特拉華州 |
8731 |
98-1584818 | ||
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
(主要標準工業 分類代碼編號) |
(税務局僱主 識別號碼) |
馬修·T·布什 R·斯科特·謝恩 萊瑟姆·沃特金斯律師事務所 12670高懸崖車道 加利福尼亞州聖地亞哥,92130 (858) 523-5400 |
查爾斯·S·伯克曼 首席法務官 OmniAb,Inc. 霍頓街5980號,600號套房 加利福尼亞州埃默裏維爾94608 (510) 250-7800 |
大型加速文件服務器 | ☐ | 加速文件管理器 | ☐ | |||
非加速 文件服務器 |
☒ | 規模較小的報告公司 | ||||
新興成長型公司 |
本招股説明書中的信息不完整,可能會被更改。在提交給美國證券交易委員會的註冊聲明生效之前,我們不能出售這些證券。本招股説明書不是出售這些證券的要約,也不是在任何不允許要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。
有待完成
日期為2022年11月30日的初步招股説明書。
招股説明書
OmniAb,Inc.
最多36,345,645股普通股
最多11,345,489份認股權證
最多19,012,156股可在行使認股權證時發行的普通股
本招股説明書涉及:(I)轉售3,920,440股普通股(“普通股”),每股面值0.0001美元,與業務合併(定義見下文)相關發行,包括843,736股普通股(“盈利股份”),在根據合併協議的條款(定義見下文)符合某些基於股價的歸屬條件後可能成為可交易的,由本招股説明書中點名的某些出售證券持有人(每個均為“出售證券持有人”和統稱為“出售證券持有人”)進行交易;(Ii)回售15,817,934股以私募方式發行予Avista Acquisition LP II(“保薦人”)的普通股,涉及我們的首次公開發售(“IPO”)、贖回後盾(定義見下文)及遠期購買(定義見下文),包括1,293,299股溢價股份(“保薦人溢價股份”);。(Iii)在行使最多11,345,489股私募認股權證後可發行的11,345,489股普通股的回售(定義如下);。(Iv)吾等於行使購買普通股的購股權時發行及轉售5,261,782股普通股,並歸屬受限股票單位(“RSU”)及履約股份單位(“PSU”);及(V)吾等於行使購買普通股的已發行認股權證(“認股權證”)時發行最多19,012,156股普通股(“認股權證”),其中包括於首次公開發售時向投資者發行的7,666,667份認股權證(“公開認股權證”)及以私募方式向保薦人發行的11,345,489份認股權證(“私募認股權證”)。本招股章程亦與私募認股權證持有人轉售認股權證有關。
吾等根據吾等與出售證券持有人之間的某些協議,根據出售證券持有人的登記權登記該等證券以供轉售。我們對本招股説明書所涵蓋證券的登記並不意味着出售證券持有人將提供或出售任何普通股或認股權證的股份。出售證券持有人可以公開或通過私下交易的方式,以現行市場價格或協議價格發售、出售或分配其全部或部分普通股或認股權證。我們提供了更多關於出售證券持有人如何出售普通股或認股權證股票的信息。配送計劃“我們將從任何行使認股權證或現金期權中獲得收益,但不會從出售證券持有人轉售普通股或認股權證中獲得收益。
我們是《1933年證券法》(《證券法》)第2(A)節所界定的“新興成長型公司”,上市公司的報告要求有所降低。本招股説明書符合適用於新興成長型公司的發行人的要求。
我們的普通股在納斯達克全球市場上市,代碼為“OABI”。我們的權證在納斯達克資本市場上市,代碼為“OABIW”。2022年11月29日,我們普通股的收盤價為2.84美元,我們認股權證的收盤價為0.42美元。
本公司將承擔與普通股及私募認股權證股份登記有關的一切費用、開支及費用。出售證券持有人將承擔他們出售普通股或私募認股權證股票所產生的所有佣金和折扣。
我們的普通股和認股權證的業務和投資涉及重大風險。這些風險在標題為“”的章節中有描述。風險因素“從本招股説明書第9頁開始。
美國證券交易委員會和任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有對本招股説明書的準確性或充分性進行評估。任何相反的陳述都是刑事犯罪。
這份招股書的日期是,2022年。
目錄
關於這份招股説明書 |
II | |||
有關前瞻性陳述的警示説明 |
三、 | |||
招股説明書摘要 |
1 | |||
供品 |
8 | |||
風險因素 |
9 | |||
收益的使用 |
58 | |||
股利政策 |
59 | |||
未經審計的備考簡明合併財務信息 |
60 | |||
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 |
72 | |||
生意場 |
81 | |||
管理 |
119 | |||
高管薪酬 |
127 | |||
某些關係和關聯人交易 |
150 | |||
主要股東 |
156 | |||
出售證券持有人 |
158 | |||
我們的證券簡介 |
160 | |||
配送計劃 |
169 | |||
法律事務 |
172 | |||
專家 |
173 | |||
在那裏您可以找到更多信息 |
173 | |||
財務報表索引 |
F-1 | |||
招股説明書不需要的資料 |
II-1 | |||
簽名 |
i
關於這份招股説明書
本招股説明書是我們向美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)提交的採用“擱置”註冊流程的註冊聲明的一部分。我們將不會從出售證券持有人出售他們在招股説明書中所描述的證券中獲得任何收益。本招股説明書亦涉及吾等於行使購股權及認股權證及歸屬受限股單位及履約股單位時發行普通股的事宜。吾等將不會從出售與根據本招股説明書認股權證及認股權相關的普通股股份所得的任何款項中收取任何款項,除非本公司於行使認股權證或現金認股權時收到的款項除外。
吾等亦可提交招股説明書補充文件或對註冊説明書作出生效後的修訂,而本招股説明書是招股説明書的一部分,可能包含與該等招股有關的重要資料。招股説明書補充或生效後的修訂也可以增加、更新或更改本招股説明書中有關該發行的信息。如果本招股説明書中的信息與適用的招股説明書補充或生效後修訂有任何不一致之處,您應以招股説明書補充或生效後修訂為準。在購買任何證券之前,您應仔細閲讀本招股説明書、任何生效後的修訂和任何適用的招股説明書附錄,以及標題下描述的其他信息。在那裏您可以找到更多信息.”
吾等或出售證券持有人均未授權任何人向閣下提供任何資料或作出任何陳述,但本招股章程、任何生效後的修訂或由吾等或代表吾等擬備或向閣下提交的任何適用的招股章程副刊所載的資料或陳述除外。我們和銷售證券持有人對其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承擔任何責任,也不能提供任何保證。我們和銷售證券持有人不會在任何不允許出售這些證券的司法管轄區提出出售這些證券的要約。閣下應假設本招股章程、本招股章程生效後的任何修訂及任何適用的招股章程附錄所載的資料,僅在其各自封面上的日期是準確的。自那以後,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能發生了變化。本招股説明書包含,任何生效後的修訂或任何招股説明書附錄可能包含基於獨立行業出版物和其他公開信息的市場數據和行業統計和預測。我們相信,截至發佈之日,這些信息是可靠的,但是,我們尚未獨立核實這些第三方出版物中包含的信息或所依賴的假設的準確性或完整性。此外,可能包含在本招股説明書、任何生效後的修訂或任何招股説明書附錄中的市場和行業數據和預測可能涉及估計、假設和其他風險和不確定因素,並可能會根據各種因素,包括標題下討論的因素而發生變化。風險因素“包含在本招股説明書、生效後的任何修訂和適用的招股説明書附錄中。因此,投資者不應過度依賴這些信息。
我們擁有或有權使用與我們的業務運營相關的商標、商號和服務標誌。此外,我們的名稱、徽標以及網站名稱和地址是我們的商標或服務標誌。僅為方便起見,在某些情況下,本招股説明書中提及的商標、商號和服務標記未列出適用的®, ™和SM符號,但我們將根據適用法律最大程度地維護我們對這些商標、商號和服務標記的權利。本招股説明書中出現的其他商標、商號和服務標誌均為其各自所有者的財產。
II
有關前瞻性陳述的警示説明
本招股説明書包括表達我們對未來事件或未來結果的意見、預期、信念、計劃、目標、假設或預測的陳述,因此是或可能被視為“前瞻性陳述”。這些前瞻性陳述一般可以通過使用前瞻性術語來識別,包括“相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“尋求”、“項目”、“打算”、“計劃”、“可能”或“應該”,或者在每一種情況下,它們的否定或其他變體或類似術語。這些前瞻性陳述包括所有非歷史事實的事項。它們出現在整個招股説明書的多個地方,包括關於我們的意圖、信念或當前預期的陳述,這些陳述涉及我們未來的運營業績和財務狀況、業務戰略、分離或分銷的影響、我們對OmniAb技術平臺和其他技術的應用以及市場接受率和程度的預期、我們對我們技術的潛在市場的預期,包括我們運營的市場的增長率、根據我們與合作伙伴的許可協議收到里程碑和特許權使用費的潛力和時間、我們的研發計劃、我們的合作伙伴或內部計劃在開發過程中取得進展的潛力,我們的合作伙伴或我們啟動和完成臨牀前研究和臨牀試驗的預期時間,我們的合作伙伴或我們提交監管申請和產品批准的時間和可能性,我們的合作伙伴推出任何商業產品的潛力、時機和地理市場以及商業成功的潛力,我們進入任何新的或維持現有產品的能力, 戰略夥伴關係或協作關係的影響新冠肺炎關於我們的業務和我們合作伙伴的業務,我們為我們的平臺、產品和技術獲得和維護知識產權保護的能力,成功的時機和可能性,未來運營的管理計劃和目標,以及預期的業務發展和產品開發努力的未來結果。本招股説明書中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性或其他假設,這些風險、不確定性或其他假設可能導致實際結果或表現與這些前瞻性陳述明示或暗示的大不相同。這些風險和不確定性包括但不限於:
• | 由於我們與Ligand製藥公司(“Ligand”)的分離(“分離”),我們失去了Ligand的品牌、聲譽、資本基礎和其他資源,可能會遇到作為一家獨立公司運營的困難; |
• | 分離的預期效益可能無法實現; |
• | 我們的歷史綜合財務數據和形式財務報表不一定代表我們作為一家獨立公司所取得的結果,也可能不是我們未來業績的可靠指標; |
• | 我們的經營業績和財務業績; |
• | 被我們市場上新的和現有的合作伙伴接受; |
• | 我們未來的成功取決於我們合作伙伴開發的產品的最終批准和商業化,對於這些產品,我們無法控制臨牀開發計劃、監管戰略或商業化努力; |
• | 我們管理和發展業務的能力,以及執行業務和增長戰略的能力; |
• | 技術變化帶來的風險; |
• | 生命科學和生物技術平臺市場的競爭環境; |
• | 我們維護、保護和捍衞我們知識產權的能力; |
• | 政府法律法規的變化,包括管理知識產權的法律,以及影響我們業務的執法; |
三、
• | 第三方業績困難,我們的業務增長將依賴於此; |
• | 難以發展和維持與商業交易對手的關係; |
• | 我們可能無法從事某些交易和股權發行; |
• | 我們可能對Ligand負有一定的賠償義務; |
• | 一般經濟條件和地緣政治風險的影響,包括新冠肺炎大流行或俄羅斯和烏克蘭之間的衝突,對我們的財務狀況和業務結果以及我們合作伙伴的財務狀況和結果的影響; |
• | 企業合併(定義見下文)後,我們未來的資本需求; |
• | 我們依賴數量有限的供應商,或者在某些情況下依賴單一供應商和第三方合同研究機構; |
• | 訴訟、投訴、產品責任索賠和/或負面宣傳; |
• | 隱私和數據保護法、隱私或數據泄露或數據丟失; |
• | 我們在未來實現和保持盈利的能力; |
• | 符合納斯達克普通股和認股權證持續上市標準的能力;以及 |
• | 我們有能力補救財務報告內部控制中現有的和未來可能存在的重大弱點,並對財務報告保持有效的內部控制,如果不成功,可能導致我們的綜合財務報表出現重大錯報,或無法履行定期報告義務,或損害進入資本市場的機會;以及 |
• | 在本招股説明書“風險因素”一節中詳述的其他因素。 |
前面列出的因素並不是詳盡的。閣下應審慎考慮上述因素,以及本招股説明書“風險因素”一節及我們不時提交予美國證券交易委員會的其他文件中所述的其他風險及不確定因素。本招股説明書及以參考方式併入的任何文件中包含的前瞻性陳述均基於對未來發展及其對我們的潛在影響的當前預期和信念。不能保證影響我們的未來事態發展將是我們所預期的。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,除非適用的證券法可能要求。
由於許多已知和未知的風險和不確定性,我們的實際結果或表現可能與這些前瞻性陳述中明示或暗示的結果或表現大不相同。您不應過度依賴這些前瞻性陳述。
四.
招股説明書摘要
本摘要重點介紹了本招股説明書中其他地方包含的更詳細的信息和財務報表,並對其全部內容進行了限定。此摘要並不包含對您作出投資決策可能非常重要的所有信息。在決定投資我們的普通股或認股權證之前,您應仔細閲讀整個招股説明書,特別是“風險因素”部分以及本招股説明書末尾的綜合財務報表和相關説明。
概述
我們的使命是通過推動藥物發現技術的前沿來推動創新療法的快速發展。我們打算通過發現高質量的治療候選藥物併成為製藥和生物技術公司的首選合作伙伴來實現這一使命。我們相信,將我們專有的轉基因動物產生的大量和多樣化的抗體庫與我們尖端和高通量的經過驗證的篩查工具相結合,將為各種疾病提供高質量的候選治療方案。
我們的OmniAb技術平臺創建和篩選不同的抗體庫,旨在為我們的合作伙伴的藥物開發努力快速識別最佳抗體。我們利用生物智能的力量,我們將其內置到我們專有的轉基因動物中,並與我們的高通量篩選技術相結合,使我們能夠發現高質量的全人類抗體治療候選藥物。我們相信這些抗體是高質量的,因為它們在我們的專有宿主系統中進行了天然的親和力、特異性、可開發性和功能性能的優化。我們的合作伙伴可以獲得這些基於無與倫比的生物多樣性的候選抗體,並通過整合各種技術進行優化,包括抗原設計、轉基因動物、深度篩選和表徵。我們為我們的合作伙伴提供集成的端到端功能和高度可定製的產品,可應對關鍵的行業挑戰,並提供優化的抗體發現解決方案。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,其中有282個活躍的計劃使用OmniAb技術,25個OmniAb衍生的抗體由我們的合作伙伴在臨牀開發中,以及我們合作伙伴的三個批准的產品:(I)Zimberlimab,中國批准用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤,(Ii)Sugealimab,中國批准用於轉移性淋巴瘤(IV期)的一線治療。非小的聯合化療的細胞性肺癌以及不能切除的III期患者非小的(I)tecistamab,它在美國獲得加速批准,用於治療複發性或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者已經接受了至少四種先前系列的治療,包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單抗,以及在歐洲作為單一療法治療複發性和難治性多發性骨髓瘤的有條件上市授權。
我們與合作伙伴的強大經驗和開發活動為我們提供了對該行業的關鍵見解,並創建了一個積極的反饋循環,我們計劃通過該循環繼續推進我們的平臺。我們的商業模式取決於利用我們的平臺發現或最初開發的候選藥物最終進入臨牀試驗並由我們的合作伙伴商業化的進展,以及我們從合作伙伴那裏收到的里程碑和特許權使用費付款。然而,我們未來的成功和收到這些款項的潛力完全取決於我們合作伙伴的努力,而我們無法控制這些努力。如果我們的合作伙伴決定不繼續進行候選藥物的未來開發,我們將不會收到與該計劃相關的任何未來付款。此外,除非我們的合作伙伴公開披露,否則我們無法訪問與我們合作伙伴的臨牀試驗結果相關的信息,包括嚴重的不良事件,或與FDA就我們合作伙伴當前的臨牀計劃進行的持續溝通,這限制了我們對此類計劃進展情況的可見性。
1
OmniAb技術平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能,包括Omni大鼠、OmniMouse和OmniChicken,這些動物已經經過基因改造,產生具有人類序列的抗體,以促進人類候選治療藥物的開發。生物智能指的是我們轉基因動物的免疫系統通過一個經過5億多年進化的過程產生優化抗體的能力。免疫系統的功能是通過多樣化和選擇的迭代過程對給定的目標做出適應性反應,從而產生具有高親和力、特異性和表達水平的新抗體。通過其專有和精心設計的轉基因,OmniAb的生物智能利用這一強大的體內過程,直接從其轉基因動物中產生人類抗體。OmniFlic和OmniClic分別是常見的輕鏈大鼠和雞,旨在產生雙特異性抗體。OmniTaur提供以牛為靈感具有獨特結構特徵的抗體可用於具有挑戰性的靶點。據我們所知,我們是業內唯一的四種體內抗體發現平臺,使OmniAb成為業內可用的最多樣化的宿主系統。我們相信,自然抗體優於其他抗體生成方法,因為它們是通過迭代自然優化的體內優先選擇抗體以有效結合特定抗原的過程。我們的技術可用於開發多種治療形式,包括單-,雙人-以及多特異性抗體、抗體-藥物結合物(“ADCs”)和嵌合抗原受體T細胞(“CAR-T”).通過產生大量和多樣化的高質量抗體庫,我們相信生物智能增加了治療性抗體發現的成功概率,並有助於限制臨牀上候選抗體產品的損耗。
我們的技術投資有條不紊、深思熟慮,旨在使我們以合作伙伴為中心的商業模式能夠利用最尖端的解決方案來解決抗體藥物發現方面的最大挑戰。一些合作伙伴更喜歡集成端到端發現能力,而其他人更喜歡在自己的實驗室中使用我們的某些技術。這種靈活性不僅為我們的合作伙伴提供了價值,還允許我們的業務具有更大的可擴展性,因為我們不必為喜歡在流程中使用自己的一些技術的合作伙伴構建能力。我們以合作伙伴為中心的模式的廣度和深度為我們的投資決策提供了對行業需求和方向的關鍵見解,從而有利於我們的投資決策。
根據疫苗抗體是增長最快的藥物類別之一,被用於包括腫瘤學、炎症和神經變性在內的多個治療領域。根據La Merie出版公司公佈的數據,2021年,獲得批准的基於抗體的療法的銷售額超過2150億美元,其中49種抗體療法在2021年達到轟動一時的地位,銷售額超過10億美元。此外,Fatpos Global估計,到2030年,基於抗體的治療銷售額預計將增長到約3650億美元。抗體的良好的類藥物特性,包括高特異性,有限的偏離目標毒性,卓越的免疫刺激,以及調節血清半衰期循環的能力,加速了抗體療法的投資。根據PharmaIntelligence發表的一項關於9000多個臨牀開發計劃的研究,根據2011-2020年的臨牀開發成功率和貢獻因素,與小分子模式相比,這導致抗體療法的成功率更高。這些因素導致了對抗體發現的大量投資,我們相信這將繼續擴大抗體發現技術的總可尋址市場。
儘管行業發展勢頭導致每年批准的抗體治療數量總體增加,但藥物發現和開發已變得越來越分散、過時和不健壯。雖然許多生物技術公司將重點放在科學上,但由於依賴傳統技術,他們的生物學假説經常使用不太理想的抗體發現方法進行測試。與此同時,許多較大的公司也繼續依賴傳統技術,這往往是因為無法有選擇地在其設施中集成較新的技術,或者因為過時的工作流程限制了技術更新的好處。此外,試圖解決這些缺點的外包技術往往缺乏靈活性。這些遺留方法揹負着關鍵的
2
缺點包括抗體多樣性低、發現時間長、功能參數數據有限、成本過高或缺乏靈活性。
我們相信,通過消除每家公司構建全面的抗體發現引擎的需要,我們可以在廣泛的合作伙伴網絡中釋放創新和價值。許多新興和成熟的生命科學公司都建立在專注於發現過程中的單個或有限步驟的技術上,包括抗原設計、轉基因動物平臺、單細胞分析、測序、生物信息學和專有分析。我們相信,我們全面的、生物驅動的技術平臺為抗體發現連續體的所有關鍵組件提供了行業的尖端解決方案。通過向業界提供領先的抗體發現解決方案,我們的目標是為我們的合作伙伴增加成功的可能性、降低成本和縮短開發時間。
背景
我們最初於2021年2月5日在開曼羣島註冊成立為Avista Public Acquisition Corp.II(“APAC”),這是一家獲得豁免的公司。2022年10月31日,APAC向開曼羣島公司註冊處提交了撤銷註冊的通知以及必要的隨附文件,並向特拉華州州務卿提交了註冊證書和公司本地化證書,根據該證書,APAC被本地化,並繼續作為特拉華州的一家公司(“本地化”),與此相關,APAC更名為“OmniAb,Inc.”。
於2022年11月1日(“截止日期”),吾等根據本公司(前稱APAC)、Ligand PharmPharmticals Inc.(下稱“Ligand”)、OmniAb Operations,Inc.(前稱OmniAb,Inc.)於2022年3月23日達成的某項合併協議(“合併協議”)完成先前宣佈的合併。(“Legacy OmniAb”)及Orwell Merger Sub Inc.(“合併附屬公司”),據此,Merge Sub與Legacy OmniAB合併並併入Legacy OmniAb,而Legacy OmniAb成為吾等的全資附屬公司(“業務合併”,與合併協議所述的其他交易合稱“交易”)。在交易結束之日,我們將公司名稱改為OmniAb,Inc.
除文意另有所指外,“我們”、“OmniAb.”和“公司”是指OmniAb,Inc.,一家特拉華州的公司(前身為APAC),及其在關閉後的子公司。除文意另有所指外,所指的“亞太區”指的是Avista Public Acquisition Corp.II在交易結束前。本文中提及的“董事會”均指本公司的董事會。
如合併協議所預期的:
(a) | 於2022年10月31日,由於及於馴化生效時間,亞太當時已發行及已發行(I)面值$0.0001的A類普通股(“APAC A類普通股”)於一對一(Ii)B類普通股、面值0.0001美元的B類普通股(“亞太區B類普通股”)於一對一(Iii)認股權證自動互換,按一對一根據亞太區與大陸股票轉讓及信託公司(“大陸”)於2022年8月9日訂立並經日期為2022年11月1日的轉讓、假設及修訂協議修訂的認股權證協議(“認股權證協議”)(“認股權證協議”),收購一股普通股(“OmniAb認股權證”)。該協議由OmniAb、大陸信託及ComputerShare Trust Company,N.A.及相互之間於2022年11月1日修訂。三分之一一份OmniAb授權書; |
(b) | 2022年11月1日,根據截至2022年3月23日的分離和分配協議的條款,由APAC、Ligand和Legacy OmniAb以及它們之間的分離和分配協議(“分離”) |
3
協議“),Ligand將Legacy OmniAb業務(包括Ligand的某些相關子公司)轉讓給Legacy OmniAb,並向Legacy OmniAb的資本金1,840,240美元,扣除某些交易和可由Legacy OmniAb報銷的其他費用(”分離“); |
(c) | 根據分離協議的設想,分拆後,Ligand按比例向其股東分配Ligand持有的所有遺留OmniAb普通股(“遺留OmniAb普通股”),每股面值0.001美元,這樣,Ligand持有的每股Ligand普通股(“Ligand普通股”)普通股每股面值0.001美元的股東有權獲得Ligand持有的每股Ligand普通股換一股遺留OmniAb普通股(“分配”); |
(d) | 根據於2022年8月18日由Ligand、Legacy OmniAb、亞太區及合併子公司之間訂立的經修訂及重訂的《員工事宜協議》(“A&R Employee Matters協議”),於分配時,(I)於2022年3月2日前授予的每項現有Ligand股權獎勵,除某些有限的例外外,被分拆為(A)新的Ligand股權獎勵及(B)新的Legacy OmniAb股權獎勵,連同任何實至名歸原始Ligand股權獎勵的價值根據分發時Ligand和OmniAb的相對價值分為兩部分,(Ii)在2022年3月2日或之後授予的每個現有Ligand股權獎勵被轉換為(A)調整後的Ligand股權獎勵,如果持有者是分發後的Ligand服務提供商,或(B)傳統OmniAb股權獎勵,如果持有者是分發後的遺留OmniAb服務提供商; |
(e) | 根據日期為2022年3月23日的經修訂及重訂的遠期購買協議(“A&R FPA”),由亞太區、Avista Acquisition LP II(“保薦人”)及Legacy OmniAb(“保薦人”)在歸化後但合併(定義見下文)之前,向保薦人發行及出售1,500,000股普通股及1,666,667股OmniAb認股權證,總購買價為15,000,000美元; |
(f) | 同樣根據A&R FPA,在歸化之後但在合併之前,保薦人購買了8,672,934股普通股和1,445,489股OmniAb權證,總購買價為86,729,340美元,以支持股東贖回,否則將導致OmniAb在業務合併後從OmniAb的信託賬户(“信託賬户”)獲得的現金收益低於100,000,000美元; |
(g) | 在這些步驟之後,Merge Sub與Legacy OmniAb合併,並併入Legacy OmniAb,Legacy OmniAb作為OmniAb的直接全資子公司繼續存在(“合併”); |
(h) | 由於合併完成並於完成後自動註銷每股遺留OmniAb普通股(庫存股除外),以換取收取4.90007股普通股及0.75842股普通股的權利,但須受若干基於價格的溢價觸發因素所規限(“溢價股份”)。此外,所有尚未發行的Legacy OmniAb股權獎勵都被轉換為OmniAb股權獎勵,在期權的情況下,購買普通股,或者在限制性股票單位和業績歸屬的限制性股票單位的情況下,獲得普通股,在每種情況下,都等於此類Legacy OmniAb股權獎勵所涉及的股票數量乘以4.90007。每一位已發行的Legacy OmniAb股權獎勵的持有者還獲得了相當於該股權獎勵相關的Legacy OmniAb普通股股數乘以0.75842的溢價股票。在任何連續30個交易日中的任何20個交易日,成交量加權平均價格(VWAP)等於或超過12.50美元的交易日,將有50%的溢價股票歸屬交易日期間,所有剩餘的溢價股票將在VWAP等於或超過15.00美元的日期,在任何連續30個交易日中的任何20個交易日歸屬交易日在每種情況下均有如此歸屬的期間 |
4
發生在交易結束後的五年內(定義見下文),如果在交易結束之日至交易結束日五週年之間發生控制權變更(定義見合併協議),根據該變更,OmniAb或其任何股東有權直接或間接獲得每股普通股至少12.50美元(相對於50%的溢價股份)或15.00美元(相對於所有溢價股份)的現金、證券或其他財產,且該控制權變更已獲OmniAb董事會過半數獨立董事批准,則該等溢價股份應被視為於緊接該控制權變更前歸屬(該等交易由(A)至(H)條擬進行的交易統稱為“業務合併”)。 |
根據合併協議所載條款及條件,於特別會議及歸化後,於二零二二年十一月一日(“結束日期”)完成業務合併(“結束”)。
本公司普通股及認股權證持有人的權利受本公司的公司註冊證書(“公司註冊證書”)、本公司的附例(“附例”)及特拉華州一般公司法(“DGCL”)管轄,就認股權證而言,則受認股權證協議的規限。請參閲“我們的證券簡介.”
風險因素
我們的業務面臨着許多風險,在做出投資決定之前,您應該意識到這些風險。這些風險在緊跟在本招股説明書摘要之後的本招股説明書的“風險因素”部分進行了更全面的討論。這些風險包括:
• | 我們在一項業務上蒙受了損失如報道的那樣在過去三年的基礎上,我們可能無法產生足夠的收入來實現和保持盈利。 |
• | 我們的經營業績可能會大幅波動,這使得我們未來的經營業績難以預測,並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。 |
• | 我們的商業成功取決於我們的抗體發現平臺和技術能力的質量以及我們市場上新的和現有的合作伙伴對它們的接受程度。 |
• | 我們未來的成功取決於我們合作伙伴開發的產品的最終批准和商業化,對於這些產品,我們無法控制臨牀開發計劃、監管戰略或商業化努力。 |
• | 如果我們不能維持和擴大現有的夥伴關係,並建立新的夥伴關係,我們未來的經營業績將受到不利影響。 |
• | 我們的合作伙伴可能無法在預期的時間表內實現預期的發現和開發里程碑以及其他預期的關鍵事件,這可能會對我們的業務產生不利影響,並可能導致我們的普通股價格下跌。 |
• | 我們的業務受到下列因素引起的風險的影響新冠肺炎以及其他流行疾病。 |
• | 生命科學和生物技術平臺技術市場競爭激烈,如果我們不能與競爭對手成功競爭,我們可能無法增加或維持我們的收入,或維持盈利能力。 |
• | 我們依賴第三方來託管我們的小鼠和大鼠羣體,並提供實驗室設備和材料。 |
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• | 由於分離,我們失去了Ligand的品牌、聲譽、資本基礎和其他資源,可能會遇到作為一家獨立公司運營的困難。 |
• | 如果我們無法為我們的平臺和技術獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的技術或平臺,我們成功銷售我們平臺和服務的能力可能會受到損害。 |
• | 我們依賴於許可證內來自第三方的。如果我們失去這些權利,我們的業務可能會受到實質性和不利的影響,我們對我們的技術平臺和抗體發現平臺進行改進的能力可能會受到負面和實質性的影響,如果出現糾紛,我們可能會受到未來的訴訟,以及我們納入這些許可協議所涵蓋的技術的能力可能會喪失或受到限制。 |
• | 不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響。 |
• | 我們普通股和認股權證的市場價格可能波動很大,您可能會損失部分或全部投資. |
企業信息
我們於2021年2月5日根據開曼羣島公司法註冊成立,名稱為Avista Public Acquisition Corp.II。為配合2022年10月31日完成本地化,我們更名為“OmniAb,Inc.”。我們的普通股和認股權證分別以“OABI”和“OABIW”的代碼在納斯達克上市。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州埃默裏維爾600號霍頓街5980號,郵編:94608,電話號碼是(510)250-7800.我們的網站地址是www.omniab.com。本招股説明書中包含或可通過本網站獲取的信息不構成本招股説明書的一部分。我們在招股説明書中包括我們的網站地址,僅作為非活躍的文本參考。
新興成長型公司
作為一家上一財年營收低於12.35億美元的公司,我們符合修訂後的2012年創業法案(JumpStart Our Business Startups Act,簡稱JOBS法案)所定義的“新興成長型公司”的資格。“新興成長型公司”可能會利用原本適用於上市公司的報告要求降低的機會。這些規定包括但不限於:
• | 選擇只列報兩年的已審計財務報表和兩年的相關財務報表“管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析“在本招股章程中; |
• | 未被要求遵守經修訂的2002年薩班斯-奧克斯利法案(“薩班斯-奧克斯利法案”)第404節的審計師認證要求; |
• | 未被要求遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制輪換審計公司的任何要求,或對提供有關審計和財務報表的額外信息的審計師報告的補充(即審計師討論和分析); |
• | 在我們的定期報告、委託書和登記聲明中減少關於高管薪酬的披露義務;以及 |
• | 豁免股東就高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求,股東批准任何先前未獲批准的金降落傘付款,以及必須披露首席執行官的薪酬與員工薪酬中值的比率。 |
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我們可以利用這些條款,直到亞太地區首次公開募股完成五週年後本財年的最後一天。然而,如果(I)我們的年總收入超過12.35億美元,(Ii)我們發行超過10億美元的不可兑換任何三年內的債務或(Iii)我們成為“大型加速申報機構”(定義見規則12B-2根據交易所法案)在這五年期限結束之前,我們將不再是一家新興的成長型公司。在下列情況下,我們將被視為“大型加速申請者”:(A)我們持有的普通股證券的全球總市值由非附屬公司截至我們最近完成的第二財季的最後一個營業日,(B)已被要求提交年度和季度報告,期限至少12個月,且(C)已根據交易法提交至少一份年度報告。
我們已選擇利用註冊説明書中某些減少的披露義務,本招股説明書是其中的一部分,並可能選擇在未來提交的文件中利用其他減少的報告要求。因此,我們向我們的股東提供的信息可能與您從您持有股權的其他公共報告公司獲得的信息不同。
此外,《就業法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。我們已選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。由於這次選舉,我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。
較小的報告公司
此外,我們是規例第10(F)(1)項所界定的“較小申報公司”。S-K規模較小的報告公司可能會利用某些減少的披露義務,其中包括只提供兩年的經審計財務報表。我們仍將是一家較小的報告公司,直到本財年的最後一天:(I)我們持有的普通股的市值由非附屬公司超過2.5億美元,或(Ii)在完成的財政年度內我們的年收入超過1億美元,並且我們持有的普通股的市值由非附屬公司截至前一年6月30日超過7億美元。
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供品
我們發行的普通股 |
24,273,938股,包括4,610,001股可於行使購股權購買普通股時發行的股份、651,781股於歸屬RSU及PSU時可發行的股份及19,012,156股於行使認股權證時可發行的股份。 |
出售證券持有人發行的普通股 |
36,345,645股,包括企業合併中發行的3,076,704股、2,137,035股套利股份、4,610,001股行使購股權時可發行的股份、651,781股歸屬RSU及PSU時發行的股份、14,524,635股向保薦人發行的股份及11,345,489股行使認股權證時發行的股份。 |
已發行普通股股份 |
114,820,859股(截至2022年11月1日)。 |
出售證券持有人提供的認股權證 |
11,345,489 Warrants. |
未清償認股權證 |
19,012,156份認股權證(截至2022年11月1日)。 |
根據認股權證的每股行使價 |
$11.50 |
收益的使用 |
我們將不會從出售證券持有人出售股份中獲得任何收益。我們將獲得任何行使認股權證或現金期權的收益,我們打算將其用於一般公司和營運資本用途。請參閲“收益的使用“以獲取更多信息。 |
風險因素 |
在決定投資我們的普通股或認股權證之前,您應該仔細閲讀本招股説明書中包含的“風險因素”和其他信息,以討論您應該仔細考慮的因素。 |
納斯達克是我們普通股的代號 |
“OABI” |
納斯達克是我們認股權證的象徵 |
“OABIW” |
上述截至2022年11月1日的已發行普通股數量包括2,137,035股套利股票,不包括:
• | 20,012,156股普通股,在行使截至2022年11月1日的已發行認股權證時可發行,行權價為11.50美元; |
• | 截至2022年11月1日,在行使已發行期權時可發行的普通股4,610,001股,加權平均行權價為每股10.83美元; |
• | 557,032股普通股,在歸屬於RSU時可發行,截至2022年11月1日已發行;以及 |
• | 截至2022年11月1日,在PSU歸屬時可發行94,749股普通股。 |
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風險因素
在投資我們的普通股或認股權證之前,您應該仔細考慮下面描述的風險和不確定性以及本招股説明書中的其他信息。如果發生上述任何風險,我們的業務、財務狀況、經營結果或前景可能會受到重大不利影響,因此,我們普通股和認股權證的市場價格可能會下跌,您可能會損失全部或部分投資。本招股説明書還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。請參閲“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。由於某些因素,包括下文所述的因素,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。
與我們的業務相關的風險
我們在一項業務上蒙受了損失如報道的那樣在過去三年的基礎上,我們可能無法產生足夠的收入來實現和保持盈利。
從歷史上看,我們在合併的基礎上報告了淨虧損。截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度,我們的收入分別為3470萬美元、2330萬美元和1830萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為690萬美元和2370萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為630萬美元和1950萬美元。截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度,我們的淨虧損分別為2,700萬美元、1,760萬美元和1,360萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損分別為1260萬美元和2920萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為790萬美元和2400萬美元。我們預計在可預見的未來將繼續蒙受虧損,我們預計這些虧損將大幅增加,因為我們投資於研究和開發活動,以改進我們的OmniAb技術平臺,向現有和新的合作伙伴營銷和銷售我們的技術,增加運營、財務和管理信息系統和人員以支持我們的運營,併產生與上市公司運營相關的額外成本。
由於各種原因,我們的支出可能會超出預期,包括我們的增長戰略和業務擴張。我們將需要創造大量的額外收入來實現和維持盈利能力,即使我們實現盈利,我們也可能無法維持或提高季度或年度的盈利能力。我們可能永遠無法產生足夠的收入來實現或維持盈利能力,我們最近和過去的增長不應被視為我們未來業績的指標。我們未能實現並保持盈利,可能會對我們公司的價值產生不利影響,並可能削弱我們籌集資金、擴大業務和維持研發努力的能力。我們公司的價值下降也可能導致您的全部或部分投資損失。
我們的收入在不同時期波動,我們任何歷史時期的收入可能不能代表未來任何時期可能預期的結果。
服務和許可收入來自我們為合作伙伴執行的研究活動和技術訪問費,其時間和性質取決於我們的合作伙伴選擇的發現活動的開始。我們還根據我們的合作伙伴在使用我們的平臺發現的抗體方面達到開發里程碑的情況產生里程碑式的付款,並根據我們合作伙伴商業化的任何產品的淨銷售額產生版税。因此,我們的收入將容易出現波動,這取決於我們與合作伙伴簽訂許可協議的時間,我們與合作伙伴啟動發現計劃的時間,以及我們的合作伙伴利用我們的平臺發現的抗體實現開發里程碑或實現商業銷售的候選治療藥物的時間。根據這些協議向我們付款的時間和可能性取決於我們的合作伙伴成功利用我們的平臺發現的抗體,這不是我們所能控制的。由於這些因素,我們的收入可能會在每個季度與我們的預測有很大差異。
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我們的經營業績可能會大幅波動,這使得我們未來的經營業績難以預測,並可能導致我們的經營業績低於預期或我們可能提供的任何指導。
我們的季度和年度經營業績可能會有很大波動,這使得我們很難預測未來的經營業績。這些波動可能是由各種因素引起的,其中許多因素不是我們所能控制的,包括但不限於:
• | 對我們的技術平臺和解決方案的需求水平,可能會有很大差異; |
• | 與我們的平臺和技術以及我們的任何內部開發計劃相關的研究、開發和商業化活動的時間、成本和投資水平,這些活動可能會不時變化; |
• | 使用我們平臺的項目的開始和結束; |
• | 我們的合作伙伴基於使用我們的平臺發現的抗體成功開發、確保任何候選治療藥物的營銷批准並將其商業化的時機和程度; |
• | 由我們或行業內的其他人引入新技術、平臺功能或軟件; |
• | 我們可能產生的獲取、開發或商業化額外平臺技術的支出; |
• | 我們行業的競爭程度以及我們行業競爭格局的任何變化,包括我們的競爭對手或未來合作伙伴之間的整合; |
• | 對我們合作伙伴商業化的任何產品的需求水平,這可能會有很大的差異; |
• | 自然災害、疾病暴發或公共衞生危機,如新冠肺炎大流行; |
• | 未來任何收購或戰略夥伴關係的時間和性質; |
• | 未來的會計聲明或我們會計政策的變化;以及 |
• | 總的市場和經濟條件的變化。 |
這些因素的累積影響可能會導致我們的季度和年度經營業績和收入出現大幅波動和不可預測。這種變化性和不可預測性可能導致我們無法滿足行業或金融分析師或投資者對任何時期的預期。如果我們的收入或經營業績低於分析師或投資者的預期,或低於我們向市場提供的任何預測,或者如果我們向市場提供的預測低於分析師或投資者的預期,我們普通股的價格可能會大幅下跌。即使我們已經達到了我們可能提供的任何先前公開公佈的收入或收益指引,這樣的股價下跌也可能發生。
我們的商業成功取決於我們的抗體發現平臺和技術能力的質量以及我們市場上新的和現有的合作伙伴對它們的接受程度。
我們利用我們的OmniAb技術平臺來發現抗體,以供我們的合作伙伴進一步開發和潛在的商業化。因此,與我們合作的傳統方法相比,我們平臺的質量和成熟度對我們進行研究發現活動、交付更有前景的抗體和其他藥物以及加快和降低發現成本的能力至關重要。特別是,我們的業務依賴於以下各項:
• | 我們的平臺能夠在所需的時間範圍內成功識別具有治療潛力的抗體; |
• | 我們有能力執行我們的戰略,以我們可以接受的經濟條件與新的或現有的合作伙伴建立新的夥伴關係; |
• | 我們有能力提高對我們的技術和解決方案能力的認識; |
• | 我們的合作伙伴和潛在合作伙伴採用新技術的意願; |
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• | 我們的平臺是否可靠地提供了相對於傳統和其他替代技術的優勢,並被合作伙伴視為具有成本效益; |
• | 各種規模和能力的製藥和生物技術公司採用我們技術的速度; |
• | 我們為我們的技術接入和我們提供的研究服務收取的價格; |
• | 我們平臺的相對可靠性和健壯性; |
• | 我們為合作伙伴開發新解決方案的能力; |
• | 競爭對手是否開發了比我們的平臺更有效地發現抗體的平臺; |
• | 下一代生物製品的市場狀況,可能會因商業、競爭或監管因素而變得不那麼有吸引力; |
• | 美國食品和藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、類似的外國機構或任何其他監管機構可能要求的任何批准的時間和範圍,以將基於我們平臺發現的抗體或其他藥物開發的候選治療藥物商業化; |
• | 我們在創新和商業增長方面的投資的影響;以及 |
• | 我們有能力通過研究和相關出版物進一步驗證我們的技術。 |
不能保證我們將成功地解決這些或其他任何可能影響我們的平臺被市場接受的因素。使用我們的平臺發現的抗體失敗可能發生在發現、臨牀前或臨牀開發的任何階段,任何此類失敗都可能降低我們的合作伙伴對我們平臺的信心。我們還認為,製藥和生物技術公司很可能對我們平臺使用中的缺陷和錯誤特別敏感,包括如果我們的平臺未能有效地加速某些研究時間表,同時產生的結果至少與使用傳統或其他替代技術產生的結果一樣好。不能保證我們的平臺將滿足製藥和生物技術公司的期望。如果我們不能成功地實現並保持市場對我們平臺的接受,我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到不利影響。
我們未來的成功取決於我們合作伙伴開發的產品的最終批准和商業化,對於這些產品,我們無法控制臨牀開發計劃、監管戰略或商業化努力。
我們的商業模式取決於利用我們的平臺發現或初步開發的候選治療藥物最終進入臨牀試驗和商業化的進展。這要求我們吸引合作伙伴並與他們簽訂協議,其中包含合作伙伴向我們支付里程碑式付款的義務,以及他們利用我們的平臺開發的候選治療藥物的經批准產品的銷售版税。鑑於我們與合作伙伴關係的性質,我們不能控制這些候選治療藥物的進展、臨牀開發、監管戰略或最終商業化(如果獲得批准)。因此,我們未來的成功以及獲得里程碑和特許權使用費的潛力完全取決於我們合作伙伴的努力,而我們無法控制這些努力。此外,除非我們的合作伙伴公開披露,否則我們無法訪問與我們合作伙伴的臨牀試驗結果相關的信息,包括嚴重的不良事件,或與FDA就我們合作伙伴當前的臨牀計劃進行的持續溝通,這限制了我們對此類計劃進展情況的可見性。如果我們的合作伙伴決定不繼續利用我們的平臺發現或初步開發的候選藥物的未來開發,或者如果他們實施的臨牀或監管策略最終不會導致候選治療藥物的進一步開發或批准,我們將無法獲得合作伙伴關係的好處,這可能會對我們的運營產生實質性的不利影響。
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此外,生物製藥的發展本質上是不確定的,極少數候選治療藥物最終通過臨牀開發取得進展,並獲得商業化批准。如果我們的合作伙伴沒有獲得監管部門對來自我們合作伙伴的足夠數量的候選治療藥物的批准,我們可能無法維持我們的商業模式。此外,我們幾乎無法控制我們的潛在里程碑付款或特許權使用費組合最終將變得多麼多樣化。
此外,我們不控制我們的合作伙伴披露任何里程碑或與使用我們的平臺生成的任何候選治療相關的其他信息的時間。我們或我們的合作伙伴對任何此類候選治療藥物的數據或其他信息的任何披露,如果被認為是負面的,可能會對我們的股價或整體估值產生重大不利影響。我們的股票價格也可能因臨牀試驗結果為陰性而下跌,包括涉及任何與我們合作的候選藥物的不良安全事件。
我們可能需要籌集更多資金,為我們現有的業務提供資金,並實現我們的目標。如果我們無法在需要時以可接受的條件籌集額外資本或產生維持或擴大業務所需的現金流,我們可能無法成功競爭,這將損害我們的業務、運營結果和財務狀況。
根據我們目前的業務計劃,我們相信我們在業務合併後的現金和現金等價物,加上我們預期的運營現金流量,將足以滿足我們在本委託書/招股説明書/信息表發佈之日起至少12個月內的營運資本和資本支出需求。如果該等現金及現金等價物,連同我們預期的營運現金流,不足以滿足我們的流動資金需求,包括由於對我們平臺的開支增加或需求下降,或本委託書/招股説明書/資料陳述中所述的其他風險的實現,吾等可能被要求在此之前通過發行公開或私人股本或債務融資或其他資本來源籌集額外資本。這樣的額外融資可能不會以我們可以接受的條款提供,或者根本不能接受。
無論如何,我們可能會考慮在未來籌集更多資本來擴大我們的業務,進行戰略投資或收購,以利用有利的市場條件或融資機會或其他原因,即使我們認為我們有足夠的資金來制定當前或未來的運營計劃。
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括但不限於:
• | 我們實現收入增長的能力; |
• | 擴大我們業務的成本,包括我們的業務開發和營銷努力; |
• | 我們在銷售我們平臺的訪問權和與之相關的營銷活動方面的進度; |
• | 我們的平臺技術和內部開發計劃的進展速度和與之相關的研究和開發活動的成本,只要我們執行任何此類計劃; |
• | 競爭的技術和市場發展的影響; |
• | 經濟衰退的持續影響新冠肺炎對全球社會、政治和經濟狀況的大流行; |
• | 我們努力加強運營系統和增聘人員,以履行我們作為上市公司的義務; |
• | 專利及其他知識產權和專有權利的準備、提交、起訴、維護、辯護和執行所涉及的費用;以及 |
• | 與我們可能使用的任何技術相關的成本許可證內或者收購。 |
我們籌集額外資本的各種方式都有潛在的風險。就我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本而言,您的所有權權益可能是
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稀釋,這些證券的條款可能包括清算或其他對您作為普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股融資可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。這些限制可能會對我們開展業務和執行業務計劃的能力產生不利影響。
如果我們不能獲得足夠的資金,如果我們需要,在需要時或在我們可以接受的條件下,我們繼續追求我們的業務目標和應對商業機會、挑戰或不可預見的情況的能力可能會受到極大的限制,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
如果我們不能維持和擴大現有的夥伴關係,並建立新的夥伴關係,我們未來的經營業績將受到不利影響。
我們主要致力於為我們的合作伙伴發現抗體,他們可以選擇目標並定義治療開發所需的抗體屬性,或者直接在他們自己的實驗室使用我們的技術。因此,我們的成功取決於我們維持和擴大我們夥伴關係的數量和範圍的能力。許多因素可能會影響這些合作伙伴的成功,包括我們履行義務的能力、我們的合作伙伴對我們的解決方案和技術的滿意度、我們的合作伙伴成功開發使用我們平臺發現的抗體並使其獲得監管批准並將其商業化的能力、我們合作伙伴的內部優先事項(包括研發預算的波動)、我們合作伙伴的資源分配決定和競爭機會、與合作伙伴的分歧、合作伙伴雙方所需的成本和相關融資需求,以及任何相關司法管轄區的運營、法律和其他風險。我們現有的合作伙伴可能會停止使用我們的技術,這取決於他們自己的技術發展、其他競爭技術的可用性以及關於為發現和開發治療候選藥物分配時間和資源的內部決定,而這是我們無法控制的。我們現有和未來的合作伙伴啟動新項目的帶寬可能有限,這可能會限制他們對我們技術的採用或應用規模。
我們與公司就潛在的合作伙伴關係進行持續的對話。這些對話可能不會達成商業協議。即使達成協議,由此產生的關係也可能不會成功,包括因為我們無法為選定的目標發現任何可用的抗體,或者我們確實發現的抗體可能無法由我們的合作伙伴成功開發或商業化。在這種情況下,我們不會以技術訪問費、服務費、里程碑付款、特許權使用費或其他形式從這樣的合作伙伴關係中產生任何實質性收入。業內對我們現有或潛在合作伙伴關係的猜測可能會催生對我們或我們的平臺的負面猜測,這可能會對我們的聲譽和業務產生不利影響。
我們不能向投資者保證,我們將能夠維持或擴大我們現有的合作伙伴關係,或者我們的技術將在新的合作伙伴中實現充分的市場採用。任何未能提高我們現有市場或新市場滲透率的做法,都將對我們改善經營業績的能力造成不利影響。
最近,我們的收入依賴於有限數量的合作伙伴,失去這些合作伙伴中的任何一個都可能對我們的業務產生不利影響。
在最近幾個時期,有限數量的合作伙伴佔了我們收入的很大一部分。在截至2022年9月30日的9個月和截至2021年12月31日的年度,我們的三個合作伙伴分別佔我們收入的29%、20%和13%和28%、24%和11%,33和28個合作伙伴分別佔我們剩餘收入的38%和37%。在未來,我們預計將使合作伙伴和計劃的數量多樣化,但在短期內,這些合作伙伴將佔潛在收入的很大一部分。我們的許可協議通常可以由我們的合作伙伴終止,而不會在發出特定通知後受到懲罰,這將終止他們對我們技術平臺的訪問,儘管我們將在
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任何OmniAb衍生抗體。因此,如果我們未能保持與這些合作伙伴的關係,或者如果這些合作伙伴停止他們的計劃,我們未來的運營結果可能會受到實質性的不利影響。
生物製藥的發展本質上是不確定的,使用我們的合作伙伴進一步開發的平臺發現的候選治療藥物可能不會及時或根本不會成為可行的商業產品。
我們利用我們的平臺為從事藥物發現和開發的合作伙伴提供抗體藥物發現計劃。這些合作伙伴包括各種規模的製藥和生物技術公司。雖然我們收到通過收到服務收入和技術訪問費產生的預付款,但我們預計我們與合作伙伴簽訂的協議的絕大多數經濟價值是在實現開發里程碑時我們可能收到的下游付款和任何經批准的產品的銷售版税。因此,我們未來的增長依賴於我們合作伙伴成功開發基於我們平臺發現的抗體並將其商業化的能力。由於我們依賴我們的合作伙伴,與產品開發、監管審批、授權或批准以及商業化相關的風險通過我們合作伙伴的活動衍生地適用於我們。雖然我們相信我們的平臺能夠識別高質量的抗體,但不能保證我們的合作伙伴將基於使用我們的平臺發現的抗體成功開發、確保任何候選治療藥物的上市批准並將其商業化。因此,我們可能無法實現我們合作伙伴關係的預期好處。
在我們或他們獲得FDA對新藥申請(NDA)或生物製品許可證申請(BLA)的監管批准之前,或者在我們或他們獲得外國監管機構的監管批准之前,我們或我們的合作伙伴都不允許在美國銷售任何候選治療藥物。獲得FDA和類似外國當局的批准所需的時間是不可預測的,但通常需要在臨牀試驗開始後多年,並取決於許多因素,包括監管當局的相當大的自由裁量權。此外,批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會在候選治療藥物的臨牀開發過程中發生變化,並可能因司法管轄區而異。
例如,歐盟與臨牀試驗相關的監管格局最近發生了變化。歐盟臨牀試驗條例(CTR)於2014年4月通過,廢除了歐盟臨牀試驗指令,於2022年1月31日生效。雖然臨牀試驗指令要求在每個成員國向主管的國家衞生當局和獨立的倫理委員會提交單獨的臨牀試驗申請(CTA),但CTR引入了一個集中的過程,只要求向所有相關成員國提交一份申請。CTR允許贊助商向每個成員國的主管當局和道德委員會提交一份文件,導致每個成員國做出一項決定。CTA的評估程序也得到了統一,包括由所有有關成員國進行聯合評估,並由每個成員國單獨評估與其領土有關的具體要求,包括道德準則。每個成員國的決定通過集中的歐盟門户網站傳達給贊助商。一旦CTA獲得批准,臨牀研究開發就可以繼續進行。CTR預計將有三年的過渡期。正在進行的臨牀試驗和新的臨牀試驗將在多大程度上受到CTR的控制,這一點各不相同。對於在2022年1月31日之前根據《臨牀試驗指令》進行CTA的臨牀試驗,《臨牀試驗指令》將在過渡期的基礎上繼續適用三年。此外,贊助商仍然可以選擇在2023年1月31日之前根據臨牀試驗指令或CTR提交CTA,如果獲得授權,這些CTA將在2025年1月31日之前受臨牀試驗指令管轄。到那時,所有正在進行的審判都將受制於《禁止酷刑公約》的規定。
目前尚不清楚聯合王國(UK)將在多大程度上尋求使其法規與歐盟接軌。英國關於臨牀試驗的監管框架源自現有的歐盟立法(通過次級立法落實到英國法律中)。2022年1月17日,英國藥品和保健品監管局(MHRA)啟動了為期8周的關於重塑英國的諮詢
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臨牀試驗的立法。諮詢於2022年3月14日結束,旨在簡化臨牀試驗審批,促進創新,提高臨牀試驗透明度,提高風險比例,並促進患者和公眾參與臨牀試驗。磋商的結果將受到密切關注,並將決定英國是選擇與監管保持一致,還是背離監管以保持監管靈活性。英國決定不將其法規與歐盟將採用的新方法緊密結合,可能會影響在英國進行臨牀試驗的成本,和/或使我們的候選產品更難根據在英國進行的臨牀試驗在歐盟尋求營銷授權。
如果我們或我們的合作伙伴緩慢或無法適應現有要求的變化或採用管理臨牀試驗的新要求或政策,開發計劃可能會受到影響。
在獲得批准將候選藥物在美國或國外商業化之前,我們的合作伙伴必須通過良好控制的臨牀試驗提供大量證據,並令FDA、EMA或類似的外國監管機構滿意地證明,此類候選藥物安全有效,或者對於美國的生物製品,其預期用途是安全、純淨和有效的。非臨牀研究和臨牀試驗的結果可以用不同的方式解釋。即使我們或我們的合作伙伴認為任何候選治療方案的非臨牀或臨牀數據是有希望的,這些數據可能不足以支持FDA和其他類似監管機構的批准。
FDA或類似的外國監管機構可以推遲、限制或拒絕批准候選治療方案,或者可能要求我們的合作伙伴進行額外的非臨牀或臨牀試驗,或者出於多種原因放棄計劃。由於不確定、耗時且成本高昂的臨牀開發和監管審批過程,我們的合作伙伴可能無法使用我們的平臺成功開發出任何具有抗體的候選治療藥物,或者我們的合作伙伴可能會出於各種原因選擇停止開發這些候選治療藥物,這些原因包括安全性、風險與效益對比、排他性、競爭格局、商業化潛力、生產限制或其資源的優先順序。基本上所有這些候選治療藥物都可能永遠不會獲得監管部門的批准,即使獲得批准,這些治療候選藥物也可能永遠不會成功商業化。
此外,即使這些候選治療藥物在美國獲得監管批准,我們的合作伙伴也可能永遠不會在美國以外的地方獲得批准或將其商業化,這將限制它們的全部市場潛力,從而限制我們實現其潛在下游價值的能力。此外,獲得批准的候選治療藥物可能無法在醫生、患者、醫學界和第三方付款人中獲得廣泛的市場接受,在這種情況下,其銷售產生的收入將受到限制。同樣,我們的合作伙伴必須決定開發和推進哪些臨牀階段和臨牀前治療候選藥物,我們的合作伙伴可能沒有資源投資於所有包含使用我們平臺發現的抗體的候選治療藥物,或者臨牀數據和其他開發考慮因素可能不支持一個或多個候選治療藥物的進步。關於優先選擇哪些治療候選藥物的決策涉及內在的不確定性,我們合作伙伴的開發計劃決策和資源優先排序決策不在我們的控制範圍內,可能會對這些合作伙伴的潛在價值產生不利影響。此外,根據其對我們的合同義務,如果我們的另一個合作伙伴參與了一項商業合併,該合作伙伴可能會淡化或終止任何使用OmniAb衍生抗體的候選藥物的開發或商業化。如果我們的一個戰略合作伙伴終止了與我們的協議,我們可能會發現更難吸引新的合作伙伴。
我們還面臨着全行業的FDA和其他監管風險。FDA批准的BLA和NDA的數量隨着時間的推移而變化很大,如果FDA批准的BLA或NDA的數量繼續減少,行業將收縮,我們的業務將受到實質性損害。
我們的合作伙伴未能有效地推廣、營銷和銷售使用我們平臺發現的抗體的合適候選治療藥物,這可能會對我們的業務、財務產生實質性的不利影響
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狀況、經營結果和前景,並導致我們普通股的市場價格下跌。除了上述藥物開發中固有的不確定性外,我們預測未來收入的能力可能會受到限制。
如果我們的合作伙伴未能履行他們對我們的合同義務,可能會對我們的業務產生不利影響。
我們對我們合作伙伴的依賴帶來了許多額外的風險,包括他們可能無法遵守適用的法律或合同要求,及時或根本不履行對我們的合同義務;他們可能沒有對我們的專有信息保密;可能會出現分歧或糾紛,可能導致使用我們的抗體的產品的研究、開發或商業化的延遲或終止,或導致訴訟或仲裁。
此外,我們的某些合作伙伴是同時運行多個項目的大型跨國組織,我們依賴他們根據我們與他們的協議條款準確跟蹤並向我們支付里程碑式付款的能力。如果他們未能在達到里程碑時通知我們並向我們支付相關款項,可能會對我們的運營結果產生不利影響。
此外,我們的一些合作伙伴所在的市場容易受到政治和社會風險、腐敗、基礎設施問題和自然災害的影響,並經常受到特定國家的隱私和數據安全風險以及繁瑣的法律和監管要求的影響。上述任何因素都可能對他們的財務狀況和經營結果產生不利影響,這可能會削弱他們履行對我們的合同義務的能力,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的合作伙伴有很大的自由裁量權來決定何時以及是否宣佈我們的合作伙伴的狀態,包括關於臨牀發展和推進合作計劃的時間表,我們普通股的價格可能會因為宣佈意外的結果或發展而下降。
我們的合作伙伴在決定何時以及是否宣佈我們合作伙伴的狀態方面擁有很大的自由裁量權,包括關於臨牀前和臨牀發展以及使用我們的平臺發現的先進抗體的時間表。我們不打算透露我們合作伙伴的個別候選治療藥物的開發狀況和進展,除非這些合作伙伴首先這樣做。我們的合作伙伴可能希望報告此類信息的頻率高於或低於我們的預期,也可能根本不希望報告此類信息,在這種情況下,我們也不會報告該信息。此外,如果合作伙伴選擇宣佈與我們合作,不能保證我們將在該季度甚至下一季度確認研究發現費用,因為此類費用在我們的合作伙伴開始發現活動之前不會支付給我們。我們的普通股價格可能會因為公開宣佈我們的合作伙伴的意外結果或事態發展,或由於我們的合作伙伴隱瞞此類信息而下跌。
我們的合作伙伴可能無法在預期的時間表內實現預期的發現和開發里程碑以及其他預期的關鍵事件,這可能會對我們的業務產生不利影響,並可能導致我們的普通股價格下跌。
我們可以不時就某些里程碑和關鍵事件的預期時間以及我們合作伙伴項下的發展和里程碑發表公開聲明,前提是我們的合作伙伴已公開披露此類信息或允許我們進行此類披露。我們的合作伙伴可能會不時發表聲明,説明他們對與我們合作的目標和期望。這些活動的實際時間可能會因多種因素而變化很大,例如我們或我們當前和未來合作伙伴的發現和開發計劃的延遲或失敗,我們和我們當前和未來合作伙伴承諾的時間、精力和資源的數量,以及治療學開發中固有的許多不確定性。因此,不能保證我們的合作伙伴當前和未來的計劃將在我們或他們預期的時間框架內推進或完成。如果我們的合作伙伴未能按計劃實現其中一個或多個里程碑或其他關鍵事件,我們的業務可能會受到實質性的不利影響,我們的普通股價格可能會下跌。
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我們可能無法有效地管理當前和未來的增長,這可能會使我們難以執行業務戰略。
隨着我們繼續執行我們的業務戰略,我們預計我們的業務運營將進一步增長。這種增長需要管理我們業務所有方面的複雜性,包括與增加研發、業務開發和營銷運營相關的複雜性。隨着我們尋求增加我們合作項目的數量,擴大我們現有合作伙伴的範圍,並進一步發展我們的技術能力,我們可能需要採用新設備,實施新的技術系統和實驗室流程,並聘用具有專業資格的新人員。如果管理不好這種增長或過渡,可能會導致週轉時間延遲、技術開發成本上升、技術開發質量下降、計劃管理成功惡化,以及對競爭挑戰的響應速度變慢。這些領域中的任何一個領域的失敗都可能使我們難以滿足市場對我們平臺的期望,並可能損害我們的聲譽和業務前景。
為了管理我們預期的增長,我們必須繼續實施和改進我們的管理、運營和財務系統,擴大我們的設施,並繼續招聘和培訓更多合格的人員。此外,我們的管理團隊可能需要將不成比例的注意力從其日常工作並投入大量時間來管理我們的增長。如果我們的管理層不能有效地管理我們的預期增長,我們的費用可能會比預期的增長更多,我們創造或增加收入的能力可能會降低,我們可能無法實施我們的業務戰略。我們未來的財務業績,以及我們開發和商業化我們的平臺並有效競爭的能力,在一定程度上將取決於我們有效管理增加的計劃需求和我們業務增長的能力。
我們的平臺使用可能感染疾病或死亡的各種動物,否則可能會使我們受到爭議和負面宣傳,這可能會中斷我們的業務運營或損害我們的聲譽。
我們的平臺利用動物來發現和產生抗體。我們不能完全消除動物感染疾病的風險,這種疾病時有發生,或者是自然的或人造的這場災難可能會導致寶貴的生產動物死亡,在我們飼養雞的間隔室設施中,或者在維護我們的老鼠羣體的合同研究組織(CRO)的設施中。我們不能保證我們或我們的CRO能夠控制或逆轉任何此類疾病。儘管我們維持着動物的備用羣體,但大範圍的疾病或死亡可能會實質性地中斷業務運營,因為動物是我們抗體發現計劃的關鍵部分,這可能會對我們的運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。
此外,基因工程和動物試驗一直是爭議和負面宣傳的主題。美國、歐盟(EU)和其他司法管轄區的動物權利組織和其他組織和個人試圖通過推動這些領域的立法和監管,並通過抗議和其他手段擾亂這些活動,試圖阻止動物實驗活動。如果這些團隊的活動取得成功,我們的研發活動以及我們和我們的合作伙伴使用我們技術平臺的能力可能會中斷或推遲,我們的成本可能會增加,我們的聲譽可能會受到損害。
我們已經並將繼續投資於研究和開發工作,以進一步增強我們的抗體發現平臺。這種對技術的投資本身就有風險,可能會影響我們的經營業績。如果這些投資的回報低於我們的預期或發展速度慢於我們的預期,我們的收入和經營業績可能會受到影響。
一直以來,我們都將相當一部分資源用於開發我們的平臺及其包含的技術。這些投資可能涉及大量的時間、風險和不確定因素,包括與這些投資相關的費用可能影響經營業績的風險,以及這些投資相對於市場上的其他選擇可能不會產生足夠的技術優勢,進而影響收入以抵消承擔的負債和與這些新投資相關的費用。
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我們所在的行業隨着技術和藥物的發展而迅速變化,這可能會使我們的解決方案變得不那麼可取。我們相信,我們必須繼續在我們的平臺和技術上投入大量的時間和資源,以保持和提高我們的競爭地位。如果我們沒有實現這些投資的預期收益,如果這些收益的實現被推遲,或者如果我們的技術平臺無法像我們預期的那樣加快抗體藥物發現的進程,我們的收入和經營業績可能會受到不利影響。
我們的業務受到下列因素引起的風險的影響新冠肺炎以及其他流行疾病。
這個新冠肺炎全球大流行給公共衞生和經濟帶來了巨大的挑戰,並正在影響我們的員工、合作伙伴、社區和商業運營,以及美國和全球經濟和金融市場。受影響地區的國際和美國政府當局已經並將繼續採取行動,努力減緩疫情的傳播COVID-19,包括髮行各種形式的“呆在家裏”命令,以及限制在家外的商務活動。我們一般都限制了面對面由於我們無法訪問我們的執行辦公室,我們的行政員工斷斷續續地遠程工作,我們限制了我們研發實驗室和其他設施的員工數量。到目前為止,我們的業務運營還沒有遇到實質性的中斷。雖然目前還不可能估計其影響新冠肺炎未來可能會對我們的業務產生影響,繼續蔓延新冠肺炎或其變種和政府當局採取的措施,以及未來的任何流行病爆發,可能會:擾亂供應鏈以及我們的產品和用品的製造或運輸,供我們的發現活動和我們的合作伙伴用於其發現和開發活動;延遲、限制或阻止我們或我們的合作伙伴繼續研究和開發活動;阻礙我們與合作伙伴和潛在合作伙伴的談判;阻礙我們和我們的合作伙伴的測試、監測、數據收集和分析及其他相關活動;中斷或推遲FDA、EMA、可比的外國當局或其他監管機構的運作,這可能影響啟動臨牀試驗或營銷的審查和批准時間表;阻礙任何經批准的產品的推出或商業化;其中任何一項都可能推遲我們的合作計劃,增加我們的運營成本,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
此外,如果新冠肺炎如果我們的轉基因動物感染了構成我們平臺基礎的轉基因動物,或者如果我們的員工或我們的分包商維護和護理這些動物的員工爆發了疫情,我們和我們的合作伙伴可能無法生產出用於開發的抗體。這個新冠肺炎大流行和緩解措施已經並可能繼續對全球經濟狀況產生不利影響,未來任何疫情爆發都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響,包括削弱我們在需要時籌集資金的能力。在多大程度上新冠肺炎大流行的影響我們的行動結果將取決於高度不確定和無法預測的未來事態發展,包括可能出現的有關病毒和新變種的新信息以及遏制其影響的行動。
生命科學和生物技術平臺技術市場競爭激烈,如果我們不能與競爭對手成功競爭,我們可能無法增加或維持我們的收入,或維持盈利能力。
我們在能夠發現和開發治療性抗體的技術市場上面臨着激烈的競爭。我們的技術解決了抗體治療發現方面的挑戰,這些挑戰由擁有多種商業模式的公司控制的其他平臺技術來解決,包括開發治療的內部管道、技術許可以及儀器和設備的銷售。我們技術平臺不同階段的技術競爭實例包括:
• | 在使用基因工程齧齒動物進行發現時,我們面臨着來自提供類似技術的公司的技術競爭,如AbCellera Biologics Inc.、Ablexis LLC、合金治療公司Cresendo Biologics Ltd.、港灣抗體公司、Merus N.V.、Regeneron PharmPharmticals,Inc.和RenBio Inc.; |
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• | 在單細胞篩選領域,我們面臨着來自提供類似技術的公司的技術競爭,如AbCellera Biologics Inc.、Berkeley Lights Inc.、HiFiBio Inc.和Sphere Fluidics Ltd.;以及 |
• | 在離子通道藥物發現方面,我們面臨着來自提供類似技術或生物專業知識的公司的技術競爭,如Charles River Labs Inc.、Evotec SE、Metrion Biosciences Ltd.和藥明康德。 |
我們還面臨着來自利用雜交瘤和顯示器等技術提供抗體發現服務的公司的直接商業競爭。擁有包括下游支付在內的發現業務模式的公司包括AbCellera Biologics Inc.和Adimab LLC。此外,我們還與各種按服務收費合同研究組織提供服務,在大多數情況下使用遺留技術,與我們技術平臺中的一個或多個步驟競爭。此外,我們的合作伙伴也可以選擇在遺留系統上開發他們的工作流程,而不是依賴我們的平臺。
與我們相比,我們的競爭對手和潛在競爭對手可能享有許多競爭優勢。例如,這些可能包括更長的運營歷史、更大的客户基礎、更大的品牌認知度和市場滲透率、更多的財務資源、更多的技術和研發資源、更好的系統可靠性和健壯性、更強的銷售和營銷能力以及綜合製造能力。
因此,我們的競爭對手和潛在競爭對手可能能夠更快地對客户需求的變化做出反應,投入比我們更多的資源來開發、推廣和銷售他們的平臺或工具,或者銷售他們的平臺或工具,或者提供與我們的平臺具有競爭力的解決方案和旨在贏得顯著市場份額的價格。此外,我們在用我們的定價模型營銷我們的解決方案時可能會遇到挑戰,該模型的結構旨在捕捉與使用我們的平臺發現的治療候選藥物相關的潛在下游收入。我們的合作伙伴和潛在合作伙伴可能更喜歡我們的競爭對手採用的一種或多種定價模式,這些模式涉及預付款而不是下游收入。我們可能無法有效地與這些組織競爭。
此外,競爭對手可能被規模更大、歷史悠久、資金雄厚的公司收購、接受投資或與之建立其他商業關係。與我們相比,我們的某些競爭對手可能能夠以更優惠的條款從供應商那裏獲得關鍵投入,將更多的資源投入到營銷和促銷活動中,採用更積極的定價政策,並投入更多的資源用於技術和平臺開發。如果我們無法成功地與當前和未來的競爭對手競爭,我們可能無法增加我們平臺的市場採用率和銷售額,這可能會阻止我們增加收入或持續盈利。
我們的管理層使用某些關鍵業務指標來評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策,這些指標可能不能準確地反映做出此類評估和決策所需的業務的所有方面,尤其是在我們的業務持續增長的情況下。
除了我們的財務業績外,我們的管理層還定期審查許多運營和財務指標,包括活躍合作伙伴的數量、活躍項目的數量、活躍臨牀項目的數量和進展,以及已批准產品的數量和商業進展,以評估我們的業務、衡量我們的業績、識別影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為這些指標代表了我們當前的業務;但是,這些指標可能不能準確地反映我們業務的所有方面,我們預計這些指標可能會隨着我們的業務增長和我們推出新的解決方案而改變,或者可能被其他或不同的指標所取代。此外,我們高度依賴我們的夥伴提供的有關其發展狀況的信息。
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個程序。如果這些信息後來被證明是不準確的,我們的指標和預測可能會受到實質性的不利影響。如果我們的管理層未能審查其他相關信息,或隨着我們的業務增長而更改或替換他們審查的關鍵業務指標,或者如果我們的指標基於我們合作伙伴提供的信息或其他信息被證明不準確或不具代表性,他們準確制定財務預測和做出戰略決策的能力可能會受到影響,我們的業務、財務業績和未來增長前景可能會受到不利影響。
我們依賴第三方託管我們的老鼠窩,並希望在可預見的未來繼續這樣做,這些第三方的表現可能不令人滿意,這可能會推遲、阻止或損害我們的合作計劃和研發努力。
我們沒有為我們的小鼠和大鼠羣體擁有或運營隔膜設施,也沒有計劃將我們的隔膜設施擴大到那些容納我們的雞的設施。我們依賴,並預計將繼續依賴第三方CRO來託管我們的小鼠和大鼠,併為我們和我們的合作伙伴進行某些研究服務,如動物育種、基因分型和動物分配。我們對這些第三方的業績有有限的控制,包括保持足夠的質量控制、質量保證和合格的人員,以及按照適用的科學和法規要求履行其服務。如果這些第三方無法繼續按照我們的規格或商業合理條款維護我們的小鼠和大鼠,或以其他不符合標準的方式進行維護,我們合作伙伴的發現活動可能會被推遲。如果我們與這些第三方的任何關係終止,我們可能無法以商業上合理的條款或根本無法與替代的第三方達成安排。更換或增加更多的隔膜設備涉及額外的成本,需要我們管理層的時間和精力。此外,當一個新的設施開始工作時,還有一個自然的過渡期。因此,可能會出現延遲,這可能會對我們滿足合作伙伴的發現時間表的能力產生重大影響。儘管我們謹慎地處理與這些第三方的關係,但不能保證我們未來不會遇到挑戰或延誤,也不能保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生實質性的不利影響。
我們依賴數量有限的供應商提供實驗室設備和材料,可能無法找到替代品或立即過渡到替代供應商。
我們依賴有限數量的供應商,或在某些情況下依靠單一供應商,來提供我們在實驗室運營中使用的某些消耗品和設備,以及與我們的技術開發相關的試劑和其他實驗室材料。實驗室材料和設備的可獲得性和價格的波動可能會對我們與合作伙伴實現技術開發目標的能力產生不利影響,從而影響我們的運營結果以及未來的合作機會。如果我們在獲得這些消耗品、設備、試劑或其他材料方面遇到延誤、質量問題或其他困難,並且如果我們無法獲得可接受的替代品,則我們的實驗室運營或技術轉讓可能會中斷。此外,雖然我們認為有合適的其他供應商或替代供應商來適應我們的業務,但如果需要,向新供應商或其他供應商的任何過渡都可能導致我們的樣品處理或我們技術的開發和商業化的延遲。任何此類中斷都可能嚴重影響我們的業務、財務狀況、運營結果和聲譽。
我們的OmniAb技術平臺和其他關鍵業績指標的市場規模和市場增長預測是基於一些複雜的假設和估計,可能是不準確的。
我們估計了我們的平臺和技術以及基於抗體的療法的年度可定位市場總量和市場增長預測。我們還制定了一套標準的關鍵業績指標,以使我們能夠評估我們在多個市場和跨多個市場的業務表現,並預測未來的收入。這些估計、預測和關鍵業績指標基於一些複雜的假設、內部和第三方估計以及其他業務數據,包括
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與我們通過開發新工作流程創造收入的能力相關的假設和估計。雖然我們相信我們的假設以及作為我們估計和關鍵業績指標基礎的數據是合理的,但在衡量或預測此類信息方面存在固有的挑戰。因此,這些假設和估計可能不正確,支持我們的假設或估計的條件可能隨時發生變化,從而降低這些潛在因素和指標的預測準確性。因此,我們對年度潛在市場總量的估計以及對市場增長和未來技術接入費、服務費、里程碑付款或特許權使用費收入的預測可能被證明是不正確的,我們的關鍵業務指標可能無法反映我們的實際表現。例如,如果我們平臺的年潛在市場總量或潛在市場增長低於我們的估計,或者如果我們用來預測收入的關鍵業務指標不準確,可能會削弱我們的銷售增長,並對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
新批准的治療藥物的第三方付款人覆蓋範圍和報銷狀況不確定。如果不能為當前或未來的產品和服務獲得或保持足夠的保險和報銷,可能會限制我們的合作伙伴將使用我們的平臺產生的候選治療完全商業化的能力,這將降低我們的創收能力。
政府和私人付款人的可獲得性和報銷範圍對於大多數患者能夠負擔得起使用我們的平臺產生的、我們的合作伙伴可能開發和銷售的任何治療方法是至關重要的。此外,由於我們產生的療法可能代表了疾病治療的新類別,我們和我們的合作伙伴無法準確估計這種療法的定價方式、能否獲得補償或產生任何潛在收入。這類療法的銷售將在很大程度上取決於國內和國際上此類療法的費用由健康維護、管理保健、藥房福利和類似的醫療管理組織支付的程度,或由政府衞生行政當局、私人健康保險保險公司和其他第三方付款人報銷的程度。如果無法獲得報銷,或者只能獲得有限的報銷,我們的合作伙伴可能無法成功地將我們的技術產生的一些療法商業化。即使提供了保險,批准的報銷金額也可能不足以讓我們的合作伙伴建立或保持足夠的定價,以實現其在此類療法上的投資獲得足夠的回報,並可能導致此類產品的營銷和銷售努力中斷或被剝奪。報銷環境可能會發生變化,這是我們無法控制的,並可能影響我們的技術開發服務和/或使用我們的技術產生的治療的商業可行性。
在美國、歐盟和其他司法管轄區,與新批准、授權或批准的治療藥物的保險覆蓋和報銷有關的不確定性很大。由於基於價值的定價和覆蓋的趨勢、醫療保健組織的影響力越來越大以及額外的法律變化,我們預計我們的合作伙伴將體驗到使用我們的平臺產生的治療藥物的定價壓力,我們的合作伙伴可能會將其商業化。總體上,醫療成本,特別是新療法的下行壓力變得非常大。其結果是,對新產品的進入設置了越來越高的壁壘,這將對我們創造收入的能力產生負面影響。
旨在降低生物製藥產品價格的醫療改革努力可能會影響我們維持足夠利潤的能力。
支付方,無論是國內的還是國外的,或者政府的還是私人的,都在開發越來越複雜的方法來控制醫療成本,而這些方法並不總是專門針對新技術進行調整的。在美國和某些外國司法管轄區,醫療保健系統的立法和監管發生了許多變化,可能會影響我們銷售產品的盈利能力。
特別是,在美國,2010年頒佈了經2010年《保健和教育協調法》(ACA)修訂的《患者保護和平價醫療法案》,其中除其他外,使生物產品受到低成本生物仿製藥的潛在競爭;通過以下方式處理了一種新的方法
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製造商在醫療補助藥品退税計劃下所欠的退税是針對吸入、輸液、滴注、植入或注射的藥物計算的;提高了大多數製造商在醫療補助藥品退税計劃下所欠的最低醫療補助退税;將醫療補助退税義務擴大到使用在醫療補助管理的醫療機構登記的個人的處方;要求製造商對某些品牌處方藥徵收新的年費和税收;併為增加聯邦政府比較有效性研究的計劃提供激勵。
自頒佈以來,對ACA的某些方面提出了許多司法、行政、行政和立法方面的挑戰。2021年6月17日,美國最高法院駁回了幾個州對ACA提出的最新司法挑戰,但沒有具體裁決ACA的合憲性。在最高法院做出裁決之前,總裁·拜登發佈了一項行政命令,啟動了2021年2月15日至2021年8月15日的特殊投保期,目的是通過ACA市場獲得醫療保險。行政命令還指示某些政府機構審查和重新考慮限制獲得醫療保健的現有政策和規則,包括重新審查包括工作要求的醫療補助示範項目和豁免計劃,以及通過醫療補助或ACA獲得醫療保險覆蓋範圍造成不必要障礙的政策。目前尚不清楚拜登政府的其他醫療改革措施(如果有的話)將如何影響我們的業務。
此外,自ACA頒佈以來,美國還提出並通過了其他立法修改。例如,2021年3月11日,總裁·拜登簽署了《2021年美國救援計劃法案》,從2024年1月1日起,取消了法定的醫療補助藥品退税上限,目前的上限是藥品製造商平均價格的100%。此外,2011年8月,《2011年預算控制法》除其他外,包括將向醫療保險提供者支付的醫療保險總金額每財政年度減少2%。這些削減於2013年4月1日生效,由於隨後對法規進行的立法修訂,這些削減將一直有效到2030年,但由於新冠肺炎大流行。暫停支付後,從2022年4月1日開始降低1%的付款,一直持續到2022年6月30日。2%的降幅於2022年7月1日恢復。
2022年8月16日,總裁·拜登簽署了《2022年降通脹法案》(IRA),使之成為法律。這項法規標誌着自2010年ACA通過以來,國會對製藥業採取的最重大行動。除其他事項外,愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始),根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分徵收回扣,以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期),並用新的折扣計劃取代D部分的覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。愛爾蘭共和軍允許衞生與公眾服務部(HHS)祕書在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多規定。由於這一原因和其他原因,目前尚不清楚愛爾蘭共和軍將如何實施,雖然愛爾蘭共和軍對製藥業的影響還不能完全確定,但它可能是重大的。
此外,政府可能會繼續對產品製造商為其銷售的產品設定價格的方式進行更嚴格的審查,這已經導致國會進行了幾次調查,並提出並頒佈了聯邦和州立法,旨在提高產品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,以及改革政府計劃的產品報銷方法。在州一級,立法機構越來越多地通過立法並實施旨在控制藥品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷成本披露的限制以及透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。
我們預計未來將採取更多的美國聯邦或外國醫療改革措施,其中任何一項都可能限制美國聯邦政府或外國政府為醫療產品和服務支付的金額,這可能會導致對我們產品和治療的需求減少
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候選人,如果獲得批准,或額外的定價壓力。如果控制生物製藥產品價格的努力取得成功,我們預計將收到的里程碑式付款和特許權使用費的數額可能會受到影響,這些付款和特許權使用費與我們合作伙伴未來在開發新型生物製劑方面的優先順序和投資有關。例如,2021年12月,歐洲聯盟(歐盟)通過了關於衞生技術評估的第2021/2282號條例,修訂了第2011/24/EU號指令。這項於2022年1月生效的規定旨在促進歐盟成員國在評估包括新醫藥產品在內的衞生技術方面的合作,併為這些領域的歐盟層面的聯合臨牀評估提供基礎。該法規預計有三年的過渡期,並將允許歐盟成員國在歐盟範圍內使用通用的HTA工具、方法和程序,在四個主要領域進行合作,包括對對患者具有最大潛在影響的創新醫療技術進行聯合臨牀評估,聯合科學諮詢,開發商可以向HTA當局尋求建議,確定新興醫療技術以及早發現有前景的技術,以及繼續在其他領域進行自願合作。個別歐盟成員國將繼續負責評估非臨牀(例如,經濟、社會、倫理)衞生技術的各個方面,並就定價和報銷作出決定。
我們必須適應迅速和重大的技術變革,並對競爭對手推出的新產品和新技術做出反應,以保持競爭力。
我們在以顯著增強和不斷髮展的行業標準為特徵的行業中提供我們的抗體發現解決方案和能力。因此,我們合作伙伴的需求正在迅速發展。如果我們不適當地創新和投資於新技術,我們的平臺可能會在我們服務的市場上變得不那麼可取,我們的合作伙伴可能會轉向我們的競爭對手提供的新技術,或者自己從事抗體發現。如果不及時推出新的解決方案和技術改進,我們的產品可能會隨着時間的推移而失去競爭力,在這種情況下,我們的競爭地位和經營業績可能會受到影響。因此,我們將大量的努力和資源集中在開發和識別新技術和市場上,以進一步擴大和深化我們在抗體藥物發現和開發方面的能力和專業知識。如果我們未能及時引入新的創新技術或解決方案,未能充分預測合作伙伴的需求,或未能獲得所需的市場接受度,我們的業務可能會受到影響,我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們依賴我們的信息技術系統,這些系統的任何故障都可能損害我們的業務。
我們的運營依賴於信息技術和電信系統,包括我們的實驗室信息管理系統、我們的計算生物學系統、我們的知識管理系統、我們的客户報告、我們的平臺、我們的先進自動化系統和先進的應用軟件。我們已經安裝並預計將擴大一些企業軟件系統,這些系統影響廣泛的業務流程和職能領域,例如,包括處理人力資源、財務控制和報告、合同管理、合規和其他基礎設施業務的系統。這些實現都是昂貴的,並且需要大量的時間和精力。除了上述業務系統外,我們還打算通過增強我們技術系統的監控和警報功能、網絡設計和自動對抗操作來擴展我們的預防和檢測安全控制的能力。這些信息技術和電信系統支持各種職能,包括實驗室業務、數據分析、質量控制、客户服務和支助、帳單、研究和開發活動、科學和一般行政活動。例如,實施這些系統的一個重大風險是將獨立的信息技術和電信系統整合在一起。
信息技術和電信系統容易受到各種來源的損害,包括電信或網絡故障、惡意軟件、錯誤或病毒、人為行為和自然災害。此外,儘管網絡安全和後備措施,我們的一些服務器可能容易受到物理或電子設備的攻擊入室盜竊,計算機病毒和類似的破壞性問題。任何信息技術或電信系統的中斷或丟失,而我們的運營的關鍵方面
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Depend可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響,我們可能無法在未來恢復或修復我們的聲譽。
我們的業務開發和營銷組織目前是有限的,如果我們不能擴大我們的人員來接觸我們現有的和潛在的合作伙伴,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的業務開發和營銷職能目前有限,截至2022年11月1日,只有兩名專職業務開發和兩名營銷員工。我們為這些職能提供了支持,研發人員參加了各種科學會議,這有助於增加業務發展渠道。我們需要擴大我們的商業組織,以便有效地向現有和新的合作伙伴推銷我們的解決方案。對有能力與製藥和生物技術公司談判並建立夥伴關係的員工的競爭非常激烈。我們可能無法吸引和留住員工,也無法建立高效有效的銷售組織,這可能會對我們的平臺的銷售和市場接受度產生負面影響,並限制我們的收入增長和潛在盈利能力。此外,根據產生或預計的收入,可能很難證明為某項服務建立一支專門的銷售、營銷和服務隊伍所需的時間和費用是合理的。
我們預期的未來增長將使管理層成員承擔更多的責任,包括需要確定、招聘、維持和整合更多的員工。我們未來的財務業績以及我們成功銷售我們的計劃並有效競爭的能力,在一定程度上將取決於我們在不影響質量的情況下有效管理這一潛在未來增長的能力。
我們的成功取決於我們能否吸引和留住高素質的管理人員和其他科學和工程人員。
我們的成功在一定程度上取決於我們繼續吸引、留住、管理和激勵高素質的管理、科學和工程人員的能力,而我們面臨着對經驗豐富的人才的激烈競爭。我們高度依賴我們的高級管理層,以及我們的資深科學家和工程師以及我們管理團隊的其他成員。隨着我們繼續開發和營銷我們的平臺和技術,這些員工的個人和集體努力將是重要的。如果我們在招聘合格繼任者方面遇到困難,我們高級管理團隊現有成員的喪失或喪失能力可能會對我們的運營產生不利影響。儘管我們打算與我們的高級管理團隊的每一名成員簽署僱傭協議或聘書,但這些協議將可以在通知或不通知的情況下隨意終止,因此,我們可能無法按預期保留他們的服務。我們目前不為我們的高管或任何員工的生命保有“關鍵人物”人壽保險。缺乏保險意味着我們可能得不到足夠的賠償,以彌補這些個人的服務損失。
由於生命科學企業之間對合格人才的競爭,我們未來可能無法吸引或留住合格的科學家和工程師。在招聘和留住高素質的科學和工程人員方面,我們還面臨着來自大學以及公共和私營研究機構的競爭。我們可能很難找到、招聘或留住合格的銷售人員。招聘和留住困難可能會限制我們支持研發和銷售計劃的能力。例如,這一領域的一個關鍵風險是,我們的某些員工隨你便,這意味着我們或員工可以隨時終止他們的僱傭關係。
我們已經進行了技術收購,並預計收購其他公司或技術的業務或資產,或對其他公司或技術進行投資,這些可能會對我們的經營業績產生負面影響,稀釋我們的股東所有權,或導致我們產生債務或鉅額費用。
我們的業務包括Ligand完成的眾多收購,包括2017年10月收購Crystal Bioscience,2019年7月收購AB Initio,2020年4月通過收購Icagen的核心資產收購Icagen ion Channel平臺,2020年9月收購xCella Biosciences,以及
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2020年9月。我們預計未來將尋求更多的業務和資產收購。我們未來可能無法找到合適的合作伙伴或收購或資產購買候選者,而且我們可能無法以有利的條件完成此類交易,如果有的話。戰略合作伙伴或收購候選者的競爭可能會很激烈,談判過程將既耗時又複雜。如果我們進行任何其他收購,我們可能無法成功地將這些收購整合到我們現有的業務中,這些收購可能不會加強我們的競爭地位,合作伙伴或投資者可能會對交易持負面看法,我們可能無法留住任何收購業務的關鍵員工,與任何收購業務的關鍵供應商、製造商或合作伙伴的關係可能會因管理層和所有權的變化而受損,我們可能會承擔未知或或有負債。此外,我們可能會遇到與我們完成收購的努力(如果有的話)相關的鉅額收益費用。對於最終未完成的交易,這些費用可能包括與我們的努力相關的投資銀行家、律師、會計師和其他顧問的費用和開支。即使我們的努力成功,作為交易的一部分,我們可能會產生與消除重複運營和設施相關的關閉成本以及在工藝研究和開發費用中獲得的大量費用。在任何一種情況下,這些費用的產生都可能對我們特定季度或年度的運營業績產生不利影響。任何未來的收購也可能導致債務、或有負債或未來無形資產或商譽的註銷,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況產生實質性的不利影響。, 經營成果及前景展望。我們不能保證我們能夠完全收回任何收購的成本。
被收購公司的整合還可能擾亂正在進行的運營,並需要管理資源,否則我們將專注於發展現有業務。我們可能無法實現任何收購、技術許可、戰略聯盟或合資企業的預期利益。我們還可能遇到與投資其他公司相關的損失,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。收購還可能使我們面臨各種與國際和商業相關的風險,包括知識產權、監管法律、當地法律、税務和會計。
為了為任何收購或資產購買融資,我們可能會選擇發行證券作為對價,這將稀釋我們股東的所有權。額外的資金可能不會以對我們有利的條款提供,或者根本不會。如果我們的普通股價格較低或波動較大,我們可能無法以我們的證券為對價收購公司或資產。
如果我們的運營設施受損或無法運營,或者如果我們搬遷或以其他方式被要求騰出我們的設施,我們進行和進行研發工作的能力可能會受到威脅。
我們的科學和工程研究、開發和測試在我們位於加利福尼亞州埃默裏維爾、北卡羅來納州達勒姆和亞利桑那州圖森的設施中進行。我們的設施和設備可能會受到損害,或使其無法操作或無法進入人造的我們可能會擔心發生災難或其他我們無法控制的情況,包括火災、地震、斷電、通信中斷、戰爭或恐怖主義,或其他災難性事件,如大流行或類似的爆發或公共衞生危機,這些可能會使我們在一段時間內難以或不可能支持我們的合作伙伴,並對我們的平臺、高級自動化系統及高級應用程序和工作流軟件進行更新、升級和其他改進。如果我們的設施無法運行或在很短時間內無法使用,可能會導致失去合作伙伴或損害我們的聲譽,並且我們可能無法在未來重新獲得這些合作伙伴或修復我們的聲譽,則可能會出現無法解決系統問題的情況。此外,我們用於進行研發工作的設施和設備可能無法獲得或維修或更換成本高昂且耗時。重建我們的設施、定位和鑑定新設施或許可或將我們的專有技術轉讓給第三方將是困難、耗時和昂貴的。即使我們能夠找到第三方來協助研發工作,我們也可能無法與第三方協商商業上合理的條款。
我們為我們的財產損失和業務中斷投保,但該保險可能不包括與我們的業務損壞或中斷相關的所有風險,也可能不包括
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足以彌補我們潛在損失的金額,可能無法繼續以可接受的條款提供給我們。
此外,我們計劃在2022年搬遷和擴大飼養我們的雞的隔膜設施。這樣的舉動可能會擾亂我們的運營,因為我們正在擴建新的設施,導致動物受傷或死亡,或者以其他方式損害使用這些動物進行的研究服務。我們計劃中的行動造成的不良後果可能會損害我們與合作伙伴的關係和我們的聲譽,並可能影響我們創造收入的能力。
我們的保險單很貴,而且只保護我們免受一些商業風險的影響,這讓我們面臨着重大的未投保債務。
我們不為我們的業務可能遇到的所有類別的風險投保,而且我們的保單有限制和重大免賠額。我們目前維持的一些保單包括一般責任、財產、保護傘以及董事和高級職員保險。
我們將來獲得的任何額外保險,可能不足以補償我們可能遭受的任何費用或損失。此外,保險範圍正變得越來越昂貴,將來我們可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍,以保障我們免受損失。一項成功的責任索賠或一系列索賠的判決超出了我們的保險範圍,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響,包括阻止或限制使用我們的平臺來發現抗體。
我們還預計,作為一家上市公司,我們將更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險,我們可能被要求接受降低的保單限額和承保範圍,或者產生更高的成本來獲得相同或類似的承保範圍。因此,我們可能更難吸引和留住合格的人在我們的董事會、我們的董事會委員會或擔任高管。然而,我們不知道我們是否能夠維持現有的保險,並提供足夠的保險。任何重大的未投保責任可能需要我們支付大筆金額,這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
安全漏洞、數據丟失和其他中斷可能會危及與我們的業務相關的敏感信息,或者阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任,這可能會對我們的業務和聲譽造成不利影響。
在我們的正常業務過程中,我們生成和存儲敏感數據,包括由我們或我們的員工、合作伙伴和其他方擁有或控制的研究數據、知識產權和專有業務信息。我們使用以下組合來管理和維護我們的應用程序和數據現場系統和基於雲的數據中心。我們利用外部安全和基礎設施供應商來管理我們的部分數據中心。這些應用程序和數據包含各種業務關鍵信息,包括研發信息、商業信息以及商業和金融信息。我們面臨許多與保護這些關鍵信息相關的風險,包括失去訪問權限的風險、不適當的使用或披露、意外暴露、未經授權的訪問、不適當的修改,以及我們無法充分監控、審核和修改我們對關鍵信息的控制的風險。此風險延伸至第三方供應商和分包商,我們使用這些供應商和分包商來管理這些敏感數據或以其他方式代表我們處理這些數據。此外,由於我們的員工在工作期間在家工作新冠肺炎在大流行期間,根據員工建立的網絡和安全措施,可能會產生額外的風險。此外,由於用於未經授權訪問或破壞系統的技術經常變化,而且通常直到針對目標啟動時才被識別,因此我們可能無法預測這些技術或實施足夠的預防措施。我們可能會遇到安全漏洞,這些漏洞可能會在很長一段時間內保持不被發現。我們的第三方服務提供商和合作夥伴也面臨着這些增加的風險。本文件的安全處理、存儲、維護和傳輸
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關鍵信息對我們的運營和業務戰略至關重要,我們投入大量資源來保護這些信息。儘管我們採取合理措施保護敏感數據免受未經授權的訪問、使用或泄露,但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊或病毒或其他惡意軟件的感染,或由於我們的員工或承包商的錯誤行為或不作為、瀆職或其他惡意或無意中斷而被破壞。任何此類入侵或中斷都可能危及我們的網絡,存儲在那裏的信息可能會被未經授權的各方訪問,公開披露、丟失或被盜。任何此類信息的訪問、泄露或其他損失都可能導致法律索賠或訴訟。未經授權的訪問、丟失或傳播也可能擾亂我們的運營並損害我們的聲譽,其中任何一項都可能對我們的業務產生不利影響。
此外,雖然我們維持網絡安全保險的承保範圍,但我們不能確定此類承保範圍是否足以支付實際發生的數據安全責任,是否涵蓋與任何事件有關的對我們的任何賠償索賠,是否繼續以經濟合理的條款向我們提供保險,或者任何保險公司是否不會拒絕任何未來索賠的承保範圍。針對我們的一項或多項超出可用保險範圍的大額索賠的成功索賠,或我們的保險單發生變化,包括保費增加或徵收大額免賠額或共同保險這些要求可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們的業務可能會受到比我們目前預期更廣泛的政府監管,監管合規義務以及我們的動物可能受到的調查豁免和審批過程既昂貴、耗時,而且在時間和結果上都不確定。
我們認為,我們的業務目前受到FDA、類似的外國當局或其他監管機構的有限直接監管。然而,我們的業務未來可能會受到FDA、EMA或其他類似國內或國際機構的更直接監督。例如,我們可能受制於不斷演變和變化的管理基因工程生物生產的法規。特別是,FDA對故意改變基因組的動物進行了監管,FDA認為這種改變是新的動物藥物,可能需要批准或豁免才能在美國上市或用於研究。例如,我們一直與FDA就適用於我們的OmniChkins用於生產人類免疫球蛋白的監管要求進行溝通,FDA已告知我們,鑑於我們研究的早期階段,此類批准或豁免不是必需的。然而,FDA可能會認定我們沒有遵守目前為避免此類批准或豁免的要求而強加給我們的條件,否則我們以後可能會受到此類批准或豁免的約束。此外,雖然我們沒有積極計劃運營符合當前良好製造規範(CGMP)的製造設施,但未來的市場壓力或cGMP製造設施的可用產能不足可能使我們有必要進入這個市場。遵守這些規定可能是昂貴、耗時和不確定的,如果我們未能遵守fda對我們故意轉基因動物或其他方面實施的任何適用要求,我們可能會受到行政或司法制裁,包括對我們的產品或業務的限制、警告或無標題信件。, 民事或刑事處罰、禁令、產品扣押、產品扣留、進口禁令、產品召回或不良宣傳要求,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的業務運營以及與調查人員、醫療保健專業人員和合作夥伴的當前和未來關係可能會受到適用的欺詐和濫用以及其他醫療法律法規的影響,這可能會使我們和/或我們的合作伙伴面臨刑事制裁、民事處罰、被排除在政府醫療保健計劃之外、合同損害、聲譽損害以及利潤和未來收入減少。
醫療保健專業人員、醫生和第三方付款人將在我們的平臺生成的任何候選治療藥物的推薦和處方中發揮主要作用,我們的合作伙伴將獲得營銷批准。我們與合作伙伴的安排可能會使我們面臨廣泛適用的欺詐和濫用以及其他可能限制業務或財務安排和關係的醫療法律和法規
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我們通過它來開展業務。根據適用的聯邦和州醫療保健法律法規進行的限制包括:
• | 美國聯邦反回扣法規,其中禁止任何人在知情和故意的情況下,以現金或實物形式直接或間接地索要、提供、接受或提供報酬,以誘使或獎勵個人轉介或購買、訂購或推薦任何商品或服務,而這些商品或服務可根據聯邦和州醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid)進行支付。個人或實體不需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖即可實施違規行為; |
• | 美國聯邦虛假索賠法和民事罰款法,除其他外,對故意向聯邦政府提出或導致向聯邦政府提出虛假或欺詐性的付款索賠,或通過虛假陳述以避免、減少或隱瞞向聯邦政府付款的義務的個人或實體施加刑事和民事處罰,包括通過民事舉報人或刑事訴訟。政府可以斷言,違反聯邦《反回扣法規》而產生的包括物品和服務在內的索賠,就《虛假索賠法》而言構成虛假或欺詐性索賠; |
• | 1996年美國聯邦《健康保險攜帶和責任法案》,或HIPAA,該法案規定,實施欺詐任何醫療福利計劃的計劃,或通過虛假或欺詐性的藉口、陳述或承諾,獲得任何醫療福利計劃擁有或保管或控制的任何金錢或財產,而不論付款人(例如,公共或私人),並故意偽造、隱瞞或掩蓋與醫療福利、項目或服務的交付或付款有關的重大事實或作出任何重大虛假陳述,將追究刑事和民事責任。與聯邦反回扣法規類似,個人或實體不需要實際瞭解該法規或違反該法規的具體意圖即可實施違規; |
• | 美國醫生支付陽光法案,該法案要求根據聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃可報銷的某些藥品、設備、生物製品和醫療用品的製造商向衞生與公共服務部報告與醫生(定義為包括醫生、牙醫、驗光師、足科醫生和脊椎按摩師)以及其他某些人的某些財務互動的信息非內科醫生執業醫生(醫生助理、執業護士、臨牀護士專家、麻醉師助理、註冊護士麻醉師、麻醉學助理和註冊助產士)和教學醫院,以及醫生及其直系親屬的所有權和投資利益; |
• | 類似的州法律法規,例如州反回扣和虛假申報法,可能適用於銷售或營銷安排以及涉及醫療保健項目或服務的索賠,這些項目或服務由非政府組織第三方付款人,包括私營保險公司;一些州法律要求製藥公司遵守制藥業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南,此外還要求製藥商報告與向醫生和其他醫療保健專業人員付款或營銷支出和定價信息有關的信息;以及 |
• | 歐盟和其他外國法律相當於每項法律,包括詳細説明與醫療保健提供者的互動和向其付款的報告要求。 |
確保我們與第三方的業務安排符合適用的醫療法律和法規,可能會涉及鉅額成本。政府當局可能會得出結論,認為我們或我們合作伙伴的業務實踐不符合當前或未來涉及適用欺詐和濫用或其他醫療保健法律和法規的現行或未來法規、法規或判例法。如果我們或我們的合作伙伴的運營被發現違反了任何這些法律或任何其他可能適用的政府法規,我們和/或我們的合作伙伴可能會受到民事、刑事和行政處罰、損害賠償、返還、罰款、可能被排除在參加Medicare、Medicaid和其他聯邦醫療保健之外
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程序、個人監禁、合同損害、名譽損害、利潤減少和未來收益減少、額外的報告要求或監督,如果我們受到公司誠信協議或類似協議的約束,以解決以下指控不遵守規定根據這些法律,以及我們業務的縮減或重組,任何一項都可能對我們的業務運營能力和我們的運營結果產生不利影響。此外,防禦任何此類行動都可能是昂貴、耗時的,並且可能需要大量的人力資源。因此,即使我們成功地抵禦了任何可能對我們提起的此類訴訟,我們的業務也可能受到損害。
在遵守適用的數據隱私、安全和保護法律、法規、標準和合同義務方面發生的變化以及實際或預期的未能遵守可能會對我們的業務、運營和財務表現產生不利影響。
我們和我們的合作伙伴可能受到管理數據隱私和安全的聯邦、州和外國法律和法規的約束。隱私和數據保護的立法和監管格局繼續發展,人們越來越關注隱私和數據保護問題,這可能會影響我們的業務,並可能增加我們的合規成本和責任敞口。在美國,許多聯邦和州法律法規管理個人信息的收集、使用、披露和保護,包括州數據泄露通知法、聯邦和州健康信息隱私法以及聯邦和州消費者保護法。這些法律中的每一項都受到法院和政府機構的不同解釋,造成了複雜的合規問題。如果我們不遵守適用的法律和法規,我們可能會受到懲罰或制裁,包括刑事處罰,如果我們故意以未經HIPAA或適用州法律授權或允許的方式從承保實體獲取或披露個人可識別的健康信息。
我們也正在或可能會受到外國司法管轄區迅速演變的數據保護法律、規則和法規的約束。例如,歐洲聯盟一般數據保護條例(GDPR)管理涉及歐洲經濟區(EEA)個人個人數據的某些收集和其他處理活動。除其他事項外,GDPR就個人資料的安全、資料當事人查閲和刪除個人資料的權利、要求處理個人資料的合法依據、包括與個人資料有關的個人同意的規定、要求向臨牀試驗參與者和調查人員發出詳細通知,以及規管將個人資料從歐洲經濟區轉移至未被發現對該等個人資料提供足夠保護的第三國(包括美國),作出規定。此外,GDPR對違規行為處以鉅額罰款(最高可達2000萬歐元或我們全球年收入的4%)。GDPR還賦予數據主體和消費者協會一項私人訴訟權利,可以向監管當局提出投訴,尋求司法補救,並就違反GDPR造成的損害獲得賠償。此外,從2021年1月1日起,公司一直受GDPR和英國GDPR的約束,後者與修訂後的英國2018年數據保護法一起,在英國國內法中保留了GDPR。英國的GDPR反映了GDPR下的罰款,例如,最高可達2000萬歐元(1750萬英鎊)或全球營業額的4%的罰款。歐盟委員會通過了一項有利於英國的充分性決定,允許數據從歐盟成員國轉移到英國,而不需要額外的保障措施。然而,英國的充足率決定將於2025年6月自動到期,除非歐盟委員會重新評估並更新/延長該決定,並在此期間繼續由委員會審查。英國和歐盟在數據保護法某些方面的關係仍不清楚,也不清楚英國數據保護法律和法規在中長期將如何發展,以及進出英國的數據傳輸將如何長期受到監管。這些變化可能會導致額外的成本,並增加我們的總體風險敞口。
遵守適用的數據隱私和安全法律、規則和法規可能要求我們在合同中承擔更繁重的義務,要求我們進行代價高昂的合規工作,限制我們收集、使用和披露數據的能力,或者在某些情況下,影響我們或我們的合作伙伴在某些司法管轄區運營的能力。這些不斷演變的定律中的每一個都可能受到不同的解釋。如果我們不遵守任何此類法律、規則或法規,我們可能面臨政府調查和/或執法。
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可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響的行動、罰款、民事或刑事處罰、私人訴訟或負面宣傳。
與分離和分配相關的風險以及我們與Ligand的關係
由於分離,我們失去了Ligand的品牌、聲譽、資本基礎和其他資源,可能會遇到作為一家獨立公司運營的困難。
我們相信,由於Ligand在藥物發現和開發方面的全球知名品牌和聲譽,我們與Ligand的合作有助於我們與客户建立關係。分離可能會對我們吸引和留住客户的能力產生不利影響,這可能會導致我們產品的銷售減少。
Ligand的規模、資本基礎和財務實力的喪失也可能促使供應商重新定價、修改或終止與我們的關係。此外,Ligand取消對我們公司的所有權可能會導致我們現有的一些協議和許可證被終止。我們目前預計不會有任何與交易相關的重大終止。然而,我們不能肯定地預測分離、分銷或合併會對我們的業務、我們的客户、供應商或其他人產生什麼影響,或者我們的OmniAb品牌是否會被市場接受。
此外,由於我們過去沒有作為一家獨立公司運營,因此我們可能難以做到這一點。除了Ligand向我們公司提供的資產和資源外,我們可能還需要收購資產和資源,並且在分離我們的資產和Ligand的資產以及將新收購的資產整合到我們的業務中時也可能面臨困難。如果我們作為一家獨立公司難以運營,未能收購對我們的運營至關重要的資產,或者在將我們的資產從Ligand的資產中分離出來或整合新收購的資產時產生意外成本,我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到實質性和不利的影響。
我們產生了與業務合併相關的大量費用,並將作為一家獨立的上市公司產生增量成本。
我們產生了與業務合併相關的重大交易成本,包括會計、法律、承銷、金融和資本市場諮詢以及其他費用和支出。這些估計交易成本反映在本招股説明書其他部分包含的未經審計的形式簡明綜合財務信息中。此外,我們將需要複製或取代某些安排、職能、系統和基礎設施,這些安排、職能、系統和基礎設施在分離後將不再具有相同的准入。我們預計將進行投資並招聘更多員工,或者外包通過與第三方簽訂合同,某些功能、系統和基礎設施可以在不使用Ligand現有運營和行政基礎設施的情況下運營。這些舉措的實施成本可能會很高。只要我們實施這些措施中的任何一項,我們可能會產生超出我們歷史和預計財務報表所包括的額外運營成本,而且此類成本的金額和時間尚不確定。
利蘭德為我們公司履行或支持許多重要的公司職能。我們的合併財務報表反映了在分配的基礎上對這些服務的費用。在分離之後,這些服務中的許多都受我們的過渡服務協議管轄。根據過渡服務協議,我們可以在建立在逐個服務基礎。如果另一方或其適用關聯公司發生重大違約行為、另一方破產或資不抵債,或經雙方同意,我們可提前書面通知任何一方終止過渡服務協議。
我們向Ligand支付過渡服務的費用作為統一的月費,並向Ligand報銷所有合理的自掏腰包與提供過渡服務有關的費用。此外,雖然這些服務是由Ligand向我們提供的,但我們修改或實施與此類服務或我們支付的金額相關的更改的運營靈活性是有限的。
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我們可能無法按照條款和條件(包括成本)替換這些服務或達成適當的第三方安排,與我們根據過渡服務協議將從Ligand獲得的條款和條件相當。此外,在過渡服務協議終止後,我們可能無法維持與我們從Ligand獲得此類服務和利益時相同級別的服務或獲得相同的利益。當我們開始分開運營這些功能時,如果我們自己沒有足夠的系統和業務功能到位,或者無法從其他提供商那裏獲得它們,我們可能無法有效地運營我們的業務或以相當的成本運營,我們的盈利能力可能會下降。此外,我們歷來得到Ligand的非正式支持,這可能不會在我們的過渡服務協議中得到解決。在分離之後,這種非正式支持的程度將會減少或消失。
此外,我們的歷史合併財務報表包括某些資產和負債的歸屬,這些資產和負債在歷史上一直由Ligand公司持有,但具體可識別或可歸因於與分離相關轉移給我們的業務。我們承擔的與分拆相關的資產和負債的價值最終可能與此類歸屬存在重大差異,這可能會對我們的財務狀況產生重大不利影響。
關於分離,我們還簽訂了第二份過渡服務協議,根據該協議,我們將向Ligand提供與公司職能、法律行政和其他行政職能有關的服務。這些是我們在分離之前向Ligand提供的歷史服務。根據本過渡服務協議,Ligand能夠在建立在逐個服務基礎。過渡服務協議可由Ligand在事先書面通知的情況下終止,如果另一方或其適用關聯公司發生未治癒的重大違約、另一方破產或資不抵債,或經雙方同意終止。Ligand向我們支付過渡服務費,作為統一的月費,並向我們報銷所有合理的自掏腰包我們因提供過渡服務而產生的費用。此外,雖然這些服務是由我們向Ligand提供的,但我們修改或實施與我們提供此類服務的能力相關的變更的運營靈活性將受到限制,我們可能有義務保持某些功能和能力,以便能夠履行我們在過渡服務協議下對Ligand的義務。
我們的歷史綜合財務數據和形式財務報表不一定代表我們作為一家獨立公司所取得的結果,也可能不是我們未來業績的可靠指標。
本招股説明書中包含的我們的歷史綜合財務數據不反映我們作為一家獨立公司在本招股説明書所述期間或未來將實現的財務狀況、運營結果或現金流。這主要是由以下因素造成的:
• | 我們的歷史合併財務數據沒有反映業務合併; |
• | 我們的歷史綜合財務數據反映了在Ligand內部集中提供的某些支持職能的費用分配,例如行政監督、財務、法律、財務、人力資源、税務、內部審計、財務報告、信息技術和投資者關係方面的費用,這些費用可能高於或低於我們作為獨立公司實際發生或未來將發生的可比費用; |
• | 我們的債務成本和資本結構將與我們歷史上的合併財務報表中反映的不同; |
• | 由於業務合併,我們的成本結構可能會大幅增加,包括與上市公司報告、投資者關係和遵守2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)有關的成本;以及 |
• | 分離可能會對我們的客户和其他業務關係(包括供應商關係)產生實質性影響,並可能導致失去由於我們與Ligand的關係減少而獲得的優先定價。 |
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於業務合併生效後,吾等的財務狀況及未來經營業績將與本委託書/招股説明書/資料表其他部分所載吾等歷史合併財務報表所反映的金額有重大差異。作為業務合併的結果,投資者可能很難將我們的未來業績與歷史業績進行比較,或者評估我們業務的相對業績或趨勢。
Ligand可能會和我們競爭。
在抗體發現業務中,Ligand不受限制地與我們競爭。雖然Ligand已通知我們,它目前無意在抗體發現業務上與我們競爭,但如果Ligand未來決定從事我們所從事的業務類型,它可能具有相對於我們的競爭優勢,這可能會導致我們的業務、財務狀況和運營結果受到實質性和不利的影響。
倘若分銷連同若干相關交易未能根據守則第355及368(A)(1)(D)條符合重組資格,或合併未能根據守則第368(A)條符合重組資格,Ligand及其股東可能會招致重大税務責任,而根據税務事宜協議下的彌償責任,亞太區及OmniAb可能須就可能屬重大的税項向Ligand作出彌償。
Ligand收到了Ligand的税務律師Latham&Watkins LLP的分銷税務意見,其中規定分銷連同某些相關交易將符合守則第355和368(A)(1)(D)條下的重組資格,合併不會導致守則第355(E)條適用於分銷。此外,Ligand和OmniAb完成合並的義務的條件包括,Ligand收到分銷税務意見,以及Latham&Watkins LLP的意見,即根據守則第368(A)條,合併將被視為重組。亞太區完成合並的義務,除其他事項外,以收到亞太區税務律師Weil,Gotshal&Manges LLP的意見為條件,即根據守則第368(A)節,合併將被視為重組。Ligand和OmniAb可以書面形式放棄合併協議中與Ligand和APAC收到上述税務意見有關的條件。
税務意見是與完成合並有關,並基於Ligand、OmniAB和亞太地區的某些事實、假設、陳述和承諾,包括關於兩家公司各自業務的過去和未來行為以及其他事項的那些事實、假設、陳述和承諾。如果這些事實、假設、陳述或承諾中的任何一項不正確或不符合要求,Ligand可能無法依賴這些意見,Ligand及其股東可能會承擔鉅額的美國聯邦所得税責任。此外,這些意見將不會對美國國税局或法院具有約束力。儘管有該等意見,美國國税局仍可在審計時裁定分派或合併不符合重組的資格,但如其確定該等意見所依據的任何事實、假設、陳述或承諾並不正確或已遭違反,或該分派或合併因其他原因(包括分派後股票或資產所有權的重大改變)而應課税。
如果分配以及某些相關交易最終被確定不符合重組的條件,則分配可被視為Ligand對OmniAb股票的應税處置,以及為美國聯邦所得税的目的而向Ligand的股東進行的應税分配。如果合併最終被確定不符合重組的資格,合併可能被視為Ligand股東對OmniAb股的應税處置。在任何一種情況下,Ligand及其股東都必須繳納美國聯邦所得税,可能會招致美國聯邦所得税的鉅額債務。
根據與Ligand、APAC和OmniAb訂立的税務協議,一般情況下,APAC和OmniAb將被要求賠償Ligand因APAC或OmniAb的某些行為或不作為而產生的與分銷相關的某些税收。此外,即使APAC和OmniAb根據税務事項協議不對Ligand的納税義務負責,OmniAb仍然
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如果Ligand未能支付此類債務,根據適用的美國聯邦税法, 可能要為這些債務承擔責任。如果亞太地區或OmniAb在税務協議規定的情況下或根據適用的税法被要求支付任何債務,金額可能會很大。
由於分派,我們可能無法從事某些交易和股票發行。
我們從事股權交易的能力可能會受到限制或限制,以便出於美國聯邦所得税的目的,保留分配的資格,以及某些相關交易免税根據守則第355及368(A)(1)(D)條進行重組。即使分發在其他情況下有資格免税根據《守則》第355條對Ligand股東的待遇,如果我們的普通股、Ligand股票或任何前述股票的繼承人的股票所有權以投票或價值方式發生50%或更大的變化,作為包括分配在內的計劃或一系列相關交易的一部分,可能會導致Ligand獲得公司級別的應税收益。在分銷後兩年內對我們普通股或Ligand普通股的任何收購或發行通常被推定為此類計劃的一部分,儘管我們或Ligand可能能夠反駁這一推定。
根據我們與Ligand簽訂的税務協議,我們將被要求遵守提交給法律顧問的材料中所作的陳述,這些材料與Ligand收到的關於分銷和某些相關交易的預期税收處理意見有關。税務協議還限制了我們採取或不採取任何行動的能力,如果該行動或不採取行動可能對分銷的預期税收待遇以及某些相關交易產生不利影響。特別是,除特定情況外,在分銷後的兩年內,吾等將被限制(其中包括)(I)進行某些交易,根據該等交易,我們的普通股的全部或部分股份將被收購,無論是通過合併、合併、某些股票發行或其他方式,以及(Ii)停止積極開展OmniAB的某些業務。這些限制可能會在一段時間內限制我們進行某些交易的能力,我們可能認為這些交易最符合我們股東的利益,或者可能增加我們的業務價值。
根據分離協議對Ligand的潛在賠償義務可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。
除其他事項外,《分居協議》規定了賠償義務(無上限金額),旨在使我們對Ligand可能招致或可能存在的與我們的業務活動相關的所有債務(如當前和歷史上進行的)承擔財務責任,無論是在分居之前或之後發生的。
關於分離,Ligand將賠償我們的某些責任。然而,不能保證這種賠償將足以為我們提供全額此類責任的保險,也不能保證Ligand履行其賠償義務的能力在未來不會受到損害。
根據分離協議和與Ligand的某些其他協議,Ligand將同意賠償我們的某些責任。然而,第三方也可以要求我們對Ligand同意保留的任何責任負責,並且不能保證Ligand的賠償足以保護我們不受此類責任的全額影響,或者Ligand將能夠完全履行其賠償義務。此外,對於與分離前發生的賠償責任相關的責任,Ligand的保險公司不一定向我們提供保險,在任何情況下,Ligand的保險公司都可能拒絕為我們承保與分離前發生的某些賠償責任相關的責任。此外,即使我們最終成功地從Ligand或此類保險提供商那裏追回了我們應承擔責任的任何金額,我們也可能被暫時要求承擔這些損失。這些風險中的每一個都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生負面影響。
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分離和分配可能使我們面臨州和聯邦欺詐性運輸法和合法股息要求產生的潛在責任。
根據各種州和聯邦欺詐性運輸法,對分離和分配進行審查。欺詐性轉讓法一般規定,實體在下列情況下從事推定欺詐性轉讓:(1)實體轉讓資產,但沒有得到公平的對價或合理的等值回報;(2)實體:(A)轉讓時已資不抵債或因轉讓而資不抵債;(B)可用於經營業務的資本不合理地少;或(C)打算招致或相信將產生超過其到期償債能力的債務。未償付的債權人或代表債權人行事的實體(包括但不限於受託人或佔有債務人在我們或Ligand或我們各自的任何子公司破產時)可能會提起訴訟,聲稱分離或分配或任何相關交易構成推定欺詐性轉讓。如果法院接受這些指控,它可以實施一系列補救措施,包括但不限於,宣佈我們對Ligand的索賠無效,要求我們的股東將我們在分銷中發行的普通股的部分或全部股份返還給Ligand,或者向Ligand提出金額相當於Ligand收到的對價與我們在分銷時的公平市場價值之間的差額的金錢損害索賠。
欺詐性轉讓法中的破產措施將因適用哪一法域的法律而有所不同。一般而言,在下列情況下,一間實體將被視為無力償債:(I)其資產的現時公平出售價值少於其負債(包括或有負債)的數額;(Ii)其資產的目前公平出售價值低於其債務的可能負債,因為該等債務已成為絕對債務及到期債務;(Iii)當債務及其他負債(包括或有負債及其他承擔)到期時,該實體無法償還其債務及其他負債;或(Iv)該實體所從事業務的資本不合理地偏少。我們不能向您保證,法院將適用什麼標準來確定破產,或者法院將確定我們、Ligand或我們各自的任何子公司在分銷生效時或之後具有償付能力。
我們普通股的分配也受到州公司分配法規的審查。根據DGCL,公司只可(I)從其盈餘(淨資產減去資本)中支付股息給股東,或(Ii)在沒有盈餘的情況下,從宣佈股息的財政年度或上一財政年度的淨利潤中支付股息。雖然Ligand打算完全從盈餘中分配我們的普通股,但我們不能向您保證,法院稍後不會裁定向Ligand股東分配的部分或全部是非法的。
與我們的知識產權有關的風險
如果我們無法為我們的平臺和技術獲得並保持足夠的知識產權保護,或者如果獲得的知識產權保護範圍不夠廣泛,我們的競爭對手可能會開發和商業化與我們類似或相同的技術或平臺,我們成功銷售我們平臺和服務的能力可能會受到損害。
我們依靠專利保護以及商標、版權、商業祕密和其他知識產權保護和合同限制來保護我們的專有技術,所有這些都提供了有限的保護,可能無法充分保護我們的權利或使我們獲得或保持競爭優勢。如果我們不能保護我們的知識產權,第三方可能會更有效地與我們競爭。此外,我們在試圖追回或限制使用我們的知識產權時,可能會產生鉅額訴訟費用。
如果我們的知識產權提供的保護不足,或被發現無效或無法執行,我們將面臨更大的直接競爭風險。如果我們的知識產權沒有提供足夠的覆蓋範圍,將我們的競爭對手排除在我們的專利所聲稱的製造產品或提供服務之外,我們的競爭地位可能會受到不利影響,我們的業務也可能受到影響。專利申請過程和管理專利糾紛的過程都可能既耗時又昂貴。
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我們的成功在很大程度上取決於我們能否在不侵犯他人知識產權的情況下,就我們的平臺、我們的軟件和我們的技術獲得並保持對我們可能單獨和與他人共同擁有的知識產權的充分保護,或者以其他方式擁有關於我們的平臺、我們的軟件和我們的技術的權利,特別是專利。
我們努力保護和加強我們認為對我們的業務重要的專有技術,包括在我們認為合適的情況下,尋求旨在涵蓋我們的平臺和相關技術及其使用的專利。我們在美國和某些外國司法管轄區的某些專利和專利申請與我們的技術有關。然而,在我們的行業中獲得和執行專利是昂貴、耗時和複雜的,我們可能無法及時或根本無法申請重要產品和技術的專利,或者我們可能無法在潛在的相關司法管轄區申請專利。不能保證我們的專利(或作為專利發佈的任何專利申請)的權利要求將排除其他人制造、使用、進口、出售或銷售與我們的產品或服務基本相似的產品或服務。我們還依靠商業祕密來保護我們業務中不受專利保護或我們認為不適合專利保護的方面。在我們沒有尋求也沒有尋求專利保護的國家,第三方可能能夠在沒有我們許可的情況下製造和銷售我們的技術,而我們可能無法阻止他們這樣做。我們可能無法以合理的成本或及時地提交和起訴所有必要或可取的專利申請,或維護、執行和許可從此類專利申請中可能發佈的任何專利。我們也有可能在獲得專利保護為時已晚之前,無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。我們可能沒有權利控制專利申請的準備、提交和起訴,或者維護授權給第三方的專利的權利。因此, 不得以符合我們業務最佳利益的方式起訴和強制執行這些專利和申請。
我們的任何未決專利申請都可能不會及時或根本不會導致頒發專利,即使授予了專利,它們也可能不會為商業上可行的產品或服務提供知識產權保護的基礎,可能不會為我們提供任何競爭優勢,或者可能會被第三方質疑和宣佈無效,或者被法院視為不可執行。其他人可能會圍繞我們當前或未來的專利技術進行設計。因此,我們擁有和許可的專利以及構成我們專利組合的專利申請可能不會為我們提供足夠的權利,以排除其他公司將與我們的任何技術類似的技術和產品商業化。
未來,我們的一些專利、許可專利或專利申請可能會在美國或美國以外的法院、美國專利商標局(USPTO)或其他司法管轄區的專利局的訴訟程序中受到挑戰。我們可能無法成功地抗辯對我們的專利或專利申請提出的任何此類挑戰。任何成功的第三方對我們專利的挑戰都可能導致獨佔性的喪失,專利主張的縮小,或此類專利的不可執行性或部分無效,這可能會限制我們阻止他人使用或商業化類似或相同的技術和產品的能力,限制我們技術的專利保護期限,並增加對我們業務的競爭。我們可能不得不挑戰第三方的專利或專利申請。專利訴訟或其他訴訟的結果可能是不確定的,我們向他人強制執行我們的專利權或挑戰他人專利權的任何嘗試都可能不會成功,或者如果成功,可能會花費大量時間和涉及大量成本,並可能分散我們對業務其他方面的努力和注意力。
我們對我們的技術進行的任何更改,包括商業化可能需要的更改或導致它們具有我們認為更有利的特性的更改,可能不在我們現有的專利組合的涵蓋範圍內,我們可能需要為我們的技術的任何此類更改提交新的申請和/或尋求其他形式的保護。我們不能保證我們能夠獲得足以覆蓋我們技術替代方案的專利保護。
生命科學公司的專利地位可能非常不確定,涉及複雜的法律和事實問題,其重要的法律原則仍未解決。沒有一致的政策關於
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到目前為止,在美國或其他地方,此類公司的專利中允許的權利要求的範圍很廣。法院經常在生物技術領域提出可能影響某些發明或發現的可專利性的意見。
美國和其他司法管轄區專利法的變化可能會降低專利的整體價值,從而削弱我們保護我們技術的能力。
美國或其他國家或地區的專利法或專利法解釋的變化可能會降低我們知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中可能允許或強制執行的權利要求的廣度。我們可能不會開發其他可申請專利的專有平臺、方法和技術。
假設滿足其他可專利性要求,在2013年3月16日之前,在美國,最先發明所要求保護的發明的人享有專利,而在美國以外,最先提交專利申請的人享有專利。在2013年3月16日或之後,根據《萊希-史密斯美國發明法》(《美國發明法》),美國過渡到第一發明人到申請制,在這種制度下,假設滿足其他可專利性要求,第一個提交專利申請的發明人將有權獲得一項發明的專利,無論第三方是否第一個發明所要求的發明。在2013年3月16日或之後向美國專利商標局提交專利申請,但在我們面前的第三方因此可以被授予涵蓋我們的發明的專利,即使我們在該第三方做出發明之前就已經做出了該發明。這將要求我們認識到從發明到專利申請的提交時間。由於美國和大多數其他國家/地區的專利申請在提交後或發佈前的一段時間內是保密的,我們不能確定我們或我們的許可人是第一個(I)提交與我們的技術相關的任何專利申請或(Ii)發明我們或我們的許可人的專利或專利申請中要求的任何發明的人。
美國發明法還包括一些重大變化,這些變化影響了現在起訴專利申請的方式,也可能影響專利訴訟。這些措施包括允許第三方在專利訴訟期間向美國專利商標局提交先前技術,以及由美國專利商標局管理的授權後程序(包括授權後審查、當事各方之間的審查和派生程序)攻擊專利有效性的額外程序。由於USPTO程序中的證據標準低於美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準,第三方可能會在USPTO程序中提供足以使USPTO裁定權利要求無效的證據,即使同樣的證據如果首先在地區法院訴訟中提交將不足以使權利要求無效。因此,第三方可能試圖使用美國專利商標局的程序來宣佈我們的專利主張無效,而如果第三方在地區法院訴訟中首先作為被告提出質疑,我們的專利主張就不會無效。因此,美國發明法及其實施可能會增加圍繞起訴我們擁有的或入網許可專利申請和執行或辯護我們擁有的或入網許可獲得專利,所有這些都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
此外,生物技術領域公司的專利地位尤其不確定。包括美國最高法院在內的多個法院作出的裁決影響到與生物技術有關的某些發明或發現的專利範圍。這些裁決規定,除其他事項外,陳述抽象概念、自然現象或自然法則(例如,特定基因變異與癌症之間的關係)的專利權利要求本身不能申請專利。究竟是什麼構成了自然規律或抽象概念是不確定的,我們的技術的某些方面可能被認為是自然規律。因此,美國不斷演變的判例法可能會對我們和我們的許可人獲得新專利或強制執行現有專利的能力產生不利影響,並可能為第三方對任何擁有或許可的專利提出挑戰提供便利。
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針對我們的平臺和技術頒發的專利,如果在法庭上或在美國或國外的行政機構提出質疑,可能會被認定為無效或不可執行。
專利的頒發並不是關於其發明性、範圍、有效性或可執行性的確鑿結論。我們的一些專利或專利申請(包括許可專利)可能會在未來的某個時間點受到異議、派生、重新審查、各方之間的審查、授權後審查或幹擾。在本訴訟或任何其他訴訟中,第三方對我們專利的任何成功挑戰都可能導致該等專利或對我們專利的修訂無法強制執行或無效,從而導致任何由此產生的保護可能導致對我們業務的競爭加劇,這可能會損害我們的業務。此外,在美國的專利訴訟中,被告聲稱無效或不可執行的反訴司空見慣。在專利訴訟期間,法律斷言無效和不可執行之後的結果是不可預測的。如果被告在無效或不可強制執行的法律主張上獲勝,我們將失去至少部分,甚至全部,對我們平臺技術某些方面的專利保護。此外,如果我們的專利和專利申請提供的保護的廣度或強度受到威脅,無論結果如何,它都可能阻止公司與我們合作,授權、開發或商業化當前或未來的產品。
年4月,Regeneron製藥公司對我們的2931030號歐洲專利提出了反對,該專利的目標是人-大鼠嵌合抗體。反對派仍在繼續。如果反對派成功地宣佈專利主張無效或縮小其範圍,則失去以當前形式主張專利的能力可能會導致對我們業務的競爭加劇,這可能會損害我們的業務。
我們可能不知道可能與我們的平臺或技術相關的所有第三方知識產權。科學文獻中發表的發現往往落後於實際發現,美國和其他司法管轄區的專利申請通常在申請後大約18個月才公佈,在某些情況下,直到專利申請發佈後才公佈。我們或我們的許可人可能不是第一個將發明包括在我們每一項未決專利申請中的人,我們或我們的許可人可能也不是第一個為這些發明提交專利申請的人。也不能保證與我們的專利和專利申請或許可的專利和專利申請有關的所有潛在相關的現有技術都已被找到,這些技術可能被第三方用來質疑其有效性,或阻止專利從未決的專利申請中頒發。
為了確定這些發明的優先權,我們可能不得不參與幹擾程序、派生程序或美國專利商標局宣佈的其他授權後程序,這些程序可能會給我們帶來大量費用。這類訴訟的結果還不確定。不能保證其他專利申請不會優先於我們的專利申請。此外,美國專利法的變化允許各種授權後的反對程序,這些程序沒有經過廣泛的測試,因此其結果是不確定的。此外,如果第三方對我們的專利提起訴訟,我們可能會遇到巨大的成本和管理分心。
我們依賴於許可證內來自第三方的。如果我們失去這些權利,我們的業務可能會受到實質性和不利的影響,我們對我們的技術平臺和抗體發現平臺進行改進的能力可能會受到負面和實質性的影響,如果出現糾紛,我們可能會受到未來的訴訟,以及我們納入這些許可協議所涵蓋的技術的能力可能會喪失或受到限制。
我們簽署了版税許可協議,授予我們實踐與我們的系統相關的某些專利權的權利,包括我們的微毛細管分析技術、以構象選擇性的方式選擇與跨膜受體結合的試劑的方法,以及牛抗體人性化技術。我們可能需要從其他公司獲得額外的許可證,以推進我們的研究、開發和商業化活動。我們的一些許可協議強制要求,我們預計任何未來許可證內協議將把各種開發、勤奮、商業化和其他義務強加給我們。我們可能在將來與其他許可人或其他第三方簽訂合同,根據這些合同,我們將獲得某些
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與我們平臺和技術相關的知識產權。這些約定可以採取獨家許可或從第三方購買知識產權或技術的形式。我們使用我們許可的技術的權利取決於這些協議條款的延續和遵守。在某些情況下,我們可能無法控制對我們持有許可的專利的起訴、維護或備案,或對第三方強制執行這些專利。
• | 此外,在我們的許可或其他上游協議方面可能會出現爭議,包括: |
• | 根據協議授予的權利範圍和其他與解釋有關的問題; |
• | 我們的系統和消耗品、技術和流程在多大程度上侵犯了不受許可協議約束的許可方的知識產權; |
• | 根據我們與合作伙伴的許可協議,對專利和其他權利進行再許可; |
• | 我們在許可協議下的盡職義務,以及哪些活動滿足這些盡職義務; |
• | 發明的發明權和所有權以及專有技術由我們的許可人、我們和我們的合作伙伴共同創造或使用知識產權而產生的;以及 |
• | 專利技術發明的優先權。 |
儘管我們努力履行我們根據我們的許可證內在許可協議中,我們的許可人可能會得出結論,認為我們實質上違反了我們在許可協議下的義務,因此可能會終止相關的許可協議,包括上述任何糾紛,從而取消或限制我們開發和商業化這些許可協議所涵蓋的技術的能力。如果有任何這樣的許可證內如果被終止,或者許可的專利未能提供預期的排他性,競爭對手或其他第三方可能有自由營銷或開發與我們類似的技術。此外,如果沒有根據我們的許可協議授予我們的權利,我們可能會侵犯作為這些協議標的的知識產權,我們可能會受到許可方的訴訟,如果許可方的訴訟成功,我們可能會被要求向許可方支付損害賠償金,或者我們可能被要求停止被視為侵權的開發和商業化活動,在這種情況下,我們可能最終需要修改我們的活動或技術以繞過此類侵權行為進行設計,這可能會耗費時間和資源,最終可能不會成功。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
此外,我們對我們技術平臺的某些組件的權利是在非排他性基礎。這些東西的主人非排他性因此,獲得許可的技術可以自由地將它們授權給第三方,包括我們的競爭對手,條件可能比我們提供的更好,這可能會使我們處於競爭劣勢。此外,我們的許可人可能擁有或控制未經許可給我們的知識產權,因此,無論其是非曲直,我們可能會受到索賠,即我們正在侵犯或以其他方式侵犯許可人的權利。此外,我們與第三方簽訂的某些協議可能規定,根據這些協議產生的知識產權,例如可能對我們的業務有價值的數據,將歸第三方所有,在這種情況下,我們可能沒有足夠的權利使用此類數據或對此類數據的使用擁有排他性,這可能導致包括我們的競爭對手在內的第三方能夠使用此類數據與我們競爭。
如果我們不能以合理的條款獲得或許可使用技術的權利,或者如果我們不能履行此類協議下的義務,我們未來可能無法將新技術或服務商業化,我們的業務可能會受到損害。
在未來,我們可能會確定我們可能需要獲取或許可以從事我們的業務的第三方知識產權和技術,包括開發新技術或服務或將其商業化,而我們業務的增長可能在一定程度上取決於我們獲得、許可證內或者使用這項技術。
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但是,我們可能無法以可接受的條款或根本不提供此類許可證。第三方知識產權的許可或獲取是一個競爭領域,更多的老牌公司可能會採取我們認為有吸引力或必要的第三方知識產權許可或獲取策略。這些老牌公司由於其規模、資本資源和更大的開發或商業化能力,可能比我們具有競爭優勢。此外,將我們視為競爭對手的公司可能不願將權利轉讓或許可給我們。即使有這樣的許可,我們也可能被要求向許可方支付費用,以換取使用許可方的技術,一次總付支付、基於某些里程碑的支付,如銷售量,或基於我們平臺銷售額的版税。此外,此類許可證可能非排他性,這可能會讓我們的競爭對手獲得授權給我們的相同知識產權。
儘管我們盡了最大努力,但我們的許可方可能會得出結論,認為我們嚴重違反了許可協議,因此可能會終止許可協議,從而使我們無法開發這些許可協議所涵蓋的技術並將其商業化。如果這些許可證被終止,或者如果基礎知識產權未能提供預期的排他性,競爭對手將有權尋求監管部門的批准,並將與我們相同的技術推向市場。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外,終止這些許可協議或減少或取消我們在這些協議下的權利,或限制我們在符合我們業務利益的情況下自由轉讓或再許可我們在此類協議下的權利,可能會導致我們不得不談判新的或恢復的協議,條款不太有利,或導致我們失去這些協議下的權利,包括我們對重要知識產權或技術的權利,或阻礙、延遲或禁止依賴此類協議的一項或多項技術的進一步開發或商業化。
我們不能阻止第三方也訪問這些技術。此外,我們的執照可能會對我們未來的商業機會施加限制。
除上述風險外,我們未來許可的知識產權可能包括第三方擁有的知識產權下的再許可,在某些情況下通過多個級別。因此,我們許可人的行為可能會影響我們使用我們的再許可知識產權的權利,即使我們遵守了許可協議下的所有義務。如果我們的許可人或任何上游許可人未能履行他們根據協議承擔的義務,根據這些協議他們獲得了轉授給我們的權利,或者如果該協議被終止或修改,我們或我們的合作伙伴進一步將我們的技術或使用我們的技術產生的產品商業化的能力可能會受到實質性的損害。
此外,我們可能沒有權利控制對我們所有獲得許可和再許可的知識產權的起訴、維護和執行,即使我們確實擁有這種權利,我們也可能需要我們的許可人和上游許可人的合作,但這可能不會實現。如果我們或我們的許可人不能有效地起訴、維護和執行我們許可和再許可的知識產權,我們的業務可能會受到不利影響。
我們的許可人可能依賴第三方顧問或合作者,或依賴第三方的資金,因此我們的許可人不是我們專利和專利申請的唯一和獨家所有者。許可證內。如果其他第三方擁有專利或專利申請的所有權,我們在許可證內,他們也許能夠將這些專利授權給我們的競爭對手,而我們的競爭對手可以銷售與之競爭的技術和服務。這可能會對我們的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
如果我們不能以可接受的條款達成必要的協議,或者如果任何必要的許可隨後被終止,如果許可人未能遵守許可的條款或未能防止第三方的侵權,或者如果獲得或許可的專利或其他權利被發現無效,則我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能受到實質性和不利的影響。
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無法強制執行。此外,當我們試圖開發替代方案時,我們可能會在引入新技術或服務方面遇到延誤。對任何訴訟的辯護或未能以有利的條款獲得任何這些許可證可能會阻止我們將我們的平臺和技術商業化並推進合作伙伴關係,這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
我們可能無法在世界各地保護我們的知識產權。
在全球所有國家申請、起訴和保護我們的平臺、技術、軟件、系統、工作流程和流程上的專利將是昂貴得令人望而卻步的,而且我們在美國以外的一些國家的知識產權可能沒有美國的知識產權廣泛。此外,一些國家的法律對知識產權的保護程度不及美國法律,即使名義上有這種保護,也可能缺乏對這種知識產權的司法和政府執法。無論是在美國還是在國外提交的專利申請,我們的專利申請都可能受到挑戰,或者可能無法獲得頒發的專利。此外,我們在外國司法管轄區保護和捍衞這類權利可能會遇到困難。因此,我們可能無法阻止第三方在美國以外的部分或所有國家或地區實施我們的發明,或在美國或其他司法管轄區銷售或進口使用我們的發明製造的產品。競爭對手可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的平臺或技術,也可以將他們的產品或服務出售給我們擁有專利保護的地區,但執法力度不如美國。這些平臺和技術可能會與我們的競爭。我們的專利或其他知識產權可能不能有效或不足以阻止他們競爭。此外,某些國家有強制許可法,根據這些法律,專利權人可能會被強制向其他方授予許可。此外,許多國家限制專利對包括政府機構或政府承包商在內的其他各方的可執行性。在這些國家, 專利所有人可能擁有有限的補救措施,這可能會大幅降低任何專利的價值。在許多外國,專利申請和/或頒發的專利或其部分必須翻譯成本國語言。如果我們的專利申請或頒發的專利被錯誤地翻譯,它們可能不能充分覆蓋我們的技術;在某些國家,可能無法糾正錯誤的翻譯,這可能導致專利保護不能充分地覆蓋我們在這些國家的技術。
許多公司在外國司法管轄區保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。許多其他國家的法律制度不支持強制執行專利和其他知識產權保護,特別是與生物技術有關的保護,這可能使我們難以阻止挪用或其他侵犯我們的知識產權的行為,包括在這些國家侵犯我們的專利。在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序可能會導致鉅額成本,並將我們的努力和注意力從我們業務的其他方面轉移出去,可能會使我們的專利面臨被無效或狹義解釋的風險,可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險,並可能引發第三方對我們提出索賠。我們可能不會在我們發起或針對我們發起的任何訴訟中獲勝,並且所判給的損害賠償或其他補救措施(如果有的話)可能沒有商業意義。此外,美國和外國法律和法院的法律裁決的變化可能會影響我們為我們的技術和知識產權的執法獲得足夠保護的能力。因此,我們在世界各地執行我們的知識產權的努力可能不足以從我們開發或許可的知識產權中獲得顯著的商業優勢。
知識產權不一定能解決對我們競爭優勢的所有潛在威脅。
我們的知識產權所提供的未來保護程度是不確定的,因為知識產權具有侷限性,可能無法充分保護我們的業務或使我們能夠保持競爭優勢。例如:
• | 其他人可能能夠製造類似於我們的平臺產生的、我們的合作伙伴可能開發的任何候選治療藥物的產品,但這些產品不包括我們或我們的合作伙伴擁有或許可、或可能擁有或許可的未來專利的權利要求; |
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• | 我們或我們目前或未來的合作伙伴可能不是第一個作出我們或我們的合作伙伴已有或可能已有或將來可能已有或正在申請的專利和未決專利申請所涵蓋的發明的公司; |
• | 我們,或我們現在或未來的合作伙伴,可能不是第一個提交涉及我們或他們的某些發明的專利申請的公司; |
• | 其他公司可以獨立開發類似或替代技術或複製我們的任何技術,而不侵犯我們擁有或許可的知識產權; |
• | 我們的未決專利申請或我們未來可能持有的專利申請可能不會導致已頒發的專利; |
• | 我們擁有權利的已頒發專利可能被認定為無效或不可強制執行,包括由於我們的競爭對手的法律挑戰; |
• | 我們的競爭對手可能會在我們沒有專利權的國家進行研究和開發活動,然後利用從這些活動中學到的信息來開發有競爭力的產品,在我們的主要商業市場銷售; |
• | 我們不能確保向我們或我們的許可方頒發的任何專利將為我們商業上可行的技術或我們合作伙伴的候選療法提供獨家市場的基礎,或將為我們或我們的合作伙伴提供任何競爭優勢; |
• | 我們不能保證我們的商業活動或合作伙伴的候選治療藥物不會侵犯他人的專利; |
• | 我們不能確保在我們持有或許可的相關專利到期之前,如果獲得批准,我們將能夠進一步大規模地將我們的技術商業化; |
• | 我們不能確保我們的任何專利、我們的任何未決專利申請(如果已發佈)或我們許可人的專利申請將包括具有足夠保護我們技術的範圍的權利要求; |
• | 我們可能不會開發其他可申請專利的專有技術; |
• | 他人的專利或知識產權可能會損害我們的業務;以及 |
• | 我們可以選擇不提交專利申請,以保護某些商業祕密,或者專有技術,第三方隨後可提交涵蓋此類知識產權的專利。 |
一旦這些事件發生,它們可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
如果我們不能保護我們的信息和商業祕密的機密性,我們的技術價值可能會受到實質性的不利影響,我們的業務可能會受到損害。
我們依靠商業祕密和保密協議來保護我們的非專利產品專有技術,技術和其他專有信息,包括我們技術平臺的部分內容,並保持我們的競爭地位。然而,商業祕密和專有技術可能很難保護。除了為我們的技術申請專利外,我們還通過簽訂協議,包括保密協議,採取措施保護我們的知識產權和專有技術,不披露與我們的員工、顧問、學術機構、企業合作伙伴以及在需要時與我們的顧問簽訂協議和知識產權轉讓協議。然而,我們不能確定已經與所有相關方簽訂了此類協議,我們也不能確定我們的商業祕密和其他機密專有信息不會被披露,或者競爭對手不會以其他方式獲取我們的商業祕密或獨立開發實質上同等的信息和技術。例如,任何一方都可能違反協議,泄露我們的專有信息,包括我們的商業祕密,而我們可能無法就此類違規行為獲得足夠的補救措施。此類協議可能無法強制執行,或可能不會提供
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在未經授權使用或披露或其他違反協議的情況下,對我們的商業祕密或其他專有信息進行有意義的保護,而我們可能無法阻止此類未經授權的披露,這可能會對我們在市場上建立或保持競爭優勢的能力造成不利影響。如果我們被要求對這樣的一方主張我們的權利,可能會導致巨大的成本和分心。
監管未經授權的披露和發現未經授權的披露是困難的,我們也不知道我們已經採取的防止此類披露的步驟是否足夠,或者是否足夠。如果我們要強制執行第三方非法獲取和使用我們的商業祕密的指控,這將是昂貴和耗時的,結果將是不可預測的。此外,美國國內外的一些法院可能不太願意或不願意保護商業祕密。此外,我們可能需要分享我們的商業祕密和機密專有技術與目前或未來的合作伙伴、合作者、承包商和位於商業祕密被竊取風險較高的國家的其他人合作,包括通過私人或外國行為者以及與國家行為者有關聯或由國家行為者控制的行為者的直接入侵。
我們還試圖通過維護我們的房地的實體安全以及我們的信息技術系統的實體和電子安全來維護我們機密專有信息的完整性和機密性,但這些安全措施可能會被破壞。如果我們的任何機密專有信息由競爭對手或其他第三方合法獲取或獨立開發,在沒有專利保護的情況下,我們將無權阻止該競爭對手使用該技術或信息與我們競爭,這可能會損害我們的競爭地位。如果我們的任何商業祕密被泄露給競爭對手或其他第三方,或被競爭對手或其他第三方獨立發現,可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。
我們可能會受到以下指控的影響:我們的員工、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了第三方的機密信息,或者我們的員工錯誤地使用或披露了其前僱主據稱的商業祕密。
我們已經並預計將僱用以前受僱於大學或其他公司的個人。儘管我們努力確保我們的員工、顧問、顧問和獨立承包商不使用專有信息或專有技術如果我們的員工、顧問、顧問或獨立承包商無意中或以其他方式使用或泄露了他們的前僱主或其他第三方的商業祕密或其他專有信息,或者我們不當使用或獲取了此類商業祕密,我們可能會受到其他人在為我們工作時使用或泄露知識產權的指控。可能有必要提起訴訟來抗辯這些指控。如果我們不能為此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權,並面臨我們業務面臨的日益激烈的競爭。關鍵研究人員工作產品的損失可能會阻礙或阻止我們將潛在技術和解決方案商業化的能力,這可能會損害我們的業務。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層的注意力。
此外,儘管我們的政策是要求可能參與知識產權概念或開發的我們的員工和承包商簽署協議,將此類知識產權轉讓給我們,但我們可能無法與實際上構思或開發我們視為自己的知識產權的每一方執行此類協議。知識產權的轉讓可能不是自動執行的,或者轉讓協議可能被違反,我們可能被迫向第三方提出索賠,或為他們可能對我們提出的索賠辯護,以確定我們認為是我們的知識產權的所有權。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。
我們可能無法保護和執行我們的商標和商號,或在我們感興趣的市場上建立知名度,從而損害我們的競爭地位。
我們擁有的註冊或未註冊的商標或商號可能會受到質疑、侵犯、規避、宣佈通用、失效或被確定為侵犯或稀釋其他商標。我們可能不會
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能夠保護我們在這些商標和商品名稱上的權利,這是我們建立知名度所必需的。此外,第三方可能在未來申請註冊與我們的商標相似或相同的商標,從而阻礙我們建立品牌標識的能力,並可能導致市場混亂。如果他們成功註冊或發展了此類商標的普通法權利,而我們未能成功挑戰此類權利,我們可能無法利用這些商標來發展我們的技術或平臺的品牌認知度。此外,其他註冊商標或商標的所有者可能會提出商號或商標侵權索賠,這些商標或商標包含我們的註冊或未註冊商標或商號的變體。此外,我們已經並可能在未來與這些第三方商標名或商標的所有者簽訂協議,以避免可能會限制我們在某些業務領域使用我們的商標名或商標的潛在商標訴訟。
我們尚未在所有潛在市場註冊我們的某些商標。如果我們申請在其他國家/地區註冊這些商標,和/或在美國和其他國家/地區註冊其他商標,我們的申請可能不會被及時或根本不允許註冊;此外,我們的註冊商標可能無法維護或強制執行。此外,未來可能會對我們的商標申請和註冊提起反對或撤銷訴訟,我們的商標可能無法繼續存在。此外,第三方可能會首先在某些國家/地區申請我們的商標。如果他們成功註冊了此類商標,而我們未能成功挑戰此類第三方權利,我們可能無法使用這些商標在這些國家/地區銷售我們的技術。如果我們沒有為我們的商標獲得註冊,我們在針對第三方執行這些註冊時可能會遇到比其他情況下更大的困難。如果我們不能建立基於我們的商標和商號的名稱認可,我們可能無法有效地競爭,這可能會損害我們的業務、財務狀況、運營結果和前景。而且,從長遠來看,如果我們不能根據我們的商標建立知名度,那麼我們的營銷能力可能會受到實質性的不利影響。
我們可能會受到質疑我們專利和其他知識產權發明權的索賠。
我們或我們的許可人可能會受到前僱員、合作伙伴或其他第三方在我們或我們的入網許可專利、商業祕密或其他知識產權作為發明者或共同發明人。可能有必要提起訴訟,以抗辯這些和其他質疑我們或我們的許可人對我們擁有的或入網許可專利、商業祕密或其他知識產權。如果我們或我們的許可人未能為任何此類索賠辯護,除了支付金錢損害賠償外,我們還可能失去寶貴的知識產權,例如對我們的系統非常重要的知識產權的獨家所有權或使用權,包括我們的軟件、工作流程、消耗品、試劑和轉基因動物。即使我們成功地對此類索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額成本,並分散管理層和其他員工的注意力,某些合作伙伴或合作伙伴可能會推遲與我們接觸,直到特定糾紛得到解決。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。
我們可能會不時捲入與知識產權有關的訴訟和其他法律程序,這可能會耗費大量時間和成本,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
在美國國內外,生物技術、製藥和藥物發現行業涉及專利和其他知識產權的訴訟數量很大,包括專利侵權訴訟、宣告性判決訴訟和美國專利商標局的對抗性訴訟,包括幹擾、派生程序、單方面複審、授權後複審和當事各方之間的複審,以及外國法院和外國專利局的相應程序。
我們正在並可能在未來參與美國專利商標局或外國專利局與各種第三方的訴訟或訴訟。我們預計,隨着我們業務、知名度和合作夥伴基礎的擴大,以及我們行業競爭的加劇,此類索賠的數量可能會增加。任何
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侵權索賠,無論其有效性如何,可能會損害我們的業務,其中包括導致耗時和昂貴的訴訟,轉移管理層對業務發展的時間和注意力,要求支付金錢損害賠償(包括三倍的損害賠償、律師費、成本和費用)或版税,或者導致潛在或現有合作伙伴推遲與我們的合作,等待爭端解決。
我們可能有必要向專利局提起訴訟或對抗性訴訟程序,以便執行我們的專利和專有權利,或確定他人專有權利的範圍、覆蓋範圍和有效性。任何此類訴訟的結果可能對我們不利,即使我們勝訴,此類訴訟也可能導致鉅額成本和資源轉移,並可能對我們的業務、運營業績或財務狀況產生重大不利影響。
第三方可能會聲稱我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。鑑於療法發現領域是一個競爭激烈的領域,其他人可能認為第三方知識產權可能與我們的技術有關。提起訴訟或有爭議的訴訟程序的法律門檻很低,因此,即使勝訴概率較低的訴訟或訴訟程序也可能被提起,需要大量資源進行辯護。任何此類訴訟的不利結果可能要求我們停止使用相關技術或開發我們的技術或將我們的技術商業化,或試圖從勝利方那裏獲得其權利,這些權利可能無法以商業合理的條款獲得,或者根本不能獲得。
由於專利申請可能需要數年時間才能發佈,因此可能存在當前待審的專利申請,這些申請可能會導致我們當前或未來的產品、技術和服務可能會侵犯已頒發的專利。我們不能確定在向我們提出侵權索賠之前,我們已經確定或解決了所有可能具有重大意義的第三方專利。此外,與我們行業中的其他公司所經歷的類似,我們預計我們的競爭對手和其他公司可能擁有專利或未來可能獲得專利,並聲稱制造、製造、使用、銷售、提供銷售或進口我們的技術侵犯了這些專利。對侵權和其他索賠的辯護,無論其是非曲直,都將涉及鉅額訴訟費用,並將大量轉移我們業務的管理層和員工資源。對我們提出索賠的當事人可能比我們更有效地維持複雜專利訴訟的費用,因為他們擁有更多的資源。對我們提出索賠的各方可能能夠獲得禁令或其他救濟,這可能會阻礙我們開發、商業化和銷售產品或服務的能力,並可能導致對我們的實質性損害賠償,包括三倍的損害賠償、律師費、費用和費用,如果我們被發現故意侵權的話。如果針對我們的侵權索賠成功,我們可能會被要求支付損害賠償金和持續的版税,並從第三方獲得一個或多個許可證,或者被禁止銷售某些產品或服務。我們可能無法以可接受的或商業上合理的條款獲得這些許可證,或者這些許可證可能非排他性,這可能會導致我們的競爭對手獲得相同的知識產權。此外,當我們試圖開發替代產品或服務以避免侵犯第三方專利或專有權時,我們可能會遇到產品或服務推出的延遲。對任何訴訟的辯護或未能獲得任何此類許可可能會阻止我們將產品或服務商業化,禁止銷售我們的任何技術可能會對我們的業務和我們獲得市場對我們技術的接受的能力產生實質性影響。
此外,由於知識產權訴訟需要大量的披露,在這類訴訟期間,我們的一些機密信息可能會因披露而被泄露。此外,在這類訴訟過程中,可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對我們普通股的價格產生重大不利影響。
此外,我們與我們的一些合作伙伴、供應商或與我們有業務往來的其他實體達成的協議要求我們在這些當事人捲入侵權索賠的程度上為他們辯護或給予賠償,
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包括上述索賠類型。我們還可以自願同意在我們沒有義務這樣做的情況下為第三方辯護或賠償,如果我們確定這對我們的業務關係很重要。如果我們被要求或同意就任何侵權索賠為第三方辯護或賠償,我們可能會產生重大成本和開支,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生不利影響。
任何訴訟或行政訴訟的發起和繼續所產生的任何不確定性,都可能對我們籌集額外資金的能力產生重大不利影響,或對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。
獲得和維護我們的專利保護取決於遵守各種必要的程序、提交文件、支付費用和政府專利機構施加的其他要求,我們的專利保護可能因以下原因而減少或取消不遵守規定滿足這些要求。
美國和大多數外國專利和/或申請的定期維護費、續期費、年金費和各種其他政府費用將在專利和/或申請的有效期內分幾個階段支付給美國專利商標局和美國以外的各種政府專利機構,以維持該等專利和專利申請。我們有系統提醒我們支付這些費用,我們僱用外部服務,並依賴這些服務和我們的外部律師來支付這些費用。USPTO和各種非美國政府專利代理機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定。我們聘請聲譽良好的律師事務所和其他專業人士和服務來幫助我們遵守,在許多情況下,疏忽可以通過支付滯納金或通過適用規則的其他方式來糾正。然而,在某些情況下,不遵守規定可能導致專利或專利申請的放棄或失效,導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。不遵守規定可能導致專利或專利申請被放棄或失效的事件包括未能在規定的期限內對官方行動作出迴應,不付款費用問題,以及未能適當地使其合法化並提交正式文件。在這種情況下,如果我們或我們的許可人未能保持涵蓋我們的技術和產品的專利和專利申請,我們的競爭對手可能能夠以類似或相同的技術或產品進入市場而不侵犯我們的專利,這種情況將對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護我們在技術上的競爭地位。
專利的壽命是有限的。在美國,如果及時支付所有維護費,專利的自然有效期通常為自其最早的美國專利起算的20年。非臨時性的提交日期。這一期限可以通過提交終端免責聲明來縮短。我們的一些專利有終極免責聲明。可能會有各種延期,但專利的有效期及其提供的保護是有限的。即使獲得了覆蓋我們平臺或技術的專利,一旦專利壽命到期,我們可能會對其他人的競爭持開放態度。如果我們的平臺或技術需要延長開發和/或監管審查,保護我們的平臺或技術的專利可能會在我們能夠成功商業化之前或之後不久到期。因此,我們擁有和許可的專利組合可能不會為我們提供足夠的權利,以排除其他公司將與我們相似或相同的工藝或技術商業化。
我們使用開源軟件可能會損害我們提供數據包的能力,並可能使我們面臨訴訟。
我們使用與我們平臺的技術和計算引擎相關的開源軟件。將開源軟件納入其技術和服務的公司,有時會面臨對其使用開源軟件和遵守開源許可條款的質疑。因此,我們可能會受到聲稱擁有我們認為的開放源碼的所有權的各方的訴訟
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軟件或聲稱不符合開源許可條款。一些開放源碼軟件許可證要求分發包含開放源碼軟件的軟件的用户向被許可方公開披露合併、鏈接或使用此類開放源碼軟件的全部或部分源代碼,並向第三方免費提供被許可方創建的開放源碼的任何衍生作品,其中可能包括被許可方自己的寶貴專有代碼。雖然我們監控我們對開源軟件的使用,並試圖確保沒有任何軟件的使用方式要求我們披露我們的專有源代碼或違反開放源代碼協議的條款,但此類使用可能無意中發生,或可能聲稱已經發生,部分原因是開放源代碼許可條款經常是模稜兩可的。在這一領域幾乎沒有法律先例,任何實際或聲稱要求披露我們的專有源代碼或支付違約損害賠償金的要求都可能損害我們的業務,並可能幫助包括我們的競爭對手在內的第三方開發與我們相似或更好的技術。上述任何一項都可能損害我們的業務、財務狀況、經營結果和前景。
我們的一些知識產權可能是通過政府資助的項目發現的,因此可能受到聯邦法規的約束,例如“遊行入場”權利,某些報告要求,以及對總部位於美國的公司的偏好。遵守這些規定可能會限制我們的專有權,並限制我們與非美國製造商。
我們的一些知識產權可能是通過使用美國政府資金產生的,因此受到某些聯邦法規的約束。因此,根據1980年的《貝赫-多爾法案》(Bayh-Dole Act)及其實施條例,美國政府可能對我們的技術中體現的某些知識產權擁有某些權利。這些美國政府在政府資助計劃下開發的某些發明的權利包括非排他性, 不可轉讓,為任何政府目的使用發明的不可撤銷的全球許可證。此外,美國政府有權要求我們或我們的許可人授予獨佔、部分獨佔或非排他性如果它確定:(I)沒有采取足夠的步驟將發明商業化;(Ii)政府有必要採取行動滿足公共衞生或安全需要;或(Iii)政府有必要採取行動滿足聯邦法規(也稱為“遊行入場權利“)。如果我們或適用的許可方未能向政府披露發明並未在規定的期限內提交知識產權登記申請,美國政府也有權獲得這些發明的所有權。這些時間限制最近被監管機構改變了,未來可能會改變。在政府資助的計劃下產生的知識產權也受到某些報告要求的約束,遵守這些要求可能需要我們或適用的許可方花費大量資源。此外,美國政府要求任何包含該主題發明的產品或通過使用該主題發明而生產的產品必須基本上在美國製造。如果知識產權所有人能夠證明已作出合理但不成功的努力,以類似條款向可能在美國大量生產的潛在被許可人授予許可證,或在這種情況下國內製造在商業上不可行,則可以免除製造優先權要求。這種對美國製造商的偏愛可能會限制我們與非美國此類知識產權所涵蓋產品的產品製造商。只要我們未來的任何知識產權是通過使用美國政府資金產生的,《貝赫-多爾法案》的條款也可能同樣適用。
一般風險因素
我們的員工、顧問和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不正當活動,包括不遵守規定監管標準和要求,以及內幕交易。
我們面臨着員工、顧問和商業合作伙伴欺詐或其他不當行為的風險。這些當事人的不當行為可能包括故意不遵守美國和國外適用的法律和法規,不準確地報告財務信息或數據,或向我們披露未經授權的活動。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價,
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折扣和其他業務安排。此類不當行為可能會導致法律或監管制裁,並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為,我們採取的任何其他預防措施可能無法有效控制未知或未管理的風險或損失,或保護我們免受因未能遵守這些法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果對我們提起任何此類訴訟,而我們未能成功地為自己辯護或維護自己的權利,這些行動可能會導致重大的民事、刑事和行政處罰,這可能會對我們的業務產生重大影響。無論我們是否成功地對此類行動或調查進行辯護,我們都可能產生包括法律費用在內的鉅額成本,並轉移管理層對任何此類索賠或調查為自己辯護的注意力。
我們使用的生物和危險材料需要相當多的專業知識和費用來處理、儲存和處置,並可能導致對我們的索賠。
我們使用的材料包括化學品、生物製劑和可能對人類健康和安全或環境有害的化合物。我們的業務還產生危險和生物廢物產品。聯邦、州和地方法律法規管理這些材料和廢物的使用、產生、製造、儲存、處理和處置。我們接受州和聯邦當局的定期檢查,以確保遵守適用的法律。遵守適用的環境法律法規代價高昂,當前或未來的環境法律法規可能會限制我們的運營。如果我們不遵守適用的法規,我們可能會受到罰款和處罰。
此外,我們無法消除這些材料或廢物造成意外傷害或污染的風險,這可能會導致我們的商業化努力、研發計劃和業務運營中斷,以及導致代價高昂的環境破壞。清理以及適用法律法規下的責任。如果發生污染或傷害,我們可能會承擔損害賠償責任,或處以超過我們資源的罰款,我們的運營可能會暫停或受到其他不利影響。此外,環境法律法規復雜,變化頻繁,並有變得更加嚴格的趨勢。我們無法預測此類變化的影響,也無法確定我們未來的合規情況。
我們受到美國和某些外國進出口管制、制裁、禁運、反腐敗法律和反洗錢法律法規的約束。我們可能會因違規行為而面臨刑事責任和其他嚴重後果,這可能會損害我們的業務。
我們遵守出口管制和進口法律及法規,包括美國出口管理條例、美國海關條例以及由美國財政部外國資產管制辦公室實施的各種經濟和貿易制裁法規,以及反腐敗和反洗錢法律和法規,其中包括美國1977年修訂的“反海外腐敗法”、美國聯邦法典第18篇第201節中的美國國內賄賂法規、美國旅行法、美國愛國者法以及我們開展活動所在國家的其他州和國家的反賄賂和反洗錢法律。反腐敗法被廣泛解釋,禁止公司及其僱員、代理人、CRO、承包商和其他合作者和合作夥伴直接或間接授權、承諾、提供、招攬或接受公共或私營部門收款人的不當付款或任何其他有價值的東西。我們可能會聘請第三方在美國以外進行臨牀試驗,在進入商業化階段後將我們的產品銷售到國外,和/或獲得必要的許可、許可證、專利註冊和其他監管批准。我們與政府機構或政府附屬醫院、大學和其他組織的官員和員工有直接或間接的互動。即使我們沒有明確授權或實際瞭解我們的員工、代理、CRO、承包商和其他合作者和合作夥伴的腐敗或其他非法活動,我們也可能被追究責任。我們還受制於美國其他有關出口管制的法律和法規,以及對某些國家和個人的經濟制裁和禁運。
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任何違反上述法律和條例的行為都可能導致重大的民事和刑事罰款和處罰、監禁、喪失進出口特權、取消資格、重新評估税額、違反合同和欺詐訴訟、名譽損害和其他後果。
不穩定的市場和經濟狀況可能會對我們的業務、財務狀況和股票價格產生嚴重的不利影響。
全球信貸和金融市場不時經歷極端的波動和破壞,包括流動性和信貸供應嚴重減少、消費者信心下降、經濟增長下滑、失業率上升以及經濟穩定的不確定性。不能保證未來信貸和金融市場的惡化以及對經濟狀況的信心不會發生。我們的總體業務戰略可能會受到任何此類經濟低迷、動盪的商業環境或持續不可預測和不穩定的市場狀況的不利影響。金融市場和全球經濟也可能受到軍事衝突當前或預期影響的不利影響,包括俄羅斯和烏克蘭之間的衝突、恐怖主義或其他地緣政治事件。美國和其他國家為應對這類衝突而實施的制裁,包括烏克蘭的衝突,也可能對金融市場和全球經濟造成不利影響,受影響國家或其他國家的任何經濟對策都可能加劇市場和經濟的不穩定。如果當前的股票和信貸市場惡化,可能會使任何必要的債務或股權融資變得更加困難、成本更高、稀釋程度更高。如果不能及時以有利的條件獲得任何必要的融資,可能會對我們的增長戰略、財務業績和股票價格產生實質性的不利影響。此外,我們目前的一個或多個服務提供商、製造商和其他合作伙伴可能無法在經濟低迷中生存下來,這可能直接影響我們按時和按預算實現運營目標的能力。
作為一家獨立的上市公司,我們的運營成本很高,我們的管理層需要投入大量時間來實施新的合規舉措。
作為一家獨立的上市公司,我們承擔了大量的法律、會計、保險和其他費用,這是我們作為一傢俬人公司沒有發生的。我們必須遵守交易法的報告要求,其中包括我們必須向美國證券交易委員會提交有關我們的業務和財務狀況的年度、季度和當前報告。此外,薩班斯-奧克斯利法案,以及美國證券交易委員會和納斯達克後來為實施薩班斯-奧克斯利法案條款而採納的規則,對上市公司提出了重大要求,包括要求建立和維持有效的信息披露和財務控制,以及改變公司治理做法。此外,根據2010年的多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法,美國證券交易委員會在這些領域通過了額外的規則和規定,例如當我們不再是一家新興成長型公司時,將適用於我們的強制性“薪酬話語權”投票要求。股東激進主義、當前的政治環境以及當前高度的政府幹預和監管改革可能會導致大量新的法規和披露義務,這可能會導致額外的合規成本,並影響我們以目前無法預見的方式運營業務的方式。
我們預計,適用於上市公司的規則和法規將大幅增加我們的法律和財務合規成本,並使一些活動更加耗時和昂貴。如果這些要求將我們管理層和員工的注意力從其他業務上轉移開,它們可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。增加的成本將減少我們的淨收益或增加我們的淨虧損,並可能要求我們降低其他業務領域的成本或提高我們產品或服務的價格。例如,我們預計這些規則和條例將使我們更難和更昂貴地獲得董事和高級管理人員責任保險,並且我們可能被要求產生大量成本來維持相同或類似的保險範圍。我們無法預測或估計為響應這些要求而可能產生的額外成本的金額或時間。這些要求的影響也可能使我們更難吸引和留住合格的人員加入我們的董事會、我們的董事會委員會或擔任高管。
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如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究報告,或發表不準確或不利的研究報告,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們或我們業務的研究和報告。證券和行業分析師目前不會,也可能永遠不會發表對我們公司的研究。如果沒有證券或行業分析師開始報道我們的公司,我們普通股的交易價格可能會受到負面影響。在證券或行業分析師發起報道的情況下,如果一名或多名跟蹤我們的分析師下調了我們的普通股評級,或發表了關於我們業務的不準確或不利的研究報告,我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告,對我們股票的需求可能會減少,這可能會導致我們的股價和交易量下降。
我們已經發現了財務報告內部控制中的重大弱點。如果我們不能建立和保持對財務報告的適當和有效的內部控制,我們的經營業績和我們經營業務的能力可能會受到損害。
在完成業務合併之前,Legacy OmniAb管理層得出結論,截至2020年12月31日,其對財務報告的程序和內部控制無效,完全是由於與Legacy OmniAb和Ligand之間的交易記錄相關的財務報告內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指財務報告的內部控制存在缺陷或缺陷的組合,使得年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法防止,或無法及時發現和糾正。遺留OmniAb的管理人員在積累信息以編制創業財務報表。這些錯誤導致應收賬款淨額少報700萬美元,業務活動現金流量少報700萬美元,融資活動現金流量少報700萬美元。由於這些錯誤,Legacy OmniAb的管理層於2020年12月31日和2019年12月31日重報了財務報表,並在此期間結束。
此外,關於最近亞太地區財務報表的重述,亞太地區管理層得出結論,截至2022年9月30日和2021年12月31日,由於僅與複雜金融工具的會計有關的財務報告內部控制存在重大弱點,其披露控制和程序沒有生效。如先前在APAC關於表格的當前報告中所披露的8-K於2021年12月1日向美國證券交易委員會提交的,亞太區管理團隊及其審計委員會在諮詢其獨立註冊會計師事務所後得出結論,認為應重述其截至2021年8月12日的先前發佈的經審計資產負債表(“經審計資產負債表”),作為本報告的附件99.18-K於2021年8月18日向美國證券交易委員會提交的文件,以及亞太地區截至2021年9月30日及截至2021年9月30日的三個月的未經審計和中期財務報表10-Q於2021年11月10日向美國證券交易委員會提交(“Q3表格”10-Q”).因此,APAC於2022年1月12日和2022年1月28日提交了對第三季度表格的第1號修正案10-Q和重述的經審計的資產負債表。作為這一進程的一部分,亞太地區發現其對財務報告的內部控制存在重大弱點,僅與複雜金融工具的會計有關。
有效的內部控制對於我們提供可靠的財務報告和防止欺詐是必要的。我們繼續評估補救上述重大弱點的步驟,包括對我們的準備程序進行更改的情況創業此外,我們還計劃加強我們的程序,以確定和適當應用適用的會計要求,以便更好地評估和了解適用於我們財務報表的複雜會計準則的細微差別。這些補救措施可能既耗時又昂貴,而且不能保證這些舉措最終會產生預期的效果。如果我們不能維持一個有效的披露控制程序和財務報告內部控制系統,我們可能無法及時準確地報告我們的財務業績,這可能會對投資者對我們的信心造成不利影響,並對我們的業務和財務業績產生重大和不利的影響。
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此外,如果我們在未來發現任何新的重大弱點,任何此類新發現的重大弱點都可能限制我們防止或發現可能導致我們年度或中期財務報表重大錯報的賬目錯報或披露的能力。在這種情況下,除了適用的證券交易所上市要求外,我們可能無法繼續遵守證券法關於及時提交定期報告的要求,投資者可能會對我們的財務報告失去信心,我們的股票價格可能會因此下跌。我們不能向你保證,我們迄今採取的措施或我們未來可能採取的任何措施,將足以避免未來可能出現的重大弱點。
我們的披露控制和程序可能無法阻止或檢測所有錯誤或欺詐行為。
我們必須遵守《交易法》的某些報告要求。我們的披露控制和程序旨在合理地確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息得到積累,並在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內傳達給管理層、記錄、處理、彙總和報告。我們相信,任何披露控制和程序或內部控制和程序,無論構思和運作如何完善,都只能提供合理的、而不是絕對的保證,確保控制系統的目標得以實現。這些固有的侷限性包括這樣的現實,即決策過程中的判斷可能是錯誤的,故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。此外,某些人的個人行為、兩個或兩個以上人的串通或未經授權超越控制,都可以規避控制。因此,由於我們的控制系統的固有限制,由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述或披露不足的情況可能會發生,而不會被發現。
如果我們未能滿足納斯達克全球市場或納斯達克資本市場的持續上市要求(視情況而定),可能會導致我們的普通股或認股權證被摘牌。
如果我們未能滿足納斯達克全球市場或納斯達克資本市場的持續上市要求,例如最低收盤價、股東權益或批量股東要求或公司治理要求,納斯達克可能會採取措施將我們的普通股或認股權證退市。這樣的退市可能會對我們的普通股和認股權證的價格產生負面影響,並會削弱您在希望出售或購買我們的證券時出售或購買我們證券的能力。這樣的退市也可能導致對公司的新聞和分析師報道的數量有限;以及我們未來發行額外證券或獲得額外融資的能力降低。在退市的情況下,我們不能保證我們為恢復遵守上市要求而採取的任何行動將允許我們的證券重新上市,穩定市場價格或提高我們證券的流動性,或阻止未來不遵守規定符合納斯達克的上市要求。
與我們普通股和認股權證相關的風險
我們普通股和認股權證的市場價格可能波動很大,您可能會損失部分或全部投資。
我們普通股和認股權證的市場價格可能會因為一些因素而大幅波動,其中一些因素可能超出我們的控制,包括本文中討論的那些因素。風險因素“節和許多其他內容,例如:
• | 財務狀況和經營業績的實際或預期波動,包括季度和年度業績的波動; |
• | 我們無法建立更多的合作伙伴關係、我們現有合作伙伴終止許可協議或我們的合作伙伴宣佈使用我們的平臺產生治療候選藥物; |
• | 由我們或行業內其他人引入新技術或對現有技術進行增強; |
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• | 關鍵科學或管理人員的離職; |
• | 我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾; |
• | 未能達到投資界的估計和預測,或未能以其他方式向公眾提供的估計和預測; |
• | 發表關於我們或行業的研究報告,或特別是抗體發現,或證券分析師的正面或負面建議或撤回研究報道; |
• | 同類公司的市場估值變化; |
• | 股票市場的整體表現; |
• | 作為我們以前的主要股東的Ligand宣佈或採取的行動; |
• | 我們或我們的股東將來出售我們的普通股; |
• | 本公司普通股成交量; |
• | 與專有權有關的爭議或其他發展,包括專利、訴訟事項和我們為我們的技術獲得專利保護的能力; |
• | 重大訴訟,包括專利或股東訴訟; |
• | 任何自然災害或突發公共衞生事件的影響,如新冠肺炎大流行; |
• | 一般經濟、行業和市場狀況其他事件或因素,其中許多是我們無法控制的;以及 |
• | 會計準則、政策、準則、解釋或原則的變更。 |
此外,股票市場經歷了極端的價格和成交量波動,影響並繼續影響許多公司股權證券的市場價格。這些波動往往與這些公司的經營業績無關或不成比例。廣泛的市場和行業因素,以及一般的經濟、政治、監管和市場條件,可能會對我們的普通股和認股權證的市場價格產生負面影響,無論我們的實際經營業績如何。
我們股價的波動可能會讓我們面臨證券集體訴訟。
過去,證券集體訴訟往往是在一家公司的證券市場價格下跌後對其提起的。如果我們面臨這樣的訴訟,可能會導致鉅額成本,並轉移管理層的注意力和資源,這可能會損害我們的業務。
發起人實益擁有本公司的大量股權,並可能採取與我們的公眾股東的利益相沖突的行動。
贊助商的利益未來可能與我們的公眾股東的利益不一致。贊助商及其關聯公司從事的業務是對公司進行投資,並可能收購和持有與我們直接或間接競爭的業務的權益。此外,保薦人可能對我們進行收購、資產剝離和其他交易有利益,因為他們認為這些交易可能會增加他們的投資,即使此類交易可能會給美國和我們的股東帶來風險。
如果證券或行業分析師不發表關於我們的研究或報告,或者發表負面報告,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股和權證的交易市場將在一定程度上取決於證券或行業分析師發佈的關於我們的研究和報告。我們對這些分析師沒有任何控制權。如果我們的
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如果我們的財務業績未能達到分析師的預期,或者一個或多個跟蹤我們的分析師下調我們的普通股或權證評級,或改變他們的觀點,我們普通股和認股權證的交易價格可能會下降。如果這些分析師中的一位或多位停止對我們的報道或未能定期發佈有關我們的報告,可能會在金融市場失去可見性,這可能會導致我們的普通股和認股權證的交易價或交易量下降。
我們目前不打算為我們的普通股支付股息,因此,您實現投資回報的能力將取決於我們普通股的價格是否有升值。
我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息。我們目前預計,我們將為業務的發展、運營和擴張保留未來的收益,在可預見的未來不會宣佈或支付任何現金股息。因此,股東的任何回報都將僅限於其股票的增值。不能保證普通股的價值會升值,甚至不能保證股東購買普通股的價格會保持不變。
未來出售普通股可能會壓低其股價。
除某些例外情況外,A&R註冊權協議對轉讓我們的證券作出了某些限制,包括創始人股票、私募配售認股權證,以及由亞太區前董事和高級管理人員以及OmniAb和Ligand的某些董事和高級管理人員持有的證券。這些限制將從交易結束時開始,並結束於(I)方正股票,最早在(A)結束日期後一年和(B)第一個日期,在任何任何20個交易日內,(X)普通股的最後報告銷售價格等於或超過每股12.00美元30-交易自交易結束之日起至少150天或(Y)完成清算、合併、換股、重組或其他類似交易,使我們的股東有權將其普通股換取現金、證券或其他財產;(Ii)就該等認股權證的最初購買者(或A&R登記權協議下的許可受讓人)所持有的私募配售認股權證,以及在行使或轉換該等認股權證時已發行或可發行的普通股的任何股份,以及由正被轉換的適用認股權證的初始購買者(或A&R登記權協議下的許可受讓人)所持有的任何普通股,截至交易結束後30天為止的期間;及(Iii)就向新持有人(定義見A&R登記權協議)發行的普通股股份而言,就完成合並而由新持有人(或其根據A&R登記權協議獲許可的受讓人)持有的Ligand及/或OmniAb的董事及高級人員而言,截至(A)完成合並後三個月及(B)吾等完成清算、合併、換股、重組或其他類似交易而導致吾等所有股東均有權將其普通股換成現金的日期,證券或其他財產。
但是,在適用的鎖定在此期間,除適用的證券法外,此類股權持有人將不受出售其持有的普通股股份的限制。此外,由於我們預計在不久的將來不會產生收入,我們很可能需要繼續通過一項或多項股權融資來籌集資金,以繼續開發我們的候選產品。因此,在公開市場上出售相當數量的普通股股票隨時可能發生。這些出售,或市場上認為大量股票持有者打算出售股票的看法,可能會降低我們普通股的市場價格。由於對轉售終止和登記聲明(在交易結束後提交,以規定不時轉售該等股份)可供使用,出售或出售該等股份的可能性可能會增加我們股價的波動性,或者如果當前受限股份的持有人出售或被市場認為有意出售,我們普通股的市場價格可能會下降。
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我們的公司註冊證書和特拉華州法律中的條款可能會阻止股東認為有利的收購,並可能導致管理層的鞏固。
我們的公司註冊證書和公司章程包含的條款可能會大幅降低我們股票的價值,使其成為潛在的收購對象,或延遲或阻止未經我們董事會同意的控制權變更或管理層變更。我們憲章文件中的規定包括以下內容:
• | 具有三年交錯任期的分類董事會,這可能會推遲股東改變我們董事會多數成員的能力; |
• | 在董事選舉中沒有累積投票權,這限制了小股東選舉董事候選人的能力; |
• | 除非董事會授予任何系列優先股的持有者這樣的權利,否則我們董事會有權選舉一名董事來填補因董事會擴大或董事辭職、死亡或解職而造成的空缺,這使得股東無法填補我們董事會的空缺; |
• | 所需的至少批准66-2/3%對有權投票罷免董事的股份,以及禁止無故罷免董事; |
• | 本公司董事會有權在不經股東批准的情況下,授權發行優先股,並確定這些股票的價格和其他條款,包括優先股和投票權,這可能被用來顯著稀釋敵意收購方的所有權; |
• | 董事會在未經股東批准的情況下修改公司章程的能力; |
• | 所需的至少批准66-2/3%有權投票通過、修訂或廢除本公司的章程或廢除本公司的公司註冊證書中有關選舉和罷免董事的規定的股份; |
• | 禁止股東通過書面同意採取行動,迫使股東在年度會議或股東特別會議上採取行動; |
• | 一項專屬法院規定,特拉華州衡平法院將是某些行動和程序的專屬法院; |
• | 規定股東特別會議只能由董事會、董事會主席、首席執行官或總裁召開,這可能會延誤我們的股東強制考慮提案或採取行動(包括罷免董事)的能力;以及 |
• | 股東必須遵守的預先通知程序,以便向我們的董事會提名候選人或在股東大會上提出要採取行動的事項,這可能會阻止或阻止潛在的收購者進行委託代理選舉收購人自己的董事名單,或以其他方式試圖獲得對我們的控制權。 |
我們也受DGCL第203條所載的反收購條款的約束。根據第203條,一般情況下,公司不得與持有其股本15%或以上的任何股東進行業務合併,除非持有該股份的股東已持有該股票三年,或除其他例外情況外,董事會已批准該交易。
我們的公司註冊證書規定,特拉華州衡平法院將是我們與我們股東之間基本上所有糾紛的獨家論壇,聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的訴訟原因的任何投訴的獨家論壇,這可能會限制我們的股東獲得有利的司法論壇,處理與我們或我們的董事、高級管理人員或員工或承銷商的糾紛或任何引起此類索賠的要約。
我們的公司證書規定,特拉華州衡平法院是代表我們提起的任何派生訴訟或法律程序的獨家論壇,任何聲稱違反信託的訴訟
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責任、根據《大商所條例》、我們的公司註冊證書或我們的章程對我們提出索賠的任何訴訟,或受內部事務原則管轄的針對我們的索賠的任何訴訟;但本條款不適用於為執行《交易法》產生的義務或責任而提起的訴訟。此外,我們的公司註冊證書規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院應在法律允許的最大程度上成為解決根據證券法提出的任何訴因的獨家法院。為免生疑問,本條文旨在使吾等、吾等的高級職員及董事、任何招股承銷商,以及任何其他專業實體(其專業授權該人士或實體所作的聲明,並已準備或證明作為招股基礎的文件的任何部分)受惠,並可強制執行本條文。然而,我們注意到,對於法院是否會執行這一條款存在不確定性,投資者不能放棄對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。《證券法》第22條規定,州法院和聯邦法院對為執行《證券法》或其下的規則和條例所規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有同時管轄權。這些法院條款的選擇可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事和高級管理人員發生糾紛的索賠的能力, 這可能會阻止針對我們和我們的董事和高級管理人員的此類訴訟。如果法院發現我們公司註冊證書中選擇的法院條款在訴訟中不適用或不可執行,我們可能會在其他司法管轄區產生與解決此類訴訟相關的額外費用,這可能會對其業務和財務狀況產生不利影響。
認股權證協議中規定的獨家法庭條款可能會限制投資者對我們提起法律訴訟的權利,並可能限制投資者就與我們的糾紛獲得有利的司法法庭的能力。
認股權證協議規定:(I)任何因認股權證協議而引起或以任何方式與認股權證協議有關的針對吾等的訴訟、法律程序或索賠,將在紐約州法院或紐約州南區美國地區法院提起並強制執行,以及(Ii)我們不可撤銷地服從該司法管轄權,而該司法管轄權將為專屬司法管轄權。我們已經或將放棄對這種專屬管轄權的任何反對意見,而且這種法院是一個不方便的法庭。然而,我們注意到,對於法院是否會執行這些條款存在不確定性,投資者不能放棄對聯邦證券法及其規則和法規的遵守。《證券法》第22條規定,州法院和聯邦法院對為執行《證券法》或其下的規則和條例所規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有同時管轄權。
儘管如此,認股權證協議的這些條款將不適用於為執行《交易所法案》所產生的任何責任或義務而提起的訴訟,也不適用於美利堅合眾國聯邦地區法院是唯一和獨家法院的任何其他索賠。《交易法》第27條規定,聯邦政府對為執行《交易法》或其下的規則和條例所產生的任何義務或責任而提起的所有訴訟享有專屬聯邦管轄權。任何個人或實體購買或以其他方式獲得我們的任何認股權證的任何權益,應被視為已知悉並同意認股權證協議中的法院條款。如果其標的屬於《權證協議》法院規定範圍內的任何訴訟,以任何權證持有人的名義向紐約州法院或紐約州南區美國地區法院以外的法院提起(“外國訴訟”),該持有人應被視為已同意:(X)位於紐約州境內的州法院和聯邦法院或美國紐約州南區地區法院就向任何此類法院提起的強制執行法院規定的訴訟(“強制執行行動”)具有的個人管轄權,以及(Y)在任何該等強制執行訴訟中向該權證持有人的律師送達該權證持有人在外地訴訟中作為該權證持有人的代理人而作出的法律程序文件。
這論壇選擇條款可能會限制權證持有人在司法法院提出其認為有利於與我們發生糾紛的索賠的能力,這可能會阻礙此類訴訟。或者,如果法院認為認股權證協議的這一條款不適用於或不能強制執行一個或多個
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在其他司法管轄區解決該等事宜時,如涉及指定類型的訴訟或法律程序,我們可能會招致額外費用,這可能會對我們的業務、財務狀況及經營結果造成重大不利影響,並導致我們管理層及董事會的時間及資源被分流。
我們是一家新興成長型公司和較小的報告公司,我們不能確定降低適用於新興成長型公司和較小報告公司的報告要求是否會降低我們的股票對投資者的吸引力。
我們是一家新興的成長型公司,正如JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)所定義的那樣。只要我們繼續是一家新興成長型公司,我們就可以利用適用於其他非“新興成長型公司”的上市公司的各種報告要求的豁免,包括免除遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案第404條下的審計師認證要求,減少關於高管薪酬的披露義務,以及免除就高管薪酬舉行非約束性諮詢投票的要求,以及免除股東批准任何先前未獲批准的金降落傘付款的要求。我們將一直是一家新興的成長型公司,直到(1)財政年度的最後一天(A)在IPO結束五週年(2026年12月31日)之後,(B)我們的年總收入至少為12.35億美元,或(C)我們被視為大型加速申報公司,這意味着截至前一年6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值超過7.00億美元,以及(2)我們發行超過10億美元的不可兑換前三年期間的債務。
此外,根據《就業法案》,新興成長型公司可以推遲採用新的或修訂後的會計準則,直到這些準則適用於私營公司。我們選擇利用這一延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則,因此,我們將不會像其他非新興成長型公司的公眾公司那樣遵守相同的新的或修訂的會計準則。
根據《交易法》的定義,我們也是一家規模較小的報告公司。即使我們不再有資格成為一家新興成長型公司,我們仍有資格成為一家“較小的報告公司”,這將使我們能夠利用許多相同的披露要求豁免,包括免除遵守第404條的審計師認證要求,以及減少本招股説明書以及我們的定期報告和委託書中關於高管薪酬的披露義務。我們將能夠利用這些大規模披露,只要我們的投票和無表決權持有者為普通股非附屬公司在第二財季的最後一個營業日計算的年收入低於2.5億美元,或我們在最近結束的財年和我們的投票中的年收入低於1.00億美元無表決權持有者為普通股非附屬公司在我們第二財季的最後一個工作日測得不到7.00億美元。
我們無法預測投資者是否會因為我們可能依賴這些豁免而發現我們的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現我們的普通股吸引力下降,普通股的交易市場可能會變得不那麼活躍,我們的市場價格可能會更加波動。
如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷被證明是不正確的,或者財務報告標準或解釋發生變化,我們的經營結果可能會受到不利影響。
按照美國公認的會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的數額。我們將根據歷史經驗、已知趨勢和事件,以及我們認為在這種情況下合理的各種其他因素進行估計,如管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 — 關鍵會計政策和估算“這些估計的結果構成了對以下方面做出判斷的基礎
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資產和負債的賬面價值,這些資產和負債從其他來源看起來不是很明顯。在編制我們的財務報表時使用的重要假設和估計包括我們與客户的合同中的交易價格中包含的估計可變對價、基於股票的薪酬以及我們在早期生物技術公司的股權投資的估值。如果我們的假設發生變化或實際情況與我們的假設不同,我們的運營結果可能會受到不利影響,這可能會導致我們的運營結果低於證券分析師和投資者的預期,從而導致我們普通股的交易價格下降。
此外,合併後的公司將定期監督其遵守適用的財務報告標準,並審查與其相關的新公告和草案。由於新準則、現行準則的變化及其解釋的變化,合併後的公司可能被要求改變其會計政策、改變其運營政策,並實施新的或改進的現有系統,以反映新的或修訂的財務報告準則,或者合併後的公司可能被要求重新公佈其已公佈的財務報表。這種對現有標準的改變或對其解釋的改變可能會對其聲譽、業務、財務狀況和利潤產生不利影響。
如果證券持有人在“無現金基礎上”行使他們的公共認股權證,他們從這種行使中獲得的普通股股份將少於這些證券持有人行使認股權證以換取現金的情況。
在某些情況下,可以要求或允許在無現金的基礎上行使公共認股權證。首先,如果在合併完成後第60個營業日之前,可通過行使公共認股權證發行的普通股的登記聲明仍未生效,認股權證持有人可根據證券法第3(A)(9)條或另一項豁免,在沒有有效的登記聲明之前,以無現金方式行使認股權證。其次,如果我們的普通股在任何時間行使未在國家證券交易所上市的權證,以滿足證券法第18(B)(1)條下的“擔保證券”的定義,我們可以根據證券法第3(A)(9)條的規定,要求行使其認股權證的公共權證持有人在無現金的基礎上這樣做,如果我們這樣選擇,我們將不被要求提交或維護有效的登記聲明,如果我們沒有這樣選擇,在沒有豁免的情況下,我們將盡最大努力根據適用的藍天法律對股票進行登記或資格認證。第三,如果我們調用
在公開認股權證贖回的情況下,我們的管理層將有權要求所有希望行使認股權證的持有人在無現金的基礎上這樣做。如果在無現金的基礎上行使,持有者將支付認股權證行權價,交出該數量的普通股認股權證,等於(X)認股權證相關普通股數量乘以認股權證行權價格與“公平市場價值”(定義見下一句)之間的差額再乘以(Y)公平市場價值所得的商數。“公平市價”是指在認股權證代理人收到行使通知或贖回通知送交認股權證持有人(視何者適用而定)日期前的第三個交易日止的10個交易日內普通股的平均最後銷售價格。因此,與行使認股權證換取現金相比,你從這種行權中獲得的普通股股份將會更少。
公共認股權證可能永遠不會在錢裏,而且它們可能到期時一文不值,如果當時未發行的公共權證的持有人中至少有50%的持有人批准了這種修改,則公共權證的條款可能會以對持有人不利的方式進行修改。
公開認股權證是根據認股權證協議以登記形式發行的。認股權證協議規定,無需任何持有人同意,可修改公共認股權證的條款,以糾正任何含糊之處或更正任何有缺陷的條文,但須經當時尚未發行的至少50%的公共認股權證持有人批准,方可作出任何對公共認股權證註冊持有人的利益造成不利影響的更改。因此,如果當時持有至少50%尚未發行的公募認股權證的持有人同意修訂,我們可以不利於持有人的方式修改公募認股權證的條款。雖然我們的
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經當時已發行的認股權證中至少50%的認股權證同意而修訂認股權證條款的能力是無限的,此類修訂的例子可以是修訂認股權證的行使價、縮短行使期或減少行使認股權證時可購買的普通股股份數目。
普通股股票將可行使認股權證,這將增加未來有資格在公開市場轉售的股票數量,並導致對我們股東的稀釋。
購買總計19,012,156股普通股的認股權證可根據管理該等證券的認股權證協議的條款行使。認股權證的行權價為每股11.50美元。在行使認股權證的情況下,將發行更多普通股,這將導致普通股持有者的股權被稀釋,並增加有資格在公開市場上轉售的股票數量。在公開市場出售大量此類股票或行使此類認股權證的事實可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們可以在對證券持有人不利的時候,在未到期的公共認股權證行使之前贖回,從而使該等公共認股權證變得一文不值。
我們有能力在可行使後和到期前的任何時間贖回已發行的公共認股權證,按每權證0.01美元計算,前提是普通股在30個交易日內的任何20個交易日的最後報告銷售價格(如果普通股股票沒有在任何特定交易日交易,則為我們普通股的收盤價)等於或超過每股18.00美元(根據股票拆分、股票股息、重組等因素進行調整)。交易日於吾等發出贖回通知日期前第三個交易日止的期間內,只要吾等發出贖回通知當日及其後直至贖回公開認股權證時為止的整個期間內,吾等已根據證券法就行使公開認股權證時可發行的普通股股份發出有效登記聲明,並備有有關該等股份的現行招股説明書。如果公開認股權證可由我們贖回,我們可以行使贖回權,即使我們無法根據所有適用的州證券法登記標的證券或使其符合出售資格。贖回已發行的公開認股權證可能迫使證券持有人:(I)行使公開認股權證,並在可能對其不利的情況下支付行使價格;(Ii)在他們希望持有公開認股權證的情況下,以當時的市價出售公開認股權證;或(Iii)接受名義贖回價格,而在要求贖回未償還的公開認股權證時,名義贖回價格可能會大大低於該等公開認股權證的市值。
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收益的使用
我們將不會從出售證券持有人出售普通股或認股權證中獲得任何收益。
出售證券持有人將支付與出售其普通股及認股權證股份有關的所有額外出售費用,包括承銷商或代理人的佣金及折扣、經紀費用、承銷商行銷費用及代表出售證券持有人的任何法律顧問的所有合理費用及開支,但在承銷發售證券時,吾等將為出售證券持有人支付一名法律顧問的合理費用及開支。吾等將承擔完成本招股説明書涵蓋的證券登記所產生的所有其他成本、費用和開支,包括但不限於所有登記和備案費用、印刷和交付費用、納斯達克上市費以及我們的律師和會計師的費用和開支。
我們將收到任何行使認股權證或現金期權的收益。我們打算將收益、行使認股權證或現金期權用於一般公司和營運資本目的。
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股利政策
我們從未宣佈或支付過我們股本的任何現金股息。我們打算保留未來的收益,如果有的話,或我們業務的發展、運營和擴張,在可預見的未來不會支付任何現金股息。有關股息政策的任何未來決定,將由本公司董事會在考慮本公司的財務狀況、經營業績、資本要求、業務前景及董事會認為相關的其他因素後酌情作出,並受任何未來融資工具所載的限制所規限。
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未經審計的備考簡明合併財務信息
以下未經審核的備考簡明合併財務資料為舊有OmniAb及亞太區的財務資料組合,經調整以實施業務合併。以下未經審計的備考簡明合併財務信息是根據《條例》第11條編制的S-X。
截至2022年9月30日的未經審計的備考壓縮合並資產負債表在備考基礎上合併了Legacy OmniAB和APAC的歷史資產負債表,就像業務合併已於2022年9月30日完成一樣。截至二零二二年九月三十日止九個月及截至二零二一年十二月三十一日止年度之未經審核備考簡明綜合經營報表按備考基準綜合傳統OmniAB及亞太區有關期間之歷史營運報表,猶如業務合併已於二零二一年一月一日(呈列最早期間之開始)完成。
預計簡明的綜合財務信息可能對預測公司未來的財務狀況和經營結果沒有用處。由於各種因素,實際財務狀況和經營結果可能與本文所反映的預計金額有很大不同。
在企業合併結束前,亞太區的每一位公眾股東均有權贖回全部或部分該等股東的公開股份,以換取相當於他們在信託賬户中按比例存入總存款額(截至交易結束前兩個工作日)的現金。未經審核的簡明合併備考財務資料反映實際贖回21,713,864股亞太區A類普通股,每股約10.32美元,或總計224,048,747美元。
以下是企業合併後公司的預計資本化情況:
股票 | % | |||||||
亞太地區的公眾股東(1) |
1,286,136 | 1.1 | % | |||||
贊助商及關聯方(2)(3) |
15,922,934 | 13.9 | % | |||||
遺留OmniAb股東(4) |
97,611,789 | 85.0 | % | |||||
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備考普通股(5) |
114,820,859 | 100.0 | % | |||||
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(1) | 反映實際贖回21,713,864股亞太A類普通股。 |
(2) | 包括保薦人持有的1,293,299股保薦人溢價股份。保薦人溢價股份計入備考資本化,因為在溢價期間,保薦人溢價股份的持有人有權根據日期為2022年3月23日的保薦人內幕協議,由Legacy OmniAB、亞太區、Avista Acquisition LP II及其他簽署方投票表決保薦人溢價股份,並就該等股份收取股息及其他分派。 |
(3) | 包括保薦人持有的4,351,701股亞太區B類普通股,以及由亞太區三名前董事持有的105,000股亞太區B類普通股,這些股份一對一地轉換為與歸化相關的OmniAb普通股。根據A&R FPA,包括保薦人在遠期購買中購買的1,500,000股OmniAb普通股和保薦人在贖回支持中購買的8,672,934股OmniAb普通股。 |
(4) | 包括15,000,000股溢價股份,因為在溢價期間,溢價股份有權行使該等溢價股份附帶的投票權,並收取有關該等溢價股份的任何股息或其他分派。 |
(5) | 預計資本化不包括以下項目: |
• | 12,620,608個傳統OmniAb選項 |
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• | 1,679,867傳統OmniAbRSU和PSU |
• | 亞太區7,666,667份公共認股權證 |
• | 8,233,333份亞太區私募認股權證 |
• | 遠期購買中發行的亞太權證1,666,667份 |
• | 在贖回後盾中發行的1,445,489份亞太認股權證 |
基於以下主要因素,傳統OmniAb被確定為業務合併中的會計收購方:
• | 遺產OmniAb的現有股東擁有該公司最大的投票權,擁有大約85%的投票權; |
• | 遺產OmniAb提名了公司董事會的大多數初始成員; |
• | 遺留OmniAb的高級管理人員是公司的高級管理人員; |
• | 遺留OmniAB是基於歷史經營活動的較大實體,擁有更大的員工基礎;以及 |
• | 合併後的公司採用了Legacy OmniAb品牌名稱:“OmniAb,Inc.”。 |
根據公認會計原則,該業務合併被視為反向資本重組,其中亞太地區被視為被收購公司,而Legacy OmniAb被視為收購方。因此,為了會計目的,業務合併被視為等同於為亞太地區的淨資產發行股票並伴隨資本重組的遺留OmniAb。亞太地區的淨資產按歷史成本列報,未記錄商譽或其他無形資產。企業合併前一段時間的經營業績隨後介紹的是Legacy OmniAb的業績。
未經審核備考簡明合併財務報表所包含的未經審核備考調整的假設及估計載於附註。未經審核備考簡明合併財務報表僅供説明之用,並不一定顯示業務合併於指定日期進行時將會取得的經營業績及財務狀況。此外,未經審核的備考簡明合併財務報表並不旨在預測業務合併完成後本公司未來的經營業績或財務狀況。未經審核備考調整代表管理層根據截至編制該等未經審核備考簡明合併財務報表之日所得資料作出的估計,並可能隨着獲得額外資料及進行分析而有所變動。
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截至2022年9月30日的未經審計備考簡明合併資產負債表
(單位:千)
遺贈 OmniAb (歷史) |
APAC (歷史) |
自治 實體 調整 (注3) |
交易記錄 會計核算 調整 (注3) |
親 表格 組合在一起 |
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資產 |
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現金和現金等價物 |
$ | — | $ | 20 | $ | 1,840 | (a) | $ | 237,189 | (b) | $ | 95,776 | ||||||||||||
(4,025 | ) | (c) | ||||||||||||||||||||||
(16,178 | ) | (d) | ||||||||||||||||||||||
15,000 | (e) | |||||||||||||||||||||||
(750 | ) | (i) | ||||||||||||||||||||||
(224,049 | ) | (m) | ||||||||||||||||||||||
86,729 | (n) | |||||||||||||||||||||||
應收賬款淨額 |
4,722 | — | (4,722 | ) | (j) | — | ||||||||||||||||||
預付費用 |
1,125 | 404 | 1,529 | |||||||||||||||||||||
其他流動資產 |
7,168 | — | (6,070 | ) | (d) | 1,098 | ||||||||||||||||||
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流動資產總額 |
13,015 | 424 | 1,840 | 83,124 | 98,403 | |||||||||||||||||||
信託賬户中的投資 |
— | 237,189 | (237,189 | ) | (b) | — | ||||||||||||||||||
遞延所得税 |
902 | 902 | ||||||||||||||||||||||
無形資產,淨額 |
166,274 | — | 166,274 | |||||||||||||||||||||
商譽 |
83,979 | — | 83,979 | |||||||||||||||||||||
財產和設備,淨額 |
19,375 | — | 19,375 | |||||||||||||||||||||
經營性租賃資產 |
21,456 | — | 21,456 | |||||||||||||||||||||
其他資產 |
1,449 | — | 1,449 | |||||||||||||||||||||
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總資產 |
306,450 | 237,613 | 1,840 | (154,065 | ) | 391,838 | ||||||||||||||||||
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負債 |
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應付帳款 |
6,275 | 6,302 | (5,940 | ) | (d) | 362 | ||||||||||||||||||
(214 | ) | (d) | ||||||||||||||||||||||
(6,061 | ) | (j) | ||||||||||||||||||||||
應計負債 |
4,092 | 1,619 | (1,201 | ) | (d) | 418 | ||||||||||||||||||
(1,673 | ) | (d) | ||||||||||||||||||||||
(2,419 | ) | (j) | ||||||||||||||||||||||
可轉換本票 |
— | 750 | (750 | ) | (i) | — | ||||||||||||||||||
衍生品遠期購買和支持證券 |
— | 1,596 | (1,596 | ) | (f) | — | ||||||||||||||||||
或有負債的流動部分 |
1,693 | — | 1,693 | |||||||||||||||||||||
遞延收入的當期部分 |
9,202 | — | 9,202 | |||||||||||||||||||||
經營租賃負債的當期部分 |
1,530 | — | 1,530 | |||||||||||||||||||||
融資租賃負債的當期部分 |
1 | — | 1 | |||||||||||||||||||||
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流動負債總額 |
22,793 | 10,267 | — | (19,854 | ) | 13,206 | ||||||||||||||||||
長期或有負債 |
4,119 | — | 4,119 | |||||||||||||||||||||
應付遞延承銷費 |
— | 4,025 | (4,025 | ) | (c) | — | ||||||||||||||||||
遞延所得税,淨額 |
16,021 | — | 16,021 | |||||||||||||||||||||
長期經營租賃負債 |
25,016 | — | 25,016 | |||||||||||||||||||||
遞延收入的長期部分 |
5,493 | — | 5,493 | |||||||||||||||||||||
其他長期負債 |
298 | 298 | ||||||||||||||||||||||
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總負債 |
73,740 | 14,292 | — | (23,879 | ) | 64,153 | ||||||||||||||||||
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62
遺贈 OmniAb (歷史) |
APAC (歷史) |
自治 實體 調整 (注3) |
交易記錄 會計核算 調整 (注3) |
親 表格 組合在一起 |
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承付款和或有事項 |
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可能贖回的A類普通股 |
— | 237,189 | (237,189 | ) | (g) | — | ||||||||||||||||||
股東權益(虧損) |
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優先股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
普通股 |
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A類 |
— | — | 2 | (g) | — | |||||||||||||||||||
(2 | ) | (h) | ||||||||||||||||||||||
B類 |
— | 1 | (1 | ) | (h) | — | ||||||||||||||||||
母公司淨投資 |
232,710 | — | 1,840 | (a) | 3,758 | (j) | — | |||||||||||||||||
(238,308 | ) | (k) | ||||||||||||||||||||||
OmniAb普通股 |
— | — | — | (e) | 12 | |||||||||||||||||||
3 | (h) | |||||||||||||||||||||||
10 | (k) | |||||||||||||||||||||||
(2 | ) | (m) | ||||||||||||||||||||||
1 | (n) | |||||||||||||||||||||||
其他內容已繳費資本 |
— | — | (12,278 | ) | (d) | 327,673 | ||||||||||||||||||
237,187 | (g) | |||||||||||||||||||||||
15,000 | (e) | |||||||||||||||||||||||
1,596 | (f) | |||||||||||||||||||||||
238,298 | (k) | |||||||||||||||||||||||
(14,811 | ) | (l) | ||||||||||||||||||||||
(224,047 | ) | (m) | ||||||||||||||||||||||
86,728 | (n) | |||||||||||||||||||||||
累計赤字 |
— | (13,869 | ) | (942 | ) | (d) | — | |||||||||||||||||
14,811 | (l) | |||||||||||||||||||||||
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股東權益合計(虧損) |
232,710 | (13,868 | ) | 1,840 | 107,003 | 327,685 | ||||||||||||||||||
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總負債和股東權益(赤字) |
$ | 306,450 | $ | 237,613 | $ | 1,840 | $ | (154,065 | ) | $ | 391,838 | |||||||||||||
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63
未經審計的備考簡明合併報表
截至2022年9月30日的9個月的運營
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
遺贈 OmniAb (歷史) |
APAC (歷史) |
自治 實體 調整 (注3) |
交易記錄 會計核算 調整 (注3) |
形式上 組合在一起 |
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收入: |
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版税 |
$ | 984 | $ | — | $ | 984 | ||||||||||||||||||
許可證和里程碑收入 |
7,826 | — | 7,826 | |||||||||||||||||||||
服務收入 |
14,922 | — | 14,922 | |||||||||||||||||||||
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總收入 |
23,732 | — | — | — | 23,732 | |||||||||||||||||||
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運營費用: |
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研發 |
35,445 | — | 35,445 | |||||||||||||||||||||
一般和行政 |
14,697 | 8,744 | (90 | ) | (AA) | ) | 23,351 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 |
9,774 | — | 9,774 | |||||||||||||||||||||
其他營業費用(收入)-淨額 |
(486 | ) | — | (486 | ) | |||||||||||||||||||
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總運營費用 |
59,430 | 8,744 | — | (90 | ) | 68,084 | ||||||||||||||||||
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運營虧損 |
(35,698 | ) | (8,744 | ) | — | 90 | (44,352 | ) | ||||||||||||||||
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其他收入(支出): |
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信託賬户中的投資收益 |
— | 1,439 | (1,439 | ) | (抄送 | ) | — | |||||||||||||||||
遠期購買和支持證券的公允價值變動 |
— | (1,147 | ) | 1,147 | (DD) | ) | — | |||||||||||||||||
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其他收入,淨額 |
— | 292 | — | (292 | ) | — | ||||||||||||||||||
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所得税前虧損 |
(35,698 | ) | (8,452 | ) | — | (202 | ) | (44,352 | ) | |||||||||||||||
所得税優惠 |
6,544 | — | 4,544 | (EE) | ) | 11,088 | ||||||||||||||||||
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淨虧損 |
$ | (29,154 | ) | $ | (8,452 | ) | $ | — | $ | 4,342 | $ | (33,264 | ) | |||||||||||
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被視為分紅的遠期購買和支持證券 |
— | (225 | ) | 225 | (FF) | ) | — | |||||||||||||||||
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普通股股東應佔淨虧損 |
$ | (29,154 | ) | $ | (8,677 | ) | $ | — | $ | 4,567 | $ | (33,264 | ) | |||||||||||
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基本和稀釋後加權平均流通股 |
28,750,000 | 69,777,560 | (GG) | ) | 98,527,560 | |||||||||||||||||||
每股基本和攤薄淨虧損 |
$ | (0.29 | ) | $ | (0.34 | ) |
64
未經審計的備考簡明合併報表
截至2021年12月31日止年度的營運
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至的年度 2021年12月31日 |
在該期間內 從… 2021年2月5日 (開始) 穿過 2021年12月31日 |
自治 實體 調整 (注3) |
交易記錄 會計核算 調整 (注3) |
截至的年度 2021年12月31日 |
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遺贈 OmniAb (歷史) |
APAC (歷史) |
形式上 組合在一起 |
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收入: |
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許可證和里程碑收入 |
$ | 14,664 | $ | — | $ | 14,664 | ||||||||||||||||||
服務收入 |
20,084 | — | 20,084 | |||||||||||||||||||||
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總收入 |
34,748 | — | — | — | 34,748 | |||||||||||||||||||
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運營費用: |
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研發 |
39,232 | — | 39,232 | |||||||||||||||||||||
一般和行政 |
16,947 | 516 | (46 | ) | (AA) | ) | 17,417 | |||||||||||||||||
無形資產攤銷 |
12,968 | — | 12,968 | |||||||||||||||||||||
其他營業費用-淨額 |
1,210 | — | 1,210 | |||||||||||||||||||||
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總運營費用 |
70,357 | 516 | — | (46 | ) | 70,827 | ||||||||||||||||||
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運營虧損 |
(35,609 | ) | (516 | ) | — | 46 | (36,079 | ) | ||||||||||||||||
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其他收入(支出): |
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利息支出 |
(7 | ) | — | (7 | ) | |||||||||||||||||||
其他收入(費用),淨額 |
1,266 | — | (942 | ) | (BB) | ) | 324 | |||||||||||||||||
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其他收入(費用),淨額 |
1,259 | — | — | (942 | ) | 317 | ||||||||||||||||||
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所得税前虧損 |
(34,350 | ) | (516 | ) | — | (896 | ) | (35,762 | ) | |||||||||||||||
所得税優惠 |
7,308 | — | 1,633 | (EE) | ) | 8,941 | ||||||||||||||||||
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淨虧損 |
$ | (27,042 | ) | $ | (516 | ) | $ | — | $ | 737 | $ | (26,821 | ) | |||||||||||
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基本和稀釋後加權平均流通股 |
15,178,572 | 83,348,988 | (GG) | ) | 98,527,560 | |||||||||||||||||||
每股基本和攤薄淨虧損 |
$ | (0.03 | ) | $ | (0.27 | ) |
65
未經審計的備考簡明合併財務報表附註
1.陳述依據
根據公認會計原則,該業務合併被視為反向資本重組,其中亞太地區被視為被收購公司,而Legacy OmniAb被視為收購方。因此,為了會計目的,業務合併被視為等同於為亞太地區的淨資產發行股票並伴隨資本重組的遺留OmniAb。亞太地區的淨資產按歷史成本列報,未記錄商譽或其他無形資產。隨後,在業務合併之前的一段時間內公佈的運營結果是Legacy OmniAb.
截至2022年9月30日的未經審計的備考壓縮合並資產負債表為業務合併提供了備考效果,就好像它已於2022年9月30日完成一樣。截至2022年9月30日止九個月及截至2021年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表對業務合併具有備考效力,猶如於2021年1月1日完成一樣。
截至2022年9月30日的未經審計備考簡明綜合資產負債表是根據以下內容編制的,應結合以下內容閲讀:
• | 遺留OmniAB截至2022年9月30日的未經審計的合併資產負債表,以及本附件所提交的我們當前報告的Form 8-K的第2號修正案中包括的相關附註;以及 |
• | 亞太地區截至2022年9月30日的未經審計的簡明綜合資產負債表以及亞太地區於2022年11月10日提交的Form 10-Q季度報告中包含的相關附註。 |
截至2022年9月30日的9個月未經審計的形式簡明綜合經營報表是根據以下內容編制的,應結合以下內容閲讀:
• | 遺留OmniAb截至2022年9月30日的9個月的未經審計的綜合經營報表,以及本附件所提交的我們當前報告的Form 8-K的第2號修正案中包括的相關説明;以及 |
• | 亞太地區截至2022年9月30日的9個月未經審計的簡明綜合經營報表以及亞太地區於2022年11月10日提交的Form 10-Q季度報告中包含的相關附註。 |
截至2021年12月31日的年度未經審計的備考簡明合併經營報表是根據以下內容編制的,並應結合以下內容閲讀:
• | 遺留OmniAb截至2021年12月31日的年度經審計的綜合經營報表以及委託書/招股説明書/信息報表中包括的相關附註;以及 |
• | 亞太地區從2021年2月5日(成立)至2021年12月31日期間的經審計經營報表以及委託書/招股説明書/信息報表中包含的相關附註。 |
管理層在確定備考調整數時作出了重大估計和假設。由於未經審核的備考簡明綜合財務資料乃根據該等初步估計編制,最終入賬金額可能與呈報的資料大相徑庭。
未經審核的備考簡明合併財務資料不會產生任何可能與業務合併有關的協同效應、營運效率、税務節省或成本節省。
66
反映業務合併完成的備考調整基於管理層認為在目前情況下合理的現有信息和假設及方法。未經審核的簡明備考調整,如附註所述,可能會在獲得額外資料及經評估後予以修訂。因此,實際調整很可能與形式上的調整不同,差異可能是實質性的。管理層認為,其假設和方法為根據管理層目前掌握的信息展示業務合併的所有重大影響提供了合理的基礎,預計調整對這些假設產生了適當的影響,並在未經審核的預計簡明合併財務信息中得到了適當的應用。
未經審核的備考簡明合併財務資料不一定顯示業務合併於指定日期進行時的實際營運結果及財務狀況,亦不代表本公司未來的綜合營運結果或財務狀況。閲讀時應結合Legacy OmniAb和APAC的歷史財務報表及其説明。
2.會計政策和重新分類
關於業務合併的結束,管理層對Legacy OmniAbs和APAC的會計政策進行了審查,並未發現會對未經審核的備考精簡合併財務信息產生重大影響的任何差異。
3.對未經審計備考簡明合併財務信息的調整
以下未經審計的備考簡明合併財務信息是根據《條例》第11條編制的S-X。未經審核的備考簡明合併財務資料乃為説明業務合併的影響而編制,僅供參考之用。
如果合併後的公司在列報期間提交綜合所得税申報單,預計合併後的所得税準備金不一定反映可能產生的數額。
假設業務合併發生在2021年1月1日,未經審計的預計簡明綜合經營報表中的預計基本每股收益和稀釋後每股收益金額是基於公司已發行股票的數量。
未經審計的備考簡明合併資產負債表的自主實體調整
截至2022年9月30日未經審計的備考簡明合併資產負債表中包括的自治實體調整如下:
(a) | 代表Ligand在根據分離協議進行分配之前對Legacy OmniAb的貢獻約為1,840,000美元。1,840,000美元的供款金額為15,000,000美元減去Ligand公司發生的某些交易和其他費用的約13,160,000美元,根據分居協議,這些費用有資格與供款金額抵銷。 |
未經審計備考簡明合併資產負債表的交易會計調整
截至2022年9月30日,未經審計的備考濃縮綜合資產負債表中包括的交易會計調整如下:
(b) | 反映了信託賬户中持有的現金在業務合併後可用的重新分類。 |
67
(c) | 反映於業務合併完成時應支付的遞延承銷費的結算。 |
(d) | 代表Legacy OmniAb和APAC產生的交易成本,分別約為14,164,000美元和8,622,000美元,用於法律、金融和資本市場諮詢及其他專業費用。APAC的估計交易成本不包括上文附註3(C)所述的遞延承銷費。 |
對於Legacy OmniAb的交易成本:
• | 截至2022年9月30日,20萬美元在其他流動資產中遞延並在應付款賬户中應計; |
• | 截至2022年9月30日,170萬美元在其他流動資產中遞延並在應計負債中應計; |
• | 截至2022年9月30日,420萬美元在其他流動資產中遞延,由Ligand支付。Ligand截至2022年9月30日支付的款項與根據上文附註3(A)所述的《離職協定》的捐款數額相抵; |
• | 810萬美元反映為現金的減少,即遺留OmniAb的交易成本減去Ligand截至2022年9月30日之前支付的金額以及截至2022年9月30日Ligand根據下文附註3(J)所述分離協議保留的應付賬款和應計負債;以及 |
• | 1,230萬美元已資本化,並與業務合併所得款項抵銷,並反映為額外已繳費資本,代表傳統OmniAb的交易成本減去截至2022年9月30日應付賬款和應計負債中的應計金額,這些金額由Ligand根據分離協議保留。 |
對於亞太地區的交易成本:
• | 截至2022年9月30日,亞太地區在應付帳款和確認的費用中應計590萬美元; |
• | 截至2022年9月30日,亞太地區在應計負債中應計120萬美元並在費用中確認; |
• | 截至2022年9月30日確認並支付了50萬美元的費用; |
• | 810萬美元反映為現金減少,即亞太地區的交易成本減去亞太地區截至2022年9月30日以前支付的金額;以及 |
• | 90萬美元反映為對截至2022年9月30日的累計赤字的調整,這相當於截至2022年9月30日亞太地區之前確認的總交易成本減去770萬美元。累計虧損所支出的成本計入截至2021年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表,詳情見下文附註3(Bb)。 |
(e) | 反映發行及出售1,500,000股OmniAb普通股所得款項15,000,000美元,每股票面價值0.0001美元,以及遠期購買中的1,666,667股OmniAb權證。遠期購買中發行的OmniAb權證按財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)會計準則編撰(“ASC”) Topic 815-40,衍生工具和套期保值-實體自有權益的合同(“ASC815-40”). |
(f) | 反映在業務合併結束時,遠期購買和贖回後盾中的遠期購買和後盾證券的結算。 |
(g) | 反映亞太地區A類普通股237,188,875美元的重新分類,每股面值0.0001美元,可能贖回永久股權。 |
68
(h) | 反映在馴化過程中,23,000,000股APAC A類普通股和5,750,000股APAC B類普通股轉換為28,750,000股OmniAB普通股。 |
(i) | 反映在企業合併結束時償還可轉換本票的金額。 |
(j) | 反映調整以剔除Legacy OmniAB在分配時的應收賬款、應付賬款和應計負債。根據分居協議,遺留OmniAb在任何時間直至分銷時間的應收賬款、應付賬款及應計負債均由Ligand保留。 |
(k) | 反映了Legacy OmniAb母公司淨投資97,611,789股OmniAb普通股的資本重組,每股票面價值0.0001美元。OmniAb普通股包括向傳統OmniAb普通股持有人發行的82,611,789股OmniAb普通股和15,000,000股套現股票。在企業合併結束時發行併合法發行的溢價股票,按ASC歸類為股權815-40. |
(l) | 反映在如上文附註3(D)所述記錄亞太地區將發生的交易成本後,消除了亞太地區的歷史累計赤字。 |
(m) | 代表以224,048,747美元贖回21,713,864股亞太地區A類普通股,這些普通股分配給OmniAbA類普通股和其他已繳費使用每股0.0001美元的面值和每股10.32美元的贖回價格的資本。 |
(n) | 反映發行和出售8,672,934股OmniAB普通股所得收益86,729,340美元,每股票面價值0.0001美元,以及向贖回支持中的保薦人發行1,445,489股OmniAB認股權證。在贖回後盾中發行的OmniAb權證是按ASC分類的股權815-40. |
對未經審計的形式簡明合併業務報表的自主實體調整
自主實體調整
截至2022年9月30日止九個月及截至2021年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合營運報表並未反映自主實體調整的金額,因為管理層並不預期主要與過渡服務協議及員工事宜協議有關的預期合約安排所衍生的淨成本與Ligand於截至2022年9月30日止九個月及截至2021年12月31日止年度的歷史合併財務報表中分配予Legacy OmniAB的這些相同服務的歷史成本有重大差異。
增量成本的管理調整
傳統OmniAb預計會因管理操作和其他原因而產生增量成本非協同效應這將導致公司成為一家獨立的上市公司,這可能對公司的財務業績產生重大影響。這些增量成本是根據過渡服務協議和在交易完成時執行的其他合同安排預計產生的淨成本之外的額外成本,主要包括潛在員工增加帶來的額外補償支出、較高的審計和税費以及與我們的IT、投資者關係、財務以及一般和行政職能相關的其他成本。由於這些費用是基於某些可自由支配的管理行動,而這些行動的合同協議尚不為人所知或將在交易結束後發生,因此它們不被視為自主實體調整。管理層已選擇不在未經審計的備考簡明合併財務信息中列報管理層與這些增量成本有關的調整。
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未經審計的備考簡明合併經營報表的交易會計調整
包括在截至2022年9月30日的9個月和截至2021年12月31日的年度的未經審計的預計簡明合併經營報表中的預計調整如下:
(Aa) | 代表預計調整,以消除與亞太地區支付給贊助商的行政、財務和支持服務有關的歷史費用,這些服務在業務合併完成後終止。 |
(Bb) | 反映在業務合併結束時支出的亞太地區交易成本。這些成本被反映為在2021年1月1日發生,就未經審計的預計簡明合併經營報表而言,該日被視為業務合併發生的日期。這是一個非複發性項目。 |
(抄送) | 代表預計調整,以消除信託賬户中所持投資的收益。 |
(Dd) | 反映於業務合併完成時於遠期購入及贖回後盾結算的遠期購入及後備證券的公允價值變動的抵銷。 |
(EE) | 按估計綜合法定税率25.0%反映因税務對業務合併的影響而對所得税利益作出的調整。 |
(FF) | 反映於業務合併完成時於遠期購買及贖回後盾結算的遠期購買及後備證券的當作股息的抵銷。 |
(GG) | 以下反映了對基本和稀釋後的加權平均流通股的調整: |
九個月 | 截至的年度 | |||||||
截至9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
向傳統OmniAb普通股持有人發行OmniAb普通股 |
82,611,789 | 82,611,789 | ||||||
假設APAC的股票自2021年1月1日(較早的期間開始)開始發行,對APAC加權平均流通股的影響 |
— | 13,571,428 | ||||||
在遠期申購和贖回支持中發行OmniAb普通股 |
10,172,934 | 10,172,934 | ||||||
亞太區A類普通股贖回 |
(21,713,864 | ) | (21,713,864 | ) | ||||
保薦人溢價股份不包括在內(1) |
(1,293,299 | ) | (1,293,299 | ) | ||||
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69,777,560 | 83,348,988 | |||||||
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(1) | 根據保薦人內幕協議及合併協議,保薦人溢價股份須受若干歸屬限制,該等股份被視為尚未達到里程碑的或有可發行股份。 |
有關計算已發行備考加權平均股份的進一步資料,請參閲本未經審核備考簡明綜合財務資料附註4“每股虧損”。
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4.每股淨虧損
代表每股淨虧損,使用歷史加權平均已發行股份計算,以及與業務合併相關的額外股份發行,假設股票自2021年1月1日以來已發行。由於業務合併乃於呈報期間開始時反映,因此在計算每股基本及攤薄淨虧損的加權平均已發行股份時,假設與業務合併有關的可發行股份在整個呈報期間均已發行。
九個月 | 截至的年度 | |||||||
截至9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2022 | 2021 | |||||||
預計淨虧損(千) |
$ | (33,264 | ) | $ | (26,821 | ) | ||
預計加權平均流通股、基本股和稀釋股 |
98,527,560 | 98,527,560 | ||||||
預計每股基本淨虧損和攤薄淨虧損 |
$ | (0.34 | ) | $ | (0.27 | ) | ||
形式加權平均股份計算,基本和稀釋 |
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亞太地區的公眾股東 |
1,286,136 | 1,286,136 | ||||||
贊助商及關聯方(1)(2) |
14,629,635 | 14,629,635 | ||||||
遺留OmniAb股東(3) |
82,611,789 | 82,611,789 | ||||||
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形式加權平均股份計算,基本和稀釋(4) |
98,527,560 | 98,527,560 | ||||||
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(1) | 備考基本及攤薄股份不包括1,293,299股保薦人溢價股份,該等股份根據保薦人內幕協議及合併協議須受若干歸屬限制,並被視為尚未達到里程碑的或有可發行股份。所包括的股份數目反映保薦人持有4,351,701股,以及亞太區三名前董事持有105,000股。 |
(2) | 預計基本和稀釋股份包括保薦人在遠期購買中購買的1,500,000股OmniAb普通股和保薦人在贖回支持中購買的8,672,934股OmniAb普通股。 |
(3) | 備考基本及攤薄股份不包括15,000,000股溢價股份,但須受根據合併協議作出的若干歸屬限制所規限。這些溢價股票被認為是尚未達到里程碑的或有可發行股票。 |
(4) | 截至2022年9月30日的9個月和截至2021年12月31日的年度的形式稀釋股票不包括以下內容,因為包括它們將是反稀釋的: |
• | 12,620,608個傳統OmniAb選項 |
• | 1,679,867個傳統OmniAbRSU和傳統OmniAbPSU |
• | 亞太區7,666,667份公共認股權證 |
• | 8,233,333份亞太區私募認股權證 |
• | 遠期購買中發行的亞太權證1,666,667份 |
• | 在贖回後盾中發行的1,445,489份亞太認股權證 |
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管理層的討論與分析
財務狀況和經營成果
除文意另有所指外,本MD&A中提及的“OmniAb”、“我們”、“我們”和“我們”指的是在業務合併結束前的Legacy OmniAB及其子公司。這本MD&A旨在從OmniAb業務管理的角度為我們的財務報表讀者提供一個敍述。本MD&A應與“未經審計的形式簡明綜合財務信息”和OmniAB的經審計的綜合財務報表、未經審計的簡明綜合財務報表以及本招股説明書中其他部分包括的相關説明一併閲讀。本MD&A包括前瞻性陳述。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中提到的結果大不相同的重要因素的討論,請參閲“關於前瞻性陳述的告誡聲明”。
從配基分離
在完成分離之前,OmniAb是Ligand的全資子公司。我們歷來是作為Ligand的一部分運營的,而不是作為一家獨立的上市公司。我們的合併財務報表來自Ligand的歷史會計記錄,並在創業基礎。與我們的業務活動直接相關的所有銷售和成本以及資產和負債都作為合併財務報表的組成部分包括在內。合併財務報表還包括從Ligand公司辦公室和其他Ligand業務向我們分配的某些一般、行政、銷售和營銷費用以及銷售成本,以及相關資產、負債和Ligand投資的分配(視情況而定)。我們相信分配是在合理的基礎上確定的;然而,如果我們是一個在列報期間獨立於Ligand運營的實體,那麼這些金額不一定代表合併財務報表中反映的金額。此外,歷史財務報表可能不能反映我們作為一家獨立上市公司未來的運營結果、收入(虧損)、歷史財務狀況、股權或現金流。我們已與Ligand(在某些情況下還包括亞太地區和/或合併子公司)簽訂了分離協議和各種其他協議,以規定在我們和Ligand之間分配分離前、分離時和分離後期間應佔的資產、員工、債務和義務,並將管理分離後我們和Ligand之間的某些關係。分離後,我們預計Ligand將繼續在過渡期的基礎上向我們提供某些相關費用的服務,包括與信息技術、設施、某些會計和其他財務職能和行政職能相關的服務,我們將向Ligand提供過渡性服務,包括與我們和Ligand可能不時決定的法律、公司和其他行政職能相關的服務。有關分居協議的更多信息, 過渡服務協議和其他與分居有關的協議,請參閲標題為“某些關係和關聯人交易-OmniAb-與Ligand達成的協議.”
陳述的基礎
隨附的經審計合併財務報表列報OmniAb的歷史財務狀況、經營業績、權益和現金流量的變化,以供編制創業合併財務報表。我們是一家生物技術公司,通過推動藥物發現技術的前沿,推動創新療法的快速發展。我們的合作伙伴包括從事藥物開發的製藥和生物技術公司。OmniAb的產品主要以OmniAb品牌名稱向合作伙伴銷售。從歷史上看,我們的業務包括Ligand的OmniAb業務。
我們的歷史合併財務報表包括某些支持功能的費用分配,這些功能歷來是在Ligand內部集中提供的,例如公司成本、共享服務和其他使OmniAB受益的一般和行政成本等。分離後,根據與Ligand的協議,我們預計Ligand將繼續為我們提供與以下方面相關的服務
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這些職能是過渡性的,以換取商定的費用,我們預計會產生其他成本,以取代Ligand不會提供的服務和資源。作為一家獨立的上市公司,我們還將招致額外的成本。作為一家獨立的上市公司,我們與此類支持職能相關的總成本可能與歷史上分配給我們的成本不同。
這些額外費用主要用於以下方面:
• | 額外的人事費用,包括薪金、福利和潛在的獎金和(或)基於股票的補償金,用於增加工作人員,以取代Ligand提供的《過渡服務協議》未涵蓋的支助;以及 |
• | 公司治理成本,包括董事董事會薪酬及支出、保險費用、審計等專業服務費、年報及委託書費用、美國證券交易委員會備案費、過户代理費、諮詢及律師費以及證券交易所上市費。 |
某些因素可能會影響這些獨立上市公司成本的性質和金額,包括最終確定我們的人員配備和基礎設施需求。
OmniAb歷史上一直作為Ligand的一部分運營,而不是作為一家獨立的公司運營。財務報表來自Ligand的歷史會計記錄,並在創業基礎。與OmniAb的業務活動直接相關的所有收入和成本以及資產和負債都作為財務報表的組成部分列入。財務報表還包括從Ligand公司辦公室分配的某些一般和行政費用。撥款是在合理的基礎上確定的;然而,如果OmniAB是一個獨立於Ligand運營的實體,那麼這些金額不一定代表財務報表中所反映的金額。此外,歷史財務報表可能不能反映我們作為一家獨立上市公司未來的運營結果、全面收益、歷史財務狀況、股本或現金流。某些因素可能會影響這些獨立上市公司成本的性質和金額,包括最終確定我們的人員配備和基礎設施需求。分離後,根據與Ligand的協議,我們預計Ligand將繼續在過渡的基礎上向我們提供與這些功能相關的一些服務,以換取商定的費用,我們預計將產生其他成本,以取代Ligand將不會提供的服務和資源。關聯方分配在附註9“與母公司和相關實體的關係”中進一步討論,該附註包含在本招股説明書其他部分所附的經審計合併財務報表中。
作為Ligand的一部分,OmniAb依賴Ligand滿足其所有營運資金和融資需求,Ligand使用集中的方法來管理現金和為其業務融資。與OmniAb有關的融資交易通過OmniAb的母公司投資淨賬户入賬。因此,Ligand的現金、現金等價物或債務都沒有在本招股説明書其他部分所附的經審計的合併財務報表中分配給OmniAB。
母公司淨投資,包括留存收益,代表Ligand在OmniAb記錄的淨資產中的權益。OmniAb和Ligand之間的所有重大交易都已包括在所附的合併財務報表中。與Ligand公司的交易在所附的合併權益報表中反映為“從母公司淨轉移(到)”,並在隨附的合併資產負債表中反映在“母公司淨投資”中。
概述
我們的使命是通過推動藥物發現技術的前沿來推動創新療法的快速發展。我們打算通過發現高質量的治療候選藥物併成為製藥和生物技術公司的首選合作伙伴來實現這一使命。我們相信,將我們專有的轉基因動物產生的大量和多樣化的抗體庫與我們尖端和高通量的經過驗證的篩查工具相結合,將為各種疾病提供高質量的候選治療方案。
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我們的OmniAb技術平臺創建和篩選不同的抗體庫,旨在為我們的合作伙伴的藥物開發努力快速識別最佳抗體。我們利用生物智能的力量,我們將其內置到我們專有的轉基因動物中,並與我們的高通量篩選技術相結合,使我們能夠發現高質量的全人類抗體治療候選藥物。我們相信這些抗體是高質量的,因為它們在我們的專有宿主系統中進行了天然的親和力、特異性、可開發性和功能性能的優化。我們的合作伙伴可以獲得這些基於無與倫比的生物多樣性的候選抗體,並通過整合各種技術進行優化,包括抗原設計、轉基因動物、深度篩選和表徵。我們為我們的合作伙伴提供集成的端到端功能和高度可定製的產品,可應對關鍵的行業挑戰,並提供優化的抗體發現解決方案。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,其中有282個活躍的計劃使用OmniAb技術,25個OmniAb衍生的抗體由我們的合作伙伴在臨牀開發中,以及我們合作伙伴的三個批准的產品:(I)Zimberlimab,中國批准用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤,(Ii)Sugealimab,中國批准用於轉移性淋巴瘤(IV期)的一線治療。非小的聯合化療的細胞性肺癌以及不能切除的III期患者非小的(I)tecistamab,它在美國獲得加速批准,用於治療複發性或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者已經接受了至少四種先前系列的治療,包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單抗,以及在歐洲作為單一療法治療複發性和難治性多發性骨髓瘤的有條件上市授權。
我們與眾多製藥和生物技術公司合作,這些公司的規模、臨牀階段、地理位置和治療重點各不相同。我們的許可協議是為每個Discovery合作伙伴單獨談判的,因此,財務條款和合同條款因協議而異。我們與合作伙伴簽訂的許可協議通常包括:(I)技術訪問預付款或年度付款(許可證收入)以及研究服務績效付款(服務收入);(Ii)臨牀前、知識產權、臨牀、監管和商業里程碑形式的下游付款(里程碑收入);以及(Iii)我們合作伙伴產品淨銷售額的使用費(如果有)。當我們的合作伙伴取得成功,我們的協議結構符合經濟和科學利益時,我們就成功了。我們抗體發現合同的典型特許權使用費目前在低-至中單數字,並根據協議中的其他經濟條款而有所不同。我們未來的成功和收到這些款項的可能性完全取決於我們合作伙伴的努力,而我們無法控制這些努力。如果我們的合作伙伴決定不繼續進行候選藥物的未來開發,我們將不會收到與該計劃相關的任何未來付款。此外,除非我們的合作伙伴公開披露,否則我們無法訪問與我們合作伙伴的臨牀試驗結果相關的信息,包括嚴重的不良事件,或與FDA就我們合作伙伴當前的臨牀計劃進行的持續溝通,這限制了我們對此類計劃進展情況的可見性。
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度,我們的收入分別為3470萬美元、2330萬美元和1830萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為690萬美元和2370萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為630萬美元和1950萬美元。截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度,我們的淨虧損分別為2,700萬美元、1,760萬美元和1,360萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損分別為1260萬美元和2920萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為790萬美元和2400萬美元。從歷史上看,我們的收入來自技術訪問、協作研究服務和里程碑的支付。我們相信,我們業務的長期價值將由合作伙伴特許權使用費推動,因為此類付款是基於未來潛在合作伙伴抗體的全球銷售,與技術獲取、研究和里程碑付款相比,這通常提供更大的經常性付款。雖然在2022年的前9個月,我們在中國確認了合作伙伴銷售zimberlimab和sugialimab的特許權使用費收入,但我們相信,短期內我們的收入將受到里程碑的實質性推動,長期而言,我們的
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在美國和歐洲合作的項目。然而,藥物發現和開發在獲得上市授權的時間和可能性方面存在很大的不確定性,我們不能確定何時(如果有的話)專利費支付將成為我們收入的重要部分。此外,我們不控制使用我們的平臺發現的抗體的進展、臨牀開發、監管策略或最終的商業化,因此,我們完全依賴於我們合作伙伴關於此類抗體的努力和決定。
關鍵業務指標
我們定期審查以下關鍵業務指標,以評估我們的業務、衡量我們的業績、確定影響我們業務的趨勢、制定財務預測和做出戰略決策。我們認為,以下指標對於瞭解我們當前的業務非常重要。隨着我們業務的持續增長,這些指標可能會發生變化,也可能會被其他或不同的指標所取代。
公制 | 9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
% 變化 |
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活躍的合作伙伴 |
68 | 57 | 19 | % | ||||||||
活動計劃 |
282 | 252 | 12 | % | ||||||||
積極的臨牀計劃 |
25 | 25 | — | % | ||||||||
經批准的產品 |
3 | 2 | 50 | % |
活躍的合作伙伴表示具有活動計劃或在啟動活動計劃之前已執行許可協議的合作伙伴數量。我們的活躍合作伙伴數中不包括擁有OmniAb平臺許可證的學術合作伙伴。我們將這一指標視為我們平臺的競爭力和我們目前的市場滲透率水平的指標。該指標還與我們確保更多活動計劃的機會有關。
活動計劃代表一種將抗原引入我們動物體內的程序,只要該程序正在積極開發或商業化,該程序就會一直存在。這一數字包括正在進行的臨牀計劃和批准的產品,分別披露如下。我們將這一指標視為我們的技術使用情況的指示,以及年中-以及長期里程碑和特許權使用費支付。
積極的臨牀計劃表示已根據OmniAb衍生抗體提交研究新藥(“IND”)或其他監管制度下的等價物的獨特計劃的數量,這些計劃正在由我們的合作伙伴進行臨牀開發,只要這些計劃正在積極開發或商業化,我們就會繼續計算活躍的計劃。如果我們不知道這種申請的日期,我們使用臨牀試驗註冊的正式開始日期來計算這一指標。這一數字包括下文單獨披露的經批准的產品。我們將這一指標視為我們的近乎和期中考試長期來自里程碑費用和潛在特許權使用費的潛在收入。
經批准的產品代表我們的合作伙伴已獲得上市批准的OmniAb衍生抗體。我們將這一指標視為我們的近乎和期中考試來自特許權使用費支付的潛在收入。
對.的影響新冠肺炎大流行
到目前為止,我們的業務運營尚未受到重大幹擾或財務影響。新冠肺炎大流行。雖然目前還不可能估計其影響新冠肺炎未來可能會對我們的業務產生影響,繼續蔓延新冠肺炎病毒及其變種、區域和全球疫苗接種率、政府當局採取的措施以及未來的任何流行病爆發可能:擾亂供應鏈以及我們和我們的合作伙伴用於我們的發現活動和他們的發現和開發活動的產品和用品的製造或運輸;延誤、限制或阻止我們或我們的合作伙伴的繼續研發活動;阻礙
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我們與合作伙伴和潛在合作伙伴的談判;阻礙我們和我們的合作伙伴進行的測試、監測、數據收集和分析及其他相關活動;中斷或延遲FDA或其他監管機構的運作,這可能會影響啟動臨牀試驗或營銷的審查和批准時間表;阻礙任何經批准的產品的推出或商業化;任何這些都可能推遲我們的合作伙伴計劃,增加我們的運營成本,並對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外,如果新冠肺炎如果我們的轉基因動物感染了構成我們平臺基礎的轉基因動物,或者如果我們的員工或分包商的員工在維護和護理這些動物的員工中爆發了疫情,我們和我們的合作伙伴可能無法生產用於開發的抗體。
經營成果
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月的比較
收入
截至三個月 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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版税 |
$ | 582 | $ | — | $ | 582 | NM | (1) | ||||||||
許可證費 |
400 | 200 | 200 | 100 | % | |||||||||||
里程碑式的收入 |
1,000 | 1,200 | (200 | ) | (17 | )% | ||||||||||
服務收入 |
4,928 | 4,877 | 51 | 1 | % | |||||||||||
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總收入 |
$ | 6,910 | $6,277 | $ | 633 | 10 | % | |||||||||
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(1) | 百分比更改沒有意義 |
九個月結束 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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版税 |
$ | 984 | $ | — | $ | 984 | NM | (1) | ||||||||
許可證費 |
2,455 | 1,950 | 505 | 26 | % | |||||||||||
里程碑式的收入 |
5,371 | 3,264 | 2,107 | 65 | % | |||||||||||
服務收入 |
14,922 | 14,254 | 668 | 5 | % | |||||||||||
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總收入 |
$ | 23,732 | $ | 19,468 | $ | 4,264 | 22 | % | ||||||||
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(1) | 百分比更改沒有意義 |
在截至2022年9月30日的三個月中,總收入比2021年增加了60萬美元,增幅為10%,這主要是由於我們的合作伙伴銷售zimberlimab和sugyalimab帶來的特許權使用費收入推動的。
在截至2022年9月30日的九個月中,總收入比2021年增加了430萬美元,或22%,主要是由於(1)主要與兩個合作伙伴在截至2022年9月30日的九個月內達到多個開發里程碑有關的額外里程碑收入,(2)我們合作伙伴銷售zimberlimab和sugealimab的特許權使用費收入,以及(3)與2021年12月簽署的一項重要合同相關的額外服務收入。
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運營費用
截至三個月 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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研發 |
$ | 13,189 | $ | 9,925 | $ | 3,264 | 33 | % | ||||||||
一般和行政 |
5,582 | 3,697 | 1,885 | 51 | % | |||||||||||
無形資產攤銷 |
3,256 | 3,278 | (22 | ) | (1 | )% | ||||||||||
其他營業費用(收入),淨額 |
(208 | ) | (817 | ) | 609 | (75 | )% | |||||||||
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總運營費用 |
$ | 21,819 | $ | 16,083 | $ | 5,736 | 36 | % | ||||||||
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九個月結束 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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研發 |
$ | 35,445 | $ | 28,207 | $ | 7,238 | 26 | % | ||||||||
一般和行政 |
14,697 | 12,603 | 2,094 | 17 | % | |||||||||||
無形資產攤銷 |
9,774 | 9,740 | 34 | 0 | % | |||||||||||
其他營業費用(收入),淨額 |
(486 | ) | (546 | ) | 60 | (11 | )% | |||||||||
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總運營費用 |
$ | 59,430 | $ | 50,004 | $ | 9,426 | 19 | % | ||||||||
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在截至2022年9月30日的三個月中,我們的研發費用比2021年增加了330萬美元,增幅為33%,這主要是由於(1)我們增加了對OmniAb業務增長和發展的投資,導致與人員相關的成本增加,(2)新租賃設施的租金支出增加。與2021年相比,截至2022年9月30日的三個月,一般和行政費用增加了190萬美元,增幅為51%,這主要是由於我們增加了對OmniAb業務增長和發展的投資,導致與人員相關的成本增加。與2021年相比,截至2022年9月30日的三個月無形資產攤銷保持一致。在截至2022年9月30日的三個月中,其他營業收入淨額為20萬美元,而2021年同期為80萬美元,這是由於與收購Icagen相關的或有收益負債相關的公允價值調整。
在截至2022年9月30日的9個月中,我們的研發費用比2021年增加了720萬美元,增幅為26%,這主要是由於(1)新租賃設施的租金費用增加,(2)我們對OmniAb業務增長和發展的投資增加導致人員相關成本增加,以及(3)與2021年執行的一項重大合同相關的服務。與2021年相比,截至2022年9月30日的9個月,一般和行政費用增加了210萬美元,增幅為17%,這主要是由於我們增加了對OmniAb業務增長和發展的投資,導致與人員相關的成本增加。在截至2022年9月30日的9個月中,無形資產和其他營業收入的攤銷淨額與2021年持平。
其他收入(費用)
截至2021年9月30日的9個月的利息支出與某些設備融資有關。
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所得税優惠
截至三個月 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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所得税優惠前虧損 |
$ | (14,909 | ) | $ | (9,806 | ) | $ | (5,103 | ) | 52 | % | |||||
所得税優惠 |
2,313 | 1,916 | 397 | 21 | % | |||||||||||
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淨虧損 |
$ | (12,596 | ) | $ | (7,890 | ) | $ | (4,706 | ) | 60 | % | |||||
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實際税率 |
15.5 | % | 19.5 | % |
九個月結束 9月30日, |
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(千美元) | 2022 | 2021 | 變化 | % 變化 |
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所得税優惠前虧損 |
$ | (35,698 | ) | $ | (30,542 | ) | $ | (5,156 | ) | 17 | % | |||||
所得税優惠 |
6,544 | 6,572 | (28 | ) | — | % | ||||||||||
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淨虧損 |
$ | (29,154 | ) | $ | (23,970 | ) | $ | (5,184 | ) | 22 | % | |||||
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實際税率 |
18.3 | % | 21.5 | % |
我們的有效税率受到經常性項目的影響,例如美國聯邦和州法定税率以及我們在這些司法管轄區獲得的相對收入金額。税率還受到任何給定年份可能出現的離散項目的影響,但不同年度的税率並不一致。
流動性與資本資源
未經審計的簡明合併財務報表附註2中“流動性和資本資源”一節所載的信息,作為當前表格報告第2號修正案的附件99.28-K在此引用作為參考。
現金流摘要
九個月結束 9月30日, |
截至的年度 | |||||||||||||||||||
(千美元) | 2022 | 2021 | 2021 | 2020 | 2019 | |||||||||||||||
提供的現金淨額(用於): |
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經營活動 |
$ | 3,556 | $ | (1,232 | ) | $ | (5,672 | ) | $ | 3,619 | $ | (5,195 | ) | |||||||
投資活動 |
$ | (13,112 | ) | $ | (2,548 | ) | $ | (4,025 | ) | $ | (26,980 | ) | $ | (12,095 | ) | |||||
融資活動 |
$ | 9,556 | $ | 3,780 | $ | 9,697 | $ | 23,361 | $ | 17,290 |
經營活動提供的現金:
在截至2022年9月30日的9個月中,經營活動提供的現金360萬美元主要反映了我們在此期間的淨虧損(2920萬美元),經淨額調整後非現金費用為1,820萬美元,主要包括1,230萬美元的股票薪酬和1,340萬美元的折舊和攤銷,但部分被遞延所得税淨額(680萬美元)和營運資金賬户的變化1,450萬美元所抵消,其中主要包括應收賬款、淨額、其他長期負債和其他長期資產變化產生的現金流入,部分被遞延收入變化產生的現金流出所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月內,經營活動提供的現金(120萬美元)主要反映了我們在此期間的淨虧損(2400萬美元),經淨額調整後非現金費用1,850萬美元,其中主要包括1,380萬美元的折舊和攤銷,1,160萬美元的股份-
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基於薪酬的淨額被遞延所得税淨額(630萬美元)部分抵消,以及營運資金賬户420萬美元的變化,主要由應收賬款變化產生的現金流入淨額抵消,部分被遞延收入變化和其他長期負債變化產生的現金流出所抵消。
用於投資活動的現金:
在截至2022年和2021年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金分別包括用於購買財產和設備的現金(1310萬美元和250萬美元)。
用於融資活動的現金:
由於Ligand在分離完成前管理我們的現金和融資安排,所有通過盈利產生的多餘現金被視為已匯至Ligand,所有現金來源均被視為由Ligand提供資金。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金主要包括根據我們用於運營的現金的變化從Ligand轉移到我們的現金。
在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為960萬美元,其中包括來自母公司的1530萬美元淨轉移,部分被向CVR持有人支付的(150萬美元)和(420萬美元的遞延交易成本支付)所抵消。
在截至2021年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金為380萬美元,其中包括母公司轉移的480萬美元淨額,部分被支付給CVR持有人的110萬美元所抵消。
成為一家新興成長型公司的意義
我們符合2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)所定義的“新興成長型公司”的資格。作為一家新興的成長型公司,我們可能會利用降低的報告要求,否則這些要求適用於上市公司。這些規定包括但不限於:
除任何規定的未經審計的中期財務報表外,只允許提供兩年的已審計財務報表,並相應減少“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的披露;
• | 未被要求遵守經修訂的2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404節的審計師認證要求; |
• | 未被要求遵守上市公司會計監督委員會可能通過的關於強制輪換審計公司的任何要求或提供有關審計和財務報表的額外信息的審計師報告的補充,除非美國證券交易委員會認為新規則是保護公眾的必要的; |
• | 減少有關高管薪酬的披露義務;以及 |
• | 免除對高管薪酬進行不具約束力的諮詢投票的要求,以及股東批准之前未批准的任何黃金降落傘付款的要求。 |
我們可以利用這些規定,直到:(1)財政年度的最後一天(A)IPO結束五週年後,(B)我們的年總收入至少為12.35億美元,或(C)我們被視為大型加速申請者,這意味着我們持有的普通股的市值非附屬公司截至上一財年第二財季末超過7,000萬美元;及(2)我們在不可兑換前三年期間的債務證券。
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我們已選擇利用本委託書/招股説明書/資料説明書及本委託書/招股説明書/資料説明書所屬的註冊説明書中某些減少的披露責任,並可選擇在未來的申報文件中利用其他減少的申報要求。因此,本委託書/招股説明書/信息説明書中的信息以及我們未來向我們的股東提供的信息可能與您從您持有股權的其他公共報告公司獲得的信息不同。
此外,《就業法案》規定,新興成長型公司可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂後的會計準則。我們打算依靠《就業法案》提供的這一豁免和其他豁免,包括但不限於,不被要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)節的審計師認證要求。
關於市場風險的定量和定性披露
利率風險
我們預計我們的現金和現金等價物將包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場基金中的現金。因此,我們投資組合的公允價值對利率變化相對不敏感。
通貨膨脹的影響
通貨膨脹通常通過增加勞動力成本和研發合同成本來影響我們。我們不認為通貨膨脹對我們在本委託書/招股説明書/信息表中包含的OmniAB合併財務報表中展示的期間的運營結果產生實質性影響。
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生意場
概述
我們的使命是通過推動藥物發現技術的前沿來推動創新療法的快速發展。我們打算通過發現高質量的治療候選藥物併成為製藥和生物技術公司的首選合作伙伴來實現這一使命。我們相信,將我們專有的轉基因動物產生的大量和多樣化的抗體庫與我們尖端和高通量的經過驗證的篩查工具相結合,將為各種疾病提供高質量的候選治療方案。
我們的OmniAb技術平臺創建和篩選不同的抗體庫,旨在為我們的合作伙伴的藥物開發努力快速識別最佳抗體。我們利用生物智能的力量,我們將其內置到我們專有的轉基因動物中,並與我們的高通量篩選技術相結合,使我們能夠發現高質量的全人類抗體治療候選藥物。我們相信這些抗體是高質量的,因為它們在我們的專有宿主系統中進行了天然的親和力、特異性、可開發性和功能性能的優化。我們的合作伙伴可以獲得這些基於無與倫比的生物多樣性的候選抗體,並通過整合各種技術進行優化,包括抗原設計、轉基因動物、深度篩選和表徵。我們為我們的合作伙伴提供集成的端到端功能和高度可定製的產品,可應對關鍵的行業挑戰,並提供優化的抗體發現解決方案。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,其中有282個活躍的計劃使用OmniAb技術,25個OmniAb衍生的抗體由我們的合作伙伴在臨牀開發中,以及我們合作伙伴的三個批准的產品:(I)Zimberlimab,中國批准用於治療復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤,(Ii)Sugealimab,中國批准用於轉移性淋巴瘤(IV期)的一線治療。非小的聯合化療的細胞性肺癌以及不能切除的III期患者非小的(I)tecistamab,它在美國獲得加速批准,用於治療複發性或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者已經接受了至少四種先前系列的治療,包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單抗,以及在歐洲作為單一療法治療複發性和難治性多發性骨髓瘤的有條件上市授權。
我們與合作伙伴的強大經驗和開發活動為我們提供了對該行業的關鍵見解,並創建了一個積極的反饋循環,我們計劃通過該循環繼續推進我們的平臺。我們的商業模式取決於利用我們的平臺發現或最初開發的候選藥物最終進入臨牀試驗並由我們的合作伙伴商業化的進展,以及我們從合作伙伴那裏收到的里程碑和特許權使用費付款。然而,我們未來的成功和收到這些款項的潛力完全取決於我們合作伙伴的努力,而我們無法控制這些努力。如果我們的合作伙伴決定不繼續進行候選藥物的未來開發,我們將不會收到與該計劃相關的任何未來付款。此外,除非我們的合作伙伴公開披露,否則我們無法訪問與我們合作伙伴的臨牀試驗結果相關的信息,包括嚴重的不良事件,或與FDA就我們合作伙伴當前的臨牀計劃進行的持續溝通,這限制了我們對此類計劃進展情況的可見性。
OmniAb技術平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能,包括Omni大鼠、OmniMouse和OmniChicken,這些動物已經經過基因改造,產生具有人類序列的抗體,以促進人類候選治療藥物的開發。生物智能指的是我們轉基因動物的免疫系統通過一個經過5億多年進化的過程產生優化抗體的能力。免疫系統的功能是通過多樣化和選擇的迭代過程對給定的目標做出適應性反應,從而產生具有高親和力、特異性和表達水平的新抗體。通過其專有和精心設計的轉基因,
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OmniAb的生物智能利用這一強大的體內過程,直接從其轉基因動物中產生人類抗體。OmniFlic和OmniClic分別是常見的輕鏈大鼠和雞,旨在產生雙特異性抗體。OmniTaur提供以牛為靈感具有獨特結構特徵的抗體可用於具有挑戰性的靶點。據我們所知,我們是業內唯一的四種體內抗體發現平臺,使OmniAb成為業內可用的最多樣化的宿主系統。我們認為,天然抗體優於其他抗體生成方法,因為它們是通過體內迭代過程進行自然優化的,優先選擇抗體有效地與特定抗原結合。我們的技術可用於開發多種治療形式,包括單-,雙人-以及多特異性抗體、抗體-藥物結合物(“ADCs”)和嵌合抗原受體T細胞(“CAR-T”).通過產生大量和多樣化的高質量抗體庫,我們相信生物智能增加了治療性抗體發現的成功概率,並有助於限制臨牀上候選抗體產品的損耗。
我們的技術投資有條不紊、深思熟慮,旨在使我們以合作伙伴為中心的商業模式能夠利用最尖端的解決方案來解決抗體藥物發現方面的最大挑戰。一些合作伙伴更喜歡集成端到端發現能力,而其他人更喜歡在自己的實驗室中使用我們的某些技術。這種靈活性不僅為我們的合作伙伴提供了價值,還允許我們的業務具有更大的可擴展性,因為我們不必為喜歡在流程中使用自己的一些技術的合作伙伴構建能力。我們以合作伙伴為中心的模式的廣度和深度為我們的投資決策提供了對行業需求和方向的關鍵見解,從而有利於我們的投資決策。
根據疫苗抗體是增長最快的藥物類別之一,被用於包括腫瘤學、炎症和神經變性在內的多個治療領域。根據La Merie出版公司公佈的數據,2021年,獲得批准的基於抗體的療法的銷售額超過2150億美元,其中49種抗體療法在2021年達到轟動一時的地位,銷售額超過10億美元。此外,Fatpos Global估計,到2030年,基於抗體的治療銷售額預計將增長到約3650億美元。抗體的良好的類藥物特性,包括高特異性,有限的偏離目標毒性,卓越的免疫刺激,以及調節血清半衰期循環的能力,加速了抗體療法的投資。根據PharmaIntelligence發表的一項關於9000多個臨牀開發計劃的研究,根據2011-2020年的臨牀開發成功率和貢獻因素,與小分子模式相比,這導致抗體療法的成功率更高。這些因素導致了對抗體發現的大量投資,我們相信這將繼續擴大抗體發現技術的總可尋址市場。
儘管行業發展勢頭導致每年批准的抗體治療數量總體增加,但藥物發現和開發已變得越來越分散、過時和不健壯。雖然許多生物技術公司將重點放在科學上,但由於依賴傳統技術,他們的生物學假説經常使用不太理想的抗體發現方法進行測試。與此同時,許多較大的公司也繼續依賴傳統技術,這往往是因為無法有選擇地在其設施中集成較新的技術,或者因為過時的工作流程限制了技術更新的好處。此外,試圖解決這些缺點的外包技術往往缺乏靈活性。這些傳統的方法存在嚴重的缺點,包括抗體多樣性低、發現時間長、功能參數數據有限、成本過高或缺乏靈活性。
我們相信,通過消除每家公司構建全面的抗體發現引擎的需要,我們可以在廣泛的合作伙伴網絡中釋放創新和價值。許多新興和成熟的生命科學公司都建立在專注於發現過程中的單個或有限步驟的技術上,包括抗原設計、轉基因動物平臺、單細胞分析、測序、生物信息學和專有分析。我們相信,我們全面的、生物驅動的技術平臺為抗體發現連續體的所有關鍵組件提供了行業的尖端解決方案。通過向業界提供領先的抗體發現解決方案,我們的目標是為我們的合作伙伴增加成功的可能性、降低成本和縮短開發時間。
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如下面的圖1所示,我們的技術平臺是一套集成技術,旨在發現一系列高質量的治療性抗體,利用我們的轉基因動物產生的固有多樣性。
圖1:OmniAb技術平臺
我們在OmniAb平臺中的技術提高了發現過程每一步的生產力和效率:
• | 創建多樣化的抗體庫。我們相信,產生大量和多樣化的高質量抗體池增加了發現具有最理想治療特徵的抗體的可能性。OmniAb技術平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能,這是我們擁有的技術。我們的動物已經經過基因改造,產生了大量自然優化的、高質量的、完全是人類的抗體。我們提供業界唯一的四種生物平臺,以解決我們的合作伙伴在抗體發現工作中面臨的廣泛生物學挑戰。我們將我們的生物智能與計算抗原設計相結合,以產生針對生物靶標的強大抗體反應,包括但不限於困難和複雜的靶標,如離子通道、G蛋白偶聯受體(GPCRs)、轉運體和其他跨膜蛋白。我們的抗原設計技術包括我們擁有或獨家許可的跨膜和細胞表面蛋白技術。 |
• | 篩選抗體候選者。我們擁有或授權的專有微毛細管技術和凝膠封裝微環境(GEM)技術在單細胞水平上篩選抗體分泌B細胞池,在短短几個小時內快速識別抗體,與傳統技術相比節省了數週時間。Explation在多個參數上表徵數千萬個產生抗體的細胞,然後利用人工智能分析海量的表型數據,自動選擇數千個有前途的候選治療方案並對其進行排名。我們行業領先的吞吐量允許發現稀有抗體,否則傳統技術可能無法預期這些抗體。 |
• | 識別正確的抗體。我們的發現團隊能夠根據需要與合作伙伴密切合作,為特定的靶標識別正確的抗體。通過我們的 |
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篩選技術通過下跌的性能分析進一步表徵。多參數篩選和性能分析的數據與生物信息學相結合,用於分析抗體譜系,使我們的合作伙伴能夠選擇正確的抗體。 |
除了我們的抗體發現解決方案外,我們還擁有廣泛的生物能力,專注於離子通道、轉運體和X射線熒光。離子通道和轉運體是多種生物過程中的關鍵組成部分,在癌症、代謝性疾病、疼痛、神經疾病、傳染病和其他疾病中具有廣泛的治療應用價值。在尋找新藥的過程中,離子通道是一個經常但具有挑戰性的目標。我們相信,我們在離子通道領域的能力可用於小分子和抗體治療開發。
我們與規模、臨牀階段、地理位置和治療重點不同的製藥和生物技術公司合作。我們的許可協議是為每個Discovery合作伙伴單獨談判的,因此,財務條款和合同條款因協議而異。我們與合作伙伴簽訂的許可協議通常包括:(I)技術訪問付款和研究服務績效付款;(Ii)臨牀前、知識產權、臨牀、監管和商業里程碑形式的下游付款;以及(Iii)我們合作伙伴產品淨銷售額的使用費(如果有)。當我們的合作伙伴取得成功,我們的協議結構符合經濟和科學利益時,我們就成功了。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,有282個活躍的使用OmniAb技術的項目,我們的合作伙伴在臨牀開發中使用了25個OmniAb衍生抗體,以及我們的合作伙伴批准的三種產品。一旦一種抗原被引入我們的動物體內,一個活躍的計劃就會被計算在內,並且只要該計劃正在積極地開發或商業化,它就會一直如此。如果激活的合作伙伴擁有激活的計劃或在啟動激活的計劃之前已簽署許可協議,則將激活的合作伙伴計算在內。截至2022年9月30日和2021年9月30日,我們的主動抗體計劃合作伙伴包括安進公司、勃林格-英格爾海姆公司、Genmab公司、揚森公司、默克公司、輝瑞公司、賽諾菲公司和西根公司等。此外,我們還與斯克裏普斯研究所、牛津大學、馬裏蘭大學和維斯塔爾研究所等學術合作伙伴合作。
截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度,我們的收入分別為3470萬美元、2330萬美元和1830萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為690萬美元和2370萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們的收入分別為630萬美元和1950萬美元。截至2021年、2020年和2019年12月31日止年度,我們的淨虧損分別為2,700萬美元、1,760萬美元和1,360萬美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們的淨虧損分別為1260萬美元和2920萬美元,截至2021年9月30日的三個月和九個月的淨虧損分別為790萬美元和2400萬美元。從歷史上看,我們的收入來自技術訪問、協作研究服務和里程碑的支付。我們相信,我們業務的長期價值將由合作伙伴特許權使用費推動,因為此類付款是基於未來潛在合作伙伴抗體的全球銷售,與技術獲取、研究和里程碑付款相比,這通常提供更大的經常性付款。雖然在2022年的前9個月,我們在中國確認了合作伙伴銷售zimberlimab和sugealimab的特許權使用費收入,但我們相信,短期內我們的收入將受到里程碑的推動,長期而言,我們的收入將來自我們在美國和歐洲的合作項目的特許權使用費。然而,藥物發現和開發在獲得上市授權的時間和可能性方面存在很大的不確定性,我們不能確定何時(如果有的話)專利費支付將成為我們收入的重要部分。此外,我們不控制使用我們的平臺發現的抗體的進展、臨牀開發、監管策略或最終商業化,因此, 我們完全依賴於我們的合作伙伴在這些抗體方面的努力和決定。
我們的戰略
我們的使命是通過推動藥物發現技術的前沿來推動創新療法的快速發展。我們打算通過發現高質量的治療藥物來實現這一使命
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候選人,併成為製藥和生物技術公司的首選合作伙伴。我們實現這一目標的戰略如下:
• | 通過我們的平臺發現高質量的候選抗體。我們擁有技術差異化平臺,為我們的合作伙伴提供端到端抗體發現能力,以及針對抗體發現過程各個步驟的定製解決方案。我們相信,將我們專有的轉基因動物內置的生物智能的力量與我們的高通量篩選技術相結合,將繼續使我們能夠發現高質量的、全人類抗體治療候選藥物,用於治療各種疾病。 |
• | 擴大我們現有的合作伙伴關係。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,由製藥和生物技術組織組成,這些組織的規模、臨牀階段、地理位置和治療重點各不相同。我們打算通過建立我們值得信賴的關係,繼續發現和抓住與現有合作伙伴的新機會。我們平臺的質量和廣度使我們的合作伙伴能夠在新的活動中取得成功,也使他們能夠開展因技術挑戰而無法開展的計劃。此外,我們的科學家和合作夥伴之間的合作將合作伙伴的使用擴展到我們技術平臺內的其他產品,如雙特異性、篩查和抗原技術。 |
• | 增加我們的合作伙伴數量。我們打算與專注於抗體開發的製藥和生物技術公司建立新的夥伴關係。我們計劃通過增加業務開發活動和持續的技術擴張來繼續獲得新客户。我們還打算通過提供靈活的交易結構和產品,增加與規模較小的早期生物技術公司的合作伙伴關係。通過不斷投資和擴展我們的能力,我們相信我們有機會進一步使我們的合作伙伴能夠從我們的技術中獲取更多價值。 |
• | 通過智能擴展進一步實現技術差異化。我們採用有條不紊和深思熟慮的方法來擴展我們的技術平臺。為廣泛的合作伙伴基礎提供服務為我們提供了對行業需求和方向的獨特洞察力,我們將繼續利用這一洞察力進行決策。近年來,我們成功地整合了多項技術收購,涵蓋抗原生成、更多動物物種、深度篩選能力和離子通道專業知識。我們打算繼續投資於使能技術,並評估戰略性技術收購,以擴大我們在抗體發現連續體中的能力。 |
• | 通過可定製且靈活的產品推動合作伙伴採用。我們通過提供對我們技術平臺的所有或某些組件的訪問來滿足合作伙伴的特定需求。一些合作伙伴更喜歡集成端到端發現能力,而其他人更喜歡在自己的實驗室中使用我們的技術。這種靈活性不僅為我們的合作伙伴提供了價值,而且還允許我們的業務具有更大的可擴展性,因為我們不必為喜歡在此過程中使用自己的資源的合作伙伴建立能力。這種方法有助於增加夥伴關係漏斗,併為我們提供了一個初步論壇,以擴大我們的關係向前發展。 |
我們的主要競爭優勢
我們相信以下能力和競爭優勢將使我們成為抗體發現的首選合作伙伴:
• | 一個有成功記錄的發現平臺。截至2022年9月30日,我們的合作伙伴已經使用我們的平臺生產了25種獨特的抗體,我們的合作伙伴已經將其投入臨牀,其中22種處於臨牀試驗階段,初步上市批准,3種已經獲準在一個或多個市場上市。我們相信,臨牀上的成功,包括監管部門的批准,證明瞭我們的平臺成功發現抗體的能力,並降低了與我們的技術相關的技術風險,這可能會導致新的合作伙伴關係和現有的 |
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夥伴關係。此外,我們龐大的282個活躍的合作伙伴項目組合展示了我們在合作方面的成功記錄。 |
• | 完整的抗體發現解決方案,利用專有和差異化技術。我們已經建立了一個尖端的端到端抗體發現解決方案使用最先進的基因工程技術。我們的技術平臺包括一套下一代轉基因動物、計算驅動的抗原設計、高通量微毛細管單細胞分析、下一代測序、專有分析和生物信息學。我們的端到端這一解決方案使我們能夠高效地為我們的合作伙伴的開發工作生成和交付鉛抗體。 |
• | 專有的生物智能,旨在產生業界最多樣化的高質量抗體之一。並不是所有的基因工程抗體發現技術都是平等的。每種宿主動物都提供了不同的免疫反應譜,我們相信多種物種的可獲得性增加了找到理想候選治療方案的成功概率。我們的動物已經經過基因改造,可以產生自然優化的、高質量的人類序列抗體。我們的技術是由基因工程領域的行業領先者開發的,不僅對生物驗證的目標,而且對最困難的目標都能產生強烈的免疫反應。我們的世界知名基因工程師團隊繼續致力於下一代轉基因動物的研究,以應對行業挑戰。據我們所知,我們是唯一擁有轉基因大鼠、小鼠和雞以及牛抗體人源化技術的四個物種平臺。 |
• | 免疫譜系的快速深度測序。我們的分解和寶石技術可以在幾個小時內篩選數千萬個細胞,並回收數千個分泌抗體的B細胞進行進一步分析。我們的技術在單細胞水平上生成多維輪廓數據,提供更高的分辨率。據我們所知,Xplation擁有業內最高的單細胞深度剖析和分選平臺的篩選和回收吞吐量。這一吞吐量使我們能夠捕獲抗體庫中的很大一部分,包括傳統或競爭系統可能無法預期的稀有細胞。我們相信,這些技術與我們的OmniAb轉基因動物相結合,可以降低與傳統抗體生成方法相關的時間線、成本和技術風險。 |
• | 離子通道靶向能力。我們擁有廣泛的生物能力,專注於離子通道和轉運體,並在從篩選到領先優化的新藥發現方面建立了良好的記錄。這些能力提供了新穎的試劑生成和專有分析,可以支持OmniAb抗體發現計劃和其他治療方式,合作伙伴可以在追求目標時作為OmniAb技術平臺的一部分進行訪問。 |
• | 多元化、可擴展的商業模式。我們的業務建立在我們合作伙伴的成功和我們的技術實力之上。我們的業務適用於廣泛的潛在合作伙伴,並符合他們的經濟和科學利益。此外,我們的技術是模塊化的,因此每一步都可以提供給下一步,從而創建一個完整且可擴展的解決方案。我們的某些技術還可以直接供我們的合作伙伴使用,從而增強了我們產品的靈活性。我們相信,這種資本效率高的模式使我們能夠建立一個多元化的特許權使用費流組合,深入未來的治療性抗體市場。由於我們專注於改進藥物發現過程,我們將繼續在使整個行業受益的技術方面進行關鍵投資。 |
• | 強大的知識產權組合,擁有多個長期專利家族。我們的專利組合反映了我們的創新地位和端到端在抗體發現方面的能力,包括抗原設計、轉基因動物、微血管單細胞篩選和離子通道分析。截至2022年11月19日,我們已頒發的專利有324項,截止日期為2039年,全球正在處理的專利申請有169項。我們與合作伙伴之間的許可協議通常包含與使用OmniAb發現的抗體的專利相關聯的專利使用費,從而產生比我們目前的技術專利覆蓋範圍更長的專利權。 |
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行業背景
抗體:免疫系統進化的5億年
抗體是適應性免疫系統對特定外來抗原做出反應而產生的血液蛋白質。抗體與人體識別的外來物質結合,如細菌、病毒、癌細胞和血液中的蛋白質。抗體也可以用來靶向對生物功能和疾病至關重要的細胞表面蛋白。
免疫系統通過被稱為V(D)J重組的DNA片段的隨機洗牌過程來產生抗體。在這個過程中,兩個獨立的基因,稱為重鏈和輕鏈,被組裝在一起,形成一個Y形抗體蛋白。這些DNA片段的改組,以及隨機的DNA插入、刪除和編輯,導致了超過100萬億種不同的抗體可能性。
在任何時候,人體通常都有大約10億種不同的抗體在血液中循環。每種抗體都是由一個免疫B細胞產生的。當表達B細胞的抗體與抗原結合時,B細胞迅速增殖並分化成一系列密切相關的細胞,產生輕微分化的抗體。這個迭代過程優先選擇自然優化的抗體,以最有效地中和特定抗原。
這一過程被稱為體內親和力成熟,經過5億多年的進化,自然地選擇了針對其預期功能進行優化的抗體。從天然免疫系統中發現的抗體通常具有良好的治療特性,如高特異性、有限的偏離目標毒性,卓越的免疫刺激,以及調節血清半衰期循環的能力。儘管人造的在試圖模仿自然選擇過程的技術中,超過90%的經批准的治療方法來自自然免疫系統。我們的OmniAb轉基因動物利用免疫系統產生高質量抗體的能力,並經過基因改造,產生的抗體具有人類序列。
不同物種的進化差異導致一些動物形成了獨特的機制,提高了它們對某些抗原的免疫系統有效性。每個物種都利用抗原識別、多樣化機制和獨特的結構特徵的標誌性組合,以支持在面對不斷變化的環境威脅時的生存。我們的四個物種平臺利用了這些特徵,同時保持了產生各種高質量、全人類治療性抗體所需的人類基因序列,這些抗體適合幾乎任何發現活動。
市場機遇
根據疫苗抗體是增長最快的藥物類別之一,被用於許多治療領域,包括腫瘤學、炎症和神經退行性變。EvalatePharma的數據表明,在過去五年中,單抗代表了前十大暢銷藥物中的大多數。根據La Merie出版公司公佈的數據,2021年,獲得批准的基於抗體的療法的銷售額超過2150億美元。根據La Merie出版公司的數據,2021年,49種抗體療法達到了轟動一時的地位,銷售額超過10億美元,高於2020年的41種抗體。此外,Fatpos Global估計,到2030年,基於抗體的治療銷售額預計將增長到約3650億美元。
儘管在其他治療方式方面取得了進展,但在過去十年中,對抗體的投資有所加快,這已經轉化為臨牀生產力,並最終獲得新藥批准。根據抗體協會的數據,診所的抗體數量估計以11%的CAGR增加,從2015年的約500個增加到2021年的約950個。臨牀開發的擴展導致了監管批准的速度加快,如下面的圖3所示。FDA於1986年批准了第一種治療性抗體。到2015年,FDA批准了第50種抗體,6年後的2021年,批准了第100種抗體。
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圖2:抗體銷量(美國和歐盟)
(來源:Fatpos Global,全球下一代抗體治療市場報告:2019-2030年,2021年3月11日;La Merie出版,2020年重組治療性抗體、蛋白質、生物仿製藥和其他生物製品的銷售,2021年3月11日。)
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圖3:抗體監管批准(FDA和EMA)
(來源:抗體協會抗體監管批准數據庫,2021年12月31日。)
抗體作為一種治療類別的成功在很大程度上歸功於它們相對於其他治療方式的良好品質。抗體可以提供高親和力、效價和特異性,但有限偏離目標毒性、低免疫原性、良好的免疫刺激和調節血清半衰期循環的能力。行業統計數據表明,與其他方式相比,這些特性也增加了成功的可能性。根據PharmaIntelligence的《2011-2020年臨牀開發成功率和貢獻因素》總結了一項針對美國市場正在開發的9000多種藥物的研究,從第一階段臨牀試驗開始,單抗和單抗結合藥物獲得市場授權的可能性約為12%。這比小分子模式的成功率要高,後者從美國第一階段臨牀試驗開始就有大約8%的可能性獲得市場授權。
我們的商業模式使我們能夠通過技術訪問費和服務費,以及以里程碑和使用我們平臺發現的候選治療藥物的特許權使用費形式的下游成功付款,參與高增長的抗體治療市場。截至2022年9月30日,我們有68個活躍的合作伙伴,有282個活躍的使用OmniAb技術的項目,我們的合作伙伴在臨牀開發中使用了25個OmniAb衍生抗體,以及我們的合作伙伴批准的三種產品。
現有行業限制
儘管行業發展勢頭導致每年批准的抗體治療數量總體增加,但藥物發現和開發已變得越來越分散、過時和不健壯。
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由於對使能技術的投資減少,大型製藥投資的減少加劇了分散,並對小型生物技術公司產生了連鎖反應。雖然這些生物技術公司中的許多公司都帶來了一種專注於科學的方法,優先考慮靈活的移動和有效的決策,但由於依賴傳統技術,他們的生物學假説經常使用次優的抗體發現方法進行測試。與此同時,許多較大的公司在許多與抗體發現相關的過程中也繼續依賴傳統技術,這往往是因為無法在其設施中選擇性地整合較新的技術,或者因為技術更新的好處受到過時工作流程的限制。經常使用的遺留技術及其缺點的關鍵示例包括:
• | 人源化野生型抗體。這一過程在過去的25年裏一直被利用,並試圖捕捉到天然抗體優化的好處。然而,將動物抗體轉化為人類形式的過程引入了構象變化,影響了抗體的預期治療特性,並可能引起免疫原性問題。 |
• | 第一代轉基因。早期的轉基因系統展示了概念驗證並確實提供了治療性抗體,然而,很明顯,轉基因設計中的缺陷限制了這些動物免疫反應的健壯性。此外,其他技術問題、遺留協議結構和行業合併給進入和使用早期平臺帶來了進一步的障礙。 |
• | 顯示技術。常用的技術是在35年前發明的,不能從體內親和力的成熟和優化中受益。一些展示文庫的設計是為了從自然免疫系統中獲得好處,但它們仍然存在侷限性,包括失去重鏈和輕鏈配對,需要高質量的可溶性抗原,並且它們經常需要下游序列優化才能在哺乳動物製造細胞系中高產。 |
• | 雜交瘤的篩選。這種方法已經使用了超過45年,導致了99%以上的抗體多樣性的喪失,大大減少了可供選擇的潛在治療候選者的池。 |
當今廣泛使用的傳統抗體發現工具與抗體發現技術的最新進展之間存在着巨大的差距,而且差距越來越大。儘管增加了對抗體藥物開發的投資,但由於缺乏將這些技術整合到現有工作流程中的靈活性,採用新技術的速度往往很慢。這些現有的工業方法存在着嚴重的缺點,包括抗體多樣性低、發現時間長、功能參數數據有限、成本過高和缺乏靈活性。
我們的平臺
我們的OmniAb技術平臺旨在高效地發現針對各種疾病的高質量、完全人類抗體。該平臺旨在克服現有的行業挑戰,併為我們的合作伙伴提供基於無與倫比的生物多樣性的候選抗體,這些生物多樣性通過全面發現技術的緊密集成而得到優化。這些技術包括計算機驅動的抗原設計、轉基因動物、高通量微毛細管單細胞分析、下一代測序、專利分析和生物信息學。我們相信,通過為我們的合作伙伴提供對這些技術的訪問,我們最終將縮短髮現時間,降低成本,並增加成功的可能性。
我們對我們技術的投資是有條不紊和深思熟慮的,目標是繼續為我們的合作伙伴提供最尖端的技術,以解決抗體發現方面的最大挑戰。我們的技術是模塊化和順序的,創建了一個完整的、可擴展的解決方案。這些技術還可以單獨集成到我們的合作伙伴內部或外部工作流中,這使我們能夠為我們的合作伙伴提供集成的端到端發現解決方案和高度可定製的逐個節目解決關鍵行業挑戰併為我們的合作伙伴提供優化的抗體發現
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解決方案。如下所示,我們的技術平臺是一套集成技術,旨在發現一系列高質量的治療性抗體,利用轉基因動物和高通量單細胞篩選產生的固有多樣性。
我們在OmniAb平臺中的技術提高了發現過程每一步的生產力和效率:
創建多樣化的抗體庫。我們相信,產生大量和多樣化的高質量抗體庫會增加發現具有最理想治療特徵的抗體的機會。OmniAb技術平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能,這是我們擁有的技術。我們的動物已經經過基因改造,產生了大量自然優化的、高質量的、具有人類序列的抗體。我們提供業界唯一的四種生物平臺,以解決我們的合作伙伴在抗體發現工作中面臨的廣泛生物學挑戰。我們可以將我們的生物智能與計算抗原設計相結合,以產生針對生物靶標的強大抗體反應,包括但不限於困難和複雜的靶標,如離子通道、GPCRs、轉運體和其他跨膜蛋白。我們的抗原設計技術包括我們擁有或獨家許可的跨膜和細胞表面蛋白技術。
篩選抗體候選者。我們擁有或授權的專有微毛細管技術和我們擁有的GEM技術在單細胞水平上篩選抗體庫,在短短几個小時內快速識別抗體,與傳統技術相比節省了數週時間。Explation在多個參數上篩選數千萬個免疫細胞,然後利用人工智能分析海量的表型數據,自動選擇數千個有前途的候選治療藥物並對其進行排名。我們行業領先的吞吐量允許發現稀有抗體,否則傳統技術可能無法預期這些抗體。
識別正確的抗體。我們的發現團隊可以靈活地定位,與合作伙伴密切合作,為特定的靶標識別正確的抗體。通過我們的篩選技術確定的候選抗體通過下跌的性能分析進一步表徵。多參數篩選和性能分析的數據與生物信息學相結合,用於分析抗體譜系,使我們的合作伙伴能夠選擇正確的抗體。
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創建多樣化的抗體庫
我們相信,產生大量和多樣化的高質量抗體庫會增加發現具有最理想治療特徵的抗體的機會。我們已經組裝了一套轉基因動物和抗原技術,旨在產生大量和多樣化的高質量抗體池。OmniAb技術平臺的核心是我們專有的轉基因動物的生物智能,包括Omni大鼠、OmniMouse和OmniChicken,這些動物已經經過基因改造,產生了帶有人類序列的抗體,這些抗體通過體內親和力成熟自然優化。我們將轉基因動物與專有抗原技術和免疫技術相結合,即使在最困難的生物挑戰中也能產生高質量的抗體。各種OmniAb動物技術如下圖4所示。
圖4:OmniAbAnimal技術
我們認為,天然抗體優於其他抗體生成方法,因為免疫系統具有自然選擇質量的能力,並且已經通過5億多年的進化過程優化了抗體。根據TAB治療性抗體數據庫,截至2021年12月30日,所有批准的抗體藥物中,超過90%來自自然免疫系統,我們認為這是由於它們具有優越的類藥物特性。不同物種的進化差異導致一些動物形成了獨特的機制,提高了它們對某些抗原的免疫系統有效性。我們的四個物種平臺利用了這些特徵,同時保持了產生各種高質量、全人類治療性抗體所需的人類基因序列,這些抗體適合幾乎任何發現活動。
我們的世界知名科學家團隊使用各種基因編輯技術來改變動物的基因組,以產生使用人類序列的抗體,同時保留動物對抗原產生強烈免疫反應的能力。然後,我們建立了轉基因動物的繁育羣體,供合作伙伴的發現工作使用。雖然在考慮轉基因小鼠時有幾種選擇,但OmniAb是唯一的四種平臺,擁有世界上唯一的轉基因小鼠、大鼠、雞和牛抗體人源化技術。每種動物都有獨特的特徵,這些特徵解決了抗體發現中的關鍵挑戰。
我們將我們的動物技術與抗原設計相結合,以進一步增強用於抗體運動的強大抗體庫。AB Initio提供抗原設計技術,我們擁有或獨家許可,用於生產具有挑戰性的治療靶點。大多數藥物靶點是膜蛋白,這種蛋白本身就不穩定,研究起來很有挑戰性。這項技術可以生產全長的膜蛋白,包括多TM蛋白質,如離子通道和GPCRs,是治療藥物靶點的最大類別。我們的抗原生產與我們的治療性抗體發現平臺協同工作,為免疫活動提供了獲得高質量膜蛋白抗原的途徑。在分子建模和蛋白質設計能力的指導下,我們的抗原設計團隊管理用於免疫和篩選目的的純化天然構象膜蛋白的克隆、表達、純化、重組和質量控制。抗原
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可以與蛋白質或小分子構象伴侶分子以特定的構象製備。可獲得的抗原形式的範圍提高了成功地從任何OmniAb動物產生具有所需特異性的強大免疫反應的可能性。
總的來説,我們相信我們的轉基因動物和抗原技術為成功的藥物發現活動奠定了基礎。
篩選抗體候選者
找到最好的抗體就意味着找到最好的抗體產生細胞。每一種抗體都是由抗體產生細胞製造的,這種細胞被稱為B細胞,它包含編碼其獨特抗體的基因序列。當呈現抗原時,免疫系統會產生數百萬種不同的抗體,並優先選擇最能中和感知到的威脅的抗體。這些龐大的抗體庫可能會給從數百萬種可能性中識別出具有最優候選藥物圖譜的抗體帶來挑戰。
除了產生大量不同的抗體外,單個B細胞是微小的,只產生極少量的抗體蛋白,在培養條件下很難生長。單個B細胞產生的抗體數量太少,無法在常規方法中直接檢測96口井車牌。正因為如此,在過去的45年裏,科學家們一直依靠雜交瘤方法來發現抗體。在這個過程中,B細胞與一種特定類型的癌細胞融合,使B細胞永生化,使它們生長成足夠數量的抗體,用於常規檢測96口井車牌。這個過程大約需要8到12周,而且效率極低,導致從這個過程開始就失去了99.9%的相關免疫多樣性。儘管有這些重大限制,雜交瘤仍然是該行業常用的技術。
我們使用微毛細管和行業領先的吞吐量通過我們專有的Xplation和GEM平臺單獨分析B細胞。講解平臺是一種人工智能支持單細胞微毛細管平臺,提供數千萬個細胞的多維圖譜數據。我們的專利技術使用了一種芯片,芯片上有150萬根微小的毛細血管,裏面裝載着B細胞。芯片通過自動成像進行處理,然後人工智能支持算法分析和識別數千個表達具有所需特徵的抗體的B細胞。我們的AI算法由Landing AI開發的行業領先的LandingLensTM平臺提供支持。使用我們擁有的或從斯坦福大學獲得許可的技術,數千AI-選定使用激光在幾分鐘內恢復B細胞,打破毛細管力,並將B細胞放入孔中進行測序。整個過程可以篩選多達4000萬個細胞,並在幾個小時內恢復數千條配對序列。
我們相信,Xplation平臺代表了行業領先的篩查和細胞回收。篩選吞吐量使發現稀有細胞成為可能,而其他系統只評估譜系中的一小部分就會錯過預期。
識別正確的抗體
Xplation和GEM都確定了潛在的數千個治療性候選抗體,然後必須將其縮小到少數領先候選抗體。我們的OmniAb團隊定位靈活,可以直接與合作伙伴合作,制定工作計劃,並根據他們的抗體設計規格定製篩查下跌。我們還幫助我們的合作伙伴在他們自己的下游活動中最終找到合適的抗體用於進一步的開發。成對的鏈被高通量克隆,並以各種格式選項表達為重組抗體,以供確認和進一步鑑定。分析方法包括高通量表位結合和動力學分析,以及靶向特異性功能分析。功能數據與Xplation產生的大量數據相結合,提供了免疫反應的全面視圖,使我們的合作伙伴即使在最嚴格的設計標準下也可以選擇抗體。
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通常,在抗體優化的過程中,必須進一步修飾正確的抗體以增強某些所需的特性。對DNA序列進行改變,以增強一個特徵,可能會對其他特徵有害。這導致了一個漫長、昂貴和依賴的過程試錯法實驗。我們相信,通過使用經過5億年進化的自然免疫系統來自然選擇針對其預期功能進行優化的抗體,這些挑戰中的許多都可以避免。我們的抗體庫很大,種類繁多,充滿了高質量的抗體,為我們的合作伙伴提供了大量全面優化的線索。在最具挑戰性的發現計劃中,我們的團隊可以通過Xplation深度潛水和/或NGS數據挖掘提供Hit擴展,以確定具有更高親和力、更好的可製造性或其他有利特徵的已確認克隆的變體,同時避免與傳統優化方法相關的時間和技術風險。
在特徵需要改進超過曲目可用的情況下,我們可以通過一組計算機評估來篩選序列變體,以消除存在缺陷或潛在可開發性問題的序列,並潛在地提高效力。然後優化後的序列重新表達在選擇的抗體形式中,將在分析和生物測定評估中進一步評估性能,以創建潛在線索的排名列表。
我們的合作伙伴商業模式
我們與規模、臨牀階段、地理位置和治療重點不同的製藥和生物技術公司合作。我們的合作伙伴可以接觸到廣泛的抗體和最先進的篩選技術旨在有效地發現下一代新療法,併為各種疾病提供高質量的治療性抗體候選。我們的合作伙伴可以選擇目標並定義治療開發所需的抗體特性,或者直接在他們自己的實驗室使用我們的某些技術。我們通常與每個合作伙伴制定許可協議的結構,以便他們對用於產生抗體的物種無動於衷。如果我們的合作伙伴要求我們在篩選之外提供額外的發現工作,我們將通過額外的里程碑或版税收取額外的費用,無論是預付款還是下游費用。
我們與合作伙伴的許可協議通常包括:(I)技術獲取預付款或年度付款以及研究服務績效付款;(Ii)臨牀前、知識產權、臨牀、監管和商業里程碑形式的下游付款;以及(Iii)我們合作伙伴產品淨銷售額的特許權使用費(如果有)。當我們的合作伙伴取得成功,我們的協議結構是為了利用已批准的抗體療法的優勢時,我們就成功了。截至2022年9月30日,我們有68個活躍合作伙伴,282個活躍計劃。我們的許可協議通常包括年度報告要求,向我們提供合作伙伴關於其計劃狀態的最新信息。此外,我們通過查看合作伙伴的公告並儘可能與合作伙伴保持密切溝通來跟蹤我們積極的合作伙伴計劃。在某些情況下,合作伙伴可能不會公開宣佈里程碑,在這種情況下,我們通常依賴我們的合作伙伴在實現時跟蹤和披露里程碑。我們的許可協議通常可由我們的合作伙伴終止,不會受到懲罰,但需另行通知。然而,所有里程碑式的付款和特許權使用費在終止後繼續適用於任何OmniAb衍生抗體。專利權使用費的期限通常較長,從第一次商業銷售或到任何司法管轄區涵蓋這種OmniAb衍生抗體的專利的最後一次到期,時間為10年。我們相信,我們業務的長期價值將受到下游特許權使用費支付的推動。我們抗體發現合同的典型特許權使用費目前在低-至中單數字,並根據協議中的其他經濟條款而有所不同。雖然我們的許可協議通常包括技術訪問費、里程碑付款和版税,但每個協議都是單獨談判的,因此,財務條款和合同條款因協議而異。通過提供經濟高效的全套抗體發現技術,我們相信我們為經常被迫為啟用技術支付多項版税義務的行業利益相關者提供了一個有吸引力的選擇。
下面的圖5顯示了自我們於2016年1月被Ligand收購以來,活躍合作伙伴、活躍計劃和臨牀計劃的增長情況,以及已進入臨牀試驗的計劃數量。自.起
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2022年9月30日,有282個主動抗體計劃。一旦一種抗原被引入我們的動物體內,有效的計劃就被計算在內,包括有效的臨牀計劃和批准的產品。活動合作伙伴是指具有活動計劃或在啟動活動計劃之前已執行許可協議的合作伙伴。活躍的臨牀計劃代表基於OmniAb衍生抗體提交的IND或其他監管制度下的等價物的獨特計劃的數量,這些計劃正在臨牀開發中。批准的產品代表我們的合作伙伴已獲得市場批准的OmniAb衍生抗體。我們的活躍合作伙伴數中不包括擁有OmniAb平臺許可證的學術合作伙伴。
圖5:激活的合作伙伴、激活的計劃、激活的臨牀計劃和批准的產品
* | 在2016年1月收購Open Monoclone Technology,Inc.之前沒有跟蹤活動計劃。 |
我們的合作伙伴的積極臨牀項目包括使用OmniMouse、OmniMouse、OmniFlic或OmniChicken發現的單抗和雙特異性抗體,並針對包括腫瘤學、免疫學和代謝紊亂在內的一系列治療適應症。隨着我們合作伙伴的發現和臨牀前計劃的不斷成熟,我們預計我們的合作伙伴在臨牀開發中使用的OmniAb衍生抗體的數量將擴大到包括使用我們較新的OmniClic和OmniTaur技術發現的抗體。
我們的技術
下面介紹為我們的OmniAb技術平臺提供動力的基本技術:
泛光率
OmniRate於2012年推出,是第一個成功的淘汰賽內源性大鼠免疫球蛋白基因與人類轉基因的對應物。OmniRight產生了一系列具有人類獨特型和免疫學特徵的抗體,可與野生動物的抗體相媲美。OmniRight提供了對小鼠的交叉反應,這可能通過消除對替代抗體的需求來簡化臨牀前的發展,從而可能降低臨牀風險。OmniRight已經被改造成包含功能性重組免疫球蛋白基因座,使用類似的基因
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頻率與人類相同,並重新排列具有功能的人類免疫球蛋白基因。這些動物是在混合遺傳背景下飼養的,以進一步使抗體庫多樣化,並具有不同的輕鏈同功型,旨在為合作伙伴的需求和技術提供靈活性。OMNIROT顯示高表達,正常人CDR-H3長度分佈,正常超突變和親和力成熟。截至2022年9月30日,我們的合作伙伴在臨牀開發中批准了3種OmniRight來源的抗體和16種額外的抗體。
全向鼠標
OmniMouse於2014年推出,我們設計了這項技術,使用與OmniRight相同的轉基因,利用標準的基於鼠標的協議來傳遞完全的人類抗體。OmniMouse擴展了我們的序列多樣性基於RAT的平臺(OmniRat和OmniFic),提供從野生型小鼠的輕鬆轉換,同時使用相同的協議。OmniMouse產生一系列具有人類獨特型的抗體,併為額外的序列多樣性提供一個互補的小鼠系統。像OmniMouse一樣,OmniMouse目前被培育成產生混合遺傳背景,以進一步增加序列多樣性。對於更喜歡與老鼠合作的合作伙伴,OmniMouse提供了一種快速的解決方案,可以交付完全人類的抗體。截至2022年9月30日,我們的合作伙伴在臨牀開發中有兩種全鼠標衍生抗體。
全能雞肉
OmniChicken於2016年推出,是第一隻成功的具有免疫系統的工程鳥類,可以高效地生成人類序列抗體譜系,用於發現治療性抗體。OmniChicken和我們的雙特異性轉基因雞平臺OmniClip在進化上相距遙遠的雞宿主環境中提供親和力成熟的抗體。如下面的圖6所示,3億多年的進化距離導致了哺乳動物和鳥類同源基因之間的差異,這是不同物種中的基因,通過物種形成從共同的祖先基因進化而來。這種進化距離使針對高度保守的、在哺乳動物中不具免疫原性的治療靶抗原的抗體組合的多樣性得以產生。
OmniChicken具有高度的功能多樣性,序列多樣性集中在CDR區域,同時保持保守的、經過充分驗證的人類骨架區域。全雞抗體以高親和力與人類靶標上的不同表位結合,因此我們認為具有極好的可開發性。截至2022年9月30日,我們的合作伙伴在臨牀開發中有一種全雞衍生抗體。
圖6:OmniChens產生更多抗體多樣性
由於人和雞之間的系統進化距離,OmniChicken可以對哺乳動物中不具免疫原性的靶點產生免疫反應。
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全牛頭獸
OmniTaur於2020年推出,提供牛源超長CDR-H3具有人體骨架的抗體。CDR-H3是抗體與靶分子進行主要接觸的區域,並且超長。CDR-H3抗體已被證明與具有深層或隱蔽表位的靶標結合。我們認為,這些抗體可以用於具有隱蔽表位的各種靶點,這些表位可能是傳統抗體難以達到的,包括通道阻滯劑、離子通道、轉運體和病毒蛋白。如下面的圖7所示,OmniTaur具有一個完全人工變量框架,以及一個CDR-H3我們認為,這使得OmniTaur抗體非常適合治療開發。
圖7:奶牛抗體具有與隱蔽表位結合的獨特特徵
全能雞配以牛為靈感物業(正在開發中)
我們目前正在開發下一代OmniChicken以牛為靈感 CDR-H3圖案。如果成功,這將把OmniChicken產生針對高度保守目標的抗體的能力與OmniTaur針對高度隱蔽的表位的能力結合起來。我們相信,這些綜合的好處可能會使一些高價值目標的抗體發現成為可能,而這些目標是當今技術無法抑制的。
雙特異性抗體平臺
我們提供了唯一的大鼠和雞產生雙特異性抗體的平臺。儘管雙特異性抗體藥物的研究已有30多年的歷史,但只有數量有限的雙特異性抗體獲得了監管部門的批准。規模化生產雙特異性抗體的成功例子寥寥無幾,而“普通輕鍊形式”是一種旨在簡化和提高整個IgG型雙特異性抗體生產和純化效率的技術。我們的雙特異性抗體是免疫球蛋白抗體,具有共同的輕鏈和不同的重鏈。常見的輕鏈抗體允許結合雙特異性和多特異性抗體的靶向臂,而不需要正確的重鏈和輕鏈配對的複雜性。使用這種免疫球蛋白形式,可以在保持抗體的自然形狀的同時引入雙特異性功能。我們的雙特異性大鼠OmniFic和我們的雙特異性雞OmniClic都表達相同的輕鏈,通過結合兩個平臺產生的抗體來形成雙特異性治療藥物。
我們相信,與當代雙特異性抗體技術相比,我們平臺的特點提供了幾個優勢。為了產生雙特異性抗體,我們用兩個抗原進行平行免疫,然後設計抗體的兩個靶向臂,如下面的圖8所示。然後,我們使用功能篩選來鑑定與其靶標具有平衡親和力的重鏈對,並支持用於生產目的的雙特異性抗體的穩健純化。
OmniFic(雙特異性大鼠平臺)
OmniFic於2014年推出,是OmniRate的固定輕鏈變體。OmniFic轉基因大鼠表達固定的VK3-15輕鏈。OmniFlic具有與OmniRight相同的重鏈轉基因功能,
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在免疫時生成不同的曲目。OmniFic是一種固定的輕鏈轉基因大鼠,旨在促進雙特異性抗體的產生。截至2022年9月30日,我們的合作伙伴在臨牀開發中有三種OmniFic衍生抗體。
OmniCic(雙功能雞肉平臺)
OmniClic於2019年推出,是一種常見的輕鏈轉基因雞,旨在促進雙特異性抗體的產生。OmniClip被設計成將序列多樣性集中在VH結構域的CDR上。OmniAb表達了VH3-23和VK3-15輕鏈,經過修改的輕鏈轉基因,以最大限度地減少多樣化。
圖8:雙特異性抗體平臺
我們的雙特異性抗體是免疫球蛋白抗體,具有共同的輕鏈和不同的重鏈。為了產生這些抗體,我們用兩個抗原進行平行免疫,然後設計一個定製版本的轉基因平臺,以產生一套不同的重鏈,並最終產生雙特異性治療性抗體。
HCO/OmnidAb™雞肉(正在開發中)
OmniAb科學家目前正在開發下一代OmniChicken,旨在表達主要由重鏈組成的抗體,而不是傳統IgG抗體中的輕鏈,也稱為僅重鏈(HCO)抗體。除了其他獨特的益處和用途外,與常見的輕鏈抗體類似,HCO抗體可用於產生雙特異性和多特異性抗體,同時避免正確的重鏈和輕鏈配對的複雜性。HCO抗體類似於駱駝抗體,比傳統抗體更小,允許靶向隱蔽的表位。
篩選技術
我們相信,與其他領先的、商業上可用的單細胞多維圖譜技術相比,Xplation平臺提供了極大的改進的篩選和細胞回收。Explation篩選吞吐量的設計是為了能夠發現稀有細胞,這些細胞可能會被其他只能評估譜系中一小部分的系統遺漏。我們將其與下一代測序配對,以進一步擴大潛在的命中下游擴展的曲目,如有必要。我們的基於激光的修復過程保留了抗體的重鏈/輕鏈配對,這直接提供了潛在的前導抗體序列,而不需要嘗試重建譜系的配對算法。相當大的吞吐量與保留重鏈/輕鏈抗體配對相結合,可以減少數週或數月的傳統發現工作流程。
對於某些開發項目,我們利用我們專有的GEM技術。GEM技術通過分離和執行來自免疫動物的單個B細胞的多維圖譜,結合了許多與表達平臺相同的原理。小液滴包裹單個B細胞和在珠子或細胞表面呈現目標抗原的報告分子。B細胞分泌的抗體
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它們在微環境中局部擴散,在那裏它們可以與記者結合,進而可以用熒光探針檢測到。在微環境中使用不同類型的報告可以生成每個抗體的多參數結合圖譜。抗原特異性由信號與不同的珠粒和/或細胞類型共同定位來確定。數以百萬計的寶石可以被並行檢查。含有感興趣的B細胞和抗體的寶石可以被獲取、克隆並表達為重組抗體,用於進一步的特性研究。
EXPLOVATION和GEM都與多種分析格式兼容,包括細胞表面結合分析、報告細胞刺激、多重靶標結合和交叉反應篩選。這些分析使我們能夠解決高價值、具有挑戰性的目標,如離子通道和GPCRs。高吞吐量B細胞由於我們獨特的動物產品,在OmniAb生態系統中篩選特別有價值。雖然小鼠雜交瘤技術已經有幾十年的歷史了,但包括雞和牛在內的其他物種的雜交瘤產生方法還不存在。因此,B細胞利用OmniAb的平臺進行篩查,可以發現來自任何宿主系統的獨特抗體。
圖9:開發核心組件
下一代開發(正在開發中)
OmniAb的科學家和工程師目前正在開發下一代開發平臺,如下面的圖10所示。我們相信,這一平臺有潛力進一步擴大我們在速度、吞吐量、可靠性和易用性方面的行業領先地位。下一代Xplation被設計為一種可部署的工具,可以讓某些戰略合作伙伴或協作者選擇訪問他們自己的實驗室中的Xplation,以進行OmniAb發現工作。
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圖10:原型下一代開發平臺
離子通道差異化功能
離子通道和轉運體是涉及細胞快速變化的各種生物過程的關鍵組成部分,並在腫瘤學、代謝性疾病、疼痛、神經疾病、傳染病等多個治療領域具有廣泛的治療適用性。離子通道由於(1)抗原提純困難(2)免疫原性差(3)與免疫活動中使用的齧齒動物高度同源性以及(4)大多數蛋白質嵌入細胞膜的小結合區,使藥物靶標特別具有挑戰性。
由於在開發有效治療方法方面的這些挑戰,患有離子通道和轉運蛋白相關疾病的患者嚴重得不到足夠的服務。Icagen擁有廣泛的生物能力,專注於離子通道和轉運體,在從篩選到領先優化的新藥發現方面擁有數十年的經驗,擁有一系列活躍的大型製藥發現和基於資產的合作伙伴關係。ICAGEN差異化的核心能力可以提供新穎的試劑生成和專有分析,還可以支持抗體發現計劃,並可由合作伙伴在追求離子通道和轉運體目標時訪問。我們相信,我們處於有利地位,可以提供必要的工具來產生和發現抗體和小分子,以靶向離子通道和轉運體目標。我們的計算抗原生成技術已經在成功地為這些靶點生成、穩定和純化抗原方面得到了驗證,我們的四種轉基因動物平臺已經在成功地為免疫性差、同源性高和隱蔽的靶點生成抗體方面得到了驗證。
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除了藥物設計的挑戰之外,開發有效的功能分析來測試潛在的治療方法也是困難的。OmniAb專有的Icagen離子通道平臺利用生物分析、藥物化學以及硅學和計算化學應用領域的專有專業知識,能夠發現離子通道靶向治療藥物。我們相信,這套技術為推進高價值離子通道和轉運體藥物發現計劃提供了差異化的能力,無論是小分子,單分子,雙與多特異性抗體和抗體-藥物結合物(ADC)。
投資差異化技術
我們通過收購、投資和創新搭建了OmniAb技術平臺。我們於2016年1月收購了OMT,2017年10月收購了Crystal Bioscience,2019年7月收購了AbInitio,2020年4月收購了ICAGEN,2020年9月收購了xCella Biosciences,2020年9月收購了Taurus Biosciences。除了收購,我們還通過內部投資和創新提升了我們的技術平臺。在過去的五年裏,OmniAb團隊推出了新的轉基因動物,引入了計算抗原設計,擴大了下游處理的內部能力,並開發了內部數據管理和生物信息學軟件。我們有幾個內部項目正在開發中,包括多個新的轉基因動物,下一代高通量微血管深度篩選平臺,以及一些未披露的項目。通過收購獲得的關鍵技術如下所示。
業務 |
收購日期 |
獲得的技術 | ||
開放式單抗技術(OMT) | 2016年1月 | 泛光率 全向鼠標 泛翼 | ||
結晶體 |
2017年10月 | 全能雞肉 創業板篩選 | ||
從頭算 |
2019年7月 | 抗原設計 | ||
伊卡根 |
2020年4月 | 離子通道技術 | ||
XCella |
2020年9月 | 演繹篩選 | ||
金牛座 |
2020年9月 | 全牛頭獸 |
我們的技術在行動-精選案例研究
合作伙伴A:新興生物技術
問題:Partner希望產生針對三陰性乳腺癌的新的多跨膜靶點的抗體。所有已知的靶標抗體只能與變性或固定形式結合,因此不適合用於治療。
解:我們的抗原技術被應用到交付毫克刻度純化的天然構象受體的數量,用於免疫和篩選。然後,我們進行了全雞免疫活動,結果發現了一大批多樣化的全人類抗體,能夠結合活組織上的靶標。
合作伙伴B:大型製藥公司
問題:Partner試圖使用內部發現工具產生抗體,以對抗在哺乳動物中高度保守的生長因子靶標。目標的人類版本是非免疫原性因此,在其他齧齒類動物中,儘管伴侶多次嘗試免疫,但沒有達到效價。此外,在小鼠身上嘗試的目標基因的基因敲除是致命的。
解:全雞免疫運動產生了強大的效價和多樣化的抗體板。在計算機分析中,超過90%的回收序列在多參數的基礎上具有良好的可開發性特徵,並且合作伙伴能夠繼續進行程序。
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合作伙伴C:老牌生物科技公司
問題:Partner在開發抗體方面有成功的歷史,擁有一個龐大的發現小組,並擴展了新的生物學。該合作伙伴需要一種靈活、可擴展的抗體發現解決方案,以每年啟動數十個新項目,以實現開發目標。
解:OmniAb技術轉讓給了合作伙伴,並建立了OmniRight繁育羣體。在其自己的實驗室中,該合作伙伴利用OmniAb技術每年發現多個OmniAb抗體,定期確定臨牀候選抗體,目前目標是在未來18個月內讀出1期和2期數據,並在未來幾年內發現多個候選抗體進入臨牀開發。
結果:由於OmniAb提供的解決方案和我們在基因工程方面的專業知識,合作伙伴C參與了OmniAb開發下一代齧齒動物的深度合作,並與活躍的新項目進行了平行測試。OmniAb完全擁有下一代動物的權利,並可以將它們包括在向其他合作伙伴提供的OmniAb技術中。
合作伙伴D:全球醫藥
問題:Partner是一家總部位於亞洲的全球製藥公司,該公司正在通過大規模投資和擴大其全球抗體團隊,在抗體領域建立新的實質性存在。合作伙伴D需要我們的抗體發現引擎來推動他們在抗體領域的增長。
解:合作伙伴D選擇OmniAb作為其核心技術,以支持強大的發現和開發工作。對這段關係的滿意導致了三方與深入的譜系分析合作,快速確定雙特異性抗體的最佳結合劑。
競爭
像我們這樣能夠發現和開發治療性抗體的技術市場是全球性的,其特點是競爭激烈,並受到重大知識產權障礙的制約。我們的競爭對手提供的解決方案和應用在大小、廣度和範圍上各不相同,鑑於抗體療法前景廣闊,我們面臨着來自許多不同來源的競爭,包括開發單細胞篩查技術、轉基因動物和抗體工程技術的公司,使用各種商業模式,包括開發治療的內部管道、技術許可以及儀器和設備的銷售。我們還面臨着來自利用內部資源和技術提高發現能力的公司的競爭,以及使用傳統雜交瘤、噬菌體和酵母展示技術發現的綜合合同研究組織的競爭。由於更廣泛地對抗體療法的興趣和增長,我們預計這一競爭的強度將會增加。
我們尋求為我們的合作伙伴提供最先進的抗體藥物開發技術,包括抗原設計、轉基因動物平臺和單細胞分析。許多新興和成熟的生命科學公司都是圍繞着專注於其中一個步驟或有限數量的技術而建立的。示例包括:
• | 在使用基因工程齧齒動物進行發現時,我們面臨着來自提供類似技術的公司的技術競爭,如AbCellera Biologics Inc.、Ablexis LLC、合金治療公司Cresendo Biologics Ltd.、港灣抗體公司、Merus N.V.、Regeneron PharmPharmticals,Inc.和RenBio Inc.; |
• | 在單細胞篩選領域,我們面臨着來自提供類似技術的公司的技術競爭,如AbCellera Biologics Inc.、Berkeley Lights Inc.、HiFiBio Inc.和Sphere Fluidics Ltd.;以及 |
• | 在離子通道藥物發現方面,我們面臨着來自提供類似技術或生物專業知識的公司的技術競爭,如Charles River Labs Inc.、Evotec SE、Metrion Biosciences Ltd.和藥明康德。 |
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我們還面臨着來自利用雜交瘤和顯示器等技術提供抗體發現服務的公司的直接商業競爭。擁有包括下游支付在內的發現業務模式的公司包括AbCellera Biologics Inc.和Adimab LLC。此外,我們還與各種按服務收費合同研究組織提供服務,在大多數情況下使用遺留技術,與我們技術平臺中的一個或多個步驟競爭。
有關我們面臨的與競爭相關的風險的討論,請參閲“風險因素—與我們的業務相關的風險—生命科學和生物技術平臺技術市場競爭激烈,如果我們不能與競爭對手成功競爭,我們可能無法增加或維持我們的收入,或維持盈利能力。.”
知識產權
我們相信專利和其他專有權利對我們的業務很重要。我們的做法是提交專利申請,以保護被認為對我們的業務發展重要的技術、發明和對我們發明的改進。我們還依賴於商業祕密,專有技術,持續的技術創新和許可機會,以發展和保持我們的競爭地位。
下文所述的技術系列已頒發或正在申請專利。每個專利族提供的專利保護的範圍和類型由各種專利中的權利要求定義。專利期可能因司法管轄區而異,並取決於許多因素,包括潛在的專利期調整、專利期延長和免責聲明,而下文引用的專利條款不考慮此類調整、延長或免責聲明。對於每個技術系列,所指的專利和/或申請至少在美國、歐洲司法管轄區、日本和其他司法管轄區有效。以下引用的專利和專利申請均為截至2022年11月19日的情況。
OmniAb技術平臺
我們的OmniAb治療性抗體平臺,包括Omni大鼠、OmniMouse和OmniChicken,在動物體內產生自然優化的具有人類序列的抗體。我們的OmniAb抗體平臺專利組合包括在2016年1月收購Open Monoclon Technology,Inc.和2017年10月收購Crystal Bioscience後獲得的專利和應用。我們擁有針對全抗體動物及相關發明的專利,其中美國專利25項,歐洲專利6項,日本專利5項,中國專利3項,其他國家對應專利授權。這些專利包括:
• | 四項美國專利涉及齧齒動物生殖細胞、轉基因齧齒動物、產生轉基因齧齒動物的方法和轉基因齧齒動物產生的抗體,以及包括歐洲、日本、中國和加拿大在內的外國同行,所有這些專利的到期日都是2028年,不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
• | 針對我們的GEM分析的兩項美國專利,包括凝膠微滴、它們的用途和製造方法,以及包括歐洲、日本和加拿大在內的外國同行,都在2029年到期,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
• | 七項美國專利涉及包括雞在內的轉基因動物、從轉基因雞中分離的B細胞以及產生抗體的方法,所有這些專利的到期日都是2030年,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
• | 一項針對禽類生殖細胞及其製造方法的美國專利,每項專利的到期日為2031年,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
• | 三項針對轉基因雞和雞生殖細胞的美國專利,以及包括歐洲和加拿大在內的外國同行的專利,都在2032年到期,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
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• | 三項針對轉基因雞、抗體生產方法和分離的抗體產生細胞的美國專利,所有專利的到期日都是2032年,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明; |
• | 兩項針對轉基因齧齒動物、抗體生產方法和嵌合多核苷酸的美國專利,以及包括歐洲、中國和日本在內的外國同行的專利,其有效期均為2033年,不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明;以及 |
• | 一項美國專利針對的是轉基因雞和產生抗體的方法,其到期日為2036年,而不考慮潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。 |
我們還擁有15項待審的美國專利申請,10項待決的歐洲專利申請,9項待決的日本專利申請,4項待決的中國專利申請,以及在其他國家正在申請的對應專利申請。這些申請頒發的任何專利預計都將在2028年至2041年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整、延長或免責聲明。我們使用OmniAb專利技術生產新抗體的合作伙伴可能有權對此類抗體獲得單獨的額外專利保護。
Icagen離子通道平臺
2020年4月,我們收購了Icagen,LLC的核心資產,這是一家專注於離子通道和轉運蛋白靶標的早期藥物發現公司。Icagen擁有一系列已發佈和未決的專利申請,這些專利申請針對X射線基於熒光檢測結合事件和跨障礙運輸及相關發明,包括美國23項專利授權、歐洲6項專利授權、日本8項專利授權、中國3項專利授權。Icagen的投資組合還包括六項未決的美國專利申請和三項未決的歐洲專利申請。這些專利和申請針對的是方法和裝置。Icagen還擁有針對支鏈氨基酸氨基轉移酶調節劑的正在申請的專利合作條約物質組成和使用方法。Icagen投資組合中的專利和申請預計將在2023年至2040年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。
XCella生物科學
2020年9月,我們收購了xCella Biosciences。XCella的技術包括一個可以篩選單個B細胞特異性和生物活性的微毛細管平臺,這擴展了我們在OmniAb技術平臺中現有的單個B細胞分析能力。XCella擁有專利組合,其中包括四項在美國已發佈的專利,一項在中國已發佈的專利,五項正在申請的美國專利,六項正在申請的歐洲專利,六項正在申請的日本專利,三項正在申請的中國專利,在其他國家正在申請的對應專利申請,以及一項正在申請的《專利合作條約》專利申請。這些專利和申請針對的是方法和裝置。XCella擁有的投資組合中的專利和申請預計將在2036年至2040年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。通過xCella,我們也有了一個非排他性該公司從斯坦福大學獲得了針對從微毛細管陣列中提取樣品的方法的專利系列的許可,其中包括兩項美國已授權專利、兩項歐洲已授權專利、三項日本已授權專利、兩項中國已授權專利、一項美國待定申請以及一項歐洲待定申請。這些許可的專利和申請預計在2033年和2036年到期,不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。
金牛座生物科學
2020年9月,我們收購了金牛生物科學公司,該公司增加了發現和人性化來自免疫奶牛或牛源庫到我們的OmniAbPlatform技術
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平臺。這些抗體的特點是最長的CDR-H3S具有獨特的遺傳和結構多樣性,能夠與具有挑戰性的抗原結合,應用於治療學、診斷學和研究。通過這次收購,我們擁有與篩查方法和抗體工程相關的已頒發專利和正在申請的專利。金牛座擁有的專利組合包括五項美國專利、兩項正在申請的美國專利、兩項已授權的歐洲專利、兩項已授權的日本專利、一項正在申請的日本專利、一項已授權的澳大利亞專利、一項已授權的中國專利、一項正在申請的中國專利、一項已授權的加拿大專利和一項正在申請的加拿大專利。這些專利和申請涉及產生組合人類抗體庫的方法、抗體親和力成熟的方法、具有超長CDR的人源化抗體和包括超長CDR的牛化人抗體。金牛座擁有的專利和申請組合預計將在2029年至2034年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整、延長或免責聲明。通過金牛座,我們還從斯克裏普斯研究所獲得了與超長相關的技術的獨家許可證CDR-H3S。這一授權組合包括三項在美國獲得的專利、一項在歐洲獲得的專利、一項在日本獲得的專利以及兩項在澳大利亞獲得的專利。這些許可專利的預期到期日為2033年,不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。
從頭算
2019年7月,我們收購了從頭開始。AB Initio擁有針對Sirp-Gamma多肽和apelin受體結合域的已獲專利和正在申請的專利組合,其中包括三項在美國的已獲專利、一項在歐洲已獲專利、兩項在美國正在申請中、一項在歐洲正在申請中、一項在日本已獲專利和一項在申請中、一項在中國已獲專利和一項在申請中,另一項在加拿大正在申請中。這些專利和申請針對的是物質組成和使用方法。AB Initio擁有的投資組合中的專利和申請預計將在2036年至2040年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。通過從頭算,我們還獲得了斯坦福大學針對使用跨膜和細胞表面蛋白以及相關組合物和試劑盒的篩選方法的獨家許可。這一許可組合包括在美國的四項已批准專利和一項正在申請中的專利,在日本的兩項正在申請中的申請,在歐洲的一項正在申請中的專利,以及在中國已經發布的一項專利。許可組合中的專利和申請預計將在2034年至2035年之間到期,這還不包括潛在的專利期限調整和延長或免責聲明。
我們還使用商標權來保護我們的品牌。截至2022年11月19日,我們總共擁有22個註冊的美國商標,8個未決的美國商標,133個在中國、歐盟、日本等各國註冊的外國商標,以及9個在世界各國的未決的外國商標。我們的商標包括公司名稱OMNIAB和特定於產品的名稱,如OMNICHICKEN、OMNICLIC、OMNIFLIC、OMNIMOUSE、OMNIRAT和OMNITAUR,以及口號和營銷口號,如“3個物種,1個許可證”、“絕對OMNIAB”、“動物智能”、“生物智能”和“天然優化的人類抗體”。
商業廣告
我們的許可協議是為每個Discovery合作伙伴單獨談判的,因此,財務條款和合同條款因協議而異。我們與合作伙伴簽訂的許可協議包括:(I)技術使用付款和研究服務績效付款;(Ii)臨牀前、知識產權、臨牀、監管和商業里程碑形式的下游付款;以及(Iii)我們合作伙伴產品淨銷售額的使用費(如果有的話)。當我們的合作伙伴取得成功,我們的協議結構符合經濟和科學利益時,我們就成功了。
我們與各種規模的藥物開發商合作,從大型製藥公司到小型生物技術公司。我們的合作伙伴主要位於美國、歐洲和中國。截至9月30日,
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2022年,我們共有68個活躍合作伙伴。在截至2021年12月31日的年度和截至2022年9月30日的9個月中,我們最大的三個合作伙伴分別佔收入的63%和62%。見“-合作伙伴許可協議“有關我們與這三個合作伙伴之間的許可協議的説明,請參見下面的説明。我們不認為失去任何一個或多個合作伙伴會對我們和我們的子公司作為一個整體產生實質性的不利影響。
截至2022年11月1日,我們在美國有90名全職員工,其中75名員工從事研發。
我們的策略包括:
• | 通過持續的投資和創新,為我們的合作伙伴提供最好的抗體發現引擎 |
• | 讓我們的合作伙伴可以選擇和靈活地使用我們的技術組件來擴大我們的潛在客户基礎 |
• | 與合作伙伴共同指導我們的投資和發展優先事項,以擴大我們目前的夥伴關係 |
• | 將我們的技術擴展到藥物開發行業的各種規模的新合作伙伴 |
• | 通過投資基礎設施、資源和專業知識來提供完整的解決方案,以執行早期發現 |
截至2022年11月1日,我們的業務開發和營銷職能部門擁有兩名專職業務開發專業人員和兩名專職營銷專業人員。我們的業務開發和營銷團隊得到了參加各種科學會議的研發人員的補充,這有助於增加業務發展渠道。我們計劃進一步擴大我們的商業銷售、營銷和業務開發團隊。
合作伙伴許可協議
與CNA Development LLC達成抗體許可協議
2012年12月,OMT與揚森製藥公司(Janssen PharmPharmticals,Inc.)的附屬公司CNA Development LLC(CNA)簽訂了抗體許可協議(CNA協議),我們於2016年1月8日收購了OMT。根據中央通訊社協議,我們向中央通訊社授予有收費的, 非排他性,根據我們的專利權,我們在全球範圍內獲得了可再許可的許可,與使用我們的轉基因大鼠平臺生產人類抗體有關,以開發和商業化從針對CNA提供給我們的低個位數抗原的研究期間產生和選擇的抗體衍生的藥物產品。在支付商業費用後,CNA成為該等抗體和由該等抗體產生的任何產品的唯一和獨家所有者。
根據中央通訊社協議,我們從中央通訊社收到一筆較低六位數字的初步研究費用及一筆較中六位數字的商業費用。對於針對每個抗原的第一個產品,我們有資格從CNA獲得總計高達4200萬美元的開發和商業化里程碑付款,無論針對每個此類抗原的產品數量達到開發里程碑。自2016年1月收購OMT以來,截至2022年9月30日,根據CNA協議,我們已收到總計2530萬美元。
截至2022年11月1日,CNA協議下的幾個候選產品正在進行臨牀開發,其他計劃處於臨牀前或發現階段。根據CNA協議,最先進的候選產品是tecistamab,一種雙特異性抗體。2022年8月,Janssen獲得了歐盟委員會的有條件營銷授權,將tecistamab作為治療成人患者的單一療法
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復發難治性多發性骨髓瘤。2022年10月,Janssen獲得了FDA的加速批准,將tecistamab用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者至少接受了四種先前的治療,包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單抗。預計Janssen將完成tecistamab的更多臨牀試驗,包括與其他藥物結合的研究,這是製藥業的慣例。根據CNA協議,Tecistamab在美國和歐洲首次商業銷售後,OmniAb將分別獲得2500萬美元和1000萬美元的里程碑式付款。2022年11月,Janssen通知我們,美國的第一筆商業銷售已經發生,我們現在預計將收到相關的2500萬美元里程碑付款,並預計在2022年第四季度錄得2500萬美元的里程碑收入。
除非早前終止,否則中央通訊社協議將繼續生效,直至中央通訊社的所有付款責任均獲履行為止。中央通訊社有權在事先書面通知下酌情終止《中央通訊社協議》。任何一方可以在一定的通知和補救期限後,或如果此類違約是無法治癒的,立即終止另一方未治癒的重大違約的CNA協議。任何一方均可因對方無力償債而終止《中國公民自由貿易協定》。除非我們因CNA的重大違約而終止CNA協議,否則在所有其他終止情況下,CNA可以繼續開發和商業化其已支付一筆或多筆里程碑付款的許可產品,前提是它繼續向我們支付剩餘的里程碑付款。
與囊性纖維化基金會達成研究、開發和商業化協議
2018年5月,ICAGEN與囊性纖維化基金會(CFF)簽訂了研發和商業化協議(CFF協議),並於2018年6月、2020年4月和2021年9月進行了修訂。自我們於2020年4月收購ICAGEN以來,截至2022年9月30日,根據CFF協議,我們已收到總計700萬美元。CFF協議下的研究期限於2022年7月30日到期。
根據CFF協議,在研究期間,CFF同意資助一項研究計劃,根據該計劃,我們致力於從第三方化合物庫中確定可能用於治療囊性纖維化和其他罕見疾病的先導化合物。我們完全負責根據研究計劃進行研究計劃,並同意使用商業上合理的努力來完成此類計劃,識別先導化合物,並在適當的情況下自行決定在美國和歐洲主要國家開發從此類先導化合物衍生的產品並將其商業化。在研究期限到期之前,我們確定了一種或多種先導化合物。目前,我們不打算根據CFF協議開發和商業化候選產品,但可能會與合作伙伴建立未來的合作關係。
如果我們確實根據CFF協議開發和商業化候選產品,我們有義務在實現某些監管和商業里程碑事件後向CFF里程碑付款總計約5600萬美元。我們還有義務向CFF支付相當於Low-Single根據CFF協議開發的每種產品的淨銷售額的數字百分比。此外,如果我們在根據CFF協議開發的候選產品首次商業銷售之前發生控制權變更或達成交易,將該候選產品許可、銷售或以其他方式轉讓給第三方,則我們有義務向CFF支付相當於低位雙打我們收到的與控制權變更或其他交易相關的對價的位數百分比。除非我們許可、銷售或以其他方式將候選產品轉讓給第三方以進行進一步開發和潛在商業化,或者如果我們決定在未來繼續開發候選產品,否則我們預計不會產生上述付款義務。沒有類似的協議讓我們發揮開發或商業化作用。
除非提前終止,否則CFF協議將繼續,直到我們履行對CFF的所有付款義務。CFF有權在事先書面通知的情況下終止CFF協議。我們有權在事先通知CFF並有機會與CFF討論後,因科學原因(如缺乏安全性或有效性)終止CFF協議。任何一方可以在通知和補救期間後,因另一方未治癒的實質性違約或因另一方的破產而終止CFF協議。
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修改並重新簽署了與F.霍夫曼-拉羅氏有限公司和霍夫曼-拉羅氏公司
2018年12月,ICAGEN與F.霍夫曼-拉羅氏有限公司和霍夫曼-拉羅氏公司(Roche),於2021年6月修訂。根據羅氏協議,我們授予羅氏全球獨家不可轉讓,在我們的某些專利權和專有技術與我們的離子通道集成藥物發現平臺相關,用於研究、開發、製造和商業化小分子化合物(以及包含此類化合物的產品),以調節所有治療、預防和診斷用途的特定靶點。我們同意與羅氏合作,利用商業上合理的努力,根據研究計劃並在一個委員會的監督下,由羅氏支付費用,進行研究計劃,以發現和識別調節每個特定目標的化合物。
自我們於2020年4月1日收購ICAGEN以來,截至2022年9月30日,根據羅氏協議,我們總共收到了2240萬美元。根據羅氏協議,我們從羅氏收到了500萬美元的預付款。對於第二個目標和此後的每個目標,如果我們和羅氏同意開始任何新的研究計劃,我們將在Low-Single為每個新的研究項目提供數百萬美元的資金。我們有資格從羅氏獲得每個選定目標總計1.44億美元的開發里程碑付款,無論針對這些目標的產品數量達到開發里程碑的數量。如果每種產品的全球淨銷售額超過某些門檻,我們有資格獲得總計1.3億美元的銷售里程碑付款。此外,羅氏有義務向我們支付逐個產品基數範圍為Low-Single數字到高-適用產品淨銷售額的個位數百分比,受某些慣例的減少和補償。羅氏向美國支付特許權使用費的義務將於逐個產品和逐個國家以(I)該產品在該國家首次商業銷售後十年或(Ii)期滿為準最後一個到期的被許可的專利權利要求,包括該產品在該國家的組成。諸如此類最後一個到期的獲得許可的專利權利要求預計將於2042年到期,不考慮潛在的專利期調整或延長。截至2022年9月30日,根據羅氏協議,有幾個候選產品處於臨牀前開發或發現階段。
除非提前終止,否則羅氏協議將繼續有效,直到所有特許權使用費和付款義務到期。任何一方都可以全部終止羅氏協議或以逐個國家根據對方未治癒的物質違約經過一定的通知和治癒期限。任何一方均可因對方無力償債而完全終止《羅氏協議》。羅氏有權酌情終止全部或部分羅氏協議逐個產品或逐個國家以事先書面通知為準。如果我們或羅氏在羅氏協議期限內發生控制權變更,則收購方使用未收購派對,以及未收購一方可以限制被收購方參加某些委員會。
政府監管
除其他事項外,美國聯邦、州和地方各級以及其他國家和司法管轄區的政府當局對藥品和生物製品的研究、開發、測試、製造、質量控制、安全、有效性、批准、標籤、包裝、儲存、記錄保存、推廣、廣告、分銷、批准後的監測和報告、營銷以及我們合作伙伴開發的藥品和生物製品的進出口等進行廣泛監管。在美國和其他國家和司法管轄區獲得上市批准的過程,以及隨後對適用的法規和法規以及其他監管機構的遵守,需要花費大量的時間和財力。如果我們或我們的合作伙伴在任何時候未能遵守適用的法律或法規,我們或我們的合作伙伴可能會受到行政或司法制裁或其他法律後果,其中包括對營銷或製造的限制、產品召回、罰款、警告信、無標題信件、臨牀研究暫停、fda或外國監管機構拒絕批准未決的申請或對已批准申請的補充、暫停或撤銷產品批准、產品扣押或扣留、拒絕允許產品的進出口、同意法令、公司。
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誠信協議、禁止或排除聯邦醫療保健計劃、強制修改宣傳材料、發佈安全警報、親愛的醫療保健提供者信函、禁令或施加民事或刑事處罰。
我們的合作伙伴在希望發起此類活動的任何國家開始臨牀研究或銷售藥物或生物製品之前,必須獲得相關監管機構的必要批准。在美國,美國食品和藥物管理局(FDA)根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》(FDCA)及其實施條例對藥品進行監管,根據FDCA和公共衞生服務法及其實施條例對生物製品進行監管。任何未經批准的新藥、生物製品或劑型,包括以前批准的藥物或生物製品的新用途,在美國上市之前,需要FDA批准新藥申請(NDA)或生物製品許可證申請(BLA)或補充劑。
FDA在此類候選治療藥物在美國上市之前所需的程序通常包括以下幾個方面:
• | 完成廣泛的臨牀前實驗室測試和臨牀前動物研究,這可能需要根據《良好實驗室規範》(GLP)規定進行; |
• | 向FDA提交研究用新藥申請(IND),該申請必須在人體臨牀試驗開始之前生效,並且必須每年更新; |
• | 在啟動每項臨牀研究之前,由代表每個臨牀地點的獨立機構審查委員會(IRB)或倫理委員會批准; |
• | 根據良好臨牀實踐(GCP)要求進行充分和良好控制的人體臨牀研究,以確定安全性和有效性,或就生物製品而言,針對每個建議的適應症確定候選治療藥物的安全性、純度和有效性; |
• | 編制並向FDA提交NDA或BLA; |
• | FDA諮詢委員會可能對產品申請進行審查,如果適用的話; |
• | FDA在收到NDA或BLA後60天內決定提交複審申請; |
• | FDA令人滿意地完成了預先審批檢查生產建議產品、藥物和藥物製品的製造設施,以評估是否符合現行的良好製造規範要求(CGMP),並審核選定的臨牀試驗地點,以確保符合GCP;以及 |
• | 在美國進行任何商業營銷或銷售藥物或生物製劑之前,FDA對NDA或BLA進行審查和批准。 |
臨牀前研究包括對產品化學、毒性和配方的實驗室評估,以及評估潛在安全性和有效性的體外和動物研究。某些臨牀前研究的進行受聯邦法規和要求的約束,包括適用於某些安全性/毒理學研究的GLP法規。
IND是FDA授權對人類進行研究的新藥產品的請求。IND提交的中心焦點是擬議的臨牀試驗的總體研究計劃和方案。IND還包括評估候選治療藥物的毒理學、藥代動力學、藥理學和藥效學特徵的動物和體外研究結果、化學、製造和控制信息,以及支持使用研究產品的任何可用人類數據或文獻。IND必須在人體臨牀試驗開始前生效。Ind
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FDA收到後30天自動生效,除非FDA在30天期間,引發了對擬議臨牀試驗的安全擔憂或問題。在這種情況下,IND可能會被臨牀擱置,IND贊助商和FDA必須在臨牀試驗開始之前解決任何懸而未決的問題或問題。因此,提交IND可能會導致FDA授權開始臨牀試驗,也可能不會。
臨牀試驗涉及根據GCP在合格研究人員的監督下向人類受試者服用研究產品,其中包括要求所有研究受試者或其法定代表人就其參與任何臨牀研究提供知情同意。臨牀試驗是在詳細説明納入和排除標準、研究目標、用於監測安全性的參數和要評估的有效性標準的方案下進行的。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗和後續的任何方案修改都必須單獨提交給現有的IND。此外,建議進行臨牀試驗的每個地點的獨立IRB必須在該地點開始臨牀試驗之前審查和批准任何臨牀試驗的計劃及其知情同意書,並必須監督研究直到完成。IRB負責保障試驗參與者的福利和權利,並考慮參與臨牀試驗的個人的風險是否降至最低,以及與預期利益相比是否合理等項目。監管當局、IRB或贊助商可隨時以各種理由暫停臨牀試驗,包括髮現受試者面臨不可接受的健康風險,或試驗不太可能達到其所述的目標。一些研究還包括由臨牀研究贊助商組織的由合格專家組成的獨立小組的監督,該小組被稱為數據安全監測委員會或委員會, 其基於對來自研究的某些數據的訪問來授權研究是否可以在指定的檢查點進行,並且可以建議如果確定對受試者存在不可接受的安全風險或其他理由,例如沒有顯示療效,則停止臨牀試驗。研究贊助商還必須遵守向公共註冊機構報告臨牀試驗和臨牀研究結果的要求。
藥物的臨牀研究一般分為三個階段。雖然這些階段通常是按順序進行的,但它們可能會重疊或合併。
• | 研究產品最初被引入健康的人體受試者或患有目標疾病或狀況的患者。這些研究旨在測試研究產品在人體內的安全性、劑量耐受性、吸收、新陳代謝和分佈,以及與增加劑量相關的副作用,並在可能的情況下獲得有效性的早期證據。 |
• | 階段2.研究產品用於特定疾病或狀況的有限患者羣體,以評估初步療效、最佳劑量和劑量計劃,並確定可能的不良副作用和安全風險。在開始更大規模和更昂貴的3期臨牀試驗之前,可以進行多個2期臨牀試驗以獲得信息。 |
• | 第三階段:研究產品用於擴大的患者羣體,以進一步評估劑量,提供臨牀療效的統計顯著證據,並進一步測試安全性,通常在多個地理上分散的臨牀試驗地點進行。這些臨牀試驗旨在確定研究產品的總體風險/收益比,併為標籤提供充分的基礎。 |
上市後研究,有時被稱為4期臨牀試驗,可能在最初的上市批准後進行。這些臨牀試驗用於從預期治療適應症的患者的治療中獲得額外的經驗。在某些情況下,例如在FDA的加速審批途徑下批准的藥物,FDA可能會強制要求將第四階段臨牀試驗的表現作為批准的條件。在臨牀試驗的同時,公司可能會完成額外的動物研究,並開發關於候選治療藥物特徵的額外信息,並且必須根據cGMP要求最終確定商業批量生產產品的工藝。製造過程必須
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能夠始終如一地生產高質量的候選治療批次,並且必須包括測試最終產品的身份、強度、質量和純度的方法,或用於生物製品的安全性、純度和效力的測試方法。
假設根據所有適用的法規要求成功完成了所有必需的測試,則臨牀開發、非臨牀研究和臨牀試驗的結果將作為NDA或BLA的一部分提交給FDA,請求批准將一個或多個適應症的候選療法推向市場。提交保密協議或BLA需要向FDA支付大量的應用程序使用費,除非適用豁免或豁免。
在FDA對NDA或BLA進行評估並對將生產研究產品和/或其藥物的製造設施以及選定的臨牀試驗地點進行檢查後,FDA可能會出具批准信或完整的回覆信(CRL)。批准函授權該產品的商業營銷,並提供特定適應症的具體處方信息。CRL將描述FDA在NDA或BLA中發現的所有缺陷,但FDA確定數據的情況除外。如果對申請的支持不足以支持批准,FDA可能會在沒有首先進行必要的檢查、測試提交的產品批次和/或審查擬議標籤的情況下發布CRL。在發佈CRL時,FDA可以建議申請人可能採取的行動,以使NDA或BLA處於批准條件,包括要求提供更多信息或澄清。即使提交了額外的信息,FDA最終也可能決定該申請不符合批准的監管標準。
如果一種產品獲得監管部門的批准,這種批准將被授予特定的適應症,並可能包括對該產品可能上市的指定用途的限制。FDA還可能以改變擬議的標籤或制定適當的控制和規範等為條件進行批准。一旦獲得批准,如果符合以下條件,FDA可能會撤回產品批准前-如果產品投放市場後出現問題,則不維持上市後的要求。FDA可能要求進行一項或多項上市後研究和監測,以進一步評估和監測該產品在商業化後的安全性和有效性,並可能根據這些上市後研究的結果限制該產品的進一步銷售。
根據FDA批准生產或分銷的任何藥物或生物製品均受FDA普遍和持續的監管,其中包括與記錄保存、不良反應報告、定期報告、產品抽樣和分銷以及產品廣告和促銷有關的要求。在批准後,對批准的產品的許多更改,如增加新的適應症或其他標籤聲明,都必須事先得到FDA的審查和批准。任何銷售的產品也要繳納年度計劃費。藥品和生物製造商及其分包商必須向FDA和某些州機構註冊他們的工廠,並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,以確保cGMP的合規性,這對製造商施加了某些程序和文件要求。對製造工藝的更改受到嚴格的監管,根據更改的重要性,可能需要FDA事先批准才能實施。FDA的規定還要求對任何偏離cGMP的情況進行調查和糾正,並提出報告要求。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力,以保持遵守cGMP和其他方面的法規遵從性。
如果沒有遵守監管要求和標準,或者如果產品上市後出現問題,FDA可能會撤回任何營銷授權。後來發現產品存在以前未知的問題,包括預料不到的嚴重程度或頻率的不良事件,或生產工藝,或未能遵守法規要求,可能會導致修訂批准的標籤以添加新的安全信息,實施上市後研究或臨牀研究以評估新的安全風險,或實施分銷限制或其他限制。除其他外,其他潛在後果包括:限制產品的銷售或製造,完全退出
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產品下架、產品召回、罰款、警告信、無標題信件、臨牀研究暫停、FDA拒絕批准待決申請或已批准申請的補充、產品扣押或扣留、拒絕允許進口或出口產品、同意法令、公司誠信協議、禁止或排除在聯邦醫療保健計劃之外、發佈糾正信息、禁令或施加民事或刑事處罰。
FDA對故意改變基因組DNA的動物的監管
FDCA授權FDA將故意改變的動物基因組部分作為藥物進行監管,包括這些故意改變基因組的動物打算在哪裏生產醫療產品,如人類藥物。特別是,FDCA將“藥物”一詞定義為除其他外,包括旨在影響人類或其他動物身體結構或任何功能的物品(食品除外)。除某些例外情況外,FDA認為在轉基因動物中使用的每一種特定DNA改變都是符合FDCA對動物新藥的定義的物品,因為這種改變的DNA旨在影響動物身體的結構或功能。因此,FDA認為故意轉基因(IGA)動物應受到FDCA新的動物藥物條款的監管。
一般來説,任何新的動物藥物都被認為是不安全和摻假的,除非FDA已經批准了新的動物藥物申請(NADA)用於其預期用途,或者除非該藥物僅用於研究用途,並符合根據調查新動物藥物(INAD)豁免對此類用途的指定豁免。然而,儘管IGA動物在用於研究和開發時可能會受到上市前批准的要求或INAD的要求,但在某些情況下,FDA並沒有要求此類IGA動物使用INAD或NADA。例如,FDA在2017年1月發佈的一份指導意見草案中表示,考慮到這些動物對人類、動物和環境構成的相對風險,它打算以基於風險的方式對某些非食用物種的IGA動物行使執法自由裁量權。FDA還表示,它可能會根據對風險的評估,修改針對其他種類或用途的動物的INAD或NADA要求的方法。如果不遵守適用的要求,公司可能會受到FDA的執法行動。
外國政府監管
歐盟藥品監管條例
與美國類似,我們的合作伙伴在歐洲聯盟(EU)的醫藥產品的開發、銷售和銷售方面也受到嚴格的監管。不同階段的非臨牀歐盟的臨牀研究受到嚴格的監管控制。
非臨牀進行研究是為了證明新的化學或生物物質的健康或環境安全性。非臨牀研究必須按照歐盟第2004/10/EC號指令中規定的良好實驗室操作規範(GLP)原則進行。特別是,非臨牀無論是體外還是體內研究,都必須按照GLP原則進行計劃、執行、監測、記錄、報告和存檔。GLP原則為組織過程和條件的質量體系定義了一套規則和標準非臨牀研究。這些GLP標準反映了經濟合作與發展組織合作和發展要求。
在歐盟,醫療產品的臨牀試驗必須符合歐盟和國家的法規和國際協調會議(ICH)關於良好臨牀實踐(GCP)的指南,以及源於《赫爾辛基宣言》的適用法規要求和倫理原則。如果臨牀試驗的發起人沒有在歐盟內成立,它必須指定一個歐盟實體作為其法定代表人。贊助商必須購買臨牀試驗保險單,在大多數歐盟成員國,贊助商有責任向在臨牀試驗中受傷的任何研究對象提供“無過錯”賠償。
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歐盟與臨牀試驗相關的監管格局最近發生了變化。歐盟臨牀試驗條例(CTR)於2014年4月通過,廢除了歐盟臨牀試驗指令,於2022年1月31日生效。與指令不同,CTR直接適用於所有歐盟成員國,而不需要成員國進一步將其實施為國家法律。CTR通過臨牀試驗信息系統顯著協調了整個歐盟臨牀試驗的評估和監督過程,該系統包含一個集中的歐盟門户和數據庫。
雖然臨牀試驗指令要求在每個成員國向主管的國家衞生當局和獨立的倫理委員會提交單獨的臨牀試驗申請(CTA),很像FDA和IRB,但CTR引入了一個集中的過程,只要求向所有相關成員國提交一份申請。CTR允許贊助商向每個成員國的主管當局和道德委員會提交一份文件,導致每個成員國做出一項決定。除其他事項外,CTA必須包括一份試驗方案的副本和一份包含被調查藥品的生產和質量信息的調查藥品檔案。CTA的評估程序也得到了統一,包括由所有有關成員國進行聯合評估,並由每個成員國單獨評估與其領土有關的具體要求,包括道德準則。每個成員國的決定通過集中的歐盟門户網站傳達給贊助商。一旦CTA獲得批准,臨牀研究開發就可以繼續進行。
CTR預計將有三年的過渡期。正在進行的臨牀試驗和新的臨牀試驗將在多大程度上受到CTR的控制,這一點各不相同。對於在2022年1月31日之前根據《臨牀試驗指令》進行CTA的臨牀試驗,《臨牀試驗指令》將在過渡期的基礎上繼續適用三年。此外,贊助商仍然可以選擇在2023年1月31日之前根據臨牀試驗指令或CTR提交CTA,如果獲得授權,這些CTA將在2025年1月31日之前受臨牀試驗指令管轄。到那時,所有正在進行的審判都將受制於《禁止酷刑公約》的規定。
臨牀試驗中使用的藥品必須按照良好生產規範(GMP)生產。其他國家和地區歐盟範圍內監管要求也可能適用,遵守這些要求須接受歐盟成員國主管部門的檢查。
假設根據所有適用的法規要求成功完成所有必需的測試,非臨牀研究和臨牀試驗作為營銷授權申請(MAA)的一部分,提交給歐洲藥品管理局(EMA)或歐盟成員國的國家主管當局,請求授權將治療候選藥物推向一個或多個適應症。根據申請人使用的審批程序,提交MAA需要向環境管理機構或國家主管當局支付大量申請費,但有一些例外情況。
在歐盟,提交MAA的過程除其他事項外,取決於候選醫藥產品的性質。有兩種類型的MA:
• | “集中MA”是歐盟委員會根據歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)的意見,通過集中程序頒發的,在整個歐盟範圍內有效。對於某些類型的產品是強制性的,例如(I)生物技術過程中衍生的醫藥產品,(Ii)指定的孤兒醫藥產品,(Iii)高級治療醫藥產品,如基因療法、體細胞療法或組織工程藥物,以及(Iv)含有用於治療艾滋病毒/艾滋病、癌症、神經退行性疾病、糖尿病、自身免疫和其他免疫功能障礙和病毒性疾病的新活性物質的醫藥產品。對於含有未經歐盟授權的新活性物質的任何其他產品,或者對於構成重大治療、科學或技術創新的候選產品,或者對其授權將符合歐盟公共衞生利益的產品,集中化程序是可選的。 |
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• | “國家MA”由歐盟成員國的主管當局頒發,僅覆蓋其各自的領土,不屬於集中程序的強制範圍的產品候選可以使用。如果一種產品已被授權在歐盟成員國銷售,則該國家MA可以通過相互承認程序在另一成員國獲得承認。如果該產品在申請時沒有在任何成員國獲得國家MA,它可以通過分散的程序在各個成員國同時獲得批准。根據分權程序,向尋求MA的每個成員國的主管當局提交一份相同的卷宗,申請者選擇其中一個作為參考成員國。 |
MA的初始期限為五年。在這五年後,授權可在重新評估風險-收益平衡的基礎上無限期續期。
此外,在歐盟,在尚未獲得所有所需的安全性和有效性數據的情況下,可能會授予“有條件的”MA。有條件的MA必須滿足生成丟失數據或確保增加安全措施的條件。有效期為一年,必須每年續簽一次,直到滿足所有條件為止。一旦提供了尚未完成的研究,它就可以成為一種“正常的”MA。然而,如果在EMA設定的時間範圍內沒有滿足這些條件,MA將停止續簽。此外,在“特殊情況下”,如果申請人能夠證明,即使在產品獲得授權並遵循特定程序後,它也無法提供有關正常使用條件下的有效性和安全性的全面數據,則MA也可被批准。特別是當預期的適應症非常罕見,而且在目前的科學知識狀態下,不可能提供全面的信息,或者當生成數據可能違反普遍接受的倫理原則時,可能會出現這種情況。這一MA接近於有條件MA,因為它保留用於待批准用於嚴重疾病或未得到滿足的醫療需求的醫藥產品,並且申請人不持有授予MA所需的合法完整數據集。然而,與有條件的MA不同,申請者不必提供丟失的數據,也永遠不需要提供。雖然“在特殊情況下”的MA是最終批准的,但每年都會對藥品的風險-收益平衡進行審查,如果風險-收益比不再有利,MA將被撤回。
與美國類似,醫藥產品的MA持有人、製造商和分銷商都受到歐洲藥品管理局、歐盟委員會和/或歐盟成員國主管監管機構的全面監管。
所有新的MAA必須包括風險管理計劃(RMP),描述公司將實施的風險管理系統,並記錄防止或最大限度減少與產品相關的風險的措施。監管當局也可將特定義務作為金融管理專員的一項條件加以規定。此類風險最小化措施或授權後義務可能包括額外的安全監測、更頻繁地提交PSURs,或進行額外的臨牀試驗或授權後的安全性和/或有效性研究。與FDA類似,歐盟成員國的EMA或國家主管部門可以根據這些授權後安全性和/或有效性研究的結果限制該產品的進一步銷售。
對醫藥產品的製造商和經銷商強制要求遵守實質性的要求。製造和分銷活動在發生這些活動的歐盟成員國須獲得授權,稱為製造和批發分銷授權。此類授權僅對授權的產品類別和特定類型的製造/分銷活動有效。醫藥產品必須按照GMP的原則生產,並通過歐盟成員國主管監管機構的定期突擊檢查來監測GMP要求的遵守情況。歐盟立法還要求對任何偏離GMP的情況進行調查和糾正,並規定了報告要求。
上述歐盟規則普遍適用於由27個歐盟成員國加上挪威、列支敦士登和冰島組成的歐洲經濟區(EEA)。
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不遵守歐盟和成員國適用於進行臨牀試驗、生產批准、醫藥產品的MA和此類產品的營銷的法律,無論是在授予MA之前和之後,製藥產品的製造,或其他適用的法規要求,可能導致行政、民事或刑事處罰。這些處罰可能包括延遲或拒絕授權進行臨牀試驗,或批准MA、產品撤回和召回、產品扣押、暫停、撤回或更改MA、完全或部分暫停生產、分銷、製造或臨牀試驗、經營限制、禁令、暫停執照、罰款和刑事處罰。
英國脱歐與英國的監管框架
聯合王國(聯合王國)於2020年1月31日離開歐盟,之後,根據歐盟-英國退出協議。過渡期於2020年12月31日結束,保持了進入歐盟單一市場和歐盟代表其成員國談判達成的全球貿易協議的准入。過渡期為英國和歐盟談判未來夥伴關係框架提供了時間,該框架隨後在貿易與合作協議(TCA)中具體化,並於2021年1月1日生效。TCA包括有關藥品的具體條款,其中包括對藥品生產設施的GMP檢查和發佈的GMP文件的相互承認,但並未預見英國和歐盟的藥品法規將大規模相互承認。
已通過次級立法轉變為英國法律的歐盟法律繼續作為“保留的歐盟法律”適用。然而,歐盟CTR等新立法將不適用。英國政府通過了一項新的《2021年藥品和醫療器械法》,該法案將授權給國務大臣或一個適當的機構,以修訂或補充醫療產品和醫療器械領域的現有法規。這使得今後可以通過二次立法的方式引入新的規則,目的是在解決人類藥物、臨牀試驗和醫療器械領域的監管差距和未來變化方面允許靈活性。
自2021年1月1日起,藥品和保健產品監管機構(MHRA)是英國獨立的藥品和醫療器械監管機構。作為北愛爾蘭議定書的結果,北愛爾蘭適用的規則將不同於英格蘭、威爾士和蘇格蘭,也就是大不列顛或GB。總的來説,北愛爾蘭將繼續遵循歐盟的監管制度,但其國家主管機構仍將是MHRA。MHRA發佈了一份指導意見,説明在2020年12月31日英國退歐過渡期結束後,英國藥品監管制度的各個方面將如何在英國和北愛爾蘭運作。該指南包括臨牀試驗、進口、出口和藥物警戒,並與在英國參與藥物研究、開發或商業化的任何企業相關。新的指導方針通過《人類藥物規例(修正案等)》生效。《2019年(歐盟退出)條例》(《退出條例》)。
MHRA已經對國家許可程序進行了改變,包括優先獲得將使患者受益的新藥的程序,包括150天評估和滾動審查程序。中央授權產品的所有現有歐盟MA將於2021年1月1日自動轉換或取消為英國MA,僅在GB有效,免費,除非MA持有人選擇選擇退出。英國退歐後,在英國成立的公司不能使用集中程序,而必須遵循英國國家授權程序之一或英國退歐後剩餘的國際合作程序之一,以獲得MA將產品在英國商業化。MHRA在決定GB授權的申請時,可以依賴歐盟委員會關於批准新的(集中程序)MA的決定;或者使用MHRA的分散或相互承認程序,使在歐盟成員國(或冰島、列支敦士登、挪威)批准的MA能夠以GB授予。
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美國和外國的其他監管要求
除了FDA和EMA法規外,製藥和生物製品公司還受到聯邦政府以及它們開展業務所在州和外國司法管轄區當局的額外醫療法規和執法的約束,並可能限制此類公司研究、銷售、營銷和分銷我們獲得營銷授權的任何產品的財務安排和關係。此類法律包括但不限於州和聯邦反回扣、欺詐和濫用、虛假聲明、數據隱私和安全,以及與藥品定價和支付以及向醫生和其他醫療保健提供者進行的其他價值轉移有關的透明度法律和法規。如果他們的業務被發現違反了任何此類法律或任何其他適用的政府法規,他們可能會受到懲罰,包括但不限於行政、民事和刑事處罰、損害、罰款、交還、削減或重組業務、誠信監督和報告義務、被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外以及監禁。
承保和報銷
任何產品的銷售在一定程度上取決於第三方付款人對該產品的承保範圍,如聯邦、州和外國政府醫療保健計劃、商業保險和託管醫療組織,以及第三方付款人對該產品的報銷水平。關於提供補償的範圍和金額的決定是根據逐個計劃基礎。這些第三方付款人越來越多地減少對醫療產品、藥品和服務的報銷。此外,美國政府、州立法機構和外國政府繼續實施成本控制計劃,包括價格控制、對覆蓋範圍和補償的限制以及對仿製藥替代的要求。採取價格控制和成本控制措施,以及在現有控制和措施的司法管轄區採取更具限制性的政策,可能會進一步限制任何產品的銷售。減少任何產品的第三方報銷或第三方付款人決定不承保產品可能會減少醫生的使用量和患者對產品的需求,並對銷售產生實質性的不利影響。
醫療改革
在美國,關於醫療保健系統的立法和監管改革以及擬議的改革已經並將繼續發生,這些改革可能會阻止或推遲候選治療藥物的上市批准,限制或規範批准後的活動,並影響治療候選藥物的有利可圖的銷售,歐洲聯盟(EU)和其他司法管轄區也存在類似的醫療保健法律和法規。在美國的政策制定者和付款人中,有很大的興趣推動醫療保健系統的變革,其既定目標是控制醫療成本、提高質量和/或擴大准入。在美國,製藥業一直是這些努力的重點,並受到重大立法倡議的重大影響。
例如,2010年3月,通過了《患者保護和平價醫療法案》(ACA),它極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式,並對製藥業產生了重大影響。除其他外,ACA將品牌藥物製造商應支付的醫療補助退税的最低水平從製造商平均價格的15.1%提高到23.1%;將醫療補助退税義務擴大到使用參加醫療補助管理的保健組織的個人的處方;不可免賠額對向指定的聯邦政府計劃銷售某些“品牌處方藥”的製藥商或進口商收取年費;實施新的方法,對吸入、輸注、滴注、植入或注射的藥品計算製造商在醫療補助藥品回扣計劃下的回扣;擴大醫療補助計劃的資格標準;創建一個新的以患者為中心的結果研究所,以監督、確定優先事項並進行臨牀有效性比較研究,以及為此類研究提供資金;並在CMS建立醫療保險創新中心,以測試創新的支付和服務交付模式,以降低聯邦醫療保險和醫療補助支出,可能包括處方藥支出。
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自頒佈以來,ACA的某些方面一直面臨司法、行政和政治方面的挑戰。2021年6月17日,美國最高法院駁回了幾個州對ACA提出的最新司法挑戰,但沒有具體裁決ACA的合憲性。此外,自ACA頒佈以來,還提出並通過了其他立法修改。例如,2021年3月11日,總裁·拜登簽署了《2021年美國救援計劃法案》,從2024年1月1日起,取消了法定的醫療補助藥品退税上限,目前的上限是藥品製造商平均價格的100%。
2022年8月16日,總裁·拜登簽署了《2022年降通脹法案》(IRA),使之成為法律。這項法規標誌着自2010年ACA通過以來,國會對製藥業採取的最重大行動。除其他事項外,愛爾蘭共和軍要求某些藥品的製造商與聯邦醫療保險進行價格談判(從2026年開始),根據聯邦醫療保險B部分和聯邦醫療保險D部分徵收回扣,以懲罰超過通脹的價格上漲(首次於2023年到期),並用新的折扣計劃取代D部分的覆蓋缺口折扣計劃(從2025年開始)。愛爾蘭共和軍允許衞生與公眾服務部(HHS)祕書在最初幾年通過指導而不是監管來實施其中許多規定。由於這一原因和其他原因,目前尚不清楚愛爾蘭共和軍將如何實施,雖然愛爾蘭共和軍對製藥業的影響還不能完全確定,但它可能是重大的。
此外,政府對製造商為其上市產品定價的方式可能會繼續加強審查,這已經導致國會進行了幾次調查,並提出並頒佈了聯邦和州立法,旨在提高產品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,以及改革政府對藥品的報銷方法。美國個別州也越來越積極地執行涉及藥品定價的州法律和法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入的限制、營銷成本披露和透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量購買。此外,地區醫療當局和個別醫院越來越多地使用招標程序來確定哪些藥品和供應商將被納入其醫療保健計劃。此外,第三方付款人和政府當局對參考定價系統和公佈折扣和標價的興趣也有所增加。
數據隱私和安全
許多州、聯邦和外國的法律、法規和標準管理着與健康相關的個人信息和其他個人信息(包括臨牀試驗數據)的收集、使用、訪問、保密和安全,並且現在或將來可能適用於我們的運營或我們合作伙伴的運營。在美國,許多聯邦和州法律法規,包括數據泄露通知法、健康信息隱私和安全法以及消費者保護法律和法規,都規範着與健康相關的個人信息和其他個人信息的收集、使用、披露和保護。此外,某些外國法律管理個人數據的隱私和安全,包括與健康相關的數據。隱私和安全法律、法規和其他義務不斷演變,可能相互衝突,使合規工作複雜化,並可能導致調查、訴訟或行動,導致重大民事和/或刑事處罰以及對數據處理的限制。
設施
我們的公司總部和研發設施位於加利福尼亞州埃默裏維爾,根據2023年至2032年到期的租約,我們在那裏租賃了約31,000平方英尺的空間。2022年,我們根據2032年到期的租約,將我們在埃默裏維爾的總部和研發設施擴大到約35,000平方英尺的面積。我們的全資子公司ICAGEN在北卡羅來納州的達勒姆和亞利桑那州的圖森租賃了約30,000平方英尺的研發空間,租約將於2026年至2029年到期。我們相信我們的設施是足夠的,適合
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我們目前的需求,如果需要,將提供合適的額外或替代空間來容納我們的運營。
員工與人力資本資源
我們通過提供一系列具有競爭力的薪酬、認可和福利計劃來認可和照顧我們的員工。我們很自豪能為我們的員工提供成長和晉升的機會,因為我們在他們的教育和職業發展方面進行了投資。截至2022年11月1日,我們有90名員工,其中75名員工從事研發。
我們依靠技術嫻熟、經驗豐富、富有創新精神的員工來管理公司的運營。我們的關鍵人力資本目標包括識別、招聘、留住、激勵和整合我們的現有員工和新員工。我們經常將我們的薪酬實踐和福利計劃與同類行業和我們設施所在地理區域的薪酬實踐和福利計劃進行比較。我們相信,我們的薪酬和員工福利具有競爭力,並使我們能夠在整個組織中吸引和留住熟練工人。我們值得注意的健康、福利和退休福利包括:
• | 股權獎勵; |
• | 有補貼的醫療保險; |
• | 401(K)計劃,繳款相匹配; |
• | 學費資助計劃;以及 |
• | 帶薪休假。 |
我們努力保持一個包容的環境,沒有任何形式的歧視,包括性騷擾或其他歧視性騷擾。我們的員工有多種渠道可以舉報不當行為,包括一條保密熱線。對所有不當行為的報告都會立即進行調查,並採取適當的行動制止這種行為。
法律訴訟
有時,我們可能會受到法律程序的影響。我們目前並不參與或知悉任何我們認為個別或整體會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響的訴訟。然而,無論結果如何,由於辯護和和解成本、管理資源分流等因素,訴訟可能會對我們的業務產生不利影響,而且無法保證會獲得有利的結果。
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管理
管理層和董事會
行政人員
以下列出了截至2022年11月1日有關擔任我們執行官員的人員的某些信息。
名字 |
年齡 | 職位 | ||||
馬修·W·福爾 |
50 | 董事首席執行官總裁 | ||||
查爾斯·S·伯克曼 |
53 | 首席法務官兼祕書 | ||||
庫爾特·A·古斯塔夫森 |
54 | 常務副財務兼首席財務官總裁 |
馬修·W·福爾自2022年11月以來,一直擔任我們的總裁兼首席執行官和董事會成員。Foehr先生自2015年12月以來一直擔任Legacy OmniAb董事會成員,此前一直擔任Legacy OmniAb的副董事長總裁,直到2022年3月成為Legacy OmniAb的總裁兼首席執行官。自2015年1月至業務合併完成之前,福爾先生一直擔任利甘德的總裁兼首席運營官。在此之前,Foehr先生自2011年起擔任Ligand執行副總裁總裁兼首席運營官,擁有20多年的全球研發項目管理經驗。在2011年加入Ligand之前,他在葛蘭素史克(紐約證券交易所股票代碼:GSK)的Stiefel部門擔任副總裁和消費者皮膚科研發主管,以及皮膚科代理首席科學官。2009年GSK收購Stiefel後,Foehr先生領導了Stiefel與GSK的研發整合。在Stiefel實驗室,Foehr先生擔任過全球研發運營部的高級副總裁、產品開發和支持部的高級副總裁以及全球供應鏈技術服務部的總裁副主任。在加入Stiefel之前,Foehr先生在Connetics公司擔任過各種高管職務,包括技術運營部門的高級副總裁和製造副總裁。福爾先生是上市生物技術公司維京治療公司(納斯達克代碼:VKTX)的董事會成員,並從2015年2月起擔任裏特製藥公司的董事,直到該公司與誇里根治療公司合併, 公司(納斯達克:QLGN)於2020年5月推出。福爾先生是多本科學出版物的作者,並在多項美國專利中名列前茅。他在聖克拉拉大學獲得生物學學士學位。福爾先生作為利根公司高管的經驗以及對我們業務的深入瞭解促成了我們決定任命福爾先生擔任董事董事會成員。
查爾斯·S·伯克曼自2022年11月起擔任首席法務官兼祕書。在此之前,伯克曼先生自2015年12月以來一直擔任Legacy OmniAb的董事會成員和祕書,並自2022年3月以來擔任Legacy OmniAb的首席法務官。伯克曼先生自2018年1月以來一直擔任利蘭的高級副總裁總法律顧問兼祕書,此前自2007年4月起擔任利蘭副法律顧問兼祕書總裁。伯克曼先生於2001年11月加入Ligand,並擔任副總法律顧問和首席專利法律顧問(自2007年3月起擔任祕書)。在加入Ligand之前,伯克曼先生於2000年11月至2001年11月在貝克·麥堅時國際律師事務所擔任律師。在此之前,他於1993年至2000年11月在里昂&里昂律師事務所擔任律師,專門從事知識產權法。伯克曼在德克薩斯大學獲得了化學學士學位,在德克薩斯大學法學院獲得了法學博士學位。
庫爾特·A·古斯塔夫森自2022年11月以來一直擔任我們的執行副總裁總裁,財務兼首席財務官。Gustafson先生自2022年3月以來一直擔任Legacy OmniAb執行副總裁兼財務兼首席財務官總裁。在加入OmniAb之前,Gustafson先生曾擔任上市生物製藥公司Spectrum PharmPharmticals,Inc.的執行副總裁總裁兼首席財務官,自2013年6月以來一直擔任該職位。在加入Spectrum之前,Gustafson先生曾在上市生物製藥公司Halozyme Treateutics,Inc.擔任副總裁兼首席財務官,負責財務、信息技術、設施和人力資源。在加入Halozyme之前
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2009年,古斯塔夫森先生在安進公司工作了18年,最近擔任財務副總裁總裁,負責全球七個製造基地的財務規劃和成本核算。在安進任職期間,古斯塔夫森先生還擔任過瑞士安進國際的財務主管、副財務長總裁和首席財務官。古斯塔夫森先生目前是臨牀階段生物製藥公司Xencor,Inc.的董事會成員,也是專利配料公司ChromaDex Corporation的董事會成員。古斯塔夫森在北帕克大學獲得會計學學士學位,並在加州大學洛杉磯分校獲得工商管理碩士學位。
董事會
以下列出了截至2022年11月1日有關本公司董事會成員的某些信息。
名字 |
年齡 | 職位 | ||||
馬修·W·福爾 |
50 | 第一類董事,總裁和首席執行官 | ||||
約翰·L·希金斯(1) |
52 | 第三類董事會主席董事 | ||||
Carolyn R.Bertozzi博士(3) |
56 | 第三類董事 | ||||
莎拉·博伊斯(1) |
50 | 第II類董事 | ||||
詹妮弗·科克倫博士。(2)(3) |
50 | 第I類董事 | ||||
蘇尼爾·帕特爾(1)(2) |
51 | 第II類董事 | ||||
約書亞·塔馬羅夫(2)(3) |
37 | 第三類董事 |
(1) | 人力資本管理和薪酬委員會成員 |
(2) | 審計委員會成員 |
(3) | 提名及企業管治委員會委員 |
馬修·W·福爾的傳記被列在題為“-執行官員”的章節中。
約翰·L·希金斯自2022年11月以來一直擔任本公司董事會主席。希金斯先生曾於2015年12月至2022年3月擔任Legacy OmniAb的總裁,並自2015年12月起擔任Legacy OmniAb董事會成員。希金斯先生自2007年1月以來一直擔任Ligand的首席執行官,並自2007年3月以來擔任Ligand董事會成員。在加入Ligand之前,Higgins先生自1997年以來一直擔任專業製藥公司Connetics Corporation(Connetics)的首席財務官,並在2006年12月被Stiefel實驗室公司收購之前,一直擔任Connetics負責財務、行政和企業發展的執行副總裁總裁。在加入康奈特公司之前,他是納斯達克公司(BCRX)執行管理團隊的成員。在加入BioCryst之前,希金斯是投資銀行公司Dillon,Read&Co.Inc.醫療銀行團隊的成員。希金斯先生在董事會、審計委員會、提名和治理委員會任職。生物技術納斯達克(Sequoia Capital:Tech),一家上市的生命科學服務公司。希金斯曾在許多上市公司和私營公司擔任董事的角色。他也是全科學院校董會的主席。非營利組織致力於向代表性不足社區的兒童提供教育和治療服務的組織。他以優異成績畢業於高露潔大學,獲得經濟學學士學位。希金斯先生經營和管理公共生物技術公司的執行經驗、他對我們業務的深入瞭解、他以前在其他公司董事會任職的經歷,以及他作為生物製藥行業投資銀行家的金融交易經驗,促成了我們決定任命希金斯先生擔任我們董事會的董事成員。
卡羅琳·R·貝爾託齊博士。自2022年11月以來一直擔任本公司董事會成員。自2015年6月以來,貝爾託齊博士一直在斯坦福大學任職,目前是斯坦福大學的安妮·T和羅伯特·M·巴斯化學教授,化學與系統生物學、放射學和貝克家族的教授聯合董事斯坦福大學的化學-H。自2000年以來,Bertozzi博士還擔任霍華德·休斯醫療中心的研究員
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研究所。1996年至2015年,她是加州大學伯克利分校的化學和分子與細胞生物學教授。此前,Bertozzi博士於2017年2月至2021年8月擔任禮來公司(紐約證券交易所代碼:LLY)的董事會成員。她擁有哈佛大學化學學士學位和加州大學伯克利分校化學博士學位,並被授予2022年沃爾夫化學獎。貝爾託齊博士在化學和生物方面的深厚專業知識以及她在製藥行業的公司治理經驗促成了我們決定任命貝爾託齊女士為董事董事會成員。
莎拉·博伊斯自2022年11月以來一直擔任本公司董事會成員。博伊斯自2019年10月以來一直在Ligand董事會任職,並在分銷之前辭去了Ligand董事會的職務。自2019年10月以來,博伊斯女士一直擔任上市生物技術公司Avidity Biosciences,Inc.的總裁兼首席執行官。在加入Avidity之前,她曾在2018年4月至2019年9月期間擔任阿克薩治療公司(董事:AKCA)的董事和首席執行官,阿克薩治療公司是一家專注於嚴重和罕見疾病的上市生物製藥公司。博伊斯女士於2015年1月至2018年4月在愛奧尼斯製藥公司(納斯達克:IONS)擔任首席商務官,負責業務發展、聯盟管理、患者倡導和投資者關係。在加入IONIS之前,她曾擔任森林實驗室公司國際業務戰略和運營副主管總裁女士。博伊斯女士曾在阿萊克斯製藥公司、諾華集團(紐約證券交易所代碼:NVS)、拜耳公司和F.霍夫曼-拉羅氏公司。2019年7月至2022年5月,博伊斯還在上市生物製藥公司伯克利照明公司(Berkeley Lights Inc.)(納斯達克代碼:BLI)的董事會任職。博伊斯女士獲得了英國曼徹斯特大學微生物學學士學位。博伊斯女士在生物製藥行業的執行經驗和對我們業務的瞭解促成了我們決定任命博伊斯女士擔任董事董事會的一名成員。
詹妮弗·科克倫博士。自2022年11月以來一直擔任本公司董事會成員。科克倫博士自2021年7月以來一直在Ligand董事會任職,並在分配之前辭去了Ligand董事會的職務。自2005年以來,她在斯坦福大學擔任過多個職位,目前是生物工程教授和化學工程教授(2005年1月被任命為助理教授,2018年晉升為教授),以及Shriram生物工程教授,她自2017年9月以來一直擔任該職位。科克倫博士還擔任專注於生命科學的投資基金紅樹風險投資公司的首席科學顧問,因為她共同創立的它是在2020年8月。2015年10月至2020年4月,科克倫博士也是醫療保健投資公司和孵化器拉古尼塔生物科學公司的首席科學家。在斯坦福大學之前,她在麻省理工學院擔任過幾個研究職位,最近擔任的是博士後研究員。科克倫博士目前在非上市生物技術公司Virsti Treateutics,Inc.、Revel PharmPharmticals和Trapeze Treateutics,Inc.的董事會任職。她還曾在非上市生物技術公司Nodus Treateutics,Inc.和Combangio,Inc.以及XCella Biosciences的董事會任職,直到2020年被Ligand收購。科克倫博士在特拉華大學獲得生物化學學士學位,在麻省理工學院獲得生物化學博士學位。科克倫博士廣泛的生物工程背景和生物製藥行業的知識促成了我們決定任命科克倫博士為董事董事會成員。
蘇尼爾·帕特爾自2022年11月以來一直擔任本公司董事會成員。Patel先生自2010年10月以來一直在Ligand董事會任職,並在分銷之前辭去了Ligand董事會的職務。他在生物技術行業擁有20多年的高級管理和研發經驗。自2018年3月以來,Patel先生一直擔任生物技術公司的獨立顧問,就戰略和企業發展舉措提供建議。2009年至2018年3月,Patel先生在上市生物技術公司OncoMed PharmPharmticals,Inc.(納斯達克:OMED)擔任越來越多的高管職務,最近擔任的職務是執行副總裁總裁兼首席財務官。帕特爾先生曾在比帕爾科學公司、阿洛斯治療公司、康奈茨公司、阿布吉尼克斯公司和吉利德科學公司(納斯達克代碼:GILD)擔任過企業開發、營銷和戰略方面的高級管理職位。帕特爾先生還曾在麥肯錫公司工作,為生物技術和製藥客户提供服務,並在ZymoGenetics公司和ProCyte公司擔任過科學研究職位。帕特爾先生在加州大學獲得了化學學士學位,
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伯克利分校,華盛頓大學分子生物工程/生物技術碩士學位。帕特爾先生在生物製藥行業的高管和企業發展經驗促成了我們決定任命帕特爾先生為董事董事會成員。
約書亞·塔馬羅夫自2022年11月以來一直擔任本公司董事會成員。塔馬羅夫於2009年加入英偉達,目前擔任合夥人。在加入Avista之前,塔馬羅夫曾在雷曼兄弟和巴克萊資本的槓桿融資部門擔任分析師。塔馬羅夫先生目前是科賽特製藥公司、GCM控股公司、普羅博醫療公司、Solmetex公司和聯合生物源公司的董事成員,還曾擔任InvestorPlace媒體公司、IWCO Direct公司、OptiNose公司(納斯達克代碼:OPTN)、有機生成控股公司(納斯達克代碼:OGO)和WideOpenWest公司(紐約證券交易所代碼:WOW)的董事成員。塔馬羅夫先生在康奈爾大學獲得理學學士學位,在賓夕法尼亞大學沃頓商學院獲得工商管理碩士學位,在那裏他是帕爾默學者。塔馬羅夫先生之所以被選為我們的董事會成員,是因為他在收購、債務融資和股權融資方面擁有私募股權投資和公司監管經驗和背景。
董事會組成和董事選舉
董事獨立自主
我們的董事會由七(7)名成員組成。根據納斯達克的上市要求,吾等已確定除福爾先生及希金斯先生外,吾等所有董事均為獨立董事。納斯達克獨立性的定義包括一系列客觀測試,包括董事不是,至少三年沒有成為我們的員工,董事及其任何一個他/她或他們的家人都沒有與我們進行過各種商業往來。此外,根據納斯達克規則的要求,我們的董事會已經對每個獨立的董事做出了主觀判斷,認為不存在任何關係,這將幹擾我們董事會在履行董事責任時行使獨立判斷。在做出這些決定時,我們的董事會審閲和討論了董事和我們提供的關於每個董事的業務和個人活動以及可能與我們和我們的管理層相關的關係的信息。我們的任何董事或高管之間都沒有家族關係。
分類董事會
根據我們公司註冊證書的條款,我們的董事會分為三類,交錯的三年任期。在每次股東年會上,任期屆滿的董事將有資格連任,直至連任後的第三次年度會議。我們的董事分為以下三類:
• | 第一類董事是Cochran博士和Foehr先生,他們的任期將在我們的2023年年度股東大會上屆滿; |
• | 第二類董事將是博伊斯女士和帕特爾先生,他們的任期將在我們2024年年度股東大會上屆滿;以及 |
• | 第三類董事將是約書亞·塔馬羅夫、貝爾託齊博士和希金斯先生,他們的任期將在我們2025年的年度股東大會上到期。 |
我們的公司註冊證書規定,只有董事會通過決議,才能更改授權的董事人數。由於董事人數增加而產生的任何額外董事職位將在三個級別之間分配,以便每個級別將盡可能包括三分之一關於導演的。將我們的董事會分成三個級別,交錯三年任期,可能會推遲或阻止我們董事會的更迭或公司控制權的變更。我們的董事只有在至少有持有者投贊成票的情況下才能被免職三分之二我們當時有權在董事選舉中投票的已發行有表決權股票。
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此外,A&R登記權協議規定,保薦人有權指定一(1)名個人進入我們的董事會,並且這種權利將在(I)保薦人不再實益擁有我們至少10%(10%)的已發行有表決權股票時終止,(Ii)在符合納斯達克規則的情況下,合併協議日期三週年或2025年3月23日終止。此外,除某些例外情況外,贊助商提名的任何個人都需要得到我們董事會的同意。根據A&R註冊權協議,Tamaroff先生被贊助商指定為我們董事會的成員。見“某些關係和關聯人交易-關於協議的其他信息,包括終止條款,請參閲《註冊權和董事會指定權》。
董事會領導結構
我們的董事會目前由希金斯先生擔任主席。我們的董事會認識到,隨着公司的持續發展,確定最佳的董事會領導結構非常重要,以確保對管理層的獨立監督。我們將首席執行官和董事會主席的角色分開,以認識到這兩個角色之間的差異。首席執行官負責為我們公司和公司制定戰略方向日常工作我們公司的領導力和業績,而董事會主席為首席執行官提供指導,並主持全體董事會會議。我們相信,這種職責分離為管理董事會和監督公司提供了一種平衡的方法。我們董事會的結論是,我們目前的領導結構是適當的。然而,我們的董事會將繼續定期審查我們的領導結構,並可能在未來做出其認為適當的變化。
董事會在風險監督過程中的作用
我們的董事會有責任監督我們的風險管理程序,並定期與管理層討論我們的主要風險敞口、它們對我們業務的潛在影響以及我們採取的管理步驟。風險監督程序包括接收董事會委員會和高級管理層成員的定期報告,以使我們的董事會了解我們關於潛在重大風險領域的風險識別、風險管理和風險緩解戰略,包括運營、財務、法律、監管、戰略和聲譽風險。
審計委員會審查有關流動性和運營的信息,並監督我們對金融風險的管理。審計委員會定期審查我們在風險評估、風險管理、防止損失和合規方面的政策。審計委員會的監督包括與我們的外部審計師直接溝通,與管理層討論重大風險敞口以及管理層為限制、監測或控制此類敞口而採取的行動。薪酬委員會負責評估我們的任何薪酬政策或計劃是否有可能鼓勵過度冒險。提名和公司治理委員會管理與董事會獨立性、公司披露做法和潛在利益衝突相關的風險。雖然每個委員會均負責評估某些風險及監督該等風險的管理,但委員會會定期向整個董事會彙報有關該等風險的情況。重大戰略風險事項由本公司董事會整體考慮。
董事會委員會和獨立性
我們的董事會由審計委員會、人力資本管理和薪酬委員會以及提名和公司治理委員會組成。各委員會的組成如下。
審計委員會
審計委員會的主要職能是監督我們的會計和財務報告程序以及對我們財務報表的審計。除其他事項外,該委員會的職責包括:
• | 任命我們的獨立註冊會計師事務所; |
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• | 評估我國獨立註冊會計師事務所的資質、獨立性和業績; |
• | 批准審計和非審計由我們的獨立註冊會計師事務所提供的服務; |
• | 審查內部會計控制和關鍵會計政策的設計、實施、充分性和有效性; |
• | 與管理層和獨立註冊會計師事務所討論我們年度審計和季度未經審計財務報表的審查結果; |
• | 審查、監督和監督我們財務報表的完整性,以及遵守與財務報表或會計事項有關的法律和法規要求; |
• | 定期或酌情審查任何投資政策,並向董事會建議此類投資政策的任何變化; |
• | 與管理層和我們的審計師一起審查任何關於我們經營結果的收益公告和其他公開公告; |
• | 準備美國證券交易委員會在年度委託書中要求的報告; |
• | 審查和批准任何關聯方交易,審查和監測對我們行為準則和道德規範的遵守情況;以及 |
• | 至少每年審查和評估審計委員會及其成員的業績,包括審計委員會遵守其章程的情況。 |
我們審計委員會的成員是Patel先生、Tamaroff先生和Cochran博士。帕特爾是該委員會的主席。我們審計委員會的所有成員都是獨立董事,符合美國證券交易委員會和納斯達克適用規則和法規對金融知識的要求。Patel先生為適用美國證券交易委員會上市規則所界定的“審計委員會財務專家”,並具備適用納斯達克上市標準所界定的所需財務經驗。審計委員會根據符合美國證券交易委員會和納斯達克適用標準的書面章程運作。
人力資本管理和薪酬委員會
我們的人力資本管理和薪酬委員會批准與我們的官員和員工的薪酬和福利相關的政策。人力資本管理和薪酬委員會批准與我們的首席執行官和其他高管的薪酬相關的公司目標和目標,根據這些目標和目標評估這些高管的表現,並根據這些評估批准這些高管的薪酬。人力資本管理和薪酬委員會還根據我們的股權計劃批准股票期權和其他獎勵的發行。人力資本管理和薪酬委員會將至少每年審查和評價人力資本管理和薪酬委員會及其成員的業績,包括該委員會遵守其章程的情況。
我們人力資本管理和薪酬委員會的成員是博伊斯女士、帕特爾先生和希金斯先生。博伊斯是該委員會的主席。本公司董事會已決定,根據適用的納斯達克上市標準,博伊斯女士及Patel先生均為獨立人士,併為“非僱員《董事》規則中的定義16b-3根據《交易法》頒佈。根據適用的納斯達克規則,我們被允許分階段遵守納斯達克獨立薪酬委員會的要求,該要求要求所有成員在完成業務合併後不再是“受控公司”的一年內保持獨立。我們將遵守分階段根據納斯達克規則的要求,在企業合併完成後一年內,根據納斯達克規則,該委員會的所有成員將是獨立的。人力資本管理和薪酬委員會在
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書面章程,人力資本管理和薪酬委員會至少每年審查和評估一次。
提名和公司治理委員會
提名及公司管治委員會負責協助本公司董事會履行董事會職責,包括物色合資格人選出任董事會成員、在本公司年度股東大會(或推選董事的股東特別會議)上選出董事候選人,以及挑選候選人填補本公司董事會及其任何委員會的任何空缺。此外,提名及公司管治委員會負責監督我們的公司管治政策,就管治事宜向董事會報告及提出建議,並監督董事會的評估工作。
我們提名和公司治理委員會的成員是科克倫博士、塔馬羅夫先生和貝爾託齊博士。科克倫博士擔任該委員會主席。根據適用的納斯達克上市標準,我們提名和公司治理委員會的所有成員都是獨立董事。提名和公司治理委員會根據書面章程運作,提名和公司治理委員會將至少每年審查和評估一次。
薪酬委員會聯鎖與內部人蔘與
在截至2021年12月31日的財年內,如果一家公司有一名或多名高管擔任董事會或薪酬委員會成員,則人力資本管理和薪酬委員會的成員不得擔任或擔任該公司的董事會或薪酬委員會成員。
董事會多樣性
我們的提名及企業管治委員會負責每年與我們的董事會一起檢討董事會整體及其個別成員所需的適當特質、技能及經驗。在評估個別候選人(包括新候選人和現任成員)是否適合當選或委任時,提名及公司管治委員會和董事會會考慮多項因素,包括:
• | 個人和職業操守、道德和價值觀; |
• | 有企業管理經驗,如擔任過上市公司的高級管理人員或前高級管理人員; |
• | 曾在另一家上市公司擔任董事會成員或高管; |
• | 有較強的財務經驗; |
• | 與其他董事會成員相比,在與我們業務有關的實質性事務方面的專業知識和經驗的多樣性; |
• | 背景和觀點的多樣性,包括但不限於年齡、性別、種族、居住地和專業經驗; |
• | 與我們的商業行業和相關的社會政策相關的經驗;以及 |
• | 在我們的業務運營領域具有相關的學術專業知識或其他熟練程度。 |
我們的董事會在整個董事會的背景下對每個人進行評估,目的是組建一個能夠最大限度地提高業務成功並通過利用其在這些不同領域的不同經驗進行合理判斷而代表股東利益的集團。
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納斯達克董事會多元化矩陣
下面的董事會多樣性矩陣展示了我們董事會根據納斯達克規則5606的多樣性統計數據,這是董事被提名者自行披露的。
董事會多元化矩陣(截至2022年11月1日) |
||||||||
董事總數 |
7 | |||||||
女性 | 男性 | |||||||
第一部分:性別認同 |
||||||||
董事 |
3 | 4 | ||||||
第二部分:人口統計背景 |
||||||||
亞洲人 |
0 | 1 | ||||||
白色 |
3 | 4 | ||||||
兩個或兩個以上種族或民族 |
0 | 1 | ||||||
LGBTQ+ |
1 |
ESG
我們將繼續並在Ligand承諾的基礎上,通過促進多元化、包容性和支持性的文化和激勵創新,為利益相關者提供長期可持續的價值。我們的企業可持續發展計劃旨在識別、評估和管理與我們的業務規模和範圍及其長期業績相關的環境、社會和治理(ESG)因素。我們的企業可持續發展計劃考慮了包括員工、合作伙伴和股東在內的關鍵利益相關者的利益。
我們的ESG優先事項包括員工和董事會多樣性、工作場所健康和安全、人力資本管理、商業道德和合規、能源和資源效率以及數據隱私和保護。
我們將審查和評估我們的企業可持續發展計劃,以確保與利益相關者保持一致。此外,我們的董事會成員致力於各種環境和社會多樣性倡議,如與氣候變化有關的領先研究和技術開發,為初創企業公司開發綠色產品,支持大學的多樣性、公平和包容性倡議,並資助專注於支持患有心理健康、行為和學習障礙的兒童的項目。
商業行為和道德準則
我們已經通過了適用於我們的董事、高級管理人員和員工的書面商業行為和道德準則,包括我們的首席執行官、首席財務官、首席會計官或財務總監,或執行類似職能的人員。我們的商業行為和道德準則可在我們網站www.omniab.com的公司治理部分獲得。此外,我們打算在我們的網站上公佈法律或納斯達克上市標準要求的與本守則任何條款的任何修訂或豁免有關的所有披露。對本公司網站地址的引用並不構成通過引用本公司網站所包含或通過其網站獲得的信息進行合併,您不應將其視為本招股説明書的一部分。
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高管薪酬
高管薪酬
下節提供適用於美國證券交易委員會披露規則下的“新興成長型公司”的薪酬信息。
概述
亞太區行政人員或董事均未就業務合併前向亞太區提供的服務獲得任何現金補償。自首次公開募股完成至業務合併結束為止,亞太區每月向保薦人償還向亞太區提供的辦公空間、祕書和行政服務10,000美元。此外,APAC的贊助商、高管和董事或他們各自的附屬公司自掏腰包與亞太區代表的活動有關的費用,例如確定潛在的目標業務和對合適的業務組合進行盡職調查。APAC的審計委員會每季度審查APAC向其贊助商、高管或董事或其關聯公司支付的所有款項。在企業合併之前的任何此類付款都是使用信託賬户以外的資金進行的。除上述付款和報銷外,亞太地區在完成業務合併之前沒有向保薦人、高管和董事或他們各自的關聯公司支付任何形式的補償,包括髮起人和諮詢費。
就在經銷和業務合併之前,Legacy OmniAb是Ligand的全資子公司,下面提到的每一位高管都受僱於Ligand或其一家子公司。因此,所有預分發下文所述的付款和福利由Ligand提供。在本註冊聲明中,薪酬在本高管薪酬一節中討論的我們的高管是我們的總裁兼首席執行官馬修·W·福爾,以及我們的首席法務官兼祕書查爾斯·S·伯克曼。關於我們任命的高管的過去薪酬的決定是由Ligand的人力資本管理和薪酬委員會在分配之前做出的。庫爾特·古斯塔夫森是我們的執行副總裁、財務和首席財務官總裁,他於2022年3月開始受僱於Legacy OmniAb,因此不包括在以下討論中,因為它與前幾年有關。
此高管薪酬部分列出了有關我們指定的高管在2020財年和2021財年獲得的總薪酬的某些信息。我們任命的高管的薪酬方案主要包括工資、年度績效獎金和長期股權激勵獎勵。本討論可能包含前瞻性陳述,這些陳述基於我們當前的計劃、考慮因素、預期和對未來薪酬計劃的決定。本高管薪酬部分反映的與分配前授予我們指定高管的未償還Ligand股票期權、RSU和PSU相關的股票編號和行權價格沒有進行調整,以反映根據分配和業務合併進行的此類獎勵的調整。有關與分銷和業務合併有關的未償還Ligand股權獎勵的調整説明,請參閲上文“分銷時未償還股權獎勵的處理”。
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薪酬彙總表
下表提供了有關我們任命的高管在截至2021年12月31日和2020年12月31日的財年中獲得的薪酬的某些信息。
名稱和主要職位 |
年 | 薪金 ($) |
庫存 獎項(1) ($) |
選擇權 獎項(1) ($) |
非股權 激勵計劃 補償(2) ($) |
所有其他 補償(3) ($) |
總計 ($) |
|||||||||||||||||||||
馬修·W·福爾 |
2021 | 518,933 | 3,146,844 | 1,226,357 | 259,467 | 130,603 | (4) | 5,282,204 | ||||||||||||||||||||
首席執行官 |
2020 | 503,750 | 1,242,269 | 1,303,366 | 277,063 | 158,001 | (5) | 3,484,449 | ||||||||||||||||||||
查爾斯·S·伯克曼 |
2021 | 451,682 | 1,665,811 | 649,308 | 203,257 | 10,890 | 2,980,948 | |||||||||||||||||||||
首席法務官兼祕書 |
2020 | 441,917 | 644,168 | 675,820 | 176,767 | 6,180 | 1,944,852 |
(1) | 反映Ligand在2020年和2021年授予Ligand普通股股票的股票和期權獎勵的授予日期公允價值,根據FASB ASC主題718,補償-股票補償(主題718)計算。用於計算2020年和2021年授予的股票和期權獎勵價值的假設在Ligand的年度報告Form中的合併財務報表附註9中提出10-K截至2021年12月31日的年度,於2022年2月28日向美國證券交易委員會提交。2020年和2021年授予的RSU的授予日期公允價值是根據授予日期授予的每個RSU的Ligand普通股每股收盤價確定的。 |
關於彙總補償表中包括的PSU獎勵,這些金額包括授予日期根據適用於此類獎勵的業績目標的估計可能結果授予被任命的執行幹事的此類PSU的公允價值。
關於2020年授予的PSU,有資格歸屬的PSU的數量是根據兩個同等加權指標的衡量確定的,這兩個指標是Ligand的調整後每股收益在兩年制在2020年1月1日起的三年績效期間內,Ligand的相對TSR相對於納斯達克生物技術指數以百分位數進行排名。本欄所列2020年期間授予的PSU的公允價值與Ligand調整後每股收益的複合年增長率掛鈎,是根據授予日確定的績效目標的可能實現程度計算的,這被確定為績效的目標水平。與相對TSR掛鈎的PSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡洛模擬計算的,該模擬利用了Ligand和納斯達克生物技術指數的股票波動性、股息率和市場相關性。對於2020年期間授予的PSU,這種投入包括:(A)以實際2.81年授標期限為基礎的預期期限;(B)從美國財政部適當期限的美國政府債券收益率得出的0.4%的無風險利率;(C)根據歷史和未來股息收益率估計得出的0.0%的股息收益率;(D)股價波動率為39.75%,這是根據對授予日之前三年Ligand和納斯達克生物技術指數中每一家公司的歷史股價波動率的分析得出的,以符合獎勵條款;及(E)TSR的初步業績-11.48%基於Ligand和納斯達克生物技術指數中每家公司的實際歷史TSR表現。根據這一方法,2020年授予的與相對TSR業績掛鈎的PSU的估值為Ligand普通股於授予日收盤價的52.81%。PSU可能達到的最高性能級別是目標的200%。假設最大限度地實現適用的業績目標,2020財年授予我們指定的高管的PSU的全部授予日期公允價值為:Foehr先生為1,049,603美元,Berkman先生為544,291美元。
關於2021年授予的PSU,有資格歸屬的PSU的數量是根據兩個同等權重的指標的測量確定的,即在兩年制從2021年1月1日開始衡量的績效期,在從2021年1月1日開始衡量的三年績效期內,Ligand的相對TSR相對於納斯達克生物技術指數以百分位數排名。2021年期間授予的PSU的公允價值包括
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在本欄中,與合作的OmniAb抗體計劃的啟動相關的費用是根據授予之日確定的績效目標的可能實現程度計算的,該目標被確定為績效的目標水平。與相對TSR掛鈎的PSU的授予日期公允價值是使用蒙特卡洛模擬計算的,該模擬利用了Ligand和納斯達克生物技術指數的股票波動性、股息率和市場相關性。對於2021年期間授予的PSU,此類投入包括:(A)以實際2.9年的授標期限為基礎的預期期限;(B)從美國財政部適當期限的美國政府債券收益率得出的0.18%的無風險利率;(C)根據歷史和未來股息收益率估計得出的0.0%的股息收益率;(D)股票價格波動率為52.56%,這是基於對授予日之前三年裏Ligand和納斯達克生物技術指數中的每一家公司的歷史股價波動性的分析,以符合授予期限;及(E)初始TSR表現為84.38%,基於Ligand和納斯達克生物技術指數中的每一家公司的實際歷史TSR表現。根據這一方法,與2020年授予的相對TSR業績掛鈎的PSU的估值為授予日Ligand普通股收盤價的176.27%。PSU可能達到的最高性能級別是目標的200%。假設最大限度地實現適用的業績目標,2021財年授予我們指定的高管的PSU的全部授予日期公允價值,Foehr先生為2,333,894美元,Berkman先生為1,235,551美元。
這些獎項在分銷和業務合併時調整為Ligand和OmniAbEquity Awards。瞭解更多關於INCENTA股權獎勵調整的信息衍生品, see “分配時對優秀股權獎勵的處理“下面。
(2) | 代表Ligand年度績效獎金計劃下的績效獎金獎勵。 |
(3) | 對伯克曼來説,這代表着Ligand在2021年和2020年每年支付的1380美元的人壽保險費,2021年3510美元的應税附帶福利,以及Ligand在2021年支付的6000美元和2020年的4800美元的401(K)匹配基金。 |
(4) | 根據Viking Treateutics,Inc.(Viking)和Ligand於2014年5月21日簽署的管理權信函,Ligand提名Foehr先生擔任Viking董事會成員。2021年期間,由於福爾先生在維京羣島提供董事服務,福爾先生收到了(1)38,000美元現金和(2)85,603美元期權獎勵(代表維京羣島報告的期權獎勵的總授予日期,按照權威會計準則計算)。此外,Foehr先生還獲得了Ligand在2021年支付的900美元的人壽保險費,100美元的應税附帶福利,以及Ligand在2021年支付的401(K)配套基金中的6,000美元。 |
(5) | 在2020年內,由於Foehr先生在維京的董事服務,Foehr先生收到了(1)38,000美元現金和(2)114,001美元的期權獎勵(代表Viking報告的期權獎勵的總授予日期公允價值,按照權威會計準則計算)。此外,Foehr先生還獲得了Ligand在2020年支付的900美元的人壽保險費,300美元的應税附帶福利,以及Ligand在2020年支付的401(K)匹配基金中的4,800美元。 |
薪酬彙總表説明
基本補償
預分發配基練習
在分配之前,我們任命的高管的年度基本工資增長是基於高管的表現、內部薪酬公平考慮和同行做法,由首席執行官(針對除他本人以外的高管)評估並經Ligand的人力資本管理和薪酬委員會批准。Ligand的人力資本管理和薪酬委員會針對首席執行官評估這些因素。Ligand為其高管提供的基本工資在25%至50%之間,適用於同級組織中的類似職位,但根據上述因素,基本工資可能會有所不同。
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2021年,我們任命的高管每人基本工資都增加了約3%,從2021年2月1日起生效。人力資本管理和薪酬委員會認為,這一增長是適當的,以確保Ligand高管(包括我們指定的高管)的基本工資繼續總體上與如上所述的薪酬定位理念保持一致。2021年付給我們提名的高管的基本工資,福爾先生是520,200美元,伯克曼先生是456,300美元。
分銷和業務合併後的OmniAb實踐
我們的人力資本管理和薪酬委員會將考慮到我們同齡人中具有類似角色和職責範圍的職位的基本工資水平以及執行幹事的業績,來確定執行幹事的基本工資水平。與經銷和業務合併相關的我們任命的高管的基本工資沒有進行任何調整。
年度績效現金薪酬
預分發配基練習
Ligand的人力資本管理和薪酬委員會的目標是讓每位高管的薪酬中有很大一部分取決於公司業績。Ligand的年度績效獎金計劃規定了與Ligand董事會為此目的制定的關鍵年度公司業績目標的實現掛鈎的現金獎金支付。Ligand的年度業績獎金計劃旨在補充其長期股權計劃,該計劃更直接地將已實現的高管薪酬與較長期的股價和公司目標掛鈎。
目標年度獎金機會
Ligand設定了年度激勵目標,使每位高管的總目標現金薪酬(包括基本工資)位於其同行提供的目標總現金機會的25%至50%之間。伯克曼2021年的目標激勵機會從基本工資的40%提高到45%。與2020年的目標相比,福爾2021年的目標激勵機會並沒有增加。每一位被任命的高管2021年的年度獎金都100%與公司業績掛鈎。2021年,福爾的目標激勵機會是基本工資的50%,伯克曼的目標激勵機會是基本工資的45%。
2021年企業業績目標和業績
在每年年初,Ligand董事會在考慮了管理層的投入和總體戰略目標後,在多個領域制定了公司目標。每一年結束後,Ligand的人力資本管理和薪酬委員會都會評估與這些公司目標相關的成就水平。然後,將這一業績水平應用於每位高管的目標獎金,以確定該年度的年度獎金總額。人力資本管理和薪酬委員會保留根據其他被認為與評估公司表現與同行和行業相比相關的因素來減少對高管的最終獎金支付的酌處權。
2021年1月,Ligand的人力資本管理和薪酬委員會和Ligand董事會批准了2021年年度獎金計劃的業績目標。這些指標是在仔細考慮公司的關鍵短期目標後製定的。雖然Ligand的業務受到了新冠肺炎為了應對大流行病,年初制定的目標沒有考慮到大流行病的影響而進行調整。目標包括:財務(收入,EBITDA),許可(完成來自Icagen和Pfenex技術平臺的至少三個新的主要合同),OmniAb(建立計算機輔助抗原設計能力和定位抗原庫,以在夥伴關係中利用,獲得
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或構建新的細胞篩選和發現功能,至少完成一個超出許可或主要的買斷Captisol(擴大知識產權足跡,優化成本結構和處理效率),以及PIPELINE(管理合作夥伴和投資組合,以支持高價值的後期資產)。
2022年1月,Ligand董事會和人力資本管理與薪酬委員會根據Ligand實現上述業績目標的情況,決定在2021年向我們提名的高管支付以下獎金:Foehr先生259,467美元,Berkman先生203,257美元。
分銷和業務合併後的OmniAb實踐
我們的人力資本管理和薪酬委員會將制定以業績為基礎的年度現金薪酬計劃,重點放在支持我們長期業務目標的公司目標上,同時還允許與個人和團隊的業績掛鈎的有意義的薪酬差異。我們任命的高管2022年的年度獎金通常將根據分配時Ligand的2022年年度獎金計劃確定。
長期股權獎
在分配之前,我們指定的高管參與了Ligand的股權計劃。Ligand的長期績效薪酬旨在將高管薪酬的最終水平與Ligand的股價表現和長期股東利益聯繫起來,同時創造持續增長的激勵。
Ligand通過授予股票期權、績效股票單位(PSU)和限制性股票單位(RSU)向其高管提供股權薪酬。2021年,這些股權投資工具的權重分別為40%、33%和27%。
• | 基於時間的股票期權授予執行幹事的一般有一個為期四年的授權時間表,旨在為繼續僱用提供激勵。選項有一個十年期限及行使價相等於授出日標的股票公平市價的100%。因此,只有當股票的市場價格在期權期限內升值時,期權才會向高管提供回報。 |
• | 基於時間的限制性股票單位通常在三年內等額分期付款。 |
• | 業績存量單位是Ligand針對高管的年度長期股權激勵獎勵的重要組成部分,該獎勵基於多年業績期間的關鍵公司和財務目標而授予。在授予時,Ligand的人力資本管理和薪酬委員會對績效衡量標準和相關支出水平、績效目標的嚴格性及其與績效的一致性進行審查。 |
Ligand人力資本管理和薪酬委員會將授予股權獎勵視為一種保留手段,因此還審查了授予時的歸屬狀態以及既有與未歸屬獎勵的數量。授予每位執行幹事的股權獎勵數目的指導方針是按照Ligand人力資本管理和薪酬委員會批准的程序根據若干因素確定的,這些因素包括執行幹事的責任水平、薪金等級、業績和授予時的股權獎勵價值。
鑑於高管現金薪酬相對於市場的地位(設定在第25至50個百分位數之間),Ligand人力資本管理和薪酬委員會強調長期股權激勵薪酬,以確保總薪酬具有競爭力。2021年授予高管的長期股權激勵獎勵介於#年股權獎勵的第50至75%之間。
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與同業集團公司相比,根據上述因素並考慮流通股數量和市值等對等因素進行調整的同業集團公司的類似頭寸。由於短期現金和長期股權在總薪酬中的權重,Ligand高管的總目標年薪接近同業集團的第50至75%範圍。
2021年長期激勵獎
2021年1月,Ligand的人力資本管理和薪酬委員會批准了對我們任命的高管的長期激勵獎勵,如下表所述。
名字 |
總庫存 選項目標 價值(40%) |
數量 股票期權 授與(1) |
總RSU 目標值 (27%) |
數量 RSU 授與(2) |
PSU總數 目標值 (33%) |
數量 已授予PSU (在Target)(2) |
||||||||||||||||||
馬修·W·福爾 |
1,360,000 | 13,136 | 918,000 | 6,595 | 1,122,000 | 8,060 | ||||||||||||||||||
查爾斯·S·伯克曼 |
720,000 | 6,955 | 486,000 | 3,491 | 594,000 | 4,267 |
(1) | 實際授予的期權數量是使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型(使用Ligand在編制財務報表時使用的相同假設)計算的。 |
(2) | 授予的RSU和PSU的實際數量是通過(A)RSU獎勵的目標授予價值除以(B)Ligand的普通股在納斯達克全球市場(或股票報價所在的其他成熟證券交易所或國家報價系統)上的每股平均收盤價來計算的30-日曆截至2021年2月3日(含該日)的一天。 |
與前幾年一樣,Ligand人力資本管理和薪酬委員會於2021年批准的PSU(“2021年PSU”)被分為兩個同等加權的部分:一個取決於三年的相對TSR業績條件,另一個取決於在兩年制從2021年1月1日開始。Ligand人力資本管理和薪酬委員會選擇這些績效衡量標準,是為了推動Ligand人力資本管理和薪酬委員會希望加強的關鍵行為,並使薪酬與股東回報保持一致。
2021個PSU的兩個組件的閾值、目標和最高性能水平如下所述。Ligand人力資本管理和薪酬委員會之所以選擇上述業績衡量標準,是因為它們代表了高管負責的關鍵財務和運營績效指標,並與股東的利益保持一致,從而在高管行動、公司業績和Ligand的持續長期成功之間建立了最明確的聯繫。
相對TSR組件。與Ligand的相對TSR捆綁在一起的2021個PSU的績效歸屬要求是基於Ligand從2021年1月1日到2023年12月31日的三年業績期間TSR相對於納斯達克生物技術指數成員的百分位數水平。之所以選擇納斯達克生物技術指數進行比較,是因為它使Ligand人力資本管理和薪酬委員會能夠針對目標同行組評估Ligand的表現。
TSR百分位數與納斯達克生物技術指數 |
支付目標的百分比 | |||
95這是百分位數 |
200 | % | ||
55這是百分位數 |
100 | % | ||
30這是百分位數 |
50 | % | ||
第TH百分位數 |
0 | % |
要獲得賺取的股份,高管通常必須在適用的業績期間的最後一天一直受僱於Ligand。
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OmniAb抗體程序組件。2021年PSU的第二個基於性能的授予組件與在兩年制演出時間為2021年1月1日至2022年12月31日。這些計劃可以是新的平臺齧齒動物夥伴關係、COW或僅限重鏈的技術計劃和/或利用OmniChicken技術和服務的計劃的組合。每個程序都必須潛在地承擔版税。“新的”平臺齧齒動物夥伴關係被定義為由合作伙伴發起的在履約期間增加的齧齒動物項目。2021個PSU中與OmniAb抗體計劃相關的部分有資格授予如下:
OmniAb計劃數量 |
支付目標的百分比 | |||
35人或更多 |
150 | % | ||
25 |
100 | % | ||
15 |
50 | % | ||
0 | % |
Ligand的人力資本管理和薪酬委員會修訂了Ligand在股權截止日期之前授予的未償還PSU,以根據其對Ligand相對於該日期適用業績目標的業績的評估,在緊接分配之前將這些PSU轉換為基於時間的RSU。作為這種確定的結果,2021個PSU中與Ligand的TSR相關的部分被確定為168%,2021個PSU中與OmniAb程序啟動相關的部分被確定為150%。2021年的PSU在實現這些成就水平後,被轉換為基於時間的Ligand RSU,並將於2022年12月31日(關於OmniAb計劃啟動的部分)和2023年12月31日(關於以前與Ligand的TSR相關的部分)歸屬,但在每個適用的歸屬日期繼續受僱。
Ligand於2021年授予我們指定的高管的基於時間的股票期權和RSU根據上述標準歸屬時間表進行歸屬。
2020年基於業績的限制性股票單位收益
在2020年2月和3月,我們任命的執行幹事被授予PSU(“2020 PSU”),這些PSU基於以下兩個同等權重的目標有資格授予:
• | 2020年PSU的第一個組成部分的歸屬與Ligand從2020年1月1日至2021年12月31日的兩年業績期間調整後的每股收益增長掛鈎。 |
• | 相對於納斯達克生物技術指數的成員,2020年PSU的第二個組成部分的歸屬與Ligand的TSR在2020年1月1日至2022年12月31日的履約期內掛鈎。 |
2022年1月,Ligand人力資本管理和薪酬委員會認證了Ligand相對於2020年PSU調整後每股收益增長目標的業績兩年制演出期。下表列出了這些獎勵的調整後每股收益增長部分的門檻、目標和最高績效水平(分別相當於50%、100%和200%的支出水平,這些水平之間的績效通過線性內插法確定,低於閾值的績效不支出)、相對於這些績效水平的績效成就以及獲得的2020個PSU的實際數量:
客觀化 |
加權 | (0%) | 閥值 (50%) |
目標 (100%) |
極大值 (200%) |
實際 性能 |
百分比 掙來 |
|||||||||||||||||||||
調整後的每股收益增長(1) |
50 | % | % | 10 | % | 15 | % | >24 | % | 43 | % | 200 | %(2) |
(1) | 調整後每股收益(EPS)代表GAAP淨收益/虧損,不包括(A)基於股份的薪酬支出,(B)無形資產攤銷,(C)非現金利息支出, |
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(D)攤銷商業許可證和其他經濟權利,(E)或有負債的公允價值變動,(F)購置和整合費用,(G)交易費用,(H)短期投資的未實現收益/損失,(I)其他非複發性項目,(J)上述調整的税務影響(如有),及(K)自2017年1月1日以來已歸屬及行使的與股權獎勵有關的超額税務優惠及税務虧損,除以期內已發行的攤薄加權平均普通股。 |
(2) | 2022年1月授予和發放的單位中與增收掛鈎的2020個單位的實際數量如下:福爾先生,7 396個;伯克曼先生,3 836個。 |
根據Ligand的三年相對TSR,截至2021年12月31日仍有資格歸屬的2020個PSU的“目標”數量在“財政傑出股權獎”中報告年終“下表。
Ligand的人力資本管理和薪酬委員會修訂了Ligand在股權截止日期之前授予的未償還PSU,以根據其對Ligand截至該日期的適用業績目標的業績評估,將這些PSU轉換為緊接分配之前的基於時間的RSU。作為這一決定的結果,2020個PSU中與Ligand的TSR相關的部分被分配了0%的成就水平,並被沒收。
2019年基於業績的限制性股票單位收益
2019年5月,我們被任命的執行幹事被授予基於以下兩個同等權重目標(以及相對於這兩個目標“最大”績效的可能業績乘數150%)有資格授予的PSU(“2019年PSU”):
• | 2019年PSU的第一個組成部分的歸屬與Ligand從收購、新的許可協議和Captisol銷售高於預期的兩年業績期間(從2019年1月1日開始到2020年12月31日結束)的增量收入掛鈎。 |
• | 2019年PSU第二部分的歸屬與2019年1月1日至2021年12月31日結束的履約期內內部資助項目的新許可證掛鈎。 |
2021年1月和2022年1月,人力資本管理和薪酬委員會在適用的兩年制或三年的表演期。下表列出了這些獎勵的增量收入部分的門檻、目標和最高績效水平(分別相當於50%、100%和150%的支出水平,這些水平之間的績效通過線性內插法確定,低於閾值的績效不支出)、相對於這些績效水平的績效成就以及2019年獲得的PSU的實際數量:
客觀化 |
加權 | 閥值 (0%) |
目標 (100%) |
極大值 (150%) |
實際 性能 |
百分比 掙來 | ||||||
增加的收入(1) |
50% | 1000萬美元 | 1500萬美元 | 2000萬美元 | 1.09億美元 | 150% | ||||||
內部資助項目的新許可證(2) |
50% | 0 | 2個許可證 | 3個許可證 | 5個許可證 | 150% |
(1) | 2021年1月歸屬和發放的與增收相關的2019年多業務單位部分的實際數量如下:福爾先生,5 604個;伯克曼先生,2 401個。 |
(2) | 2022年1月授予和發放的2019年PSU中與內部資助方案新許可證相關的部分的實際數量如下:Foehr先生,5604個;Berkman先生,2401個。 |
控制權變更後股權獎勵的提速
根據Ligand的2002年股票激勵計劃(2002計劃)授予我們指定的管理人員的股權獎勵可能會在“控制權發生變化”的情況下加速授予。
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根據我們被任命的高管簽訂的2002年計劃,Ligand股權獎勵協議規定,在期權未被繼任者承擔或取代的情況下,此類股權獎勵將自動授予“控制權變更”。
根據2002年計劃,“控制的變化”一般被定義為:
• | Ligand公司50%或以上有投票權的證券所有權變更的公司合併、合併或重組; |
• | 在公司完全清算或解散的情況下出售、轉讓或以其他方式處置Ligand的全部或幾乎所有資產;或 |
• | 公司控制權的變更是通過成功收購Ligand公司50%以上的已發行普通股,或通過Ligand董事會多數成員因一次或多次競爭董事會成員選舉而發生的變化。 |
分配時對優秀股權獎勵的處理
根據僱員事宜協議(經修訂),Ligand及Legacy OmniAb服務供應商於分派時持有並於2022年3月2日(“股權截止日期”)前授予的每一份尚未行使的Ligand股票期權、RSU獎及PSU獎於分派時被分拆為兩項股權獎勵,包括一項Ligand股權獎及一項Legacy OmniAb股權獎。經調整的Ligand股權獎勵及Legacy OmniAb股權獎勵一般須遵守與緊接分派前適用於適用Ligand股權獎勵的相同條款及條件,包括相同的歸屬及股份支付時間規定。
2020年和2021年授予的尚未完成的Ligand PSU獎已被修訂,以規定此類PSU將完全基於繼續為Ligand或OmniAb提供服務(視情況而定)。
如上文“-2021年長期激勵獎”所述,2021年的PSU有資格根據以下兩個同等權重的組成部分(相對TSR組成部分的可能業績乘數為150%,OmniAb計劃倡議組成部分的業績乘數為200%)進行授予:
• | 2021年PSU的第一個組成部分的歸屬與Ligand的TSR在2021年1月1日至2023年12月31日的三年業績期間相對於納斯達克生物技術指數的成員的百分位數水平掛鈎。 |
• | 2021個PSU的第二個組件的歸屬與OmniAb計劃啟動性能條件有關兩年制演出時間為2021年1月1日至2022年12月31日。 |
Ligand的人力資本管理和薪酬委員會修訂了Ligand在股權截止日期之前授予的未償還PSU,以根據其對Ligand相對於該日期適用業績目標的業績的評估,在緊接分配之前將這些PSU轉換為基於時間的RSU。作為這一決定的結果,2020個PSU中與Ligand的TSR相關的部分被分配了0%的成就水平,並被沒收。關於2021個PSU,2021個PSU中與Ligand的TSR綁定的部分被確定為168%,2021個PSU中用於OmniAb計劃啟動的部分被確定為150%。2021年的PSU在實現這些成就水平後,被轉換為基於時間的Ligand RSU,並將於2022年12月31日(關於OmniAb計劃啟動的部分)和2023年12月31日(關於以前與Ligand的TSR相關的部分)歸屬,但在每個適用的歸屬日期繼續受僱。
在股權截止日期或之後授予現任或前任Ligand服務提供商的個人的未償還Ligand股票期權、RSU獎和PSU獎
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在分發時,分發通常僅調整為Ligand股權獎勵。經調整的Ligand股權獎勵一般須遵守與緊接分派前適用於適用Ligand股權獎勵的相同條款及條件,包括相同的歸屬及股份支付時間規定。對未完成的Ligand PSU獎的績效指標進行了修改,規定此類PSU將完全基於Ligand的持續服務來授予。
在股權截止日之後授予在分銷時是Legacy OmniAb服務提供商的個人的每一份未償還Ligand股票期權、RSU獎和PSU獎通常在分銷時僅調整為Legacy OmniAb股權獎。經調整的Legacy OmniAb股權獎勵一般須遵守與緊接分派前適用於適用Ligand股權獎勵的相同條款及條件,包括相同的歸屬及股份支付時間條款。如上所述,對未完成的Ligand PSU獎的績效指標進行了修改,以規定此類PSU將完全基於在OmniAb的持續服務來授予。
於生效時間,於緊接生效時間前尚未行使的所有遺留OmniAb購股權、遺留OmniAb RSU獎勵及遺留OmniAb PSU獎勵分別轉換為與OmniAb普通股股份有關的獎勵,其條款及條件與緊接收市前適用於遺留OmniAb股權獎勵的條款及條件大致相同(但因經銷及業務合併而無法執行的條款除外),包括經基礎交換比率調整的歸屬及終止相關撥備。此外,於有效時間內,每位獲授傳統OmniAb股權獎勵的持有人均獲發行若干溢價股份,其數目相等於受傳統OmniAb股權獎勵的遺留OmniAb普通股股份數目乘以溢價交換比率的乘積,而溢價股份須受合併協議所載限制所規限。
在上述調整後,就Ligand股權獎勵轉換為調整後的Ligand股權獎勵和遺留OmniAb股權獎(或在結束後,OmniAb股權獎)的情況下,繼續受僱於Ligand或其附屬公司或繼續為Ligand或其附屬公司服務,就Ligand服務提供商舉辦的OmniAB股權獎而言,被視為受僱於Ligand或其附屬公司,繼續受僱於Ligand及其附屬公司或向其提供其他服務,被視為受僱於Ligand及其附屬公司,或繼續為Ligand及其附屬公司服務,涉及OmniAb服務提供商持有的Ligand和股權獎勵。
儘管如上所述,對於與分銷和業務合併相關而授予或調整的任何未歸屬OmniAb股權獎勵或未歸屬Ligand股權獎勵,如果原始Ligand股權獎勵受終止與Ligand的服務和/或Ligand的“控制權變更”(如適用的獎勵協議或股權計劃中的定義)相關的加速歸屬條款的約束,則OmniAB股權獎勵或Ligand股權獎勵(視適用情況而定)受與持有人終止與其分拆後僱主的服務相關的相同加速條款的約束,和/或該實體的控制權變更。此外,與分銷和業務合併相關的授予Ligand服務提供商的任何未歸屬OmniAb股權獎將在新OmniAb的控制權發生變化時全額授予,而由OmniAb服務提供商持有的與分銷和業務合併相關的任何未歸屬Ligand股權獎將在Ligand的控制權發生變化時全額授予。此外,如果我們的董事會或Ligand董事會(視情況而定)決定全面加速授予由其現任和前任服務提供商持有的所有此類實體的股權獎勵,則該董事會也應根據適用情況加快完全歸屬由其他實體的現任和前任服務提供商持有的所有股權獎勵。
目前,我們的長期激勵獎勵計劃類似於Ligand的計劃。人力資本管理和薪酬委員會將審查我們的計劃,以確保該計劃在吸引、留住和激勵有技能的高管以及協調管理層和股東的利益方面有效。
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經銷平等獎
2022年4月和6月,Ligand向我們指定的高管和某些員工授予了股票期權和RSU,這代表了這些高管和員工2022年的年度股權獎勵。此類股票期權和RSU包含的條款與上述Ligand股權獎勵的條款基本相似。我們被任命的高管在2022年4月和6月獲得了以下Ligand股票期權和Ligand RSU:Foehr先生,34,214個股票期權和9,137個RSU;Berkman先生,20,126個股票期權和5,375個RSU。在2022年4月開始工作時,Gustafson先生獲得了40,000個Ligand期權和8,000個Ligand RSU。Gustafson先生的配股RSU是根據2002年計劃授予的,而受Gustafson激勵獎約束的期權是作為納斯達克第5635(C)(4)條所指的獨立“就業激勵”獎授予的。此外,在2022年7月,Ligand向我們指定的高管和某些管理員工授予了PSU,其中50%將根據Ligand和OmniAb在業務合併完成後大約兩年的時間內實現Ligand和OmniAb相對於納斯達克生物技術指數的某些綜合股東回報目標進行歸屬,其餘50%根據分配完成時的日曆季度有資格歸屬。根據績效相對於績效目標的表現,PSU有資格獲得最多162.5的“目標”PSU數量。我們被點名的高管和古斯塔夫森先生在2022年7月獲得了以下數量的“Target”PSU:Foehr先生在“Target”獲得了11,167個PSU;Berkman先生在“Target”獲得了6,569個PSU;Gustafson先生在“Target”獲得了4000個PSU。在2022年11月1日分配結束時, 我們任命的高管被授予這些PSU中與該績效指標相關的部分,達到100%的成就水平。在與完成分配有關的2022個PSU中,與分配有關的實際單位數量為:Foehr先生5,584個,Berkman先生3,285個,Gustafson先生2,000個。根據Ligand和OmniAb相對於納斯達克生物技術指數的某些合併股東總回報目標的實現情況,仍有資格授予的2022個PSU的“目標”數量為:福爾先生5583個,伯克曼先生3284個,古斯塔夫森先生2000個。
股權補償計劃
2022年激勵獎勵計劃
我們的董事會和我們的股東已經通過了2022年激勵獎勵計劃,或2022年計劃,該計劃在業務合併結束時生效。根據2022年計劃,我們可以向符合條件的員工、董事和顧問發放現金和股權激勵獎,以吸引、激勵和留住我們競爭的人才。《2022年規劃》的具體條款摘要如下。
資格和管理
根據2022年計劃,該公司及其子公司的員工、顧問和董事有資格獲得獎勵。2022年計劃由我們的董事會管理,涉及以下獎勵非員工根據《2022年計劃》、《交易所法案》第16條、證券交易所規則和其他適用法律規定的限制,董事和我們的人力資本管理與薪酬委員會可就其他參與者向一個或多個由其董事和/或高級職員組成的委員會(統稱為計劃管理人)委派其職責和責任。計劃管理人有權根據2022年計劃採取所有行動和作出所有決定,有權解釋2022年計劃和獎勵協議,並有權在其認為合適的情況下通過、修訂和廢除2022年計劃管理規則。根據2022年計劃的條件和限制,計劃管理人還有權決定哪些符合條件的服務提供商獲得獎勵,授予獎勵,並設置2022年計劃下所有獎勵的條款和條件,包括任何歸屬和歸屬加速條款。
可供獎勵的股票
根據2022年計劃可供發行的普通股的初始總股數等於(I)16,409,022股和(Ii)截至2022年生效日期的任何股份的總和
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在2022年計劃生效之日或之後,可根據下文所述的《2022年計劃回收規定》發放的OmniAb先前計劃(定義見下文)規定,可根據《2022年計劃循環利用規定》發放。此外,根據2022年計劃,我們可供發行的普通股數量將於2023年開始至2032年結束的每個日曆年的1月1日每年增加,增加的金額相當於(I)相當於上一日曆年最後一天完全稀釋後股份的5%或(Ii)本公司董事會決定的較少股份數量。根據根據2022年計劃授予的激勵性股票期權(“ISO”)的行使,可以發行的最大股票數量為250,000,000股。
如果根據2022年計劃或OmniAb先前計劃的獎勵到期、失效或被終止、以現金交換或結算,則在該到期、失效、終止或現金結算的範圍內,受該獎勵約束的任何股票(或其部分)可再次用於2022計劃下的新授予。為滿足2022年計劃或OmniAbPrior計劃下的任何獎勵的行使價或預扣義務而投標或扣繳的股份,在此類投標或扣繳的範圍內,可用於2022計劃下的新授予。此外,現金股息等價物的支付與2022年計劃下的任何獎勵一起支付,不會減少2022年計劃下可供授予的股份。
根據2022年計劃授予的獎勵,如假設或取代由與吾等訂立合併或類似公司交易的實體維持的合資格股權計劃下的授權或未償還獎勵,將不會減少2022年計劃下可供授予的股份,但將計入行使ISO時可能發行的最大股份數量。
2022年計劃規定,任何現金補償和總授予日期的總和(根據財務會計準則委員會會計準則編纂主題718或任何後續主題的授予日期確定)授予非員工董事作為服務的補償非員工在任何財政年度或董事限額內,董事的金額不得超過750,000美元(在日曆年度增加到1,000,000美元非員工董事最初的服務是非員工董事或任何日曆年,在此期間非員工董事擔任董事會主席或領導獨立董事(董事)(這一限制不適用於任何非員工董事除了以任何身份服務外,還以任何身份服務非員工董事,他或她因此而獲得額外補償或支付給任何非員工在關閉發生的日曆年的下一個日曆年之前(董事)。
獎項
2022年計劃規定授予股票期權,包括ISO和非限制性股票期權(“NSO”)、SARS、限制性股票、股息等價物、RSU和其他基於股票或現金的獎勵。根據《2022年計劃》,某些獎勵可能構成或規定支付《守則》第409a條下的“非限定遞延補償”,這可能會對此類獎勵的條款和條件提出額外要求。2022年計劃下的所有獎勵將由獎勵協議證明,其中將詳細説明獎勵的條款和條件,包括任何適用的歸屬和支付條款以及終止後的行使限制。除現金獎勵外,其他獎勵一般將以我們普通股的股票進行結算,但適用的獎勵協議可能會規定任何獎勵的現金結算。以下是每種獎勵類型的簡要説明。
• | 股票期權與SARS。股票期權規定將來以授予日設定的行使價購買我們普通股的股份。與非國有組織不同的是,如果滿足某些持有期和《守則》的其他要求,ISO可以向其持有人提供行使以外的遞延納税和優惠的資本利得税待遇。SARS使其持有人在行使權力後,有權在授予日至行使日之間從吾等獲得相當於受獎勵的股份增值的金額。除非董事會另有決定,股票期權或特別提款權的行權價格不得低於授出日相關股份公允市值的100%(或110% |
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(br}在授予某些重要股東的ISO的情況下),但與公司交易相關的某些替代獎勵除外。股票期權或特別提款權的期限不得超過十年(對於授予某些大股東的獨立股票期權,則不得超過五年)。 |
• | 限制性股票。限制性股票是對我們普通股中受某些歸屬條件和其他限制限制的不可轉讓股票的獎勵。 |
• | RSU。RSU是對未來交付我們普通股股份的合同承諾,除非滿足特定條件,否則這些股份也可能被沒收,並可能伴隨着在標的股份交付之前獲得我們普通股股份支付的等值股息的權利(即股息等價權)。計劃管理人可以規定,作為RSU基礎的股份的交付將在強制性的基礎上或在參與者選擇的情況下推遲。適用於RSU的條款和條件將由計劃管理人根據《2022年計劃》中包含的條件和限制確定。 |
• | 其他以股票或現金為基礎的獎勵。其他以股票或現金為基礎的獎勵是現金、我們普通股的完全歸屬股份的獎勵,以及通過參考或以其他方式基於我們普通股的股票進行全部或部分估值的其他獎勵。其他基於股票或現金的獎勵可以授予參與者,也可以作為其他獎勵結算時的一種付款形式、作為獨立付款或作為參與者以其他方式有權獲得的代替補償的付款。 |
• | 股息等價物。股息等價物代表有權獲得與我們普通股股票支付的股息等值的股息,可以單獨授予,也可以與股票期權或特別行政區以外的獎勵一起授予。股利等價物自獎勵發放之日起至獎勵授予、行使、分配或失效之日之間的期間內記入股利記錄日期,由計劃管理人決定。相反,在獎勵歸屬之前就該獎勵支付的股息等價物將僅在隨後滿足歸屬條件和獎勵歸屬的範圍內支付給參與者。 |
某些交易
計劃管理人擁有廣泛的自由裁量權,可以根據2022年計劃採取行動,並調整現有和未來獎勵的條款和條件,以防止預期收益被稀釋或擴大,並在發生影響我們普通股的某些交易和事件時促進必要或必要的變化,例如股票股息、股票拆分、合併、收購、合併和其他公司交易。此外,在某些情況下非互惠在與我們的股東進行被稱為“股權重組”的交易後,計劃管理人將對2022年計劃和未完成的獎勵進行公平調整。如果控制權發生變化(根據《2022年計劃》的定義),只要尚存實體拒絕繼續、轉換、承擔或替換未完成的裁決,則所有此類裁決將成為完全歸屬的,並可與交易相關地行使。
重新定價
本公司董事會可在未經股東批准的情況下,降低任何股票期權或特別行政區的行權價,或取消任何股票期權或特別行政區,以換取現金、其他獎勵或股票期權或非典型肺炎,但每股行權價低於原有股票期權或特別行政區的每股行權價。
圖則修訂及終止
我們的董事會或我們的人力資本管理和薪酬委員會可以隨時修改或終止2022計劃;但是,除增加2022計劃下可用股票數量的修正案外,任何修正案都不能對2022計劃下的懸而未決的獎勵產生實質性和不利的影響
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未經受影響參與者同意,在符合適用法律所需的範圍內,任何修改都將獲得股東批准。除非提前終止,否則2022年計劃將一直有效到2032年10月。在2022年計劃終止後,不得根據該計劃授予任何獎勵。
外國參與者、追回條款、可轉讓性和參與者付款
計劃管理人可修改獎勵條款、建立子計劃和/或調整獎勵的其他條款和條件,但須遵守上述股份限制,以促進獎勵的授予,但須遵守美國以外國家的法律和/或證券交易規則。所有獎勵將受制於此類退款政策或適用的獎勵協議中規定的任何公司退款政策。2022年計劃下的獎勵通常是不可轉讓,除非根據遺囑或世襲和分配法,或在計劃管理人同意的情況下,根據家庭關係命令,一般只能由參與人行使。對於與2022年計劃獎勵相關的預扣税款、行使價格和購買價格義務,計劃管理人可以酌情接受現金或支票、符合特定條件的普通股、市場賣單或其認為合適的其他對價。
2022年員工購股計劃
我們的董事會和我們的股東已經通過了2022年員工股票購買計劃,即ESPP,該計劃在業務合併結束時生效。ESPP由兩個不同的組成部分組成,以提供更大的靈活性,以根據ESPP將購買權授予美國和非美國員工。具體地説,ESPP授權(I)授予旨在根據《法典》第423條有資格享受美國聯邦税收優惠待遇的美國僱員的購買權(“第423條組成部分”),以及(Ii)授予不打算有納税資格根據《守則》第423條,為美國境外未享受美國税收優惠待遇的僱員提供參與便利,並提供靈活性以遵守非美國法律和其他考慮因素(“非橫斷面423組件“)。在可能的情況下,根據當地法律和習俗,我們期望非橫斷面423組件一般將按照與第423條組件類似的條款和條件運行和管理。ESPP的具體條款摘要如下。
行政管理
我們的人力資本管理和薪酬委員會,或董事會授權給我們的任何其他委員會,擔任ESPP的管理人。計劃管理員可以將ESPP下的管理任務委託給代理或員工,以協助ESPP的管理。根據ESPP的條款和條件,計劃管理人有權決定何時提供購買股份的權利以及ESPP下每一次發行的條款,決定哪些子公司將作為ESPP的“指定附屬公司”參與ESPP(包括非橫斷面423和第423條的組成部分),並作出所有其他決定和採取所有其他必要或適宜的行動來管理ESPP。計劃管理人還被授權建立、修訂或撤銷與ESPP管理有關的規則,並通過附件或子計劃適用於某些參與的子公司或司法管轄區。
可供獎勵的股票
根據ESPP授予的權利可能發行的普通股總數相當於我們普通股的1,758,109股。此外,自2023年1月1日起至2032年1月1日(包括該日)止的每個日曆年度的第一天,根據ESPP可供發行的股份數目將增加相當於(I)前一日曆年度最後一天已發行的全部攤薄股份的1%及(Ii)本公司董事會釐定的該等較小股份數目中的較少者。如果根據ESPP授予的任何權利因任何原因終止而未被行使,則未根據該權利購買的受該權利約束的股份將再次可根據ESPP發行。儘管如此,根據ESPP第423條的規定,普通股的發行量不得超過1億股。
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符合條件的員工
有資格參與特定發售的ESPP的員工通常包括在發售期間的第一個交易日或登記日受僱於我們或我們的指定子公司之一的員工。然而,擁有(或通過歸屬被視為擁有)我們所有類別或我們的子公司之一的所有類別股票的總投票權或價值5%或以上的員工將不被允許參與ESPP(除非適用法律另有要求)。此外,計劃管理員可以規定,如果員工是公民或居民,則該員工可能沒有資格參與第423條組件下的提供非美國司法管轄權和授予購買股份的權利將被適用法律禁止,或將導致第423條組成部分(或根據其進行的任何要約)違反守則第423條的要求。此外,計劃管理人可以規定,某些高薪、季節性和/或兼職員工可能沒有資格參與服務,或者,對於非橫斷面423構成部分,即只有某些員工有資格參加這種提供(無論前述規則如何)。
參與;優惠;購買期限
員工可以通過在適用的優惠期間的登記日期之前完成訂閲協議,成為優惠期間ESPP的參與者,該協議將指定僱員薪酬的一個完整百分比在優惠期間作為ESPP下的工資扣減扣留。
• | 產品;購買期限。根據ESPP,參與者有權在一系列發售期間以折扣價購買我們的普通股。ESPP規定的服務期限由計劃管理人決定,最長可達二十七(27)個月。累積的員工工資扣減將用於在發售期間的每個購買日期購買我們普通股的股票。每個產品的購買期限和購買日期將由計劃管理員確定。ESPP下的產品期限將在計劃管理員決定時開始。計劃管理人可酌情修改未來產品的條款。 |
• | 招生和繳費。ESPP允許參與者通過工資扣減其合格薪酬的整個百分比來購買我們的普通股,扣減比例不得低於1%,最高可達計劃管理人確定的最大百分比(如果沒有相反的指定,則為合格薪酬的20%)。計劃管理人將確定參與者在任何發售期間或購買期間可購買的最大股票數量,在沒有相反指定的情況下,發售期間為100,000股,購買期間為100,000股。此外,根據第423條的規定,參與者不得根據ESPP認購價值超過25,000美元的股份,而該等股票購買權是根據授予購買權時股份的公平市價(連同由吾等或某些母公司或附屬公司維持的任何其他ESPP一併考慮)。 |
• | 購買權。在每個發售期間的第一個交易日,每個參與者將自動獲得購買我們普通股的選擇權。除非參與者在任何適用的購買日期之前已退出或以其他方式不符合參加ESPP的資格,否則該期權將在要約期內的適用購買日行使,但以要約期內累計的工資扣減為限。參與者將購買他或她的累計工資扣除將以購買價格購買的普通股的最大完整股票數量,受上述參與限制的限制,任何零碎股票將記入參與者的賬户,並結轉並用於在下一個購買日期購買完整股票,除非計劃管理人規定此類金額應一次性退還給參與者。 |
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• | 購進價格。每個發售期間的收購價將由計劃管理人在適用的發售文件中指定(就第423節的內容而言,該購買價將不低於我們普通股在適用發售期間的登記日期或購買日期收盤價的85%,以較低者為準),或者,如果計劃管理人沒有指定,收購價格將低於我們普通股在適用發售期間登記日期的收盤價85%或適用購買日普通股收盤價的85%。這將是每個購買期的最後一個交易日。 |
• | 工資扣減變動;支取;終止僱用。參與者可以在任何提供期間減少(但不增加)或暫停他或她的工資扣減一次。此外,參與者可隨時退出ESPP,方法是至少在該參與者登記參加的股票的當前發售期限結束前一週向我們提交書面通知。任何退款後,參賽者將收到退還其賬户餘額的現金,其工資扣除將停止。在參與者終止僱用時,參加ESPP的工作自動終止。 |
轉讓限制
參與者不得轉讓(遺囑或繼承法和分配法除外)根據ESPP授予的任何權利,並且在參與者有生之年,根據ESPP授予的購買權只能由該參與者行使。
調整;資本化的變化
如果發生影響我們普通股的某些交易或事件,例如任何股票分紅或其他分配、控制權變更、重組、合併、合併或其他公司交易,ESPP管理人將對ESPP和未償還權利進行公平調整。此外,如果發生上述交易或事件或某些重大交易,包括控制權的變更或適用法律或會計原則的變更,計劃管理人可規定下列一項或多項規定,以防止ESPP規定的預期利益被稀釋或擴大,或為此類交易、事件或變更提供便利或實施:(I)用其他權利或財產替換未完成的權利,或終止未完成的權利以換取現金;(Ii)由繼承的倖存公司或其母公司或子公司接管或替換未完成的權利;(Iii)須受流通權規限的股票股份數目及類別的調整;(Iv)使用參與者的累積工資扣減於下一個預定購買日期之前的新購買日期購買股票,以及終止持續發售期間的任何權利;或(V)終止所有未清償權利。
修訂及終止
計劃管理人可以隨時修改、暫停或終止ESPP,但須經股東批准,以增加根據ESPP發行的證券的數量(或改變類型),或改變其員工可能根據ESPP被授予權利的公司或公司類別。
OmniAb之前的計劃
在業務合併方面,傳統OmniAb採用了OmniAb,Inc.2022配音服務提供商承擔獎勵計劃和OmniAb,Inc.2022 OmniAb服務提供商承擔獎勵計劃,統稱為OmniAb優先計劃,這些計劃管理着在調整與分銷相關的未償還Ligand股權獎勵時頒發的OmniAb股權獎勵,如上文“--分銷時未償還股權獎勵的處理”中所述。OmniAB優先計劃的條款和條件與Ligand公司2002年股票激勵計劃中規定的條款和條件基本相同。截至交易結束時,OmniAB之前計劃下尚未完成的所有獎勵將繼續受OmniAB之前計劃和任何適用的
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獎勵協議,因為這些條款可能會根據業務合併進行公平調整,如上文“-分配時未償還股權獎勵的處理”中所述。我們假設OmniAbPrior計劃與業務合併的結束有關,並在此基礎上獲得每一項獎勵。
在分配時,在實施OmniAb股權獎勵調整以反映業務合併後,根據OmniAb,Inc.2022年配音服務提供商假設獎勵計劃和OmniAb,Inc.和2022年OmniAb服務提供商假設獎勵計劃,代表有權獲得總計5,997,765股和8,302,710股我們普通股的獎勵尚未完成。根據OmniAb Preor計劃,未來不會授予任何獎項。截至2022年計劃生效日期,須根據OmniAb先前計劃獲得未償還獎勵的股票,可在2022年計劃生效日期或之後,根據上文所述的2022年計劃循環條款可供發行。
遣散費和管制安排的變更
控制權解除協議的變更
在交易完成後,我們與Foehr先生、Gustafson先生和Berkman先生各自簽訂了控制權變更遣散費協議。根據控制權變更遣散費協議的條款,如果一名高管在公司控制權變更後24個月內被我們無故終止僱用或有充分理由辭職,他將有資格獲得等同於以下金額的遣散費:
• | 非自願終止時該人員的有效基薪年率的一倍; |
• | 以下兩項中較大者的一倍:(A)發生終止的會計年度的最高目標獎金;或(B)發生控制權變更的會計年度的最高目標獎金(如果不同); |
• | 12乘以每月保費,這位高管將被要求為他自己和他的合格受撫養人支付持續的醫療保險。 |
上述遣散費將在該人員終止僱用後一次過支付,但須視乎該人員執行我們可接受的一般申索而定。
控制權遣散費協議的變化還規定,如果發生這種終止,高管的所有未償還股票獎勵都將歸屬。此外,執行幹事股票期權終止後的行權期將從三個月延長至終止之日後九個月(但在任何情況下不得超過此類期權的原定到期日)。
就控制權遣散費協議的變更而言,非自願終止是指我們無故終止被任命的高管的僱用,或者是出於充分理由而辭職。“原因”通常被定義為:根據美國或美國任何州的法律,一名軍官對一項重罪定罪,或對其“認罪”或“不抗辯”;一名軍官故意和實質性地違反先前向該軍官提供的僱傭協議、任何保密和所有權協議或任何書面僱傭或其他書面保單下的任何義務或義務,如果這種違反能夠糾正的話,該違反行為在該軍官收到書面通知後30天內仍未得到糾正,該軍官的嚴重疏忽或故意不當行為,包括但不限於欺詐、不誠實或貪污,官員在履行職責時,或繼續不履行或拒絕履行其分派的職責或遵守董事會與其工作職責相一致的合理指示(這些指示不與適用法律相沖突),這種不遵守在官員收到書面通知後30天內未得到糾正。
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就控制遣散費協議的更改而言,“好的理由”通常被定義為人員的權力、職責或責任大幅減少、人員基本薪酬大幅減少、人員必須執行其職責的地理位置發生重大變化,或構成我們或任何繼承人或附屬公司根據僱傭協議對該人員的義務發生重大違約的任何其他行動或不作為。任何人員必須在上述任何事件或情況發生後90天內,在未經其書面同意的情況下,向我們提供書面通知。我們將有30天的時間在收到該官員的書面通知後治癒該事件或狀況。任何因“充分理由”而自願終止僱用的人員,不得遲於上述事件或條件首次發生後六個月內終止僱用。
就控制權離職協議的變更而言,“控制權變更”的定義與《2022年計劃》對這一術語的定義大體相同。
遣散費計劃
本公司董事會人力資本管理及薪酬委員會通過OmniAB,Inc.遣散費計劃或Severance計劃,以向本公司員工及本公司附屬公司的員工在無故非自願終止僱傭時提供遣散費。我們的執行幹事每人都有資格參加離職計劃,條件是他或她在離職時沒有受到紀律處分或正式的業績改進計劃。然而,如因吾等無“因由”而被吾等非自願解僱,該行政人員將有資格根據本公司董事會或其委員會批准的任何個別控制權變更遣散費協議、僱傭協議或其他提供遣散費福利的安排領取遣散費,則該行政人員將沒有資格領取遣散費計劃下的福利。
根據遣散費計劃的條款,參與人將有資格獲得(1)一次總付現金,用於支付其全額賺取的但未支付的基本工資和截至離職之日為止的應計但未使用的假期,(2)相當於其遣散期基本工資的數額,這一期間將等於(A)兩個月加(B)截至終止之日每一年的服務一週,(C)繼續醫療保險,費用與參與人在整個遣散期終止之日有效的費用相同,前提是該參與人選擇繼續承保COBRA項下的保險。上述現金遣散費將在參與者終止僱傭後一次性支付,前提是參與者簽署了我們可以接受的全面釋放索賠。
就遣散費計劃而言,“原因”通常被定義為:一名高管被判犯有任何重罪或任何其他犯罪行為(或提出不抗辯),一名高管犯有任何欺詐或挪用公款行為,一名高管未經授權使用或披露我們的機密或專有信息或商業祕密,一名高管有任何重大違反我們的政策的行為,或一名高管有任何其他故意的不當行為,對我們的業務或事務產生了重大影響。
薪酬和額外津貼的其他要素
預分發配基練習
我們任命的高管有資格享受Ligand為其員工提供的以下福利和額外福利。
健康和福利福利
每一位被提名的高管及其配偶和子女都有資格享受Ligand向其他同等級別的高管提供的健康、牙科和視力保險。利根德為所有員工支付了這項保險的部分保費。
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我們指定的高管也有資格享受Ligand向其他同等級別的員工提供的傷殘和/或人壽保險。利根德為被任命的高管支付了這筆人壽保險的保費。
確定繳費計劃
Ligand及其指定附屬公司提供第401(K)節儲蓄/退休計劃(401(K)計劃),a有納税資格退休計劃,給他們的合格員工。401(K)計劃允許符合條件的員工延遲支付其年度合格薪酬的1%至90%,但受《國內税法》施加的某些限制。員工的選擇性延期立即授予不可沒收在401(K)計劃中。配體也為401(K)計劃做出了相應的貢獻。2021年,每名員工貢獻的第一筆12,000美元的匹配比例為50%,最高限額為每位員工每年6,000美元。
有限的額外津貼和其他福利
Ligand為高管和其他員工提供某些其他額外福利或附帶福利,如學費報銷、專業社團會費以及公司公務活動(包括董事會會議)附帶的食品和娛樂費。在上一財年,我們任命的每位高管的其他福利總額不到10,000美元。
免税毛利率
Ligand尚未製作總括支付我們指定的高管的個人所得税,這些個人所得税可能與Ligand支付或提供的任何薪酬有關。
分銷和業務合併後的OmniAb實踐
我們的福利和退休計劃與Ligand在分配完成之前的福利和退休計劃大致相似。我們的人力資本管理和薪酬委員會將審查這些計劃和福利,並可能做出改變,使其與我們的業務需求和戰略優先事項保持一致。
健康和福利福利
每一位被任命的高管及其配偶和子女都有資格享受Ligand向其他同等級別的高管提供的健康、牙科和視力保險。我們為所有僱員支付這項保險保費的一部分。
我們指定的高級管理人員也有資格享受Ligand為其同等僱傭級別的其他員工提供的殘疾和/或人壽保險。我們為被任命的高管支付這一人壽保險的保費。
確定繳費計劃
在2022年12月1日之前,我們的員工繼續參加Ligand的401(K)計劃。自2022年12月1日起,我們將為符合條件的員工提供401(K)計劃。我們的401(K)計劃允許符合條件的員工推遲其年度符合條件的薪酬的1%至90%,但受國內税法施加的某些限制。員工的選擇性延期立即授予不可沒收在401(K)計劃中。配體也為401(K)計劃做出了相應的貢獻。從2023年開始,每名員工貢獻的前14,000美元將等於50%,但每位員工每年的最高限額為7,000美元。
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有限的額外津貼和其他福利
我們向高管和其他員工提供某些其他額外福利或附帶福利,如學費報銷、專業社團會費以及公司公務活動(包括董事會會議)附帶的食品和娛樂費。
免税毛利率
我們還沒有做出總括支付我們指定的高管的個人所得税,這可能與我們支付或提供的任何補償有關。
財政年度傑出股票獎年終
下表提供了截至2021年12月31日我們任命的高管持有的所有股票和期權獎勵的信息。所有流通股獎勵都是Ligand普通股的股票。下表所反映的關於Ligand截至2021年12月31日的未償還股票期權、RSU和PSU的股票編號和行權價格尚未進行調整,以反映根據分銷和業務合併進行的此類獎勵的調整。有關與分銷和業務合併有關的未償還Ligand股權獎勵的調整説明,請參閲上文“分銷時未償還股權獎勵的處理”。
期權大獎 | 股票大獎 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
名字 |
數量 證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項(#) 可操練 |
數量 證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項(#) 不能行使(1) |
權益 激勵 平面圖 獎項: 數量 證券 潛在的 未鍛鍊身體 不勞而獲 選項(#) |
選擇權 鍛鍊 價格 |
選擇權 期滿 日期 |
數量 股票或 單位 囤積那個 還沒有 既得利益(#)(2) |
市場 的價值 股票或 單位 囤積那個 還沒有 既得利益(美元)(3) |
權益 激勵 平面圖 獎項: 數 的 不勞而獲 股票, 單位或 其他 權利 那 還沒有 既得 (#) |
權益 激勵措施 平面圖 獎項: 市場或 派息 的價值 不勞而獲 股票, 單位或 其他 權利 他們有 未歸屬 ($)(3) |
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馬修·W·福爾 |
63,210 | — | — | 74.42 | 2/11/2024 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
40,358 | — | — | 56.26 | 2/10/2025 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
25,938 | — | — | 85.79 | 2/11/2026 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
24,348 | — | — | 100.38 | 2/24/2027 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
19,007 | 1,267 | — | 159.01 | 3/2/2028 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
24,212 | 9,969 | — | 117.97 | 2/11/2029 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
15,222 | 17,988 | — | 95.68 | 2/13/2030 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
2,737 | 10,399 | — | 177.50 | 2/3/2031 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | 14,015 | (4) | 2,164,757 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 7,396 | (5) | 1,142,386 | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 8,060 | (6) | 1,244,948 | |||||||||||||||||||||||||||
查爾斯·S·伯克曼 |
1,948 | — | — | 56.26 | 2/10/2025 | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
4,153 | — | — | 85.79 | 2/11/2026 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
6,830 | — | — | 100.38 | 2/24/2027 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
8,711 | 581 | — | 159.01 | 3/2/2028 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
10,377 | 4,272 | — | 117.97 | 2/11/2029 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
7,893 | 9,327 | — | 95.68 | 2/13/2030 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
1,450 | 5,505 | — | 177.50 | 2/3/2031 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | 7,114 | (7) | 1,098,828 | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 3,835 | (5) | 592,354 | |||||||||||||||||||||||||||
— | — | — | — | — | — | — | 4,267 | (6) | 659,081 |
(1) | 授予指定執行幹事的每一項期權自授予之日起為期十年。除下文所述外,每個期權在授予後六個月後歸屬12.5%,其餘分為42個等額的每月分期付款。有關適用於股票期權獎勵的控制條款變化的説明,請參閲“控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。 |
146
(2) | 授予被提名的執行幹事的RSU獎勵在三年期間內等額分期付款,時間為授予之日之後的頭三個歷年的2月15日。有關適用於股票獎勵的控制條款變化的説明,請參閲控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。 |
(3) | 計算方法是將2021年12月31日,也就是2021年最後一個交易日Ligand的普通股收盤價154.46美元乘以獲得此類獎勵的普通股數量。 |
(4) | 上表反映了以下授予Foehr先生的RSU的剩餘未歸屬RSU,這些RSU在授予之日起三年內平均分期付款:2019年2月11日授予的2490個未歸屬RSU,2020年2月13日授予的4930個未歸屬RSU,以及2021年2月3日授予的6,595個未歸屬RSU。有關適用於股票獎勵的控制條款變化的説明,請參閲控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。 |
(5) | 代表2020年授予被任命的執行幹事的“目標”數目。2020年授予的PSU有資格根據與Ligand從2020年1月1日至2021年12月31日的兩年業績期間的調整後每股收益增長的複合年增長率以及Ligand從2020年1月1日至2022年12月31日的三年業績期間的相對TSR相關的目標進行授予,每個目標的權重相等(相對於每股收益增長目標,最大業績的可能業績乘數為200%)。還為每個業績目標確定了門檻業績水平,低於這一水平將不會授予任何獎勵。有關適用於上述股權獎勵的控制權條款變更的説明,請參閲控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。 |
2022年1月,Ligand人力資本管理和薪酬委員會認證了Ligand相對於2020年PSU調整後每股收益增長目標的業績,並確定根據調整後每股收益增長目標有資格歸屬的單位的“目標”支出已賺取200%。2022年1月,與調整後每股收益增長相關的2020年獎勵部分的實際授予單位數量如下:福爾先生,7,396個;伯克曼先生,3,836個。
上列所反映的授予被點名高管的“目標”PSU數量代表了根據Ligand的相對TSR有資格授予的獎勵部分。關於分配,Ligand的人力資本管理和薪酬委員會修訂了在股權截止日期之前授予的Ligand PSU,以根據其對Ligand相對於該日期適用業績目標的業績的評估,將這些PSU轉換為緊接分配之前的基於時間的RSU。作為這一決定的結果,2020個PSU中與Ligand的相對TSR相關的部分被分配了0%的成就水平,並被沒收。
(6) | 代表2021年授予指定執行幹事的“目標”數目。2021年授予的PSU有資格根據與以下目標相關的目標授予:從2021年1月1日至2022年12月31日的兩年績效期間啟動的合作OmniAb抗體計劃的數量(最多與此目標相關的目標PSU的150%),以及從2021年1月1日至2023年12月31日的三年績效期間Ligand的相對TSR(最多與此目標相關的目標PSU的200%),每個目標的權重相等。還為每個業績目標確定了門檻業績水平,低於這一水平將不會授予任何獎勵。有關適用於上述股權獎勵的控制權條款變更的説明,請參閲控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。上一欄所反映的給予被點名執行幹事的“目標”數目為:福爾先生8 060人,伯克曼先生4 267人。 |
Ligand的人力資本管理和薪酬委員會修訂了Ligand在股權截止日期之前授予的未償還PSU,以根據其對Ligand相對於該日期適用業績目標的業績的評估,將這些PSU在緊接分配之前轉換為基於時間的RSU。關於2021個PSU,2021個PSU中與Ligand的相對TSR相關的部分被確定為168%,2021個PSU中與OmniAb程序啟動相關的部分被確定為150%。在這些成就水平生效後,2021年的PSU被轉換為基於時間的Ligand RSU,並將於2022年12月31日(關於OmniAb計劃啟動的部分)和2023年12月31日(關於以前與Ligand的相對TSR相關的部分)歸屬,但在每個適用的歸屬日期繼續受僱。
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(7) | 上表反映了以下授予Berkman先生的RSU的剩餘未歸屬RSU,這些RSU在三年內平均分期付款:2019年2月11日授予1,067個未歸屬RSU,2020年2月13日授予2,556個未歸屬RSU,以及2021年2月3日授予3,491個未歸屬RSU。有關適用於股票獎勵的控制條款變化的説明,請參閲控制權變更後股權獎勵的提速“上圖。 |
董事薪酬
關於業務合併,我們採用了非員工董事薪酬政策。《公約》的實質性條款非員工董事的薪酬政策摘要如下。
現金補償
在我們的非員工董事的補償政策,每個董事將有資格獲得每年5萬美元的預付金。不會支付任何會議費用。此外,我們的董事會主席每年將額外獲得30,000美元的聘用費。非員工董事在董事會各委員會任職還可獲得額外的年度聘用金,如下表所示。董事可以選擇以現金或我們普通股的既得股形式獲得他們的聘用人,這些股票將根據2022年計劃發行。
非員工董事會成員還將獲得補償,以支付與此類服務有關的費用。
服務 |
年度定額 (主席) |
年度定額 (成員) |
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審計委員會 |
$ | 20,000 | $ | 10,000 | ||||
人力資本管理和薪酬委員會 |
15,000 | 7,500 | ||||||
提名和公司治理委員會 |
10,000 | 5,000 |
股權補償
根據我們的非員工根據董事薪酬政策,貝爾託齊博士和塔馬羅夫先生(此前沒有在簽約董事會任職)將根據2022年計劃獲得初步授予的股票期權和RSU,如下所述。我們的非員工之前在Ligand董事會任職的董事將不會獲得與業務合併結束有關的初始獎勵。閉幕後,新的非員工董事將獲得初始獎勵,自個人首次成為董事之日起生效非員工董事。此外,在業務合併結束後我們的股東每次年度會議的日期,非員工根據2022年計劃,董事將獲得年度股票期權和RSU。將向我們的公司提供股權補償非員工董事名單見下表。
目標值為 RSU獎(1) |
目標值為 期權獎(2) |
總目標值 獲獎名單 |
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最初的贈款 |
$ | 145,000 | $ | 280,000 | $ | 425,000 | ||||||
年度助學金 |
85,000 | 175,000 | 260,000 |
(1) | 除下文關於授予Bertozzi博士和Tamaroff先生的初始獎勵外,實際授予的RSU數量是通過(A)RSU獎勵的目標授予價值除以(B)我們的普通股在納斯達克證券市場(或該股票報價所在的其他成熟證券交易所或國家報價系統)上的每股平均收盤價來計算的60-日曆授權日之前的一天內。 |
(2) | 除了下面關於授予Bertozzi博士和Tamaroff先生的初始獎勵外,實際授予的期權數量是使用Black-Scholes期權定價模型(使用我們在編制財務報表時使用的相同假設)和上文(B)中描述的公司普通股每股平均收盤價來計算的。 |
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授予的期權的行權價非員工董事將等於我們的普通股在納斯達克股票市場(或股票報價的其他成熟證券交易所或國家報價系統)在授予生效日的公平市值。最初的獎勵在董事開始在董事會提供服務之日後的前三個週年的每個週年日分為三個相等的年度分期付款。年度獎勵在(1)授予日期之後的股東年度會議日期和(2)授予日期的一週年(以較早者為準)全額授予。此外,根據2022年計劃的定義,如果控制權發生變化,所有獎勵都將全額授予。一個非員工董事能夠行使在其停止董事會服務時授予的其股票期權,直至(1)其停止董事會服務之日的三週年,或(2)該等股票期權的原始到期日。
在業務合併結束時,我們根據我們的條款,批准了授予Bertozzi博士和Tamaroff先生的股權獎勵,總授予日期公平價值為425,000美元(包括價值280,000美元的股票期權和價值145,000美元的RSU獎勵)非員工董事薪酬政策。上述RSU獎勵價值將根據我們的普通股在2022年11月2日至2022年11月30日(包括2022年11月30日)期間在納斯達克證券市場(或其他成熟證券交易所或國家報價系統)的每股平均收盤價轉換為若干RSU。期權獎勵的前述價值將根據授予日我們普通股的布萊克-斯科爾斯價值轉換為一定數量的期權(使用前述普通股每股平均收盤價作為計算的股票價格)。RSU的授予日期將是公司表格的日期S-8就2022年計劃提交的登記聲明生效,期權的授予日期為2022年12月1日。期權和RSU將如上所述授予初始獎勵。
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某些關係和關聯人交易
APAC
方正股份
2021年2月12日,保薦人支付了總計25,000美元,或每股約0.004美元,以支付亞太地區的某些費用,代價是5,750,000股亞太地區B類普通股。亞太區B類普通股的發行數目乃根據預期該等亞太區B類普通股於首次公開招股完成後將佔已發行股份的20%而釐定。在IPO結束前,保薦人將35,000股APAC B類普通股分別轉讓給威廉·E·克利加德、L?懷特和温德爾·巴爾,他們都曾在APAC董事會任職。在歸化方面,所有當時已發行的亞太地區B類普通股都自動交換,在一對一基礎上,轉換為普通股。
私募認股權證
2021年8月12日,亞太地區完成向保薦人出售總計8,233,333份私募認股權證,購買價為每份1.50美元,總金額為12,350,000美元。每份私募認股權證使持有者有權以每股11.50美元的價格購買一股普通股。私募認股權證具有與公開認股權證相同的條款及條文,不同之處在於:(A)除某些例外情況外,非公開配售認股權證不得轉讓、轉讓或出售,直至業務合併完成後30天;(B)非公開配售認股權證可在無現金基礎上行使,並須不可贖回只要由初始購買者或其獲準受讓人持有,及(C)保薦人有權享有私募認股權證的登記權。私募認股權證可在所有贖回情況下由本公司贖回,並可由持有人按與上述公開認股權證相同的基準行使。
原始保薦人內幕信函協議
於2021年8月9日,APAC與各內部人士訂立保薦人內幕函件協議,據此,內部人士(其中包括)同意投票表決彼等持有的任何APAC證券以批准建議的業務合併(包括亞太區董事會就該等業務合併建議的任何建議),以及不贖回彼等因股東批准而持有的任何APAC股份,以誘使APAC及IPO的承銷商訂立承銷協議及進行IPO。
贊助商內幕協議
於二零二二年三月二十三日,就執行合併協議而言,OmniAb、保薦人、亞太區及內部人士訂立保薦人內幕協議,據此(其中包括),內部人士同意投票表決彼等持有的任何亞太區證券以批准業務合併及根據合併協議所需的其他亞太區股東事宜,並不會就完成業務合併尋求贖回彼等持有的任何亞太區證券。根據保薦人內幕協議,保薦人亦同意,倘若保薦人於截止日期至截止日期五週年期間內並無就該等保薦人溢價股份發生適用的保薦人觸發事件,保薦人將沒收最多1,916,667股保薦人溢價股份。
保薦人內幕協議亦規定(其中包括)保薦人溢價股份持有人在歸屬發生日期前不得轉讓其保薦人溢價股份,但保薦人根據亞太區開曼管治文件及A&R登記權協議向其成員作出的分派除外。
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保薦人內幕協議將於(I)終止合併協議或(Ii)全數歸屬保薦人溢價股份兩者中較早者終止。
關聯方貸款
為支付與企業合併有關的交易費用,保薦人或保薦人的關聯公司,或亞太區的某些高級職員和董事可以,但沒有義務,按需要借出亞太區的資金(“營運資金貸款”)。
2021年2月12日,亞太地區與保薦人簽訂了本票,根據該期票,保薦人同意向亞太地區提供總額達300,000美元的貸款,用於營運資金(“第一張本票”)。保薦人支付了總額為55,725美元的某些發行費用,這筆費用包括在截至2021年3月22日的期票未償餘額中。2021年6月23日,亞太地區通過營運資金貸款借入119,275美元。
2021年8月12日,亞太地區償還了期票項下的未償還餘額175,000美元。2022年3月14日,亞太區與保薦人簽訂了一張期票(“第二張期票”),根據該期票,亞太區可借入總額達750,000美元的資金。第二張本票項下的貸款為非利息在企業合併完成時承擔並支付。截至2022年9月30日,期票上的未償還餘額為75萬美元。期票項下的未清餘額已全額支付,用於結清向亞太區域中心發放的信託賬户的收益。
《行政服務協議》
從2021年8月9日到業務合併完成,亞太地區是一項行政服務協議的一方,根據該協議,APAC每月向贊助商的一家附屬公司支付總計10,000美元的行政、財務和支持服務。截至2022年9月30日的三個月和九個月,亞太地區的管理費用分別為30,000美元和90,000美元,截至2022年9月30日的管理費用為86,129美元。從2021年2月5日(成立)到2021年12月31日,亞太地區根據這一安排產生了46,129美元的行政服務。
註冊權和董事會指定權
就合併事項的完成,本公司、保薦人及其他各方訂立A&R登記權協議,修訂及重述亞太區原來的登記權協議全文。根據A&R登記權協議,普通股和私募認股權證的持有人有權獲得貨架登記權,該協議要求公司在成交後三十(30)天內以商業上合理的努力提交表格上的登記聲明S-1根據證券法第415條的允許,允許公開轉售持有人不時持有的所有可註冊證券(定義見A&R註冊權協議)。此外,對於企業合併完成後提交的登記聲明,持有者擁有某些習慣上的“搭載”登記權。
此外,A&R登記權協議規定,保薦人有權指定一(1)名個人進入我們的董事會,並且這種權利將在(I)保薦人不再實益擁有我們至少10%(10%)的已發行有表決權股票時終止,(Ii)在符合納斯達克規則的情況下,合併協議日期三週年或2025年3月23日終止。此外,除某些例外情況外,贊助商提名的任何個人都需要得到我們董事會的同意。根據A&R註冊權協議,Tamaroff先生被贊助商指定為我們董事會的成員
有關A&R登記權協議的其他信息,請參閲“我國證券登記權簡介.”
151
關於訂立A&R登記權協議,原登記權協議於生效時終止,代之以A&R登記權協議。
遠期購房協議
2021年8月9日,亞太區與贊助商簽訂遠期購房協議。根據遠期購買協議,保薦人同意購買10,000,000股APAC A類普通股,外加總計3,333,333股可贖回認股權證,按每股11.50美元購買一股APAC A類普通股,總購買價為100,000,000美元,或每股APAC A類普通股10.00美元,與APAC的初始業務合併完成同時進行。2022年3月23日,A&R FPA就懸而未決的業務合併修訂和重述了遠期購買協議,並由亞太地區、保薦人和OmniAb簽訂。根據A&R FPA,亞太同意向發起人發行及出售1,500,000股普通股及認股權證,以收購1,666,667股普通股,總購買價為15,000,000美元,該等購買將於緊接歸化後及合併前完成。除遠期購買外,保薦人額外購買8,672,934股普通股及1,445,489份私募認股權證,總額外購買價為86,729,340美元,以支持股東贖回,否則將導致合併後公司在業務合併後可從亞太區信託賬户獲得的現金收益於緊接交易結束前少於100,000,000美元。
OmniAb
與Ligand達成的協議
關於分離,OmniAB簽訂了多項協議以實施分離,併為OmniAb在分離後與Ligand的關係提供了框架,包括分離協議、兩項過渡服務協議、一項員工事項協議和一項税務事項協議。這些協議規定在OmniAb和Ligand之間分配Ligand的資產、員工、債務和義務(包括其財產和員工福利以及與税收相關資產和負債)可歸因於OmniAb與Ligand分離之前、之時和之後的期間,並支配OmniAb與Ligand分離後的某些關係。
以下列出的每項協議的摘要是參考作為本招股説明書一部分的登記説明書證物的適用協議的全文而有保留的。
分居協議
2022年3月23日,在執行合併協議時,Ligand、Legacy OmniAb和APAC簽訂了分離協議,其中列出了與分離相關的主要行動。分離協議確定了作為其中描述的內部重組的一部分,將轉讓給Ligand和Legacy OmniAb的資產、承擔的負債和轉讓的合同,並要求Ligand向Legacy OmniAb做出貢獻。分離協議還規定了在分離、分銷和合並後管理公司和Legacy OmniAb與Ligand關係的某些方面的其他協議。截止日期,根據分居協議,Legacy OmniAb向Ligand發行了額外的普通股。隨後,Ligand向經銷代理提交了一份賬簿記賬授權,代表為Ligand的股東賬户分配的普通股股份,從而按比例將所有普通股的流通股分配給Ligand普通股的持有者。分銷代理為Legacy OmniAb的股東持有該等入賬股份(於緊隨分銷完成後),以待合併。
152
過渡服務協議
關於分離,Legacy OmniAb和Ligand簽訂了兩項過渡服務協議,根據協議,Ligand及其附屬公司和Legacy OmniAb及其附屬公司將相互提供各種非科學的和非技術性適用的過渡服務協議中規定的服務,這些服務屬於Legacy OmniAb和Ligand在分離之前相互提供和接收的服務類型。Ligand將提供與信息技術、設施、會計和財務、業務發展、投資者關係、人力資源和其他公司和行政職能有關的服務,Legacy OmniAb將提供與公司職能、法律行政和其他行政職能有關的服務。每項過渡服務的費用在適用的過渡服務協議中規定為統一的月費,接受方將向提供方補償所有合理的自掏腰包提供方因提供過渡服務而發生的成本和費用。
每項過渡性服務協議將在其下提供的最後一項服務期限屆滿時終止,除非接收方事先書面通知提前終止,如果另一方或其適用關聯公司發生未治癒的重大違約,另一方破產或無力償債,或經雙方同意,則不在此限。過渡服務一般預計持續一年,特定服務的接收方可以在事先書面通知的情況下,在預定的到期日之前終止這種服務。
《税務協定》
於分銷前,本公司、Legacy OmniAb及Ligand訂立税務事宜協議,規管各方在税務責任及利益、税務屬性、準備及提交報税表、控制審計及其他税務程序及若干其他與税務有關的事宜上各自的權利、責任及義務。
一般而言,我們將對以下美國聯邦、州、地方和外國税收(以及任何相關的利息、罰款或審計調整)負責:(I)就既包括Legacy OmniAb又包括Ligand的納税申報單徵收的税款,只要該等税款可歸因於Legacy OmniAb或OmniAb業務(如税務事項協議中的定義),或(Ii)就包括公司或Legacy OmniAb但不包括Ligand的納税申報表徵收的税款,在每種情況下,從分銷後開始的税期(或部分税期)。
儘管如此,吾等可能須就為完成分銷而進行的重組交易所產生的若干税項負上責任。
根據守則第355及368(A)(1)(D)條的規定,分派連同若干相關交易均符合重組的資格。根據税務事宜協議,Ligand、本公司或Legacy OmniAb因預期税務處理失敗而招致的税款,一般將由Ligand及吾等平均分擔。然而,如果由於公司或傳統OmniAb的某些行為或不作為,或與公司或傳統OmniAb有關的不準確、失實陳述或錯誤陳述,或涉及我們的股票或OmniAb業務資產的某些事件,我們通常將承擔所有該等税款。在某些情況下,包括如果失敗是由於Ligand或涉及Ligand的股票或資產的事件,Ligand將承擔所有此類税款。
税務協議要求我們遵守提交給法律顧問的材料中的陳述,這些材料與Ligand收到的關於分銷和某些相關交易的預期税收處理的分銷税務意見有關。税務協議還限制了我們採取或不採取任何行動的能力,如果可以合理地預期該行動或不採取行動將對預期的税收待遇產生不利影響。特別是,在分銷之後的兩年內,我們將受到某些限制,一般包括被阻止(I)達成任何可能在以下情況下進行的交易
153
與其他交易(包括合併)相結合,導致我們的普通股、Ligand普通股或任何前述股票繼承人的股票所有權發生45%或更大的變化,這是一項或一系列相關交易的一部分,其中包括:(I)停止積極開展我們的某些業務;(Iii)自願解散或清算公司或Legacy OmniAb;以及(Iv)導致、允許或同意出售、轉讓或處置我們的資產,這些資產總計佔我們綜合總資產的30%以上,在每種情況下,除非我們獲得美國國税局的私人信件裁決、國家公認的税務顧問的無保留意見,即此類行動不會導致預期税收待遇的失敗,或Ligand同意採取此類行動。
儘管收到了該裁決、意見或同意,但如果該行為導致預期的税收待遇失敗,我們可能會對由此產生的所有税款負責。
我們在税務協議下的責任不受金額或上限的限制。
《員工事務協議》
於2022年3月23日,關於執行合併協議,亞太、Ligand、Legacy OmniAb和Merge Sub簽訂了《員工事宜協議》,該協議闡明瞭與交易相關的某些員工相關事宜的條款和條件,包括Ligand和Legacy OmniAb之間的福利計劃資產和負債的分配、在分配和業務合併中如何處理激勵股權獎勵以及各方的相關契諾和承諾。2022年8月18日,雙方簽訂了A&R員工事項協議,以更新分配和業務合併中某些激勵性股權獎勵的處理。
A&R Employee Matters協議規定,在完成分配時,如何處理我們員工持有的Ligand股權獎勵,以及如何處理與業務合併相關的OmniAb股權獎勵,每一項都將在標題為“高管和董事薪酬—薪酬彙總表説明—分配時對優秀股權獎勵的處理,並且還規定了某些其他激勵安排。
A&R員工事項協議規定,在分銷和業務合併後,我們的員工一般將繼續參加由Ligand發起或維護的福利計劃,直到(I)2023年1月1日或(Ii)雙方可能商定的較早日期中較早的日期發生為止。在各自的計劃過渡日期之後,我們的員工將開始參與我們各自的福利計劃,預計這些計劃將與現有的Ligand福利計劃大體相似。此外,A&R員工事項協議規定,亞太地區應批准和通過2022年計劃和ESPP,自業務合併結束時起生效。
A&R Employee Matters協議還規定了與員工事務有關的一般原則,包括關於員工的分配和轉移、債務和相關資產的承擔和保留、工人補償、工資税、監管申報、提供可比福利、員工服務信用、共享員工信息,以及福利的重複或加速。
A&R員工事項協議只能通過雙方之間的書面協議進行修改或修改,並將在合併協議終止時自動終止。
關聯人交易的政策和程序
我們的董事會通過了一項書面的關聯人交易政策,規定了審查和批准或批准關聯人交易的政策和程序。除條例第404項規定的某些例外情況外,本政策涵蓋S-K根據證券法,任何交易、安排或關係,或
154
我公司曾經或將要參與的任何一系列類似的交易、安排或關係,涉及的金額超過12萬美元或本公司總資產平均值的1%年終於過去兩個完整財政年度內,且關連人士已擁有或將擁有直接或間接重大利益,包括但不限於該關連人士擁有重大權益的關連人士或實體所購買或提供的貨品或服務、債務、債務擔保及吾等僱用關連人士。在審批任何此類交易時,我們的審計委員會的任務是考慮所有相關的事實和情況,包括但不限於,交易的條款是否與公平交易的條款相當,以及關聯人在交易中的權益程度。本節所述的所有交易均發生在採用本政策之前。
155
主要股東
下表闡述了企業合併完成後普通股的實益所有權:
• | 持有5%以上普通股的實益所有人; |
• | 我們的每一位現任執行董事和董事;以及 |
• | 所有現任高管和董事作為一個集團。 |
普通股的實益所有權基於截至2022年11月1日的114,820,859股流通股,其中包括2,137,035股流通股。
實益所有權根據美國證券交易委員會規則確定,該規則一般規定,如果某人對某證券擁有單獨或共享的投票權或投資權,則該人對該證券擁有實益所有權,包括目前可在該日期後60天內通過(A)行使任何期權、認股權證或權利,(B)轉換證券,(C)撤銷信託、全權委託賬户或類似安排,或(D)自動終止信託、全權委託賬户或類似安排而當前可行使或可行使的期權和認股權證。在計算一名人士實益擁有的股份數目及該人士的擁有權百分比時,受該人士持有的購股權或其他權利(如上文所述)規限的普通股股份,如目前可行使或將於其後60天內行使,則視為已發行股份,而就計算任何其他人士的所有權百分比而言,該等股份並不視為已發行股份。下表包括溢價股份的實益所有權,但不反映在行使公共認股權證時可發行的普通股的實益所有權。除下表或附註另有説明外,表內所列每名人士對其實益擁有的所有股份均有獨家投票權及投資權。
除非另有説明,吾等相信下表所列所有人士對其實益擁有的有投票權證券擁有唯一投票權及投資權。據我們所知,沒有任何高管或董事實益擁有的普通股被質押作為擔保。
實益擁有人姓名或名稱及地址(1) |
數量 股票 |
的百分比 所有權 |
||||||
5%持有者 |
||||||||
英偉達收購LP II(2) |
27,163,423 | 21.6 | % | |||||
湯普森·迪恩(2) |
27,163,423 | 21.6 | % | |||||
David·伯格斯塔勒(2) |
27,163,423 | 21.6 | % | |||||
貝萊德股份有限公司(3) |
13,439,951 | 11.7 | % | |||||
先鋒集團(4) |
8,412,122 | 7.3 | % | |||||
Janus Henderson Group Plc(5) |
7,061,418 | 6.2 | % | |||||
威廉·布萊爾投資管理公司(6) |
6,861,769 | 6.0 | % | |||||
董事及行政人員 |
||||||||
馬修·W·福爾(7) |
2,276,259 | 2.0 | % | |||||
查爾斯·S·伯克曼(8) |
550,054 | * | ||||||
庫爾特·A·古斯塔夫森(9) |
148,437 | * | ||||||
約翰·L·希金斯(10) |
4,139,392 | 3.5 | % | |||||
卡羅琳·R·貝爾託齊博士。 |
— | — | ||||||
莎拉·博伊斯(11) |
75,859 | * | ||||||
詹妮弗·科克倫博士。(12) |
19,114 | * | ||||||
蘇尼爾·帕特爾(13) |
262,785 | * | ||||||
約書亞·塔馬羅夫(14) |
— | — | ||||||
所有董事和高級管理人員為一組(9人) |
7,471,899 | 6.4 | % |
156
* | 不到1% |
(1) | 除非另有説明,上表中列出的每一家公司的營業地址都是加利福尼亞州埃默裏維爾霍頓街5980號Suite600,CA 94608。 |
(2) | 代表保薦人迪恩先生和伯格斯塔勒先生(“報告人”)於2022年11月1日受益人擁有的普通股,如2022年11月14日提交給美國證券交易委員會的報告人附表13D所示。包括(I)15,817,934股普通股;(Ii)8,233,333股可於2022年11月1日起60天內行使的亞太私人配售認股權證可發行予保薦人的普通股;(Iii)1,666,667股可根據於2022年11月1日起60天內行使的OmniAb權證發行予保薦人的普通股;及(Iv)1,445,489股可根據在贖回後備中發行的OmniAb權證可予保薦人於2022年11月1日起60天內行使的普通股。上述所述股份均以保薦人名義持有。Dean先生和Burgstahler先生可以被視為實益擁有保薦人持有的股份,因為他們共同控制着Avista Acquisition GP LLC II,後者是保薦人的普通合夥人。迪恩和伯格斯塔勒均否認對保薦人所持股份的實益所有權。報告人的營業地址是紐約東55街18樓65號,NY 10022。 |
(3) | 代表貝萊德,Inc.關聯基金於2021年12月31日持有的普通股,如該實體於2022年1月27日提交給美國證券交易委員會的附表13G/A所示。貝萊德股份有限公司的營業地址是紐約東52街55號,郵編:10055。 |
(4) | 代表先鋒集團於2021年12月31日實益擁有的普通股,如該實體於2022年2月10日提交給美國證券交易委員會的附表13G/A所示。先鋒集團的營業地址是賓夕法尼亞州馬爾文先鋒大道100號,郵編:19355。 |
(5) | 代表Janus Henderson Group plc附屬基金擁有的普通股。截至2021年12月31日,如該實體於2022年2月10日提交給美國證券交易委員會的13G/A附表所示。Janus Henderson Group plc的營業地址。是201 Bishopsgate EC2M 3AE,英國。 |
(6) | 代表威廉·布萊爾投資管理公司於2021年12月31日實益擁有的普通股,如該實體於2022年2月10日提交給美國證券交易委員會的附表13G/A所示。威廉·布萊爾投資管理公司的業務地址是伊利諾伊州芝加哥北河濱廣場150號,郵編:60606。 |
(7) | 包括(I)1,129,274股普通股,(Ii)29,620股可於2022年11月1日起60天內歸屬的已發行限制性股票單位結算時向Foehr先生發行的普通股,及(Iii)1,117,365股普通股Foehr先生有權根據可於2022年11月1日起60天內行使的未行使購股權收購。 |
(8) | 包括(I)255,947股普通股,(Ii)15,685股於2022年11月1日起60天內歸屬的已發行限制性股票單位結算時可向Berkman先生發行的普通股,及(Iii)278,422股普通股Berkman先生有權根據於2022年11月1日起60天內可行使的未行使購股權收購。 |
(9) | 包括(I)90,310股普通股和(Ii)58,127股普通股古斯塔夫森先生有權根據2022年11月1日起60天內可行使的未償還認購權進行收購。 |
(10) | 包括(I)1,993,137股普通股,(Ii)56,630股可於2022年11月1日起60天內歸屬的已發行限制性股票單位結算時向希金斯先生發行的普通股,及(Iii)278,422股普通股希金斯先生有權根據可於2022年11月1日起60天內行使的未行使購股權收購。 |
(11) | 包括(I)28,684股普通股及(Ii)47,175股可於2022年11月1日起60天內向博伊斯女士發行的普通股。 |
(12) | 由(I)12,681股普通股和(2)6,433股普通股組成,Cochran博士有權根據2022年11月1日起60天內可行使的未償還認購權進行收購。 |
(13) | 包括(I)163,759股普通股和(Ii)99,026股普通股。Patel先生有權根據2022年11月1日起60天內可行使的未償還認購權進行收購。 |
(14) | 儘管Tamaroff先生並未實益擁有任何普通股股份,但他可能透過在Avista收購LP II中擁有權益的實體而間接擁有OmniAb的經濟權益。 |
157
出售證券持有人
下表所列出售證券持有人可根據本招股説明書不時發售及出售下列普通股及認股權證的任何或全部股份。該表還包括在行使購買普通股的選擇權或授予RSU和PSU時,可向我們公司的某些“附屬公司”(根據證券法第405條的定義)發行的普通股股票,無論這些證券是否可以在本招股説明書發佈之日起60天內行使或將被授予。本招股説明書中的“出售證券持有人”是指下表所列的人士,以及在本招股説明書日期後持有出售證券持有人在普通股和認股權證股份中的任何權益的質權人、受讓人、繼承人和其他獲準受讓人。
下表列出了由出售證券持有人或代表出售證券持有人提供的有關普通股和認股權證的某些信息,這些普通股和認股權證可能由每個出售證券持有人根據本招股説明書不時提供。以下指定的出售證券持有人可能在向我們提供有關其證券的信息之日後出售、轉讓或以其他方式處置其全部或部分證券。此外,以下確定的證券僅包括登記轉售的證券,可能不包括所有被視為由出售證券持有人實益持有的股份。如有需要,出售證券持有人向吾等提供的任何更改或新資料,包括有關每名出售證券持有人的身份及其持有的證券,均將在招股章程補充文件或註冊説明書的修訂本中列出。出售證券持有人可以在本次發行中出售全部、部分或不出售此類證券。請參閲“配送計劃.”
所有權百分比是基於114,820,859股普通股,其中包括2,137,035股溢價股票,以及截至2022年11月1日的19,012,156份流通權證。
除下文所述或本招股説明書的其他部分外,出售證券持有人與我們或我們的任何前身或附屬公司均無任何重大關係。
姓名和地址(1) |
證券 有益的 在先擁有 對這份供品 |
證券 待售 在此產品中 |
此後實益擁有的證券 供奉 |
|||||||||||||||||||||||||||||
的股份 普普通通 庫存 |
認股權證 | 的股份 普普通通 庫存 |
認股權證 | 的股份 普普通通 庫存 |
百分比 | 認股權證 | 百分比 | |||||||||||||||||||||||||
英偉達收購LP II(2) |
27,163,423 | 11,345,489 | 27,163,423 | 11,345,489 | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
馬修·W·福爾(3) |
2,742,487 | — | 2,742,487 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
查爾斯·S·伯克曼(4) |
819,155 | — | 819,155 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
庫爾特·A·古斯塔夫森(5) |
526,260 | — | 526,260 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
約翰·L·希金斯(6) |
4,580,126 | — | 4,580,126 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
卡羅琳·R·貝爾託齊博士。 |
— | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
莎拉·博伊斯(7) |
122,452 | — | 122,452 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
詹妮弗·科克倫博士。(8) |
82,364 | — | 82,364 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
蘇尼爾·帕特爾(9) |
309,378 | — | 309,378 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
約書亞·塔馬羅夫(10) |
— | — | — | — | — | — | — | — |
(1) | 除非另有説明,上表中列出的每一家公司的營業地址都是加利福尼亞州埃默裏維爾霍頓街5980號Suite600,CA 94608。 |
(2) | 包括(I)27,163,423股普通股(包括15,817,934股由Avista Acquisition LP II直接持有的普通股及11,345,489股由Avista Acquisition LP II直接持有的可發行普通股)及(Ii)11,345,489股亞太認股權證。上述股份及私募認股權證均以保薦人名義持有。Dean先生和Burgstahler先生可以被視為實益擁有我們的保薦人持有的股份,因為他們共同控制了Avista Acquisition GP LLC II,後者是保薦人的普通合夥人。Dean先生和Burgstahler先生均放棄對保薦人持有的我們普通股的實益所有權。贊助商迪恩和伯格斯塔勒的營業地址是紐約東55街18樓65號,郵編:NY 10022。 |
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(3) | 包括(I)1,129,274股普通股,包括264,760股套利股份;(Ii)224,754股可於歸屬股份單位及出售單位時向Foehr先生發行的普通股;及(Iii)1,388,459股可於行使購股權時向Foehr先生發行的普通股。 |
(4) | 包括(I)255,947股普通股,包括96,038股套利股份;(Ii)126,402股可於歸屬股份單位及主要股份單位歸屬時向伯克曼先生發行的普通股;及(Iii)436,806股於行使購股權時可向伯克曼先生發行的普通股。 |
(5) | 包括(I)96,310股普通股,包括72,872股溢價股份;(Ii)87,190股可於歸屬股份單位及出售股份單位歸屬時向Gustafson先生發行的普通股;及(Iii)348,760股可於行使購股權時向Gustafson先生發行的普通股。 |
(6) | 包括(I)2,239,785股普通股,包括362,232股套利股份;(Ii)183,384股可於歸屬股份單位後向希金斯先生發行的普通股;及(Iii)2,156,957股可於行使購股權時向希金斯先生發行的普通股。 |
(7) | 包括(I)28,684股普通股,包括14,512股套利股份;(Ii)8,753股可於歸屬股份單位後向Boyce女士發行的普通股;及(Iii)85,015股可於行使購股權時向Boyce女士發行的普通股。 |
(8) | 包括(I)12,681股普通股,包括10,784股套利股票,(Ii)12,545股可在授予RSU時向Cochran博士發行的普通股,以及(Iii)57,138股可在行使期權時向Cochran博士發行的普通股。 |
(9) | 包括(I)163,759股普通股,包括22,538股套利股份;(Ii)8,753股可於歸屬股份單位後向Patel先生發行的普通股;及(Iii)136,866股可於行使購股權時向Patel先生發行的普通股。 |
(10) | 儘管Tamaroff先生並未實益擁有任何普通股股份,但他可能透過在Avista收購LP II中擁有權益的實體而間接擁有OmniAb的經濟權益。 |
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我們的證券簡介
以下説明概述了我們的公司註冊證書和附例以及DGCL的一些條款,以及認股權證的條款。本描述摘自我們的公司註冊證書、我們的附例和已向美國證券交易委員會公開備案的認股權證協議,以及DGCL的相關規定,並通過參考完整的描述進行限定。
法定股本和未償還股本
我們的法定股本總股數為11億股。我們的法定股本總額包括1,000,000,000股普通股和100,000,000股優先股。截至本招股説明書發佈之日,公司尚未發行或發行任何優先股。
普通股
我們普通股的持有者有權就提交股東投票表決的所有事項(包括董事選舉)對持有的每股股份投一票,並且沒有累積投票權。因此,有權在任何董事選舉中投票的大多數普通股流通股的持有人可以選舉所有參選董事,但我們可能發行的任何優先股的持有者可能有權選舉的任何董事除外。在某些事項獲得絕對多數票的情況下,其他事項應由我們的股東在出席或代表出席並就該事項投票的股東所投投票權的多數票中投贊成票後決定。
根據當時任何已發行優先股可能適用的優惠,本公司普通股持有人有權按比例收取董事會從合法可用資金中宣佈的股息(如有)。在我們清算、解散或清盤的情況下,普通股持有人將有權按比例分享在支付或撥備我們的所有債務和其他債務或撥備後可分配給股東的合法資產,但須遵守當時未償還的任何優先股的優先權利。我們普通股的持有者沒有優先購買權或轉換權或其他認購權,也沒有適用於普通股的贖回或償債基金條款。普通股的所有流通股均經正式授權、有效發行、足額支付和不可評估。我們普通股持有人的權利、優先權和特權受制於我們未來可能指定和發行的任何系列優先股的股票持有人的權利,並可能受到這些權利的不利影響。
優先股
根據本公司註冊證書的條款,本公司董事會有權(無須股東採取進一步行動)在一個或多個系列發行最多100,000,000股優先股、不時釐定每個該等系列將納入的股份數目、釐定每個完全未發行系列股份的股息、投票權及其他權利、優惠及特權及其任何資格、限制或限制,以及增加或減少任何該等系列的股份數目,但不得低於當時已發行的該系列股份數目。
本公司董事會可授權發行具有投票權或轉換權的優先股,這可能會對本公司普通股持有人的投票權或其他權利產生不利影響。優先股的發行雖然為可能的收購和其他公司目的提供了靈活性,但除其他外,可能具有推遲、威懾或防止我們控制權發生變化的效果,並可能對普通股的市場價格以及普通股持有人的投票權和其他權利產生不利影響。我們目前沒有發行任何優先股的計劃。
登記權
根據A&R登記權協議,我們必須作出商業上合理的努力,在交易結束後三十(30)天內提交一份表格上的登記聲明S-1為了讓公眾
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根據證券法第415條的許可,轉售持有人不時持有的所有可登記證券(定義見A&R登記權協議),並在緊接業務合併結束前向遺留OmniAb的某些股權持有人提供慣常登記權。此外,持有人在登記聲明方面擁有某些慣常的“搭便式”登記權。
轉讓限制
適用於保薦人和合並後公司董事及高級管理人員的轉讓限制
A&R註冊權協議對轉讓我們的證券規定了某些限制,包括創始人股票、私募配售認股權證、後備認股權證、遠期認購權證,以及在業務合併前由亞太區董事和高級管理人員以及OmniAb和Ligand的某些董事和高級管理人員持有的證券。這些限制將從交易結束時開始,並結束於(I)方正股票,最早在(A)結束日期後一年和(B)第一個日期,在任何任何20個交易日內,(X)普通股的最後報告銷售價格等於或超過每股12.00美元30-交易(Y)亞太地區完成清算、合併、換股、重組或其他類似交易,使我們的股東有權將其普通股換取現金、證券或其他財產;(Ii)就由該等認股權證的最初購買者(或根據A&R登記權協議獲準許受讓人)持有的私募認股權證、後備認股權證及遠期買入權證,以及在行使或轉換該等認股權證時已發行或可發行的任何普通股股份而言,並由正在轉換的適用認股權證的初始購買者(或根據A及R登記權協議獲準許受讓人)持有的任何普通股股份,截至收市後30天為止;及(Iii)就向新持有人(定義見A&R登記權協議)發行的普通股而言,指與完成合並有關而由新持有人(或其根據A&R登記權協議獲許可的受讓人)持有的Ligand及/或OmniAB的董事及高級人員,期間以(A)完成合並後三個月及(B)吾等完成清算、合併、換股、重組或其他類似交易,導致我們的所有股東有權將其普通股換取現金、證券或其他財產。
溢價股份
根據合併協議及本公司的附例,OmniAb溢價股份及保薦人溢價股份不得轉讓,直至適用的OmniAb觸發事件或保薦人觸發事件發生為止。OmniAb溢價股份及保薦人溢價股份將予發行,如在自結算日起至結算日(包括結算日)五週年期間並無就該等OmniAb溢價股份或保薦人觸發發生適用的OmniAb觸發事件或保薦人觸發事件,則已發行及已發行的OmniAb溢價股份及保薦人溢價股份將自動無償沒收。
認股權證
公開認股權證
每份全公開認股權證使登記持有人有權在2022年12月1日(即業務合併完成後30天)之後的任何時間,按本文討論的調整,按每股11.50美元的價格購買一股普通股,但下一段討論的除外。根據認股權證協議,認股權證持有人只能對整數股普通股行使其公開認股權證。因此,權證持有人在某一特定時間內只能行使一份完整的公共權證。公開認股權證將於2027年11月1日(即業務合併完成五年後)紐約時間下午5點到期,或在贖回或清算後更早到期。
161
我們將沒有義務根據公共認股權證的行使交付任何普通股,也將沒有義務了結該認股權證的行使,除非根據證券法與該等認股權證相關的普通股股份的登記聲明當時是有效的,並且相關招股説明書是最新的,前提是我們履行了下文所述的登記義務,或者可以獲得有效的登記豁免。任何公共認股權證將不會被行使,我們將沒有義務在行使公共認股權證時發行普通股,除非根據認股權證登記持有人居住國的證券法律,可發行的普通股已登記、符合資格或被視為豁免。如果就公共權證而言,前兩項判刑的條件不符合,則該權證的持有人將無權行使該權證,而該權證可能毫無價值及失效。
儘管有上述規定,如一份涵蓋可於行使公開認股權證時發行的普通股的登記聲明於業務合併完成後60個營業日內仍未宣佈生效,則認股權證持有人可根據證券法第3(A)(9)條所規定的豁免,以無現金方式行使該等認股權證,直至有有效的登記聲明及吾等未能維持有效的登記聲明的任何期間為止。
吾等已同意,在可行的情況下,吾等將盡我們商業上合理的努力,儘快向美國證券交易委員會提交一份登記聲明(可能是對本招股説明書所屬的登記聲明或任何其他適用的登記聲明的生效後的修訂),以便根據證券法登記因行使公開認股權證而可發行的普通股,並將盡我們商業上合理的努力使其生效,並維持該等登記聲明及與該等股份有關的現行招股説明書的效力,直至認股權證協議所指定的公開認股權證期滿或贖回為止;如果普通股股票在行使未在國家證券交易所上市的公共認股權證時符合證券法第18(B)(1)條下的“擔保證券”的定義,我們可以根據證券法第3(A)(9)條的規定,要求行使其認股權證的權證持有人在“無現金的基礎上”這樣做,如果我們這樣選擇,我們將不被要求提交或維護有效的登記聲明。我們將根據適用的藍天法律,在沒有豁免的範圍內,盡我們商業上合理的努力註冊或符合條件的股票。如於業務合併完成後第60個營業日前,一份涵蓋可行使公開認股權證而發行的普通股股份的登記聲明仍未生效,則認股權證持有人可根據證券法第3(A)(9)條或另一項豁免,以“無現金基礎”行使該等認股權證,直至有有效登記聲明的時間為止,以及在本公司未能維持有效登記聲明的任何期間內, 我們將根據適用的藍天法律,在沒有豁免的範圍內,盡我們商業上合理的努力註冊或符合條件的股票。在這種情況下,每個持有者將通過交出公共認股權證來支付行使價格,該數量的普通股等於(X)普通股數量乘以“公允市場價值”(定義見下文)減去公共認股權證的行使價格乘以(Y)公允市場價值所得的商數。本款所稱公平市價,是指權證代理人收到行權通知之日前一個交易日止十個交易日內普通股的成交量加權平均價格。
認股權證的贖回
一旦可行使公有認股權證,我們便可贖回以下尚未贖回的認股權證:
• | 全部,而不是部分; |
• | 以每份認股權證0.01美元的價格計算; |
• | 向每名認股權證持有人發出最少30天的贖回書面通知;及 |
162
• | 如果且僅當普通股股票在任何20個交易日內的收盤價等於或超過每股18.00美元(根據行使時可發行的股份數量或該認股權證的行使價進行調整後所述)30-交易於本公司向認股權證持有人發出贖回通知前三個交易日結束。 |
我們不會贖回上述公開認股權證,除非證券法下有關可在行使該等認股權證時發行普通股的登記聲明生效,以及有關該等普通股的最新招股説明書可於30天贖回期。如果公開認股權證可由我們贖回,我們可以行使贖回權,即使我們無法根據所有適用的州證券法登記標的證券或使其符合出售資格。
我們已確立上文討論的最後一項贖回準則,以防止贖回贖回,除非贖回時的贖回價格較認股權證行權價有顯著溢價。如果上述條件得到滿足,併發出贖回通知,每位權證持有人將有權在預定的贖回日期之前行使其公共認股權證。然而,普通股的價格可能會在贖回通知發出後跌破18.00美元的贖回觸發價格(根據行使時可發行的股份數量的調整或該等認股權證的行使價進行調整,如“-認股權證-反稀釋調整”所述),以及11.50美元(整股)的認股權證行權價。
行使認股權證時,不會發行普通股的零碎股份。如果在權證行使時,認股權證持有人將有權獲得一股股份的零碎權益,我們將向下舍入到將向持有人發行的普通股數量的最接近的整數。如果在贖回時,根據認股權證協議,公開認股權證可行使普通股以外的證券,則可就該等證券行使該等認股權證。當公開認股權證可以行使普通股以外的證券時,我們將盡我們商業上合理的努力,根據證券法登記在行使該等認股權證時可發行的證券。
如果認股權證持有人選擇受制於一項要求,即該持有人將無權行使該認股權證,則該認股權證持有人可以書面通知吾等,惟在行使該等權利後,該人(連同該人士的聯屬公司),據該認股權證代理人實際所知,將實益擁有超過9.8%(或持有人指定的其他金額)的已發行及已發行普通股股份。
反稀釋調整
如果普通股的流通股數量因普通股的資本化或應付股息而增加,或因分部普通股或其他類似事件的股份,則在該資本化或股份股息的生效日期,分部或類似情況下,在行使每份公共認股權證時可發行的普通股數量將按普通股流通股的增加比例增加。以低於“歷史公平市價”(定義見下文)的價格向所有或幾乎所有普通股持有人發行普通股的股份,將被視為相當於以下乘積的普通股股息:(I)在配股中實際出售的普通股股數(或在配股中出售的可轉換為普通股或可行使普通股的任何其他股權證券下可發行的)和(Ii)1減去(X)普通股每股價格的商數(Y)該等供股已支付的歷史公平市價。為此目的,(I)如果供股是可轉換為普通股或可為普通股行使的證券,則在確定普通股的應付價格時,將考慮就該等權利所收到的任何代價,以及在行使或轉換時應支付的任何額外金額,以及(Ii)“歷史公允市場價值”。
163
指普通股在適用的交易所或適用的市場以正常方式進行交易的前10個交易日結束的10個交易日內報告的普通股的成交量加權平均價格,但無權獲得該權利。
此外,倘若吾等於公開認股權證尚未發行及未到期期間的任何時間,因普通股(或可轉換為公共認股權證的其他證券)的股份(或可轉換為公共認股權證的其他證券)而以現金、證券或其他資產向該等股份的全部或實質所有持有人支付股息或作出分配,則不包括(A)如上所述或(B)任何現金股息或現金分配,而該等現金股利或現金分配與所有其他現金股息及現金分配於年度內就普通股股份支付的現金股息或現金分配合並。365天截至該股息或分派宣佈之日止的期間不超過0.50美元(經調整以適當反映任何其他調整,且不包括因行使每份公共認股權證而導致調整行使價或可發行普通股股數的現金股利或現金分派),但僅就現金股息或現金分派總額等於或低於每股0.50美元而言,則認股權證行權價將下調,並在該事件生效日期後立即生效。現金金額及/或就該事件每股普通股支付的任何證券或其他資產的公平市價。
如果普通股的流通股數量因普通股的合併、合併或重新分類或其他類似事件而減少,則在該合併、合併、重新分類或類似事件的生效日期,根據每份認股權證可發行的普通股數量將按照普通股流通股的減少比例減少。
如上所述,每當認股權證行使時可購買的普通股股份數目被調整,認股權證行權價將會調整,方法是將緊接該項調整前的認股權證行權價格乘以一個分數(X),該分數的分子將為緊接該項調整前該等認股權證行使時可購買的普通股股份數目,及(Y)其分母為緊接該項調整後可購買的普通股股份數目。
公開認股權證是根據認股權證協議以登記形式發行的。認股權證協議規定,該等認股權證的條款可在未經任何持有人同意的情況下作出修訂,以(I)糾正任何含糊之處或更正任何錯誤,包括使認股權證協議的條文符合本招股説明書所載該等認股權證及認股權證協議的條款描述,或(Ii)作出為本公司董事會真誠決定所需的任何修訂,以容許該等認股權證繼續在我們的財務報表中列為權益;但該等修訂不得增加認股權證行使價格、縮短認股權證行使期限或合共重大影響當時尚未發行的認股權證的登記持有人在認股權證協議下的合法權利;(Iii)取消或降低吾等贖回認股權證的能力;或(Iv)就認股權證協議項下各方認為必要或適宜且各方認為不會對認股權證持有人的權利造成不利影響的事項或問題,增加或更改任何條文。但在第(Iv)款的情況下,如要作出任何對該等持有人在認股權證協議下的合法權利造成不利影響的更改,須經當時尚未發行的認股權證中至少50%的登記持有人批准。因此,如果當時尚未發行的認股權證中至少50%的持股權證持有人同意修訂,並且僅就私募認股權證條款的任何修訂或認股權證協議中有關私募認股權證的任何條文而言,我們可以不利於認股權證持有人的方式修訂公開認股權證的條款, 若認股權證協議經當時至少50%尚未發行的私人配售認股權證持有人投票或書面同意而修訂,而無須任何其他持有人同意,以規定(A)當轉讓予任何一方(包括不獲準許受讓人的一方)時,私人配售認股權證仍將是私人配售認股權證(視何者適用而定),或(B)具有與公開認股權證相同的條款,但須受任何適用的合約限制或證券法限制所規限。您應查看認股權證協議的副本,以瞭解適用於認股權證的條款和條件的完整説明。
164
權證持有人在行使認股權證並收取普通股股份之前,並不享有普通股持有人的權利或特權或任何投票權。在認股權證行使後發行普通股股份後,每名持有人將有權就所有由股東投票表決的事項,就每持有一股股份投一票。
我們已同意,在符合適用法律的情況下,因認股權證協議而引起或以任何方式與認股權證協議有關的任何針對我們的訴訟、訴訟或索賠將在紐約州法院或紐約州南區美國地區法院提起並強制執行,我們不可撤銷地服從該司法管轄權,該司法管轄權將是任何此類訴訟、訴訟或索賠的獨家審判權。這一規定適用於根據《證券法》提出的索賠,但不適用於根據《交易法》提出的索賠,也不適用於美利堅合眾國聯邦地區法院是唯一和排他性法院的任何索賠。
私募認股權證
每份私募認股權證使持有者有權以每股11.50美元的價格購買一股普通股。私募認股權證具有與公開認股權證相同的條款及條文,不同之處在於:(A)除某些例外情況外,非公開配售認股權證不得轉讓、轉讓或出售,直至業務合併完成後30天;(B)非公開配售認股權證可在無現金基礎上行使,並須不可贖回只要由初始購買者或其獲準受讓人持有,及(C)保薦人有權享有私募認股權證的登記權。私募認股權證可在所有贖回情況下由本公司贖回,並可由持有人按與上述公開認股權證相同的基準行使。
特拉華州法律和我國公司註冊證書及附則的反收購效力
特拉華州法律、我們的公司註冊證書和我們的章程中的一些條款可能會使以下交易變得更加困難:通過收購要約收購我們;通過代理競爭或其他方式收購我們;或罷免我們的現任高級管理人員和董事。這些條款可能會使股東可能認為符合其最大利益或我們最大利益的交易更難完成,或可能阻止交易,包括規定支付高於我們股票市價的溢價的交易。
以下概述了這些規定,旨在阻止強制收購做法和不充分的收購要約。這些規定還旨在鼓勵尋求獲得OmniAb控制權的人首先與OmniAb董事會談判。OmniAb認為,加強對其與收購或重組OmniAb的不友好或主動提議的提倡者談判的潛在能力的保護的好處超過了阻止這些提議的壞處,因為談判這些提議可能導致其條款的改善。
非指定優先股
如果我們的董事會能夠在沒有股東採取行動的情況下,發行最多100,000,000股具有投票權或董事會指定的其他權利或優惠的非指定優先股,可能會阻礙任何改變我們控制權的嘗試的成功。這些條款和其他條款可能具有推遲敵意收購或推遲我們控制權或管理層變動的效果。
股東大會
我們的公司註冊證書規定,股東特別會議只能由我們的董事會或董事長、首席執行官或總裁召集。
165
預先通知股東提名和建議的規定
我們的章程規定了關於提交股東大會的股東提案和提名董事候選人的預先通知程序,但董事會或董事會委員會或其指示作出的提名除外。
以書面同意取消股東訴訟
我們的公司註冊證書明確取消了我們的股東通過書面同意採取行動的權利。股東行動必須在股東年度會議或特別會議上進行。
交錯的董事會
我們的公司註冊證書規定,我們的董事會分為三個級別。每個班級的董事任期三年,每年由我們的股東選舉一個班級。這種選舉董事的制度可能傾向於阻止第三方試圖獲得OmniAb的控制權,因為它通常會使股東更難取代大多數董事。
董事的免職
我們的公司章程規定,我們的董事會成員不得被免職,除非有任何理由,並且除法律規定的任何其他表決外,經不少於三分之二當時有權在董事選舉中投票的所有已發行有表決權股票的總投票權。
無權累積投票權的股東
我們的公司章程不允許股東在董事選舉中累積他們的選票。因此,有權在任何董事選舉中投票的普通股多數流通股持有人可以選舉所有參加選舉的董事(如果他們願意的話),但我們優先股持有人可能有權選舉的任何董事除外。
特拉華州反收購法規
OmniAb受《DGCL》第203條的約束,該條款禁止被視為“有利害關係的股東”的人在這些人成為有利害關係的股東之日起三年內與特拉華州的一家上市公司進行“業務合併”,除非該業務合併或該人成為有利害關係的股東的交易已按規定的方式獲得批准或另有規定的例外情況適用。一般而言,“有利害關係的股東”是指擁有或在確定有利害關係的股東地位之前三年內擁有公司15%或更多有投票權股票的人。一般而言,“企業合併”包括合併、出售資產或股票或其他交易,從而為利益相關的股東帶來經濟利益。這一規定的存在可能對未經董事會事先批准的交易具有反收購效力。
論壇的選擇
我們的公司註冊證書規定,除非我們書面同意選擇替代形式,否則特拉華州衡平法院(如果衡平法院沒有管轄權,特拉華州聯邦地區法院或特拉華州其他州法院)將是根據特拉華州成文法或普通法提起的下列類型訴訟或程序的唯一和獨家論壇:(I)代表OmniAB提起的任何派生訴訟或訴訟;(Ii)任何聲稱我們的任何董事、高級管理人員或股東對我們或我們的股東違反受託責任的訴訟;
166
(Br)(Iii)依據公司註冊處、公司註冊證書或附例(可不時修訂)的任何規定提出申索的任何訴訟;或(Iv)在所有情況下,在法律允許的最大範圍內,提出受內務原則管轄的申索的任何訴訟。該條款不適用於為執行1934年修訂後的《證券交易法》(Securities Exchange Act)產生的義務或責任而提起的訴訟,也不適用於聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠。此外,公司註冊證書規定,除非我們以書面形式同意選擇替代法院,否則美利堅合眾國的聯邦地區法院應在法律允許的最大程度上成為解決根據修訂後的1933年證券法提出的訴因的任何投訴的獨家法院。為免生疑問,本條文旨在使吾等、吾等的高級職員及董事、任何招股承銷商,以及任何其他專業實體(其專業授權該人士或實體所作的聲明,並已準備或證明作為招股基礎的文件的任何部分)受惠,並可強制執行本條文。然而,, 我們注意到,法院是否會執行這一條款存在不確定性,投資者不能放棄遵守聯邦證券法及其下的規則和法規。《證券法》第22條規定,州法院和聯邦法院對為執行《證券法》或其下的規則和條例所規定的任何義務或責任而提起的所有訴訟具有同時管轄權。我們的公司註冊證書還規定,任何個人或實體購買或以其他方式獲得OmniAb的任何擔保的任何權益,將被視為已通知並同意這些選擇的法院條款。
對憲章條文的修訂
特拉華州法律、我們的公司註冊證書和章程的規定可能會阻止其他公司嘗試敵意收購,因此,它們還可能抑制我們普通股市場價格的暫時波動,這種波動通常是由於實際或傳言的敵意收購企圖造成的。這些規定還可以防止我們董事會和管理層的組成發生變化。這些規定可能會使股東認為符合其最大利益的交易更難完成。
我們的公司註冊證書規定,至少持有者的贊成票三分之二在我們有權投票的流通股的總投票權中,作為單一類別的投票權,我們需要修改與發行優先股、董事會空缺的數量、任期、分類、移除和填補、董事選舉提名的預先通知、股東特別會議的召開、股東書面同意的股東行動、論壇選擇、修訂章程的能力、在特拉華州法律允許的範圍內消除董事和高級管理人員的責任、董事和高級管理人員賠償以及任何與修訂這些條款相關的任何條款。
附例的修訂
我們的公司註冊證書和章程規定,我們的章程只能由董事會或至少三分之二我們有權投票的流通股的總投票權,作為一個單一類別投票。此外,公司註冊證書規定,本公司的章程可由本公司董事會採納、修訂、更改或廢除。
轉讓代理、註冊人和權證代理
本公司普通股的轉讓代理及登記處及認股權證的認股權證代理為ComputerShare Trust Company,N.A.(“ComputerShare”)。ComputerShare的地址是馬薩諸塞州坎頓市羅亞爾街150號,郵編:02021。
納斯達克的上市之路
我們的普通股在納斯達克全球市場上市,代碼為“OABI”,我們的權證在納斯達克資本市場上市,代碼為“OABIW”。
167
法律責任的限制及彌償事宜
有關責任和賠償問題的討論,請參閲“高管和董事薪酬-責任和賠償事項的限制”。
168
配送計劃
我們現登記(I)若干出售證券持有人就業務合併而發行的3,920,440股普通股的轉售,包括843,736股可在根據合併協議的條款符合若干基於股價的歸屬條件後可供交易的套利股份;(Ii)以私募方式向保薦人發售的15,817,934股與IPO、贖回後備及遠期購買相關的普通股,包括1,293,299股保薦人認購股份;(Iii)行使最多11,345,489股私募認股權證後可發行的11,345,489股普通股的轉售;(Iv)吾等發行及轉售5,261,782股預留於行使購買普通股選擇權及歸屬RSU及PSU時發行的普通股;及(V)吾等於行使認股權證時發行最多19,012,156股普通股。出售證券持有人將支付與出售其普通股及認股權證股份有關的所有額外出售開支,包括承銷商或代理人的佣金及折扣、經紀費用、承銷商行銷費用及代表出售證券持有人的任何法律顧問的所有合理費用及開支,但在包銷發售其普通股或認股權證的情況下,吾等將為出售證券持有人支付一名法律顧問的合理費用及開支。吾等將承擔完成本招股説明書涵蓋的普通股及認股權證股份登記所產生的所有其他成本、費用及開支,包括但不限於所有登記及備案費用、印刷及交付費用、納斯達克上市費以及吾等律師及會計師的費用及開支。
本招股説明書所涵蓋的出售證券持有人實益擁有的普通股及認股權證的股份,可由出售證券持有人不時發售及出售。“出售證券持有人”一詞包括受讓人、質權人、受讓人或其他出售證券的利益繼承人,這些證券是在本招股説明書發佈之日後作為贈與、質押、合夥分配或其他轉讓方式從出售證券持有人手中收取的。出售證券持有人將獨立於我們就每次出售的時間、方式和規模作出決定。此類銷售可以在一個或多個交易所進行,或在非處方藥在非公開交易或其他情況下,以當時的價格和條款、以固定價格、以與當時的市場價格有關的價格或在談判交易中的價格。出售證券持有人可以通過下列一種或多種方式出售其持有的普通股和權證:
• | 經紀自營商根據本招股説明書以本金買入並轉售; |
• | 普通經紀交易和經紀人招攬買受人的交易; |
• | 大宗交易,參與交易的經紀交易商將試圖以代理人的身份出售股票,但可能會以委託人的身份持有和轉售部分大宗股票,以促進交易; |
• | 一個非處方藥按照納斯達克的規則進行分配; |
• | 透過出售證券持有人根據下列條款訂立的交易計劃規則10B5-1根據《交易法》,在根據本招股説明書及其任何適用的招股説明書附錄進行發行時已經存在,該附則規定根據此類交易計劃中描述的參數定期出售其證券; |
• | 向或通過承銷商或經紀交易商,包括任何此類經紀交易商為其自己的賬户轉售; |
• | 在《證券法》第415條所界定的“市場”發行中,以議定價格、銷售時的現行價格或與這種現行市場價格有關的價格,包括直接在國家證券交易所進行的銷售或通過除交易所以外的做市商進行的銷售,或通過銷售代理進行的其他類似銷售; |
• | 在賣空方面; |
• | 在私下協商的交易中; |
• | 在期權或其他套期保值交易的成交或結算中; |
169
• | 由任何出售證券的證券持有人向其合夥人、會員或股東分銷證券; |
• | 通過根據適用交易所的規則進行交易所分配 |
• | 通過以上任何一種銷售方式的組合;或 |
• | 依照適用法律允許的任何其他方法。 |
此外,根據規則144有資格出售的任何股票可以根據規則144出售,而不是根據本招股説明書。
作為實體的出售證券持有人可以選擇進行實物向其成員、合夥人、股東或其他股東分發普通股,招股説明書是註冊説明書的一部分。若該等股東、合夥人、股東或其他股東並非吾等的聯營公司,則該等股東、合夥人、股東或其他股東將根據登記聲明獲得可自由流通的普通股股份,本招股説明書是該分派的一部分。
在需要的範圍內,本招股説明書可不時修改或補充,以描述具體的分配計劃。在股票分配或其他方面,出售證券持有人可以與經紀自營商或其他金融機構進行套期保值交易。在這種交易中,經紀自營商或其他金融機構可以在對衝其與出售證券持有人的頭寸的過程中,從事普通股股票的賣空活動。出售證券持有人亦可出售普通股空頭股份,並交還股份以平倉該等空倉。出售證券持有人亦可與經紀-交易商或其他金融機構訂立期權或其他交易,要求向該經紀-交易商或其他金融機構交付本招股説明書所提供的股份,而該經紀-交易商或其他金融機構可根據本招股説明書轉售股份(經補充或修訂以反映該項交易)。出售證券持有人還可以將股票質押給經紀自營商或其他金融機構,在違約時,該經紀自營商或其他金融機構可以根據本招股説明書(經補充或修訂以反映此類交易)出售質押股份。
出售證券持有人可以與第三方達成衍生品交易,或以私下協商的方式將本招股説明書未涵蓋的證券出售給第三方。如果適用的招股説明書副刊表明,第三方可以出售本招股説明書和適用的招股説明書副刊所涵蓋的證券,包括在賣空交易中。如果是這樣的話,第三方可以使用任何銷售證券持有人質押的證券或從任何銷售證券持有人或其他人借入的證券來結算該等銷售或結算任何相關的未平倉股票借款,並可使用從任何出售證券持有人處收到的證券來結算該等衍生工具,以結算任何相關的未平倉股票借款。此類出售交易的第三方將是承銷商,並將在適用的招股説明書附錄(或生效後的修正案)中確定。此外,任何出售證券的持有人可以將證券借給或質押給金融機構或其他第三方,而金融機構或其他第三方又可以使用本招股説明書賣空證券。該金融機構或其他第三方可以將其經濟空頭頭寸轉讓給我們證券的投資者或與同時發行其他證券相關的投資者。
在進行銷售時,出售證券持有人聘請的經紀自營商或代理人可以安排其他經紀自營商參與。經紀交易商或代理人可以從出售證券持有人那裏獲得佣金、折扣或優惠,金額將在緊接出售前協商。
出售證券持有人可使用本招股説明書轉售我們的普通股或認股權證。本招股説明書和任何隨附的招股説明書附錄將指明出售證券的持有人。我們的普通股或認股權證的條款(如適用)以及任何重大關係
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我們和銷售證券持有人之間。在發售本招股説明書所涵蓋的證券時,出售證券持有人和為出售證券持有人執行銷售的任何經紀交易商可能被視為證券法所指的與此類銷售相關的“承銷商”。出售證券持有人實現的任何利潤和任何經紀自營商的補償均可被視為承銷折扣和佣金。
為了遵守某些州的證券法(如果適用),證券只能通過註冊或持牌的經紀商或交易商在這些司法管轄區銷售。此外,在某些州,證券不得出售,除非它們已在適用的州登記或具有出售資格,或獲得登記或資格要求的豁免並已得到遵守。
吾等已告知出售證券持有人,交易所法案下的規則M的反操縱規則可能適用於在市場上出售證券及出售證券持有人及其聯屬公司的活動。此外,我們將向出售證券持有人提供本招股説明書的副本,以滿足證券法的招股説明書交付要求。出售證券持有人可以向參與證券銷售交易的任何經紀自營商賠償某些責任,包括根據證券法產生的責任。
在作出特定證券要約時,如有需要,招股説明書副刊將會分發,列明所發售證券的數目和發售條款,包括任何承銷商、交易商或代理人的姓名、任何承銷商支付的買入價、任何折扣、佣金及其他構成補償的項目、容許或轉售予任何交易商或支付予任何交易商的任何折扣、佣金或特許權,以及向公眾建議的售價。
認股權證持有人可於到期日或之前,按照認股權證協議行使其認股權證,交回認股權證代理人辦公室的ComputerShare、證明該認股權證的證書、妥為完成及妥為籤立的購買選擇、連同全數支付行使價及與行使認股權證有關的任何及所有應繳税款,惟須受根據認股權證協議作出的有關無現金行使的任何適用條文規限。
根據A&R登記權協議,吾等已同意就出售根據本協議登記的證券而可能招致的某些法律責任(包括證券法下的法律責任)向協議一方的出售證券持有人作出賠償,並分擔出售證券持有人可能被要求就此支付的款項。此外,我們和銷售證券持有人已同意賠償任何承銷商與證券銷售有關的某些責任,包括根據證券法產生的責任。
吾等已同意支付與本次發售有關的所有費用,並在根據A&R登記權協議的要求下維持登記聲明的有效性,但承銷佣金和折扣、經紀費用、承銷商營銷費用和某些法律費用除外。出售證券持有人將支付與發行有關的任何承銷佣金和折扣、經紀費、承銷商營銷成本和某些法律費用,但包銷發行中一名律師的費用除外。
171
法律事務
普通股和在此提供的認股權證的有效性將由加利福尼亞州聖地亞哥的Latham&Watkins LLP為我們傳遞。
172
專家
Avista Public Acquisition Corp.II截至2021年12月31日的財務報表以及2021年2月5日(成立之初)至2021年12月31日期間的財務報表已由獨立註冊會計師事務所Marcum LLP進行審計,如其報告中所述,該報告出現在本招股説明書的其他部分,並根據會計和審計專家事務所的權威包括在內。
本招股説明書和註冊説明書中包含的OmniAb,Inc.於2021年12月31日和2020年12月31日以及截至2021年12月31日的三個年度的合併財務報表已由獨立註冊會計師事務所安永會計師事務所審計,其報告載於本文其他部分,並依賴於該公司作為會計和審計專家的權威提供的報告。
在那裏您可以找到更多信息
我們已經向美國證券交易委員會提交了一份註冊聲明表格S-1根據證券法關於普通股股份和在此提供的認股權證。本招股説明書是註冊説明書的一部分,並不包含註冊説明書或與註冊説明書一起提交的證物和附表所列的所有信息。欲瞭解更多關於我們和普通股股份以及在此提供的認股權證的信息,請參閲註冊聲明以及提交的證物和時間表。本招股説明書中包含的關於作為登記説明書的證物提交的任何合同或任何其他文件的內容的陳述不一定完整,每一種此類陳述通過參考作為登記説明書的證物的該合同或其他文件的全文而在所有方面都是合格的。
根據交易所法案,我們向美國證券交易委員會提交定期報告、委託書和其他信息。美國證券交易委員會維護着一個互聯網網站,其中包含有關注冊人的報告、委託書和其他信息,這些信息以電子方式在美國證券交易委員會備案,比如我們。該站點地址為Www.sec.gov.
我們的網站地址是www.omniab.com。然而,我們網站上的信息不是,也不應該被視為本招股説明書的一部分。
173
經審計的財務報表 |
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獨立註冊會計師事務所報告 |
F-2 |
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截至2021年12月31日和2020年12月31日的綜合資產負債表 |
F-3 |
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截至2021年12月、2020年和2019年12月的合併業務報表 |
F-4 |
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截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的母公司淨投資變動表 |
F-5 |
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截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的合併現金流量表 |
F-6 |
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合併財務報表附註 |
F-7 |
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未經審計的簡明合併財務報表 |
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截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日(已審計)的簡明合併資產負債表 |
F-30 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明合併經營報表 |
F-31 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月母公司淨投資未經審計的簡明合併變動表 |
F-32 |
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截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月未經審計的簡明現金流量表 |
F-33 |
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未經審計的簡明合併財務報表附註 |
F-34 |
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Avista公共收購公司。第二部分: |
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經審計的財務報表 |
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Avista Public Acquisition Corp.II財務報表中提及的“公司”指的是Avista Public Acquisition Corp.II。 |
||||
獨立註冊會計師事務所報告 |
F-45 |
|||
截至2021年12月31日的資產負債表 |
F-46 |
|||
2021年2月5日(初始)至2021年12月31日期間的業務報表 |
F-47 |
|||
2021年2月5日(初始)至2021年12月31日期間股東赤字變動表 |
F-48 |
|||
2021年2月5日(初始)至2021年12月31日期間現金流量表 |
F-49 |
|||
財務報表附註 |
F-50 |
|||
未經審計的簡明合併財務報表 |
||||
Avista Public Acquisition Corp.II財務報表中提及的“公司”指的是Avista Public Acquisition Corp.II。 |
||||
截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日(已審計)的簡明綜合資產負債表 |
F-67 |
|||
截至2022年9月30日的三個月和九個月、截至2021年9月30日的三個月以及2021年2月5日(開始)至2021年9月30日期間的未經審計的簡明綜合經營報表 |
F-68 |
|||
截至2022年9月30日的三個月和九個月、截至2021年9月30日的三個月和2021年2月5日(開始)2021年9月30日期間的股東權益(赤字)簡明綜合變動表 |
F-69 |
|||
截至2022年9月30日的9個月和2021年2月5日(開始)至2021年9月30日期間的未經審計的簡明現金流量表 |
F-70 |
|||
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
F-71 |
十二月三十一日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
如上所述 |
||||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
應收賬款淨額 |
$ | $ | ||||||
其他流動資產 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
||||||||
無形資產,淨額 |
||||||||
商譽 |
||||||||
財產和設備,淨額 |
||||||||
經營性租賃資產 |
||||||||
其他資產 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債和母公司淨投資 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付帳款 |
$ | $ | ||||||
應計負債 |
||||||||
或有負債的流動部分 |
||||||||
遞延收入的當期部分 |
||||||||
經營租賃負債的當期部分 |
||||||||
融資租賃負債的當期部分 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
||||||||
長期或有負債 |
||||||||
遞延所得税,淨額 |
||||||||
長期經營租賃負債 |
||||||||
遞延收入的長期部分 |
||||||||
其他長期負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
承付款和或有事項 (注10) |
||||||||
母公司淨投資: |
||||||||
母公司淨投資 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總負債和母公司淨投資 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
如上所述 |
如上所述 |
|||||||||||
收入: |
||||||||||||
許可證和里程碑收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務收入 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
總收入 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
運營費用: |
||||||||||||
研發 |
||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||
無形資產攤銷 |
||||||||||||
其他營業費用(收入),淨額 |
( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
總運營費用 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
運營虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
其他收入(支出): |
||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入,淨額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
其他收入合計 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
所得税優惠(費用) |
( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
|
|
|
|
|
|
母公司 淨投資 |
||||
2019年1月1日期初餘額 |
$ | |||
淨虧損(重報) |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司轉賬淨額(重述) |
||||
|
|
|||
2019年12月31日的餘額(重述) |
||||
淨虧損(重報) |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司轉賬淨額(重述) |
||||
|
|
|||
2020年12月31日的餘額(重述) |
||||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
||||
|
|
|||
2021年12月31日的餘額 |
$ | |||
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
如上所述 |
如上所述 |
|||||||||||
經營活動 |
||||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整: |
||||||||||||
或有負債估計公允價值變動 |
( |
) | ||||||||||
折舊及攤銷 |
||||||||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||||||
遞延所得税,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
短期投資收益 |
( |
) | ||||||||||
出售知識產權許可的收益 |
( |
) | ||||||||||
其他 |
||||||||||||
經營性資產和負債的變動,扣除收購: |
||||||||||||
應收賬款淨額 |
( |
) | ||||||||||
其他流動資產 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
其他長期資產 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
應付賬款和應計負債 |
( |
) | ||||||||||
遞延收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
其他長期負債 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
投資活動 |
||||||||||||
出售短期投資所得收益 |
||||||||||||
為收購支付的現金,扣除獲得的現金和限制性現金 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
購置財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
出售知識產權許可的收益 |
||||||||||||
向CVR持有人付款 |
( |
) | ||||||||||
其他 |
( |
) | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
融資活動 |
||||||||||||
向CVR持有人付款 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
從父級轉賬淨額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
融資活動提供的現金淨額 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨增加 |
||||||||||||
年初現金、現金等價物和限制性現金 |
||||||||||||
年終現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | $ | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
補充披露現金流量信息: |
||||||||||||
在應收賬款中記錄的遞延收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
購買記入應付賬款的固定資產 |
$ | $ | $ |
2020年12月31日 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
資產: |
||||||||||||
應收賬款 |
$ | $ | $ | |||||||||
流動資產總額 |
$ | $ | $ | |||||||||
無形資產,淨額 |
$ | $ | $ | |||||||||
商譽 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
總資產 |
$ | $ | $ |
2020年12月31日 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
負債: |
||||||||||||
應計負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
融資租賃負債的當期部分 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
流動負債總額 |
$ | $ | $ | |||||||||
遞延所得税,淨額 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
其他長期負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
總負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
母公司淨投資: |
||||||||||||
母公司淨投資 |
$ | $ | $ | |||||||||
總負債和母公司淨投資 |
$ | $ | $ |
截至2020年12月31日的年度 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
研發 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
一般和行政 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
總運營費用 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
運營虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
所得税前虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
所得税優惠(費用) |
$ | $ | $ | |||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) |
2020年12月31日 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
母公司淨投資-2020年1月1日 |
$ | $ | $ | |||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
母公司淨轉賬 |
$ | $ | $ | |||||||||
母公司淨投資-2020年12月31日 |
$ | $ | $ |
截至2020年12月31日的年度 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
經營活動: |
||||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整: |
||||||||||||
遞延所得税,淨額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
其他 |
$ | $ | $ | |||||||||
經營性資產和負債的變動,扣除收購: |
||||||||||||
應收賬款淨額 |
$ | ( |
) | $ | $ | |||||||
應付賬款和應計負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
遞延收入 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
其他 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
經營活動提供的淨現金 |
$ | $ | ( |
) | $ |
截至2020年12月31日的年度 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
融資活動: |
||||||||||||
從父級轉賬淨額 |
$ | $ | $ | |||||||||
融資活動提供的現金淨額 |
$ | $ | $ | |||||||||
補充披露現金流量信息: |
||||||||||||
在應收賬款中記錄的遞延收入 |
$ | $ | $ |
2019年12月31日 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
資產: |
||||||||||||
應收賬款 |
$ | $ | $ | |||||||||
流動資產總額 |
$ | $ | $ | |||||||||
商譽 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
總資產 |
$ | $ | $ | |||||||||
負債: |
||||||||||||
應付帳款 |
$ | $ | $ | |||||||||
融資租賃負債的當期部分 |
$ | $ | $ | |||||||||
流動負債總額 |
$ | $ | $ | |||||||||
遞延所得税,淨額 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
其他長期負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
總負債 |
$ | $ | $ | |||||||||
母公司淨投資: |
||||||||||||
母公司淨投資 |
$ | $ | $ | |||||||||
總負債和母公司淨投資 |
$ | $ | $ |
截至2019年12月31日的年度 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
許可證和里程碑收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
服務收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
總收入 |
$ | $ | $ | |||||||||
研發 |
$ | $ | $ | |||||||||
一般和行政 |
$ | $ | $ | |||||||||
總運營費用 |
$ | $ | $ | |||||||||
運營虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
所得税前虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
所得税優惠(費用) |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
2019年12月31日 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
母公司淨轉賬 |
$ | $ | $ | |||||||||
母公司淨投資-2019年12月31日 |
$ | $ | $ |
截至2019年12月31日的年度 |
||||||||||||
已報告 |
調整,調整 |
重述 |
||||||||||
經營活動: |
||||||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
對淨虧損與經營活動提供(用於)現金淨額的調整: |
||||||||||||
遞延所得税,淨額 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
經營性資產和負債的變動,扣除收購: |
||||||||||||
應收賬款淨額 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
應付賬款和應計負債 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
遞延收入 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
其他 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | |||||
用於經營活動的現金淨額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
融資活動: |
||||||||||||
從父級轉賬淨額 |
$ | $ | $ | |||||||||
融資活動提供的現金淨額 |
$ | $ | $ | |||||||||
補充披露現金流量信息: |
||||||||||||
在應收賬款中記錄的遞延收入 |
$ | $ | $ |
年終 十二月三十一日, |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 (1) |
||||||||||
合作伙伴A |
% | % | % | |||||||||
合作伙伴B |
% | % | % | |||||||||
合作伙伴C |
% | % | % |
(1) | 2019年的合作伙伴A、B和C代表的客户不同於2020年和2021年。 |
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
許可證費 |
$ | $ | $ | |||||||||
里程碑式的收入 |
||||||||||||
服務收入 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
|
|
|
|
|
|
母公司淨投資中包含的現金 |
$ | |||
使用有限壽命核心技術的無形資產 |
||||
|
|
|||
$ | ||||
|
|
包括在母公司淨投資和其他資產中的現金 |
$ | |||
應計負債 |
( |
) | ||
遞延税項負債,淨額 |
( |
) | ||
使用有限壽命核心技術的無形資產 |
||||
|
|
|||
$ | ||||
|
|
財產和設備,淨額 |
$ | |||
預付款項和其他資產 |
||||
承擔的負債 |
( |
) | ||
遞延收入 |
( |
) | ||
遞延税項資產,淨額 |
||||
獲得性無形資產 |
||||
商譽 (1) |
||||
|
|
|||
$ | ||||
|
|
(1) | 商譽是指收購價格超過所收購的標的資產和承擔的負債的初步公允價值。商譽歸功於ICAGEN聚集的經驗豐富的員工隊伍和預期的協同效應。 |
現金和其他資產 |
$ | |||
應付賬款和應計負債 |
( |
) | ||
遞延税項負債,淨額 |
( |
) | ||
具有有限壽命核心技術的無形資產 |
||||
商譽 (1) |
||||
|
|
|||
$ | ||||
|
|
(1) | 商譽是指收購價格超過所收購的標的資產和承擔的負債的公允價值。商譽歸功於AB Initio經驗豐富的員工隊伍和預期的協同效應。 |
2021年12月31日 |
2020年12月31日 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
負債: |
||||||||||||||||||||||||||||||||
水晶或有負債 (1) |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
伊卡恩或有負債 (2) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
總負債 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(1) | 我們於2017年10月收購了Crystal Bioscience。水晶或有負債的公允價值採用概率加權收益法確定。大多數或有付款是基於與Crystal的合併協議中定義的開發或監管里程碑。公允價值是主觀的,並受到估值模型投入的變化的影響,包括管理層對某些發展和法規里程碑實現的時間和可能性的估計。 |
這些估計的變化可能會對公允價值產生重大影響。在截至2020年12月31日的年度內,我們支付了 |
(2) | ICAGEN或有負債的公允價值是採用概率加權收益法確定的。大多數或有付款是根據與Icagen達成的資產購買協議中規定的某些收入里程碑計算的。公允價值是主觀的,並受到估值模型投入的變化的影響,包括管理層對某些發展和法規里程碑實現的時間和可能性的估計。這些估計的變化可能會對公允價值產生重大影響。在截至2020年12月31日的年度內,我們支付了 |
截至2020年1月1日的3級金融工具的公允價值 |
$ | |||
對CVR持有人的付款和其他或有付款 |
( |
) | ||
對或有負債的公允價值調整 |
||||
收購ICAGEN產生的或有負債 |
||||
|
|
|||
截至2020年12月31日的3級金融工具的公允價值 |
$ | |||
或有負債的償付 |
( |
) | ||
對或有負債的公允價值調整 |
||||
來自xCella資產收購的或有負債 (1) |
||||
|
|
|||
$ | ||||
|
|
(1) | XCella或有負債是在或有事項解決並支付對價時確定的。管理層的結論是 |
由於或有事項作為收購協議的一部分得到滿足,將分配給收購資產的成本的溢價負債。 |
十二月三十一日, 2021 |
十二月三十一日, 2020 |
|||||||
資產 |
||||||||
經營性租賃資產 |
$ | $ | ||||||
負債 |
||||||||
流動經營租賃負債 |
||||||||
長期經營租賃負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
經營租賃負債總額 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
到期日 |
運營中 租契 |
|||
2022 |
$ | |||
2023 |
||||
2024 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
此後 |
||||
|
|
|||
租賃付款總額 |
||||
扣除計入的利息 |
( |
) | ||
租户改善津貼減少 |
( |
) | ||
|
|
|||
經營租賃負債現值 |
$ | |||
|
|
十二月三十一日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
實驗室和辦公設備 |
$ | $ | ||||||
租賃權改進 |
||||||||
計算機設備和軟件 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
減去累計折舊和攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
十二月三十一日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
活生生的無限無形資產 |
||||||||
商譽 |
$ | $ | ||||||
已確定壽命的無形資產 |
||||||||
成套技術 |
||||||||
減去:累計攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
客户關係 |
||||||||
減去:累計攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
商譽和其他可識別無形資產總額,淨額 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
十二月三十一日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
補償 |
$ | $ | ||||||
專業費用 |
||||||||
欠第三方的版税 |
||||||||
分包商 |
||||||||
與收購相關的負債 |
||||||||
其他 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
$ | $ | |||||||
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
當期費用(福利): |
||||||||||||
聯邦制 |
$ | $ | $ | |||||||||
狀態 |
||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
遞延費用(福利): |
||||||||||||
聯邦制 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
狀態 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
( |
) | ( |
) | |||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
所得税支出(福利) |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||
|
|
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
按聯邦法定税率徵税 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | |||
州,扣除聯邦福利的淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
或有負債 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||||||
研發學分 |
( |
) | ( |
) | ||||||||
不確定税收狀況的變化 |
( |
) | ||||||||||
國家税率變化 |
( |
) | ||||||||||
更改估值免税額 |
||||||||||||
其他 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||
|
|
|
|
|
|
十二月三十一日, |
||||||||
2021 |
2020 |
|||||||
遞延資產: |
||||||||
淨營業虧損結轉 |
$ | $ | ||||||
研究學分結轉 |
||||||||
股票薪酬 |
||||||||
遞延收入 |
||||||||
經營租賃負債 |
||||||||
其他 |
||||||||
遞延税項資產的估值準備 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延税項淨資產 |
$ | $ | ||||||
遞延税項負債: |
||||||||
已確認的無形資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
經營性租賃資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延税項淨負債 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
遞延所得税,淨額 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
截至十二月三十一日止的年度: |
||||||||||||
2021 |
2020 |
2019 |
||||||||||
年初餘額 |
$ | $ | $ | |||||||||
根據與本年度相關的納税狀況計算的增加額 |
||||||||||||
增加前幾年的納税狀況 |
||||||||||||
前幾年的減税情況 |
( |
) | ||||||||||
年終餘額 |
$ | $ | $ | |||||||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
應收賬款淨額 |
$ | $ | ||||||
預付費用 |
||||||||
交易成本 |
||||||||
其他流動資產 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
||||||||
遞延所得税,淨額 |
||||||||
無形資產,淨額 |
||||||||
商譽 |
||||||||
財產和設備,淨額 |
||||||||
經營性租賃資產 |
||||||||
其他資產 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
|||||
負債和母公司淨投資 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付帳款 |
$ | $ | ||||||
應計負債 |
||||||||
或有負債的流動部分 |
||||||||
遞延收入的當期部分 |
||||||||
經營租賃負債的當期部分 |
||||||||
融資租賃負債的當期部分 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
||||||||
長期或有負債 |
||||||||
遞延所得税,淨額 |
||||||||
長期經營租賃負債 |
||||||||
遞延收入的長期部分 |
||||||||
其他長期負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
承付款和或有事項 (注5) |
||||||||
母公司淨投資: |
||||||||
母公司淨投資 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總負債和母公司淨投資 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
收入: |
||||||||||||||||
服務收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
許可證和里程碑收入 |
||||||||||||||||
專利權使用費收入 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
總收入 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營費用: |
||||||||||||||||
研發 |
||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
無形資產攤銷 |
||||||||||||||||
其他營業費用(收入),淨額 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
總運營費用 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他費用: |
||||||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
所得税前虧損 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税優惠 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
母公司 淨投資 |
||||
2020年12月31日餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
( |
) | ||
|
|
|||
2021年3月31日的餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
||||
|
|
|||
2021年6月30日的餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
||||
|
|
|||
2021年9月30日的餘額 |
$ | |||
|
|
|||
2021年12月31日的餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
( |
) | ||
|
|
|||
2022年3月31日的餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
||||
|
|
|||
2022年6月30日的餘額 |
$ | |||
淨虧損 |
( |
) | ||
基於股份的薪酬的母公司分配 |
||||
母公司淨轉賬 |
||||
|
|
|||
2022年9月30日的餘額 |
$ | |||
|
|
九個月 截至9月30日, |
||||||||
2022 |
2021 |
|||||||
經營活動: |
||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
將淨虧損調整為經營活動提供的現金淨額: |
||||||||
或有負債估計公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||
折舊及攤銷 |
||||||||
基於股份的薪酬 |
||||||||
遞延所得税,淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他 |
( |
) | ||||||
經營性資產和負債變動情況: |
||||||||
應收賬款淨額 |
||||||||
其他流動資產 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他長期資產 |
||||||||
應付賬款和應計負債 |
||||||||
遞延收入 |
( |
) | ( |
) | ||||
其他長期負債 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
投資活動: |
||||||||
購置財產和設備 |
( |
) | ( |
) | ||||
向CVR持有人付款 |
( |
) | ||||||
|
|
|
|
|||||
用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ( |
) | ||||
融資活動: |
||||||||
向CVR持有人付款 |
( |
) | ( |
) | ||||
遞延交易成本付款 |
( |
) | ||||||
從父級轉賬淨額 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
融資活動提供的現金淨額 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
現金、現金等價物和限制性現金淨變化 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
期末現金、現金等價物和限制性現金 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
|||||
補充披露現金流量信息: |
||||||||
購買記入應付賬款的固定資產 |
$ | $ |
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
專利權使用費收入 |
$ | $ | — | $ | $ | — | ||||||||||
許可證費 |
||||||||||||||||
里程碑式的收入 |
||||||||||||||||
服務收入 |
||||||||||||||||
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
|||||||||
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
1級 |
2級 |
3級 |
總計 |
|||||||||||||||||||||||||
負債: |
||||||||||||||||||||||||||||||||
伊卡恩或有負債 (1) |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
$ | |
||||||||||||||||
XCella或有負債 (2) |
||||||||||||||||||||||||||||||||
總負債 |
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
1. | ICAGEN或有負債的公允價值是採用概率加權收益法確定的。大多數或有付款是根據與Icagen達成的資產購買協議中規定的某些收入里程碑計算的。公允價值是主觀的,並受到估值模型投入的變化的影響,包括管理層對實現以下目標的時機和概率的估計 |
某些發展和監管里程碑。在截至2021年12月31日的年度內,我們支付了 |
2. | XCella或有負債是在或有事項解決並支付對價時確定的。管理層的結論是,將不會在2020年9月收購之日確認任何溢價負債。在截至2021年12月31日的年度內,我們支付了 |
截至2021年12月31日的3級金融工具的公允價值 |
$ | |||
向CVR持有人付款 |
( |
) | ||
對或有負債的公允價值調整 |
( |
) | ||
來自xCella資產收購的或有負債 |
||||
|
|
|||
截至2022年9月30日的3級金融工具的公允價值 |
$ | |||
|
|
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
資產 |
||||||||
經營性租賃資產 |
$ | $ | ||||||
負債 |
||||||||
流動經營租賃負債 |
||||||||
長期經營租賃負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
租賃總負債 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
到期日 |
經營租約 |
|||
截至2022年12月31日的剩餘三個月 |
$ | |||
2023 |
||||
2024 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
此後 |
||||
租賃付款總額 |
||||
扣除計入的利息 |
( |
) | ||
租户改善津貼減少 |
( |
) | ||
租賃負債現值 |
$ | |||
9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
|||||||
實驗室和辦公設備 |
$ | $ | ||||||
租賃權改進 |
||||||||
計算機設備和軟件 |
||||||||
減去:累計折舊和攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
財產和設備合計(淨額) |
$ | $ | ||||||
9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
|||||||
活生生的無限無形資產 |
||||||||
商譽 |
$ | $ | ||||||
確定的活體無形資產 |
||||||||
成套技術 |
||||||||
減去:累計攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
客户關係 |
||||||||
減去:累計攤銷 |
( |
) | ( |
) | ||||
商譽和其他可識別無形資產總額,淨額 |
$ | $ | ||||||
9月30日, 2022 |
十二月三十一日, 2021 |
|||||||
補償 |
$ | $ | ||||||
專業費用 |
||||||||
欠第三方的版税 |
||||||||
與收購有關的負債 |
||||||||
其他 |
||||||||
應計負債總額 |
$ | $ | ||||||
截至三個月 9月30日, |
九個月結束 9月30日, |
|||||||||||||||
2022 |
2021 |
2022 |
2021 |
|||||||||||||
SBC--研發費用 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
SBC--一般和行政費用 |
||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | |||||||||||||
資產 |
||||
流動資產: |
||||
現金 |
$ | |||
預付費用 |
||||
|
|
|||
流動資產總額 |
||||
信託賬户中持有的現金 |
||||
|
|
|||
總資產 |
$ |
|||
|
|
|||
負債和股東虧損 |
||||
流動負債: |
||||
應付帳款 |
||||
應計費用 |
||||
應計發售成本 |
||||
因關聯方原因 |
||||
|
|
|||
流動負債總額 |
||||
應付遞延承銷費 |
||||
|
|
|||
總負債 |
||||
|
|
|||
承諾(見附註6) |
||||
A類普通股,$ |
||||
股東虧損 |
||||
優先股,$ |
||||
A類普通股,$ |
||||
B類普通股,$ |
||||
其他內容 已繳費 資本 |
— | |||
累計赤字 |
( |
) | ||
|
|
|||
股東虧損總額 |
( |
) | ||
|
|
|||
總負債和股東赤字 |
$ |
|||
|
|
組建和運營成本 |
$ | |||
|
|
|||
淨虧損 |
$ | ( |
) | |
|
|
|||
基本和稀釋後加權平均流通股,A類普通股 |
||||
|
|
|||
A類普通股每股基本及攤薄淨虧損 |
$ | ( |
) | |
|
|
|||
基本和稀釋後加權平均流通股,B類普通股 |
||||
|
|
|||
每股基本及攤薄淨虧損,B類普通股 |
$ | ( |
) | |
|
|
A類 普通股 |
B類 普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
||||||||||||||||||||||||
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
|||||||||||||||||||||||||
2021年2月5日的餘額(開始) |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
|||||||||||||||||||||||
向保薦人發行B類普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||||||
分配給認股權證的首次公開招股所得成本(扣除招股成本) |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
向保薦人出售私募認股權證所得款項(扣除發售成本) |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
重新測量 A類普通股的贖回價值 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||
2021年12月31日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
經營活動的現金流: |
||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | |
經營性資產和負債變動情況: |
||||
預付費用 |
( |
) | ||
應付帳款 |
||||
因關聯方原因 |
||||
應計費用 |
||||
|
|
|||
用於經營活動的現金淨額 |
( |
) | ||
|
|
|||
投資活動產生的現金流: |
||||
將現金投資到信託賬户 |
( |
) | ||
|
|
|||
用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ||
|
|
|||
融資活動的現金流: |
||||
向保薦人發行B類普通股所得款項 |
||||
首次公開發行的收益,扣除已支付的承銷商折扣 |
||||
出售私募認股權證所得款項 |
||||
保薦人票據所得款項 |
||||
保薦人票據的償還 |
( |
) | ||
支付要約費用 |
( |
) | ||
融資活動提供的現金淨額 |
||||
|
|
|||
現金淨變動額 |
||||
現金--期初 |
||||
|
|
|||
現金--期末 |
$ |
|||
|
|
|||
非現金 投融資活動 |
||||
重新測量 A類普通股的贖回價值 |
$ | |||
|
|
|||
計入應計發售成本的發售成本 |
$ | |||
|
|
|||
應付遞延承銷費 |
$ | |||
|
|
總收益 |
$ | |||
更少: |
||||
分配給公開認股權證的收益 |
( |
) | ||
分配給A類普通股的發行成本 |
( |
) | ||
另外: |
||||
賬面價值對贖回價值的增值 |
||||
可能贖回的A類普通股 |
$ |
|||
自2月5日起, 2021年(開始)至 2021年12月31日 |
||||||||
A類 |
B類 |
|||||||
每股基本和稀釋後淨虧損: |
||||||||
分子: |
||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
分母: |
||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股 |
||||||||
每股基本和攤薄淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) |
• | 全部,而不是部分; |
• | 售價為$ |
• | 對不少於 |
• | 當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過$ |
2022年9月30日 |
2021年12月31日 |
|||||||
(未經審計) |
||||||||
資產 |
||||||||
流動資產: |
||||||||
現金 |
$ | $ | ||||||
預付費用 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動資產總額 |
||||||||
信託賬户中的投資 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總資產 |
$ |
$ |
||||||
|
|
|
|
|||||
負債和股東虧損 |
||||||||
流動負債: |
||||||||
應付帳款 |
$ | $ | ||||||
應計費用 |
||||||||
應計發售成本 |
||||||||
可轉換本票 |
||||||||
因關聯方原因 |
||||||||
衍生品遠期購買和支持證券 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
流動負債總額 |
||||||||
應付遞延承銷費 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
總負債 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
承付款和或有事項(見附註6) |
||||||||
A類普通股,$ |
||||||||
股東虧損 |
||||||||
優先股,$ |
||||||||
A類普通股,$ |
||||||||
B類普通股,$ |
||||||||
其他內容 已繳費 資本 |
— | — | ||||||
累計赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
股東虧損總額 |
( |
) |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|||||
總負債和股東赤字 |
$ |
$ |
||||||
|
|
|
|
截至三個月 9月30日, 2022 |
截至三個月 9月30日, 2021 |
九個月結束 9月30日, 2022 |
在該期間內 從2月5日起, 2021年(開始) 穿過 9月30日, 2021 |
|||||||||||||
組建和運營成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
運營虧損 |
( |
) |
( |
) |
( |
) |
( |
) | ||||||||
信託賬户中的投資收益 |
||||||||||||||||
遠期購買和支持證券的公允價值變動 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
淨虧損 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
被視為分紅的遠期購買和支持證券 |
( |
) | ||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
普通股股東應佔淨虧損 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股,A類普通股 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
A類普通股每股基本及攤薄淨虧損 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
基本和稀釋後加權平均流通股,B類普通股 |
||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
每股基本及攤薄淨虧損,B類普通股 |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | ||||
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A類 普通股 |
B類 普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
總計 股東的 赤字 |
||||||||||||||||||||||||
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
|||||||||||||||||||||||||
2022年1月1日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||
遠期購買協議的重新分類 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
被視為分紅的遠期購買和支持證券 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
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2022年3月31日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
A類普通股對贖回金額的重新計量 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
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2022年6月30日的餘額 |
( |
) |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||
A類普通股對贖回金額的重新計量 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
承銷商豁免遞延承保佣金(見附註6) |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
|
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2022年9月30日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||
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A類 普通股 |
B類 普通股 |
其他內容 已繳費 資本 |
累計 赤字 |
股東的 權益 (赤字) |
||||||||||||||||||||||||
股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
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2021年2月5日的餘額(開始) |
$ |
$ |
$ |
$ |
$ |
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向保薦人發行B類普通股 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
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2021年3月31日的餘額 |
( |
) |
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淨虧損 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
|
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2021年6月30日的餘額 |
( |
) |
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分配給認股權證的首次公開招股所得成本(扣除招股成本) |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向保薦人出售私募認股權證所得款項(扣除發售成本) |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
A類普通股對贖回價值的增值 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||
淨虧損 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||
|
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2021年9月30日的餘額 |
$ |
$ |
$ |
$ |
( |
) |
$ |
( |
) | |||||||||||||||||||
|
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九個月 告一段落 9月30日, 2022 |
在該期間內 從2月5日起, 2021年(開始) 穿過 9月30日, 2021 |
|||||||
經營活動的現金流: |
||||||||
淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
||||||||
信託賬户中的投資收益 |
( |
) | ||||||
遠期購買和支持證券的公允價值變動 |
||||||||
經營性資產和負債變動情況: |
||||||||
預付費用 |
( |
) | ||||||
應付帳款 |
||||||||
因關聯方原因 |
||||||||
應計費用關聯方 |
||||||||
應計費用 |
||||||||
|
|
|
|
|||||
用於經營活動的現金淨額 |
( |
) |
( |
) | ||||
|
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投資活動產生的現金流: |
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將現金投資到信託賬户 |
( |
) | ||||||
|
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|
|||||
用於投資活動的現金淨額 |
( |
) | ||||||
|
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融資活動的現金流: |
||||||||
本票關聯方收益 |
||||||||
首次公開發行的收益,扣除已支付的承銷商折扣 |
||||||||
出售私募認股權證所得款項 |
||||||||
支付要約費用 |
( |
) | ||||||
本票關聯方的償付 |
( |
) | ||||||
可轉換本票收益 |
||||||||
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|
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|||||
融資活動提供的現金淨額 |
||||||||
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現金淨變化 |
( |
) |
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現金--期初 |
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現金--期末 |
$ |
$ |
||||||
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補充披露非現金投資和融資活動: |
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須贖回的A類普通股按贖回金額重新計量 |
$ | $ | ||||||
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遠期買入和後備證券的初步分類 |
$ | $ | ||||||
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承銷商豁免遞延承保佣金(見附註6) |
$ | $ | ||||||
|
|
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應付遞延承銷費 |
$ | $ | ||||||
|
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|
|||||
保薦人支付並計入本票關聯方的要約費用 |
$ | $ | ||||||
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計入應計發售成本的發售成本 |
$ | $ | ||||||
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保薦人為換取發行B類普通股而支付的發行費用 |
$ | $ | ||||||
|
|
|
|
• | 遺留OmniAb的現有股東在合併後的實體中擁有最大的投票權; |
• | 傳統OmniAb有能力提名OmniAb董事會的大多數初始成員; |
• | 遺留OmniAb的高級管理人員是合併後實體的高級管理人員; |
• | 遺留OmniAB是基於歷史經營活動的較大實體,擁有更大的員工基礎;以及 |
• | 合併後的公司採用了Legacy OmniAb品牌名稱:“OmniAb,Inc.”。 |
總收益 |
$ | |||
更少: |
||||
分配給公開認股權證的收益 |
( |
) | ||
分配給A類普通股的發行成本 |
( |
) | ||
另外: |
||||
A類普通股對贖回金額的重新計量 |
||||
|
|
|||
可能贖回的A類普通股,2021年12月31日 |
||||
|
|
|||
另外: |
||||
A類普通股對贖回金額的重新計量 |
||||
|
|
|||
可能贖回的A類普通股,2022年9月30日 |
$ |
|||
|
|
截至三個月 2022年9月30日 |
截至三個月 2021年9月30日 |
九個月結束 2022年9月30日 |
自起計 2021年2月5日 (開始)通過 2022年9月30日 |
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A類 |
B類 |
A類 |
B類 |
A類 |
B類 |
A類 |
B類 |
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每股基本和稀釋後淨虧損: |
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分子: |
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淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
分母: |
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基本和稀釋後加權平均流通股 |
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每股基本和攤薄淨虧損 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||||
• | 全部,而不是部分; |
• | 售價為$ |
• | 對不少於 |
• | 當且僅當A類普通股的收盤價等於或超過$ |
描述 |
金額為 公允價值 |
1級 |
2級 |
3級 |
||||||||||||
2022年9月30日 |
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資產 |
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信託賬户中的投資 |
$ | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||
負債 |
||||||||||||||||
衍生負債--遠期購買和支持證券 |
$ | $ | — | $ | — | $ |
截至2022年3月23日 (初步測量) |
||||
遠期購買和支持證券的公允價值 |
$ | |||
遠期購買和支持證券的現值 |
$ | |||
開展業務的時間組合(年) |
||||
無風險利率 |
% | |||
貼現係數 |
% | |||
預期贖回率 |
% | |||
完成初始業務合併的可能性 |
% | |||
遠期購買和支持證券的公允價值 |
$ |
2022年9月30日 |
||||
遠期購買和支持證券的公允價值 |
$ | |||
遠期購買和支持證券的現值 |
$ | |||
開展業務的時間組合(年) |
||||
無風險利率 |
% | |||
貼現係數 |
% | |||
預期贖回率 |
% | |||
完成初始業務合併的可能性 |
% | |||
遠期購買和支持證券的公允價值 |
$ |
截至2021年12月31日的公允價值 |
$ | |||
截至2022年3月23日的初始測量 |
||||
公允價值變動 |
||||
|
|
|||
截至2022年3月31日的公允價值 |
||||
公允價值變動 |
( |
) | ||
|
|
|||
截至2022年6月30日的公允價值 |
||||
公允價值變動 |
||||
|
|
|||
截至2022年9月30日的公允價值 |
$ | |
||
|
|
shares
普通股
初步招股説明書
, 2022
第II部
招股説明書不需要的資料
第十三條發行發行的其他費用。
下表列明除承保折扣及佣金外,與本註冊聲明所述發售有關的開支。
金額 | ||||
美國證券交易委員會註冊費 |
$ | 34,948.45 | ||
會計費用和費用 |
* | |||
律師費及開支 |
* | |||
財務印刷費和雜項費用 |
* | |||
總費用 |
$ | * |
項目14.對董事和高級職員的賠償
《特拉華州公司法》第145條(A)款賦權任何法團,如曾經或曾經是任何受威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或法律程序的一方,或被威脅成為任何受威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或法律程序的一方,不論是民事、刑事、行政或調查(由法團提出或根據法團權利提出的訴訟除外),或正應法團的要求以另一法團、合夥的高級人員、僱員或代理人的身分提供服務,合營企業、信託或其他企業的賠償,以補償該人在該等訴訟、訴訟或法律程序中實際及合理地招致的開支(包括律師費)、判決、罰款及為達成和解而支付的款項,但前提是該人是真誠行事,而其行事方式是合理地相信符合或不反對該公司的最大利益,而就任何刑事訴訟或法律程序而言,該人並無合理理由相信該人的行為是違法的。
第145條(B)款賦權任何法團彌償任何曾經是任何受威脅、待決或已完成的訴訟或訴訟的一方或被威脅成為任何受威脅、待決或已完成的訴訟或訴訟的一方的人,而該人是因該人以上述任何身分行事,或因該人以上述任何身分行事而有權促致一項對該法團有利的判決,而該人是本着真誠行事,並以合理地相信是符合或不反對該法團的最佳利益的方式行事,則該人須就該人實際和合理地招致的與該訴訟或訴訟的抗辯或和解有關的開支(包括律師費),向該人作出彌償,但不得就該人被判決須對法團負法律責任的任何申索、爭論點或事宜作出彌償,除非並僅限於衡平法院或提起該訴訟或訴訟的法院應申請而裁定,儘管有法律責任的判決,但在顧及案件的所有情況下,該人有公平合理地有權獲得彌償,以支付衡平法院或該其他法院認為恰當的開支。
第145節進一步規定,如果董事或公司的高級管理人員在第145節(A)和(B)款所述的任何訴訟、訴訟或程序的抗辯中勝訴,或在抗辯其中的任何索賠、爭論點或事項時,該人應就其實際和合理地與之相關的費用(包括律師費)予以賠償;第145條規定的賠償不得被視為不包括被補償方可能有權享有的任何其他權利;而第145條規定的賠償,除非經授權或批准另有規定,應繼續適用於已不再是董事的繼承人、高級管理人員、僱員或代理人,並應有利於該人的繼承人、遺囑執行人和管理人。第145條亦授權法團代表任何現在或曾經是法團的董事、高級人員、僱員或代理人的人,或現時或曾經應法團的要求以董事身分提供服務的任何人購買和維持保險,
II-1
另一家公司、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業的高級管理人員、僱員或代理人,無論公司是否有權根據第145條就該人承擔的此類責任向其承擔任何責任,或因其身份而產生的責任,均不承擔任何責任。
《董事條例》第102(B)(7)節規定,公司的公司註冊證書可包含一項條款,消除或限制董事因違反作為董事的受託責任而對公司或其股東造成的個人賠償責任,但該條款不得免除或限制董事的責任:(I)任何違反董事對公司或其股東的忠誠義務的行為;(Ii)不誠實信用的行為或不作為;或涉及故意不當行為或明知違法的行為或不作為。(Iii)違反《中華人民共和國政府採購法》第174條的規定;或(Iv)董事從中獲得不正當個人利益的任何交易。
我們的公司註冊證書規定在DGCL允許的最大範圍內對我們的董事、高級管理人員、員工和其他代理進行賠償,我們的章程規定在DGCL允許的最大程度上對我們的董事、高級管理人員、員工和其他代理進行賠償。
此外,我們還與每一位董事和高級管理人員簽訂了賠償協議。這些協議要求我們在特拉華州法律允許的最大程度上賠償這些個人因他們向我們提供服務而可能產生的責任,並預支因任何針對他們的訴訟而產生的費用,以便他們能夠得到賠償。我們打算與我們未來的董事簽訂賠償協議。
第十五項近期銷售的未登記證券。
以下是我們在過去三年內發行的股本的相關信息。此外,亦包括吾等就該等股份所收取的代價,以及與證券法或美國證券交易委員會規則中聲稱可獲豁免註冊的條款有關的資料。
2021年2月12日,保薦人以25,000美元購買了5,750,000股亞太地區B類普通股,約合每股0.004美元。2021年7月,發起人將35,000股APAC B類普通股以最初的收購價轉讓給威廉·E·克利加德、L?懷特和温德爾·巴爾,他們都是亞太地區董事會的成員。此次IPO於2021年8月12日完成。
在首次公開招股完成的同時,保薦人向亞太買入合共8,233,333份私募認股權證,每份私募認股權證的價格為1.50美元(或總購買價為12,350,000美元)。每份私募認股權證使持有者有權以每股11.50美元的價格購買一股普通股。私募認股權證的條款及條文與公開認股權證相同,不同之處在於:(A)除某些例外情況外,私募認股權證不得轉讓、轉讓或出售,直至截止日期後30天;(B)非公開配售認股權證可在無現金基礎上行使,並須不可贖回只要由初始購買者或其獲準受讓人持有,及(C)保薦人有權享有私募認股權證的登記權。私募認股權證可在所有贖回情況下由本公司贖回,並可由持有人按與上述公開認股權證相同的基準行使。
根據證券法第4(A)(2)條,APAC出售上述證券可獲豁免登記,因為發行人的交易並不涉及公開發售。
於完成日,吾等根據合併協議完成交易。正如A&R FPA所設想的那樣,在歸化之後但合併之前:
(a) | 保薦人購買了1,500,000股普通股和1,666,667股OmniAb認股權證,總購買價為15,000,000美元;以及 |
II-2
(b) | 保薦人購買了8,672,934股普通股和1,445,489股OmniAb認股權證,總購買價為86,729,340美元,以支持股東贖回,否則將導致信託賬户低於100,000,000美元。 |
OmniAB根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的法規D規則506發行了上述證券,作為根據證券法第5節不需要註冊的交易。收到證券的各方表示,他們收購證券的意圖僅用於投資,而不是為了出售或與任何分銷相關的銷售,代表證券的證書上貼上了適當的限制性圖例(或反映在OmniAb的轉讓代理和權證代理的受限賬簿記賬中)。雙方還可以通過商業或其他關係充分獲得有關OmniAb的信息。
項目16.證物和財務報表附表
(a) 展品。
展品 |
描述 | |
2.1+ | Avista Public Acquisition Corp.II、Orwell Merge Sub Inc.、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb,Inc.之間的合併協議和計劃,日期為2022年3月23日(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件2.1併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
2.2+ | 分離和分銷協議,日期為2022年3月23日,由Avista Public Acquisition Corp.II、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb,Inc.簽訂,日期為2022年3月23日(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件2.2合併S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
3.1 | 註冊人註冊證書(參照註冊人表格附件3.1註冊8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
3.2 | 註冊人章程(通過引用註冊人表格的附件3.2合併8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
4.1 | Avista Public Acquisition Corp.II和Continental Stock Transfer&Trust Company作為權證代理簽訂的認股權證協議,日期為2021年8月9日(通過引用附件4.1併入註冊人表格8-K2021年8月12日向美國證券交易委員會提交)。 | |
4.2 | OmniAb,Inc.、Continental Stock Transfer&Trust Company和ComputerShare Trust Company,N.A.之間於2022年11月1日簽署的轉讓、假設和修訂協議(通過引用註冊人表格附件4.2併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
4.3 | 授權書樣本(通過引用註冊人的附件4.3併入表格S-1/A2021年7月28日向美國證券交易委員會提交)。 | |
4.4 | OmniAb,Inc.的普通股證書樣本(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件4.5合併而成S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
5.1 | Latham&Watkins LLP的觀點。 | |
10.1 | 私人配售認股權證購買協議,日期為2021年8月9日,由Avista Public Acquisition Corp.II和Avista Acquisition LP II簽訂(通過引用附件10.3併入註冊人當前的表格報告8-K2021年8月12日向美國證券交易委員會提交)。 |
II-3
展品 |
描述 | |
10.2# | 由Avista Public Acquisition Corp.II、Avista Public Acquisition Corp.II的每位高級管理人員和董事以及Avista Acquisition LP II之間簽訂的、日期為2021年8月9日的信函協議的格式(通過引用Avista Public Acquisition Corp.II的當前報告中的附件10.5合併而成8-K2021年8月12日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.3 | Avista Public Acquisition Corp.II、其每名高級管理人員和董事與Avista Acquisition LP II之間日期為2021年8月9日的賠償協議格式(通過引用Avista Public Acquisition Corp.II當前報告的附件10.6併入8-K2021年8月12日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.4 | Avista Public Acquisition Corp.II和Avista Acquisition LP II之間的遠期購買協議,日期為2021年8月9日(通過引用附件10.7併入Avista Public Acquisition Corp.II的當前報告表格8-K2021年8月12日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.5 | Avista Public Acquisition Corp.II與保薦人之間的證券認購協議,日期為2021年2月12日(通過引用Avista Public Acquisition Corp.II表格的附件10.7併入S-1/A2021年7月28日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.6 | 贊助商內幕協議,日期為2022年3月23日,由OmniAb,Inc.、Avista Public Acquisition Corp.II、Avista Acquisition LP II和簽署該協議的其他各方簽署(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件10.11併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.7† | 修訂和重新簽署的登記和股權協議,日期為2022年11月1日,由OmniAb,Inc.、Avista Acquisition LP II和其中提到的其他各方簽署(通過引用2022年11月7日提交給美國證券交易委員會的註冊人Form 8-K表的附件10.7併入)。 | |
10.8 | 由Avista Public Acquisition Corp.II、Avista Acquisition LP II和OmniAb,Inc.修訂和重新簽署的遠期購買協議,日期為2022年3月23日(通過引用註冊人登記聲明的表格附件10.12併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.9+ | 修訂和重新簽署的員工事項協議,日期為2022年8月18日,由Avista Public Acquisition Corp.II、Orwell Merge Sub Inc.、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb,Inc.之間修訂和重新簽署(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件10.13併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.10†+ | OmniAb,Inc.、Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb Operations,Inc.之間於2022年11月1日簽訂的税務事項協議(通過引用登記人表格的附件10.10併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.11+ | Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb Operations,Inc.之間於2022年11月1日簽署的過渡服務協議,涉及Ligand PharmPharmticals Inc.向OmniAb Operations,Inc.提供的服務(通過引用註冊人表格的附件10.11併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.12+ | Ligand PharmPharmticals Inc.和OmniAb Operations,Inc.之間於11月1日簽訂的過渡服務協議,涉及OmniAb Operations,Inc.向Ligand PharmPharmticals Inc.提供的服務(通過引用註冊人表格的附件10.12併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.13# | OmniAb,Inc.2022獎勵計劃(通過引用註冊人當前表格報告的附件10.1併入8-K2022年10月24日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.14# | OmniAB,Inc.2022激勵獎勵計劃下的股票期權協議表格(通過引用註冊人表格的附件10.14併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 |
II-4
展品 |
描述 | |
10.15# | OmniAb,Inc.2022激勵獎勵計劃下的限制性股票單位協議表格(通過引用註冊人表格的附件10.15併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.16# | OmniAB,Inc.2022激勵獎勵計劃下的績效股票單位協議表(通過引用註冊人表格的附件10.16併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.17# | OmniAB,Inc.2022員工股票購買計劃(通過引用註冊人當前表格報告的附件10.2併入8-K2022年10月24日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.18# | OmniAb,Inc.2022配基服務提供商承擔獎勵計劃(通過引用註冊人表格的附件10.18併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.19# | OmniAb,Inc.2022 OmniAb服務提供商承擔獎勵計劃(通過引用註冊人表格的附件10.19併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.20# | 董事薪酬和股權政策(通過引用註冊人表格的附件10.20併入8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.21# | OmniAB,Inc.遣散計劃(通過引用註冊人的附件10.21併入表格8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.22# | OmniAb,Inc.控制權變更協議的表格(通過引用註冊人在表格上的登記聲明的附件10.23而併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日提交)。 | |
10.23# | OmniAb,Inc.董事和高級管理人員賠償協議表格(通過參考註冊人表格註冊聲明附件10.25併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.24+ | 於2021年6月8日在Emery Station Office II,LLC和Ligand PharmPharmticals Inc.之間租用的辦公室/實驗室(通過參考註冊人註冊聲明表格附件10.26合併而成S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.25† | CNA Development LLC與OmniAb,Inc.於2012年12月20日簽訂的抗體許可協議(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件10.27合併S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.26† | 囊性纖維化基金會和Icagen,LLC之間的研究、開發和商業化協議,日期為2018年5月1日,經修訂(通過引用註冊人表格註冊聲明的附件10.28併入S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
10.27† | 修改和重新簽署了F.霍夫曼-拉羅氏有限公司,霍夫曼-拉Roche Inc.和Icagen,LLC,日期為2020年5月29日,經修訂(通過引用註冊人註冊聲明的表格附件10.29合併S-4(文件No. 333-264525)2022年9月27日向美國證券交易委員會提交)。 | |
21.1 | OmniAb,Inc.的子公司列表(通過引用註冊人表格的附件21.1合併8-K2022年11月7日向美國證券交易委員會提交)。 | |
23.1 | Marcum LLP的同意 | |
23.2 | 安永律師事務所同意 | |
23.3 | Latham&Watkins LLP同意(見附件5.1) |
II-5
展品 |
描述 | |
24.1 | 授權書(包括在本註冊説明書初始提交的簽字頁上) | |
107 | 備案費表 | |
101.INS | 內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中 | |
101.SCH | 內聯XBRL分類擴展架構文檔 | |
101.CAL | 內聯XBRL分類計算鏈接庫文檔 | |
101.DEF | 內聯XBRL分類定義Linkbase文檔 | |
101.LAB | 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
101.PRE | 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 | |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
+ | 根據規則第601(B)(2)項,本展品的附件、附表和某些展品已被省略S-K註冊人在此同意應要求補充提供美國證券交易委員會的任何遺漏的附件、時間表或展品的副本。 |
# | 指管理合同或補償計劃。 |
† | 為保密起見,本展品的部分內容已被省略。 |
(b) 財務報表明細表。
以上未列明細表已被省略,因為其中要求列出的資料不適用或列於財務報表或附註中。
第17項承諾
以下籤署的登記人特此承諾:
(1)在作出要約或出售的任何期間,提交本註冊説明書的生效後修正案:(I)包括證券法第10(A)(3)條所要求的任何招股説明書;(Ii)在招股説明書中反映在註冊説明書生效日期(或其最新生效後修訂)之後出現的任何事實或事件,這些事實或事件個別地或總體上代表註冊説明書所載信息的根本變化。儘管有上述規定,已發行證券數量的任何增加或減少(如果已發行證券的總美元價值不會超過已登記的),以及與估計最高發行範圍的低端或高端的任何偏離,可在根據規則424(B)向委員會提交的招股説明書形式中反映,如果總的數量和價格變化不超過有效註冊書中“註冊費計算”表中所列最高發行總價的20%的變化;以及(3)在登記説明書中列入以前沒有披露的關於分配計劃的任何重要信息,或在登記説明書中對該等信息作任何重大更改;但如果登記説明書是以表格形式提供的,則第(1)、(2)和(3)款不適用S-1而上述各段規定須包括在生效後的修訂內的資料,已載於註冊人依據《1934年證券交易法令》第13條或第15(D)條向監察委員會提交或提交的報告內,而該等報告以引用方式併入註冊説明書內,或載於依據第424(B)條提交的招股説明書形式內,而該招股説明書是註冊説明書的一部分;
(2)就確定《證券法》下的任何責任而言,每次該等生效後的修訂應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明,而當時該等證券的發售應被視為最初的善意的有償供貨;
II-6
(三)對終止發行時仍未售出的已登記證券,採取事後修正的方式予以註銷;
(4)為根據證券法確定對任何購買者的責任:
根據第424(B)條提交的每份招股説明書,作為與發售有關的登記説明書的一部分,但依據第430B條提交的登記説明書或依據第430A條提交的招股説明書除外,應被視為登記説明書的一部分,並自生效後首次使用之日起計入。前提是, 然而,在屬該登記聲明一部分的登記聲明或招股章程內所作出的任何陳述,或在借引用方式併入或當作併入該登記聲明或招股章程內而成為該登記聲明一部分的文件內所作出的任何陳述,對於在首次使用前已訂立售賣合約的購買人而言,不會取代或修改在緊接該首次使用日期之前在該登記聲明或招股章程內所作出的任何陳述;及
(5)為了確定《證券法》規定的註冊人在證券初次分銷中對任何買方的責任,以下籤署的註冊人承諾,在根據本登記聲明向以下籤署的註冊人首次發售證券時,無論用於向買方出售證券的承銷方式如何,如果證券是通過下列任何一種通信方式提供或出售給買方的,則下列簽署的登記人將是買方的賣方,並將被視為向買方提供或出售此類證券:
(A)與根據第424條規定須提交的要約有關的任何初步招股説明書或以下籤署的註冊人的招股説明書;
(B)與下述登記人或其代表擬備的發售有關的任何免費書面招股章程,或由下述登記人使用或提及的任何免費書面招股章程;
(C)任何其他免費撰寫的招股説明書中與要約有關的部分,其中載有由下文簽署的註冊人或其代表提供的關於下文簽署的註冊人或其證券的重要信息;及
(D)屬於下述簽署的登記人向買方作出的要約中的要約的任何其他通訊。
根據上述規定,註冊人的董事、高級管理人員和控制人可以根據《證券法》規定的責任獲得賠償,但註冊人已被告知,美國證券交易委員會認為這種賠償違反了《證券法》所表達的公共政策,因此無法強制執行。如果登記人就正在登記的證券提出賠償要求(登記人支付董事、登記人的高級人員或控制人為成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序而招致或支付的費用除外),除非登記人的律師認為此事已通過控制先例解決,否則登記人將向具有適當司法管轄權的法院提交該賠償是否違反證券法所表達的公共政策以及是否將受該發行的最終裁決管轄的問題。
II-7
簽名
根據1934年證券交易法的要求,註冊人已於2022年11月30日由正式授權的下列簽署人代表註冊人簽署本註冊聲明。
Omniab,Inc. | ||
發信人: | /s/Matthew W.Foehr | |
姓名: | 馬修·W·福爾 | |
標題: | 總裁與首席執行官 |
以下簽名的每個人構成並指定Matthew W、Foehr和Kurt A.Gustafson為其真實和合法的事實律師和代理人,以任何和所有身份,以其名義、地點和替代,以任何和所有身份簽署對本註冊説明書(以及根據1933年證券法頒佈的第462(B)條(和所有其他修改,包括生效後的修改)所允許的與本註冊説明書相關的任何額外的註冊説明書)的任何或所有進一步修訂(包括生效後的修訂),並將其連同其所有證物以及與此相關的其他文件提交給證券交易委員會,授予上述事實律師及代理人完全有權作出及執行在該處所及其周圍所必需及必需作出的每項作為及事情,並盡其可能或可親自作出的一切意圖及目的,在此批准及確認所述的一切事實律師而代理人或他們的一名或多名替代者可合法地作出或安排作出憑藉本條例而作出的事情。
根據1933年《證券法》的要求,本註冊説明書已由下列人員以指定日期所持有的身份簽署。
簽名 |
標題 |
日期 | ||
/s/Matthew W.Foehr 馬修·W·福爾 |
首席執行官總裁和 董事 (首席行政主任) |
2022年11月30日 | ||
庫爾特·A·古斯塔夫森 庫爾特·A·古斯塔夫森 |
總裁常務副財務長 首席財務官 (首席財務官和 首席會計官) |
2022年11月30日 | ||
Carolyn R.Bertozzi博士 卡羅琳·R·貝爾託齊博士。 |
董事 | 2022年11月30日 | ||
/s/Sarah Boyce 莎拉·博伊斯 |
董事 | 2022年11月30日 | ||
珍妮弗·科克倫博士 詹妮弗·科克倫博士。 |
董事 | 2022年11月30日 | ||
/s/約翰·L·希金斯 約翰·L·希金斯 |
董事 | 2022年11月30日 | ||
/s/Sunil Patel 蘇尼爾·帕特爾 |
董事 | 2022年11月30日 | ||
/s/約書亞·塔馬羅夫 約書亞·塔馬羅夫 |
董事 | 2022年11月30日 |