Document

Aurinia提供2022年第四季度和全年未經審計的初步淨收入結果

2022年第四季度和全年的初步未經審計淨收入約為2840萬美元和1.34億美元

2022年第四季度和全年初步未經審計的產品淨收入約為2830萬美元和1.035億美元

重申2023年產品淨收入指引在1.2億至1.4億美元之間

截至2022年12月31日約3.887億美元的現金、現金等價物、限制性現金和投資(未經審計)

不列顛哥倫比亞省維多利亞-2023年1月6日-奧力尼亞製藥公司(納斯達克代碼：AUPH)(奧力尼亞或本公司)今天提供了最新的業務業績。截至2022年12月31日的三個月和全年的初步未經審計淨收入約為2840萬美元和1.34億美元。在截至2022年12月31日的三個月中，初步未經審計的淨收入包括約2,830萬美元的產品淨收入以及約10萬美元的許可和協作收入。截至2022年12月31日的全年，初步未經審計的淨收入包括約1.035億美元的產品淨收入和約3050萬美元的許可和協作收入。截至2022年12月31日，aurinia擁有約3.887億美元的未經審計現金、現金等價物和限制性現金及投資。

奧里尼亞首席執行官兼首席執行官彼得·格林利夫將於1月11日(星期三)下午4：30在第41屆摩根大通醫療年會的網絡直播演示中討論這些更新。太平洋時間/晚上7：30加利福尼亞州舊金山的東部時間。

2022年第四季度初步LUPKYNIS產品指標

·截至2022年12月31日，接受LUPKYNIS治療的患者約為1525人，而2022年9月30日為1354人。

·Aurinia在2022年第四季度增加了大約406份患者啟動表(PSF)，而2022年第三季度增加了374份。

AUPKYNIS首席執行官彼得·格林利夫、總裁兼首席執行官彼得·格林利夫表示：“考慮到第四季度的強勁商業執行力，我們在LUPKYNIS的關鍵指標上顯示出大幅增長，包括與2022年第三季度的月平均水平相比，第四季度後半季度接受治療的患者總數增加和患者開始表格增加。”鑑於這一進展，我們相信我們已經實現了2022年全年產品淨收入指引，並有能力實現2023年產品銷售淨收入指引，範圍在1.2億至1.4億美元之間。

LUPKYNIS是FDA批准的第一種治療狼瘡性腎炎(LN)的口服藥物。LN會導致不可逆轉的腎臟損害，並顯著增加腎衰竭、心臟事件和死亡的風險。它是自身免疫性疾病系統性紅斑狼瘡(SLE)最嚴重和最常見的併發症之一。LUPKYNIS在美國、英國和整個歐盟(EU)都得到了批准。

關於狼瘡性腎炎

LN是SLE的嚴重表現，SLE是一種慢性複雜的自身免疫性疾病。在美國，大約有20萬-30萬人患有系統性紅斑狼瘡，其中約三分之一的人在確診為系統性紅斑狼瘡時被診斷為狼瘡性腎炎。大約50%的SLE患者可能會發展為狼瘡性腎炎。如果控制不當，LN可能導致腎臟內永久性和不可逆轉的組織損傷。與高加索人相比，患有SLE的黑人和亞洲人患LN的可能性是四倍，而西班牙裔血統的人患這種疾病的可能性大約是白人的兩倍。與高加索人相比，患有系統性紅斑狼瘡的黑人和西班牙裔人往往更早發展為LN，結果更差。

Auinia製藥公司是一家完全整合的生物製藥公司，專注於提供治療方法，以治療受嚴重疾病影響的目標患者羣體，這些疾病具有高度未得到滿足的醫療需求。2021年1月，該公司推出了LUPKYNIS®(Volosporin)，這是美國食品和藥物管理局批准的第一種治療成人活動性狼瘡性腎炎(LN)的口服藥物。該公司的總部設在不列顛哥倫比亞省的維多利亞市，其美國商業中心設在馬裏蘭州的羅克維爾，公司的發展重點放在全球。

本新聞稿中的某些陳述可能構成適用的加拿大證券法所指的前瞻性信息和適用的美國證券法所指的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述或信息包括但不限於以下陳述或信息：aurinia對2022年全年初步未經審計淨收入約1.34億美元和2022年第四季度約2,840萬美元的估計；aurinia對初步未經審計第四季度和全年產品淨收入分別約為2,830萬美元和1.035億美元的估計；aurinia截至2022年12月31日持有約3.887億美元現金、現金等價物和投資的估計；aurinia對2023年產品淨收入在1.2億至1.4億美元之間的估計；Aurinia對截至2022年12月31日接受LUPKYNIS治療的患者數量和2022年第四季度增加的患者開始表數量的估計；aurinia認為它已經實現了2022年全年產品淨收入指引；aurinia認為它有能力實現2023年產品銷售的淨收入指引；aurinia對美國SLE患者數量和在SLE診斷時已發展為LN的人的比例的估計；以及aurinia認為它處於有利地位，可以在2023年通過LUPKYNIS的產品銷售實現其2023年的淨收入指引。這樣的結果或結論可能會改變。諸如“預期”、“將”、“相信”、“估計”、“預期”、“打算”、“目標”、“計劃”、“目標”、“目標”、“可能”等類似詞語和短語, 確定前瞻性陳述。我們對本文中包含的前瞻性陳述和信息做出了許多假設，其中包括以下假設：第三方研究和報告報告數據的準確性；PSFs的接收數量和時間及其轉化率；與LUPKYNIS的定價和患者對該產品的持久性有關的假設；aurinia的知識產權是有效的，不侵犯第三方的知識產權；aurinia與運營所需資金有關的假設；aurinia目前與其供應商、服務提供商和其他第三方的良好關係將保持的假設；與aurinia用於手術的現金的燒耗率有關的假設；新冠疫苗接種與患者治療之間的關係；與監管機構互動的時間安排有關的假設；以及aurinia的第三方服務提供商將遵守其合同義務的假設。儘管奧里尼亞的管理層認為所作的假設以及這些陳述或信息所代表的預期是合理的，但不能保證前瞻性信息將被證明是準確的。

前瞻性信息本質上是基於假設的，涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些風險、不確定因素和其他因素可能會導致aurinia的實際結果、業績或成就與該等前瞻性信息明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。如果這些風險和不確定性中的一個或多個成為現實，或者基本的假設被證明是不正確的，實際結果可能與前瞻性陳述或信息中描述的大不相同。這些風險、不確定因素和其他因素包括但不限於以下因素：Auinia公司未來實際的財務和經營業績可能與預期不同；aurinia在完成Volosporin商業化方面可能會遇到困難；LN業務的市場可能不像估計的那樣；aurinia可能不得不支付意想不到的費用；aurinia可能無法獲得足夠的供應來及時滿足對Volosporin的商業需求；新冠肺炎大流行對Auinia的商業運營(包括非臨牀、臨牀、監管和商業活動)帶來的未知影響和困難；aurinia

臨牀研究和第三方研究和報告可能不準確；aurinia的第三方服務提供商可能不準確，或

可能無法履行其與aurinia簽訂的協議規定的義務；監管機構可能不批准aurinia及其業務合作伙伴或根本不接受的條件；aurinia的資產或業務活動可能受到爭議，可能導致訴訟或其他法律索賠。儘管aurinia試圖確定將導致實際行動、事件或結果與前瞻性聲明和信息中描述的那些有實質性差異的因素，但可能存在其他因素導致實際結果、表現、成就或事件與預期的不同。

估計的或有意的。此外，許多因素都超出了金星的控制範圍。不能保證前瞻性陳述或信息將被證明是準確的，因為實際結果和未來事件可能與此類陳述中預期的大不相同。因此，您不應過度依賴前瞻性陳述或信息。本新聞稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示聲明的限制。更多信息

與aurinia相關的報告，包括影響aurinia及其業務的風險和不確定性的詳細清單，可在aurinia最新的Form 10-K年度報告和其他公開可用文件中找到，可通過訪問加拿大證券管理人員電子文件分析和檢索系統(SEDAR)網站www.sedar.com或

美國證券交易委員會的電子文件收集和檢索系統(EDGAR)網站www.sec.gov/edgar，以及aurinia的網站www.auriniapharma.com。

投資者/媒體聯繫人：

郵箱：aurinia@westwicke.com