附件99.1

Alvotech報告2022年前9個月的財務業績

並提供商業最新消息

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2022年前9個月的收入增至59.2美元百萬美元，而 為200萬美元 2021年同期為百萬美元

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與美國FDA關於AVT02(Adalimumab)的生物許可申請的討論取得進展； 如果獲得批准，計劃於7月在美國推出1,2023；在主要市場獲得額外的監管批准

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繼續推進AVT04的營銷申請，生物相似的候選產品 Stelara®在包括美國和歐盟在內的主要市場

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管理層將於11月3日(星期三)召開業務更新電話會議並進行網絡直播 16, 2022 at 8:00 am ET (13:00 pm GMT)

冰島雷克雅未克(2022年11月15日)是一家專門為全球患者開發和製造生物類似藥物的全球生物技術公司，納斯達克代碼：ALVO或公司)今天公佈了2022年前九個月未經審計的財務業績，並概述了最近的公司亮點。

？提交新的監管申請、進一步批准和擴大商業合作伙伴關係 表明我們的戰略取得了強勁進展，並繼續致力於我們對生物仿製藥市場的願景，Alvotech創始人兼執行主席羅伯特·韋斯曼表示。我們正在與FDA合作，以解決有關生產現場檢查狀態的懸而未決的問題，並預計將於2023年7月1日推出我們提出的Humira生物類似物^®在美國，具有成為第一個高濃度、可互換生物相似物的潛力。

管道和合作夥伴關係亮點

在2022年美國風濕病學會會議上提交AVT02交換研究數據

Alvotech展示了兩張海報並舉行了一次Ignite演講，概述了一項切換研究的數據，該研究旨在調查反覆在Humira和Humira之間切換的患者的藥代動力學(PK)、免疫原性、有效性和安全性^®和AVT02。切換研究的結果，證明瞭重複使用Humira的生物等效性^®和AVT02到Humira的管理^®在沒有轉換的情況下，包括在Alvotech的 可互換生物製品許可證申請中，該申請於2022年2月被FDA接受備案。

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報道首次申請AVT02生物製品許可證的最新情況: Alvotech在2022年9月收到美國食品和藥物管理局(FDA)的通知，指出與2022年3月檢查Alvotech位於冰島雷克雅未克的製造設施有關的某些缺陷，並表示在FDA批准本BLA之前，必須令人滿意的 解決這些缺陷。Alvotech在解決懸而未決的問題方面與FDA的討論取得了進展。

擴大與JAMP Pharma的獨家合作伙伴關係: Alvotech擴大了與JAMP Pharma的獨家合作伙伴關係，將Alvotech開發和製造的生物仿製藥商業化，將Alvotech開發和製造的生物仿製藥商業化，從Alvotech的流水線中增加了兩個生物仿製藥：用於免疫產品的生物相似物AVT16和用於腫瘤產品的生物相似物AVT33。

在日本提交的首個生物相似候選產品上市審批申請：Alvotech的商業化合作夥伴富士製藥 向日本厚生勞動省提交了一份申請，要求批准與Stelara生物相似的AVT04的上市^®(Ustekinumab)，在公司獨家商業化合作夥伴關係下開發。

更多地訪問阿達利馬單抗針對瑞士的患者:Alvotech和Stada宣佈推出Hukyndra^®(Adalimumab)，一種與Humira類似的生物^®在瑞士。胡金德拉^®已經在多個歐洲市場推出。STADA通過量身定做的教育材料和專門的患者支持計劃，支持在個別國家推出。

獲得批准西普圖內克^™和阿里西普^™ (阿達利馬單抗)在澳大利亞:Alvotech的商業化合作夥伴Cipla Limited的全資子公司Cipla Limited Australia獲得了Alvotech的AVT02(Adalimumab)生物類似物Humira在澳大利亞的上市批准^®作為Ciptunec^™/Aralicip^™.

在沙特阿拉伯獲得Simlandi(Adalimumab)的批准：Alvotech的AVT02 (Adalimumab)與Humira生物相似^®，在沙特阿拉伯獲得了營銷批准，名為Simlandi^™(阿達利單抗)。Alvotech在沙特阿拉伯的獨家商業化合作夥伴是Yas Holding LLC及其全資子公司BioVenture。

企業亮點

任命莎拉坦克斯利擔任首席質量官:Alvotech任命Sarah Tanksley為首席質量官，自2022年10月14日起生效。Tanksley女士在美國國立衞生研究院(NIH)、美國食品和藥物管理局(FDA)擁有20年的行業顧問經驗。

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2022年前9個月的財務業績

現金頭寸

截至2022年9月30日，該公司的現金及現金等價物為1280萬美元。此外，截至2022年9月30日，該公司的借款為5.186億美元，其中包括7500萬美元的當前借款部分。

收入

截至2022年9月30日的9個月的收入為5920萬美元，而2021年同期為200萬美元。截至2022年9月30日的9個月的收入包括AVT02在選定的歐洲國家和加拿大銷售的產品收入1,110萬美元，以及與AVT04主臨牀計劃和AVT05臨牀試驗應用相關的里程碑付款的許可證收入和其他收入4,810萬美元。

產品收入成本

截至2022年9月30日的9個月，產品收入成本為3540萬美元。這些成本主要是由於AVT02在截至2022年9月30日的9個月中在部分歐洲國家和加拿大成功推出的結果。這些成本 包括與商業製造相關的可變和固定制造費用，導致成本高於當期確認的收入。該公司預計，隨着規模的擴大和現有產品和新產品發佈的擴展，這一點將正常化，這將導致固定制造成本的吸收增加。在確認產品收入成本之前，這些成本被報告為研究和開發費用，作為商業前製造活動。

研發(R&D)費用

截至2022年9月30日的9個月，研發費用為1.331億美元，而2021年同期為1.466億美元。 減少的主要原因是製造成本，這些成本以前被確認為研發費用，但現在被公司首次商業發佈時確認為產品收入成本，部分被直接計劃費用的增加所抵消。直接計劃費用的增加是由於AVT05和AVT03進入臨牀開發，而ATV02和AVT04的相關支出隨着這些計劃的臨牀活動結束而減少。

一般和行政(G&A)費用

截至2022年9月30日的9個月，併購費用為1.565億美元，而2021年同期為1.063億美元。 併購費用增加的主要原因是8,340萬美元的非現金股票上市費用和因2022年6月與橡樹資本收購公司II的業務合併而確認的交易成本增加1,620萬美元，以及冰島納斯達克主板市場的上市申請程序。此外，作為一家上市公司，還有與開始運營相關的增量成本。與長期激勵計劃相關的支出減少了5540萬美元，部分抵消了這些支出。

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財政收入

截至2022年9月30日的9個月，財務收入為9730萬美元。這主要是由於Alvotech的普通股價格下跌導致衍生金融負債的公允價值減少。

融資成本

截至2022年9月30日的9個月，融資成本為6920萬美元，而2021年同期為1.574億美元。融資成本減少主要是由於截至2021年12月31日止年度的可換股債券及股東貸款終止所致。由於公允價值的變化，與可轉換債券和貸款相關的衍生債務導致在截至2021年9月30日的9個月內確認的融資成本為7200萬美元。在截至2021年9月30日的9個月內，已終止的可轉換股東貸款確認了3180萬美元的利息支出。與已清償負債相關的減少額被支付給債券持有人的740萬美元特別認沽期權和同意費用以及截至2022年9月30日的9個月債券重新計量虧損650萬美元部分抵消。

匯率差異

匯率差異導致截至2022年9月30日的9個月收益1360萬美元，而2021年同期收益320萬美元 。增加的主要原因是匯率對以冰島克朗計價的金融資產和負債的影響。

金融負債清償收益

Alvotech在截至2022年9月30日的9個月中確認了1,780萬美元的財務負債清償收益，而2021年同期的收益為260萬美元。2022年確認的收益涉及以股份結算關聯方貸款，而2021年的金額涉及對可轉換債券和其他相關並行交易的條款和條件進行重大修改。

所得税優惠

截至2022年9月30日的9個月，所得税優惠為1,480萬美元，而2021年同期為4,800萬美元。 這一下降主要是由於淨營業虧損的税收抵免減少了1,580萬美元，Alvotech預計將完全用於未來的應税利潤，以及由於冰島克朗兑美元走弱導致外匯影響1,730萬美元，這降低了預計將用於未來應税利潤的税收損失結轉的美元價值。

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淨虧損

截至2022年9月30日的9個月，淨虧損為1.931億美元，或在基本及攤薄基礎上每股虧損1.00美元，而2021年同期淨虧損3.553億美元，或在基本及攤薄基礎上每股虧損3.48美元。

業務更新電話會議

Alvotech將於11月16日(星期三)美國東部時間上午8：00(格林威治標準時間下午1：00)舉行業務更新電話會議和網絡直播。

電話會議的現場網絡直播將在Alvotech的網站上公司網站的投資者欄目中的新聞和事件、事件和演示文稿下進行，您還可以在電話會議後90天內在那裏找到網絡直播的重播。

要參加 電話會議，請使用Alvotech投資者關係網站上新聞和事件、活動和演示文稿下的鏈接提前註冊，以獲取當地或免費電話號碼和您的個人密碼。

關於AVT02(Adalimumab)

AVT02是一種單抗，正在評估其與Humira的生物相似性和互換性^®(Adalimumab)，它抑制腫瘤壞死因子(TNF)。AVT02已在歐盟、挪威、冰島、利希滕斯坦、英國和瑞士(Hukyndra)獲得批准^®)；加拿大和沙特阿拉伯(西姆蘭迪^®)；和澳大利亞(Ciptunec^™和Aralicip^™)。AVT02的檔案正在多個國家和地區接受審查，其中包括美國。

關於AVT04(Ustekinumab)

AVT04是一種單抗，與Stelara生物相似^®(Ustekinumab)。Ustekinumab與IL-12和IL-23這兩種細胞因子結合，參與炎症和免疫反應。這些細胞因子的異常調節與免疫介導的疾病有關，如牛皮癬、銀屑病關節炎、克羅恩病和潰瘍性結腸炎。AVT04是一種研究產品，尚未獲得任何國家/地區的監管批准。監管部門尚未確定生物相似性，也沒有聲稱這一點。

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關於Alvotech

Alvotech是一家由Robert Wessman創立的生物技術公司，專注於為全球患者開發和製造生物相似藥物。 Alvotech尋求成為生物相似領域的全球領先者，通過提供高質量、高成本效益的產品和服務，並藉助完全集成的方法和廣泛的內部能力。 Alvotech目前正在開發的產品包括八種生物相似候選藥物，旨在治療自身免疫性疾病、眼睛疾病、骨質疏鬆症、呼吸系統疾病和癌症。Alvotech已形成戰略商業合作伙伴網絡，在美國、歐洲、日本、中國和其他亞洲國家以及南美、非洲和中東的大部分地區等市場提供全球覆蓋並利用當地專業知識。Alvotech的商業合作伙伴包括Teva製藥工業有限公司(美國)的美國子公司Teva製藥公司、Stada Arzneimittel AG(歐盟)、富士製藥有限公司(日本)、Cipla/Cipla Bay/Cipla Med Pro(澳大利亞、新西蘭、南非/南非)、JAMP製藥公司(加拿大)、長江製藥(集團)有限公司(中國)、大昌華嘉(臺灣、香港、柬埔寨、馬來西亞、新加坡、印度尼西亞、印度、孟加拉國和巴基斯坦)、Yas Holding LLC(中東和北非)、Abdi Ibrahim(土耳其)、Kamada Ltd.(以色列)、Mega Labs、Stein、Libbs、Tuteur and Saval(拉丁美洲)和蓮花製藥有限公司(泰國、越南、菲律賓和韓國)。每個商業合作伙伴關係涵蓋一套獨特的產品和地區。除其中明確規定外，Alvotech對其合作伙伴提供的定期文件、披露和其他報告的內容不承擔任何責任。欲瞭解更多信息，請訪問www.alvotech.com。Alvotech網站上的任何信息都不應被視為本新聞稿的一部分。

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前瞻性陳述

本新聞稿中的某些陳述可能被視為1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述一般與未來事件或Alvotech的未來財務或經營業績有關，可能包括，例如，Alvotech對未來增長的預期、運營結果、業績、未來資本和其他支出(包括全球醫療市場關鍵基礎設施的開發)、競爭優勢、業務前景和機會(包括流水線產品開發)、未來計劃和意圖、結果、活動水平、業績、目標或成就或其他未來事件、對Alvotech製造現場的重新檢查、潛在的批准、包括FDA和其他監管機構對AVT02和AVT04的批准及其候選產品的商業發佈、臨牀研究結果公佈的時間、患者研究的開始、監管申請、批准和市場發佈，以及Alvotech流水線產品潛在市場總規模的估計規模。在某些情況下，您可以通過以下術語來識別前瞻性陳述：可能？、？應該？、 ？預期？、？意向？、？將？、？估計？、？預期？、？相信？、？預測？、？潛在？或繼續？，或這些術語或其變體的否定或類似術語。此類前瞻性陳述會受到風險、不確定因素和其他因素的影響，這些因素可能會導致實際結果與此類前瞻性陳述明示或暗示的結果大不相同。這些前瞻性陳述是基於估計和假設的，雖然Alvotech及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但這些估計和假設本質上是不確定的，並且本質上受到風險的影響, 多變性和偶然性，其中許多都超出了Alvotech的控制範圍。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括但不限於：(1)在Alvotech Holdings S.A.、橡樹資本收購公司II和Alvotech之間的業務合併後，可能對Alvotech或其他公司提起的任何法律訴訟的結果；(2)籌集大量額外資金的能力，這些資金可能無法以可接受的條款或根本無法獲得；(3) 維持證券交易所上市標準或滿足在冰島納斯達克主板上市的要求的能力；(4)適用法律或法規的變化；(5)Alvotech可能受到其他經濟、商業和/或競爭因素不利影響的可能性；(6)Alvotech對費用和盈利能力的估計；(7)Alvotech開發、製造和商業化其正在開發的產品和候選產品的能力； (8)監管機構的行動，這可能會影響臨牀研究或未來監管批准或營銷授權的啟動、時間和進度；(9)Alvotech或其合作伙伴招募和保留臨牀研究患者的能力；(10)Alvotech或其合作伙伴就計劃中的臨牀研究、研究計劃或地點獲得監管機構批准的能力；(11)Alvotech合作伙伴進行、監督和監測可能影響開發時間表和計劃的現有和潛在臨牀研究的能力；(12)Alvotech獲得和維持其產品的監管批准或授權的能力，包括擴展到其他市場或地區的時機或可能性；(13)Alvotech當前和未來合作、合資企業的成功, 合作伙伴關係或許可安排；(14)Alvotech及其商業合作伙伴對批准的產品執行商業化戰略的能力；(15)Alvotech為其批准的產品生產足夠的商業供應的能力；(16)正在進行的和未來有關Alvotech的產品和候選產品的訴訟的結果；(17)持續的新冠肺炎大流行對食品和藥物管理局審查時間表的潛在影響，包括其及時完成對製造場所的檢查的能力；(18)不斷惡化的宏觀經濟狀況的影響，包括通脹和利率上升以及一般市場狀況、烏克蘭戰爭和全球地緣政治緊張局勢，以及持續和不斷演變的新冠肺炎大流行對公司的業務、財務狀況、戰略和預期里程碑的影響；以及(19)Alvotech可能不時提交或提交給美國證券交易委員會的文件中有關前瞻性陳述的其他風險和不確定性，這些風險和不確定因素在題為“風險因素”和“警告説明”的章節中闡述。可能存在Alvotech目前不知道的或Alvotech目前認為 不重要的其他風險，這些風險也可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人表示本文中所述的前瞻性陳述將會實現，或該等前瞻性陳述的任何預期結果將會實現。你不應該過分依賴前瞻性陳述。, 它們只説明瞭它們的製作日期。Alvotech不 承擔任何責任更新這些前瞻性聲明，或向接收方通報他們中的任何人所知道的可能影響本通信中提及的任何事項的任何事項。對於任何個人或實體因本通信中包含或遺漏的任何內容而遭受或發生的任何損失或損害(無論是否可預見)，Alvotech不承擔任何責任，且明確不承擔此類責任。接收方同意不尋求起訴或以其他方式要求Alvotech或其任何董事、高級管理人員、員工、附屬公司、代理、顧問或代表對本通信的提供、本通信中包含的信息或對本通信中任何信息的遺漏承擔任何方面的責任。

觸點

Alvotech投資者關係和全球溝通

Benedikt Stefansson，alvotech.ir[在…]Alvotech.com

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未經審計的簡明合併中期損益表和其他全面損益表

		九個月 告一段落 9月30日 2022				九個月 告一段落 9月30日 2021
美元(千美元)，每股金額除外
產品收入			11,060				—
許可證和其他收入			48,111				2,008
其他收入			197				911
產品收入成本			(35,362	)			—
研發費用			(133,140	)			(146,605	)
一般和行政費用			(156,520	)			(106,304	)
營業虧損			(265,654	)			(249,990	)
合營企業淨虧損份額			(1,732	)			(1,674	)
財政收入			97,299				7
融資成本			(69,200	)			(157,355	)
匯率差異			13,643				3,234
金融負債清償收益			17,800				2,561
營業外利潤/(虧損)			57,810				(153,227	)
税前虧損			(207,844	)			(403,217	)
所得税優惠			14,771				47,955
當期虧損			(193,073	)			(355,262	)
其他綜合損失
將在後續期間重新分類為損益的項目：
涉外業務折算的匯率差異			(8,852	)			(429	)
全面損失總額			(201,925	)			(355,691	)
每股虧損
本期每股基本及攤薄虧損			(1.00	)			(3.48	)

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未經審計的簡明綜合中期財務狀況表

以千為單位的美元		9月30日 2022				12月31日 2021
非流動資產
財產、廠房和設備			94,614				78,530
使用權 資產			134,709				126,801
商譽			10,656				12,367
其他無形資產			22,915				21,509
合同資產			2,719				1,479
對合資企業的投資			47,683				55,307
其他長期資產			5,200				1,663
受限現金			25,001				10,087
遞延税項資產			185,956				170,418
非流動資產總額			529,453				478,161
流動資產
盤存			67,459				39,058
應收貿易賬款			24,959				29,396
合同資產			25,005				17,959
其他流動資產			22,210				14,736
關聯方應收賬款			1,196				1,111
現金和現金等價物			12,844				17,556
流動資產總額			153,673				119,816
總資產			683,126				597,977

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未經審計的簡明綜合中期財務狀況表

以千為單位的美元		9月30日 2022				12月31日 2021
權益
股本			2,126				135
股票溢價			1,058,432				1,000,118
翻譯儲備			(4,183	)			4,669
累計赤字			(1,333,607	)			(1,140,534	)
總股本			(277,232	)			(135,612	)
非流動負債
借款			443,643				398,140
衍生金融負債			151,442				—
對關聯方的其他長期責任			7,440				7,440
租賃負債			110,090				114,845
長期激勵計劃			4,568				56,334
合同責任			40,309				44,844
遞延税項負債			385				150
非流動負債總額			757,877				621,753
流動負債
貿易和其他應付款			36,441				28,587
租賃負債			8,034				7,295
借款當期到期日			74,986				2,771
對關聯方的責任			4,333				638
合同責任			23,887				29,692
應繳税金			996				841
其他流動負債			53,804				42,012
流動負債總額			202,481				111,836
總負債			960,358				733,589
權益和負債總額			683,126				597,977

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未經審計的現金流量表簡明合併中期報表

以千為單位的美元		九個月 告一段落 9月30日 2022				九個月 告一段落 9月30日 2021
經營活動的現金流
當期虧損			(193,073	)			(355,262	)
對非現金項目的調整：
解除嚴重急性呼吸系統綜合症責任的收益			(4,803	)			—
股票上市費用			83,411				—
長期激勵計劃			5,686				61,075
折舊及攤銷			15,084				13,610
財產、廠房和設備的減值			—				2,155
其他無形資產減值準備			2,765				3,993
合營企業淨虧損份額			1,732				1,674
財政收入			(97,299	)			(7	)
融資成本			69,200				157,355
金融負債清償收益			(17,800	)			(2,561	)
匯率差異			(13,643	)			(3,234	)
所得税優惠			(14,771	)			(47,955	)
營運資本變動前的營運現金流			(163,511	)			(169,157	)
庫存增加			(28,401	)			(11,994	)
(增加)/減少貿易應收賬款			4,437				(5,381	)
與關聯方的淨負債增加			1,188				1,455
合同資產(增加)/減少			(8,286	)			21,455
其他資產增加			(10,297	)			(6,409	)
貿易和其他應付款項的增加			9,884				11,433
合同負債增加/(減少)			(10,340	)			23,967
其他負債增加/(減少)			(29,214	)			707
運營中使用的現金			(234,540	)			(133,924	)
收到的利息			14				4
支付的利息			(13,072	)			(23,166	)
已繳納所得税			(416	)			(326	)
用於經營活動的現金淨額			(248,014	)			(157,412	)

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投資活動產生的現金流
購置財產、廠房和設備			(28,942	)			(6,876	)
財產、廠房和設備的處置			379				—
無形資產的收購			(9,591	)			(3,023	)
與修訂後的債券協議有關的受限現金			(14,914	)			—
用於投資活動的現金淨額			(53,068	)			(9,899	)
融資活動產生的現金流
償還借款			(2,206	)			(36,754	)
償還租賃負債的本金部分			(6,990	)			(4,818	)
資本重組所得款項			9,827				—
PIPE融資的毛收入			174,930				—
已支付的總管道融資費			(5,561	)			—
關聯方貸款收益			110,000				—
新借款的收益			16,537				114,282
發行股權所得款項淨額			—				66,850
融資活動產生的現金淨額			296,537				139,560
現金和現金等價物減少			(4,545	)			(27,751	)
期初的現金和現金等價物			17,556				31,689
匯率變動對現金持有量的影響			(167	)			48
期末現金和現金等價物			12,844				3,986

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