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AFFIMED N.V.

2022年12月10日，Affimed N.V.(納斯達克股票代碼：AFMD)(Affimed或公司)發佈了一份題為《Affimed提供ASH 2022年會上AFM13與臍帶血來源的NK細胞預複合的1/2期研究的最新臨牀數據》的新聞稿，提供了該公司正在進行的先天鉛天然細胞激活因子(ICE)1/2期研究的最新數據^®CD30陽性複發性或難治性(R/R)霍奇金和非霍奇金淋巴瘤患者中，AFM13與臍帶血來源的自然殺傷(CbNK)細胞形成前複合體。結果將於今天在64個^{得克薩斯大學安德森癌症中心幹細胞移植和細胞療法教授、醫學博士、首席研究員Yago Nieto在美國血液學學會(ASH)年會上發言。這項研究的結果繼續表明，客觀和完全的應答率很高，安全性狀況良好。}

繼續監測反應持續時間(DOR)，截至截止日期的主要觀察結果包括：

首次輸液後隨訪至少6個月的患者(n=24)中，63%的患者至少6個月保持完全緩解率(CR)；

截至截止日期，33名接受推薦2期劑量(RP2D)的應答者中有18人仍有反應，包括25名CR率患者中的17人；以及

在RP2D接受治療的5名患者通過幹細胞移植鞏固了他們的反應

該治療在更大的患者羣體中仍然耐受性良好，副作用極小，超出了之前淋巴耗竭化療的預期骨髓抑制。沒有觀察到細胞因子釋放綜合徵、免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵或移植物抗宿主病的病例。單獨輸注AFM13的294次(6.8%)中有20次與輸注相關的反應，99次(1%)的cbNK細胞與AFM13預複合後出現1次與輸注相關的反應。沒有遇到劑量限制的毒性。

2022年12月10日，該公司發佈了一份題為《AFM13單一療法第二階段對復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者的重定向研究》的新聞稿，公佈了AFM13單一療法在晚期R/R外周T細胞淋巴瘤患者中的第二階段重定向研究的TOPLINE數據。

主要療效指標為客觀有效率32.4%，完全緩解率10.2%。關鍵的次要和探索性結果指標包括安全性、反應持久性、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。AFM13的安全性狀況管理良好，與先前報道的AFM13先前和正在進行的臨牀研究的數據一致。中位DOR為2.3個月，中位PFS為3.5個月，中位OS為13.8個月。

新聞稿的副本作為附件99.1和99.2附於本文件，並以引用方式提供，不應被視為根據1933年《證券法》(經修訂)或《1934年證券交易法》(經修訂)提交或納入任何其他申請文件，但此類文件中明確引用的文件除外。


	AFFIMED N.V.

日期：2022年12月12日	發信人：	/s/阿迪·霍斯
	姓名：	阿迪·霍斯
	標題：	首席執行官

	發信人：	/s/安格斯·史密斯
	姓名：	安格斯·史密斯
	標題：	首席財務官


展品		展品説明

99.1		Apimed N.V.日期為2022年12月10日的新聞稿。

99.2		Apimed N.V.日期為2022年12月10日的新聞稿。