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LendingFundMember美國-GAAP：PaymentInKindPIKNoteMembersExDX：Term2017年成員2022-01-012022-09-300001274737Exdx：辦公室和實驗室成員2022-09-300001274737ExDX：Office成員2021-08-230001274737ExDX：Office成員2021-08-232021-08-230001274737SRT：最小成員數2022-09-300001274737SRT：最大成員數2022-09-300001274737ExDX：普羅米修斯實驗室成員SRT：最小成員數2022-09-300001274737ExDX：普羅米修斯實驗室成員2022-09-300001274737US-GAAP：許可協議術語成員SRT：最小成員數2022-09-300001274737US-GAAP：許可協議術語成員SRT：最大成員數2022-09-300001274737US-GAAP：許可協議術語成員Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737US-GAAP：許可協議術語成員Exdx：QueenMaryUniversity成員2021-11-012021-11-300001274737US-GAAP：許可協議術語成員2021-11-300001274737US-GAAP：許可協議術語成員2021-11-012021-11-300001274737Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-07-012021-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-07-012022-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-01-012022-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-01-012021-09-300001274737美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美國-公認會計準則：公允價值輸入級別1成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美國-公認會計準則：公允價值輸入級別2成員美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美國-GAAP：公允價值衡量遞歸成員美國-公認會計準則：公允價值投入級別3成員美國公認會計準則：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美國-美國公認會計準則：普通股成員2020-11-102020-11-100001274737美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-03-252021-03-250001274737美國-美國公認會計準則：普通股成員2021-03-250001274737Exdx：CowenEquityDistributionAgreement成員2022-09-152022-09-150001274737交易所：交易所股票持有人成員2021-06-222021-06-220001274737交易所：交易所股票持有人成員2021-06-220001274737Exdx：192026年1月到期2022-09-300001274737Exdx：ExpirationMar312026成員2022-09-300001274737Exdx：ExpirationApr12026成員2022-09-300001274737Exdx：9月7日2024月2022-09-300001274737Exdx：ExpirationDec72025成員2022-09-300001274737ExDX：無過期成員2022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員ExDX：獎勵計劃2019成員2022-01-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員ExDX：獎勵計劃2019成員2022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-12-310001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-12-310001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-01-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-09-300001274737美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2021-12-310001274737美國-GAAP：受限股票單位RSU成員2022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2022-07-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-07-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001274737SRT：最小成員數美國-公認會計準則：員工股票期權成員2021-01-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：員工股票期權成員SRT：最大成員數2021-01-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-07-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-07-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：員工斯托克成員2022-01-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：員工斯托克成員2021-01-012021-09-300001274737美國-GAAP：銷售成本成員2022-07-012022-09-300001274737美國-GAAP：銷售成本成員2021-07-012021-09-300001274737美國-GAAP：銷售成本成員2022-01-012022-09-300001274737美國-GAAP：銷售成本成員2021-01-012021-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-07-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-07-012021-09-300001274737美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2022-01-012022-09-300001274737美國-公認會計準則：研究和開發費用成員2021-01-012021-09-300001274737美國-GAAP：受限股票單位RSU成員美國公認會計準則：次要事件成員2022-10-012022-10-31

美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549

 表格10-Q

(標記一)
☒根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告
截至本季度末2022年9月30日
☐根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告


委託文件編號：001-39049

ExAGEN Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州20-0434866
(述明或其他司法管轄權
公司或組織)		(税務局僱主
識別號碼)
自由路1261號
Vista，加利福尼亞92081
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(760)560-1501
(註冊人的電話號碼，包括區號)
 根據該法第12(B)條登記的證券：
每個班級的標題交易代碼註冊的每個交易所的名稱
普通股，每股票面價值0.001美元XGN納斯達克全球市場
用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直符合此類提交要求。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則405規定必須提交的每個交互數據文件。是 ☒ No ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見1934年《證券交易法》第12b-2條規則中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器☐加速文件管理器☐
非加速文件服務器☒規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☒

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。是☐ 不是 ☒
截至2022年11月18日收盤時，已發行普通股總數為16,319,488.


目錄
 
 頁面
第一部分：財務信息
第1項。
未經審計的簡明財務報表
1
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未經審計簡明資產負債表
1
截至2022年和2021年9月30日的三個月和九個月未經審計的經營簡明報表
2
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月未經審計的股東權益簡明報表
3
截至2022年和2021年9月30日的9個月未經審計的現金流量表簡明報表
5
未經審計的簡明財務報表附註
6
第二項。
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析
24
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
36
第四項。
控制和程序
37
第二部分。其他信息
第1項。
法律訴訟
39
第1A項。
風險因素
39
第六項。
陳列品
41
簽名
43





第一部分金融信息
項目1.未經審計的簡明財務報表
Exagen Inc.
未經審計的簡明資產負債表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
 2022年9月30日2021年12月31日
 
資產
流動資產：
現金和現金等價物$68,704 $99,442 
應收賬款淨額10,639 9,654 
預付費用和其他流動資產2,717 3,638 
流動資產總額82,060 112,734 
財產和設備，淨額8,331 4,772 
經營性租賃使用權資產5,114 — 
商譽5,506 5,506 
其他資產586 433 
總資產$101,597 $123,445 
負債與股東權益
流動負債：
應付帳款$3,669 $2,492 
經營租賃負債1,009 — 
應計負債和其他流動負債6,654 6,826 
流動負債總額11,332 9,318 
借款--扣除貼現和債務發行成本後的非流動部分28,008 27,478 
非流動經營租賃負債4,766 — 
遞延税項負債306 306 
其他非流動負債999 1,407 
總負債45,411 38,509 
承付款和或有事項(附註6)
股東權益：
優先股，$0.001票面價值；10,000,000授權股份，不是截至2022年9月30日和2021年12月31日已發行或已發行的股票
— — 
普通股，$0.001票面價值；200,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授權的股票；16,305,475和16,164,994截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和發行的股票
16 16 
額外實收資本
297,343 293,060 
累計赤字(241,173)(208,140)
股東權益總額56,186 84,936 
總負債和股東權益$101,597 $123,445 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。

1

Exagen Inc.
未經審計的經營簡明報表
(以千為單位，不包括每股和每股數據)
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
 
收入$14,726 $12,251 $32,726 $35,610 
運營費用：
收入成本6,010 5,487 17,905 15,649 
銷售、一般和行政費用14,151 11,528 39,206 32,739 
研發費用2,382 1,740 7,175 5,035 
總運營費用22,543 18,755 64,286 53,423 
運營虧損(7,817)(6,504)(31,560)(17,813)
利息支出(618)(678)(1,822)(1,986)
其他收入，淨額339 3 349 1 
淨虧損$(8,096)$(7,179)$(33,033)$(19,798)
每股基本和稀釋後淨虧損$(0.47)$(0.42)$(1.94)$(1.27)
加權-用於計算每股淨虧損的平均股數，基本虧損和稀釋虧損17,080,959 16,945,591 17,044,623 15,636,150 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。

2

Exagen Inc.
未經審計的股東權益簡明報表
(單位：千，共享數據除外)

 普通股其他內容
已繳費
資本		累計
赤字
(如上文所述)		總計
股東的
權益
(如上文所述)
 股票金額
截至2021年12月31日的餘額16,164,994 $16 $293,060 $(208,140)$84,936 
從既有限制性股票單位發行股票和繳納僱員税30,523 — (115)— (115)
員工購股計劃下的股票發行35,681 — 231 — 231 
基於股票的薪酬— — 1,376 — 1,376 
淨虧損— — — (10,272)(10,272)
截至2022年3月31日的餘額16,231,198 16 294,552 (218,412)76,156 
從既有限制性股票單位發行股票和繳納僱員税27,609 — (107)— (107)
基於股票的薪酬— — 1,440 — 1,440 
淨虧損(重述)— — — (14,665)(14,665)
截至2022年6月30日的餘額(重述)16,258,807 16 295,885 (233,077)62,824 
從既有限制性股票單位發行股票和繳納僱員税5,336 — (2)— (2)
股票期權的行使1,273 — — — — 
員工購股計劃下的股票發行40,059 — 154 — 154 
基於股票的薪酬— — 1,306 — 1,306 
淨虧損— — — (8,096)(8,096)
截至2022年9月30日的餘額
16,305,475 $16 $297,343 $(241,173)$56,186 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
3

Exagen Inc.
未經審計的股東權益簡明報表
(單位：千，共享數據除外)

 普通股其他內容
已繳費
資本		累計
赤字		總計
股東的
權益
 股票金額
截至2020年12月31日的餘額12,652,308 $13 $223,115 $(181,289)$41,839 
在公開發行中發行股票，扣除發行成本$4,435
4,255,000 4 64,705 — 64,709 
股票期權的行使3,381 — 44 — 44 
員工購股計劃下的股票發行14,991 — 175 — 175 
基於股票的薪酬— — 912 — 912 
淨虧損— — — (6,209)(6,209)
截至2021年3月31日的餘額16,925,680 17 288,951 (187,498)101,470 
普通股報廢以換取普通股認股權證(804,951)(1)(12,774)— (12,775)
發行普通股認股權證以換取普通股報廢— — 12,775 — 12,775 
股票期權的行使6,055 — 35 — 35 
基於股票的薪酬— — 1,285 — 1,285 
淨虧損— — — (6,410)(6,410)
截至2021年6月30日的餘額16,126,784 16 290,272 (193,908)96,380 
股票期權的行使
1,752 — 1 — 1 
員工購股計劃下的股票發行17,977 — 215 — 215 
基於股票的薪酬— — 1,354 — 1,354 
普通股認股權證的行使17,719 — 32 — 32 
淨虧損— — — (7,179)(7,179)
2021年9月30日的餘額16,164,232 $16 $291,874 $(201,087)$90,803 
附註是這些簡明財務報表的組成部分。
 
4

Exagen Inc.
未經審計的現金流量表簡明表
(單位：千)
 
 截至9月30日的9個月，
 20222021
 
經營活動的現金流：
淨虧損$(33,033)$(19,798)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整：
折舊及攤銷1,037 656 
債務貼現攤銷和債務發行成本119 226 
非現金利息支出
411 403 
非現金租賃費用738 — 
基於股票的薪酬4,122 3,551 
其他33 — 
資產和負債變動情況：
應收賬款淨額(985)(300)
預付費用和其他流動資產921 1,754 
其他資產(100)(167)
經營租賃負債(613)— 
應付帳款1,061 (1,085)
應計負債和其他流動負債(121)538 
用於經營活動的現金淨額(26,410)(14,222)
投資活動產生的現金流：
購置財產和設備(3,912)(1,306)
購買其他資產— (50)
用於投資活動的現金淨額(3,912)(1,356)
融資活動的現金流：
行使股票期權所得收益— 80 
對既有的限制性股票單位預扣税款的支付(224)— 
根據員工購股計劃發行普通股的收益385 390 
行使普通股認股權證所得款項— 32 
融資租賃債務的本金支付(477)(343)
公開發行普通股所得款項— 69,144 
支付與公開發行相關的發行成本— (4,407)
融資活動提供的現金淨額(用於)(316)64,896 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化(30,638)49,318 
期初現金、現金等價物和限制性現金99,542 57,548 
現金、現金等價物和受限現金，期末$68,904 $106,866 
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金$1,297 $1,362 
補充披露非現金項目：
根據融資租賃義務購買的設備$709 $1,111 
與資本支出有關的已發生但未支付的費用$645 $135 
遞延發行成本重新歸類為股權$— $28 

附註是這些簡明財務報表的組成部分。
5


Exagen Inc.
未經審計的中期簡明財務報表附註


注1。組織
業務説明
埃克森美孚公司(本公司)致力於通過實現及時的鑑別診斷和優化治療幹預措施，改變對虛弱和慢性自身免疫性疾病患者的護理連續體系。
流動性
該公司自成立以來因經營活動而產生經常性虧損和負現金流。該公司預計，在可預見的未來，它將繼續出現淨虧損。截至2022年9月30日，公司擁有現金和現金等價物$68.7百萬美元，累計赤字為$241.2百萬美元。自成立以來，公司主要通過普通股的股權融資和優先證券的非公開配售、債務融資安排以及銷售公司產品的收入來為其業務提供資金。根據本公司目前的業務計劃，管理層相信其現有資本資源將足以在這些簡明財務報表發佈後至少12個月內為本公司的債務提供資金。
為了執行其業務計劃，該公司可能需要額外的資金來支持其持續運營和實施其增長戰略。在公司能夠從運營中獲得大量現金流之前，如果有的話，公司預計將通過出售其股票、債務融資或其他戰略交易為其運營提供資金。雖然本公司過往曾成功籌集資金，但不能保證本公司會按本公司可接受的條款成功取得該等額外融資(如有)。任何融資條款都可能對公司股東的持股或權利產生不利影響。如果公司無法獲得資金，公司可能被迫推遲、減少或取消部分或全部計劃、產品組合擴展計劃或商業化努力，這可能對公司的業務、經營業績和財務狀況以及公司實現預期業務目標的能力產生重大不利影響。

附註1A。重述以前發佈的財務報表
美國證券交易委員會重述了截至2022年6月30日及截至6月30日的三個月和六個月的財務報表和相關披露，包括在我們於2022年8月4日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-Q表格季度報告(原始季度報告)中，以糾正因收入中包含的錯誤和重複賬單而導致的錯誤陳述。適用的簡明財務報表附註也進行了更新，以反映重述。
重述的影響
2022年11月，管理層認定該公司在收入中犯了某些錯誤，這是由於與賬單實踐的變化有關的錯誤和重複賬單造成的。出現錯誤的原因是內部控制和程序的設計和執行不夠精確，無法評估和監測收入確認的會計工作。因此，本公司認定財務報表中存在重大錯誤，需要在原始季度報告中重述截至2022年6月30日的三個月和六個月的財務報表。這些錯誤的影響是$1.4截至2022年6月30日的三個月和六個月的收入多報了100萬美元；此外，0.9百萬美元的應收賬款多報和0.5截至2022年6月30日，少報了100萬其他負債。
下表反映了重述調整對我們以前報告的財務報表中所列特定項目所產生的影響。最初報告的金額來自原始季度報告(除每股金額外，以千計)：
6

簡明資產負債表June 30, 2022
與最初報道的一樣調整如上所述
資產
應收賬款淨額$9,590 $(875)$8,715 
流動資產總額89,039 (875)88,164 
總資產107,724 (875)106,849 
負債與股東權益
應計負債和其他流動負債5,489 481 5,970 
流動負債總額9,573 481 10,054 
總負債43,544 481 44,025 
累計赤字(231,721)(1,356)(233,077)
股東權益總額64,180 (1,356)62,824 
總負債和股東權益107,724 (875)106,849 
簡明操作説明書截至2022年6月30日的三個月
與最初報道的一樣調整如上所述
收入$8,962 $(1,356)$7,606 
運營虧損(12,708)(1,356)(14,064)
淨虧損(13,309)(1,356)(14,665)
每股基本和稀釋後淨虧損(0.78)(0.08)(0.86)

簡明操作説明書截至2022年6月30日的六個月
與最初報道的一樣調整如上所述
收入$19,356 $(1,356)$18,000 
運營虧損(22,387)(1,356)(23,743)
淨虧損(23,581)(1,356)(24,937)
每股基本和稀釋後淨虧損(1.39)(0.07)(1.46)

現金流量表簡明表截至2022年6月30日的六個月
與最初報道的一樣調整如上所述
經營活動的現金流：
淨虧損$(23,581)$(1,356)$(24,937)
資產和負債變動情況：
應收賬款淨額。64 875 939 
應計負債和其他流動負債(1,232)481 (751)
用於經營活動的現金淨額(19,728)— (19,728)
注2.重要會計政策摘要
預算的列報和使用依據
隨附的截至2022年9月30日的中期簡明資產負債表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明經營報表和簡明股東權益表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月的現金流量以及
7

相關腳註披露未經審計，是根據美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和規定以及適用於中期財務報表的美國公認會計原則(GAAP)編制的。管理層認為，未經審計的中期簡明財務報表與經審計的財務報表在相同的基礎上編制，幷包括為公平列報公司截至2022年9月30日的財務狀況及其三個月和九個月期間的經營業績所需的所有正常調整。截至2022年9月30日的9個月的業績不一定代表整個會計年度或任何其他中期的預期業績。年終簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。這些未經審計的簡明財務報表應與公司截至2021年12月31日的年度經審計財務報表一併閲讀，這些財務報表包括在2022年3月22日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中。
在編制隨附的簡明財務報表時，管理層需要作出估計和假設，以影響截至簡明財務報表之日的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露以及報告期內已報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
隨附的簡明財務報表中作出的重大估計和假設包括但不限於收入確認、用於確定公司經營租賃使用權(ROU)資產的估計增量借款利率、長期資產(包括商譽)的可回收性和遞延税項淨資產(以及相關估值撥備)。本公司根據歷史經驗和其他因素持續評估其估計和假設，並在事實和情況需要時調整這些估計和假設。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
信用風險及其他風險和不確定因素集中
可能使公司面臨信用風險的金融工具主要包括現金、現金等價物和應收賬款。該公司幾乎所有的現金和現金等價物都存放在管理層認為具有高信用質量的一家金融機構。這樣的存款有時可能會超過聯邦保險的限額。
 
重要的支付者和客户是指那些在每個資產負債表日佔公司總收入或應收賬款餘額10%以上的人。對於每個重要的付款人和客户，收入佔總收入的百分比和應收賬款佔應收賬款總額的百分比如下：
 
 收入
 截至三個月
9月30日，		九個月結束
9月30日，
 2022202120222021
醫療保險62 %19 %37 %19 %
醫療保險優勢12 %13 %15 %13 %
藍盾*12 %*12 %
*不到10%。
 應收賬款淨額
 2022年9月30日2021年12月31日
 
醫療保險53 %*
藍盾*19 %
聯合醫療集團*18 %
*不到10%。
8

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，大約87%和81本公司收入的%分別與Aise有關®CTD試驗。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，大約84%和81本公司收入的%分別與Aise有關®CTD試驗。
該公司依賴於某些實驗室材料的主要供應商。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，大約97%和95公司的診斷檢測用品分別有%是從兩家供應商購買的。在截至2022年和2021年9月30日的9個月中的每個月，大約96該公司的診斷檢測用品有%是從兩家供應商購買的。這些材料的供應中斷將影響公司提供測試服務的能力。
收入的分類
下表包括按付款人和客户類別分列的公司收入(千)：
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
收入：
醫療保險公司$3,216 $6,910 $14,259 $20,318 
政府9,228 2,330 12,242 6,733 
客户端(1)2,046 2,346 5,496 6,738 
其他(2)236 265 729 821 
揚森(SIMPONI)®)
— 400 — 1,000 
總收入$14,726 $12,251 $32,726 $35,610 
(1)包括醫院、其他實驗室等。
(2)包括患者自費.
公允價值計量
由於這些項目的短期性質，公司現金和現金等價物的賬面價值接近公允價值。本公司長期借款的估計公允價值由第二級投入確定，主要基於相同或類似債券的報價市場價格。本公司長期借款的記錄價值接近當前公允價值，因為利率和其他條款是本公司目前可獲得的。
公允價值被定義為在計量日市場參與者之間有序交易中為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而支付的將收到的資產交換價格或退出價格。用於計量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察到的投入，最大限度地減少使用不可觀察到的投入。
公允價值等級定義了公允價值計量披露的三級估值等級，如下所示：
第1級--相同資產或負債在活躍市場的未調整報價；
第2級--第1級所列報價以外的投入，屬於可觀察到的、非活躍市場的未經調整的報價，或有關資產或負債的幾乎整個期限的可觀察到的或可被可觀察到的市場數據證實的其他投入；以及
第三級-相關資產或負債的市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察的投入。
在估值層次內對金融工具的分類是基於對公允價值計量重要的最低投入水平。
9

現金、現金等價物和限制性現金
本公司將收購三個月或以下的剩餘到期日購買的所有高流動性投資視為現金等價物，並按接近公允價值的成本列報。
就其公司信用卡計劃而言，該公司被要求保留一張#美元的存單。0.2百萬美元和美元0.1分別於2022年9月30日和2021年12月31日，作為信用卡借款金額的抵押品。本公司已將這張存單的價值(包括從中賺取的所有利息)歸入隨附的資產負債表中的其他資產。本公司有權隨時終止信用卡計劃。在信用卡計劃終止並償還所有欠款後，公司可以贖回存單(以及由此賺取的所有利息)。
現金、現金等價物和限制性現金包括以下內容(以千計)：
 
 2022年9月30日2021年9月30日2021年12月31日
現金和現金等價物$68,704 $106,766 $99,442 
受限現金200 100 100 
$68,904 $106,866 $99,542 

長壽資產
該公司的長期資產主要由其財產和設備、有限的長期無形資產和商譽組成。
如本公司發現與其長期資產(例如物業及設備及無形資產(商譽除外))有關的情況發生變化，顯示任何該等資產的賬面價值可能無法收回，本公司將進行減值分析。當預期資產(或資產組)產生的未貼現現金流量少於資產的賬面金額時，長期資產(商譽除外)被視為減值。任何必需的減值損失將按資產的賬面價值超出其公允價值的金額計量，並將記錄為相關資產的賬面價值減少和對運營費用的計提。
商譽每年(第四季度)進行減值測試，如果存在減值指標，則進行更頻繁的減值測試。由於本公司以單一經營分部及報告單位經營，本公司首先評估定性因素，以確定報告單位的公允價值是否更有可能少於其賬面價值，以此作為決定是否需要進行量化評估的基礎。該公司考慮了當前和預期的未來經濟和市場狀況、當前市值和預測。本公司認定，截至2022年9月30日，報告單位的公允價值不太可能低於賬面價值。因此，沒有進行中期定量損傷測試。
收入確認
該公司幾乎所有的收入都來自其測試產品的銷售，主要由大量相對較低的美元交易組成。該公司主要向美國的風濕病醫生和他們的醫生助理推銷其測試產品。訂購該公司測試產品並向其報告測試結果的醫療保健專業人員一般不負責支付這些產品的費用。支付這些服務的各方(每一方，付款人)包括醫療保險公司、政府付款人(主要是聯邦醫療保險和醫療補助)、客户付款人(即醫院、其他實驗室等)和患者自費。該公司的服務是一項單一的履約義務，在將測試結果交付給開處方的醫生後完成，這將觸發收入確認。
付款人按公司的標價收費。確認的淨收入包括已開出的金額，扣除已開出的金額與公司預期從該等付款方獲得的估計對價之間的差額。估計收入和最終收取應收賬款的過程涉及重大判斷和估計。該公司遵循一個標準流程，該流程考慮了歷史上的否認和收集
10

根據經驗、保險報銷政策和其他因素，估計津貼和隱含的價格優惠，並記錄當期估計數發生變化時的調整。根據實際收入對津貼的進一步調整在結算時入賬。在截至2022年9月30日的三個月的收入中包括一美元3.7由於對可變對價的限制進行了重新評估，上期交付的測試收入增加了1百萬美元1.9由於與前幾個期間履行的履約義務有關的可變費用估計數的其他變化，淨收入減少了100萬美元。在截至2021年9月30日的三個月的收入中包括一美元0.1淨收入增加100萬美元，與前幾個期間履行的履約義務相關的可變費用估計數的變化有關。在截至2022年和2021年9月30日的9個月的收入中，淨收入減少了#美元。2.5100萬美元，淨收入增加1,300萬美元0.2分別與前幾個期間已履行的履約義務相關的可變費用估計數的變化有關的數額為百萬美元。交易價格是在投資組合的基礎上使用期望值方法估計的。
可變對價僅計入交易價格，前提是當與金額有關的不確定性得到解決時，確認的累計收入金額可能不會發生重大逆轉。本公司的投資組合按付款人分組(即每個第三方保險、聯邦醫療保險、客户付款人、患者自付等)。以及每一次測試。在沒有合同商定償還範圍的情況下，或者在與付款人沒有可預測的模式和可收款歷史的情況下，對價可能受到限制，並被排除在交易價格之外。因此，在這種情況下，收入是根據實際現金收入確認的。此外，公司可能會不時向付款人發出退款，以支付多付款項或錯誤開具的金額。任何退款都作為可變考慮因素在業務報表中作為收入減少入賬。預計退款將作為負債計入公司資產負債表。
從付款人那裏收取公司的淨收入通常是向醫療保險公司提供完整和正確的賬單信息的一項功能，通常在賬單開具後30至90天內進行。根據提供服務和收取對價之間的典型時間段，合同不包含重要的融資部分。
揚森晉升協議
2018年12月，公司與揚森生物科技公司(揚森)簽訂了共同推廣協議(經不時修訂的揚森協議)，以共同推廣SIMPONI®在美國。2021年8月，本公司與揚森共同同意終止於2021年8月31日生效的揚森協議。
根據經修訂的揚森協議，本公司負責在該等聯合推廣過程中與其銷售人員有關的費用。Janssen負責SIMPONI商業化的所有其他方面®根據揚森協議。作為對公司銷售和聯合促銷服務的交換，公司有權根據SIMPONI規定的總單位的增量增加而獲得季度分級推廣費®超過預定基準線的那個季度。公司對SIMPONI的銷售和聯合促銷服務的義務®由於Janssen同時獲得和消費了公司的銷售和聯合促銷服務提供的福利，因此是一系列單一的履約義務。衡量履行履約義務進展情況的方法是根據按每單位賺取的合同費率超出合同基線的規定單位。公司認識到不是聯合促銷收入和美元0.4在截至2022年和2021年9月30日的三個月內分別為100萬美元。公司認識到不是聯合促銷收入和美元1.0在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月內分別為100萬美元。SIMPONI營銷的相關費用®計入銷售、一般和行政費用，並在發生時計入費用。
於2021年8月31日揚森協議終止後，本公司有權收取合共$0.6考慮中的100萬美元，這是在截至2021年12月31日的一年中賺取的。根據終止條款，本公司在2022年5月31日之前不得推廣任何其他用於治療Janssen協議所涵蓋適應症的生物或Janus激酶抑制劑，除非事先獲得Janssen的書面同意。這一限制不再適用。
租契
本公司在租賃開始時將其歸類為經營性租賃或融資租賃。自2022年1月1日起採用會計準則編碼(ASC)842後，公司確認經營租賃
11

已確定的每項租賃安排的淨收益資產和經營租賃負債。租賃負債以未來租賃付款的現值計入，未來租賃付款以公司在開始日期確定的租賃的遞增借款利率貼現，而ROU資產按租賃負債加任何初始直接成本減去在開始之前收到的任何租賃激勵措施的金額計量。租賃費用按直線法確認為租賃期內的單一租賃成本。本公司已選擇不將確認要求應用於短期租賃，也不將其租賃的非租賃組成部分與租賃組成部分分開。有關公司租約的詳情，請參閲附註5。
研究與開發
與研究及發展活動相關的成本於發生時計入開支，包括但不限於與人事有關的開支，包括按股票計算的薪酬開支、材料、實驗室用品、諮詢費用、與設立及進行臨牀研究有關的費用，以及已分配的間接費用，包括租金及水電費。
廣告和營銷成本
與廣告和營銷活動相關的成本在發生時計入費用。廣告和營銷總成本約為1美元。1.3百萬美元和美元0.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為百萬美元和2.2百萬美元和美元1.3截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬歐元，幷包括在附帶的簡明運營報表中的銷售、一般和行政費用中。
運費和搬運費
運輸和搬運費用包括在所附簡明業務報表的收入成本中，總額約為#美元。0.7百萬美元和美元0.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為百萬美元和2.1百萬美元和美元1.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月分別為100萬美元。
基於股票的薪酬
本公司根據授予日期在獎勵的必要服務期(通常是歸屬期間)內的估計公允價值，按直線原則確認所有基於股票的獎勵對員工和董事的補償支出。公司2019年員工股票購買計劃(ESPP)下的股票期權和購買的公允價值是使用Black-Scholes-Merton(BSM)期權定價模型確定的，該模型要求管理層對許多複雜和主觀變量做出某些假設。股權獎勵沒收在發生時被記錄下來。
每個受限制股票單位的公允價值於授出日以本公司普通股於授出日的收市價釐定，一般自授出日起歸屬於四等額的年度分期付款，以持有者繼續為公司服務為準。本公司發行新股，以滿足歸屬時的限制性股票單位。
綜合損失
綜合損失是指企業在一段時期內因非所有者來源的交易而發生的權益變動。並無其他全面虧損項目，因此，在列報的所有期間內，本公司的綜合虧損與其報告的淨虧損相同。
每股淨虧損
普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法為：普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔每股攤薄淨虧損的計算方法是，普通股股東應佔淨虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間未償還普通股等價物的加權平均數。2022年和2021年用於計算基本和稀釋股份的加權平均股份數量包括可以名義價格行使預籌資權證而發行的股份。潛在稀釋普通股等價物由購買普通股的認股權證組成
12

根據公司2019年激勵獎勵計劃(2019年計劃)發行的股票、期權、限制性股票單位以及根據員工持股計劃發行的公司普通股。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月裏，用於計算基本和稀釋後流通股的股份數量沒有區別，因為納入潛在的稀釋證券將是反稀釋的。
不包括在稀釋每股淨虧損計算中的潛在稀釋證券如下(在普通股等值股份中)，因為這樣做將是反稀釋的：
 
 9月30日，
 20222021
購買普通股的認股權證409,108 409,108 
普通股期權1,820,555 2,067,057 
限制性股票單位805,496 403,100 
員工購股計劃17,204 4,130 
總計3,052,363 2,883,395 
細分市場報告
經營分部被確認為企業的組成部分，其獨立的離散財務信息可供首席經營決策者在作出有關資源分配的決策和評估業績時進行評估。本公司視其業務為，並管理其業務，一運營部門。
近期尚未採用的會計公告
新的會計聲明不時由財務會計準則委員會(FASB)或其他準則制定機構發佈，並由公司自指定生效日期起採用。根據2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)，公司符合新興成長型公司(EGC)的定義。本公司已根據《就業法案》第107(B)條選擇使用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。除非另有討論，最近發佈的尚未生效的準則的影響不會在採用時對公司的財務狀況或經營結果產生實質性影響。
2016年6月，FASB發佈了2016-13年度會計準則更新(ASU)，金融工具.信用損失(主題326)：金融工具信用損失的測量這要求根據歷史經驗、當前狀況和合理預測，計量以攤銷成本計入的金融工具的預期信貸損失，如報告日期持有的應收賬款。這個ASU的主要目標是向財務報表使用者提供更多關於金融工具和其他承諾的預期信貸損失的決策有用信息，以擴大報告實體在每個報告日期持有的信貸。2018年11月，FASB發佈了ASU 2018-19，對主題326“融資工具--信貸損失”的編纂改進，其中包括對非公共實體生效日期的修正。對於非EGC，ASU 2016-13在2019年12月15日之後開始的財年有效。對於EGC，該標準將在2021年12月15日之後的財年有效。然而，在2019年11月，FASB發佈了ASU 2019-10，其中包括將某些實體的ASU 2016-13年度的生效日期推遲一年。因此，ASU 2016-13現在對EGC在2022年12月15日之後的財政年度生效，包括這些財政年度內的過渡期。該公司目前正在評估主題326對其簡明財務報表的影響。
最近採用的會計準則
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租契(主題842)。新主題取代主題840，租契，並通過在資產負債表上確認租賃資產和租賃負債，提高各組織之間的透明度和可比性，並要求披露有關租賃安排的關鍵信息。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10，對主題842的編碼改進，其中提供了狹窄的修正案，以澄清如何應用新租賃標準的某些方面，以及ASU 2018-11，租賃：有針對性的改進，這是為了向公司提供救濟，使其免於重複比較時期。根據本ASU，在採納期內，本公司不會重述其摘要中所列的比較期間
13

財務報表。2022年1月1日，本公司採用修改後的追溯過渡法採用ASU 2016-12。2022年1月1日之前的期間未因採用ASC 842而重新列報，並繼續反映根據先前租賃會計準則、ASC 840、租契。本公司採用新的租賃準則，對累計虧損產生累計影響，採用後對累計虧損沒有影響。公司選擇了一攬子實際的權宜之計，其中包括允許公司繼續進行其歷史租賃分類。作為採用的一部分，公司記錄了#美元的經營租賃負債。6.4百萬美元，運營租賃ROU資產為$5.9百萬美元，經遞延租金和租賃獎勵債務調整#美元0.5之前已計入其他非流動負債、應計負債和其他流動負債的100萬歐元，與其辦公和實驗室空間經營租賃有關。有關公司租約的詳情，請參閲附註5。


注3.其他財務信息
預付費用和其他流動資產
預付費用和其他流動資產包括以下內容(以千計)：
                                                                     
 2022年9月30日2021年12月31日
診斷測試用品$1,364 $1,091 
預付產品版税42 49 
預付維修和保險合同1,001 2,008 
其他預付費用和其他流動資產310 490 
預付費用和其他流動資產$2,717 $3,638 
財產和設備，淨額
財產和設備淨額包括以下各項(以千計)：
 
 2022年9月30日2021年12月31日
傢俱和固定裝置$98 $83 
實驗室設備5,488 4,361 
計算機設備和軟件1,461 1,206 
租賃權改進3,230 1,151 
在建工程2,961 1,855 
總資產和設備13,238 8,656 
減去：累計折舊和攤銷(4,907)(3,884)
財產和設備，淨額$8,331 $4,772 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的折舊和攤銷費用約為美元0.4百萬美元和美元0.3億美元，截至2022年和2021年9月30日的九個月約為1.0百萬美元和美元0.7分別為100萬美元。
 
應計負債和其他流動負債
應計負債和其他流動負債包括以下各項(以千計)：
14

 
 2022年9月30日2021年12月31日
應計工資及相關費用$3,353 $4,048 
應計利息136 139 
商品和服務的應計購買額1,227 510 
應計版税69 180 
應計臨牀研究活動165 254 
融資租賃義務，本期部分730 587 
退款責任445 — 
其他應計負債529 1,108 
應計負債和其他流動負債$6,654 $6,826 



注4.借款
2017年定期貸款
2017年9月，本公司與Innovatus生命科學貸款基金I，LP(Innovatus)簽訂定期貸款協議(2017年定期貸款)，並借入美元20.0百萬，$17.8其中100萬美元立即用於償還公司與Capital Royalty Partners II L.P.及其關聯公司的現有貸款。2018年12月7日，公司又借入一筆美元5.0根據2017年的定期貸款，貸款總額為100萬美元。2017年的定期貸款隨後在2019年11月和2021年11月進行了修訂。截至2022年9月30日，不是根據2017年定期貸款，仍有更多金額可供借款。
2021年11月，本公司簽署了《貸款與擔保協議第二修正案》(2017年貸款修正案)。根據2017年貸款修正案，所有借款的利率為8.0%，其中2.0在2024年12月之前，以實物形式支付額外定期貸款(PIK貸款)，之後按年利率計算利息8.0%。該公司估計這筆貸款的實際利率約為8.5%。除非本公司選擇支付實物利息，否則應計利息按月到期支付。2017年貸款修正案的未償還本金和應計利息將於#年償還二十四歲等額的每月分期付款，從2024年12月開始。在償還2017年貸款修正案下的最後一期時，公司需要支付額外費用$1.0百萬美元。這項債務正在使用有效利息法在2017年貸款修正案的期限內計入利息支出。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，該公司發放了總計#美元的實物支付貸款。0.1百萬美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月中，該公司每月發放的實物支付貸款總額為#美元。0.4百萬美元。
2017年貸款修正案要求預付保費為3未償還本金總額的%。預付保費下降了1% on November 1, 2022, 2023 and 2024.
2017年貸款修正案以公司幾乎所有資產(包括知識產權)的優先擔保權益為抵押。2017年貸款修正案的肯定契諾要求公司及時報税，保持良好信譽和政府合規，維護責任和其他保險，及時通知重大公司事件，並在財政年度結束後150天內提交經審計的財務報表，對審計範圍或持續經營沒有任何限制，也沒有任何其他類似的限制。
肯定契約要求公司實現特定的收入水平，按季度滾動計算。12個月從截至2022年12月31日的季度開始。如果在以下情況下，未能實現業績契約的後果可能會得到治癒：六十天如未能達成業績承諾，本公司將發行額外股本證券或次級債券，其淨收益足以彌補定義所界定的營運所產生的任何現金流不足。2017年貸款修正案要求公司保持一定的最低流動資金水平，並保持不受限制的現金餘額#美元。2.0百萬美元。
負面公約規定，除某些例外情況外，未經Innovatus事先同意，公司不得處置某些資產、從事某些業務合併或
15

收購、產生額外債務或侵佔公司的任何財產、支付公司股本股息或進行被禁止的投資。《2017年貸款修正案》規定，違約事件將在下列情況下發生：(I)公司拖欠根據協議到期應支付的任何款項，(Ii)發生任何可合理預期對公司的業務、運營或條件或公司履行協議義務的能力產生重大不利影響的情況，(Iii)公司破產，(Iv)公司發生控制權變更，或(V)公司違反協議中的任何負面契諾或某些肯定契諾，或在治療期的限制下，否則忽視履行或遵守協議中的任何實質性條款。
截至2022年9月30日，該公司遵守了2017年貸款修正案的所有契約。
在任何2017年貸款修正案契約發生違約的情況下，2017年貸款修正案的償還可能會加速，適用的利率將增加4.0%，直到修復默認設置。儘管2017年貸款修正案在某些情況下可以加速償還，但本公司認為，截至這些精簡財務報表的日期，加速償還這筆貸款的可能性不大。因此，本公司已將2017年貸款修訂在資產負債表日起12個月後到期的金額反映為非流動金額。
未償還借款的未來最低還款額
截至2022年9月30日，根據2017年貸款修正案，未來未償還借款的最低總還款額(包括利息)如下(以千為單位)：
 
2022年(剩餘)$420 
20231,686 
20242,980 
202516,152 
202614,786 
總計36,024 
更少：
未攤銷債務貼現和發行成本(170)
利息(7,846)
扣除貼現和債務發行成本後的借款總額$28,008 


注5.租契
公司採用ASC 842，租契，截至2022年1月1日。上期金額尚未調整，將繼續按照ASC 840項下的公司歷史會計進行報告。租契.
經營租約
根據2027年4月到期的租約，該公司租賃了加利福尼亞州維斯塔的辦公和實驗室空間，並有權將部分租約延長至5-年週期。本公司並無將可選擇的續期期間計入租賃負債的計量中，因為本公司不能合理地確定本公司會否行使該等續期選擇權。本公司根據上述每份租約支付的租賃款項均受升級條款的約束。
自2021年8月23日起，該公司簽訂了一份在加利福尼亞州卡爾斯巴德增加辦公空間的分租協議。分租約於2021年10月開始，於2027年4月到期。分租協議規定每月基本租金為#美元。66,021從2021年10月1日開始，這一數額將增加約3自2022年10月1日起按年計算。該公司有權從2021年11月1日起在一段指定的時間內享受租金減免。
公司在合同開始或修改時確定合同是否包含租賃。本公司於開始日期以其遞增借款利率貼現其租賃責任。遞增借款利率是指公司必須支付的利率，以便在抵押的基礎上
16

類似的期限和金額相當於類似經濟環境下的租賃費。該公司主要考慮行業數據、信用評級和租賃期限，以確定其遞增借款利率。
融資租賃
該公司已簽訂各種融資租賃協議，以獲得實驗室設備。本公司融資租賃條款的範圍一般為三至五年並且通常由底層設備保護。被指定為本金償還的未來付款部分在公司的資產負債表上被歸類為融資租賃負債。
經營和融資租賃餘額和成本
經營租賃和融資租賃包括以下內容(以千計)：
租賃餘額分類2022年9月30日
租賃資產
運營中經營性租賃使用權資產$5,114 
金融財產和設備，淨額$1,696 
租賃負債
當前
運營中經營租賃負債$1,009 
金融應計負債和其他流動負債$730 
非當前
運營中非流動經營租賃負債$4,766 
金融其他非流動負債$974 
與公司租賃有關的費用包括在經營報表中，具體如下(以千計)：
租賃費截至2022年9月30日的三個月截至2022年9月30日的9個月
經營租約
經營租賃成本(1)
$384 $1,156 
融資租賃成本
租賃資產攤銷174 487 
融資租賃負債利息20 60 
總租賃成本$578 $1,703 
(1)包括可變租賃費用#美元41,000及$124,000分別為截至2022年9月30日的三個月和九個月。
租賃的補充現金流信息如下(以千計)：
為計入租賃負債的金額支付的現金截至2022年9月30日的9個月
營運租賃的營運現金流出$907 
融資租賃支付的利息產生的經營性現金流出$60 
融資租賃的現金流出$477 
有關加權平均租期和加權平均貼現率的資料如下：
17

2022年9月30日
加權平均剩餘租賃年限(年)
經營租約4.6
融資租賃2.29
加權平均貼現率
經營租約8.0 %
融資租賃5.3 %
截至2022年9月30日，運營和融資租賃項下的未來付款情況如下(以千為單位)：
經營租約融資租賃
2022年(剩餘)$356 $227 
20231,446 827 
20241,489 573 
20251,533 247 
20261,584 127 
此後539 28 
最低租賃付款總額6,947 2,029 
減去：推定利息(1,172)(325)
租賃總負債5,775 1,704 
減：當前部分(1,009)(730)
租賃義務，扣除當期部分$4,766 $974 
根據ASC 840進行的披露
截至2021年12月31日，不可取消經營租賃安排下的最低年度租賃付款如下(以千為單位)：
截至12月31日止的年度，
經營租約
2022$1,337 
20231,445 
20241,489 
20251,533 
20261,584 
此後539 
最低租賃付款總額$7,927 
截至2021年9月30日的三個月和九個月的租金支出為#美元。0.2百萬美元和美元0.5分別為100萬美元。


注6.承付款和或有事項
與收購有關的負債
與收購Royalty Pharma Collection Trust(Royalty Pharma)(前身為賽普拉斯生物科學公司)的醫療診斷部門有關二零一零年，本公司被要求在某些收入里程碑實現時以及在與此次收購相關的產品首次商業銷售時支付某些金額，而該收購的義務已不再存在。
18

此外，本公司與Royalty Pharma有持續的專利使用費支付義務2.5對採用某些收購技術的產品的淨銷售額的%。根據這些安排，未來應支付的特許權使用費限於(I)總額#美元中的較小者。1.2百萬美元(包括一筆預付款$0.1(2)截至2024年1月1日的版税總額。
許可協議
該公司已授權在其診斷測試中使用技術。除了上述這些協議所要求的里程碑付款外，個別許可協議通常還規定持續的版税付款，範圍為1.5%至7.0採用此類協議中定義的許可技術的產品淨銷售額的%。特許權使用費在賺取時應計，並在所附簡明經營報表的收入成本中記錄。
2021年5月，公司與阿勒格尼健康網絡研究所(Ahn)簽訂獨家許可協議，以獲得Ahn在某些發明上的專利權的獨家許可，根據該協議，公司向Ahn支付初始許可費$0.4百萬美元。此外，根據獨家許可協議的條款，該公司需要為使用指定專利的診斷測試的淨銷售額支付較低個位數的特許權使用費或固定的年度最低特許權使用費金額，以等待批准和商業化。
2021年11月，公司與倫敦瑪麗女王大學(QMUL)簽訂獨家許可協議，獲得QMUL對某些發明的專利權的獨家許可，根據該協議，公司向QMUL支付初始許可費$0.4百萬美元。公司有義務一次性支付#美元。0.1與特許產品的首次商業銷售有關的100萬美元。此外，在第一次18根據獨家許可協議的條款，在商業銷售數月內，公司需要為使用指定專利、等待批准和商業化的測試產品的淨銷售額支付個位數較高的版税。
供應協議
2021年12月，該公司與一家供應商簽訂了經修訂的試劑供應協議，其中包括每年最低採購承諾#美元。6.0百萬美元和美元6.9截至2022年和2023年12月31日的年度分別為百萬美元，其中15截至2025年12月31日的年度無條件最低購買承諾此後的年增長率。
協作義務
2021年5月，本公司與安哲秀簽訂總研究合作協議，根據協議，本公司須向安哲秀支付協作費#美元。0.4在協議的初始期限內，每一年都有100萬美元的補貼。總研究協作協議下的協作費用為$0.1在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，每個月都有100萬美元。總研究協作協議下的協作費用為$0.3百萬美元和美元0.2分別為2022年9月30日和2021年9月30日的9個月。Ahn合作下的合作費用包括在研發費用中。
或有事件
在正常業務過程中，本公司簽訂的合同和協議包含各種陳述和保證，並規定一般賠償；包括向政府機構、Medicare或Medicaid付款人和管理型護理組織發出傳票和其他民事調查要求，審查賬單做法，或要求對通過賬單審計或第三方引起其注意的賬單違規指控發表評論。公司在這些協議下的風險是未知的，因為它涉及未來可能對公司提出的索賠，但尚未提出，或公司認為無關緊要的索賠。當未來可能發生支出並且該等支出可以合理估計時，本公司應就該等事項應計負債。
訴訟
19

本公司可能不時受到在正常業務活動過程中出現的各種法律程序的影響。本公司不相信任何該等事項的結果會對其財務狀況或經營業績產生重大影響。


注7.公允價值計量
下表列出了該公司在公允價值體系內按公允價值經常性計量的金融工具(以千計)：
 
 2022年9月30日
 總計1級2級3級
資產：
包括在現金和現金等價物中的貨幣市場基金$35,328 $35,328 $— $— 
 
 2021年12月31日
 總計1級2級3級
資產：
包括在現金和現金等價物中的貨幣市場基金$95,761 $95,761 $— $— 
本公司貨幣市場基金的公允價值以市場報價為基礎。 


注8.股東權益
普通股
貨架登記表
2020年11月10日，該公司提交了一份S-3表格的註冊聲明(貨架註冊聲明)，涵蓋了不時發行的高達$150.0普通股、優先股、債務證券、權證和單位，貨架登記聲明於2020年11月19日生效。
2021年3月25日，公司完成公開發行4,255,000其普通股的公開發行價為$16.25每股。此次發行的淨收益約為#美元。64.7百萬美元，扣除承銷折扣、佣金和其他發售費用$4.4百萬美元。該等股份是根據上文所述本公司的貨架登記聲明登記的。
在市場銷售協議中
於2022年9月15日，本公司與Cowen and Company，LLC(銷售代理)訂立銷售協議(銷售協議)，根據該協議，本公司可不時發售合共發行價最高達$50.0百萬美元。公司沒有義務在此次發行中出售任何公司普通股。截至2022年9月30日，公司尚未根據銷售協議出售其普通股的任何股份。
交換協議
於2021年6月22日，本公司與一名投資者及其聯屬公司(交易所股東)訂立交換協議(該交換協議)，根據該協議，本公司交換合共804,951換取預籌資權證(交易所認股權證)的股東所持有的本公司普通股股份，以購買合共804,951普通股股份(如交易所認股權證所述，在任何股份分紅及分拆、反向股份分拆、資本重組、重組或類似交易時須予調整)，行權價為#美元0.001每股。交易所認股權證不會失效，並可隨時行使，除非交易所股東不能行使交易所認股權證，條件是交易所股東在生效後將實益擁有超過4.99公司普通股的百分比，該百分比可在交易所股東選擇時更改為任何其他
20

所佔百分比61向公司發出通知的天數。公司按發行日交易所認股權證的公允價值，將交換普通股的報廢記錄為已發行普通股和額外實收資本的減少。該等交易所認股權證被分類為權益，而該等交易所認股權證的公允價值記錄為額外實收資本的增加，並不須重新計量。由於交易所認股權證的行使價格可忽略不計，本公司釐定交易所認股權證的公允價值與已註銷股份於發行日的公允價值大致相若。截至2022年9月30日，無的認股權證已獲行使。

未清償認股權證
截至2022年9月30日，以下用於購買普通股的股權分類認股權證尚未發行：
股票行權價格發行日期到期日
普通股認股權證237,169$1.84 2016年1月19日2026年1月19日
普通股認股權證67,086$1.84 March 31, 2016March 31, 2026
普通股認股權證131$1.84 April 1, 2016April 1, 2026
普通股認股權證83,778$14.32 2017年9月7日2024年9月7日
普通股認股權證20,944$14.32 2018年12月7日2025年12月7日
普通股認股權證(交易所認股權證)804,951$0.001 June 22, 2021無
1,214,059
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內，不是行使了購買普通股的認股權證。


注9.股票期權計劃
2019年激勵獎勵計劃
2019年9月，公司董事會通過了2019年計劃，公司股東批准了該計劃。根據將於2029年9月到期的2019年計劃，公司可向當時是公司或其子公司的僱員、高級管理人員、非僱員董事或顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位和其他獎勵。期權通常到期十年在授予之日之後，並可在歸屬的範圍內行使。歸屬由董事會設立，一般情況下四年從批出日期，或如批給新聘人員，則為聘用日期。截至2022年9月30日，1,528,877普通股仍可用於未來的獎勵。
2019年員工購股計劃
2019年9月，董事會通過了ESPP，公司股東批准了該計劃。ESPP自公司董事會通過ESPP之日起生效。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股，最高可達20他們符合條件的補償的%。截至2022年9月30日，413,425普通股仍可根據ESPP發行。
股票期權
公司2019年計劃下的股票期權活動如下：
21

 
數量
選項		加權的-
平均值
行權價格		加權的-
平均值
剩餘
合同
期限(年)		集料
固有的
價值(千)
未清償，2021年12月31日2,014,330 $12.10 7.87$5,428 
授與63,000 $5.25 
已鍛鍊(1,273)$0.33 
被沒收(114,182)$13.74 
過期(141,320)$13.79 
傑出，2022年9月30日
1,820,555 $11.63 7.19$1,150 
已歸屬和預期歸屬，2022年9月30日
1,820,555 $11.63 7.19$1,150 
可行使期權，2022年9月30日
1,321,485 $10.59 6.93$1,126 
內在價值以公司普通股的公允價值與股票期權的行權價格之間的差額計算。截至2022年9月30日，與期權獎勵相關的未確認薪酬成本總額為$3.5百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認1.36好幾年了。
限售股單位
公司2019年計劃下的限制性股票單位活動如下：
數量
股票		加權的-
平均值
授予日期公允價值		集料
固有的
價值(千)
未清償，2021年12月31日415,325 $16.54 $4,830 
授予的獎項604,100 $8.61 
獲獎名單公佈(99,624)$16.62 
獎項被取消(114,305)$11.72 
傑出，2022年9月30日
805,496 $11.27 $2,183 
截至2022年9月30日，與限制性股票單位相關的未確認補償成本總額為$7.7百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認3.1好幾年了。
基於股票的薪酬費用
股票期權
員工股票期權的公允價值是使用以下假設估計的，以確定授予的股票期權的公允價值：
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
預期波動率
—%
86%
54%
83%-86%
無風險利率
—%
0.9%
3.4%
0.8%-1.1%
股息率————
預期期限(以年為單位)
0
5.77
5.5
5.50-6.08
有幾個不是在截至2022年9月30日的三個月內授予的股票期權。
員工購股計劃
以下假設被用來計算根據ESPP授予的每個股票購買權的基於股票的補償：
22

 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
預期波動率45%45%
45%-57%
45%-60%
無風險利率0.6%0.1%
0.6%-3.3%
0.1%
股息率————
預期期限(以年為單位)0.500.500.500.50
ESPP的基於股票的薪酬支出不到$0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月，截至2022年9月30日，根據ESPP授予的與股票購買權相關的未確認補償成本總額不到$0.1百萬美元，預計將在剩餘的加權平均歸屬期間確認0.41好幾年了。
在簡明經營報表中記錄的與根據ESPP授予的期權、授予的限制性股票單位和授予的股票購買權有關的基於股票的非現金補償支出總額如下(以千計)：
 
 截至9月30日的三個月，截至9月30日的9個月，
 2022202120222021
收入成本$56 $64 $159 $136 
銷售、一般和行政1,085 1,115 3,406 2,955 
研發165 175 557 460 
總計$1,306 $1,354 $4,122 $3,551 



注10.後續事件
2022年10月，關於新任首席執行官的任命，公司批准350,000限制性股票單位將以等額的年度分期付款方式四年.
23

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應該閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論，同時閲讀本季度報告10-Q表中其他部分包含的未經審計的簡明財務報表及其附註，以及我們截至2021年12月31日的年度報告中包含的截至2021年12月31日的經審計財務報表及其附註。
前瞻性陳述
本季度報告的以下討論和其他部分包含符合修訂後的《1934年證券交易法》(《交易法》)第21E節的前瞻性陳述。除本季度報告中包含的歷史事實的聲明外，其他所有聲明，包括有關我們未來的運營業績和財務狀況、業務戰略、新冠肺炎疫情的影響、當前和未來的產品供應、報銷和覆蓋範圍、我們與第三方的合作伙伴關係或促銷安排的預期好處、研究結果的評估和解釋、研發成本、成功的時間和可能性以及未來運營的管理計劃和目標的聲明，均屬前瞻性聲明。這些陳述通常通過使用“可能”、“將會”、“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“可能”、“應該”、“估計”或“繼續”等詞語以及類似的表達或變體來識別。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營業績、業務戰略以及短期和長期業務運營和目標。這些前瞻性陳述僅代表截至本季度報告發布之日的情況，可能會受到一些風險、不確定性和假設的影響，包括第二部分第1A項“風險因素”中所述的風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。除適用法律另有規定外, 我們不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
概述
我們致力於通過實現及時的鑑別診斷和優化治療幹預來改變虛弱和慢性自身免疫性疾病患者的護理連續性。我們已經開發了一系列創新的測試產品，並正在將其商業化。®品牌，其中幾個基於我們專有的細胞結合補體激活產品(CB-CAPS)技術。我們的目標是通過對複雜的自身免疫和自身免疫相關疾病的鑑別診斷、預後和監測，使醫療保健提供者能夠改善對患者的護理，包括系統性紅斑狼瘡(SLE)和類風濕性關節炎(RA)。我們將測試產品和治療相結合的商業模式使我們能夠為風濕病醫生提供有針對性的解決方案，並最終更好地為患者服務。
我們目前銷售10種測試產品。®該品牌允許對複雜的自身免疫和自身免疫相關疾病進行鑑別診斷、預後和監測。我們的領先測試產品AVISE®CTD，使出現各種結締組織疾病(CTD)症狀的患者能夠進行鑑別診斷，以及其他具有重疊症狀的相關疾病。我們商業化地推出了AVISE®在截至2012年9月30日和2021年9月30日的九個月中，CTD的收入分別佔我們收入的84%和81%。風濕科醫生還有一個尚未得到滿足的需求，需要在他們的CTD臨牀評估中增加清晰度，我們相信，我們的測試有一個重要的機會，能夠對這些疾病，特別是對SLE等潛在威脅生命的疾病進行鑑別診斷。
我們正在利用我們的測試產品組合與領先的製藥公司、學術研究中心和患者倡導組織建立合作伙伴關係。我們還與葛蘭素史克達成了協議。(葛蘭素史克)、Labcorp藥物開發公司、Parexel International、LLC和IMVT公司(免疫)等，這些公司利用我們的測試產品和/或此類測試產生的信息。我們向狼瘡治療領域的領先者葛蘭素史克提供我們的檢測結果數據，以提供市場洞察並幫助提高對早期準確診斷SLE和狼瘡性腎炎的好處的認識，並監測疾病活動。我們與學術研究中心和患者倡導組織合作，如布里格姆婦女醫院、特殊外科醫院、杜克大學和埃默裏大學以及美國狼瘡基金會，通過研究、教育、
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支持和倡導。我們計劃尋求與我們不斷髮展的測試產品組合協同的更多戰略合作伙伴關係。
我們表演了我們所有的表演®我們的臨牀實驗室佔地約10,000平方英尺，位於加利福尼亞州維斯塔，根據1988年《臨牀實驗室改進修正案》(CLIA)、醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)認證、美國病理學家學會(CAP)認可。我們的實驗室根據CLIA獲得了CMS的高複雜性測試性能認證，並獲得了所有需要州外許可證的州的許可。我們的臨牀化驗室報告® 在五個工作日內測試產品結果。在2021年下半年，我們開始將約8,000平方英尺的倉庫空間轉換為額外的臨牀實驗室空間，並將約6,000平方英尺的倉庫空間轉換為額外的研發設施空間。2022年第二季度，我們完成了臨牀實驗室空間的轉換，目前正在用於臨牀實驗室和研發目的。研發設施空間的改造工作已於2022年第三季度基本完成，並將於2022年第四季度投入使用。我們臨牀實驗室和研發設施的擴大預計將使我們能夠增強我們的測試能力和效率，並使我們能夠開發分子和多組學能力並推進我們的產品線，包括支持纖維肌痛、類風濕關節炎和狼瘡性腎炎測試的開發。
我們推銷我們的阿維特®使用我們的專業銷售隊伍對產品進行測試。截至2022年9月30日，我們擁有一支由54名代表組成的銷售隊伍，覆蓋總計63個地區。與許多隻接受過培訓以瞭解其測試的相對益處的診斷銷售人員不同，我們銷售人員的專業背景加上我們的全面培訓，使我們的銷售代表能夠解讀我們不確定的患者測試報告的結果，並在與風濕病醫生的高度量身定製的討論中提供獨特的見解。我們的綜合測試和治療策略帶來了一個獨特的機會，可以在與風濕科醫生(包括那些使用我們的測試產品組合與我們有長期關係和歷史的人)的以患者為重點的銷售電話中推廣和銷售有針對性的療法。
我們檢測服務的報銷來自多個來源，包括商業第三方付款人(如保險公司和健康維護組織)、政府付款人(如Medicare)和患者。報銷率因產品和付款人而異。我們繼續專注於擴大現有簽約機構的覆蓋範圍，並實現商業付款人、實驗室福利管理人員和證據審查組織的覆蓋。
自成立以來，我們一直致力於開發和營銷用於診斷、預測和監測自身免疫性疾病的產品。我們從來沒有盈利過，截至2022年9月30日，我們累計赤字為2.412億美元。在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，我們的淨虧損分別為3300萬美元和1980萬美元。我們預計近期將繼續出現運營虧損，因為我們的運營費用將增加以支持我們的業務增長，以及與上市公司相關的額外成本。我們主要通過股權和債務融資以及產品銷售收入來為我們的運營提供資金。我們於2019年9月完成首次公開募股(IPO)，扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用後，從此次發行中籌集了約5,040萬美元的淨收益，總支出約為750萬美元。2021年3月，我們完成了4,255,000股普通股的公開發行，公開發行價為每股16.25美元。扣除承銷折扣和佣金以及440萬美元的發行成本後，此次發行的淨收益約為6470萬美元。截至2022年9月30日，我們擁有6870萬美元的現金和現金等價物。
2022年9月15日，公司與作為銷售代理的Cowen and Company，LLC簽訂了一項銷售協議(銷售協議)，根據該協議，公司可不時發售總髮行價高達5,000萬美元的公司普通股。本公司並無義務在發售中出售任何本公司普通股，而截至2022年9月30日，本公司並無根據銷售協議出售任何本公司普通股。
最新發展動態
2022年3月，我們與Centene Corporation簽訂了一項協議，根據該協議，自2022年6月1日起，AISE®測試產品成為Centene Corporation的網絡內、覆蓋範圍內的福利，包括其子公司WellCare Health Plans，為超過2270萬成員提供增強護理。
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2022年6月，我們與有限責任公司的全國性提供商網絡MediNcrease Health Plans簽訂了一項協議，根據該協議，AVISE於2022年7月1日生效®測試產品成為網絡內的一項福利，涵蓋了其約750萬個商業生活。因此，阿維茲®測試將超過9900萬人的生命，為患者帶來網絡內的好處。
在截至2022年3月31日的季度，我們披露，CMS同意從2022年4月1日起承認我們基於蛋白質的測試的新專有實驗室分析(PLA碼)代碼，AVISE®狼瘡，並且我們的聯邦醫療保險行政承包商Noridian Healthcare Solutions，LLC(Noridian)，將這個PLA碼定價為每項測試1,085美元。為了確定2022年以後的定價，CMS的定價過程導致了一項建議，即以每次測試840.65美元的費率，將Aise Lupus(0312U)橫跨到Vectra(81490)。我們預計臨牀實驗室費用時間表將於2022年底最終敲定，鑑於2014年保護獲得醫療保險法案下的當前報告時間表，AVISE狼瘡解放軍代碼的這種新定價將從2023年1月1日起至2025年底生效。獲得和保持新測試(特別是基於蛋白質的測試)的一致報銷的過程可能是不確定的、漫長的和耗時的。定價確定不等同於覆蓋範圍確定。為任何特定測試提供與PLA碼相關聯的價格並不能確保聯邦醫療保險或任何其他第三方付款人對該PLA碼的承保或報銷。
在2022年第二季度，我們認為對未支付的Aise Lupus Medicare索賠的可變考慮完全受到限制，這是由於索賠處理問題引起的此類索賠結果的不確定性，包括出人意料的大量被拒絕的索賠和Noridian要求提供更多信息(如醫療記錄)的索賠。我們一直在與Noridian合作，重新提交索賠並回應其要求提供信息的要求。自那以後，聯邦醫療保險恢復了對我們索賠的報銷，包括最初在2022年第二季度提出的索賠，每次測試的解放軍代碼價格為1,085美元。因此，我們重新評估了與2022年第二季度和第三季度索賠相關的可變對價限制，並在2022年第三季度確認了第二季度370萬美元的額外收入和360萬美元的應收賬款。

我們繼續看到與商業付款人索賠處理和收入相關的逆風。現在，我們根據解放軍的法規開具賬單，由於某些計劃的不利醫療政策，我們遇到了越來越多的拒絕，我們預計這種情況將持續下去。這導致截至2022年9月30日的三個月和九個月的淨收入分別減少190萬美元和250萬美元，這與與這些支付方的履約義務有關的估計可變對價的變化有關，而這些支付方在以前的時期已經履行了這些義務。

為了提高醫療保險對Avise狼瘡的支持的透明度，2022年7月29日，我們向Noridian提交了一份正式請求，要求覆蓋我們的Aise®新解放軍規範下的狼瘡檢測。2022年9月27日，我們收到通知，Noridian已認為我們的本地保險確定(LCD)申請有效。最終收到良好的LCD並不確定，可能會耗費時間、資源密集型，並且需要多個季度或年度才能完成。在此期間，我們將繼續提交聯邦醫療保險申請® 狼瘡，上訴駁回，並回應提供更多信息的請求。
最近出版的出版物
2022年7月，我們公佈了新的、真實世界的證據，證明瞭這一點®檢測能夠在狼瘡的鑑別診斷中採取決定性的臨牀行動。“補體激活產品與標準ANA測試：系統性紅斑狼瘡的治療結果、診斷和經濟影響”(CASPONE)研究是狼瘡診斷中最大的比較效用研究，並發表在《管理護理與專科藥學雜誌》上。這項研究利用了多個數據庫，包括電子健康記錄和關聯的保險索賠數據，這些數據涉及近50,000名接受AVISE測試的患者®或來自全美數百名風濕病專家的標準護理實驗室，比較使用AVISE檢測的新患者的診斷、治療和護理成本結果®狼瘡和那些用傳統的抗核抗體(TNA)方法檢測的患者，包括特定的自身抗體。Capstone的研究支持了Aise®與目前的護理標準相比，狼瘡測試對檢測呈陽性和陰性的患者都更有效。Capstone研究的重要關鍵發現包括：(1)在AVISE的頭6個月隨訪期內，診斷測試費用減少了2倍®狼瘡[-]VS塔納[-]；(Ii)使用AVISE時，重複測試頻率總體上降低了3.5倍®狼瘡VS TANA；(Iii)使用AVISE確定新的SLE診斷的機率增加6倍®狼瘡[+]VS塔納[+]；和(Iv)使用AVISE啟動一種或多種SLE治療的機率增加3倍®狼瘡[+]VS塔納[+]。Capstone的研究證明瞭Aise的優勢®針對患者、提供者和付款人的狼瘡測試。與目前的護理標準相比，延遲診斷會增加疾病負擔，降低患者的生活質量。通過收到確鑿的結果，提供者能夠及早開始治療，減少了對未來可能導致患者不可逆轉後果的更積極方法的需求。此外，一個
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結論陰性測試可以減少重複測試和隨訪的次數，這是實現患者診斷清晰度的關鍵一步。
2022年9月，我們宣佈與埃默裏大學的Iñaki Sanz博士合作，發表在《自然》雜誌上。我們的臨牀測試產品基於嚴重的新冠肺炎患者的樣本，幫助埃默裏的研究人員表徵了SARS-CoV-2感染誘導的自身免疫特徵。此外，這些回顧性分析為最近對所謂的急性冠脈綜合徵綜合徵(PACS)以及其他嚴重肺部感染後遺症的縱向研究奠定了基礎，包括納入Exagen的專有CB-CAPS技術。這些努力將評估對那些在急性肺部感染後出現持久症狀的患者，包括由SARS-CoV-2引起的患者進行長期自身免疫監測的重要性。
颶風伊恩的影響
颶風伊恩於2022年9月下旬在佛羅裏達州西南部海岸登陸，在該州造成重大破壞。從歷史上看，我們測試的大量訂單來自佛羅裏達州的臨牀醫生和醫療保健提供者。對我們測試的需求在截至2022年9月30日的季度的最後一週受到影響，並持續到下一季度的前幾周。我們無法預測我們未來的測試報告量以及我們的運營結果、財務狀況和現金流最終將受到颶風伊恩的影響的程度。
新冠肺炎的影響
新冠肺炎疫情可能在多大程度上直接或間接繼續影響我們的業務、運營結果和財務狀況，將取決於高度不確定的未來發展。我們已經實施了業務連續性計劃，旨在應對新冠肺炎疫情，並將對正在進行的運營的中斷降至最低。
影響我們業績的因素
除了新冠肺炎的影響外，我們認為還有幾個重要因素已經並預計將影響我們的經營業績和經營結果，包括：
 
▪繼續採用我們的測試產品。自推出AVISE以來®從2012年的CTD到2022年9月30日，我們已經交付了70多萬個這樣的測試。到2022年第三季度，101,391份®進行了CTD測試，與2021年同期相比增長了約7.7%。2022年第三季度訂購醫療服務提供商的數量達到創紀錄的2,287家，比2021年同期增長約4%，與2021年同期的714家相比，我們有772家採用了醫療服務提供商(定義為之前在同一時期至少開出11次診斷測試的醫療服務提供商)。高比例的採用醫療保健提供者繼續在隨後的季度訂購測試，因為從2022年第二季度開始採用的醫療保健提供者中約99%在2022年第三季度訂購了至少一次診斷測試。我們測試產品的收入增長將取決於我們是否有能力繼續擴大我們訂購醫療保健提供者的基礎，並增加我們對現有醫療保健提供者的滲透率。
▪報銷我們的測試產品。我們的收入依賴於從第三方付款人那裏實現測試的廣泛覆蓋和報銷，包括商業和政府付款人，如聯邦醫療保險。來自第三方付款人的付款會有所不同，具體取決於我們是作為“參與性提供者”與付款人簽訂了合同，還是沒有合同而被視為“非參與性提供者”。付款人通常會向非參與提供者償還，如果有的話，賠償金額低於參與提供者。我們從數量有限的第三方商業付款人那裏獲得了很大一部分收入，其中大多數還沒有與我們簽訂合同，成為參與供應商。除了上文“概述-最近的發展”標題下描述的挑戰外，從歷史上看，我們還經歷過商業付款人主動減少他們願意為我們的測試報銷的金額的情況，在其他情況下，商業付款人確定他們以前支付的金額太高，並試圖通過從其他付款中扣除這些金額來追回這些預期的超額付款。當我們簽約作為參與提供者時，報銷將根據協商的費用時間表進行，並且僅限於承保的適應症。如果我們不能獲得或維持保險和適當的補償
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來自第三方付款人，我們可能無法像預期的那樣有效地增加我們的測試量和收入。此外，追溯報銷調整可能會對我們的收入產生負面影響，並導致我們的財務業績波動。
▪協同合作伙伴關係。2021年8月，我們共同同意終止關於我們與SIMPONI的推廣努力的揚森協議®，2021年8月31日生效。我們的西門子®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏，促銷活動沒有貢獻任何聯合促銷收入，收入約為100萬美元。我們將繼續依靠我們現有的測試產品來推動收入增長。
▪開發額外的測試產品。我們依靠我們的香檳的銷售。®CTD測試為我們創造了顯著的大部分收入。我們可能會繼續投資於研發，以開發更多的測試產品，如果是這樣的話，我們預計這些成本將會增加。我們在開發新的測試產品方面的成功將對我們努力通過擴大我們測試產品的潛在市場和使我們的收入來源多樣化來擴大我們的業務具有重要意義。
▪保持可觀的利潤率。我們相信，通過實施某些內部計劃，例如進行額外的驗證和報銷導向的臨牀研究以促進我們測試產品的付款人覆蓋，利用我們不斷增長的試劑採購談判改進基於批量的定價和臨牀實驗室的自動化以降低材料和勞動力成本，我們處於有利地位，通過繼續專注於提高運營槓桿來保持可觀的利潤率。
▪我們研發費用的時間安排。我們在實驗和臨牀研究上的支出可能會因季度而異。我們還花費資金來確保臨牀樣本的安全，這些樣本可以用於發現、產品開發、臨牀驗證、實用性和結果研究。這些研發活動的時間很難預測。如果在一個給定的季度獲得了大量的臨牀樣本，或者如果在一個季度與下一個季度進行了一項高成本的實驗，這些費用的時間將影響我們的財務業績。我們進行臨牀研究，以驗證我們的新測試產品，以及正在進行的臨牀和結果研究，以進一步擴大已公佈的證據，以支持我們的商業化avise。®測試產品。實驗和研究的研發支出可能會因這些不同支出的時間不同而按季度差異很大。
▪我們如何確認收入。我們根據我們對每次測試在交付時最終實現的金額的估計，基於對測試和付款人收取的金額的歷史分析和其他因素，按應計制記錄收入。此類估計的變化可能會增加或減少在未來期間確認的收入。
這些領域中的每一個都為我們帶來了重大機遇，但也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。我們在題為“#”的一節中討論了其中許多風險、不確定性和其他因素。風險因素."

季節性
根據我們迄今的經驗，我們預計我們的財務業績會因各種因素而出現季節性變化，例如年底假期和其他主要假期、患者和醫療保健提供者的休假模式，包括醫療會議、我們市場的氣候和天氣條件(例如過度的太陽曝曬可能導致系統性紅斑狼瘡的耀斑)、可能影響醫療實踐和提供者活動的季節性情況(例如，流感爆發可能會降低患者的可見百分比)、與患者福利變化時間相關的其他因素、患者免賠額和共同保險限制。

財務概述
收入
到目前為止，我們幾乎所有的收入都來自於我們測試產品的銷售，其中大部分來自我們的avise。®CTD試驗。我們主要向美國的風濕病醫生推銷我們的測試產品。這個
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訂購我們的檢測產品並向其報告結果的風濕科醫生通常不負責支付這些產品的費用。支付這些服務的各方或付款人包括醫療保險公司、政府付款人(主要是Medicare和Medicaid)、客户付款人(例如醫院、其他實驗室等)和患者自費。我們的服務在將測試結果交付給處方風濕科醫生後完成，這將觸發服務的計費。
我們根據ASC主題606的規定確認收入，與客户簽訂合同的收入。我們根據我們對每次測試交付時最終實現的金額的估計，基於對測試和付款人以及其他因素收取的金額的歷史分析，按應計制記錄收入。這些評估需要管理層做出重大判斷。
正如上文標題“概述-最近的發展”中更全面地描述的那樣，在截至2022年6月30日的季度內，我們在收入確認和現金收集方面遇到了中斷，這與Medicare B部分對我們的損失的報銷有關®狼瘡測試。隨着聯邦醫療保險支付現已恢復，我們重新評估了與2022年第二季度和第三季度索賠相關的可變對價限制，並確認了2022年第三季度不確定性消除時第二季度的370萬美元額外收入和360萬美元額外應收賬款。
我們增加收入的能力將取決於我們進一步打入當前和未來測試產品市場的能力，以及提高我們提供的測試的報銷和收款率的能力。

運營費用
收入成本
收入成本是指與獲取和檢測患者樣本相關的費用。我們收入成本的組成部分包括與檢測樣本相關的材料成本、直接勞動力、設備和基礎設施費用、運輸樣本的運輸費、血液樣本採集費、特許權使用費、折舊和分配的管理費用，包括租金和水電費。
每個付款人，無論是商業第三方、政府還是個人，都向我們報銷不同的金額。這些差異可能非常顯著。因此，我們的收入成本佔收入的百分比在不同時期可能會有很大差異，這是因為每個時期賬單的支付者構成。
我們預計，隨着我們執行的測試數量的增加，我們的收入成本將以絕對美元計算增加。然而，我們預計每次測試的成本將隨着時間的推移而下降，這是因為材料的批量折扣以及隨着我們執行的測試數量的增加我們可能獲得的其他批量效率。由於與臨牀實驗室擴展相關的折舊和分配的管理費用增加，以及與我們的產品組合產品商業化相關的勞動力、材料和運輸成本增加(包括通貨膨脹的結果)，每次測試成本的下降可能會被部分抵消。
銷售、一般和行政費用
銷售、一般和行政費用包括人員成本，包括基於股票的薪酬費用、直銷費用、會計和法律費用、諮詢費用以及分配的間接費用，包括租金、信息技術、折舊和水電費。
研究和開發費用
研發費用包括開發我們的技術、測試產品和候選產品、收集臨牀樣本和進行臨牀研究以開發和支持我們的測試產品和候選產品所產生的成本。這些費用包括人員費用，包括基於庫存的補償費用、材料、實驗室用品、諮詢費用、與建立和進行臨牀研究有關的費用以及分配的間接費用，包括租金和水電費。我們在發生研發費用的期間支出所有研發費用。
利息支出
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利息支出包括與我們的融資安排相關的現金和非現金利息支出，包括我們與Innovatus修訂的貸款和擔保協議項下的借款。
其他收入，淨額
其他收入，淨額，主要包括我們的現金和現金等價物賺取的利息收入。

經營成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月比較：
 截至9月30日的三個月，變化
 20222021
 (單位：千)
收入$14,726 $12,251 $2,475 
運營費用：
收入成本6,010 5,487 523 
銷售、一般和行政費用14,151 11,528 2,623 
研發費用2,382 1,740 642 
總運營費用22,543 18,755 3,788 
運營虧損(7,817)(6,504)(1,313)
利息支出(618)(678)60 
其他收入，淨額339 3 336 
淨虧損$(8,096)$(7,179)$(917)
收入
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的收入增加了250萬美元，增幅為20.2%，主要是因為重新評估了與AVISE相關的可變對價限制，增加了370萬美元®從2022年第二季度開始的狼瘡醫療保險索賠被淨收入減少190萬美元部分抵消，這與與前幾個時期履行的履約義務有關的估計可變對價的變化有關。Aise的數量®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月中，交付的CTD測試佔收入的87%，在截至2022年9月30日的三個月中交付的測試增加到35,569項，而2021年同期交付的測試為31,742項。Aise的數量®在截至2022年9月30日的三個月裏，CTD訂購醫療保健提供者的數量增加到2,287個，而2021年同期訂購醫療保健提供者的訂單為1,969個。在截至2022年9月30日的三個月中，來自揚森協議的收入沒有貢獻任何收入，而截至2021年9月30日的三個月的收入為40萬美元。
收入成本
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的收入成本增加了50萬美元，增幅為9.5%。這一增長主要是由於勞動力、運輸和搬運等直接成本增加；以及分配的間接費用。截至2022年9月30日的三個月，毛利率佔收入的百分比增至59.2%，而截至2021年9月30日的三個月的毛利率為55.2%。這主要歸因於收入的增加和銷量的增加，部分被Simponi收入的減少和勞動力、運輸和搬運等直接成本的增加以及分配的管理費用所抵消。
銷售、一般和行政費用
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了260萬美元，或22.8%。這一增長主要是由於員工相關費用淨增加100萬美元，包括股票薪酬和招聘費用，營銷費用增加70萬美元，審計和專業服務增加40萬美元，分配管理費用30萬美元，法律費用10萬美元和第三方賬單費用10萬美元。

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研究和開發費用
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的研發費用增加了60萬美元。這一增長主要是由於與現有和潛在未來員工有關的支出增加，包括基於股票的薪酬和招聘費用30萬美元，與分配的間接費用20萬美元和實驗室用品費用30萬美元相關的增加，但被臨牀試驗費用減少10萬美元部分抵消。
利息支出
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的利息支出基本保持一致。
其他收入，淨額
與截至2021年9月30日的三個月相比，截至2022年9月30日的三個月的其他收入淨額增加了30萬美元。這一增長主要是由於利率上升導致利息收入增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月比較：
 截至9月30日的9個月，變化
 20222021
 (單位：千)
收入$32,726 $35,610 $(2,884)
運營費用：
收入成本17,905 15,649 2,256 
銷售、一般和行政費用39,206 32,739 6,467 
研發費用7,175 5,035 2,140 
總運營費用64,286 53,423 10,863 
運營虧損(31,560)(17,813)(13,747)
利息支出(1,822)(1,986)164 
其他收入，淨額349 1 348 
淨虧損$(33,033)$(19,798)$(13,235)
收入
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的收入下降了290萬美元，降幅為8.1%，主要是由於AVISE的下降®由於平均每人報銷金額減少，CTD收入為140萬美元®CTD測試，由於終止SIMPONI協議減少了100萬美元，其他測試減少了50萬美元。Aise的數量®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月裏，CTD測試分別佔收入的84%和81%，與2021年同期的94,099項測試相比，在截至2022年9月30日的9個月中交付的CTD測試增加到101,391項測試。在截至2022年9月30日的9個月裏，訂購醫療保健服務的人數從2021年同期的2595人增加到了3127人。在截至2022年9月30日的9個月中，來自揚森協議的收入沒有貢獻任何收入，而截至2021年9月30日的9個月的收入為100萬美元。
收入成本
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的收入成本增加了230萬美元，增幅為14.4%。這一增長主要是因為與2021年相比，2022年測試量增加導致材料和用品、勞動力、運輸和搬運等直接成本增加，以及分配的管理費用增加。截至2022年9月30日的9個月，毛利率佔收入的百分比降至45.3%，而截至2021年9月30日的9個月的毛利率為56.1%。這主要是由於人均報銷減少所致。®CTD測試，來自
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揚森協定和增加的直接成本，如人工、運輸和搬運；被增加的平均成本部分抵消®CTD音量。
銷售、一般和行政費用
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用增加了650萬美元，或19.8%。這主要是由於員工相關費用增加330萬美元，包括股票薪酬和招聘費用，與分配的間接費用70萬美元有關的增加，法律費用50萬美元，審計和專業服務60萬美元，營銷費用90萬美元和第三方賬單費用20萬美元。

研究和開發費用
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的研發費用增加了210萬美元，增幅為42.5%。這一增長主要是由於與現任、前任和潛在僱員有關的費用增加，包括遣散費、股票薪酬和招聘費用140萬美元，協作費用10萬美元，分配間接費用40萬美元，實驗室用品費用60萬美元和諮詢費10萬美元，但被臨牀試驗費用減少50萬美元部分抵消。
利息支出
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的利息支出基本保持一致。
其他收入，淨額
與截至2021年9月30日的9個月相比，截至2022年9月30日的9個月的其他收入淨額增加了30萬美元。這一增長主要是由於利率上升導致利息收入增加。
流動性與資本資源
自成立以來，我們已蒙受了淨虧損。在截至2022年和2021年9月30日的9個月內，我們分別發生了3300萬美元和1980萬美元的淨虧損，我們預計未來將產生更多虧損和增加的運營費用。截至2022年9月30日，我們的累計赤字為2.412億美元。到目前為止，我們只產生了有限的收入，我們可能永遠不會獲得足夠的收入來抵消我們的開支。
我們的主要資本來源是出售我們的普通股和可贖回的可轉換優先股，在我們的首次公開募股中出售我們的普通股，以及在較小程度上通過各種債務融資進行借款。2020年11月10日，我們提交了S-3表格(擱置登記聲明)的登記聲明，該登記聲明於2020年11月19日被美國證券交易委員會宣佈生效，涵蓋了不時發行高達1.5億美元的普通股、優先股、債務證券、權證和單位。2021年3月，我們完成了4,255,000股普通股的公開發行，公開發行價為每股16.25美元，這些股票根據貨架註冊聲明出售。此次發行的淨收益約為6470萬美元，扣除承銷折扣和佣金以及440萬美元的其他發行費用。
2017年9月，我們與Innovatus簽訂了2017年定期貸款，根據該貸款，我們立即提取了2000萬美元。2018年12月，我們根據貸款協議額外借入了500萬美元。在2019年11月和2021年11月，我們分別與Innovatus修訂了2017年定期貸款，我們統稱為修訂後的貸款協議。根據經修訂貸款協議，貸款期限為九年，最終到期日為2026年11月。經修訂的貸款協議按8.0%的年利率計息，其中2.0%將以實物支付。每期支付的實物利息加到本金餘額中。在2024年12月1日之後，每期結束時將全部8.0%以現金支付。在2022年11月1日或之後，我們可以根據我們的選擇，通過向貸款人支付預付溢價來預付定期貸款借款。截至2021年11月，預付保費為3%，2022年11月1日、2023年11月1日和2024年11月1日分別減少1%。
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我們在經修訂的貸款協議下的義務是以我們幾乎所有資產的擔保權益為抵押的，包括我們的知識產權。經修訂的貸款協議載有借款、違約事件及契諾的慣常條件，包括要求吾等維持一定水平的最低流動資金為200萬美元的契諾、達致若干最低收入的履約契諾，以及限制吾等處置資產、變更控制權、與其他實體合併或收購、招致債務、產生留置權、向本公司股本持有人支付股息或其他分派、回購股份及進行投資的契諾，每種情況均受若干例外情況規限。如吾等於未能達致履約後六十天內發行額外股本證券或次級債券，而所得款項淨額足以彌補經修訂貸款協議所界定的營運所產生的任何現金流量不足，則未能達致履約的後果將會得到糾正。截至2022年9月30日，我們遵守了修訂後的貸款協議的所有條款。此外，一旦發生違約事件，Innovatus可以立即宣佈所有到期和應付的債務，這將對我們的流動性產生不利影響，並減少我們用於營運資本需求、資本支出和其他一般公司目的的現金流的可用性。
於2022年9月15日，本公司訂立銷售協議，根據該協議，本公司可不時發售合共發行價高達5,000萬美元的公司普通股股份。公司沒有義務在此次發行中出售任何公司普通股。截至2022年9月30日，公司尚未根據銷售協議出售其普通股的任何股份。
截至2022年9月30日，我們擁有6870萬美元的現金和現金等價物。超出即時需求的現金將根據我們的投資政策進行投資，主要是為了流動性和保本。目前，我們的基金以現金和貨幣市場基金的形式持有。
資金需求
我們現金的主要用途是在我們繼續發展業務的同時為我們的運營提供資金。我們預計近期將繼續出現運營虧損，因為我們的運營費用可能會增加，以支持我們的業務增長。我們預計，我們的收入、銷售、一般和管理費用以及研究和開發費用的成本可能會繼續增加，只要我們增加測試量，擴大營銷努力，增加內部銷售隊伍，以推動更多的採用和報銷我們的AVE®測試產品，準備將新的測試產品商業化，繼續我們的研發努力，並進一步發展我們的產品線。我們相信我們有足夠的實驗室能力來支持增加的測試量。我們在實驗室設備和資本支出方面進行了大量投資，這與我們的實驗室設施和研究能力的擴展有關。這包括將大約8,000平方英尺的倉庫空間轉換為額外的臨牀實驗室空間，將大約6,000平方英尺的倉庫空間轉換為額外的研究和開發空間。我們在2021年下半年開始進行這樣的改造，並在2022年第二季度完成了臨牀實驗室空間的改造。研發空間的轉換工作已於2022年第三季度基本完成，並將於2022年第四季度投入使用。改建後的臨牀實驗室空間目前正用於臨牀實驗室和研發目的。我們的臨牀實驗室和研發設施的擴展預計將使我們能夠增強我們的測試能力和提高效率。此外，我們預計它將使我們能夠追求分子和多組學能力的發展，並推進我們的產品線，包括支持纖維肌痛、類風濕關節炎和狼瘡性腎炎測試的開發。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付費用的時間的影響，這反映在我們的未償應付賬款和應計費用的變化中。
我們預計我們的短期和長期流動資金需求將繼續包括營運資金和與業務增長相關的一般公司費用，包括我們可能需要在實現先前談判的與我們獲得許可的知識產權相關的里程碑時支付的款項，與一家試劑供應商的不可取消購買義務相關的付款，與我們長期借款協議下的本金和利息相關的付款，與我們在加利福尼亞州維斯塔的辦公室和實驗室空間以及我們在加利福尼亞州卡爾斯巴德的辦公空間相關的運營租賃的付款，以及與我們的實驗室設備相關的融資租賃的付款。根據我們目前的業務計劃，我們相信，我們現有的現金和現金等價物以及我們預期的未來收入，將足以滿足我們至少從提交申請之日起的未來12個月的預期現金需求。
33

我們對財務資源將在多長時間內足以支持我們的業務的估計是前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素。實際結果可能因多種因素而有所不同，包括：
•新冠肺炎疫情對我們業務的影響；
•我們保持和增長我們的平均銷售額的能力® 測試產品，以及進行臨牀研究以證明我們產品的實用性並支持報銷工作的相關成本；
•我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋率和足夠的補償，併為我們的測試產品獲得足夠的市場份額和收入；
•營運資金的波動；
•開發我們的產品流水線的成本，包括與進行我們正在進行的和未來的驗證、效用和結果研究以及我們開發工作的成功相關的成本；
•作為一家上市公司運營可能產生的額外成本；
•我們在多大程度上建立了額外的合作伙伴關係或許可內，收購或投資於互補業務或產品，以及我們現有的合作伙伴關係和/或許可內的成功程度；以及
•與我們推廣其他療法相關的成本(如果有)，包括擴大我們的銷售能力，以及每次此類推廣產生收入的程度和時間(如果有的話)。
在此之前，如果我們能夠產生收入來支持我們的成本結構，我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源為我們的運營提供資金，可能包括合作、許可證和其他類似安排。債務融資如果可行，可能涉及一些協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。在我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本的情況下，我們股東的所有權權益可能被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對我們普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果需要或希望獲得更多資金，則不能保證我們將按可接受的條件及時獲得更多資金，或者我們將從運營中產生足夠的現金，以充分滿足我們的運營需求，或實現或維持盈利。如果我們無法從運營中籌集額外資本或產生足夠的現金來為我們的運營提供足夠的資金，我們將需要推遲、減少或取消我們的部分或全部研發計劃、產品組合擴展計劃或商業化努力。這樣做可能會對我們執行業務計劃的能力產生不利影響，並可能對我們的商業和戰略關係產生負面影響。如果我們因為缺乏足夠的資本而不能擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商機，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
現金流
下表彙總了所示期間的現金流：
 截至9月30日的9個月，
 20222021
(單位：千)
提供的現金淨額(用於)：
經營活動$(26,410)$(14,222)
投資活動(3,912)(1,356)
融資活動(316)64,896 
現金、現金等價物和限制性現金淨變化$(30,638)$49,318 

經營活動的現金流
截至2022年9月30日的9個月，用於經營活動的現金淨額為2,640萬美元，主要原因是：(1)經與股票薪酬、折舊、攤銷、非現金租賃費用和非現金利息有關的非現金費用640萬美元調整後，我們的淨虧損3,300萬美元；(2)主要由於應計負債和其他流動負債的淨減少以及
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經營租賃負債，由應付帳款淨增加以及預付費用和其他流動資產淨減少部分抵消。
截至2021年9月30日的9個月，經營活動中使用的現金淨額為1420萬美元，主要原因是(I)經與股票薪酬、折舊、攤銷和非現金利息相關的480萬美元的非現金費用調整後，我們的淨虧損1980萬美元，(Ii)我們的淨營業資產變化70萬美元，主要是由於預付費用和其他流動資產的淨減少，部分被應付賬款淨減少所抵消。
投資活動產生的現金流
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金淨額分別為390萬美元和140萬美元，這是由於淨購買財產和設備所致。
融資活動產生的現金流
截至2022年9月30日的9個月，用於融資活動的現金淨額為30萬美元，主要來自支付融資租賃債務和對既有限制性股票單位預扣的税款，但被ESPP購買的收益部分抵消。
截至2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金為6490萬美元，主要來自我們2021年3月公開募股收到的6470萬美元的淨收益和ESPP購買的收益，但融資租賃債務的本金支付部分抵消了這一淨收益。
關鍵會計政策和重大管理估計
我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的簡明財務報表為基礎的，這些報表是根據公認會計準則編制的。年終簡明資產負債表數據來自經審計的財務報表，但不包括GAAP要求的所有披露。在編制這些財務報表時，我們需要作出估計和假設，以影響在財務報表日期報告的資產和負債的報告金額和或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和發生的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同，任何此類差異都可能是實質性的。
有關我們的關鍵會計政策的説明，請參閲標題為“管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析--關鍵會計政策和重大管理估計“載於我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中。除本Form 10-Q季度報告中所披露的未經審計簡明財務報表附註2所披露外，與我們於2022年3月22日向美國證券交易委員會提交的Form 10-K年度報告中所披露的截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中所披露的關鍵會計政策和估計相比，我們的關鍵會計政策和估計並無重大變化。
近期會計公告
關於重大會計政策變化的摘要，請參閲本季度報告中包含的未經審計的簡明財務報表的附註2。
就業法案會計選舉
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)包含了一些條款，其中包括降低對“新興成長型公司”的某些報告要求。JOBS法案允許像我們這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新的或修訂的會計準則。我們已選擇使用《就業法案》規定的這一延長過渡期，直至我們(I)不再是新興成長型公司或(Ii)明確且不可撤銷地退出《就業法案》規定的延長過渡期的日期(以較早者為準)。因此，我們經過審計的財務
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報表可能無法與截至上市公司生效日期遵守新的或修訂的會計聲明的公司進行比較。
根據將於2024年修訂的1933年證券法(證券法)的有效註冊聲明，我們將一直是一家新興成長型公司，直到本財年第一次出售我們的普通股證券之日五週年後的最後一天。然而，如果某些事件在這五年結束之前發生，包括如果我們成為交易法第12b-2規則所定義的“大型加速申報公司”，我們的年總收入超過10.7億美元，或者我們在任何三年期間發行超過10億美元的不可轉換債券，我們將在這一週年紀念日之前停止成為一家新興的成長型公司。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用。

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項目4.控制和程序

在本季度報告Form 10-Q所涵蓋的期間結束時，我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。披露控制及程序包括但不限於控制及程序，旨在確保在美國證券交易委員會規則及表格所指定的期間內，記錄、處理、彙總及報告根據證券交易法提交或提交的報告中須披露的信息，以及累積須在此類報告中披露的信息並傳達至管理層，包括首席執行官及首席財務官或執行類似職能的人士，以便及時就所需披露作出決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
2022年11月13日，我們董事會的管理層和審計委員會認定，由於與賬單實踐的變化有關的錯誤和重複賬單，我們在收入中犯了某些錯誤。出現錯誤的原因是內部控制和程序的設計和執行不夠精確，無法評估和監測收入確認的會計工作。因此，截至2022年6月30日的季度和年初至今，收入和應收賬款被誇大，其他負債被低估。
我們的結論是，這些是財務報表中的重大錯誤，需要重報截至2022年6月30日的三個月和六個月的10-Q表格。
因此，管理層認定這一控制缺陷構成重大弱點，因此，管理層得出結論，截至2022年9月30日，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制綜合框架(2013)》標準(COSO標準)，我們對財務報告的內部控制不是有效的。
基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序無法有效地確保我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求我們披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。

針對重大弱點的補救計劃
管理層積極參與規劃和實施補救工作，以解決實質性的薄弱環節。補救計劃包括：(I)評估會計部門人員的人員配備水平、技能和資質；(Ii)加強我們現有的收入確認控制結構和程序；以及(Iii)改進我們的收入確認模式的詳細審查程序。我們補救計劃的內容只能隨着時間的推移而完成，我們不能保證這些舉措最終會產生預期的效果。
我們補救計劃的內容只能隨着時間的推移而完成，我們不能保證這些舉措最終會產生預期的效果。然而，在適用的控制措施運行了足夠長的一段時間並且管理層通過測試得出結論認為這些控制措施正在有效運行之前，不會認為這些弱點得到了補救。

財務報告內部控制的變化
除了上文討論的重大弱點和補救計劃外，我們對財務報告的內部控制沒有變化(這一術語由《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條定義)
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在截至2022年9月30日的最近一個財政季度內，對我們財務報告的內部控制產生了重大影響或有合理可能性產生重大影響。

對控制和程序有效性的固有限制
由於具有成本效益的控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被發現。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現其目標提供合理的保證，我們的管理人員必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。

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第二部分：其他信息


項目1.法律訴訟
我們目前不是任何實質性法律程序的一方。有時，我們可能會捲入法律程序或受到正常業務過程中附帶索賠的影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、資源轉移和其他因素，此類訴訟或索賠可能對我們產生不利影響，無法保證將獲得有利的結果。


第1A項。風險因素

本公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K第I部分第1A項“風險因素”所披露的風險因素並無重大變動，但經修訂的截至2022年6月30日的三個月及六個月的Form 10-Q季度報告第II部分第1A項的風險因素除外：
我們已發現我們對財務報告的內部控制存在重大弱點，並確定截至2022年9月30日，與重報截至2022年6月30日的三個月和六個月的財務報表有關，我們的披露控制和程序無效。未來，吾等可能會發現其他重大弱點，或未能維持有效的財務報告內部控制制度或充分的披露控制及程序，從而可能導致我們的財務報表出現重大錯誤或未能履行我們的期間報告義務。
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據1934年《證券交易法》(修訂本)提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且我們在此類報告中需要披露的信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官或根據情況履行類似職能的人員，以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的、而不是絕對的保證。為了達到合理的保證水平，管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本-收益關係。此外，任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能會惡化。
2022年11月13日，我們董事會的管理層和審計委員會認定，由於與賬單實踐的變化有關的錯誤和重複賬單，我們在收入中犯了某些錯誤。出現錯誤的原因是內部控制和程序的設計和執行不夠精確，無法評估和監測收入確認的會計工作。因此，截至2022年6月30日的季度和年初至今，收入和應收賬款被誇大，其他負債被低估。
然後我們確定，財務報表中存在重大錯誤，需要重報截至2022年6月30日的三個月和六個月的10-Q表格。
因此，管理層認定這一控制缺陷構成重大弱點，因此，管理層得出結論，截至2022年9月30日，根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制綜合框架(2013)》標準(COSO標準)，我們對財務報告的內部控制不是有效的。
管理層積極參與規劃和實施補救工作，以解決實質性的薄弱環節。補救計劃包括：(I)評估會計部門人員的人員配備水平、技能和資質；(Ii)加強我們現有的收入確認控制結構和程序；以及(Iii)改進我們的收入確認模式的詳細審查程序。我們的元素
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補救計劃只能隨着時間的推移而完成，我們不能保證這些舉措最終會產生預期的效果。
如果我們無法遵守2002年薩班斯-奧克斯利法案的適用要求，或者如果我們無法對財務報告保持有效的內部控制，我們可能無法編制及時準確的財務報表，也無法保證我們在提交給美國證券交易委員會的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。我們對財務報告或披露控制程序的任何內部控制失敗都可能導致我們的投資者對我們公開報告的信息失去信心，導致我們的股票市場價格下跌，使我們受到美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查，或影響我們的運營結果。





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項目6.展品
以引用方式併入
展品編號展品説明表格文件編號展品展品備案日期隨信存檔/提供
3.1
公司註冊證書的修訂和重訂。
8-K001-390493.19/23/2019
3.2
修訂及重新編訂附例。
8-K001-390493.13/22/2021
4.1
證明普通股股份的股票證書樣本。
S-1/A333-2334464.19/9/2019
4.2
由本公司及其若干股東於2019年7月12日修訂及重新簽署的《投資者權利協議》。
S-1/A333-2334464.29/9/2019
4.3
修訂和重新簽署了日期為2019年7月12日的股東協議，由本公司及其部分股東共同簽署。
S-1/A333-2334464.39/9/2019
4.4
本公司就私募融資向投資者發行的普通股認購權證。
S-1/A333-2334464.49/9/2019
4.5
普通股認購權證，用於購買本公司2016年向投資者發行的普通股。
S-1/A333-2334464.89/9/2019
4.6
兑換認股權證的格式
10-Q001-390494.58/9/2021
10.1#
本公司與John Aballi簽訂的僱傭協議，日期為2022年10月16日。
8-K001-3904910.110/16/2022
10.2#
遣散費協議，日期為2022年10月14日，由公司和羅恩·羅卡簽署。
8-K001-3904910.210/16/2022
10.3
本公司與Cowen and Company，LLC之間的銷售協議，日期為2022年9月15日
8-K001-390491.19/15/2022
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的特等執行幹事證書。
X
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節通過的第13a-14(A)/15d-14(A)條規定的首席財務幹事證書。
X
32.1*
根據2002年《上市公司會計改革和投資者保護法》第906條通過的《美國法典》第1350條的認證。
X
101.INS內聯XBRL實例文檔-實例文檔不顯示在交互數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。X
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔。X
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。X
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。X
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。X
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。X
104
該公司截至2022年9月30日的季度報告Form 10-Q的封面已採用內聯XBRL格式。
X
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*     本證書不被視為未根據《交易法》第18條的規定提交，也不應被視為通過引用納入《證券法》或《交易法》規定的任何文件中。

#管理層薪酬計劃或安排。
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簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽署人代表其簽署。



ExAGEN Inc.
日期：2022年11月21日
依據：/s/約翰·阿巴利
約翰·阿巴利
總裁與首席執行官
(首席行政主任)
日期：2022年11月21日
依據：/s/卡邁勒·阿達維
卡邁勒·阿達維
首席財務官
(首席財務會計官)

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