附件 99.1
IceCure 醫療報告截至2022年9月30日的9個月的財務結果，並提供最近運營要點的最新情況
| ● | 電話會議 安排在上午8：00。EST今天與客座演講者Hania Bednarski博士交談，Hania Bednarski博士是乳房整形外科醫生和冷凍消融專家，擅長使用ProSense系統 | |
| ● | 在美國提交ProSense用於乳腺癌治療的監管文件 | |
| ● | 實現醫療保險覆蓋代碼的逐筆報銷 | |
| ● | 巴西監管部門批准ProSense低温探頭和引導器用於多種適應症的治療 | |
| ● | 在加拿大和越南提交監管文件以供ProSense進行多種適應症治療的監管文件 |
以色列凱撒利亞，2022年12月5日--冰療醫療有限公司(納斯達克代碼：ICCM)(以下簡稱“冰療”或“公司”)，微創冷凍消融技術開發商The ProSense®該公司今天公佈了截至2022年9月30日的9個月的財務業績，以及第三季度的運營和商業亮點。
2022年第三季度商業和運營亮點
| ● | FDA申請ProSense營銷授權的De Novo分類請求具有突破 早期低風險乳腺癌患者手術風險高的適應症：第三季度結束後不久 ，IceCure基於對ProSense適應症的ICE3臨牀試驗(ICE3)中期分析，向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了De Novo分類請求監管 申請上市授權 早期(Lumina A T1侵襲性)低風險乳腺癌患者手術風險高(不適合手術替代)。僅這一項就代表了美國每年約43,000名女性。預計在2024年上半年發佈最終的ICE3 5年跟蹤數據後，IceCure計劃向FDA申請更廣泛的適應症 ，反映了早期(Lumina A T1侵襲性)的整個研究人羣 60歲及以上患者的低風險乳腺癌，在美國每年約有65,000名女性 。在美國，所有年齡段的女性患乳腺癌的病例估計每年都有144,000例。, IceCure打算探索屬於整個Lumina A乳腺癌組的 其他亞組的更多適應症。 |
| ● | 醫療保險 報銷範圍達到里程碑：11月，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)將ProSense乳腺癌冷凍消融術 CPT III類代碼-0581T分配到動態支付分類5091，1級乳房/淋巴手術及相關程序--將於2023年1月1日生效。根據CPT第三類代碼，IceCure的程序由CMS承保，僅設施費用就約為3,400美元。額外的承保範圍，包括支付醫生的費用，預計將在建立永久CPT第一類代碼後進行，該代碼 取決於幾個因素，包括公司獲得FDA對乳腺癌的ProSense營銷授權 。 |
| ● | ProSense 冷凍探頭和導入器在巴西獲得監管批准：ProSense低温探頭和導入器、ProSense基本一次性使用組件、獲得了巴西衞生管理局(ANVISA)的監管批准，用於包括乳腺癌和其他癌症、良性腫瘤和姑息幹預在內的多種適應症 。由於ProSense 被視為III類醫療設備，該申請是單獨向ANVISA 提交的，目前正在等待批准。 |
| ● | 在加拿大和越南提交的監管申請：作為其全球市場推廣的一部分，IceCure 向越南衞生部醫療設備和建設司(“DMEC”) 提交了ProSense和配件的監管申請。該應用涵蓋多種適應症，包括良性和惡性乳腺腫瘤。IceCure還向加拿大衞生部提交了一份監管文件，要求批准ProSense及其冷凍探頭用於治療包括良惡性乳腺腫瘤和其他適應症在內的多種適應症。 |
隨着我們最近向FDA申請上市批准，以及分配Medicare CPT III報銷代碼，我們 已接近ProSense在美國的乳腺癌商業化。基於我們龐大的ICE 3乳腺癌冷凍消融臨牀數據，以及獲得CMS的第一筆乳腺癌冷凍消融付款任務，IceCure在行業中處於領先地位，“IceCure首席執行官埃亞爾·沙米爾説。雖然我們的季度收入在不久的將來可能會繼續波動，但在截至2022年9月30日的當前九個月期間，我們的一次性冷凍探頭的銷售額增加 表明終端用户更多地採用ProSense，更多的人正在接受ProSense治療。我們相信，這是一個積極的跡象，表明我們的基於液氮的冷凍消融療法被市場接受，這將轉化為銷售。“
截至2022年9月30日的9個月的財務業績
在截至2022年9月30日的九個月中，收入下降了22%，降至約210萬美元，而截至2021年9月30日的九個月的收入約為280萬美元。這一下降是由於與Terumo Corporation的分銷協議導致的收入確認減少了約50萬美元，以及新系統的銷售減少，但這一減少被一次性探頭的銷售增加所部分抵消，因為以前銷售和安裝的系統被用於臨牀設置的程序。截至2022年9月30日的9個月中，美國和歐洲的銷售額與2021年同期相比分別增長了65%和37%。美國和歐洲銷售額的增長被亞洲和其他地區銷售額的下降所抵消。
截至2022年9月30日的九個月的毛利約為100萬美元，而截至2021年9月30日的九個月的毛利約為160萬美元。截至2022年9月30日的9個月的毛利率約為46%，而截至2021年9月30日的9個月的毛利率約為56%。與去年同期相比，毛利率下降是由於銷售減少和Terumo經銷協議的收入確認。
截至2022年9月30日的9個月的研究和開發費用約為690萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的研發費用約為430萬美元。這一增長歸因於IceCure下一代單探頭系統的加速開發以及臨牀和監管活動。
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截至2022年9月30日的9個月的銷售額、營銷以及一般和行政費用約為690萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的銷售額約為390萬美元。這一增長歸因於公司不斷擴大的商業化努力以及納斯達克上市相關費用的增加。
截至2022年9月30日的9個月的總運營費用約為1380萬美元，而截至2021年9月30日的9個月的運營費用約為820萬美元。運營費用的增加主要是由於增加了開發、 商業化以及納斯達克上市相關活動。
由於收入下降和經營活動增加，截至2022年9月30日的九個月的淨虧損增加了 至約1,300萬美元，或每股虧損0.35美元，而去年同期的淨虧損約為670萬美元，或每股虧損0.25美元。
截至2022年9月30日，公司擁有現金及現金等價物，包括約1,420萬美元的短期存款，而截至2021年12月31日的現金及現金等價物約為2,560萬美元。
會議 電話撥入信息：
美國東部時間2022年12月5日星期一上午8：00
US: 1-888-642-5032
以色列/國際： +9723-9180609
電話會議的重播將在冰療公司的網站上播出，網址是：https://ir.icecure-medical.com/news-events/events-presentations
關於IceCure Medical
冰療醫療(納斯達克代碼：ICCM)開發和銷售ProSense®，這是一種先進的基於液氮的冷凍療法，用於通過冷凍治療腫瘤(良性腫瘤和癌症)，主要焦點區域是乳腺癌、腎癌、骨癌和肺癌。它的微創技術是醫院外科腫瘤切除的安全有效的替代方案，這種手術很容易在相對較短的程序中完成。該系統在世界各地銷售和銷售的適應症迄今已被美國批准。食品和藥物管理局，並在歐洲獲得CE標誌批准。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年《私人證券訴訟改革法》和其他聯邦證券法的“安全港”條款的前瞻性陳述。“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”等詞語以及此類詞語的類似表達或變體旨在識別前瞻性陳述。例如，IceCure在本新聞稿中使用了前瞻性聲明 當它討論尋求不同司法管轄區的監管批准、戰略計劃、商業增長、臨牀應用的擴展、潛在的市場採用和其微創冷凍消融技術的未來銷售， 推進監管和商業戰略，以及預期的季度間收入變化，以及未來時期的其他關鍵業務和運營要點。由於此類陳述涉及未來事件並基於IceCure當前的預期， 這些陳述會受到各種風險和不確定性的影響，而IceCure的實際結果、業績或成就可能與本新聞稿中所描述或暗示的大不相同。本新聞稿中包含或暗示的前瞻性陳述會受到其他風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，包括在公司於2022年4月1日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的20-F表格年度報告中的風險因素部分 可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。除法律另有要求外，本公司不承擔在本新聞稿發佈之日後對這些聲明進行修訂或更改的義務 。
IR 聯繫人：
羅南·齊默爾曼
電子郵件： ronent@IceCure-Medical.com
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冰療 醫療有限公司。
精簡的 合併財務狀況報表
| 截至9月30日， 2022 | 自.起 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | (經審計) | |||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產 | ||||||||
| 現金和現金等價物 | 12,437 | 25,621 | ||||||
| 短期存款 | 1,756 | - | ||||||
| 受限存款 | 295 | - | ||||||
| 貿易應收賬款 | 196 | 456 | ||||||
| 庫存 | 2,698 | 1,955 | ||||||
| 預付費用和其他應收款 | 597 | 2,290 | ||||||
| 流動資產總額 | 17,979 | 30,322 | ||||||
| 非流動資產 | ||||||||
| 預付費用和其他長期資產 | 35 | 333 | ||||||
| 使用權資產 | 750 | 913 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 1,330 | 713 | ||||||
| 非流動資產總額 | 2,115 | 1,959 | ||||||
| 總資產 | 20,094 | 32,281 | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債 | ||||||||
| 應付貿易帳款 | 602 | 881 | ||||||
| 租賃負債 | 191 | 224 | ||||||
| 其他流動負債 | 3,470 | 2,915 | ||||||
| 流動負債總額 | 4,263 | 4,020 | ||||||
| 非流動負債 | ||||||||
| 長期租賃負債 | 476 | 685 | ||||||
| 其他長期負債 | 69 | 618 | ||||||
| 非流動負債總額 | 545 | 1,303 | ||||||
| 總負債 | 4,808 | 5,323 | ||||||
| 股東權益 | ||||||||
| 普通股，無面值；授權2,500,000,000股；已發行和已發行：截至2022年9月30日和2021年12月31日分別為36,835,554股和35,780,335股 | ||||||||
| 額外實收資本 | 86,743 | 85,389 | ||||||
| 累計赤字 | (71,457 | ) | (58,431 | ) | ||||
| 股東權益總額 | 15,286 | 26,958 | ||||||
| 總負債和股東權益 | 20,094 | 32,281 | ||||||
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冰療 醫療有限公司。
精簡的 合併業務報表(未經審計)
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千為單位的美元 (每股數據除外) | ||||||||
| 收入 | 2,146 | 2,754 | ||||||
| 收入成本 | 1,162 | 1,202 | ||||||
| 毛利 | 984 | 1,552 | ||||||
| 研發費用 | 6,886 | 4,276 | ||||||
| 銷售和市場營銷費用 | 2,238 | 1,217 | ||||||
| 一般和行政費用 | 4,667 | 2,655 | ||||||
| 營業虧損 | 12,807 | 6,596 | ||||||
| 財務費用，淨額 | 219 | 139 | ||||||
| 淨虧損和綜合虧損 | 13,026 | 6,735 | ||||||
| 每股基本和攤薄淨虧損 | 0.354 | 0.249 | ||||||
| 加權平均 用於計算每股基本和攤薄虧損的流通股數量 | 36,820,132 | 27,098,847 | ||||||
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冰療 醫療有限公司。
精簡 合併現金流量表(未經審計)
九個月結束 9月30日， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 以千為單位的美元 | ||||||||
| 經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | (13,026 | ) | (6,735 | ) | ||||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： | ||||||||
| 折舊 | 174 | 86 | ||||||
| 基於股份的薪酬 | 1,353 | 254 | ||||||
| 現金和現金等價物及短期存款的匯率變化 | 477 | 74 | ||||||
| 資產和負債變動情況： | ||||||||
| 應收貿易賬款減少 | 260 | 7 | ||||||
| 預付費用和其他應收款的減少(增加) | 1,693 | (234 | ) | |||||
| 庫存增加 | (743 | ) | (710 | ) | ||||
| 使用權資產減少(增加) | 163 | (723 | ) | |||||
| 應付貿易賬款增加(減少) | (279 | ) | 194 | |||||
| (減少)租賃負債增加 | (242 | ) | 679 | |||||
| 其他流動負債增加 | 555 | 637 | ||||||
| 其他長期負債減少 | (549 | ) | (240 | ) | ||||
| 用於經營活動的現金淨額 | (10,164 | ) | (6,711 | ) | ||||
| 投資活動產生的現金流 | ||||||||
| 存款變現(投資) | (1,776 | ) | 4,621 | |||||
| 長期存款的投資 | - | (295 | ) | |||||
| 購置財產和設備 | (791 | ) | (355 | ) | ||||
| 投資活動提供(用於)的現金淨額 | (2,567 | ) | 3,971 | |||||
| 融資活動產生的現金流 | ||||||||
| 普通股發行，扣除發行成本 | - | 14,586 | ||||||
| 行使預先出資的認股權證 | 1 | - | ||||||
| 普通股的期權的行使 | - | 63 | ||||||
| 融資活動提供的現金淨額 | 1 | 14,649 | ||||||
| 增加(減少)現金和現金等價物 | (12,730 | ) | 11,909 | |||||
| 年初現金及現金等價物 | 25,621 | 3,502 | ||||||
| 匯率波動對現金及現金等價物餘額的影響 | (454 | ) | (26 | ) | ||||
| 期末現金及現金等價物 | 12,437 | 15,385 | ||||||
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