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證券交易委員會

華盛頓特區，郵編：20549

表格 10-Q

(標記一)

☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告

截至本季度末9月30日 2022

或

☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告

由_至_的過渡期

委託文件編號：001-41555

天冬氨酸同位素 Inc.

(註冊人的確切名稱見其《憲章》)

註冊人電話號碼，包括 區號：(561)709-3034

根據該法第12(B)條登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1) 是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求 。是的☐不是 ☒

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中的 “大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和 “新興成長型公司”的定義。

如果是新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否為 空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是，☐不是☒

勾選標記表示註冊人是否已根據法院確認的計劃提交了根據1934年《證券交易法》第12、13或15(D)節要求提交的所有文件和報告。是☒否☐

截至2022年12月21日，註冊人擁有34,357,127 普通股，每股面值0.01美元，已發行。

目錄表

有關前瞻性陳述的警示説明

本季度報告Form 10-Q包含符合聯邦證券法定義的前瞻性 陳述。除本《Form 10-Q》季度報告中包含的歷史事實陳述外，其他所有陳述，包括有關我們未來的經營結果和財務狀況、業務戰略以及未來經營的管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。

在某些情況下，您可以通過“可能”、“應該”、“將”、“預期”、“計劃”、“ ”“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或其他類似的表達方式來識別前瞻性的 陳述。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述僅為預測。 這些前瞻性陳述主要基於我們對未來事件和財務趨勢的當前預期和預測 我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性陳述僅限於截至本Form 10-Q季度報告發布之日的 ，並受題為“風險因素”的 章節和本Form 10-Q季度報告其他部分所述的大量風險、不確定性和假設的影響。由於前瞻性表述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的，因此您不應依賴這些前瞻性 表述作為對未來事件的預測。我們的前瞻性表述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性表述中預測的結果大不相同。可能導致實際結果與我們的預期不同的一些關鍵因素包括：

這些表述與未來事件或我們未來的財務表現有關，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些風險、不確定性和其他因素可能會導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性表述中明示或暗示的未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與當前預期大相徑庭的因素包括： 下文第II部分第1A項“風險因素”中所述的因素，以及本季度報告10-Q表中其他部分所述的原因。本季度報告中關於Form 10-Q的任何前瞻性陳述都反映了我們對未來事件的當前看法，受與我們的運營、運營結果、行業和未來增長有關的這些和其他風險、不確定性和假設的影響。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。 除非法律要求，否則我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性聲明，即使未來有新的信息 。

這份《Form 10-Q》季度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些 藥品市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模、預計增長率和某些醫療 情況發生率的數據。基於估計、預測、預測或類似方法的信息固有地受到不確定性的影響， 實際事件或情況可能與此信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據 中獲得這些行業、業務、市場和其他數據。在某些情況下，我們並未明確提及這些數據的來源。

除上下文另有要求外，在本10-Q表格季度報告中，“我們”、“ASP Isotopes”、 和“公司”是指ASP Isotopes，Inc.及其合併子公司。

商標

本Form 10-Q季度報告中包含的所有商標、服務標記、 和商品名稱均為其各自所有者的財產。僅為方便起見，本報告中的商標和商品名稱可能不帶®和™符號，但此類引用不應被解釋為其各自所有者不會根據適用法律最大限度地主張其權利的任何指示。

第一部分-財務信息

項目1.財務報表

ASP Isotopes Inc.
簡明合併資產負債表
(未經審計)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

ASP Isotopes Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

ASP Isotopes Inc.
簡明合併股東權益變動表
(未經審計)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

ASP Isotopes Inc.
現金流量簡明合併報表
(未經審計)

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

ASP Isotopes Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

您應該閲讀以下討論 和對我們的財務狀況和經營結果的分析，以及我們的簡明合併財務報表和 本季度報告中包含的相關附註。本討論和分析中包含的一些信息或本季度報告中其他部分闡述的信息，包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響，包括“風險因素”一節中闡述的因素，我們的實際結果可能與以下討論和分析中的前瞻性陳述所描述或暗示的結果大不相同。您應 仔細閲讀“風險因素”一節，以瞭解可能導致 實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同的重要因素。另請參閲標題為“關於前瞻性陳述的警示説明”的章節。

概述

我們是一家商業化前階段的先進材料公司 ，致力於開發技術和工藝，如果成功，將允許將天然同位素 濃縮成濃度更高的產品，這些產品可用於多個行業。我們於2021年9月在特拉華州註冊成立，以收購與使用空氣動力分離工藝(“ASP技術”)生產同位素有關的資產和許可知識產權，該技術最初由Klydon Products Ltd(“Klydon”)開發並授權給我們。我們擁有使用ASP技術生產、分銷、營銷和銷售所有同位素的獨家許可證。我們最初的重點是濃縮鉬-100(“Mo-100”)的生產和商業化。Klydon已同意向我們提供位於南非的第一個商業規模的Mo-100濃縮工廠，完全投產後，該工廠的製造能力為20公斤/年，濃縮95%的Mo-100。我們相信，我們可能使用ASP技術開發的Mo-100具有顯著的潛在優勢，可用於放射性藥物和醫療行業中的其他核顯像劑的製備。我們還打算利用ASP技術生產濃縮鈾-235(“U-235”)。我們相信，我們可能使用ASP技術開發的U-235可以作為核燃料組件進行商業化，用於新一代以HALEU為燃料的小型模塊化反應堆，這些反應堆目前正在開發中，用於商業和政府用途。

我們主要通過附屬公司進行經營：ASP Isotopes Guernsey Limited(ASP Isotopes南非(專有)有限公司的控股公司)，該公司將專注於為高度專業化的終端市場(如Mo-100和其他，包括Silicon-28)開發高價值、低產量的同位素並將其商業化； Enriched Energy LLC，將專注於核能市場鈾的開發和商業化；以及ASP Isotopes UK Ltd，它是根據與Klydon的獨家許可協議獲得ASP技術許可的公司。

2022年11月15日，我們完成了普通股的首次公開募股，以每股4.00美元的公開發行價發行和出售了1,250,000股普通股，這還不包括根據承銷商行使認購權購買額外普通股而發行的187,500股普通股， 扣除承銷折扣和佣金以及估計發售費用後，淨收益為370萬美元。

收購資產和與Klydon達成協議

到目前為止，我們已經購買了南非公司(MoMo Dos)的某些資產，並與南非公司(Klydon)的Klydon(Pty)有限公司簽訂了多項協議。以下是我們與Klydon的許可證和其他協議的關鍵條款摘要。

收購鉬業資產。於2021年9月30日，我們的附屬公司ASP Isotopes South Africa(“ASP South Africa”)參與了根據2008年南非消費者權益保護法第45條有關出售及轉讓鉬業資產的競爭性拍賣程序(下稱“鉬業營救拍賣”)，並被宣佈為中標者。2021年10月12日，ASP南非公司以11,000,000茲羅提(按當時匯率計算，約為734,000美元)收購了鉬業的資產，外加南非政府按15%徵收的增值税，以及拍賣行按10%徵收的佣金。

收購Silicon-28工廠資產。於2022年7月26日，我們以6,000,000茲羅提(按當時的匯率約為364,000美元)從Klydon收購了包括一座休眠的Silicon-28空氣動力分離加工廠的資產，這筆款項將於收購後180天以及資產產生任何性質收入的日期支付給Klydon。

獨家Mo-100許可證(已被取代， 被新許可證取代(見下文“Omnibus Klydon許可證”))。2021年9月30日，作為被許可方，ASP南非作為許可方與Klydon簽訂了一份許可證，據此，ASP南非從Klydon獲得了使用、分包和再許可與ASP技術相關的若干知識產權，用於開發和/或以其他方式處置ASP技術以及使用ASP 技術生產的Mo-100同位素的生產、分銷、營銷和銷售(於2022年6月8日修訂，“Mo-100許可證”)。通過 Mo-100許可證授予我們的知識產權包括Klydon與ASP技術相關的所有現有和/或未來的專有權利，無論此類權利 是否已註冊，包括版權、設計、專有技術、專利和商標(儘管Klydon目前沒有此類專利、專利申請或版權)。獨家的Mo-100許可證是免版税的，有效期為999年，用於全球ASP技術的開發和Mo-100同位素的生產，並用於全球Mo-100同位素的分銷、營銷和銷售。 沒有支付或欠下與Mo-100許可證相關的預付款或其他付款。如果被許可方停止從事Mo-100濃縮活動超過連續24個月，Klydon有權終止Mo-100許可證的排他性。 Klydon沒有終止Mo-100許可證的其他權利。自2022年7月26日起，雙方同意終止Mo-100許可證， 該許可證被新的許可證協議取代(在下文標題“Omnibus Klydon許可證”下描述)。

獨家U-235許可證(被新許可證取代和取代(參見下面的“Omnibus Klydon許可證”))。2022年1月25日，作為被許可方的ASP南非公司與作為許可方的Klydon簽訂了一份許可協議，據此，ASP南非公司從Klydon公司獲得了一項獨家許可 ，可使用、分包和再許可與該ASP技術相關的某些知識產權，用於開發和/或以其他方式處置該ASP技術以及使用該ASP生產的U-235的生產、分銷、營銷和銷售(經如此修訂，稱為“U-235許可”)。通過U-235許可證授予我們的知識產權包括Klydon與ASP技術相關的所有現有和/或未來的 專有權利，無論此類權利是否已註冊，包括版權、 設計、專有技術、專利和商標(儘管Klydon目前沒有此類專利、專利申請或版權)。獨家U-235許可證的有效期為999年，適用於全球範圍內的ASP技術開發和U-235的生產，以及全球範圍內U-235的分銷、營銷和銷售。關於U-235許可證，我們預付了100,000美元，並同意 支付某些版税(每公斤50美元以上。U-235和利潤的10%)以及我們可能授予的任何再許可可能獲得的任何現金代價的33%的再許可收入份額 。如果被許可方停止從事鈾-235濃縮活動超過連續24個月，Klydon有權終止U-235許可證的排他性。克萊頓沒有終止U-235許可證的其他權利。從2022年7月26日起，雙方同意終止U-235許可證，該許可證被取代 ，並由新的許可證協議(在下文標題“Omnibus Klydon許可證”下描述)取代。

綜合克萊頓駕照。於2022年7月26日，ASP Isotopes UK Ltd作為被許可方與Klydon作為許可方訂立許可協議，據此，ASP Isotopes UK Ltd向Klydon收購了使用、開發、修改、改進、分包和再許可若干知識產權的獨家許可(“Klydon許可協議”)，以生產、分銷、營銷和銷售使用ASP技術生產的所有同位素 。通過Klydon許可協議授予我們的知識產權包括 Klydon與ASP技術相關的所有現有和/或未來的專有權利，無論此類權利是否已註冊， 包括版權、設計、專有技術、專利和商標(儘管Klydon目前沒有此類專利、專利申請或版權)。Klydon許可協議取代了上述Mo-100許可協議和U-235許可協議。Klydon 許可協議是免版税的，有效期為999年，適用於全球範圍內的ASP技術開發以及同位素的分銷、營銷和銷售。未來的同位素生產僅限於核供應國集團成員國。關於Klydon許可協議，我們同意預付100,000美元(包括在我們根據交鑰匙合同(如下所述)支付的款項中)，並在24個月內延期支付300,000美元。如果被許可方停止從事與同位素濃縮有關的活動超過連續24個月，Klydon有權終止Klydon許可協議的排他性 。

交鑰匙合同。2021年11月1日，ASP南非公司與作為承包商的Klydon簽訂了一份合同，根據該合同，Klydon已被指定向ASP南非公司提供一套完整的全包式鉬-100濃縮廠(“交鑰匙合同”)。Klydon將承擔或執行的活動 包括：控制在鉬業救援拍賣中獲得的資產；設計鉬-100濃縮設施，其目標製造能力為每年20公斤每年95%及以上的濃縮鉬同位素； 供應每年20公斤所需的部件、設備和勞動力；安裝、測試和試運行鉬濃縮工廠，包括生產客户在迴旋加速器中使用的靶材；確保工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要同意；為當地ASP Isotopes South(專有) 有限人員提供培訓，使他們能夠繼續運營工廠；並就工廠需要達到的性能目標 提供擔保。Klydon將負責與包括南非核不擴散理事會、核供應國集團和國際原子能機構在內的相關南非當局進行聯絡，以確保Turnkey合同和Mo-100濃縮工廠符合國際法和準則。根據交鑰匙合同，南非ASP Isotopes(專有)有限公司支付的對價最高為1280萬美元, 在以下階段： (1)初步概念驗證階段680萬美元(該階段將在鉬-100第一次生產時結束)；和 (2)600萬美元，用於通過模塊化建造提高生產能力(預期初始產能為每年5公斤)。到每年20公斤。95%濃縮的鉬-100)。本公司管理層預期初步概念驗證階段 (第一階段)將於2023年第一季度完成，而二次投資階段(第二階段)將再需9個月完成。

Klydon股份或資產的意向書。2021年9月30日，ASP南非公司與Klydon和Isotope Separation Technology(Pty)有限公司(Klydon的最大股東，由Ronander博士和Dr Strydon博士擁有)就收購Klydon的所有流通股或 幾乎所有資產簽訂了意向書。根據意向書(經修訂)，Klydon已同意在排他性的 基礎上與我們談判。我們正在準備與Klydon收購有關的股份購買協議及相關協議，並與Klydon進行談判，但該等交易文件尚未以協議形式存在，截至本協議日期，仍有幾個問題懸而未決，如果這些問題得不到解決，我們將無法就Klydon收購達成最終協議。由於我們與Klydon簽訂了現有的商業協議，我們 預計收購Klydon的時機或成功不會對我們的業務或我們未來的財務業績產生實質性影響。我們相信，Klydon許可協議和Turnkey 合同為我們提供了開展目前建議開展的業務所需的知識產權和人員(通過Klydon的員工)。雖然收購Klydon將有利於我們在南非增加員工 ，但與Klydon簽訂的交鑰匙合同已經保證了交付Mo-100濃縮工廠的個人的服務。如果我們不能在Turnkey合同完成之前完成對Klydon的收購(在Klydon交付完全委託的Mo-100濃縮工廠之後)，我們可能需要作為承包商與Klydon簽訂新的協議，以運營新的Mo-100濃縮工廠。另一種選擇, 我們需要僱傭能夠 操作新的Mo-100濃縮工廠的員工。

其他商業協議

以下是我們其他 商業協議的關鍵條款摘要。

鉬加工廠租約。2021年10月12日，ASP南非分公司與位於比勒陀利亞Eland Street 33號的工廠的業主簽訂了租賃協議，Klydon及其科學家和工程師將代表我們在該工廠運營鉬加工廠，該廠將在那裏處理氣態鉬化合物(該過程包括幾個壓縮和膨脹階段，在此期間產品得到提純)。租期將於2030年12月31日結束。

Optio 集團的政治風險保險單。2021年10月25日，ASP Guernsey簽訂了一份保險合同，以承保政治風險和徵用，以抵消在南非共和國發生的損害公司的事件的風險，為期三年 。保險公司是Optio Group Limited，由倫敦勞合社的一個或多個財團100%承保。 保單涵蓋的具體風險是：(I)永久和完全放棄業務，(Ii)剝奪資產或股權，(Iii)因政治暴力造成的人身損害，(Iv)不轉讓或不可兑換，(V)業務中斷， (Vi)不履行仲裁裁決，以及(Vii)危機管理支持。覆蓋範圍等於或超過 完成第一個計劃中的鉬濃縮廠初期階段所需的預計投資額。保險限額 可通過與保險公司的共同協議而提高和延長。

經營成果的構成部分

運營費用

我們的運營費用包括(I)研究和開發費用以及(Ii)一般和行政費用。

研究與開發

我們的研究和開發費用主要包括與我們未來同位素開發活動相關的直接和間接成本。

直接成本包括：

間接成本包括：

研發費用被確認為已發生的費用，在收到用於研發的貨物或服務之前的付款被資本化，直到收到貨物或服務為止。

如上所述，Klydon將根據Turnkey合同向我們收取與這些研發功能相關的費用 。我們預計，隨着我們繼續開發我們未來的同位素，我們的研發費用在可預見的未來將大幅增加。我們無法確定開發活動的啟動時間、持續時間或完成成本。實際開發時間表、成功概率和開發成本可能與預期大相徑庭。

我們未來將需要籌集大量額外資本 。此外，我們無法預測未來哪些同位素可能會受到未來合作的影響，這種安排將在什麼時候得到保證(如果有的話)，以及這種安排將在多大程度上影響我們的發展計劃和資本需求。

根據各種因素，我們的研發費用可能會有很大差異，例如：

這些變量中的任何一個與我們未來的任何同位素的開發有關的結果的變化，都可能顯著改變與該未來同位素的開發相關的成本和時間。

一般和行政

一般和行政費用主要包括與人事有關的成本，包括薪金、工資税、員工福利和其他與員工有關的成本，包括行政、財務和其他行政職能人員的股票薪酬。其他重大成本包括與公司事務相關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用以及與設施相關的成本。

我們預計，在可預見的未來，我們持續的一般和行政支出將大幅增加，以支持我們不斷增加的研發活動，並增加作為上市公司運營和建設內部資源的成本。這些增加的成本將包括與審計、法律、監管和税務相關服務相關的費用增加，這些服務與維護交易所上市和美國證券交易委員會要求相關， 董事和高管保險費，以及與上市公司運營相關的投資者和公關成本。

經營成果

截至2022年9月30日的三個月和2021年9月13日(初始)至2021年9月30日的期間

下表彙總了截至2022年9月30日的三個月以及2021年9月13日(初始)至2021年9月30日期間的運營結果：

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年9月30日的三個月我們的研究和開發費用：

截至2022年9月30日的三個月，研發費用為745,461美元。這些費用包括203,139美元的人事相關費用，包括83,139美元的股票薪酬，391,455美元的許可費和150,867美元的諮詢、設施和其他費用。從2021年9月13日(初始)到2021年9月30日期間沒有研發費用。

一般和行政費用

截至2022年9月30日的三個月，一般和行政費用為1,208,319美元 。這些費用包括936,912美元的人事相關費用，包括632,271美元的股票薪酬，116,467美元的專業服務和法律相關費用，以及154,940美元的設施和其他公司費用。從2021年9月13日(初始)到2021年9月30日，一般和行政費用為508,247美元。這些費用包括 500,000美元的股票薪酬和8,247美元的其他公司費用。

截至2022年9月30日的9個月

下表彙總了我們截至2022年9月30日的9個月的運營結果：

研究和開發費用

下表彙總了截至2022年9月30日的9個月的研究和開發費用：

截至2022年9月30日的9個月，研究和開發費用為1,191,901美元。這些費用包括與推進Mo-100開發活動有關的諮詢費6,645美元，人事相關費用442,827美元，其中包括基於股票的薪酬106,827美元，許可費491,035美元，以及諮詢、設施和其他費用251,394美元。

一般和行政費用

截至2022年9月30日的9個月，一般和行政費用為2,448,091美元。這些費用包括1,542,275美元的人事相關費用，包括840,131美元的股票薪酬，629,799美元的專業服務和法律相關費用，以及276,017美元的設施和其他公司費用。

流動性與資本資源

流動資金來源

自我們成立以來，我們的運營已產生淨虧損和負現金流 ，預計在可預見的未來，我們將繼續產生重大且不斷增加的淨虧損。 到目前為止，我們主要通過私募我們的普通股和最近的IPO來為我們的運營融資。2022年11月15日，我們完成了普通股的首次公開募股，以每股4.00美元的公開發行價發行和出售了1,250,000股普通股，這還不包括根據承銷商行使認購權購買 額外普通股而發行的187,500股普通股，扣除承銷折扣和佣金以及 預計發售費用後的淨收益為370萬美元。

截至2022年9月30日，我們的現金為431,565美元。 我們沒有任何獲準銷售的同位素，我們沒有從同位素銷售中獲得任何收入，我們能否產生足以實現盈利的 產品收入，將取決於我們當前或未來的一種或多種同位素的成功開發和最終商業化。

未來的資金需求

根據我們目前的營運計劃，我們估計我們的現有現金連同首次公開招股所得款項淨額，將不足以支付至少未來12個月內我們的營運開支和資本支出需求，自財務報表發出之日起計。然而，我們對我們的財務資源將在多長時間內足以支持我們的運營的預測 是前瞻性陳述 ，涉及風險和不確定性，實際結果可能與此大不相同。我們基於的假設可能會被證明是錯誤的，我們可能會比預期更快地耗盡資本資源。此外，開發同位素的過程成本高昂，這些開發活動的進展和費用的時間也不確定。

我們未來的資本需求將取決於許多 因素，包括：

開發 同位素是一個耗時、昂貴和不確定的過程，需要數年時間才能完成，我們可能永遠無法實現所需的必要 結果，也可能無法獲得任何同位素的適用監管批准，或從任何未來同位素的銷售中獲得收入(假設 獲得適用的監管批准)。此外，我們未來的同位素(假設獲得適用的監管批准)可能不會在商業上取得成功。我們的商業收入(如果有的話)將來自我們預計至少要到2024年才能商用的Mo-100的銷售，以及我們預計至少在幾年內不會商用的U-235的銷售(如果有的話)。因此，我們將需要大量額外資金來支持我們的持續運營，並進一步發展和 商業化的我們未來的同位素。

在我們能夠從我們未來的同位素銷售中獲得可觀的收入 之前，我們預計將通過公共或私人股本或債務融資或 其他資本來源，包括潛在的合作、許可證和其他類似安排，為我們的現金需求提供資金。但是，我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們籌集更多資金的能力 可能會受到全球經濟狀況潛在惡化以及美國和全球信貸和金融市場最近因持續的新冠肺炎疫情等造成的中斷和波動的不利影響。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的範圍內，我們股東的所有權權益將被稀釋或可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他優惠，對我們普通股股東的權利產生不利影響。債務融資和股權融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制 或限制我們採取特定行動的能力的協議，例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。 如果我們通過與第三方的合作或其他類似安排籌集資金，我們可能不得不放棄對我們未來的同位素、未來收入來源或研究計劃的寶貴權利，或者可能不得不以可能對我們不利的條款授予許可證，和/或可能會降低我們普通股的價值。如果我們無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金，我們可能會被要求推遲、限制, 減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予 開發和銷售我們未來的同位素的權利，即使我們本來更願意自己開發和銷售此類同位素。

現金流

下表列出了截至2022年9月30日的9個月期間和2021年9月13日(開始)至2021年9月30日期間我們的 現金流摘要：

經營活動。

截至2022年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額為2,077,859美元，主要是由於我們的淨虧損3,640,988美元，經基於股票的薪酬支出946,958美元，使用權資產攤銷51,624美元和股票負債公允價值變化2,903美元調整後，我們的運營資產和負債的變化部分抵消了 。

從2021年9月13日(成立)到2021年9月30日，經營活動中使用的現金淨額為32,310美元，主要是由於我們的淨虧損508,247美元，經基於股票的薪酬支出500,000美元和我們的運營資產和負債的24,063美元變化調整後的淨虧損。

投資活動。

截至2022年9月的9個月和2021年9月13日(成立)至2021年9月30日期間，投資活動使用的淨現金分別為3,570,632美元和195,712美元，其中包括在建工程。

融資活動。

截至2022年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為2,850,549美元，主要包括出售和發行1,559,780股我們普通股的淨收益2,863,595美元，以及償還13,046美元的應付票據。

從2021年9月13日(成立之初)到2021年9月30日，融資活動提供的現金淨額為2,121,900美元，主要包括出售和發行8,300,000股普通股的淨收益2,075,000美元和發行應付票據的收益46,900美元。

合同義務和承諾

我們在南非比勒陀利亞以租賃形式租賃我們的研發設施，基本月租金約為8,000美元，租期至2030年12月31日。

截至2022年9月30日，我們與Klydon的承諾約為680萬美元，用於Turnkey合同下的持續開發活動，該合同將在大約15個月內到期。

此外，我們還在正常的業務過程中與服務和產品供應商簽訂用於運營目的的合同。這些合同不包含任何最低購買承諾 ，通常規定在通知期後終止，因此不被視為長期合同義務。 取消時應支付的款項僅包括所提供服務的付款和截至取消之日發生的費用。

表外安排

在本報告所述期間，我們沒有， 我們目前也沒有美國證券交易委員會規則和法規所界定的任何表外安排。

關鍵會計政策與重大判斷和估計

我們的財務報表是按照美國公認的會計原則編制的。我們的財務報表和相關披露的編制要求我們作出估計和判斷，以影響我們財務報表中報告的資產、負債、成本和費用金額以及或有資產和負債的披露 。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。我們定期評估我們的估計和假設 。我們的實際結果可能與這些估計不同。

雖然我們的重要會計政策在本10-Q表格中其他地方的財務報表附註中進行了更詳細的説明，但我們認為以下會計政策對於瞭解我們的歷史和未來業績至關重要，因為這些政策涉及更重要的領域，涉及在編制財務報表時使用的 管理層的判斷和估計。

研發成本

作為財務報表編制過程的一部分，我們需要估計截至每個資產負債表日期的應計研發費用。此流程包括： 審核未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定已代表我們執行的服務 ，並在我們尚未收到發票或以其他方式將實際成本通知給我們的情況下，估算所執行的服務級別和服務產生的相關成本。我們的大多數服務提供商將根據預先確定的 時間表或在達到合同里程碑時向我們收取所提供服務的欠款發票，但有些服務提供商需要預付款。我們根據我們當時所知的事實和情況，在財務報表中對截至每個資產負債表日期的應計費用進行估計。如果根據要執行的協議或工作範圍的變化修改時間表或合同，我們將根據預期的 基礎相應修改我們的估計和應計項目。

我們根據與代表我們進行研究和開發的供應商的報價和合同，對收到的服務和花費的努力的估計，來計算與外部研究和開發服務相關的費用 。這些協議的財務條款有待協商，不同的合同 不同，可能會導致付款不均衡。在某些情況下，向我們的供應商支付的款項可能會超過所提供的服務水平 ，從而導致預付費用。在應計服務費時，我們估計將提供服務的時間段 以及每個時間段要花費的工作量。如果實際執行服務的時間或努力程度與估計值不同，我們會相應地調整應計費用或預付費用的金額。

儘管我們預計我們的估計與實際發生的金額不會有實質性的差異，但我們對所執行服務的狀態和時間相對於實際狀態和所執行服務的時間的理解可能會有所不同，並可能導致報告的金額在任何特定時期都不正確。

基於股票的薪酬

2021年10月3日，我們的董事會和股東批准了2021年計劃。根據《2021年計劃》，股票獎勵按公允價值計量，並在必要的服務期限內予以確認。沒收在發生期間計入沒收。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算每個股票獎勵在授予日期 的公允價值，該模型需要輸入主觀假設：

截至2022年9月30日的九個月，我們獎勵的公允價值是基於以下假設使用Black-Scholes進行估算的：期限為5.5至6.3年；波動率為62.6%至69.5%；無風險率為1.68%至3.25%；以及不預期分紅。截至2021年12月31日，我們獎勵的公允價值是使用Black-Scholes基於以下假設進行估計的：期限5.77年；波動率69.5%；無風險比率 1.11%；以及不預期分紅。

截至2022年9月30日，與員工股票期權相關的未確認股票薪酬支出為2,705,647美元，預計將在約2.3年的加權平均 期間確認為支出。根據每股4.26美元的公允價值，截至2022年9月30日，所有未償還股票期權的內在價值約為6,818,760美元，其中約580,540美元與可行使期權有關，約6,238,220美元與不可行使期權有關。

普通股公允價值的確定

由於我們的普通股在首次公開募股之前沒有公開市場，我們普通股的估計公允價值已由我們的董事會根據管理層的意見和公司最近完成的第三方融資，於每一次期權授予日期確定。

我們的董事會考慮了各種客觀和主觀因素，以確定我們普通股在每個授予日的公允價值，包括：

截至2022年9月30日，我們使用了一種混合方法，估計了多個方案的概率加權值，包括使用反向求解方法來推斷基於首次公開募股(IPO)預測的股權價值，方案的權重為90%，而非IPO退出方案的權重為10%。對於IPO方案，假設所有現有股東轉換為普通股，預期IPO日期的未來企業價值將折現至現值，並按完全攤薄的原則分配給每個已發行 股票類別。企業價值是使用1.32億美元至1.65億美元之間的企業價值進行估算的。根據本公司在尋求首次公開招股方面的計劃和進展，包括本公司已在表格S-1中提交註冊聲明 ，估值估計發生流動性事件的時間為0.1年 。未來IPO股價的現值適用20%的折扣率，因缺乏市場流動性而適用5%的折扣率 。在非首次公開招股方法中，本公司的企業總價值是根據本公司的貼現現金流分析和我們的上市公司指引分析提供的價值指標來估計的，並分別按50%進行加權。對於缺乏適銷性也適用15%的折扣 。在2022年9月30日第三方評估和對IPO進展的考慮下，我們的董事會在聽取管理層的意見後，於2022年9月30日將我們普通股的公平市值確定為每股4.26美元。

首次公開募股後，我們打算根據納斯達克資本市場上公佈的普通股在授予日的收盤價來確定普通股的公允價值。

關於市場風險的定量和定性披露

利率風險

截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的現金包括隨時可用的支票賬户中的現金。我們不持有任何短期投資。因此，我們投資組合的公允價值 對利率變化相對不敏感。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們沒有未償還的銀行債務，因此不存在債務利率風險。我們相信，假設在本報告所述期間內加息100個基點或降息，不會對我們的財務業績產生實質性影響。

外幣風險

我們的費用通常以美元計價 ，但目前我們的業務主要位於美國以外，我們已與多家以外幣計價的供應商簽訂了多份合同。我們在以外幣計價的合同中計入外幣交易損益。到目前為止，外幣交易損益對我們的財務報表並不重要， 我們還沒有正式的外幣對衝計劃。我們認為，在本報告所述期間，假設匯率上升或下降100個基點 不會對我們的財務業績產生實質性影響。

通貨膨脹的影響

通貨膨脹通常通過增加勞動力成本和研發成本來影響我們。我們不認為通貨膨脹和不斷變化的價格對我們在本報告所述期間的經營業績產生重大影響。

新興成長型公司和較小的報告公司地位

根據《就業法案》，我們是“新興成長型公司” ，因此，我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。 該條款允許新興成長型公司推遲採用對上市公司和非上市公司具有不同生效日期的會計準則，直到這些準則適用於非上市公司。我們已選擇利用這一新的或修訂的會計準則豁免，因此，我們將不會像其他非新興成長型公司的上市公司那樣，受到採用新的或修訂的會計準則的相同要求。

如果發生某些較早的事件，我們將在該五年期限結束前 停止成為一家新興成長型公司，包括如果我們成為交易法規則12b-2所定義的“大型加速申報公司”，我們的年總收入超過12.35億美元，或者我們在任何三年期間發行超過10億美元的不可轉換債券。

我們也是《交易法》所定義的“較小的報告公司” 。即使我們不再是一家新興的成長型公司，我們也可能繼續是一家較小的報告公司 。只要我們的非關聯公司持有的有投票權和無投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於2.5億美元，或者我們在最近結束的財年的年收入低於1,000萬美元，並且我們的非關聯方持有的有投票權和無投票權普通股在我們第二財季的最後一個營業日低於7,000萬美元，我們就可以利用規模較小的報告公司可獲得的某些按比例披露的信息，並將能夠 利用這些按比例披露的信息。

第3項關於市場風險的定量和定性披露。

我們是S-K法規第10項所界定的較小的報告公司，不需要提供本項規定的其他信息。

項目4.控制和程序

披露控制和程序

我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2022年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。交易法下規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的術語“披露控制和程序”是指公司的 控制和其他程序，旨在確保我們根據交易法提交或提交的報告 中要求我們披露的信息在 美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制包括但不限於旨在確保公司根據《交易法》提交或提交的報告中要求披露的信息 被累積並傳達給 管理層(包括我們的主要高管和主要財務官)的控制和程序，以便及時決定所需的披露 。

管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和運行得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須運用其判斷。根據對我們截至2022年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們在財務報告的內部控制中發現了重大弱點，正如我們之前在註冊聲明中披露的那樣，我們的披露控制和程序在2022年9月30日沒有生效。為了彌補這一重大缺陷，管理層希望聘請更多具有上市公司經驗的會計和財務資源或顧問。

內部控制的變化

在我們最近完成的財務季度中，我們對財務報告的內部控制 沒有發生變化，這一術語在交易所法案下的規則13a-15(F)和15d-15(F)中定義，這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或很可能對其產生重大影響。

第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟

有時，我們可能是訴訟的一方 或受到正常業務過程中附帶的索賠的影響。雖然訴訟和索賠的結果不能確定地預測，但我們目前相信這些普通課程事項的最終結果不會對我們的業務產生實質性的不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、 管理資源轉移和其他因素，訴訟可能會對我們產生不利影響。我們目前不是任何實質性法律程序的一方。

第1A項。風險因素。

投資我們的普通股涉及很高的風險。在 決定是否投資時，您應仔細考慮以下風險因素，以及本公司在Form 10Q季度報告中包含的財務和其他信息，包括我們的精簡合併財務報表和相關附註。以下任何 風險都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或前景產生重大不利影響，並導致我們股票的價值下跌，這可能會導致您的全部或部分投資損失。我們 不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能成為影響我們的重要因素。

與我們的業務相關的材料和其他風險摘要

我們的業務受到許多重大風險和不確定性的影響，您在評估我們的業務時應注意這些風險和不確定性。這些風險包括但不限於以下 ：

以上總結的重大風險和其他風險 應與下面的完整風險因素文本以及本季度報告中列出的其他信息(包括我們的合併財務報表和相關附註)以及我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中的信息一起閲讀。 如果真的發生任何此類重大和其他風險和不確定性，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果可能會受到實質性和不利的影響。以上概述或下面完整描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。 我們目前未知或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

與我們有限的經營歷史、財務狀況和額外資本需求相關的風險

我們的經營歷史非常有限，自成立以來一直虧損，並預計在可預見的未來我們將繼續蒙受重大虧損。我們可能永遠不會產生任何收入或盈利，或者，如果我們實現盈利，我們可能無法持續下去。

我們成立於2021年9月，我們的運營歷史非常有限，您可以根據它來評估我們的業務和前景。到目前為止，我們的業務主要是 專注於收購鉬業(在參與並被宣佈為根據 第45條規定的競爭性拍賣過程後)的資產2008年南非消費者保護法對於ZAR 1,000,000，按當時的當前匯率 約為734,000美元)，以及與生產Mo-100(我們認為可能主要應用於醫療行業的非放射性同位素)和鈾-235(我們認為可能在清潔、高效和無碳能源行業中應用的鈾的同位素)相關的許可內知識產權，使用ASP技術，組織和為我們的公司配備人員，以及開發活動，商業規劃，籌集資金，併為這些業務提供一般和行政支持。 2022年7月，我們從Klydon以6,000,000茲羅提(按當時的當前匯率約為364,000美元)收購了包括一座休眠的Silicon-28空氣動力分離加工廠的資產，這筆款項將於收購後180天以及資產產生任何性質收入的日期支付給Klydon。我們還沒有建立一個運轉正常的Mo-100或U-235製造廠，甚至還沒有展示出使用ASP技術生產Mo-100或U-235的能力。我們尚未展示 克服醫療、技術和能源行業公司經常遇到的許多風險和不確定性的能力，包括獲得適用的監管批准、以商業規模製造任何同位素(或安排第三方代表我們這樣做)或進行成功的同位素商業化所需的銷售和營銷活動的能力。此外，我們 尚未尋求任何可能需要的監管批准，以應用我們可能在醫療行業使用ASP工藝開發的Mo-100 。因此, 如果我們有成功開發和商業化同位素的歷史，對我們未來表現的任何預測可能都不會那麼準確。

對同位素濃縮技術的投資具有很高的投機性，因為它需要大量的前期資本支出，並存在重大風險，即任何潛在的同位素將無法 在目標應用(或醫學適應症，可接受的安全概況)中證明足夠的實用性或有效性， 如果適用，獲得監管部門的批准，併成為商業上可行的。到目前為止，我們還沒有產品被批准用於商業銷售，也沒有產生任何收入，我們繼續產生與我們持續的 運營相關的大量研發和其他費用。因此，自2021年9月成立以來，我們沒有盈利，併發生了虧損。從2021年9月13日(成立)到2021年12月31日，我們報告淨虧損260萬美元。在截至2022年9月30日的9個月期間，我們報告淨虧損360萬美元。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為620萬美元。

我們預計在可預見的未來將繼續蒙受重大損失 ，我們預計這些損失將隨着我們的以下情況而增加：

我們預計在未來兩到三年內，Mo-100在美國的商業活動有限，我們預計我們未來銷售Mo-100的大部分初始收入將來自亞洲和歐洲、中東和非洲國家(歐洲、中東和非洲)。為了實現並保持盈利，我們必須成功地開發並最終商業化產生可觀收入的同位素。這將要求我們在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研究和開發活動，獲得適用的 未來同位素的監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素(假設收到適用的 監管批准)。我們只是處於這些活動中的大多數的初步階段。我們可能永遠不會在這些活動中取得成功，而且， 即使我們成功了，也可能永遠不會產生足以實現盈利的收入。由於與化學同位素分離相關的許多風險和不確定性 ，我們無法準確預測增加費用的時間或金額，或者我們何時或是否能夠實現盈利。即使我們確實實現了盈利，我們也可能無法維持或提高季度或年度盈利能力 。如果我們不能實現並保持盈利，將降低公司的價值，並可能削弱我們的 籌集資金、擴大業務、維持研發努力、使我們未來的同位素多樣化，甚至繼續我們的運營的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。

我們的未來前景與診斷醫療成像行業直接相關，取決於我們成功推出Mo-100並適應不斷變化的技術和醫療實踐的能力 。

診斷醫學成像領域是動態的，包括設備、軟件和產品在內的新產品不斷開發，現有產品不斷改進。 特定診斷模式下的新硬件(掃描儀)、軟件或代理可能會開發出優於該模式中當時佔主導地位的硬件、軟件和代理的好處，從而導致現有放射性示蹤劑的商業替代。例如，可以引入替代掃描儀和放射性示蹤劑。同樣，改變對相對有效性和安全性的看法，以及改變供應的可用性，可能會更有利於一種藥物而不是另一種藥物，或者一種藥物比另一種藥物更有利。此外，專業協會制定的新的或修訂的適當使用標準 可減少某些成像方式和成像劑的使用頻率和需求，以幫助醫生和其他醫療保健提供者針對特定的臨牀情況做出適當的成像決定。使用我們計劃生產的Mo-100的任何醫療成像產品的技術過時都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生實質性的不利影響。

我們可能沒有意識到之前收購帶來的預期好處。

公司的成功將在很大程度上取決於我們的管理層能否成功地將收購的資產整合到公司中。2021年10月，我們在南非的子公司在參與競價拍賣過程並被宣佈為競價拍賣中標者後，收購了鉬業的資產2008年南非消費者保護法ZAR 11,000,000(按當時的匯率約為734,000美元)，加上南非政府徵收的15%的增值税和10%的拍賣商佣金。我們還沒有建立一個運轉正常的Mo-100或U-235製造廠，甚至還沒有證明有能力使用在商業救援拍賣中獲得的資產生產 Mo-100或U-235。在我們完成與Klydon簽訂的交鑰匙合同所設想的鉬廠建設之前，我們不知道我們收購的資產是否會按照我們的預期 運行。2022年7月，我們從位於南非比勒陀利亞的Klydon收購了包括一座休眠的Silicon-28空氣動力分離加工廠的資產，價格為6,000,000茲羅提(按當時的當前匯率約為364,000美元)。我們打算探索可能使用這些資產生產的Silicon-28和其他輕同位素的商業機會。我們未能將收購的資產整合到公司中並將其商業化，可能會導致我們無法實現這些收購的預期收益 ，並可能損害我們的運營業績、盈利能力和財務業績。

我們目前沒有客户或銷售額，但我們預計將嚴重依賴幾個大客户來為我們的Mo-100創造大部分收入。我們的經營業績可能會因與未來重要客户的業務減少而受到不利影響。

我們目前既沒有客户，也沒有銷售額。但是， 我們希望依靠美國以外的有限數量的客户來購買我們根據長期合同使用 ASP技術開發的任何Mo-100。我們未來的主要客户可能會隨時停止訂購我們的Mo-100，或者可能破產或 無法付款。失去我們未來的任何關鍵客户都可能導致收入低於我們的預期，並可能損害我們的業務、財務狀況或運營結果。

我們的獨立註冊會計師事務所的報告 包含一個解釋性段落，對我們是否有能力繼續作為一家“持續經營的企業”表示嚴重懷疑。

我們在2021年9月13日(成立)至2021年12月31日期間的淨虧損為260萬美元，而截至2022年9月30日的9個月期間淨虧損為360萬美元。截至2022年9月30日，我們擁有大約40萬美元的現金。我們還沒有產生任何收入，我們預計在可預見的未來，我們的虧損將繼續下去。我們不能向您保證我們將可能開發的同位素商業化的計劃會成功。這些因素以及其他因素令人對我們作為持續經營的企業的能力產生了極大的懷疑。本報告其他部分包含的財務報表不包括因我們無法繼續經營而可能導致的任何調整。除非我們能夠開始創造物質收入，否則我們可能無法繼續經營下去。我們無法 向您保證我們將籌集足夠的資金或產生足夠的銷售額來滿足我們未來的營運資金需求。

我們將需要大量額外資金來資助我們的 業務，這些業務可能無法以可接受的條款提供，或者根本無法提供。如果在需要時未能獲得必要的資金，可能會迫使我們推遲、限制或終止某些產品開發工作或其他操作。

我們預計與我們正在進行和計劃中的活動相關的費用將大幅增加 ，特別是當我們繼續我們的研發活動，為我們未來可能成功開發的任何同位素尋求適用的監管批准，以及通過招聘更多人員來擴大我們的組織。 此外，在IPO結束後，我們預計將產生與上市公司運營相關的額外成本。

截至2022年9月30日，我們的現金約為40萬美元。我們相信，根據我們目前的運營計劃，首次公開募股的淨收益，加上我們現有的現金 和現金等價物，將足以在財務報表發佈之日起至少未來12個月內為我們的運營提供資金。然而，由於許多我們目前未知的因素，我們的運營計劃可能會發生變化，我們可能需要比計劃更早地尋求額外的 資金，通過公共或私募股權融資或債務融資、第三方融資、營銷和分銷安排，以及其他合作、戰略聯盟和許可安排，或這些方法的任何組合。

無論如何，我們將需要大量的額外資金來支持我們的業務運營，因為我們從事與我們的ASP技術相關的更多研究和開發活動，並 尋求適用的監管機構批准我們未來的任何同位素，並以其他方式支持我們的持續運營。此外，我們預計 將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用(假設收到了適用於我們未來同位素的監管批准)。即使我們認為我們有足夠的資本用於當前或未來的運營計劃，如果市場條件有利或我們有特定的戰略考慮，我們可能會尋求額外的資本。任何額外的融資努力都可能使我們的管理層從日常活動中分流出來，這可能會對我們開發未來同位素並將其商業化的能力產生不利影響(假設收到了適用的監管批准)。

附加資金可能無法以可接受的 條款獲得，或者根本不能獲得。我們同意在財務報表發佈之日起12個月內向IPO承銷商支付相當於我們在任何私人或公開發行或其他融資或融資交易中出售普通股所獲得的總收益的8.0%的尾部補償 。由於新冠肺炎大流行 以及為減緩其傳播而採取的行動，全球信貸和金融市場經歷了極端的波動和中斷，包括 流動性和信貸供應嚴重減少。如果股票和信貸市場惡化，可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高或稀釋程度更高。如果我們不籌集足夠的額外資本，我們可能會 無法進行開發和商業化努力，這將損害我們的業務、經營業績和前景。

通過發行股權或債務證券籌集額外資本或收購或許可資產可能會對我們的股東造成稀釋，而通過借貸和許可安排籌集資金可能會限制我們的業務或要求我們放棄所有權。

我們可能會通過公共和私募股權發行、債務融資、戰略合作伙伴關係和聯盟以及許可安排的組合 來尋求額外資本。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券來籌集額外資本，您的所有權權益將被稀釋，並且 條款可能包括清算或其他優惠，對您作為股東的權利產生不利影響。債務的產生將導致固定支付義務的增加，並可能涉及某些限制性契約，例如，對我們產生額外債務的能力的限制，對我們獲取或許可知識產權的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制 。如果我們通過未來的合作、戰略聯盟或第三方許可安排籌集更多資本，我們可能不得不放棄對我們的知識產權、未來收入流、研究項目或未來同位素的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條款授予許可。

如果我們無法在 需要時籌集額外資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或授予 開發和營銷我們未來的同位素的權利(假設我們收到了適用於我們未來同位素的監管批准)，否則我們 將開發和營銷我們自己。

與我們未來的同位素開發和商業化相關的風險

我們正在利用ASP技術對Mo-100和U-235進行早期研究和開發。如果我們無法推進我們未來的同位素開發，無法獲得適用的監管批准，並最終實現我們未來的同位素商業化，或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到實質性損害。

我們的研究和開發工作還處於早期階段 ，目前只有Mo-100，一種我們認為可能主要在醫療行業有應用的非放射性同位素(供放射性藥物、醫院、診所和醫學界其他人使用 來製備各種核顯像劑)，正在使用ASP技術進行開發 。我們於2021年10月啟動了Mo-100開發計劃的初步概念驗證階段(第一階段)，雖然我們預計在2022年下半年完成概念驗證階段，但由於意外延誤，概念驗證階段可能需要比預期更長的時間才能完成。

我們還計劃開始使用ASP技術進行鈾濃縮，我們認為鈾是一種化學元素，可能會在清潔、高效和無碳的能源行業中應用。 我們正處於濃縮鈾研發活動的規劃階段。如果我們無法推進我們未來的同位素 開發，無法獲得適用的監管批准，並最終將我們的未來同位素商業化(假設收到適用的監管批准)，或者在這方面遇到重大延誤，我們的業務將受到實質性損害。

我們創造產品收入的能力將在很大程度上取決於我們研發活動的成功、獲得適用的監管批准，以及我們未來同位素的最終商業化 (假設收到適用的監管批准並符合所有適用的監管機構)。

我們業務的成功，包括我們為公司融資並在未來創造任何收入的能力，將主要取決於我們目前計劃的未來同位素Mo-100和濃縮鈾的成功開發、監管批准和商業化，而這可能永遠不會發生。

我們必須在一系列具有挑戰性的活動中取得成功，包括完成與我們的ASP技術相關的研究和開發活動，為未來的同位素(如果有)獲得適用的監管批准，以及製造、營銷和銷售任何未來的同位素(假設收到適用的監管批准)。 我們僅處於這些活動的初步階段。如果我們無法在這些活動中取得成功，我們可能無法 產生足夠的收入來繼續我們的業務。

我們依賴數量有限的供應商為我們提供組件 而重大供應中斷可能會阻礙或限制我們在預期時間內執行我們的戰略計劃和開發計劃的能力。

我們依賴數量有限的第三方供應商 為南非正在建設的濃縮工廠建造離心機和其他設備所需的某些部件。到目前為止，我們已經能夠獲得離心機所需的組件，沒有任何重大延誤或中斷， 除了與新冠肺炎有關的某些延誤。如果我們失去了這些供應商中的任何一個，我們可能會被要求尋找一個或多個替代供應商並與其達成供應安排。獲得替代貨源可能涉及重大延誤和其他成本，並且我們可能無法以合理的條款或根本無法獲得這些貨源。任何供應中斷都可能推遲南非濃縮工廠的完工，這可能會對我們在 預期時間框架內執行戰略計劃和發展計劃的能力造成不利影響。

我們的業務、財務和運營業績可能會受到流行病和其他與健康相關的問題的不利影響，包括但不限於冠狀病毒病2019年(“新冠肺炎”) 大流行。

新冠肺炎的全球爆發對全球經濟造成了負面影響，擾亂了供應鏈，並導致旅行、交通和其他方面受到嚴重限制。新冠肺炎疫情 擾亂了供應鏈和我們的日常運營(以及我們供應商和承包商(包括克萊頓)的運營，這可能會對我們的運營產生實質性的不利影響)。在這方面，全球新冠肺炎大流行或其他全球大流行或健康危機導致的隔離、減速或關閉、邊境關閉和旅行限制可能會嚴重中斷全球供應鏈和從美國、歐洲或其他國家進口到南非的零部件的及時供應 。此外，新冠肺炎感染和其他新冠肺炎大流行相關影響對我們的管理層和員工、或我們的供應商和承包商(包括克萊頓)的影響可能會對我們的業務產生不利影響。雖然我們已採取措施保護我們的員工 和後續操作，但我們可能無法減輕所有潛在影響。我們預計，由於供應商交貨延遲、旅行限制的影響、現場訪問和檢疫要求等原因，與新冠肺炎疫情相關或由此導致的成本將會增加。

如果新冠肺炎疫情導致 我們的員工或承包商無法親自在我們在南非的工廠工作，或者我們的供應商無法按我們預期的時間表提供貨物和服務，那麼對我們的日程安排和成本的影響可能是巨大的。新冠肺炎疫情對我們業務的最終影響，包括我們在預期時間框架內執行戰略規劃和發展計劃的能力，仍然 不確定，將取決於未來與疫情相關的事態發展，包括疫情持續時間和新冠肺炎後續的任何潛在變體，以及政府為防止和控制疾病傳播而採取的相關行動，所有這些都是不確定和無法預測的。 新冠肺炎疫情對我們、我們的承包商和供應商的長期影響也很難預測 ，但可能會對我們的業務、運營結果和前景產生不利影響。

我們在南非的設施的開發活動可能會因各種原因而中斷，這可能會阻止我們完成開發活動。

我們南非工廠的開發活動中斷 可能會對我們的業務產生重大不利影響。中斷的原因有很多，包括停電、火災、自然災害、天氣、計劃外維護或其他製造問題、公共衞生危機(包括但不限於新冠肺炎疫情)、疾病、罷工或其他勞工騷亂、交通中斷、政府監管、政治動盪或恐怖主義。具有足夠產能或能力的替代設施可能不可用，成本可能大幅上升，或者可能需要很長時間才能投產，每一種情況都可能對我們的業務和財務業績產生負面影響。

與用於開發Mo-100或濃縮鈾的ASP技術 的許可有關的風險可能會導致我國未來同位素開發的重大延誤。

在2021年10月之前，作為一家公司，我們沒有參與或控制ASP技術的研究和開發。在用於開發Mo-100或U-235的ASP技術獲得許可 之前，我們一直並將繼續依靠Klydon 根據適用的法律、法規和科學標準進行此類研究和開發。如果在用於開發Mo-100或U-235的ASP技術獲得許可之前的研究和開發過程或開發計劃的結果被證明是不可靠的，這可能會導致我們未來同位素開發的成本增加和延遲，這可能對這些未來 同位素未來的任何收入產生不利影響(假設收到適用的監管批准)。

對用於醫學成像和治療的放射性藥物的生產和分銷的監管批准可能涉及一個漫長而昂貴的過程，結果不確定。

目前，Mo-100的銷售或使用不受醫療監管機構的監管，例如FDA、歐洲藥品管理局(EMA)或類似的外國監管機構。然而，在迴旋加速器或直線加速器中從Mo-100生產的產品 ，如Mo-99和Tc-99m，受到醫療監管機構的監管。 我們預計放射性製藥商、醫院、診所和醫學界的其他機構將從我們可能使用我們的ASP技術生產的Mo-100中生產廣泛使用的醫用放射性同位素~(99m)Tc-99m (Tc-99m)。TC-99m是一種診斷劑，醫療保健專業人員使用FDA批准的成像設備來檢測潛在的疾病，如冠狀動脈疾病和癌症，以及評估肺、肝、腎和腦功能。當與適當的診斷掃描設備(如SPECT成像系統)配合使用時，Tc-99m會發出 被捕獲的信號，並生成內臟圖像，以檢測各種醫療問題，併為診斷和治療決策做出貢獻。我們未來可能使用Mo-100生產放射性藥物的客户可能需要監管部門批准其產品。到目前為止，只有一個醫療監管機構(加拿大)批准使用由Mo-100通過迴旋加速器生產的Tc-99m。獲得監管部門的批准成本高昂，可能需要數年時間才能完成，而且其結果本身也不確定。我們客户的監管審批流程可能無法按計劃進行或按計劃完成(如果有的話)，並且可能在此過程中隨時發生失敗。

未來，我們可能需要在銷售Mo-100之前獲得FDA、EMA或類似外國監管機構的批准，我們可能會使用我們的ASP技術生產用於醫療成像和治療的Mo-100。如果我們要求FDA、EMA或其他類似的外國監管機構批准我們可能使用我們的ASP技術生產的用於醫學成像和治療的Mo-100的銷售，我們必須證明我們的Mo-100的安全性和實用性或有效性。獲得監管部門的批准成本高昂，可能需要數年時間才能完成，而且其結果本身就不確定。我們的監管審批流程可能無法按計劃進行或按計劃完成， 並且可能在此過程中的任何時間發生故障。

我們的成功取決於我們未來客户將我們的同位素生產的產品成功商業化的能力。

我們的客户在競爭環境中運營。 如果我們的客户不能成功地將他們用我們的同位素生產的產品商業化，我們的業務將受到負面影響 。我們的客户可能會因為多種原因而失敗，包括但不限於競爭產品帶來的定價壓力，以及未能獲得醫療保健監管機構對其產品生產的監管批准。

我們的成功取決於我們適應核工業快速變化的競爭環境的能力。

整個核工業，尤其是核燃料工業正處於重大變革時期，這可能會顯著改變我們面臨的競爭格局。鈾和同位素濃縮領域競爭激烈。競爭格局的變化可能會對定價趨勢產生不利影響，改變 客户支出模式，或造成不確定性。為了應對這些變化，我們可能會尋求調整我們的成本結構和運營效率，並評估通過有機方式或通過收購和其他戰略交易實現業務增長的機會。我們正在 積極考慮，並預計未來將不時考慮潛在的戰略交易，這些交易可能涉及但不限於我們資本結構的變化、業務或資產的收購和/或處置、合資企業或對業務、產品或技術的投資 。

對於任何此類交易，我們可以 尋求額外的債務或股權融資、出資或處置資產、承擔額外債務或與其他各方合作以完成交易 。任何此類交易可能不會產生預期的收益，並可能涉及我們的財務和其他資源的重大承諾。與開發中的債務或股權融資交易相關的法律和諮詢費用將被遞延，如果此類交易發生的可能性變得較小，則應立即支付費用。如果我們為應對行業變化而採取的行動不成功，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

我們可能會探索可能永遠無法實現或可能失敗的戰略協作 。

我們打算通過有選擇地與美國的能源公司合作，加快我們的濃縮鈾計劃的發展。我們打算保留我們在關鍵地理區域的項目的重要技術、經濟和商業權利，這些區域是我們長期戰略的核心。因此，我們打算 定期探索各種可能的其他戰略協作，以努力獲得其他資源。 目前，我們無法預測此類戰略協作可能採取的形式。在尋找合適的戰略合作伙伴方面，我們可能會面臨激烈的競爭 ，而戰略合作的談判和記錄可能非常複雜和耗時。 我們可能無法以可接受的條款談判戰略合作，甚至根本無法談判。我們無法預測我們將在何時(如果有的話)進行任何額外的戰略合作，因為與建立這些合作相關的許多風險和不確定性。

如果我們未來同位素的市場機會比我們估計的要小 (即使假設獲得了任何必要的監管批准)，我們的業務可能會受到影響。

我們目前專注於使用我們的ASP技術生產Mo-100，以滿足關鍵的患者保健需求並推進臨牀研究。我們還計劃生產濃縮鈾，以滿足需要HALEU的美國先進反應堆技術開發商未來的需求。我們對潛在市場的預測是基於從各種來源(包括科學文獻和市場研究)得出的估計，而這些估計可能被證明是不正確的。我們必須能夠成功地在我們的潛在市場獲得相當大的市場份額，才能實現盈利和增長。客户可能變得難以接觸，這將對我們的運營結果和我們的業務產生不利影響。

我們面臨着激烈的競爭，這可能導致其他人在我們之前或比我們更成功地發現、開發或商業化同位素。

放射性同位素和化學元素的開發和商業化競爭激烈。我們面臨着來自老牌生物技術和核醫學技術公司使用我們的ASP技術生產的Mo-100的競爭，也將面臨來自創新技術和能源公司未來可能尋求開發或商業化的濃縮鈾的競爭。目前有許多大型生物技術和核醫學技術公司向醫學界的放射性藥物、醫院、診所和其他機構銷售和銷售放射性同位素(鉬-99是用於核醫學程序的基於Tc-99m的放射性藥物的活性成分)。還有一些技術和能源公司目前也在尋求開發HALEU。潛在競爭對手還包括進行研究、尋求專利保護併為研究、開發、製造和商業化建立協作安排的學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織。

更成熟的公司可能比我們更具競爭優勢，因為它們的規模、資源和機構經驗更大。特別是，這些公司在確保報銷、政府合同、與關鍵意見領袖的關係、獲得和維護監管部門的批准以及市場產品的分銷關係方面擁有更多的經驗和專業知識。這些公司的研究和營銷能力也比我們強得多。如果我們不能有效地與現有和潛在的競爭對手競爭，我們的業務和財務狀況可能會受到損害。

由於這些因素，我們的競爭對手可能會在我們之前完成同位素的開發，這可能會限制我們未來開發或商業化同位素的能力。我們的競爭對手還可能開發比我們更安全、更有效、更被廣泛接受和更便宜的放射性同位素或技術， 在製造和營銷他們的同位素方面也可能比我們更成功。這些明顯的優勢可能會使我們未來的同位素過時或失去競爭力，然後我們才能收回開發和商業化的費用。

技術和能源行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在我們數量較少的競爭對手中。較小的和其他處於早期階段的公司也可能是重要的競爭對手，特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。 這些第三方在招聘和保留合格的科學、管理和商業人員方面與我們競爭，以及 在獲取與我們的計劃互補或必要的技術方面與我們競爭。

即使我們或我們的客户可能使用ASP技術生產的產品獲得監管部門的批准，它也可能無法獲得醫學界商業成功所必需的放射性藥物、醫院、診所或其他 的市場接受。

即使我們可能使用ASP技術生產的Mo-100，或者我們希望我們的未來客户使用我們計劃提供的Mo-100生產的Tc-99m或Mo-99獲得監管部門的批准，這些同位素也可能無法獲得放射性藥物、醫院、診所和醫學界其他機構的足夠市場接受 。如果它沒有達到足夠的接受度，我們可能不會產生顯著的產品收入，也可能無法實現盈利。我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的市場接受度，或我們未來客户可能生產的Tc-99m或Mo-99的市場接受度將取決於許多因素，包括但不限於：

我們努力讓放射性藥房、醫院、診所和醫學界其他人瞭解我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的好處，這可能需要大量的資源，而且可能永遠不會成功。

由於我們預計，在可預見的未來，我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的銷售(假設收到適用的商業銷售監管批准)將產生我們的幾乎所有收入，因此，如果我們使用ASP技術生產的Mo-100(假設收到適用的商業銷售監管批准)未能獲得市場接受，將損害我們的業務，並可能要求我們尋求額外的融資。

我們目前沒有營銷和銷售組織，也沒有將產品商業化的經驗，我們可能需要投入大量資源來開發這些能力。 如果我們無法建立營銷和銷售能力，或者無法與第三方達成協議來營銷和銷售我們的產品，我們可能無法產生產品收入。

我們沒有內部銷售、營銷或分銷能力 ，也沒有將產品商業化。如果我們可能使用我們的ASP技術生產的Mo-100獲得市場認可 並且我們的客户獲得了他們生產的同位素的監管批准，我們必須建立一個具有技術專業知識和支持分銷能力的營銷和銷售組織，以便在我們的目標市場將此類產品商業化，這將是昂貴的 和耗時的，或者與擁有直接銷售隊伍和建立分銷系統的第三方合作，以增強我們自己的銷售隊伍和分銷系統，或者代替我們自己的銷售隊伍和分銷系統。我們目前計劃通過建立一支專注的銷售隊伍和營銷基礎設施，在美國獨立地 將我們可能使用我們的ASP技術生產的Mo-100商業化(假設獲得了適用的監管批准)。我們可能會機會主義地尋求更多的戰略合作，以最大限度地擴大我們在美國以外的醫用同位素業務的商業機會。作為一家從事同位素營銷、銷售和分銷的公司，我們之前沒有任何經驗，建立和管理銷售組織存在重大風險，包括我們僱用、留住和激勵合格人員、產生足夠的銷售線索、為銷售和營銷人員提供充分的培訓以及有效管理分散在不同地理位置的銷售和營銷團隊的能力。在發展我們的內部銷售、市場營銷和分銷能力方面出現任何失敗或延誤，都將對這些產品的商業化產生不利影響。我們可能無法參與協作或聘請顧問或外部服務提供商來幫助我們進行銷售, 按可接受的財務條款或根本不執行營銷和分銷職能。此外，如果我們依賴第三方來實現這些功能，我們的產品收入和盈利能力(如果有的話)可能會低於我們自己開發的任何產品的營銷、銷售和分銷 。我們可能對這些第三方几乎沒有控制權，他們中的任何一方都可能無法投入必要的資源和 注意力來有效地銷售和營銷我們的產品。如果我們沒有成功地將我們的同位素商業化，無論是我們自己還是通過與一個或多個第三方的安排 ，我們可能無法產生任何未來的產品收入，我們將產生重大的 額外損失。

在一個司法管轄區獲得監管機構對我們可能使用ASP技術生產的Mo-100，或我們未來客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的Tc-99m或Mo-99的監管批准， 並不意味着我們或他們將在其他司法管轄區成功獲得此類未來產品的監管批准。

目前，Mo-100的生產和分銷不需要醫療監管機構的任何監管許可證。醫療監管機構經常改變這樣的要求，未來可能會將Mo-100作為保健品進行監管。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且成本高昂的過程，並可能對我們計劃提供的Mo-100的商業化能力產生重大影響。在一個司法管轄區獲得我們可能使用ASP技術生產的Mo-100的監管批准並不保證我們將能夠在任何其他司法管轄區獲得 監管批准。例如，即使FDA批准我們可以使用ASP技術生產的Mo-100 ，外國司法管轄區的可比監管機構也必須批准此類未來產品在這些國家/地區的製造、營銷和 推廣和報銷。但是，在一個司法管轄區未能或延遲獲得監管審批可能會對其他司法管轄區的監管審批流程產生負面影響。審批程序因司法管轄區而異 ，可能涉及與美國不同的要求和行政審查期限。

獲得外國監管機構的批准並建立 並保持遵守外國監管機構的要求可能會給我們帶來重大延誤、困難和成本，而 可能會推遲或阻止我們使用ASP技術生產的Mo-100的推出。我們未來的客户可能使用我們計劃提供的Mo-100生產的產品，如Tc-99m和Mo-99，可能需要大多數地區的監管許可證。 醫療監管機構經常更改此類要求，目前尚不清楚每個醫療監管機構將要求什麼。到目前為止，只有一個地區(加拿大)批准在迴旋加速器中使用由Mo-100生產的Tc-99m。如果需要，獲得此類監管許可證可能是一個及時且成本高昂的過程，可能會對我們未來客户操作和使用我們計劃提供的 Mo-100的能力產生重大影響。在一個司法管轄區獲得監管批准並不保證我們或他們將能夠在任何其他司法管轄區獲得監管批准。

如果我們或任何未來的合作伙伴未能遵守國際市場的法規要求或未能獲得適用的營銷批准，我們的目標市場將被 降低，我們利用ASP技術生產的Mo-100的全部市場潛力的實現能力將受到損害。

針對我們的產品責任訴訟可能導致我們承擔重大責任，並可能限制我們可能開發的任何同位素的商業化。

如果我們將我們可能開發的任何同位素商業化，我們將面臨產品責任暴露的固有風險。如果我們不能成功地為自己辯護，反對任何此類同位素 造成傷害的索賠，我們可能會招致重大責任。無論是非曲直或最終結果，賠償責任可能導致：

我們 獲得和維護的任何產品責任保險範圍可能不足以覆蓋我們可能產生的所有責任。我們預計，每次我們開始臨牀試驗，如果我們成功地將任何同位素商業化，我們都將需要增加我們的保險覆蓋範圍。保險範圍越來越貴 。我們可能無法以合理的成本或足以支付可能產生的任何責任的金額獲得或維持保險。

與合規相關的風險

我們的業務正在並可能受到各種廣泛和不斷變化的法律和法規的制約。不遵守此類法律法規，以及未能獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的許可證、批准和許可，可能會對我們的業務產生重大不利影響 。

我們受制於與我們業務的各個方面有關的各種法律法規，包括ASP技術和我們未來的同位素的發展、就業和勞工、醫療保健、税收、隱私和數據安全、健康和安全以及環境問題。 南非和外國、聯邦、州和地方各級的法律法規經常變化，特別是與新興行業有關的變化。 我們不能總是合理地預測當前或未來法規或行政變化的影響或合規的最終成本。在南非，我們的鉬-100濃縮設施受到嚴格監管。南非是國際原子能機構(“原子能機構”)公約的簽署國，並採納了原子能機構的安全標準。Mo-100濃縮工廠的設計、建造和運營 受到嚴格監管，需要政府許可證、批准和許可，並可能受到 附加條件的限制。在某些情況下，這些許可證、批准和許可需要定期審查和檢查。雖然我們和Klydon 已收到在南非建造和運營Mo-100濃縮設施所需的所有許可證、批准和許可，但我們無法 預測與此類許可證、批准和許可相關的條件是否會保持下去。例如, Klydon和ASP Isotopes南非(專有)有限公司均已從南非不擴散大規模毀滅性武器理事會獲得(1)註冊證書(有效期為兩年，自簽發之日起)和(2)製造和服務許可證 。許可證規定，不擴散祕書處將在每年的6月和11月(或按安排)至少進行兩次行業訪問。每一份許可證都包括許多條件，例如，有義務隨時向理事會通報所有離職項目的最新情況或向理事會通報情況，至少通過一年兩次的申報，必須在每年4月底和9月底給理事會的函件中説明這一點。向ASP Isotopes南非(專有)有限公司發出的許可證包括 與(I)Mo-100分離廠的設計及建造進度、(Ii)鉬分離元件的製造進度及(Iii)該廠的投產有關的額外具體資料要求。每項許可證 還規定：(I)任何受管制貨物和技術的任何潛在出口應在早期階段通過臨時出口指導請求提出申請，(Ii)無論同位素原子量如何，所有同位素分離申請仍受管制，並將按具體情況處理，(Iii)這些受管制貨物和技術的任何最終轉讓均須根據《不擴散法》和相關政府通知和條例的要求由理事會頒發許可證。

此外，我們不能向您保證，我們將能夠及時或完全獲得執行我們的戰略和發展我們公司業務所需的任何額外許可證、批准和許可，包括將使用ASP技術生產的Mo-100推向市場並開始鈾濃縮以證明我們使用ASP技術生產HALEU的能力所需的任何此類許可證、批准和許可。

影響我們業務的法律變更或強制實施新的或額外的法規或許可要求可能會以各種方式對我們的業績產生負面影響，包括限制我們與合作伙伴或客户合作的能力，或者通過增加我們的成本和獲得所需授權所需的時間。 我們監控新的事態發展，並投入大量管理層時間和外部資源來遵守這些 法律法規。但是，我們不能向您保證，我們正在並將繼續遵守所有此類要求，即使我們認為我們符合要求，監管機構也可能會認定我們沒有遵守。此外，我們不能向您保證，我們將能夠 獲得執行我們的戰略和發展公司業務所需的所有許可證、批准和許可 。如果我們、我們的員工、附屬公司、合作伙伴或與我們合作的其他人未能遵守適用的法律和法規，或未能獲得或遵守必要的許可證、批准和許可，可能會導致行政、民事、商業或刑事責任，包括暫停或取消政府合同，或暫停我們的出口/進口特權。 如果我們、我們的員工、附屬公司、合作伙伴或與我們合作的其他人未能遵守南非理事會頒發給我們的不擴散大規模殺傷性武器許可證，可能會導致我們在南非的設施的開發活動中斷，這可能會阻止我們完成開發活動。

如果為濃縮同位素而開發的技術可以應用於武器級材料的創造或開發，那麼我們的技術可能被視為“兩用”技術，並受到公開披露或出口的限制。

我們研發的同位素濃縮 不僅致力於生產用於核醫學診斷程序的Mo-100和濃縮用於核能的同位素鈾-235中的鈾，而且還致力於保護任何可能被不當應用的具有廣泛兩用潛力的信息。 濃縮是最敏感的核技術之一，因為它可以生產武器級材料。ASP技術可被視為兩用技術，並可能受到出口管制，例如，根據瓦森納安排。

與我們的知識產權有關的風險

我們的知識產權不是通過專利或正式版權註冊來保護的。因此，我們無法充分利用專利法或版權法來阻止他人複製ASP技術 。

我們和Klydon都沒有通過專利或正式的版權註冊來保護我們各自的知識產權，而且我們和Klydon目前都沒有任何待處理的專利申請 。到目前為止，我們和Klydon完全依靠商業祕密和其他知識產權法、與我們各自的員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人員的保密協議和其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依靠這些和其他手段。隨着我們打算過渡到Mo-100的商業化 ，我們設想我們的知識產權及其安全性對我們的未來將變得更加重要。除非我們通過專利、商標和註冊版權來保護我們的知識產權 ，否則我們可能無法保護我們的知識產權和商業祕密，也無法阻止其他人獨立開發實質上相同的專有信息和技術，或以其他方式獲得對我們的知識產權或商業祕密的訪問。在這種情況下，我們的競爭對手可能會生產與我們幾乎相同的產品 ，導致我們的產品銷量減少或從銷售中獲得的收入減少。

我們可能無法充分保護我們的知識產權和專有權利，並防止他人未經授權使用我們的產品和技術。

我們的成功和競爭力在很大程度上取決於我們保護知識產權的能力，包括ASP技術和我們在設計、開發、實施和維護未來同位素開發過程中使用的某些其他實踐、工具、技術和技術專業知識。到目前為止，我們和Klydon完全依靠商業祕密和其他知識產權法、與我們各自的員工、顧問、供應商、潛在客户和其他相關人員的保密協議和其他措施來保護我們的知識產權，並打算繼續依靠這些和其他手段。

出於戰略原因，我們和Klydon都尚未通過提交與我們的技術、發明和改進相關的專利申請來保護我們的知識產權。即使我們或Klydon提交了專利申請並獲得專利授權，我們也不能向您保證我們將受到完全保護，不受第三方的影響 ，因為這些專利的覆蓋範圍可能不夠廣泛，可能不具有重大的經濟意義，或者可能不會為我們提供任何 競爭優勢。競爭對手可能能夠圍繞任何專利進行設計，並開發出可與ASP技術媲美或優於 的同位素生產技術。此外，申請專利將需要披露我們的專有技術，與錯誤使用這一專有技術有關的侵犯專利權的行為將很難在國際上得到執行。我們認為，我們的知識產權戰略與醫用同位素行業其他公司的戰略有很大不同，他們中的許多人擁有廣泛的 專利組合，嚴重依賴知識產權註冊來執行其知識產權。由於戰略上的這種差異，我們可能在知識產權保護的力度方面處於競爭劣勢。 與醫用同位素行業的其他公司不同，他們通常擁有專利，為其創新提供獨家控制權。 我們無法向任何獨立創造與我們相同的技術或合法地對我們的技術進行反向工程的實體提起訴訟。

我們通常與員工、顧問和與我們有戰略關係和業務聯盟的其他方簽訂保密協議。但是，我們不能 向您保證這些協議將有效地控制對我們技術和專有信息的訪問和分發。 由於我們不通過提交專利申請來保護我們的知識產權，因此我們依賴我們的人員來保護我們的商業祕密、專有技術和其他專有信息，保護程度超過我們對我們知識產權的專利保護。 在我們的研究和開發不受類似協議保護的任何司法管轄區，都沒有針對第三方製造和銷售相同或類似的研究和開發的保護，他們通常免費使用、獨立開發和銷售我們的開發和技術，無需支付許可證或版税費用。此外，我們的前員工可能會為我們的競爭對手執行 工作，並使用我們的技術來執行此工作。如果我們通過僱傭更多人員並與第三方簽訂合同來擴大業務規模，違反保密協議、保密協議以及與我們的技術和專有信息有關的其他協議的風險將會增加，此類違規行為可能會對我們的業務和競爭地位產生不利的 影響。

我們可能會認為第三方正在 侵犯或以其他方式侵犯我們的知識產權或其他專有權。為防止侵權或未經授權的使用，我們可能需要提起侵權和/或挪用訴訟，這既昂貴又耗時，可能會導致針對我們的有理有據的 反索賠，並分散管理層的注意力。此外，在侵權或盜用訴訟中， 法院可以裁定我們的一個或多個知識產權無效、不可強制執行或兩者兼而有之，在這種情況下，第三方可以使用我們的技術，而無需支付許可費或使用費。如果我們無法保護我們的知識產權和專有權利，我們可能無法阻止競爭對手使用我們自己的發明和知識產權與我們競爭，我們的業務可能會受到損害。

我們依賴Klydon授權的知識產權，終止知識產權可能會導致重大權利的損失，這將損害我們的業務。

我們依賴從Klydon獲得許可的技術、訣竅和 專有材料。我們擁有Klydon的獨家許可，可使用、開發、修改、改進、分包和再許可與ASP技術相關的某些知識產權，用於生產、分銷、營銷和銷售使用ASP技術生產的所有同位素(“Klydon許可協議”)。Klydon許可協議是免版税的， 期限為999年，該許可適用於全球範圍內的ASP技術開發以及同位素的分銷、營銷和銷售 。未來的同位素生產僅限於核供應國集團成員國。如果被許可方停止從事與同位素濃縮相關的活動超過連續24個月，Klydon有權終止 Klydon許可協議的排他性。根據Klydon許可協議，任何獨家經營權的終止都將導致重大權利的喪失，並將限制我們開發和商業化我們計劃的同位素的能力。如果我們或Klydon未能 充分保護這一知識產權，我們將使用ASP技術生產的同位素(如Mo-100或鈾)商業化的能力可能會受到影響。

此外，我們將知識產權或技術許可給第三方或從第三方獲得許可的協議可能很複雜，此類協議中的某些條款可能會受到多種解釋的影響。可能出現的任何合同解釋分歧的解決可能會將我們認為是我們對相關知識產權或技術的權利的範圍縮小到 ，或者增加我們認為是我們在相關協議下的財務或其他 義務，這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外，如果圍繞我們許可的知識產權的糾紛阻礙或削弱我們以商業上可接受的條款維持當前許可安排的能力，我們可能無法成功開發和商業化受影響的未來同位素 。如果我們的許可方不遵守許可條款，或者如果我們 無法以可接受的條款簽訂必要的許可，我們的業務也會受到影響。此外，我們的許可人可能擁有或控制未授權給我們的知識產權，因此，我們可能會受到索賠，無論其是非曲直，我們侵犯或以其他方式侵犯許可人的權利 。

知識產權許可對我們的業務至關重要，涉及複雜的法律、商業和科學問題，並因我們行業中科學發現的快速發展而變得複雜。根據許可協議，我們與許可人之間可能還會發生知識產權糾紛，包括與以下方面有關的糾紛：

如果我們 許可的知識產權糾紛阻礙或削弱了我們以可接受的條款維持當前許可安排的能力，我們可能無法成功地 開發受影響的未來同位素並將其商業化。我們通常還面臨與保護我們許可的知識產權和我們擁有的知識產權相同的所有風險，如下所述。如果我們或我們的許可方 未能充分保護這一知識產權，我們將把我們未來的同位素商業化的能力可能會受到影響。

我們收到一封信，聲稱Klydon授予我們的對我們的業務至關重要的 ASP技術許可證可能無效，因為這些權利已經 授予第三方Radfarma。

2022年10月25日，我們收到一家代表Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS(以下簡稱NMS)的律師事務所發來的信函(NMS信函)，其中聲稱Klydon授予我們的ASP技術許可違反了授予Radfarma的ASP技術的預先存在的獨佔子許可。NMS函件中提及：(1)Klydon 與API Labs PharmPharmticals(Privative)Limited(“API Labs”)於2013年10月25日訂立的許可協議(“API Labs許可”)(“2013 API Labs許可”)；及(2)API Labs及SaPhotonica Limited(“SaPhotonica”)於2019年10月1日授予Radfarma作為許可方的ASP技術的獨家分許可(“2019 Radfarma 子許可”)。NMS的信中稱，Radfarma是一家合資企業，NMS擁有45%的股份，SaPhotonica擁有45%的股份。NMS的這封信還指出，Klydon、SaPhotonica和ASP Isotopes Inc.由亨德里克·斯特里多姆博士和埃納爾·羅南德共同控制。

NMS信函聲明，除其他事項外， Klydon將ASP技術的許可證授予我們(根據Radfarma分許可證之後簽訂的許可協議)違反了2019 Radfarma分許可證中的約定，即許可人無權直接或間接 使用、授予或以其他方式將根據2019年Radfarma分許可證授予Radfarma的權利或任何類似權利授予 任何其他人在該地區使用。在2019年Radfarma分許可證中，“地區”被定義為“挪威王國 用於建設20公斤產能的工廠；並且是指可以產生分銷協議的國際市場 ”。NMS的信聲稱，雖然Klydon聲稱給我們一個在全球銷售ASP技術的許可證，但這些權利已經授予Radfarma。

NMS信函包括請求我們與NMS進行討論，並根據NMS之前信函中提出的條款與NMS達成協議，其中概述了未來在技術和產品開發方面的合作 。NMS信函不包括針對我們或2013年API 實驗室許可證或2019 Radfarma子許可證的任何各方提起訴訟的威脅。然而，如果授予我們的許可權被發現無效或無法強制執行(全部或部分)，或者如果我們與Klydon的獨家許可協議被終止，或者Klydon作為許可方未能遵守我們獨家許可協議的條款 ，我們將無法將我們未來的同位素商業化，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

我們與Klydon合作的ASP技術許可可能會被發現侵犯了第三方知識產權。

未來，第三方可能會在對我們很重要的技術(包括ASP技術)中主張索賠或提起與其知識產權相關的訴訟。 例如，2022年10月25日，我們收到一家代表Norsk medisinsk(Br)syklotronsenter as(NMS)的律師事務所發出的信函(NMS信函)，其中聲稱Klydon 向我們授予ASP技術的許可違反了授予Radfarma的ASP技術的預先存在的獨佔子許可，正如以上風險因素中更全面地描述的那樣。 所主張的索賠、仲裁和/或訴訟可能包括針對我們、我們的許可方(Klydon)或Klydon現在的或以前的子許可方的索賠，這些索賠指控我們公司所依賴的ASP技術侵犯了知識產權 。無論索賠的是非曲直，它們都可能耗費時間，導致昂貴的仲裁或訴訟以及技術和管理人員的分流，或者要求我們開發非侵權技術或簽訂許可協議。我們無法 向您保證許可證將以可接受的條款提供(如果有的話)。此外，由於裁決可能造成重大損害(不一定是可預見的)，因此即使是毫無根據的索賠也會導致大筆和解，這並不少見。 如果任何第三方(包括NMS或Radfarma)對我們提出的任何侵權或其他知識產權索賠成功， 如果我們未能開發非侵權技術或未能以商業合理的條款和條件許可專有權， 我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到重大不利影響。

如果我們從Klydon 獲得許可的ASP技術侵犯了其他方(包括NMS或Radfarma)的專有權，我們可能會產生大量成本，並且我們可能不得不採取 某些措施，包括：

此外，在侵權訴訟中， 法院或仲裁庭可以裁定我們主張的知識產權無效或不可強制執行。在任何訴訟、仲裁或辯護程序中做出不利裁決可能會使我們的許可知識產權面臨被無效或狹義解釋的風險 。如果授予我們的許可權被發現無效或無法強制執行(全部或部分)，或者如果我們與Klydon的獨家許可協議被終止，或者Klydon作為許可方未能遵守我們的獨家許可協議的條款，我們將無法將我們未來的同位素商業化，我們的業務、運營結果和財務狀況可能會受到不利影響。

我們可能會簽訂協作協議和戰略聯盟， 而我們可能無法實現此類協作或聯盟的預期收益。

我們可能希望在未來就我們未來的同位素進行合作，但可能無法這樣做或無法實現此類交易的潛在好處，這可能會導致我們改變或推遲我們的開發和商業化計劃。研發合作面臨許多 風險，可能包括：

我們未來同位素的開發和潛在商業化 將需要大量額外資本來支付費用。我們可能會結成或尋求進一步的戰略聯盟， 建立合資企業或合作關係，或與第三方簽訂額外的許可協議，我們認為這將補充 或加強我們未來同位素的開發和商業化努力，包括在美國以外的地區 或某些特定用途。這些交易可能會帶來許多運營和財務風險，包括暴露於未知負債、 中斷我們的業務和轉移我們管理層的時間和注意力以管理協作或開發收購的產品或技術、產生鉅額債務或發行稀釋性股權證券以支付交易對價 或成本、高於預期的協作、收購或整合成本、資產減記或商譽或減值費用、 促進協作或合併任何收購業務的運營和人員的困難和成本增加，由於管理層和所有權的變化，以及無法留住任何收購業務的關鍵員工，與任何收購業務的主要供應商、製造商或客户的關係受損。因此，如果我們達成收購 或許可內協議或戰略合作伙伴關係，如果我們無法 將其與我們現有的業務和公司文化成功集成，或者新冠肺炎對我們或交易對手的運營造成實質性不利影響，從而可能推遲我們的時間表或以其他方式對我們的業務產生不利影響，則我們可能無法實現此類交易的好處。 我們也不能確定, 在戰略交易或許可之後，我們將獲得收入或特定淨收入，以證明此類交易或導致我們達成協議的其他利益是合理的。

此外，我們在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨着激烈的競爭，談判過程既耗時又複雜。我們為我們未來的同位素建立戰略合作伙伴關係或其他替代安排的努力可能不會成功，因為它們可能被認為處於合作努力的開發階段太早，第三方可能不認為我們未來的同位素具有證明安全性和有效性所需的潛力 。如果我們與第三方合作開發和商業化未來的同位素， 我們可以預期將對該未來同位素未來成功的部分或全部控制權讓給第三方。我們能否就合作達成最終協議將取決於我們對合作者的資源和專業知識的評估、擬議合作的條款和條件以及擬議的合作者對我們的 技術、未來的同位素和市場機會的評估。合作者還可以考慮可供合作的類似應用的替代同位素或技術，以及這樣的合作是否會比我們與我們在未來的同位素合作更具吸引力。根據任何許可協議，我們也可能受到限制，不能按特定條款或根本不與潛在合作者簽訂協議。

由於這些風險，我們可能無法 實現我們現有合作或我們可能簽訂的任何未來合作或許可協議的好處。此外， 我們可能無法及時、以可接受的條款或根本無法就合作進行談判。如果我們無法做到這一點，我們可能不得不 縮減此類未來同位素的開發、減少或推遲我們的一個或多個其他開發計劃、推遲潛在的商業化 或縮小此類未來同位素的任何計劃銷售或營銷活動的範圍，或者增加我們的支出 並自費進行開發、製造或商業化活動。如果我們選擇增加我們的支出 來為我們自己的開發、製造或商業化活動提供資金，我們可能需要獲得額外的資本，而這些資本可能無法 以可接受的條款提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們沒有足夠的資金，我們可能無法進一步開發我們未來的同位素，也無法將它們推向市場併產生產品收入。

我們可能依賴從政府機構獲得許可或再許可的知識產權，或者其開發是由政府機構資助或以其他方式協助的知識產權，以開發我們的技術和未來的同位素。未能履行我們對許可方或上游許可方(包括此類政府機構)的義務，可能會導致我們失去此類知識產權的權利，這可能會損害我們的業務。

政府機構可以提供資金、設施、人員或其他與開發我們擁有或許可的知識產權相關的援助。此類 政府機構可能保留此類知識產權的權利，包括在某些特定情況下向第三方授予或要求我們授予此類知識產權的強制性 許可或再許可的權利，包括滿足我們無法合理滿足的健康和安全需求所必需的 ，或者滿足聯邦法規規定的公共用途要求所必需的權利，或者在美國製造產品的權利。任何此類權利的行使，包括與 這些許可所需的任何此類再許可有關的權利，都可能導致重大權利的喪失，並可能損害我們將許可產品商業化的能力。

如果我們無法為我們未來的 同位素獲得專利保護，或者如果獲得的專利保護範圍不夠廣泛，我們可能無法在我們的 市場上有效競爭。

我們預計Klydon將根據需要在美國和其他國家/地區提交專利申請。然而，我們不能預測：

我們目前依靠商業祕密保護和保密協議的組合來保護與我們的同位素開發技術和未來的 同位素相關的知識產權。我們的成功在很大程度上將取決於我們(或Klydon，作為我們的許可方)在美國和其他國家/地區獲得和維護有關ASP技術的專利保護的能力。我們預計Klydon將在適用法律允許的範圍內，通過在美國和海外提交與其當前和未來開發計劃以及 未來同位素相關的專利申請，尋求保護其專有地位。我們與Klydon的獨家許可協議規定，未來可能開發的其他專利、技術訣竅和對ASP技術的改進將被視為根據該許可授予的知識產權的一部分。專利起訴過程既昂貴又耗時，我們可能無法以合理的成本或及時提交和起訴所有必要或可取的專利申請，包括由於新冠肺炎疫情影響我們或我們許可方的運營。

我們(或Klydon，作為我們的許可方) 有可能在獲得專利保護之前無法確定我們的研究和開發成果的可專利方面。我們擁有或許可的 專利申請可能無法導致頒發的專利涵蓋我們在美國或其他國家/地區的未來同位素。不能保證與我們(或Klydon的)專利和專利申請有關的所有潛在相關的現有技術都已找到，這些技術可能會使專利無效或阻止專利從未決的專利申請中頒發。即使專利已成功頒發，即使此類專利涵蓋ASP技術，第三方 也可能對其範圍、有效性或可執行性提出質疑，這可能會導致此類專利被縮小、無效或無法執行。 任何對這些專利或我們擁有或許可的任何其他專利的成功反對，都可能剝奪我們 使用ASP技術成功實現任何未來同位素商業化所必需的權利。此外，如果我們在監管審批方面遇到延誤， 我們可以銷售未來同位素的時間可能會縮短。

如果我們持有或獲得許可的與我們的開發計劃有關的專利申請不能發佈，如果它們的保護廣度或強度受到威脅，或者如果它們不能為ASP技術提供有意義的專有性，它可能會阻止公司與我們合作，並威脅我們將使用ASP技術生產的同位素商業化的能力。任何這樣的結果都可能對我們的業務產生負面影響。

即使我們獲得了涵蓋ASP技術或我們的方法的專利，我們仍可能因為他人的專利權而被禁止製造、使用和銷售此類技術或方法。 其他人可能已經提交了專利申請，涉及與我們的技術或方法相似或相同的技術或方法，這可能會對我們單獨或與合作伙伴成功開發我們的技術或成功將任何同位素 商業化的能力產生重大影響。

美國和其他地方的專利申請通常在要求優先權的最早申請後大約18個月公佈，這一最早的 申請日期通常被稱為優先權日期。因此，涉及我們平臺技術和方法的專利申請 可能是在我們不知情的情況下被其他人提交的。此外，已發佈的專利申請中的未決權利要求 可以在以後以涵蓋我們的平臺技術的方式進行修改，但受某些限制。這些專利申請 可能優先於我們提交的專利申請。

獲得和維護我們的專利保護 取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和其他要求，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。

在我們擁有和許可的專利和/或應用程序以及我們未來可能擁有或許可的任何專利權的有效期內，應向USPTO和美國以外的各種政府專利機構支付定期維護費、續期費、年金 費用和各種其他政府專利和/或應用程序費用。我們將依靠我們的外部法律顧問、專利年金服務提供商或我們的許可合作伙伴 向非美國專利代理機構支付這些費用。美國專利商標局和各種非美國政府專利機構要求在專利申請過程中遵守幾項程序性、單據性和其他類似條款。我們將聘請信譽卓著的律師事務所和其他專業人員來幫助我們遵守，我們也將依賴Klydon(作為我們的許可方)採取必要的行動 來遵守與我們許可的知識產權有關的這些要求。在許多情況下，疏忽可以通過支付滯納金或通過適用規則的其他方式來修復 。但是，在某些情況下，不遵守規定 可能會導致專利或專利申請被放棄或失效，從而導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。在這種情況下，潛在的競爭對手可能會進入市場，這種情況可能會損害我們的業務。

第三方可能會提起法律訴訟，指控我們 侵犯了他們的知識產權，其結果將是不確定的，並可能對我們業務的成功 產生負面影響。

我們的商業成功在一定程度上取決於我們的能力，以及我們目前或未來的合作伙伴開發、製造、營銷和銷售我們未來的同位素並使用我們的專有技術而不侵犯第三方專有權利和知識產權的能力。科技行業的特點是涉及專利和其他知識產權的訴訟廣泛而複雜。我們未來的同位素和我們可能開發的其他專有技術可能會侵犯第三方現有或未來擁有的專利。我們未來可能成為與我們未來的同位素和技術有關的對抗程序或知識產權訴訟的一方，或受到威脅，包括幹擾程序、授權後審查和在USPTO之前的各方之間審查。第三方 可以基於現有專利或未來可能授予的專利向我們提出侵權索賠，而不管其 是否是可取的。存在第三方可能選擇與我們進行訴訟以強制執行或以其他方式主張其針對我們的專利權的風險 。即使我們認為這樣的主張沒有法律依據，有管轄權的法院也可以裁定這些第三方專利 是有效的、可執行的和被侵犯的，這可能會對我們未來同位素商業化的能力產生負面影響。為了 在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性，我們需要克服有效性推定。 因為這是一項沉重的負擔，需要我們就任何此類美國專利主張的無效性提出明確而令人信服的證據 , 不能保證有管轄權的法院會宣佈任何此類美國專利的權利要求無效。如果我們被發現 侵犯了第三方的有效和可強制執行的知識產權，我們可能需要從該第三方獲得許可證 ，以繼續開發、製造和銷售我們未來的同位素和技術。但是，我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可證。即使我們能夠獲得許可，它也可能是非獨家的，從而使我們的競爭對手和其他第三方能夠訪問向我們許可的相同技術，並且它可能 要求我們支付大量許可和版税。我們可能會被迫停止開發、製造和商業化侵權技術或未來的同位素，包括法院命令。此外，如果我們被發現故意侵犯專利或其他知識產權，我們可能會被判承擔金錢損害賠償責任，包括 三倍損害賠償和律師費。 如果發現侵權行為，我們可能會阻止我們未來的同位素製造和商業化，或者迫使我們停止部分或全部業務運營，這可能會對我們的業務造成實質性損害。有關我們盜用第三方機密信息或商業祕密的指控可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的負面影響。

對我們主張其專利或其他知識產權的第三方可能尋求並獲得禁令或其他衡平法救濟，這可能會有效地阻止我們進一步 開發我們未來的同位素並將其商業化，或迫使我們停止部分業務運營。對這些索賠的辯護，無論其是非曲直，都將涉及鉅額訴訟費用，並將從我們的業務中大量分流管理層和其他員工資源，導致開發延遲，並可能影響我們的聲譽。如果針對我們的侵權索賠成功，我們可能必須支付大量損害賠償，包括故意侵權的三倍損害賠償和律師費、從第三方獲得一個或多個許可證、支付版税或重新設計我們的侵權產品，這在成本效益的基礎上可能是不可能的 或需要大量的時間和金錢支出。在這種情況下，我們將無法進一步開發和商業化我們未來的 同位素，這可能會嚴重損害我們的業務。聲稱我們盜用了第三方的機密信息或商業祕密 可能會對我們的業務產生類似的負面影響。

我們可能會受到聲稱我們的員工、顧問或顧問錯誤地使用或披露其現任或前任僱主的所謂商業機密的索賠，或聲稱我們認為自己擁有 知識產權的索賠。

我們的某些員工、顧問或顧問 目前或以前受僱於大學或其他技術公司，包括Klydon。儘管我們努力確保我們的員工、顧問和顧問在為我們工作時不使用他人的專有信息或專有技術，但我們 可能會受到指控，即這些個人或我們使用或披露了任何此類個人的現任或前僱主的知識產權，包括商業祕密或其他專有信息。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們未能為任何此類索賠辯護，除了支付金錢損害賠償外，我們還可能失去寶貴的知識產權或人員。 即使我們成功地辯護了此類索賠，訴訟也可能導致鉅額成本，並分散管理層的注意力。

此外，雖然我們的政策是要求可能參與知識產權構思或開發的 我們的員工和承包商簽署將此類知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法成功地與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方簽署此類協議。知識產權轉讓可能不是自動執行的，或者轉讓協議可能被違反，我們可能被迫向第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠進行抗辯，以確定我們視為我們的知識產權的所有權。

依賴第三方要求我們共享我們的商業祕密，這增加了競爭對手發現這些祕密或我們的商業祕密被盜用或披露的可能性。

如果我們依賴第三方來製造或商業化我們未來的同位素，或者如果我們與更多的第三方合作開發我們未來的同位素，我們有時必須與他們分享商業祕密。我們還可能進行聯合研發計劃，這可能要求我們根據研發合作伙伴關係或類似協議的條款共享商業祕密 。在開始研究或披露專有信息之前，我們尋求通過與我們的顧問、員工、第三方承包商和顧問簽訂保密協議和(如果適用)材料轉讓協議、服務協議、諮詢協議或其他類似協議來保護我們的專有技術。這些協議通常會限制第三方使用或披露我們的機密信息的權利，包括我們的商業祕密。儘管在與第三方合作時採用了合同條款，但共享商業祕密和其他機密信息的需要會增加此類商業祕密被我們的競爭對手知曉、被無意中納入其他人的技術中、或在違反這些協議的情況下被披露或使用的風險。鑑於我們的專有地位在一定程度上基於我們的技術訣竅和商業祕密，競爭對手發現我們的商業祕密或其他未經授權的使用或披露可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。

此外，這些協議通常限制我們的顧問、員工、第三方承包商和顧問發佈可能與我們的商業祕密相關的數據的能力。 儘管我們努力保護我們的商業祕密，但我們的競爭對手可能會通過違反我們與第三方的協議、獨立開發或任何第三方合作者發佈信息來發現我們的商業祕密。競爭對手發現我們的商業機密可能會損害我們的業務。

與員工和第三方簽訂的保密協議 可能無法阻止未經授權泄露商業祕密和其他專有信息。

除了專利提供的保護外，我們還尋求依靠商業祕密保護和保密協議來保護不可申請專利或我們選擇不申請專利的專有技術、難以實施專利的方法以及我們未來的同位素、技術 以及產品發現和開發過程中涉及專有技術、信息或專利不包括的技術的任何其他元素。我們的員工、與我們共享我們的設施的第三方員工或我們聘用的第三方顧問和供應商的任何有意或無意的披露，或第三方對我們的商業祕密或專有信息的挪用(例如通過網絡安全 漏洞)，都可能使競爭對手複製或超過我們的技術成就， 從而侵蝕我們在市場上的競爭地位。因為我們希望在開發和製造我們未來的同位素時依賴第三方，所以我們有時必須與他們分享商業祕密。我們對第三方的依賴要求我們共享我們的商業祕密，這增加了競爭對手發現這些祕密或我們的商業祕密被盜用或泄露的可能性。

然而，商業祕密和機密信息可能很難保護。我們尋求通過與我們的員工、顧問、外部科學顧問、承包商和合作者簽訂保密協議來保護我們的商業祕密、技術訣竅和機密信息，包括我們的專有過程。 與我們的顧問、承包商和外部科學合作者簽訂的這些協議通常包括髮明轉讓義務。 我們不能保證我們已經與可能或曾經訪問我們的商業祕密或 專有技術和過程的每一方簽訂了此類協議。儘管我們盡了合理的努力保護我們的商業祕密，但我們的員工、顧問、外部科學顧問、承包商和合作者可能會有意或無意地將我們的商業祕密信息泄露給競爭對手。 此外，競爭對手可能會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發基本相同的信息和技術 。儘管做出了這些努力，但任何一方都可能違反協議並泄露我們的專有信息，包括我們的商業祕密，我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。執行一方非法披露或挪用商業祕密的索賠是困難、昂貴和耗時的，結果是不可預測的。如果我們的任何商業祕密 由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發，我們將無權阻止他們 使用該技術或信息與我們競爭。此外，一些國家的法律不像美國法律那樣保護所有權 權利。結果, 我們可能會在保護和捍衞我們在美國和國外的知識產權方面遇到重大問題。如果我們無法阻止未經授權向第三方披露我們的知識產權，或第三方盜用我們的知識產權， 我們可能無法在我們的市場上建立或保持競爭優勢，這可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。

與我們對第三方的依賴相關的風險

Klydon目前根據交鑰匙合同執行或支持我們的許多運營活動，如果我們無法複製或替換這些功能，或者如果本服務協議 終止，我們的運營可能會受到不利影響。

2021年11月，我們與Klydon簽訂了交鑰匙合同(交鑰匙合同)。根據這項協議，Klydon已被指定向ASP Isotopes South(專有)有限公司提供一個完整的交鑰匙鉬-100濃縮工廠。Klydon將承擔或執行的活動包括：控制我們在鉬業救援拍賣中收購的資產；設計鉬-100濃縮設施，目標是年生產95%及以上濃縮鉬同位素的能力為20公斤；供應每年20公斤所需的零部件、設備和勞動力；安裝、測試和試運行鉬濃縮廠，包括生產客户將在迴旋加速器中使用的靶材；確保工廠運營所需的所有批准、監管授權和其他必要同意；為當地的ASP Isotopes南非(專有)有限公司人員提供培訓，使他們能夠繼續運營工廠 ；並提供與工廠需要達到的性能目標相關的保證。Klydon將負責與南非相關當局聯繫，包括南非不擴散委員會、核供應國集團和國際原子能機構，以確保交鑰匙合同和鉬-100濃縮廠符合國際法和準則。由於我們公司還沒有足夠的內部能力來履行這些 職能，我們公司的運營在很大程度上依賴於交鑰匙合同。

如果Klydon未能履行其在Turnkey合同下的義務，我們將被要求以比預期更快的速度建立和發展我們的內部能力， 我們可能無法在有效運營業務所需的時間內做到這一點。

如果我們使用危險和化學材料的方式造成傷害或違反適用法律，我們可能要承擔損害賠償責任。

我們的研究和開發活動涉及控制潛在危險物質的使用，包括化學材料。Klydon受管理放射性和危險材料的使用、製造、存儲、搬運和處置的國際和當地法律及南非法規的約束。 雖然我們認為Klydon使用、處理、存儲和處置這些材料的程序符合法律規定的標準，但我們不能完全消除放射性或危險材料造成的污染或傷害的風險。 由於任何此類污染或傷害，我們可能會承擔責任，或者地方、城市、州或聯邦當局可能會限制這些材料的使用並中斷我們的業務運營。如果發生事故，我們可能被要求承擔損害賠償責任，或者被處以罰款，責任可能超出我們的資源範圍。我們不為放射性或危險材料引起的責任投保 。遵守適用的環境法律法規代價高昂，當前或未來的環境法規 可能會損害我們的研究、開發和生產努力，從而損害我們的業務、前景、財務狀況或運營結果 。

與我們的業務運營、員工事務和管理增長相關的風險

我們高度依賴我們的高級管理團隊的服務，如果我們不能留住管理團隊的這些成員，並招聘和留住更多的管理、臨牀和科學人員，我們的業務將受到損害。

我們高度依賴我們的高級管理團隊。我們與這些官員簽訂的僱傭協議並不阻止這些人在任何時候終止他們在我們的僱傭關係。失去其中任何一個人的服務都可能阻礙我們實現研究、開發和商業化的目標 。

此外，我們還需要吸引、留住和激勵高素質的額外管理和科學人員。如果我們不能保留我們的管理層並以可接受的條件吸引更多合格的人員來繼續發展我們的業務，我們可能無法維持我們的運營或增長。

由於生物技術、製藥和其他企業之間對合格人才的激烈競爭，我們未來可能無法吸引或留住合格的人員。 與我們競爭合格人才和顧問的許多其他製藥公司比我們擁有更多的財力和 其他資源、不同的風險狀況和更長的行業歷史。它們還可以提供更多樣化的機會和更好的職業晉升機會。這些特點中的一些可能比我們提供的更吸引高素質的候選人和顧問 。如果我們不能繼續吸引、留住和激勵高素質的人員和顧問來實現我們的業務目標，我們開發未來同位素和業務的速度和成功將受到限制，我們的發展目標可能會受到 的限制。

我們未來的業績還將在一定程度上取決於我們能否成功地將新招聘的高管整合到我們的管理團隊中，以及我們能否在高級管理層之間建立有效的 工作關係。我們未能整合這些個人並在他們和其他管理層成員之間建立有效的工作關係，可能會導致我們未來同位素的開發和商業化效率低下， 損害未來監管審批、我們未來同位素的銷售和我們的運營結果。此外，我們目前不為我們的高管或任何員工的人壽保險 維持“關鍵人物”人壽保險。

我們將需要擴展我們的組織，我們在管理這種增長時可能會遇到困難，這可能會中斷我們的運營。

截至2022年9月30日，我們有四名全職員工 。我們目前以虛擬公司的形式運營，依賴服務提供商提供某些一般行政、財務、會計、税務、知識產權和其他法律服務，我們將需要擴展我們的組織，聘請合格的人員在內部執行這些職能。我們的管理層可能需要將大量的注意力和時間轉移到管理這些增長活動上。我們 可能無法有效地管理我們業務的擴展，這可能會導致我們的基礎設施薄弱、運營效率低下、失去商業機會、員工流失以及剩餘員工的生產率下降。我們的預期增長 可能需要大量的資本支出，並可能將財政資源從其他項目中轉移出來，例如我們未來的同位素開發。如果我們的管理層不能有效地管理我們的增長，我們的費用可能會比預期增加得更多，我們創造和增長收入的能力可能會降低，我們可能無法實施我們的業務戰略。我們未來的財務業績， 我們將未來的同位素商業化、開發可擴展的基礎設施和有效競爭的能力，將在一定程度上取決於我們有效管理未來任何增長的能力。

我們的員工、顧問和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不當活動，包括不遵守監管標準和要求以及內幕交易。

我們面臨員工、顧問和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險 。這些各方的不當行為可能包括故意不遵守FDA法規或其他司法管轄區適用的法規，向FDA和其他監管機構提供準確信息， 準確報告財務信息或數據，或向我們披露未經授權的活動。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為，我們為檢測和防止此類行為而採取的預防措施可能無法有效控制未知 或無法管理的風險或損失，或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟，而我們未能成功為自己辯護或維護我們的權利，這些行動可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生負面影響， 包括施加鉅額罰款或其他制裁。

我們信息技術系統的重大中斷或數據安全事件可能會對我們造成重大的財務、法律、監管、業務和聲譽損害。

我們依賴信息技術系統和基礎設施(包括移動技術)來運營我們的業務。在我們的正常業務過程中，我們收集、存儲、處理和傳輸大量敏感信息，包括知識產權、專有業務信息、個人 信息和其他機密信息。我們必須以安全的方式這樣做，以維護此類敏感信息的機密性、完整性和可用性，這一點至關重要。我們還將我們的運營要素(包括我們的信息 技術基礎設施的要素)外包給第三方，因此，我們管理着許多第三方供應商，他們可能或可能訪問我們的計算機網絡或機密信息。此外，這些第三方中的許多人將其部分責任轉包或外包給第三方。雖然所有信息技術操作在本質上都容易受到無意或故意的安全漏洞、事件、攻擊和暴露的影響，但我們的信息技術系統的可訪問性和分佈式特性以及這些系統上存儲的敏感信息可能會使此類系統容易受到技術環境中無意或惡意的 內部和外部攻擊。此外，我們的所有員工都在遠程工作，這可能會使我們更容易 受到網絡攻擊。我們的員工、第三方供應商、業務合作伙伴或惡意第三方的疏忽或故意行為可能會利用潛在的漏洞。這種性質的攻擊在頻率、持續性、複雜性和強度方面都在增加 並且是由具有廣泛動機的複雜和有組織的團體和個人實施的 (包括但不限於, 工業間諜)和專業知識，包括有組織犯罪集團、“黑客活動家”、民族國家和其他組織。除了提取敏感信息外，此類攻擊還可能包括部署有害的 惡意軟件、勒索軟件、拒絕服務攻擊、社會工程和其他手段，以影響服務可靠性並威脅信息的機密性、完整性和可用性。此外，移動設備的普遍使用增加了數據安全事件的風險。

我們、我們的第三方供應商和/或我們的業務合作伙伴的信息技術系統的重大中斷或其他類似的數據安全事件可能會對我們的業務運營產生不利的 影響，和/或導致敏感信息的丟失、挪用和/或未經授權訪問、使用或披露，或者 阻止訪問敏感信息，這可能會對我們造成財務、法律、監管、商業和聲譽損害。此外，信息技術系統中斷，無論是來自對我們技術環境的攻擊，還是來自計算機病毒、 自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障，都可能導致我們的開發計劃和業務運營的實質性中斷。此外，竊取我們的知識產權或專有業務信息可能需要 鉅額費用才能補救。如果我們或我們的第三方協作者、顧問、承包商、供應商或服務提供商受到攻擊或入侵，例如，導致未經授權訪問、使用或泄露個人或健康信息 ，我們可能必須通知消費者、合作伙伴、協作者、政府當局和媒體，並可能受到調查、 民事處罰、行政和執法行動以及訴訟，其中任何一項都可能損害我們的業務和聲譽。

無法確定我們是否經歷了任何尚未發現的數據安全事件。雖然我們沒有理由相信情況會是這樣，但 攻擊者在隱藏系統訪問權限方面變得非常老練，許多受到攻擊的公司 沒有意識到自己受到了攻擊。任何導致未經授權訪問、使用或泄露個人信息的事件，包括但不限於關於我們患者或員工的個人信息，都可能擾亂我們的業務，損害我們的聲譽，迫使我們遵守適用的聯邦和/或州違反通知法律和外國同等法律，使我們面臨耗時、分散注意力且代價高昂的訴訟、監管調查和監督、強制性糾正行動，要求我們驗證數據庫內容的正確性，或者以其他方式使我們根據法律、法規和合同義務承擔責任。包括那些保護個人信息隱私和安全的內容。這可能會增加我們的成本，並導致重大的法律和財務風險和/或聲譽損害。此外，我們或我們的供應商或業務合作伙伴 未能或認為未能遵守我們對第三方的隱私、保密或數據安全相關法律或其他義務，或任何進一步的安全事件或其他不當訪問事件，導致敏感信息的未經授權訪問、發佈或傳輸， 可能包括個人身份信息，可能會導致政府調查、執法行動、監管罰款、 訴訟或倡導團體或其他人對我們的公開聲明，並可能導致包括臨牀站點在內的第三方，監管機構 或當前和潛在的合作伙伴, 失去對我們的信任，否則我們可能會受到第三方的指控，稱我們違反了我們的隱私或與保密相關的義務，這可能會對我們的業務和前景產生實質性的不利影響。此外，數據安全 事件和其他不當訪問可能很難檢測到，在識別它們方面的任何延誤都可能導致上述類型的危害增加。雖然我們已經實施了旨在保護我們的信息技術系統和基礎設施的安全措施，但不能保證此類措施將成功防止服務中斷或安全事件。

我們的國際業務使我們面臨在國外開展業務的風險，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們的主要業務位於美國以外(主要是在南非建設同位素濃縮工廠)，我們計劃將我們的同位素銷售給美國以外的客户。因此，我們的業務受到與非美國司法管轄區不同的法律、政治、社會和監管要求和經濟條件相關的風險。國際業務所固有的風險包括：

地緣政治變化等意想不到的事件可能會導致我們在受影響的合資企業中的投資減記，或者推遲或取消這些資本項目， 這可能會對我們未來的增長和盈利能力產生負面影響。作為一家全球企業，我們的成功在一定程度上將取決於我們 通過制定、實施和維持在我們和我們的合資企業開展業務的每個地點都有效的政策和戰略，在不同的法律、法規、經濟、社會和政治條件下取得成功的能力。

此外，我們將遵守與美國和其他國家的反賄賂和反壟斷禁令以及出口管制和經濟禁運有關的規章制度 ，違反這些規定可能會受到重罰。例如，出口管制和經濟禁運法規限制了我們的子公司向被禁國家或個人營銷、銷售、分銷或以其他方式轉讓其產品或技術的能力。如果 不遵守這些規定，我們的子公司可能會受到罰款、執法行動和/或對我們的聲譽和普通股價值產生不利影響 。

我們的有形資產可能會受到所有權缺陷的影響。

我們已經調查了我們購買和開發的資產的權利，據我們所知，這些權利是良好的。但是，不能保證此類權利不會被撤銷或重大更改，從而損害我們的利益。也不能保證我們的權利不會受到第三方的挑戰或質疑，包括政府和非政府組織。

我們面臨着外幣風險。

我們的業務受外幣波動的影響 。我們的運營費用和收入主要以美元交易，而我們的一些現金餘額和 費用是以其他貨幣衡量的。美元相對於其他國家貨幣的任何升值或貶值或反之亦然，都可能對我們的現金流和盈利能力產生實質性影響，並影響我們資產和股東權益的價值。

與我們普通股所有權相關的風險

我們不知道是否會為我們的普通股發展一個活躍、流動和有序的交易市場，也不知道我們普通股的市場價格是多少，因此，您可能很難出售您持有的我們普通股。

在我們於2022年11月首次公開募股之前，我們的普通股股票沒有公開市場。雖然我們的普通股在納斯達克資本市場(納斯達克)上市，但在我們上市後，活躍的股票交易市場可能永遠不會發展或持續下去。如果我們普通股的股票交易不活躍，您可能無法快速或以市場價格出售您的股票。我們普通股的首次公開募股價格是通過與承銷商談判確定的，談判價格可能不能反映我們普通股在IPO後的市場價格。由於這些和其他因素，您可能無法以或高於首次公開募股價格 轉售您持有的普通股。

此外，不活躍的市場還可能削弱我們通過出售普通股籌集資金的能力，並可能削弱我們達成戰略合作伙伴關係或以我們的普通股作為對價收購 公司或產品的能力。

我們的股票價格可能會波動，您可能會損失全部或部分投資。

我們普通股的交易價格波動很大，可能會受到各種因素的影響而大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的，包括交易量有限。除了在本《風險因素》一節和本表格10-Q中的其他部分討論的因素外，這些因素包括：

此外，股票市場，尤其是生物製藥公司，經歷了極端的價格和成交量波動 ，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素 可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響，無論我們的實際經營業績如何，以及 yOU 可能無法從您對我們的投資中獲得任何回報，並且可能會損失您的部分或全部投資。在過去，證券集體訴訟通常是在公司證券的市場價格出現波動後對公司提起的。 如果提起此類訴訟，可能會導致鉅額成本，並分散管理層的注意力和資源， 這將損害我們的業務、經營業績或財務狀況。

我們不打算為我們的普通股支付股息，因此任何 回報都將限於我們股票的價值。

我們從未就普通股宣佈或支付任何現金股息 。我們目前預計，我們將為業務的發展、運營和擴張保留未來的收益，在可預見的未來不會宣佈或支付任何現金股息。因此，對股東的任何回報將僅限於其股票的增值(如果有的話)。

我們的主要股東和管理層擁有我們相當大比例的股票，並將能夠對股東批准的事項施加重大控制。

在我們首次公開募股之前，截至2022年9月30日，我們的高管、現任董事、超過5%的股東及其附屬公司實益擁有我們約35.8%的普通股。首次公開募股完成後，該集團將通過在首次公開募股中出售1,250,000股普通股 持有約34.4%的已發行普通股(基於截至2022年9月30日的已發行普通股，不包括在首次公開募股完成時授予的3,000,000股限制性 股票)。因此，即使在我們首次公開募股之後，這些股東也有能力通過這一所有權地位來影響我們。這些股東可能能夠決定所有需要股東批准的事項。例如， 這些股東可能能夠控制董事選舉、修改我們的組織文件、批准任何合併、 出售資產或其他重大公司交易。這可能會阻止或阻止對我們 普通股的主動收購建議或要約，因為您可能認為作為我們的股東之一，這符合您的最佳利益。

我們的現有股東在公開市場上出售我們的大量普通股 ，或認為可能發生此類出售，可能會導致我們的股價下跌。

如果我們的現有股東在鎖定和其他法律對轉售的限制失效後，在公開市場上出售或表示有意出售大量普通股，我們普通股的交易價格可能會下降。IPO結束時，我們共有34,357,127股已發行普通股。其中，只有我們在IPO中出售的普通股，加上承銷商行使購買額外股份的選擇權而出售的任何股份，將在IPO後立即在公開市場自由流通，不受限制。

根據下文第 段所述的限制，未來在公開市場上出售在本公司首次公開募股前發行的股票，如果由被視為吾等聯屬公司的人士持有，將受證券法第144條下的成交量和其他限制的約束，除非所出售的股票已在美國證券交易委員會登記 。在我們根據第144條進行首次公開募股後出售大量股票或根據證券法獲得其他豁免註冊，或認為可能發生此類出售，可能會顯著降低我們普通股的市場價格。

在我們已發行的普通股中，有28,711,294股 受與我們的IPO有關的鎖定協議的約束。我們預計鎖定協議將在我們首次公開募股之日起180天內到期。鎖定協議到期後，至多28,711,294股普通股將有資格在公開市場上出售，其中14,376,125股由董事、高管和其他關聯公司持有，並將根據證券法第144條受到 數量限制。此外，在各種歸屬明細表、鎖定協議以及證券法規則144和規則701的允許範圍內，根據我們的員工福利計劃，受未償還期權約束或為未來發行而保留的7,901,000股普通股將有資格在公開市場出售 。如果這些額外的普通股被出售，或者如果人們認為它們將在公開市場上出售，我們普通股的交易價格可能會下降。