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免疫公司報告2022年第三季度財務業績和最近的業務亮點

IMM-1-104治療RAS突變的晚期實體瘤的1/2a期臨牀試驗的招募工作已經開始(NCT05585320)，預計第一名患者將接受藥物治療本季度

在37屆大會上分享關於第二個項目IMM-6-415的有前途的臨牀前數據^這是SITC年會，展示RAF和RAS突變腫瘤的臨牀前單劑活性和增強PD1和CTLA4檢查點阻斷

1.172億美元的現金、現金等價物和有價證券預計將為2024年第三季度提供現金跑道

馬薩諸塞州坎布里奇，2022年11月10日-免疫工程公司(納斯達克：IMRX)，一家旨在為以下疾病創造藥物的生物製藥公司全由RAS突變和其他MAPK通路激活事件驅動的實體腫瘤患者今天報告了截至2022年9月30日的第三季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。

第三季度是免疫計劃的一個轉折點，我們提交併批准了我們的第一個IND。我們的IMM-1-104的1/2a期試驗現在正在招募新成員，我們相信這是迄今為止進行的第一個All-Comers RAS臨牀試驗。“癌症患者需要新的治療選擇，無論KRAS、NRAS或HRAS的特定突變可能導致他們的腫瘤。IMM-1-104在臨牀前研究中顯示了泛RAS活性，耐受性良好。傳統觀點認為，泛RAS方法很難避免擊中健康細胞中的野生型RAS，但IMM-1-104新的深度循環抑制機制旨在集中治療RAS驅動的惡性腫瘤細胞，目標是在很大程度上節省健康細胞。“

澤斯金德博士繼續説：“今天，我們還分享了關於我們的第二個項目IMM-6-415的臨牀前數據。^這是國際貿易中心年會。IMM-6-415旨在針對RAF和RAS突變腫瘤進行單一治療，並在選定的藥物組合中增強治療活性，包括檢查點抑制劑。我們對這一數據感到非常鼓舞，並期待着完成正在進行的IND支持研究，並預計在2023年第四季度提交IMM-6-415的IND。“

企業亮點 

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IND於2022年9月批准了IMM-1-104的1/2a期試驗；臨牀試驗(NCT05585320)正在招募中，預計第一名患者將在本季度接受劑量。2022年9月30日，該公司宣佈其IMM-1-104的IND申請已獲得批准。1/2a期臨牀試驗現在正在招募中，該公司打算將其

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這是本季度的第一位患者。1/2a期臨牀試驗將詢問IMM-1-104用於治療晚期RAS突變實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和初步抗癌活性。美國的五個國際公認的臨牀站點將根據貝葉斯MTPI-2升級設計對IMM-1-104進行評估，以確定推薦的第二階段劑量。在第一階段之後，該公司預計RAS突變的胰腺癌、黑色素瘤、結直腸癌和肺癌的劑量擴展階段為2a。

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IMM-6-415在SITC上的介紹。今天，免疫工程在第37屆癌症免疫治療學會(SITC)年會的海報會議上展示了它的第二個項目IMM-6-415的數據。IMM-6-415作為RAF和RAS突變腫瘤的單一藥物顯示出良好的臨牀前活性，並增強了PD1和CTLA4檢查點的阻斷。IMM-6-415的設計目的是通過相對於每天一次的IMM-1-104劑量加速節奏來提供對MAPK通路的深度週期抑制。

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任命首席人事官。2022年10月，該公司宣佈任命Leah R.Neufeld擔任新設立的首席人事官職位。Neufeld女士帶來了在生命科學和人力資源領域數十年的經驗，她將加入高級領導團隊，繼續使公司成為免疫系統全明星團隊工作和發展的絕佳場所，同時隨着公司不斷推出新產品候選產品，幫助增加新的人才。

重點發展亮點

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2022年第三季度批准IMM-1-104 IND提交：IMM-1-104 IND在30天內完成。

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預計本季度將進行1/2a期試驗的第一名患者：免疫系統公司預計本季度將為其1/2a期臨牀試驗中的第一名患者提供劑量，評估IMM-1-104對RAS突變的晚期實體腫瘤的治療作用。

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關於IMM-6-415的第二次IND提交預計將於2023年第四季度提交：IMM-6-415目前正在進行IND支持研究。免疫預計將在2023年第四季度提交IMM-6-415的IND申請。

2022年第三季度財務亮點 

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現金頭寸：截至2022年9月30日的現金及現金等價物和有價證券為1.172億美元，而截至2021年12月31日的現金及現金等價物和有價證券為1.502億美元。  

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研發(R&D)費用：截至2022年9月30日的第三季度研發費用為940萬美元，而去年同期為620萬美元

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2021年。研發費用的增加主要是由於與該公司的領先計劃相關的臨牀前成本增加以及支持正在進行的研究和開發活動的人員增加所致。

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一般和行政(G&A)費用：截至2022年9月30日的第三季度，併購支出為380萬美元，而2021年同期為260萬美元。併購費用的增加主要是由於公司支持其業務的一般和行政職能的員工人數增加，以及與上市公司運營相關的成本。 

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淨虧損：截至2022年9月30日的第三季度，普通股股東的淨虧損為1,280萬美元，或每股虧損0.49美元，而截至2021年9月30日的第三季度的淨虧損為850萬美元，或每股虧損0.47美元。 

2022年財務指導 

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免疫預計全年GAAP運營費用將在5,300萬至5,600萬美元之間，其中包括估計的非現金股票薪酬。相比之下，此前的指引為5500萬至6000萬美元。這種差異主要是由於某些研發費用的時間安排所致。根據截至2022年9月30日的現金、現金等價物和有價證券，以及目前的運營計劃，該公司繼續預計其現金跑道將延伸到2024年第三季度。

關於免疫工程公司

免疫接種的目標是為所有由RAS突變和其他MAPK途徑激活事件驅動的實體腫瘤患者創造藥物。免疫接種有十多年的經驗，應用翻譯生物信息學來洞察藥物的作用機制和患者的治療反應。在這一經驗的基礎上，免疫系統的疾病不可知發現平臺使該公司能夠基於1)違反直覺且深深植根於數據的生物學見解以及2)新穎的化學物質來創建候選產品。免疫系統的主要候選產品IMM-1-104旨在實現泛RAS活性，選擇性地影響癌細胞，使其比健康細胞受到更大程度的影響。IMM-1-104被設計為一種高度選擇性的第三代雙重MEK抑制劑，通過驅動深度週期抑制來調節MAPK通路的信號動力學，從而剝奪腫瘤細胞快速生長所需的持續增殖信號，同時提供旨在節省健康細胞的有節奏的、標準化的信號水平。IMM-1-104正在開發中，用於治療攜帶RAS突變的患者的晚期實體腫瘤，並由免疫公司專有的、人類對齊的3D腫瘤建模平臺與患者對齊的生物信息學相結合進行翻譯指導。除了IMM-1-104之外，免疫工程公司目前正在對IMM-6-415進行IND使能研究。早些時候的免疫工程藥物發現流水線包括五個額外的腫瘤學項目以及兩個神經科學項目。

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前瞻性陳述

本新聞稿包括含有“前瞻性陳述”的某些披露，包括但不限於，關於免疫公司對IMM-1-104和IMM-6-415的治療潛力的期望的陳述，IMM-1-104的1/2a期臨牀試驗的登記時間和劑量，1/2a期臨牀試驗的設計、登記標準和進行，IND的提交時間和IMM-6-415的臨牀試驗的開始，1/2期IMM-1-104的試驗被認為是迄今為止進行的第一次全來者RAS試驗，關於免疫接種的財務指導和免疫接種推進其流水線和進一步多樣化其投資組合並朝着其為癌症患者創造更好的藥物的長期目標取得進展的能力。前瞻性陳述基於免疫系統公司目前的預期，受難以預測的內在不確定性、風險和假設的影響。可能導致實際結果不同的因素包括但不限於腫瘤學和神經科學藥物研究和開發中固有的風險，包括靶標發現、靶標驗證、先導化合物識別、先導化合物優化、臨牀前研究和臨牀試驗。這些和其他風險和不確定性在免疫系統公司提交給美國證券交易委員會的最新10-Q表格中題為“風險因素”的章節中有更詳細的描述。本公告中包含的前瞻性聲明是自該日期起作出的，除適用法律要求外，免疫保險公司不承擔更新此類信息的責任。

公司聯繫人： 麗貝卡·庫斯科博士 
免疫工程公司 

郵箱：rkusko@muneering.com
617-500-8080

投資者聯繫方式： 蘇珊·A·努南

S.A.努南通信公司

郵箱：Susan@sanoonan.com

917-513-5303

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IMIMEERING公司

合併業務報表

(未經審計)


	截至9月30日的三個月，				截至9月30日的9個月，
	2022		2021		2022		2021

收入	$	38,380	$	482,130	$	316,497	$	1,890,370
收入成本		19,343		219,088		158,122		946,852

毛利		19,037		263,042		158,375		943,518

運營費用
研發		9,363,838		6,207,486		26,395,355		18,590,471
一般和行政		3,836,032		2,598,940		11,500,144		5,123,361
無形資產攤銷		7,317		—		22,737		—
總運營費用		13,207,187		8,806,426		37,918,236		23,713,832
運營虧損		(13,188,150)		(8,543,384)		(37,759,861)		(22,770,314)

其他收入(費用)
利息收入		222,985		17,400		498,288		27,014
其他收入(費用)		120,835		(8,089)		(6,434)		(8,089)
淨虧損	$	(12,844,330)	$	(8,534,073)	$	(37,268,007)	$	(22,751,389)

普通股股東應佔每股基本虧損和稀釋後每股淨虧損	$	(0.49)	$	(0.47)	$	(1.41)	$	(2.41)
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋後普通股		26,394,490		18,286,352		26,380,101		9,445,862

其他全面虧損：
有價證券的未實現收益/虧損		39,088		(4,751)		(93,464)		(4,751)
綜合損失	$	(12,805,242)	$	(8,538,824)	$	(37,361,471)	$	(22,756,140)

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IMIMEERING公司

合併資產負債表

(未經審計)


	2022年9月30日		2021年12月31日

資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	76,417,850	$	74,888,145
流通有價證券		40,779,440		74,311,203
應收賬款		70,180		246,040
預付和其他流動資產		2,757,220		2,888,608
流動資產總額		120,024,690		152,333,996

非流通有價證券		—		996,560
財產和設備，淨額		1,310,067		807,223
商譽		6,690,431		6,701,726
無形資產		416,263		439,000
使用權資產，淨額		4,512,883		5,324,198
其他資產		737,293		102,129
總資產	$	133,691,627	$	166,704,832

負債與股東權益
流動負債：
應付帳款	$	2,338,380	$	1,394,340
應計費用		4,564,136		3,965,447
其他流動負債		44,562		—
租賃負債，流動		308,694		274,039
流動負債總額		7,255,772		5,633,826

長期負債：
非流動租賃負債		4,542,653		5,090,897
總負債		11,798,425		10,724,723
承付款和或有事項(附註12)
股東權益：
優先股，面值0.001美元；2022年9月30日和2021年12月31日授權發行的1000萬股；2022年9月30日和2021年12月31日發行或發行的0股		—		—
A類普通股，面值0.001美元，於2022年9月30日和2021年12月31日授權發行2億股；分別於2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行26,404,732股和26,320,199股		26,405		26,320
B類普通股，面值0.001美元，2022年9月30日和2021年12月31日授權發行的2000萬股；2022年9月30日和2021年12月31日發行和發行的0股		—		—
額外實收資本		218,550,665		215,276,186
累計其他綜合損失		(142,473)		(49,009)
累計赤字		(96,541,395)		(59,273,388)
股東權益總額		121,893,202		155,980,109
總負債和股東權益	$	133,691,627	$	166,704,832