Galectin Treeutics報告截至2022年9月30日的季度財務業績並提供業務更新

 

全球通訊社，佐治亞州諾克羅斯，2022年11月14日-針對Galectin蛋白質的療法的領先開發商Galectin Treateutics，Inc.(納斯達克： GALT)今天公佈了財務業績，並提供了截至2022年9月30日的三個月的最新業務情況。這些結果包含在該公司的Form 10-Q季度報告中，該報告已提交給美國證券交易委員會，可在www.sec.gov上查閲。

首席執行官兼總裁先生喬爾·劉易斯説：“本季度公司取得了顯著進展。除了獲得公司歷史上最大的一筆 融資，將我們計劃的試驗支出的現金跑道延長到2024年之外，我們還加快了我們全球關鍵的納什肝硬化症試驗NAVISE的招募工作，並繼續朝着我們在2022年底左右全面登記的目標前進。我們在多個會議上提交了五份科學報告，並於11月的第一週在美國肝病研究協會(AASLD)接受並提交了這些報告。在AASLD期間，我們有機會接待了我們的一些調查人員和他們的工作人員。我要感謝所有參加我們節目的人，感謝他們對我們節目的奉獻，感謝他們與我們分享的見解。我真誠地相信，您所分享的知識將使我們能夠實現招生目標，以及我們學習的總體目標。

此外，正如最近宣佈的那樣，我們的團隊成功地完成了一項研究新藥(IND)的申請，並收到了FDA關於貝拉菌素與Keytruda聯合治療頭頸部癌症的研究進展信函。“

首席醫療官Pol Boudes博士説：“在過去的幾個月裏，我和其他幾名團隊成員訪問了多個地點和調查人員，此外還在最近的行業會議上會見了更多的人。我們繼續收到來自研究人員的一致和支持性反饋，涉及導航的重要性和獨特性，以及為肝硬變和門脈高壓患者帶來治療的可能性，以滿足這一巨大的未得到滿足的醫療需求。我們現在已經對計劃中的315名患者中的279名患者進行了隨機選擇，另有74名患者目前正在進行篩查。“

財務業績

在截至2022年9月30日的三個月中，該公司報告適用於普通股股東的淨虧損為860萬美元，或每股虧損0.14美元，而在截至2021年9月30日的三個月，適用於普通股股東的淨虧損為860萬美元，或每股虧損0.14美元。

截至2022年9月30日的三個月的研究和開發費用為660萬美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發費用為660萬美元。 這主要是由於與導航臨牀試驗和其他支持活動相關的成本。截至2022年9月30日的三個月的一般和行政費用為150萬美元，而截至2021年9月30日的三個月為160萬美元。減少的主要原因是法律費用的減少。

截至2022年9月30日，該公司擁有1580萬美元的現金和現金等價物。該公司相信，它有足夠的現金，包括其6000萬美元信貸額度下的可獲得性，至少在2024年12月31日之前為目前計劃的運營和研發活動提供資金。

關於貝拉佩汀

Belapectin是一種複雜的碳水化合物藥物，針對Galectin-3，Galectin-3是NASH和纖維化發病機制中的關鍵蛋白。Galectin-3在涉及器官瘢痕形成的疾病中發揮主要作用，包括肝、肺、腎、心臟和血管系統的纖維化疾病。Belapectin與Galectin-3結合並破壞其功能。動物臨牀前數據表明，貝拉菌素在逆轉肝纖維化和肝硬變方面具有強大的治療作用。一項2期研究表明貝拉佩汀可以預防Nash肝硬變患者的食道靜脈曲張的發展，這些結果為NAVICE試驗的進行提供了基礎。NAVATE試驗 (www.NAVIGATEnash.com)於2020年6月開始招募患者，並公佈在www.Clinicaltrials.gov(NCT04365868)上。該試驗名為“A Seamless Adapting Phase2b/3，雙盲，隨機，安慰劑對照多中心，評估Belapectin(GR-MD-02)預防NASH中食道靜脈曲張的有效性和安全性的國際研究”。Galectin-3在癌症中具有重要作用，該公司支持Belapectin和KEYTRUDA 聯合免疫療法治療晚期黑色素瘤和頭頸癌的1b期研究。這次試驗為推進公司贊助的第二階段開發計劃提供了強有力的理由，該公司正在探索這一計劃。

淺談脂肪肝合併進展期肝纖維化和肝硬變

 

隨着肥胖和其他代謝性疾病的增加，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成為一種常見的肝臟疾病。據估計，NASH在美國影響多達2800萬人。它的特點是肝臟中存在過量脂肪，並伴有炎症和肝細胞損傷(膨脹)，這些人很少飲酒或不飲酒。隨着時間的推移，NASH患者可能會發展為過度的纖維化，或肝臟瘢痕形成，最終導致肝硬變。據估計，在美國，多達100萬至200萬人將因NASH而發展為肝硬變，而肝移植是唯一可用的根治方法。美國每年大約進行9000例肝移植。目前還沒有被批准用於治療肝纖維化或肝硬變的藥物療法。

關於Galectin Treateutics

Galectin Treeutics致力於開發新的療法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin的主藥belapectin (以前稱為GR-MD-02)是一種基於碳水化合物的藥物，可抑制Galectin-3蛋白，Galectin-3蛋白直接參與多種炎症、纖維化和惡性疾病，美國食品和藥物管理局(FDA)已對其進行快速通道認證。Lead開發計劃是針對非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合併肝硬變，這是NASH相關纖維化的最高級形式。這是最常見的肝病，也是當今最大的藥物開發機會之一 。其他開發項目是治療晚期黑色素瘤和其他惡性腫瘤的聯合免疫療法。這些額外臨牀項目的進展在很大程度上取決於找到合適的合作伙伴。 Galectin尋求利用廣泛的科學和開發專業知識以及與外部來源建立的關係來實現具有成本效益和效率的開發。欲瞭解更多信息，請訪問www.GalectinTreateutics.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含符合1995年私人證券訴訟改革法的前瞻性陳述。這些陳述 涉及未來的事件或未來的財務表現，並使用諸如“可能”、“估計”、“可能”、“預期”等詞語。它們是基於管理層目前的預期，受到可能導致實際結果與聲明中描述的結果大不相同的因素和不確定性的影響。這些聲明包括關於Galectin的Belapectin開發計劃將導致治療脂肪肝和肝硬變的首個療法的聲明，以及關於我們的先導化合物將在癌症免疫治療和其他治療適應症中取得成功的聲明。可能導致實際表現與前瞻性陳述中討論的那些大不相同的因素包括：FDA要求的試驗終點可能無法實現；Galectin可能無法成功開發有效的治療方法和/或獲得使用Belapectin或其開發中的任何其他藥物所需的批准；該公司可能無法成功擴大生產規模並滿足與化學、製造和控制事項相關的要求；該公司目前的臨牀試驗和任何為滿足FDA要求而修改的未來臨牀研究可能不會及時產生積極的結果，如果真的有的話，可能需要更大和更長的試驗，這將是耗時和昂貴的；關於開發的計劃, 根據管理和監管機構確定的公司不斷變化的需求，Galectin的任何藥物的批准和營銷可能隨時發生變化；無論其任何開發計劃的結果如何，Galectin可能在與其他公司發展合作伙伴關係或籌集額外資本以進一步開發和/或資助任何研究或試驗方面 失敗。Galectin自成立以來一直出現運營虧損，其成功開發和銷售藥物的能力可能會受到其管理成本和為持續運營提供資金的能力的影響。冠狀病毒等全球因素可能會繼續影響全球NASH患者羣體，減緩試驗登記速度，延長試驗持續時間，並顯著影響相關成本。有關影響Galectin業務的其他因素的討論，請參閲該公司截至2021年12月31日的10-K表格年度報告以及隨後提交給美國證券交易委員會的文件。你不應該過分依賴前瞻性陳述。儘管後續事件可能導致其觀點發生變化，但管理層不承擔任何更新前瞻性陳述的義務。

公司聯繫人：

首席財務官Jack Callicutt

(678) 620-3186

郵箱：ir@galectinTreateutics.com

Galectin Treateutics及其相關標識是Galectin Treateutics Inc.的註冊商標。Belapectin是USAN為Galectin治療公司的Galectin-3抑制劑Belapectin(GR-MD-02)指定的名稱。

簡明綜合業務報表

 

 

簡明綜合資產負債表數據

 

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