由山頂收購公司提交。V
根據1933年《證券法》第425條規定
並被視為根據1934年《證券交易法》規則14a-12提交
委員會檔案第001-41062號
主題公司:山頂收購公司 V
AUM Biosciences獲得FDA用於治療神經母細胞瘤的AUM302的孤兒藥物名稱
AUM302有可能成為治療神經母細胞瘤的第一個多激酶抑制劑類藥物
新加坡和貝塞斯達,馬裏蘭州,2022年11月30日(環球通訊社)-AUM生物科學私人有限公司。專注於發現和開發精確腫瘤療法的全球臨牀階段生物技術公司AUM今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA) 已批准AUM302為孤兒藥物,AUM302是一種潛在的一流口服激酶抑制劑,不僅針對PI3K,而且 針對PIM和mTOR等關鍵耐藥機制,用於治療神經母細胞瘤。
AUM創始人兼首席執行官Vishal Doshi説:“AUM302的孤兒藥物稱號是我們今年收到的第二個孤兒藥物稱號,這標誌着我們推進旨在逆轉癌症耐藥性的精準腫瘤療法的多樣化管道,這對AUM來説是一個重要的里程碑。”AUM302 有可能成為治療神經母細胞瘤的一流多激酶抑制劑。FDA的決定加強了我們的藥物開發戰略和臨牀試驗設計的力量,以提供負擔得起、安全和有效的腫瘤學治療。“
AUM302的臨牀前研究表明,在常規化療的同時抑制PIM/PI3K/mTOR有可能改善高危神經母細胞瘤兒童的臨牀結局,抑制癌細胞生長,防止耐藥出現。
“儘管過去十年在瞭解抗藥性方面取得了進展,但對於抗藥性的潛在生物學原因以及克服抗藥性的癌症治療方法的設計仍存在知識空白,”多希繼續説道。“我們的目標是通過一系列具有成本效益的治療方法來逆轉癌症抗藥性。”
孤兒藥物指定 由FDA的孤兒產品開發辦公室授予用於治療、診斷或預防罕見疾病的藥物和生物候選藥物,這意味着影響美國不到200,000人的疾病。孤兒藥物指定 提供包括經濟激勵在內的某些好處,以支持臨牀開發,並有可能 如果該藥物最終獲得指定的 適應症批准,該藥物在美國的指定孤兒適應症的市場排他性長達七年。
2022年10月20日,AUM和Mountain Crest Acquisition(納斯達克代碼:MCAG)(“Mountain Crest”)宣佈,他們已經達成了一項最終的商業合併協議(“協議”)。Mountain Crest是一家在特拉華州成立的上市特殊目的收購公司,其管理團隊擁有令人印象深刻的成功SPAC交易的歷史。交易完成後,合併後的公司將在控股實體AUM Biosciences Limited(一家獲得開曼羣島豁免的公司(“Holdco”))下運營,並打算在納斯達克證券市場 上市,股票代碼為AUMB。
關於AUM302
AUM302是一種潛在的一類口服激酶抑制劑,合理設計,將PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制獨一無二地結合在單一 製劑中。這種多靶向的方法已經被設計成一個單分子,有可能抑制多個關鍵的細胞內途徑,增加其抑制癌細胞生長和防止耐藥出現的能力。在迄今為止的早期研究中,AUM302顯示出良好的耐受性和良好的藥物特性。AUM302是一種獨特的多靶點癌症療法,不僅針對PI3K,還針對PIM和mTOR等關鍵耐藥機制。AUM302是一種單分子療法,旨在優化對這些關鍵通路的抑制。
關於AUM生物科學
AUM是一家全球臨牀階段的腫瘤學公司,專注於推進一系列精確的腫瘤學治療方案,旨在部署多方面的抑制策略 以逆轉癌症耐藥性。AUM正在推進一系列精準腫瘤學療法的廣泛組合。目前的研究表明,AUM001是一種選擇性和協同的MNK抑制劑,預計將於2022年第四季度開始第二階段登記。AUM601是一種很有前途的治療方法,可用於原肌球蛋白受體激酶(TRK)融合和激活域內的突變,並有望進入第二階段計劃。AUM302 是一種潛在的一流大環口服激酶抑制劑,經過合理的小分子設計,將PAN-PIM激酶、PAN-PI3K和mTOR抑制獨一無二地結合在一種藥物中。由擁有數十年研發經驗的行業資深人士組成,AUM領導層在選擇獨特的早期資產、成功退出虛擬生物技術模型方面擁有廣泛的記錄, 已為50多個IND和150多個腫瘤學臨牀試驗做出貢獻,並開發了幾種目前上市的腫瘤學治療 ,年最高銷售額高達30億美元。
關於山頂
山峯收購股份有限公司(納斯達克代碼:MCAG)是一家為實現合併、換股、資產收購、股份購買、重組或類似業務與一項或多項業務合併而成立的空白支票公司。
非邀請性
本新聞稿不應構成對任何證券或擬議業務合併的委託、同意或授權的徵求 。本新聞稿 也不應構成出售或邀請購買任何證券的要約,也不得在任何州或司法管轄區 根據任何此類司法管轄區的證券法進行註冊或獲得資格之前,出售此類要約、招攬或出售是非法的。除非招股説明書符合修訂後的1933年《證券法》第10節的要求,否則不得發行證券,或獲得豁免。
有關建議的業務組合的重要信息 以及在哪裏可以找到它
關於擬議的業務合併,AUM、Mountain Crest和/或交易的後續實體打算向美國證券交易委員會提交相關材料,包括包含委託書/招股説明書的F-4表格登記 聲明(“註冊聲明”)。註冊説明書 將包括將分發給Mountain Crest普通股持有人的委託書/招股説明書,內容涉及Mountain Crest就建議的交易和註冊説明書中所述的其他事項向Mountain Crest的股東徵集委託書進行表決,以及有關向AUM的股東發行與建議的業務合併相關的證券的招股説明書。在註冊聲明提交併被宣佈生效後,Mountain Crest將向其股東郵寄最終的委託書。這些文件的副本 可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲取。我們敦促Mountain Crest的股東在獲得註冊聲明和其他相關材料後,在就擬議的業務合併做出任何投票決定之前閲讀註冊聲明和其他相關材料,因為它們將包含重要信息。本新聞稿中引用的網站上包含的信息或可通過該網站訪問的信息未通過引用併入本新聞稿,也不是本新聞稿的一部分。
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徵集活動的參與者
Mountain Crest及其董事和高管可被視為就業務合併向Mountain Crest股東徵集委託書的 參與者。這些董事和高管的姓名及其在Mountain Crest的權益描述將包括在擬議業務合併的註冊聲明中,並可在www.sec.gov上查閲。有關此類參與者權益的其他信息 將包含在擬議業務合併的註冊説明書中(如果有)。有關Mountain Crest的董事和高管以及他們對Mountain Crest普通股的所有權的信息 在Mountain 截至2021年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中列出,自提交給美國證券交易委員會的任何Form 3或Form 4都對此進行了修改或補充。有關委託書徵集參與者利益的其他信息 將包括在與擬議的企業合併有關的登記聲明中。這些文件 可從上述來源免費獲得。
AUM及其董事和高管也可能被視為與擬議的業務合併相關的向Mountain Crest股東徵集委託書的參與者。 該等董事和高管的姓名及其在擬議的業務合併中的權益信息將包括在擬議業務合併的註冊説明書中。
前瞻性陳述
本新聞稿包括1995年美國私人證券訴訟改革法中“安全港”條款所指的“前瞻性陳述”。 Mountain Crest和AUM的實際結果可能與它們的預期、估計和預測不同,因此,您不應依賴這些前瞻性陳述作為對未來事件的預測。“預計”、“估計”、“ ”、“項目”、“預算”、“預測”、“預期”、“打算”、“計劃”、“ ”、“可能”、“可能”、“應該”、“相信”、“預測”、“潛在”、“繼續”以及類似的表述(或此類詞語或表述的否定版本)旨在識別此類 前瞻性表述。這些前瞻性陳述包括但不限於Mountain Crest和AUM對擬議業務合併的未來業績和預期財務影響、擬議業務合併完成條件的滿足情況以及擬議業務合併完成的時間的預期。
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這些前瞻性表述涉及重大風險和不確定性 ,可能導致實際結果與前瞻性表述中討論的大不相同。這些因素中的大多數 都不在Mountain Crest和AUM的控制範圍之內,很難預測。可能導致這種差異的因素包括,但不限於:(1)可能導致終止協議的任何事件、變化或其他情況的發生;(2)在協議和協議中預期的交易宣佈後,可能對Mountain Crest和AUM提起的任何法律訴訟的結果;(3)無法完成擬議的業務合併,包括 因未能獲得山峯和澳大的股東批准、某些監管批准或滿足其他條件而未能在協議中完成;(4)發生任何可能導致協議終止或以其他方式導致交易無法完成的事件、變化或其他情況;(5)新冠肺炎疫情對澳盛的業務和/或各方完成擬議業務合併的能力的影響;(6)無法在擬議的業務合併後獲得Holdco的普通股在納斯達克上市;(7)擬議的業務合併因宣佈和完善擬議的業務合併而擾亂當前計劃和運營的風險;(8)確認 擬議的業務合併的預期收益的能力,這可能受競爭、澳大管理公司實現盈利增長和管理增長的能力等影響, 並留住其主要員工;(9)與擬議的業務合併相關的成本;(10)適用法律或法規的變化;(11)山峯或AUM可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性;(12)與AUM的預測財務信息的不確定性有關的風險;(13)與AUM業務的有機和無機增長以及預期業務里程碑的時間相關的風險,包括但不限於AUM302的安全性和/或有效性,或AUM無法獲得監管機構對任何產品的批准;(14)Mountain Crest股東提出的贖回請求金額;和(15)山峯首次公開募股最終招股説明書和與擬議中的業務合併相關的註冊説明書中 不時顯示的其他風險和不確定因素,包括其中的“風險因素”項下的風險和不確定性,以及山峯提交給美國證券交易委員會的其他文件中的風險和不確定性。 山峯提醒,上述因素列表並不是排他性的。Mountain Crest和AUM告誡讀者不要過度依賴任何前瞻性陳述,這些陳述只反映了發表日期的情況。Mountain Crest和AUM不承擔或接受任何義務或承諾公開發布任何前瞻性陳述的任何更新或修訂,以反映其預期的任何變化,或任何此類陳述所基於的事件、條件或情況的任何變化。
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