2020年5月1日，我們與Cantor Fitzgerald&Co.(或Cantor Fitzgerald)、SVB Leerink LLC( 或SVB Leerink LLC)以及銷售代理Cantor簽訂了經修訂的並重述銷售協議，即銷售協議，涉及提供和出售我們普通股的股份，每股票面價值為.001美元。根據銷售協議的條款，我們可以作為我們的銷售代理，不時通過銷售代理提供和出售總髮行價高達50,000,000美元的額外普通股。我們之前根據銷售協議以42,175,778美元的總收益出售了5,116,874股普通股，根據日期為5月1的招股説明書副刊，這些普通股登記在註冊説明書下，本招股説明書副刊是其中的一部分。我們之前根據銷售協議以42,175,778美元的總收益出售了5,116,874股普通股，本招股説明書副刊是其中的一部分。 1

我們的普通股目前在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上市，代碼為“AVXL”。2021年2月11日，我們普通股的最新銷售價格為每股12.71美元。我們普通股的交易價格最近大幅上漲，我們認為這要歸因於我們競爭格局中的各種因素，以及我們最近公佈的ANAVEX®2-73隨機、雙盲、安慰劑對照試驗的第二階段隨機、雙盲、安慰劑對照試驗結果，對最近報告的數據的參與度增加。我們的普通股交易價格最近大幅上漲，原因是我們的競爭格局中的各種因素，以及我們最近公佈的與ANAVEX®2-73(布拉卡美辛在成人中患有Rett綜合徵的女性患者和我們的概念驗證階段2對照試驗，評估ANAVEX®2-73的安全性、耐受性和療效(布拉卡美辛)在帕金森氏病痴呆症患者中。2021年2月1日，我們普通股在納斯達克資本市場的最後一次報告銷售價格為每股6.53美元，比本招股説明書補充説明書發佈日期前10個交易日提前了10個交易日。

根據本招股説明書出售我們的普通股(如果有的話)的任何方式都將被視為1933年《證券法》(修訂本)或《證券法》下的第415(A)(4)條規則所定義的“按市場發售”。銷售代理不需要銷售任何具體金額的證券，但將按照銷售代理和我們雙方同意的條款，以符合其正常交易和銷售慣例的商業合理努力充當我們的銷售代理。不存在以任何第三方託管、信託或類似安排接收資金的安排。

根據銷售協議，銷售代理將有權按出售我們普通股所得毛收入的3.0%的固定佣金率獲得補償。就代表我們出售普通股而言，銷售代理將被視為證券法所指的範圍內的“承銷商”，銷售代理的補償將被視為承銷佣金或折扣。我們還同意就某些民事責任向銷售代理提供賠償和分擔，包括證券法或1934年修訂的證券交易法或交易法規定的責任。

投資我們的證券涉及高度風險。請參閲本招股説明書附錄S-6頁的“風險因素”一節，以及從隨附的招股説明書第11頁開始的 “風險因素”一節，以及我們提交給美國證券交易委員會的文件，這些文件通過引用併入本招股説明書附錄中，以供參考，以瞭解您應考慮的某些風險和不確定性。

證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有就本招股説明書的充分性或準確性作出判斷。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

我們在兩個單獨的文檔中向您提供有關本次普通股發行的信息，這兩個文檔裝訂在一起：(1)本招股説明書附錄，介紹本次發行的具體條款；(2)隨附的基本招股説明書，提供一般信息，其中一些可能不適用於本次發行。本招股説明書附錄還可能添加、更新或更改附帶的基本招股説明書中包含的信息。如果本招股説明書附錄中的信息與隨附的基本招股説明書不一致，您應以本招股説明書附錄為準。一般來説，當我們提到這份招股説明書時，我們指的是這兩個文件的組合。

本招股説明書附錄、隨附的基本招股説明書以及我們準備或授權的任何自由編寫的招股説明書包含並併入您在做出投資決策時應考慮的參考信息。我們沒有授權任何人向您提供其他或不同的信息，銷售代理也沒有授權。如果任何人向您提供不同或不一致的信息，您不應依賴它。您不應假設本招股説明書附錄或隨附的基本招股説明書中包含的信息在這些文檔正面的日期以外的任何日期都是準確的，或者我們通過引用併入的任何信息在通過引用併入的文檔的日期之外的任何日期都是準確的。自這些日期以來，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能已發生變化。

本招股説明書是我們向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的註冊聲明的一部分，使用“擱置”註冊流程。根據擱置註冊流程，我們可以不定期提供和銷售所附招股説明書中描述的任何證券組合，總金額最高可達2.5億美元，本次發售是其中的一部分。

我們不會，銷售代理也不會在任何不允許提供或銷售普通股的司法管轄區進行要約或出售。

此招股説明書附錄中的信息不完整。在投資之前，您應仔細閲讀本招股説明書附錄和隨附的基本招股説明書，包括通過引用納入本文和其中的信息，因為這些文檔包含您在做出投資決策時應考慮的信息。

Anavex 生命科學公司、銷售代理或其任何代表均不會就您根據適用法律投資我們普通股的合法性向您作出任何陳述。您應該就投資我們普通股的法律、税務、業務、財務和相關方面諮詢您自己的顧問。

本招股説明書附錄包含前瞻性陳述。除本招股説明書附錄中包含的有關歷史事實的陳述外，其他所有陳述，包括有關我們預期的未來臨牀和監管里程碑事件、未來財務狀況、業務戰略以及未來運營的管理計劃和目標的陳述，均為前瞻性陳述。“相信”、“ ”、“可能”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“ ”、“應該”、“預測”、“可能”、“建議”、“計劃”以及與我們相關的類似表述旨在識別前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件的預期和預測，包括我們預計美國食品和藥物管理局(FDA)以及其他監管機構的迴應和財務趨勢，我們認為這些趨勢可能會影響我們的財務狀況、運營結果、業務戰略、臨牀前和臨牀試驗以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到大量風險、不確定因素和假設的影響，包括但不限於我們截至2020年9月30日的年度報告(Form 10-K)和截至2020年12月31日的季度報告(Form 10-Q)第I部分第1A項中的“風險因素”中描述的風險。這些風險並不是包羅萬象的。我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。除非適用法律(包括美國證券法)要求，否則我們不承擔更新或補充前瞻性聲明的義務。

招股説明書補充摘要

此摘要重點介紹了本招股説明書附錄和隨附的基本招股説明書中包含的其他信息。它不包含您在做出投資決策之前應考慮的所有信息。您應閲讀完整的招股説明書附錄、隨附的基本招股説明書以及本文引用的文檔，以更完整地瞭解本次普通股發行。請閲讀我們截至2020年9月30日的財政年度Form 10-K年度報告中的“風險因素”，以及Form 10-Q的任何後續季度報告中的“風險因素”，以瞭解您在投資我們的普通股之前應考慮的風險信息。

在本招股説明書附錄中，當我們使用“Anavex”、“我們”或“公司”等術語時，我們指的是Anavex生命科學公司的個人身份，或者是Anavex生命科學公司及其運營子公司的統稱，視上下文而定。

我公司

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，通過將精確藥物應用於具有高度未滿足需求的中樞神經系統(“CNS”)疾病，致力於差異化療法的開發。我們分析來自臨牀研究的基因組數據以確定生物標誌物，我們使用這些生物標誌物來選擇將在治療神經退行性疾病和神經發育疾病方面受益的患者。

我們的先導化合物，ANAVEX^®2-73正在開發中，用於治療阿爾茨海默氏症、帕金森氏病和潛在的其他中樞神經系統疾病，包括罕見的疾病，如Rett綜合徵，這是一種罕見的嚴重神經單基因疾病，由X連鎖基因甲基CpG結合蛋白2(MECP2)突變引起。

我們目前有兩個核心計劃和兩個種子計劃。我們的核心項目正處於臨牀和臨牀前開發的不同階段，研究神經退行性疾病和神經發育疾病。

臨牀研究綜述

阿爾茨海默病

2016年11月，我們完成了ANAVEX的2a期臨牀試驗，包括A部分和B部分，共持續57周^®輕至中度阿爾茨海默氏症患者2-73 。這項開放標籤的隨機試驗涉及主要和次要終點，旨在評估ANAVEX的安全性和探索性療效^®32例2~73分。Anavex^®2-73 靶向Sigma-1和毒扁豆鹼受體，臨牀前研究表明，這兩種受體可以降低大腦中的壓力水平，相信可以恢復細胞穩態，逆轉阿爾茨海默病的病理特徵。2a期試驗顯示陽性藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據，這建立了ANAVEX之間的濃度-效應關係 ^®2-73和學習測量。這些測量來自所有參與整個57周的患者，包括探索性認知和功能評分以及大腦活動的生物標記物信號。此外，研究似乎表明，ANAVEX^®2-73的活性被其活性代謝物(ANAVEX19-144)增強，ANAVEX19-144也是針對sigma-1受體的，半衰期大約是親本分子的兩倍。

2a期試驗的連續兩次延長試驗允許完成52周B部分研究的參與者繼續服用ANAVEX ^®2-73，提供了收集五年累積時間段的延長安全性數據的機會。 2020年8月，完成這些2a期試驗延期的患者獲準繼續使用ANAVEX進行治療^®2-73 通過澳大利亞政府衞生部-治療物品管理局(TGA)恩恤使用特別准入計劃。

一項更大的2b/3期ANAVEX雙盲安慰劑對照研究^®2-73阿爾茨海默病於2018年8月開始。2b/3期研究將招募大約450名患者，為期48周，隨機分為1：1：1和兩個不同的ANAVEX^®2-73劑或安慰劑。該試驗在澳大利亞開始，並在英國、荷蘭、德國和加拿大增加了其他地區。ANAVEX^®2-73階段2b/3研究設計結合了ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標記物^®2-73階段2a研究。主要和次要端點將通過阿爾茨海默病評估量表-認知量表(ADAS-Cog)、ADCS-ADL和臨牀痴呆症評分-認知和功能盒總和(CDR-SB)來評估安全性以及認知和功能療效。通過阿爾茨海默病評估量表-認知(ADAS-Cog)、ADCS-ADL和臨牀痴呆評分-認知和功能總和(CDR-SB)來衡量。

2019年10月，我們啟動了ANAVEX的長期開放標籤擴展研究^®2-73，題為注意-AD研究，適用於已完成上述為期48周的2b/3期安慰劑對照試驗的患者。這項研究預計將持續兩年，並將給患者提供繼續治療的機會。

Rett 綜合徵

2016年2月，我們提交了ANAVEX的陽性臨牀前數據^®雷特綜合徵是一種罕見的神經發育疾病。這項研究由國際雷特綜合徵基金會(“Rettsyndrome.org”)資助。2017年1月，我們從Rettsyndrome.org獲得了至少60萬美元的財政撥款，用於支付ANAVEX的多中心第二階段臨牀試驗的部分費用。 ^®2-73用於治療Rett綜合徵。該獎項從2018財年開始按季度分期付款。

2019年3月，我們開始了計劃中的ANAVEX Rett綜合徵計劃的第一階段 2臨牀試驗^®2-73用於治療Rett綜合徵。這些研究是在一系列患者的年齡、人口統計數據和地理區域內進行的，並使用了一種方便的每日一次的口服液配方的ANAVEX^®2-73.

第一個第二階段研究在美國進行，於2020年12月完成。本試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、安全性、耐受性、藥代動力學和有效性研究的口服液體阿納維司^®包括ANAVEX在內的25名患有Rett 綜合徵的成年女性患者在7周的療程中使用2-73配方^®2-73個特異的基因組精確藥物生物標誌物。試驗的主要終點是安全性。阿奈韋克斯5 mg的劑量^®2-73耐受性好，藥代動力學表現為劑量成比例的PK(藥代動力學)。與安慰劑相比，該試驗的所有次要療效終點在統計上具有統計學意義和臨牀意義，在ITT隊列(所有參與者，p=0.048)中，與安慰劑相比，Rett綜合徵行為問卷中的藥物暴露依賴反應。總分(所有參與者，p=0.048) 與安慰劑相比，該試驗的所有次要療效終點均顯示出統計學意義和臨牀意義。66.7%的ANAVEX^®與ITT隊列中服用安慰劑的10%的受試者(所有參與者， p=0.011)相比，2-73名接受治療的受試者在藥物暴露依賴的RSBQ反應方面有顯著的統計學意義的改善(br}p=0.011)。Anavex^®在為期7周的研究中，與ITT隊列中的安慰劑(所有參與者，p=0.014)相比，2-73治療導致臨牀總體印象改善 (cgi-i)得分持續改善。86.7%的ANAVEX^®與ITT隊列中40%的服用安慰劑的受試者(所有參與者，p=0.014)相比，2-73名接受治療的受試者表現出統計上顯著的cgi-I反應，定義為治療的持續改善。與之前的 ANAVEX一致^®2-73項臨牀試驗，攜帶普通型SIGMAR1基因的患者接受ANAVEX治療^®2-73 在預先指定的療效終點方面有更大的改善。

ANAVEX的二期二期研究^®治療Rett綜合徵的2-73 名為阿凡達研究，始於2019年6月。這項研究是在澳大利亞和英國進行的，使用的劑量比美國的Rett綜合徵第二階段研究的劑量要高。該研究將評估ANAVEX的安全性和有效性^®包括ANAVEX在內的大約33名患者在7周的治療期內接受2-73次治療^®2-73個特定的精確醫學生物標誌物。所有參與這項研究的患者都有資格接受ANAVEX^®2-73 在自願開放標籤擴展協議下。

2020年7月，我們開始了ANAVEX的第三次研究 ^®2-73用於治療Rett綜合徵，稱為卓越研究。這項針對Rett綜合徵患兒的2/3期研究將評估ANAVEX的安全性和有效性^®對至少69名5歲至18歲的兒科患者進行為期12周的聯合ANAVEX治療，治療2-73人^®2-73個特定的精確醫學生物標誌物。所有參與研究的患者都有資格接受ANAVEX^®2-73在自願開放標籤擴展協議下。

帕金森氏症

2016年9月，我們提交了ANAVEX的陽性臨牀前數據 ^®2-73在帕金森氏病的動物模型中，在行為、組織病理學和神經炎性終點方面顯示出顯著的改善。這項研究由邁克爾·J·福克斯基金會資助。 2017年10月公佈的更多數據表明，ANAVEX^®2-73可誘導實驗性帕金森症的強健神經恢復。我們在這個模型中收集的令人鼓舞的結果，再加上這種化合物在阿爾茨海默病試驗中的良好表現，支持了ANAVEX的概念^®2-73是治療帕金森氏病痴呆的有前途的臨牀候選藥物。

2020年10月，我們使用ANAVEX完成了一項雙盲、隨機、安慰劑對照的概念驗證第二階段試驗^®2-73治療帕金森氏病痴呆(PDD)，研究複方對帕金森病認知和運動障礙的影響。第二階段研究招募了大約132名患者，為期14周，隨機分為1：1：1和兩個不同的ANAVEX^®2-73劑，30毫克和50毫克，或安慰劑。ANAVEX^®2-73期2期PDD研究設計納入了ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標記物 ^®2-73期2a阿爾茨海默病研究。

在這項研究中。Anavex^®2-73 每天口服劑量不超過50毫克是安全和耐受性良好的。研究結果顯示，認知藥物研究(CDR)計算機化評估系統分析在臨牀上有意義，具有劑量依賴性，在統計學上有顯著改進。這項研究證實了將SIGMAR1作為基因生物標記物來應對ANAVEX的精確醫學方法^®2-73.

2020年8月，我們宣佈了一項財政承諾，由Shake It up Australia Foundation for Parkinson‘s Research資助澳大利亞臨牀研究開發ANAVEX的高達50%的費用^®2-73用於帕金森氏病的調病治療。財務承諾將通過私募方式以購買日公平市值的200%購買我們的普通股，將取決於與擬議臨牀試驗相關的某些臨牀試驗里程碑的完成情況。擬議的臨牀試驗將使用一種方便的、每日一次的口服ANAVEX^®2-73配方確認ANAVEX的潛在疾病修飾特性 ^®在帕金森氏病的動物模型中為2-73。安全性和有效性將在一項對帕金森病患者進行的適當劑量的安慰劑對照臨牀研究中進行，為期至少48周，包括ANAVEX ^®2-73個特異的精確醫學生物標誌物。

2021年1月，我們宣佈從邁克爾·J·福克斯帕金森研究基金會(MJFF)獲得100萬美元的研究撥款，用於開發ANAVEX^®2-73用於治療帕金森氏症。該獎項將探索利用PET成像生物標記物來測量帕金森病患者中臨牀相關劑量的sigma-1受體(SIGMAR1)的靶參與和途徑激活。

額顳葉痴呆

2020年7月，我們啟動了ANAVEX®3-71的首個人類1期臨牀試驗，該藥此前已被FDA批准為治療額顳性痴呆(FTD)的孤兒藥物。Anavex®3-71是一種口服小分子藥物，靶向Sigma-1和M1 M受體，設計用於治療神經退行性疾病。在臨牀前研究中，ANAVEX®3-71在轉基因(3xTg-AD)小鼠身上展示了針對阿爾茨海默病主要症狀的疾病修飾活性，包括認知障礙、澱粉樣蛋白和tau病理，以及對線粒體功能障礙和神經炎症的有益影響。

第一階段臨牀試驗將是一項前瞻性的雙盲、隨機、安慰劑對照研究。總共至少36名健康的男性和女性受試者將被包括在內。單次遞增劑量的ANAVEX®3-71將用於評估ANAVEX®3-71的安全性、耐受性和藥代動力學(PK) 以及食物和性別對其PK的影響。預計這項研究之後將進行更長時間的劑量，包括患有FTD或其他有未滿足醫療需求的痴呆症適應症的患者，並結合探索性療效和疾病生物標誌物措施。

供品

我們提供的普通股：	普通股，每股票面價值.001美元，總售價高達50,000,000美元。

本次發行後將發行的普通股：	最多70,898,415股，假設本次發行中我們的普通股為3,935,458股，發行價為每股12.71美元，這是我們的普通股在納斯達克資本市場2021年2月11日的收盤價。實際發行的股票數量將根據本次發行的銷售價格而有所不同

分銷計劃	可能會不時通過我們的銷售代理Cantor Fitzgerald和SVB Leerink提供的 “市場產品”。請參閲“分配計劃”。

使用的收益	我們打算將此次發售的淨收益在扣除銷售代理佣金和我們的發售費用後，用於一般企業用途，其中可能包括營運資金、資本支出以及為我們的候選產品進行額外的臨牀和臨牀前開發提供資金。見S-10頁“收益的使用”。

風險因素	在決定購買本次發售的普通股之前，您應閲讀本招股説明書附錄S-6頁上的“風險因素”部分以及本文引用的文件中確定的其他風險。

納斯達克資本市場代碼	“AVXL。”

以上顯示的本次發行後已發行普通股數量以截至2020年12月31日的66,962,957股已發行普通股為基礎，不包括以下內容：

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11,301,266股普通股，可通過行使既得和未行使的已發行股票期權發行，加權平均價為每股3.69美元；

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500,000股普通股，可通過行使已發行認股權證發行，加權平均行權價為每股3.88美元；以及

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根據我們的2019年綜合激勵計劃，為未來發行預留的1,936,665股普通股。

對我們普通股的投資涉及很大程度的風險。在您投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮我們最新的Form 10-K年度報告、我們最近的Form 10-Q季度報告、任何隨後提交的Form 10-Q季度報告和任何隨後提交的Form 8-K當前報告(通過引用併入本文)，以及那些可能包含在任何適用的招股説明書附錄中的風險因素，以及本招股説明書附錄中包含的所有其他信息，即附帶的基礎。如果上述文件中討論的任何風險發生，我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到重大不利影響。請閲讀“有關前瞻性陳述的告誡聲明”。

我們的股價最近波動很大，未來可能也會波動，因此，我們普通股的投資者可能會蒙受重大損失。

我們的股票最近價格波動較大，未來可能也會波動。例如，在2021年2月1日，我們普通股的價格收於每股6.53美元，而在2021年2月9日，我們的普通股價格收於每股14.99美元，沒有披露我們的新聞或其他事態發展。2021年2月4日，我們普通股的開盤價為19.94美元，我們普通股的盤中銷售價格在報告的最低售價13.80美元和報告的最高售價28.70美元之間波動，收盤價為14.91美元。我們這一天的成交量為116,590,800件，比2021年2月4日前兩天的18,086,230件和3,161,525件(br})大幅增加。在可預見的未來，我們的股票價格可能會出現快速而大幅的漲跌與我們披露的消息或動態在時間上不重合。股票市場，特別是生物技術和製藥公司的市場，經歷了極端的波動，這種波動往往與特定公司的經營業績無關。由於這種波動，投資者在我們普通股的投資可能會遭受損失。我們普通股的市場價格可能受到許多因素的影響，包括以下因素：

此外，一般在股票市場交易的公司，特別是納斯達克資本市場，都經歷了極端的價格和成交量波動，這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。這些廣泛的市場和行業因素可能會嚴重損害我們普通股的市場價格，無論我們的經營業績如何。由於我們普通股的股價最近一直在波動，未來可能也會波動，我們普通股的投資者可能會遭受重大損失。在過去，在經歷了一段時間的市場波動之後，證券公司經常會被提起集體訴訟。如果對我們提起此類訴訟，可能會導致鉅額費用和管理層注意力和資源的分流，這可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績和增長前景產生重大不利影響。不能保證我們的股票價格將保持在當前價格，或者我們普通股的未來銷售價格不會低於出售給投資者的價格。

此次發行的每股發行價可能超過本次發行前我們已發行普通股的每股有形賬面淨值。假設我們總共3935,458股普通股以每股12.71美元的價格出售，我們普通股在納斯達克資本市場上最後一次報告的銷售價格是2021年2月11日，總收益為5,000萬美元，扣除佣金和我們估計應支付的發售費用後，您將立即經歷每股11.37美元的攤薄，即截至12月31日我們調整後的每股有形賬面淨值之間的差額。這意味着我們的普通股在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上最後一次公佈的銷售價格為5,000萬美元，扣除佣金和我們預計應支付的發售費用後，您將立即稀釋每股11.37美元，即截至12月31日我們的調整後每股有形賬面淨值之間的差額行使未償還的股票期權和認股權證將進一步稀釋您的投資。有關如果您參與此次發行將導致的稀釋的詳細説明，請參閲下面標題為“稀釋”的部分。我們出售特此提供的股票的價格會有所不同，這些變化可能會很大。如果我們以遠低於其投資價格的價格出售股票，我們出售股票的購買者以及我們的現有股東將遭遇嚴重稀釋。

我們對未來融資的需求可能會導致額外的證券發行，這將導致投資者的股權被稀釋.

我們的現金需求可能與現在計劃的不同，這取決於許多因素，包括未來研發活動的結果。我們預計，如果我們啟動和進行更多臨牀試驗，併為我們的產品尋求市場批准，我們的費用將會增加。候選產品。此外，如果我們的任何候選產品獲得市場批准，我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額商業化費用。因此，我們將需要獲得與我們持續運營相關的大量額外資金。我們的證券可能會以低於向現有股東提供的每股價格的價格提供給其他投資者，或者按照可能被認為比向現有股東提供的更優惠的條款提供給其他投資者。此外，在未來的任何融資中發行證券可能會稀釋投資者的股權，會壓低我們證券的市場價格。此外，我們可能會不時發行衍生證券，包括期權和/或認股權證，以採購合格人員或出於其他業務原因。發行任何此類衍生證券由我們的董事會自行決定，可能會進一步稀釋我們股東的股權。

我們可能會以低於投資者在此次發行中支付的每股價格的每股價格出售股票或任何其他發行中的證券，未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。我們在未來交易中出售額外普通股或可轉換或可交換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的每股價格。我們在未來交易中出售普通股或可轉換或可交換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的每股價格。我們在未來交易中出售額外普通股或可轉換或可交換為普通股的證券的每股價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的每股價格。不能保證我們是否有能力在需要時以對我們有利的條款獲得額外融資。如果需要額外資本且無法成功籌集，那麼我們可能不得不限制我們當時的運營和/或可能不得不削減某些(如果不是全部)我們的業務目標和計劃。

普通股價格下跌可能會影響我們進一步籌集營運資金的能力，並對我們的運營產生不利影響，如果我們以較低的價格籌集資金，將嚴重稀釋現有或未來的投資者。

我們普通股價格的長期下跌可能會導致我們籌集資金的能力下降。由於我們的運營一直通過出售股權證券融資，因此普通股價格下跌可能對我們的持續運營造成特別不利的。未來我們籌集股本的能力的任何下降都將迫使我們從其他計劃用途中重新分配資金，並將對我們的業務計劃和運營產生重大負面影響，包括我們開發新產品和繼續當前運營的能力。如果我們的股價下跌，不能保證我們可以籌集額外的資本或從運營中獲得足夠的資金來履行我們的義務。

您可能會因為其他股票發行或股票期權的行使而經歷未來的稀釋。

為了籌集額外資本，我們未來可能會在其他股票發行中以可能與此次股票出售價格不同的價格出售我們普通股的額外股份。我們在未來交易中出售普通股的每股價格可能高於或低於投資者在此次發行中支付的每股價格。

此外，我們還有大量未償還的股票期權。如果我們未來可能行使已發行的股票期權，或在其他產品中發行股票，您可能會經歷進一步的稀釋。

在過去的幾周裏，由於做空普通股，某些公司的股票價格出現了越來越大的劇烈波動，這就是所謂的“空頭擠壓”。這些空頭擠壓導致了這些公司和市場的極端波動，並導致這些公司的每股價格以明顯誇大的速度交易，與公司的潛在價值脱節。許多投資者以誇大的利率購買了這些公司的股票，由於對這些股票的興趣減弱，每股價格穩步下降，因此面臨着失去原有投資的很大一部分的風險。不能保證我們未來不會成為空頭擠壓的目標，如果您以與我們潛在價值嚴重脱節的速度購買我們的股票，您的投資可能會損失很大一部分或全部。

根據銷售協議，我們在任何時候或全部發行的實際股票數量都是不確定的。

根據與本次發售的銷售代理Cantor Fitzgerald和SVB Leerink簽訂的銷售協議中的某些限制，以及遵守適用法律，我們有權在整個銷售協議期限內隨時向銷售代理髮送配售通知。銷售代理在投遞配售通知後出售的股票數量將根據銷售期間普通股的市場價格和我們與銷售代理設置的限制而浮動。銷售代理在發送配售通知後出售的股票數量將根據銷售期間普通股的市場價格和我們與銷售代理設置的限制而波動。

我們的管理層可能會以您不同意的方式以及可能會損害您的投資價值的方式應用此次發行的淨收益。

我們目前打算將此次發行的淨收益主要用於營運資金和一般企業用途，其中可能包括營運資本、資本支出和資助我們的候選項目的額外臨牀開發。我們的管理層對此類收益的使用擁有廣泛的自由裁量權，您將依賴於我們管理層對這些收益的應用做出的判斷。我們的管理層可能會以您不同意的方式使用這些收益，或者以最終不會產生有利回報的方式使用這些收益。如果我們的管理層運用此類收益的方式不能為我們的淨收益投資帶來顯著的回報(如果有的話)，則可能會影響我們實施增長戰略的能力，並對我們普通股的市場價格產生不利的影響。

新冠肺炎冠狀病毒可能會對我們的業務產生負面影響，包括我們的臨牀試驗和財務狀況。

2019年12月，據報道，一種新的冠狀病毒株新冠肺炎在中國武漢出現。從那時起，新冠肺炎冠狀病毒已經蔓延到多個國家，包括美國、澳大利亞和歐洲和亞太地區國家，包括我們計劃或正在進行臨牀試驗的國家。隨着新冠肺炎冠狀病毒繼續在全球蔓延，我們可能會遇到可能會影響我們的業務和臨牀試驗的中斷。

此外，新冠肺炎冠狀病毒的傳播已經並可能繼續嚴重影響我們普通股的交易價格，並可能進一步嚴重影響我們及時或根本無法籌集額外資金的能力。

新冠肺炎冠狀病毒在全球範圍內的爆發繼續快速發展。新冠肺炎冠狀病毒對我們的業務(包括我們的臨牀試驗)的影響程度和財務狀況將取決於未來的發展，這些發展具有很高的不確定性，無法充滿信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、疫情爆發的持續時間、美國和其他國家/地區的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷以及美國和其他國家為控制和治療該疾病而採取的行動的有效性。

在本招股説明書附錄發佈之日後，我們可能會從根據本招股説明書登記的普通股銷售中獲得總計高達5000萬美元的總收益。我們出售的股票可能少於本招股説明書附錄提供的全部股票，在這種情況下，我們的總收益將會減少。由於根據銷售協議，我們沒有義務出售任何普通股，因此目前無法確定向我們提供的實際總髮行金額和收益(如果有)以及我們根據本協議出售的任何股票的市場價格。不能保證我們將根據銷售協議獲得任何收益或充分利用銷售協議，也不能保證我們可以以什麼價格出售本招股説明書附錄提供的股票。

我們打算在扣除銷售代理佣金和我們的發售費用後，將此次發售的淨收益用於一般企業用途，其中可能包括營運資金、資本支出以及為我們的候選產品進行額外的臨牀和臨牀前開發提供資金。

如果您在本次發行中購買普通股，您在本公司的所有權權益將被攤薄，稀釋程度為本次發行生效後每股公開發行價與調整後每股有形賬面淨值之間的差額。我們計算每股有形賬面淨值的方法是將有形賬面淨值(即有形資產減去總負債)除以普通股流通股數量。攤薄是指股票購買者在本次發售中支付的每股金額與本次發售生效後我們普通股的調整後每股有形賬面淨值之間的差額。截至2020年12月31日，我們的有形賬面淨值約為4630萬美元，或每股0.69美元。

在根據本招股説明書附錄和隨附的招股説明書實施普通股銷售後，假設發行價為每股12.71美元，總金額為50,000,000美元，最後一次報告的普通股在納斯達克資本市場的銷售價格是2021年2月11日，在扣除佣金和我們應支付的估計總髮售費用後，截至2020年12月31日，我們的有形賬面淨值為9470萬美元。或每股普通股1.34美元。這意味着我們現有股東的每股有形賬面淨值立即增加0.65美元，對新投資者來説，有形賬面淨值立即稀釋為每股11.37美元。這意味着我們現有股東的每股有形賬面淨值立即增加了0.65美元，對新投資者來説，有形賬面淨值立即稀釋了11.37美元。下表説明瞭這種每股攤薄情況：

為了説明起見，上表假設根據本招股説明書附錄和隨附的招股説明書以每股12.71美元的價格出售我們的普通股共計3935,458股，這是我們普通股最近一次在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)於2021年2月11日公佈的銷售價格，總收益為5,000萬美元。本次發售的股票，如果有，將不定期以不同的價格出售。假設我們總計5,000萬美元的普通股全部以該價格出售，則出售股票的價格從上表所示的假設發行價每股12.71美元提高1.00美元，將導致發售後調整後的每股有形賬面淨值為每股1.34美元，扣除後，本次發行中向新投資者提供的每股有形賬面淨值將被稀釋至12.37美元。這將導致此次發行後的每股有形賬面淨值為每股1.34美元，扣除後，每股有形賬面淨值將被稀釋至12.37美元，這將使本次發行的新投資者的每股有形賬面淨值在扣除後將被稀釋至每股12.37美元，這將導致股票發售後的調整後每股有形賬面淨值為每股1.34美元假設我們總金額為5,000萬美元的所有普通股都以該價格出售，則出售股票的價格從上表所示的假設發行價每股12.71美元下降1美元，將導致每股有形淨賬面價值在每股1.33美元的發行後調整後，並將在扣除佣金後對此次發行的新投資者的每股有形賬面淨值稀釋至每股10.38美元。

上表和討論基於截至2020年12月31日的66,962,957股已發行普通股，不包括以下內容：

如果截至2020年12月31日的期權或已發行的認股權證已經或正在行使，或已發行其他股票，在此次發行中購買股票的投資者可能會遭受進一步稀釋。此外，由於市場狀況或戰略考慮，我們可能會選擇籌集額外資本，即使我們認為我們有足夠的資金用於當前或未來的運營計劃。如果通過出售股權籌集額外資本，這些證券的發行可能會進一步稀釋我們的股東。

我們已與銷售代理簽訂了日期為2020年5月1日的修訂並重述的銷售協議或銷售協議。根據銷售協議，我們可以通過銷售代理作為銷售代理，在此次發售中額外發行和出售最多5,000萬美元的普通股，每股面值0.001美元。本銷售協議的重要條款摘要並不是其條款和條件的完整聲明。銷售協議副本將作為表格8-K的當前報告的展品提交，並將通過引用併入註冊説明書中，本招股説明書附錄是該註冊説明書的一部分。請參閲下面的“在哪裏可以找到更多信息”。

在配售通知送達後，在符合銷售協議的條款和條件的情況下，銷售代理可以按照證券法頒佈的規則415(A)(4)所定義的任何法律允許的“市場發售”方式出售我們的普通股，包括直接在納斯達克資本市場或任何其他現有交易市場出售我們的普通股。如果銷售不能達到或高於我們不時指定的價格，我們可以指示銷售代理不要銷售普通股。我們或銷售代理可以在接到通知後暫停發售我們的普通股，並附加其他條件。我們只能指示一名銷售代理在任何特定日期發行和銷售銷售協議項下的普通股。

我們將在根據銷售協議每次出售我們的普通股時，向銷售代理支付現金，佣金金額相當於每次出售我們的普通股的總毛收入的3.0%。由於沒有最低發售金額作為結束此次發售的條件，因此目前無法確定我們的實際公開發售金額、佣金和收益總額(如果有) 。我們還向銷售代理報銷了某些特定費用，總額高達50,000美元，包括其法律顧問的費用和支出。我們估計，產品的總費用約為97,500美元，其中不包括根據銷售協議條款支付給銷售代理的補償和補償，也不包括我們之前發生的費用。

普通股銷售結算將在任何銷售日期之後的第二個工作日進行，或在我們與銷售代理就特定交易達成一致的另一個日期進行，以換取向我們支付淨收益。本招股説明書附錄中所設想的我們普通股的銷售將通過存託信託公司的設施或我們與銷售代理可能商定的其他方式進行結算。不存在以託管、信託或類似安排接收資金的安排。

銷售代理將根據銷售協議中規定的條款和條件，按照其銷售和交易慣例，盡其商業上合理的努力，徵集購買我們普通股的要約。在代表我們出售普通股時，銷售代理將被視為證券法所指的 “承銷商”，銷售代理的補償將被視為承銷佣金或折扣。我們已同意就某些民事責任(包括證券法下的責任)向銷售代理提供賠償和貢獻。

根據銷售協議發售我們普通股的將在銷售協議終止時終止銷售協議中允許的。我們和銷售代理都可以在提前十天通知的情況下隨時終止銷售協議。

我們已同意賠償銷售代理和指定其他人員與銷售協議項下的銷售代理活動相關或由此產生的某些責任，並分擔銷售代理可能被要求就該等責任支付的款項。

銷售代理及其附屬機構未來可能會為我們及其附屬機構提供各種投資銀行、商業銀行和其他金融服務，他們將來可能會收取常規費用。在第 M條規定的範圍內，銷售代理在根據本招股説明書附錄進行發售期間，不得從事任何涉及我們普通股的做市活動。

本招股説明書附錄和隨附的招股説明書電子格式可以在銷售代理維護的網站上獲得，銷售代理可以電子方式分發本招股説明書附錄和隨附的招股説明書。

本招股説明書提供的證券的有效期由內華達州里諾的Snell&Wilmer，L.L.P.，L.L.P.為我們傳遞。銷售代理由紐約Cooley LLP代表參與此次活動。

截至2020年9月30日和2019年9月30日的合併財務報表以及截至2020年9月30日的兩個年度的合併財務報表通過引用併入本招股説明書和註冊説明書中，是根據BDO USA，LLP的報告合併的，BDO USA，LLP是一家獨立的註冊會計師事務所，通過引用在此註冊，並獲得該事務所作為審計和會計專家的授權。在本招股説明書和註冊説明書中以引用方式併入的合併財務報表是根據BDO USA，LLP的報告合併的。

我們根據《交易法》向證券交易委員會提交年度、季度和其他報告和其他信息。我們向SEC提交的文件也可通過商業文件檢索服務和SEC網站www.sec.gov向公眾獲取。

我們在以電子方式向證券交易委員會提交或提交給證券交易委員會後，在合理可行的情況下儘快在我們的互聯網網站www.anavex.com上免費提供我們的年度報告Form 10-K、我們的季度報告Form 10-Q、我們當前的Form 8-K報告以及對這些報告的任何修訂。我們網站上包含的信息不會以引用方式併入本招股説明書附錄，您不應將該等信息視為本招股説明書附錄的一部分。

SEC允許我們將我們向SEC提交的某些信息通過引用併入本招股説明書，這意味着我們可以讓您參考我們單獨提交給SEC的包含此類信息的其他文件，從而向您披露重要信息。我們通過引用併入的信息被視為本招股説明書的一部分，我們稍後向SEC提交的信息將自動更新並取代本招股説明書中的信息。本公司根據交易法第13(A)條向證券交易委員會提交的以下文件，以及根據交易法第13(A)、13(C)、 14或15(D)條提交的任何未來文件，除根據當前8-K表格第2.02或7.01項提供的信息外，或在終止發售前提交的與此相關的證據，在此併入作為參考：

就本招股説明書而言，本招股説明書中包含的任何陳述，或通過引用併入或被視為納入本文的任何文件中的任何陳述，只要本文或隨後提交的任何文件中包含的陳述修改或取代此類陳述，則應被視為修改或取代該陳述。任何如此修改或取代的陳述不應被視為本招股説明書的一部分，但經如此修改或取代的除外。

我們將向收到招股説明書的每個人(包括任何受益所有人)提供一份任何或所有報告或文件的副本，這些報告或文件已通過引用包含在註冊聲明中的招股説明書中，但未隨招股説明書一起交付，除非我們已應書面或口頭請求並免費將該展品明確納入備案文件中。請寫信或致電以下地址向我們提出申請：

Anavex生命科學公司 51 West 52^釹街道，7號地板
紐約州，郵編：10019-6163
(844) 689-3939

Anavex生命科學公司是內華達州的一家公司 (“我們”、“Anavex”或“公司”) 可能會不時以一個或多個系列或發行方式，按照我們將在發行時確定的條款，提供和出售本招股説明書中所述的普通股、每股票面價值0.001美元的普通股(“普通股”)和認股權證(“認股權證”) 。

本招股説明書為您提供了有關所提供證券的一般説明。每次我們發售和出售證券時，我們都會提交本招股説明書的招股説明書附錄，其中包含有關發售的具體信息，以及證券的金額、價格和條款(如果適用)。此類補充內容還可以添加、更新或更改本招股説明書中包含的信息。在投資我們的任何證券之前，您應仔細閲讀本招股説明書和適用的招股説明書附錄。本招股説明書不得用於完善證券銷售，除非附有招股説明書附錄。

我們可以將本招股説明書和任何招股説明書附錄中描述的證券直接提供和出售給我們的股東或其他購買者，或代表我們的代理人或通過不時指定的承銷商或交易商。如果任何代理或承銷商參與銷售任何此類證券，適用的招股説明書附錄將提供代理或承銷商的姓名以及任何適用的費用、佣金或折扣。

我們的普通股目前在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)掛牌交易，代碼為“AVXL”。2019年7月2日，我們普通股的最新銷售價格為每股3.90美元。

投資我們的證券涉及高度風險。請參閲本招股説明書第11頁的“風險因素”一節，以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的文件中的“風險因素”一節，這些文件以引用方式併入本招股説明書中，您應考慮的某些風險和不確定性。

證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券，也沒有就本招股説明書的充分性或準確性進行判斷。任何與此相反的陳述都是刑事犯罪。

Anavex生命科學公司是內華達州的一家公司(與其所有子公司統稱為“公司”、“Anavex”或“我們”、 “我們”或“Our”)的招股説明書，是我們利用“擱置”註冊程序向美國證券交易委員會(SEC)提交的S-3表格註冊聲明的一部分。根據此擱置註冊流程，我們可能會不時以一個或多個產品出售本招股説明書中描述的證券，總金額最高可達250,000,000美元，如本招股説明書所述。

註冊説明書( 招股説明書是其組成部分)提供了有關我們和本招股説明書下提供的證券的更多信息。註冊聲明(包括以引用方式併入本文的證物和文件)可在SEC網站或 SEC辦公室的“招股説明書摘要-您可以找到更多信息”的標題下閲讀。

我們將提供招股説明書附錄，其中包含有關特定發行證券的金額、價格和條款的具體信息。招股説明書附錄可能會添加、更新或更改本招股説明書中的信息。如果招股説明書中的信息與招股説明書附錄中的信息不一致，您應以該招股説明書附錄中的信息為準。您應同時閲讀本招股説明書以及任何招股説明書附錄(如果適用)。有關詳細信息，請參閲“簡介摘要-您可以在此處找到更多信息” 。

您應僅依賴本招股説明書和任何招股説明書附錄中包含或以引用方式併入的信息。我們未授權任何其他人員向您提供不同的信息。如果任何人向您提供不同或不一致的信息，您不應依賴。我們不會在要約或要約購買證券的任何司法管轄區未經授權，或要約或要約的人沒有資格這樣做，或向向其提出要約或要約被視為非法的任何人提出要約或要約購買證券。您不應假設本招股説明書或任何招股説明書附錄中的信息，以及我們通過引用併入本招股説明書或任何招股説明書附錄中的本招股説明書或任何招股説明書附錄中我們提交或以前提交給證券交易委員會的信息，在該文件日期以外的任何日期都是準確的。自這些日期以來，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。

招股説明書摘要

本招股説明書後面將更詳細地介紹以下摘要中的項目。此摘要並不包含您應該考慮的所有信息。在投資我們的證券之前，您應仔細閲讀整個招股説明書，包括第11頁開頭的“風險因素”和通過引用併入的財務報表。

我們目前的業務

Anavex生命科學公司是一家臨牀階段生物製藥公司，通過將精確藥物應用於具有高度未滿足需求的中樞神經系統(“CNS”)疾病，致力於差異化療法的開發。我們分析來自臨牀研究的基因組數據以確定生物標記物，這些標記物選擇將接受神經退行性疾病和神經發育疾病治療益處的患者。

我們的先導化合物，ANAVEX^®2-73，正在開發用於治療阿爾茨海默病、帕金森病和其他潛在的中樞神經系統疾病，包括罕見的疾病，如Rett綜合徵，這是一種罕見的嚴重神經單基因疾病，由X-連鎖的基因-甲基-CpG結合蛋白2(“MECP2”)突變引起。

我們的總投資組合目前包括五個計劃。為了確定資源分配的優先順序，我們將某些計劃指定為核心計劃，將其他計劃指定為種子計劃，目前我們有兩個核心計劃和三個種子計劃。我們的核心項目處於神經退行性疾病和神經發育疾病的臨牀和臨牀前發展的不同階段。

我們有一系列化合物組合，它們在sigma-1受體(S1R)結合活性上有不同的。SIGMAR1基因編碼S1R蛋白，S1R蛋白是細胞內的伴侶蛋白，在細胞通訊中起重要作用。S1R還參與核膜的轉錄調節，當被激活時，恢復動態平衡並刺激細胞功能的恢復。為了驗證我們的化合物定量激活S1R的能力，我們與斯坦福大學合作，在小鼠身上進行了正電子發射斷層掃描(PET)定量成像掃描，結果顯示了劑量依賴性的ANAVEX^®2-73腦內S1R的靶參與或受體佔有率 (RO)。

細胞動態平衡

許多疾病可能是由腦細胞的慢性穩態失衡或細胞應激直接引起的。在像Rett綜合徵或嬰兒痙攣這樣的兒科疾病中，慢性細胞應激可能是由持續的基因突變引起的。在神經退行性疾病中，如阿爾茨海默氏症和帕金森氏症，慢性細胞應激可能是由與年齡相關的細胞損傷的積聚造成的，因此慢性細胞應激。具體地説，蛋白質或核糖核酸(“RNA”)的穩態缺陷會導致神經元死亡和神經系統功能障礙。蛋白質聚集體的擴散導致蛋白質病，這是阿爾茨海默氏症和帕金森氏症的一種特徵性發現，由細胞中蛋白質合成、運輸、摺疊、加工或降解障礙引起。大腦中大分子的清除特別容易受到導致神經細胞聚集和退化的失衡的影響。例如，阿爾茨海默病的病理特徵是存在澱粉樣斑塊、神經原纖維纏結，這是過度磷酸化的Tau蛋白的聚集體，是其他疾病(如肌萎縮側索硬化症和小膠質細胞炎症)的標誌物。通過ANAVEX等SIGMAR1激動劑激活SIGMAR1^®2-73，我們的方法是恢復細胞平衡，即內穩態。糾正細胞內穩態缺陷的療法可能有可能阻止或延緩神經發育和神經退行性疾病的進展。

Anavex^®2-73個特異性生物標誌物

ANAVEX治療阿爾茨海默病(AD)患者的全基因組分析^®2-73導致鑑定出可操作的遺傳變異。ANAVEX的直接靶標SIGMAR1對基因組生物標誌物SIGMAR1的重大影響^®2-73和COMT，一個與記憶功能有關的基因，在藥物反應水平上被鑑定出來，導致早期的ANAVEX^®2-73特異性生物標誌物假説。預計不包括在前瞻性研究中，具有這兩個已識別生物標誌物變異的患者(約佔人羣的10%-20%)將識別出約80%-90%的患者將顯示出臨牀顯著的改善的功能和認知評分。與ANAVEX相關的已鑑定DNA和RNA數據之間的一致性^®2-73，被認為獨立於AD病理，以及多個端點和時間點，為ANAVEX的精確醫學臨牀開發提供支持^®2-73使用研究人羣中確定的遺傳生物標記物以最有可能對ANAVEX有反應的患者為目標^®2-73治療AD以及帕金森氏病痴呆(PDD)或Rett綜合徵(RTT)等適應症，在這些適應症中，ANAVEX^®2-73目前正在研究或計劃研究。

臨牀研究綜述

2016年11月，我們完成了ANAVEX的2a期臨牀試驗，包括A部分和B部分，共持續57周^®輕至中度阿爾茨海默氏症患者為2-73。阿爾茨海默氏症患者。這項開放標籤的隨機試驗涉及主要和次要終點，旨在評估ANAVEX的安全性和探索性療效^®32例2~73分。Anavex^®2-73靶向sigma-1和M受體，這兩種受體已在臨牀前研究中被證明可以降低大腦中的壓力水平，據信可以恢復細胞內的穩態，並逆轉阿爾茨海默病的病理特徵。2017年10月，我們提交了2a期研究的陽性藥代動力學(PK)和藥效學(PD)數據，該數據建立了ANAVEX之間的濃度-效應關係 ^®2-73和學習測量。這些測量來自所有參與整個57周的患者，包括探索性認知和功能評分以及大腦活動的生物標記物信號。此外，研究似乎表明，ANAVEX^®2-73的活性被其活性代謝物(ANAVEX19-144)增強，ANAVEX19-144也是針對sigma-1受體的，半衰期大約是親本分子的兩倍。

2016年3月，應患者及其護理人員的要求，我們獲得了澳大利亞道德委員會的批准，將2a期臨牀試驗再延長108周。隨後，在2018年5月，我們獲得澳大利亞道德委員會的批准，將2a期延期試驗再延長兩年。連續兩次延長試驗允許完成52周B部分研究的參與者繼續服用ANAVEX^®2-73，提供了收集五年累計時間段的擴展安全數據的機會。

2018年10月，我們提交了ANAVEX的新的長期臨牀數據 ^®2-73在2018年阿爾茨海默病臨牀試驗(CTAD) 會議上的演講中。在為期5年的2a期臨牀研究進行148周時，數據證實ANAVEX與^®2-73 濃度和探索性功能和認知終點，分別由阿爾茨海默病合作研究-日常生活能力(ADCS-ADL)評估和簡易智力狀態檢查(MMSE)測量。接受較高ANAVEX治療的患者的隊列^®與低濃度組相比，2-73濃度組保持了ADCS-ADL表現(與低濃度組相比，p®2-73濃度組在MMSE中表現更好(p®2-73濃度組在148周內表現出持續良好的安全性和耐受性)。

一項更大的2b/3期雙盲、安慰劑對照的ANAVEX研究 ^®阿爾茨海默病的2-73項研究於2018年10月開始，獨立於正在進行的2a期延伸研究。2b/3期研究將招募大約450名患者，為期48周，隨機分為1：1：1和兩個不同的ANAVEX^®2-73劑或安慰劑。該試驗目前正在澳大利亞進行；不過，也可能會添加北美站點。ANAVEX^®2-73階段2b/3研究設計結合了在ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標記物 ^®2-73階段2a研究。主要和次要終端將通過阿爾茨海默病評估量表-認知(ADAS-Cog)、ADCS-ADL和臨牀痴呆評級-認知和功能盒總和(CDR-SB)來評估安全性以及認知和功能療效。

2016年2月，我們提交了ANAVEX的陽性臨牀前數據 ^®雷特綜合徵是一種罕見的神經發育疾病，發病率為2-73。這項研究由國際Rett綜合症基金會(“Rettsyndrome.org”)資助。2017年1月，我們從Rettsyndrome.org獲得了至少60萬美元的財政撥款，用於支付ANAVEX多中心第二階段臨牀試驗的部分費用^®2-73 用於治療Rett綜合徵。該獎項從2018財年開始按季度分期付款。此外， 2019年3月，該公司開始了ANAVEX的二期臨牀試驗^®2-73用於治療Rett綜合徵。 2期研究在美國進行，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的安全性、耐受性研究。口服液體ANAVEX的藥代動力學和有效性研究^®治療Rett綜合徵的2-73劑型。在包括ANAVEX在內的7周治療期間，將對總共15名患者的藥代動力學和劑量結果進行調查。^®2-73特異性基因組精確藥物生物標誌物。所有參與這項研究的患者都有資格接受ANAVEX^®2-73 在自願開放標籤擴展協議下。這項研究之後將進行計劃中的安慰劑對照的安全性和有效性評估 ANAVEX^®在3個月的治療期內有2-73人。主要和次要終端還包括安全性以及Rett綜合徵條件，如認知障礙、運動障礙、行為症狀和癲癇發作活動。ANAVEX^®2-73 Rett綜合徵2期研究設計結合了ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標記物^®2-73 2a期阿爾茨海默病研究。

2016年9月，我們提交了ANAVEX的陽性臨牀前數據 ^®帕金森氏病患者中有2-73名患者，這些患者在行為、組織病理學和神經炎性終點等所有指標上均有顯著改善。這項研究由邁克爾·J·福克斯基金會(Michael J.Fox Foundation)資助。 2017年10月公佈了實驗性帕金森症模型的更多數據。提供的數據表明，ANAVEX^®2-73 在實驗性帕金森病中誘導強健的神經恢復。我們在這個模型中收集的令人鼓舞的結果，再加上該化合物在阿爾茨海默病試驗中的良好表現，支持了ANAVEX的概念^®2-73 是治療帕金森病的很有前途的臨牀候選藥物。

2018年10月，我們在西班牙啟動了一項使用ANAVEX的雙盲、隨機、安慰劑對照的第二階段試驗。 ^®2-73在西班牙的帕金森氏病痴呆症(PDD) ，將研究該化合物對帕金森氏病認知和運動障礙的影響。第二階段研究將招募大約120名患者，為期14周，隨機分為1：1：1和兩種不同的ANAVEX^®2-73劑劑量或安慰劑。ANAVEX^®2-73期2期PDD研究設計結合了在ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標誌物 ^®2-73階段2a研究。

我們的管道

我們的研發渠道包括 ANAVEX^®2-73目前在三個不同的臨牀研究中，幾個化合物在臨牀前研究的不同階段。

基於我們對SIGMA受體的理解，我們專有的SIGMACEPTOR™發現平臺生產出具有獨特作用模式的小分子候選藥物。Sigma受體可能是治療多種人類疾病的靶點，既有神經退行性疾病(包括阿爾茨海默病)，也有神經發育性質的疾病，如Rett綜合徵。當Sigma受體與適當的配體結合時，會影響多種生化信號的功能，這些信號與疾病的發病機制(起源或發展)有關。

我們研究的對象包括以下化合物：

Anavex^®2-73

Anavex^®2-73可能通過激活sigma-1受體為神經退行性疾病和神經發育疾病提供一種疾病改善途徑。

在Rett綜合徵中，應用ANAVEX^®2-73 在MECP2 HET Rett綜合徵疾病模型中，一系列行為範式均有顯著的和劑量相關的改善。此外，在Rettsyndrome.org贊助的另一項實驗中，ANAVEX^®2-73在7月齡小鼠的自動視覺反應和呼吸測試中進行了評估，在這個年齡段，高級病理明顯。與野生型小鼠相比，經賦形劑處理的MECP2 小鼠表現出較少的自動視覺反應。使用ANAVEX進行治療^®2-73持續四周顯著提高MECP2 Rett綜合徵小鼠的自動視覺反應。此外，每日慢性口服劑量為6.5周的ANAVEX^®在MECP2 HET Rett綜合徵小鼠模型中，從2-73周齡開始，評估了肌肉協調性、平衡性、運動學習和肌肉力量的不同方面，以及在Rett綜合徵中觀察到的一些核心缺陷。在MECP2 HET Rett綜合徵小鼠模型中，對肌肉協調性、平衡性、運動學習和肌肉力量的不同方面進行了評估。ANAVEX的管理^®在MECP2 HET Rett綜合徵疾病模型中，2-73導致了這些行為範式陣列的顯著改善和劑量相關。

2019年3月，該公司啟動了ANAVEX的第二階段臨牀試驗 ^®2-73用於治療Rett綜合徵。第二階段研究在美國進行，是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的阿納維司口服液的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性研究。^®治療Rett綜合徵的2-73劑型。將使用ANAVEX®2-73特定的基因組精密藥物生物標記物在總共15名患者中進行為期7周的藥代動力學和劑量發現研究。所有參與研究的患者都將有資格在自願開放標籤延長方案下接受ANAVEX®2-73治療。此研究是計劃中的Rett綜合徵計劃的一部分。

2016年5月和2016年6月，FDA向ANAVEX授予了孤兒藥物稱號^®2-73分別用於治療Rett綜合徵和嬰兒痙攣。

對於帕金森氏病，數據顯示，在帕金森氏病的疾病改良動物模型中，顯著改善和功能恢復。所有測試指標均有顯著改善：行為、組織病理學和神經炎性終點。2018年7月，該公司獲得了西班牙醫藥產品和醫療器械管理局(AEMPS)的批准，將啟動其第二階段的安慰劑對照的雙盲安慰劑對照試驗，為期14周，研究ANAVEX的安全性和有效性^®2-73用於治療帕金森氏病痴呆。第二階段研究於2018年10月開始，將涉及大約120名患者，隨機分為1：1：1到兩種不同的ANAVEX^®2-73劑或安慰劑，在多達24個臨牀研究地點。

在阿爾茨海默病(AD)動物模型中，ANAVEX^®由於2-73與Sigma-1受體有很強的親和力，與M1-4型M受體的親和力適中，2-73已被證明是一種潛在的神經保護、抗健忘、抗驚厥和抗抑鬱的治療藥理學、組織學和行為學證據。由於它與Sigma-1受體有很強的親和力，與M1-4型M受體有中等親和力。此外，ANAVEX^®2-73顯示了一種潛在的雙重機制，可能同時影響澱粉樣蛋白和tau蛋白的病理。在轉基因AD動物模型中Tg2576，ANAVEX^®2-73對小鼠腦內氧化應激的形成具有顯著的神經保護作用，並顯著增加功能和突觸可塑性標誌物的表達，這些標誌物顯然不依賴於澱粉樣β蛋白。在空間工作記憶和長期空間參考記憶方面，它還在統計學上緩解了動物隨着時間的推移而出現的學習和記憶缺陷，無論性別如何。在空間工作記憶和長期空間參考記憶方面，它都能從統計學上緩解動物的學習和記憶缺陷。

根據臨牀前試驗結果，我們啟動並完成了ANAVEX的一期單次遞增劑量(SAD)臨牀試驗^®2-73。在這一階段的SAD試驗中，根據方案，最大耐受單次劑量被定義為55-60毫克。此劑量高於顯示為對AD小鼠模型有積極作用的等效劑量。實驗室或心電圖(ECG)參數沒有明顯變化。 ANAVEX^®2-73在55-60毫克劑量以下耐受性良好，部分受試者僅有輕微不良反應。觀察到超過最大耐受單次劑量的不良事件包括頭痛和頭暈，其嚴重程度為中度和可逆。這些副作用經常見於針對中樞神經系統疾病(包括AD)的藥物。

ANAVEX^®2-73階段1 SAD試驗作為隨機、安慰劑對照研究進行。在試驗過程中，年齡在18歲到55歲之間的健康男性志願者接受了單次遞增的口服劑量。研究終點包括安全性和耐受性，以及藥代動力學參數。藥物動力學包括藥物的吸收和分佈、藥物進入血液的速率和作用時間，以及物質在體內的化學變化。這項研究是在德國與ABX-CRO合作進行的，ABX-CRO是一家臨牀研究機構，已經進行了多項阿爾茨海默病研究，並與德累斯頓工業大學合作進行了這項研究。

2014年12月，ANAVEX啟動了2a期臨牀試驗 ^®2-73，正在評估其治療阿爾茨海默病的效果。開放標籤隨機試驗旨在評估ANAVEX的安全性和探索性療效^®32例輕至中度阿爾茨海默病患者中2-73例。Anavex^®2-73靶向sigma-1和M受體，這兩種受體已在臨牀前研究中被證明可以降低大腦中的壓力水平，據信可以恢復細胞內的穩態，並逆轉阿爾茨海默病的病理特徵。

2a期研究同時達到了研究的主要和次要目標。ANAVEX 2a期研究31周的初步探索性安全性和有效性數據^®在阿爾茨海默氏症患者中，2-73名患者中的大多數也接受了多奈哌齊，這是目前的治療標準，在認知和功能指標上顯示出良好的安全性、最大耐受量、陽性劑量反應、持續療效反應持續31周，以及陽性的意外治療反應事件。Anavex^®2-73 在具有不同程度身體脆弱的老年阿爾茨海默病患者羣體中，31周內繼續顯示出良好的不良事件(AE)概況。所有AE類別中最常見的副作用往往是輕微的嚴重程度1級，並在研究方案的適應性設計中預期的劑量減少後得到解決。

在57周內，阿爾茨海默氏症患者每天服用10毫克到50毫克的ANAVEX^®2-73耐受性良好。沒有臨牀上與治療相關的不良事件，也沒有嚴重的不良事件。儘管ANAVEX的劑量不是最優的(br}ANAVEX^®2-73在這項為期57周的研究中，分別觀察到一組患者的認知、功能和行為得分較基線持續顯著改善。使用精確的數學建模方法結合詳細的藥代動力學(PK)信息對這些數據進行分析。

2017年10月，我們提供了2a期研究的PK和PD陽性數據，該數據建立了ANAVEX之間的濃度-效應關係^®2-73 和研究測量。這些測量來自所有參與整個57周的患者，包括探索性的認知和功能評分以及大腦活動的生物標記物信號。此外，這項研究似乎表明，ANAVEX^®2-73 活性被其活性代謝物(ANAVEX19-144)增強，ANAVEX19-144也針對sigma-1受體，半衰期約為母體分子的兩倍。

預先指定的探索性分析包括從基線開始的認知(MMSE)和功能(ADCS-ADL)變化。接受ANAVEX治療的患者認知和功能指標的持續穩定^®觀察2~73例。這種相關性在所有測量分數(MMSE、ADCS-ADL、Cogstate、Ham-D和EEG/ERP)中均為正相關。

2018年7月，我們公佈了2a階段研究參與者的基因組DNA和RNA評估結果。使用無偏倚、數據驅動、機器學習和人工智能(AI)系統分析了33,000多個基因，用於分析暴露於ANAVEX的患者的DNA和RNA數據 ^®2-73。分析確定了影響ANAVEX反應的遺傳變異^®2-73，其中與ANAVEX靶標Sigma-1受體(SIGMAR1)相關的變體^®2-73。結果顯示，沒有SIGMAR1(Rs1800866)變異的研究參與者(約佔全球人口的80%)表現出認知(MMSE)和功能(ADCS-ADL)得分的改善。這項評估的結果可能會使精確醫學方法成為可能，因為這些信號現在可以應用於ANAVEX臨牀研究中測試的神經學適應症。^®2-73 包括阿爾茨海默病、帕金森氏病、痴呆症和雷特綜合徵。

Anavex^®2-73 提供的數據滿足先決條件信息，以便進入2b/3期安慰劑對照研究。2018年7月2日，澳大利亞人類研究倫理委員會批准啟動我們的ANAVEX 2b/3期雙盲、隨機、安慰劑對照的安全性和有效性試驗 48周^®2-73用於治療早期阿爾茨海默病。此階段2b/3研究設計納入了ANAVEX中確定的基因組精確藥物生物標記物^®2-73 2a期研究。2b/3期研究預計將招募大約450名患者，隨機將1：1：1分配到兩個不同的ANAVEX^®2-73劑或安慰劑，於2018年10月開始。

臨牀前數據也驗證了ANAVEX^®2-73 作為治療阿爾茨海默病、帕金森氏病或Rett綜合徵(更具體地説是癲癇、嬰兒痙攣、脆性X綜合徵、Angelman綜合徵、多發性硬化症以及最近的結節性硬化症)以外的其他神經退行性疾病的潛在平臺藥物。Anavex^®在各自的臨牀前動物模型中，2-73在所有這些適應症上都顯示出顯著的改善。

在安吉爾曼綜合症基金會贊助的一項研究中，ANAVEX^®2-73在小鼠模型中被評估為聽源性癲癇的發展。結果表明ANAVEX^®2-73給藥可顯著減少聽源性癲癇發作。在FRAXA研究基金會(FRAXA Research Foundation)贊助的一項關於脆性X綜合徵的研究中，數據顯示ANAVEX^®2-73使海馬腦源性神經營養因子(BDNF)表達恢復到正常水平。BDNF在許多神經發育和神經退行性病變中都觀察到低表達。BDNF信號促進興奮性和抑制性突觸成熟。^®2-73 BDNF表達的正常化可能是在Angelman和脆性X綜合徵等神經發育和神經退行性疾病中觀察到的陽性數據的一個促成因素。

公佈的臨牀前數據還表明，ANAVEX^®2-73顯示了線粒體酶複合物在病理條件下的保護作用，如果受損，則被認為在神經退行性疾病和神經發育疾病的發病機制中發揮了作用。

ANAVEX的臨牀前數據^®與多發性硬化症相關的2-73 表明ANAVEX^®2-73可能會促進多發性硬化症的髓鞘再生。此外，數據還表明，ANAVEX^®2-73對少突膠質細胞(“OL”)和少突膠質前體細胞(“OPC”)以及中樞神經系統神經元提供保護，並通過促進組織培養中OPC的增殖和成熟來幫助修復。

2018年3月，我們公佈了ANAVEX的臨牀前數據^®2-73在結節性硬化症(“TSC”)的遺傳小鼠模型中。TSC是一種罕見的遺傳性疾病，其特徵是身體許多部位都有大量良性腫瘤的生長，癲癇的發生率很高。新的臨牀前數據表明使用ANAVEX治療^®2-73可顯著提高存活率，減少癲癇發作。

Anavex^®3-71

Anavex^®3-71是一種臨牀前候選藥物，通過激活sigma-1受體和M1毒扁豆鹼變構調節具有新的作用機制，已被證明在阿爾茨海默病模型中可以增強神經保護和認知。Anavex^®3-71是一種可穿透中樞神經系統的單一療法，將認知障礙的治療與疾病調整聯繫起來。在非常小的劑量下，它對轉基因(3xTg-AD)小鼠的主要阿爾茨海默氏症症狀(包括認知障礙、澱粉樣蛋白和tau 病理)非常有效，而且對炎症和線粒體功能障礙也有有益的影響。Anavex^®3-71表明在阿爾茨海默氏症和其他蛋白質聚集相關疾病中具有廣泛的治療優勢，因為它能夠通過激活sigma-1受體和M1毒扁豆鹼變構調節來增強神經保護和認知。

一項臨牀前研究檢查了ANAVEX的反應 ^®ANAVEX 3-71可顯著降低老年轉基因動物模型的認知缺陷率、β澱粉樣蛋白病理和炎症的發生率。2016年4月，FDA授予ANAVEX孤兒藥物名稱 ^®3-71用於治療額顳葉痴呆(FTD)。

在病理狀態下，ANAVEX^®3-71 顯示神經元之間形成新的突觸(突觸發生)，但沒有引起星形膠質細胞數量的異常增加。在阿爾茨海默氏症和帕金森氏症等神經退行性疾病中，突觸發生被認為是受損的。提供的其他臨牀前數據也表明，除了減少氧化應激，ANAVEX^®3-71 證實了線粒體酶複合物在病理條件下的保護作用，如果線粒體酶複合物受損，則被認為在神經退行性疾病和神經發育疾病的發病機制中發揮了作用。

Anavex^®1-41

Anavex^®1-41是sigma-1 激動劑。臨牀前試驗顯示，通過調節內質網、線粒體和氧化應激，可以顯著地保護神經(即保護神經細胞免於退化或死亡) ，這些都會損害和損害細胞的活力。此外，在動物模型中，ANAVEX還顯示出了顯著的神經保護效益(即，保護神經細胞免於退化或死亡)。此外，在動物模型中，ANAVEX^®1-41阻止了caspase-3的表達，caspase-3是一種在細胞凋亡(程序性細胞死亡)和海馬體細胞丟失方面起關鍵作用的酶，海馬體是大腦中調節學習、情緒和記憶的部分。這些活動通過一種新的作用機制涉及毒鼠鹼和西格瑪-1受體系統。

公佈的臨牀前數據還表明，ANAVEX^®1-41顯示了線粒體酶複合物在病理條件下的保護作用，如果受損，則被認為在神經退行性疾病和神經發育疾病的發病機制中發揮作用。

Anavex^®1066

Anavex^®1066，一種混合的sigma-1/sigma-2 配體被設計用於治療神經病理性和內臟疼痛。Anavex^®1066在兩種臨牀前神經性疼痛和內臟疼痛模型上進行了測試，這兩種模型已經在大鼠身上得到了廣泛的驗證。在神經病理性疼痛的慢性縮窄性損傷模型中，單次口服ANAVEX^®1066劑量依賴性地將受影響爪子的傷害性閾值恢復到正常水平，而對側健康爪子保持不變。見效迅速，並在兩小時內保持顯著。在內臟痛模型中，慢性結腸超敏反應是通過直接向結腸內注射炎性因子和單次口服ANAVEX來誘導的。^®1066以劑量依賴方式返回傷害性閾值以控制水平。大鼠的配對研究表明，ANAVEX對正常胃腸轉運沒有任何影響 ^®1066，並在一系列行為措施中有良好的安全狀況。

我們的化合物正處於臨牀前和臨牀測試階段，不能保證臨牀前模型中顯示的活性將在人體測試中顯示。

Anavex^®1037

Anavex^®1037是為治療前列腺癌和胰腺癌而設計的。這是一種低分子量的人工合成化合物，在納摩爾水平上對Sigma-1受體表現出高親和力，在微摩爾水平上對Sigma-2受體和鈉通道表現出中等親和力。在高級臨牀前研究中，該化合物顯示出抗腫瘤的潛力。它還被證明在不影響正常/健康細胞的情況下選擇性地殺死人類癌細胞，並顯著抑制免疫缺陷小鼠模型中的腫瘤生長。科學出版物強調，這些配體可能會阻止腫瘤生長並誘導多種腫瘤細胞系的選擇性細胞死亡。Sigma受體在不同類型的腫瘤細胞中高表達。與適當的sigma-1和/或sigma-2配體結合可誘導選擇性凋亡。此外，通過腫瘤細胞膜的重組和與離子通道的相互作用，我們的候選藥物可能在抑制轉移(癌細胞從原來的br}部位擴散到身體其他部位)、血管生成(新血管的形成)和腫瘤細胞增殖過程中發揮重要作用。

我們將繼續與潛在的戰略和商業合作伙伴確定並啟動討論，以最有效地推進我們的計劃並實現最大股東價值。此外，我們可能會獲取或開發新的知識產權，並轉讓、許可或以其他方式轉讓我們的知識產權以實現我們的目標。

我們的目標適應症

我們已經開發出具有潛在應用兩大類和幾個特定適應症的化合物。包括：

中樞神經系統疾病

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阿爾茨海默病-2018年，估計有550萬美國人患有阿爾茨海默病。阿爾茨海默氏症協會^®報告稱，到2025年，將有710萬美國人受到這種疾病的困擾，比目前受影響的患者增加了大約29%。今天市場上的藥物只能治療阿爾茨海默病的症狀，並沒有能力阻止它的發生或發展。對於治療阿爾茨海默病的疾病改良療法以及更好的對症治療，都存在着一種迫切而未得到滿足的需求。

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帕金森病-帕金森病是一種進行性神經系統疾病，以震顫、肌肉僵硬和緩慢、不精確的運動為特徵。它與大腦基底節的退化和神經遞質多巴胺的缺乏有關。帕金森氏症困擾着全球1000多萬人，通常是中老年人。根據商業智能提供商GBI Research的數據，到2021年，帕金森氏症市場將從2014年的21億美元擴大到32億美元。

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Rett綜合徵-Rett綜合徵是一種罕見的X連鎖遺傳性神經和發育障礙，會影響大腦的發育方式，包括蛋白質轉錄，蛋白質轉錄會發生改變，從而導致神經元穩態的嚴重破壞。它被認為是一種罕見的進行性神經發育障礙，由MECP2基因的單一突變引起。由於男性的染色體組合與女性不同，攜帶MECP2基因突變的男孩會受到毀滅性的影響。他們中的大多數人在出生前或嬰兒早期就死了。對於嬰兒時期倖存下來的女性來説，雷特綜合症會導致嚴重的損傷，幾乎影響到孩子生活的方方面面；嚴重的智力低下，她們説話、走路和吃飯的能力，睡眠問題，癲癇發作，甚至是呼吸順暢的能力。每10,000-15,000名女性中約有1名患有Rett綜合徵。

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抑鬱症-根據世界衞生組織(World Health Organization)的數據，抑鬱症是全球發病率的主要原因。治療抑鬱症的藥物治療由轟動一時的品牌主導，領先的九個品牌約佔總銷售額的75%。然而，領先品牌的主導地位正在減弱，這在很大程度上是由於專利到期和仿製藥競爭的影響。

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癲癇-癲癇是一種常見的慢性神經系統疾病，其特徵是反覆無緣無故的癲癇發作。這些癲癇發作是大腦中異常、過度或同步神經元活動的短暫跡象和/或症狀。根據疾病控制和預防中心的數據，癲癇影響着340萬美國人。今天，癲癇通常可以控制，但不能治癒，藥物被歸類為較老的傳統抗癲癇藥物和第二代抗癲癇藥物。由於癲癇以不同的方式困擾着患者，因此有必要將藥物與傳統的抗癲癇藥物和第二代抗癲癇藥物聯合使用。GBI Research估計，到2019年，癲癇市場將增加到45億美元。

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神經性疼痛-我們將神經性疼痛或神經病理性疼痛定義為與身體任何部位的疼痛感受器細胞激活無關的疼痛。神經痛比其他一些類型的疼痛更難治療，因為它對正常的止痛藥沒有很好的反應。特殊藥物已經變得更加針對神經痛，通常屬於膜穩定藥物或抗抑鬱藥的類別。

癌

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惡性黑色素瘤-主要是一種皮膚癌，惡性黑色素瘤也可以發生在腸道和眼睛的黑素細胞中。惡性黑色素瘤佔所有與皮膚癌相關的死亡人數的75%。治療包括手術切除腫瘤、輔助治療、化療和免疫治療或放射治療。根據IMS Health的數據，到2022年，全球惡性黑色素瘤市場預計將增長到44億美元。

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前列腺癌--前列腺癌是男性特有的一種癌症，它在男性生殖系統中的腺體前列腺中發展。癌細胞可能會從前列腺轉移到身體的其他部位，特別是骨骼和淋巴結。根據Datamonitor Healthcare的數據，前列腺癌的藥物治療預計在2024年增加到近135億美元。

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胰腺癌-胰腺癌是胰腺的一種惡性腫瘤。根據美國癌症協會(American Cancer Society)的數據，在美國，今年將有大約5.5萬例新的胰腺癌病例被診斷出來，大約4.4萬名患者將死於癌症。GBI Research的銷售預測預測，到2021年，美國和五個最大的歐洲國家的胰腺癌藥物治療市場將增加到29億美元。

專利、商標和知識產權

我們擁有或獨佔 5項美國專利、8項美國專利申請，以及與我們的候選藥物、相關方法和我們的研究項目相關的各種PCT或前美國專利申請。

我們擁有一項已頒發的名為“ANAVEX”的美國專利^®ANAVEX®2-73和某些抗膽鹼酯酶抑制劑組合物及神經保護方法“聲稱ANAVEX®2-73組合物是一種與多奈哌齊和其他膽鹼酯酶抑制劑結合的新型協同神經保護化合物。該專利預計將於2034年6月到期，不會因監管延遲而延長任何專利期。相關的延續申請在美國也在等待中。此外，我們擁有一項已頒發的美國專利，該專利涉及使用一種與ANAVEX相關的化合物治療黑色素瘤的方法。^®2-73。該專利預計將於2030年2月到期，不會因監管延遲而延長專利期。

我們還擁有一項已頒發的專利，其權利要求涉及使用ANAVEX治療或預防疼痛的方法^®1066。該專利預計將於2036年11月到期，不會因監管延遲而延長專利期。

關於ANAVEX^®3-71，我們擁有兩項已頒發的美國專利的獨家權利，這些專利分別針對ANAVEX^®3-71化合物及其治療包括阿爾茨海默氏症在內的各種疾病的方法。這些專利預計將分別於2030年4月和2030年1月到期，不會因監管延遲而延長專利期。我們還擁有在澳大利亞、加拿大、中國、歐洲、日本、韓國、新西蘭、俄羅斯和南非授予或待批的相關專利或申請的獨家權利，預計這些專利或申請將於2030年1月到期。

我們還擁有針對對映體、配方和用途的其他專利申請，這些專利可能會為我們的一個或多個候選產品提供額外保護。

我們將專利和其他知識產權視為企業資產。因此，我們試圖在發展我們的業務戰略中優化知識產權的價值，包括有選擇地開發、保護和利用我們的知識產權。除了向知識產權機構提交的文件外，我們還通過經過仔細考慮的溝通和信息共享流程，以及使用保密和保密協議以及承包商協議中對此的規定來保護我們的知識產權和機密信息。雖然沒有協議提供絕對保護，但此類協議在披露或預期披露的情況下提供了某種形式的追索權。

與許多生物醫藥公司一樣，我們的知識產權地位也是不確定的，涉及複雜的法律和技術問題，其中重要的法律原則尚未解決。有關挑戰我們現有或未來專利的更多信息，請參見項目1A“風險因素”。

近期發展

2019年6月6日，我們宣佈已給阿凡達2期雙盲、隨機、安慰劑對照的安全性和有效性試驗中的首位患者服用ANAVEX®2-73 ，用於治療Rett綜合徵。

企業信息

我們的主要行政辦公室位於紐約西52街51號，7樓，NY 10019-6163，我們的電話號碼是844.689.3939。我們的網址是Www.anavex.com。本招股説明書不包含在我們網站上找到的任何信息。此外，此招股説明書可能包括各種政府機構的名稱或其他公司的商號。除非另有特別説明，否則我們在本招股説明書中使用或展示該等其他方的名稱和商號，並不打算也不暗示與任何該等其他方建立關係，或由任何該等其他方背書或贊助。

在那裏您可以找到更多信息

我們必須遵守1934年《證券交易法》(簡稱《交易法》)的信息要求。因此，我們向證券交易委員會提交年度、季度和當前報告、可能需要的委託書以及其他信息，並根據證券法提交與本招股説明書提供的證券相關的S-3表格註冊聲明。本招股説明書是註冊聲明的一部分，並不包含註冊聲明中包含的所有信息。有關詳細信息，請參閲註冊聲明及其附件。

您可以在美國證券交易委員會的公共資料室閲讀和複製註冊聲明和我們向美國證券交易委員會提交的任何文件，地址為華盛頓特區N.E.F Street 100F。 20549。請致電證券交易委員會，電話：1-800-SEC-0330，瞭解有關公共資料室運作的更多信息。您還可以通過訪問SEC維護的網站查看我們的備案文件Http://www.sec.gov。該網站包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、代理和信息聲明以及其他有關發行人的信息。除上述內容外，我們還在Http://www.anavex.com。我們的網站內容僅供參考。它既不應用於投資目的，也不應通過引用併入本招股説明書。我們在以下地址提供 Http://www.anavex.com/investors/share-data/在我們以電子方式將此類材料歸檔或提供給SEC後，我們將盡快提供Form 10-K年度報告副本、Form 10-Q季度報告副本和Form 8-K當前報告副本以及對此類文件的任何修訂。

在此提供的對我們證券的投資可能面臨許多風險，包括我們截至2018年9月30日的10-K表格年度報告中“風險因素”部分描述的風險，該報告通過引用併入本文。在投資我們的證券之前，您應仔細考慮這些風險，以及本招股説明書中其他地方提供的信息和我們通過引用併入本招股説明書中的文檔。你可能會損失你在證券上的全部或部分投資。您應結合本招股説明書中包含或引用的其他信息來考慮這些事項。本招股説明書、任何適用的招股説明書附錄以及通過引用併入本文的文件中描述的風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務產生不利影響。我們的業務、經營業績或財務狀況可能會受到嚴重損害，我們普通股的交易價格可能會因上述風險或其他風險而下跌。

本招股説明書附錄包含前瞻性陳述。除本招股説明書附錄中包含的歷史事實的陳述外，包括有關我們預期的未來臨牀和監管里程碑事件、未來財務狀況、業務戰略和計劃以及未來業務的管理目標的陳述均為前瞻性陳述。“相信”、“可能”、“ ”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“預期”、“應該”、“ ”、“預測”、“可能”、“建議”、“計劃”以及與我們相關的類似表述旨在識別前瞻性表述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：

我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件的預期和預測，包括我們預計美國食品和藥物管理局(FDA)以及我們認為可能影響我們財務狀況的其他監管機構和財務趨勢的反應，運營結果、業務戰略、臨牀前和臨牀試驗以及財務需求。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於截至2018年9月30日的財政年度Form 10-K的“第一部分，第1A項”或年度報告中“風險因素”中描述的風險。這些風險並不是包羅萬象的。我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險因素不時出現，我們的管理層無法預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。我們不能向您保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將會實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除非適用法律(包括美國證券法)要求，否則我們不承擔更新或補充前瞻性聲明的義務。

除非適用的招股説明書附錄另有規定，否則我們打算將出售本招股説明書中所述證券所得的淨收益與首次公開發售相關的用於一般公司和運營目的，併為我們的預期增長提供資金。適用的招股説明書附錄將提供有關使用任何特定發售所得資金的更多詳細信息。

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證券可以在一次或多次交易中以固定價格(可能會不時改變)、在出售時的現行市場價格、在出售時確定的不同價格或按談判價格在一次或多次交易中出售。這些銷售可能在交易中實現，可能涉及交叉或阻止交易：

我們每次使用此招股説明書出售我們的證券時，我們還將提供招股説明書補充資料。對於每一系列證券，適用的招股説明書附錄將列出發售條款，包括：

如果我們委託承銷商銷售證券，承銷商會自行收購證券。然後，承銷商可以在一次或多次交易中以固定的公開發行價或在出售時或之後確定的不同價格轉售證券。證券可以通過以主承銷商為代表的承銷團向公眾發行，也可以由承銷商直接承銷。承銷商購買證券的義務將受到一定條件的約束。承銷商如果購買任何證券，將有義務購買所提供的所有證券。公開發行價以及允許或重新允許或支付給經銷商的任何折扣或優惠可能會不時更改。

如果我們用交易商銷售證券，我們會把證券賣給作為委託人的交易商。然後，交易商可以將證券以不同的價格轉售給公眾由交易商在轉售時確定。我們可以徵集直接購買證券的報價，也可以將證券直接出售給機構投資者或其他投資者，他們可能被視為證券法所指的任何證券轉售的承銷商。這些銷售的條款將在適用的招股説明書附錄中説明。如果我們在證券銷售中使用代理，除非招股説明書附錄中另有説明，否則他們將盡其合理的最大努力在其委任期內招攬購買。除非招股説明書附錄另有説明，否則如果我們直接銷售，則不涉及任何承銷商、經銷商或代理商。我們不會在任何不允許此類要約的司法管轄區進行證券要約。

我們可能會授予參與證券分銷的承銷商購買額外證券的選擇權，以彌補與分銷相關的超額配售(如果有)。任何承銷商均可根據證券交易委員會的命令、規章制度和適用法律從事超額配售、穩定交易、空頭回補交易和懲罰性出價。在適用法律和SEC 命令、規則和法規允許的範圍內，超額配售涉及超過發售規模的銷售，從而形成空頭頭寸。穩定交易允許出價購買標的證券，只要穩定出價不超過指定的最大值。在適用法律和SEC命令、規則和法規允許的範圍內，空頭回補交易包括在分銷完成後在公開市場購買證券以回補空頭頭寸。懲罰性出價允許承銷商在回補交易中購買交易商最初出售的證券以回補空頭時，從交易商那裏收回出售特許權。這些活動可能會導致普通股的價格高於其他情況下的價格。如果開始，承銷商可以隨時停止任何活動。

任何在納斯達克證券市場上是合格做市商的承銷商都可以根據M規則第103條在納斯達克證券市場上從事我們普通股的被動做市交易在發行定價的前一個工作日，在普通股要約或銷售開始之前。在納斯達克證券市場上，任何承銷商都可以根據M規則第103條在納斯達克證券市場上從事我們普通股的被動做市交易在發售或出售普通股之前的前一個工作日。被動做市商必須遵守適用的數量和價格限制，並且必須將確定為被動做市商。一般來説，被動做市商的報價必須不超過此類證券的最高獨立報價；然而，如果所有獨立報價都低於被動做市商的報價，當超過一定的購買限額時，被動做市商的報價必須降低。交易法下的反操縱規則可能適用於在市場上出售股票。此外，M規例可限制任何從事股票分銷的人士在分銷前最多五個營業日內，就所分銷的特定證券從事做市活動。這些限制可能會影響股票的可銷售性和任何個人或實體從事股票做市活動的能力。

參與任何證券分銷的承銷商、交易商和代理可能被視為證券法中定義的承銷商。根據證券法案，他們在轉售證券時獲得的任何折扣、佣金或利潤可能被視為承銷折扣和佣金。只有招股説明書附錄中點名的承銷商才是招股説明書附錄中提供的證券的承銷商。我們可能與承銷商、交易商和代理達成協議，以賠償他們承擔的某些民事責任，包括證券法下的某些責任，或者就他們可能被要求支付的款項作出貢獻。

我們可以授權承銷商、交易商或代理商徵求某些機構的報價，根據這些報價，該機構根據合同同意在未來某一日期以特定價格從我們手中購買證券。此類合同只能與我們特別批准的機構簽訂。此類機構可以包括銀行、保險公司、養老基金、投資公司以及教育和慈善機構。承銷商、經銷商或代理人不對這些合同的有效性或履行負責。

每個證券系列都將是新的期證券。我們的普通股在納斯達克資本市場上市。除非適用的招股説明書附錄另有規定，否則我們的證券(普通股除外)不會在任何交易所上市。目前還沒有確定證券的承銷商(如果有的話)是否會在證券上做市。承銷商在證券上做市的，可以隨時停止做市，恕不另行通知。

代理、交易商和承銷商可能有權就某些民事責任(包括根據證券法承擔的責任)獲得我們的賠償，或者有權就代理、交易商或承銷商可能被要求為此支付的款項獲得賠償。在正常業務過程中，代理商、經銷商或承銷商可能是我們及其子公司的客户、與其進行交易或為其提供服務。

我們被授權發行100,000,000股普通股，面值為0.001美元。截至2019年7月2日，我們有51,661,413股普通股流通股。在公司清算、解散或清盤時，普通股持有人有權在向債權人付款後按比例分享所有可供分配給股東的淨資產。普通股不可轉換或贖回，沒有優先認購權、認購權或轉換權。普通股沒有轉換、贖回、償債基金或類似條款。普通股每股流通股有權就提交給股東表決的所有事項投一票。沒有累積投票權。

每位股東有權從合法可用於分紅的資金中獲得董事會可能宣佈的分紅，如果發生清算，有權在支付債務後按比例分享我們的任何資產分配。我們的董事會沒有義務宣佈股息。未來的任何股息將由本公司董事會酌情決定，除其他事項外，將取決於未來收益、本公司的運營和財務狀況、資本要求、一般業務狀況和其他相關因素。預計在可預見的未來不會派發股息。

2015年10月7日，公司實施了 1：4的反向股票拆分，即每4股普通股即為1股普通股。因此，本公司的法定普通股股份由400,000,000股按比例減至100,000,000股。

我們的普通股在納斯達克資本市場掛牌交易，交易代碼為“AVXL”。2019年7月2日，我們普通股的最新銷售價格為每股3.90美元。

內華達州修訂法規78.378 至78.3793條規定，除非公司的公司章程或章程規定這些條款的規定不適用，否則州政府對收購某些內華達州公司的控股權作出規定。該法規對個人或實體獲得內華達州公司控制權的能力制定了多項限制，其中包括對任何收購企圖的行為和投票限制的某些規則。該法規僅限於在內華達州組織，擁有200名或更多股東(其中至少100名為登記在冊的股東和內華達州居民)，並直接或通過附屬公司在內華達州開展業務的公司。由於這些條件，該法規不適用於本公司。

我們的公司章程或我們的章程中沒有任何條款會延遲、推遲或阻止本公司控制權的變更。

我們可能會不時發行認股權證在一個或多個系列中購買我們的普通股。認股權證可以獨立發行，也可以與任何普通股股票一起發行，也可以由任何招股説明書補充發行，並可以附加在普通股上或與普通股分開。每一系列認股權證可根據吾等與認股權證代理人或任何其他銀行或信託公司訂立的單獨認股權證協議發行，該等銀行或信託公司在有關招股章程補充資料中指定與該特定認股權證發行有關。認股權證代理人可作為與認股權證有關的我們的代理人，不會為任何認股權證持有人或認股權證的實益擁有人承擔任何代理或信託義務或與任何認股權證持有人或認股權證實益擁有人之間的任何義務或信託關係。任何系列認股權證的具體條款將在適用的與該系列認股權證相關的招股説明書附錄以及適用於該系列認股權證的任何一般條款中説明。

以下是我們可能發行的認股權證的一般説明。適用的招股説明書附錄將描述任何認股權證發行的具體條款。我們提供的任何認股權證的條款可能與本招股説明書中描述的條款不同。因此，我們將在招股説明書附錄中説明該招股説明書附錄提供的特定系列認股權證的具體條款。因此，有關特定系列認股權證條款的説明，您應仔細閲讀本招股説明書、適用的招股説明書附錄和適用的認股權證協議，該協議將作為註冊説明書的證物存檔，招股説明書是其中的一部分。

如果我們提供認股權證，招股説明書附錄將描述認股權證的條款，包括以下條款(如果適用於特定發行)：

認股權證可以兑換不同面值的新認股權證，可以出示轉讓登記，也可以在我們的主要執行辦公室、認股權證代理人或招股説明書附錄中指明的任何其他辦公室行使。

在其認股權證行使前，認股權證持有人將不享有普通股持有人的任何權利，包括收取普通股股息(如果有的話)的權利或行使任何適用的投票權。

每份認股權證將使持有人有權以行使價購買若干普通股，行使價將在與該等認股權證有關的招股説明書補充資料中説明，或可從該等認股權證招股説明書附錄中計算。認股權證可以在招股説明書副刊中規定的與認股權證相關的時間行使。在到期日(或我們可能將到期日延長至的任何較晚日期)營業時間結束後，未行使的認股權證將失效。在招股説明書副刊可能列明的任何限制及額外要求的規限下，認股權證可透過向認股權證代理人或本公司主要行政辦事處或招股説明書副刊所指明的任何其他辦事處遞交證明認股權證已正確填寫及正式籤立的證書，以及招股説明書副刊所規定的購買可購買普通股所需金額的招股章程副刊所規定的金額，以行使認股權證的方式行使。行權價格將為認股權證招股説明書附錄中規定的於付款日的全額適用價格。於收到付款及代表將於吾等主要執行辦事處、認股權證代理人或招股説明書附錄所指的任何其他辦事處適當完成及正式籤立的認股權證的證書後，吾等將在實際可行的情況下儘快發行及交付行使該等認股權證的普通股股份。如果該證書所代表的認股權證少於所有認股權證，則將為剩餘的認股權證頒發個新證書。

適用的招股説明書附錄和其他發售材料中對我們提供的任何認股權證的描述不一定完整，並將通過參考適用的認股權證協議(如果我們提供認股權證，該協議將提交給證券交易委員會)對其全部內容進行限定。有關如果我們提供認股權證，您如何獲得適用的認股權證協議副本的更多信息，請參閲《在哪裏可以找到更多信息》。我們建議您完整閲讀適用的認股權證協議和適用的招股説明書附錄。

本招股説明書提供的證券的有效性已由內華達州里諾的Snell&Wilmer，L.L.P.，L.L.P.傳遞給我們。如果承銷商、交易商或代理人(如果有)的律師傳遞了與根據本招股説明書進行的發行相關的法律事項，則該律師將被列入與該招股説明書有關的招股説明書附錄中。

截至2018年9月30日和2017年9月30日的綜合財務報表以及截至2018年9月30日的三個年度的每一年度的綜合財務報表以及管理層對截至2018年9月30日財務報告的內部控制有效性的評估以BDO USA，LLP(一家獨立註冊會計師事務所)的報告為依據納入本招股説明書，並以審計和會計專家的身份授權將其納入本招股説明書。

對於根據修訂後的證券法產生的責任根據本公司的組織文件或其他規定允許註冊人的董事、高級管理人員和控制人進行賠償的範圍內，註冊人已被告知，證券交易委員會認為此類賠償違反證券法中表達的公共政策，因此不能強制執行。如果與正在註冊的證券相關的董事、高級管理人員或控制人主張對此類責任(註冊人支付因成功抗辯任何訴訟、訴訟或訴訟而招致或支付的費用除外)提出賠償要求，我們將提出賠償要求，除非我們的律師認為該問題已通過控制先例解決，向具有適當管轄權的法院提交該賠償是否違反《證券法》中所表達的公共政策的問題，並受該問題的最終裁決管轄。

美國證券交易委員會允許我們在此招股説明書中“通過引用將我們提交給證券交易委員會的某些信息合併”，這意味着我們可以向您披露重要的信息，方法是讓您參考我們單獨提交給證券交易委員會的包含此類信息的其他文件。我們通過引用併入的信息被視為本招股説明書的一部分，我們稍後向SEC提交的信息將自動更新並取代本招股説明書中的信息。我們根據交易法第13(A) 節向證券交易委員會提交的以下文件，以及我們根據交易法第13(A)、13(C)、14或15(D)節提交的任何未來文件(根據當前8-K表格報告第2.02或7.01項提供的信息除外)，或在終止發售之前製作的與此相關的證物，在此併入本文作為參考：

此外，我們隨後根據交易所法案第13(A)、13(C)、14或15(D)條在本招股説明書終止或完成之前提交的所有文件均被視為通過引用併入本招股説明書，並被視為本招股説明書的一部分。

我們將向每個人(包括收到招股説明書的任何受益所有人)提供一份已通過引用方式併入註冊聲明中的招股説明書但未隨招股説明書一起提交的任何或所有報告或文件的副本，但不包括這些備案文件中的證物，除非我們已應書面或口頭請求將該證物明確納入備案文件中，且請求人不承擔任何費用。請寫信或致電以下地址向我們提出申請：

Anavex生命科學公司 51 West 52^釹街道，7號地板
紐約州，郵編：10019-6163
(844) 689-3939

招股説明書副刊	依據第424(B)(5)條提交
(至招股説明書，日期為2019年7月15日)	註冊號碼333-232550

關於本招股説明書附錄	S-II
有關前瞻性陳述的注意事項	S-II
招股説明書副刊摘要	S-1
危險因素	S-6
收益的使用	S-10
稀釋	S-11
配送計劃	S-12
法律事務	S-14
專家	S-14
在那裏您可以找到更多信息	S-14
通過引用合併的文檔	S-14

關於這份招股説明書		1
招股説明書摘要		2
危險因素		11
有關前瞻性陳述的警示説明		11
收益的使用		12
稀釋		12
配送計劃		13
我們的股本説明		14
手令的説明		15
法律事務		17
專家		17
披露監察委員會對彌償的立場		17
以引用方式併入的文件		17

假定每股公開發行價			$	12.71
截至2020年12月31日的每股有形賬面淨值	$	0.69
可歸因於新投資者的每股增長	$	0.65
本次發售生效後，截至2020年12月31日的調整後每股有形賬面淨值			$	1.34
對購買本次發行股票的新投資者的每股攤薄			$	11.37

	●	我們的產品能夠證明有效性或可接受的安全性；

	●	我們獲得合格科學合作者支持的能力；

	●	我們有能力為我們的候選產品獲得並保持足夠的知識產權保護；

	●	我們遵守知識產權許可協議的能力；

	●	我們對侵犯知識產權指控的抗辯能力；

	●	我們有能力遵守政府專利機構的維護要求；

	●	我們有能力在世界各地保護我們的知識產權；

	●	我們預期的未來現金狀況；以及

	●	我們有能力創造任何收入或繼續經營下去。