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蒙特羅薩治療公司報告2022年第三季度財務業績和業務更新

 

-在1/2期臨牀試驗中啟動患者劑量評估MRT-2359,一種GSPT1指導的分子膠降解劑,用於治療MYC驅動的腫瘤--

 

-Vav1分子膠降解器計劃進展為鉛優化-

 

波士頓,2022年11月10日-蒙特羅薩治療公司(納斯達克:GLUE),一家開發新型分子膠水降解劑(MGD)藥物的生物技術公司,今天公佈了截至2022年9月30日的第三季度的業務要點和財務業績。

 

在整個2022年,我們在推進我們的QuEENTM平臺和我們由此衍生的MGD產品組合方面取得了重要進展,包括我們的GSPT1降級器MRT-2359。美國食品和藥物管理局批准了我們的第一個研究性新藥申請,以及最近在我們針對MYC驅動的腫瘤的臨牀試驗中啟動了患者劑量的MRT-2359,這有力地驗證了我們的平臺、我們團隊的質量以及我們為該領域帶來的創新水平。我們正在不斷朝着我們的目標前進,即發現MGDS,並將其開發為新一代精準藥物,供目前沒有真正替代品的患者使用。憑藉強大的現金狀況和投資者的支持,我們處於有利地位,可以繼續執行我們的第一個臨牀計劃,並通過優化領導來推進更多的發現計劃。“

 

2022年第三季度及近期亮點

 

收到美國食品和藥物管理局(FDA)的研究進展函,開始MRT-2359的1/2期臨牀試驗,MRT-2359是一種有效的、選擇性的口服生物利用型GSPT1指導的MGD
最近啟動了MRT-2359的患者劑量,評估MYC驅動的實體瘤的治療,包括肺癌
先進的Vav1降解器計劃進入領先優化;Vav1在T細胞和B細胞的開發和激活中發揮關鍵作用,是多種自身免疫性疾病以及幾種類型淋巴瘤的高度驗證的靶點
CDK2和NEK7方案在開發候選人提名方面繼續取得進展
與Sereina Riniker教授(蘇黎世理工學院)合作,將分子動力學集成到Monte Rosa的AI/ML引擎中,用於目標識別和虛擬篩選
在10月份于波士頓舉行的第五屆年度靶向蛋白質降解峯會上發表了多個演講,其中包括支持MRT-2359在MYC驅動的肺癌中的開發的新的和更新的臨牀前數據,以及發現MGDS的新的人工智能應用

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10月28日在西班牙巴塞羅那舉行的第34屆EORTC-NCI-AACR研討會上,概述了MRT-2359作為GSPT1指導的針對MYC驅動的惡性腫瘤的MGD的發展概況

 

即將舉行的投資者活動

 

蒙特羅薩將參加即將舉行的以下投資者會議:

傑富瑞第13屆全球醫療保健年會,11月15日至17日,倫敦
派珀·桑德勒第34屆年度醫療會議,11月29日至12月1,紐約
第41屆摩根大通醫療保健年會,2023年1月9日至12日,舊金山

 

2022年第三季度財務業績

 

研發(R&D)費用:2022年第三季度的研發費用為2130萬美元,而2021年第三季度的研發費用為1510萬美元。這些增長是由於研發活動的擴大,包括將MRT-2359推向臨牀開發,以及公司的皇后平臺及其臨牀前計劃的開發,以及由於公司作為研發組織的持續增長而增加的員工人數和與實驗室相關的費用。2022年第三季度的研發費用包括170萬美元的非現金股票薪酬和150萬美元的非現金租賃費用,原因是該公司在哈里森大道的設施租約有租金假期。2021年同期包括110萬美元的非現金股票薪酬支出。

 

一般和行政(G&A)費用:2022年第三季度的G&A費用為700萬美元,而2021年第三季度為480萬美元。併購費用的增加是為了支持公司作為上市公司的增長和運營而產生的額外費用的結果。併購支出包括2022年第三季度150萬美元的非現金股票薪酬,而2021年同期為100萬美元。

 

淨虧損:2022年第三季度淨虧損為2730萬美元,而2021年第三季度為1980萬美元。

 

現金狀況和財務指引:截至2022年9月30日,現金、現金等價物、限制性現金和有價證券為2.774億美元,而截至2022年6月30日,現金、現金等價物和限制性現金為2.995億美元。減少的主要原因是用於為業務提供資金的現金2060萬美元和用於固定資產的現金140萬美元,但被行使股票期權所得的10萬美元部分抵銷。該公司預計,其現金和現金等價物將足以為計劃中的運營和資本支出提供資金,直至2024年底。

 

關於蒙特羅莎

蒙特羅莎治療公司是一家生物技術公司,正在開發一系列新型分子膠降解劑(MGD)藥物組合。這些藥物的設計目的是利用人體的天然


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選擇性消除治療相關蛋白質的機制。該公司開發了一種名為Queue®(新基質的定量和工程消除)的專有蛋白質降解平臺,使其能夠快速識別蛋白質靶標和候選MGD產品,這些蛋白質旨在以高度選擇性的方式消除與治療相關的蛋白質。該公司的藥物發現平臺將各種專有的小分子蛋白質降解物化學庫與內部蛋白質組學、結構生物學、基於人工智能/機器學習的目標選擇和計算化學能力相結合,以預測和獲得蛋白質降解情況。如需更多信息,請訪問Www.monterosatx.com.

 

前瞻性陳述
這一溝通包括明示和暗示的“前瞻性陳述”,包括1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有不是歷史事實的陳述,在某些情況下,可以通過諸如“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“打算”、“計劃”、“目標”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”、“繼續”、“正在進行”、“或這些術語的否定,或旨在識別關於未來的陳述的其他可比術語。本新聞稿中包含的前瞻性陳述包括但不限於有關我們的產品開發活動的陳述,包括我們對MRT-2359和我們皇后平臺的持續開發的期望,以及我們流水線和各種產品的進展情況,我們對MRT-2359臨牀試驗實施時間的預期,我們啟動額外的Lead優化計劃的能力和開始的時間,以及我們對提名更多開發候選者的能力和時機的期望。就其性質而言,這些聲明會受到許多風險和不確定性的影響,包括當前的新冠肺炎疫情將對我們的開發活動和運營產生的影響,以及我們在提交給美國證券交易委員會的最新的10-Q表格季度報告和10-K表格年度報告以及隨後提交的任何可能導致實際結果的文件中闡述的風險和不確定性, 業績或成就與陳述中預期或暗示的業績或成就存在實質性差異和不利影響。你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們的管理層認為我們的陳述中反映的預期是合理的,但我們不能保證前瞻性陳述中描述的未來結果、業績或事件和情況將會實現或發生。提醒收件人不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅反映了此類陳述發表之日,不應被解釋為事實陳述。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、任何未來陳述或其他原因,除非適用法律要求。這些材料中包含的某些信息以及在這些材料的任何陳述過程中所作的任何口頭陳述,涉及這些材料或基於從第三方來源獲得的研究、出版物、調查和其他數據以及我們自己的內部估計和研究。雖然我們相信這些


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第三方研究報告、出版物、調查和其他可靠數據截至這些材料發佈之日,我們尚未對從第三方來源獲得的任何信息的充分性、公平性、準確性或完整性進行獨立核實,也不作任何陳述。此外,並無獨立消息來源評估本公司內部估計或研究的合理性或準確性,亦不應依賴該等材料中與該等內部估計及研究有關或基於該等內部估計及研究而作出的任何資料或陳述。

 

合併資產負債表

(單位為千,不包括每股和每股金額)

(未經審計)

 

 

 

9月30日,

 

 

十二月三十一日,

 

 

 

2022

 

 

2021

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產:

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

112,394

 

 

$

346,071

 

有價證券

 

 

159,755

 

 

 

 

出售普通股的應收收益

 

 

13,507

 

 

 

 

其他應收賬款

 

 

4,050

 

 

 

 

預付費用和其他流動資產

 

 

4,569

 

 

 

2,595

 

流動受限現金

 

 

960

 

 

 

 

流動資產總額

 

 

295,235

 

 

 

348,666

 

財產和設備,淨額

 

 

19,384

 

 

 

12,325

 

經營性租賃使用權資產

 

 

38,534

 

 

 

 

受限制現金,扣除流動現金

 

 

4,302

 

 

 

5,338

 

其他長期資產

 

 

148

 

 

 

 

總資產

 

$

357,603

 

 

$

366,329

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債:

 

 

 

 

 

 

應付帳款

 

$

9,753

 

 

$

6,558

 

應計費用和其他流動負債

 

 

8,972

 

 

 

10,080

 

經營租賃負債的當期部分

 

 

3,065

 

 

 

 

流動負債總額

 

 

21,790

 

 

 

16,638

 

固定福利計劃負債

 

 

2,128

 

 

 

2,176

 

經營租賃負債

 

 

42,593

 

 

 

 

總負債

 

 

66,511

 

 

 

18,814

 

承付款和或有事項

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

普通股,面值0.0001美元;截至2022年9月30日,已授權5億股,已發行48,528,247股,已發行48,372,781股;截至2021年12月31日,已授權5億股,已發行46,794,295股,已發行46,535,966股

 

 

5

 

 

 

5

 

額外實收資本

 

 

493,443

 

 

 

471,566

 

累計其他綜合損失

 

 

(2,602

)

 

 

(2,021

)

累計赤字

 

 

(199,754

)

 

 

(122,035

)

股東權益總額

 

 

291,092

 

 

 

347,515

 

總負債和股東權益

 

$

357,603

 

 

$

366,329

 

 

 


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合併業務報表

(單位為千,不包括每股和每股金額)

(未經審計)

 

 

截至三個月
9月30日,

 

 

2022

 

2021

運營費用:

 

 

 

 

研發

 

 $ 21,342

 

 $ 15,115

一般和行政

 

  7,020

 

  4,753

總運營費用

 

  28,362

 

  19,868

運營虧損

 

  (28,362)

 

  (19,868)

其他收入:

 

 

 

 

利息收入,淨額

 

  997

 

  13

外幣兑換收益淨額

 

  63

 

  18

固定資產處置損失

 

  (16)

 

  —

其他收入合計

 

  1,044

 

  31

淨虧損

 

 $ (27,318)

 

 $ (19,837)

普通股股東每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

 $ (0.58)

 

 $ (0.43)

加權-計算中使用的平均流通股數量
普通股每股淨虧損--基本虧損和攤薄虧損

 

  46,732,353

 

  45,987,866

 

聯繫人:

 

投資者
Shai Biran,蒙特羅薩治療公司

郵箱:ir@monterosatx.com

 

媒體
丹·巴德威克,1AB
電子郵箱:Dan@1abmedia.com