目錄表
美國
美國證券交易委員會
華盛頓特區,20549
表格
(標記一)
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條規定的季度報告 |
截至本季度末
或
| 根據1934年《證券交易法》第13或15(D)條提交的過渡報告 |
關於從到的過渡期
佣金文件編號
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| ||
| ||
(述明或其他司法管轄權 公司或組織) |
| (税務局僱主 識別號碼) |
| ||
(主要行政辦公室地址) |
| (郵政編碼) |
(
(註冊人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速文件服務器 | ◻ |
| 加速文件管理器 | ◻ |
⌧ |
| 規模較小的報告公司 | ||
新興成長型公司 |
如果是一家新興的成長型公司,用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易所法》第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻
用複選標記表示登記人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所界定)。是
截至2022年11月4日,有
目錄表
ALTIMMUNE公司
目錄
頁面 | ||
第一部分財務信息 | ||
第1項。 | 財務報表 | 1 |
截至2022年9月30日(未經審計)和2021年12月31日的合併資產負債表 | 1 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的綜合經營報表和全面虧損(未經審計) | 2 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月股東權益變動表(未經審計) | 3 | |
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月綜合現金流量表(未經審計) | 5 | |
合併財務報表附註(未經審計) | 6 | |
第二項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 | 16 |
第三項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 23 |
第四項。 | 控制和程序 | 23 |
第二部分:其他信息 | ||
第1項。 | 法律訴訟 | 23 |
第1A項。 | 風險因素 | 24 |
第二項。 | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 24 |
第三項。 | 高級證券違約 | 24 |
第四項。 | 煤礦安全信息披露 | 24 |
第五項。 | 其他信息 | 24 |
第六項。 | 陳列品 | 25 |
簽名 | 26 | |
目錄表
第一部分財務信息
項目1.財務報表
ALTIMMUNE公司
合併資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
| 9月30日, | 十二月三十一日, | ||||
2022 | 2021 | |||||
(未經審計) | ||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 | $ | | $ | | ||
受限現金 |
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現金總額、現金等價物和限制性現金 |
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短期投資 |
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應收賬款 |
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所得税和研發激勵應收賬款 |
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預付費用和其他流動資產 |
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流動資產總額 |
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財產和設備,淨額 |
| |
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無形資產,淨額 |
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其他資產 |
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總資產 | $ | | $ | | ||
負債和股東權益 |
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流動負債: |
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應付帳款 | $ | | $ | | ||
或有對價 | — | | ||||
應計費用和其他流動負債 |
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流動負債總額 |
| |
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其他長期負債 |
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總負債 |
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承付款和或有事項(附註14) |
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股東權益: |
|
|
|
| ||
普通股,$ | | | ||||
額外實收資本 |
| |
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累計赤字 |
| ( |
| ( | ||
累計其他綜合虧損淨額 |
| ( |
| ( | ||
股東權益總額 |
| |
| | ||
總負債和股東權益 | $ | | $ | |
附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。
1
目錄表
ALTIMMUNE公司
合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
截至三個月 | 九個月結束 | ||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | ||||||||||||
2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | |||||||
收入 | $ | | $ | | $ | | $ | | |||||
運營費用: |
|
|
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研發 |
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一般和行政 |
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在建工程減值損失 |
| — |
| — |
| — |
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總運營費用 |
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運營虧損 |
| ( |
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| ( |
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其他收入(支出): |
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利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
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利息收入 |
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其他收入(費用),淨額 |
| |
| ( |
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| ( | |||||
其他收入(費用)合計,淨額 |
| |
| ( |
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| ( | |||||
所得税前淨虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
所得税優惠 |
| |
| — |
| |
| — | |||||
淨虧損 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||||
其他全面收益--短期投資的未實現(虧損)收益 |
| ( |
| ( |
| ( |
| | |||||
綜合損失 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
每股基本和稀釋後淨虧損 | ( | ( | ( | ( | |||||||||
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股 |
| |
| |
| |
| |
附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。
2
目錄表
ALTIMMUNE公司
合併股東權益變動表
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
| 普通股 |
| 已繳費 |
| 累計 |
| 全面 |
| 股東的 | ||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | ||||||||||||
2021年12月31日的餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
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股票期權的行使 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
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限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 | | — | ( | — | — | ( | |||||||||||
從員工購股計劃中發行普通股 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
在市場上發行普通股,淨額 |
| |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
在認股權證行使時發行普通股 | | — | — | — | — | — | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
2022年3月31日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
基於股票的薪酬 |
| — |
| $ | — |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
股票期權的行使 | |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
在市場上發行普通股,淨額 | | | | — | — | | |||||||||||
發行與或有對價負債相關的普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
短期投資的未實現(虧損)收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2022年6月30日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
基於股票的薪酬 |
| — |
| $ | — |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
股票期權的行使 | |
| — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
在市場上發行普通股,淨額 | |
| — |
| |
| — |
| — | | |||||||
從員工購股計劃中發行普通股 | |
| — |
| |
| — |
| — | | |||||||
其他增長 | |
| — |
| — |
| — |
| — | — | |||||||
短期投資的未實現虧損 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
| ( | |||||
2022年9月30日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。
3
目錄表
ALTIMMUNE公司
合併股東權益變動表
(未經審計)
(單位為千,不包括份額)
累計 | |||||||||||||||||
其他內容 | 其他 | 總計 | |||||||||||||||
| 普通股 |
| 已繳費 |
| 累計 |
| 全面 |
| 股東的 | ||||||||
股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 損失 | 權益 | ||||||||||||
2020年12月31日餘額 | | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( | $ | | ||||||
基於股票的薪酬 |
| — |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 |
| ( |
| — |
| ( | — | — |
| ( | |||||||
從員工購股計劃中發行普通股 |
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| — |
| | — | — |
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普通股報廢以換取普通股認股權證 |
| ( |
| — |
| ( | ( | — |
| ( | |||||||
發行普通股認股權證以換取普通股報廢 |
| — |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
在市場上發行普通股,淨額 |
| |
| — |
| | — | — |
| | |||||||
在無現金行使權證時發行普通股 | | — | | — | — | | |||||||||||
短期投資的未實現收益 | — | — | — | — | | | |||||||||||
淨虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
2021年3月31日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
基於股票的薪酬 |
| — |
| $ | — |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
股票期權的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 |
| ( |
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| — |
| ( | |||||
在市場上發行普通股,淨額 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
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短期投資的未實現(虧損)收益 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
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淨虧損 |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| — |
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2021年6月30日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
基於股票的薪酬 |
| — |
| $ | — |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
股票期權的行使 | | — | | — | — | | |||||||||||
限制性股票獎勵的歸屬,包括扣留、淨額 |
| ( |
| — |
| ( |
| — |
| — |
| ( | |||||
從員工購股計劃中發行普通股 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
短期投資的未實現虧損 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||
淨虧損 | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||
2021年9月30日的餘額 |
| |
| $ | |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | ( |
| $ | |
附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。
4
目錄表
ALTIMMUNE公司
合併現金流量表
(未經審計)
(單位:千)
| 截至9月30日的9個月, | |||||
2022 | 2021 | |||||
經營活動的現金流: |
|
|
|
| ||
淨虧損 | $ | ( | $ | ( | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: |
|
|
| |||
或有對價負債的公允價值變動 |
| |
| | ||
在建工程減值損失 |
| — |
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基於股票的薪酬費用 |
| |
| | ||
折舊及攤銷 |
| |
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外匯兑換的未實現(收益)損失 |
| ( |
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經營性資產和負債變動情況: |
|
| ||||
應收賬款 |
| ( |
| | ||
預付費用和其他資產 |
| |
| ( | ||
應付帳款 |
| ( |
| ( | ||
應計費用和其他負債 |
| |
| | ||
所得税和研發激勵應收賬款 |
| |
| ( | ||
用於經營活動的現金淨額 |
| ( |
| ( | ||
投資活動產生的現金流: |
|
|
|
| ||
短期投資的銷售收益和到期日 |
| — |
| | ||
購買短期投資 |
| ( |
| ( | ||
購置財產和設備,淨額 |
| ( |
| ( | ||
為內部開發的專利支付的現金 |
| — |
| ( | ||
投資活動提供的現金淨額(用於) |
| ( |
| | ||
融資活動的現金流: |
|
|
|
| ||
遞延發行費用的支付 | — | ( | ||||
在市場上發行普通股所得款項淨額 |
| |
| | ||
員工購股計劃發行普通股所得款項 |
| |
| | ||
行使股票期權所得收益,淨額 |
| |
| | ||
融資活動提供的現金淨額 |
| |
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現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 |
| ( |
| | ||
期初現金、現金等價物和限制性現金 |
| |
| | ||
期末現金、現金等價物和限制性現金 | $ | | $ | | ||
補充非現金活動: |
|
| ||||
與或有對價負債有關的普通股發行 | $ | | $ | — | ||
經營租賃負債和使用權資產增值 | $ | — | $ | |
附註是未經審計綜合財務報表的組成部分。
5
目錄表
ALTIMMUNE公司
合併財務報表附註
(未經審計)
1.業務性質及呈報依據
業務性質
總部設在美國馬裏蘭州蓋瑟斯堡的Altimmune公司及其子公司(統稱為“公司”或“Altimmune”)是一家根據特拉華州法律成立的臨牀階段生物製藥公司。
該公司專注於開發肥胖症和肝病的治療方法。該公司正在籌備中的藥物包括治療肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(“NASH”)的下一代多肽藥物(這兩種藥物均為培美度多肽,以前稱為ALT-801),以及治療慢性乙肝的藥物(HepT細胞)。自成立以來,該公司將其幾乎所有的努力都投入到業務規劃、研究和開發、招聘管理和技術人員以及籌集資本上,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究撥款和政府合同的收益來為其運營提供資金。到目前為止,該公司還沒有從銷售任何產品中獲得任何收入,也不能保證未來從產品銷售中獲得任何收入。
陳述的基礎
隨附的未經審計的綜合財務報表是根據美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)關於中期財務報告的規則和規定編制的。因此,它們並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)對完整合並財務報表所要求的所有信息和披露,應與2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包含的截至2021年12月31日的經審計綜合財務報表一併閲讀。管理層認為,本公司已按與經審核綜合財務報表相同的基準編制隨附的未經審核綜合財務報表,該等綜合財務報表包括為公平列報中期業績所需的所有調整,只包括正常經常性調整。所列中期的經營成果不一定代表2022年全年或任何未來年份或時期的預期成果。
隨附的未經審計的綜合財務報表包括本公司及其全資子公司的賬目。在合併中,所有重要的公司間賬户和交易都已取消。
隨附的未經審計綜合財務報表是根據業務連續性、資產變現和正常業務過程中的負債清償情況編制的。財務報表不包括與記錄資產和負債的可回收性和分類有關的任何調整,如果我們無法繼續經營下去,這些調整可能是必要的。
2.主要會計政策摘要
在截至2022年9月30日的9個月內,公司在提交給美國證券交易委員會的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中包含的重大會計政策摘要沒有重大變化。
預算的使用
按照美國公認會計原則編制這些財務報表時,管理層需要作出估計和假設,以影響財務報表和附註中報告的金額。新冠肺炎疫情可能在多大程度上直接或間接影響公司的業務、財務狀況和運營結果,包括任何疫情的死灰復燃或新變種的出現,都是高度不確定的,可能會發生變化。
6
目錄表
本公司考慮了新冠肺炎疫情對本公司的估計和假設的潛在影響,並確定截至2022年9月30日的三個月和九個月的未經審計的綜合財務報表沒有受到實質性影響。然而,實際結果可能與這些估計不同,公司的估計在未來可能會發生變化。
3.公允價值計量
截至2022年9月30日,公司按公允價值經常性計量的資產包括以下內容(以千計):
2022年9月30日的公允價值計量 | ||||||||||||
| 總計 |
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
短期投資 |
| |
| — |
| |
| — | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | — |
截至2021年12月31日,公司按公允價值經常性計量的資產和負債包括以下內容(以千計):
公允價值於2021年12月31日計量 | ||||||||||||
| 總計 |
| 1級 |
| 2級 |
| 3級 | |||||
資產: | ||||||||||||
現金等價物--貨幣市場基金 | $ | |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — | |
總計 | $ | | $ | | $ | — | $ | — | ||||
負債: | ||||||||||||
或有對價負債(見附註6) | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
總計 | $ | | $ | — | $ | — | $ | |
如附註6所述,作為或有對價負債基礎的剩餘里程碑付款已全部以公司普通股的股份結算。截至2022年9月30日,公司擁有
短期投資最初按交易價格估值,隨後在每個報告期結束時利用第三方定價服務或其他市場可觀察數據進行估值(第2級)。定價服務利用行業標準估值模型,包括基於收入和基於市場的方法以及可觀察到的市場投入來確定價值。
短期投資截至2022年9月30日的報價如下(單位:千):
2022年9月30日 | |||||||||
攤銷成本 | 未實現虧損 | 市場價值 | |||||||
美國國庫券 |
| $ | |
| $ | ( |
| $ | |
商業票據和公司債務證券 | | ( | | ||||||
資產支持證券 |
| |
| ( |
| | |||
總計 | $ | | $ | ( | $ | |
按公允價值按經常性基礎計量的資產和負債與按公允價值按非經常性基礎計量的資產和負債需要分開披露。在非經常性基礎上按公允價值記錄的資產,如財產和設備以及無形資產,在其減值時按公允價值確認。在截至2022年9月30日的九個月內,本公司
7
目錄表
龍沙製造協議
2021年3月,該公司擴大了與Lonza Houston,Inc.(“Lonza”)的製造合作,生產AdCOVID或其他基於腺病毒的疫苗。根據擴大後的協議,該公司承諾了大約#美元
與停止進一步開發AdCOVID有關,公司記錄了#美元的非現金減值費用。
此外,剩餘的$
4.經營租契
該公司在美國租用辦公室和實驗室空間,將於2025年4月到期。公司經營租約項下的租金支出為#美元。
短期租賃是指期限不超過12個月的租賃。本公司按直線法確認短期租約,並不記錄該等租約的相關租賃資產或負債。
辦公空間租賃規定增加租賃協議中規定的未來最低年度租金付款。辦公空間租賃還包括在租期結束時續訂租約的選擇權。本公司已確定租約續期選擇權不能合理地確定是否會被行使。
截至2022年9月30日和2021年9月30日止九個月的經營租賃負債所支付的現金為#美元。
與經營租賃資產負債表信息有關的補充其他信息如下(以千計):
| |||||||
2022年9月30日 | 2021年12月31日 |
| |||||
經營租賃義務(見附註5和7) |
| $ | |
| $ | | |
經營租賃使用權資產(計入資產負債表中的“其他資產”) | $ | | $ | | |||
加權平均剩餘租賃年限(年) |
|
| |||||
加權平均貼現率 |
| | % |
| | % |
8
目錄表
5.應計費用
應計費用和其他流動負債包括以下各項(以千計):
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||
應計專業服務 |
| $ | |
| $ | |
應計工資總額和員工福利 |
| |
| | ||
應計研究和開發 |
| |
| | ||
租賃義務,當期部分(見附註4) |
| |
| | ||
應付所得税 | | — | ||||
應計利息及其他 |
| |
| | ||
應計費用和其他流動負債總額 | $ | | $ | |
6.或有對價
公司簽訂了合併重組協議和計劃,日期為
這筆交易於2019年7月12日完成。該公司發行了
收購Spitfire被列為資產收購,而不是企業合併,因為收購的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產,因此,該資產不被視為企業。本公司於收購日期將收購的知識產權作為正在進行的研究和開發支出,未來沒有其他用途。
噴火合併協議還包括未來最高可達美元的或有付款。
● | 一次性支付……$ |
● | 一次性支付……$ |
● | 付款金額最高可達$ |
監管里程碑以公司普通股股份支付,與每個里程碑金額相關的公司普通股發行數量(如果有的話)取決於實現里程碑時的股價。作為IND里程碑對價金額的對價發行的股份數量是根據(A)納斯達克全球市場報告的公司普通股收盤價的平均值
9
目錄表
作為第二階段里程碑代價金額的代價而發行的股份數目是根據(A)納斯達克全球市場公佈的本公司普通股收市價的平均值
與監管里程碑相關的或有付款是根據FASB會計準則編纂主題480計入的基於股票的付款,區分負債與股權(“ASC 480”)。這種以股票為基礎的支付受到鎖定,即
2020年11月3日,公司收到澳大利亞政府衞生部對公司提交的臨牀試驗通知(“CTN”)的確認,該通知觸發了向前所有者支付IND里程碑付款的義務。因此,在2020年11月19日,公司發佈了
2022年4月26日,該公司給肥胖Pemviduide Momentum試驗的第一名患者開了藥,這引發了向前所有者支付第二階段里程碑對價金額的義務。因此,2022年6月10日,本公司發佈了
截至9月30日的9個月, | ||||||
2022 | 2021 | |||||
期初餘額 |
| $ | |
| $ | |
公允價值變動 |
| |
| | ||
以普通股結算的付款的公允價值(第二階段里程碑) |
| ( |
| — | ||
期末餘額 | $ | — | $ | |
7.其他長期負債
在截至2022年9月30日的九個月內,本公司共收到
10
目錄表
本公司的其他長期負債摘要如下(以千計):
2022年9月30日 | 2021年12月31日 | |||||
研發獎勵信用 | $ | | $ | — | ||
租賃義務,長期部分(見附註4) |
| |
| | ||
有條件的經濟獎勵補助金 |
| |
| | ||
其他 |
| |
| | ||
其他長期負債總額 | $ | | $ | |
8.普通股
公開發行
2020年7月16日,公司要約並出售(一)
本公司已就適當的股權或負債分類評估預資資權證,並確定預資資權證是獨立的工具,不符合ASC 480對負債的定義,也不符合FASB會計準則編纂主題815對衍生工具的定義。衍生工具和套期保值(“ASC 815”)。預先出資的認股權證以公司普通股為索引,符合ASC 480和ASC 815規定的所有其他股權分類條件。因此,預籌資權證被歸類為股權,並在發行時作為額外實收資本的組成部分入賬。截至2022年9月30日,
市場上的產品
於2021年2月25日,本公司與Piper Sandler&Co.、Evercore Group L.L.C.及B.Riley Securities,Inc.訂立股權分銷協議(“2021年協議”),作為市場發售計劃的銷售代理(“銷售代理”),根據該計劃,本公司發售及出售其普通股,面值為#美元。
在截至2022年9月30日的9個月內,公司出售了
11
目錄表
記錄了大約$
交換協議
於二零二一年二月二十五日,本公司與一名投資者及其聯屬公司(“交換股東”)訂立交換協議(“交換協議”),根據該協議,本公司交換合共
9.手令
截至2022年9月30日的9個月權證活動摘要如下:
加權平均 | |||||||
|
| 加權 | 剩餘 | ||||
數量 | 平均值 | 合同條款 | |||||
認股權證 | 行權價格 | (年) | |||||
未償還認股權證,2021年12月31日 |
| |
| ||||
過期 | ( | ||||||
練習(見附註8) |
| ( |
| ||||
未償還認股權證,2022年9月30日 |
| |
| $ |
截至2022年9月30日的未償還認股權證包括
10.基於股票的薪酬
股票期權
公司的股票期權獎勵一般授予
12
目錄表
截至2022年9月30日,與已發行股票期權相關的信息如下(單位:千,不包括股票和每股數據):
|
|
| 加權平均 |
| ||||||
加權的- | 剩餘 | |||||||||
數量 | 平均值 | 合同條款 | 聚合本徵 | |||||||
股票期權 | 行權價格 | (年) | 價值 | |||||||
傑出的 |
| | $ | |
| $ | | |||
可操練 |
| | $ | |
| $ | | |||
未歸屬的 |
| | $ | |
| $ | |
限制性股票
截至2022年9月30日,公司有未歸屬的限制性股票
限制性股票單位(RSU)
於截至2022年9月30日止九個月內,本公司授予
2019年員工購股計劃(ESPP)
根據ESPP,員工購買了
基於股票的薪酬費用
股票補償費用在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的未經審計的綜合業務報表和綜合虧損中分類如下(以千計):
| 截至以下三個月 |
| 在截至的9個月中 | |||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||
2022 |
| 2021 | 2022 |
| 2021 | |||||||
研發 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
總計 | $ | | $ | | $ | | $ | |
11.美國政府合同和贈款
2020年6月,該公司獲得了美元
13
目錄表
站臺。在截至2021年9月30日的9個月內,公司確認了大約
2016年7月,本公司簽署了一份
12.所得税
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,公司共記錄了$
13.每股淨虧損
由於公司報告了所有呈報期間普通股股東應佔淨虧損,普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損在所有呈報期間均相同。
普通股股東應佔每股基本淨虧損的計算方法為:普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均股數。已發行基本股票包括公司已發行預融資認股權證的加權平均效果,行使認股權證只需要很少或不需要為交付普通股股票支付對價。
每股攤薄淨虧損是通過根據當期已發行普通股等價物的稀釋效應調整加權平均已發行股份來計算的。因此,所有未歸屬的限制性股票、限制性股票單位、普通股認股權證和股票期權均不計入已發行攤薄加權平均股份的計算範圍,因為這些證券將在所有提出的期間產生反攤薄影響。
在轉換、歸屬或行使未歸屬的限制性股票、限制性股票單位、普通股認股權證和股票期權時可發行的潛在普通股,由於它們是反稀釋的,因此不包括在稀釋加權平均流通股的計算中,如下:
截至以下日期的三個月和九個月 | |||||
9月30日, | |||||
2022 | 2021 | ||||
普通股認股權證 |
| |
| |
|
普通股期權 |
| |
| |
|
限制性股票單位 |
| |
| | |
限制性股票 |
| |
| |
|
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目錄表
14.承付款和或有事項
收購Spitfire
如附註6所披露,該公司有義務支付高達#美元的款項。
訴訟
2019年12月,鄧德楚博士(“原告”)對本公司提起訴訟,並被移送至美國德克薩斯州東區地方法院。原告於2020年2月修改了起訴書,將維平·K·加格和David·J·德魯茨列為被告,此外還包括公司(加格博士、德魯茨博士和公司統稱為“被告”)。2020年3月,被告提出動議,要求駁回申訴。法院在沒有偏見的情況下駁回了這項動議,並允許原告有機會提出修改後的申訴。原告的第二次修改後的起訴書於2020年4月17日提交,被告於2020年5月1日提出動議駁回該起訴書。2020年5月20日,就被告的駁回動議舉行了聽證會。原告為自己辯護,聲稱有五項訴訟理由如下:(1)被告涉嫌在2012年終止僱用後保留原告的實驗室筆記本;(2)涉嫌抄襲,因為發表了一篇文章,但沒有指明原告為作者;(3)使用AdHigh系統,原告聲稱是他開發的;(4)指控被告操縱公司的股票並導致價值下降;以及(5)指控被告[邊]政府給予金錢和毒藥[邊]通過任由數據腐爛來進行科學研究。2020年9月30日,原告提交了一項題為《禁止被告在Altimmune的人類臨牀試驗中非法使用原告的AdHigh系統的動議》的動議,被告於2020年10月13日對動議提出了異議。法院尚未對該動議做出裁決,該動議也仍懸而未決。2020年11月6日,被告人以人身管轄權不足、程序送達不充分、未陳述訴求為由,提出即決判決動議。法院於2021年3月25日對該動議做出裁決,該動議以缺乏屬人管轄權為由駁回了該案。2020年12月1日,負責該案的治安法官發佈了一份報告和建議,批准被告於2020年5月1日提出的駁回訴訟的動議,並以缺乏人身管轄權為由駁回這一訴訟。原告於2020年12月14日對該報告和建議提出了反對意見,地區法院對這些反對意見的解決仍在等待中。
2021年12月,原告向美國馬裏蘭州地區法院重新提起訴訟。2022年2月24日,被告提交了一份備忘錄,其中包含對計劃中的動議的簡要描述,以及對其事實和法律支持的簡明摘要。根據該備忘錄,法院批准了被告提出駁回動議的請求,並允許原告有機會提出修正後的申訴。原告修改後的起訴書於2022年3月3日提交,被告於2022年4月4日提出動議駁回該起訴書。該公司認為訴狀中的指控毫無根據,並打算積極為訴訟辯護。
本公司是各種合同的一方,在正常業務過程中可能產生糾紛、訴訟和潛在索賠,目前這些都不可能或可能造成重大損失。
15
目錄表
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與我們在本Form 10-Q季度報告中其他地方出現的合併財務報表和相關注釋以及我們在截至2021年12月31日的年度Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表和相關注釋一起閲讀,該年度報告於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會。
這份關於Form 10-Q的季度報告包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。詞語“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“將”、“應該”、“可能”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛在”或這些詞語的否定或這些詞語的變體,相似的表達,或類似的術語旨在確定此類前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性表述都包含這些辨識性詞語。有許多重要的風險和不確定因素可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述所表明的大不相同。我們可能無法實際實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期大不相同。對於可能導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性陳述大不相同的風險、不確定因素和其他因素的進一步清單和描述包括在本公司的警示聲明和我們提交給美國證券交易委員會的其他文件中,包括在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中第I部分第1A項風險因素中列出的那些。我們的前瞻性陳述不反映我們可能進行的任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。
本季度報告中包含的前瞻性陳述基於我們在本季度報告發布之日獲得的信息,除法律要求外,我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。雖然我們沒有義務修改或更新任何前瞻性聲明,無論是由於新信息、未來事件或其他原因,但我們仍建議您參考我們可能直接向您作出的或通過我們未來可能向美國證券交易委員會提交的報告所披露的任何其他信息,包括Form 10-K年度報告、Form 10-Q季度報告以及Form 8-K當前報告。
概述
Altimmune,Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於開發肥胖和肝病的治療方法。我們的主要候選產品Pemviduide(以前稱為ALT-801)是一種GLP-1/胰高血糖素受體雙激動劑,正在開發用於治療肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。此外,我們正在開發一種名為HepTcell的免疫治療劑,旨在實現對慢性乙肝的功能性治療。
新冠肺炎的影響
我們正在密切關注新冠肺炎的傳播,包括任何復發或出現新的變異,正在如何影響我們的員工、業務、臨牀前研究和臨牀試驗。我們重新開放了我們的執行辦公室,允許員工基於一種旨在遵守聯邦和州指導方針的方法返回辦公室,重點是員工安全和最佳工作環境。我們正在繼續與美國食品藥品監督管理局和其他監管機構進行定期互動,根據目前的信息,我們預計新冠肺炎不會對我們正在進行的臨牀試驗的監管時間表產生實質性影響。此外,作為一家政府承包商,我們受到聯邦政府疫苗接種授權的約束,該授權要求聯邦承包商僱員在2021年12月8日之前接種新冠肺炎疫苗,但在某些有限的情況下除外。雖然疫苗接種任務仍有待各政府機構和其他實體的解釋,關於疫苗接種任務的具體應用仍存在疑問,但我們正在繼續制定和執行健康、安全、就業和業務規程,以便及時遵守疫苗接種任務。截至2022年9月30日及截至9月30日的9個月,疫苗接種任務尚未對我們的員工或運營產生實質性影響。
儘管截至2022年9月30日的三個月和九個月的運營還沒有受到新冠肺炎大流行的實質性影響,但在這個時候,新冠肺炎大流行造成的中斷可能會導致在啟動、招募、進行或完成我們計劃的和正在進行的試驗以及發生
16
目錄表
由於臨牀供應中斷或臨牀前研究或臨牀試驗延遲而導致的不可預見的成本。新冠肺炎對我們未來業績的影響將在很大程度上取決於未來的事態發展,這些事態發展具有高度的不確定性,無法充滿信心地預測,例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或商業中斷、對金融市場和全球經濟的最終影響,以及美國和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。此外,新冠肺炎病例或其變體的復發可能會造成其他廣泛或更嚴重的影響,具體取決於感染率最高的地區。我們在處理與新冠肺炎大流行有關的幹擾和不確定因素時,繼續監測事態發展。見本季度報告表格10-Q第二部分第1A項中的“風險因素”和“第1A項”。風險因素“是我們在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中列出的。
最近的全球事件
俄羅斯與烏克蘭衝突
截至本季度報告之日,2022年2月開始的俄羅斯和烏克蘭的軍事衝突仍在繼續。隨着衝突的繼續發展,我們正在密切關注對我們業務的影響。衝突以及為應對衝突而實施的制裁和反制裁在全球範圍內造成了更大的經濟不確定性和行動複雜性。雖然我們對俄羅斯和烏克蘭沒有直接敞口,目前也不認為這一局勢會對我們的運營業績產生實質性影響,但我們正在關注這種情況對經濟的任何更廣泛影響。如果衝突持續或升級,可能會對全球經濟或我們的業務產生重大負面影響,包括原材料持續的通脹壓力、供應鏈和物流中斷、匯率和利率的波動以及網絡安全威脅的加劇。
美國政府合同和贈款
2020年6月,我們從美國陸軍醫學研究與發展司令部(USAMRDC)獲得470萬美元,用於資助T-COVID的1/2期臨牀試驗。競爭獎由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(MTEC)合作授予,MTEC是一個與國防部(DoD)合作的501(C)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據完成複製缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)載體疫苗平臺的第1/2期研究和研發工作的某些里程碑的成就,向我們支付固定費用。在截至2021年9月30日的9個月中,我們根據合同確認了大約50萬美元的贈款收入,完成了對這一獎項的全面認可。截至2022年9月30日的三個月和九個月,該合同沒有確認任何收入。
2016年7月,我們與生物醫學高級研究和發展局(BARDA)簽署了一份為期五年的合同。修改後的合同總價值高達1.368億美元,將用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付了固定費用,並償還了通過cGMP製造和進行第一階段臨牀試驗劑量範圍安全性和免疫原性評估而研發Ad5載體、基於保護性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些費用。該合同包括一個初步基本執行期,為2016年7月至2021年12月期間提供約3090萬美元的資金。Barda有七個選擇來延長合同,以資助炭疽疫苗的某些持續開發和製造活動,包括第二階段臨牀試驗。如果BARDA行使每個選項,將為2021年開始的三年期提供大約110萬美元至3440萬美元的額外資金。在截至2021年9月30日的三個月和九個月,我們根據BARDA合同分別確認了大約10萬美元和40萬美元的贈款收入。在截至2022年9月30日的三個月和九個月,我們確認了與BARDA合同結束相關的De Minimis贈款收入。巴達沒有將合同延長到2021年12月底之後。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析是以我們未經審計的合併財務報表為基礎的,這些報表一般是按照會計原則編制的
17
目錄表
中期財務報告在美國被接受,並符合美國證券交易委員會的規章制度。編制這些財務報表需要我們作出估計和判斷,這些估計和判斷會影響我們合併財務報表中報告的資產、負債、收入、費用和或有負債的披露。我們的估計和判斷是基於歷史經驗、對當前狀況的瞭解以及對未來可能發生的事情的預期,並提供了現有的信息。
我們的關鍵會計政策以及在截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中披露的重大判斷和估計沒有變化。關於我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵您閲讀項目7中“關鍵會計政策和重大判斷和估計”的討論以及附註2“重大會計政策摘要”,這些討論包含在我們截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中的綜合財務報表附註中。
經營成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月比較:
截至以下三個月 | ||||||||||||
9月30日, | ||||||||||||
(單位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 增加(減少) |
| |||||
收入 | $ | 2 | $ | 158 | $ | (156) |
| (99) | % | |||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
研發 |
| 20,262 |
| 29,206 |
| (8,944) |
| (31) | % | |||
一般和行政 |
| 4,492 |
| 4,156 |
| 336 |
| 8 | % | |||
總運營費用 |
| 24,754 |
| 33,362 |
| (8,608) |
| (26) | % | |||
運營虧損 |
| (24,752) |
| (33,204) |
| 8,452 |
| 25 | % | |||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
利息支出 |
| (64) |
| (33) |
| (31) |
| (94) | % | |||
利息收入 |
| 1,053 |
| 13 |
| 1,040 |
| 8,000 | % | |||
其他收入(費用),淨額 |
| 50 |
| (286) |
| 336 |
| (117) | % | |||
其他收入(費用)合計,淨額 |
| 1,039 |
| (306) |
| 1,345 |
| (440) | % | |||
所得税前淨虧損 |
| (23,713) |
| (33,510) |
| 9,797 |
| 29 | % | |||
所得税優惠 |
| 197 |
| — |
| 197 |
| |||||
淨虧損 | $ | (23,516) | $ | (33,510) | $ | 9,994 |
| 30 | % |
18
目錄表
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月的比較:
在截至的9個月中 | ||||||||||||
9月30日, | ||||||||||||
(單位:千) |
| 2022 |
| 2021 |
| 增加(減少) |
| |||||
收入 | $ | 42 | $ | 1,133 | $ | (1,091) |
| (96) | % | |||
運營費用: |
|
|
|
|
|
|
| |||||
研發 |
| 51,359 |
| 54,356 |
| (2,997) |
| (6) | % | |||
一般和行政 |
| 13,329 |
| 11,636 |
| 1,693 |
| 15 | % | |||
在建工程減值損失 | — | 8,070 | (8,070) | 100 | % | |||||||
總運營費用 |
| 64,688 |
| 74,062 |
| (9,374) |
| (13) | % | |||
運營虧損 |
| (64,646) |
| (72,929) |
| 8,283 |
| 11 | % | |||
其他收入(支出): |
|
|
|
|
|
|
| |||||
利息支出 |
| (191) |
| (67) |
| (124) |
| (185) | % | |||
利息收入 |
| 1,402 |
| 88 |
| 1,314 |
| 1,493 | % | |||
其他收入(費用),淨額 |
| 185 |
| (293) |
| 478 |
| 163 | % | |||
其他收入(費用)合計,淨額 |
| 1,396 |
| (272) |
| 1,668 |
| 613 | % | |||
所得税前淨虧損 | (63,250) | (73,201) | 9,951 |
| 14 | % | ||||||
所得税優惠 |
| 197 |
| — |
| 197 |
| |||||
淨虧損 | $ | (63,053) | $ | (73,201) | $ | 10,148 |
| 14 | % |
收入
收入主要包括MTEC在美國為我們的T-COVID候選產品提供的研究資助,以及BARDA為我們的NasoShield疫苗候選產品提供的研究資助。這些贈款包括基於里程碑的固定費用合同和費用償還合同,以及基於所發生的成本或達到的里程碑的固定費用。我們的T-COVID和NasoShield計劃於2021年底停止。
與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,截至2022年9月30日的三個月和截至2022年9月30日的九個月的收入分別減少了20萬美元和110萬美元,降幅為99%。減少的主要原因是如上所述T-COVID和NasoShield計劃的開發工作停止。
研發費用
與截至2021年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的研發費用減少了890萬美元,降幅為31%。減少的主要原因是:
● | 減少1,790萬美元,主要是由於我們的新冠肺炎項目的開發活動,其中包括廣告和T-COVID(已於2021年停止); |
● | 減少170萬美元,原因是與收購潘維度德有關的或有對價負債的公允價值發生變化,已於2022年6月10日全額支付; |
● | 增加910萬美元,主要是由於正在進行的非酒精性脂肪肝試驗和肥胖症的動量第二階段試驗; |
● | 由於HepTcell的開發活動增加了20萬美元;以及 |
● | 淨增加140萬美元,主要原因是與非項目具體研究和開發費用有關的費用,包括僱員薪酬和設施費用。 |
與截至2021年9月30日的9個月相比,截至2022年9月30日的9個月的研發費用減少了300萬美元,降幅為6%。減少的主要原因是:
● | 減少3,210萬美元,主要是由於我們的新冠肺炎項目的開發活動,其中包括廣告和T-COVID(已於2021年停止); |
19
目錄表
● | 減少150萬美元,原因是與收購潘維度德有關的或有對價負債的公允價值發生變化,已於2022年6月10日全額支付; |
● | 增加2520萬美元,主要是由於正在進行的非酒精性脂肪肝試驗和啟動肥胖症動量第二階段試驗而開展的培維度胺的開發活動; |
● | 由於HepTcell的開發活動,增加了290萬美元;以及 |
● | 淨增加250萬美元,主要原因是與非項目具體研究和開發費用有關的費用,包括僱員薪酬和設施費用。 |
一般和行政費用
與截至2022年9月30日的三個月相比,截至2022年9月30日的三個月的一般和行政支出增加了30萬美元,增幅為8%,這主要是由於股票薪酬支出的增加。在截至2022年9月30日的9個月中,與截至2021年9月30日的9個月相比,一般和行政費用增加了170萬美元,或15%,這主要是由於股票薪酬和其他與勞動力相關的成本增加了120萬美元,以及專業費用增加了40萬美元。
在建工程減值損失
截至2021年9月30日的9個月中報告的在建工程減值虧損810萬美元,是為先前與龍扎設施建設和隨後停止生產AdCOVID相關的資產記錄的非現金減值費用。截至2022年9月30日的九個月內,並無該等減值費用的報告。
其他收入(費用)合計,淨額
截至2022年9月30日的三個月和九個月,與截至2021年9月30日的三個月和九個月相比,淨其他收入(支出)分別增加了130萬美元和170萬美元,這主要是由於我們的現金等價物和短期投資的利息收入增加。
所得税優惠
在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,與已收到和應收所得税退税利息相關的所得税優惠為20萬美元。除了與利息相關的所得税優惠外,由於全額估值免税額,我們在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月沒有記錄所得税優惠。
流動性與資本資源
概述
在截至2022年9月30日的9個月中,我們的主要現金來源是股票交易。截至2022年9月30日,我們的現金、現金等價物、限制性現金和短期投資為2.019億美元。我們相信,根據2022年和2023年預計的運營現金需求和資本支出,我們截至2022年9月30日的手頭現金,加上我們所得税退税和研發激勵措施的預期現金收入,足以為自2022年9月30日合併財務報表發佈之日起至少12個月的運營提供資金。
到目前為止,我們還沒有從銷售任何產品中獲得任何收入,也不能保證未來從產品銷售中獲得任何收入。我們的收入來源包括我們與BARDA達成的開發NasoShield、MTEC進行T-COVID臨牀試驗和開發工作的撥款收入,以及較少程度的其他許可協議收入。自開始運營以來,我們遭受了重大損失。截至2022年9月30日,我們的累計赤字為3.562億美元。此外,我們還沒有從運營中產生正現金流。我們不得不依靠各種融資來源,包括髮行債務和股票。
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目錄表
證券。由於資本資源被用來資助我們的研究和開發活動,我們可能需要比目前預期的金額更多的資本。為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資金,以及通過合作安排或向第三方銷售現有項目的貨幣化。
2020年12月31日,我們提交了S-3表格的擱置登記聲明,該聲明於2021年1月11日被美國證券交易委員會宣佈生效。本貨架登記聲明涵蓋本公司發售、發行及出售總值達2.5億美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證、權利及單位(“2021貨架”)。截至2022年9月30日,2021年貨架下仍有約1.25億美元可供銷售。
2020年6月,我們從美國陸軍醫學研究與發展司令部(USAMRDC)獲得470萬美元,用於資助T-COVID的1/2期臨牀試驗。競爭獎由USAMRDC與醫療技術企業聯盟(MTEC)合作授予,MTEC是一個與國防部(DoD)合作的501(C)(3)生物醫學技術聯盟。根據合同,MTEC根據完成複製缺陷型腺病毒5型(“RD-Ad5”)載體疫苗平臺的第1/2期研究和研發工作的某些里程碑的成就,向我們支付固定費用。截至2022年9月30日,我們已經根據合同獲得了約470萬美元的現金,完成了對該獎項的全面認可。
2016年7月,我們與BARDA簽署了一份為期五年的合同。修改後的合同總價值高達1.368億美元,將用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付了固定費用,並償還了通過cGMP製造和進行第一階段臨牀試驗劑量範圍安全性和免疫原性評估而研發Ad5載體、基於保護性抗原的鼻腔炭疽疫苗的某些費用。該合同包括一個初步基本執行期,為2016年7月至2021年12月期間提供約3090萬美元的資金。Barda有七個選擇來延長合同,以資助炭疽疫苗的某些持續開發和製造活動,包括第二階段臨牀試驗。如果BARDA行使每個選項,將為2021年開始的三年期提供大約110萬美元至3440萬美元的額外資金。截至2022年9月30日,根據BARDA合同,我們已經籌集了大約2930萬美元的現金。巴達沒有將合同延長到2021年12月底之後。
現金流
下表提供了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月我們的現金流信息:
截至9月30日的9個月, | ||||||
(單位:千) |
| 2022 |
| 2021 | ||
提供的現金淨額(用於): |
|
|
|
| ||
經營活動 | $ | (45,280) | $ | (56,271) | ||
投資活動 |
| (74,380) |
| 62,654 | ||
融資活動 |
| 56,824 |
| 52,563 | ||
現金及現金等價物和限制性現金淨(減)增 | $ | (62,836) | $ | 58,946 |
經營活動
截至2022年9月30日的9個月,經營活動中使用的淨現金為4530萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為5630萬美元。來自我們經營活動的現金的主要用途包括支付勞動力和與勞動力相關的成本、專業費用、與我們的臨牀試驗相關的研發成本以及其他一般公司支出。營運所用現金同比減少1,100萬美元,原因是營運資金賬户變動930萬美元,經非現金項目調整後淨虧損減少170萬美元。
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投資活動
截至2022年9月30日的9個月,用於投資活動的淨現金為7440萬美元,而截至2021年9月30日的9個月提供的現金淨額為6270萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中,用於投資活動的現金淨額主要是由於購買短期投資。在截至2021年9月30日的9個月中,投資活動提供的現金淨額主要是由於短期投資活動的淨收益7,480萬美元,但被購買財產和設備的1,200萬美元部分抵消。
融資活動
在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的淨現金為5680萬美元,而截至2021年9月30日的9個月為5260萬美元。在截至2022年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金淨額主要是由於從我們的市場發售計劃中發行普通股獲得的5620萬美元的淨收益和行使股票期權的50萬美元的淨收益所致。在截至2021年9月30日的9個月中,融資活動提供的現金淨額主要是由於從我們的在市場發行計劃中發行普通股獲得了5240萬美元的淨收益。
融資
公開發行
在2020年7月16日,我們向公眾發售了(I)3,369,564股我們的普通股,價格為每股23美元,以及(Ii)預資金權證,以相當於每股0.0001美元的行使價購買1,630,436股我們的普通股(“預資金權證”),向公眾出售的價格為每股普通股22.9999美元(相當於普通股每股公開發行價減去每股預資金權證的行使價)。預先出資認股權證可於任何時間行使,條件是每名預先出資認股權證持有人將被禁止行使該等預先出資認股權證為本公司普通股股份,條件是持有人及其聯營公司將擁有當時已發行及已發行普通股股份總數的4.99%以上,該百分比可在持有人選擇時更改為任何其他少於或等於19.99%的數字,並於61天前通知吾等。此次發行的總收益約為1.322億美元,其中包括全面行使承銷商購買額外750,000股普通股的選擇權,然後在2020年第三季度扣除承銷折扣和佣金以及發售費用。在扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的發售費用後,此次發行的淨收益約為1.24億美元。截至2022年9月30日,已行使760,870份預融資權證,剩餘869,566份預融資權證未行使。
市場上的產品
2021年2月25日,我們與Piper Sandler&Co.、Evercore Group L.L.C.和B.Riley Securities,Inc.簽訂了一項股權分配協議(“2021年協議”),作為銷售代理(“銷售代理”),根據該計劃,我們通過2021年貨架上的銷售代理提供和出售每股面值0.0001美元的普通股(“普通股”),總髮行價高達1.25億美元。
在截至2022年9月30日的九個月內,我們根據2021年協議出售了5,204,415股普通股,淨收益約為5620萬美元。截至2022年9月30日,我們根據2021年協議出售了10,004,869股普通股,淨收益約為1.21億美元。截至2022年9月30日,根據2021年協議,沒有剩餘股份可供發行。
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當前資源
到目前為止,我們主要通過發行股票以及發行優先股、普通股和認股權證的收益來為我們的業務提供資金。截至2022年9月30日,我們擁有1.275億美元的現金、現金等價物和限制性現金,以及7440萬美元的短期投資。因此,管理層認為,自2022年9月30日財務報表發佈之日起,我們有足夠的資本為我們的運營計劃提供至少12個月的資金。然而,為了滿足我們的長期資本需求,包括未來潛在的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股權或債務融資、政府資金,以及通過合作安排或向第三方銷售現有項目的貨幣化。
表外安排
在提交報告的期間,我們沒有,目前也沒有任何表外安排,正如美國證券交易委員會的規則和法規所定義的那樣。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為S-K法規第10項所界定的“較小的報告公司”,我們不需要提供這一項所要求的信息。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
我們的管理層在首席執行官和首席財務官的參與下,根據1934年《證券交易法》(下稱《證券交易法》)(下稱《交易法》)下的第13a-15條規則,評估了截至本季度報告10-Q表格所述期間結束時,我們的披露控制和程序的有效性。
基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至2022年9月30日,我們的披露控制和程序有效,可以合理保證我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息經過積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關必要披露的決定。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(如交易法下的規則13a-15(F)和規則15d-15(F)的定義)沒有發生變化,這些變化與我們的管理層(包括首席執行官和首席財務官)對財務報告的內部控制的評估有關,這些變化對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
第二部分:其他信息
項目1.法律訴訟
我們可能不時涉及正常業務活動所引起的各種法律訴訟。為此類訴訟辯護的代價高昂,可能會給管理層和員工帶來巨大負擔。任何當前或未來訴訟的結果都不能肯定地預測,無論結果如何,訴訟都可能因為辯護和和解成本、管理資源分流等因素而對我們產生不利影響。
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2019年12月,唐德楚博士(“原告”)對我們提起訴訟,我們將其移送至美國德克薩斯州東區地方法院。原告於2020年2月修改了起訴書,將維平·K·加格和David·J·德魯茨列為被告,此外還包括公司(加格博士、德魯茨博士和公司統稱為“被告”)。2021年12月,原告向美國馬裏蘭州地區法院重新提起訴訟。詳情見本報告第1項所列合併財務報表附註14。
第1A項。風險因素
與我們於2022年3月15日提交給美國證券交易委員會的Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比,沒有實質性變化。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
沒有。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
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項目6.展品
展品索引 | ||
證物編號: |
| 描述 |
31.1 † |
| 根據美國證券交易委員會規則第13a-14(A)/15d-14(A)條頒發特等行政幹事證書 |
31.2 † |
| 根據美國證券交易委員會規則13a-14(A)/15d-14(A)認證首席財務幹事 |
32.1 † |
| 根據《美國法典》第18編第63章第1350節進行的認證 |
32.2 † |
| 根據《美國法典》第18編第63章第1350節進行的認證 |
101.INS |
| 內聯XBRL實例文檔(該實例文檔不會出現在交互數據文件中,因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中) |
101.SCH |
| 內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
101.CAL |
| 內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
101.DEF |
| 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 |
101.LAB |
| 內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
101.PRE |
| 內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
104 | 封面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) |
† | 根據修訂後的1934年《證券交易法》(以下簡稱《交易法》)第18節的規定,本證書不會被視為已提交,也不受該條款責任的約束。此類證明不會被視為通過引用被納入根據修訂後的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何申請,除非通過引用明確地納入此類申請。 |
§ | 根據保密要求,本展品的某些部分已被遺漏。 |
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目錄表
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求,註冊人已正式安排由正式授權的下列簽署人代表其簽署報告。
ALTIMMUNE公司 | ||
日期:2022年11月10日 | 發信人: | /s/維平·K·加格 |
姓名: | 維平·K·加格 | |
標題: | 總裁和首席執行官(首席執行官) | |
日期:2022年11月10日 | 發信人: | /s/理查德·艾森施塔特 |
姓名: | 理查德·艾森施塔特 | |
標題: | 首席財務官(首席財務和會計幹事) |
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