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Surrozen報告2022年第三季度財務業績並提供公司最新情況

加利福尼亞州南舊金山，2022年11月14日(環球通訊社)蘇羅岑股份有限公司蘇羅岑或公司)(納斯達克股票代碼：SRZN)，一家開創選擇性激活Wnt通路以進行組織修復和再生的靶向療法的公司，今天公佈了2022年第三季度的財務業績，並提供了公司最新情況。

SZN-1326更新

Surrozen今天宣佈，在觀察到與治療相關的不良事件後，它自願暫停了該公司在健康志願者身上評估SZN-1326的第一階段臨牀試驗的單一上升劑量(SAD)部分的登記。一些受試者出現無症狀的肝轉氨酶升高，包括3級ALT和AST升高的受試者。總膽紅素沒有相應增加，凝血標誌物或白蛋白等肝功能指標也沒有任何變化。沒有觀察到其他有臨牀意義的實驗室異常，所有受試者的轉氨酶升高都自發消失。在研究期間沒有觀察到嚴重的不良反應。SZN-1326是一種Wnt模擬雙特異性抗體，它選擇性地激活Wnt途徑，正在開發中，用於治療潰瘍性結腸炎患者。

Surrozen打算與研究調查者一起進一步分析現有的臨牀數據，並進行額外的臨牀前實驗，以確定GLP毒理學研究中尚未觀察到的轉氨酶升高的潛在機制，並確定開發計劃的下一步。

SZN-043更新

SZN-043健康志願者試驗的第一階段SAD部分正在進行中。服用SZN-043的幾名受試者出現了與1級和2級治療相關的無症狀肝轉氨酶升高。在這些受試者中，總膽紅素或GGT沒有相應的增加，肝功能標誌物如凝血標誌物或白蛋白也沒有任何變化。沒有觀察到其他臨牀顯著的實驗室異常，這些受試者的轉氨酶升高自然消失。在研究期間沒有觀察到嚴重的不良反應。蘇羅岑將重新評估該計劃的總體臨牀開發時間表，並將在適當的時候提供最新情況。

蘇羅岑公司首席執行官克雷格·帕克、總裁説：“我們感謝參與者和研究人員參與我們的臨牀研究。”我們將繼續分析我們第一階段研究的初始部分的數據，擴大我們對觀察到的不良事件的潛在機制的臨牀前研究，並制定反映我們對患者安全的承諾以及我們的技術滿足重大未得到滿足的醫療需求的潛力的路線。因此，我們將對我們的財政資源進行審查，並確定我們的研究渠道的優先順序。“

SZN-413用於血管相關性視網膜病變，包括糖尿病視網膜病變和糖尿病黃斑水腫，最近與勃林格-英格爾海姆公司合作

SZN-413是一種針對FZD4的雙特異性抗體，也使用了Surrozen的SWAP技術，具有治療糖尿病視網膜病變和糖尿病黃斑水腫等視網膜血管相關疾病的潛力。蘇羅岑最近與勃林格-英格爾海姆公司達成戰略合作伙伴關係，研究和開發用於治療視網膜疾病的SZN-413。根據協議條款，勃林格-英格爾海姆公司將獲得在全球範圍內獨家開發SZN-413和其他Fzd4特定Wnt調節分子用於所有目的的許可證，包括作為治療視網膜疾病的藥物，以換取向Surrozen支付1250萬美元的預付款。蘇羅岑還將有資格獲得高達5.865億美元的基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，以及中位數至低兩位數的銷售版税。經過一段時間的聯合研究後，勃林格-英格爾海姆公司將承擔所有開發和商業責任。

截至2022年9月30日的第三季度財務業績

現金狀況：截至2022年9月30日的第三季度，現金、現金等價物和有價證券為7840萬美元，而截至2022年6月30日的現金、現金等價物和有價證券為9270萬美元。與2022年10月簽署的合作與許可協議有關，我們將獲得1250萬美元的不可退還的毛收入，然後扣除支付給學術機構的130萬美元的相關費用。

研究和開發費用：截至2022年9月30日的第三季度，研究和開發費用為860萬美元，而2021年同期為1040萬美元。減少的主要原因是SZN-1326和SZN-043的藥材生產於2021年完成。研發支出包括截至2022年9月30日的第三季度的非現金股票薪酬支出40萬美元，而2021年同期為20萬美元。

一般和行政開支：截至2022年9月30日的第三季度的一般和行政開支為500萬美元，而2021年同期為330萬美元。增長主要與員工相關支出有關，包括基於股票的薪酬支出、保險成本和專業服務費，以支持我們的運營增長和與上市公司相關的成本。一般和行政支出包括截至2022年9月30日的第三季度基於非現金股票的薪酬支出70萬美元，而2021年同期為40萬美元。

利息收入：截至2022年9月30日的第三季度的利息收入為20萬美元，而2021年同期為1.4萬美元。這主要是因為我們的貨幣市場基金和有價證券的利率上升。

截至2022年9月30日的第三季度，其他收入(支出)淨額：其他收入(支出)淨額為5萬美元，而2021年同期的其他支出淨額為30萬美元。該差異主要與截至2021年9月30日的三個月內與2021年8月完成的業務合併有關的權證負債交易成本有關。

淨虧損：截至2022年9月30日的第三季度淨虧損為1340萬美元，而2021年同期為1400萬美元。

關於治療潰瘍性結腸炎的SZN-1326

SZN-1326是第一個使用Surrozen的交換技術設計的開發候選產品，目標是腸道上皮中的Wnt信號通路。Surrozen最初正在開發SZN-1326，用於中到重度潰瘍性結腸炎。在一項由三部分組成的第一階段臨牀試驗中，健康志願者的劑量於2022年5月開始，並於2022年第四季度暫停，以進一步瞭解觀察到的轉氨酶升高。SZN-1326在2022年發表在《細胞和分子胃腸病學》雜誌上，研究結果表明，SZN-1326顯示出對受損結腸上皮修復最快和最堅固的評估分子，不影響正常上皮，也不會導致增殖。

關於SZN-043治療重型酒精性肝炎

SZN-043是第一個使用蘇羅岑的甜蜜技術開發的候選產品。Surrozen正在開發用於嚴重肝病的SZN-043，最初專注於嚴重酒精性肝炎。健康志願者的劑量在2022年6月開始進行一期臨牀試驗。

關於WNT信令

WNT信號在肝、腸、肺、腎、視網膜、中樞神經系統、耳蝸骨等許多重要器官和組織的發育、動態平衡和再生中起關鍵作用。Wnt信號通路的調節在治療退行性疾病和組織損傷方面具有潛在的應用前景。蘇羅岑的平臺和專有技術有可能克服將WNT途徑作為一種治療策略的侷限性。

關於蘇羅岑

Surrozen是一家臨牀階段的生物技術公司，正在發現和開發選擇性調節Wnt途徑的候選藥物。Surrozen正在開發組織特異性抗體，旨在利用人體現有的生物修復機制，潛在地應用於多個疾病領域，包括炎症性腸病、肝炎、眼病、聽力損失、肺部和呼吸道疾病以及某些神經疾病。欲瞭解更多信息，請訪問Surrozen.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合聯邦證券法的某些前瞻性陳述。前瞻性陳述通常伴隨着“將”、“計劃”、“打算”、“潛在”、“預期”、“可能”或這些詞語的否定

預測或預示未來事件或趨勢的類似表達，或不是對歷史事件的陳述。這些前瞻性聲明包括但不限於有關Surrozen的發現、研發活動，特別是其候選產品SZN-1326、SZN-043和SZN-413的開發計劃，包括預期的臨牀開發時間表，以及這些候選產品用於治療人類疾病的潛力。這些陳述是基於各種假設，無論是否在本新聞稿中確定的，以及蘇羅岑管理層目前的預期，並不是對實際業績的預測。這些前瞻性陳述僅供説明之用，並不打算用作、也不得作為對事實或可能性的保證、保證、預測或確定性陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並將與假設有所不同。許多實際事件和情況都超出了蘇羅岑的控制範圍。這些前瞻性聲明會受到大量風險和不確定性的影響，包括與SZN-1326、SZN-043、SZN-413和潛在的未來候選藥物有關的研發活動、臨牀前或臨牀試驗的啟動、成本、時間、進度和結果，包括我們恢復SZN-1326臨牀試驗的能力；我們用現有資金或通過額外資金為我們的臨牀試驗和開發工作提供資金的能力；Surrozen識別、開發和商業化候選藥物的能力；Surrozen成功完成SZN-1326、SZN-043、SZN-413或其他未來候選產品的臨牀前和臨牀研究的能力；全球經濟、政治和經濟波動產生的影響, 這些因素包括監管和市場狀況，可能受到俄羅斯和烏克蘭之間的衝突；正在發生的新冠肺炎疫情；以及我們在提交給美國證券交易委員會的截止至2022年9月30日的10-Q表格季度報告、題為“風險因素”的10-Q表格季度報告、截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及其他已提交或將提交給美國證券交易委員會的文件中討論的所有其他因素。如果這些風險中的任何一個成為現實，或者我們的假設被證明是不正確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。可能還有蘇羅岑目前不知道的或蘇羅岑目前認為無關緊要的其他風險，這也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。此外，前瞻性陳述反映了蘇羅岑對未來事件的預期、計劃或預測，以及截至本新聞稿發佈之日的觀點。蘇羅岑預計，隨後的事件和發展將導致其評估發生變化。然而，儘管蘇羅岑可能會選擇在未來的某個時候更新這些前瞻性陳述，但蘇羅岑明確表示不承擔任何這樣做的義務，除非法律要求。這些前瞻性陳述不應被視為代表蘇羅岑對本新聞稿發佈日期之後的任何日期的評估。因此，不應過分依賴前瞻性陳述。

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(以千為單位，每股除外)

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(單位：千)

(1)來自公司截至2021年12月31日的年度報告Form 10-K中包含的經審計的財務報表。