附件99.1
Crinetics製藥公司報告2022年第三季度財務業績並提供公司最新情況
Paltusotine治療肢端肥大症的3期PATHFNDR-1試驗已完全納入，並有望在2023年第三季度獲得背線數據
Paltusotine降低並維持IGF-1水平，與之前注射SRL療法相當，持續103周，參與Acrobat Advance長期擴展研究的肢端肥大症患者
聖迭戈，2022年11月14日--Crinetics製藥公司(納斯達克代碼：CRNX)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
這是我們通過推進我們內部發現的候選藥物的臨牀流水線，並準備通過我們高效的藥物發現努力增加這一流水線，從而建立一家領先的內分泌學公司的戰略的又一個成功的季度。進展包括完成第三階段PATHFNDR-1試驗的登記和報告第二階段開放標籤擴展數據，顯示IGF-1的維持，以及肢端肥大症患者對口服Paltusotine的強烈偏好，而不是注射標準護理。“我們仍在按計劃在明年進行兩次肢端肥大症的第三階段讀數。除了肢端肥大症，我們保持了強勁的勢頭，我們努力證明Paltusotine在類癌綜合徵中的作用，預計明年將進行第二階段的讀數。我們還根據今年早些時候報告的陽性藥理學數據，繼續推動CRN04777和CRN04894進行患者試驗。“
2022年第三季度和最近的亮點
附件99.1
2022年第三季度財務業績
關於Crinetics製藥公司
Crinetics製藥公司是一家臨牀階段的製藥公司，專注於罕見內分泌疾病和內分泌相關腫瘤的新療法的發現、開發和商業化。Paltusotine是一種正在研究的口服生長抑素受體2型(Sst2)激動劑，目前正處於肢端肥大症的第三階段臨牀開發和與神經內分泌腫瘤相關的類癌綜合徵的第二階段臨牀開發。Crinetics已經在第一階段臨牀研究中證明瞭CRN04777和CNR04894的藥理學概念驗證。CRN04777是一種正在研究的口服生長抑素受體5(SST5)激動劑，正在開發中，用於治療先天性高胰島素血癥；CNR04894是一種正在研究的口服ACTH拮抗劑，用於治療庫欣病、先天性腎上腺增生症和其他ACTH過多的疾病。該公司所有的候選藥物都是口服的，是內部藥物發現工作產生的小分子新化學實體。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合修訂後的1933年證券法第27A節和修訂後的1934年證券交易法第21E節的前瞻性陳述。除歷史事實的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述，包括有關Paltusotine、CRN04777和CRN04894的臨牀開發計劃和時間表的陳述，包括其治療潛力和臨牀益處的陳述；正在進行的Paltusotine治療肢端肥大症的Paltusotine第三階段臨牀試驗和Paltusotine治療類癌綜合徵的第二階段臨牀試驗的預期時間；計劃提交正在進行的Paltusotine的第三階段臨牀試驗的數據
附件99.1
CRN04777和CRN04894計劃將CRN04777和CRN04894推向監管機構，以支持尋求批准將Paltusotine用於肢端肥大症患者的申請；CRN04777在英國獲得快速審查途徑的能力；Crinetics推動CRN04777和CRN04894進入患者試驗的計劃；以及Crinetics預期的現金跑道和推進其他流水線產品候選或發現工作的計劃。在某些情況下，您可以通過“可能”、“將會”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“考慮”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”或這些術語的否定或其他類似表述來識別前瞻性陳述。這些前瞻性聲明僅在本新聞稿發佈之日發表，受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於，我們報告的背線數據在對與臨牀試驗相關的數據進行更全面的審查後可能會發生變化，這些數據可能不能準確地反映臨牀試驗的完整結果，FDA和其他監管機構可能不同意我們對此類結果的解釋；我們可能無法獲得、維護和執行我們的專利和其他知識產權，保護此類權利可能非常困難或代價高昂；新冠肺炎疫情可能擾亂Crinetics及其依賴的第三方的業務，包括延遲或以其他方式擾亂其臨牀試驗和臨牀前研究、製造和供應鏈，或損害員工生產力；該公司候選產品的意外不良副作用或療效不足，可能限制其發展, 監管批准和/或商業化；該公司在產品製造、研究以及臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴；Crinetics的臨牀試驗和非臨牀研究的成功；美國和其他國家的監管發展；臨牀試驗和臨牀前研究可能不會在時間或以預期的方式進行，或者根本不會進行；研究、開發和監管審查的時間和結果不確定，並且Crinetics的候選藥物可能不會在開發方面取得進展或被批准上市；Crinetics可能比預期更早使用其資本資源；俄羅斯和烏克蘭之間的衝突或我們無法控制的其他地緣政治事態發展對我們業務的未來影響；以及該公司在提交給美國證券交易委員會的定期報告中描述的其他風險和不確定性。公司前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預測的大不相同。有關Crinetics面臨的風險的更多信息，可在Crinetics定期報告中的“風險因素”標題下找到，包括其截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告。告誡您不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅説明截至本文發佈之日的情況。除非適用法律另有要求，否則CRinetics不打算公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。
CRINETICS製藥公司
簡明合併財務報表數據
(單位為千，每股數據除外)
(未經審計)
附件99.1
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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運營報表數據： |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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許可證收入 |
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$ |
458 |
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$ |
— |
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$ |
4,028 |
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$ |
— |
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運營費用： |
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研發 |
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31,987 |
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21,580 |
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93,234 |
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59,651 |
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一般和行政 |
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11,925 |
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6,227 |
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31,120 |
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17,163 |
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總運營費用 |
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43,912 |
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27,807 |
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124,354 |
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76,814 |
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運營虧損 |
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(43,454 |
) |
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(27,807 |
) |
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(120,326 |
) |
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(76,814 |
) |
其他收入(費用)合計，淨額 |
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1,529 |
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(44 |
) |
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2,409 |
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(33 |
) |
權益法投資前虧損 |
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(117,917 |
) |
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(76,847 |
) |
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權益損失法投資 |
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— |
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— |
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(1,010 |
) |
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|
— |
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淨虧損 |
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$ |
(41,925 |
) |
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$ |
(27,851 |
) |
|
$ |
(118,927 |
) |
|
$ |
(76,847 |
) |
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每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 |
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$ |
(0.78 |
) |
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$ |
(0.73 |
) |
|
$ |
(2.32 |
) |
|
$ |
(2.13 |
) |
加權平均股份-基本股份和稀釋股份 |
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53,768 |
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38,309 |
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51,356 |
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36,147 |
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資產負債表數據： |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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現金、現金等價物和投資 |
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$ |
368,362 |
|
|
$ |
333,707 |
|
營運資本 |
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|
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|
$ |
353,767 |
|
|
$ |
328,725 |
|
總資產 |
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|
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|
$ |
384,880 |
|
|
$ |
351,015 |
|
總負債 |
|
|
|
|
|
$ |
33,508 |
|
|
$ |
19,071 |
|
累計赤字 |
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|
$ |
(394,182 |
) |
|
$ |
(275,255 |
) |
股東權益總額 |
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|
|
|
|
$ |
351,372 |
|
|
$ |
331,944 |
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聯繫人：
投資者關係
郵箱：ir@crinetics.com
(858) 450-6464
投資者/媒體：
科裏·戴維斯
生活科學顧問有限責任公司
郵箱：cdavis@lifescivisors.com
(212) 915-2577
艾琳·舍伍德
科學通信公司
郵箱：asherwood@orientapr.com
(312) 238-8957