
1公司概覽2023年1月

安全港陳述本報告包含“前瞻性陳述”,即與SI-bone預期、相信或預期未來將發生或可能發生的事件、結果、活動或發展有關的陳述。前瞻性往往包含諸如“打算”、“估計”、“預期”、“希望”、“計劃”、“計劃”、“期望”、“尋求”、“相信”、“看到”、“應該”、“將會”、“將會”、“目標”等詞語,以及類似的表達及其負面表達。這些聲明是基於SI-bone對當前狀況、趨勢、預期未來發展以及它認為在這種情況下合適的其他因素的經驗和看法,並僅在作出日期時發表。前瞻性陳述本質上是不確定的,由於各種因素,實際結果可能與前瞻性陳述中反映或包含的假設、估計或預期大不相同。我們的結果面臨的風險包括:SI-bone推出新產品和適應症並將其商業化的能力;SI-bone保持對使用其產品的手術的有利報銷的能力;未來貨幣匯率波動對SI-bone收入的影響;SI-bone管理其供應鏈風險的能力;以及未來新冠肺炎大流行將對患者和醫生使用iFuse植入體系統進行手術的能力和意願的影響。由於這些和其他風險和不確定性,實際結果和事件的時機可能與此類前瞻性聲明中預期的大不相同,其中許多風險和不確定性在該公司最近提交給美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的10-K表格和10-Q表格中進行了描述,該公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他文件可在美國證券交易委員會的網站(www.sec.gov)上查閲。, 特別是在“風險因素”的標題下。除法律要求外,SI-bone不承擔更新前瞻性陳述的任何義務,也明確不承擔公開發布對本文所含任何前瞻性陳述的任何更新或修訂的任何義務或承諾。2.

市場領先優勢差異化平臺臨牀和教育重點拓展可尋址的市場美國SIJF Opportunity 5年SIJF臨牀數據模擬器™高級培訓平臺創傷骨盆環骨折解決方案279K美國SIJF手術機會通用美國SIJF付款人覆蓋範圍>3,000名外科醫生自成立以來進行手術的3.5億美元美國年度創傷機會2自成立以來在全球範圍內進行手術>75,000例手術~160名專門的現場代表~200個學術項目與培訓活動成人畸形脊柱骨盆固定/融合多數美國SIJF市場分享1 SIJF產品組合及管道約1 200名訓練有素的研究員和住院醫生2.5億美元美國年度畸形機會2 3轉型及引領SIJF脊柱空間1。Inc.(2021)2.基於管理層估計。

▪SI模擬器推出▪產品/解決方案推出▪臨牀試驗結果4設置以提供強勁和可持續的長期增長▪iFuse 3D推出▪首次公開募股▪基巖推出▪LOIS臨牀試驗(5年數據)▪iFuse臨牀試驗▪現場臨牀試驗▪iFUSE推出▪iFUSE-TORQ推出▪iFuse基巖花崗巖-FDA BDD▪Sally臨牀試驗(2年數據)接近全球覆蓋美國管理信息系統SIJF 2009201520172018年20202019 20212022▪iFUSE基巖-發射和NTAP▪iFUSE-TORQ-脆性骨折清除▪iFUSE-TORQ-基巖接近▪擴展基巖兼容性

注:截至2023年1月9日,本新聞稿中包含的2022年第四季度和全年收入以及現金和有價證券是初步的,在SI-bone的財務結算程序和審計程序完成之前,其外部審計師可能會進行調整。SI-bone預計將在2023年2月的2022年第四季度收益電話會議上提供2022年第四季度和全年的財務業績。2022年美國收入增長(y/y)1Q22 2Q22 3Q22 4Q22E 21%18%9%~28%2022年全球收入(百萬美元)$22.4$25.6$26.4 1Q22 2Q22 3Q22 4Q22E 2022美國收入(美元)1Q22 2Q22 3Q22 4Q22E$24.6$23.8$20.4$29.8-$29.9$31.7-$31.9

強勁的外科醫生參與推動的增長+手術需求注:截至2023年1月9日注:本新聞稿中包含的2022年第四季度和全年收入以及現金和有價證券是初步的,在SI-bone的財務結算程序和審計程序完成之前,其外部審計師可能會進行調整。SI-bone預計將在2023年2月的2022年第四季度收益電話會議上提供2022年第四季度和全年的財務業績。6美國4Q22在職外科醫生基礎~690 4Q21 4Q22~920+33%美國年度手術量~9,400 FY21 FY22~11,600+23%▪對外科醫生教育的投資推動外科醫生參與度達到創紀錄水平▪擴展產品組合推動強勁的手術量

運營槓桿推動現金使用量下降注:截至2023年1月9日注:本新聞稿中包含的2022年第四季度和全年收入以及現金和有價證券是初步的,在SI-bone的財務結算程序和審計程序完成之前,其外部審計師可能會進行調整。SI-bone預計將在2023年2月的2022年第四季度收益電話會議上提供2022年第四季度和全年的財務業績。2022年現金使用量(百萬美元)$(16.3)$(16.3)$(10.4)1Q22 2Q22 3Q22 4Q22E$(8.0)經營槓桿的持續改善▪~40%+22年下半年的現金流出減少與2023年上半年的現金流出強勁流動性▪在2023年1月末預期現金和等價物為9600萬美元▪在2023年1月通過新的5100萬美元信貸安排▪3600萬美元定期貸款(2025年7月開始攤銷)▪$1500萬循環信用額度▪延長了到期日並降低了利率

開創性的盆腔手術解決方案8>75,000例手術>3,000名外科醫生>3億美國覆蓋生命注:截至2023年1月9日

最後一次聯合最大聯合SI JO INT主要聯合市場9

10 30M以上的美國人患有下腰痛470萬SI關節疼痛患者140萬有資格接受手術每個SIMBOL代表15萬人來源:Jensen M,Brant-Zawadzki M,Obuchowski N等。無背痛患者腰椎的磁共振成像。N Engl J Med.1994年;331:69-116;Bernard 1987,Schwarzer 1995,Maigne 1996,Irwin 2007,Sembro 2009;Insite RCT數據:5耳疼痛,31%的篩查患者符合手術條件。5年疼痛2.79萬例每年24億美元美國硅關節融合市場機會每年120萬次治療性注射每3名SI關節疼痛患者中有1人有資格接受手術

骶骨關節治療中的一個主要差距非手術治療外科藥物,物理治療,治療性注射,射頻消融,開放性SI關節融合

診斷算法接受和採用來源:Petersen等人。BMC肌肉骨骼疾病。2017年;18(1):188。DOI 10.1186/s 12891-017-15 49-6患者病史刺激性測試局麻藥注射醫療保險(MACS)私人付款人準確性等於或超過其他腰椎診斷12

全面的盆腔外科解決方案13個平臺技術啟用技術IFUSE和IFUSE-3D™iFUSE-TORQ™IFUSE導航IFUSE去皮膚器IFUSE神經監測IFFUSE機器人IFUSE骨®IFUSE基巖花崗巖™

臨牀證明的微創解決方案>33,000例手術具有代表性的競爭對手鬆質骨3D打印iFUSE-3DTPS塗層iFuse 3個月綿羊研究*▪證明的三角形設計和程序▪多孔、3D打印鈦種植體▪骨生長、生長中、穿透生長**MacBarb RF等。InJ脊柱外科2017;11:16(第二部分)。DOI:10.14444/4016.14.

15專有差異化技術iFuse SI螺絲旋轉6x阻力(對比12 mm Rialto螺絲)1▪1x阻力強度3x強度(對比支架8.0 mm中空螺絲)2▪1x強度安全低併發症發生率3▪未知已公佈數據修訂3.5%(4年)4▪6.1%@1年6~1%@1年無其他已公佈數據臨牀證據100+出版物(2個隨機對照試驗)5▪26出版物(無隨機對照試驗)8表面多孔▪大多光滑(一些產品有粗糙/蝕刻部分)1.硅骨技術研究300610-TS。鋸骨模型中iFuse種植體與SI關節螺釘的扭轉剛度比較2.斯伯恩報告。SI-bone iFuse種植體的材料強度v.8.0 mm中空螺釘。毛爾丁RG.2009年12月。3.矽骨公司紀錄。自滿的處理和上市後的監管。2022年8月。4.Cher DJ等人。醫療設備公司(Auckl)。2015;8:485-92。DOI:10.2147/MDER.S94885。5.www.si-bone.com/Results 6.Claus CF等人世界神經外科。2020年1月;133:E745-E750。(Rialto 6.1%對iFuse 2.4%)7.Kucharzy k,et al.InJ脊柱外科2022年2月;16(1):168-175。8.美敦力(5)、Globus(4)、Surgalign/RTI/Zy ga(10)、其他(7)[截至2022年9月30日]

知識產權概述▪64項已頒發專利:美國(49項)、俄亥俄州(15項)、▪51項待批專利:美國(32項)、俄勒岡州(19項)▪iFuse專利有效期至2024年11月▪iFUSE-3D™專利有效期至2035年9月融合…一種直線型植入物…穿過關節入路,外側插入路徑,穿過髂骨,進入骶骨。穿過SI關節的後外側插入路徑。3-D技術開窗從遠端和近端都偏移。一個重複的內部部分包括多個頂端支柱。16注:截至2022年9月30日的季度。

可靠的臨牀證據·100+同行評審發表的論文·5年長期前瞻性數據·兩項一級隨機研究17 www.si-bone.com/Results

患者體驗95%的患者滿意度1臨牀有意義的閾值為15分1。三角鈦植入物微創外側經髂骨關節融合術後的遠期臨牀和放射學結果醫療設備公司(Auckl)。2019;12:411-422。DOI:10.2147/MDER.S219862.26分ODI殘疾改善1 20分有臨牀意義的閾值54分VAS疼痛減輕1 18

19 SALY前瞻性臨牀試驗:iFUSE-3D兩年的結果1在疼痛、患者功能和生活質量方面1快速、顯著和持久的改善VAS疼痛減輕ODI殘疾改善減少阿片類藥物使用改善57分(MCID20分)25分改善(MCID15分)基線時59%與隨訪時18%患者滿意91%滿意/非常滿意在SIJ融合與iFUSE等同的幾個月後2✓顯示目標功能改善3加速SI關節融合4✓重要改善✓100%骨整合和77%骨橋接在12個月所有試驗目標1.Patel V等。應用3D打印三角鈦植入物進行骶髂關節融合術的前瞻性試驗:24個月的隨訪。醫療設備公司(Auckl)。2021;14:211-16。(2021年6月29日發佈)。[在2017年10月至2019年1月期間入選並接受治療的受試者51例。43例(84%)獲得24個月隨訪。]2.與隨機對照試驗(INSITE和IMIA)和前瞻性試驗SIFI的結果相似。3.三項測試(主動直腿抬高、5倍坐立、過渡定時起立)4.6個月和12個月的CT檢查[Patel V等人的研究成果。醫療設備公司(Auckl)。2022;13:173-82。]

IFUSE-TORQ:尖端骨盆固定和融合大型鄰近市場1融合3D™表面用於骨整合差異化技術TORQ鎖定™線2 10倍旋轉阻力插入與創傷螺釘競爭優勢約3.5億美元骨盆創傷機會201.基於內部估計。2.內部臨牀報告。文件上的數據。~4,000萬美元收入協同機會智能收穫™技術自行收穫宿主骨壓縮滯後植入物和墊圈~每年120,000,000例骶骨脆性骨折發生率。

21大型毗鄰市場~2.5億美元成人脊柱畸形機會1競爭優勢突破設備FDA擴展棒兼容性指定允許與各種椎弓根螺釘系統一起使用,最高可達9,828美元新技術附加付款(NTAP)1.基於內部估計。OMNICaptureTM鬱金香和固定螺絲驅動®尖端微孔晶格表面智能收穫®切割槽大孔窗口差異化技術i熔融基巖花崗巖:優化融合和固定

SI-BONE模擬器外科醫生培訓系統22▪25模擬器部署在美國和國際上▪推動外科醫生敬業和積極的外科醫生成長✓隨時隨地按需✓無外科醫生旅行✓無輻射虛擬CT✓消除身體成本✓所有三種程序和形態

差異化的投資組合得到強勁基本面的稱讚,截至2022年12月31日約9600萬美元的現金和等價物具有吸引力的財務狀況穩健的數據報銷優勢>3億覆蓋的生命擴大潛在市場約84-85%NTAP iFuse基巖花崗巖~28%4Q22E美國收入增長~6億調整。市場年度機會~24億美元美國SIJF年度機會>100篇發表論文2隨機試驗23注:截至2023年1月9日注:本新聞稿中包含的2022年第四季度和全年收入以及現金和有價證券是初步的,在SI-bone的財務結算程序和審計程序完成之前,其外部審計師可能會進行調整。SI-bone預計將在2023年2月的2022年第四季度收益電話會議上提供2022年第四季度和全年的財務業績。注:22E財年毛利率基於本年度毛利率指引。

IFUSE植入物系統®和iFUSE基巖花崗巖植入物系統均適用於下列情況的骶骨融合:·直接由骶骨關節斷裂和退行性骶骨炎引起的骶骨關節功能障礙。這包括在懷孕期間或圍產期出現症狀,並在產後持續6個月以上的情況。·對於骨齡成熟的患者,作為腰椎或胸腰椎融合術的一部分,接受骶骨骨盆固定的患者,可以加強對骶髂關節的固定和穩定。·涉及骶骨關節的急性、非急性和非創傷性骨折。IFUSE-TORQ®植入物系統適用於:·用於治療包括骶骨關節斷裂和退行性脊柱炎在內的骶骨關節功能障礙的骶骨關節融合。·骨盆骨折固定,包括急性、非急性和非創傷性骨折。IFUSE種植系統、IFUSE-TORQ種植系統和IFUSE基巖花崗巖種植系統存在潛在風險。這樣的治療可能並不適合所有的患者,也不是所有的患者都能受益。有關更完整的信息,包括使用的完整適應症,請訪問www.si-bone.com/Label。有關風險的更多信息,請訪問www.si-bone.com/risks本文中提到的一名或多名個人可能是過去或現在的SI-bone員工、顧問、投資者、臨牀試驗研究人員或贈款獲得者。這裏描述的研究可能得到了SI-bone的全部或部分支持。SI-BONE、IFUSE植入體系統、IFUSE技術、IFUSE BEARCK、IFUSE BONE和IFUSE-TORQ是SI-BONE公司的註冊商標。iFUSE-3D、SI-BONE模擬器、Fusion 3D、IntelliHeavest和TORQ Lock是SI-BONE公司的商標。©2023 SI-BONE,Inc.保留所有權利。24個

開創性的盆腔手術解決方案25>75,000例手術>3,000名外科醫生>3億美國覆蓋生命注:截至2023年1月9日