附件99.1
 

Roivant Sciences報告截至2022年9月30日的第二季度財務業績，並提供業務更新

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預計現金跑道將延長至2025年下半年

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為VTAMA簽署的第一份主要PBM/支付方合同，10月1日生效

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自推出以來，約6,400名處方醫生開出的54,000多張VTAMA處方顯示出強勁的需求，2022財年第二季度淨產品收入為500萬美元

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推出新一代抗FcRN-IMVT-1402，在動物實驗中觀察到對白蛋白和低密度脂蛋白(低密度脂蛋白)水平沒有或幾乎沒有影響，表現出與巴曲坦類似的深度免疫球蛋白降低

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佈雷波替尼治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的潛在註冊試驗已完成登記，背線數據將於2023年下半年公佈

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聯邦法院駁回了Moderna關於駁回Genevant和Arbutus未決的知識產權侵權訴訟的部分動議
 
瑞士巴塞爾、倫敦、紐約和波士頓，2022年11月14日-羅伊萬特科學有限公司(納斯達克：ROIV)今天公佈了截至2022年9月30日的第二季度財務業績，並提供了公司運營的最新情況。
 
羅伊萬特公司首席執行官馬特·格萊恩指出：“這是羅伊萬特公司一個很棒的季度。除了VTAMA的強勁表現和我們從患者和供應商那裏收到的熱情反饋之外，我們還執行了我們的第一個主要PBM合同。這為數百萬與PBM相關的生命提供即時覆蓋，建立了不受限制地獲得VTAMA的國家模板，並支持將VTAMA作為牛皮癬治療的中流砥柱。我們已完全登記的佈雷波西替尼的潛在註冊SLE研究將於明年公佈，以及免疫藥物擴大的抗FcRN產品組合，代表着我們免疫學管道中的顯著進展。在降低成本和最近多次注資的情況下，我們已經將跑道延長到2025年下半年--我們期待着從現在到那時的多個關鍵催化劑，包括明年的許多催化劑。“
 
最新發展動態

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Roivant：11月8日，一級和二級發行總定價為1.5億美元，其中Roivant的一級總收益為1億美元。Roivant繼續其最初於2022年6月宣佈的成本優化和管道優先級調整計劃，以便將資本集中在正在籌備中的最有價值和最有意義的機會上，同時保持對機會性許可資產的財務靈活性。Roivant預計，截至2022年9月30日，其合併現金、現金等價物和限制性現金為16億美元，或在實施後續Roivant和免疫藥物後續發行和向住友製藥出售Myovant股權的預期收益後的19億美元，以及持續的成本節約 計劃，支持現金流入2025年下半年。

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Demavant：根據IQVIA的數據，截至11月4日，VTAMA已經有超過54,000張處方 ，由大約6,400名獨特的處方者開具。在截至2022年9月30日的季度，Roivant報告VTAMA淨產品收入為500萬美元，毛利率約為12%。德馬萬特還與三大PBM之一簽訂了償還合同，從2022年10月1日起生效。最後，Dermavant宣佈了VTAMA在特應性皮炎中的最大使用藥代動力學研究的結果，該藥物在兩歲以下的兒童患者中使用時，顯示出最小甚至沒有系統吸收和良好的耐受性。

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Priovant：2022年8月完成了正在進行的潛在全球註冊試驗的登記，該試驗評估了口服佈雷波替尼治療系統性紅斑狼瘡。口服佈雷西替尼是從輝瑞公司獲得許可的TYK2和JAK1的潛在的一流的雙重選擇性抑制劑，已經在14個完成的1期和2期試驗中進行了評估，其中包括5個治療牛皮癬關節炎、斑塊狀牛皮癬、潰瘍性結腸炎、斑禿和化膿性汗腺炎的安慰劑對照2期試驗，這些試驗產生了統計上有意義的和 臨牀上有意義的療效結果。在這些研究中，有1000多名患者暴露在佈雷西替尼身上，其安全性和耐受性與其他類別的藥物一致。Priovant還在開發用於治療皮肌炎的口服佈雷西替尼，最近啟動了一項潛在的註冊3期試驗。

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免疫製劑：在9月28日的Roivant投資者日上，免疫製劑推出了新一代抗FcRN藥物IMVT-1402，在與巴曲坦和安慰劑進行的一項面對面的動物研究中，它顯示出與巴曲坦類似的深度免疫球蛋白降低，對白蛋白和低密度脂蛋白水平沒有或幾乎沒有影響。此外，免疫藥物公司於9月7日推出了兩個治療Graves病和慢性炎症性脱髓鞘多發性神經病(CIDP)的新開發計劃。免疫公司還在10月份完成了7500萬美元的後續發行，包括Logos Capital、Deep Track Capital、Frazier Life Sciences、TCGX、BVF Partners和Commodore Capital在內的領先生命科學投資者參與其中。

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Genevant：11月2日，特拉華州聯邦地區法院對Genevant和Arbutus對Moderna提起的專利侵權訴訟發佈了意見和命令。最高法院駁回了Moderna的部分動議，該動議基於美國聯邦法典第28編第1498條下的政府承包商抗辯 ，Moderna試圖將其被指控侵權的未指明部分的責任轉嫁給美國政府和納税人。該案現在預計將進入預審發現階段。

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Proteovant：今天披露了其臨牀前雌激素受體(ER)降解劑的數據，該降解劑在體內模型中與同類最先進的降解劑進行了正面比較，顯示出同等或更好的腫瘤減少。

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Affivant：Affivant和Affimed於11月8日在波士頓舉行的癌症免疫治療學會年會上聯合推出AFVT-2101。AfVT-2101是一種四價、雙特異性ICE®(固有細胞訂户)，選擇性地靶向葉酸受體α(FRα)和CD16A(FcγR3A)。AfVT-2101通過廣泛的FRα表達，引導先天免疫細胞選擇性而有效地殺傷腫瘤細胞。由於對CD16A的高度親和力，AFVT2101在抗體依賴的細胞毒性和抗體依賴的細胞吞噬試驗中都比針對FRα的單抗法萊圖珠單抗更有效和有效。

即將到來的主要里程碑

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Demavant：預計將定期提供VTAMA 用於治療牛皮癬的商業推出的最新情況，並報告2023年上半年用於治療特應性皮炎的VTAMA第三階段試驗的背線數據。

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Priovant：計劃在2023年下半年公佈潛在的註冊試驗的TOPLINE結果，評估佈雷波西替尼治療SLE患者的效果。

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免疫試驗：巴曲坦治療重症肌無力(MG)和甲狀腺眼病(TED)的第三階段試驗正在進行中，預計2024年下半年MG試驗和2025年上半年兩次TED試驗將有主要結果。CIDP的關鍵階段2b試驗計劃於2022年底啟動，預計2024年上半年開放標籤期將取得初步結果。在Graves病方面，計劃於2023年初啟動2期試驗，初步結果預計在2023年下半年。免疫公司計劃在2022年年底之前與FDA的血液學部門接洽後，最終確定WAIHA的主要資產和試驗設計。免疫公司計劃在2023年初提交一份IND，並啟動IMVT-1402的第一階段研究，預計在2023年年中獲得初步的人類數據；免疫公司相信，這些第一階段的結果與Batotopab強大的免疫球蛋白生物標記物數據一起，可能會加快1402的開發計劃。

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Hemavant：計劃在2023年下半年公佈正在進行的開放標籤第1/2階段試驗的數據，該試驗評估RVT-2001用於治療風險較低的MDS患者的輸血依賴性貧血。

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基尼萬特：計劃在2024年上半年報告正在進行的那米盧單抗治療結節病的第二階段試驗的背線數據。
 
 
截至2022年9月30日的第二季度財務摘要
 
現金頭寸
 
截至2022年9月30日，我們擁有約16億美元的現金、現金等價物和限制性現金。免疫藥業2022年10月的後續發行總收益為7,500萬美元，羅伊萬特11月的後續發行總收益為1億美元，與住友醫藥即將收購Myovant相關的計劃出售Myovant充值股票的預期收益為1.15億美元，羅伊萬特的合併現金、現金等價物和限制性現金約為19億美元。根據慣例的成交條件，Myovant的交易預計將在2023年第一個日曆季度完成。
 
研究和開發費用
 
截至2022年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為1.32億美元，而截至2021年9月30日的三個月的研發(R&D)費用為1.321億美元。季度環比減少主要是由於在與MAAC的業務合併於2021年9月完成後，某些股權工具的流動資金事項歸屬條件得到滿足，從而導致確認一次性追趕費用，從而導致基於股份的薪酬支出減少。這一減少被與人員相關的費用和特定於計劃的成本的增加所抵消，反映了我們計劃和藥物發現的進展。截至2022年9月30日的三個月的非GAAP研發費用為1.233億美元，而截至2021年9月30日的三個月的非GAAP研發費用為1.032億美元。
 
銷售、一般和行政費用
 
截至2022年9月30日的三個月，銷售、一般和行政(SG&A)費用為1.577億美元，而截至2021年9月30日的三個月為4.378億美元。季度環比下降的主要原因是基於股票的薪酬支出減少，但由於VTAMA的商業推出，德馬萬特的銷售、一般和行政費用增加，部分抵消了這一下降。股份薪酬減少是由於在與MAAC的業務合併於2021年9月完成時，某些股權工具的流動資金事項歸屬條件得以實現，導致確認一次性追趕費用。這一減幅因繼續歸屬權益工具而部分抵銷。截至2022年9月30日的三個月，非GAAP SG&A費用為1.015億美元，而截至2021年9月30日的三個月為6800萬美元。
 
淨虧損
 
截至2022年9月30日的三個月的淨虧損為3.159億美元，而截至2021年9月30日的三個月的淨虧損為2.256億美元。在每股普通股的基礎上，截至2022年9月30日的三個月淨虧損0.42美元，截至2021年9月30日的三個月淨虧損0.32美元。截至2022年9月30日的三個月，非GAAP淨虧損為2.268億美元，而截至2021年9月30日的三個月，非GAAP淨虧損為2.9億美元。
羅萬特科技有限公司
選定的資產負債表數據
(未經審計，以千計)

   
2022年9月30日
    
March 31, 2022
  
現金、現金等價物和限制性現金
  
$
1,612,646
    
$
2,074,034
  
總資產
    
2,215,534
      
2,585,129
  
總負債
    
701,385
      
523,695
  
股東權益總額
    
1,514,149
      
2,038,943
  
總負債、可贖回的非控股權益和股東權益
    
2,215,534
      
2,585,129
  

 
 
羅萬特科技有限公司
簡明綜合業務報表
(未經審計，以千計，不包括每股和每股金額)

   
截至9月30日的三個月，
    
截至9月30日的六個月，
  
   
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                         
收入，淨額
  
$
12,533
    
$
13,987
    
$
16,852
    
$
21,722
  
運營費用：
                                
收入成本
    
3,641
      
6,381
      
5,367
      
7,123
  
研發(包括截至2022年和2021年9月30日的三個月的7,417美元和28,157美元的基於股票的薪酬支出，以及截至2022年和2021年9月30日的六個月的19,660美元和29,772美元)
    
131,995
      
132,098
      
267,825
      
210,613
  
收購正在進行的研究和開發
    
—
      
122,161
      
—
      
122,272
  
銷售、一般和行政(包括截至2022年和2021年9月30日的三個月基於股票的薪酬支出54,479美元和369,155美元，以及截至2022年和2021年9月30日的六個月分別為115,030美元和386,809美元)
    
157,663
      
437,776
      
306,735
      
520,530
  
總運營費用
    
293,299
      
698,416
      
579,927
      
860,538
  
                                 
運營虧損
    
(280,766
)
    
(684,429
)
    
(563,075
)
    
(838,816
)
                                 
投資公允價值變動
    
54,678
      
(32,273
)
    
79,225
      
(23,654
)
出售投資的收益
    
—
      
(443,754
)
    
—
      
(443,754
)
債務及負債工具的公允價值變動
    
(13,541
)
    
13,145
      
27,672
      
17,730
  
終止住友期權的收益
    
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
子公司解除合併的收益
    
(16,762
)
    
—
      
(16,762
)
    
—
  
其他費用，淨額
    
8,615
      
3,692
      
10,331
      
3,558
  
所得税前虧損
    
(313,756
)
    
(225,239
)
    
(663,541
)
    
(326,224
)
所得税費用
    
2,165
      
401
      
6,164
      
494
  
淨虧損
    
(315,921
)
    
(225,640
)
    
(669,705
)
    
(326,718
)
非控股權益應佔淨虧損
    
(24,331
)
    
(17,159
)
    
(46,306
)
    
(36,054
)
羅萬特科學有限公司應佔淨虧損。
  
$
(291,590
)
  
$
(208,481
)
  
$
(623,399
)
  
$
(290,664
)
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損
  
$
(0.42
)
  
$
(0.32
)
  
$
(0.89
)
  
$
(0.45
)
加權平均流通股--基本和稀釋
    
699,888,061
      
650,225,764
      
697,894,414
      
650,041,993
  

 
 
羅萬特科技有限公司
GAAP與非GAAP財務指標的對賬
(未經審計，以千計)
 
         
截至9月30日的三個月，
    
截至9月30日的六個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
淨虧損
        
$
(315,921
)
  
$
(225,640
)
  
$
(669,705
)
  
$
(326,718
)
調整：
                                      
收入成本
                                      
無形資產攤銷
  
(1)

   
2,200
      
—
      
2,942
      
—
  
研究和開發：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
7,417
      
28,157
      
19,660
      
29,772
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,230
      
780
      
2,300
      
1,523
  
一般和行政部門：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
54,479
      
369,155
      
115,030
      
386,809
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,646
      
589
      
2,512
      
1,333
  
其他：
                                      
投資公允價值變動
  
(4)

   
54,678
      
(32,273
)
    
79,225
      
(23,654
)
出售投資的收益
  
(5)

   
—
      
(443,754
)
    
—
      
(443,754
)
債務及負債工具的公允價值變動
  
(6)

   
(13,541
)
    
13,145
      
27,672
      
17,730
  
終止住友期權的收益
  
(7)

   
—
      
—
      
—
      
(66,472
)
子公司解除合併的收益
  
(8)

   
(16,762
)
    
—
      
(16,762
)
    
—
  
調整對所得税的估計影響
  
(9)

   
(2,219
)
    
(156
)
    
(346
)
    
60
  
                                       
調整後淨虧損(非公認會計準則)
        
$
(226,793
)
  
$
(289,997
)
  
$
(437,472
)
  
$
(423,371
)
 

         
截至9月30日的三個月，
    
截至9月30日的六個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
研發費用
        
$
131,995
    
$
132,098
    
$
267,825
    
$
210,613
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
7,417
      
28,157
      
19,660
      
29,772
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,230
      
780
      
2,300
      
1,523
  
調整後的研發費用(非公認會計準則)
        
$
123,348
    
$
103,161
    
$
245,865
    
$
179,318
  
 

         
截至9月30日的三個月，
    
截至9月30日的六個月，
  
   
注意事項
    
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
                               
銷售、一般和行政費用
        
$
157,663
    
$
437,776
    
$
306,735
    
$
520,530
  
調整：
                                      
基於股份的薪酬
  
(2)

   
54,479
      
369,155
      
115,030
      
386,809
  
折舊及攤銷
  
(3)

   
1,646
      
589
      
2,512
      
1,333
  
調整後的銷售、一般和行政費用(非公認會計準則)
        
$
101,538
    
$
68,032
    
$
189,193
    
$
132,388
  

非公認會計準則財務指標附註：
 
(1)代表與監管批准相關的里程碑付款相關的無形資產的非現金攤銷。
 
(2)為非現金股份薪酬支出。
 
(3)代表非現金折舊和攤銷費用，但與監管批准相關的里程碑付款相關的無形資產攤銷除外。
 
(4)指未合併實體股權投資的未實現虧損(收益)，按公允價值計入，價值變動在 收益中報告。
 
(5)指2021年7月Datavant和CIOX Health合併所產生的出售投資的一次性收益。

(6)屬非現金的債務及負債工具的公允價值變動，主要包括與計量有關的未實現(收益)虧損及按若干負債的經常性基礎確認公允價值。
 
(7)指終止住友第一醫藥有限公司持有的購買Roivant在某些VANT的所有權權益的期權(“住友期權”)的一次性收益。

(8)指附屬公司解除合併所得的一次性收益。

(9)表示調整的估計税務影響。
 
從截至2022年3月31日的財政年度第四季度開始，公司不再從其非GAAP財務指標中排除已獲得的知識產權研發費用，其中包括通過資產收購和許可協議購買IPR&D的對價，以及在實現開發里程碑時與資產收購和許可協議相關的付款。 此前，這些項目被排除在公司的非GAAP財務指標之外。隨着這一變化，收購的知識產權研發費用現在作為一個單獨的項目在其合併經營報表中報告。上期 金額已修訂，以符合當前的列報方式。

在截至2022年9月30日的三個月和六個月內，沒有收購的知識產權研發費用。截至2021年9月30日的三個月和六個月，收購的知識產權研發費用分別為1.222億美元和1.223億美元。

Roivant今天還宣佈，它將參加另外三個即將舉行的投資者大會：

•
康託醫療和美容皮膚科、眼科和醫療技術會議將於12月7日至8日在邁阿密舉行。首席財務官Richard Pulik將於上午9：00參加“商業成功、當前和即將推出的產品”小組討論。美國東部時間12月8日星期四

•
12月14日至15日在丹佛舉行的傑富瑞醫療峯會

•
41ST摩根大通年度醫療會議於1月9日至12日在舊金山舉行

投資者電話會議信息
 
Roivant將於上午8：00主持現場電話會議和網絡直播。美國東部時間2022年11月14日星期一，報告截至2022年9月30日的財政季度財務業績，並提供公司最新情況。
 
要通過電話訪問電話會議，請使用此註冊鏈接在線註冊。電話會議的網絡直播也將在羅伊萬特網站https://investor.roivant.com/news-events/events. 的投資者部分的“活動和演示”下進行。電話會議結束後，羅伊萬特網站將提供存檔的網絡直播。
 
關於Roivant Science
 
Roivant的使命是通過將每一次低效視為機會來改善向患者提供的醫療保健。Roivant通過以創造性的方式構建技術和培養人才，利用Roivant平臺創建“VANTS”-靈活且專注於生物製藥和醫療技術的公司，更快地開發變革性藥物 。欲瞭解更多信息，請訪問www.roivant.com。
 
羅萬特科學公司的前瞻性陳述
 
本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述可能包括非歷史事實的陳述，被視為《1933年證券法》(修訂後的《證券法》)第27A節和《1934年證券交易法》(修訂版)第21E節所指的前瞻性陳述，這些陳述通常通過使用諸如“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“意圖”等詞語來識別，“可能”、“可能”、“計劃”、“可能”、“可能”、“預測”、“計劃”、“應該”、“將”以及這些詞語或類似表達的變體。這些詞語可以識別前瞻性陳述，但沒有這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。我們打算將這些前瞻性陳述納入《證券法》第27A節和《交易法》第21E節所載的前瞻性陳述安全港條款 。
 
我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的陳述，以及非歷史事實的陳述，包括有關VTAMA和我們其他現有和未來候選產品的臨牀和治療潛力、潛在監管提交的時間和預期、我們正在進行的臨牀試驗的TOPLINE結果的可用性和成功、VTAMA和我們其他候選產品的任何商業潛力的陳述，包括但不限於VTAMA的商業覆蓋的預期時間表。預期向住友醫藥出售Myovant充值股票所得收益，任何未決或潛在的訴訟，包括但不限於我們對任何此類訴訟的結果和與此類訴訟相關的成本和開支的預期，以及我們的業務戰略、財務狀況和趨勢、競爭地位、潛在增長機會以及 成功的預期或概率。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他特徵，包括任何基本假設的陳述，均為前瞻性陳述。
 
儘管我們相信這些前瞻性陳述所反映或暗示的我們的計劃、意圖、期望和戰略是合理的，但我們不能保證這些計劃、意圖、期望或戰略一定會實現或實現。此外，實際結果可能與前瞻性陳述中描述的大不相同，並將受到許多風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於我們提交給美國證券交易委員會的文件中風險因素部分列出的那些風險。此外，我們的運營環境競爭激烈且變化迅速 其中不時會出現新的風險。這些前瞻性陳述是基於我們管理層截至本新聞稿發佈之日的當前預期和信念，會受到某些風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能會導致實際結果與前瞻性陳述中所描述的大不相同。除非適用法律要求，否則我們不承擔公開更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新的 信息、未來事件還是其他原因。
 
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