axdx-20220930
0000727207錯誤12月31日Q32022P1YP2Y0.03234280.022640.032342800007272072022-01-012022-09-3000007272072022-11-10Xbrli:共享00007272072022-09-30ISO 4217:美元00007272072021-12-31ISO 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美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格10-Q
(標記一)
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告截至本季度末2022年9月30日
根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告由_至_的過渡期

委託文件編號:001-31822
加速診斷,Inc.
(註冊人的確切姓名載於其章程)
特拉華州84-1072256
(國家或其他司法管轄區(國際税務局僱主身分證號碼)
指公司或組織)
南鄉村俱樂部路3950號,套房470
圖森亞利桑那州85714
(主要執行辦公室地址)(郵政編碼)

(520) 365-3100
(註冊人的電話號碼,包括區號)

不適用
(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題交易符號註冊的每個交易所的名稱
普通股,面值0.001美元AXDX納斯達克股市有限責任公司
每股價值(納斯達克資本市場)

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。 不是

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。 不是

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器
加速文件管理器
非加速文件服務器
規模較小的報告公司
新興成長型公司

如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。不是

截至2022年11月10日,有99,099,480註冊人已發行普通股的股份。



目錄

第一部分-財務信息
項目1.財務報表
3
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
39
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
51
項目4.控制和程序
51
第二部分--其他資料
項目1.法律訴訟
53
第1A項。風險因素
53
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
54
項目3.高級證券違約
54
項目4.礦山安全信息披露
54
項目5.其他信息
54
項目6.展品
55

2


第一部分-財務信息
項目1.財務報表
加速診斷,Inc.
濃縮合並
資產負債表
(單位:千,共享數據除外)
9月30日,十二月三十一日,
20222021
未經審計
資產
流動資產:
現金和現金等價物$38,987 $39,898 
投資16,407 23,720 
應收貿易賬款淨額2,393 2,320 
庫存5,392 5,067 
預付費用1,119 768 
其他流動資產1,974 1,558 
流動資產總額66,272 73,331 
財產和設備,淨額3,621 5,389 
融資租賃資產,淨額2,319  
經營性租賃使用權資產淨額2,012 2,510 
其他非流動資產1,623 1,817 
總資產$75,847 $83,047 
負債和股東赤字
流動負債:
應付帳款$2,819 $1,983 
應計負債4,300 2,853 
應計利息118 909 
遞延收入524 451 
長期債務的當期部分80 80 
融資租賃,當期953  
經營租賃,當前774 669 
流動負債總額9,568 6,945 
融資租賃,非流動698  
經營租賃,非當期1,775 2,381 
其他非流動負債759 808 
應計利息關聯方220  
長期債務關聯方16,299  
可轉換票據56,325 107,984 
總負債$85,644 $118,118 
承付款和或有事項(見附註14)

見簡明合併財務報表附註。

3


加速診斷,Inc.
濃縮合並
資產負債表(續)
(單位:千,共享數據除外)
9月30日,十二月三十一日,
20222021
未經審計
股東赤字:
優先股,$0.001票面價值;
5,000,000核準優先股及3,954,546截至2022年9月30日和2021年12月31日的未償還款項
4 4 
普通股,$0.001票面價值;
200,000,000授權的普通股97,240,983於2022年9月30日發行及發行的股份及100,000,000授權的普通股67,649,018於2021年12月31日發行及發行的股份
97 68 
實繳資本627,853 580,652 
庫存股(45,067)(45,067)
累計赤字(592,439)(570,668)
累計其他綜合損失(245)(60)
股東總虧損額(9,797)(35,071)
總負債和股東赤字$75,847 $83,047 

見簡明合併財務報表附註。

4


加速診斷,Inc.
濃縮合並
經營報表和全面虧損
未經審計
(單位為千,每股數據除外)
截至三個月九個月結束
9月30日,9月30日,9月30日,9月30日,
2022202120222021
淨銷售額$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 
銷售成本2,190 2,136 7,127 5,502 
毛利770 986 2,653 2,937 
成本和支出:
研發7,285 4,712 20,885 17,341 
銷售、一般和行政8,255 10,806 30,422 37,744 
總成本和費用15,540 15,518 51,307 55,085 
運營虧損(14,770)(14,532)(48,654)(52,148)
其他(費用)收入:
利息支出(203)(4,211)(1,833)(12,477)
利息支出關聯方(495) (495) 
債務清償收益 9,840 3,565 9,840 
外匯匯兑損失(261)(78)(221)(238)
利息收入73  151 55 
其他(費用)收入,淨額(49)(5)(206)69 
其他(費用)收入合計,淨額(935)5,546 961 (2,751)
所得税前淨虧損(15,705)(8,986)(47,693)(54,899)
所得税撥備    
淨虧損$(15,705)$(8,986)$(47,693)$(54,899)
每股基本和攤薄淨虧損$(0.18)$(0.15)$(0.62)$(0.91)
加權平均流通股87,011 61,146 77,049 60,250 
其他全面虧損:
淨虧損$(15,705)$(8,986)$(47,693)$(54,899)
可供出售債務證券的未實現淨收益(虧損)48 (3)(84)(21)
外幣折算調整139 (27)(101)(87)
綜合損失$(15,518)$(9,016)$(47,878)$(55,007)

見簡明合併財務報表附註。

5


加速診斷,Inc.
濃縮合並
現金流量表
未經審計
(單位:千)
九個月結束
9月30日,9月30日,
20222021
經營活動的現金流:
淨虧損$(47,693)$(54,899)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整:
折舊及攤銷2,207 1,875 
投資折價攤銷94 153 
基於股權的薪酬8,179 19,058 
攤銷債務貼現和發行成本386 9,250 
債務攤銷貼現關聯方275  
處置財產和設備的損失(收益)74 (202)
股權投資的未實現虧損(收益)206 (39)
債務清償收益(3,565)(9,840)
(增加)資產減少:
對遞延補償計劃的繳款(174)(304)
應收賬款(73)(719)
庫存(245)(527)
預付費用及其他(491)860 
負債增加(減少):
應付帳款1,221 1,017 
應計負債及其他962 (436)
應計利息(785)(1,059)
關聯方應計利息220  
遞延收入和收入73 93 
遞延補償(49)343 
用於經營活動的現金淨額(39,178)(35,376)
投資活動產生的現金流:
購買設備(446)(202)
購買有價證券(27,506)(22,345)
有價證券的到期日34,527 33,601 
投資活動提供的現金淨額6,575 11,054 
融資活動的現金流:
發行普通股所得款項32,872 22,640 
融資租賃的付款(1,109) 
行使期權所得收益7 1,456 
根據員工購股計劃發行普通股所得款項184 245 
與債務交換相關的交易成本(192) 
償還債項(6)(6)
融資活動提供的現金淨額31,756 24,335 

見簡明合併財務報表附註。

6


加速診斷,Inc.
濃縮合並
現金流量表(續)
未經審計
(單位:千)
九個月結束
9月30日,9月30日,
20222021
匯率對現金的影響(64)(69)
現金和現金等價物減少(911)(56)
期初現金及現金等價物39,898 35,781 
期末現金和現金等價物$38,987 $35,725 
非現金投資活動:
從庫存到財產和設備的文書(至)淨轉移$(78)$508 
非現金融資活動:
通過發行普通股終止可轉換優先票據$10,180 $34,545 
關聯方到期的可轉換票據因交易所交易而終止,扣除遞延發行成本後的淨額$49,624 $ 
關聯方發行的與交易所交易有關的新票據的公允價值$16,024 $ 
與交易所交易有關而向關聯方發行的普通股認股權證的公允價值$3,753 $ 
關聯方與交易所交易有關的出資$29,847 $ 
補充現金流信息:
支付的利息$2,214 $4,288 

見簡明合併財務報表附註。

7


加速診斷,Inc.
濃縮合並
股東虧損表
未經審計
(單位:千)
截至三個月九個月結束
9月30日,9月30日,
2022202120222021
已發行優先股
起頭3,955  3,955  
發行優先股— 2,636 — 2,636 
收尾3,955 2,636 3,955 2,636 
優先股
起頭$4 $ $4 $ 
發行優先股所得款項— 3 — 3 
收尾$4 $3 $4 $3 
已發行普通股
起頭79,701 61,489 67,649 57,608 
普通股發行17,500 67 17,500 2,937 
限制性股票獎勵的解除和期權的行使6 62 1,134 1,052 
員工購股計劃下普通股的發行34 16 159 37 
普通股的撤銷— (2,643)— (2,643)
發行股份以註銷可轉換票據— 5,946 10,799 5,946 
收尾97,241 64,937 97,241 64,937 
普通股
起頭$80 $61 $68 $58 
發行普通股所得款項17 1 17 3 
限制性股票獎勵的解除和期權的行使— — 1 1 
普通股的撤銷— (3)— (3)
發行股份以註銷可轉換票據— 6 11 6 
收尾$97 $65 $97 $65 
實繳資本
起頭$560,185 $514,122 $580,652 $475,072 
會計變更的累積影響— — (37,438)— 
發行普通股所得款項32,855 517 32,855 22,637 
期權的行使— 234 6 1,455 
員工購股計劃下普通股的發行47 84 184 245 
發行股份以註銷可換股票據— 34,539 10,169 34,539 
關聯方與交易所交易有關的出資29,847 — 29,847 — 
向關聯方發出搜查令3,753 — 3,753 — 
基於股權的薪酬1,166 3,638 7,825 19,186 
收尾$627,853 $553,134 $627,853 $553,134 

見簡明合併財務報表附註。

8



加速診斷,Inc.
濃縮合並
股東虧損表(續)
未經審計
(單位:千)
截至三個月九個月結束
9月30日,9月30日,
2022202120222021
累計赤字
起頭$(576,734)$(538,879)$(570,668)$(492,966)
會計變更的累積影響— — 25,922 — 
淨虧損(15,705)(8,986)(47,693)(54,899)
收尾$(592,439)$(547,865)$(592,439)$(547,865)
庫存股
起頭$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
收尾$(45,067)$(45,067)$(45,067)$(45,067)
累計其他綜合(虧損)收入
起頭$(432)$13 $(60)$91 
可供出售債務證券的未實現淨收益(虧損)48 (3)(84)(21)
外幣折算調整139 (27)(101)(87)
收尾$(245)$(17)$(245)$(17)
股東總虧損額$(9,797)$(39,747)$(9,797)$(39,747)

見簡明合併財務報表附註。

9


加速診斷,Inc.
簡明合併財務報表附註
未經審計

附註1.業務的組織和性質;列報基礎;合併原則;重大會計政策

Accelerate Diagnostics,Inc.(“我們”或“加速”或“公司”)是一家體外診斷公司,致力於提供通過快速診斷嚴重感染來改善患者結局和降低醫療成本的解決方案。

陳述的基礎

隨附的未經審計簡明綜合財務報表乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期財務報告的適用規則及規定編制。按照美國公認會計原則編制的財務報表中通常包含的某些信息和附註披露已根據此類規則和規定予以精簡或省略。因此,閲讀這些精簡合併財務報表時,應結合我們於2022年3月14日提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包含的合併財務報表和附註。

本文中包含的截至2021年12月31日的簡明綜合資產負債表是從截至2021年12月31日的經審計的財務報表中得出的,但不包括美國公認會計原則要求的註釋等所有披露。

隨附的未經審計的簡明綜合財務報表反映了公平列報中期財務狀況、經營結果和現金流量所需的所有正常經常性調整,但不一定表明截至2022年12月31日的全年或任何未來時期預期的經營結果。

除另有説明外,所有金額均四捨五入至最接近的千元。

合併原則

簡明合併財務報表包括本公司及其全資子公司在公司間交易和餘額沖銷後的賬目。

風險和不確定性

該公司未來的成功取決於其能否成功地將其產品商業化、獲得監管許可併成功推出其未來的候選產品、獲得額外資本並最終實現盈利運營。從歷史上看,該公司主要通過多次增資為其運營提供資金,發行可轉換債券和有擔保票據(定義見附註11)。公司面臨許多與其他處於商業初期的生命科學公司類似的風險,包括但不限於公司產品的商業推出、公司候選產品的開發和市場接受度、競爭對手對新技術創新的開發、對專有技術的保護以及籌集額外資本。

新冠肺炎疫情、遏制措施以及下游對醫院人員配置和金融穩定的影響,已導致受影響地區的業務放緩或關閉,並擾亂了全球供應鏈和勞動力參與。這些影響從2020年第一季度開始一直持續到本季度,對公司的業務和經營業績產生了重大影響,儘管影響程度較小。這些影響包括接觸公司客户(主要是醫院)的機會減少,這嚴重限制了銷售或實施產品的能力。此外,由於新冠肺炎疫情對Accelerate Ppho系統新銷售和實施的負面影響,該公司消耗性檢測試劑盒銷售的預期增長率已經降低。該公司已經審查了其關鍵材料的供應商和數量,並相信如果供應鏈進一步中斷,它有足夠的庫存和關鍵材料的替代來源,儘管製造
10


試劑需求量很大,供應中斷很難預測。新冠肺炎疫情還導致該公司重新評估其建設計劃並相應地評估其庫存,這導致對上一年過剩庫存的銷售成本產生額外費用。

該公司可能尋求通過公開股權、私募股權或債務融資以及其他來源為其運營提供資金。然而,公司可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。如本公司未能在需要時籌集資金或作出其他安排,將對本公司的業務、經營業績、財務狀況及本公司開發新產品的能力造成負面影響。如果公司通過出售股權、發行可轉換債券或將可轉換債券轉換為股權來籌集額外資金,發行證券將導致對股東的攤薄。未來購買股票或其他證券的投資者可能擁有高於現有股東的權利。此外,除認股權證(定義見附註11)外,本公司還有大量尚未行使的期權及限制性股票單位(“RSU”)。如果這些期權或認股權證被行使,或者這些RSU被釋放,或者公司普通股在轉換公司已發行的股票時發行2.50%2023年到期的高級可轉換票據(“票據”)或A系列優先股,則可能會進一步攤薄。

流動性

公司將繼續評估流動資金需求並管理現金流。由於本公司已採取措施提高其流動資金,本公司目前相信,手頭現金及營運現金流量將使本公司在本10-Q季度報告(本“10-Q表格”)發佈之日起至少一年內滿足營運資本、資本開支、償債及其他資金需求。該公司對現金和流動資金充足的看法主要是基於我們自提交這些簡明合併財務報表之日起12個月的財務預測,這一預測受到有關我們產品的需求和銷售價格的各種假設的影響。事實證明,由於大流行造成的條件,我們最近一段時間的財務預測不那麼可靠。因此,不能保證我們的財務預測將是準確的,因為我們預計將有足夠的現金來滿足計劃的運營費用和其他現金需求。如果公司遇到客户需求下降、產品和服務價格下降或支出高於預期,或者公司業績遜於預期,公司可能出現運營現金流為負的情況,就像前幾年的情況一樣,這將減少其現金餘額和流動性。

預算的使用

為編制本公司的簡明綜合財務報表,本公司須作出估計及假設,以影響於簡明綜合財務報表日期的資產及負債額及有關或有資產及負債的披露,以及報告期內的收入及支出的呈報金額。需要使用管理估計和假設的較重要領域涉及應收賬款、庫存、財產和設備、應計負債、保修負債、可轉換票據、關聯方票據、税務估值賬户、基於股權的補償、認股權證、收入和租賃。實際結果可能與這些估計大相徑庭。

金融工具的估計公允價值

本公司遵循會計準則編纂(“ASC”)820“公允價值計量”,其中定義了公允價值,並要求本公司建立計量和披露公允價值的框架。該框架要求採用三級法對資產和負債進行公允價值計量,並將公允價值計量歸類和披露為以下三類之一:

第1級:相同、不受限制的資產或負債在計量日可獲得的活躍市場的未經調整的報價;

第2級:活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中的報價或在資產或負債的整個期限內可直接或間接觀察到的投入;

第3級:價格或估值技術需要對公允價值計量有重大意義但不可觀察的投入(即很少或根本沒有市場活動的支持)。

11


現金及現金等價物、應收貿易賬款、預付費用、其他流動資產、應付賬款、應計負債及其他流動負債等金融工具的賬面價值因該等工具的短期到期日而接近相關公允價值。

有關公司公允價值計量的進一步信息和相關披露,請參閲附註4,金融工具的公允價值。

債券的估計公允價值為第2級計量。有關票據的進一步詳情,請參閲附註10,可轉換票據。

與關聯方的長期債務由擔保票據(定義見附註11)和認股權證組成,是按公允價值使用第3級投入在非經常性基礎上計量的工具。關於擔保票據和認股權證的進一步細節,見附註11,與長期債務有關的締約方。

現金和現金等價物

所有在購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資均被視為現金等價物。現金和現金等價物包括隔夜回購協議賬户和其他投資。作為我們現金管理過程的一部分,多餘的運營現金投資於與我們銀行的隔夜回購協議。回購協議和其他歸類為現金和現金等價物的投資不是存款,不受美國政府、FDIC或任何其他政府機構的保險,涉及投資風險,包括可能的本金損失。然而,我們相信,持有這些金融工具產生的市場風險是微乎其微的。

投資

該公司投資於主要由主要金融機構託管的各種債務和股權證券。債務證券包括存單、美國政府和機構證券、商業票據以及公司票據和債券。股票證券由共同基金組成。本公司將這些投資按公允價值計入簡明綜合資產負債表。可供出售的債務證券的未實現收益或虧損計入累計其他綜合收益(虧損),這是股東虧損的一個組成部分。權益證券的未實現收益或虧損計入其他收入(費用)、淨額、簡明綜合經營報表和全面虧損的組成部分。本公司認為所有可供出售的債務證券,包括到期日超過12個月的債務證券,均可用於支持當前的運營流動資金需求。該公司根據投資的性質及其在當前業務中的可獲得性將其投資歸類為當前投資。

吾等進行評估,以確定是否有任何事件或經濟情況顯示,處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券因信貸損失或其他因素而出現減值。如果一項債務證券的公允價值低於其於報告日期的攤餘成本基礎,則該債務證券被視為減值。如果我們打算出售債務證券,或者如果我們更有可能被要求在其攤銷成本基礎收回之前出售債務證券,減值將被確認,未實現虧損被記錄為證券攤銷成本基礎的直接減記,並對收益進行抵銷入賬。若吾等不打算出售該債務證券或相信吾等將不會被要求在收回其攤銷成本基準之前出售該債務證券,則會評估減值以確定是否存在信貸損失部分。我們使用貼現現金流方法來確定信用損失的組成部分。如果存在信貸損失,則信貸損失準備計入減值的信貸損失部分的收益,而可歸因於信貸損失以外的因素的減值的剩餘部分在累計其他綜合收益(虧損)中確認。因信貸因素而確認的減值金額限於攤銷成本基礎超過證券公允價值的部分。

庫存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報。該公司採用先進先出的方法確定庫存成本。該公司通過參考對未來需求和產品生命週期(包括過期)的內部估計來估計庫存的可回收性。本公司定期分析其庫存水平,以確定可能在預期銷售之前到期或成本基礎超過其估計可變現價值的庫存,並視情況記錄該等庫存的費用。

12


我們為庫存撥備收取銷售成本,以將我們的庫存減記到成本或可變現淨值的較低值,或為過時或過剩的庫存。與對未來需求和市場狀況的假設相比,根據我們的庫存水平和未來的產品購買承諾,我們的大部分庫存撥備涉及產品的過剩數量。一旦存貨被核銷或減記,它就會為隨後沒有減記的存貨建立一個新的成本基礎。

更多信息和相關披露,見附註6,庫存。

應收帳款

應收賬款包括應付給公司的銷售給客户的金額,並基於我們預期用來交換商品和服務的金額。應收款根據合同付款條件被視為逾期,如果合理的催收努力被證明不成功,則予以註銷。

我們為預期無法收回的應收賬款計提信貸損失準備,計入應收賬款的抵銷,此類變動在綜合經營報表中歸類為一般和行政費用。我們通過在存在類似特徵的集體基礎上審查應收賬款以及在我們發現存在已知糾紛或收款問題的特定客户時對個別客户進行評估來評估收款能力。在確定信用損失準備的金額時,我們會考慮歷史可收集性,並根據信用評估對客户的資信做出判斷。我們的客户通常具有良好的信用質量。我們還考慮客户特定信息、當前市場狀況以及對未來經濟狀況的合理和可支持的預測,以提供對歷史損失數據的調整。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的信貸損失準備金包括以下內容(以千計):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
期初餘額$150 $213 140 445 
(沖銷)撥備,淨額
(12)78 18 114 
核銷
 (77)(20)(345)
$138 $214 $138 $214 

在截至2021年9月30日的9個月期間記錄的沖銷與公司歐洲、中東和非洲(“EMEA”)業務的一次性重組活動有關。這些信貸損失是本公司終止與其所在地區的選定分銷商的協議的一部分,並沒有要求收回這些應收賬款。

財產和設備

財產和設備按成本入賬。維護和維修在發生時計入費用,重大改進的支出計入資本化。退休或更替的收益和損失計入成本和費用。財產和設備的折舊是在資產的估計使用年限內採用直線法計算的,範圍為七年了。租賃改進在租約的剩餘壽命或資產的壽命內(以較少者為準)折舊。

歸類為財產和設備的文書

物業和設備包括用於銷售演示的Accelerate Pheno系統(也稱為儀器)、租賃協議下的儀器以及用於研發的儀器。用於銷售演示的工具的折舊費用被記錄為銷售、一般和行政費用的組成部分。根據試劑租賃協議放置在客户現場的儀器的折舊費用被記錄為銷售成本的一個組成部分。我們實驗室和研究中使用的儀器的折舊費用被記錄為研究和開發費用的一個組成部分。公司保留對這些工具的所有權,並將其折舊五年。退還票據所造成的損失計入成本和費用。
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每當事件或情況變化顯示資產的賬面值可能無法收回時,本公司會評估其票據賬面值的可回收性,並至少每年評估一次。本評估以吾等對未來現金流量的估計及該等長期資產的估計公允價值為基礎,並在該等未貼現現金流量或估計公允價值不足以收回工具賬面值時計提減值準備。不是截至2022年9月30日的三個月和九個月已計入減值費用。

有關進一步信息和相關披露,見附註7,財產和設備。

長壽資產

本公司將持有及使用的長期資產及若干可識別無形資產,會於任何事件或情況變化顯示某項資產的賬面值可能無法收回時,檢討減值情況。本公司根據該等長期資產的估計未來現金流量及估計公允價值持續評估其長期資產的可回收性,並於該等未貼現現金流量或估計公允價值不足以收回長期資產的賬面金額時計提減值準備。

保修儲備

儀器通常在銷售時帶有一年有限保修,而套件和附件通常隨六十天有限保修。因此,有限保修的估計費用在確認收入時入賬。我們的預計保修條款是基於我們對未來維修事件的估計和相關的估計維修成本。公司定期評估保修準備金的充分性,並在必要時調整保修準備金的數額。該等撥備所產生的成本計入簡明綜合經營報表的銷售成本及全面虧損。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的保修儲備活動如下(以千為單位):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
期初餘額$255 $169 $139 $232 
準備金(沖銷),淨額
(4)(31)134 (41)
已發生的保修成本
(29)(17)(51)(70)
期末餘額$222 $121 $222 $121 

可轉換票據

2022年1月1日,公司通過了2020-06年度會計準則更新(“ASU”)、債務-債務轉換和其他選擇(分主題470-20)和衍生工具和對衝-實體自有權益合同(分主題815-40)。因此,這些票據現在作為一項單一負債入賬,按其攤銷成本計算。債券不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,並扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括(1)現金利息支付,(2)基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷,以及(3)任何債務發行成本的攤銷。票據清償損益按(I)轉讓代價的公允價值與(Ii)回購時債務的賬面價值之和之間的差額計算。

由於公司有足夠的股份和非現金選擇來結算票據,公司將票據歸類為非流動負債。

有關進一步信息和相關披露,請參閲附註2,最近發佈的會計公告和附註10,可轉換票據。

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收入確認

當承諾的貨物或服務的控制權轉移給其客户時,公司確認收入,數額反映了公司預期有權換取這些貨物或服務的對價。銷售税不包括在收入中。

公司通過以下步驟確定收入確認:

與客户的合同標識
合同中履行義務的確定
成交價格的確定
交易價格在履行義務中的分配
在履行業績義務時確認收入

產品收入來自儀器的銷售或租賃以及相關消耗品的銷售。當一種工具被出售時,收入通常在安裝該設備時確認,與合同條款一致,其中不包括返回權。當消費品銷售時,收入通常在發貨時確認。發票一般在確認收入時開具。付款條件因客户的類型和位置以及所提供的產品或服務而異。開具發票和到期付款之間的期限並不重要。

服務收入來自銷售一般不可取消的延長服務協議。這一收入在合同生效之日起的合同期限內以直線方式確認,因為公司隨時準備提供服務。發票一般每年開具,並與個別服務條款開始時一致。

公司與客户簽訂的合同可能包括多項履約義務。對於這種安排,公司根據其相對獨立的銷售價格將收入分配給每項履約義務。本公司一般根據每項履行義務向客户收取的價格來確定相對獨立的銷售價格。

公司銷售人員賺取的銷售佣金被認為是與客户簽訂合同的增量和可收回成本。本公司已確定這些成本的攤銷期限不到一年,並已選擇在發生時將其確認為費用。截至2022年9月30日的三個月和九個月,合同資產期初和期末餘額並不重要。

毛利和毛利率

毛利由總收入、扣除折扣後減去銷售成本構成。銷售成本包括銷售給客户的消耗性測試和儀器的材料成本、直接人工成本、基於股權的補償、設施和其他製造間接成本。儀器的銷售成本還包括根據試劑租賃協議向我們的客户提供的創收儀器的折舊。銷售成本包括服務協議涵蓋的儀器或試劑租賃協議涵蓋的儀器的維修和維護成本。銷售成本還包括與保修相關的成本。

該公司的整體毛利率為26%和32分別為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的27%和35截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月分別為2%。減少主要是由於供應鏈通脹因素導致製造消耗品的成本上升,以及期間我們的平均單位銷售價格下降。

運輸和搬運

向客户收取的運輸和搬運成本作為收入的一個組成部分包括在內。與第三方承運人發生的相應費用在合併經營報表和全面虧損中計入銷售、一般和行政成本的組成部分。

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租契

本公司按照美國會計準則第842條對租賃進行會計處理。本公司決定一項安排是否為租約或包含租約,以及在開始時租約的類型。本公司將租賃分類為融資租賃(承租人)或銷售型租賃(出租人),當標的資產的所有權在租賃期結束時發生轉移,租賃包含我們有理由確信將會行使的購買資產的選擇權,租賃期為資產剩餘經濟壽命的主要部分,租賃付款的現值和任何剩餘價值擔保等於或大幅超過資產的全部公允價值,或者資產具有特殊性質,因此在租賃期結束時將沒有出租人的替代用途。視未來事件(即根據使用情況)而定的付款被視為可變的,不包括在分類和初始計量的租賃付款中。我們的幾個租約包括經雙方和其他各方同意續簽或延長租期的選項,包括一年制承租人可行使的展期。我們的租約均不包含剩餘價值保證、限制或契諾。

為了確定合同是否包含租賃,本公司根據其判斷評估出租人是否從標的資產中保留了大量經濟利益,無論是明示的還是默示的,哪一方控制了資產的方向和使用,以及是否存在對資產的任何實質性替代權。

作為承租人的租賃

經營租賃計入使用權(ROU)資產及相應的租賃負債,融資租賃計入我們精簡綜合資產負債表內的ROU資產及相應的租賃負債。這些資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,而租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。淨收益資產及其相關負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。通常,我們使用基於開始時可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。在容易確定的情況下,我們使用隱含利率。淨收益資產是扣除租賃付款後的淨額,不包括租賃獎勵。租賃付款的租賃費用在租賃期限內以直線方式確認,其中可能包括在合理確定我們將行使選擇權時延長或終止租賃的選擇權。

我們的運營租賃主要包括在美國的租賃辦公室、工廠和實驗室空間,以及在歐洲的辦公空間,在六年制條款,通常包含懲罰性的提前終止條款。我們的融資租賃包括租賃設備和三年制條款。

作為出租人的租賃

公司根據試劑租賃協議將儀器出租給客户,根據該協議,客户同意在規定的期限內購買消耗性產品,通常是五年或者更低,以成交量為基礎的價格,其中包括工具的嵌入租金。當可能可收回時,該金額確認為銷售型租賃的租賃開始時的收入,並在經營租賃的期限內通常以直線模式發運產品,其中通常包括在給予較短通知期的情況下無故終止或罰款撥備。

根據ASC 606,與客户的合同收入,根據獨立銷售價格在租賃和非租賃組成部分之間分配對價。

銷售型租賃的淨投資計入我們的簡明綜合資產負債表,作為其他流動資產和其他非流動資產的組成部分,其中包括尚未收到的租賃付款的現值和剩餘資產的現值,該等信息是根據開始時可獲得的信息確定的,包括租賃期限、估計使用年限、租賃隱含的利率和工具的預期公允價值。

不合格現金延期計劃

公司的現金延期計劃(“延期計劃”)為某些關鍵員工提供了延期領取參與者基本工資的機會。延期計劃旨在成為符合《國税法》第409a節規定的非限定遞延補償計劃。所有的
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延期計劃中持有的投資是由共同基金組成的股權證券,並按公允價值記錄,投資的公允價值變動在發生期間確認為收益。遞延計劃的相應負債計入簡明綜合資產負債表中的其他非流動負債。

基於股權的薪酬

公司可以向其員工、董事和顧問授予股票期權、RSU、基於業績的獎勵和其他基於股權的工具。與基於權益的工具相關的補償成本以授予日工具的公允價值為基礎,並在每個部分的歸屬期間內以直線方式在必要的服務期內確認(加速歸屬法),但基於業績的獎勵除外。績效獎勵是根據績效目標的完成情況授予的。與基於業績的獎勵相關的報酬費用根據實現的概率在必要的服務期間內確認。基於績效的獎勵要求管理層對實現績效目標的可能性做出假設。

該公司使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型估計基於服務和基於業績的股票期權獎勵的公允價值,包括股票期權獎勵的修改。該模型基於與預期股價波動率、預期期權壽命、無風險利率和股息率相關的某些假設來推導股票期權的公允價值。

波動率:預期波動率是基於公司股票價格在最近一段時間內的歷史波動性,與股票期權獎勵的預期期限相稱。

預期期限:員工獎勵的估計預期期限是基於一種簡化的方法,該方法考慮了員工活動歷史的不足。對於顧問獎項,估計的預期期限與獎項的有效期相同。

無風險利率:無風險利率以公佈的美國國債利率為基礎,期限與預期期限相稱。

股息率:由於公司過去沒有支付過股息,在可預見的未來也沒有任何派息計劃,因此股息率估計為零。

本公司根據授予日前一天公佈的收盤價記錄RSU或股票授予的公允價值。

本公司在沒收發生時進行會計核算,而不是在估計的基礎上。

該公司還有一項員工股票購買計劃,根據該計劃,符合條件的員工可以選擇工資扣減,這些扣減隨後用於以折扣價購買普通股。這項計劃沒有記錄補償,因為(I)購買折扣不超過通過公開發行籌集大量資本所產生的發行成本,(Ii)基本上所有符合有限就業資格的員工都可以在公平的基礎上參與,以及(Iii)該計劃不包含需要記錄補償的期權功能。

有關更多信息,請參閲附註13,基於員工權益的薪酬。

遞延税金

遞延税項資產及負債是就資產及負債的計税基準與所附簡明綜合資產負債表所載金額之間的暫時性差異所產生的估計未來税務影響而入賬的。該期間遞延税項資產及負債的變動代表該期間的遞延税項撥備或利益。已制定税法變更對遞延税項資產和負債的影響在制定期間反映為對税收撥備或利益的調整。

該公司遵循ASC 740所得税的規定,以説明所得税中與任何所得税申報單上所採取(或預計將採取)的所有税收頭寸的會計有關的任何不確定性。本指南適用於本公司被要求提交所得税申報單的所有税務管轄區的所有開放税期。根據美國公認會計原則,為了確認不確定的税收優惠,納税人必須
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這可能比不確定是否能維持頭寸,收益的計量是根據頭寸清盤後更有可能變現的最大金額來計算的。利息和罰款(如果有的話)將記錄在税收支出中。

外幣兑換和外幣交易

將外幣功能貨幣財務報表換算成美元所產生的調整計入外幣換算調整,這是簡明綜合股東虧損表中累計其他全面虧損的一個組成部分。

該公司擁有資產和負債,包括應收賬款和應付賬款,這些資產和負債以其功能貨幣以外的貨幣計價。該等資產負債表項目須重新計量,其影響計入簡明綜合經營表及全面損益表內的外幣匯兑損益。

每股虧損

每股基本虧損不包括攤薄,計算方法為普通股股東可獲得的虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。潛在攤薄普通股由可通過股票期權、未授權RSU和認股權證發行的股份組成。具潛在攤薄作用的普通股亦包括於結算日轉換的票據及A系列已發行優先股將會發行的普通股,以及與2022年3月證券購買協議(定義見附註18)相關而可發行的股份。當增加這類額外普通股的影響是反攤薄時,攤薄收益不會列報。

更多信息見附註12,每股虧損。

綜合損失

除淨虧損外,綜合虧損包括一段期間內的所有權益變動,但因所有者投資和分配而產生的變動除外。該公司持有可供出售的債務證券,並將公允市場價值的變化記錄為全面損失的組成部分。該公司還進行了將外國本位幣財務報表換算成美元的調整,作為全面損失的組成部分。

附註2.最近發佈的會計聲明

最近採用的標準

2020年8月,FASB發佈了ASU 2020-06,債務-帶轉換的債務和其他期權(分主題470-20)和實體自有股權的衍生品和對衝合同(分主題815-40)。這一更新通過取消可轉換工具的有益轉換和現金轉換分離模式,簡化了可轉換債務工具的會計處理。根據更新,嵌入的轉換功能不再與具有轉換功能的可轉換工具的宿主合同分開,這些轉換功能不要求作為衍生品入賬,或不會導致大量溢價作為實繳資本入賬。此次更新還修改了實體自有股本中某些合同的會計處理,這些合同目前由於特定的結算條款而被計入衍生品。此外,ASU 2020-06要求應用IF轉換法來計算稀釋後每股收益,庫存股方法將不再適用。本公司於2022年1月1日通過應用修改後的追溯過渡方法採用了該標準。該公司將該標準應用於截至2022年1月1日的未償還票據,如附註10,可轉換票據中所述。因此,這些票據現在作為一項單一負債入賬,按其攤銷成本計算。債券不再分為債務和股本,而是完全按面值計入債務,並扣除任何折價或溢價和發行成本。利息支出包括(1)現金利息支付,(2)基於原始發行的任何債務折扣或溢價的攤銷,以及(3)任何債務發行成本的攤銷。在二零二二年一月一日,採用的累積影響導致票據的賬面淨額增加$11.5100萬美元,額外實收資本減少#美元37.4百萬美元,累計赤字減少#美元。25.9百萬美元。ASU 2020-06要求應用IF-轉換方法來計算稀釋後每股收益。這一變化對公司沒有影響,因為公司已經使用IF-轉換方法來計算稀釋後每股收益。

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2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04、每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、補償-股票補償(主題718)以及實體自身股權的衍生品和對衝合同(主題815-40)。ASU 2021-04編纂了新興問題特別工作組(EITF)就發行人應如何解釋對股權分類書面看漲期權(以下稱為購買發行人普通股的權證)所做的修改達成的最終共識。ASU中的指導要求發行人處理對股權分類權證的修改,而該修改不會導致權證成為負債-分類為用原始權證交換新權證。無論修改是作為對權證條款和條件的修改,還是作為終止原有權證併發行新權證,本指導意見都適用。本ASU於2022年1月1日採用,不影響公司截至2022年1月1日的合併財務報表。

尚未採用的標準

2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-01,衍生品和對衝(主題815):公允價值對衝-投資組合層法。ASU 2022-01與套期保值會計的組合層法有關。本次更新中的修訂澄清了會計處理,並促進了套期保值報告的一致性,這些套期保值套期保值採用了投資組合層方法。此更新適用於2022年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期。我們預計此次更新不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。

2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-02,金融工具-信貸損失(主題326):問題債務重組和年份披露。ASU 2022-02涉及問題債務重組(“TDR”)和融資應收賬款的陳年披露。這一最新修訂取消了債權人對TDR的會計指導,同時加強了對某些貸款再融資和債權人向遇到財務困難的借款人進行重組的披露要求。修正案還要求披露按融資應收款來源年度分列的當期核銷總額。本次更新中的修正案在2022年12月15日之後開始的財政年度生效,包括這些財政年度內的過渡期。我們預計此次更新不會對我們的精簡合併財務報表產生實質性影響。

注3.信用風險集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金等價物、短期投資和應收賬款。

本公司設有銀行業務金融機構,持有本公司10%或以上的現金及現金等價物。截至2022年9月30日,公司旗下三家金融機構持有74%, 12%和13公司現金及現金等價物的%。截至2021年12月31日,公司旗下兩家金融機構持有72%和13公司現金及現金等價物的%。

本公司向國內外客户授信。應收賬款損失的風險主要取決於每個客户的財務狀況。該公司有一位客户16%和13分別佔公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的應收賬款淨餘額的百分比。

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內,公司沒有任何客户佔公司總收入的10%或更多。

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附註4.金融工具的公允價值

下表列出了公司財務報表中按公允價值經常性計量的金融工具,以及在2022年9月30日和2021年12月31日適用於每類金融工具的估值方法(單位:千):

2022年9月30日
報價
處於活動狀態
市場:
雷同
資產
(1級)
意義重大
其他
可觀測輸入
(2級)
意義重大
看不見
輸入量
(3級)
總計
資產:
現金和現金等價物:
貨幣市場基金$5,145 $ $ $5,145 
現金和現金等價物合計5,145   5,145 
股權投資:
共同基金808   808 
股權投資總額808   808 
可供出售的債務證券:
存單 3,382  3,382 
美國國債5,228   5,228 
商業票據 2,893  2,893 
公司票據和債券 4,096  4,096 
可供出售的債務證券5,228 10,371  15,599 
按公允價值計量的總資產$11,181 $10,371 $ $21,552 

2021年12月31日
報價
處於活動狀態
市場:
雷同
資產
(1級)
意義重大
其他
可觀測輸入
(2級)
意義重大
看不見
輸入量
(3級)
總計
資產:
現金和現金等價物:
貨幣市場基金$5,563 $ $ $5,563 
商業票據 200  200 
現金和現金等價物合計5,563 200  5,763 
股權投資:
共同基金841   841 
股權投資總額841   841 
可供出售的債務證券:
存單 1,351  1,351 
美國國債250   250 
商業票據 8,046  8,046 
公司票據和債券 13,232  13,232 
可供出售的債務證券250 22,629  22,879 
按公允價值計量的總資產$6,654 $22,829 $ $29,483 

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在購買時原始到期日為三個月或以下的高流動性投資在簡明綜合資產負債表上計入現金和現金等價物。

一級資產的定價使用活躍市場上相同資產的報價,這些資產包括貨幣市場基金、美國國債和共同基金,因為這些特定資產具有流動性。

二級可供出售證券的定價採用類似工具的報價市場價格或由可觀察到的市場數據證實的不具約束力的市場價格。該公司使用實際交易數據、基準收益率、經紀商/交易商報價和其他類似數據,這些數據來自報價市場價格、獨立定價供應商或其他來源,以確定這些資產和負債的最終公允價值。本公司以該等定價數據作為主要資料,就其投資組合的最終估值作出評估及決定,並未在所述期間內對該等資料作出任何重大調整。

截至2022年9月30日,該批債券的未償還本金為$56.6百萬美元,公允價值$51.7百萬美元。截至2021年12月31日,該批債券的未償還本金為$120.5百萬美元,公允價值$89.4百萬美元。票據的公允價值代表第2級計量。票據的公允價值通常與公司的股票價格相關,因此,公司股票價格的重大變化將對計算的公允價值產生重大影響。有關票據的進一步詳情,請參閲附註10,可轉換票據。

擔保票據是在非經常性基礎上使用第3級投入按公允價值計量的工具。擔保票據於2022年8月15日的估計公允價值為$16.0百萬美元。關於擔保票據的進一步詳情,見附註11,與長期債務有關的締約方。

權證是一種在非經常性基礎上使用第3級投入按公允價值計量的工具。權證於2022年8月15日的估計公允價值為$3.8百萬美元。有關本公司與關聯方的權證的進一步詳情,請參閲附註11,長期債務關聯方。

注5.投資

下表彙總了該公司在2022年9月30日和2021年12月31日可供出售的債務證券投資(單位:千):

2022年9月30日
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
存單$3,400 $ $(18)$3,382 
美國國債5,266  (38)5,228 
商業票據2,901  (8)2,893 
公司票據和債券4,131  (35)4,096 
總計$15,698 $ $(99)$15,599 

2021年12月31日
攤銷
成本
毛收入
未實現
收益
毛收入
未實現
損失
公允價值
存單$1,351 $ $ $1,351 
美國國債250   250 
商業票據8,048  (2)8,046 
公司票據和債券13,245  (13)13,232 
總計$22,894 $ $(15)$22,879 

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下表彙總了該公司在2022年9月30日和2021年12月31日可供出售的債務證券的到期日(單位:千):

2022年9月30日2021年12月31日
攤銷
成本
公允價值攤銷
成本
公允價值
在不到1年內到期$15,698 $15,599 $22,663 $22,649 
在1-3年內到期  231 230 
總計
$15,698 $15,599 $22,894 $22,879 

有幾個不是出售截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的可供出售的債務證券的收益(包括本金償付)。本公司根據出售證券的具體標識來確定有價證券的損益。有幾個不是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的可供出售債務證券的重大已實現損益。不是材料餘額從截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的累計其他全面收益(虧損)中重新歸類。不是可供出售債務證券的未實現虧損已在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的收入中確認,因為我們持有的此類證券的發行人具有高信用質量。

截至2022年9月30日,除美國政府外,沒有任何一個發行人持有的可供出售的債務證券的金額超過10%。

截至2022年9月30日,公司未持有任何低於公司最低信用評級的可供出售的債務證券。截至2022年9月30日,所有可供出售的債務證券的信用評級均為A-或更高。

股票證券由對共同基金的投資組成。截至2022年9月30日及2021年12月31日止各期間的權益證券的公允價值為0.8百萬美元。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的收入中記錄的股權證券未實現虧損或收益如下(以千為單位):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
股權投資的未實現(虧損)收益$(50)$(5)$(206)$39 

這些未實現的收益或損失被記錄為其他收入(費用)的一個組成部分,淨額。有幾個不是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股權證券已實現損益。

注6.庫存

截至2022年9月30日和2021年12月31日的庫存包括以下內容(單位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
原料$1,769 $1,343 
Oracle Work in Process2,133 1,625 
成品1,490 2,099 
$5,392 $5,067 

22


附註7.財產和設備

截至2022年9月30日和2021年12月31日,財產和設備包括以下內容(單位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
計算機設備$3,866 $3,181 
技術裝備3,259 3,285 
設施3,674 3,675 
儀器3,594 5,364 
正在進行的基本工程項目48 683 
總資產和設備$14,441 $16,188 
累計折舊(10,820)(10,799)
財產和設備,淨額$3,621 $5,389 

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的折舊費用如下(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
折舊費用$381 $487 $1,284 $1,540 

本公司是經營租賃出租人的按成本計算的工具和累計折舊,在2022年9月30日和2021年12月31日由以下組成(單位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
經營租約項下按成本計算的票據$2,452 $3,110 
經營租賃項下的累計折舊(1,109)(1,165)
經營租賃項下的淨財產和設備$1,343 $1,945 

附註8.遞延收入和剩餘履約債務

遞延收入包括收到的尚未交付或賺取的產品或服務的金額。如果我們預計在接下來的12個月內不會獲得收入,則該金額將報告為其他非流動負債。截至2022年9月30日和2021年12月31日的餘額摘要如下(單位:千):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
尚未交付的產品和服務$524 $451 

我們認出了$0.2百萬美元和美元0.4在截至2022年9月30日的三個月和九個月期間,包括在期初合同負債中的收入餘額分別為百萬美元和0.1百萬美元和美元0.3在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,包括在期初合同負債中的收入餘額分別為100萬美元。本期間確認的收入不是來自前幾個期間履行的履約義務。

23


分配給剩餘履約義務的交易價格

截至2022年9月30日,9.0預計將有100萬美元的收入從剩餘的業績義務中確認。這一餘額主要涉及根據銷售型租賃協議出售給客户的試劑的產品發貨量。這些協議有兩到四年的期限,收入在產品發貨時確認,通常是在直線基礎上。剩餘餘額與保修期到期時開始的已執行服務合同有關。這些服務合同通常規定為期四年,收入是在直線基礎上確認的。

對於(I)預期期限為一年或更短的合同以及(Ii)我們確認收入為我們有權為所提供的服務開具發票的金額的合同,本公司選擇不披露未履行義務的價值。

附註9.長期債務

該公司簽訂了與以下公司簽訂貸款協議金融公司於2020年成立。貸款收益為$0.2百萬美元,利率從9.8%至12.4%,到期日為2022年。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,長期債務包括以下內容(以千為單位):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
貸款--各種利息$80 $80 
長期債務的當期部分80 80 
長期債務$ $ 

以下是截至2022年9月30日的長期債務未來本金債務的到期日(單位:千):

2022年剩餘時間$80 
2023 
2024 
2025 
2026 
此後 
總計$80 

薪資保障計劃(PPP)貸款

2020年4月14日,公司開立了一張無擔保貸款的期票(“購買力平價票據”),金額為#美元。4.8根據《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》設立的Paycheck保護計劃(“PPP”),向公司支付了100萬美元。

2021年7月15日,小企業管理局(“SBA”)通知公司,它完全免除了全部購買力平價票據金額加上應計利息,即#美元。4.8自寬恕之日起一百萬美元。小企業管理局對貸款豁免的決定並不排除小企業管理局根據其規則和條例進行進一步調查。在批准該公司的寬恕申請後,該公司記錄了全部購買力平價票據的清償收益#美元。4.8在截至2021年9月30日的三個月和九個月內,

24


附註10.可轉換票據

債券為本公司的優先無抵押債務,於2023年3月15日(“到期日”)到期,除非在下文所述的某些情況下提前回購或轉換為普通股。票據轉換後,公司將視情況支付或交付現金、公司普通股股票或現金和普通股的組合,由公司選擇。債券的初步兑換率為每1,000港元債券本金持有32.3428股普通股,相當於初步兑換價約為1,000美元。30.92每股普通股,可予調整。該公司每半年派息一次,分別於每年的3月15日及9月15日到期。公司債券的固定票面利率為2.5本金的年利率。

本公司因發行債券而產生發行成本,該等債券將於五年制採用有效利率法計算票據的合約期。債券的實際利率,包括債券增加至面值的利率為3.2%.

票據包括慣常條款及契諾,包括若干失責事件,而一旦發生該等失責事件,票據可能會到期及即時支付。債券持有人有權在2022年12月15日之前的任何時間,以1,000元本金的倍數轉換債券,但只限在以下情況下:

如果公司的股票價格超過130轉換價格的百分比20最後一次302018年6月30日之後任何日曆季度的交易日;

在此期間5任何時間之後的營業日期間5債券交易價低於以下的連續交易日98普通股價格乘以換算率的百分比;或

某些公司事件的發生,如控制權的變更、合併或清算。

在2022年12月15日或之後的任何時間,持有人可以本金1,000美元的倍數轉換其債券。在某些情況下,債券持有人如因徹底的基本改變(如發行債券所依據的契約所界定)而轉換其債券,則有權提高換算率。此外,如在到期日之前發生重大變動或失責事件,持有人將有權在若干條件的規限下,選擇要求本公司以現金方式回購全部或部分債券,回購價格相等於100將購回的債券本金的%,另加截至回購日(但不包括回購日)的應計及未付利息。截至2022年9月30日和2021年12月31日,沒有任何票據可以根據其原始條款進行轉換。

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出如下(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
合同息票利息$79 $1,024 $1,528 $3,168 
債務發行成本攤銷121 185 386 539 
債務貼現攤銷 $2,987 $ $8,711 
可轉換票據的利息支出總額$200 $4,196 $1,914 $12,418 

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內,贖回兑換鈔票的收益如下(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
滅火收益$ $4,999 $3,565 $4,999 

25


該批債券於二零二二年九月三十日的賬面價值如下(單位:千):

9月30日,
2022
面值未償還本金
$56,595 
未攤銷債務發行(270)
賬面淨額
$56,325 

關於債券發行,本公司與一家金融機構(“遠期交易對手”)訂立了一項預付遠期股票回購交易(“預付遠期”)。根據預付遠期,公司使用了大約#美元45.1發行債券所得款項淨額的百萬元,為預付款項提供資金。預付遠期相關的公司普通股的總股數約為1,858,500。預付遠期的到期日是2023年3月15日,儘管它可能會提前全部或部分結算。在預付遠期結算、到期或任何提前結算時,遠期交易對手將向本公司交付預付遠期相關普通股的數量或提前結算的部分。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時,根據預付股款購買的股份被視為庫存股,但就公司法目的(包括任何未來股東投票的目的)而言,該股將保持流通股狀態,直至遠期交易對手將預付股款相關股份交付給本公司。本公司的預付遠期對衝交易使本公司面臨信用風險,其交易對手可能無法滿足交易條款。該公司通過將交易對手限制在一家主要金融機構來減輕這一風險。

2021年交易所交易

於2021年9月,本公司與若干債券持有人訂立單獨的交換協議。根據交換協議的條款,該等持有人同意以其持有的票據交換本公司普通股的股份(“2021年交換交易”)。在截至2021年9月30日的9個月內,這些持有者兑換了美元46.0他們持有的債券本金總額為5,945,718公司普通股的股份。所交換票據的賬面淨值為$40.4百萬美元,該公司以$回購34.5百萬股普通股。該公司還產生了$0.8百萬美元的重新購置費用,作為債務清償收益的抵消入賬。2021年的交易所交易帶來了淨收益$5.0反映在截至2021年9月30日的三個月和九個月的其他收入(支出)中的淨額。有關更多信息,請參閲附註18,股東權益。

2022年3月的交易所交易

於二零二二年三月二十一日,本公司與債券持有人訂立一項非公開協商的交換協議(“二零二二年三月交換協議”)。根據2022年3月交換協議的條款,票據持有人同意與本公司交換$14.0持有的債券本金總額為百萬每批債券的等額部分如下:(A)每1,000美元票據本金兑換22.64股,另加(B)每1,000美元票據本金兑換1,000股額外的公司普通股股數,相等於自2022年3月21日開始的每一批第一批票據的單獨商定參照期內每個交易日的(I)$155.67除以(Ii)該交易日的每日成交量加權平均價(統稱為“2022年3月交易所交易”)。2022年3月交易所交易的完成發生在部分(“交換債務”),第一次完成於2022年3月29日,最後一次完成於2022年5月18日。

2022年3月21日,兑換美元的義務14.0在2022年3月的交易所交易中,有100萬美元的票據被視為清償,並被具有嵌入特徵的新票據(“新票據”)取代。新票據按公允價值選擇列賬。新票據在初次計量時按公允價值入賬,在每個報告期按公允價值(“按市價計價”)重新計量,公允價值變動在其他收入和支出淨額中列報。這項公允價值選擇只適用於新債券,並不適用於其他債券。隨着新鈔票的兑換和兑換義務於2022年5月18日失效,嵌入的特徵在2022年9月30日不再突出。

26


截至2022年9月30日止的9個月內,債券持有人兑換了$14.0持有的債券本金總額為10,798,482根據2022年3月交換協議,本公司普通股。所交換票據的賬面淨值為$14.0百萬美元,該公司以$回購10.2百萬股普通股。該公司還產生了$0.2百萬美元的重新購置費用,作為債務清償收益的抵消入賬。這筆交換交易帶來淨收益#美元。3.6在截至2022年9月30日的9個月中,淨額反映在其他收入(支出)中。有關更多信息,請參閲附註18,股東權益。

2022年8月交易所交易

於2022年8月15日,本公司與Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立交換協議(“2022年8月交換協議”),詳情見附註11,長期債務關聯方。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託同意與公司交換$49.9(A)本金總額為$$的有抵押票據34.9及(B)收購本公司普通股的認股權證。

根據ASC 470-50-40,這筆交易符合債務清償的條件。在清償會計下,票據被取消確認,包括擔保票據和認股權證在內的新票據按其公允價值入賬。新票據的公允價值與被清償票據的賬面淨值之間的差額計入收益計算。贖回債券的收益被視為一項資本交易。擔保票據包括對公司有利的各種功能,包括與當前市場利率相比較低的利率和股份轉換功能。沒有其他談判方有類似的條件或經濟結果。因此,該交換被認為不是一項公平交易,因此所產生的收益被計入資本交易。已贖回票據的賬面淨額為$。49.6百萬美元。擔保票據及認股權證於2022年8月15日的估計公允價值為$16.0百萬美元和美元3.8分別為100萬美元,這導致淨收益為$29.8被記錄為繳入資本的100萬美元。更多信息見附註18,股東權益和附註11,長期債務關聯方。

注11.長期債務關聯方

2022年8月15日,公司與債券持有人舒勒信託簽訂了2022年8月交換協議。傑克·舒勒是該公司董事會成員,是舒勒信託的唯一受託人。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託同意與公司交換$49.9(A)本金總額為#美元的有擔保本票34.9(B)一份認股權證,用以收購公司普通股,行使價為#美元。2.12每股(“認股權證”)。

有抵押票據的預定到期日為2027年8月15日,並將在該日期或之後的任何時間應書面要求償還。本公司可選擇以(I)現金或(Ii)本公司普通股的形式,以若干股份償還該票據,該等股份的總數除以$2.12。有擔保票據的利息利率為5.0年息%,由本公司選擇以相同形式於(I)任何預付本金及(Ii)到期者中較早者支付。本公司可隨時預付擔保票據,無需支付溢價或罰款。根據一項日期為2022年8月15日的擔保協議,擔保票據以公司的幾乎所有資產作為擔保,但受慣例例外和限制的限制。有擔保票據不限制本公司未來產生的債務,但應任何未來優先貸款人的要求,在償付權和留置權優先順序上處於次要地位。

根據ASC 470-50-40,這筆交易符合債務清償的條件。在清償會計下,票據被取消確認,包括擔保票據和認股權證在內的新票據按其公允價值入賬。有關更多信息,請參閲附註10,可轉換票據。擔保票據是一種使用第3級投入按公允價值在非經常性基礎上計量的工具。為了估計擔保票據的公允價值,公司應用了蒙特卡洛模擬,模擬了公司在剩餘期限至擔保票據到期日的股價。在給定迭代中模擬的每股價格決定了公司是以現金還是股票結算。擔保票據於2022年8月15日的估計公允價值為$16.0百萬美元。這一估值估計發行折價為#美元。18.9百萬美元。有擔保票據的實際利率為24.60%.

27


擔保票據於2022年9月30日的賬面價值包括以下各項(以千計):

9月30日,
2022
未償還本金
$34,934 
未攤銷債務發行貼現
(18,635)
賬面淨額
$16,299 

在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月內,與擔保票據有關的利息支出如下(以千計):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
合同利益
$220 $ $220 $ 
債務貼現攤銷275  275  
利息支出總額
$495 $ $495 $ 

搜查令

認股權證可於2023年2月15日至(I)2029年8月15日及(Ii)完成認股權證所載涉及本公司的若干收購交易期間行使。認股權證的行使期限最長為2,471,710普通股。認股權證符合股東權益分類標準,計入權益,初步按公允價值計量。認股權證採用第3級投入,按公允價值按非經常性基礎計量。權證於2022年8月15日的公允價值為$3.8百萬美元。

下表彙總了用於計算在截至2022年9月30日的三個月期間發行的權證的估計公允價值的投入:

合同期限(年)
7.0
波動率76.10 %
預期股息 
無風險利率2.86 %

28


注12.每股虧損

每股普通股的基本淨虧損是通過適用於普通股股東的淨虧損除以該期間已發行的加權平均普通股來確定的。每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損是相同的,因為所有已發行的普通股等價物都被排除在外,因為由於公司的虧損,它們是反稀釋的。

以下可能發行的普通股不包括在稀釋每股淨虧損的計算中,因為它們將在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的每個月產生反稀釋效應(以千為單位):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
在發行RSU時可發行的股票4,619 2,320 4,619 2,320 
行使股票期權時可發行的股份5,665 7,634 5,665 7,634 
在行使認股權證時可發行的股份2,472  2,472  
12,756 9,954 12,756 9,954 

潛在攤薄普通股將包括在資產負債表日可轉換票據被轉換後將發行的普通股。如附註10,可轉換票據所述,於轉換票據後,本公司將視情況而定支付或交付現金、本公司普通股股份或現金與普通股的組合,由本公司選擇。債券的初步兑換率為每1,000港元債券本金持有32.3428股普通股,相當於初步兑換價約為1,000美元。30.92每股普通股。截至2022年9月30日,根據原始條款,沒有任何票據可以轉換。按初步換算率計算,於轉換已發行債券時可發行普通股的股份數目約為1,830,441截至2022年9月30日的股票。從歷史上看,本公司進行私下協商的票據交換的股份數量遠遠多於上述票據的初始轉換率,因為在進行此類交換時,本公司的股票價格明顯低於美元30.92債券的初始換股價。

就債券而言,本公司訂立了一項預付遠期股票回購交易。預付遠期相關的公司普通股的總股數約為1,858,500。在計算基本每股收益和稀釋後每股收益時,根據預付股款購買的股份被視為庫存股,但就公司法目的(包括任何未來股東投票的目的)而言,該股將保持流通股狀態,直至遠期交易對手將預付股款相關股份交付給本公司。

潛在攤薄普通股包括如果A系列優先股轉換為普通股將發行的普通股。A系列優先股的每股可根據持有者的選擇權隨時轉換為公司普通股的份額。此外,A系列優先股的每股股票將自動轉換為在出售本公司所有已發行股票或本公司合併為另一公司後,公司股東不再是合併後公司的控股股東時,立即持有本公司普通股的股份。A系列優先股轉換後可發行的普通股數量為3,954,546截至2022年9月30日。

如附註18,股東權益所述,本公司與舒勒信託訂立證券購買協議,由本公司發行及出售合共2,439,024公司普通股的股份。交易預計將於2022年12月30日完成,前提是滿足慣常的完成條件,並被視為股權遠期協議。本協議將發行的股份不包括在每股攤薄淨虧損的計算中,因為它們將因淨虧損而產生反攤薄效果。

如附註11,長期債務關聯方所述,公司可根據其選擇,償還有擔保的
29


(I)現金或(Ii)本公司普通股形式的附註,按支付總額除以$所得的股份數目計算。2.12。轉換有擔保票據及應計利息後可發行的普通股股份數目約為16,478,066103,834分別為2022年9月30日的股票。與償還有抵押票據有關而可發行的股份不包括在每股攤薄淨虧損的計算內,因為它們會因淨虧損而產生反攤薄效果。

注13.基於員工權益的薪酬

下表彙總了截至2022年9月30日的9個月公司股權薪酬計劃下的期權活動:

股份數量每股加權平均行權價
未償還期權2022年1月1日7,192,540 $13.89 
授與140,000 3.05 
被沒收(204,232)12.49 
已鍛鍊(6,105)1.04 
過期(1,457,019)10.33 
2022年9月30日未償還期權5,665,184 $14.60 

不是在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月內授予了股票期權。

下表顯示了截至2022年9月30日的未償還期權和可行使(既得)期權的摘要信息:

選項
傑出的
選項
可操練
選項數量5,665,184 4,422,595 
加權平均剩餘合同期限(年)5.545.04
加權平均行權價$14.60 $15.32 
加權平均公允價值$9.10 $9.44 
合計內在價值(千)$ $ 

下表彙總了截至2022年9月30日的9個月的RSU和限制性股票獎勵活動:

股份數量加權平均授予日期每股公允價值
未償還債務2022年1月1日2,090,182 $10.77 
授與4,107,083 1.55 
被沒收(451,703)8.68 
已釋放(1,127,017)3.43 
2022年9月30日未償還4,618,545 $4.57 

30


下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股權薪酬支出(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
銷售成本$167 $82 $570 $257 
研發151 266 1,052 4,340 
銷售、一般和行政911 3,281 6,557 14,461 
$1,229 $3,629 $8,179 $19,058 

下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的基於股份的薪酬成本資本化為庫存(以千為單位):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
按庫存資本化的成本
$69 $77 $186 $319 

截至2022年9月30日,與未歸屬股票期權和未歸屬RSU相關的未確認股權薪酬支出為$2.3百萬美元和美元7.8分別為100萬美元。這一點預計將在2022年至2027年期間得到承認。

上述未償還股票期權和股票補償費用中包括績效股票期權,只有在實現某些目標時才能授予。基於業績的股票期權通常在現金支付時授予,或有權在一段時間內授予12年數,視業績目標的性質而定,合同期限為10好幾年了。這些期權的估價方式與基於時間的期權相同,前提是業績目標將會實現。在估計這些期權的公允價值時使用的預期波動率、預期股息和無風險利率的投入與根據公司股權激勵計劃發行的基於時間的期權相同。基於業績的股票期權的預期期限為57好幾年了。然而,本公司只有在確定目標有可能實現的情況下才確認股票薪酬支出,這觸發了績效期權的歸屬。

於2020年內,本公司授予105,000基於業績的股票期權。在這些基於業績的股票期權中,已履行了以下業績義務90,000在前一時期變為可行使的期權。在這些基於業績的股票期權中,90,000期權在截至2022年9月30日的9個月內到期。不是截至2022年9月30日,基於業績的股票期權仍未結清。

下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月與基於業績的股票期權相關的基於股票的薪酬成本(單位:千):

截至9月30日的9個月,
20222021
基於業績的股票期權費用
$ $230 

上述RSU和限制性股票獎勵的未償還金額中包括基於業績的RSU,只有在實現某些目標時才會授予這些RSU。基於績效的RSU在一段時間內臨時授予13年數,視業績目標的性質而定,合同期限為10好幾年了。根據授予日前一天公佈的收盤價,這些單位的估值方式與其他RSU相同。然而,本公司只有在確定目標有可能實現的情況下才確認股票薪酬支出,這觸發了績效期權的歸屬。

在2020年內,公司授予了基於績效的RSU165,974截至2022年9月30日仍未償還。在截至2022年9月30日的9個月中,沒有任何變化。

在2021年期間,公司授予了基於績效的RSU111,806截至2022年9月30日仍未償還。在截至2022年9月30日的9個月中,沒有任何變化。
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下表彙總了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月與基於績效的RSU相關的基於股份的薪酬成本(以千為單位):

截至9月30日的9個月,
20222021
基於性能的RSU費用
$ $818 

附註14.所得税

在截至2022年9月30日的9個月內,該公司不是不計入所得税撥備金額,因為公司不確認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失的税收優惠。本公司截至2022年9月30日的九個月的税項支出不同於通過將美國法定税率適用於其今年迄今的税前虧損計算的税費支出。$47.7百萬由於估值免税額在美國和其他外國司法管轄區產生的税收損失沒有記錄任何税收優惠。截至2022年9月30日,該公司的遞延税項資產主要與美國聯邦和州税項虧損結轉有關,以及與票據攤銷有關的遞延税項負債。本公司就其遞延税項淨資產計提估值撥備,因為該等資產未來變現的可能性不大。

本公司根據ASC 740所得税的確認和計量標準,對不確定的税務狀況進行會計處理。截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們沒有注意到我們不確定的税收狀況有任何重大變化。我們預計,在未來12個月內,不確定的税收狀況不會發生重大變化。

附註15.承諾

於2022年4月期間,本公司與供應商訂立了一項不可撤銷的採購義務,以收購原材料,總承諾額為$11.9百萬美元。根據這項協議的條款,該公司可以在2027年3月15日之前接收購買的物品。達成這一承諾是為了確保適當的材料數量開發我們的下一代AST平臺並將其商業化。

截至2022年9月30日,承諾保持不變$11.9百萬由於本公司尚未收到任何庫存。

32


附註16.租約

以下是與我們作為承租人的租約有關的補充信息,截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
為租賃負債中包括的金額支付的現金:
來自經營租賃的經營現金流$219 $195 $712 $502 
融資租賃的營運現金流$684 $ $1,109 $ 
以租賃義務換取的淨收益資產:
經營租約$ $ $ $ 
融資租賃$ $ $2,760 $ 
租賃費:
經營租約$254 $257 $818 $816 
融資租賃
$240 $ $462 $ 
短期租約$26 $40 $67 $99 

本公司營運租約的加權平均剩餘租期為2.8好幾年了。這些租約的加權平均貼現率為7.1%。我們融資租賃的加權平均剩餘租賃期為2.5好幾年了。這些租約的加權平均貼現率為4.6%.

以下是我們作為承租人的租賃債務截至2022年9月30日的到期日(以千為單位):

運營中
金融
2022年剩餘時間
$227 $180 
2023968 721 
20241,047 721 
2025584 173 
2026  
此後  
租賃付款總額2,826 1,795 
扣除計入的利息(278)(144)
$2,548 $1,651 

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在我們為出租人的銷售型租賃中,淨投資是我們壓縮綜合資產負債表中其他流動資產和其他非流動資產的組成部分。截至2022年9月30日,這些租賃的總淨投資為$3.0百萬美元。以下是截至2022年9月30日銷售型租賃下的應收租賃到期日(單位:千):

2022年剩餘時間$351 
20231,154 
2024661 
2025206 
2026640 
此後 
未貼現現金流合計3,012 
扣除計入的利息 
租賃付款現值$3,012 

注17.地理位置和收入分類

該公司的運營方式為運營部門。面向美國以外客户的銷售額佔14%和8分別為截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月的14%和12截至2022年9月30日和2021年9月30日的九個月分別為2%。

截至2022年9月30日和2021年12月31日,外國客户以美元計算的應付餘額為#美元0.6百萬美元和美元0.7分別為100萬美元。

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月按地理區域劃分的總淨銷售額(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
國內$2,551 $2,874 $8,390 $7,406 
外國409 248 1,390 1,033 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月按行業劃分的總淨銷售額(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
加速PANO收入
$2,933 $3,084 $9,669 $8,324 
其他收入27 38 111 115 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

以下是截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月按產品和服務劃分的淨銷售額總額(單位:千):

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
2022202120222021
產品$2,532 $2,773 $8,554 $7,474 
服務428 349 1,226 965 
$2,960 $3,122 $9,780 $8,439 

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淨銷售額中包括的租賃收入為#美元。0.2百萬美元和美元0.5截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月分別為百萬美元和1.3在截至2022年和2021年9月30日的9個月中,每個月都有100萬美元。

以下是按地理區域淨值的財產和設備(以千為單位):

9月30日,十二月三十一日,
20222021
國內$3,383 $5,014 
外國238 375 
$3,621 $5,389 

附註18.股東權益

2020年12月證券購買協議

於2020年12月期間,本公司與Jack W.Schuler、John Patience、Matthew Strobeck、Mark C.Miller、Thomas D.Brown及Jack Phillips或與該等人士有關連的實體(統稱“原始買方”)訂立證券購買協議(“2020年12月證券購買協議”),由本公司發行及出售合共4,166,663公司普通股的股份。傑克·W·舒勒、約翰·佩興斯、馬修·斯特羅貝克、馬克·C·米勒、託馬斯·D·布朗和傑克·菲利普斯都是公司董事會成員。菲利普斯先生還擔任公司的總裁兼首席執行官。

舒勒信託,它是傑克·W·舒勒的附屬實體,最初簽訂了2020年12月的證券購買協議,用於購買3,964,843股票,總購買價約為$30.5百萬美元,隨後簽訂了轉讓和承擔協議,據此將其作為原始買方的所有權利和義務轉讓給2020年12月證券購買協議項下的其他實體(統稱為“Schuler買方”)。這些實體與傑克·W·舒勒有關,但不是他的附屬公司。

根據2020年12月證券購買協議,原始購買者同意按購買價(根據納斯達克有關本公司普通股“市值”的規則釐定)購買股份。7.68每股,總收購價約為$32百萬美元。

2020年12月的證券購買協議設想股份的買賣將於#年完成。第一批和第二批分別於2021年2月19日和2021年4月9日完成,據此,公司獲得的總收益約為#美元21.3其中100萬美元被記錄為繳入資本。

於二零二一年九月十七日,本公司與舒勒買方及舒勒信託訂立撤銷協議(“撤銷協議”),根據該協議,自二零二一年一月二十九日起,本公司及舒勒買方同意就所有法律、税務及財務目的撤銷及解除2020年12月證券購買協議,猶如相關交易,包括髮行及出售合共2,643,228第一家的股份於二零二零年十二月的購買協議下,Schuler買方及本公司從未有完成分期付款及第三期分期付款(如下所述)。這個2,643,228本公司因撤銷協議而從Schuler買方手中重新收購的股份被視為繳入資本的減少,在計算基本每股收益和攤薄後每股收益時並不屬於流通股。

於2021年9月30日,本公司完成與2020年12月證券購買協議有關的最後第三期,並收到總收益約$0.5百萬美元。根據《撤銷協議》,舒勒買方沒有參加第三次付款。截至2021年9月30日止九個月內,本公司發出201,820股票和收到的總收益約為#美元1.5於撤銷協議生效後,於二零二零年十二月證券購買協議項下入賬為實繳股本的百萬元。

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2021年9月證券購買協議

於二零二一年九月,本公司與Schuler買方訂立新的證券購買協議(“二零二一年九月證券購買協議”),由本公司發行及出售合共3,954,546公司新指定的A系列優先股的股份,面值$0.001每股(“A系列優先股”)。A系列優先股的每股可根據持有者的選擇權隨時轉換為公司普通股的份額。

根據2021年9月的證券購買協議,Schuler買方同意以購買價$購買A系列優先股。7.70每股,總購買價約為$30.5百萬美元。

2021年9月的證券購買協議預期A系列優先股的購買和出售將於#年完成一批一批。第一批於2021年9月證券購買協議籤立日期結束,根據該協議,2,636,364A系列優先股被髮行並出售給舒勒的買家。該公司收到的總收益約為#美元。20.3100萬美元,在截至2021年9月30日的三個月內計入繳入資本。

截至2021年9月30日,第二批(“分期權”)尚未成交,並被認定為舒勒買方收購的義務,而本公司出售額外的1,318,182A系列優先股,收購價為$7.70每股收益$10.22021年9月30日資產負債表日期之後的100萬美元。該公司得出結論認為,分期權符合獨立金融工具的定義,該工具記錄在股東權益中。截至2021年9月30日,這部分權利的價值為$2.5百萬美元。由於該金融工具沒有市場活動,因此該分配權的估計公允價值屬於第3級計量。分期權的估計公允價值被確定為遠期合同相對於標的資產的超額價值。這份遠期合同的公允價值可以用合同遠期價格#美元之間的差額來表示。7.70和當時在交易所交易的普通股價格(美元5.81在2021年9月22日或之前5.832021年9月30日),乘以1,318,182A系列優先股。於2021年10月29日,本公司完成與2021年9月證券購買協議有關的最後第二期,根據該協議,本公司發行及出售合共1,318,182A系列優先股出售給舒勒的購買者,獲得的總收益約為$10.2百萬美元。

2021年交易所交易

在截至2021年9月30日的非月內,若干債券持有人兑換了美元46.0他們持有的債券本金總額為5,945,718根據各自的交換協議,持有公司普通股的股份。使用2021年9月22日的收盤價$5.81vt.的.5,945,718該公司普通股的價值被確定為#美元34.5100萬美元,在截至2021年9月30日的9個月中計入繳入資本。有關更多信息,請參閲附註10,可轉換票據。

2022年3月的交易所交易

在截至2022年9月30日的9個月內,債券持有人兑換了$14.0持有的債券本金總額為10,798,482根據2022年3月交換協議,本公司普通股。該公司的10,798,482股普通股被確定為價值$10.2100萬美元,在截至2022年9月30日的9個月中計入繳入資本。有關更多信息,請參閲附註10,可轉換票據。

2022年3月證券購買協議

於2022年3月24日,本公司與舒勒信託訂立證券購買協議(“2022年3月證券購買協議”),由本公司發行及出售合共2,439,024根據修訂後的1933年《證券法》第4(A)(2)節及其頒佈的第506條規定,公司普通股以股票形式向舒勒信託公司進行的發行(私募)獲得豁免登記。

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根據2022年3月的證券購買協議,舒勒信託同意以#美元的收購價(根據納斯達克關於公司普通股“市值”的規則確定)購買股份。1.64每股,總購買價為$4.0百萬美元。

2022年6月29日,本公司和舒勒信託同意將私募的截止日期(“截止日期”)從2022年6月30日延長至2022年9月26日,條件是滿足慣常的成交條件。2022年9月29日,雙方同意將截止日期進一步延長至2022年12月30日,自2022年9月26日起生效。

2022年8月交易所交易

2022年8月15日,公司與舒勒信託基金簽訂了2022年8月交換協議。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託同意與公司交換$49.9(A)本金總額為$$的有抵押票據34.9及(B)收購本公司普通股的認股權證。贖回債券的收益被視為一項資本交易。滅火的淨收益為#美元。29.8在截至2022年9月30日的三個月內,利潤為100萬歐元,並計入實繳資本。更多信息見附註10,可轉換票據和附註11,長期債務相關方。

認股權證符合股東權益分類標準,並以公允價值#美元計入繳入資本。3.82022年8月15日,百萬。

2022年8月公開發行

2022年8月23日,公司完成公開發行17,500,000其普通股的公開發行價為$2.00每股。公司收到的淨收益約為#美元。32.9在扣除承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後,從此次發行中獲得100萬歐元。

注19.關聯方交易

2021年交易所交易

正如在附註10,可轉換票據中所討論的,該公司持有票據。舒勒家族基金會(“基金會”)此前持有的資金總額為#美元。42.0百萬的筆記。公司董事會成員傑克·W·舒勒是基金會的總裁。

在截至2021年9月30日的三個月內,基金會以捐贈方式將美元42.0本基金會向支持慈善信託的舒勒倡議(“支持組織”)持有的本金總額為百萬美元的票據,該組織是一個免税組織,不是傑克·W·舒勒的附屬機構。

關於2021年的交易所交易,支助組織兑換了#美元。42.0持有的債券本金總額為5,428,699公司普通股的股份。使用2021年9月22日的收盤價$5.81vt.的.5,428,699該公司普通股的價值被確定為#美元31.5其中在截至2021年9月30日的三個月記錄為繳入資本。支持組織與其他對手方有相同或相似的條件。該公司認定,2021年的交易所交易不符合資本交易的標準,並被記錄為債務清償收益。更多信息見附註10,可轉換票據和附註18,股東權益。

2020年12月證券購買協議

於二零二零年十二月二十四日,本公司與原購買人訂立二零二零年十二月證券購買協議,由本公司發行及出售4,166,663公司普通股的股份。原始購買者由本公司的若干董事和高級管理人員或與該等人士有關聯或有關連的實體組成。詳情見附註18,股東權益。

於2021年9月17日,本公司與舒勒買方及舒勒信託訂立《撤銷協議》,根據該協議,自2021年1月29日起,本公司及舒勒買方同意撤銷及解除2020年12月的證券購買
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從一開始就所有法律、税務和財務目的達成的協議,就好像相關的交易,包括髮行和銷售2,643,228就舒勒買方及本公司而言,前兩次完成交易及2020年12月購買協議項下第三期交易的股份從未發生過。舒勒的買家與傑克·W·舒勒有親戚關係,但不是他的附屬公司。詳情見附註18,股東權益。

截至2021年9月30日止九個月內,本公司發出201,820股票和收到的總收益約為#美元1.5於撤銷協議生效後,於2020年12月根據證券購買協議訂立1,000,000,000美元。

2021年9月證券購買協議

於2021年9月22日,本公司與Schuler買方訂立2021年9月證券購買協議,由本公司發行及出售3,954,546A系列優先股。舒勒的買家與傑克·W·舒勒有親戚關係,但不是他的附屬公司。

截至2021年9月30日止九個月內,本公司發出2,636,364A系列優先股,收到的總收益約為#美元20.32021年9月證券購買協議項下的百萬美元。詳情見附註18,股東權益。

2022年3月證券購買協議

在……上面March 24, 2022,本公司簽訂了2022年3月證券購買協議舒勒信託基金由本公司發行及出售2,439,024公司普通股的股份。傑克·舒勒是公司董事會成員,也是舒勒信託基金的唯一受託人。詳情見附註18,股東權益。

2022年8月交易所交易

2022年8月15日,公司與舒勒信託基金簽訂了2022年8月交換協議。根據2022年8月交換協議的條款,舒勒信託同意與公司交換$49.9就有抵押票據持有的本金總額為百萬元的票據,本金總額為$34.9以及收購本公司普通股的認股權證。滅火的淨收益為#美元。29.8在截至2022年9月30日的9個月內,資本總額為100萬歐元,並被記錄為繳入資本。更多信息見附註10,可轉換票據和附註11,長期債務相關方。

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項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

介紹性説明

除上下文另有説明外,本季度報告中提及的“公司”、“加速”、“我們”、“我們”或“我們”是指Accelerate Diagnostics,Inc.的合併業務。以下管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(“MD&A”)總結了影響我們的經營結果、流動性、資本資源和合同義務的重要因素。以下討論和分析應與本公司未經審計的簡明綜合財務報表和本文其他部分包含的相關附註一起閲讀。

除非另有説明,MD&A中的所有金額都已四捨五入到最接近的千。

前瞻性陳述

本10-Q表格包含符合1933年證券法(“證券法”)第27A節和1934年證券交易法(“交易法”)第21E節的含義的某些前瞻性陳述,公司希望這些前瞻性陳述受到由此產生的安全港的約束。 這些前瞻性陳述可以通過使用“可能”、“將”、“預期”、“相信”、“預期”、“估計”或“繼續”或其變體或類似術語來識別,包括但不限於關於我們未來發展計劃和增長戰略的陳述,包括與我們未來的運營、產品和業績有關的計劃和目標;關於何時可以實現某些關鍵業務里程碑的預測;我們的流動資金和資本要求;對我們產品和技術的潛力或好處的預期;對我們產品未來需求的預測;我們在新產品開發方面的持續投資,以改進我們的現有產品並將新產品推向市場;新冠肺炎疫情對公司的預期影響,包括對我們的業務、經營業績、現金流和財務狀況的預期影響,以及我們未來應對新冠肺炎疫情的預期;與當前供應鏈影響和通脹壓力有關的預期,包括我們相信目前我們有足夠的加速酚醛系統儀器庫存以限制成本增加對此類設備的影響;我們對與貝頓、狄金森和公司(“BD”)的商業合作伙伴關係的預期,包括預期從此類合作中獲得的好處;我們相信,我們將獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,以銷售我們的Accelerate Arc產品。此外,除有關歷史事實的陳述外,所有涉及公司預期、相信或預期未來將發生或可能發生的活動、事件或發展,以及其他此類事項的陳述均為前瞻性陳述。

未來的事件和實際結果可能與前瞻性陳述中陳述、預期或建議的或潛在的情況大不相同。不能保證前瞻性陳述中描述的結果一定會實現,實際結果可能與前瞻性陳述中提出的結果大相徑庭。本文中包含的前瞻性表述是基於當前預期的,這些預期涉及許多風險和不確定性,包括當前新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度,包括可能成為主導因素的任何新的變種;政府及其他第三方對它的反應及其對全球經濟、我們的供應商和客户的業務造成的後果,例如客户需求波動的可能性;供應鏈約束和通脹壓力;它對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況的最終影響,以及我們執行我們應對新冠肺炎大流行的計劃的能力(或能力)。其他可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素包括本文中討論的那些以及在提交給美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)的其他報告中提到的風險,包括但不限於公司在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告(“2021 10-K表格”)中“風險因素”一節、在本10-Q表格中以及公司隨後提交給美國證券交易委員會的文件中“風險因素”一節中的風險。這些前瞻性陳述還基於某些其他假設,包括但不限於,公司將保留關鍵管理人員,公司將成功地將Accelerate Pho®系統和Accelerate Arc™系統商業化, 公司將獲得足夠的資本將Accelerate Pheno系統和Accelerate Arc系統商業化,並繼續開發配套產品,公司將成功地獲得FDA等監管機構和管理機構的營銷授權,公司將能夠保護其知識產權,公司有效應對技術變化的能力,公司將
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準確預測市場對公司產品的需求,公司的運營或業務以及一般市場和行業狀況不會發生重大不利變化。與上述有關的假設涉及(其中包括)對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來業務決策的判斷,所有這些都很難或不可能準確預測,而且許多都不是本公司所能控制的。儘管公司認為前瞻性陳述所依據的假設是合理的,但任何假設都可能被證明是不準確的,因此不能保證前瞻性陳述中預期的結果將會實現。我們在本10-Q表格中所作的任何前瞻性陳述僅説明其發表之日。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

概述

Accelerate是一家體外診斷公司,致力於提供通過快速診斷嚴重感染來改善患者結局和降低醫療成本的解決方案。微生物實驗室需要新的工具來解決美國疾病控制和預防中心(CDC)所稱的我們這個時代最嚴重的醫療威脅之一--抗生素耐藥性。耐藥性上升的一個重要因素是過度使用和誤用抗生素,缺乏及時的診斷結果加劇了這種情況。鑑定和抗生素敏感性結果的延遲往往是由於微生物實驗室依賴於傳統的基於培養的測試,這種測試通常需要兩到三天才能完成。我們的技術平臺旨在通過在各種類型的患者樣本中提供顯著更快的傳染病病原體測試來應對這些挑戰。

我們第一個解決這些挑戰的系統是Accelerate Pheno®系統。Accelerate PhenoTest®BC試劑盒是該系統的第一個測試試劑盒,它與其他臨牀和實驗室發現相結合,被認為是診斷菌血症和真菌血症的輔助工具,這兩種疾病都是高發病率和高死亡風險的危及生命的疾病。該設備提供鑑定(“ID”)結果,然後對通常與菌血症有關或導致菌血症的某些病原菌進行抗生素敏感性測試(“AST”)。這一檢測試劑盒利用基因分型技術來識別感染病原體,並利用表型技術進行AST,以確定活的細菌細胞對特定抗菌劑是耐藥還是敏感。醫生可以利用這些信息快速修改抗生素療法,以減少不良事件,改善臨牀結果,並幫助保存抗生素的使用壽命。

2015年6月30日,我們宣佈符合歐洲體外診斷指令98/79/EC,並在Accelerate Pheno系統和Accelerate PhenoTest BC試劑盒上應用CE標誌用於體外診斷。2017年2月23日,美國食品和藥物管理局(FDA)批准了我們的從頭分類請求,將我們的Accelerate Pheno系統和Accelerate PhenoTest BC Kit的第一個版本推向市場。

2017年,我們開始在美國、歐洲和中東的醫院銷售Accelerate Pheno系統。與我們的“剃鬚刀”/“刀片”業務模式一致,到目前為止,收入主要來自儀器的銷售或租賃以及一次性消耗性測試套件的銷售。

2021年7月,我們推出了在Accelerate Pheno系統上使用的第二個測試,Accelerate PhenoTest BC Kit,AST配置。該試劑盒在輸入來自另一系統或方法的ID結果後進行抗生素敏感性測試。2021年8月,我們宣佈這一僅限AST的新配置已通過CE認證,可在歐洲使用。我們相信,這種僅限AST的新配置可能對那些已經擁有快速ID系統但仍需要快速藥敏結果以支持患者儘快接受最佳抗生素治療的潛在客户具有吸引力。

2022年3月和5月,我們宣佈啟動Accelerate Arc並將其商業化TM系統和BC套件(“Accelerate Arc Products”)。該儀器和相關的一次性檢測試劑盒可自動清理和濃縮陽性血培養樣本中的微生物細胞。2022年5月,我們宣佈Accelerate Arc系統和BC套件在FDA獲得IVD註冊,成為豁免FDA許可要求的I類設備,並於2022年6月獲得CE IVDR註冊,可在歐洲使用。

2022年10月21日,該公司宣佈,它最近一直在與FDA就其加速電弧產品進行談判。根據這些討論,FDA對該公司在美國將該產品作為豁免510(K)許可要求的I類設備的商業化提出了質疑。該公司正在與FDA積極對話,以確定適當的監管途徑。
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儘管這些討論仍在進行中,但該公司已經擱置了其在美國的加速弧形產品的銷售和營銷工作。該公司將根據其現有的CE體外診斷法規(IVDR)註冊,繼續在歐洲營銷和分銷Accelerate Arc產品。

2022年8月,我們與BD簽訂了一項銷售和營銷協議(“銷售和營銷協議”),根據該協議,BD將代表我們作為我們的某些產品的獨家銷售代理執行某些銷售、戰術營銷、技術服務呼叫轉發、訂單準備、研發支持和/或監管活動,包括Accelerate Pheno系統、Accelerate Arc產品。銷售和營銷協議還授予BD對我們未來某些產品的某些其他權利。我們簽訂銷售和營銷協議是為了利用BD龐大的全球銷售團隊,從BD現有產品和我們的產品之間的天然協同效應中受益,並減少我們的銷售和營銷費用。

我們繼續投資於新產品開發,以增強我們現有的產品,並將新產品推向市場。目前的研發重點領域包括:如果獲得FDA授權,可能會在我們的Accelerate Ppho系統中添加新的AST內容,Accelerate Arc產品的更多應用,以及正在開發的下一代AST平臺,其目標是具有更低的成本、更高的吞吐量和測試比當前Accelerate Ppho系統更廣泛的樣本類型的能力。

新冠肺炎與供應鏈影響更新

2019年末,據報道,一種新型冠狀病毒株(新冠肺炎)在武漢出現,中國,並在全球傳播。2020年3月,世界衞生組織宣佈新冠肺炎為全球大流行。新冠肺炎疫情的爆發導致世界各地的政府當局實施了許多措施來試圖減少新冠肺炎的傳播,例如旅行禁令和限制、隔離、原地避難、呆在家裏或完全封鎖(或類似)命令以及商業限制和關閉。在這次大流行期間,新病例和住院人數有升有降。最近,新的新冠肺炎變種的出現和傳播導致許多政府當局和企業重新實施先前的限制措施,以努力遏制新冠肺炎及其變種的傳播。新變種的傳染性明顯高於之前的毒株。雖然這些限制大多已經取消,但對於是否會啟動或再次實施額外的限制,以應對新冠肺炎案件的激增,仍存在不確定性。新冠疫情的揮之不去的影響繼續在全球經濟中造成巨大的波動,包括供應鏈限制、勞動力供應問題和更高的通脹。因此,目前還不清楚新冠肺炎及其變體將對全球經濟和我們公司產生的全面影響。

新冠肺炎疫情、遏制措施以及下游對醫院人員配置和金融穩定的影響已經並正在繼續造成受影響地區和世界各地的業務放緩,並擾亂全球供應鏈和勞動力參與。這些影響對我們的業務和運營結果產生了重大影響,從2020年第一季度開始一直持續到本季度,儘管影響程度較小。例如,我們遇到了接觸包括醫院在內的客户的機會減少的情況,這嚴重限制了我們的銷售能力,在較小程度上,也限制了我們實施以前簽約的Accelerate Pheno系統。由於職業倦怠和疫苗指令導致的醫院更替進一步轉移了醫院決策者的注意力。此外,在新冠肺炎住院率較高的某些月份,由於許多醫院減少了針對新冠肺炎的選擇性手術,我們的Accelerate PhenoTest BC Kit的訂單有所下降。

新冠肺炎疫情導致的新儀器銷售和實施減少,降低了我們2020年和2021年的已實現和預期收入增長。2022年,我們開始看到上述大流行對我們業務的許多不利影響開始緩解。例如,最近幾個季度,我們看到血流感染檢測恢復正常,這反過來又通過銷售Accelerate PhenoTest BC試劑盒減輕了新冠肺炎疫情對我們經常性收入的不利影響。然而,隨着新冠肺炎變體(包括奧密克戎變體及其亞變體)的出現、疫苗的遲疑不決以及在完全接種疫苗的人羣中出現突破性感染病例,我們在接觸客户和前景、對我們產品的需求以及實施我們產品的能力方面仍然存在不確定性。

作為一家醫療設備公司,我們在亞利桑那州圖森市的總部生產產品的能力沒有受到任何影響,因為我們被歸類為基本服務,受到亞利桑那州與新冠肺炎疫情有關的各種行政命令的影響。我們繼續期待,如果未來發出訂單,我們將能夠維持我們的基本業務。我們用於加速PINO系統和消耗品測試套件的第三方製造供應鏈保持穩定,儘管
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更廣泛的供應鏈環境。然而,與許多經歷原材料通脹壓力的行業一樣,製造我們產品的直接成本正在增加,交貨時間表也在延長。

例如,我們的許多供應商目前正在經歷前所未有的成本上漲,這主要是由於持續的新冠肺炎疫情、勞動力和供應中斷以及通脹加劇。成本增加的領域包括原材料、零部件和增值供應商勞動力。我們相信,我們目前有足夠的加速PINO系統儀器庫存,以限制成本增加對此類設備的影響。然而,我們正受到生產我們的加速酚醛試劑盒所需的零部件和原材料成本上升的影響。我們將增加的材料成本轉嫁給許多客户的能力是有限的,因為長期銷售協議限制了價格上漲。因此,我們正在密切關注我們所有供應商是否有能力以合理的價格向我們提供必要的材料和服務。有關更多信息,請參閲2021年第10-K號文件第一部分第1A項中的“風險因素--與我們的業務和戰略相關的風險--原材料、消耗品或其他關鍵產品組件的供應中斷,或與我們單一來源供應商的質量相關的問題,可能導致銷售和盈利能力嚴重中斷”。

我們繼續監測新冠肺炎疫情對我們業務造成的不斷變化的影響。我們可能會採取政府當局要求的或我們認為審慎的進一步行動,以支持我們的員工、客户、供應商、業務合作伙伴和其他人的福祉。新冠肺炎疫情最終對我們的業務、運營結果、現金流和財務狀況造成多大程度的影響,將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,不斷演變,無法預測。這包括但不限於疫情的持續時間、蔓延和嚴重程度;其變種的出現和嚴重程度,包括奧密克戎變種及其亞變種;控制病毒或治療其影響的行動,例如疫苗的可用性和有效性(尤其是針對新出現的病毒株),以及對使用疫苗的潛在猶豫;新冠肺炎對醫院的財務影響,包括它們的預算優先事項;醫院人員配置問題;總體經濟因素,如通貨膨脹加劇;全球供應鏈限制和相關成本上升;勞動力供應問題;以及恢復正常經濟和運營條件的速度和程度。

因此,我們在此討論的當前業績和財務狀況可能不能代表未來的經營業績和趨勢。有關我們因新冠肺炎疫情而面臨的額外風險,包括與我們的供應鏈相關的風險,請參閲2021年10-K報告中題為“風險因素”的章節。

經營業績變化:截至2022年9月30日的三個月和九個月與截至2021年9月30日的三個月和九個月

公司以表格形式提供了增強的信息,其中列出了經營報表上的一些標題,減去了基於非現金權益的補償費用。這些數字與經營報表相一致,旨在進一步澄清企業的經營業績。本公司相信,提供這些數字減去非現金股權薪酬支出,可以為投資者提供有用的信息,幫助他們瞭解和評估我們的經營業績,就像我們的管理層和董事會一樣。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
淨銷售額$2,960 $3,122 $(162)(5)%$9,780 $8,439 $1,341 16 %

在截至2022年9月30日的三個月中,由於Accelerate PhenoTest儀器的銷售額低於截至2021年9月30日的三個月,總收入有所下降。

在截至2022年9月30日的9個月中,總收入的增長主要是由於Accelerate PhenoTest BC套件和服務合同收入的銷售增加,但與截至2021年9月30日的9個月相比,Accelerate PhenoTest儀器的銷售額有所下降,這部分抵消了這一增長。隨着客户完成儀器驗證並開始購買套件,Accelerate PhenoTest BC Kit的收入增加。隨着更多的客户在保修期到期後簽訂多年服務協議,服務合同收入增加。
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截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
銷售成本$2,190 $2,136 $54 %$7,127 $5,502 $1,625 30 %
作為銷售成本組成部分的非現金股權薪酬
167 82 85 104 %570 257 313 122 %
銷售成本減去非現金股權薪酬
$2,023 $2,054 $(31)(2)%$6,557 $5,245 $1,312 25 %

在截至2022年9月30日的三個月中,銷售成本與截至2021年9月30日的三個月相比有所增加,這主要是由於基於股權的非現金薪酬支出增加,但Accelerate PhenoTest儀器的銷售額下降部分抵消了這一增長。

在截至2022年9月30日的9個月中,銷售成本比截至2021年9月30日的9個月有所上升,主要原因是加速經常性收入增加、製造消耗品的成本增加以及基於非現金股權的薪酬支出增加。我們的製造成本增加了,因為我們經歷了許多供應商的成本增加,這主要是持續的新冠肺炎疫情、勞動力和供應中斷以及通脹上升的結果。成本增加的領域包括原材料、零部件和增值供應商勞動力。

銷售成本包括截至2022年和2021年9月30日的三個月的非現金股權薪酬支出分別為20萬美元和10萬美元,以及截至2022年和2021年9月30日的九個月的60萬美元和30萬美元。與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的非現金股權薪酬支出有所增加。非現金股權薪酬費用是製造間接費用和銷售服務成本的組成部分。當產品出售給客户時,或當試劑租金下的儀器攤銷至銷售成本時,製造間接費用被資本化為庫存,並計入銷售成本。

與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的銷售支出成本(不包括非現金股權薪酬支出)有所下降,這主要是由於Accelerate PhenoTest儀器的銷售額下降。

與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月不包括非現金股權薪酬支出的銷售支出成本增加,這主要是由於Accelerate PhenoTest BC套件的銷售額和服務合同收入增加,但被Accelerate PhenoTest儀器銷售額的下降部分抵消。如上所述,其他因素包括我們製造消耗品的成本增加。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
毛利$770 $986 $(216)(22)%$2,653 $2,937 $(284)(10)%
作為毛利組成部分的非現金股權薪酬
167 82 85 104 %570 257 313 122 %
毛利減去非現金股權薪酬
$937 $1,068 $(131)(12)%$3,223 $3,194 $29 %

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截至2022年和2021年9月30日止三個月的整體毛利率分別為26%和32%,截至2022年和2021年9月30日止九個月的整體毛利率分別為27%和35%。

在截至2022年9月30日的三個月中,毛利較截至2021年9月30日的三個月有所下降,這主要是由於Accelerate PhenoTest儀器的銷售額下降以及基於股權的非現金薪酬支出增加所致。

與截至2021年9月30日的9個月相比,在截至2022年9月30日的9個月中,毛利有所下降,這主要是由於基於股權的非現金薪酬支出增加、測試套件的平均單位銷售價格下降以及製造消耗品的成本上升所致。

由於Accelerate PhenoTest儀器銷量下降,截至2022年9月30日的三個月,不包括非現金股權薪酬支出的毛利潤比截至2021年9月30日的三個月有所下降。

與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月不包括非現金股權薪酬支出的毛利持平,這主要是由於加速非經常性收入增加,但被我們的平均單位銷售價格下降以及製造消耗品成本增加所抵消,如上所述。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
研發$7,285 $4,712 $2,573 55 %$20,885 $17,341 $3,544 20 %
作為研發的一個組成部分的非現金股權薪酬
151 266 (115)(43)%1,052 4,340 (3,288)(76)%
研發較少的非現金股權薪酬
$7,134 $4,446 $2,688 60 %$19,833 $13,001 $6,832 53 %

與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用有所增加,這主要是由於開發我們的下一代AST平臺的費用增加,但非現金股權薪酬支出的減少部分抵消了這一增長。

研發支出包括截至2022年和2021年9月30日的三個月的非現金股權薪酬支出分別為20萬美元和30萬美元,以及截至2022年和2021年9月30日的九個月的非現金股權薪酬支出分別為110萬美元和430萬美元。與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的非現金股權薪酬支出下降,這是由於員工離開公司導致非現金股權薪酬認知度發生逆轉,以及授予的新獎勵的公允價值減少。

與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的研發費用(不包括基於非現金股權的薪酬支出)有所增加,這主要是由於我們開發下一代AST平臺的合同服務成本增加。

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截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
銷售、一般和行政$8,255 $10,806 $(2,551)(24)%$30,422 $37,744 $(7,322)(19)%
以非現金股權為基礎的薪酬,作為一般和行政銷售的組成部分
911 3,281 (2,370)(72)%6,557 14,461 (7,904)(55)%
銷售、一般和行政減去基於非現金股權的薪酬
$7,344 $7,525 $(181)(2)%$23,865 $23,283 $582 %

與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用下降,主要原因是基於非現金股權的薪酬支出減少。

銷售、一般和行政費用包括截至2022年和2021年9月30日的三個月的非現金股權薪酬支出分別為90萬美元和330萬美元,以及截至2022年和2021年9月30日的九個月的660萬美元和1450萬美元。與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月的非現金股權薪酬支出有所下降,這主要是由於員工離職導致非現金股權薪酬支出的逆轉以及授予的新獎勵的公允價值減少。

與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用(不包括基於非現金股權的薪酬費用)有所下降,這主要是由於與員工相關的費用(包括普通工資和佣金)的減少,但部分被一次性遣散費抵消。在截至2022年9月30日的三個月內,考慮到公司與BD的新商業合作伙伴關係,公司通過減少員工數量來重組其商業銷售團隊。

與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的銷售、一般和行政費用(不包括基於非現金股權的補償費用)有所增加,這主要是由於與上述營銷、促銷活動和一次性遣散費有關的成本增加。與僱員有關的費用,包括普通薪金和佣金的減少,部分抵銷了這些費用。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
運營虧損$(14,770)$(14,532)$(238)%$(48,654)$(52,148)$3,494 (7)%
作為運營損失組成部分的非現金股權補償
1,229 3,629 $(2,400)(66)%8,179 19,058 $(10,879)(57)%
運營損失減去基於非現金股權的補償
$(13,541)$(10,903)$(2,638)24 %$(40,475)$(33,090)$(7,385)22 %

截至2022年9月30日的三個月,我們的運營虧損比截至2021年9月30日的三個月有所增加。這一增長主要是由於增加了研究和
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開發我們下一代AST平臺的開發費用,部分被非現金股權薪酬費用的減少所抵消。

截至2022年9月30日的9個月,我們的運營虧損與截至2021年9月30日的9個月相比有所減少。減少的主要原因是基於股權的非現金薪酬減少,但研究和開發費用的增加部分抵消了這一減少。

與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和九個月不包括非現金股權薪酬支出的運營虧損有所增加,這主要是由於與Accelerate Arc和下一代AST平臺相關的產品開發成本增加,如上所述。

這一虧損和進一步虧損是預期的,這是我們在銷售和營銷、關鍵研發人員、與產品開發相關的成本以及公司產品商業化方面持續投資的結果。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
其他(費用)收入合計,淨額$(935)$5,546 $(6,481)(117)%$961 $(2,751)$3,712 (135)%

在截至2022年9月30日的三個月中,公司發生了其他支出,與其他收入相比,在截至2021年9月30日的三個月中出現了淨額。這一變化是截至2021年9月30日的三個月債務清償方面某些收益的結果。

於截至2021年9月30日止三個月,本公司與本公司於2023年到期之2.50%高級可換股票據(“票據”)持有人訂立私下磋商交換協議,據此,該等持有人以本金總額4,600萬美元交換其持有的5,945,718股本公司普通股。在截至2022年9月30日的三個月中,贖回交換票據的收益為500萬美元。

在截至2021年9月30日的三個月裏,小企業管理局通知該公司,它完全免除了整個Paycheck保護計劃的貸款金額和應計利息,即480萬美元。在批准本公司的寬恕申請後,本公司在截至2021年9月30日的三個月中錄得480萬美元的清償收益。

在截至2022年9月30日的9個月中,公司確認了截至2021年9月30日的9個月的其他收入。這一變化是由於利息支出增加以及在截至2021年9月30日的9個月中公司票據清償時確認的收益的結果。

本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06。會計原則的這一變化導致截至2022年9月30日的三個月和九個月的利息支出比截至2021年9月30日的三個月和九個月的利息支出減少。其他因素包括公司未償還債券的本金總額減少。截至2022年和2021年9月30日的三個月的利息支出分別為20萬美元和420萬美元,截至2022年和2021年9月30日的九個月的利息支出分別為180萬美元和1250萬美元。

截至9月30日的三個月,截至9月30日的9個月,
(單位:千)(單位:千)
20222021$Change更改百分比20222021$Change更改百分比
所得税撥備$— $— $— NM$— $— $— NM

NM表示百分比沒有意義
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在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月,公司沒有計入所得税撥備金額,因為公司不確認美國和其他外國司法管轄區本年度税收損失的税收優惠。

資本資源與流動性

我們的主要流動性來源是出售我們的股權證券的股票、發行我們的可轉換票據和運營現金。截至2022年9月30日,該公司擁有5540萬美元的現金及現金等價物和投資,比2021年12月31日的6360萬美元減少了820萬美元。減少的主要原因是該期間在業務中使用的現金。

截至2022年9月30日,管理層相信,目前的現金餘額和未來可能的現金收益將足以滿足我們未來12個月的資本和流動性需求。未來的現金收益包括簽訂合同的內部人股權購買、從已經簽訂合同的客户收取應收賬款和未來租賃付款,以及將變現為現金的其他可能事件。管理層還計劃繼續為公司的運營提供資金,並在未來12個月後實現銷售創造和成本控制戰略後實現自給自足的運營。

我們的資本主要用於加速PINO系統的開發和商業化,以及補充和下一代產品的開發。我們相信,我們現有的現金餘額以及由收入、贈款、合夥企業費用和/或額外發行的股權或債務證券提供的現金餘額將繼續滿足我們的資本需求。然而,如果資本需求與當前計劃的資本需求存在實質性差異,或者如果我們的業務受到新冠肺炎疫情的負面影響比我們目前預期的更嚴重或持續時間更長,我們可能會比預期更早地需要額外資本。我們不能保證這些資本會有足夠的數額或我們可以接受的條件,如果有的話。股權或可轉換債務證券的額外發行將導致我們現有普通股股東的股權被稀釋。

本公司須遵守租賃協議。這些租賃協議下的未來最低租賃付款包括在第I部分,第1項,附註16,租賃。

有關公司流動資金的更多信息,請參閲第一部分,第1項,附註1,業務組織和性質;列報基礎;合併原則;重要會計政策。

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截至2022年9月30日,我們的合同材料現金需求如下:

按期間到期的付款
(單位:千)
材料現金需求總計20222023202420252026此後
經營租賃義務$2,826 $227 $968 $1,047 $584 $— $— 
購買義務1)
11,900 — — — — — 11,900 
融資租賃義務1,795 180 721 721 173 — — 
長期債務80 80 — — — — — 
遞延補償808 — — — 406 402 — 
可轉換票據2)
56,595 — 56,595 — — — — 
可轉換票據利息2)
707 — 707 — — — — 
與關聯方有擔保的票據3)
34,934 — — — — — 34,934 
擔保票據與關聯方的應計利息3)
220 — — — — — 220 
總計$109,865 $487 $58,991 $1,768 $1,163 $402 $47,054 

1)公司與供應商訂立了一項不可撤銷的採購義務,以獲得原材料,總承諾額為1190萬美元。根據這項協議的條款,該公司可以在2027年3月15日之前接收購買的物品。截至2022年9月30日,承諾保持不變1190萬美元由於本公司尚未收到任何庫存。

2)我們的資本要求包括2023年3月到期的可轉換票據的到期日,這些票據可以通過與票據持有人談判以股票、現金或兩者的組合來結算。該公司有足夠的股份以股份形式結算所有已發行的可轉換票據,並將考慮為債務再融資或以現金結算的選擇。

3)本公司可選擇以(I)現金或(Ii)本公司普通股形式償還票據及應計利息。

在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股票發行和債務融資或繳交合夥費用的組合,為我們的現金需求提供資金,超過目前可用或手頭的現金需求。

現金流量摘要

以下是公司截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的簡明綜合現金流量表中的部分項目摘要:

現金流摘要
截至9月30日的9個月,
(單位:千)
20222021$Change
用於經營活動的現金淨額$(39,178)$(35,376)$(3,802)
投資活動提供的現金淨額6,575 11,054 (4,479)
融資活動提供的現金淨額31,756 24,335 7,421 

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經營活動的現金流

在截至2022年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金淨額主要是債務清償淨虧損和收益的結果,部分被基於股權的補償以及折舊和攤銷所抵消。

在截至2021年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金淨額主要是債務清償淨虧損和淨收益的結果,但部分被基於股權的補償、債務貼現和發行成本的攤銷以及折舊和攤銷所抵消。

本公司於2022年1月1日採用ASU 2020-06。會計原則的這一變化導致截至2022年9月30日的9個月的債務貼現和發行成本的攤銷減少。

投資活動產生的現金流

截至2022年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金為660萬美元。該公司的有價證券到期日為3450萬美元,但部分被2750萬美元的有價證券購買所抵消。

截至2021年9月30日的9個月,投資活動提供的淨現金為1110萬美元。該公司的有價證券到期日為3360萬美元,但部分被購買了2230萬美元的有價證券所抵消。

融資活動產生的現金流

在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為3180萬美元,主要來自與2022年8月公開發行普通股相關的收益。

截至2021年9月30日的9個月,融資活動提供的現金淨額為2,430萬美元。截至以下日期的九個月2021年9月30日,該公司收到了2260萬美元與私募發行有關的普通股發行所得款項及150萬美元來自股票期權的行使。

可轉換票據

2018年3月27日,公司發行了本金總額為1.5億美元的債券。關於債券的發售,公司授予初始購買者購買額外金額的選擇權。部分行使了選擇權,產生了2150萬美元的額外收益,總收益為1.715億美元。這些票據將於2023年3月15日到期,除非在某些條件下提前回購或轉換為普通股。票據轉換後,公司將視情況支付或交付現金、公司普通股股票或現金和普通股的組合,由公司選擇。債券的初始兑換率為每1,000美元債券本金兑換32.3428股普通股,相當於初始兑換價格約為每股普通股30.92美元,可能會進行調整。債券的利息每半年支付一次,分別於每年的3月15日和9月15日支付,利息從2018年9月15日開始支付。

在截至2021年12月31日的年度內,本公司與債券的若干持有人訂立單獨的交換協議。根據交換協議的條款,這些持有者同意將其持有的票據交換為公司普通股。在截至2021年12月31日的一年中,在這些交換交易中,債券本金總額為5100萬美元,換取了公司普通股的6602974股。

截至2022年9月30日止九個月內,本公司與一名票據持有人訂立交換協議。根據交換協議的條款,持有人同意將他們持有的票據交換為公司普通股。在截至2022年9月30日的9個月中,在這次交換交易中,債券本金總額為1,400萬美元,換取了公司普通股的10,798,482股。

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於2022年8月15日,本公司與Jack W.Schuler Living Trust(“Schuler Trust”)訂立交換協議(“2022年8月交換協議”)。根據2022年8月交換協議的條款,Schuler Trust同意與本公司交換其持有的本金總額為4,990萬美元的票據,以換取(A)本金總額為3,490萬美元的有擔保本票(“有擔保票據”)及(B)收購本公司普通股的認股權證。在實施上述交換交易後,截至2022年9月30日,債券的未償還本金金額為5660萬美元。有關擔保票據的其他資料,請參閲下文“-資本資源及流動資金擔保票據”。

關於債券發行,我們與一家金融機構訂立了一項預付遠期股票回購交易(“預付遠期”)。根據預付遠期付款,我們用發行債券所得款項中約4,510萬美元支付預付款金額。與預付遠期相關的普通股總數約為1,858,500股(基於24.25美元的銷售價格)。預付遠期的到期日是2023年3月15日,儘管它可能會提前全部或部分結算。在預付遠期結算、到期或任何提前結算時,遠期交易對手將向吾等交付預付遠期相關普通股的股份數量或提前結算的部分。根據預付遠期協議購買的股份在簡明綜合資產負債表上被視為庫存股(就計算基本及稀釋後每股收益而言並非流通股),但就公司法目的而言,包括就任何未來股東投票而言,該等股份仍屬流通股,直至遠期交易對手向吾等交付預付款項相關股份為止。

更多信息見第一部分,第1項,附註10,可轉換票據和附註11,與長期債務有關的締約方。

場內股權銷售協議

2021年5月28日,公司訂立股權銷售協議(“自動櫃員機銷售協議”)根據與威廉·布萊爾的協議,該公司可不時通過威廉·布萊爾擔任銷售代理的“市場”股權發行計劃出售總髮行價高達5,000萬美元的公司普通股。在自動櫃員機銷售協議的條款和條件的約束下,威廉·布萊爾可以按照證券法第415條的規定,以任何被視為“在市場上”發行的方式出售股票。根據自動櫃員機銷售協議,本公司並無責任出售任何股份。威廉·布萊爾有權從根據自動取款機銷售協議進行的每一次股票出售的總毛收入中獲得3%的佣金。截至2022年9月30日止九個月內,本公司並無根據自動櫃員機銷售協議出售任何普通股。截至2022年9月30日,該公司根據其在市場上的股權發行計劃,可用於未來銷售的總金額為3910萬美元。

出售股權證券

於2022年3月24日,本公司與舒勒信託訂立證券購買協議(“2022年3月證券購買協議”),由本公司向舒勒信託發行及出售合共2,439,024股本公司普通股(“私募”)。傑克·舒勒是公司董事會成員,也是舒勒信託基金的唯一受託人。

根據2022年3月的證券購買協議,舒勒信託已同意以每股1.64美元的收購價(根據與本公司普通股“市值”有關的納斯達克規則確定)購買股票,這相當於緊接本公司簽訂2022年3月證券購買協議之前納斯達克報告的綜合收盤價,總收購價為400萬美元。2022年6月29日,本公司和舒勒信託同意將私募的截止日期(“截止日期”)從2022年6月30日延長至2022年9月26日,條件是滿足慣常的成交條件。2022年9月29日,雙方同意將截止日期進一步延長至2022年12月30日,自2022年9月26日起生效。

2022年8月23日,該公司以每股2.00美元的價格完成了1750萬股普通股的公開發行。在扣除承銷折扣和佣金以及公司支付的發售費用後,公司從此次發行中獲得約3290萬美元的淨收益。

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有擔保的票據

有關本公司在2020年和2021年完成的其他股權證券銷售的更多信息,請參見2021年10-K報告第二部分第7項中的“資本資源和流動性--股權證券的其他銷售”。

有抵押票據的預定到期日為2027年8月15日,並將在該日期或之後的任何時間應書面要求償還。本公司可選擇以(I)現金或(Ii)本公司普通股形式償還票據,該等股份的數目由支付總額除以2.12美元而得。該有抵押票據的利息年利率為5.0%,由本公司選擇以相同形式於(I)任何預付本金及(Ii)到期者中較早者支付。本公司可隨時預付擔保票據,無需支付溢價或罰款。根據一項日期為2022年8月15日的擔保協議,擔保票據以公司的幾乎所有資產作為擔保,但受慣例例外和限制的限制。有擔保票據不限制本公司未來產生的債務,但應任何未來優先貸款人的要求,在償付權和留置權優先順序上處於次要地位。

有關本公司在2020年和2021年完成的其他股權證券銷售的更多信息,請參見2021年10-K報告第二部分第7項中的“資本資源和流動性--股權證券的其他銷售”。

表外安排

截至2022年9月30日,我們沒有任何表外安排。

關鍵會計政策和估算

我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國公認會計準則編制的未經審計的簡明綜合財務報表。編制這些財務報表需要我們做出某些估計和判斷,這些估計和判斷會影響報告的資產、負債、收入和費用的金額。我們持續評估我們的估計,包括與應收賬款、庫存、財產和設備、無形資產、應計項目、保修負債、税務估價賬户和基於股票的補償有關的估計。我們根據過往經驗及我們認為在當時情況下合理的其他各種假設作出估計,這些假設的結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎,並不容易從其他來源反映出來。實際結果可能與這些估計不同。我們的關鍵會計政策和估計將在2021年10-K中討論。


項目3.關於市場風險的定量和定性披露

較小的報告公司不需要。


項目4.控制和程序

信息披露控制和程序的評估

根據在公司管理層參與和監督下進行的評估,公司首席執行官和首席財務官得出結論,公司的披露控制和程序(定義見交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條)自2022年9月30日起生效,以確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息:(I)在美國證券交易委員會規則和表格規定的時間內記錄、處理、彙總和報告;(Ii)積累並傳達給公司管理層。包括其首席執行幹事和首席財務幹事,以便及時作出關於所需披露的決定。

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財務報告內部控制的變化

在截至2022年9月30日的季度內,公司對財務報告的內部控制(根據《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條的定義)沒有發生重大影響或合理地可能對公司財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他資料

項目1.法律訴訟

在我們的正常業務過程中,我們不時會受到各種索賠和法律訴訟的影響。我們認為,目前沒有合理預期會對我們的經營結果或財務狀況產生重大不利影響的索賠或法律行動。


第1A項。風險因素

除了本10-Q表格中列出的其他信息外,您還應仔細考慮2021 10-K中題為“風險因素”一節中討論的風險以及下文所述的風險因素,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大影響。2021年10-K及以下所述的風險並不是公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、經營結果、現金流和財務狀況產生重大不利影響。

與我們的業務和戰略相關的風險

我們已經與BD簽訂了銷售和營銷協議,並將在很大程度上依賴BD來成功地將我們的產品商業化。

作為我們根據銷售和營銷協議與BD合作的一部分,BD將作為我們某些產品的獨家銷售代理代表我們執行某些銷售、戰術營銷、技術服務呼叫轉發、訂單準備、研發支持和/或監管活動,包括Accelerate FINO系統、Accelerate Arc系統和相關BC套件。我們產品的成功商業化,包括我們從與BD的安排中創造收入的能力,將取決於BD成功履行根據銷售和營銷協議分配給它的責任的能力。雖然BD對銷售和營銷工作的速度和範圍負有很大責任,但我們不能向您保證,BD將投入必要的資源,根據銷售和營銷協議成功履行其職責,我們促使BD提高其工作速度和範圍的能力可能有限。此外,我們延遲或未能為我們的產品獲得更多支持性的臨牀試驗數據,可能會對銷售和營銷工作產生負面影響。我們無法預測我們與BD合作的成功與否,也不能保證BD的努力將在預期的時間範圍內或根本不能實現我們的預期,或帶來任何重大的產品銷售或成本節約。

如果BD未能履行銷售及營銷協議,或如果銷售及營銷協議被終止,這可能會延誤我們的產品商業化努力,這將對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響。銷售和營銷協議的終止還可能要求我們修改未來的商業化和業務戰略,並轉移管理層的注意力和資源。此外,銷售和營銷協議的終止可能會對我們以優惠條款與新合作伙伴簽訂更多合作協議的能力產生重大影響。

與我們普通股相關的風險

我們的股價一直在波動,可能會繼續波動,成交量很低。

我們普通股的交易價格一直非常不穩定,而且很可能繼續如此。可能導致我們普通股價格波動的因素包括但不限於:

目前市場上我們股票的交易量很低;
將我們的股票集中在一個可以決定大幅減倉的個人大股東手中;
目前我們的股票中有大量的空頭股數;
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新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度及其對我們的業務、財務狀況、運營業績和現金流的影響;
不利的監管決定,包括未能獲得我們任何候選產品的監管批准;
如果我們的候選產品獲得批准,我們成功地將其商業化;
由我們或本行業其他人推出新產品或產品改進;
我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業、資本承諾或重組;
與我們或他人的知識產權有關的糾紛或其他事態發展;
產品責任索賠或者其他訴訟;
我們的經營業績或本行業其他公司業績的季度變化;
出售我們的大量普通股,包括我們的高管和董事的銷售;
高級管理人員或關鍵人員的變動;
對我們的行業或我們造成不利影響的法律或法規的變化;
更改證券分析師的盈利預測或建議;及
美國和全球經濟或金融市場總體市場、經濟和政治狀況的變化,包括自然災害、恐怖襲擊、戰爭行為(包括俄羅斯入侵烏克蘭)、其他地緣政治不確定性、公共衞生問題(包括衞生流行病或傳染病爆發,如新冠肺炎大流行)以及對此類事件的反應造成的變化。

您對我們普通股的投資的市值可能會因為這種波動以及投資者可能不時持有的大量空頭頭寸而隨時大幅上升或下降。在截至2022年9月30日的9個月內,我們普通股的收盤價為每股0.54美元至5.15美元,在截至2021年12月31日的年度內,我們普通股的收盤價為每股4.27美元至15.00美元,在截至2020年12月31日的年度內,我們普通股的收盤價為每股4.62美元至18.74美元。像我們這樣的醫療技術公司的證券市場價格歷來波動很大,市場經歷了與特定公司的經營業績無關的重大價格和成交量波動。

此外,在過去,在一家公司的證券市場價格出現波動之後,經常會對該公司提起證券集體訴訟。我們作為一方的任何訴訟,無論有無正當理由,都可能導致不利的判決。我們也可能決定以不利的條件解決訴訟。任何此類負面結果都可能導致支付鉅額損害或罰款,損害我們的聲譽,或對我們的產品供應或商業實踐產生不利影響。這類訴訟還可能導致我們產生其他鉅額費用來為此類索賠辯護,並轉移管理層的注意力和資源。此外,對聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展結果的負面公開公告可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。


第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用

在截至2022年9月30日的季度內,除了我們在提交給美國證券交易委員會的當前8-K表格報告中報告的情況外,沒有未登記的股權證券銷售。


項目3.高級證券違約

不適用。


項目4.礦山安全信息披露

不適用。


項目5.其他信息

沒有。
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項目6.展品

證物編號:描述備案信息
3.1
註冊人註冊成立為法團證書
通過引用註冊人於2012年11月13日提交的關於附表14A的最終委託書的附錄B合併
3.1.1
註冊人註冊成立證書修訂證書
通過引用2013年7月12日提交的註冊人關於附表14C的最終信息聲明的附件A併入
3.1.2
註冊人註冊成立證書修訂證書
通過引用附件3.1併入註冊人於2016年3月15日提交的8-K表格的當前報告
3.1.3
註冊人註冊成立證書修訂證書
通過引用附件3.1併入登記人於2019年5月15日提交的8-K表格的當前報告
3.1.4
註冊人註冊成立證書修訂證書
通過引用附件3.1併入登記人於2021年5月13日提交的8-K表格的當前報告
3.1.5
註冊人A系列優先股指定證書
通過引用附件3.1併入登記人於2021年9月23日提交的8-K表格的當前報告
3.1.6
註冊人註冊成立證書修訂證書
將附件3.1併入登記人於2022年5月17日提交的8-K表格的當前報告中
3.2
註冊人附例的修訂及重訂
通過引用附件3.2併入登記人於2019年8月8日提交的8-K表格的當前報告
3.2.1
經修訂及重訂的註冊人附例第1號修正案
通過引用附件3.1併入登記人於2022年2月3日提交的8-K表格的當前報告
10.1
登記人與傑克·W·舒勒生活信託之間的交換協議,日期為2022年8月15日
通過引用附件10.1併入註冊人於2022年8月15日提交的8-K表格的當前報告
10.2
登記人以傑克·W·舒勒生前信託基金為收款人的擔保本票,日期為2022年8月15日
通過引用附件10.2併入註冊人於2022年8月15日提交的8-K表格的當前報告中
10.3
簽發給傑克·W·舒勒生活信託基金的認股權證,日期為2022年8月15日
通過引用附件10.3併入註冊人於2022年8月15日提交的8-K表格的當前報告中
10.4
登記人和傑克·W·舒勒生活信託基金之間的擔保協議,日期為2022年8月15日
通過引用附件10.4併入註冊人於2022年8月15日提交的8-K表格的當前報告
10.5+
登記人與Becton,Dickinson和公司簽訂的銷售和營銷協議,日期為2022年8月15日
隨函存檔
31.1
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席執行幹事的認證
隨函存檔
31.2
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條對首席財務官的認證
隨函存檔
32
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事
隨信提供

55




101.INSXBRL實例文檔-實例文檔不會顯示在交互數據文件中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中隨函存檔
101.SCH內聯XBRL分類擴展架構文檔隨函存檔
101.CAL內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔隨函存檔
101.DEF內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔隨函存檔
101.LAB內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔隨函存檔
101.PRE內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔隨函存檔
104封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含附件101中包含的適用分類擴展信息)隨函存檔


+本展品的部分內容已根據S-K條例第601(B)(10)(Iv)項進行了編輯。本展品未經編輯的副本將根據要求補充提供給美國證券交易委員會。
56


簽名

根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。


加速診斷,Inc.

2022年11月14日/s/傑克·菲利普斯
傑克·菲利普斯
總裁與首席執行官
(首席行政主任)
2022年11月14日/s/Steve Reichling
史蒂夫·賴克林
首席財務官
(首席財務會計官)
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