美國證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
(標記一)
截至本季度末
或
For the transition period from _________________________ to _________________________
委託文件編號：
預測腫瘤公司。
(註冊人的確切姓名載於其章程)
| | | |
| (述明或其他司法管轄權 | (税務局僱主 | |
| 公司或組織) | 識別號碼) | |
| | | |
| (主要執行辦公室地址) | (郵政編碼) |
(註冊人的電話號碼，包括區號)
| (前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化) | ||
根據該法第12(B)條登記的證券：
| 每個班級的標題 | 交易代碼 | 註冊的每個交易所的名稱 |
| | | |
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)提交了1934年《證券交易法》第13條或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。
☒
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。
☒
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。見《交易法》第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
| 大型加速文件服務器☐ | 加速的文件服務器☐ |
| | 規模較小的報告公司 |
| 新興成長型公司 |
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交易法》第12b-2條所定義)。
截至2022年11月4日，註冊人擁有
預測腫瘤公司。
目錄
| 頁碼 |
|
| 第一部分財務信息 |
4 |
| 項目1.未經審計的簡明合併財務報表 |
4 |
| 截至2022年9月30日和2021年12月31日的簡明合併資產負債表 |
4 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合淨虧損報表 |
5 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月和九個月的股東權益簡明合併報表 |
6 |
| 截至2022年9月30日和2021年9月30日止九個月的簡明現金流量表 |
8 |
| 簡明合併財務報表附註 |
9 |
| 項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
24 |
| 項目3.關於市場風險的定量和定性披露 |
31 |
| 項目4.控制和程序 |
31 |
| 第二部分：其他信息 |
31 |
| 項目1.法律訴訟 |
32 |
| 第1A項。風險因素 |
32 |
| 第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用 |
32 |
| 項目3.高級證券違約 |
32 |
| 項目4.礦山安全信息披露 |
32 |
| 項目5.其他信息 |
32 |
| 項目6.展品 |
32 |
| 簽名 |
33 |
| 展品索引 |
34 |
第一部分：財務信息
項目1.簡明合併財務報表
預測腫瘤公司。
簡明合併資產負債表
| 9月30日， 2022 | 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| (未經審計) | (經審計) | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 應收帳款 | ||||||||
| 盤存 | ||||||||
| 預付費用和其他資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 固定資產，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨值 | ||||||||
| 租賃使用權資產 | ||||||||
| 其他長期資產 | ||||||||
| 商譽 | ||||||||
| 總資產 | $ | |||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付帳款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用和其他負債 | ||||||||
| 衍生負債 | ||||||||
| 合同責任 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 租賃負債--扣除當期部分 | ||||||||
| 其他長期負債 | ||||||||
| 總負債 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 優先股，授權，包括以下指定的 | ||||||||
| B系列可轉換優先股，面值，授權股份，流通股 | ||||||||
| 普通股，面值，授權股份，和傑出的 | ||||||||
| 額外實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 總負債和股東權益 | $ | $ | ||||||
請參閲簡明合併財務報表附註
預測腫瘤公司。
簡明合併淨虧損報表
(未經審計)
| 截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 銷貨成本 | ||||||||||||||||
| 毛利 | ||||||||||||||||
| 一般和行政費用 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷費用 | ||||||||||||||||
| 商譽減值損失 | ||||||||||||||||
| 總營業虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入 | ||||||||||||||||
| 其他費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 衍生工具的收益 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通股每股普通股股東應佔淨虧損--基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股基本虧損和攤薄虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 計算中使用的加權平均共享-基本和稀釋 | ||||||||||||||||
請參閲簡明合併財務報表附註
預測腫瘤公司。
簡明合併股東權益報表
截至以下日期的三個月和九個月
2022年9月30日
(未經審計)
| 首選B系列 | 普通股 | 額外實收 | 累計 | |||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 總計 | ||||||||||||||||||||||
| 2021年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 按照股權額度發行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向顧問及其他公司發行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根據2022年5月非公開發售發行股份及認股權證 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 按照股權額度發行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 向顧問及其他公司發行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 向顧問及其他公司發行的股份 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 歸屬費用 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 2022年09月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
請參閲簡明合併財務報表附註
預測腫瘤公司。
簡明合併股東權益報表
截至以下日期的三個月和九個月
2021年9月30日
(未經審計)
| 首選B系列 |
普通股 |
額外實收 |
累計 |
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| 股票 |
金額 |
股票 |
金額 |
資本 |
赤字 |
總計 |
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| 2020年12月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根據與前首席執行官就應計利息達成協議而發行的股份 |
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| 根據貨架發售發行股份及認股權證，淨額 |
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| 根據2021年2月私募發行股份及認股權證，淨額 |
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| 認股權證的行使 |
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| 根據可轉換債券發行的股票 |
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| 向顧問及其他公司發行的股份 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 歸屬費用 |
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| 淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年3月31日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 根據2021年6月直接配售發行股份及認股權證，淨額 |
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| 根據與前首席執行官的過渡協議發行的股票 |
( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 根據股權線發行的股票 |
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| 向顧問及其他公司發行的股份 |
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| 歸屬費用 |
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| 淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年6月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
| 認股權證的行使 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 向顧問及其他公司發行的股份 |
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| 歸屬費用 |
||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 2021年09月30日的餘額 |
$ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||||||||
請參閲簡明合併財務報表附註
預測腫瘤公司。
簡明合併現金流量表
(未經審計)
| 九個月結束9月30日， |
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| 2022 |
2021 |
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| 經營活動的現金流： |
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| 淨虧損 |
$ | ( |
) |
$ | ( |
) |
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| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整： |
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| 折舊及攤銷 |
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| 歸屬費用 |
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| 債務貼現攤銷 |
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| 股權掛鈎工具和衍生負債的估值收益 |
( |
) |
( |
) |
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| 發行的股權工具、顧問等 |
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| 固定資產處置損失 |
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| 商譽減值損失 |
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| 資產和負債變動情況： |
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| 應收賬款 |
( |
) | ||||||
| 盤存 |
( |
) |
( |
) |
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| 預付費用和其他資產 |
( |
) |
( |
) | ||||
| 應付帳款 |
( |
) |
( |
) |
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| 應計費用和其他負債 |
( |
) |
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| 合同責任 |
( |
) |
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| 其他長期負債 |
( |
) |
( |
) |
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| 經營活動中使用的現金淨額： |
( |
) |
( |
) |
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| 投資活動產生的現金流： |
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| 固定資產購置 |
( |
) |
( |
) |
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| 貸款活動 |
( |
) |
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| 收購無形資產 |
( |
) |
( |
) |
||||
| 用於投資活動的現金淨額 |
( |
) |
( |
) |
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| 融資活動的現金流： |
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| 發行普通股和認股權證所得款項，淨額 |
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| 將認股權證行使為普通股所得收益 |
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| 償還債務 |
( |
) |
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| 付款罰則 |
( |
) |
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| 根據股權額度發行普通股所得款項 |
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| 在歸屬限制性股票單位時回購普通股 |
( |
) |
( |
) |
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| 融資活動提供的現金淨額 |
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| 現金及現金等價物淨增(減) |
( |
) |
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| 期初現金及現金等價物 |
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| 期末現金及現金等價物 |
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| 非現金交易： |
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| 根據與應計利息相關的協議向CEO發行的股票 |
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| 根據可轉換債券發行的股票 |
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| 在此期間支付的現金： |
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| 為債務支付的利息 |
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請參閲簡明合併財務報表附註
預測腫瘤公司。
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
注1-重要會計政策摘要
經營的性質和經營的連續性
Predictive Oncology Inc.(“公司”或“Predictive”或“We”)向特拉華州州務卿提交了一份公司註冊證書修正案證書，以將公司名稱更改為Predictive Oncology Inc. June 10, 2019, 以新的股票代碼“POAI”進行交易，生效 June 13, 2019.
該公司在以下地區運營四主要業務領域。首先，我們提供藥物反應預測服務，利用一個獨特的集合，超過
該公司的現金和現金等價物為#美元。
冠狀病毒暴發
目前的COVID-19世界範圍的大流行給公共衞生帶來了巨大的挑戰。為了應對這場危機，世界各國政府採取了緊急措施，包括強制社會距離和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟產生了不利影響，擾亂了全球供應鏈，造成了金融市場的嚴重波動和混亂。我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性和不利的影響。例如，我們的Streamway系統的合同製造商被迫更換地點，從而推遲了我們對部件的訂單履行。此外，COVID-19影響了公司的資本和財務資源，包括我們的整體流動資金狀況和前景。例如，我們的應收賬款已經放緩，而我們的供應商繼續要求交付前的定金。最終，COVID的影響程度-19除其他事項外，疫情對我們未來業務和財務業績的影響將取決於疫情的持續時間和強度；全球疫苗接種工作的成功程度；政府和私營部門對疫情的反應以及這種反應對我們的影響；以及疫情對我們的員工、客户、供應商、運營和銷售的影響，所有這些都是不確定和無法預測的。這些因素可能即使在大流行消退後，包括由於美國或其他主要經濟體持續或長期的衰退，這種疾病仍在相當長的一段時間內流行。即使是在已經取消了限制、蒙面和社交距離措施的地區，COVID的數量--19一些司法管轄區的案件有所下降可能一旦出現變異菌株或病例增加，就重新實施這些措施。COVID的影響-19與任何不利的公共衞生事態發展一樣，大流行可能對我們的業務、運營結果、流動資金或財務狀況產生重大不利影響，並增加或加劇我們的年度報告中所述的風險10-K於向美國證券交易委員會備案 March 31, 2022.
中期財務報表
本公司乃根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)及美國證券交易委員會(“美國證券交易委員會”)有關中期簡明合併財務報表之規則及規定，於附註內編制簡明綜合財務報表及相關未經審計財務資料。這些中期簡明綜合財務報表反映了由正常經常性應計項目組成的所有調整，管理層認為，這些調整對於公平地反映公司的狀況、經營結果以及中期的現金流量是必要的。這些中期簡明合併財務報表反映了公司間的所有沖銷。這些中期簡明綜合財務報表應與年度綜合財務報表及其附註一併閲讀，這些附註載於年報表格10-K於向美國證券交易委員會備案 March 31, 2022. 公司業務的性質是，任何過渡期的結果可能不説明全年的預期結果。
會計政策和估算
根據美國公認會計原則編制簡明綜合財務報表，要求管理層作出估計和假設，以影響在簡明綜合財務報表日期和報告期內資產、負債、收入和費用的報告金額以及或有資產和負債的披露。實際結果可能與這些估計大相徑庭。
現金和現金等價物
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金。該公司將現金存放在信用質量較高的金融機構，並根據政策，通常將信貸敞口的金額限制在任何一金融機構。該公司的信用風險為#美元。
應收賬款
應收賬款按公司預計收取的未償還餘額金額報告。本公司根據管理層對個別賬户狀況的評估，通過計入收益和計入估值撥備，計提可能無法收回的金額。
在簡明綜合資產負債表的應收賬款中記錄的金額包括客户的應收賬款和應收賬款。應付金額按其估計可變現淨值列報。備抵可疑賬款是為了預留估計的應收賬款，不被收集起來。該公司在發放無擔保信貸之前審查客户的信用記錄，並根據特定客户的信用風險、歷史趨勢和其他信息建立壞賬準備。發票一般都是到期的30陳述後幾天。應收賬款逾期30天數通常被認為是逾期的。該公司做到了不應收賬款逾期應計利息。應收賬款在所有收款嘗試失敗後予以註銷，並根據個人信用評估和客户的具體情況而定。曾經有過
公允價值計量
如會計準則編撰(“ASC”)所述820, 公允價值計量公允價值是指在計量日期在市場參與者之間的有序交易中出售資產所收到的價格或轉移負債所支付的價格。會計準則ASC820建立一個三-公允價值層次結構，在為資產或負債定價時，按如下方式確定制定假設時使用的信息的優先順序：
水平1-可觀察到的投入，如活躍市場的報價；
水平2-可直接或間接觀察到的活躍市場報價以外的投入；以及
水平3-在很少或很少的情況下看不到輸入不是市場數據，這要求報告實體制定自己的假設。
本公司使用可觀察到的市場數據(如有)進行公允價值計量。公允價值計量根據對估值有重要意義的最低水平投入進行分類。
本公司投資證券的公允價值由現金和現金等價物組成，根據水平確定1投入。本公司衍生負債及債務的公允價值乃根據水平釐定3投入。本公司一般採用布萊克·斯科爾斯法來確定按經常性基礎歸類為負債的權證的公允價值。此外，本公司使用蒙特卡洛法及其他可接受的估值方法，定期對轉換功能及其他被分類為衍生工具的嵌入功能進行估值。看見注意事項6 –衍生品.
盤存
存貨按成本或可變現淨值中較低者列報，成本按第一-In，第一-退出基礎。
固定資產
固定資產按成本減去累計折舊和攤銷列報。固定資產折舊採用直線折舊法計算各自資產的預計使用年限。按分類估算的資產使用壽命如下：
| 年份 | ||||
| 計算機、軟件和辦公設備 | | - | | |
| 租賃權改進(1) | | - | | |
| 製造工裝 | | - | | |
| 實驗室設備 | | - | | |
| 演示設備 | | |||
| (1) | 租賃改進按其使用年限或剩餘租賃期中較短的時間攤銷。 |
當固定資產報廢或出售時，成本及相關累計折舊或攤銷將從壓縮綜合資產負債表中剔除，由此產生的收益或虧損反映在運營中。維護和維修費用在發生時計入運營費用。
長壽資產
有限壽命的無形資產包括專利和商標、許可費、開發的技術和客户關係，並在其估計使用壽命內攤銷。累計攤銷計入無形資產，淨額計入相應的精簡綜合資產負債表。
公司根據ASC對有限年限的可識別無形資產進行減值審查360, 物業、廠房及設備，只要事件或情況變化表明賬面金額可能不是可以追回的。表明賬面金額的事件或情況的變化可能不是可恢復的，但不僅限於，醫療器械市場的重大變化和公司運營所處商業環境的重大不利變化。
商譽
根據ASC350, 無形資產–商譽及其他，商譽按收購日期轉讓對價的公允價值與收購淨資產的公允價值之間的差額計算。商譽是指在企業合併中收購的其他資產所產生的未來經濟利益的資產。商譽是不已攤銷，但每年在報告單位層面進行減值測試，截至十二月三十一日，或每當事件或情況變化表明賬面金額可能不完全可以恢復。
為了確定商譽是否每年減值或在需要時更頻繁地減值，公司進行了多步驟減值測試。“公司”(The Company)第一可以選擇評估定性因素以確定它是否更有可能不報告單位的賬面價值超過其估計公允價值。“公司”(The Company)可能也選擇跳過定性測試，直接進行定量測試。在進行定量測試時，公司第一使用貼現現金流估計其報告單位的公允價值。為了確定公允價值，公司需要對各種內部和外部因素做出假設。減值分析中使用的重要假設包括對自由現金流的財務預測(包括關於運營的重大假設，如未來收入增長率、資本需求和所得税)，以及用於確定終端價值和貼現率的長期增長率。比較市盈率被用來證實貼現現金流檢驗的結果。這些假設需要做出重大判斷。根據ASU2017-04, 簡化商譽減值測試單一步驟是確定報告單位的估計公允價值，並將其與報告單位的賬面價值(包括商譽)進行比較。如果商譽的賬面金額超過隱含商譽，差額即為商譽減值金額。該公司還完成了所編制的隱含股本估值與公司市值之間的對賬。在貼現現金流模型中使用的大部分投入是不可觀察的，因此被認為是水平的3投入。市值計算的投入被認為是水平。1投入。看見注意事項4 –無形資產與商譽.
租賃-在合同開始時，確定一項安排是否符合租賃的定義。如果存在已確定的資產，則合同包含租賃，並且公司有權控制該資產。經營租賃作為使用權(“ROU”)資產與相應的流動和非流動經營租賃負債一起記錄在我們的壓縮綜合資產負債表上。融資租賃計入固定資產，相應的流動計入其他流動負債，非流動計入我們壓縮綜合資產負債表的其他長期負債。
ROU資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表我們因租賃而產生的支付租賃款項的義務。開始日期的確認是根據租賃期內租賃付款的現值，採用遞增借款利率。租期為12生效日期的月份或以下為不在簡明綜合資產負債表上確認，並計入已發生的費用。
本公司與租賃和非租賃組成部分簽訂了租賃協議，這些租賃組成部分作為所有資產類別的單一租賃組成部分入賬。租賃在性質相似、條款相同或幾乎相同、生效日期和租賃條款相似的情況下，按投資組合水平進行會計處理。
收入確認
當公司通過將承諾的商品或服務的控制權轉移給其客户來履行履行義務時，公司確認收入，其金額反映了公司預期有權獲得的對價，以換取這些商品或服務。對公司向非免税客户的銷售徵收銷售税。該公司向客户收取税款，並將全部金額匯給政府當局。銷售税不包括在收入和費用中。
產品銷售收入
該公司的醫療設備收入主要來自Streamway系統的銷售，以及與Streamway系統一起使用的專有清潔劑和過濾器的銷售。這一收入流在Skyline部門中報告。該公司使用受僱的銷售代表和獨立承包商將其醫療器械產品直接銷售給醫院和其他醫療機構。採購訂單在所有情況下都受銷售協議管轄，説明單價、數量、發貨和付款條件的最終條款。單價被認為是這些安排的可觀察的獨立銷售價格。公司銷售協議及條款和條件是一份雙方簽署的合同，為銷售Streamway系統提供了明確的標準。公司認為，在所有情況下，採購訂單及其條款和條件的接受都是客户的合同。
醫療器械的產品銷售包括公司在某個時間點履行的單一履約義務。當發生以下事件時，公司確認產品收入：(1)本公司已轉讓產品的實物所有權，(2)本公司有權獲得付款，(3)客户擁有產品的合法所有權，並且(4)客户承擔產品所有權的重大風險和回報。根據銷售協議和採購訂單中規定的裝運條款，當產品從公司的設施裝運時，通常滿足這些標準(FOB原產地，這是公司的標準裝運條款)。因此，該公司確定，客户可以在產品發貨時直接使用產品，並從產品中獲得基本上所有的好處。“公司”(The Company)可能,可酌情與下列客户協商不同的運輸條款可能影響收入確認的時間。該公司對其客户的標準付款條件一般為30至60在公司將產品控制權移交給客户後的幾天內。如果客户向本公司申請退貨授權，本公司允許退回有缺陷的一次性商品。
顧客可能還向公司購買醫療器械的維護計劃，該計劃要求公司對Streamway系統進行一段時間的維護一之後的一年一-原始Streamway系統發票的週年日期。維護計劃被認為是與產品銷售分開的履約義務，與產品銷售分開收費，並隨時間推移確認(按一-年期間)，因為提供了維護服務。由於公司通過提供隨時待命的服務來均勻地轉移控制權，因此使用經過時間的輸出法來衡量進度。該公司已確定，該方法如實地描述了向其客户轉移服務的過程。
在與運輸和搬運相關的醫療器械銷售交易中，向客户開出的所有金額(如果有)代表所提供商品的收入，這些金額已計入收入。與這種運輸和搬運賬單相關的成本被歸類為售出貨物的成本。這一收入流在Skyline可報告部分下報告。
來自臨牀測試的收入
Precision Oncology Insights是臨牀診斷測試，由該公司的腫瘤藥物反應測試(以前的ChemoFx)和基因組圖譜(以前的BioSpeciFx)測試組成。腫瘤藥物反應測試確定患者的腫瘤標本對一組不同化療藥物的反應，而基因組圖譜測試評估與患者腫瘤標本相關的特定基因的表達。收入在承諾的商品或服務的控制權轉移給客户時確認，數額反映了公司預期有權換取這些商品或服務的對價。估計的無法收回的金額通常被認為是隱含的價格優惠，即收入的減少。Helonomy的支付條件因與保險公司和醫療保險公司達成的協議而異。公司的履約義務在一交付測試報告的時間點。
對於服務收入，該公司根據其歷史收集經驗估計交易價格，這是它預計有權獲得的提供服務的對價金額。該公司使用組合方法作為一種實際的權宜之計，將患者合同作為集體而不是個人來核算。本公司監控其對交易價格的估計，以描述每個報告日期存在的情況。如果公司隨後確定它將為與患者簽訂的合同收取比最初估計的更少的對價，它將把這一變化計入交易價格估計的減少，前提是這種下調確實不導致已確認的累計收入發生重大逆轉。
當按照ASC的定義簽訂合同時，公司確認來自這些患者的收入606, 來自與客户的合同收入，按其預期有權獲得的對價金額或當公司在履行義務履行後收到基本上所有對價時確定。本公司對醫院和患者直接賬單的標準付款條款為30發票日期後的天數。這一收入流在HelEconomics部分下報告。
CRO收入
合同收入通常來自與生物製藥和製藥公司進行的研究。收入確認的具體方法是根據適用於特定合同的事實和情況逐案確定的。公司通常使用一種輸入法，根據公司履行履行義務的努力，相對於滿足履行義務的預期投入總額，確認收入。對於有多項履約義務的合同，公司根據合同中每種不同商品或服務的獨立銷售價格，將合同的交易價格分配給每一項履約義務。收到的預付款超過確認的收入，在收入確認標準達到之前，被列為合同負債。付款條件為淨額30從發票日期開始，當公司履行與預期投入總額相關的履約義務並滿足履約義務時，該發票被髮送給客户。這一收入流在HelEconomics和zPREDICTA部門下報告。
可變考慮事項
該公司記錄的來自分銷商和直接終端客户的收入的金額反映了在轉讓對這些商品或服務的控制權後，它預計有權獲得的交易價格。該公司目前的合同包括不包含在收入數額或時間上產生可變性的任何特徵。
保修
本公司一般提供一-對產品銷售中的材料和工藝缺陷提供一年保修，並將維修產品或提供更換不是向顧客收費。由於它們被認為是保證型保證，公司會不將它們作為單獨的履約義務進行核算。保修準備金要求是基於對保修銷售的產品的具體評估，其中客户提出保修或產品缺陷索賠。
合同餘額
當履行義務履行後，公司有無條件接受對價的權利時，公司將記錄應收賬款。應收賬款總額為#美元。
公司的合同責任涉及CRO服務協議和維護計劃，截至2022年9月30日和2021年12月31日是$
實用的權宜之計
公司選擇了實用的權宜之計不確定與客户的合同是否包含重要的融資部分，以及在銷售點確認運輸和搬運成本的實際權宜之計。
股票期權和認股權證的估值和會計
該公司根據關於無風險利率、預期股息率、波動性和估計期限的假設，使用Black-Scholes期權估值模型確定期權和認股權證的授予日期公允價值。
每個期權和認股權證授予的公允價值在授予日使用布萊克-斯科爾斯期權估值模型在以下假設下進行估計：
| 截至9月30日的9個月， | |||
| 2022 | 2021 | ||
| 股票期權 | |||
| 預期股息收益率 | | | |
| 預期股價波動 | | | |
| 無風險利率 | | | |
| 預期壽命(年) | | | |
| 認股權證 | |||
| 預期股息收益率 | | | |
| 預期股價波動 | | 84.8% - 89.6% | |
| 無風險利率 | | | |
| 預期壽命(年) | - | | |
研究與開發
研究和開發成本在發生時計入運營費用。研究和開發成本為$
其他費用
其他費用：三和九截至的月份2021年9月30日主要包括利息支出、支付溢價、原始發行折扣的攤銷以及與公司應付票據相關的債務清償損失。
產品發售成本
因發售本公司證券而產生的直接和遞增成本將遞延，並從發售所得款項中扣除，除非該等成本被視為微不足道，在此情況下，該等成本將計入已產生的費用。
所得税
公司按照ASC核算所得税740, 所得税 (“ASC 740”)。在ASC下740,遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報告及課税基準與淨營業虧損及信貸結轉之間的差異而釐定，並採用預期該等差異會影響應課税收入的年度的現行税率計算。在必要時設立估值準備，以將遞延税項資產減少到預期變現的金額。
的確有
該公司審查所得税申報單中預計將採取的所得税頭寸，以確定是否存在任何所得税不確定性。公司只有在以下情況下才會確認來自不確定税收頭寸的税收優惠不税務機關將根據這些税種的技術優點進行審查，以維持這些税種。該公司已確定
在國內收入代碼部分下382,某些顯著改變所有權的股票交易可能會限制淨營業結轉金額可能每年用於抵銷未來期間的應納税所得額。該公司擁有不但對年度淨營業虧損、結轉和可用於抵扣應納税所得額的限制進行了分析。因此，這一限制(如果有的話)可能會導致本公司的虧損在結轉之前到期，然後才能利用。該公司擁有不部分結轉淨營業虧損分析382到目前為止。作為對HelEconomics收購的結果，有可能是對淨營業虧損的重大限制。此外，目前的NOL結轉可能會受到我們未來普通股發行的進一步限制。
以下課税年度2018繼續接受聯邦和州税務當局的審查。
信用風險
可能使公司面臨集中信用風險的金融工具主要是現金。該公司將現金存放在信用質量較高的金融機構，並根據政策，通常將信貸敞口的金額限制在任何一金融機構。該公司的信用風險為#美元。
風險和不確定性
該公司受到醫療器械和生物製藥行業公司共同的風險，包括，但不本公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護以及遵守食品和藥物管理局、臨牀實驗室改進修正案和其他政府機構的規定。
近期會計公告
本公司考慮財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有會計準則更新(“ASUS”)的適用性和影響。最近發佈的華碩不下面列出的是經過評估並確定為不適用的或當前預期具有的不是對本公司簡明綜合財務報表的影響。
在……裏面 June 2016, FASB發佈了ASU2016-13,“金融工具--信貸損失。”這個ASU增加了一個新的減值模型(稱為當前預期信用損失(“CECL”)模型)，該模型基於預期損失而不是已發生的損失。在新的指導方針下，一家實體將其對預期信貸損失的估計確認為一項津貼。CECL模式適用於大多數債務工具、應收貿易賬款、應收租賃賬款、金融擔保合同和其他貸款承諾。CECL模型做到了不有一個確認減值損失的最低門檻，實體將需要衡量損失風險較低的資產的預期信貸損失。根據規則作為一家較小的報告公司12b-2《證券交易法》1934,經修訂後，這些變更將於以下日期生效 January 1, 2023. 管理層目前正在評估這些變化對本公司簡明綜合財務報表的潛在影響。
注2-庫存
庫存結存情況如下：
| 自.起 9月30日， 2022 | 自.起十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 原料 | ||||||||
| 在製品 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
注3-固定資產
該公司的固定資產包括：
| 自.起9月30日， 2022 | 自.起 十二月三十一日， 2021 | |||||||
| 計算機、軟件和辦公設備 | $ | | $ | | ||||
| 租賃權改進 | | | ||||||
| 實驗室設備 | | | ||||||
| 製造工裝 | | | ||||||
| 演示設備 | | | ||||||
| 總計 | | | ||||||
| 減去：累計折舊和攤銷 |
|
| ) | |||||
| 固定資產總額，淨額 | $ | | $ | | ||||
折舊費用為$
注4-無形資產和商譽
無形資產的構成如下：
| 截至2022年9月30日 | 截至2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||||
| 總承運成本 | 累計攤銷 | 賬面淨額 | 總承運成本 | 累計攤銷 | 減損 | 賬面淨額 | ||||||||||||||||||||||
| 專利和商標 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
| 發達的技術 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 客户關係 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 商標名 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
截至本年度止年度確認的減值虧損2021年12月31日調整了長期資產的賬面價值。因此，總保有成本顯示為2022年9月30日反映每個ASC的新成本基礎360-10-35-20.攤銷費用為$
下表概述了與持有的無形資產有關的預計未來攤銷費用2020年9月30日：
| 截至十二月三十一日止的年度： | 費用 | |||
| 2022 | $ | |||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
該公司得出結論認為，
商譽
我們zPREDICTA運營部門的商譽是
在.期間三截至的月份 June 30, 2022, 公司發現了一個與應用ASC有關的超期錯誤606關於確認與zPREDICTA客户合同相關的收入。因此，本公司記錄了對zPREDICTA的收購價格分配和相關收購日期的調整，包括所收購資產的公允價值和承擔的負債。該公司已確定美元
公司根據《工作人員會計公報》對這些錯誤的重要性進行了定性和定量的評估不是的。 99,重要性和SAB不是的。 108,考慮到本年度財務報表中上一年度錯誤陳述的影響，並確定這些更正的影響為不截至及截至該年度的綜合財務報表的重大資料2021年12月31日也不是截至的季度期間 June 30, 2022.
本公司此前披露了收購日期、收購資產和承擔的負債的公允價值以及轉移的對價，下表反映了上文討論的調整：
| 現金對價 | $ | |||
| 收購的資產： | ||||
| 現金 | ||||
| 應收賬款 | ||||
| 預付費用 | ||||
| 無形資產 | ||||
| 承擔的負債： | ||||
| 應計費用 | ( | ) | ||
| 遞延税項負債 | ( | ) | ||
| 合同責任 | ( | ) | ||
| 商譽 | $ |
形式上
以下形式信息顯示了公司和zPREDICTA的綜合運營結果，就好像對zPREDICTA的收購已於 January 1, 2020, 作出調整，使可直接歸因於收購的形式事件生效，並反映對ASC申請的更正606如上所述。
| 截至12個月 十二月三十一日， 2021 | 截至12個月 十二月三十一日， 2020 | |||||||
| 未經審計 | 未經審計 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 普通股股東應佔淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
海爾經濟學報告股
我們的Helonomy運營部門的商譽是
ZPREDICTA報告股
自.起2022年9月30日，記錄的累計減值為#美元。
| 2021年12月31日的商譽餘額 | $ | |||
| 按公允價值調整 | ||||
| 減損 | ( | ) | ||
| 2022年6月30日的商譽餘額 | $ | |||
| 減損 | ||||
| 2022年9月30日的商譽餘額 | $ |
在評估zPREDICTA報告單位的公允價值時，公司使用了貼現現金流模型和市場比較。用於確定估計公允價值的主要假設包括：(A)預期現金流量
在貼現現金流模型中使用的大部分投入是不可觀察的，因此被認為是水平的3投入。市值計算的投入被認為是水平。1投入。商譽是不預計可在税收方面扣除。
注5-股東權益、股票期權和認股權證
May 2022 產品和服務
在……上面 May 16, 2022, 本公司以登記直接發售(“首次發售”)的形式，發行及出售予若干機構及認可投資者，合共
此外，在同時登記的直接發售(“第二次發售”)中， May 16, 2022, 該公司向幾家機構和認可投資者發行和出售了總計
在每一種情況下，公司向配售代理支付的總費用相當於
權益線
在……上面 October 24, 2019, 本公司與投資者訂立股權購買協議，提供股權融資安排。根據購買協議中的條款和條件，投資者承諾購買總價值不超過$
股權激勵計劃
公司有一項股權激勵計劃，允許公司在計劃允許的情況下向公司的員工、董事和顧問發放激勵和非合格股票期權。每項股票期權的行權價格由董事會決定。授予要求由董事會在授予時確定，目前範圍從立即到三好幾年了。該計劃下的選項條款範圍為至好幾年了。
以下是所示期間的股票期權和認股權證交易摘要：
| 股票期權 | 認股權證 | |||||||||||||||
| 數量股票 | 平均值鍛鍊價格 | 數量股票 | 平均值鍛鍊價格 | |||||||||||||
| 截至2020年12月31日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發佈 | ||||||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 過期 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已鍛鍊 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2021年12月31日的未償還債務 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已發佈 | ||||||||||||||||
| 過期 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 被沒收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已修改 | ( | ) | ||||||||||||||
| 在2022年9月30日未償還 | $ | $ | ||||||||||||||
確認的基於股票的薪酬費用三截至的月份2022年9月30日和2021是$
注6-衍生品
向配售代理髮行的某些認股權證被確定為衍生負債，這是由於認股權證的特定特徵，在特定情況下，可能導致持有人以與普通股股東相同類型的對價獲得未償還認股權證的布萊克斯科爾斯價值。因此，在這些情況下，對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額，因此，認股權證被歸類為負債。
代理認股權證的公允價值2020年3月私募被確定為$
代理認股權證的公允價值 May 2020 已註冊的產品確定為$
配售代理髮出的認股權證與 June 2020 權證的行使和發行的公允價值為#美元。
下表披露了上文討論的本公司內含衍生負債的價值變化。
| 2020年12月31日的衍生負債餘額 | $ | |||
| 確認收益以公允價值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 截至2021年3月31日的衍生工具負債餘額 | $ | |||
| 確認收益以公允價值重估衍生工具 | ||||
| 2021年6月30日的衍生負債餘額 | $ |
| 截至2021年12月31日的衍生工具負債餘額 | $ | |||
| 確認收益以公允價值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 截至2022年3月31日的衍生工具負債餘額 | $ | |||
| 確認收益以公允價值重估衍生工具 | ( | ) | ||
| 2022年6月30日的衍生負債餘額 | $ | |||
| 按公允價值確認收益衍生工具收益 | ( | ) | ||
| 2022年9月30日的衍生工具負債餘額 | $ |
注7-每股虧損
下表列出了計算每股普通股基本虧損和攤薄虧損時使用的股份：
| 截至三個月 9月30日， | 九個月結束 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 每股普通股股東應佔淨虧損：基本計算和攤薄計算 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 加權平均已發行普通股-基本情況(1) | ||||||||||||||||
| 稀釋的股票期權、認股權證和優先股的影響(2) | ||||||||||||||||
| 加權平均已發行普通股-稀釋後 | ||||||||||||||||
| 普通股每股虧損--基本 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股虧損-攤薄 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| (1) | 以下是各個時期結束時已被排除在攤薄計算之外的標的股票數量的摘要，因為普通股每股虧損的影響將是反攤薄的： |
| 截至9月30日的9個月， | ||||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 選項 | ||||||||
| RSU | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 優先股：B系列 | ||||||||
注8-細分市場
本公司已根據ASC確定其經營部門280 –細分市場報告。用於確定公司應報告部門的因素包括獨立財務報表的可用性、跨地理區域的當地領導層的存在、影響每個部門的經濟因素以及部門層面的經營業績評估。首席運營決策者(“CODM”)為每個運營部門分配公司資源，並評估其相對業績。下面列出的每個經營部門都有獨立的財務報表和基於當地的領導力，根據各自部門的結果進行評估。應該指出的是，下面的經營部門有不同的產品和服務。CODM在評估業績和分配資源時，定期對財務信息進行濃縮、彙總和評價。
該公司擁有
收入
| 截至三個月 9月30日， | 九個月過去了， 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 赫氏基因組學 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可溶的 | ||||||||||||||||
| ZPREDICTA | ||||||||||||||||
| 天際線 | ||||||||||||||||
| 公司 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部收益(虧損)
| 截至三個月 9月30日， | 九個月過去了， 9月30日， | |||||||||||||||
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
| 赫氏基因組學 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 可溶的 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| ZPREDICTA | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 天際線 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 總計 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
資產
| 自.起 9月30日， | 自.起 十二月三十一日， | |||||||
| 2022 | 2021 | |||||||
| 赫氏基因組學 | $ | $ | ||||||
| 可溶的 | ||||||||
| ZPREDICTA | ||||||||
| 天際線 | ||||||||
| 公司 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
注9-關聯方交易
審計委員會有責任審查和批准關聯方和公司與之有關的所有交易可能在其實施之前成為締約方，以評估此類交易是否符合適用的法律要求。確實有不是年度內的物料關聯方交易三和九截至的月份2022年9月30日。
公司前董事理查德·L·加布裏埃爾是格力製藥公司(以下簡稱“格力製藥”)的首席運營官，同時也是該公司的董事成員。該公司與GLG簽訂了一項合作協議，目的是將他們的專有技術結合在一起，構建用於女性癌症診斷和治療的個性化醫學平臺。已經有了不是到目前為止，該合夥企業產生的收入或費用。
理查德·L·加布裏爾還簽約擔任TumorGenesis的首席運營官。穿過 April 1, 2019, 加布裏埃爾先生收到了$
有效 May 1, 2021, 理查德·加布裏爾辭去了公司董事會成員的職務。Gabriel先生的辭職與他在公司擔任管理職位有關，以及不由於與公司在我們的任何運營、政策或做法上存在任何分歧。
注10-行政總裁退休
在……上面2022年9月15日，J·梅爾維爾·恩格爾宣佈，他將從公司首席執行官和公司董事長兼董事會成員的位置上退休，生效 October 31, 2022. 為確保他的職責有序交接，公司與恩格爾先生簽訂了#年的交接和離職協議。2022年9月15日(《過渡協議》)，根據該協議，恩格爾先生將繼續擔任首席執行官，直至 October 31, 2022. 除其他事項外，《過渡協議》規定，在恩格爾先生終止僱用後向他支付某些離職津貼，條件是恩格爾先生簽署、交付和不撤銷或撤銷以公司為受益人的全面索賠，包括#美元
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析應與我們在截至2021年12月31日的年度Form 10-Q季度報告和Form 10-K年度報告中列出的未經審計的簡明綜合財務報表及其相關注釋一起閲讀。
本10-Q表格包含“前瞻性陳述”，表明某些風險和不確定性，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的。由於某些因素，包括本報告下文和其他部分所述的因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同。可能導致實際結果與預測結果不同的重要因素包括：
| ● |
我們經營虧損的歷史； |
|
| ● |
當前經營現金流為負； |
|
| ● |
我們的資本需要實現我們的目標，以及可用資金的充分性，包括我們進入資本市場的能力，我們從現有或新股東那裏獲得額外股權資金為我們的業務運營和/或未來增長計劃提供資金的能力，以及籌集股權資本將對我們現有投資者的相對股權產生的稀釋效應； |
|
| ● |
與最近和今後的收購有關的風險，包括商譽進一步減值的可能性以及與收購的收益和成本有關的風險； |
|
| ● |
與我們與其他公司的夥伴關係有關的風險，包括需要談判最終協議；可能無法實現這些夥伴關係的預期好處；以及向我們的夥伴公司提供資金的成本，這些成本可能永遠無法償還或提供預期的回報； |
|
| ● |
我們將無法保護自己的知識產權的風險，或者我們正在侵犯他人知識產權的索賠； |
|
| ● |
競爭的影響； |
|
| ● |
獲取和維護適用於我們的技術應用的任何必要的監管許可； |
|
| ● |
無法吸引或留住合格的高級管理人員，包括銷售和營銷人員； |
|
| ● |
如果我們的產品和服務不被潛在客户接受，我們永遠不會盈利的風險； |
| ● |
政府監管和審查可能產生的影響； |
|
| ● |
意外成本和經營赤字，以及低於預期的銷售額和收入(如果有)； |
|
| ● |
任何法律訴訟的不利結果； |
|
| ● |
經營業績和財務狀況的波動性； |
|
| ● |
增長管理； |
|
| ● |
我們的業務和運營繼續受到新冠肺炎疫情的實質性不利影響的風險，該疫情影響了一家重要的供應商；導致生產延遲和效率降低；並影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商要求的條款；並可能影響融資交易；以及 |
|
| ● |
本報告中可能提到的其他具體風險。 |
除有關歷史事實的陳述外，本報告中包含的有關我們的增長戰略、未來業務、財務狀況、預計收入或虧損、預計成本、前景和計劃以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。在本報告中使用的“將”、“可能”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“項目”、“計劃”以及類似的表述旨在識別前瞻性表述，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這樣的標誌性詞語。所有前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表。我們不承擔任何義務更新本文中包含的任何前瞻性陳述或其他信息。潛在投資者不應過度依賴這些前瞻性陳述。儘管我們相信本報告中前瞻性陳述所反映或暗示的我們的計劃、意圖和預期是合理的，但我們不能向潛在投資者保證這些計劃、意圖或期望一定會實現。我們在截至2021年12月31日的Form 10-K年度報告中的“風險因素”部分和其他部分以及下文第二部分的第1A項中披露了可能導致實際結果與預期大不相同的重要因素。這些警告性聲明限定了可歸因於我們或代表我們行事的人的所有前瞻性聲明。
本報告中包含的有關市場和行業統計數據的信息是基於我們認為準確的現有信息而包含的。它一般以學術出版物和其他出版物為基礎，這些出版物不是為證券發行或經濟分析目的而製作的。我們沒有審查或包括來自所有來源的數據，我們不能向潛在投資者保證本報告中所包括的數據的準確性或完整性。從這些來源獲得的預測和其他前瞻性信息受到相同的限制，以及對未來市場規模、收入和市場對產品和服務的接受度的任何估計所伴隨的額外不確定性。我們沒有義務更新前瞻性信息，以反映實際結果或假設的變化或其他可能影響這些陳述的因素。
概述
我們在四個主要業務領域開展業務。首先，我們提供藥物反應預測服務，利用超過150,000個腫瘤樣本的獨特收集，按腫瘤類型分類，並由人工智能提供支持，主要通過我們的全資子公司HelEconomics Holding Corporation®(“HelEconomics”)幫助生物製藥公司開發新的腫瘤學藥物。其次，我們通過我們新收購的全資子公司ZPREDICTA，Inc.®開發腫瘤特異性體外模型，用於腫瘤學藥物的發現和研究。第三，我們主要與我們的子公司Sole Biotech Inc.®一起提供合同服務和研究，重點放在溶解性改善、穩定性研究和蛋白質生產上。第四，我們銷售和生產美國食品和藥物管理局(“FDA”)批准的Streamway System®，用於自動、直接排出醫療液體廢物處理和相關產品，通過我們註冊的部門天際醫療公司(“Skyine”)。
我們有四個可報告的細分市場：Helonomy、zPREDICTA、Ssolve和Skyline。HelEconomics部門包括臨牀測試和合同研究服務，其中包括人工智能的應用。我們的zPREDICTA部門專門研究特定器官的疾病模型，提供人體組織的3D重建，準確表示每種疾病狀態，並模擬藥物反應，從而實現抗癌藥物的準確測試。我們的可溶性部分使用一個自給自足的自動化系統提供服務，該系統使用蛋白質配方中常見的添加劑和輔料進行高通量、自我相互作用的層析篩選，從而為生物製劑提供可溶性和物理穩定的配方。我們的天際線部門包括Streamway系統產品的銷售，我們的TumorGenesis子公司包括在公司範圍內。展望未來，我們決定將我們的資源集中在Helology和zPREDICTA部門以及我們的主要使命聲明上，以加快以患者為中心的藥物發現，以改善癌症治療中的患者結果，利用人工智能的力量，並開發針對腫瘤的3D細胞培養模型，提供代表每種癌症疾病狀態的人體組織的準確3D重建。
資本要求
自成立以來，我們一直沒有盈利。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月，我們分別發生了4,059,484美元和5,438,017美元的淨虧損。截至2022年9月30日和2021年12月31日，我們的累計赤字分別為145,861,805美元和128,040,282美元。
我們從未產生足夠的收入來滿足我們的資本金要求。自2017年以來，我們通過投資風險投資實現了業務多元化，包括對初創公司進行大量貸款和投資。這些活動導致在2019年4月收購了Helology，在2020年收購了三家企業的資產，並在2021年11月收購了zPREDICTA，每一次都加速了我們的資本需求。我們通過各種債務和股權工具為我們的業務提供資金。見下文“流動資金和資本資源--流動資金和融資計劃”和“流動資金和資本資源--融資交易”。
我們未來的現金需求和可用資金的充分性取決於我們從Helology、Sole和zPREDICTA部門獲得收入的能力；我們繼續銷售我們的天際醫療產品並在天際醫療業務中實現盈利的能力；以及未來融資的可用性以實現我們的業務計劃。見下文“流動資金和資本資源--流動資金和融資計劃”。
我們有限的運營歷史，特別是我們的精準醫療業務，以及我們從2017年開始改變業務重點，使得預測未來的運營業績變得困難。我們認為，不應依賴對我們經營業績的逐期比較來預測我們未來的業績。
經營成果
截至2022年9月30日及2021年9月30日止的三個月及九個月的比較
| 截至三個月 9月30日， |
九個月結束 9月30日， |
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| 2022 |
2021 |
差異化 |
2022 |
2021 |
差異化 |
|||||||||||||||||||
| 收入 |
$ | 455,827 | $ | 313,663 | $ | 142,164 | $ | 1,141,986 | $ | 944,187 | $ | 197,799 | ||||||||||||
| 銷貨成本 |
108,151 | 110,165 | 2,014 | 351,669 | 350,800 | (869 | ) | |||||||||||||||||
| 一般和行政費用 |
3,287,918 | 2,061,458 | (1,226,460 | ) | 8,063,265 | 7,410,208 | (653,057 | |||||||||||||||||
| 運營費用 |
857,130 | 648,935 | (208,195 | ) | 2,657,314 | 1,791,543 | 865,771 | |||||||||||||||||
| 銷售和市場營銷費用 |
333,377 | 172,869 | (160,508 | ) | 908,867 | 447,298 | 461,569 | |||||||||||||||||
收入。在截至2022年和2021年9月30日的三個月裏，我們的收入分別為455,827美元和313,663美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三個月裏，我們分別淨銷售了2個和3個Streamway System單位。
在截至2022年和2021年9月30日的9個月中，我們的收入分別為1,141,986美元和944,187美元。收入主要來自Skyline業務。截至2022年9月30日的9個月還包括我們zPREDICTA部門的261,099美元。在截至2022年和2021年9月30日的九個月中，可溶性可報告部門分別錄得64,580美元和76,639美元，而在截至2022年和2021年9月30日的九個月中，Helology可報告部門分別額外產生了5,543美元和11,314美元的收入。在截至2022年和2021年9月30日的9個月裏，Streamway分別售出了7個和10個單位。
售出商品的成本。截至2022年9月30日的三個月和九個月的銷售成本分別為108,151美元和351,669美元，截至2021年9月30日的三個月和九個月的銷售成本分別為110,165美元和350,800美元。截至2022年9月30日的三個月和九個月的毛利率分別約為76%和69%，而去年同期的毛利率均為65%。在截至2022年9月30日的三個月裏，我們的利潤率有所增加，這是因為我們的CRO服務產生的收入中有更大一部分來自我們的zPREDICTA子公司。由於成本較高，特別是與一次性用品相關的成本較高，本年度前九個月的利潤率有所下降。
一般和行政費用。一般和行政(“G&A”)費用主要包括管理人員工資、專業費、諮詢費、差旅費、行政費和一般辦公費。
截至2022年9月30日的三個月，G&A費用比2021年增加了1,226,460美元。這一增長主要是由於收購zPREDICTA可報告部門導致的員工相關支出增加、與我們的TumorGenesis部門合併到匹茲堡相關的成本以及我們首席執行官的退休，但因員工人數變化而產生的其他成本抵消了這一增長。其他增長是由更高的專業和外部服務推動的。
與2021年相比，截至2022年9月30日的9個月，G&A費用增加了653,057美元。增加的主要原因是與首席執行官退休相關的費用，但被法律和投資者關係服務的專業費用下降所抵消，但被包括收購zPREDICTA可報告部門在內的員工人數增加而增加的公司保險費用和員工相關費用所抵消。
運營費用。運營費用主要包括與產品開發和樣機測試相關的費用。
與2021年相比，截至2022年9月30日的三個月的運營費用增加了208,195美元，達到857,130美元；與2021年相比，截至2022年9月30日的9個月的運營費用增加了865,771美元，達到2,657,314美元。這一增長主要是由於與員工相關的費用增加，包括我們zPREDICTA可報告部門的員工人數增加，但被研究和開發費用的下降部分抵消。
銷售和市場營銷費用。銷售和營銷費用包括通過獨立代表銷售產品、參加貿易展會、產品文獻和其他銷售和營銷活動所需的費用。
在截至2022年9月30日的三個月裏，銷售和營銷支出增加了160,508美元，達到333,377美元，而2021年同期為172,869美元。2021年的此類支出幾乎全部與我們的企業營銷和業務開發、人員配備以及天際業務的銷售支持有關。2022年的增長是2022年營銷和業務開發人員增加的直接結果。與2021年相比，截至2022年9月30日的9個月，銷售額和營銷增加了461,569美元，達到908,867美元。這一增長是由於與員工相關的費用以及其他廣告和營銷費用的增加。
商譽減值損失。我們在截至2022年9月30日的三個月內未確認商譽減值費用，而2021年同期的商譽減值費用為2,813,792美元。在截至2022年9月30日的九個月內，我們確認了與zPREDICTA部門相關的商譽減值費用7,231,093美元，而2021年可比期間與Helology部門相關的商譽減值費用為2,813,792美元。
其他收入。截至2022年9月30日的三個月，我們的其他收入為63,047美元，而2021年同期為58,830美元；截至2022年9月30日的9個月，我們的其他收入為146,524美元，而2021年同期為144,122美元。其他收入包括利息和股息收入。
其他費用。在截至2022年9月30日的三個月，我們產生了2,001美元的其他費用，而2021年同期為7,413美元，截至2022年9月30日的9個月發生了5,207美元的其他費用，而2021年同期為244,214美元。2022年的其他費用主要由淨利息費用組成。由於我們在2021年第一季度償還了剩餘債務，這九個月的淨利息支出大幅下降。
衍生工具的收益。在截至2022年9月30日的三個月中，我們錄得10,219美元的收益，而2021年同期的收益為4,122美元；在截至2022年9月30日的9個月中，我們產生了107,381美元的收益，而2021年同期與衍生品公允市場價值的變化相關的收益為68,884美元。
流動性與資本資源
現金流
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，用於經營活動的現金淨額分別為9,135,812美元和8,464,821美元。用於業務活動的現金在2022年期間有所增加，主要是因為用於週轉資金的現金增加和業務費用增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，用於投資活動的現金流分別為412,096美元和820,233美元。這些期間使用的現金來自收購固定資產和用於維護我們無形資產的現金。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9個月，融資活動提供的淨現金分別為6739,031美元和50,378,237美元。在截至2022年9月30日的9個月中提供的現金主要來自發行與2022年5月發售相關的普通股和認股權證的收益，以及根據股權線協議發行普通股的收益。在截至2021年9月30日的9個月中提供的現金主要是由於在六項融資交易中發行普通股和認股權證以及投資者行使認股權證的收益，以及根據股權額度協議發行普通股的收益，但被償還未償債務所抵消。
流動性與融資計劃
自成立以來，我們在每一個年度期間都發生了淨虧損。在截至2022年9月30日的9個月中，我們發生了17,821,524美元的淨虧損。2022年9月30日，我們有25,393,738美元的現金。除了我們的現金，我們還可以通過我們的15,000,000美元的股權額度獲得額外的資本，剩餘可用餘額為8,877,820美元，受包括交易量和股票價格在內的市場條件的要求以及其他限制的限制。關於2022年5月的發行，我們同意在成交日期或2023年5月18日後一年內不獲取股權額度下的剩餘餘額。
自我們成立以來，我們通過出售我們的普通股(通過我們的首次公開募股和隨後的公開募股，包括在市場上的發行)獲得了淨收益，這為我們的運營提供了資金。我們相信，我們現有的資本資源將足以支持我們未來12個月及以後的運營計劃。如果我們預計我們的實際結果將與我們的運營計劃不同，我們相信我們有足夠的能力制定成本節約措施來保存資本。我們還可能尋求通過產生額外債務、出售股權或其他替代方案(包括出售資產)或兩者的組合來籌集額外資本以支持我們的增長。這樣的額外資本可能無法以我們可以接受的條款獲得，或者根本不能。如果我們通過發行股權或股權掛鈎證券來籌集資金，我們的部分或全部股東的所有權將被稀釋，新股權證券的持有者可能擁有比現有股東更優先的權利。如果沒有足夠的資金可用，我們可能被要求大幅削減業務，或通過以不具吸引力的條款簽訂協議來獲得資金。我們無法籌集資金，可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響。此外，最近俄羅斯和烏克蘭之間的武裝衝突和艾滋病大流行等事件造成的經濟活動下降，加上信貸和資本市場的惡化和/或波動，可能會對未來的潛在籌資來源產生不利影響。
融資交易
我們通過債務和股權工具的組合為我們的業務提供資金，包括短期借款，以及各種債務和股權發行。
2022年5月提供的服務
2022年5月16日，該公司以登記直接發行(“首次發行”)的方式向幾家機構和認可投資者發行並出售了總計3,837,280股普通股，收購價為每股0.6美元。根據證券購買協議，在同時進行的私募中，本公司亦向該等買家發行非登記認股權證，以購買合共3,837,280股普通股(“認股權證”)。這些認股權證的行使價格相當於每股0.70美元，自發行之日起6個月可行使，自發行之日起5年半到期。
此外，在2022年5月16日同時登記的直接發售(“第二次發售”)中，本公司與若干機構及認可投資者訂立證券購買協議，根據該協議，本公司向若干機構及認可投資者發行及出售合共8,162,720股普通股，收購價為每股0.6美元。本公司亦於第二次發售中與各買方訂立認股權證修訂協議(“認股權證修訂”)。根據權證修訂，若干先前於2020年及2021年發行予該等買家的可購買最多16,325,435股普通股的現有認股權證(“現有認股權證”)已予修訂，以(I)將現有認股權證的行使價下調至每股0.70美元，(Ii)規定經修訂的現有認股權證在第二次發售結束日期後六個月才可行使，及(Iii)將現有認股權證的原有到期日延長五年半。
在每一宗個案中，本公司均向配售代理支付相當於本公司於發售中收到的總收益總額的7.5%的費用總額及相當於本公司於發售中收到的總收益總額1%的管理費，並就非實報實銷及其他自付費用提供65,000美元的配售代理開支津貼。此外，本公司授予配售代理或其受讓人認股權證，可按相當於交易中股份價格125%的行使價，或每股0.75美元，購買發售中出售予投資者的7.5%股份，為期五年(“代理權證”)。代理人認股權證在發行後六個月即可行使。
2021年的活動
2021年1月和2月，該公司完成了一系列五次發行，所有這些股票都根據適用的納斯達克規則按市場定價。前四次發售均為登記在冊的普通股直接發售，而在每一次公開發售中，本公司亦同時向該等投資者發出認股權證，每購買兩股普通股即可購買一股普通股。在這四次發行之後，該公司完成了普通股的非公開配售，每個投資者獲得一個認股權證，以每兩股交易中購買的股票購買普通股。2021年6月，公司完成了普通股和認股權證的登記直接發行。認股權證在2021年8月17日公司授權普通股股票數量增加的生效日期開始可行使，並在初始行使日期三年後到期。在每一種情況下，每份此類投資者權證均可在發行後立即行使，並將於發行日起五年半到期。在每種情況下，本公司向配售代理支付相當於本公司於發售中收到的總收益總額的7.5%的總費用和相當於本公司在此次發行中收到的總收益總額的1%的管理費，並向配售代理償還某些非問責和自付費用。此外，本公司向配售代理或其受讓人授予認股權證，可按相當於交易中股份價格125%的行使價購買發售予投資者的7.5%股份，登記直接發售的年期為五年(2021年6月的發售為三年)或私募的年期為五年半。
這些2021年的產品如下：
| 報價截止日期 |
普通股股份 |
每股售價* |
投資者認股權證 |
行權價格每股--投資者認股權證 |
配售代理認股權證 |
行權每股價格-配售代理認股權證 |
發售總收益 |
發售淨收益 |
||||||||||||||||||||||||
| 2021年1月12日(直接登記) |
3,650,840 |
$ |
0.842 |
1,825,420 |
$ |
0.80 |
273,813 |
$ |
1.0525 |
$ |
3,074,007 |
$ |
2,731,767 |
|||||||||||||||||||
| 2021年1月21日(直接登記) |
2,200,000 |
$ |
1.00 |
1,100,000 |
$ |
1.00 |
165,000 |
$ |
1.25 |
$ |
2,200,000 |
$ |
1,932,050 |
|||||||||||||||||||
| 2021年1月26日(直接登記) |
3,414,970 |
$ |
1.20 |
1,707,485 |
$ |
1.20 |
256,123 |
$ |
1.50 |
$ |
4,097,964 |
$ |
3,668,687 |
|||||||||||||||||||
| 2021年2月16日(直接登記) |
4,222,288 |
$ |
1.75 |
2,111,144 |
$ |
2.00 |
316,672 |
$ |
2.1875 |
$ |
7,389,004 |
$ |
6,679,989 |
|||||||||||||||||||
| 2021年2月23日(定向增發) |
9,043,766 |
$ |
1.95 |
4,521,883 |
$ |
2.00 |
678,282 |
$ |
2.4375 |
$ |
17,635,344 |
$ |
16,064,739 |
|||||||||||||||||||
| 2021年6月16日(直接登記) |
15,520,911 |
$ |
1.375 |
15,520,911 |
$ |
1.25 |
1,164,068 |
$ |
1.71875 |
$ |
21,341,252 |
$ |
19,446,296 |
|||||||||||||||||||
| 總計 |
38,052,775 |
26,786,843 |
2,853,958 |
$ |
55,737,571 |
$ |
50,523,528 |
|||||||||||||||||||||||||
*銷售價格包括一股和購買一半股份的認股權證(如果是2021年6月16日的發行，則包括一股整股)。
有擔保的票據和全額償還
於2021年3月1日，本公司使用於2021年2月23日私募所得款項中的5,906,802美元，向兩名私人投資者全額償還於2018年9月發行的本金總額為2,297,727美元的可轉換有擔保本票、本金為847,500美元的有擔保本票及2020年2月5日發行的本金為1,450,000美元的有擔保本票項下的未償還本金及利息及適用溢價金額。
2021年保證書演習
在2021年1月1日至2021年9月30日期間，已發行的投資者認股權證持有人行使了此類認股權證，以加權平均行權價每股0.86美元購買了5,269,059股股票，總收益為4,513,860美元。
權益線
2019年10月24日，本公司與一名投資者訂立股權購買協議，提供股權融資安排。根據購買協議的條款和條件，投資者承諾購買合計價值高達15,000,000美元的公司普通股，期限最長為三年。公司向投資者發行了104,651股承諾股，公平市值為450,000美元，用於達成協議。在三年的承諾期內，只要滿足成交條件，公司可不時向投資者發出認沽通知，要求投資者在一定的限制和條件下，以指定的價格購買特定數量的股票，這些價格通常代表普通股市場價格的折讓。截至2022年9月30日，股權項下可用餘額為8,877,820美元。關於2022年5月的發售，公司同意在截止日期後的一年內，即2022年5月18日內不獲取剩餘餘額。這一額度下的額外發行將是稀釋的。在截至2022年9月30日的9個月中，公司根據股權額度發行了315,000股普通股，價值236,009美元。
表外安排
本公司並未從事S-K條例第303(A)(4)項所界定的任何表外活動。
會計準則與近期會計發展
看見附註1-主要會計政策摘要請參閲本季度報告中未經審計的簡明綜合財務報表10-Q表，以討論最近的會計發展。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
不是必需的。
項目4.控制和程序
信息披露控制和程序的評估
1934年證券交易法(經修訂)下的規則13a-15(E)將術語“披露控制和程序”定義為旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告的控制和程序，並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的主要高管和主要財務官，或視情況履行類似職能的人員，以便及時就所需披露做出決定。
根據我們的首席執行官和首席財務官截至2022年9月30日的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於關於充足會計資源的內部控制存在重大弱點，我們的披露控制和程序(如《交易法》第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義)於2022年9月30日無效，如下所述。
內部控制存在實質性缺陷。管理層認定，我們沒有保持足夠的會計資源，對美國公認會計準則有足夠的瞭解，無法使我們正確識別和核算複雜的技術會計交易。管理層已經認定，這是我們對財務報告的內部控制的一個重大弱點。儘管我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷，但我們的結論是，我們的年度和季度文件中包含的綜合財務報表和其他財務信息在所有重大方面都公平地反映了我們截至所述期間和截至所述期間的財務狀況、經營業績和現金流量。
物質劣勢整治活動。為了糾正上述財務報告內部控制的重大缺陷，我們重新評估了會計部門的整體人員配備水平，並決定需要招聘更多具有資質的資源，這些資質包括在複雜的技術會計交易和美國公認會計原則的應用方面具有豐富經驗。我們已經僱傭了這些資源。一旦這些程序運作了足夠長的時間，讓我們的管理層得出結論，我們的重大弱點已得到充分補救，我們對財務報告的內部控制有效，我們將認為這一重大弱點已得到充分解決。
財務報告內部控制的變化
在截至2022年9月30日的九個月內，我們對財務報告的內部控制(根據1934年證券交易法第13a-15(F)條的定義)沒有其他重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分：其他信息
項目1.法律訴訟
無
第1A項。風險因素
除了Form 10-Q季度報告中列出的其他信息外，讀者在作出投資決定之前，應仔細考慮我們截至2021年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第I部分第1A項所包含的風險。這些風險中的任何一個都可能損害我們的業務。由於上述任何一種風險，我們普通股的交易價格可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。讀者還應仔細考慮這些風險因素。
第二項股權證券的未經登記的銷售和收益的使用
有關上一年度未登記證券銷售的信息已包含在以前的Form 8-K或10-K報告中。以下是截至2022年9月30日的9個月內我們涉及出售未根據證券法登記的證券的交易摘要：
在截至2022年9月30日的9個月中，我們總共發行了29,346股普通股，用於專業研究服務的總金額為25,000美元。
根據證券法第4(A)(2)節和/或根據證券法頒佈的第506條規定的聯邦註冊豁免，上述證券的出售可根據1933年《證券法》(經修訂)豁免註冊，這是基於我們相信此類證券的發售和出售沒有也不會涉及公開發行。交易中證券的接受者表示，其收購證券的意圖僅用於投資，而不是為了出售或與其任何分銷相關的銷售，交易中發行的股票上有適當的圖例。
項目3.高級證券違約
沒有。
項目4.礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
參看所附展品索引。
簽名：
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
| 預測腫瘤公司。 |
|||
| 日期：2022年11月10日 |
發信人： |
/s/Raymond F.Vennare |
|
| 雷蒙德·F·文納雷 |
|||
| 首席執行官 |
|||
| 日期：2022年11月10日 |
發信人： |
/s/Bob Myers |
|
| 鮑勃·邁爾斯 |
|||
| 首席財務官 |
展品索引
| 展品編號 |
描述 |
|
| 3.1 |
2022年9月9日對Predictive Oncology Inc.第二次修訂和重新修訂的章程的修正案(於2022年9月14日提交，作為我們當前報告Form 8-K的證據，通過引用併入本文)。附件3.1 |
|
| 3.2 |
自2022年9月9日起生效的第二次修訂和重新修訂的章程(於2022年9月30日提交，作為我們S-1表格註冊聲明的證據，並通過引用併入本文)。附件3.2 |
|
| 10.1 |
修訂和重新簽署的就業協議，於2022年8月1日生效，由Julia Kirshner和Predictive Oncology Inc.(於2022年7月26日提交，作為我們當前報告的8-K表格的證據，通過引用併入本文)。附件10.1 |
|
| 10.2 |
由J.Melville Engle和Predictive Oncology Inc.於2022年9月15日簽署的過渡和分離協議(於2022年9月16日提交，作為我們當前報告的8-K表格的證據，通過引用併入本文)。附件10.2 |
|
| 31.1* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條頒發首席執行幹事證書。 |
|
| 31.2* |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302節頒發首席財務幹事證書。 |
|
| 32.1** |
根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條認證首席執行幹事和首席財務幹事。 |
|
| 101.INS | 內聯XBRL實例文檔 | |
| 101.SCH |
內聯XBRL分類擴展架構文檔 |
|
| 101.CAL |
內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 |
|
| 101.DEF | 內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB |
內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 |
|
| 101.PRE |
內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔 |
|
| 104 |
封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中) |
*隨函存檔
**隨信提供