mainolfi博士、Kymera聯合創始人兼首席執行官總裁將 概述公司的進展和2023年的目標。

可以在公司網站www.kymeratx.com投資者部分的活動和演示文稿中觀看演示文稿的現場網絡直播。演示文稿的存檔網絡直播錄音將在網站上提供約30天。

最新的公司概況演示文稿可在公司網站的投資者部分獲得，網址為Https://investors.kymeratx.com/events-and-presentations.

關於Kymera治療公司

Kymera是一家生物製藥公司，在靶向蛋白質降解領域處於領先地位，這是一種解決傳統療法無法達到的疾病靶點和途徑的變革性方法。Kymera的Pegasus平臺是一個強大的藥物發現引擎，推動了新的小分子計劃，旨在利用人體固有的蛋白質循環機制來降解調節失調的致病蛋白質。Kymera專注於有效途徑中未用藥的結節，正在推進一系列新的候選治療方案，旨在解決最有希望的靶點併為患者提供更有效的治療。Kymera的初始計劃針對IL-1R/TLR或JAK/STAT途徑中的IRAK4、IRAKIMiD和STAT3，以及MDM2癌蛋白，為治療範圍廣泛的免疫性炎症性疾病、血液惡性腫瘤和實體瘤患者提供了機會。欲瞭解更多信息，請訪問www.kymeratx.com。

Kymera成立於2016年，總部位於馬薩諸塞州沃特敦。Kymera被猛烈生物科技公司評為猛烈15強公司，並被《波士頓環球報》和《波士頓商業日報》評為波士頓頂級工作場所之一。有關我們的人員、科學和研發計劃的更多信息 ，請訪問www.kymeratx.com或在Twitter或LinkedIn上關注我們。

有關前瞻性陳述的注意事項

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，包括但不限於Kymera Treeutics對ITS：IRAK4、IRAKIMiD、STAT3和MDM2降解劑計劃的戰略、業務計劃和目標；其候選產品的臨牀前和臨牀開發計劃和時間表，包括治療潛力、臨牀益處和安全性；對當前正在進行的臨牀前和臨牀試驗的時間、成功和數據宣佈的預期；啟動新的臨牀計劃的能力；Kymera的財務狀況和2025年下半年的預期現金狀況。這些詞語可以、？可能、？將、？可以、？將、？應該、 ？預期、？計劃、？預期、？意圖、？相信、？預期、？估計、？尋求、？預測、？未來、？項目、？潛在、？繼續、？目標？和類似的詞語或表述旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞語。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前的預期和信念，受許多風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能會導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的內容大不相同，包括但不限於以下風險：新冠肺炎對我們開展業務或開展業務的國家或地區的影響，以及我們當前和未來臨牀前研究和臨牀試驗、供應鏈的時間和預期結果。, 戰略和未來運營；任何當前和未來的臨牀前研究或臨牀試驗的延遲或Kymera治療候選藥物的開發；當前臨牀前研究和臨牀試驗的結果可能無法預測當前或未來臨牀前和臨牀試驗的未來結果的風險，包括KT-474、KT-333和KT-413的結果；Kymera治療公司成功證明其候選藥物的安全性和療效的能力；Kymera治療公司與監管當局計劃的互動；獲得、維護和保護其知識產權；以及Kymera Treeutics與其現有和未來合作伙伴的關係 。這些和其他風險和不確定性在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告和我們截至2022年9月30日的10-Q表格季度報告中題為風險因素的章節中有更詳細的描述，以及在Kymera Treateutics隨後提交給美國證券交易委員會的文件中對潛在風險、不確定因素和其他重要因素的討論。此外，任何前瞻性陳述僅代表Kymera Treateutics截至今天的觀點，不應被視為代表Kymera Treateutics截至任何後續日期的觀點。Kymera治療公司明確表示不承擔更新任何前瞻性陳述的義務。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，我們不作任何陳述或保證(明示或暗示)。

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