https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1652724/000095017022025066/img195784789_0.jpg 

附件99.1

Lucira Health宣佈2022年第三季度業績並提供最新業務

加利福尼亞州埃默裏維爾-2022年11月14日-專注於變革性和創新性傳染病測試的開發和商業化的醫療技術公司Lucira Health,Inc.(納斯達克股票代碼:LHDX)(“Lucira Health,”Lucira“或”公司“)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績,並提供了最新業務情況。

最近的亮點

-
2022年第三季度實現淨收入3440萬美元,比2021年第三季度增長130%
-
與輝瑞公司簽署了一項營銷協議,以提高人們對新冠肺炎風險和治療可獲得性的認識。
 
-
與遠程醫療市場Sesame Care合作,為所有Lucira測試用户提供即時且負擔得起的選擇,讓他們足不出户就可以與醫生談論他們的測試結果。
-
在加拿大推出了新的新冠肺炎和流感檢測試劑盒。
-
發表的衣原體和淋病檢測試點研究的中期結果表明,準確率為98%。
-
我們聯合新冠肺炎和流感檢測試劑盒用於護理點(POC)適應症的修正的緊急使用授權(EUA);並計劃在獲得更多預期臨牀數據後隨後提交修正的EUA以包括非處方藥(OTC)。


 

盧西拉健康公司首席執行官兼首席執行官埃裏克·恩格爾森、總裁表示:“第三季度是新冠肺炎檢測業務收入持續同比增長的季度之一,並在加拿大推出了新的新冠肺炎流感和流感檢測試劑盒組合。我們為我們與輝瑞和芝麻達成的協議感到興奮。我們努力簡化和加快人們導航新冠肺炎感染的方式。我們還繼續熱切地等待FDA EUA批准新冠肺炎和流感檢測試劑盒在美國使用。


2022年第三季度財務業績

2022年第三季度的淨銷售額為3440萬美元,比2021年第三季度增加了1940萬美元。

2022年第三季度的GAAP總虧損為9960萬美元,而2021年第三季度的GAAP總虧損為150萬美元。2022年第三季度GAAP負毛利率為289%,而2021年第三季度毛利率為負10%。2022年第三季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分別為950萬美元和28%。2021年第三季度的非GAAP毛利和非GAAP毛利率分別為240萬美元和16%。公認會計準則毛虧損增加和毛利率為負主要是由於超額庫存、不可取消的採購承諾和基於管理層對當前庫存水平的評估而預付庫存的費用,而不是其新冠肺炎檢測試劑盒和組合新冠肺炎和流感檢測試劑盒的當前淨銷售預測。

2022年第三季度的GAAP運營費用為2670萬美元,而2021年同期為2610萬美元。2022年第三季度,非GAAP運營支出為2460萬美元,而2021年同期為2080萬美元。增加的主要原因是與人員相關的成本和第三方服務增加,以促進商業活動、製造活動的驗證、新產品開發、臨牀研究和上市公司合規。

2022年第三季度GAAP淨虧損為1.269億美元,而2021年同期GAAP淨虧損為2750萬美元。2022年第三季度非GAAP淨虧損為1540萬美元,而2021年同期非GAAP淨虧損為1840萬美元。

截至2022年9月30日的現金和現金等價物為3980萬美元。

電話會議和網絡廣播詳細信息

該公司將主持一次現場電話會議和網絡直播,討論這些結果,並於2022年11月14日(星期一)美國東部時間下午4:30提供公司最新情況。

有興趣收聽電話會議的投資者應該在線註冊。參與者需要提前一天或至少在通話開始前15分鐘註冊。網絡直播的重播可通過事件Lucira網站投資者部分的頁面。

關於Lucira Health

Lucira是一家醫療技術公司,專注於創新傳染病測試的開發和商業化,以使實驗室質量的診斷更容易獲得。Lucira設計的測試平臺可隨時隨地提供準確、可靠、具有聚合酶鏈式反應質量的測試結果。除了已經商業化的新冠肺炎和新冠肺炎流感檢測外,盧西拉還致力於呼吸道感染和其他類別的診斷測試,包括女性健康和性傳播感染。如需更多信息,請訪問Www.lucirahealth.com.


非公認會計準則財務指標

在本新聞稿中,為了補充根據美國公認會計原則(“GAAP”)提交的公司簡明財務報表,管理層披露了公司運營報表的某些非GAAP財務衡量標準。本公司認為,如果對其財務業績的披露僅限於根據公認會計準則編制的財務措施,將很難對其持續業務進行評估(以及將其當前業務與歷史和未來業務進行比較)。因此,公司披露某些非公認會計準則的結果,以補充投資者和其他讀者對公司財務業績的理解和評估,因為公司管理層使用這些衡量標準來定期監測公司每季度和每年的持續財務業績,並用於財務和運營決策。非GAAP財務指標包括毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨虧損。非GAAP調整包括基於股票的薪酬、折舊和攤銷、非現金利息和其他費用、預先核準的庫存和超額庫存費用、不可取消的採購承諾和預付庫存。未來,如果公司認為這樣做符合向投資者和管理層提供有用信息的目標,公司可能會包括或排除其他項目。該公司提供了本收益新聞稿中使用的每個非GAAP財務指標與最直接可比的GAAP財務指標的對賬。

本公司使用的非GAAP財務計量可能與其他公司使用的類似名稱的計量不同,因此可能無法與之相比,這可能會降低本公司的非GAAP財務計量作為比較工具的有效性。投資者需要注意的是,使用非公認會計準則財務指標作為分析工具存在一些限制。在本新聞稿結束時,根據所附的財務數據,該公司提供了其非GAAP衡量標準與其最直接可比的GAAP衡量標準的對賬。鼓勵投資者審查這些對賬,不要依賴任何單一的財務指標來評估公司的業務。鼓勵投資者和其他讀者審閲相關的GAAP財務指標以及非GAAP指標與其最直接可比的GAAP指標的協調情況,並應僅將非GAAP指標視為根據GAAP編制的財務業績指標的補充,而不是替代或更好的指標。本收益新聞稿中的非GAAP財務指標不包括以下項目:

基於股票的薪酬費用。在計算公司的非公認會計原則毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨虧損指標時,公司已將基於股票的薪酬費用的影響排除在外。雖然基於股票的薪酬是向員工、顧問和董事會成員提供的關鍵激勵,但公司繼續評估其業務業績,不包括基於股票的薪酬支出。公司記錄與授予基於時間的期權、員工股票購買計劃和限制性股票單位相關的股票薪酬支出。根據贈款的規模、時間和條款,這項費用可能會有很大差異,但將在未來期間重複使用。本公司認為,剔除以股票為基礎的薪酬支出,可以更好地進行期間間的比較。

折舊和攤銷。在計算非GAAP毛利(虧損)、毛(負)利潤率、營業費用和淨虧損指標時,該公司已將折舊和攤銷費用的影響排除在外。折舊和攤銷是對當前業務的非現金費用。

非現金利息和其他費用。本公司在計算其非GAAP淨虧損計量時,已剔除非現金利息以及衍生負債和可轉換票據的重新計量的影響。


審批前庫存。公司在計算公司的非公認會計準則毛利(虧損)、毛利(負)、營業費用和淨虧損指標時,已計入核準前存貨的影響。批准前的庫存以前在2021年第三季度被記錄為研發費用,隨後以零產品成本出售,並在2021年第四季度至2022年第三季度期間在研發、銷售和營銷中內部消耗。

對超額庫存、不可取消的採購承諾和預付庫存收取費用。包括手頭存貨、採購存貨的不可取消承付款和預付存貨的費用。在計算非GAAP毛利(虧損)、毛(負)利潤率和淨虧損指標時,該公司剔除了手頭庫存過剩、購買庫存的不可取消承諾和預付庫存的影響。該公司認為,剔除超額庫存、不可取消的承諾和預付庫存的費用,可以更好地進行期間間的比較。


前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述屬於“1995年私人證券訴訟改革法案”所指的“前瞻性陳述”。由於此類陳述受風險和不確定因素的影響,實際結果可能與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。“相信”、“將會”、“可能”、“努力”、“目標”等詞語以及類似的表述都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述,包括但不限於有關我們未來財務表現和市場定位的陳述;我們與輝瑞和芝麻護理公司的合作;我們重新平衡成本結構的舉措;以及我們向FDA提交非處方藥緊急使用授權修正案的計劃,這些陳述基於Lucira目前的預期,涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定因素,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同,這些風險和不確定性包括:我們作為持續經營企業持續經營的能力;我們增加生產、精簡運營和增加產品供應的能力;我們與新冠肺炎測試平臺及其變種的成功測試;新冠肺炎大流行的範圍和持續時間;以及我們對客户和用户對新冠肺炎和流感檢測試劑盒需求的預期;我們對未來增長的預期;我們能夠獲得並保持對我們的檢測試劑盒(特別是用於場外交易的檢測試劑盒)的監管批准,包括我們現有的新冠肺炎和流感檢測試劑盒以及LUCI PASS的緊急使用授權;我們的檢測試劑盒市場的規模和增長潛力,包括新冠肺炎和流感診斷檢測市場, 和我們為這些市場服務的能力;我們準確預測對我們檢測試劑盒需求的能力;我們的檢測試劑盒被醫生接受的速度和程度以及市場接受程度;我們檢測試劑盒的覆蓋率和報銷情況;我們在檢測試劑盒商業化過程中的表現和對第三方的依賴,包括捷普公司和我們的單一來源供應商;我們準確預測和生產適當數量新冠肺炎和流感檢測試劑盒以滿足商業需求的能力;美國和外國的監管發展;我們對未來任何檢測試劑盒的研發;這些風險包括:我們對競爭產品的開發、監管批准和商業化的能力;我們留住和聘用高級管理人員和關鍵人員的能力;我們開發和維護公司基礎設施(包括內部控制)的能力;我們的財務業績和資本要求;我們對測試套件獲得和維護知識產權保護的能力以及我們在不侵犯他人知識產權的情況下運營業務的能力;以及我們應對最近因地緣政治事件而可能導致的不利全球經濟形勢的能力,包括新冠肺炎大流行、俄羅斯對烏克蘭的軍事幹預、以及隨後各國對俄羅斯實施的全球制裁。這些和其他風險和不確定性在“風險因素”一節和我們提交給美國證券交易委員會的文件中的其他部分有更全面的描述,可在www.sec.gov上查閲,包括在我們最近的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告中。我們在本公告中所作的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。, 此外,除非適用法律要求,否則Lucira不承擔在本新聞稿發佈之日後因新信息、未來事件或其他原因而更新前瞻性陳述的義務。

 

投資者關係

格雷格·喬達切克

電子郵箱:Investorrelations.com。

347-620-7010

 


LUCIRA Health,Inc.

簡明資產負債表

(未經審計)

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021 (1)

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

39,774

 

 

$

105,982

 

應收賬款淨額

 

 

14,392

 

 

 

27,245

 

庫存

 

 

55,625

 

 

 

50,776

 

其他應收賬款

 

 

4,824

 

 

 

8,188

 

預付費用

 

 

2,506

 

 

 

10,274

 

其他流動資產

 

 

3,350

 

 

 

3,817

 

流動資產總額

 

 

120,471

 

 

 

206,282

 

財產和設備,淨額

 

 

48,295

 

 

 

30,974

 

經營性租賃使用權資產

 

 

17,704

 

 

 

2,714

 

受限現金等價物

 

 

1,943

 

 

 

 

其他資產

 

 

772

 

 

 

384

 

總資產

 

$

189,185

 

 

$

240,354

 

 

 

 

 

 

 

 

負債與股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

25,173

 

 

$

19,371

 

應計負債

 

 

55,032

 

 

 

29,162

 

經營租賃負債,流動

 

 

2,316

 

 

 

1,609

 

客户存款

 

 

 

 

 

189

 

流動負債總額

 

 

82,521

 

 

 

50,331

 

應付定期貸款,淨額

 

 

29,408

 

 

 

 

經營租賃負債,扣除當期部分

 

 

16,367

 

 

 

1,220

 

總負債

 

 

128,296

 

 

 

51,551

 

 

 

 

 

 

 

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股東權益:

 

 

 

 

 

 

優先股面值0.001美元;1000萬股授權為
2022年9月30日和2021年12月31日;發行0股
以及截至2022年9月30日和2021年12月31日的未償還金額

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.001美元;截至
September 30, 2022 and December 31, 2021; 40,448,703 and 39,663,645 shares
截至2022年9月30日和2021年12月31日分別發行和未償還

 

 

40

 

 

 

40

 

額外實收資本

 

 

324,851

 

 

 

317,304

 

累計赤字

 

 

(264,002

)

 

 

(128,541

)

股東權益總額

 

 

60,889

 

 

 

188,803

 

總負債和股東權益

 

$

189,185

 

 

$

240,354

 

 

(1)截至2021年12月31日的資產負債表來源於截至該日的經審計的財務報表

 

 


LUCIRA Health,Inc.

業務簡明報表

(未經審計)

(以千為單位,不包括每股和每股數據)

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

淨銷售額

 

$

34,390

 

 

$

14,976

 

 

$

151,010

 

 

$

31,931

 

產品銷售成本

 

 

133,945

 

 

 

14,837

 

 

 

202,657

 

 

 

32,710

 

長期資產減值準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

毛損

 

 

(99,555

)

 

 

(1,483

)

 

 

(51,647

)

 

 

(2,401

)

運營費用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研發

 

 

9,141

 

 

 

14,342

 

 

 

32,089

 

 

 

30,741

 

銷售、一般和行政

 

 

17,596

 

 

 

11,788

 

 

 

50,133

 

 

 

23,988

 

總運營費用

 

 

26,737

 

 

 

26,130

 

 

 

82,222

 

 

 

54,729

 

運營虧損

 

 

(126,292

)

 

 

(27,613

)

 

 

(133,869

)

 

 

(57,130

)

其他收入(費用),淨額:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入和其他(費用)淨額

 

 

393

 

 

 

117

 

 

 

736

 

 

 

399

 

利息支出,淨額

 

 

(949

)

 

 

 

 

 

(2,312

)

 

 

(281

)

其他收入(費用)合計,淨額

 

 

(556

)

 

 

117

 

 

 

(1,576

)

 

 

118

 

扣除所得税準備前的虧損

 

 

(126,848

)

 

 

(27,496

)

 

 

(135,445

)

 

 

(57,012

)

所得税撥備

 

 

14

 

 

 

 

 

 

16

 

 

 

 

淨虧損

 

$

(126,862

)

 

$

(27,496

)

 

$

(135,461

)

 

$

(57,012

)

普通股每股淨虧損,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

$

(3.15

)

 

$

(0.71

)

 

$

(3.39

)

 

$

(1.71

)

加權平均數-普通股每股淨虧損中使用的股份數,

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本的和稀釋的

 

 

40,216,244

 

 

 

38,667,615

 

 

 

39,974,997

 

 

 

33,348,104

 

 

 


 

LUCIRA Health,Inc.

下表介紹了非公認會計準則財務計量與最直接可比的公認會計準則財務計量的對賬情況:

(未經審計)

(單位:千)

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP毛損與非GAAP毛利的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美國公認會計準則總虧損

 

$

(99,555

)

 

$

(1,483

)

 

$

(51,647

)

 

$

(2,401

)

基於股票的薪酬

 

 

377

 

 

 

91

 

 

 

767

 

 

 

351

 

折舊及攤銷

 

 

1,548

 

 

 

842

 

 

 

4,071

 

 

 

1,177

 

長期資產減值準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

對超額庫存、不可取消的採購承諾和預付庫存收取費用

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

審批前庫存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,089

)

非公認會計準則毛利

 

$

9,529

 

 

$

2,356

 

 

$

60,350

 

 

$

944

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP毛利的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則毛利率

 

 

(289

)%

 

 

(10

)%

 

 

(34

)%

 

 

(8

)%

基於股票的薪酬

 

 

1

%

 

 

1

%

 

 

1

%

 

 

1

%

折舊及攤銷

 

 

5

%

 

 

6

%

 

 

3

%

 

 

4

%

長期資產減值準備

 

 

%

 

 

11

%

 

 

%

 

 

5

%

對超額庫存、不可取消的採購承諾和預付庫存收取費用

 

 

312

%

 

 

9

%

 

 

71

%

 

 

4

%

審批前庫存

 

 

%

 

 

%

 

 

%

 

 

(3

)%

非GAAP毛利率

 

 

28

%

 

 

16

%

 

 

40

%

 

 

3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP運營費用的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則運營費用

 

$

26,737

 

 

$

26,130

 

 

$

82,222

 

 

$

54,729

 

基於股票的薪酬

 

 

(1,995

)

 

 

(4,937

)

 

 

(5,029

)

 

 

(6,149

)

折舊及攤銷

 

 

(191

)

 

 

(433

)

 

 

(943

)

 

 

(980

)

審批前庫存

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

305

 

非公認會計準則運營費用

 

$

24,551

 

 

$

20,760

 

 

$

76,250

 

 

$

47,905

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至9月30日的三個月,

 

 

截至9月30日的9個月,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

 

2022

 

 

2021

 

GAAP與非GAAP淨虧損的對賬:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公認會計準則淨虧損

 

$

(126,862

)

 

$

(27,496

)

 

$

(135,461

)

 

$

(57,012

)

基於股票的薪酬

 

 

2,372

 

 

 

5,028

 

 

 

5,796

 

 

 

6,500

 

折舊及攤銷

 

 

1,739

 

 

 

1,275

 

 

 

5,014

 

 

 

2,158

 

非現金利息和其他費用

 

 

189

 

 

 

(5

)

 

 

522

 

 

 

275

 

長期資產減值準備

 

 

 

 

 

1,622

 

 

 

 

 

 

1,622

 

對超額庫存、不可取消的採購承諾和預付庫存收取費用

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

 

 

107,159

 

 

 

1,284

 

審批前庫存

 

 

 

 

 

(87

)

 

 

 

 

 

(1,394

)

非公認會計準則淨虧損

 

$

(15,403

)

 

$

(18,379

)

 

$

(16,970

)

 

$

(46,567

)