附件99.1
T2生物系統公司宣佈2022年第三季度財務業績
實現創紀錄的季度膿毒症和相關收入,並推進產品線
馬薩諸塞州列剋星敦,2022年11月10日(環球通訊社)繼T2生物系統公司(納斯達克代碼:TTOO)(公司)之後,在敗血癥病原體和抗生素耐藥基因快速檢測領域的領先企業T2生物系統公司今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度財務業績。
最近的商業和金融熱點
| 第三季度總收入為370萬美元,其中產品收入為260萬美元。 |
| 實現膿毒症及相關收入(非COVID產品收入)240萬美元,創單季度最高紀錄,較上年同期增長24%。 |
| 11個T2Dx的已執行合同®第三季度,包括在美國的3個和美國以外的8個,使2022年前9個月的總數增加到美國的20個和國際的18個。 |
| 修改了與CRG的定期貸款協議,將僅計息期和到期日延長至2024年12月30日 |
最近的管道和臨牀亮點
| 完成了與BARDA的多年產品開發合同選項2B的所有里程碑,並收到了價值370萬美元的合同選項3,以完成美國臨牀試驗並完成FDA提交的T2 Biothreat電池板與T2電阻®面板。 |
| 宣佈計劃完成T2Lyme Panel的開發和商業化,最近獲得FDA 突破性設備稱號,目標是於2023年作為實驗室開發的測試在美國啟動營銷和銷售。 |
| 獲得美國衞生與公眾服務部(HHS)頒發的第一階段LymeX診斷獎,以及史蒂文和亞歷山德拉·科恩基金會(Steven&Alexandra Cohen Foundation)推動T2 Lyme Panel的進展。 |
| 啟動研究以擴大T2細菌®要 的面板包括檢測鮑曼不動桿菌,在最常見的病原體中排名第十,ICU粗死亡率為34.0%至43.4%。 |
| 宣佈發表在歐洲進行的三項同行審查研究臨牀微生物學、微生物學譜與真菌雜誌展示了T2生物系統公司的敗血癥產品在改進快速檢測方面的臨牀價值。 |
在第三季度,T2生物系統團隊創造了創紀錄的240萬美元的膿毒症及相關產品收入。我們對近期產品線的進展感到非常興奮,包括T2 Biothreat、T2抗性、T2Lyme和擴展的T2細菌面板。T2生物系統公司董事長兼首席執行官John Sperzel表示,每一種新產品都代表着一種差異化的解決方案,可以快速識別有害病原體,並允許臨牀醫生實現更快的靶向治療。為結束這一年,我們將繼續專注於我們的三個公司優先事項,加快我們的銷售,增強我們的運營, 推進我們的管道,以支持長期增長和持續的價值創造。
2022年第三季度財務業績
2022年第三季度的總收入為370萬美元,其中產品收入為260萬美元,與去年同期相比分別下降了50%和39% ,主要原因是新冠肺炎檢測的銷售額從240萬美元下降了88%,以及敗血癥檢測銷售額的增加抵消了巴達收入的減少。研究 2022年第三季度的捐款收入為100萬美元,與前一年同期相比下降了67%,這主要是因為需要延長T2抵抗試驗的登記人數。
研究和開發費用為640萬美元,與上年同期持平。銷售方面,一般和行政費用為700萬美元,與去年同期相比減少了150萬美元,原因是醫療費用減少。
2022年第三季度淨虧損為1,740萬美元,每股虧損2.95美元,而去年同期淨虧損1,400萬美元,每股虧損4.21美元。
截至2022年9月30日,現金、現金等價物和限制性現金為2150萬美元,自動取款機提供的現金為2290萬美元。
2022年財務展望
該公司預計2022年全年總收入為2200萬至2300萬美元,其中產品收入為1150萬至1200萬美元,研究貢獻收入為1050萬至1100萬美元。該公司預計在2022年完成50至55份T2Dx 儀器合同。
網絡廣播和電話會議信息
該公司的管理團隊將於今天,即2022年11月10日,從美國東部時間下午4:30開始主持電話會議。對收聽電話感興趣的投資者可以通過撥打888-272-8703對於國內呼叫者或832-553-1663面向 國際呼叫者。此次電話會議的現場直播和錄音將在公司網站www.t2biosystems.com的投資者欄目上播出。
關於T2生物系統公司
T2 BiosSystems是快速檢測敗血癥病原體和抗生素耐藥基因的領先者,致力於通過幫助臨牀醫生比以往任何時候更快地有效地治療患者,來改善患者護理並降低護理成本。T2生物系統產品 包括T2Dx®儀器,T2細菌®面板,T2念珠菌®面板,T2電阻®面板,以及T2SARS-CoV-2面板和 由專有T2磁共振(T2MR)提供支持®)技術。T2生物系統公司有一個活躍的未來產品管道,包括T2 Biothreat小組,T2 CaurisPanel和T2 Lyme面板,以及用於檢測細菌和真菌病原體和相關抗菌素耐藥性標記的新一代產品。更多信息,請訪問www.t2biosystems.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含符合1995年《私人證券訴訟改革法》的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的陳述均應被視為前瞻性陳述, 包括但不限於有關我們的收入結果和現金餘額、財務前景、工具合同、提交FDA報告的時間、運營費用削減的影響、計劃開發猴痘診斷測試、預期的戰略重點、產品需求、承諾或機會、增長預期或目標,以及包含“DEPECT”、“YOU”、“YOO”、“PROJECT”、“YOU”、“PROJECT”、“YOO”和類似的未來或前瞻性陳述。這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期。這些陳述既不是承諾也不是保證,而是涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些風險、不確定性和其他重要因素可能導致實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同,包括但不限於:(I)無法(A)從承諾、合同或產品中實現預期利益;(B)成功執行戰略重點;(C)將產品推向市場; (D)擴大產品的使用或採用;(E)獲得客户認可;(F)準確預測
增長假設;(G)實現預期收入;(H)產生預期運營費用水平;或(I)增加客户設施的高風險患者數量; (Ii)早期數據未能預測最終結果;(Iii)未能在預期時間框架內或根本沒有做出或獲得預期的FDA備案或許可;或(Iv)項目1A下討論的因素。?風險 公司於2022年3月23日向美國證券交易委員會或美國證券交易委員會提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度報告中的風險因素,以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他文件,包括我們的10-Q表格季度報告和當前的8-K表格報告。這些和其他重要因素 可能導致實際結果與本新聞稿中的前瞻性陳述所表明的結果大不相同。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至本新聞稿發佈之日的估計。雖然公司可能會選擇在未來某個時候更新此類前瞻性陳述,但除非法律要求,否則公司不承擔任何義務,即使隨後發生的事件導致其觀點發生變化。因此,任何人都不應假設公司隨着時間的推移保持沉默意味着實際事件與此類前瞻性陳述中所表達或暗示的情況相符。這些前瞻性陳述不應被視為代表公司截至本新聞稿發佈之日起 的觀點。
投資者聯繫方式:
Gilmartin Group的菲利普·特里普·泰勒
Ir@T2Biosystems.com
415-937-5406
T2生物系統公司
簡明合併資產負債表
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
9月30日,2022 | 十二月三十一日,2021 | |||||||
資產 |
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流動資產: |
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現金和現金等價物 |
$ | 20,366 | $ | 22,245 | ||||
有價證券 |
| 9,996 | ||||||
應收賬款 |
1,578 | 5,134 | ||||||
盤存 |
4,242 | 3,909 | ||||||
預付費用和其他流動資產 |
2,690 | 3,110 | ||||||
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流動資產總額 |
28,876 | 44,394 | ||||||
財產和設備,淨額 |
4,734 | 4,675 | ||||||
經營租賃 使用權資產 |
9,058 | 9,766 | ||||||
受限現金 |
1,131 | 1,551 | ||||||
其他資產 |
153 | 153 | ||||||
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總資產 |
$ | 43,952 | $ | 60,539 | ||||
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負債,A系列可轉換可贖回優先股和股東虧損 |
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流動負債: |
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應付帳款 |
$ | 2,063 | $ | 2,832 | ||||
應計費用和其他流動負債 |
8,531 | 8,338 | ||||||
衍生認股權證法律責任 |
186 | | ||||||
遞延收入 |
163 | 518 | ||||||
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流動負債總額 |
10,943 | 11,688 | ||||||
應付票據 |
49,188 | 47,790 | ||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 |
8,569 | 9,359 | ||||||
遞延收入,扣除當期部分 |
8 | 28 | ||||||
衍生負債 |
1,792 | | ||||||
其他負債 |
4,791 | 4,577 | ||||||
承付款和或有事項 |
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A系列可轉換可贖回優先股;面值0.001美元;指定3,000股;2022年9月30日發行和發行的3,000股 股;清算價值330,000美元;2021年12月31日發行和發行的0股 |
330330 | | ||||||
股東虧損 |
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優先股,面值0.001美元;授權股份10,000,000股;未發行和 在2022年9月30日和2021年12月31日未償還 |
| | ||||||
普通股,面值0.001美元;授權發行400,000,000股;分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行7,050,854股和3,328,017股 |
7 | 3 | ||||||
額外實收資本 |
492,444 | 459,314 | ||||||
累計其他綜合損失 |
| (4 | ) | |||||
累計赤字 |
(524,120 | ) | (472,216 | ) | ||||
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股東赤字總額 |
(31,669 | ) | (12,903 | ) | ||||
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總負債,A系列可轉換可贖回優先股和股東赤字 |
$ | 43,952 | $ | 60,539 | ||||
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T2生物系統公司
簡明合併經營報表和全面虧損
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
(未經審計)
截至三個月9月30日, | 九個月結束9月30日, | |||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
收入: |
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產品收入 |
$ | 2,641 | $ | 4,306 | $ | 9,044 | $ | 12,634 | ||||||||
繳費收入 |
1,036 | 3,122 | 7,778 | 8,444 | ||||||||||||
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總收入 |
3,677 | 7,428 | 16,822 | 21,078 | ||||||||||||
成本和支出: |
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產品收入成本 |
6,085 | 4,720 | 17,371 | 15,341 | ||||||||||||
研發 |
6,375 | 6,384 | 21,056 | 16,448 | ||||||||||||
銷售、一般和行政 |
7,017 | 8,536 | 24,071 | 21,983 | ||||||||||||
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總成本和費用 |
19,477 | 19,640 | 62,498 | 53,772 | ||||||||||||
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運營虧損 |
(15,800 | ) | (12,212 | ) | (45,676 | ) | (32,694 | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
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利息收入 |
1 | 6 | 6 | 18 | ||||||||||||
利息支出 |
(1,560 | ) | (1,919 | ) | (4,556 | ) | (5,642 | ) | ||||||||
衍生工具公允價值變動 |
(117 | ) | | (1,792 | ) | 1,010 | ||||||||||
衍生認股權證負債的公允價值變動 |
179 | | 179 | | ||||||||||||
其他收入,淨額 |
(78 | ) | 163 | (65 | ) | 211 | ||||||||||
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其他費用合計 |
(1,575 | ) | (1,750 | ) | (6,228 | ) | (4,403 | ) | ||||||||
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淨虧損 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,904 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
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A系列可贖回可轉換優先股的視為股息 |
$ | (330 | ) | $ | | $ | (330 | ) | $ | | ||||||
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普通股股東應佔淨虧損 |
$ | (17,705 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (52,234 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
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每股淨虧損?基本和攤薄 |
$ | (2.95 | ) | $ | (4.21 | ) | $ | (12.08 | ) | $ | (11.86 | ) | ||||
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加權-計算中使用的普通股平均數 每股淨虧損?基本和攤薄 |
6,008,819 | 3,317,646 | 4,323,452 | 3,127,951 | ||||||||||||
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其他全面虧損: |
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淨虧損 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,904 | ) | $ | (37,097 | ) | ||||
期內產生的有價證券未實現淨收益 |
| | 2 | 9 | ||||||||||||
計入淨虧損的有價證券已實現(收益)淨虧損 |
| | 2 | (14 | ) | |||||||||||
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扣除税後的其他綜合(虧損)收入總額 |
| | 4 | (5 | ) | |||||||||||
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綜合損失 |
$ | (17,375 | ) | $ | (13,962 | ) | $ | (51,900 | ) | $ | (37,102 | ) | ||||
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