Exhibit 99.1
維拉克塔治療公司報告2022年第三季度財務業績和
提供有關臨牀計劃的最新信息
關鍵NAVAL-1試驗NANA-Val治療EB病毒陽性(EBV+)淋巴瘤，在全球50多個地點開放登記；第一個可能從第一階段進展到第二階段的適應症的最新進展現在預計在2023年上半年
完成了EBV+實體瘤NaNA-Val 1b/2期試驗劑量遞增部分第三劑量水平的初始登記；初步數據將在2022年ESMO-IO大會上公佈
截至2022年9月30日，現金、現金等價物和投資為7710萬美元，為2024年年中提供了預計的跑道
聖地亞哥，2022年11月10日-維拉克塔專注於治療和預防影響全球患者的病毒相關癌症的精確腫瘤學公司Treateutics，Inc.(納斯達克股票代碼：VIRX)今天公佈了2022年第三季度的財務業績，並提供了公司最近的最新發展。
維亞克塔首席執行官、總裁馬克·羅瑟拉説：“在我執掌維拉克塔的最初幾周裏，我對打造一家專注於幫助全球病毒相關癌症患者的一流精確腫瘤學公司的願景抱有更大的熱情。”我們針對Epstein-Barr病毒陽性淋巴瘤的Nana-Val計劃繼續取得良好進展，在美國、歐洲和亞洲啟動了試驗地點，並建立了一個全球醫學聯絡小組，為我們關鍵的海軍-1試驗提供實地支持。與此同時，我們在Epstein-Barr病毒陽性實體腫瘤上進行的1b/2期試驗引起了患者和醫生的高度興趣，因為我們正在研究實體腫瘤的最佳劑量水平。有了Nana-Val的淋巴瘤臨牀概念驗證數據提供了堅實的基礎，併為2024年年中提供了現金跑道，我相信Viracta為其下一階段的發展和增長做好了準備。“
2022年第三季度和最近的亮點
臨牀
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Viracta首席醫療官Lisa Rojkjaer博士説：“我們對實體腫瘤研究取得的進展感到非常高興，因為我們已經進入了第三劑量水平。”這項研究首先評估了1b/2期淋巴瘤研究中推薦的第二階段劑量(納米他汀類藥物每天20毫克，每週4天，另加伐更昔洛韋900毫克)。將納米他汀增加到每天30毫克，每週4天，沒有任何劑量限制毒性，劑量遞增過程仍在繼續，以便為我們的實體瘤計劃選擇推薦的第二階段劑量。我們感謝我們的調查人員對審判的持續支持。
監管部門
企業和思想領導力
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預計2022年和2023年的里程碑
2022年第三季度財務業績
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關於NaNA-Val(奈奈替丁和伐更昔洛韋)
Nanatinostat是一種口服的組蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制劑，由Viracta開發。Nanatinostat對I類HDAC的特定亞型具有選擇性，這些亞型是誘導在EB病毒(EBV)相關惡性腫瘤中表觀遺傳沉默的病毒基因的關鍵。Nanatinostat目前正在與抗病毒藥物valganciclovir聯合進行研究，作為一種全口服聯合療法，NANA-Val，用於EBV相關惡性腫瘤的各種亞型。正在進行的試驗包括一項針對多種亞型復發/難治性EBV+淋巴瘤的關鍵的、全球性的、多中心的開放標籤2期試驗(NAVAL-1)，以及一項針對EBV+復發或轉移性鼻咽癌及其他EBV+實體腫瘤患者的跨國1b/2期試驗。
關於EB病毒相關癌症
世界上大約90%的成年人口感染了EB病毒。感染通常無症狀或與單核細胞增多症有關。感染後，病毒在患者的一生中仍潛伏在一小部分細胞中。含有潛伏病毒的細胞越來越容易發生惡變。免疫受損的患者患EBV+淋巴瘤的風險增加。據估計，EBV與全球約2%的癌症負擔有關，包括淋巴瘤、鼻咽癌和胃癌。
關於維拉克塔治療公司
Viracta是一家精確腫瘤學公司，專注於治療和預防影響全球患者的病毒相關癌症。Viracta的主要候選產品是其專利研究藥物Nanatinostat和抗病毒藥物valganciclovir(統稱為NANA-Val)的全口服聯合療法。NANA-Val目前正在接受多項正在進行的臨牀試驗的評估，其中包括用於治療多種亞型復發/難治性EB病毒陽性(EBV+)淋巴瘤(NAVAL-1)的關鍵的、全球性的、多中心的開放標籤2期試驗，以及用於治療EBV陽性復發或轉移性鼻咽癌和其他EBV+實體瘤的多國開放標籤1b/2試驗。Viracta還在尋求將其誘導合成致命性方法應用於其他與病毒相關的癌症。
欲瞭解更多信息，請訪問www.viracta.com。
前瞻性陳述
本通訊包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的“前瞻性”陳述，包括但不限於以下陳述：有關Viracta正在進行的和預期的試驗和更新的細節、時間表和預期進展，已宣佈的管理層變動，Viracta計劃提供有關NAVAL-1的未來最新情況；對公司流水線和潛在產品的預期；Viracta的現金預測及其現金和現金等價物是否足以為2024年前的運營提供資金；預期的2022年和2023年的里程碑和即將到來的關鍵事件及其意義，關於或暗示維拉克塔未來業績、目標和潛力的聲明，以及管理人員為實現維拉克塔的願景、業績、目標和潛力做出貢獻的能力。
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與Viracta相關的風險和不確定因素可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果大不相同，這些風險和不確定因素包括但不限於：Viracta成功招募患者並完成其正在進行和計劃中的臨牀試驗的能力；Viracta開發和商業化其候選產品的計劃，包括納米他汀類和valganciclovir的所有口服組合；啟動Viracta計劃的臨牀試驗的時間；從Viracta的臨牀試驗獲得數據的時間；以前的臨牀前和臨牀結果可能不能預測未來的臨牀結果；任何計劃的研究性新藥申請或新藥申請的時間；Viracta計劃研究、開發其當前和未來的候選產品並將其商業化；Viracta候選產品的臨牀效用、潛在益處和市場接受度；Viracta製造或供應用於臨牀測試的Nanatinostat、valganciclovir和pembrolizumab的能力；Viracta確定其他產品或具有重大商業潛力的候選產品的能力；與Viracta的競爭對手及其行業有關的發展和預測；政府法律法規的影響；Viracta保護其知識產權地位的能力；以及Viracta對未來開支、資本要求和未來額外融資需求的估計。
這些風險和不確定性可能會因新冠肺炎疫情而放大，這場疫情已經造成了巨大的經濟不確定性。如果這些風險中的任何一項成為現實或基本假設被證明是不正確的，實際結果可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果大不相同。其他可能導致實際結果和結果與前瞻性陳述中預期的大不相同的風險和不確定因素包括在“風險因素”一欄中以及維拉克塔已經或將不時向美國證券交易委員會提交的報告和其他文件中，這些文件可在www.sec.gov上查閲。
本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日作出。除法律或適用法規要求外，Viracta不承擔任何義務，也不打算更新這些前瞻性陳述。
投資者關係聯繫人：
阿什利·巴雷託
投資者關係和企業公關主管
維拉克塔治療公司
郵箱：abarreto@viracta.com
來源：維拉克塔治療公司
所附財務表格
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維拉克塔治療公司 |
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精選資產負債表要點 |
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(單位：千) |
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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2022 |
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2021 |
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(未經審計) |
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現金、現金等價物和短期投資 |
$ |
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77,067 |
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$ |
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103,554 |
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總資產 |
$ |
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82,198 |
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$ |
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108,552 |
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總負債 |
$ |
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14,386 |
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$ |
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14,181 |
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股東權益 |
$ |
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67,812 |
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$ |
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94,371 |
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維拉克塔治療公司 |
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簡明合併經營報表和全面虧損 |
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(除每股和每股數據外，以千為單位) |
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(未經審計) |
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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運營費用： |
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研發 |
$ |
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7,139 |
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|
$ |
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7,088 |
|
|
$ |
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19,559 |
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|
$ |
|
16,558 |
|
購買和收購正在進行的研究和開發 |
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— |
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4,000 |
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— |
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88,478 |
|
一般和行政 |
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10,939 |
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3,711 |
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19,456 |
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11,422 |
|
總運營費用 |
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18,078 |
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14,799 |
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39,015 |
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116,458 |
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特許權使用費購買協議的收益 |
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— |
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— |
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— |
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13,500 |
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運營虧損 |
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(18,078 |
) |
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(14,799 |
) |
|
|
|
(39,015 |
) |
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|
(102,958 |
) |
其他收入(費用)合計 |
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335 |
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(115 |
) |
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144 |
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(357 |
) |
淨虧損 |
|
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(17,743 |
) |
|
|
|
(14,914 |
) |
|
|
|
(38,871 |
) |
|
|
|
(103,315 |
) |
短期投資的未實現虧損 |
|
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(199 |
) |
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|
— |
|
|
|
|
(199 |
) |
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— |
|
綜合損失 |
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(17,942 |
) |
|
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|
(14,914 |
) |
|
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|
(39,070 |
) |
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|
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(103,315 |
) |
每股基本和稀釋後淨虧損 |
$ |
|
(0.47 |
) |
|
$ |
|
(0.40 |
) |
|
$ |
|
(1.03 |
) |
|
$ |
|
(3.44 |
) |
加權平均普通股 |
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37,705,517 |
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|
|
|
37,353,418 |
|
|
|
|
37,614,166 |
|
|
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|
29,995,784 |
|
維拉克塔治療公司 |
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GAAP經營損失與調整後經營損失的對賬 |
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(單位：千) |
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(未經審計) |
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截至三個月 |
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九個月結束 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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|
2021 |
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運營虧損 |
$ |
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(18,078 |
) |
|
$ |
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(14,799 |
) |
|
$ |
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(39,015 |
) |
|
$ |
|
(102,958 |
) |
減去：購買和收購正在進行的研究和開發 |
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|
— |
|
|
|
|
4,000 |
|
|
|
|
— |
|
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88,478 |
|
調整後的運營虧損 |
$ |
|
(18,078 |
) |
|
$ |
|
(10,799 |
) |
|
$ |
|
(39,015 |
) |
|
$ |
|
(14,480 |
) |
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