展品99.2

Alvotech宣佈獲得澳大利亞營銷授權

對於AVT02，一種類似Humira的生物^®

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在澳大利亞增加高性價比、高濃度、低劑量的adalimumab的供應

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從與Cipla的合作伙伴關係中首次批准生物相似，其中還包括其他四個生物相似候選

冰島雷克雅未克和印度孟買(2022年11月14日)專門為全球患者開發和製造生物相似藥物的全球生物技術公司Alvotech(納斯達克代碼：ALVO)今天宣佈，澳大利亞治療商品管理局已授權Cipla Australia Pty Ltd(Cipla？) 銷售Alvotech的AVT02，一種類似Humira的高濃度、小批量生物製劑^®(阿達利單抗)。

Alvotech的生物相似於Humira^®(Adalimumab)在澳大利亞被批准以40 mg/0.4毫升和80 mg/0.8毫升溶液的形式在預注滿的注射器中銷售，並以40毫克/0.4毫升溶液在預注滿的筆中銷售，設計時考慮到了患者的方便性。在澳大利亞，生物相似產品將以Ciptunec的名稱銷售^™和Ardalicip^™.

在Alvotech的高濃度生物類似物Humira獲得批准併成功推出後，我們對在澳大利亞獲得營銷授權感到非常高興^®在歐洲和加拿大的多個市場。Alvotech首席執行官馬克·萊維克表示：由於我們致力於改善全球獲得負擔得起的生物製品的機會，我們歡迎這一步。

在Cipla與Alvotech的合作伙伴關係中，第一個獲得批准的生物相似物標誌着一個重要的里程碑。Cipla國際業務(歐洲和新興市場)首席執行官Nishant Saxena表示：我們期待着通過為澳大利亞患者提供更多具有成本效益的高濃度低劑量阿達利單抗來擴大我們在生物仿製藥市場的足跡。

這是Alvotech和Cipla於2019年7月宣佈的獨家商業化合作夥伴關係 批准的第一個生物類似物。2020年11月，合作伙伴將合作伙伴關係擴展到南非，2021年1月，合作伙伴為澳大利亞和新西蘭簽訂了額外的許可和供應協議，為Alvotech正在開發的針對免疫學、眼科、腫瘤學和骨骼疾病的其他四種生物相似候選藥物。

關於AVT02/CipTunec^™/Ardalicip^™ (阿達利單抗)

AVT02在澳大利亞以Ciptunec/Ardalicip的名稱銷售，是一種單抗，已批准與Humira生物相似^®(Adalimumab)，它抑制腫瘤壞死因子。Ciptunec/Ardalicip在澳大利亞的批准適應症包括類風濕性關節炎、幼年特發性關節炎、牛皮癬關節炎、強直性脊柱炎、成人和兒童的克羅恩病(≥6歲；體重≥40公斤)、潰瘍性結腸炎、成人和兒童的牛皮癬、成人和青少年的化膿性汗腺炎(12歲起)和葡萄膜炎。歐盟、挪威、冰島、列支敦士登、英國、瑞士已經批准了與Hukyndra相同的生物相似藥物^®；在加拿大和沙特阿拉伯稱為Simlandi^™。包括美國在內的多個國家都在對卷宗進行審查。

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關於Alvotech

Alvotech是一家由Robert Wessman創立的生物技術公司，專注於為全球患者開發和製造生物相似藥物。 Alvotech尋求成為生物相似領域的全球領導者，通過完全集成的方法和廣泛的內部能力提供高質量、高成本效益的產品和服務。 Alvotech目前正在開發的產品包括八種生物相似候選藥物，旨在治療自身免疫性疾病、眼睛疾病、骨質疏鬆症、呼吸系統疾病和癌症。Alvotech已形成戰略商業合作伙伴網絡，在美國、歐洲、日本、中國和其他亞洲國家以及南美、非洲和中東的大部分地區等市場提供全球覆蓋並利用當地專業知識。Alvotech的商業合作伙伴包括Teva製藥工業有限公司(美國)的美國子公司Teva製藥公司、Stada Arzneimittel AG(歐盟)、富士製藥有限公司(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(澳大利亞、新西蘭、南非/南非)、JAMP製藥公司(加拿大)、長江製藥(集團)有限公司(中國)、大昌華嘉(臺灣、香港、柬埔寨、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、印度、孟加拉國和巴基斯坦)、Yas Holding LLC(中東和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(拉丁美洲)和蓮花製藥有限公司(泰國、越南、菲律賓和韓國)。每個商業合作伙伴關係涵蓋一套獨特的產品和地區。除其中明確規定外，Alvotech對其合作伙伴提供的定期文件、披露和其他報告的內容不承擔任何責任。欲瞭解更多信息，請訪問www.alvotech.com。Alvotech網站上的任何信息都不應被視為本新聞稿的一部分。

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Alvotech前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為1955年修訂的《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述一般與Alvotech的未來事件或未來財務運營業績有關，可能包括，例如，Alvotech對競爭優勢的預期，業務前景和機會(包括流水線產品開發)、未來計劃和意圖、結果、活動水平、業績、目標或成就或其他未來事件、監管審查和互動、其商業合作伙伴關係的成功(包括與Cipla的合作關係)、潛在的里程碑和特許權使用費支付、對FDA檢查結果的滿意迴應以及在檢查Alvotech的製造現場後傳達的其他缺陷的解決方案，其候選產品的潛在批准和商業發佈，宣佈臨牀研究結果的時間，監管批准和市場推出(包括在澳大利亞)，Alvotech流水線產品潛在市場總規模的估計 ，Ciptunec/Ardalicip在澳大利亞和其他國家和地區的商業成功，以及Alvotech改善全球獲得負擔得起的生物製品的能力。在某些 情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述：可能、應該、預期、意向、將要、估計、預測、相信、預測、潛在、目標或繼續，或者這些術語或它們的變體或類似術語的否定。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定性的影響。, 以及可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中明示或暗示的結果大不相同的其他因素。這些前瞻性陳述基於估計和假設，雖然Alvotech及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的，並固有地受到風險、變化性和或有事件的影響，其中許多是Alvotech無法控制的。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，但不限於：(1)Alvotech Holdings S.A.、橡樹收購公司II和Alvotech之間的業務合併後可能對Alvotech或其他公司提起的任何法律訴訟的結果；(2)維持證券交易所上市標準的能力；(3)適用法律或法規的變化；(4)Alvotech可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性； (5)Alvotech對費用和盈利的估計；(6)Alvotech開發、製造和商業化其流水線中的產品和候選產品的能力，包括Ciptunec/Ardalicip；(7)監管機構的行動，這可能會影響臨牀研究或未來監管批准或營銷授權的啟動、時間和進度；(8)Alvotech或其合作伙伴對檢查結果做出反應並 解決令監管機構滿意的缺陷的能力；(9)Alvotech或其合作伙伴招收和保留臨牀研究患者的能力；(10)Alvotech或其合作伙伴獲得監管機構對計劃中的臨牀研究、研究計劃或地點的批准的能力；(11)Alvotech合作伙伴進行、監督和監測現有和潛在未來臨牀研究的能力, 可能影響開發時間表和計劃；(12)Alvotech獲得和維持其產品(包括Ciptunec/Ardalicip)的監管批准或授權的能力，包括向更多市場或地區擴張的時機或可能性；(13)Alvotech目前和未來的合作、合資企業、夥伴關係或許可安排的成功，包括與Cipla的合作關係；(14)Alvotech及其商業合作伙伴對包括CipTunec/Ardalicip在內的經批准的產品執行其商業化戰略的能力；(15)Alvotech®生產充足的商業供應其批准的產品的能力，包括Ciptunec/Ardalicip；(16)持續的 和未來有關Alvotech的產品和候選產品的訴訟的結果；(17)持續的新冠肺炎大流行對FDA審查時間表的潛在影響，包括其 完成對製造場所的及時檢查的能力；以及(18)在Alvotech可能不時向美國證券交易委員會提交或提供的文件中有關前瞻性陳述的風險因素和告誡説明部分闡述的其他風險和不確定性。可能存在Alvotech目前不知道或Alvotech目前認為不重要的其他風險，這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人表示本文所述的前瞻性陳述將會實現，或此類前瞻性陳述的任何預期結果將會實現。你不應該過分依賴前瞻性陳述。, 它們只説明瞭它們的製作日期。Alvotech不承擔任何責任更新這些前瞻性聲明，或將他們中任何人所知道的可能影響本通信中提到的任何事項的任何事項通知接收方。對於任何個人或實體因本通信中包含或遺漏的任何內容而遭受或發生的任何損失或損害(無論是否可預見)，Alvotech不承擔任何責任，並且明確不承擔此類責任。接收方同意不尋求起訴或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、管理人員、員工、附屬公司、代理、顧問或代表對本通信的提供、本通信中包含的信息或本通信中的任何信息遺漏承擔任何責任。

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