Chemomab報告CM-101 2a期肝纖維化的主要結果

NASH患者的生物標記物試驗

 

-CM-101達到了安全和耐受性的主要終點，並顯示出積極的活性

跨多個肝纖維化生物標誌物和生理評估-

 

以色列特拉維夫，2023年1月3日--致力於發現和開發治療高需求纖維化和炎症性疾病的創新療法的臨牀階段生物技術公司Chemomab Treateutics，Ltd.(納斯達克代碼：CMMB)今天公佈了在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中評估CM-101的2a期試驗的主要結果。CM-101是其首個CCL24中和單抗。該試驗達到了安全性和耐受性的主要終點，CM-101實現了次級終點的減少，包括在基線 和第20周測量的一系列肝纖維化生物標誌物和生理評估。

 

這項隨機、安慰劑對照試驗納入了23名F1c、F2和F3期NASH患者，他們被隨機分為接受CM-101或安慰劑治療。患者接受8劑5 mg/kg的CM-101或安慰劑，每兩週皮下注射一次，療程為16周。這項試驗的主要目的是評估CM-101的皮下配方，並評估該藥物對肝纖維化生物標誌物的影響，這些生物標誌物與NASH和代表公司重點關注的罕見纖維炎症情況有關，如原發性硬化性膽管炎(PSC)和系統性硬化症(SSC)。

 

Chemomab首席執行官Dale Pfost博士説：“值得注意的是，這項試驗證實了CM-101的安全性和耐受性，以及我們皮下製劑的藥代動力學，同時提供了進一步證明CM-101抗炎和抗纖維化活性的生物標記物數據。考慮到研究規模小、療程短以及使用的CM-101劑量相對較低，我們對這些令人鼓舞的 發現特別滿意。“

 

Pfost博士繼續説道：“這是通過纖維炎症生物標記物和生理評估來衡量CM-101活性的第三次臨牀試驗。它證實了我們在非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的1b期研究中報告的類似數據，以及我們最近報道的關於COVID患者急性肺損傷的研究人員研究。總體而言，這些涵蓋不同器官和情況的數據加強了我們對我們正在進行的原發性硬化性膽管炎第二階段試驗和計劃於今年初開始的系統性硬化症第二階段試驗的樂觀態度。“

 

CM-101 2a階段試驗的主要結果包括以下內容。

 

 

 

 

倫敦大學學院(UCL)肝臟與消化健康研究所董事醫學教授、醫學博士Massimo Pinzani評論説：“CM-101在2a期取得的這些令人鼓舞的結果，很好地説明瞭人們在一項成功的生物標記物研究中所尋求的東西--一組多個生物標記物共同朝着積極的方向發展。基於這些早期發現，CM-101可能有可能中斷表徵PSC、系統性硬化症和其他纖維炎症性疾病等疾病的炎症和纖維化惡性循環，為急需的疾病調整療法提供可能性。“

 

Rifaat Safadi，醫學博士，耶路撒冷哈大沙大學醫院醫學院醫學、胃腸病和肝病教授。紐約市西奈山醫學院肝病科的一位訪問學者和2a期研究的首席研究員指出：“這項早期試驗的結果證實了先前的臨牀和臨牀前研究，即中和CCL24的促纖維化和促炎作用可能對正在與PSC和系統性硬化症等頑固的纖維炎症疾病作鬥爭的患者具有治療優勢，並支持進行額外的臨牀試驗，以滿足這一未得到滿足的醫療需求。我要感謝參與這項試驗的患者和臨牀現場的團隊成員，他們幫助實現了這些令人鼓舞的結果。“

欲瞭解有關Chemomab在原發性硬化性膽管炎患者中進行的第二階段春季試驗的更多信息，請訪問www.Chemomab.com/Trials/PSC/，或點擊此處獲取潛在參與者的信息。

關於Chemomab治療公司

Chemomab是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於發現和開發針對高度未得到滿足的需求的纖維化和炎症性疾病的創新療法。基於可溶性蛋白CCL24在促進纖維化和炎症中的獨特和關鍵作用，Chemomab開發了CM-101，這是一種旨在結合和阻斷CCL24活性的單抗。CM-101已經證明瞭治療多種嚴重和危及生命的纖維化和炎症性疾病的潛力。NASH患者的第二階段肝纖維化生物標記物研究最近完成，在原發性硬化性膽管炎患者中的第二階段試驗正在進行中。Chemomab預計在2023年初開始招募患者參加系統性硬化症的第二階段試驗。欲瞭解有關Chemomab的更多信息，請訪問Chemomab.com。

 

前瞻性陳述

本新聞稿包含私人證券訴訟改革法所指的“前瞻性陳述”。 這些前瞻性陳述包括：關於CM-101的臨牀開發路徑和在NASH患者中進行的2a期肝纖維化生物標記物試驗未來發展計劃的陳述；Chemomab的未來運營及其成功啟動和完成臨牀試驗並實現監管里程碑的能力；Chemomab的性質、戰略和重點；Chemomab的任何候選產品的開發和商業潛力和潛在好處；候選產品有潛力滿足患有嚴重纖維化相關疾病和狀況的患者的高度未得到滿足的需求。本新聞稿中包含的任何非歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於Chemomab公司目前的預期。

前瞻性陳述包含風險和不確定性。由於此類陳述涉及未來事件，並基於Chemomab當前的預期，它們會受到各種風險和不確定因素的影響，實際結果、Chemomab的表現或成就可能與本演示文稿中描述或暗示的情況大不相同， 包括：與Chemomab有效實施修訂後的臨牀策略的能力及其實現預期結果的能力相關的風險；與預測相關的風險以及追求預期臨牀策略變化的相關好處。與我們的某些高管正在進行的過渡相關的風險，包括Chemomab的新任首席執行官；不確定且耗時的監管審批過程；與Chemomab正確管理其運營費用和費用的能力相關的風險；Chemomab開發和商業化其候選產品的計劃，重點是CM-101；Chemomab計劃的臨牀試驗開始的時間； Chemomab臨牀試驗數據的可用性，包括與Chemomab預期修訂的臨牀策略相關的任何潛在延遲；任何計劃中的研究性新藥申請或新藥申請的時間；Chemomab研究、開發和商業化其當前和未來候選產品的計劃；Chemomab候選產品的臨牀效用、潛在好處和市場接受度；Chemomab的商業化、營銷和製造能力和戰略；Chemomab保護其知識產權地位的能力；以及對額外資本的要求，以繼續推動這些候選產品的發展, 這可能不會以優惠條款提供，或者根本不是 。

有關Chemomab及其業務的其他風險和不確定因素，可在Chemomab提交給美國證券交易委員會的文件和報告中的“風險因素”和 標題下找到。除了適用法律要求的範圍外，Chemomab明確不承擔任何義務或承諾公開發布對本文中包含的任何前瞻性陳述的任何更新或修訂，以反映Chemomab對此的預期的任何變化，或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。

 

聯繫人：

 

---