附件99.1
令人信服的生物科學報告最近的商業亮點和
2022年第三季度財務業績
在二線胃腸道間質瘤(GIST)患者中啟動3期高峯試驗，比較貝祖拉替尼+舒尼替尼和單用舒尼替尼；導入階段的初步安全性和藥代動力學數據將在CTOS 2022上公佈
晚期系統性肥大細胞增多症(AdvSM)的2期APEX試驗；在2022年ASH上的口頭陳述，包括對患者反應的評估
開發了貝祖拉替尼的優化配方，具有新的劑量強度和超過40%的臨牀暴露改善；有可能將專利保護延長至2043年
截至2022年第三季度，收入為2.891億美元，為2025年提供了現金跑道
馬薩諸塞州沃爾瑟姆科羅拉多州博爾德(2022年11月14日)-專注於為遺傳病開發精確療法的生物技術公司Cogent Biosciences，Inc.(納斯達克股票代碼：COGT)今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
Cogent Biosciences首席執行官兼首席執行官安德魯·羅賓斯説：“我們很高興地宣佈，我們在耐伊馬替尼的二線胃腸道間質疏鬆症患者中啟動了我們的第三階段峯值試驗，並期待着在2022年ASH大會上口頭介紹我們在ASM患者中進行的第二階段APEX試驗的最新情況。我們的團隊今年取得了巨大的進展，推進了我們的三項貝祖拉替尼臨牀試驗，PEAK、APEX和SUMMIT，最近提出了關於我們新型FGFR2和ErbB2選擇性計劃的新數據，並提供了貝祖拉替尼的優化配方，這將顯著改善患者的體驗。“
1
最近的業務亮點
即將到來的里程碑
2
3
2022年第三季度財務業績
現金狀況：截至2022年9月30日，現金、現金等價物和有價證券為2.891億美元，而截至2022年6月30日，現金、現金等價物和有價證券為3.256億美元。該公司相信，其現金、現金等價物和有價證券將足以為2025年之前的運營費用和資本支出需求提供資金。在2022年第三季度，Cogent發生了860萬美元的一次性現金支付，主要用於與其在科羅拉多州博爾德新建的研究實驗室相關的擴建和設備成本。
研發費用：2022年第三季度的研發費用為2990萬美元，而2021年第三季度的研發費用為1480萬美元。研發費用包括2022年第三季度210萬美元的非現金股票薪酬支出，而2021年第三季度為140萬美元。額外增加的原因是與APEX、Summit和Peak臨牀試驗相關的成本，以及與擴大Cogent研究團隊相關的成本，該團隊成立於2021年第二季度。
併購費用：2022年第三季度的一般和行政費用為690萬美元，而2021年第三季度為500萬美元。併購費用包括2022年第三季度260萬美元的非現金股票薪酬支出，而2021年第三季度為200萬美元。
淨虧損：2022年第三季度淨虧損為3510萬美元，而2021年同期淨虧損為1910萬美元。
科興生物科學公司簡介
Cogent Biosciences是一家生物技術公司，專注於開發針對基因定義疾病的精確療法。最先進的臨牀程序貝祖拉替尼是一種選擇性酪氨酸酶抑制劑，旨在有效地抑制KIT D816V突變以及KIT外顯子17的其他突變。KIT D816V負責推動全身性肥大細胞增多症，這是一種由肥大細胞過度增殖引起的嚴重疾病。在晚期胃腸道間質瘤(GIST)患者中也發現了外顯子17突變，GIST是一種強烈依賴致癌試劑盒信號的癌症。除了貝祖拉替尼外，Cogent研究團隊還在開發一系列新穎的靶向治療方案，以幫助患者對抗嚴重的、遺傳驅動的疾病，這些疾病最初針對的是FGFR2和ErbB2。科羅拉多生物科學公司的總部設在馬薩諸塞州的沃爾瑟姆和科羅拉多州的博爾德。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站：www.cogentBio.com。在社交媒體上關注Cogent Biosciences：Twitter和LinkedIn。可能對投資者重要的信息將定期發佈在我們的網站和Twitter上。
4
前瞻性陳述
本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》定義的前瞻性陳述，包括但不限於以下陳述：對公司業務和運營的討論；預計的現金跑道；未來的產品開發計劃；臨牀開發計劃和時間表，包括每次APEX、峯會和高峯試驗的預期數據展示；貝祖拉替尼新配方的預期好處和將專利保護擴大到2043年的可能性；該公司研究管道的生產力以及2023年為FGFR2候選人提交IND的預期。使用諸如但不限於“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“目標”、“將”或“將”等詞語以及類似的詞語表達旨在識別前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們是基於我們目前對我們業務的未來、未來的計劃和戰略、我們的臨牀結果、我們臨牀試驗的入院率和其他未來條件的信念、預期和假設。新的風險和不確定因素可能會不時出現，不可能預測到所有的風險和不確定因素。對於任何此類前瞻性陳述的準確性，不作任何陳述或保證(明示或暗示)。我們可能無法真正實現前瞻性陳述中披露的預測或里程碑。, 您不應過分依賴我們的前瞻性陳述。此類前瞻性聲明會受到許多重大風險和不確定性因素的影響，包括但不限於在Cogent提交給美國證券交易委員會的最新的10-Q表季報中以“風險因素”表述的那些，以及在提交給美國證券交易委員會的後續報告中對潛在風險、不確定因素和其他重要因素的討論。任何前瞻性陳述都只是截至發表之日為止。除法律要求外，我們及其附屬公司、顧問或代表均不承擔公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。這些前瞻性陳述不應被視為代表我們在本新聞稿日期之後的任何日期的觀點。
5
有力的生物科學公司。
簡明合併業務報表
(單位為千，不包括每股和每股金額)
(未經審計)
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截至9月30日的三個月， |
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截至9月30日的9個月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
|
29,936 |
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14,798 |
|
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|
84,885 |
|
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|
35,399 |
|
一般和行政 |
|
6,885 |
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|
5,021 |
|
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|
19,209 |
|
|
|
14,512 |
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總運營費用 |
|
36,821 |
|
|
|
19,819 |
|
|
|
104,094 |
|
|
|
49,911 |
|
運營虧損 |
|
(36,821 |
) |
|
|
(19,819 |
) |
|
|
(104,094 |
) |
|
|
(49,911 |
) |
其他收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
1,500 |
|
|
|
115 |
|
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|
1,879 |
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|
|
360 |
|
其他收入，淨額 |
|
259 |
|
|
|
620 |
|
|
|
1,592 |
|
|
|
1,847 |
|
CVR負債的公允價值變動 |
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— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
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343 |
|
其他收入合計，淨額 |
|
1,759 |
|
|
|
735 |
|
|
|
3,471 |
|
|
|
2,550 |
|
淨虧損 |
$ |
(35,062 |
) |
|
$ |
(19,084 |
) |
|
$ |
(100,623 |
) |
|
$ |
(47,361 |
) |
普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損 |
$ |
(0.50 |
) |
|
$ |
(0.48 |
) |
|
$ |
(1.84 |
) |
|
$ |
(1.25 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
|
69,576,359 |
|
|
|
39,848,943 |
|
|
|
54,780,041 |
|
|
|
37,741,526 |
|
有力的生物科學公司。
選定的濃縮合並
資產負債表數據
(單位：千)
(未經審計)
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|
9月30日， |
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十二月三十一日， |
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||
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2022 |
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2021 |
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||
現金、現金等價物和有價證券 |
|
$ |
289,094 |
|
|
$ |
219,684 |
|
營運資本 |
|
$ |
272,866 |
|
|
$ |
205,556 |
|
總資產 |
|
$ |
331,560 |
|
|
$ |
232,092 |
|
總負債 |
|
$ |
41,618 |
|
|
$ |
17,908 |
|
股東權益總額 |
|
$ |
289,942 |
|
|
$ |
214,184 |
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聯繫方式：
克里斯蒂·瓦里奇
董事投資者關係部高級
郵箱：christi.waarich@cogentBio.com
617-830-1653
6